经营分析☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 6.88亿 100.00 4.33亿 100.00 62.91
─────────────────────────────────────────────────
原料药(产品) 5.46亿 79.37 3.69亿 85.10 67.45
制剂(产品) 6495.08万 9.44 2525.82万 5.83 38.89
客户肽(产品) 3977.83万 5.78 2464.59万 5.69 61.96
其他业务收入(产品) 2439.38万 3.54 1366.82万 3.16 56.03
固体类(产品) 1214.86万 1.77 80.87万 0.19 6.66
大消费品及其他(产品) 69.98万 0.10 13.59万 0.03 19.42
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.69亿 53.57 2.06亿 47.63 55.94
境外(地区) 3.20亿 46.43 2.27亿 52.37 70.96
─────────────────────────────────────────────────
其他(销售模式) 6.11亿 88.80 4.07亿 93.98 66.59
经销(销售模式) 7709.93万 11.20 2606.70万 6.02 33.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 9.66亿 100.00 5.64亿 100.00 58.36
─────────────────────────────────────────────────
原料药(产品) 4.38亿 45.33 2.90亿 51.38 66.15
制剂(产品) 4.30亿 44.52 2.43亿 43.08 56.48
其他业务收入(产品) 3862.50万 4.00 1546.26万 2.74 40.03
客户肽(产品) 2857.94万 2.96 1290.97万 2.29 45.17
固体类(产品) 2735.15万 2.83 147.80万 0.26 5.40
大消费品及其他(产品) 351.55万 0.36 136.66万 0.24 38.87
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 5.98亿 61.93 4.02亿 71.31 67.21
境内(地区) 3.68亿 38.07 1.62亿 28.69 43.98
─────────────────────────────────────────────────
其他(销售模式) 5.19亿 53.68 3.41亿 60.44 65.70
经销(销售模式) 4.48亿 46.32 2.23亿 39.56 49.86
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 5.49亿 100.00 3.43亿 100.00 62.46
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 3.40亿 61.81 1.96亿 57.02 57.62
原料药(产品) 1.72亿 31.30 1.32亿 38.49 76.82
其他业务收入(产品) 1685.27万 3.07 1008.47万 2.94 59.84
固体类(产品) 1420.25万 2.58 115.05万 0.34 8.10
客户肽(产品) 462.35万 0.84 328.16万 0.96 70.98
大消费品及其他(产品) 216.12万 0.39 87.40万 0.25 40.44
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 4.25亿 77.40 2.83亿 82.41 66.51
国内(地区) 1.24亿 22.60 6036.97万 17.59 48.61
─────────────────────────────────────────────────
多肽制剂、原料药等产品(业务) 5.33亿 96.93 3.33亿 97.06 62.55
其他业务(业务) 1685.27万 3.07 1008.47万 2.94 59.84
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.47亿 63.21 1.94亿 56.48 55.82
其他(销售模式) 2.02亿 36.79 1.49亿 43.52 73.88
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 5.90亿 100.00 3.37亿 100.00 57.09
─────────────────────────────────────────────────
原料药(产品) 2.60亿 44.04 1.92亿 57.04 73.95
制剂(产品) 2.47亿 41.87 1.19亿 35.32 48.16
其他业务收入(产品) 4299.69万 7.29 1516.30万 4.50 35.27
固体类(产品) 2676.39万 4.53 436.64万 1.30 16.31
客户肽(产品) 617.74万 1.05 432.06万 1.28 69.94
大消费品及其他(产品) 592.54万 1.00 286.44万 0.85 48.34
器械类(产品) 130.63万 0.22 -99.04万 -0.29 -75.82
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 3.25亿 55.10 1.94亿 57.70 59.79
国内(地区) 2.65亿 44.90 1.43亿 42.30 53.78
─────────────────────────────────────────────────
多肽制剂、原料药等产品(业务) 5.47亿 92.71 3.22亿 95.50 58.81
其他业务(业务) 4299.69万 7.29 1516.30万 4.50 35.27
─────────────────────────────────────────────────
其他(销售模式) 3.30亿 55.89 2.24亿 66.38 67.81
经销(销售模式) 2.60亿 44.11 1.13亿 33.62 43.51
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.10亿元，占营业收入的52.78%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 27712.64│ 28.68│
│客户二 │ 6730.89│ 6.97│
│客户三 │ 6723.38│ 6.96│
│客户四 │ 5131.29│ 5.31│
│客户五 │ 4696.79│ 4.86│
│合计 │ 50995.00│ 52.78│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.21亿元，占总采购额的36.31%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3805.82│ 11.41│
│供应商二 │ 2510.56│ 7.53│
│供应商三 │ 2108.96│ 6.32│
│供应商四 │ 1866.23│ 5.60│
│供应商五 │ 1817.23│ 5.45│
│合计 │ 12108.81│ 36.31│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所从事的主要业务
当前，公司核心业务聚焦四大板块：多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO。
多肽制剂：目前，公司国内制剂产品已有19个产品通过或视同通过一致性评价，其中包括14个多肽注射
剂和5个固体制剂。同时为积极应对国内集采等市场环境变化，公司同步推进国外制剂产品的研发和海外布
局，持续推进包括：利拉鲁肽、醋酸格拉替雷、西曲瑞克、特立帕肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重点制剂产
品的全球注册和市场化。加快公司聚焦的多肽制剂产品的国际化布局，并已形成较为清晰的短、中、长期发
展规划。短期重点推进利拉鲁肽注射液、醋酸格拉替雷注射液等FDA已经获批制剂产品在美国市场的商业化
扩展，积极推进司美格鲁肽在全球无相关专利限制或专利到期市场的注册及销售，如：约旦等市场近期将实
现产品销售；中期将围绕西曲瑞克、特立帕肽、兰瑞肽、地非法林、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽、阿巴
帕肽等具有较好市场潜力和产业化基础的品种，结合目标市场注册法规要求，持续推进产品海外注册申报及
商业化落地；长期则重点布局替尔泊肽、创新药HY3003等具有较大国际市场空间的品种，其中替尔泊肽将作
为公司长期重点推进的国际化产品，持续推进海外研发、注册及市场化进程，HY3003为公司基于硅基芯片结
合AI技术筛选的GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂创新药，拟用于减重、降糖、MASH等适应症，目前已完成
制剂产品开发，正在推进临床前试验研究，且同步推进长效周制剂、超长效月制剂及口服制剂开发，计划最
早于2026年8月底申报其中首个IND；此外，公司还将持续布局Inclisiran、Zilebesiran等小分子核酸药物
，以及抗菌肽、PDC多肽偶联药物、抗肿瘤多肽药物、多肽疫苗、Pegcetacoplan等前沿领域，进一步完善公
司面向全球市场的多肽及核酸药物产品梯队，力争持续提升重点产品的全球市场覆盖和市场占有率。
原料药：公司主要针对多肽原料药、小分子原料药以及多肽中间体进行开发与生产。目前，武汉子公司
已有33个多肽原料药取得《药品生产许可证》，替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸加尼瑞克、卡贝缩
宫素、醋酸阿托西班、醋酸去氨加压素、醋酸特利加压素等多个产品逐步投入生产阶段并供应国际市场。公
司原料药产品管线丰富，已有20个美国DMF、4个欧盟DMF、6个欧盟CEP、14个中国DMF，随着全球原料药市场
复苏，多肽类药物专利到期，公司原料药业务将稳步增长。
小核酸：随着小核酸药物在慢性病治疗领域的不断突破，全球寡核苷酸原料药市场容量正稳步扩大。公
司积极布局核酸原料药领域，加速推进相关研发与生产工作。目前，公司正重点开展小核酸原料药英克司兰
（Inclisiran）的工艺优化研究，并已完成中试；其他小核酸原料药项目也在积极开展相关研究，包括齐乐
贝司兰（Zilebesiran）、普乐司兰（Plozasiran）、芬妥司兰（Fitusiran）以及多尼达森（Donidalorsen
）等。同时，武汉子公司正加快寡核苷酸原料药生产车间的建设，以匹配市场需求并扩充产能。后续公司将
开展更多核酸原料药项目的立项与研发，为未来拓展及占据市场份额做好充足准备。
CRDMO：基于公司具备美国FDA、欧盟EMA等国际认证体系，在推进仿制药国际化市场的同时，积极开拓
新业务，为全球客户提供一站式的CRDMO服务，包括但不限于多肽原料药、多肽制剂、寡核苷酸药物与医药
中间体等各类的研发、生产、临床试验及商业化支持。依托武汉、深圳坪山两大基地，已打造完成多肽药物
从原料药到制剂的研发与生产全产业链开发平台，充分发挥公司在多肽领域的多年研发、注册申报和生产优
势，提供从原料药到多种剂型的全程服务，满足从“小试→中试→商业化”的综合一站式CRDMO服务。
（三）经营模式
1、采购模式
公司采购模式主要有以下四种：
（1）集中采购（大宗物料）：对于本公司使用量大的物料，如原料药、氨基酸、西林瓶、胶塞等主要
采取集中采购的模式，采购供应部根据生产计划和各部门的申购计划，结合供管部的库存情况，确定最佳采
购和储存批量，统一编制采购计划。
（2）合约采购（高频耗材）：对于需求频率比较高的物料如试剂、低值易耗品、气体等，主要采取合
约采购的模式。事先选定合格的供应商，并议定供应价格及交易条件等，以确保物料供应来源，简化采购作
业，降低采购成本。同时，根据生产计划定时、定量进行采购。
（3）一般采购（零星需求）：对集中采购及合约采购以外的其它物料，采购供应部根据《物料采购申
请单》逐单办理询价、议价、签订合同等作业。
（4）招标采购（大型设备或项目）：对于大型设备或项目，采用公开招标或邀约招标方式，从而提高
设备采购质量、降低采购成本，缩短项目交期。
公司建有主要物料供应商评价制度和供应商档案，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期定点采
购关系，以保证产品的稳定供应。
2、生产模式
公司实行“以销定产+少量备货”的生产模式，原则上按照销售需求订单来组织生产，对于常规产品为
了避免突发性订单导致交货延期，公司会采用适度备货的原则进行生产。公司除了自有批件产品的生产外，
也可接受其它公司产品的受托生产，将根据受托产品的特点组织研发、生产、质量等相关技术部门进行评估
，满足需求后进行批量生产销售。同时，公司原料药产品通过美国cGMP、欧盟、澳大利亚、韩国和国内GMP
认证，制剂产品通过FDA、欧盟、巴西、印尼和国内GMP认证，保证了企业整体质量管理水平处于同行业先进
水平。公司严格实行GMP生产管理模式，根据GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按照产品工艺规程、
岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实施产品质量控制，以保证产品安全、有效、
质量均一。
3、销售模式
公司的销售收入来源主要为制剂和原料药的销售，制剂的销售模式无论是国内还是海外，主要采取经销
，或授权（出货价+分成）合作模式，客户主要为具备直营团队的经销商或大型药企。原料药的销售主要有
两种模式：一是直销，即直接对接终端客户，这种方式可及时有效地与客户沟通，准确掌握市场信息及需求
；二是经销，利用当地中间商的渠道、影响力及人脉资源去争取更多的客户，同时也解决了客户拜访的痛点
。此外，部分海外业务基于其特殊的文化及政策背景，只能通过中间商来合作。
4、其他模式
产品委托研发及生产（CRDMO）模式：即利用公司的技术、研发能力和生产设备，为客户提供从产品研
究、开发到商业化生产的全流程服务，帮助客户实现产品获批，并承担后期的规模化生产。在此过程中，公
司会收取委托研发费、委托开发费和产品生产的代加工费用。
（四）主要的业绩驱动因素
1、GLP-1原料药业务持续放量
报告期内，公司GLP-1原料药在全球规范市场持续放量。公司国际业务覆盖范围已延伸至北美、南美、
欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区。依托产品出口的规模化效应，国际业务强势崛起，成为公司业绩增
长的核心引擎。
2、海外制剂新品种接力贡献增量
报告期内，公司醋酸格拉替雷注射液于2026年6月正式发往美国，进入商业化供货阶段，成为继利拉鲁
肽之后第二款在美国实现商业化上市销售的制剂产品。依托长期布局的产能升级成果，公司已自主掌控“原
料药-制剂”全链条生产环节，这一优势推动海外业务实现较高的营业利润率。
3、精细化管控提升盈利能力
公司持续提升财务精细化管理水平，完善全面预算与费用管控体系，强化成本费用的事前审批、事中监
控与事后分析全流程管理，不断优化资源配置效率。通过常态化推进降本增效，合理控制各项费用支出，有
效释放经营利润空间，为业绩增长提供了坚实的管理支撑。
二、核心竞争力分析
（一）多肽药物领域的技术积累与研发优势
公司长期专注于多肽药物领域，是国内较早布局多肽药物研发、生产和销售的企业之一。公司围绕多肽
药物建立了较为完整的研发体系，在多肽药物结构设计、合成工艺优化、复杂多肽高级结构和质量研究以及
规模化生产方面积累了丰富经验。
研发人才上，公司拥有一支留学海外的博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业研发团队。公司与深
圳湾实验室、深圳先进院及各研究院大学等建立了紧密的合作关系，专业研发人员储备充分。
研发实力上，公司共获得国内专利四百余项，国际专利数十项，各类多肽药物批件、新药证书和临床批
件，配备国际领先的研发实验室及300余台（套）高端设备（如全自动合成系统、大容量纯化系统等），为
国内领先。
研发体系上，公司掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核
心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术，并在多肽平台的基础上拓展至小核酸药物开发平台
，具备了小核酸药物的工艺开发和质量研究能力；同时建立了多种剂型的制剂技术平台，在药械组合、缓控
释制剂、鼻喷雾剂、复杂注射剂等特殊剂型开发方面积累了丰富的经验；具有完整、高效的多肽药物产业化
体系，推动多个药物完成中国和海外地区的注册上市。
在产品管线上，公司在多肽药物领域持续布局，涵盖GLP-1类药物、小核酸药物等多个前沿技术方向，
并不断推进相关创新药项目研发，为公司未来发展提供持续动力。
报告期内，公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司（以下简称“碳云智肽”）建立长期创新药战略合作
关系，依托碳云智肽多肽芯片+人工智能多肽新药分子设计与筛选能力，协同推进全新作用机制创新药物研
发，加快创新药成果转化落地。
（二）“原料药—制剂”一体化产业链优势
公司围绕多肽药物构建了从原料药到制剂的完整产业链体系，具备从研发、中试到产业化生产的一体化
能力。公司主要产品包括多肽制剂药品、多肽原料药以及定制多肽等多个系列，并通过产业链协同提升整体
竞争力。在原料药领域，公司具备较强的规模化生产能力，尤其在利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等技术
难度较高的多肽原料药产业化方面积累了丰富经验，在国际市场具有一定知名度。
这种一体化布局有助于公司在产品质量控制、生产成本管理以及市场响应速度方面形成优势，同时能够
更好地支撑公司在国际市场开展原料药和制剂的协同销售。
（三）国际化布局与海外市场拓展能力
公司持续推动产品国际化布局，先后通过美国FDA认证、澳大利亚、巴西和欧盟认证，通过多次国内外
知名客户审计、药品注册现场核查、国家省市药监部门飞行检查；产品注册方面，公司持续推进多肽原料药
及制剂产品在海外市场的注册申报工作，不断完善国际注册体系，逐步提升产品在主要医药市场的准入能力
。依托在多肽药物研发和产业化方面的技术积累，公司积极拓展海外客户资源，与多家国际制药企业及医药
企业建立稳定的业务合作关系，推动原料药与制剂产品在国际市场的持续推广与应用。
同时，公司不断完善国际市场销售网络和服务体系，持续提升产品质量和供应能力，进一步增强公司在
全球多肽药物产业链中的市场竞争力和品牌影响力。报告期内，公司国际业务覆盖范围已延伸至北美、南美
、欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区。随着全球多肽类药物需求持续增长，公司海外业务规模和市场覆
盖范围有望进一步扩大。
（四）知识产权与研发成果
报告期内，公司继续推进产品在技术研发、国内注册、专利保护、商标注册等方面的进展，持续强化公
司核心竞争能力，并取得了一定成果：
1、技术研发
（1）2026年2月，公司仿制药醋酸格拉替雷注射液20mg/mL和40mg/mLANAD获得美国FDA批准。
（2）2026年5月，公司卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚批准。
（3）2026年6月，公司化药2.2类改良型新药利拉鲁肽（H）注射液上市申请获批。
（4）2026年6月，公司化药3类仿制药司美格鲁肽注射液（减重）提交上市许可申请。
（5）2026年6月，公司仿制药替尔泊肽注射液（降糖）和替尔泊肽注射液（减重）提交ANDA，并成功受
理且获得首仿资格。
报告期内，公司国内注册进展有序推进。司美格鲁肽注射液化学药品3类（糖尿病适应症）已获批临床
并提交上市许可申请；司美格鲁肽注射液化学药品3类（体重管理适应症）目前在审评中。特立帕肽注射液
化学药品2.2类及替尔泊肽注射液化学药品4类（糖尿病适应症）均已申请上市，目前均在审评中。
报告期内，国际注册方面，公司多个产品在多个国家及地区的注册审评工作同步推进。替尔泊肽注射液
在美国的两项ANDA（降糖及减重适应症）正处于审评阶段。利拉鲁肽注射液在马来西亚、危地马拉、新加坡
、墨西哥等国家的仿制药上市申请亦在审评中。此外，卡贝缩宫素注射液在欧盟及越南的仿制药上市申请、
注射用特利加压素在危地马拉的仿制药上市申请均处于在审评状态。
2、专利
国内专利：
截至2026年6月30日，母公司共获得国内专利授权297件，其中发明专利290件；翰宇药业（武汉）获得
国内专利授权18件；成纪药业共获得国内专利授权117件；翰宇大理获得国内发明专利授权1件。报告期内，
母公司获得国内授权专利1件，其中发明1件。
国外专利：
截至2026年6月30日，母公司共获得国外专利授权32件。
3、商标
截至2026年6月30日，母公司获得国内商标注册证309件；国际商标注册证48件。
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