经营分析☆ ◇300026 红日药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗健康服务等诸多领域，集
投融资、研发、生产、销售于一体
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
中药配方颗粒及饮片(产品) 13.07亿 43.61 8.16亿 51.42 62.43
其他(补充)(产品) 7.77亿 25.94 2.77亿 17.47 35.67
血必净注射液(产品) 4.54亿 15.16 3.76亿 23.72 82.85
药械智慧供应链(产品) 4.51亿 15.05 1.11亿 6.97 24.53
其他业务(产品) 722.65万 0.24 653.35万 0.41 90.41
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9.32亿 31.11 3.90亿 24.57 41.82
华北地区(地区) 8.23亿 27.48 5.78亿 36.42 70.17
华中地区(地区) 3.63亿 12.11 1.65亿 10.41 45.53
西南地区(地区) 2.14亿 7.14 9502.10万 5.99 44.39
华南地区(地区) 2.00亿 6.68 1.25亿 7.88 62.51
海外市场(地区) 1.98亿 6.61 6820.51万 4.30 34.43
西北地区(地区) 1.52亿 5.08 8766.87万 5.53 57.64
东北地区(地区) 1.14亿 3.79 7763.92万 4.89 68.35
─────────────────────────────────────────────────
药品(业务) 20.40亿 68.09 13.19亿 83.12 64.63
智慧供应链(业务) 4.51亿 15.05 1.11亿 6.97 24.53
原辅料(业务) 2.49亿 8.31 5098.81万 3.21 20.49
医疗器械(业务) 1.72亿 5.76 7358.79万 4.64 42.66
其他(业务) 8387.92万 2.80 3256.09万 2.05 38.82
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
中药配方颗粒及饮片(行业) 29.23亿 47.85 18.37亿 55.59 62.85
成品药(行业) 14.40亿 23.58 10.00亿 30.26 69.45
医疗器械(行业) 10.98亿 17.97 3.45亿 10.43 31.40
辅料及原料药(行业) 5.13亿 8.39 1.06亿 3.22 20.76
其他(行业) 1.35亿 2.21 1663.81万 0.50 12.35
─────────────────────────────────────────────────
中药配方颗粒及饮片(产品) 29.23亿 47.85 18.37亿 55.59 62.85
血必净注射液(产品) 8.51亿 13.94 7.41亿 22.42 87.04
药械智慧供应链(产品) 7.15亿 11.70 1.72亿 5.20 24.05
医疗器械产品(产品) 3.83亿 6.27 1.73亿 5.23 45.10
辅料药(产品) 3.44亿 5.63 --- --- ---
低分子量肝素钙注射液(产品) 2.87亿 4.70 --- --- ---
盐酸莫西沙星氯化钠注射液(产品) 1.89亿 3.10 --- --- ---
其他产品(产品) 1.89亿 3.09 --- --- ---
原料药(产品) 1.56亿 2.56 --- --- ---
依诺肝素钠注射液(产品) 7075.86万 1.16 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华北地区(地区) 20.39亿 33.37 16.03亿 48.49 78.63
华东地区(地区) 15.27亿 25.00 6.28亿 18.99 41.09
华中地区(地区) 7.84亿 12.84 3.01亿 9.12 38.42
西南地区(地区) 4.46亿 7.30 2.11亿 6.37 47.24
西北地区(地区) 3.71亿 6.07 1.81亿 5.48 48.89
海外市场(地区) 3.61亿 5.91 1.02亿 3.09 28.25
东北地区(地区) 2.95亿 4.82 1.73亿 5.22 58.63
华南地区(地区) 2.86亿 4.68 1.07亿 3.23 37.37
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 34.20亿 55.99 --- --- ---
经销(销售模式) 26.88亿 44.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品(产品) 24.33亿 71.06 --- --- ---
智慧供应链(产品) 3.90亿 11.39 1.08亿 5.52 27.71
原辅料(产品) 3.07亿 8.97 --- --- ---
医疗器械(产品) 2.40亿 7.00 --- --- ---
其他(产品) 5403.89万 1.58 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华北地区(地区) 11.20亿 32.72 --- --- ---
华东地区(地区) 8.47亿 24.75 --- --- ---
华中地区(地区) 4.75亿 13.87 --- --- ---
西南地区(地区) 2.42亿 7.07 --- --- ---
海外市场(地区) 2.23亿 6.52 --- --- ---
西北地区(地区) 2.21亿 6.47 --- --- ---
东北地区(地区) 1.54亿 4.49 --- --- ---
华南地区(地区) 1.41亿 4.12 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
中药配方颗粒及饮片(行业) 33.60亿 50.52 22.63亿 58.95 67.36
成品药(行业) 13.61亿 20.47 9.93亿 25.88 72.98
医疗器械(行业) 12.61亿 18.96 4.11亿 10.71 32.61
辅料及原料药(行业) 5.45亿 8.19 --- --- ---
其他(行业) 1.23亿 1.85 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
中药配方颗粒及饮片(产品) 33.60亿 50.52 22.63亿 58.95 67.36
血必净注射液(产品) 8.17亿 12.28 7.05亿 18.36 86.29
医疗器械产品(产品) 6.74亿 10.13 2.87亿 7.48 42.62
药械智慧供应链(产品) 5.88亿 8.84 --- --- ---
辅料药(产品) 3.61亿 5.43 --- --- ---
低分子量肝素钙注射液(产品) 3.05亿 4.59 --- --- ---
其他产品(产品) 2.33亿 3.50 --- --- ---
盐酸莫西沙星氯化钠注射液(产品) 1.65亿 2.49 --- --- ---
原料药(产品) 1.47亿 2.22 --- --- ---
盐酸法舒地尔注射液(产品) 91.24万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华北地区(地区) 23.19亿 34.88 18.57亿 48.38 80.08
华东地区(地区) 15.18亿 22.82 6.75亿 17.59 44.49
华中地区(地区) 8.22亿 12.36 3.90亿 10.15 47.42
海外市场(地区) 7.27亿 10.93 2.74亿 7.13 37.68
西南地区(地区) 4.65亿 6.99 --- --- ---
西北地区(地区) 3.26亿 4.90 --- --- ---
东北地区(地区) 2.40亿 3.60 --- --- ---
华南地区(地区) 2.34亿 3.51 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 37.41亿 56.25 --- --- ---
经销(销售模式) 29.09亿 43.75 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售7.11亿元，占营业收入的11.64%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 20740.27│ 3.40│
│客户2 │ 15911.43│ 2.60│
│客户3 │ 13685.23│ 2.24│
│客户4 │ 13383.23│ 2.19│
│客户5 │ 7381.90│ 1.21│
│合计 │ 71102.06│ 11.64│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购4.99亿元，占总采购额的26.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 19555.70│ 10.45│
│供应商2 │ 10925.75│ 5.84│
│供应商3 │ 8084.33│ 4.32│
│供应商4 │ 6164.60│ 3.30│
│供应商5 │ 5179.50│ 2.77│
│合计 │ 49909.88│ 26.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司基本情况
本公司业务布局大致可分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应
链等。报告期内，公司主要从事的业务未发生变化，具体如下：
1、中药配方颗粒
中药配方颗粒方面，坚持以中药传承为己任，持续强化中药道地药材建设，稳步推进与国内顶尖科研院
所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作，夯实原
材料供应和质量管控，形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准。生产秉承“传承不泥古，创新不
离宗”的宗旨，一方面与中国中医科学院中药研究所合作，建立中药炮制传承基地，将国家非物质文化遗产
的理念应用在炮制过程中；另一方面，创新应用现代化设备，通过自动化生产线，并依据“技术关键点技术
标准”与“饮片标准生产管理规范”，将中药炮制工艺完整的纳入配方颗粒生产过程中，实现了产业量化。
康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革，以“全成分”理念为指导，以“标准汤剂
”为标准，选择道地药材为原料，将传统炮制的经验进行数字化表征，通过现代产业化设备炮制成饮片，再
根据提取、浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究，实现配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同
与“临床疗效”一致，既保持了中药饮片的性味与功效，又极大程度的方便了患者的服用。目前，公司已在
全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东8大生产基地，并建立了从药材、饮片
、提取、制剂、包装、销售的全过程追溯体系，实现了配方颗粒全品种溯源。
2、成品药
成品药方面，以自主创新为主和仿创结合的总体思路，优选靶点和品种，持续加强创新及临床能力建设
，推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。公司的主要成品药为中药及化学药品。
3、医疗器械
医疗器械方面，公司全资子公司超思电子主要以电子医疗器械为主，包括血氧系列、家用健康和基层医
疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务，覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护
、健康查体、一体机、智能制氧机、便携式制氧机等系列产品。同时，公司也充分发挥在血氧、血压、呼吸
率等诸多监测技术和智能化、便携式、可穿戴化的技术优势，独家设计了各类针对常见慢病的专项管理方案
，包括呼吸产品解决方案、心血管产品解决方案以及睡眠产品解决方案等，通过专病专护的方式，实现居家
康养慢病管理的专业指导，致力于通过多样化的产品线满足不同年龄层人群的医护、健康管理需求。
公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生产及销售，并逐步拓
展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广。
4、原辅料
原辅料方面，公司通过自主创新+产学研合作的研发模式，积极推进产品优化和工艺改进，打造研产销
一体化团队，持续提升业务的核心竞争力。
公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年，是一家以生产药用辅料、原料药和食品添加剂三大
系列产品的综合型制造企业，目前拥有2个生产基地，能完成近50个品种生产。坚持全面贯彻质量管理制度
，先后通过了美国FDA、欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证
，业务可覆盖全国30多个省、市、自治区；海外业务可覆盖美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东
、南美等国家和地区。
公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销
售、出口的高新技术生物制药企业，是国内肝素提取技术的引领企业，拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、
肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。
5、医疗健康服务
医疗健康服务方面，以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨，坚持“全疗程”诊疗发展思路，
通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态，不断精细化诊疗体验，提升优质中
医药资源的可及性。
公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台，专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管
理，通过特设线上中医互联网服务平台“上医明家”、线下全国实体连锁“上医明家中医馆”和高质量产品
供应体系，打造立体化中医全产业链服务生态和中医医疗健康服务统一品牌形象。目前，“上医明家”通过
线下直营医疗机构和合作加盟诊所的持续布局，已覆盖北京、天津、河北、山东、广东、四川等多个省市，
并在原有饮片和中药配方颗粒的基础上，持续丰富产品和服务内涵，创新应用场景，实现从诊前防未病到诊
中治疗，从诊后康复到药品配送，给患者带来更多便利，持续助力医疗服务向健康服务和中医生活化转变。
6、药械智慧供应链
药械智慧供应链方面，应用信息技术与自动化设备，打造药械供应链与物流延伸服务平台，实现采购、
物流、使用全过程数字化管理。公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司，主要业态为SP
D技术研发与服务、器械销售。
（二）业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入29.96亿元，同比下降12.48%；实现营业利润1.64亿元，同比下降58.54%
；实现利润总额1.70亿元，同比下降58.37%；归属于上市公司股东的净利润1.48亿元，同比下降57.14%。
配方颗粒业务，坚持创新驱动，持续优化创新机制和管理体系。报告期内，新增授权专利5项，累计拥
有专利127项。公司积极推进产学研合作，与北京中医药大学等单位联合申报的“中药制造测量学关键技术
与标准及软件装备应用”项目荣获中国产学研合作促进会产学研合作创新成果奖二等奖，新增授权专利的增
加，进一步提升企业知识产权竞争力。同时，继续加快推进配方颗粒国省标开发、申报和备案工作，加强各
区域品种覆盖，充分发挥供研产销全链条协同优势，从原材料质量和成本把控、打造现代中药智能制造模式
、创新组织和管理模式等维度，夯实在产品质量、成本管理和供应能力方面的优势，积极应对配方颗粒集采
提质扩面，合规经营，抢抓市场机遇。公司全资子公司北京康仁堂获得北京市“专精特新”中小企业称号；
全资子公司天津康仁堂荣获天津市2023年“中药配方颗粒智能工厂”称号。
成品药业务，报告期内，公司积极推进血必净注射液研究成果在国家级学术会议和平台发出循证之声，
《血必净EXIT-SEP随机临床试验》研究成果分别在中华医学会第18次重症医学年会和美国胸科学会年会等国
内外重量级会议中作为重要例证引用，学术价值与潜力被国内外权威专家认可，缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）取
得生产批件，进一步丰富了公司产品种类。在生产能力建设方面，持续推进全面成本管理、研产销协同增效
、质量管理等重点工作的实施；在营销方面，积极推进学术平台化变革，开展下沉市场开发，在市场困境中
创造业绩。
医疗器械业务，报告期内，公司全资子公司超思电子积极推进产品开发，新产品卡片式多参数检测仪和
低频治疗仪取得《医疗器械注册证》，进一步丰富了超思电子的产品种类。公司继续强化海外渠道建设，完
善国内市场渠道布局，加强新品推广力度，提升超思品牌价值。
原辅料业务，以市场需求为导向，有序推进产品开发和注册申报，深入开展精益管理、降本增效、质量
提升等各项工作，持续提升产品竞争力。报告期内，公司全资子公司展望药业荣获“2023年度菱湖镇工业税
收千万企业，工业规模十强企业，高质量发展先进企业”三项政府荣誉。在已建立的省级展望药用新辅料高
新技术研究开发中心及省级企业研究院—浙江省展望药用新辅料研究院两个省级研发平台基础上，获评第三
个省级研发平台“浙江省企业技术中心”。再次以零缺陷（零483）通过美国食品药品监督管理局（FDA）现
场检查，标志着展望药业的质量体系建设和管理能力得到了国际认可，有助于进一步开拓国内外市场。顺利
建成省级博士后工作站，通过搭建科研人才培养平台进一步完善展望药业的研发体系，有效激活研发资源，
充实药辅研究理论与创新体系，提升展望药业在行业内的学术影响力。公司全资孙公司展望天明荣获“绿色
龙溪‘贡献者’”政府荣誉。公司控股孙公司万泰辅料荣获省级“守合同重信用企业”称号。公司控股子公
司亿诺瑞积极拓展国内外战略客户，驱动业绩增长。
医疗健康服务业务，报告期内，公司开展线上复诊业务和推广运营远程项目，探索医养结合等多业态的
联营合作模式，实现规模化运营；线下医馆运营加强成本控制，拓展多渠道合作提高运营效率。
药械智慧供应链业务，报告期内，医疗配送业务深耕心内、神经介入、骨科等高值耗材和影像设备，同
时积极尝试引入外周、胃肠、康复、检验类耗材及设备拓展销售领域，持续提升区域市场占有率。另外，做
好浙江省妇保、浙江省人民医院和深圳萨米医院等3家医院SPD业务的运营和实施。
（三）行业发展情况
1、行业情况
2024年，医药卫生体制深化改革仍然是行业主旋律，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，促进卫生
健康事业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展，持续出台行业政策支持更进一步推动中医药行业健康
稳定发展。
在发挥大数据推动中医药发展方面，2024年1月，国家数据局等部门印发《“数据要素×”三年行动计
划（2024—2026年）》的通知，指出要加强中医药预防、治疗、康复等健康服务全流程的多源数据融合，支
撑开展中医药疗效、药物相互作用、适应症、安全性等系统分析，推进中医药高质量发展。
在中医药传承创新方面，2024年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进
一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工
程这两个方面传承发展中医药文化。
在药品集采方面，2024年3月，中药配方颗粒集采继山东集采联盟后，新增京津冀“3+N”联盟，由天津
医保局牵头，北京、天津、河北为主，覆盖江苏、浙江、河南等地，行业逐步进入拼质量、拼成本阶段。20
24年5月，国家医疗保障局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，要求完善
医药集中采购制度，推动集中带量采购工作提质扩面，提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两
个层面上下联动、协同推进。
在2024年医改深化重点任务方面，2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点
工作任务》，明确了七方面的工作任务：一是加强医改组织领导，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政
策协同、信息联通、监管联动机制；二是深入推广三明医改经验；三是进一步完善医疗卫生服务体系，提高
公共卫生服务能力；四是推动公立医院高质量发展；五是促进完善多层次医疗保障体系，健全基本医疗保障
制度，发展商业健康保险；六是深化药品领域改革创新；七是统筹推进数字化赋能医改等其他重点改革。
随着医疗改革持续深入，医疗服务体系不断健全，国采和地方联采常态化以及大数据、人工智能等新技
术的应用，都将有效促进医药医疗行业健康可持续发展，也将推动企业加强在研发、管理、营销、制造方面
的创新力度，持续提升企业的竞争力。
2、行业地位
公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精药、生产良药为己任，专注重症领
域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，目前已发展成为横跨成品药、
中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、
销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、
原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合，以全产业链创新为“切入点”，培育和发展新质
生产力，推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。
报告期内，公司荣获“2023年中国中药TOP100排行榜”第17位，标志着企业的创新驱动力和专业推广力
得到了业界的广泛认可。
报告期内，公司药品中标集采情况如下：
公司化药产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：安若泰）进入国家集采药品协议到期后的第二轮接
续阶段。在广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购项目中选，中选价格为32.47元/瓶，其中广东、湖南、贵
州、青海、新疆（含兵团）已公布首年约定采购量合计约为48万瓶，于5月陆续执行，采购周期至2025年12
月31日截止。在北京国采第三批重新集采品种到期接续项目中选，中选价格为32.47元/瓶，约定采购量为1.
15万瓶，采购周期为2024年4月1日至2025年3月31日截止。在河南氯吡格雷等品种带量联动项目中选价格为3
2.47元/瓶，约定采购量为19.45万瓶，采购周期为2024年7月1日至2025年6月30日截止。
二、核心竞争力分析
（一）产品优势
公司主力产品血必净注射液是能够通过调节机体异常反应达到有效治疗脓毒症效果的中药注射液。血必
净注射液作为非抗生素药物治疗脓毒症的大样本临床研究成果也分别于2019年在《CriticalCareMedicine》
、2023年在《JAMAInternalMedicine（JAMA内科学）》等国际权威医学期刊发表，这些研究成果是在脓毒症
研究领域取得的重大突破，再次证明中医药治疗脓毒症等急危重症的疗效价值，提供了脓毒症治疗的中国方
案，在国际医学界发出了“脓毒症中国之声”。报告期内，一项血必净药效物质接触研究论文在《中国药理
学》（ActaPharmacologicaSinica）杂志上发表，首次通过学科交叉，系统揭示了中药注射液血必净治疗脓
毒症的药效物质基础，是脓毒症领域研究的一大里程碑。
全资子公司北京康仁堂专业从事中药配方颗粒研究和生产20余年，坚持以中医理论为根本，认真研究中
药汤剂的剂型改革，形成“全成分”理念，并在该理念的指导下形成“全成分”中药配方颗粒工艺体系和标
准体系，产品应用于中医临诊处方的调配，适应传统中医辨证施治疗法。北京康仁堂作为标准起草单位之一
，积极开展中药配方颗粒国家和省级标准申报工作，以及全国中药饮片炮制规范研究和中药经典名方的国家
标准创新研究，为产品生产工艺和质量保障奠定了基础。
（二）生产工艺优势
公司多年来极为重视现代科技在生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程中采用了在线检测和工艺
参数的自动化控制生产技术，通过采用最新的技术手段和技术指南评价血必净注射液的内在质量和风险控制
水平。在化学注射剂药品生产过程中，通过工艺自动化控制生产技术，在生产规模化同时确保了产品内在质
量的稳定、均一，有效保障了产品的安全性、有效性和质量可控性。
北京康仁堂应用现代研究技术，开展中药炮制技术的传承与产业化研究、中药配方颗粒生产工艺和全程
质量控制技术的应用研究以及等效性与安全性研究。在传承传统的基础上，建立了一套科学的生产工艺流程
，保持了工艺与传统汤剂的一致性以及中药汤剂先煎、后下等特色。公司还积极运用信息技术、系统科学与
工程、过程分析等先进制造技术，通过核心装备创新、生产工艺优化集成，着力打造现代中药智能制造模式
，使得中药配方颗粒的生产工艺和产业规模处于国内领先水平。在生产环节大力推进5S与目视化管理项目，
并重塑流程、设备、系统和员工的协助关系，例如在天津康仁堂生产基地，中药配方颗粒智能工厂从无人化
投料、全流程监控，到质量均一式控制、一体化运输等过程几乎由机器设备自动完成，MES系统（即制造执
行系统）改善了生产过程中计划与生产之间信息不对称的情形，让企业可以“从下到上”实时收集生产过程
中的各项数据，从而引导企业科学、及时地调整计划与决策，让精益生产管理日臻完善，是公司“匠心制造
”的基石；山东康仁堂生产基地采用标准化、智能化厂房设备和现代化检测、研发实验室，配套空调净化系
统、纯化水、压缩空气系统等公用设施，是业内技术最领先、智能水平最高的生产基地之一，助力中药产业
由“中国制造”向“中国智造”转型升级。
（三）质量控制优势
公司高度重视质量管理，持续推动质量管理升级，通过优化组织流程和软硬件的投入使质量控制体系更
加完善和科学，加强质量文化建设，以“质量宣传月”、“创帮带”、树先进典型、质量培训等活动形式，
提升全员质量意识和技术素养，鼓励全员主动识别风险，多元化落地践行质量文化，秉持初心，严守质量，
通过对品质精益求精的执着，赋能“匠心制造”的目标。
康仁堂“全成分”中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控，从品种、品质、生长年限、栽培采
收、加工、化学成分等研究，到饮片的规范化炮制、中间产品及成品的质量控制，建立了系统化的质量标准
研究体系。以药典标准为基础，结合红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究，建立了较
为完整、全面、多维度、高指标评价体系的产品标准。公司中药配方颗粒原料、饮片标准高于药典标准，通
过在药材道地产区进行药材基地建设，掌握控制药材种植、采收和产地加工的关键工序，对进厂药材增加内
控检测项目，有效防止了掺假、染色、加重、熏蒸等药材投入生产。对全品种原材料进行农药残留风险评估
，制定新版药典33种农残检测方案，确保所有原料农药残留符合要求，同时监测农残转移率，保证配方颗粒
产品安全。对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行研究，逐品种进行炮制工艺验证，实现传统与创新的
有机结合，建立了产品质量评价体系和不良反应监测制度，对上市产品的质量进行跟踪监测，确保患者用药
安全有效。
亿诺瑞核心产品肝素类原料药(依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素钙)均在国内完成注册
申报，通过GMP检查，积极对标美国FDA及欧盟等法规市场药政标准，从肝素粗品工段开始，对公用系统、原
辅料、中间体、成品等进行管理，已经建成符合FDA、EDQM等药品生产质量管理指导原则和国内cGMP要求的
原料药生产线以及一流的检测设施，实现肝素全链条的智能生产，完全满足仿制药一致性评价的质量要求。
（四）营销优势
公司成品药业务通过明确产品临床定位与同类产品的治疗学差异，为临床提供优化用药方案，并不断丰
富产品的循证医学证据，保证产品的高质量循证证据级别及多样性，为急危重症医学领域提供最新、最优的
支持和服务。
配方颗粒销售业务方面，营销的基础是所售产品质量稳定、安全有效，可溯源。公司拥有8个配方颗粒
生产基地，各基地按照高标准的现代化中药管理规范及GMP要求建设了大型中药自动化生产线，实现了数控
自动化
|
