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佐力药业(300181)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300181 佐力药业 更新日期:2026-05-16◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药品的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 23.68亿 77.88 17.92亿 95.67 75.67 医药流通(行业) 6.63亿 21.80 7552.12万 4.03 11.39 其他(行业) 977.44万 0.32 563.96万 0.30 57.70 ───────────────────────────────────────────────── 乌灵系列(产品) 16.51亿 54.29 14.29亿 76.29 86.55 中药饮片系列(产品) 5.96亿 19.61 1.60亿 8.54 26.83 其他(产品) 3.91亿 12.86 3043.32万 1.62 7.78 百令系列(产品) 2.39亿 7.85 1.50亿 8.02 62.90 中药配方颗粒剂(产品) 1.64亿 5.38 1.04亿 5.53 63.25 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 18.84亿 61.97 9.49亿 50.68 50.37 华北(地区) 3.57亿 11.73 2.95亿 15.76 82.80 华南(地区) 3.26亿 10.72 2.56亿 13.69 78.64 华西(地区) 2.43亿 7.99 1.83亿 9.75 75.16 华中(地区) 2.31亿 7.59 1.90亿 10.13 82.16 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 12.54亿 78.39 9.53亿 94.60 76.04 医药流通(行业) 3.41亿 21.35 5150.46万 5.11 15.09 其他业务(行业) 420.32万 0.26 292.64万 0.29 69.62 ───────────────────────────────────────────────── 乌灵系列(产品) 8.97亿 56.07 7.77亿 77.12 86.66 中药饮片系列(产品) 3.49亿 21.85 9873.18万 9.80 28.25 其他产品(产品) 1.66亿 10.37 1316.48万 1.31 7.94 百令系列(产品) 1.13亿 7.08 7243.64万 7.19 63.95 中药配方颗粒(产品) 7397.28万 4.62 4628.01万 4.59 62.56 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 9.49亿 59.35 4.80亿 47.59 50.52 华北(地区) 2.03亿 12.67 1.67亿 16.62 82.61 华南(地区) 1.88亿 11.76 1.55亿 15.36 82.33 华中(地区) 1.43亿 8.92 1.18亿 11.67 82.47 华西(地区) 1.17亿 7.30 8833.77万 8.77 75.61 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 20.43亿 79.24 14.82亿 94.30 72.53 医药流通(行业) 5.26亿 20.41 8446.76万 5.38 16.05 其他(行业) 894.55万 0.35 514.30万 0.33 57.49 ───────────────────────────────────────────────── 乌灵系列(产品) 14.38亿 55.79 12.43亿 79.10 86.42 中药饮片系列(产品) 6.73亿 26.11 1.33亿 8.45 19.72 百令系列(产品) 1.88亿 7.30 1.19亿 7.54 63.01 其他(产品) 1.77亿 6.85 1501.73万 0.96 8.50 中药配方颗粒剂(产品) 1.02亿 3.95 6209.60万 3.95 60.97 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 15.39亿 59.70 7.02亿 44.70 45.64 华北(地区) 3.58亿 13.91 3.02亿 19.21 84.19 华南(地区) 2.84亿 11.00 2.36亿 15.00 83.12 华中(地区) 2.02亿 7.83 1.71亿 10.91 84.96 华西(地区) 1.95亿 7.56 1.60亿 10.17 81.99 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 11.37亿 79.60 8.50亿 95.01 74.74 医药流通(行业) 2.86亿 20.03 4071.00万 4.55 14.23 其他业务(行业) 517.36万 0.36 395.87万 0.44 76.52 ───────────────────────────────────────────────── 乌灵系列(产品) 8.36亿 58.56 7.26亿 81.14 86.77 中药饮片系列(产品) 3.89亿 27.22 8296.69万 9.28 21.34 百令片系列(产品) 8177.02万 5.73 5018.58万 5.61 61.37 其他(补充)(产品) 6895.59万 4.83 344.33万 0.38 4.99 中药配方颗粒(产品) 4723.70万 3.31 2813.96万 3.15 59.57 其他业务(产品) 517.36万 0.36 395.87万 0.44 76.52 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 8.11亿 56.79 3.69亿 41.25 45.49 华北(地区) 2.21亿 15.48 1.90亿 21.23 85.84 华南(地区) 1.69亿 11.82 1.41亿 15.75 83.45 华中(地区) 1.31亿 9.21 1.11亿 12.46 84.73 华西(地区) 9571.69万 6.70 8331.32万 9.32 87.04 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售15.53亿元,占营业收入的51.15% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 64984.28│ 21.41│ │第二名 │ 28755.54│ 9.47│ │第三名 │ 24299.08│ 8.00│ │第四名 │ 21862.24│ 7.20│ │第五名 │ 15382.25│ 5.07│ │合计 │ 155283.39│ 51.15│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购2.77亿元,占总采购额的28.85% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 9903.86│ 10.33│ │第二名 │ 5932.78│ 6.19│ │第三名 │ 5493.48│ 5.73│ │第四名 │ 3494.69│ 3.65│ │第五名 │ 2825.83│ 2.95│ │合计 │ 27650.64│ 28.85│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术现代化制药企业,主营业务产品包括乌灵系列( 乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)、百令系列(百令片、百令胶囊)、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非 钙片/颗粒等。此外,公司也逐步发展有特色的医药流通业务,作为对主业的协同与补充,增强终端覆盖和 服务能力。 (一)主要产品及其用途 1、成药方面,公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片/颗粒等产品 ,各产品具体用途等情况如下: (1)乌灵胶囊乌灵胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国家中药一类新药、国内 独家产品、OTC品种,为纯乌灵菌粉制剂,主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量 元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年,在临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科 、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。具有补肾健脑,养心安神的作用,用于心肾不交所致的失眠 、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等,还可以缓解焦虑抑郁状态,且临床安全性好,具备了西医循证 +中医辨证的双重优势。报告期内,乌灵胶囊新增列入《中国失眠障碍诊断和治疗指南》《沈渔邨精神病学 (第7版)》《中国合理用药研究报告(2025)中药、民族药册》等临床指南及专家共识,目前已进入89个 临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。 (2)灵泽片灵泽片是基于乌灵菌粉开发的复方制剂,国家基本药物目录品种、国家医保乙类目录品种 、国家二级中药保护品种、国内独家产品、处方药,是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物 。具有益肾活血,散结利水的作用,用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿 线变细、淋漓不尽、腰膝酸软,其作用机理独到,从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证) 。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的作用,主要应用科室集中在泌尿外科、中医男 科、男科等。报告期内,新增列入《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》《良性前列腺增生中医诊疗指南( 2025版)》等临床指南及专家共识,目前已获得16个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。 (3)灵莲花颗粒灵莲花颗粒是基于乌灵菌粉开发的复方制剂,国内独家产品、OTC品种,能综合改善更 年期症状,更好关注更年期女性的情绪及睡眠。具有养阴安神,交通心肾的作用,用于围绝经期综合征属心 肾不交者,症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒曾获得《国家二级中药保护品种》证书,目前已 获得3项临床指南的推荐,在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。 (4)百令片百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂,国家基本药物目录品种、国家医保乙类目录品种、独家 规格、双跨品种,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气 管炎的辅助治疗。临床研究表明,百令片可以治疗慢阻肺,尤其是对稳定期患者,可改善其肺功能、优化运 动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量;百令片具有调节免疫功能作用,能够有效地拮抗肾移植后免 疫排斥反应,临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者;在糖尿病及糖尿 病肾病防治领域,中医药治疗在不断探索,大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋 白定量,并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已进入《老 年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临床应用指南(呼吸系统疾病分册)》等15个临床指南、专家共识 及教材专著的推荐。 (5)百令胶囊百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂,国家基本药物目录品种、国家医保乙类目录品 种、双跨品种,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮 、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。百令胶囊目前已进入《慢性阻塞性肺疾病诊疗指 南》等42个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。公司的百令胶囊为国内首个获批的同名同方药。 (6)聚卡波非钙片聚卡波非钙片是国内首家视同通过一致性评价的仿制药,国家医保乙类目录品种、 处方药,主要用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙,转换 为聚卡波非,在小肠和大肠内吸水、膨胀,发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面,日本胃肠病 学会编著的循证临床实践指南--肠易激综合征2020(Evidence-basedclinicalpracticeguidelinesforirri tablebowelsyndrome2020)推荐聚卡波非钙可被用于IBS-D(腹泻型)IBS-C(便秘型)、IBS-M(混合型) 。在改善慢性便秘方面,《中国慢性便秘专家共识意见2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(20 17)》推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药,安全 性较好。聚卡波非钙片目前已进入《2023慢性便秘循证临床指南》(Evidence-BasedClinicalGuidelinesfo rChronicConstipation2023)《功能性便秘中西医结合诊疗专家共识(2025)》等32个临床指南、临床路径 、专家共识的推荐。2026年3月,公司聚卡波非钙颗粒获得《药品注册证书》,为公司在该品种上新增的颗 粒剂型。 2、中药饮片和配方颗粒方面 公司全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”“毒性饮片”“直接口服饮片”三条生产线,现有中药 饮片系列1000多个品规,包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种,以及直 接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉(破壁)等。佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名 牌产品,努力实现从田里到碗里可追溯,在全国多地拥有200多个合作的中药材种植基地。报告期内,公司 积极搭建中药饮片溯源系统,已有100多个品种实现赋码溯源,同时正积极推进全产业链溯源工作。 中药配方颗粒是在中医药理论指导下,以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材 的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得,供临床调剂使用的粉状或颗粒状产品。公 司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度,推动中药配方颗粒标准化建设,积极加快国标及省标品种备 案工作,开拓全国的销售工作。截至本报告披露日,公司已完成中药配方颗粒国标省标备案480余个。 3、多种微量元素注射液 2025年12月,公司收购多种微量元素注射液资产组,其中,已上市品种多种微量元素注射液(Ⅰ)为国 家医保乙类品种,适用于儿童的多种微量元素静脉制剂,主要用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基 本需要;多种微量元素注射液(Ⅱ)为国家医保乙类品种,作为肠外营养的添加剂,10ml能满足成人每天对 铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要,由于妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高,因 此本品适用于妊娠妇女补充微量元素;多种微量元素注射液(III)为在研品种。根据公司与未来医药签署 的《多种微量元素注射液资产组收购协议书》,药品上市许可持有人变更、委托生产药品上市许可证(B证 )变更相关审批手续正在办理当中。 (二)主要经营模式 1、生产模式 公司建有独立、完整、高效的生产线,并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产采用以销 定产的模式,由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产,并保持适度库存,严格按照产品工艺规程 、药品质量管理规范等要求组织生产,确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范 要求并通过ISO质量管理体系认证。生产采用以销定产的模式,主要流程是销售部门制定年度销售计划,生 产部门根据年度销售计划和库存产品数量制定年度总生产计划,销售部门每月根据月度销售情况制定未来三 个月的滚动计划。公司每月召开产销协调专题会议,结合未来三个月销售计划及库存量安排制定月度生产任 务,生产部根据月度生产任务下达月度生产计划,下属车间根据月度生产计划制定排产计划并按GMP规范组 织生产。生产部门负责整个生产的调度和协调,并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责 对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成 品的质量监督及生产质量评价。公司百令片和中药饮片产品分别由子公司珠峰药业、佐力百草中药参照母公 司的生产流程并结合自身实际情况,按照GMP规范的相关要求组织生产。 2、采购模式 公司建立、实行严格的采购管理制度,由母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。物 料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点制定采购计划,同时保持生产经营所需的合 理适当库存。采购人员根据采购计划从经批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采购物料的分 类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共 同负责供应商筛选和审计,选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴,按年度建立合格供应商名录 。珠峰药业通过长期供货协议向珠峰原料公司采购百令片所需的发酵冬虫夏草菌粉;佐力百草中药根据终端 医疗机构需求和库存情况来采购计划,并组织采购,会同质量部对供应商质量体系及质量保证能力进行评估 ,严格筛选供应商并建立合格供应商档案,于大品种产新季前开展产地考察,对其药材进行进货质量评审, 以控制采购风险。 3、销售模式 公司针对不同的产品采用不同的销售模式。成药产品采用自营、招商和OTC相结合的销售模式,并已布 局互联网+医疗、电商等新渠道业务。公司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案,各部门各区域针对 地域特点,因地制宜制定营销计划,进行全面终端开发,尤其是利用国家基本药物的优势,下沉县域医共体 、城市社区卫生服务中心;OTC由营销总部OTC事业部自营团队进行销售,主要针对性地开展终端动销,着力 打造OTC市场示范区域,加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖;电商业务主要由佐力健 康科技负责,布局阿里健康、京东大药房、天猫官方旗舰店、拼多多等线上平台,方便患者的线上购药渠道 。中药配方颗粒主要由公司销售团队对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展。中药饮片主要 通过参与医院招投标,销售至各类医疗机构。医药流通业务采取“以销定采”的运营模式,即根据下游客户 的明确订单需求,向上游生产企业或供应商采购相应的成药、中药材或医疗器械,再进行销售与配送。公司 未来将根据发展战略目标,结合行业政策情况以及企业的生产经营活动,对不同产品的销售模式进行持续优 化,提高公司的综合竞争力。 (三)公司重点产品相关情况如下: 2、报告期内,公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 的药品。 3、报告期内公司产品集中带量采购的中标情况 2025年1月,公司产品乌灵胶囊拟中选广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购,有利于促进产品在 集采地区的竞争能力,提升品牌影响力,具体情况详见公司于2025年1月24日在巨潮资讯网发布的相关公告 。截至本报告期披露日,乌灵胶囊参与的广东联盟金莲花胶囊等中成药的集采中广东、青海、黑龙江、宁夏 、湖南、海南等省份已开始执行;乌灵胶囊参与的京津冀“3+N”联盟接续集采中天津、贵州、内蒙古、云 南等省份已开始执行;乌灵胶囊参与的甘肃省第六批药品集中带量采购已开始执行;公司产品百令胶囊及控 股子公司珠峰药业产品百令片参与的全国中成药采购联盟集中采购中所有省份均开始执行。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)公司所处行业周期性特点及发展情况医 药行业作为保障国民健康的基石,既是我国战略性新兴产业的重要组成部分,也是推进健康中国建设的 重要保障,整体呈现需求刚性的弱周期特征。2025年是我国“十四五”规划收官之年,在深化医改稳步推进 、全链条支持创新、产业数字化转型等多种因素影响下,医药行业呈现出产业结构升级、企业经营分化、技 术创新引领的高质量发展态势。与此同时,受人口老龄化、健康需求升级、政策持续支持驱动,老龄化相关 的慢性病用药、康复医疗需求增加,推动了市场规模的稳步扩大。 中医药行业作为医药行业独具特色的组成部分,2025年在顶层政策与市场结构调整的协同作用下,迈入 了高质量发展的关键转型期。从政策层面看,国家从全产业链部署中医药产业高质量发展,明确质量优先, 系统构建从中药材源头管控、规范生产、出厂放行到上市后监测的全生命周期质量控制体系;加速中药创新 ,根据统计,2025年中药注册申请3516件,占比19.1%。创新中药临床申报(IND)103件,改良型中药临床 申报(IND)37个,与2024年相比申报数量增幅显著,反映出在中药传承发展方面的持续发力;集采规则优 化,集采政策在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的导向下,从单纯的“降价”向更精细化、更公平化 的“质价平衡”与“量价挂钩”深度优化,中药配方颗粒与中药饮片集采扩围、阳光挂网采购全面推行,进 一步强化了中药全产业链的质量追溯与循证评价要求;提升医药可及性,国家以紧密型县域医共体为载体, 推动中医药服务全面下沉基层,将中医药融入慢病全程管理,扩大基层慢病中药目录并提高医保报销比例, 切实提升基层慢病中医药服务可及性。从市场终端看,医院端受中成药集中带量采购范围持续扩大,医保支 付方式改革(DRG/DIP)向纵深推进,用药结构更趋临床价值与成本效益导向,缺乏高质量循证证据的中成 药、同质化普药的市场份额持续下降,而具有明确临床循证证据、拥有专利或品种壁垒的现代中药、中药创 新药及大品种则获得更多市场机会;与医院端相比,院外市场展现出新的增长动能与结构性机遇,随着消费 者健康意识提升、购药行为向线上迁移以及银发经济需求的持续释放,零售终端市场分化加剧,传统实体药 店客流面临挑战,而O2O、B2C等数字化渠道继续保持较快增长。与此同时,在老龄化进程加速、疾病谱变化 的背景下,神经系统疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病等慢病领域的用药需求持续扩大,健康消费正从“ 治已病”向“防未病”延伸,中医药在慢病管理、预防保健、康复治疗等领域的独特价值得到更多消费者认 可。面对渠道变革,企业加速数字化转型和线上线下渠道融合,探索品牌建设、消费者沟通和精细化运营的 新模式,院外市场成为品牌塑造、产品迭代(如向大健康产品延伸)和渠道创新的主阵地。 (二)公司所处行业政策情况 2025年,医药行业政策围绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级主线协同发力,既强化全链条监 管与合规导向,又持续优化创新药支持体系、推动产业数智化与国际化发展,为企业转型升级和高质量发展 提供了良好机遇。2025年3月12日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司发布 《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》,为各地卫生健康行政部门基于省统筹全民健康信息 平台,开展紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设提供了参考依据。 2025年3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,明确提 出以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,从中药资源保护利用、中药材产业 发展水平、中药产业转型升级、中药药品价值评估和配备使用、中药科技创新等八个方面提出了二十一条意 见,在提升中药质量、促进中医药产业高质量发展方面进一步予以指导。 2025年4月7日,商务部、国家卫生健康委等12部门印发了关于《促进健康消费专项行动方案》,围绕健 康饮食、健身运动、养老服务等领域提出10项主要任务。其中明确在宣传推广健康理念知识方面发挥中医药 治未病优势,将中医养生保健、营养指导、药膳食疗等内容纳入。 2025年6月24日,国家中医药管理局综合司发布《国家中医优势专科建设管理办法》,对国家中医优势 专科建设的管理职责、透选确定、建设任务、评估管理等内容作出规定,要求中医优势专科建设应当在中医 药特色优势发挥、重大疑难疾病诊疗、中医药学术传承和科研创新等方面发挥示范引领和辐射带动作用。 2025年6月30日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,从加大创 新药研发支持力度、支持创新药进入基药目录和商保目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力 、强化保障举措等五个方面提出了16条举措,进一步完善全链条支持创新药发展。 2025年9月8日,国家药品监督管理局发布《中药生产监督管理专门规定》,该规定是首部针对中药生产 全链条、全环节的专门性监管文件,系统构建了从中药材源头管控、规范生产、出厂放行到上市后监测的全 生命周期质量控制体系,并对中药饮片、配方颗粒、中成药及中药注射剂等细分领域的关键生产活动提出了 明确的监管要求。该规定自2026年3月1日起施行。 2025年9月24日,国家医保局办公室、国家中医药局综合司发布《关于开展中医优势病种按病种付费试 点工作的通知》,决定在部分具备条件的地区开展中医优势病种按病种付费试点工作,将遴选一批“中医优 势明显、临床路径清晰、诊疗效果确切、质量安全可控、病例数量充足、费用相对稳定”的病种,制定相应 的付费标准与管理规范,推动医保支付方式与中医药服务特点相适应。 2025年10月29日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控 局联合发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》,明确要坚持防治结合、中西医并重,发挥紧 密型医联体和家庭医生签约服务作用,结合基本公共卫生服务项目,整合基层慢性病防、筛、诊、治、管、 康全流程健康管理服务功能,为群众提供综合、系统、连续服务,提升基层慢性病健康服务质量和效果。并 提出2027年和2030年的目标要求。2025年11月5日,国家中医药管理局发布《中医药国家(行业)标准管理 办法》,旨在加强国家中医药管理局职责范围内中医药推荐性国家标准、中医药行业标准的制定、实施和监 督管理。 2025年12月2日,国家中医药管理局综合司发布《中医药标准体系表(2025年版)》,是中医药领域制 定标准的蓝图,也是今后一个时期编制中医药标准化规划、计划的基础和依据,用于指导中医药国家标准、 行业标准制定紧密围绕中医药重点工作,清晰定位标准紧缺度、层级和优先级。 2026年1月27日,国务院发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,条例旨在加强药品全生命周期 管理,保障公众用药安全,推动药品产业高质量发展。 2026年2月5日,工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026-2030年)》,到2 030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强,数智化绿色 化水平明显提升,一批关键技术取得突破,产业协同创新水平显著提高。 2026年3月16日,国家医保局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于医保支持基层医疗卫生服 务发展的指导意见》,提出随着基层医疗卫生机构服务质效提高,逐步提升医保基金用于基层医疗卫生机构 的支出比例,确保群众得实惠,基层医疗卫生机构得发展,医保基金可持续。 2026年4月9日,国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》的通知,提出4个方面13 项针对性举措,以紧密型医联体为抓手完善分级诊疗协同机制,以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊 方面,以提升就医连续性为导向加强转诊服务管理,并明确了完善分级诊疗多元保障措施。 2026年4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,提出有效服务药品领 域全国统一大市场建设,健全以市场为主导的药品价格形成机制。完善重点环节药品价格政策,优化创新药 等新上市药品首发价格机制,发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用,健全药品集中带量采购价格形 成机制,完善药品挂网价格管理等。总体来看,我国医药行业政策体系持续深化完善,在巩固“十四五”改 革成果、重塑行业生态的同时,引导产业由规模扩张向质量效益转型,既为高质量发展保驾护航,也为“十 五五”明确发力方向。 (三)公司所处行业地位 公司主营业务立足于药用真菌生物发酵技术领域,目前已形成以乌灵系列和百令系列药用真菌产品为核 心,中药配方颗粒及中药饮片、医药流通等为补充的业务布局。凭借着独有的乌灵菌粉深层发酵核心技术, 产品安全性和良好疗效,充分的循证医学研究、学术推广证据以及各项业务近年来的持续稳健发展,公司在 所处行业中呈现出了一定的竞争地位。 1、近年来,公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌,入选 由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录和国家专利密集型产品,产 品影响力进一步扩大。根据米内网统计数据,乌灵胶囊被列入2025年前三季度中国城市公立医院市场中成药 TOP20品牌。 2、根据摩熵医药统计数据,在2020-2024年全国终端医院催眠镇静药销售额排行中,乌灵胶囊均位列TO P20,2024年度销售额排名第一。 3、根据米内网数据库统计,公司主导产品灵泽片作为泌尿系统疾病用药,2024年在城市公立医院、县 级公立医院、城市社区卫生中心(站)、乡镇卫生院的中成药前列腺疾病用药的销售金额排名位列第二名。 4、2025年2月,乌灵胶囊和灵泽片入选国家专利密集型产品认定名单。 5、2025年4月,2025乌镇健康大会在乌镇举行,乌灵胶囊获得了西湖奖最受药店欢迎的明星单品奖。 6、2025年6月,由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025PDI医药研发· 创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”,公司荣获“2025中国中药研发实力前50强”第27位。 7、2025年8月,中康产业研究院在2025西普会上发布了“2025健康中国品牌榜”,乌灵胶囊荣登2025健 康产业·品牌榜第一,获得“西普金奖”。 8、2025年8月,中康产业研究院发布了“2025中国中成药企业综合竞争力50强”榜单,公司入选“2025 中国中成药企业综合竞争力50强”榜单,位列39位。 9、2025年10月,公司产品聚卡波非钙片入选浙江省优秀工业产品名单。

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