经营分析☆ ◇300194 福安药业 更新日期：2026-05-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学药品的研发、生产、销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 17.38亿 100.00 6.43亿 100.00 36.97
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 10.03亿 57.70 4.81亿 74.92 48.00
原料药及中间体(产品) 6.66亿 38.33 1.42亿 22.05 21.26
其他业务(产品) 6016.58万 3.46 1573.56万 2.45 26.15
药品经销及其他(产品) 884.49万 0.51 376.51万 0.59 42.57
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 6.56亿 37.74 2.40亿 37.40 36.63
华中地区(地区) 3.49亿 20.05 1.32亿 20.61 37.99
西南地区(地区) 2.28亿 13.10 8561.12万 13.32 37.59
华北地区(地区) 1.58亿 9.08 6115.92万 9.52 38.77
华南地区(地区) 1.31亿 7.51 5079.02万 7.90 38.88
出口及其他(地区) 7703.89万 4.43 2610.01万 4.06 33.88
其他业务(地区) 6016.58万 3.46 1573.56万 2.45 26.15
西北地区(地区) 5226.01万 3.01 2031.93万 3.16 38.88
东北地区(地区) 2818.84万 1.62 1012.74万 1.58 35.93
─────────────────────────────────────────────────
制剂直销(销售模式) 9.60亿 55.24 4.69亿 72.97 48.83
原料药及中间体直销(销售模式) 6.66亿 38.33 1.42亿 22.05 21.26
其他业务收入(销售模式) 6016.58万 3.46 1573.56万 2.45 26.15
制剂经销(销售模式) 4261.87万 2.45 --- --- ---
其他（经销及其他）(销售模式) 884.49万 0.51 376.51万 0.59 42.57
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 9.21亿 100.00 3.42亿 100.00 37.14
─────────────────────────────────────────────────
制剂类(产品) 5.21亿 56.60 2.54亿 74.42 48.83
原料药及中间体(产品) 3.63亿 39.44 7509.58万 21.97 20.69
其他业务(产品) 3271.96万 3.55 1092.90万 3.20 33.40
药品经销及其他(产品) 374.82万 0.41 141.42万 0.41 37.73
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.42亿 37.19 1.30亿 38.04 37.98
华中地区(地区) 1.82亿 19.80 6689.35万 19.57 36.70
西南地区(地区) 1.14亿 12.40 3975.60万 11.63 34.83
华北地区(地区) 8811.90万 9.57 4159.55万 12.17 47.20
华南地区(地区) 7545.62万 8.20 2387.99万 6.99 31.65
出口及其他(地区) 4820.37万 5.24 1430.40万 4.18 29.67
其他业务(地区) 3271.96万 3.55 1092.90万 3.20 33.40
西北地区(地区) 2656.51万 2.89 1072.18万 3.14 40.36
东北地区(地区) 1069.07万 1.16 372.66万 1.09 34.86
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 23.91亿 100.00 12.66亿 100.00 52.96
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 15.26亿 63.79 9.76亿 77.04 63.95
原料药及中间体(产品) 7.53亿 31.50 2.40亿 18.97 31.89
其他业务收入(产品) 8310.08万 3.47 3692.04万 2.92 44.43
药品经销及其他(产品) 2939.48万 1.23 1367.16万 1.08 46.51
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 8.49亿 35.52 4.61亿 36.38 54.24
华中地区(地区) 4.88亿 20.40 2.59亿 20.45 53.09
西南地区(地区) 3.31亿 13.82 1.79亿 14.10 54.03
华北地区(地区) 2.39亿 10.01 1.30亿 10.28 54.36
华南地区(地区) 1.93亿 8.05 1.03亿 8.17 53.75
其他业务收入(地区) 8310.08万 3.47 3692.04万 2.92 44.43
西北地区(地区) 7425.94万 3.11 3996.14万 3.16 53.81
东北地区(地区) 6738.40万 2.82 3638.88万 2.87 54.00
出口及其他(地区) 6694.70万 2.80 2120.14万 1.67 31.67
─────────────────────────────────────────────────
制剂直销(销售模式) 14.59亿 61.01 9.46亿 74.73 64.87
原料药及中间体直销(销售模式) 7.53亿 31.50 2.40亿 18.97 31.89
其他业务收入(销售模式) 8310.08万 3.47 3692.04万 2.92 44.43
制剂经销(销售模式) 6650.83万 2.78 --- --- ---
其他(经销及其他)(销售模式) 2939.48万 1.23 1367.16万 1.08 46.51
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 14.33亿 100.00 7.65亿 100.00 53.37
─────────────────────────────────────────────────
制剂类(产品) 8.98亿 62.67 6.02亿 78.69 67.01
原料药及中间体(产品) 4.60亿 32.12 1.41亿 18.43 30.61
药品经销及其他(产品) 3982.82万 2.78 814.77万 1.07 20.46
其他业务(产品) 3476.49万 2.43 1391.25万 1.82 40.02
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 4.76亿 33.19 2.44亿 31.85 51.21
华中地区(地区) 2.89亿 20.20 1.55亿 20.24 53.48
西南地区(地区) 2.29亿 15.98 1.32亿 17.25 57.63
华北地区(地区) 1.57亿 10.95 9091.79万 11.89 57.92
华南地区(地区) 1.18亿 8.26 6292.06万 8.23 53.16
东北地区(地区) 4457.87万 3.11 2729.25万 3.57 61.22
出口及其他(地区) 4229.84万 2.95 1202.95万 1.57 28.44
西北地区(地区) 4198.03万 2.93 2737.47万 3.58 65.21
其他业务(地区) 3476.49万 2.43 1391.25万 1.82 40.02
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.56亿元，占营业收入的14.74%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 8147.29│ 4.69│
│客户2 │ 5012.90│ 2.88│
│客户3 │ 4982.14│ 2.87│
│客户4 │ 3787.24│ 2.18│
│客户5 │ 3690.00│ 2.12│
│合计 │ 25619.56│ 14.74│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.09亿元，占总采购额的24.08%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 4257.15│ 9.38│
│供应商2 │ 2289.92│ 5.04│
│供应商3 │ 1975.06│ 4.35│
│供应商4 │ 1273.81│ 2.81│
│供应商5 │ 1136.77│ 2.50│
│合计 │ 10932.70│ 24.08│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司的主要业务
公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业
（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生
产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖
国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
（二）主要经营模式
1、采购模式
公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设
备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购
计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断
确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的
合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
2、生产模式
公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制
定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保
证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管
理。
公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
3、销售模式
公司各子公司设有销售部门，负责销售管理、市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原
料药、制剂。
（1）医药中间体、原料药销售模式
公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生
产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经
检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
（2）制剂的销售模式
公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务
的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售
模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院
。对于集采类药品，公司按照与采购方签订的合同执行供货。
4、研发模式
公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合
作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截至报告期末，公司已进入注册程序
的药品研发项目46项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作
研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发
，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权
益分享的合作研发，即公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负
责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
（四）报告期内业绩驱动的主要因素
公司2025年营业收入17.38亿元，较上年同期下降27.31%，实现归属于上市公司股东净利润0.77亿元，
较上年同期下降72.49%。报告期公司业绩变动的主要因素为药品集采政策持续推行，仿制药中标价格大幅下
降，行业利润空间承压，同时公司子公司天衡制药计提商誉减值1.29亿元，从而导致公司2025年度总体经营
业绩下滑。
报告期，公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购。
公司产品中选国家级、省级药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品，
并确保完成约定采购量。因此公司产品中标集采，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公
司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业概况
福安药业所处行业为医药制造业。医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的
重点领域，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，在人口老龄化、医疗需求持续增长以及国家创新战
略的推动下，医药制造业持续向高质量发展迈进。
2025年，医药行业在经历结构性调整后，增长逻辑更加清晰。国家政策全面聚焦于创新驱动、质量升级
与国际接轨。一方面，对创新药的研发激励和市场准入支持达到新高度，旨在解决未满足的临床需求；另一
方面，对仿制药的质量和成本控制提出了更精细化要求。在“三医”联动改革深化背景下，医保支付方式改
革全面落地，引导资源向临床价值高的产品倾斜。2025年，国家优化集采规则，从“唯低价”转向“质量与
供应并重”，明确了创新药和仿制药的市场边界。
尽管短期内行业受国家集采常态化、医保控费深化的影响，收入和利润结构持续优化，但长期增长动力
依然强劲。在人口结构变化、健康意识提升及创新疗法不断涌现的驱动下，医药市场的基本盘稳固，创新药
、生物类似药、高端复杂制剂以及中药创新药等正成为行业增长的核心引擎。
(二）行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长、受政策影响大等特点。企业需具备强大的技术研发能
力、资金实力和人才储备。药品生产必须严格遵循GMP规范，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理
和质量控制要求极高。此外，行业监管日趋严格，政策调整对行业发展影响显著。
自2025年以来，人工智能与大数据不仅应用于新药研发，也深度赋能仿制药开发的关键环节：通过AI辅
助的处方逆向工程与工艺优化，可以显著缩短研发周期、提高生物等效性试验的成功率；在生产和供应链环
节，智能制造与数字化管理成为降低生产成本、保障质量均一性的关键手段。同时，政策环境在鼓励“真创
新”的同时，也通过集采等机制持续推动行业出清与集中度提升。市场竞争已从单纯的“价格战”演变为对
“质量-成本-产能-效率”的综合考验。对于仿制药企业而言，构建难以复制的成本优势、打造多元且有梯
度的产品管线、并逐步向高技术壁垒的复杂仿制药或改良型新药升级，是应对行业分化、获取更广阔空间的
关键路径。
（三）行业地位
公司经过20余年的发展，已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂，以及药品研发、生产、销售的全
产业链布局。公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发
实力50强”等荣誉称号，在行业内具备一定的市场竞争力。
公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品结构合理，品种丰富，多个品
种已成功中选国家集采。未来，公司将继续紧跟行业发展趋势，推进自主研发项目取得积极进展，提升整体
业务规模和盈利能力，以高效、安全的药品，满足日益增长的市场需求的同时，不断提升行业地位和市场竞
争力。
（四）行业重要政策
1、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的出台将深化药品医疗器
械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我
国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
2、《医疗保障法》（征求意见稿）系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医
疗保障服务、强化监督管理，助力依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病
有所医制度基础。
3、《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》持续完善以市场为主导的医药价格形成机
制，深入构建医药招采全国统一大市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价
格，国家医疗保障局指导各省建立并实施了医药价格和招采信用评价制度。这一制度的实施，对于遏制医药
购销领域的商业贿赂、带金销售等行为，在营造公平规范、风清气正的医药采购环境等方面发挥了积极作用
。同时，随着信用评价实践的不断发展，失信行为的来源拓展，有关各方对增强制度的精准度、约束性和执
行力的需求越来越高，促使企业诚信合规经营，从而进一步促进医药集中采购市场的健康发展。
2025年，国家组织药品集中带量采购的范围持续有序扩大，规则设计更趋科学精细，在“应采尽采”的
基础上，更加注重供应保障稳定与质量风险防控。从第十一批集采的实践来看，中标价格在既往基础上呈现
结构性、差异化降幅，平均降幅继续保持较高水平。其中，竞争充分的品种价格压力依然显著，而部分临床
急需、竞争格局良好的品种降幅趋于理性。这种态势倒逼企业必须进行深刻的战略选择：对于大宗仿制药，
极致化的成本控制与供应链管理是生存基础；而对于高技术壁垒仿制药、首仿药及创新药，则需依靠时间窗
与技术优势构建护城河。企业利润空间的来源，从简单的市场销售转向研发创新、精益生产和供应链整合的
综合效率。
4、《中华人民共和国药典》（2025年版）作为国家药品标准体系的核心组成部分，是药品研制、生产
（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。新版药典是对我国药品标准体系
的又一次全面升级，反映了当前医药科技发展的最新成果，将有力促进我国医药产业的国际化进程，提升国
产药品的国际竞争力。新版药典的实施不是简单的标准替换，而是涉及整个药品生命周期的系统性工程，从
研发注册到生产工艺，从质量控制到市场监管，各个环节都需要进行相应调整和优化。相关企业应当持续研
究完善药品质量标准，不断提升药品质量控制水平。
5、《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺
陷（试行）（征求意见稿）》标志着我国仿制药审评理念发生了根本性转变，即从过去“可补正”的模式转
向对触及“高压红线”的问题实施“一票否决”、“不予批准”，旨在指导企业研发，从源头杜绝低水平重
复申报，严格仿制药技术审评，提高审评效率，促进化学仿制药质量提升。仿制药研发必须践行“质量源于
设计”（QbD）理念，确保从原料药源头到制剂成品的全链条质量控制。
2025年，面对行业政策的深刻调整与市场竞争格局的快速演变，公司积极采取应对策略，系统性地落实
“提质增效、优化结构、创新驱动”的核心方针。在战术层面，公司积极参与国家药品集中采购，凭借质量
与成本优势争取中标，以价换量，提升核心产品的市场占有率。在战略层面，公司坚定推动产品管线结构的
持续优化，加速向高技术壁垒仿制药领域布局，以降低集采政策对传统产品线的冲击。同时，公司全面加强
内部精益管理，通过数字化、智能化升级生产运营体系，控本增效，全方位锻造企业在高质量、低成本竞争
环境下的抗风险能力与发展韧性，为长期可持续发展奠定坚实基础。
三、核心竞争力分析
（一）全产业链竞争力
公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售
，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体
系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场
份额的机会优势。
（二）产品竞争力
近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外
延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域
。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发
工作，把握潜在市场机会，公司积极参与国家集采，截至2025年底，公司已有21个产品中选，并逐步对公司
整体业绩产生积极影响，后续公司仍将积极参与竞标，扩大市场占有率。
（三）研发能力竞争力
公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承
担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中
试放大、和试生产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除
依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公
司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新与产品引进结合”的研
发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年，公司在药品研发上持续投入，进入收获期，在原料药申
报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕，为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基
础。
四、主营业务分析
1、概述
2025年，公司实现营业收入17.38亿元,同比下降27.31%,实现归属于上市公司股东的净利润0.77亿元,同
比下降72.49%。
面对仿制药行业不断变化的政策和市场环境、竞争压力以及各种不确定性因素，公司管理团队保持战略
定力和信心，着眼长远发展应对集采政策带来的业绩下行压力，在优化药品研发布局，加强内部控制，外抓
市场，内抓管理，积极参与国家及地方药品集采，采取降本增效措施，调整研发产品策略，努力开拓市场，
做好安全生产工作，保证药品质量等方面做出积极的努力。
（1）产品研发
2025年，公司在药品一致性评价、GMP认证、海外注册等方面继续取得积极进展。报告期，公司有二甲
双胍恩格列净片等12个产品获得药品注册证书，其中氟氧头孢钠获得韩国食品药品监督管理局原料药药品注
册证书，庆余堂青霉素粉针类车间、水针剂车间等多条生产线通过菲律宾食品药品监督管理局现场检查。总
体上国内药品注册继续处于收获期，海外市场拓展取得积极进展。
（2）市场开拓
报告期,面对市场竞争加剧和集采政策影响，公司主要产品价格下降，为有效保持相关产品的市场占有
率，公司营销工作迎难而上，与时俱进。积极参与国家和地方集采，在国家第十一批药品集采中，公司子公
司产品共有注射用头孢唑肟钠等8个品种中选，产品中选有利于促进相关产品的销售和市场拓展，巩固公司
产品市场份额，提升品牌影响力。
（3）成本控制
报告期，面对当前仿制药行业严峻形势，公司坚定推行降本增效措施，鼓励和支持技术攻关和工艺优化
，在保证产品质量的前提下控制人工成本，提高效率。通过系列举措，报告期公司各项费用均呈下降趋势，
其中销售费用下降65.37%，管理费用下降15.13%，财务费用下降5.37%。成本控制措施成效明显。
（4）完善内控制度
公司按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所创业板
股票上市规则》等法律法规的规定和中国证监会的监管要求，对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会
议事规则》等30多个内部控制制度进行修订与完善，建立了由股东会、董事会、董事会专门委员会和高级管
理人员组成的公司治理架构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和高级管理层之间权责分明、运作规范
的相互协调和相互制衡机制，进一步完善了法人治理结构和内部控制体系，有效地提高了公司治理水平。
●未来展望:
（一）公司未来发展战略
面对行业政策变革带来的机遇与挑战，公司将认真审视行业现状与前景，结合公司的竞争优势与劣势，
制定符合公司实际的发展规划，坚持聚焦主业，创新驱动的发展战略，积极响应国家集采和国谈政策，保持
合理的研发投入，在细分产品市场布局谋划高质量仿创药品研发和技术引进，力争打造拳头产品，实现研发
成果转化，海外市场开拓持续发力，努力实现研发、生产、销售融合发展，切实提高公司整体综合竞争力。
（二）公司2026年经营计划
2026年为“十五五”规划开局之年，生物医药作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，受到国
家层面的高度重视。以支持创新、严控质量、优化审批、全生命周期管理为核心主线，密集出台了一系列重
磅文件。其中《药品管理法实施条例（修订草案）》，自2026年5月15日起施行，该条例强调全链条全流程
监管，从研发到使用严管药品质量，直接保障百姓用药安全。完善研审制度和突破性治疗药物加快审评审批
，加快创新药上市，促进医药产业从“仿制”向“创新”升级。公司将积极打造新质生产力，进一步提升运
营效率，加快推动企业高质量发展，将重点做好以下几方面工作：
（1）产品研发方面
公司将以市场需求为导向继续进行研发投入，聚焦重点产品，优化研发管线，摒弃低附加值、未来前景
不明的研发项目，避免同质化竞争，构建差异化优势，科学筛选研发品种，积极推进研发进度并形成成果转
化，对仿制药的研发项目立项进行审慎评估，向具备高壁垒项目倾斜，以临床需求为导向，同时平衡好各治
疗领域的分布，形成综合竞争能力。
（2）生产方面
根据实际，审慎稳妥推进在建项目进度，做好安全生产、环保合规、产品质量工作，积极开展节能降耗
和产品工艺优化工作，降低成本，提高收率和质量水平，鼓励员工创新利用先进科技改善工作方法，增强员
工技能和节约意识。不断完善安全管理制度，梳理安全管理漏洞，持续推进环保管理体系建设，提高三废处
理水平，细化生产计划和考核机制，提高产品质量，继续推进降本增效。
（3）药品销售工作
进一步加强营销队伍建设，打造专业、高效、战斗力强的营销队伍，建立多元化的人才发展路径，以业
绩为导向，激活组织效能，促进营销队伍专业化、规范化建设，完善制度体系与管理机制，加强人才引进和
培养，不断完善考核和激励机制。继续积极参与国家和地方药品集采，努力开拓非集采药品市场，持续海外
市场开拓，实现销售渠道的多元化，提高综合抗风险能力。
（4）健全风险控制，保障稳健经营
公司将持续完善法人治理结构，规范公司运作，根据中国证监会的最新要求，进一步规范和完善企业内
部控制，提高公司经营管理水平和风险防范能力。按照现代企业管理制度要求，建立健全各项制度、流程、
体系，推进并加强信息化管理。继续加强组织建设，明确权责，提高管理效率。坚持以人为本，完善管理、
技术、技能等多序列晋升通道，强化绩效表现、能力评价与职业发展的系统性结合，构建学习型组织，打造
执行力强的经营管理团队。
（三）公司面临的风险及应对措
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