经营分析☆ ◇300110 华仁药业 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药；医疗器械、医用包材；大健康；医药商业流通
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 5.66亿 93.61 1.92亿 97.17 33.87
商业(行业) 3866.44万 6.39 559.63万 2.83 14.47
─────────────────────────────────────────────────
基础输液(产品) 2.20亿 36.38 6219.54万 31.51 28.25
腹透液(产品) 2.08亿 34.39 7485.96万 37.92 35.98
治疗制剂(产品) 1.04亿 17.22 4276.77万 21.67 41.05
医疗器械(产品) 6316.67万 10.44 1467.19万 7.43 23.23
其他(产品) 949.86万 1.57 290.96万 1.47 30.63
─────────────────────────────────────────────────
华北区域(地区) 1.56亿 25.74 4503.54万 22.81 28.92
华中区域(地区) 1.38亿 22.79 4521.85万 22.91 32.79
华东区域(地区) 1.27亿 20.92 4953.94万 25.10 39.13
华南区域(地区) 1.02亿 16.78 2756.48万 13.96 27.15
东北区域(地区) 6344.55万 10.49 2392.77万 12.12 37.71
其他区域(地区) 1982.27万 3.28 611.84万 3.10 30.87
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 12.30亿 93.10 4.56亿 93.21 37.09
商业(行业) 9123.26万 6.90 3322.98万 6.79 36.42
─────────────────────────────────────────────────
基础输液(产品) 5.22亿 39.50 1.73亿 35.29 33.10
腹透液(产品) 4.60亿 34.83 1.73亿 35.27 37.52
治疗制剂(产品) 2.12亿 16.03 1.09亿 22.18 51.27
其他(产品) 1.27亿 9.65 3551.84万 7.26 27.86
─────────────────────────────────────────────────
华南区域(地区) 3.23亿 24.46 1.17亿 23.86 36.14
华北区域(地区) 3.12亿 23.57 1.10亿 22.41 35.21
华中区域(地区) 3.00亿 22.70 1.13亿 23.08 37.66
华东区域(地区) 2.04亿 15.46 8100.20万 16.55 39.66
东北区域(地区) 1.34亿 10.12 5617.32万 11.47 42.02
其他区域(地区) 4876.00万 3.69 1289.02万 2.63 26.44
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7.58亿 57.36 3.05亿 62.27 40.22
直销(销售模式) 5.64亿 42.64 1.85亿 37.73 32.77
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 5.98亿 95.79 2.32亿 98.42 38.77
商业(行业) 2624.13万 4.21 373.08万 1.58 14.22
─────────────────────────────────────────────────
基础输液(产品) 2.53亿 40.63 9897.48万 42.04 39.05
腹透液(产品) 2.18亿 34.90 8285.16万 35.19 38.05
治疗制剂(产品) 9311.54万 14.92 4507.23万 19.15 48.40
医疗器械(产品) 5077.38万 8.14 564.81万 2.40 11.12
其他(产品) 880.11万 1.41 286.85万 1.22 32.59
─────────────────────────────────────────────────
华南区域(地区) 1.69亿 27.02 6240.85万 26.51 37.02
华北区域(地区) 1.41亿 22.66 4689.52万 19.92 33.17
华中区域(地区) 1.38亿 22.16 5144.63万 21.85 37.21
华东区域(地区) 8979.16万 14.39 3969.86万 16.86 44.21
东北区域(地区) 6105.36万 9.79 2787.07万 11.84 45.65
其他区域(地区) 2485.06万 3.98 709.60万 3.01 28.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 12.70亿 93.83 4.61亿 96.80 36.32
商业(行业) 8348.57万 6.17 1524.35万 3.20 18.26
─────────────────────────────────────────────────
基础输液(产品) 6.81亿 50.30 2.23亿 46.73 32.70
腹透液(产品) 3.48亿 25.73 1.37亿 28.67 39.23
治疗制剂(产品) 1.71亿 12.62 8232.70万 17.28 48.20
其他(产品) 1.54亿 11.35 3482.22万 7.31 22.67
─────────────────────────────────────────────────
华北区域(地区) 3.55亿 26.22 9438.46万 19.81 26.61
华南区域(地区) 3.25亿 24.00 1.21亿 25.30 37.11
华中区域(地区) 2.87亿 21.18 1.16亿 24.36 40.49
华东区域(地区) 1.53亿 11.32 6000.12万 12.60 39.17
东北区域(地区) 1.50亿 11.08 5179.26万 10.87 34.53
其他区域(地区) 8387.51万 6.20 3357.82万 7.05 40.03
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.19亿 60.53 3.00亿 63.02 36.65
直销(销售模式) 5.34亿 39.47 1.76亿 36.98 32.98
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.40亿元，占营业收入的18.19%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 7048.55│ 5.33│
│客户2 │ 5427.78│ 4.11│
│客户3 │ 5226.16│ 3.95│
│客户4 │ 3901.83│ 2.95│
│客户5 │ 2444.74│ 1.85│
│合计 │ 24049.07│ 18.19│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.28亿元，占总采购额的10.93%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 4021.86│ 3.44│
│供应商2 │ 2475.02│ 2.12│
│供应商3 │ 2240.75│ 1.92│
│供应商4 │ 2216.51│ 1.90│
│供应商5 │ 1809.13│ 1.55│
│合计 │ 12763.27│ 10.93│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
华仁药业创建于1998年5月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性
大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展
的国有控股医药健康产业集团。历经二十八年的开拓发展，公司业务领域实现了从基础输液、肾科领域向呼
吸科、精麻科等高附加值领域的升级拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂
、散剂、颗粒剂等多种剂型，主营产品囊括基础输液、腹膜透析液、小容量注射剂、治疗性输液、片剂、胶
囊剂、散剂、颗粒剂、医疗器械、配套医用包材、大健康产品及原料药等，实现“原料+制剂+包材”的一体
化发展。公司现已拥有山东青岛（药品生产基地、器械包材生产基地）、山东日照、安徽合肥、广西浦北、
湖北孝感六大生产基地，形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战略布局。公司先后获得“全国
AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药
工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉
。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制流程以及完善的质量管理体系，公司产品得到了客户的广
泛接受和认可，产品成功进入全国30多个省市，“仁”牌商标是中国驰名商标。米内网中国化药企业百强中
，公司最新排名第71位。
（一）报告期经营回顾
2026年上半年，国内医药产业进入“价值治理”深化阶段，医保控费常态化、各级药品集采接续落地、
多省价格联动机制持续收紧，叠加医保目录双轨调整、药品全链条合规监管升级等系列医改政策纵深推进，
行业价格与竞争格局持续重塑。面对行业同质化竞争加剧、利润承压、历史经营遗留问题及多重外部不确定
性，公司主动研判政策导向与市场变化，统筹经营风险防控，多措并举稳住生产经营基本盘，推动企业稳健
有序发展。报告期内，公司紧紧围绕“产品—客户—服务”一体化、“研发—生产—销售”一体化、“原料
—制剂—包材”一体化的三个“一体化”建设，持续推进创新转型，不断深化产业链多点布局，丰富产品矩
阵，持续加强安全生产和全面质量管理，不断夯实内部管理，积极拥抱集采，加强市场准入，拓宽融资渠道
，增强发展韧性。上半年，公司持续优化产品结构，聚焦治疗制剂、肾科产品等优势领域，强化公司产品的
整体市场竞争力与抗风险能力，实现营业收入6.05亿元，同比下降3.02%，实现归属于上市公司股东的净利
润2,854.24万元，同比下降23.55%。实现药品销量1.77亿瓶（袋/支），同比下降16.63%，实现自产药品收
入5.32亿元，同比下降5.66%。肾科腹膜透析液和血液滤过置换（基础）液等重点产品销量保持稳步增长，
其中，腹膜透析液产品销量1755.73万袋，同比增长4.03%，实现销售收入2.08亿元，同比基本保持稳定；血
液滤过置换（基础）液产品销量438.31万袋，同比增长38.34%，实现销售收入6563.43万元，同比增长25.75
%。
1、持续推进创新转型，研发管线不断丰富
报告期内，公司聚焦肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线的深度布局，持续推进研发创
新及战略转型，深入推进产品力建设及研发管线外延升级，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医
疗器械、医用包材等产品的研发，夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，走深走实原料药、制剂、
医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展，不断增强公司经营活力和发展韧性。
药品方面，报告期内乳酸钠林格注射液500ml、1000ml补充申请获批通过仿制药一致性评价，受托研发
项目盐酸苯海拉明注射液、布美他尼注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液获得注册批件，氯甲西泮原料药和氯甲
西泮注射液（10ml：2mg）取得国家药品监督管理局核准签发的麻醉药品和精神药品实验研究立项批件。截
至报告期末已进入注册程序的原料药及制剂品种8个。
截至报告期末，公司共42个药品品种进入国家医保目录。
医疗器械方面，截至报告期末公司已获得注册证的二类医疗器械40个。截至报告期末，公司处于注册中
的二类医疗器械3个。
专利方面，截至报告期末公司及子公司累计取得授权专利575项，其中发明专利105项，实用新型专利44
0项，外观设计专利30项，报告期内新取得实用新型专利6项。
2、各板块子公司持续发力，助力公司产业链多点布局持续深化
报告期内，公司持续赋能药品、医疗器械、医用包材、大健康等各业务板块子公司协同提质、联动增效
，纵深推进全产业链一体化布局，助力公司产业链多点布局持续深化，支撑整体经营稳健运行。报告期内，
华仁日照公司充分发挥腹透制剂生产基地核心优势，统筹产能扩建、合规验证、新品研发、降本增效、合规
经营全维度工作。完成腹透新产线GMP验证，稳步推进“高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目”建
设。推进产品研发与注册有序落地，完成多款注射剂工艺验证；恒星制药公司坚持原料+制剂一体化研发生
产定位，研发端持续推进多品种的单元工艺参数与质控方法优化，着力实现降本提质目标，已先后完成多索
茶碱、喷他佐辛等产品的工艺优化及中试放大研究。集中各方力量加快推进肥东原料药基地项目建设筹备工
作，为公司“原料+制剂+包材”一体化战略深度落地奠定良好基础；广西裕源药业积极应对大输液市场竞争
加剧、集采价格承压的行业环境，通过设备升级改造、品种转移、受托生产等举措充分发挥协同规模效应赋
能，积极适应市场变化，灵活调整生产模式，实施集中生产策略，保障产品稳定供应，守住发展生命线；华
仁医疗公司深度融入公司产业链多点布局战略，稳步推进医疗器械、医用包材新品研发和产能建设，报告期
内按计划推进膜材车间扩建项目建设，研发端深度参与医疗器械行业标准编制，提升行业话语权，完成高端
男科医疗器械“阴茎硬度测量仪”临床试验，同步布局多款腔镜、腹透耗材变更与新品注册申报；湖北华仁
公司夯实“院企”合作模式，依托双方股东差异化优势，稳步推进输液排产和医用耗材销售。打造大健康第
二增长曲线，依托同济医院科研成果实现VE焕颜霜受托生产并实现板块扭亏，同步推进洁面乳、润唇精华乳
、中药香囊等日化、中医药健康产品试制备案，同步落地输液贴自产自销降本项目，通过人员优化、本地化
包材采购、物流招标全方位落实降本增效。
3、优化调整销售体系，扎实推进营销转型
1）报告期内，公司扎实推进营销转型，坚持统一管理、明确分工、简化层级、压实权责，推行省区垂
直化管理，明确区域经理业务、人事、财务权限，压实绩效考核。同步推进商务流程标准化，建立跨部门协
同机制，提升订单响应效率，通过强化供应链管理、优化库存调配，有效保障重点产品市场稳定供应。紧跟
行业监管新规，完善营销合规制度体系。2）持续深化精细化招商体系建设，稳固存量、开拓增量，依托优
势产品实施组合营销，抓实市场准入与集采落地工作，全程跟进各级药品集采申报与履约执行，精准把握政
策市场机遇。搭建系统化营销培训体系，常态化开展产品、合规、运营等专项培训，强化空白区域覆盖与产
品全生命周期精细化管理，持续提升市场掌控力与客户粘性，牢牢掌握市场主动权。报告期内，公司相关产
品中标的广东联盟双氯芬酸等药品集中带量接续采购、京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续
采购、四川牵头氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购、河北省联盟（省）集采到期接续药品集中采
购项目、山东省药品集中带量采购、北京市药品集中带量采购等各级药品集采项目已陆续进入合同签订与执
行阶段，公司积极跟进相关集采项目后续落地工作，及时对接政策更新、订单落地、配送衔接等事宜，保障
各区域集采市场供货顺畅，稳定终端渠道覆盖。同时报告期内公司产品多索茶碱注射液、左氧氟沙星注射液
成功中标国家组织集采药品协议期满品种接续采购，报告期内医疗机构合计实际采购量分别为364.45万支、
15.75万支。相关集采项目的落地执行进一步拓展了公司产品市场覆盖范围，为公司销售业务提供持续有力
支撑。
4、加强安全生产和全面质量管理，闭环管理降本增效
1）报告期内，公司始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以双重预防体系建设为抓手
，全面落实安全生产主体责任，切实做到党政同责、一岗双责、失职追责。健全全员安全责任闭环管理体系
，常态化开展安全法规宣贯与全员安全教育培训。统筹安全体系内审及隐患排查整治，扎实开展职业健康宣
传教育，规范危化品、厂区治安、消防设施及应急演练全流程管理，深化政企党建联动安全共建，持续规范
双重预防体系运行。2）持续推进全面质量管理与成本管控，从研发、采购、生产、物流、市场等各环节实
行闭环管理，报告期内顺利通过药品监督管理部门各项飞检及GMP符合性检查。落实以工厂为核心的“大工
厂、小集团”转型升级战略，各生产基地贯彻落实研产销一体化发展战略，独立依靠各基地生产要素开展工
作，集团总部作为成本中心重点履行管理职能，提升运行效率，加强成本和质量控制。3）各工厂持续推进
实施设备升级改造，通过优化生产模式，提高产能利用率，降低成本，提质增效。其中，青岛工厂全面推进
产线技改与合规升级，落地大容量改造、新增普液品规改造，同步完成洁净区互锁、制水SIP系统、检测仪
器等多项合规硬件升级；日照工厂扎实推进产销匹配与产能优化，统筹腹透、基础输液、治疗性制剂排产，
保障市场稳定供应。完成10T新增燃气锅炉安装投用，补齐生产蒸汽供给短板；合肥工厂通过原辅包材国产
替代、危废资源化回收实现采购成本节约；裕源工厂完成注射用水在线TOC监测、臭氧发生器利旧改造、成
品仓库温控自主安装、500ml直立软瓶模具优化等多项技术改造；医疗器械工厂各事业部实行集约化生产实
现人工成本显著下降，引流袋设备技改完成实现产能提升，胶塞低成本配方样品试制完成；孝感工厂优化输
液板块排产提升产能利用率，完成制袋模具、包装空调系统改造降低漏液不良率。4）整合内部资源，统筹
全国生产基地，通过产能优化、委托生产、供需平衡、自产产品内供替换等方式，综合提升产能利用率，建
立全产业链低成本优势，充分发挥协同效应和互补优势。
5、夯实内部管理，推进健康合规发展
1）公司坚持把加强党的领导贯穿公司治理全过程，充分发挥党组织把方向、管大局、促落实的领导核
心作用。报告期内，公司持续完善党委议事决策体系与前置研究、“三重一大”配套治理机制，规范全流程
闭环管理；严格落实“第一议题”、理论学习中心组、组织生活会、专题党课等常态化学习制度，高标准推
进树立和践行正确政绩观学习教育。层层压实全面从严治党主体责任，紧盯采购、财务、销售等关键领域深
化廉政风险防控，常态化开展纪律教育、作风整治；同步结合以案促改与治理整改系统完善内控管理体系，
持续将党建政治优势、组织优势转化为企业经营发展动能，以高质量党建护航公司稳健运营。2）持续夯实
信息披露全流程管控，严格规范三会运作流程，精细化做好投资者关系维护，全面提升公司治理合规水平。
3）围绕公司流动性管理需求，拓宽融资渠道，加强预算管理，降低综合融资成本。4）进一步优化组织架构
，坚持年轻化、专业化的管理队伍建设逻辑，为公司高质量发展配强“领头雁”，为公司转型战略的执行落
地提供重要动能；系统完善全板块薪酬管理制度，推进组织“三定”优化，开展中层干部内部竞聘，联动校
企及社会渠道精准引才储才，健全薪酬激励约束机制，从严管控劳动关系风险，压实全员绩效目标考核，多
措并举优化组织架构、规范人力流程、筑牢用工合规防线，持续强化人才队伍建设与人力资源体系规范化运
营。5）以“体系化建设、视觉化升级、内容化传播”为主线，全面推进自媒体矩阵运营、宣传物料迭代、
文化氛围营造等核心工作，系统性加强企业文化建设和品牌宣传工作，营造良好的企业文化氛围，助力公司
价值传播。
（二）所属行业发展情况
1、行业概况
医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础。我国医药行业正处于
快速变化与深刻转型阶段，医药市场竞争日益激烈。总体来看，受宏观经济环境以及行业政策的影响，加之
行业内集采范围不断扩大、“四同药品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧，短期内医药行业仍整体承
压。但从中长期看，医药行业的增长逻辑仍然未变，随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对
医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，医药行业仍具有广阔的发展前景。
（1）政策调整催动医药行业集中度不断提升
近年来，我国医药行业进入深度政策调整周期，以供给侧改革、三医协同治理为核心的政策组合，成为
推动产业结构优化、行业集中度提升的核心动力。“十五五”规划明确提出，推动医药产业集约化、集群化
发展，促进市场化兼并重组，推动落后低效产能有序退出。两票制、药品集中带量采购等政策也通过压缩流
通环节、规范价格形成机制，加速中小企业出清与产业整合。展望“十五五”时期，医药行业集中度提升将
呈现三大特征：一是集采、医保支付等政策常态化，头部企业在规模、创新与国际化布局上的优势持续扩大
；二是智能制造、绿色制造加速渗透，产业向高附加值环节升级；三是国企改革与市场化并购重组协同推进
，进一步优化资源配置效率。总体来看，我国医药行业正由分散竞争向集中优化加速转型，政策引导、市场
筛选与技术升级形成多维驱动，持续重塑产业竞争格局，为具备核心研发、质量管控与规模化运营能力的企
业创造长期发展价值。
（2）化药行业竞争加剧，助推企业持续创新、降本增效
我国的化学药行业目前以仿制药为主，新形势下国家组织药品集中采购导致药价大幅降低，价格竞争进
一步加剧。“十五五”规划明确提出，要加快建设健康中国，加快生物医药等战略性新兴产业发展，健全医
疗、医保、医药协同发展和治理机制，提高仿制药质量和疗效一致性评价质效，加强上市后临床使用数据监
测，完善药品和医用耗材集中采购政策。在此背景下，从长期来看，在带量采购的价格压制下仿制药的产品
价格将会逐步下降，利润率将逐步被挤压。企业建立壁垒、获得较高利润的出路之一是布局创新，能够具有
持续创新力的企业将分散单一产品或带量采购的风险，并持续获得丰厚利润；此外，成本优化也是获取较高
利润的出路，原料制剂一体化、顶尖的生产工艺水平、成本可控的产品、充足的产能和规模效应，将是化学
仿制药企业适应未来竞争的重要砝码。
（3）出海业务成为药企驶向全球舞台的浪潮与航向
当下，全球医药市场规模持续扩张，据摩熵医药分析，2024年全球医药市场规模约1.66万亿美元，预计
至2030年将攀升至2.11万亿美元，2024—2030年间的年复合增长率达4.03%。这一增长态势为中国药企出海
构筑了广阔的市场空间，而新兴市场对医疗服务与药品的迫切需求，更为中国药企提供了切入全球市场的关
键契机。根据中国医药保健品进出口商会统计数据，自2013年“一带一路”倡议提出以来，中国医药产品出
口额显著提升，2013—2022年间，中国医药产品对“一带一路”沿线市场的出口总额从170.12亿美元增长至
447.22亿美元，复合年增长率为10.15%。与此同时，国内市场环境也促使药企将目光投向海外。根据国家医
保局公布数据，医保降价政策自2016年以来历经8轮医保谈判，药品价格整体降幅处于50%—60%区间。医保
监管部门侧重公共利益与社会责任，致力于提升药物可及性并保障医保基金的可持续性；而医药企业更关注
经济效益与市场竞争力，追求盈利增长与市场份额的扩大。“十五五”规划更开篇明确“扩大高水平对外开
放，开创合作共赢新局面”的总体要求，将企业“走出去”作为践行这一战略的关键抓手。在这样的背景下
，药企通过全球化发展，寻求更广阔的利润空间与发展机遇，成为维持企业可持续创新与运营的必然选择。
2、行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、长研发周期、高质量要求、受政策影响大的特性，对生产制备技术
水平和研发创新有较高要求。在研发创新方面，药物研发需要投入大量的资金、人才，并经过较长研发周期
才有机会成功研发一款药物；在生产制备技术方面，药品生产需要严格按照GMP规范进行，对生产环境控制
、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高；我国对于医药行业的监管较为严格，医药改革和
医疗卫生保障等政策对医药行业的影响较大。长期来看，医药行业周期性特征并不突出。
（三）主要业务、产品及用途
1、医药板块
（1）肾科产品
公司肾科产品主要包括腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液等品种。血液透析和腹膜透析是治疗终末
期肾病（肾功能衰竭，“尿毒症”）的主要方式，血液透析具备透析效率高、治疗过程安全可控、患者生活
相对便利等优点，腹膜透析具备可居家操作、治疗成本较低、保留残余肾功能等优点，公司腹膜透析液、血
液滤过置换（基础）液优势互补，能够满足不同患者的使用需求。
公司腹膜透析液产品于2011年上市，是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品，不含增塑剂。公司
紧跟国产替代政策导向，以过硬的产品质量逐步打破国外品牌在国内腹透市场的垄断壁垒，并逐步成功替换
其PVC包材（含增塑剂，长期使用对人体有害），经过十余年大规模应用，产品质量得到市场充分验证。截
至目前，公司已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号，肾科腹膜透析
液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价，实现现有腹膜透析液全品种过评。根据中国工程院
陈香美院士主导的“十二五”国家科技支撑计划，华仁药业腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、
平行对照的多中心临床研究，中期试验结果表明华仁药业非PVC腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非PVC包
材形式以及超滤效果优势，加强学术推广和医患宣贯，扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端，增
加患者粘性；同时把握分级诊疗、三级集采、医保政策完善的契机，借助集采中标价格优势，使销售渠道进
一步下沉，提高市场占有率，目前公司腹膜透析液产品在国产品牌中市场占有率第一；公司坚持产品、服务
体系化建设，以产品上下游产业链的全生命周期管理全面保障药品质量。肾科产品方面，公司除自主研发生
产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配
套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品。
（2）呼吸科、精麻科产品
公司全资子公司恒星制药公司主要布局呼吸科、精麻科产品线，坚持“原料+制剂”一体化发展逻辑，
实现原料自主可控。制剂方面，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯
铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇
注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等17个品种28个品规的制剂批准文号；原料药方面，
拥有喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、
硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明、布美他尼等17个原料药批件；
同时已取得国家药品监督管理局核准签发的氯甲西泮原料药和氯甲西泮注射液（10ml：2mg）、依替唑仑原
料药及依替唑仑片（0.25mg、0.5mg、1mg）的麻醉药品和精神药品实验研究立项批件。呼吸科重点产品包括
多索茶碱注射液、硫酸特布他林注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、地喹氯铵含片、左氧氟沙星注射液、己酮可
可碱注射液等，药品剂型涵盖注射剂、片剂、吸入剂等多种形式，其中多索茶碱注射液成功中标第四批国采
及河南十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购，硫酸特布他林注射液成功中标第十批国采；精麻科重点
产品包括枸橼酸咖啡因注射液、喷他佐辛注射液等，均为第二类精神药品，其中喷他佐辛注射液为国内首家
过评，报告期内独家中标河北牵头京津冀赣化学药品集采，成瘾性较低，有望逐步替代地佐辛市场份额；盐
酸奈福泮注射液（非精神类镇痛药）不存在成瘾性，可与喷他佐辛注射液形成互补优势。公司全资子公司华
仁日照公司同步推动产品力升级，丰富产品矩阵，并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化
钠注射液的恢复生产批件。
国家对精麻药品企业管制严格，根据国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度数据（2024年
）》，截至2024年底，全国可生产第二类精神药品原料药的定点生产企业74家，可生产第二类精神药品制剂
的定点生产企业228家，恒星制药公司是第二类精神药品原料药及制剂的定点生产企业之一，华仁日照公司
是第二类精神药品制剂的定点生产企业之一。
（3）大容量制剂产品
公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售，包括基础输液、血容量
扩充剂、血液净化类、止血类、抗感染类、抗炎类、循环系统类、神经系统类等系列产品。目前公司大输液
产品已形成高中低档全覆盖的产品结构，包装形式涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。
公司非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，可有效解决污染问题。由于双管双
阀、隔绝空气及专口专用，有效杜绝交叉感染的特性，保障了患者的用药安全。全资子公司广西裕源药业的
“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液
能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程中具有自排功能，无需开放空气通路，袋体可在气压作用
下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立摆放，
更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。
大容量制剂产品方面，公司紧抓国产替代政策导向，持续提高生产组织能力和生产要素配置效率，夯实
市场准入和补天窗工作，积极推进全国各级带量集采，着力提升产品质量、生产规模及市场占有率，打造民
生基础用药本土高质量品牌。集采成果方面，公司甘油果糖氯化钠注射液、甘露醇注射液、生理氯化钠溶液
、氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等相关产品已成功中标第九批国采以及河南十九省联
盟、河南省豫北片区、京津冀“3+N”联盟、江苏、福建、甘肃、四川等国家级、联盟、省级等各级集采。
2、医疗器械、医用包材
医疗器械方面，公司全资子公司华仁医疗公司自主研发、生产、销售医疗器械产品，包括穿刺器、切口
牵开保护器等高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安
”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品，以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、
医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品，截至目前共拥有40个二类和37个一类医疗器械。
医用包材方面，青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品，包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡
胶产品（胶塞）及注塑包材等，以及各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品，其中胶塞系列产品远
销国内外。日照工厂充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势，积极推进转型升级，稳步推进高端特色
创新原料药及制剂研发生产基地项目建设、提质增效及产品力提升，同时以纸板纸箱、塑料包装及填充物的
研产销为辅助，打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地，实现包材自主可控。
3、大健康板块
公司积极布局饮料、健康饮品、化妆品等大健康产品线。饮料产品包括久源久电解质补充液、葡萄糖补
水液、固体饮料、纯净水等。健康饮品方面，“华仁同济燕窝胶原三肽饮”由子公司湖北华仁公司开发并由
“华仁同济联合实验室”技术支持，进一步丰富了公司的大健康产品线。化妆品方面，“名济堂”系列化妆
品由子公司湖北华仁公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“华仁同济联合实验室”研制，主
打科学护肤，目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜、小分子胶原蛋白水、维生素E水润霜、极光晚安精华液、
维生素E乳、防晒乳等。
4、医药商业流通板块
医药商业流通业务范围涵盖药品、医疗器械、医药原料等，现经营药品、医药原料3000余种，医疗器械
1000余种，主要面向全国三甲、二甲医院及全国药品、药材经营企业等开展药品、医疗器械、医药原料等批
发业务。
（四）经营模式
采购模式：公司原材料实行集中采购管理，各生产单元所需主要原材料由总部统一负责采购，整合需求
用量，确定战略合作供应商，集中谈判价格，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门按照公司预算管
理要求，制定年度原料采购计划和采购策略，并每月根据生产需要和市场情况及时调整采购计划。对供应商
建立准入制度，建立合格物料供应商库，选择具备供货能力、质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为
公司的合作伙伴，并定期进行现场质量审计，确保供应商的生产质量体系符合公司产品要求。物料建立严格
的验收入库管理制度，检验合格方可投入生产使用。
生产模式：公司采取产销紧密结合模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组织生产，将GMP标准
作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执
行；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监
控，确保产品质量安全。
销售模式：公司扎实推进营销体系转型升级，设立营销中心统筹全产品市场营销工作，下设省区管理部
、产品管理部及国际贸易部。对省区市场实行垂直化管理，明确区域经理在区域业务拓展、人员管理及费用
管控等方面的权责，强化区域自主运营与高效执行。同时深化产品全生命周期精细化运营管理，持续提升市
场掌控能力与客户服务粘性，牢牢把握市场竞争主动权。公司积极参与国家、省级、地市等各级集中带量采
购，严格执行“两票制”相关政策要求，合规有序开展医药流通与市场推广工作。
（五）主要业绩变动因素
报告期内，受输液产品市场竞争加剧及药品价格相关政策影响，公司部分产品的销量和销售价格有不同
程度的下降，导致报告期内公司营业收入及毛利较去年同期有所下降。为应对医药行业政策及市场变化，公
司持续优化产品结构，聚焦治疗制剂、肾科产品等高附加值优势领域，各产品线呈现“核心专科稳步增长，
传统输液承压减量”的结构性特征，持续强化公司产品的整体市场竞争力与抗风险能力。
二、核心竞争力分析
1、产品和质量优势
公司秉承“质量生命”的质量理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，推行全
面质量管理，对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，实现从采购、生产
、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪，保证质量体系的完整性。评价大输液产品质
量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等，公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《
中国药典》规定，处于行业领先地位。
公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装产品，成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推
广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题，不含增塑剂，产品质量稳定，超滤水平高于市场同类产品。除
自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹
膜透析液配套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品，推进全面
质量成本管控，坚持产品全生命周期管理。
2、品牌优势
深耕制药领域二十余年，公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施，凭借长
期稳定的产品质量，“华仁”品牌得到客户的高度认可，公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识
产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管
理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”“山东省腹膜透析制品工程研究中心”
“山东省腹膜透析制品工程技术研究中心”等系列荣誉，在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的
品牌形象。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第71位。
3、品种、品规、剂型优势
公司作为一家集研发、生产、销售为一体的，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板
块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团，经过多年经营积累，已建立了聚焦肾科、呼吸科、精麻科、
大容量制剂等领域的共计111个品种225个品规的药品产品体系，以及包括40个二类和37个一类医疗器械的器
械产品体系。
公司是国内注射液剂型、品种、品规最全的企业之一，目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软
袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。其中，非PVC软袋定位于国内高端输液市场，公司在此领域潜心耕耘，积
累了一定的技术优势和专业化经营优势。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包
装形式，可有效解决污染问题，有效杜绝交叉感染，保障了患者的用药安全。
公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”已获得国家发明专利授权。直立式
软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程中具有自排功能，
无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率
，临床使用更加安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。
公司全资子公司恒星制药公司在呼吸科与精麻科已布局多年，研发管线较为丰富，拥有多索茶碱注射液
、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、
硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射
液等17个品种28个品规的制剂批准文号，以及喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平
、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸
苯海拉明等17个原料药批件，助力公司业务领域从大输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展，药品剂型
从大容量拓宽到小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，品种和剂型进一步完善，并实现
“原料+制剂+包材”的一体化发展。
4、销售团队和营销渠道优势
公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客
户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢。报告期内，公司积极推进
营销转型，抢抓市场机遇，加强产品全生命周期精细化管理，持续提升市场掌控力与客户粘性，牢牢掌握市
场主动权，推动直销占比稳步提升。目前，公司产品已经成功进入全国30多个省市，非PVC软袋输液、血液
滤过置换（基础）液市场占有率居前列，腹膜透析液在国产品牌中市场占有率第一。国际业务方面，公司积
极响应国家“走出去”战略，加强国际学术交流，探索新的业绩增长点，凭借先进的生产技术和严格的质量
管理体系，已成功打开欧洲、亚洲、非洲及中东等多个国家的药品或包材市场。
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