经营分析☆ ◇300110 华仁药业 更新日期:2025-04-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
非PVC软袋大容量制剂(基础性输液、治疗性输液、腹膜透析液)及原料药、配套医药包材、医疗器械等产
品的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 12.70亿 93.83 4.61亿 96.80 36.32
商业(行业) 8348.57万 6.17 1524.35万 3.20 18.26
─────────────────────────────────────────────────
基础输液(产品) 6.81亿 50.30 2.23亿 46.73 32.70
腹透液(产品) 3.48亿 25.73 1.37亿 28.67 39.23
治疗制剂(产品) 1.71亿 12.62 8232.70万 17.28 48.20
其他(产品) 1.54亿 11.35 3482.22万 7.31 22.67
─────────────────────────────────────────────────
华北区域(地区) 3.55亿 26.22 9438.46万 19.81 26.61
华南区域(地区) 3.25亿 24.00 1.21亿 25.30 37.11
华中区域(地区) 2.87亿 21.18 1.16亿 24.36 40.49
华东区域(地区) 1.53亿 11.32 6000.12万 12.60 39.17
东北区域(地区) 1.50亿 11.08 5179.26万 10.87 34.53
其他区域(地区) 8387.51万 6.20 3357.82万 7.05 40.03
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.19亿 60.53 3.00亿 63.02 36.65
直销(销售模式) 5.34亿 39.47 1.76亿 36.98 32.98
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 7.43亿 96.28 2.83亿 97.16 38.10
商业(行业) 2872.47万 3.72 827.31万 2.84 28.80
─────────────────────────────────────────────────
基础输液(产品) 4.15亿 53.74 1.62亿 55.73 39.16
腹透液(产品) 1.78亿 23.09 5614.34万 19.28 31.52
治疗制剂(产品) 1.03亿 13.37 5429.69万 18.64 52.65
医疗器械(产品) 6295.09万 8.16 1369.27万 4.70 21.75
其他(产品) 1270.46万 1.65 481.26万 1.65 37.88
─────────────────────────────────────────────────
华中区域(地区) 3.46亿 44.82 1.37亿 47.08 39.66
华北区域(地区) 1.90亿 24.59 5250.94万 18.03 27.68
华东区域(地区) 8992.70万 11.66 3649.24万 12.53 40.58
东北区域(地区) 8937.72万 11.59 4131.47万 14.18 46.23
其他区域(地区) 5665.14万 7.34 2382.29万 8.18 42.05
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 14.20亿 86.80 6.32亿 90.47 44.53
医药商业(行业) 2.16亿 13.20 6661.30万 9.53 30.84
─────────────────────────────────────────────────
基础输液(产品) 8.19亿 50.04 3.45亿 49.30 42.08
腹透液(产品) 3.40亿 20.79 1.42亿 20.32 41.74
其他(产品) 3.12亿 19.06 1.05亿 14.97 33.56
治疗制剂(产品) 1.65亿 10.11 1.08亿 15.42 65.18
─────────────────────────────────────────────────
华中区域(地区) 6.33亿 38.71 2.38亿 34.05 37.58
华北区域(地区) 4.75亿 29.06 2.50亿 35.72 52.51
华东区域(地区) 2.44亿 14.93 1.15亿 16.47 47.13
东北区域(地区) 2.34亿 14.30 7954.52万 11.38 33.99
其他区域(地区) 4906.16万 3.00 1671.13万 2.39 34.06
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 8.69亿 53.13 3.76亿 53.81 43.27
经销(销售模式) 7.67亿 46.87 3.23亿 46.19 42.10
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 7.10亿 85.68 3.22亿 92.06 45.32
商业(行业) 1.19亿 14.32 2774.92万 7.94 23.37
─────────────────────────────────────────────────
基础输液(产品) 4.18亿 50.43 1.85亿 52.80 44.16
腹透液(产品) 1.59亿 19.19 6638.66万 18.99 41.72
治疗制剂(产品) 8827.23万 10.65 5934.91万 16.98 67.23
医疗器械(产品) 8711.09万 10.51 1146.61万 3.28 13.16
其他(产品) 7644.21万 9.22 2780.51万 7.95 36.37
─────────────────────────────────────────────────
华中区域(地区) 3.15亿 37.99 1.14亿 32.46 36.03
华北区域(地区) 2.29亿 27.63 1.15亿 32.86 50.16
东北区域(地区) 1.37亿 16.50 5373.67万 15.37 39.28
华东区域(地区) 1.27亿 15.27 6161.35万 17.62 48.67
其他区域(地区) 2159.04万 2.60 588.19万 1.68 27.24
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.23亿元,占营业收入的16.46%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 6372.65│ 4.71│
│客户2 │ 5995.26│ 4.43│
│客户3 │ 4336.97│ 3.21│
│客户4 │ 2953.99│ 2.18│
│客户5 │ 2614.24│ 1.93│
│合计 │ 22273.11│ 16.46│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.35亿元,占总采购额的11.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 4145.44│ 3.58│
│供应商2 │ 3532.52│ 3.05│
│供应商3 │ 2406.88│ 2.08│
│供应商4 │ 1776.73│ 1.53│
│供应商5 │ 1683.16│ 1.45│
│合计 │ 13544.73│ 11.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业概况
医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业,是健康中国建设的重要基础,亦是我国国民经济的
重要组成部分,具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。我国医药行业正处于快速变化与深刻转型阶
段,而2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面
提升的重要一年。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响的同时,也迎来了新的机遇。
现阶段,国内产业发展环境和竞争格局仍错综复杂,医药政策呈现多维度、深层次的特点,医药市场竞
争日益激烈。总体来看,受到宏观经济环境以及行业政策的影响,加之行业内集采范围不断扩大、“四同药
品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧,医药行业2024年仍整体承压,虽然收入端基本企稳,但利润端
较上年同期仍为负增长。国家统计局数据显示,2024年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25298.
50亿元,与2023年度持平;实现利润总额3420.70亿元,较2023年度同比下降1.1%。尽管当前医药行业面临
诸多挑战,但从中长期看,医药行业的增长逻辑仍然未变。随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、
国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合,医药行业仍具有广阔的发展前景。
1、“三医联动”医疗改革持续推进,行业生态日益优化
医药行业一直以来受到严格的政策监管,近几年围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推
进。其中,医保体制改革涉及医保目录调整和药品集中采购等方面,对行业生态产生了深远影响。整体来看
,2024年,国家医保政策迎来一系列重要的调整和变革。医保目录调整方面,国家医保局调整并制定了《国
家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,新增91种药品,显著提升了肿瘤、慢性病、
罕见病、儿童用药等领域的保障水平。药品集采方面,2024年继续坚持“以量换价”的政策,压实中选企业
履约责任,确保临床用药稳定,《2025年政府工作报告》也指出将“优化药品集采政策,强化质量评估和监
管”。在医疗保障与支付领域,国家医保局发布的按病组(DRG)付费分组方案2.0版和按病种分值(DIP)
付费病种库2.0版,为医保支付方式改革提供了更加科学、合理的依据。在支持产品创新方面,自2015年以
来,国家药监局、国家医保局等开启一系列改革,包括创新药优先审评审批、创新药医保谈判等,《2025年
政府工作报告》也指出将“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。在政府政策支持
、企业创新转型、资本市场助力等影响下,经历多年的研发积累,我国医药研发迎来了“收获期”,创新质
量明显提升。
2、监管措施升级,化学药板块承压健康发展
我国对化学制药行业的政策支持力度较大,通过一系列政策的出台和监管措施的升级,提升了药物供应
保障能力,加速了产能整合,优化了产业架构,促进了化学制药行业的健康发展。目前已经形成了以《药品
管理法》为基础,以《药品注册管理办法》等行政法规或部门规章以及各规范性文件、技术指导原则为指导
的药品监管体系。2024年国家相关部门也陆续出台一系列政策,为化药的健康发展保驾护航。为进一步落实
《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,2024年2
月5日,国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿
,主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得
“与高投入、高风险相符的收益回报”。2024年2月国家药监局发布《关于优化药品补充申请审评审批改革
试点工作方案》的通知,对于具备审评能力、制定管理制度等要求的省级药品监管部门以化学药为试点按照
“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查
、检查和立卷服务,大幅压缩需要核查检查补充申请的技术审评服务用时。
3、国民医疗健康及用药安全性要求提高,医疗器械及优质药包材需求扩大
随着国家经济水平的发展,国民可支配收入、医疗健康需求不断增加以及产业政策的助力,我国医疗器
械市场规模自2013年起就逐渐扩大,多年来始终呈现高速增长。根据前瞻产业研究院研究数据,2023年我国
医疗器械市场规模达10328亿元,五年复合增速约14.67%。据中研普华产业院研究报告分析,随着市场需求
的进一步扩大、国家分级诊疗等政策的推进以及行业技术发展带来的产业升级,中国医疗器械行业将有望继
续保持高速增长的态势。目前国产医疗器械市场仍比较分散,行业集中度较低;产品集中于低端领域,高端
产品仍以进口为主,仍有较大结构调整空间。
随着国家对药物安全性要求的提高,药用包装材料行业迎来巨大的市场空间。中商产业研究院发布的《
2024-2029年中国医药包装行业市场分析及投资前景咨询报告》显示,2023年中国医药包装行业市场规模约
为1537亿元,2024年将达1634亿元。全球药用包装材料行业集中度较高,发达国家企业占据了行业主要市场
份额,其产品种类、技术水平、研发实力均处于行业领先水平。2019年《中华人民共和国药品管理法》在法
律层面正式确立关联审评制度,药用包装材料的质量要求达到药品本身质量同等水平,药用包装材料行业在
产业链中的地位得到显著提高。关联审评制度弱化前置审批、强化事后监管,强调市场机制和市场门槛,将
促使药企更加注重对药包材产品质量的把控,选择质量稳定的优质药包材企业合作,加速药包材行业的优胜
劣汰。
(二)行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、长研发周期、高质量要求、受政策影响大的特性,对生产制备技术
水平和研发创新有较高要求。在研发创新方面,药物研发需要投入大量的资金、人才,并经过较长研发周期
才有机会成功研发一款药物;在生产制备技术方面,药品生产需要严格按照GMP规范进行,对生产环境控制
、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高;我国对于医药行业的监管较为严格,医药改革和
医疗卫生保障等政策对医药行业的影响较大。长期来看,医药行业周期性特征并不突出。
二、报告期内公司从事的主要业务
华仁药业创建于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性
大容量制剂等产品线布局为主线,原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展
的国有控股医药健康产业集团。公司是山东省应急储备定点输液生产企业,先后获得“全国AAA级信用企业
”“国家知识产权优势示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山
东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。近年来,公司
业务领域从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展,药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针
剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型,并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。公司现已拥有山
东青岛(药品生产基地、器械包材生产基地)、山东日照、安徽合肥、广西浦北、湖北孝感六大生产基地,
形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战略布局。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控
制流程以及完善的质量管理体系,公司产品得到了客户的广泛接受和认可,产品成功进入全国30多个省市,
“仁”牌商标是中国驰名商标。报告期内,公司再次入围米内网中国化药企业百强,排名跃升至第71位,本
次获评是公司自2019年以来,连续五年入围中国化药企业百强榜单。
(一)主要业务、产品及用途
1、医药板块
(1)肾科产品
公司肾科产品主要包括腹膜透析液、血液滤过置换(基础)液等品种。血液透析和腹膜透析是治疗终末
期肾病(肾功能衰竭,“尿毒症”)的主要方式,血液透析具备透析效率高、治疗过程安全可控、患者生活
相对便利等优点,腹膜透析具备可居家操作、治疗成本较低、保留残余肾功能等优点,公司腹膜透析液、血
液滤过置换(基础)液优势互补,能够满足不同患者的使用需求。2025年1月,公司腹膜透析液(乳酸盐-G1
.5%、G2.5%、G4.25%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%)及血液滤过置换基础液成功中
标浙江省公立医疗机构第五批药品集采,将为广大肾病患者带来质量更优、价格更低的治疗选择。
腹膜透析液产品是公司继大输液以来的又一大战略性品种,该产品于2011年上市,是国内首家上市的非
PVC包装的腹膜透析产品,不含增塑剂。公司紧跟国产替代政策导向,以过硬的产品质量逐步打破国外品牌
在国内腹透市场的垄断壁垒,并逐步成功替换其PVC包材(含增塑剂,长期使用对人体有害),经过十余年
大规模应用,产品质量得到市场充分验证。截至目前,公司已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品
规的腹膜透析液药品批准文号。报告期内,公司完成共计6个品规的腹膜透析液/低钙腹膜透析液的一致性评
价工作,截至目前公司肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价,实现现有腹膜
透析液全品种产品过评全覆盖。根据中国工程院院士陈香美主导的“十二五”国家科技支撑计划,华仁腹膜
透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究,中期试验结果表明华仁药业非PVC
腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非PVC包材形式以及超滤效果优势,加强学术推广和医患宣贯,扩大市
场影响力;通过自主开发的形式把控终端,增加患者粘性;同时把握分级诊疗、三级集采、医保政策完善的
契机,借助集采中标价格优势,使销售渠道进一步下沉,提高市场占有率,目前公司腹膜透析液产品在国产
品牌中市场占有率第一;公司坚持产品、服务体系化建设,以产品上下游产业链的全生命周期管理全面保障
药品质量。肾科产品方面,公司除自主研发生产腹膜透析制品外,还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、
腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品,以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透
析液配套医用包材产品。同步做好核心客户建设及客户管理模式升级,在子公司下设肾友会办公室,预计实
现覆盖十万名肾病患者及一万名医护人员的精准服务能力,负责肾病患者联络与维护、药品使用问题收集与
反馈,定期开展护理及产品使用培训,提升客户服务水平,优化产品用户体验。
(2)呼吸科、精麻科产品
公司全资子公司恒星制药公司主要布局呼吸科、精麻科产品线,坚持“原料+制剂”一体化发展逻辑,
实现原料自主可控。制剂方面,拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯
铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇
注射液、己酮可可碱注射液等15个品种26个品规的制剂批准文号;原料药方面,拥有喷他佐辛、盐酸罂粟碱
、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱
、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明等17个原料药的备案登记,其中13个原料药品种已通过CDE
技术审评。呼吸科重点产品包括多索茶碱注射液、硫酸特布他林注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、地喹氯铵含
片、左氧氟沙星注射液、己酮可可碱注射液等,药品剂型涵盖注射剂、片剂、吸入剂等多种形式,其中多索
茶碱注射液成功中标第四批国采,硫酸特布他林注射液报告期内成功中标第十批国采,具备可使用雾化形式
从而避免静脉滴注副作用的优势;精麻科重点产品包括枸橼酸咖啡因注射液、喷他佐辛注射液等,均为第二
类精神药品,其中喷他佐辛注射液为国内首家过评,于2025年1月独家中标河北牵头京津冀赣化学药品集采
。
报告期内,公司全资子公司华仁日照公司同步加快推进高端精麻药品恢复生产,持续推动产品力升级,
丰富产品矩阵,并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件。
由于精麻药品具有较强的成瘾性,国家对精麻药品企业管制严格,根据国家药品监督管理局发布的《药
品监督管理统计年度数据(2023年)》,截至2023年底,全国可生产第二类精神药品原料药的定点生产企业
61家,可生产第二类精神药品制剂的定点生产企业203家,恒星制药公司是第二类精神药品原料药及制剂的
定点生产企业之一,华仁日照公司是第二类精神药品制剂的定点生产企业之一。
(3)大容量制剂产品
公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售,按照用途包括基础输液
、血容量扩充剂、血液净化类、止血类、抗感染类、抗炎类、循环系统类、神经系统类等系列产品。目前公
司大输液产品已形成高中低档全覆盖的产品结构,包装形式涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。
公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品,采用第三代全密闭式包装形式,不需导入外界空气,可有效
解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用,有效杜绝交叉感染的特性,保障了患者的用药安全。
公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立式软袋将
瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软,在输液过程具有自排功能,无需开放
空气通路,袋体可在气压作用下回缩,压迫药液滴出,避免形成空气回路,降低了二次污染的几率,临床使
用更加安全,且能直立摆放,更加符合医护人员的操作习惯,临床使用更加方便。
大容量制剂产品方面,公司紧抓国产替代政策导向,持续提高生产组织能力和生产要素配置效率,夯实
市场准入和补天窗工作,积极推进全国各级带量集采,着力提升产品质量、生产规模及市场占有率,打造民
生基础用药本土高质量品牌。集采成果方面,公司产品甘油果糖氯化钠注射液中标第九批国采,血液滤过置
换基础液及甘露醇注射液中标河南十九省联盟集采,氯化钠注射液等基础输液中标河南省豫北片区氯化钠等
大容量注射液集采,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液中标京津冀“3+N”联盟药品集采,替硝唑氯化钠注射
液中标江苏省第四轮药品集采,生理氯化钠溶液、氯化钠注射液中标福建省第五批药品集采。
2、医疗器械、医用包材
医疗器械方面,公司全资子公司华仁医疗公司自主研发、生产、销售医疗器械产品,包括穿刺器、切口
牵开保护器等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品,拥
有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品,
以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品,报告期内新
获得一次性使用胃肠营养输注管路等12个二类医疗器械注册证和隔离透声膜等3个一类医疗器械备案凭证,
截至目前共拥有35个二类和37个一类医疗器械。
医用包材方面,青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品,包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡
胶产品(胶塞)及注塑包材等,以及各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品,其中胶塞系列产品远
销国内外。日照工厂充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势,积极推进转型升级,稳步推进高端特色
创新原料药及制剂研发生产基地项目建设、提质增效及产品力提升,同时以纸板纸箱、塑料包装及填充物的
研产销为辅助,打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地,实现包材自主可控。
3、大健康板块
公司积极布局饮料、健康饮品、化妆品等大健康产品线。饮料产品包括久源久电解质补充液、葡萄糖补
水液、固体饮料、纯净水等。健康饮品方面,“华仁同济燕窝胶原三肽饮”由子公司湖北华仁公司开发并由
“华仁同济联合实验室”技术支持,进一步丰富了公司的大健康产品线。化妆品方面,“名济堂”系列化妆
品由子公司湖北华仁公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“华仁同济联合实验室”研制,主
打医学科学护肤,目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜、小分子胶原蛋白水、维生素E水润霜、极光晚安精华
液、维生素E乳、防晒乳等。
4、医药商业流通板块
医药商业流通业务范围涵盖药品、医疗器械、医药原料等,现经营药品、医药原料3000余种,医疗器械
1000余种,主要面向为全国三甲、二甲医院及全国药品、药材经营企业等开展药品、医疗器械、医药原料等
批发业务。
(二)经营模式
采购模式:公司原材料实行集中采购管理,各生产单元所需主要原材料由总部统一负责采购,整合需求
用量,确定战略合作供应商,集中谈判价格,保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门按照公司预算管
理要求,制定年度原料采购计划和采购策略,并每月根据生产需要和市场情况及时调整采购计划。对供应商
建立准入制度,建立合格物料供应商库,选择具备供货能力、质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为
公司的合作伙伴,并定期进行现场质量审计,确保供应商的生产质量体系符合公司产品要求。物料建立严格
的验收入库管理制度,检验合格方可投入生产使用。
生产模式:公司采取以销定产模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组织生产,将GMP标准作为
所有创新管理和公司生产经营管理的基础,在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执行;
在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,
确保产品质量安全。
销售模式:公司的产品销售模式包括直供医院模式和经销代理模式。公司直接参与国家、省级、地市的
药品集采并中标后,对于直供医院模式,由公司直接与医院签订销售合同,并负责产品的配送或委托配送公
司完成配送;对于经销代理模式,公司向经销商销售产品后再由经销商销售至医疗机构及零售终端。
(三)主要业绩变动因素
1)截至报告期末,基于谨慎性原则,公司已对全资子公司华仁医药公司应收国药药材股份有限公司(
以下简称“国药药材”)的应收款项全额计提信用减值损失。公司将继续与国药药材协商处理欠款清收事项
,持续积极推进落实各项回款安排、偿债方案及增信措施,全力挽回损失。2)公司全资子公司恒星制药公
司因股权转让纠纷及客观情况影响,2024年度经营业绩未达预期,商誉出现减值迹象,计提商誉减值8743万
元。公司将持续推进恒星制药公司产能提升、销售渠道拓展及新产品研发上市工作,不断提升恒星制药公司
盈利能力和可持续发展能力。3)报告期内,受药品价格相关政策影响,公司部分产品的销售价格有不同程
度的下降,导致报告期内公司营业收入及毛利较去年同期有所下降。虽然公司经营面临诸多挑战,但随着公
司转型升级战略深入实施带动产品结构不断改善、产能区域化布局优化落地、管理效率不断提升,管理层对
公司未来经营发展充满信心,公司将继续聚焦主业、深耕行业,加速实施扭亏转盈的各项举措。
三、核心竞争力分析
1、产品和质量优势
公司秉承“质量·生命”的质量理念,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,推行
全面质量管理,对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制,实现从采购、生
产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪,保证质量体系的完整性。评价大输液产品
质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等,公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于
《中国药典》规定,处于行业领先地位。
公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装产品,成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推
广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题,不含增塑剂,产品质量稳定,超滤水平高于市场同类产品。除
自主研发生产腹膜透析制品外,还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹
膜透析液配套医疗器械产品,以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品,推进全面
质量成本管控,坚持产品全生命周期管理。
2、品牌优势
深耕制药领域二十余年,公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施,凭借长
期稳定的产品质量,“华仁”品牌得到客户的高度认可,公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识
产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管
理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”“山东省腹膜透析制品工程研究中心”
“山东省腹膜透析制品工程技术研究中心”等系列荣誉,在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的
品牌形象,为公司在全国各地的招投标工作以及中标后的后续营销工作奠定了基础。报告期内,公司再次入
围米内网中国化药企业百强,排名跃升至第71位,本次获评是公司自2019年以来,连续五年入围中国化药企
业百强榜单。
3、品种、品规、剂型优势
公司作为一家集研发、生产、销售为一体的,原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板
块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团,经过多年经营积累,已建立了聚焦肾科、呼吸科、精麻科、
大容量制剂等领域的共计109个品种223个品规的药品产品体系,以及包括35个二类和37个一类医疗器械的器
械产品体系。
公司是国内注射液剂型、品种、品规最全的企业之一,目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软
袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。其中,非PVC软袋定位于国内高端输液市场,公司在此领域潜心耕耘,积
累了一定的技术优势和专业化经营优势。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品,采用第三代全密闭式包
装形式,不需导入外界空气,可有效解决污染问题,有效杜绝交叉感染,保障了患者的用药安全。
公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”已获得国家发明专利授权。直立式
软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软,在输液过程具有自排功能,无
需开放空气通路,袋体可在气压作用下回缩,压迫药液滴出,避免形成空气回路,降低了二次污染的几率,
临床使用更加安全,且能直立摆放,更加符合医护人员的操作习惯,临床使用更加方便。
公司全资子公司恒星制药公司在呼吸科与精麻科已布局多年,研发管线较为丰富,拥有多索茶碱注射
|