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佐力药业(300181)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300181 佐力药业 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药用真菌系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 17.29亿 89.00 12.83亿 96.57 74.24 医药流通(行业) 2.09亿 10.74 4345.10万 3.27 20.84 其他(行业) 519.73万 0.27 217.54万 0.16 41.86 ─────────────────────────────────────────────── 乌灵系列(产品) 12.28亿 63.21 10.62亿 79.90 86.50 中药饮片系列(产品) 4.61亿 23.73 9227.71万 6.94 20.02 百令片系列(产品) 2.02亿 10.39 1.44亿 10.80 71.16 中药配方颗粒剂(产品) 4187.86万 2.16 2548.72万 1.92 60.86 其他(产品) 1007.50万 0.52 572.82万 0.43 56.86 ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 11.28亿 58.06 6.48亿 48.75 57.45 华北(地区) 3.03亿 15.60 2.54亿 19.07 83.65 华南(地区) 2.02亿 10.41 1.64亿 12.33 81.04 华西(地区) 1.62亿 8.35 1.39亿 10.48 85.92 华中(地区) 1.47亿 7.58 1.24亿 9.36 84.53 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 乌灵系列(产品) 6.48亿 64.03 5.62亿 80.18 86.79 中药饮片及配方颗粒(产品) 2.61亿 25.77 6381.65万 9.10 24.48 百令片(产品) 9803.46万 9.69 7193.53万 10.26 73.38 其他(补充)(产品) 512.70万 0.51 322.40万 0.46 62.88 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 16.40亿 90.83 12.31亿 96.66 75.10 医药流通(行业) 1.47亿 8.16 2806.88万 2.20 19.06 其他业务(行业) 1823.01万 1.01 1443.59万 1.13 79.19 ─────────────────────────────────────────────── 乌灵系列(产品) 10.92亿 60.50 9.50亿 74.57 86.98 中药饮片系列(产品) 3.78亿 20.93 7875.47万 6.18 20.85 百令片系列(产品) 2.56亿 14.19 1.95亿 15.34 76.30 中药配方颗粒剂(产品) 5928.54万 3.28 3394.02万 2.66 57.25 其他业务收入(产品) 1823.01万 1.01 1443.59万 1.13 79.19 其他产品销售收入(产品) 153.35万 0.08 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 10.62亿 58.81 6.43亿 50.51 60.60 华北(地区) 2.79亿 15.47 2.38亿 18.71 85.38 华南(地区) 1.77亿 9.83 1.53亿 11.98 86.04 华西(地区) 1.48亿 8.19 1.25亿 9.81 84.50 华中(地区) 1.39亿 7.70 1.15亿 8.99 82.38 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 乌灵系列(产品) 5.23亿 58.40 4.58亿 72.15 87.62 中药饮片及配方颗粒(产品) 2.17亿 24.26 5937.32万 9.35 27.35 百令片(产品) 1.33亿 14.83 1.03亿 16.27 77.85 其他(补充)(产品) 2258.00万 2.52 1413.70万 2.23 62.61 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售10.02亿元,占营业收入的51.61% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 41228.86│ 21.23│ │第二名 │ 24078.29│ 12.40│ │第三名 │ 16011.78│ 8.24│ │第四名 │ 14221.37│ 7.32│ │第五名 │ 4691.38│ 2.42│ │合计 │ 100231.69│ 51.61│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.71亿元,占总采购额的32.59% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 5179.31│ 9.87│ │第二名 │ 4460.38│ 8.49│ │第三名 │ 2975.52│ 5.67│ │第四名 │ 2585.46│ 4.93│ │第五名 │ 1905.41│ 3.63│ │合计 │ 17106.07│ 32.59│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,有 较强的刚性需求。随着我国社会经济的增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老 龄化问题的日益突出,我国医疗卫生费用支出逐年提高,医药制造业整体处于稳步发展的阶段。 公司主营业务属于医药制造业--中药细分行业。中医药是中华民族的伟大创造,凝聚着中华民族传统文 化的精华,传承发展源远流长、经久不衰。中医药同时也是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有 原创优势的科技资源、优秀的文化资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来,中医药行业受到各级 政府的高度重视和国家产业政策的重点支持,党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展,推 进健康中国建设”,中医药战略地位跃上新的高度,同时随着我国经济发展及国民健康意识的增强,中医药 行业未来发展前景可观。一方面,国家政策覆盖面不断扩大,从中药制剂的传承创新向中药材种植、消费类 中药、中医连锁、中医康养等产业链上下游扩展,为市场带来了新的增量。另一方面,实践表明中药在预防 疾病和治疗慢性病方面优势突出,在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,中药将发挥不可替代的 作用。近年来我国疾病谱发生了较为明显的变化,高血压、糖尿病、心脑血管疾病、阿尔茨海默、肿瘤、慢 性呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺部疾病)等一系列与老龄化相关的疾病,进一步促进了中成药产品的需求 ,推动我国中成药产业保持快速增长。 (二)公司所处行业发展阶段 据国家卫健委《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,近十年来,我国卫生总费用不断增长, 2022年全国卫生总费用已达84,846.7亿元,占GDP的比重7.0%,人均卫生费用6,010.0元;同时,2022年全国 中医类医疗卫生机构总数80319个,比上年增加2983个,随着我国政府投入不断增加,医疗卫生资源提质扩 容,卫生服务体系不断健全,健康中国建设稳步推进。国家统计局数据显示,截至2023年底,我国60岁及以 上人口达2.97亿人,占全国人口的21.1%,其中65岁及以上人口2.17亿人,占全国人口15.4%,未来在人口老 龄化程度加深、居民可支配收入提高及人民健康意识增强等因素的推动下,预计未来中药行业将呈现不断增 长的趋势。米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端中成药销售规模均超过1000亿元,其中常见病、 慢性病中成药在实体药店较为畅销,未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下,中成药市场将会有较大 的增长潜力。根据《“十四五”中医药发展规划》发展目标,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中 医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到 充分发挥。随着越来越多政策的加持,中医药产业将不断向规范化、标准化、国际化等方向发展。 2023年,随着我国中药评审审批制度的不断健全和完善,中药创新药迎来发展良机。根据国家药监局发 布的《2023年度药品审评报告》,中药企业的新药申报数量逐步增加,CDE受理中药注册申请1163件,按注 册分类统计,中药新药临床申报(IND)达到75件,包括创新中药IND54件(47个品种),同比增加38.46%; 改良型中药IND21件(21个品种),同比增加23.53%。中药NDA受理26件,包括创新中药NDA8件(7个品种) ;改良型中药NDA3件(3个品种);古代经典名方中药复方制剂NDA15件(11个品种),同比增加275%。随着 CDE审批的加速,中药创新管线将有望迎来价值重估。 同时,国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革,药品集中采购步入常态化、制度化,中医药行业挑 战与机遇并存,行业逐步从高速发展向高质量发展转型。公司坚持稳健经营,适应行业环境,推动公司的可 持续发展。 (三)行业相关政策法规 2023年国家继续支持和促进中医药传承创新发展,政策红利持续释放,从中药研发创新、行业标准化等 方面加强高位谋划与指导,全面推动中医药行业健康长远发展。 2023年1月3日,国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》从 加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批 机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作等 9方面提出了35条具体措施,有利于中国特色的中药科学监管体系的建设,推进中药产业发展。 2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,该规定明确了在新形势下中药注册管理 的方式,特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代 经典名方中药复方制剂等方面,有了明确的工作规范,对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发 展方向指明了方向。 2023年2月28日,国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简称“《方案》” ),《方案》统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化 工程等8项重点工程,并安排了26个建设项目。其中,在中西医协同推进工程方面,开展对中西医结合有效 模式的探索和推广。《方案》着重强调“创新”对于中医药产业的重要性,建立相关创新机制,进一步提升 中医药产业的科研水平,将有利于推动中医药振兴发展。 2023年4月19日,国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》, 提出包括加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医 药文化海外交流等12项重点任务,旨在大力弘扬中医药文化,为中医药振兴发展、健康中国建设注入源源不 断的文化动力。 2023年7月14日,国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》,共22条内容,对中药饮片标签管理作 出明确要求,提出标签内容应当标注保质期等内容,有助于指导企业规范中药饮片管理工作,有利于推动全 国各地统一监管尺度。 2023年8月25日,国务院发布《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量 发展行动计划(2023-2025年)》,全链条支持医药研发,鼓励龙头企业发展,提高产业集中度和竞争力。并 提出要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。 2023年11月22日,国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有 关措施》,提出加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,旨在促进中药传承创新和高质 量发展。 2024年2月27日,国家药监局药审中心发布了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药 制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》,对适用范围、基本原则、具体试验方法和技术评价参数均有详细 阐述,对中药制剂质量控制研究具有重要的参考意义。 (四)公司所处行业地位情况 公司始终秉承“辅佐人类身体健康,致力祖国医药发展”的使命,倡导“创新、奉献、卓越、合作、共 赢”的核心价值观,坚持以乌灵系列产品为起点,以药用真菌的产业化为己任,打造国内大型药用真菌制药 领域的领头雁。 1、近年来,公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌,入选 由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录,产品影响力进一步扩大。 2、根据中康CMH数据,乌灵胶囊在2022年中国二三级医院销售额TOP100中成药排名45,在中国二三级医 院2018-2022年5年销售额TOP100中成药排名52。 3、2023年4月,中国非处方药物协会发布《2022年度中国非处方药企业及产品榜》,公司在2022年度中 国非处方药生产企业中综合统计排名TOP36,公司核心产品乌灵胶囊在中成药-头痛失眠类中排名第2名,百 令片在中成药-补益类中排名第6名。 4、2023年6月,国内医药健康信息平台米内网发起主办的“2022年中国医药工业百强系列榜单”对外公 布,公司位列“2022年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”第47 名。 5、2023年7月,由全国工商联医药业商会、黑龙江省工商联、黑龙江省发改委共同主办的“2022-2023 年度中国医药行业最具影响力榜单”隆重发布,公司位列“2022-2023年度中国医药制造业百强”第86名和 “2022-2023年度中国医药行业成长50强”第37名。 6、2023年8月,在西普会上隆重发布的中国健康产业年度系列榜单中,乌灵胶囊入选“2023年健康产业 品牌榜”,获得“西普金奖”。 7、2023年9月,乌灵胶囊入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品 种目录。 8、2023年11月,由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管 理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办的2023中国医药工业发展大会召开,公司荣登 “2023年中国医药工业最具投资价值企业”榜单。 9、2023年12月,由中国非处方药物协会主办的“首届OTC品牌大会”隆重召开,公司位列2023年度中国 非处方药生产企业综合统计排名第33名;乌灵胶囊荣获“中成药·头痛失眠类”第2名、“2023年度中国非 处方药黄金大单品”、“2023中国OTC品牌创新优秀案例-产品营销创新奖”重要奖项。 10、2023年12月,首届中医药生态大会暨中医药产业博览会上隆重发布“2023年中成药企业综合竞争力 指数TOP50”评选结果,公司位列排行榜第42名。 11、2023年12月,在全国工商联医药业商会医药工业专业委员会换届大会暨第一届医药研发成果路演及 新品发布、2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业发布会上,公司获“2022-2023年度中华民族医药优秀 品牌企业”称号。 12、2024年2月,乌灵胶囊和灵泽片入选浙江省经济和信息化厅等八部门发布的首批“浙产中药”产业 品牌名单。 13、2024年3月,广东省交易控股集团指导,广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会召开 ,乌灵胶囊荣登“2023年最具影响力中成药产品十强榜”榜单。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司产品情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,主营业务产品包括乌灵系列(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗 粒)、百令系列(百令片、百令胶囊)、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等。 (二)主要产品及其用途 1、成药方面,公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片等产品,各 产品具体用途 等情况如下: (1)乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药,为纯乌灵菌粉制剂,主要含腺苷、多糖以及甾醇 类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年,临床上广泛应用于精神科、神经 内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。主要用于治疗失眠、健忘 、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等,还可以缓解焦虑抑郁状态,且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊 能明显改善各种记忆障碍(记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失),具有脑保护及促智健脑功能。公司正在 开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发,也关注老年轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。报告期内,乌灵 胶囊新增列入《中成药治疗抑郁障碍临床应用指南(2022年)》《抑郁症中西医结合诊疗指南》《广泛性焦 虑障碍中西医结合诊疗指南》《神志病中西医结合诊疗指南(第21部分:抑郁障碍)》《老年慢性失眠慢病 管理指南》《脑梗死中西医结合诊疗指南》《癫痫中西医结合诊疗指南》《帕金森病运动并发症中西医结合 诊疗指南》《更年期综合征中西医结合诊治指南(2023年版)》等9项临床指南,目前已获得64个临床指南 、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。 (2)灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血,散结利水的作用 ,用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软,其 作用机理独到,从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿 阻证)能起到标本兼治的作用,主要应用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等。目前已获得《中医男科 学》《李曰庆临床学术经验集》《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》等12个临床指南、专家共识及教材 专著的推荐,国家药品监督管理局于2024年3月1日颁发《中药保护品种证书》,灵泽片被列为国家二级中药 保护品种。 (3)灵莲花颗粒曾获得国家二级《中药保护品种》证书,能综合改善更年期症状,更好关注更年期女 性的情绪及睡眠。具有养阴安神,交通心肾的作用,用于围绝经期综合征属心肾不交者,症见烘热汗出、失 眠、心悸等症状。灵莲花颗粒在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。报告期内 ,灵莲花颗粒新增列入《女性更年期综合征中西医结合诊疗指南》1项临床指南的推荐。国家药品监督管理 局于2024年4月1日发布公告,灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。 (4)百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘 、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明,百令片可以治疗慢阻肺,尤其是对稳定期患者 ,可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量;百令片具有调节免疫功能作用, 能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应,临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾 衰竭患者;在糖尿病及糖尿病肾病防治领域,中医药治疗在不断探索,大量研究表明百令片可减少糖尿病肾 病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量,并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌 等。报告期内,百令片新增列入《成人原发性甲状腺功能减退症病证结合诊疗指南》《慢性肾衰竭中西医结 合诊疗指南》《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临床应用指南(呼吸系统疾病分册)》等5项临 床指南、专家共识,目前已获得10个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。 (5)百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽 、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。国家药品监 督管理局于2023年12月29日颁发《药品注册证书》,公司的百令胶囊成为国内首个获批的同名同方药。 (6)聚卡波非钙片主要用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状,是国内首家视同通过一致 性评价的仿制药。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙,转换为聚卡波非,在小肠和大肠内吸水、膨胀,发挥 药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面,日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南--肠易激综合征20 20(Evidence-basedclinicalpracticeguidelinesforirritablebowelsyndrome2020)推荐聚卡波非钙可被用 于IBS-D(腹泻型)IBS-C(便秘型)、IBS-M(混合型)。在改善慢性便秘方面,《慢性便秘基层诊疗指南2019》 《中国慢性便秘专家共识意见2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》推荐容积性泻剂聚卡 波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药,安全性较好。报告期内,聚卡波 非钙片新增列入《慢传输型便秘诊断评估与外科处理中国专家共识(2023版)》《2022SeoulConsensusonCl inicalPracticeGuidelinesforFunctionalConstipation》等2项临床指南和专家共识,聚卡波非钙片目前已 进入26个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。 2、中药饮片和配方颗粒方面,公司高度重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局。全资子公司佐 力百草中药拥有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线,现有中药饮片系列1000多个 品规,包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种,以及直接口服的饮片三七 粉、川贝粉、灵芝孢子粉(破壁)等。佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品,努力实现 从田里到碗里可追溯,在全国多地拥有100多个合作的中药材种植基地。报告期内,公司积极搭建中药饮片 溯源系统,对中药饮片进行全生命周期监管,已有100多个品种实现扫码溯源。公司近年来不断加大对中药 配方颗粒的研发力度,推动中药配方颗粒标准化建设,积极加快国标及省标品种备案工作,开拓全国的销售 工作。截至本报告披露日,公司已完成中药配方颗粒国标省标备案335个。 (三)报告期内产品集采中标情况 报告期内,公司及控股子公司珠峰药业生产销售的乌灵胶囊和百令片参与了江苏省第四轮药品集中带量 采购。此外,百令片参与了上海市中成药带量采购和浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购,乌灵胶 囊参与了福建省第四批药品集中带量采购等。关于上述集中带量采购的具体情况详见公司于2023年8月29日 、2023年11月13日、2023年11月21日和2023年12月25日在巨潮资讯网发布的相关公告。 (四)公司经营模式 1、生产模式 公司建有独立、完整、高效的生产线,并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部 门根据销售部门制定的销售计划组织生产,并保持适度库存,严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等 要求组织生产,确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范要求并通过ISO质量管理 体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划给生产部门,生产部门根据销售计划进行分解并制定月生 产计划,下属车间根据月生产计划制定排产计划并按GMP规范组织生产,生产部门负责整个生产的调度和协 调,并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪 律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。 2、采购模式 公司建立、实行严格的采购管理制度,母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。公司 根据生产物料所需计划对外进行采购,同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、 库存情况及销售的实际情况、产品特点等确定物料采购计划,采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行 采购。整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量 控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计,选择实力雄厚、资质好的企业作为 公司的合作伙伴,按年度建立合格供应商名录。 3、销售模式 公司针对不同的产品采用以自营、招商和OTC相结合的销售模式,并逐步探索布局互联网+医疗、电商等 新渠道业务。公司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案,各部门各区域针对地域特点,因地制宜制定 营销计划。公司依托专业化学术推广或学术研讨会,介绍产品的优势、特点以及最新临床研究成果,赋能临 床医生和药师;同时,进行全面终端开发,尤其是利用国家基本药物的优势,下沉县级医共体、城市社区卫 生服务中心。OTC团队主要针对性地开展终端动销,实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广,着力打造OTC市 场示范区域,加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖。电商业务部门,布局阿里健康、京 东大药房、天猫官方旗舰店等线上平台,方便患者的线上购药渠道。公司未来将根据发展战略目标,结合企 业的生产经营活动,对不同产品的销售模式进行持续完善优化,提高公司的综合竞争力。 三、核心竞争力分析 (一)研发技术优势 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,通过多年的研发、改进,实现了珍稀中药材--乌灵参 的产业化生产,实现了传统中药材和现代生物技术的结合,解决了天然乌灵参难以获取的难题,在乌灵菌培 育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新,模拟天然乌灵参 的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日,公司“珍 稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术 ”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业,其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种— —“中国被毛孢”的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草,生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高 新区,低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质,与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为97.8%, 证实冬虫夏草的无性型(菌种)是中国被毛孢;百令片广泛应用于临床各科室,其市场潜力巨大,成为公司 全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材,具有生产过程不受天 气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持 药用真菌的产业化发展,着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完 备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公 司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工 程实验室、省级企业研究院。公司技术中心为国内多家院所产学研基地,与国内多家研究机构和科研院所建 立了长期良好的合作关系,与复旦大学、北京中医药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系,形成内 外部资源相结合的运行机制,为凝集智慧力、激发创新合作提供有力支撑。 (二)独家产品优势 乌灵菌粉为国家中药一类新药,公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临 床应用”于2010年2月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系 列产品战略,构建出具有自主知识产权的产品线,乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊 是国家中药一类新药,具备良好的市场开拓基础,是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品,单 味成份,有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持;高等级循证医学证据-(RCT研究)显 示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效,其作用与临床常用药物黛力新 相当,安全性良好;同时,借助心身医学大力发展的机会,公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和 应用,积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法” 和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利;灵莲花颗 粒曾为国家中药二级保护品种,灵泽片于2024年3月被列为国家二级中药保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百 令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目录(2023版)》。 (三)营销与品牌优势 公司近年来围绕“一体两翼”的战略目标制定了符合公司发展的营销策略,并且持续推进营销体系建设 ,拓宽营销渠道,借助数字化技术升级营销模式,创新营销培训形式,不断提升营销团队的合规意识与专业 能力,通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传,传递身心健康知识,推广慢性疾病联合用药观念,进 一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度,在患者口中不断积累口碑,并树立起了良好的品牌形象 。如持续开展“我为玉树捐冬衣”、“免费健康讲座项目”、“世界肾脏病日”、“佐力健康校园行”、“ 全国爱耳日”、“世界睡眠日”、“世界高血压日”、“全国哮喘日”、“世界阿尔茨海默病公益日”、“ 睡眠向佐看”等公益行活动,提高消费者对公司和产品的认同和认识,号召大家共同关注身体健康,关注情 绪,实现健康公益与产品价值的有机结合,助力健康中国新发展,提升品牌美誉,为公司“辅佐人类身体健 康,致力祖国医药发展”的伟大使命贡献力量。经过二十多年的发展,“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具 有一定的市场基础,商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”,乌灵胶囊被授予“浙江省 名牌产品”,2019年被评为首批“浙产名药”,2024年2月被评为首批“浙产中药”产业品牌,荣获“西普 金奖”,入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录;公司乌灵胶 囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单;公司还荣获“全国文明单位”、“国 家级绿色工厂”、“浙江省知名商号”、“浙江省重合同、守信用AAA级

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