经营分析☆ ◇300142 沃森生物 更新日期：2026-04-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 24.18亿 100.00 18.03亿 100.00 74.56
─────────────────────────────────────────────────
自主疫苗(产品) 21.52亿 89.00 16.56亿 91.82 76.93
中间产品(产品) 2.50亿 10.36 1.40亿 7.77 55.94
技术服务(产品) 988.47万 0.41 708.37万 0.39 71.66
其他业务收入(产品) 571.67万 0.24 24.83万 0.01 4.34
─────────────────────────────────────────────────
华东大区(地区) 6.79亿 28.09 5.62亿 31.16 82.72
海外地区(地区) 5.22亿 21.59 2.75亿 15.23 52.58
华南大区(地区) 4.01亿 16.57 3.08亿 17.11 76.98
西南西北大区(地区) 3.47亿 14.34 2.65亿 14.68 76.32
华中大区(地区) 2.56亿 10.60 2.11亿 11.73 82.51
东北华北大区(地区) 2.13亿 8.81 1.82亿 10.09 85.40
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 23.33亿 96.49 17.95亿 99.55 76.93
经销(销售模式) 8492.41万 3.51 803.35万 0.45 9.46
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(产品) 10.52亿 91.11 7.87亿 96.97 74.79
中间产品(产品) 5394.02万 4.67 1875.53万 2.31 34.77
免疫规划疫苗(产品) 4285.43万 3.71 466.52万 0.58 10.89
其他业务(产品) 299.72万 0.26 -10.13万 -0.01 -3.38
技术服务(产品) 281.71万 0.24 129.07万 0.16 45.82
─────────────────────────────────────────────────
华东大区(地区) 3.34亿 28.97 2.71亿 33.43 81.11
海外地区(地区) 2.14亿 18.54 1.02亿 12.63 47.89
华南大区(地区) 2.04亿 17.63 1.28亿 15.73 62.69
西南西北大区(地区) 1.76亿 15.28 1.20亿 14.79 68.03
东北华北大区(地区) 1.16亿 10.02 9873.29万 12.17 85.36
华中大区(地区) 1.10亿 9.55 9114.47万 11.24 82.66
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 11.27亿 97.66 8.11亿 100.00 71.96
经销(销售模式) 2701.54万 2.34 -3.01万 0.00 -0.11
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 28.21亿 100.00 22.48亿 100.00 79.69
─────────────────────────────────────────────────
自主疫苗(产品) 25.42亿 90.10 20.33亿 90.40 79.96
技术服务(产品) 2.01亿 7.13 1.82亿 8.07 90.21
中间产品(产品) 6026.02万 2.14 3576.81万 1.59 59.36
其他业务收入(产品) 1785.79万 0.63 -148.39万 -0.07 -8.31
─────────────────────────────────────────────────
华东大区(地区) 8.75亿 31.00 7.19亿 31.99 82.22
海外地区(地区) 5.70亿 20.21 3.72亿 16.55 65.24
华南大区(地区) 4.05亿 14.34 3.55亿 15.80 87.82
西南西北大区(地区) 3.87亿 13.72 3.13亿 13.94 80.94
华中大区(地区) 3.32亿 11.78 2.84亿 12.63 85.47
东北华北大区(地区) 2.52亿 8.95 2.05亿 9.10 81.03
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(业务) 24.03亿 85.19 20.17亿 89.71 83.93
技术服务(业务) 2.01亿 7.13 1.82亿 8.07 90.21
免疫规划疫苗(业务) 1.39亿 4.91 1547.73万 0.69 11.16
中间产品(业务) 6026.02万 2.14 3576.81万 1.59 59.36
其他业务(业务) 1785.79万 0.63 -148.39万 -0.07 -8.31
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 27.73亿 98.27 22.42亿 99.71 80.86
经销(销售模式) 4884.58万 1.73 647.38万 0.29 13.25
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(产品) 13.08亿 91.26 10.93亿 95.28 83.52
免疫规划疫苗(产品) 5845.56万 4.08 1293.82万 1.13 22.13
中间产品(产品) 4463.08万 3.11 3479.35万 3.03 77.96
其他业务(产品) 1370.61万 0.96 -110.11万 -0.10 -8.03
技术服务(产品) 847.40万 0.59 745.77万 0.65 88.01
─────────────────────────────────────────────────
华东大区(地区) 4.60亿 32.09 3.87亿 33.72 84.06
海外地区(地区) 3.00亿 20.92 2.02亿 17.62 67.38
华南大区(地区) 2.12亿 14.80 1.85亿 16.15 87.34
西南西北大区(地区) 1.87亿 13.05 1.50亿 13.08 80.16
华中大区(地区) 1.40亿 9.78 1.19亿 10.37 84.82
东北华北大区(地区) 1.34亿 9.36 1.04亿 9.06 77.40
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 14.06亿 98.07 11.40亿 99.40 81.08
经销(销售模式) 2769.65万 1.93 689.36万 0.60 24.89
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.97亿元，占营业收入的20.55%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 17596.65│ 7.28│
│客户二 │ 13995.69│ 5.79│
│客户三 │ 9259.12│ 3.83│
│客户四 │ 4780.41│ 1.98│
│客户五 │ 4038.01│ 1.67│
│合计 │ 49669.89│ 20.55│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购4.23亿元，占总采购额的28.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 10483.06│ 7.09│
│供应商二 │ 9825.77│ 6.65│
│供应商三 │ 9316.96│ 6.30│
│供应商四 │ 6988.69│ 4.73│
│供应商五 │ 5678.92│ 3.84│
│合计 │ 42293.40│ 28.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）报告期内公司总体经营情况
公司作为一家专业从事人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售于一体的高科技企业，始终秉承“
播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创
新生物科技产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展，公司现已成为国
内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗
企业。截至目前，公司疫苗产品已累计出口26个国家和地区，公司连续多年保持了中国疫苗企业出口额（不
含新冠疫苗产品）领先，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。
公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，也是中国第二家、全球第
四家自主研发并成功上市HPV疫苗的企业。公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平
台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。目前，公司共有
8个自主疫苗产品（14个品规）正式上市销售，包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV
疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（
西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、ACYW135群脑膜炎球菌
多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型）和吸附无细胞百白破联合疫苗
（西林瓶型）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
报告期内，面对复杂的内外部经营环境和激烈的市场竞争格局，公司审时度势，积极应对，在总体发展
战略的指引下，持续聚焦主业，坚持以市场为导向，优化资源配置，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯彻
落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展。同时，借助国家和地方各级政府的政策，主动出击
，积极布局微生态健康和功能性营养干预领域业务和生物制造业务。2025年，公司主要经营管理情况如下：
1、产品销售
2025年，国内疫苗行业竞争持续加剧，一方面，国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢占市场，国内
疫苗企业多个新产品陆续获批上市，市场呈现多元化竞争态势，另一方面，国内市场接种群体年龄结构和消
费习惯也在持续发生着变化，公司所面临的市场竞争压力依然很大。面对激烈的市场竞争，公司持续狠抓产
品营销工作，深化营销体系改革，持续优化人才队伍建设，密切关注市场动态，有针对性地制定科学精准且
切实可行的营销策略和措施，通过开展专业的学术活动，借助新媒体的高效传播效率，不断提升公司的品牌
形象，促进前沿专业知识的传播，推动公共卫生学术的发展，以科学普及为助力，坚定信心，强化落实，努
力加强和巩固终端渠道的覆盖率和渗透率。
2025年，公司非免疫规划疫苗覆盖全国31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。13价肺炎
结合疫苗持续保持良好的市场竞争力，结合国家《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计
划（2022—2030年）》部署，公司双价HPV疫苗继续聚焦重点政府采购项目，积极参与2025年国家免疫规划
双价HPV疫苗集中采购项目并成功入围，持续提高产品的可及性，努力惠及更多适龄女童。2025年，公司自
主疫苗产品合计实现销售收入215214.38万元，占营业总收入的89%。
2、产品生产和批签发
报告期内，公司结合国内外疫苗市场需求变化情况、行业政策调整情况、产品库存情况等因素制定年度
整体生产计划，有序组织产品的生产和批签发工作，并及时根据疫苗行业相关政策的变化情况和市场供需信
息进行动态调整，提高整体生产经营效率。公司已上市疫苗产品全年合计获得批签发19968351剂，其中，13
价肺炎结合疫苗获得批签发3930081剂，同比增长53.36%。公司产品在维持产品库存和销售动态平衡的基础
上，有效保障了市场供应。
3、新产品研发和注册申报
公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度，通过“产学研用”深度融合，与国内著名高校、科
研院所和优秀企业联动，进行全方位的资源整合和优势互补，加快推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究
工作。报告期内，公司产品研发工作取得丰硕成果，20价肺炎球菌多糖结合疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得《药物临床试验批准通知书》，公司mRNA技术平台在新疫苗产品研发上的
潜力开始凸显。同时，在前期取得良好临床研究结果的基础上，公司持续推动新型冠状病毒变异株mRNA疫苗
（OmicronXBB.1.5）（代号：RQ3033）及其迭代疫苗新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronJN.1）的药品
注册上市申请工作。
4、产品出口和国际合作
报告期内，公司充分发挥自身技术平台和产业化优势，将产品销售与技术出海相结合，积极把握“一带
一路”沿线国家产业合作机遇，加大海外发展中国家和地区的市场布局力度，稳步推进国际市场网络建设，
凭借着差异化产品组合充分契合新兴市场需求，实现销售规模与区域覆盖的双重提升。2025年，公司海外业
务收入超过5.22亿元，其中，产品海外销售收入5.17亿元，同比增长37%。截至目前，公司产品已累计出口2
6个国家和地区，累计出口成品超过6400万剂、原液超过3800升。公司产品出口金额连续多年位居国内疫苗
企业前列（不含新冠疫苗出口），持续保持国际业务的高质量发展。报告期内，公司产品成功进入拉丁美洲
市场，公司全球区域布局取得重要突破。
报告期内，公司双价HPV疫苗获得了尼泊尔卫生和人口部药品管理局颁发的药品进口许可函。公司13价
肺炎结合疫苗获得约旦食品与药品监督管理局签发的《药品注册证》，实现了公司在约旦市场的首次产品准
入，也标志着中国疫苗企业首次在该国完成产品注册；同时，13价肺炎结合疫苗获得埃及药品管理局颁发的
《生物制品上市许可证》，为深化非洲整体布局奠定了重要的准入基础。
在国际临床方面，公司13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的上市后研究临床试验已完成所有受试者的
长期安全性访视及出组工作，并已进入数据锁库阶段。公司正集中力量与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家
研究中心合作推进临床相关工作，争取早日完成临床研究，提高产品在国际市场的竞争力，促进市场开发与
拓展。
报告期内，公司通过多元化平台积极开拓国际市场，首次参与面向非盟、乌兹别克斯坦的国际援助培训
项目，拓展了新兴市场联络渠道；同时积极参加国际行业展会，包括参展土耳其Pharmaist展与德国法兰克
福世界制药原料展，不断提升公司的全球品牌影响力。公司“新型肺炎链球菌结合疫苗技术应用”入选2025
年度《百项国际技术交易创新项目榜单》，充分彰显了公司在疫苗领域的系统性创新能力。
在海外本地化合作方面，公司基于技术优势及技术转移项目管理能力，持续推进海外本地化建设工作。
报告期内，公司新启动在埃及、马来西亚等多个国家和地区的技术转移项目，将切实助力提升非洲、东南亚
等地区的疫苗自主制造能力。公司将不断扩大产品在海外市场本地化合作的范围，基于自身丰富的经验，探
索更多新型合作模式，拓展海外合作的深度和广度，用“中国技术-本地生产”的创新疫苗惠及更多民众，
提升公司在国际市场上的地位和影响力，致力于让创新疫苗惠及更广泛人群，助力全球疫苗可及性，为增进
全球健康福祉贡献力量。
5、微生态健康和功能性营养干预业务布局情况
报告期内，公司与美国NotitiaBiotechnologiesCompany（以下简称“Notitia”）先后签署了《Exclus
iveSublicenseAgreement》（《独家再许可协议》）和《AmendmenttoExclusiveSublicenseAgreement》（
《独家再许可协议之修正案》），根据上述协议和修正案，Notitia将其与美国新泽西州立罗格斯大学签署
的上游许可协议所获得的核心菌群分析、菌群靶向移植及营养配方技术授予公司在中国大陆、香港和澳门地
区针对疾病群体和非患者人群进行独占开发、制造及商业化的权利。
上述协议和修正案的签署标志着公司在肠道菌群领域开始实施“疾病治疗干预”与“慢病防治+大健康
营养”的双轨布局，将建立覆盖院内治疗、院外管理及多场景干预的综合性健康解决方案。此举是公司深入
贯彻国家“未病先防”慢病防控战略的重要举措，紧密契合国家非药物干预、强化慢病营养及慢病防控关口
前移政策，通过整合现有临床路径及底层技术平台建设，以更多元化产品形态覆盖亚健康及慢病高风险人群
，为国家慢病综合防控体系提供新路径。同时，将进一步拓展公司产品管线以及“核心菌群疗法”在精准微
生态健康和功能性营养干预领域的研发及商业化应用，有利于增强公司的市场竞争力。
目前，本项目已经进入实施阶段，公司将充分发挥既有研发、产业化能力和优势，集中资源推进项目落
地，拓展公司业务领域和产品管线，努力开辟新的业务增长曲线，为公司的长远可持续发展贡献力量。
6、生物制造业务布局情况
生物制造被列为未来产业，具有经济效益高、社会效益好、环境效益优等突出特征，对推动经济社会可
持续发展具有重大意义。云南生物多样性优势明显，绿电和生物质资源丰富，具备发展生物制造产业的要素
资源和条件。公司技术平台、能力体系对拓展生物制造业务具有良好的协同效应和支撑作用。从市场维度看
，我国医疗卫生与健康事业正加速从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，预期科技创新赋能产业升
级的医药大健康领域有望迎来高质量发展新阶段。综合统筹资源条件、产业要素、能力优势，公司以市场需
求为导向，从业务相关性出发，布局了系列医药大健康产品。
报告期内，公司子公司云南沃嘉与云南爱生生物科技有限公司（以下简称“爱生生物”）共同投资设立
爱森泽生物技术（昆明）有限公司（以下简称“爱森泽生物”），其中云南沃嘉持股比例85%，爱生生物持
股比例15%。爱森泽生物作为公司光生物合成技术与产业化平台，是公司生物制造业务布局的重要组成部分
，聚焦于营养健康天然产物精准光生物合成，致力于以生物技术获取自然菁萃，创造健康美好生活。报告期
内，爱森泽生物已完成首个产业化项目产能建设，并在2026年一季度实现投产及产品交付。目前，爱森泽生
物正在持续推进下游客户对接工作并建立合作关系。
报告期内，公司持续推进生物制造创新产品开发，加快合成生物创新平台建设，推动研发成果向产品与
应用转化，为生物制造业务稳健发展夯实基础。
7、产业化建设
报告期内，子公司玉溪沃森持续推进两化融合建设项目，目前已完成ERP、MES、WMS等核心管理平台搭
建，完成数据与安全升级，实现全流程数字化、数据互通及供销存财一体化管控。后续玉溪沃森还将持续开
展AI应用探索与规划，不断完善生产业务主体数字化系统，优化核心业务系统及流程，加速全面业务主体数
字化互联互通，通过人工智能等新兴信息技术手段赋能公司新质生产力，以数字化基础设施建设推动设备设
施自动化控制与生产质量信息化管理的数智化深度融合，努力打造从原辅材料进入公司到生产质量的全流程
管控和完整数据链，实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯，持续建设“数字沃森、智能沃森、智
慧沃森”。
8、内控建设与管理提升
2025年，公司持续深入推进经营管理改革，紧密围绕战略规划，以夯实各项基础管理为核心，以目标计
划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手，以高质量发展为目标，持续健全企业合规和风险防范体系
建设，通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施，有效地防范管理风险，为公司战略目
标的达成保驾护航。
报告期内，公司按照相关法规和规范性文件的规定和要求，完成取消监事会的公司治理架构优化调整。
同时，公司持续强化内控管理和制度建设，根据最新法律法规和规范性文件的规定，结合公司内控管理实际
，系统修订了《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》《对外投资决策程序与规则》《对外担保管理
办法》《内幕信息知情人登记制度》《内部审计工作制度》《可持续发展管理制度》《子公司管理制度》等
多项制度，进一步优化公司治理，强化内部审计与监督工作，加强对公司重大事项和内幕信息的管理，促进
与投资者、媒体等特定对象之间的信息沟通，不断规范公司各项业务的运作，健全公司可持续发展治理架构
，加强生态环境保护，积极履行企业社会责任，提升公司的合规管理能力、抗风险能力和投资者回报能力，
促进公司可持续发展。
基于公司长远可持续发展的需要，为更好地应对当前市场需求和竞争格局的深刻变化，经充分研究论证
，报告期内，公司董事会对部分高级管理人员进行了职务调整，通过考核新聘任了部分核心管理人员。上述
调整旨在进一步发挥董事会对经营管理团队的引领监督作用，通过变革激发、增强组织活力和战斗力，以组
织力量推动公司战略转型和长期成长，促进公司各项业务的长远可持续发展。
（二）公司主要经营模式
1、研发模式
经过二十余年的发展，公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术
的核心团队，采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式，建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台
和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台
。公司在新产品研发的选择方面，会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管
理现状等多重因素对研发项目进行综合研判，平衡好研发风险与收益的关系，重点开发具有高医学价值与高
社会价值且市场急需的品种。
2、采购模式
公司不断细化完善采购管理相关制度，对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。明确
规定招投标等多种采购方式及其适用情况，实行采购活动分类分级管理，对不同采购类别匹配不同的资源和
流程，兼顾规范性、专业性、时效性。同时，强化采购活动过程中的监督管理，系统性地开展采购风险防控
。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系，选择有竞争力的供应商建立良性合作关系，通过改善流程、
提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本，确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营
要求。
3、生产模式
公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产，根据市场需求，以市场提供的计划和库
存情况安排生产计划，并按计划组织生产，生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流
通管理规定》等法规要求，生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验，确保生产全过程符合
药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保产品生产全流程持
续符合法定要求。
4、销售模式
国内市场方面，严格遵守药品/疫苗的相关法律法规，其中非免疫规划疫苗由省级招标确定采购目录，
公司中标后根据客户需求签订购销合同；国家免疫规划疫苗由国家CDC集中招标，公司根据中标通知与对应
区域客户签订采购合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要
求，公司采用合作商合作服务为主的经营模式，即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开
展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务，包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据
收集及统计服务等的相关服务活动。
国际市场方面，公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。
公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，而后完成产品生产、出
口和销售。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）医药行业发展概况
1、全球医药行业整体情况概述
根据IQVIA研究院发布的《GlobalMedicineUseTrends2026:TherapyDrivers,SpendingLevels,andPolicy
Evolution》报告预测显示，全球药品市场整体增长趋势趋于平稳，预计到2030年，全球药品市场规模将达
到约2.6万亿美元，并以每年5%-8%的年复合增长率增长。随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均
可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护
理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。
在研发端，根据Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》数据显示，至2025年初，全球在研药物数
量再创新高，达23875个，同比增长4.60%，总体保持上升态势，Ⅲ期临床试验管线总量显著回升，生物技术
药物的崛起成为行业的一大亮点。2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）
共批准了46款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了4款疫苗，批准疫苗的数量已超过2024年，
全球疫苗研发取得新的突破。
近年来，生物制造作为全球科技革命与产业变革的战略制高点，正通过合成生物学和人工智能等前沿技
术的深度融合和协同创新，驱动生产方式实现颠覆性重塑。根据GlobalData发布的《AI在制药行业的市场展
望（2025年）》显示，2025年，AI制药市场规模增至47亿美元，同比增长68%，增速远超整体医药研发投入
。根据美国理特管理咨询公司2024年发布的《TheBraveNewWorldofSyntheticBiology》显示，2023年合成生
物学应用领域的整体市场规模约为150亿美元，在技术推动和市场拉动下，预计到2030年有望增长至700亿美
元，复合年增长率预计超过20%，伴随合成生物学技术的不断成熟，合成生物学应用领域（如医疗健康与生
命科学、食品和农业等）占全球GDP产出的比例有望快速提升。随着世界主要经济体针对生物制造加快部署
并加大资金投入，合成生物学的技术应用及场景拓展进入快速发展通道，在医疗健康领域的应用潜力将进一
步释放，重塑医疗产业未来。
值得关注的是，肠道菌群与疾病预防、治疗领域的研究和应用近年来也在全球范围内不断深入，并已取
得了一些突破性进展。肠道菌群作为人体内最大的微生态系统，在维持人体健康方面发挥着至关重要的作用
。菌群的动态性使其在不同胃肠道环境中、不同健康状态下、不同饮食条件里以及不同年龄阶段都会表现出
显著差异。研究发现，肠道菌群失衡与肥胖、糖尿病、炎症性肠病、神经退行性疾病及癌症等密切相关，而
通过肠道菌群移植（FMT）重建功能正常的肠道微生态系统已成为预防或治疗相关疾病的前沿技术。当前，
肠道菌群研究已从基础研究探索迈向临床转化与产业化，全球已上市的三款FMT药物（Biomictra、Rebyota
、Vowst）已用于治疗复发性艰难梭菌感染。微生物组分析技术的进步、高通量测序和大数据分析等技术的
广泛应用以及民众对肠道健康认知度的持续提升，将进一步推动全球肠道微生物市场增长。
随着精准医疗、生物药与小分子药物融合创新，核药技术、合成生物学技术、微生态健康靶向技术以及
mRNA技术的应用潜力持续释放，加之数字化与智能化医疗等趋势的发展，新兴领域的重磅新产品预计将为医
药行业的增长带来新驱动力。
2、国内医药行业整体情况概述
2025年是“十五五”规划谋篇布局之年，也是推动《“健康中国2030”规划纲要》深入实施的关键一年
，我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内强劲的市场需求和生物技术加速迭代的
共同驱动下，目前我国已成为全球第二大生物药市场。根据弗若斯特沙利文数据，2019年至2023年，我国生
物药市场规模以10.5%的年复合增长率从452亿美元增长至665亿美元，预计在2030年达到1628亿美元。从在
全球市场中的占比来看，中国生物药的市场份额已经从2019年的15.8%增长至2023年的18.8%，这一比例将在
2030年达到22.2%，且未来仍有较大增长空间。
根据Citeline数据显示，我国在全球医药研发中的地位持续提升，成为仅次于美国的重要力量。截至20
24年底我国药物研发管线共有7032个，保持15.1%的高速增长，在研药物管线数量占全球的比例达到29.5%，
显示出我国在全球医药研发中的重要性。我国头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键
核心技术，加快实现前沿技术的自主可控，研发投入强度已进入国际领先水平。2025年，国家药品监督管理
局（NMPA）共计批准创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高，包括47个化学药品、23个生物制品和
6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制
品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。这些创新药获批上市，标志着我
国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。
面对全球政治经济波动、部分国家和地区获取医药产品供应受阻、国内创新药一级市场融资渠道收紧等
问题，中国医药企业选择加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药消费市场。根据中
国医药保健品进出口商会统计，2025年，我国医药产品在全球市场的出口额为111
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