经营分析☆ ◇300246 宝莱特 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 7.35亿 69.34 2.32亿 80.53 31.49
商业(行业) 3.12亿 29.46 4933.80万 17.16 15.79
其他业务收入(行业) 1267.79万 1.20 664.94万 2.31 52.45
─────────────────────────────────────────────────
血透产品(产品) 8.04亿 75.84 1.68亿 58.33 20.86
监护仪产品(产品) 2.44亿 22.96 1.13亿 39.36 46.48
其他业务收入(产品) 1267.79万 1.20 664.94万 2.31 52.45
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 8.00亿 75.41 1.84亿 64.08 23.04
出口(地区) 2.48亿 23.39 9665.62万 33.61 38.97
其他业务收入(地区) 1267.79万 1.20 664.94万 2.31 52.45
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.45亿 79.72 2.27亿 78.86 26.83
直销(销售模式) 2.02亿 19.09 5414.75万 18.83 26.75
其他业务收入(销售模式) 1267.79万 1.20 664.94万 2.31 52.45
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血透产品(产品) 3.99亿 74.29 8260.88万 55.64 20.73
监护仪产品(产品) 1.33亿 24.85 6378.14万 42.96 47.85
其他业务(产品) 460.93万 0.86 208.34万 1.40 45.20
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 4.15亿 77.39 9820.20万 66.14 23.65
出口(地区) 1.17亿 21.75 4818.82万 32.46 41.29
其他业务收入(地区) 460.93万 0.86 208.34万 1.40 45.20
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.33亿 80.78 1.16亿 77.99 26.72
直销(销售模式) 9847.76万 18.36 3059.37万 20.61 31.07
其他业务收入(销售模式) 460.93万 0.86 208.34万 1.40 45.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 7.77亿 65.04 3.16亿 81.39 40.72
商业(行业) 4.01亿 33.61 6515.33万 16.77 16.24
其他业务收入(行业) 1617.99万 1.36 714.53万 1.84 44.16
─────────────────────────────────────────────────
血透产品(产品) 7.97亿 66.75 1.85亿 47.71 23.25
监护仪产品(产品) 3.81亿 31.89 1.96亿 50.45 51.47
其他业务收入(产品) 1617.99万 1.36 714.53万 1.84 44.16
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 9.30亿 77.87 2.80亿 72.19 30.16
出口(地区) 2.48亿 20.77 1.01亿 25.97 40.68
其他业务收入(地区) 1617.99万 1.36 714.53万 1.84 44.16
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.56亿 80.07 3.00亿 77.31 31.41
直销(销售模式) 2.22亿 18.58 8101.97万 20.86 36.53
其他业务收入(销售模式) 1617.99万 1.36 714.53万 1.84 44.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血透产品(产品) 4.04亿 60.77 1.02亿 44.45 25.25
监护仪产品(产品) 2.45亿 36.79 1.23亿 53.61 50.30
其他业务收入(产品) 1619.02万 2.43 444.78万 1.94 27.47
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 5.52亿 82.94 --- --- ---
出口(地区) 1.13亿 17.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.69亿元，占营业收入的6.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1836.17│ 1.73│
│第二名 │ 1660.27│ 1.57│
│第三名 │ 1258.95│ 1.19│
│第四名 │ 1054.06│ 0.99│
│第五名 │ 1049.26│ 0.99│
│合计 │ 6858.70│ 6.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.66亿元，占总采购额的24.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 6453.30│ 9.70│
│第二名 │ 4331.73│ 6.51│
│第三名 │ 2291.11│ 3.44│
│第四名 │ 1939.91│ 2.92│
│第五名 │ 1596.76│ 2.40│
│合计 │ 16612.80│ 24.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
1、医疗器械行业
行业发展状况
医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定
发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入有所提高，人们对于健康的支出也日益增加，其
中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。经历了2020年全球的公共卫生危机，各国已普遍意识到卫生体
系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，纷纷加大医疗投入。
政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分
之一，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发突显。我国医疗卫生
总费用自2012年至2022年来占GDP的比重从5.2%增长至7.0%，仍远低于其他同期老龄化程度更深的发达国家
，随着老龄化社会的来临，我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据RolandBerger发布的《中国医疗器械行
业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模已超过9000亿元，预计2030年将超过2.2万亿
元，或将成为全球第一大医疗器械市场。2020年以来，政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针
对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救
治基地建设、医院扩建、ICU等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任
务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出，
将医疗装备产业的发展推向新的高度，预计到2035年，我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进
水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。
随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗
政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需
求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。
医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意
识与健康状态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业
，患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。
因此，公司所处行业不具有明显的周期性特征。
2、血液净化行业
行业发展状况
血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，
达到治疗疾病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性
肾功能衰竭患者。
我国血透市场起步较晚，呈现快速增长的趋势。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了
患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据弗若
斯特沙利文数据，我国终末期肾病患者占全球的30%以上，且患者接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国
家；我国终末期肾病患者数量从2018年的277万人增加到2022年的385万人，预计到2026年将突破500万人；
预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复合增速将达18.6%。
全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2013年我国接受血液透析治疗的患者人数为2
8.36万人，2023年底已达到91.66万人，较2022年底增加7.24万人，近十年年均复合增长率超12%。根据中国
医师协会肾脏内科医师分会的数据，我国大陆透析患者平均透析龄已从2011年的31.8个月增长至2022年的53
.8个月，随着患者平均透析龄的增长将进一步推动需求端扩容。
近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。如2020年的《公共卫生防控救治
能力建设方案》提出优化医疗资源布局，加强重症病区建设，按规模和功能配置血液透析机，终末期肾病属
于重症病建设范围；2021年《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》颁布，血透
耗材集采持续推进，降低了透析成本，有助于提升国内血液透析的普及率从而提升整体透析比率；2021年《
“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升；2023年1月，国务院联
防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和
中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少30台血液透析机；2025年2月，国家卫健
委明确要求，常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务，并给出了“不迟于11月底（完成）”的红线，
对于因设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。
耗材方面，根据弗若斯特沙利文数据，2022年我国血液透析器市场规模达到约51亿元，为血液透析医疗
器械市场中占比最高的细分领域，预计到2030年，我国血液透析器的市场规模将达到约190亿元。透析器是
血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产
品牌占优势，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口
老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速
发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。
设备方面，目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。2021年由财政部与工信部印发的《政
府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医
疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机配比采
购本国产品比重为50%。由此可见，未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市
场空间。从近期数据看，国产透析设备已逐步受青睐，根据MDCLOUD统计数据，2023年第四季度，国内血液/
腹膜透析设备中标市场份额排行榜前十的厂商中，费森尤斯、贝朗、百特金宝、日机装、JMS以及东丽医疗
共六家外资厂商占据约63.7%的市场份额，约三至四成份额为采购国产设备，国产替代正在进行。
腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，
对治疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的
特点。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2013年我国接受腹膜透析治疗的患
者人数为4.44万人，2023年底已达到15.27万人，近十年年均复合增长率超13%。随着国家及各地方政策对腹
膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，
家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。
未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产
品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到
满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到
了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战
略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。
近年来，公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有八大耗材基地，以及渠道平台公司。公
司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”，将以技术创新引领行业发展。公司自研血
液净化产品品类齐全，包括血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析
液、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中
透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，
精益化管理等方式，致力打造肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研
发能力，确保处于血液净化行业领先地位。
3、监护设备行业
随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确
性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求增加，医疗监护设备也从过去主要用于危重
病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了需求，叠加为预防突
发公共卫生事件并有效降低其对社会的冲击而产生的需求，我国医疗监护市场逐年扩容。
近年，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍存在
发展不均衡，地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对不足等问题。
国务院联防联控机制2022年11月12日的发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人
口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位
总数合计约600万张，ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达
国家存在较大差距。2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床
位扩容改造操作指南》中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合ICU监护单元可随时使用，医
院要按照综合ICU标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低
于床位总数的10%等数量上的要求。
2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，该方案提出：“加强优
质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级
，补齐病房环境与设施短板”等，拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。
2024年4月，国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通
知。通知指出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万
人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到20
27年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资
源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。
2024年4月，国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》，标准规定了基础麻
醉装备品类中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、“中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（
或模块）”等产品。
2024年5月，国家发展改革委等四部门联合印发了《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通
知》，明确有序推动医疗设备以旧换新行动，立足于补齐中高端医疗设备的短板、县域基层医疗设备条件的
提质建设以及信息化设施的迭代升级。预期其将对医疗健康产业的长期发展产生深远影响，为医疗设备行业
注入新活力。
目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代，行业竞争格局稳定，市场份额方面，存量升级与置换需
求保持平稳，政策的支持有望为行业带来新的增量。
公司深耕于医疗监护领域三十余载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予
的“国家多参数监护仪产业化基地”，是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作
为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化
、智能化、物联化”。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，并销往发达国家高端医院。公司
监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护
、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统
等，可为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信
息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品能充分满足不同国家、不
同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司业务
报告期内，围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略发展定位，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研
发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务持续发展。
公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务
板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液
泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室
、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（
机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、
消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等，广泛应用于急慢性肾功能
衰竭领域的治疗。
2、公司经营模式
（1）销售模式
公司国内销售以经销为主，直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构，存在分布广泛、数量众多
的特点，公司通过借助经销商资源与渠道，能够加速业务的开展，提升整体产销效率。公司在充分发挥经销
商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。对于公
司自身销售渠道可覆盖的区域，公司选择性实行直销模式，能够更好地调整产品策略及服务，更具针对性地
满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式，促进
与终端客户长期稳定的业务关系。
（2）研发模式
公司始终以临床需求为导向，在新产品与新技术的研发上以自主研发为主，外部协同研发为辅。公司建
立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系，拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公
司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发
程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。
（3）采购模式
公司以产订购，主要采用集中采购，公司根据生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获
得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过珠海宝瑞、深圳宝原等子公司经营血液净化设
备及血液净化耗材等产品的代理销售业务，涵盖各知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品
牌方签订代理协议，约定采购价格和采购量。
（4）生产模式
公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。
3、主要业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入106048.12万元，同比下降11.18%；实现归属于上市公司所有者的净利润-
7144.13万元，同比下降9.60%，报告期末公司总资产为249881.96万元，较期初减少1.40%；归属于母公司所
有者权益为121867.67万元，较期初减少7.03%。公司营业收入下降主要是因医疗设备的招标采购活动减少或
推迟，公司监护仪设备国内销售收入同比减少11700万元，同比下降69.77%，目前这一影响正在减弱，公司
也在采取积极的销售政策应对；肾病医疗板块销售收入80430.05万元，同比增加0.91%，收入持平向上，其
中血透设备的销售量同比增长26.98%，血透耗材销售量同比增长26.99%，血液透析粉液销售量同比增长12.1
1%，因受集采政策影响，血透耗材产品的销售收入增长跟不上销售量的增长，基于以上原因，公司正在努力
扩展血透产品的海外销售以及不纳入集采范围的血透设备的销售，效果正在初显。综上所述，因公司监护产
品是高毛利产品，其销售收入的大幅下降导致归属于上市公司股东的净利润大幅下降。
三、核心竞争力分析
1、创新研发优势
公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司逐渐培育出一批
行业经验丰富、专业的研发团队，并建立了一套并行开发模式的协同研发流程体系，以及从市场需求调研到
产品注册的完整研发流程，大大提高了科研创新转化为技术成果的效率，为公司发展奠定坚实基础。
公司及子公司大力推进专利技术的产业化进程，促进技术创新，并不断完善知识产权保护体系。
截至2024年12月31日，公司及子公司拥有授权的发明专利70项、实用新型278项、外观设计49项，其中
国际专利3项；拥有软件著作权115项，商标122项，《医疗器械注册证》87项。
截至2024年12月31日，子公司辽宁恒信为辽宁省专精特新“小巨人”企业，武汉柯瑞迪为湖北省专精特
新“小巨人”企业，武汉启诚为湖北省专精特新中小企业，苏州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业；
公司及子公司辽宁恒信、天津挚信、常州华岳、武汉启诚、武汉柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有
限责任公司均为高新技术企业；公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图机、透析
机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。公司的P系列、S系列、A
系列、Q系列、M系列监护仪及D50血液透析设备、E系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀
国产医疗设备产品目录。
报告期内，公司及子公司新增专利50项（其中发明专利12项，实用新型25项，外观设计13项），新增商
标10项，新增软件著作权5项，新增《医疗器械注册证》4项。
（2）注册商标情况
①截止至2024年12月31日，公司及子公司在国内已获注册的商标共计122项，报告期内新增10项。
2、产品结构优势
公司产品涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分满足不同国家、不
同层次客户对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。在生命信息与支持板块，公司拥有掌上监
护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护
、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，此外还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系
统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品结构，给公司
带来了较强的风险抵抗能力，有效提升公司在医疗监护领域的核心竞争力，为公司带来新的业绩增长点。
在肾病医疗板块，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液净化设备及耗材的全领
域布局，拥有血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、常规与特殊配方的血液透析干粉/
透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备与配套一次
性管路等血液净化产品。血液净化设备及耗材的全领域布局，使得公司在该板块竞争中具有核心竞争力，肾
病医疗板块将是公司重要的业绩增长点。
3、营销网络优势
营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设，优化营销团队的管理，
丰富营销方式，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品销售、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前，公司营销
渠道覆盖遍布美洲，亚洲，中东，欧洲及非洲等地区。
4、质量管理优势
公司具有完备的产品质量管理体系，严格按照ISO9001：2015标准、GB/T42061：2022标准以及GB/T1900
1-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营，每年通过TüV、SüD、CMD和MDSA
P质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放
，降低能耗，节省资源，从而有效地推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。截至20
24年12月31日，公司及子公司拥有医疗器械产品注册证共计87项，海外销售主打产品均通过了欧盟CE认证、
美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量，使得公司产品
深受客户认可，为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，公司面临的机遇与挑战并存，在“发展新质生产力以推动高质量发展”的引领下，医疗器械行
业作为关乎国计民生的重要领域，迎来了全新的机遇。开年以来，医疗器械行业支持政策频出，国产替代进
程加速，为公司未来发展带来了更多机遇。报告期内，公司秉承“精勤致新，果毅力行”的工作精神，聚焦
于产品研发创新及迭代、人才持续优化与储备、企业提质增效、营销建设与品牌传播等方面，积极把握国产
替代机遇，产品研发上锚定“新质”属性与自主可控方向，加速前瞻性布局，同时正视自身发展过程中存在
的问题及不足，制定与执行对应的调整与优化措施，并在报告期内初见成效。
报告期内，公司经营重点围绕以下几个方面展开：
（1）产品研发——坚持创新驱动发展
公司坚持自主研发创新，密切关注临床焦点需求与行业政策方向，并结合智慧技术的创新与运用，赋能
新产品的研发与新功能设计。报告期内，公司研制的聚丙烯（PP）壳体材料血液透析器（高/低通量）、冰
醋酸配方血液透析浓缩液，以及全资子公司辽宁恒信研制的特殊配方（含糖）血液透析浓缩液获得三类注册
证。
生命信息与支持板块——高端化与智能化并进公司以“重症先锋”为发展目标，报告期内聚焦重症监护
领域，开发高端医疗监护模块，将“新质”属性及智能化概念融入产品研发，向着更加完备的产品解决方案
领域持续深化，通过技术实现相关产品间的互联互通。公司新推出的体液平衡Biofluid解决方案在国际展会
上备受瞩目，该方案通过公司多参数监护仪、BioFusion输注泵及UM100电子尿量计量仪的多设备联动，实现
了液体平衡管理功能；公司通过自研肌松和脑氧等监护参数模块，有效地提升了在临床使用时的易用性。
2025年4月，公司两款新产品亮相CMEF。BioView麻醉视频喉镜拥有蓝宝石镜头，结合动态降噪算法，实
现光线的无损传输，独创刀片曲率与优化暴露窗口比例，大幅降低喉部结构遮挡；S200智能肠内营养泵搭载
双重防阻塞系统，保障喂养的顺畅与安全，并可与输注中央站协同管理，实现重症患者体液输入与输出的精
准控制。
报告期内公司获得多项荣誉。2024年3月，公司依靠自身在医疗设备领域的研发底蕴，被评为“第八批
国家级制造业单项冠军企业”，本次获奖是对公司的产品技术实力的充分肯定。
2024年6月，“影响力·时代”峰会——新质生产力赋能高质量发展论坛在广州举行，在广东省新质生
产力案例中，公司监护仪荣获“医疗领域先进产品”称号，其中“基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及
其在病人监护仪器中的应用”项目备受瞩目，项
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