经营分析☆ ◇300149 睿智医药 更新日期：2026-05-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及生产服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药研发服务及生产外包业务(行业) 11.21亿 98.80 3.22亿 99.06 28.69
其他(行业) 1358.40万 1.20 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
药效药动业务(产品) 6.03亿 53.18 2.18亿 67.15 36.13
化学业务(产品) 2.80亿 24.66 4294.26万 13.23 15.35
大分子业务(产品) 2.38亿 20.96 6166.90万 18.99 25.93
其他(产品) 1370.77万 1.21 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 8.70亿 76.65 2.78亿 85.68 31.98
境内(地区) 2.65亿 23.35 4651.23万 14.32 17.55
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 11.35亿 100.00 3.25亿 100.00 28.61
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药研发服务与生产(产品) 5.29亿 99.12 1.54亿 99.65 29.17
其他(补充)(产品) 245.07万 0.46 175.12万 1.13 71.45
其他业务(产品) 224.32万 0.42 -120.73万 -0.78 -53.82
─────────────────────────────────────────────────
医药研发服务及生产外包服务收入(业 5.29亿 99.06 1.55亿 100.00 29.29
务)
益生元产品收入(业务) 278.23万 0.52 120.29万 0.78 43.23
租金收入(业务) 184.60万 0.35 -9.15万 -0.06 -4.96
其他收入(业务) 39.73万 0.07 -111.58万 -0.72 -280.88
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药研发服务及生产外包业务(行业) 9.61亿 99.03 2.11亿 99.40 22.00
其他(行业) 938.03万 0.97 128.18万 0.60 13.67
─────────────────────────────────────────────────
药效药动业务(产品) 5.47亿 56.39 1.73亿 81.43 31.65
化学业务(产品) 2.56亿 26.41 3589.57万 16.88 14.01
大分子业务(产品) 1.58亿 16.23 231.09万 1.09 1.47
其他(产品) 938.03万 0.97 128.18万 0.60 13.67
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 8.06亿 83.04 2.12亿 100.31 26.34
境内(地区) 1.65亿 16.96 -66.03万 -0.31 -0.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药研发服务及生产外包业务(行业) 4.61亿 99.15 7554.55万 99.44 16.38
总部及产业基金(行业) 217.80万 0.47 -39.99万 -0.53 -18.36
微生态营养及医疗业务(行业) 186.69万 0.40 83.18万 1.09 44.55
分部间抵销(行业) -7.59万 -0.02 -4282.64 -0.01 5.64
─────────────────────────────────────────────────
医药研发服务与生产(产品) 4.61亿 99.09 7542.32万 99.46 16.36
其他业务(产品) 244.90万 0.53 -34.91万 -0.46 -14.25
其他(补充)(产品) 179.10万 0.39 75.58万 1.00 42.20
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.43亿元，占营业收入的30.28%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 19605.90│ 17.28│
│第二名 │ 4392.22│ 3.87│
│第三名 │ 3911.77│ 3.45│
│第四名 │ 3637.48│ 3.21│
│第五名 │ 2799.79│ 2.47│
│合计 │ 34347.16│ 30.28│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.45亿元，占总采购额的20.87%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1173.78│ 5.48│
│第二名 │ 1157.15│ 5.40│
│第三名 │ 887.21│ 4.14│
│第四名 │ 774.80│ 3.62│
│第五名 │ 477.52│ 2.23│
│合计 │ 4470.45│ 20.87│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所从事的主要业务
睿智医药作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商，睿智医药始终秉
持“全方位赋能医药创新，让生命更早遇见希望”的使命与“成为全球生命科学领域创新者值得信赖的伙伴
”的企业愿景，致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。公司在中国上海、江苏、四川以及美国、欧洲
均设有运营场所或分支机构，能够为全球客户提供服务；报告期内，公司新成立美国波士顿研发中心，持续
深化海外战略布局。
医药研发及生产服务（以下简称“CRO/CDMO”）业务板块作为公司核心业务板块，通过前沿、多元且全
面的技术积累，为国内外大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖化学药研发以及生物药从早
期发现到开发与规模化生产阶段的一体化服务。
1、化学业务板块
公司化学业务服务内容包括计算机辅助药物设计、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、基于片
段的药物筛选、分析化学支持与开发、早期工艺开发、工艺安全评估、毫克至公斤级放大合成，涵盖小分子
、PROTACs/分子胶、多肽化学、核苷及核苷酸、以及新型偶联药物的Linker-Payload的化学合成。具备从靶
标解析与验证、苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合物的筛选与优化至临床候选化合物筛选，以及支
持小分子药物及新型化学治疗药物发现与早期开发各细分阶段的化合物合成等能力，能够为客户提供小分子
药物临床前阶段全方位的服务。
2、药效药动业务板块
公司药效药动业务板块包括药理药效业务以及药代药动业务，服务内容涵盖体内外药效药理学、药物代
谢动力学、安全毒理等相关性研究。公司借助长年积累的多种疾病动物模型与体内外生物学分析方法，为客
户提供快速高效的新药体内外药效药理学、药物代谢动力学与安全毒理等相关性研究，并结合数据辅助客户
确定候选化合物的结构修饰方案，帮助客户快速有效的推进候选先导化合物进行IND申报。
药理药效业务服务涵盖生物化学、细胞生物学、免疫学、体内药理学以及体外生物分析等，为客户在药
物研发的各个阶段提供深入而全面的帮助，尤其在危重疾病领域，如肿瘤、中枢神经系统疾病、代谢病、免
疫及炎症性疾病等方面，通过运用先进的科研手段和创新技术，助力药物从概念到实际应用的跨越。
药代药动业务服务覆盖生物分析、体外药代动力学、体内药代动力学以及毒理，已为全球众多客户累计
完成了数以万计个化合物的ADME体外筛选试验以及体内药代试验，用以支持早期药物的筛选和开发。除此之
外，公司拥有AAALAC认证的3800平方米啮齿类动物中心和4500平方米的大动物中心，可用于支持体内药效学
和药代药动等相关研究。
3、大分子业务板块
公司大分子业务板块分为生物药研发服务、生物药开发与生产两个业务板块，可以为客户提供从大分子
药物发现、工艺开发到商业化生产的一站式研发与生产服务。
公司生物药研发服务板块成立于2010年，致力于为全球客户提供先进全面的生物药研发一站式解决方案
。服务模块涵盖从蛋白制备和细胞系构建至临床前候选抗体生成，包括利用多种表达系统的重组蛋白和抗体
生产、稳转细胞株构建和分析方法开发、抗体发现（杂交瘤/Beacon单B细胞克隆/噬菌体和酵母展示文库）
、抗体工程改造（亲和力成熟，特异性和成药性改造，双/多特异性抗体改造等）、结构生物学、表征分析
和早期可开发性评估、XDC偶联药物等相关服务。
生物药开发与生产业务板块服务内容包括了稳转细胞株开发和建库、工艺开发和优化、无菌灌装和冻干
，中试规模的样品生产和大规模的商业化生产、支持国内外IND与NDA申报等。生物药开发与生产业务板块通
过上海张江和江苏启东大分子CDMO基地为国内外客户提供符合NMPA、FDA以及EMA质量体系及GMP规范条件下
的生物药研发及生产服务，可以有效覆盖各类客户从临床前研究至商业化生产的需求。
（二）公司的主要业务模式
CRO/CDMO业务主要采用项目制的方式执行。公司在接受客户委托后，根据客户的需求和技术特点，由对
应的业务单元执行项目，最终将研究成果等资料转交给客户，其中在项目收费上公司主要采用了按单位时间
约定费率收费（FTE）、按约定收费金额收费（FFS）以及按里程碑阶段收费的整包业务三种模式。在FTE模
式下，公司与客户事先约定总工时和费率，最后根据所提供的实际工时确定收费金额。在FFS模式下，公司
以交付结果为导向，在约定周期内向客户递交结果，并根据与客户约定的金额收款。在整包模式下，公司根
据与客户约定的基于交付药物研发阶段的里程碑收款，该模式下公司整合跨部门资源进行药物分子开发、测
试和药物成药性评价等一站式服务，按照约定进行阶段性成果收款。
（三）报告期内经营情况概述
2025年度，公司实现营业收入113471.95万元，同比上涨16.96%；实现归属于上市公司股东的净利润为1
341.22万元，同比上涨105.92%。同比扭亏为盈。因报告期内公司实施了股权激励计划，公司较上年同期新
增股权激励费用，若剔除股权激励费用摊销的影响（不考虑所得税影响），归属于上市公司股东的净利润为
6749.27万元，同比增长129.80%。收入同比上涨主要系伴随全球创新药市场需求回暖，公司依托全流程研发
平台核心竞争力，持续加大市场开拓力度，订单获取能力进一步提升；归属于上市公司股东的净利润实现扭
亏为盈，主要系营业收入增加，同时公司深入推进降本增效举措，持续优化成本管控与资源配置结构，期间
费用同比有所下降，加之2024年度计提商誉减值损失13926.04万元，2025年度未再发生相关减值，带动盈利
水平有效提升。
报告期内，公司客户服务数量与项目数量均实现稳健增长：服务客户数量1546家，同比增长11.30%；承
接项目数量4888个，同比增长14.63%。其中，新客户数量442家，同比增长20.77%，客户基础持续夯实。同
时，在新模态药物领域，尤其是XDC、多肽、小核酸及PROTAC等方向业务增长显著，该领域服务客户数量同
比增长37.05%，承接项目数量同比增长72.90%；新模态业务订单占总体订单规模比重由上年同期10.03%提升
至17.31%。
1、化学业务板块
报告期内，化学业务板块实现营业收入27980.18万元，较去年同期增长9.21%。公司持续加大业务拓展
力度，积极优化客户结构与服务体系，实现服务客户数量590个，同比增长11.11%；服务项目数量1701个，
同比增长22.37%。化学业务板块经营质量持续改善，重回稳健增长通道。
在业务开展方面，公司针对新型药物及中间体业务，持续打造ADC的Payload（如抗癌小分子毒素和靶向
药物）及linker、共价结合药物、PROTAC和分子胶、新型核苷合成、糖化学、多肽合成、小核酸以及新模态
偶联等技术平台。
在ADCLinker-payload合成化学方面，创新性开发了多个新型Linker-payload，深入开展了新型多肽/抗
体偶联物的研究及新型偶联方式的研发，开发双Payload的技术，有多项ADC化学的平台型专利申请。报告期
内，针对Payload在靶癌细胞外非特异性释放可能引发的健康组织毒性并降低治疗指数的技术难点，公司进
一步完善和扩展新一代CP-C2LP连接子技术平台。该平台通过两次切割机制控制活性Payload的释放，有效降
低了脱靶毒性；建成符合国际标准的OEB5级高活性药物生产车间，全面覆盖Linker-payload合成、抗体生产
及ADC偶联的全流程CMC能力，进一步强化公司在ADC领域的全链条研发能力。
在多肽化学方面，公司持续深耕多肽化学领域，积极拓展复杂大环肽合成、GLP-1多肽、PDC及RDC方向
，依托多肽设计、合成、分析、纯化及工艺开发全链条综合服务能力，为客户提供高效、高通量的临床前环
肽合成与筛选服务。公司高通量环肽合成通量持续提升，由100条/周增至400条/周，增幅达300%，进一步巩
固并增强了临床前高通量环肽生产与筛选服务能力，纯化能力亦得到显著提升。
报告期内，公司全核酸技术平台搭建完毕，覆盖核酸药物研发临床前全链条，具备从序列设计、化学修
饰、固相合成到偶联制备与分析检测的一体化服务能力。在小核酸分子设计方面，公司依托深厚的化学技术
积累，持续深化修饰核苷、亚磷酰胺单体及新型Linker的研发布局，累计完成数百种相关分子的开发与储备
，为全球客户提供高性能核酸砌块支撑。在递送技术方面，公司小核酸研发团队深入攻关肝外靶向递送难题
，通过偶联技术优化与创新性双靶点siRNA设计，有效应对核酸药物在肝外组织的递送效率及耐药性挑战，
拓展了核酸药物的适应症边界。在新型偶联药物领域，公司建立了抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）和肽-寡核
苷酸偶联物（POC）技术平台，相关业务需求持续增长。同时，公司通过多肽、小核酸与蛋白降解（TPD，含
分子胶、PROTAC）及ADC平台的深度联动，向更广阔的XDC领域延伸，形成从底层化学到应用开发的完整技术
服务链条。
临港基地基于“化学合成与早期工艺开发”技术平台，为客户提供覆盖毫克级到公斤级活性药物分子及
其中间体的定制合成、早期工艺开发、特殊化学合成、放大安全评估与分析方法开发等服务，在此基础上，
公司持续布局并拓展原料药工艺研发及生产、原料药质量研究、制剂研究、CMC注册申报等服务能力，着力
打造一体化CMC平台。此外，在核酸单体方向，进一步拓展工艺放大能力，将核酸的早期研发优势延伸至工
艺放大阶段。为完善小分子全链条服务体系，有序推进GMP体系建设，与药物化学、药效药动等业务协同，
持续构建小分子CRO/CDMO一站式服务平台。
2、药效药动业务板块
报告期内，药效药动业务板块实现营业收入为60339.98万元，同比增长10.28%，服务客户数量718家，
同比增长14.33%，承接项目数量2814个，同比增长7.49%。药效药动业务板块包括药代药动业务和药理药效
业务。
报告期内，公司持续加强药代药动与药理药效两大核心业务的技术平台建设，同时积极布局新模态药物
研发前沿领域，以高效响应客户日益增长的研发需求。
在药代药动业务方面，公司紧密围绕新模态药物研发需求，构建并完善了一系列适配新型化合物的药代
评价技术体系。目前已建成代谢产物鉴定、体外透皮试验、大鼠脑微透析、胆汁排泄、肠道吸收等多项核心
技术平台，可全面支持小分子、抗体药物偶联物（ADC）、多肽、小核酸等多类型化合物的药代动力学研究
，相关技术平台均已成熟运行并持续服务客户。
在药理药效业务方面，技术平台持续扩容，新增活细胞实时动态监测与定量分析平台，同时积极筹建肿
瘤类器官平台；离子通道靶点药物筛选平台能力显著增强，中枢神经系统CNS技术体系实现全方位突破。体
内药效方面，建成精神分裂症、阿尔茨海默症、帕金森病等多疾病动物模型及配套行为学、电生理检测体系
，并搭建眼科疾病模型完成系统评价；体外药效方面，构建10余个离子通道靶点稳定细胞株及符合国际CiPA
标准的心脏安全性评价体系，自主开发诱导多能干细胞（hiPSC）定向分化多巴胺能神经元与中脑类器官技
术。建立覆盖小核酸高通量筛选、蛋白验证、细胞内吞定位及功能研究的全链条体外评价体系，完成GalNAc
肝靶向递送系统专项研究，持续夯实技术服务能力。
3、大分子业务板块
报告期内，公司大分子业务板块实现营业收入23781.01万元，同比增长50.99%。大分子业务板块包括生
物药研发业务和生物药开发与生产业务。
得益于抗体发现、XDC、抗体工程业务的需求增长，公司生物药研发业务实现快速增长，生物药研发业
务服务客户数量208家，同比增长8.33%，承接项目数量639，同比增长42.63%。客户结构持续优化，长期合
作订单占比提升，形成多元化、高粘性的全球客户网络。
报告期内，公司ADC/XDC偶联技术平台为125家客户提供研发服务，累计已为100+个靶点/客户提供专业
研发服务。公司自主开发ConjuBody创新技术平台并已申请相关专利两项，系统性完善偶联方法开发、双抗A
DC和双药ADC偶联制备、多肽偶联物表征等核心技术，拓展ADC分析平台能力，显著提升复杂偶联药项目的承
接效率与成功率。与此同时，公司持续推进多项前沿平台技术建设，完成噬菌体展示多肽平台建设并构建高
容量双环肽库，酵母展示平台已正式承接客户项目，新型CHO瞬转程序实现成本不变条件下产量翻倍，差异
化竞争优势持续强化。报告期内，公司助力2个国内BigPharma从早期抗体发现推进至新药获批上市。
在生物药开发与生产服务方面，为进一步提升市场竞争力，公司建立了AI辅助计算机模拟+实验评估的
双特异性抗体药物成药性评估体系，开发了定点整合细胞株平台，通过了单抗及对称性双抗项目测试，进一
步升级了高浓度制剂及其冻干技术平台。
二、报告期内公司所处行业情况
公司为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及生产服务。随着全球人口老
龄化加剧、医疗需求持续升级以及创新技术快速迭代，创新药研发与生产领域保持旺盛需求。CRO/CDMO作为
医药产业链的关键环节，能够有效降低药企研发成本、缩短研发周期、提升研发与生产效率，已成为全球创
新药生态不可或缺的组成部分。在研发质量要求提升、项目复杂度增加的背景下，全球医药企业进一步将研
发及生产环节外包给具备技术优势、合规能力与项目经验的CRO/CDMO企业，行业需求具备长期稳定性与成长
性。
2025年，中国创新药全球化进程显著提速，BD出海（中国创新药企业通过商务拓展方式，将其自主研发
的药物管线、技术平台或相关权益授权给海外企业，以实现国际化布局和商业价值变现的过程）与对外授权
（license-out）交易规模再创新高。据医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新
药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，较2024年的519亿美元同比增长约161%；全年交易数量达
157笔，较2024年增长约67%。其中，以双抗、ADC、小核酸等为代表的新模态资产成为出海核心标的，也带
动CRO/CDMO行业在新模态研发服务领域的需求持续增长。
与此同时，全球生物医药资本市场逐步回暖，投融资活跃度稳步提升，为行业发展提供良好资本环境。
AI与自动化技术、数字化研发平台等技术深度渗透，进一步提升研发效率，推动行业向智能化、数字化方向
转型。
展望未来，在创新药出海持续深化、全球研发需求稳步增长、政策与资本环境持续优化、前沿技术不断
突破的多重驱动下，CRO/CDMO行业仍将保持长期向好发展态势。随着全球创新药研发管线持续丰富以及中国
CRO/CDMO企业全球竞争力不断提升，行业市场空间广阔。
三、核心竞争力分析
公司经过二十几年的发展与积累，已形成可提供包括生物药及化学药在内，涵盖药物早期发现、临床前
研究以及大分子CDMO的一体化服务平台，在业务模式、核心技术、创新能力、客户基础、项目经验以及人才
团队等方面形成了竞争优势。
1、涵盖化学药、生物药以及新模态药物的全流程一体化研发及生产服务平台，可为客户提供一站式整
包服务
公司的全流程、一体化医药研发服务平台在业务服务领域的覆盖广度以及技术服务的深度，可为客户提
供更为灵活的药物开发解决方案和一站式整包服务。
在服务覆盖广度方面，公司具备化学药以及生物药的研发服务能力，服务阶段可覆盖药物早期开发、临
床前研究以及药物工艺的开发与生产，服务内容包括了化学药研发、生物药研发、XDC药物研发、生物与药
理药效、药物代谢动力学及早期毒理、大分子药物工艺开发与生产；在技术服务深度方面，公司在拥有丰富
药物开发经验的科学家及管理人员带领下，前沿性布局了ADC/XDC、多肽药物、PROTAC、全核酸等众多新模
态技术服务平台，助力赋能客户开发创新治疗方案。
在ADC/XDC新模态领域，公司的ADC/XDC研发一站式服务平台涵盖从靶点开始的抗体开发、药物化学、生
物偶联与表征、体内药理药效、药代和早期毒理，可提供从抗体研发至IND申报的一体化ADC/XDC药物整包研
发服务。截至目前，公司已累计设计合成了三千多个Linker-Payload（包括毒素、激素和多肽类），完成了
两万批次的各类ADC/XDC的偶联和体内外表征服务，助力合作伙伴完成上百个ADC/XDC早期研发项目并协助申
请多项专利，涉及20多个不同靶点，其中超过30个ADC/XDC候选药物已进入临床前和临床研究阶段。公司兼
具化学药与生物药的全流程研发服务能力，能够有效降低客户新药研发项目在各流程间的沟通成本，提升研
发效率，为客户开发ADC/XDC等新形态药物提供综合解决方案。
在核酸领域，公司持续完善全核酸技术研发平台，覆盖核酸药物研发临床前全链条，累计完成数百种修
饰核苷、亚磷酰胺单体及新型Linker的开发与储备，建立了AOC和POC技术平台，可与公司ADC、多肽、蛋白
降解等平台协同，为客户提供XDC领域的整包研发服务。
通过整包式服务，公司充分发挥项目管理能力和各业务单元的研发协调能力，有效提高客户的研发效率
，通过丰富的项目经验为客户提供专业建议，帮助客户少走研发弯路，快速推动客户的研发管线进展。
2、拥有覆盖生物药发现至规模化生产端的全链条服务能力与项目经验
作为国内最早建立生物药研发服务的企业之一，公司拥有涵盖生物药发现至商业化生产阶段的端到端服
务能力以及超过15年的为全球合作伙伴提供生物药研发服务经验。
得益于对生物药研发服务的早期布局，公司已具备生物药早期发现的全方位的服务能力，覆盖蛋白表达
和细胞系构建至临床前候选抗体发现，并开发积累了“全人源抗体开发平台”、“双特异性抗体研发平台”
、“Beacon单B细胞抗体发现平台”、“高通量抗体成药性评估平台”、“基于AI和计算机辅助抗体工程改
造平台”等前沿技术平台。在蛋白表达方面，报告期内，公司生物药研发业务通过使用不同表达系统累计交
付超过3936组重组蛋白，涵盖的类型有大肠杆菌表达、昆虫细胞表达、哺乳动物细胞表达和酵母细胞表达；
在抗体筛选方面，与传统耗时2个月的杂交瘤抗体筛选方法相比，公司布局的Beacon单B细胞克隆平台可有效
缩短客户抗体药物开发进程；高通量抗体成药性评估平台能够在早期发现阶段对候选药物分子后期的规模放
大的成药性进行评价从而减少客户的后期开发风险。截至报告期末，公司已累计帮助客户推进超过170个治
疗性抗体从药物早期发现至临床、获批上市等不同里程碑阶段。除此之外，公司在生物药早期开发阶段与高
质量客户建立的合作关系还能够为后续的工艺开发及生产提供了潜在客户基础。
在生物药工艺开发与生产方面，公司已建立了一支拥有丰富生产经验的团队，并对外可提供覆盖从DNA
到IND的一站式服务，具体内容包括成药性研究、细胞株开发、工艺开发、制剂研发、无菌灌装和冻干、包
材可提取物和析出物研究、分析方法开发验证，放行与稳定性检测以及原液和制剂GMP生产。自2015年拓展
生物药工艺开发及生产业务以来，经过多年的发展，公司积累了丰富的经验，已累计为近400个项目提供服
务，项目产品类型包括治疗性单抗、双特异性抗体、抗体偶联药物以及融合蛋白等，并凭借高质量的中试产
品以100%的IND申报通过率累计助力28个项目取得临床试验批件，25个为中国NMPA临床试验批件、14个为美
国FDA临床批件，其中13个为中美双报项目。作为公司大分子CDMO产能扩张的核心项目，江苏启东CDMO基地
满足美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA要求、符合现行cGMP规范的生产要求，已建成的抗体原液车间可以承接50
0L到2000L的原液生产项目，可实现每年37批次的原液生产；制剂车间可以承接2R到20R的水针和冻干项目，
可实现水针每年1000万支、冻干200万支的生产。公司的张江CDMO基地已积累了丰富的客户服务经验，启东
生产基地将助力张江CDMO客户成功放大到2000L规模的生产，两基地形成有效的业务联动与延展。
3、技术平台持续创新，构建高效全面的临床前药物开发服务体系，赋能创新药物研发
为了快速响应并持续满足客户多方面的临床前药物研发服务需求，多年以来公司不断深耕创新研发平台
的打造与迭代升级。
在化学业务方面，公司布局了微流控及流体化学技术、超临界流体手性分离色谱技术、ADC中linker和P
ayload的设计与合成以及PROTAC技术；通过人工智能辅助药物设计及开发，提供客户大数据分析及机器学习
和建模，合作整合了2000万个小分子的数据库用于虚拟筛选。公司还在多肽化学方面持续拓展多肽偶联药物
、复杂环肽药物设计合成业务，在报告期内成功建立小核酸平台，并服务超过20个项目，公司进一步拓展和
完善包含大核酸，递送系统，单体技术，核酸药物偶联，核苷核酸等在内的完整的全核酸药物研发平台建设
（Pan-RNAPlatform）。
在药理药效服务方面，丰富的模型与实验方法储备是公司为客户的化合物提供准确全面体外体内药理药
效数据的关键。公司的药理药效服务具备药物研发流程中从实验方法开发到高通量筛选，从常规药物筛选到
深入研究药物作用机理的能力优势。具体如下：
在生物化学方面，公司储备了超过850种靶点相关实验，各类靶点和实验方法储备处于全球领先水平，
前瞻性布局了PROTAC和分子胶测试平台、细胞因子-受体互作及自免相关的一体化测试平台、代谢和减肥相
关的一体化测试平台，并持续开发新靶点实验和新技术平台，如KRAS耐药性测试平台等。
在细胞生物学研究方面，公司储备了超过840株肿瘤细胞株以及超过1000种功能性实验，重点开发了CRI
SPR-Cas9敲入技术平台、细胞内蛋白降解检测平台以及活细胞实时成像与定量分析的自动化检测平台，建立
了重要靶点的耐药细胞系以及ADC和小核酸的体外评价系统。在体内肿瘤药效方面，公司拥有超过1000种各
类模型，包括PDX、CDX和鼠源模型涵盖皮下、原位及转移模型，以及颅内、左心室、颈动脉等脑转移模型。
在代谢心血管疾病研究领域，建立了超过20种涵盖肥胖、糖尿病、脂肪肝、急慢性肾炎及血管动脉粥样硬化
等动物模型。
在免疫学研发服务方面，公司免疫炎症研发平台专注于原代免疫细胞和细胞系的生物学研究，利用不同
种属的PBMC、单核细胞、DC细胞、T细胞、B细胞和中性粒细胞等检测药物的功效和作用机制，同时增加了对
新模态药物的筛选和验证数据，如TCE、Peptide、ADC、PDC等。在体内炎症药效方面，在原有20多个体内模
型的基础上新开发了10个体内炎症模型。在离体电生理学方面，公司拥有超过30种离子通道的功能测试平台
和急性脑薄片小环路测试平台。
在神经药理学方面，能够为超过120种动物模型提供组合或单项测试，涉及AD、PD等神经退行性疾病，
抑郁、焦虑、精神分裂等精神类疾病，视觉听觉损伤、脑损伤，癫痫、疼痛、睡眠障碍，以及神经安全药理
评价。
在药物代谢动力学及早期毒理业务方面，在满足多样化需求的前提下，公司持续不断提升自动化水平从
而大幅提高研发效率，致力于为客户提供最优且灵活的解决方案，赢得了全球客户的青睐。其中，经验丰富
的生物分析团队可为临床前和临床生物分析提供助力，生物分析实验室经CNAS认证，除传统小分子外，在AD
C、PDC、多肽、PROTAC、小核酸、糖脂类药物等也具有丰富的分析经验；大分子生物分析提供药代动力学、
免疫原性以及生物标志物分析方法开发、验证及生物分析，为客户创新药研发的临床药代、药效和安全性研
究提供全面有力的支持。
4、前瞻性技术布局赋能业务创新，数字化智能化转型提升服务能级
公司围绕AI技术、超限智造、类器官等前沿方向持续推进新技术布局与业务赋能，构建干湿实验结合的
高效药物发现体系，推动临床前研究进入精准模拟时代，进一步提升研发效率与核心竞争力。
在AI技术赋能方面，公司依托超过20年的研发经验积累，系统性构建"科研智能平台"，以本地化部署与
外部合作结合的方式推进落地。在生物大分子领域搭建AI辅助抗体发现、多肽虚拟筛选平台；在小分子领域
搭建成药性预测平台，对候选分子进行ADMET（吸收、分布、代谢、排泄及毒性）性质预测及优化筛选，并
将人工智能辅助药物设计能力延伸至客户服务，通过大数据分析与机器学习建模，为客户提供分子优化与成
药性预测服务；同时联合外部AI专家团队合作，共建AI知识库与靶点发现平台。报告期内，公司战略投资北
京哲源科技并达成合作，通过整合双方资源与能力，实现干湿实验有效结合
|