经营分析☆ ◇300238 冠昊生物 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械的研发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.38亿 72.60 1.10亿 74.33 79.67
租赁及其他服务业(行业) 2803.02万 14.78 1779.75万 12.06 63.49
药品(行业) 2393.97万 12.62 2009.44万 13.61 83.94
─────────────────────────────────────────────────
代理品(产品) 4302.68万 22.68 2568.06万 17.40 59.69
生物型硬脑(脊)膜补片(产品) 3590.38万 18.93 3254.14万 22.04 90.63
B型硬脑(脊)膜补片(产品) 3314.13万 17.47 2863.70万 19.40 86.41
其他(补充)(产品) 2565.64万 13.52 2286.75万 15.49 89.13
本维莫德(产品) 2393.97万 12.62 2009.44万 13.61 83.94
细胞技术服务(产品) 2126.71万 11.21 1728.83万 11.71 81.29
其他业务(产品) 676.31万 3.57 50.92万 0.34 7.53
─────────────────────────────────────────────────
东大区(地区) 7612.16万 40.13 5822.47万 39.44 76.49
南大区(地区) 3930.40万 20.72 2708.09万 18.35 68.90
北大区(地区) 3798.97万 20.03 3277.95万 22.21 86.29
西大区(地区) 3628.28万 19.13 2953.33万 20.01 81.40
─────────────────────────────────────────────────
代理分销(销售模式) 1.19亿 62.86 9075.96万 61.48 76.12
服务配送(销售模式) 4380.22万 23.09 4011.58万 27.18 91.58
其他模式(销售模式) 2665.86万 14.05 1674.29万 11.34 62.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.89亿 71.53 2.35亿 73.45 81.25
租赁及其他服务业(行业) 6564.26万 16.24 4486.87万 14.03 68.35
药品(行业) 4943.85万 12.23 4005.16万 12.52 81.01
─────────────────────────────────────────────────
代理品(产品) 8861.88万 21.93 5830.28万 18.23 65.79
生物型硬脑(脊)膜补片(产品) 8766.13万 21.69 7992.60万 24.99 91.18
B型硬脑(脊)膜补片(产品) 5936.81万 14.69 5024.86万 15.71 84.64
细胞技术服务(产品) 5026.67万 12.44 4131.41万 12.92 82.19
本维莫德(产品) 4943.85万 12.23 4005.16万 12.52 81.01
胸普外科修补膜(产品) 4049.02万 10.02 3604.96万 11.27 89.03
租赁及其他服务业(产品) 1468.78万 3.63 --- --- ---
无菌生物护创膜(产品) 1103.14万 2.73 --- --- ---
乳房补片(产品) 192.78万 0.48 --- --- ---
护肤品(产品) 68.81万 0.17 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
东大区(地区) 1.57亿 38.86 1.24亿 38.71 78.81
南大区(地区) 9526.88万 23.57 6840.52万 21.39 71.80
北大区(地区) 8793.74万 21.76 7421.23万 23.20 84.39
西大区(地区) 6389.07万 15.81 5339.67万 16.70 83.58
─────────────────────────────────────────────────
代理分销(销售模式) 2.46亿 60.86 1.90亿 59.48 77.34
服务配送(销售模式) 9273.18万 22.94 8475.28万 26.50 91.40
其他模式(销售模式) 6548.30万 16.20 4483.04万 14.02 68.46
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.46亿 69.03 1.14亿 69.43 78.32
药品(行业) 3244.13万 15.39 2637.91万 16.07 81.31
其他服务(行业) 2683.26万 12.73 2381.47万 14.51 88.75
─────────────────────────────────────────────────
生物型硬脑(脊)膜补片(产品) 4340.81万 20.59 4046.34万 24.65 93.22
神经外科设备及配件(产品) 3610.44万 17.13 2450.78万 14.93 67.88
本维莫德(产品) 3244.13万 15.39 2637.91万 16.07 81.31
B型硬脑(脊)膜补片(产品) 2728.98万 12.94 2368.74万 14.43 86.80
细胞技术服务(产品) 2653.55万 12.59 2389.31万 14.55 90.04
胸普外科修补膜(产品) 2117.68万 10.05 1890.35万 11.51 89.27
人工晶体(产品) 1098.97万 5.21 81.08万 0.49 7.38
无菌生物护创膜(产品) 544.68万 2.58 496.45万 3.02 91.15
乳房补片(产品) 110.97万 0.53 64.10万 0.39 57.77
护肤品(产品) 29.71万 0.14 -7.84万 -0.05 -26.40
─────────────────────────────────────────────────
东大区(地区) 8044.59万 38.16 6334.27万 38.58 78.74
南大区(地区) 4836.33万 22.94 3849.80万 23.45 79.60
北大区(地区) 3837.51万 18.20 3061.29万 18.65 79.77
西大区(地区) 3761.46万 17.84 3171.88万 19.32 84.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.86亿 75.86 2.26亿 78.59 78.99
租赁及其他服务业(行业) 5671.51万 15.03 --- --- ---
药品(行业) 3435.49万 9.11 2562.82万 8.91 74.60
─────────────────────────────────────────────────
生物型硬脑(脊)膜补片(产品) 8812.45万 23.36 8443.38万 29.35 95.81
神经外科设备及配件(产品) 7982.38万 21.16 5028.60万 17.48 63.00
B型硬脑(脊)膜补片(产品) 4909.99万 13.01 4327.02万 15.04 88.13
细胞技术服务(产品) 4044.74万 10.72 3333.35万 11.59 82.41
本维莫德(产品) 3435.49万 9.11 2562.82万 8.91 74.60
胸普外科修补膜(产品) 3134.82万 8.31 2885.12万 10.03 92.03
人工晶体(产品) 2649.73万 7.02 968.95万 3.37 36.57
租赁及其他服务业(产品) 1531.46万 4.06 --- --- ---
无菌生物护创膜(产品) 952.96万 2.53 863.70万 3.00 90.63
乳房补片(产品) 179.17万 0.47 91.52万 0.32 51.08
护肤品(产品) 95.31万 0.25 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
东大区(地区) 1.63亿 43.25 1.20亿 41.87 73.82
南大区(地区) 8931.45万 23.67 --- --- ---
北大区(地区) 6956.73万 18.44 5984.07万 20.80 86.02
西大区(地区) 5523.71万 14.64 4854.07万 16.87 87.88
─────────────────────────────────────────────────
代理分销(销售模式) 2.54亿 67.38 1.93亿 67.02 75.83
服务配送(销售模式) 6633.81万 17.58 5891.95万 20.48 88.82
其他(销售模式) 5671.51万 15.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.81亿元,占营业收入的20.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3201.32│ 7.92│
│客户二 │ 1477.08│ 3.65│
│客户三 │ 1397.41│ 3.46│
│客户四 │ 1093.84│ 2.71│
│客户五 │ 949.47│ 2.35│
│合计 │ 8119.12│ 20.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.42亿元,占总采购额的84.94%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2804.82│ 56.99│
│供应商二 │ 593.74│ 12.06│
│供应商三 │ 372.89│ 7.58│
│供应商四 │ 313.50│ 6.37│
│供应商五 │ 95.47│ 1.94│
│合计 │ 4180.41│ 84.94│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务
随着国家持续深化医疗改革,带量采购政策的稳步实施,不仅重塑了医疗器械、医药行业的竞争格局,
也为企业转型升级提供了重要契机。报告期内,公司积极响应国家政策导向,持续加大研发创新力度,致力
于开发具有自主知识产权的新产品、新技术。公司将提升产品质量、优化产品结构视为企业发展的核心驱动
力,始终秉持“质量第一”的原则,从原材料采购到生产制造的每一个环节都严格把关,确保产品质量的卓
越与稳定。公司积极应对市场挑战,敏锐捕捉市场机遇。不断调整优化营销策略,加强与客户的沟通交流,
提升品牌影响力和市场占有率。积极推动公司核心业务——生物材料、药业、细胞三大业务板块的协同快速
发展,通过资源整合和市场拓展,实现了各业务板块之间的优势互补和相互促进,进一步提升了公司的整体
竞争力和盈利能力。
在生物材料领域,公司自主研发的一系列再生医学材料,是指一类以动物组织为原料,经系列创新技术
处理后,具有良好的组织相容性,植入后不引起排斥反应,并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公
司搭建的具有行业前沿水平的动物源性医用生物材料技术平台,承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目
。公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程,再生型医用植
入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源,积极同国内外知名高校、科研院所及
临床机构合作,对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业发展
趋势等方面重点开展了工作。公司已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑(脊)膜补片、
胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,可广泛应用于神经外科、胸
普外科、皮肤科、骨科、整形美容科、眼科等。
在细胞领域,公司自2013年搭建细胞与干细胞研发应用平台以来,通过建立符合GMP标准的免疫细胞和
干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系,扎根大健康前沿领域,目前涉及
业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技术、膝关节及美肤类细胞衍生物产
品应用技术等。其中,软骨细胞移植技术,主要应用于关节软骨缺损的修复,即从患者关节软骨非负重区采
集小块健康的软骨组织,通过人源软骨细胞标准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源组
织工程化再生软骨产品,将该产品移植缺损位达到软骨再生的目的;免疫细胞存储技术,是指将健康时的免
疫细胞在严格操作流程下长期储存,以供需要时使用,如发生癌症等疾病,可使用存储的免疫细胞及时采取
免疫细胞疗法治疗;此外,存储的免疫细胞也可用于提高人体免疫力、抗衰老以及预防肿瘤疾病等。公司在
研的生物人工肝项目,目前正推进细胞药物的药学研究和体外支持装置等III类医疗器械性能研究工作,并
积极与相关医院等多方合作申请开展临床前研究。
在药业领域,公司药业技术研究成果本维莫德,是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分
子化合物。本维莫德乳膏可治疗炎症性和自身免疫性疾病,被国家列为1.1类新药(first-in-class)。该
药物被国家科技部列为“十一五”、“十二五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。在治疗银屑病
方面,临床结果显示,本维莫德乳膏具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照,而
且足疗程治疗停药后复发率低,缓解期长,长期用药安全有效。本维莫德乳膏(商品名:欣比克)在2020年
国家医保谈判中成功入围,2021年3月1日正式实施,并在2023年成功续约国家医保目录,体现了国家对本维
莫德乳膏临床价值的肯定与支持。除银屑病外,本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景,包括特
应性皮炎、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等;目前针对特应性皮炎的III期临床试验正在积极开展中
。公司药业板块,整体架构完备,覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程,具有“一条龙”式的完备产业
转化能力。未来公司将在药业平台持续布局,形成梯队产品储备库。
在科技孵化领域,公司子公司冠昊科技园作为专业的创新创业孵化平台,是国家级科技企业孵化器、广
州市中小企业服务站、优秀科技金融工作站、青年众创空间、粤港澳青少年交流活动基地、黄埔区企业家服
务中心工作站,主要通过嫁接全球高端技术研发资源和成果,面向中国市场进行产业化转化,实现生物医药
类企业的快速孵化,形成对材料、药业、细胞等业务的有力支撑。
2024年上半年,公司全员在董事会的领导下,聚焦三大核心业务发展,持续加大创新驱动力度,致力于
在激烈的市场竞争中开辟新蓝海;不断拓宽市场边界,深化市场渗透力,积极应对来自内外部环境的各种风
险与挑战;高度重视内部管理的强化与提升,通过优化流程、提升效率、强化团队建设等措施,构建了一个
更加高效、协同、透明的管理体系;不断完善公司治理机制,确保决策科学、执行有力、监督到位,为公司
的长远发展奠定了坚实的制度基础;坚持可持续发展理念,努力实现经济效益与社会效益的双赢,切实保障
公司实现稳定可持续发展。
(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司行业地位
1、公司所处医疗器械行业
医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,具有高度的战略性、带动性和成长性,是实现“
健康中国”战略的重要组成部分。我国高度重视医疗器械产业的创新发展,国内医疗器械市场规模持续扩大
,展现出强劲的增长势头,目前我国医疗器械产业已进入高质量发展阶段。为保障医疗器械健康稳序发展,
《健康中国2030规划纲要》提出要大力发展高性能医疗器械,加快医疗器械的转型升级,提高具有自主知识
产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。2024年3月,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以
旧换新行动方案》提出,到2027年医疗等领域设备投资规模较2023年将增长25%以上。
随着国家医药卫生体制改革不断深化,多项医药政策的落实和出台,都加速推动医疗器械行业向高质量
规范迈进。在规范政策上,一方面优化了审评审批服务,缩短审评审批时间,从而提高了审评审批效率,加
快创新产品上市速度;另一方面加强了质量控制与监管,强化对医疗器械生产、流通、使用等环节的监管力
度,确保产品质量安全,通过建立健全追溯体系,实现产品从生产到使用的全程可追溯。在发展政策上,一
方面鼓励高端医疗器械技术研发加快创新,包括急危重症生命支持设备、生物医用材料等,为医疗器械行业
的技术创新和产品升级提供了方向,推动高端医疗器械国产化,促进新技术的推广和应用,保障国内医疗器
械产业持续高质量发展;另一方面支持医疗器械企业通过并购重组等方式,提升产业集中度,并鼓励企业开
展国际合作与交流,推动产品走向国际市场。在采购政策上,明确开展高值耗材集采改革,提高集采效率,
推动带量采购常态化。行业相关政策的出台,既降低了医疗成本,保障了患者用药安全,也为医疗器械行业
提供了良好的健康发展环境和有力的制度保障。
我国不断完善医药产品质量标准体系,相继提高了市场准入门槛,加大了对生产商的监管和检查力度。
随着医药监管力度加大,具有核心竞争力的药品制造企业将继续保持领先地位。公司位于粤港澳大湾区的核
心区域广州市,在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下,公司将紧抓机遇,依托材料板块国
家重点项目“再生型医用植入器械国家工程实验室”,深耕再生医学领域,加快新材料、新项目的研究进展
,为公司在材料板块的发展提供技术和产品支撑。
2、公司所处医药行业
2024年上半年,医药行业在经历了一段时间的调整后,开始显现出回暖迹象。医药工业,作为国计民生
与国家安全的坚实基石,不仅是推动经济高质量发展的关键一环,更是保障人民健康福祉不可或缺的力量。
“十四五”规划的发布,进一步鼓励我国医药创新研发,并提出发展高端制剂生产技术,提高产业化技术水
平,进一步明确我国医药行业的发展方向。近年来,在创新驱动发展战略的引领下,医药全行业加大研发投
入,充分说明了医药工业对科技创新的高度重视与积极投入;高额的研发投入不仅为新药研发、技术升级及
产业升级提供了坚实支撑,也极大地推动了我国医药产业的转型升级和高质量发展。目前,医药创新领域正
经历着前所未有的提质升级浪潮,这不仅体现在技术的革新上,更在于整个行业生态与文化的深刻变革。在
全球创新药研发的热潮中,中国展现出非凡的活力与成就,创新药研发实力迅速崛起,稳步迈入全球第二梯
队的领先位置,同时中国在临床研发管线的布局上也展现出强大的竞争力和前瞻性,成为推动全球医药科技
进步的重要力量。报告期内,我国对研发创新环境进行持续优化,在《政府工作报告》中明确提出坚持医保
控费的主线,支持创新药发展;此外还发布了一系列激励政策与措施,为我国医药创新提供了肥沃的土壤和
广阔的舞台。随着医保控费、医疗支付方式改革、集中带量采购、仿制药一致性评价等一系列政策的密集推
出并逐步向纵深推进,围绕“供给侧改革”和“降价”的两大主基调深化了我国医药行业变革。
WHO曾宣布,皮肤病将是21世纪人类历史上发病率最高、致残率最高、传染性最强的一种疾病。根据行
业分析公开数据显示,中国人群皮肤疾病的患病率高达40%~70%,所致健康寿命损失在所有疾病中位列第四
。随着人们生活节奏加快、大气污染日益严重,导致我国皮肤病发病率不断提高,发病人群日趋年轻化。皮
肤病目前主要包括感染性皮肤病、过敏性或免疫相关性皮肤病、自身免疫性皮肤病等,其中与免疫系统最相
关的两类是湿疹和银屑病。据统计,我国约有超过800万的银屑病患者和超过8000万的湿疹患者,且正在逐
年增加。随着医药行业的快速发展,国家对药品行业监管力度持续加大,医药行业新政频出,药品集中采购
常态化,仿制药带量采购,药品审评审批制度和一致性评价改革持续推进,使制药企业面临产业转型升级的
压力,未来缺乏创新能力的制药企业将会被加速淘汰,创新药企将迎来了发展新机遇。2019年5月,公司本
维莫德乳膏获批新药证书,填补了皮肤科领域近30年来没有外用创新药的空白。该产品可用于治疗多种免疫
性疾病,如银屑病、特应性皮炎等。本维莫德乳膏(商品名:欣比克)在2020年国家医保谈判中成功入围,
2021年3月1日正式实施,并在2023年成功续约国家医保目录。公司药业板块依托于专业医学教育的营销模式
,不断优化市场布局和发展策略,积极应对风险与挑战,不断提高公司产品的市场占有率,保障公司业务持
续稳定发展。
3、公司所处细胞行业发展现状
目前,得到业界广泛认可的细胞治疗技术成为了当下人类健康的核心科技发展方向。根据QYResearch的
预测,随着细胞治疗在医疗领域的广泛应用以及技术创新的推动,至2029年全球细胞治疗市场规模有望达到
7445.8亿美元。全球干细胞市场同样展现出巨大的潜力,干细胞技术被誉为继药物治疗、手术治疗后的“第
三次医学革命”,全球潜力市场规模有望达到千亿美元级别。近年来,各国也纷纷将细胞研究及转化应用列
为国家重点发展的新兴战略产业,我国也频发政策支持细胞医疗行业,干细胞医疗被相继写进《“十四五”
国家规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”生物经济发展规划》等重要政策文件,加快推
动干细胞技术研究及其产业化发展。中国《“十四五”生物经济发展规划》明确提出开展前沿生物技术创新
,包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术。通过“十四五”规划等一系列利好政策部署为
行业发展新格局营造了良好的政策环境,也为细胞创新技术和产品的转化落地带来新契机。同时,我国已布
局了多家脐带血造血干细胞库和干细胞资源库,为细胞产业的发展提供了有力支持。细胞产业链上游是细胞
采集和存储业务,其主要业务为脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜干细胞等干细胞
及成人免疫细胞的采集及贮存。细胞下游应用主要为细胞治疗在临床方面的应用,特别是干细胞治疗在器官
修复、组织再生、免疫调控和机体年轻化方面潜力巨大,并已经逐步得到大众的认知。基于干细胞疗法被认
为对严重慢性疾病(如结肠炎、糖尿病、关节炎、肝硬化、肾脏病、心脏病、慢性阻塞性肺疾病等)带来了
新希望。细胞治疗是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,受到全球医疗市场的关注。按照“干细胞
临床研究有限放开”及“细胞制品按药品管理”的规定,预示着干细胞中下游产业开始加速。根据国家药监
局药审中心近年来陆续发布的系列文件:《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》《免疫细胞
治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》《细胞和基因治疗产品临床相关
沟通交流技术指导原则》《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》《间充质干细胞防治移植物抗宿主病
临床试验技术指导原则》,指导并规范细胞产品的药学研发和临床试验,从监管政策着手为细胞治疗产业化
探明方向。2024年上半年,由公司参与起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》、《脐带间充质
干细胞制备及质量控制规范》两大团体标准相继成功发布,积极推动细胞行业的个体行为逐步走向标准化、
制度化、规范化。据国家药监局药审中心官网显示,截至2024年6月30日,全国已有多家企业的136款干细胞
药物临床试验申请获得受理,我国干细胞产品的研发力度日益增强。
公司通过建设符合GMP标准的干细胞制备技术体系、临床前药效/安全性评估体系、临床试验评估体系,
大力发展干细胞资源库、干细胞药物研发和干细胞临床试验合作研究等,扎根干细胞治疗和大健康前沿领域
研究。
4、公司所处科技孵化领域行业
全国孵化器创新发展,持续推动科技创新创业新跃升。随着“大众创业、万众创新”的推进和政策支持
力度的加大,越来越多的创业者和创业团队涌现,对孵化器的需求也在不断增加。同时,传统企业也在积极
寻求转型升级,通过孵化器来寻找新的增长点,这也将推动孵化器数量的进一步增长。为了满足创业者的多
样化需求,孵化器将不断升级服务内容,提供更加全面、专业的服务。除了提供场地、资金等基础服务外,
还将提供技术支持、资源配置、市场推广、法律咨询等增值服务,帮助创业者解决在创业过程中遇到的各种
问题。持续强化以科技创新为导向推动产业创新,特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新
动能。未来的孵化器将更加注重产业聚焦,通过聚焦产业,可以更好地整合资源,提高孵化效率,培育出更
多具有竞争力的科技企业,并围绕特定的产业领域或技术方向,提供更加精准的孵化服务;加快发展新质生
产力,扎实推进高质量发展,及时将科技创新成果应用到具体产业和产业链上,改造提升传统产业,培育壮
大新兴产业,布局建设未来产业,完善现代化产业体系。除产业聚焦、服务提升外,在协助创业者解决资金
需求上,孵化器将与投资机构紧密合作,为入驻企业提供更多的融资渠道,投资机构也可以通过孵化器筛选
优质项目,提高投资成功率。科技孵化领域通过汇聚创新资源、培育创新企业和促进科技成果转化,将持续
推动科技创新和经济发展,为社会带来更多的创新产品和服务。随着科技孵化领域的发展,新的企业和项目
不断涌现,也将创造大量的就业机会,为社会稳定和经济发展做出贡献。国内科技孵化领域在2024年上半年
呈现出良好的发展态势,未来有望继续保持增长。针对行业竞争日益激烈现状,孵化器仍需要不断提升自身
的服务水平和资源配置,注重企业个体的差异和特定需求,提供精准化的支持,企业能够充分利用孵化器提
供的资源,也需要加强与其他机构的合作,共同推动创新创业事业的发展。
冠昊科技园作为专业的创新创业孵化平台,致力于发展成为国内专业的产融互动生命健康创新创业孵化
平台,坚持高效链接与精准孵化,推行创业项目的整体解决方案和产业化转化的一站式整体打包服务模式,
完善“众创—孵化—加速—产业园”全周期全链条孵化服务体系,为新创办的科技型中小企业提供创业服务
支持,促进科技成果转化。通过嫁接全球高端技术研发资源和成果,面向中国市场进行产业化转化,实现生
物医药类企业的快速孵化,形成对材料、药业、细胞等业务的有力支撑,提升公司快速产业化能力。
二、核心竞争力分析
1、行业前沿的原创技术优势
公司作为“国家知识产权优势企业”,其中商标“冠昊生物”“欣比克”纳入广东省重点商标保护名录
。冠昊生物及下属子公司北昊研究院、中昊药业、武汉北度均为高新技术企业;冠昊生物、北昊研究院、中
昊药业均为广东省专精特新中小企业;冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、广州市中小企业服务站、优秀
科技金融工作站、青年众创空间、粤港澳青少年交流活动基地、黄埔区企业家服务中心工作站。公司搭建了
再生医学生物材料技术平台、细胞与干细胞研发应用平台、药业技术平台三大技术平台,并围绕三大技术平
台,进一步整合资源,形成持续驱动创新的良性发展。未来公司将持续在三大业务板块原创技术道路上布局
。报告期内,公司持续加强知识产权体系及无形资产保护,新增授权专利22项,其中新增国外授权专利7项
,新增国内授权专利15项。公司累计拥有授权专利154项,包括发明专利99项,实用新型专利53项,外观设
计专利2项;拥有商标注册证181项。
再生医学生物材料技术平台:公司原创四大核心技术——组织固定技术、多方位去抗原技术、力学改性
技术、组织诱导技术。具有行业前沿水平的动物源性医用生物材料技术平台,承担了二十多项国家和地方的
科技攻关项目。公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程,
再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源,积极同国内外知名高校
、科研院所及临床机构合作,对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、器械开发
以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。
细胞与干细胞研发应用平台:公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,拥有通过GMP现场认
证的细胞生产线,生产的多批干细胞制剂均通过了中国食品药品检定研究院的质量合格认定。该生产线依循
GMP车间的“标准化、规范化”,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准。干细胞库作为整个细
胞治疗产业的上游,是细胞制剂研发制备与细胞治疗的基础,报告期内公司在细胞与干细胞研发应用平台基
础上成立大湾区生物样本信息资源库及区域细胞制备中心,建立安全、规范、稳定、可追溯的高标准的干细
胞库。
药业技术平台:药业技术研究成果本维莫德,是中国原研、从一种天然微生物代谢产物中分离出来的非
激素类小分子化合物。国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准1类创新药本维莫德乳膏局部治疗
成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。该药物被国家科技部列为“十一五”、“十二五”、“重大新药创制”
国家科技重大专项成果,被广东省高新技术企业协会评为“2023年广东省名优高新技术产品”。公司药业板
块,整体架构完备,覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程,具有“一条龙”式的完备产业转化能力。在
《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》、《中国银屑病诊疗指南(2022年)》、《中国银屑病诊疗指南
(2023年)》、《银屑病基层诊疗指南(2022年)》、《中国儿童银屑病诊疗专家共识(2021)》、《特应
性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》等各类医学指南共识已多次推荐本维莫德乳膏用于银屑病和
特应性皮炎的治疗。在最新版的《中国银屑病诊疗指南》(2023版)中,本维莫德的化学名被单独列为一类
,排在第6位。
2、快速产业化能力
公司通过自有科技孵化平台聚焦公司三大技术平台产品、产业进行前期项目孵化,成功孵化出多家具有
创新能力的企业和产品,在短短数年间实现项目或技术“从实验室到市场”的技术转化,充分体现出公司快
速的产业化能力,为公司的快速发展提供有力的支持。
3、规范的质量管控体系
公司生物材料产品属于第三类植入医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,公司始终把产品质量
放在第一位,严格
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