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宝莱特(300246)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300246 宝莱特 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血透产品(产品) 3.99亿 74.29 8260.88万 55.64 20.73 监护仪产品(产品) 1.33亿 24.85 6378.14万 42.96 47.85 其他业务(产品) 460.93万 0.86 208.34万 1.40 45.20 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 4.15亿 77.39 9820.20万 66.14 23.65 出口(地区) 1.17亿 21.75 4818.82万 32.46 41.29 其他业务收入(地区) 460.93万 0.86 208.34万 1.40 45.20 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 4.33亿 80.78 1.16亿 77.99 26.72 直销(销售模式) 9847.76万 18.36 3059.37万 20.61 31.07 其他业务收入(销售模式) 460.93万 0.86 208.34万 1.40 45.20 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 7.77亿 65.04 3.16亿 81.39 40.72 商业(行业) 4.01亿 33.61 6515.33万 16.77 16.24 其他业务收入(行业) 1617.99万 1.36 714.53万 1.84 44.16 ───────────────────────────────────────────────── 血透产品(产品) 7.97亿 66.75 1.85亿 47.71 23.25 监护仪产品(产品) 3.81亿 31.89 1.96亿 50.45 51.47 其他业务收入(产品) 1617.99万 1.36 714.53万 1.84 44.16 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 9.30亿 77.87 2.80亿 72.19 30.16 出口(地区) 2.48亿 20.77 1.01亿 25.97 40.68 其他业务收入(地区) 1617.99万 1.36 714.53万 1.84 44.16 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 9.56亿 80.07 3.00亿 77.31 31.41 直销(销售模式) 2.22亿 18.58 8101.97万 20.86 36.53 其他业务收入(销售模式) 1617.99万 1.36 714.53万 1.84 44.16 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血透产品(产品) 4.04亿 60.77 1.02亿 44.45 25.25 监护仪产品(产品) 2.45亿 36.79 1.23亿 53.61 50.30 其他业务收入(产品) 1619.02万 2.43 444.78万 1.94 27.47 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 5.52亿 82.94 --- --- --- 出口(地区) 1.13亿 17.06 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 7.66亿 64.71 2.84亿 79.36 37.02 商业(行业) 3.98亿 33.61 6897.19万 19.30 17.34 其他业务收入(行业) 1997.51万 1.69 477.56万 1.34 23.91 ───────────────────────────────────────────────── 血透产品(产品) 7.87亿 66.50 1.75亿 49.05 22.26 监护仪产品(产品) 3.77亿 31.81 1.77亿 49.62 47.07 其他业务收入(产品) 1997.51万 1.69 477.56万 1.34 23.91 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 8.78亿 74.13 2.39亿 66.77 27.19 出口(地区) 2.86亿 24.18 1.14亿 31.89 39.81 其他业务收入(地区) 1997.51万 1.69 477.56万 1.34 23.91 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 9.44亿 79.78 2.85亿 79.69 30.15 直销(销售模式) 2.19亿 18.53 6776.63万 18.97 30.90 其他业务收入(销售模式) 1997.51万 1.69 477.56万 1.34 23.91 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售1.13亿元,占营业收入的9.48% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 2948.67│ 2.47│ │第二名 │ 2784.88│ 2.33│ │第三名 │ 2354.87│ 1.97│ │第四名 │ 1850.53│ 1.55│ │第五名 │ 1380.97│ 1.16│ │合计 │ 11319.93│ 9.48│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.41亿元,占总采购额的17.33% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 4341.71│ 5.35│ │第二名 │ 3257.00│ 4.01│ │第三名 │ 2334.86│ 2.88│ │第四名 │ 2200.95│ 2.71│ │第五名 │ 1928.94│ 2.38│ │合计 │ 14063.47│ 17.33│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司业务 报告期内,围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略发展定位,公司积极采取有效措施,通过持续的产品研 发创新、准确市场定位、强化内部管理,使得各板块业务保持持续发展。 公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康监测和血液净化两大业务板块 :一是健康监测板块,为医疗监护设备及配套产品,主营产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血 氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱 、ICU、CCU、手术室等领域;二是血液净化板块,为血液透析产品,主营产品为血液透析设备(机)、血液 透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、 浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等产品,广泛应用于急慢性肾功能衰竭领 域的治疗。 2、公司经营模式 (1)销售模式 公司国内销售以经销商买断式经销为主,直销为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时,通过终端逐步 建立并扩大品牌影响力,从而降低市场成本,提升公司品牌效应。 国际市场方面,公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会和选点调研等方式向国外顾客展示 产品并获得市场信息,对锁定市场区域则专门进行考察和调研,选定经销商进行产品和技术培训,并组织经 销商对公司现场及示范医院参观,以促进长期稳定业务关系的建立和深化。 (2)研发模式 公司始终重视新产品及新技术研发,建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系,拥有跨部 门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发 控制的要求,制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》,对立项及开发两个阶段的各个流 程进行严格控制,从而确保将技术创新转化为技术成果。 (3)采购模式 公司主要采用集中式采购,根据销售与生产计划,由经过筛选的少数优质供应商提供服务,易获得较大 的价格优势与优质服务。代理产品方面,公司主要通过珠海宝瑞、珠海申宝、深圳宝原等三家子公司经营血 液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务,涵盖各国际知名品牌,子公司作为所在区域的代理商, 通常每年与品牌方签订代理协议,约定采购价格和采购量。 (4)生产模式 公司整体以订单生产为主,国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。 3、行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位 (1)医疗器械行业 行业发展状况 医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业,是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定 发展,人口老龄化趋势加重,各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高,人们对于健康的支出也日益增加,其 中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。经历了2020年全球的公共卫生危机,各国已普遍意识到卫生体 系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性,纷纷加大医疗投入。根据Eshare医械汇数据,2022年全球医 疗器械市场规模为5,528亿美元,同比增长5.9%。 政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分 之一,已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场,在全球医疗行业中的重要地位越发凸显。我国医疗卫生 总费用自2012年至2022年来占GDP的比重从5.2%增长至7.0%,仍远低于其他同期老龄化程度更深的发达国家 ,随着老龄化社会的来临,我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据RolandBerger发布的《中国医疗器械行 业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场规模已超过9,000亿元,预计2030年将超过2.2万亿 元,或将成为全球第一大医疗器械市场。 2020年以来,政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策,主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立 医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向,明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU等科室 建设、县级医院基础设施条件改善等,各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中,医疗新基 建成为长期趋势。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出,将医疗装备产业的发展推向新的高度 ,规划提出预计到2035年,我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平,我国进入医疗装备创 新型国家前列。 随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强,医疗需求将持续增长。同时,分级诊疗 政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责,医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需 求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化,将推动国内医疗器械市场的可持续发展。 行业周期性特征 医疗器械行业与人们的生命健康密切相关,市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意 识与健康状态等因素决定,行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小,属于刚性需求。如血液净化行业 ,患者每周透析治疗的次数是相对固定的;监护设备行业,医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。 因此,公司所处行业不具有明显的周期性特征。 (2)血液净化行业 行业发展状况 血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液, 达到治疗疾病的目的,其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一,适用于绝大多数急、慢性 肾功能衰竭患者。 我国血透市场起步较晚,呈现快速增长的趋势。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保,极大减轻了 患者的经济负担,对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜,较大释放了我国血液透析的市场需求。据弗若 斯特沙利文数据,我国终末期肾病患者占全球的30%以上,且患者接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国 家;我国终末期肾病患者数量从2018年的277万人增加到2022年的385万人,预计到2026年将突破500万人; 预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元,年复合增速将达18.6%。 全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)最新统计数据显示:2013年我国接受血液透析治疗的患者人数为2 8.36万人,2023年底已达到91.66万人,较2022年底增加7.24万人,近十年年均复合增长率超12%。根据中国 医师协会肾脏内科医师分会的数据,我国大陆透析患者平均透析龄已从2011年的31.8个月增长至2022年的53 .8个月,随着患者平均透析龄的增长将进一步推动需求端扩容。 近年来,国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。如2020年的《公共卫生防控救治 能力建设方案》提出优化医疗资源布局,加强重症病区建设,按规模和功能配置血液透析机,终末期肾病属 于重症病建设范围;2021年《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》颁布,血透 耗材集采持续推进,降低了透析成本,有助于提升国内血液透析的普及率从而提升整体透析比率;2021年《 “十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升;2023年1月,国务院联 防联控机制综合组发布“防控操作指南”,其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确,省会城市和 中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心,每个中心配备至少30台血液透析机。 耗材方面,根据弗若斯特沙利文数据,2022年我国血液透析器市场规模达到约51亿元,为血液透析医疗 器械市场中占比最高的细分领域,预计到2030年,我国血液透析器的市场规模将达到约190亿元。透析器是 血液透析中的关键部分,主要被用于血液透析滤过,国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产 品牌占优势,国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒,进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口 老龄化程度不断加深,肾病患者人数不断增长,血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速 发展,推动血液净化耗材的需求不断增加。 设备方面,目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。根据蛋壳研究院统计,2020年国内血 液透析机销量中费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛五家外资厂商占据了国内血液透析机市场80%-90 %左右的份额,国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅10%-20%左右。2021年由财政部与工信部印发的《政 府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医 疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%,血液透析滤过机配比采 购本国产品比重为50%。由此可见,未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市 场空间。从近期数据看,国产透析设备已逐步受青睐,根据MDCLOUD统计数据,2023年第四季度,国内血液/ 腹膜透析设备中标市场份额排行榜前十的厂商中,费森尤斯、贝朗、百特金宝、日机装、JMS以及东丽医疗 共六家外资厂商占据约63.7%的市场份额,约三至四成份额为采购国产设备,国产替代正在进行。 腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一,该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能, 对治疗的时间和地点没有严格限制,其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行,更具备灵活、便捷的 特点。据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)最新统计数据显示:2013年我国接受腹膜透析治疗的患 者人数为4.44万人,2023年底已达到15.27万人,近十年年均复合增长率超13%。随着国家及各地方政策对腹 膜透析支持力度加大,以及对该种治疗模式更大范围的推广,将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗, 家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。 未来,随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行,新材料、新产 品不断创新开发,新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用,终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到 满足,将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到 了国家和地方政府重视,血液净化行业增长趋势明朗,兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战 略合作等方式不断进入行业,血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现,行业竞争愈加激烈。 公司行业地位 近年来,公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局,拥有九大耗材基地,三大渠道平台,公司于 2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”,立志以技术创新引领行业发展。公司自研血液 净化产品品类齐全,含有血液透析设备(机)、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液 、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等血液净化产品,并掌握聚醚砜膜的核心拉丝 技术,其中公司的透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。公司是国内首家取得透析液过滤器 医疗器械注册证的上市企业、率先取得血液透析机医疗器械注册证与腹膜透析设备医疗器械注册证的A股上 市公司。公司在珠海和苏州建设血液净化产业基地,扩大血液净化设备及耗材的产能,引进血液净化领域高 端研发人才及先进设备。公司通过全产业链建设,全地域覆盖,专业化经营,精益化管理等方式,致力打造 “产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈,并凭借完善的产业布局、成熟的产品、 核心技术及强大的研发能力,确保处于血液净化行业领先地位。 (3)监护设备行业 我国作为人口大国具有巨大的成长潜力与空间,近年随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实 施、医疗机构数量的增长,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,使得医疗基础 设施需求剧增,医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护,发展到目前普通病房的监护,甚至基层医 疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求,叠加为预防突发公共卫生事件并有效降低其对社会的冲击,我 国医疗监护市场逐年扩容。 2020年5月国务院出台《公共卫生防控救治能力建设方案》,指出要加强我国疾病预防控制体系现代化 建设,另外也提出要补齐在应对传染病方面的公共卫生短板,正式迈出“医疗新基建”的第一步。2021年《 “十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出发展远程监护装备,提升装备智能化、精准化水平;提出推动 危重症新生儿转运、救治、生命支持等装备应用。 近年,支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台,在加快医疗资源建设之余,我国的医疗资源仍存在 发展不均衡,地区之间与城乡之间差异较大,总量仍相对不足等问题,国务院联防联控机制2022年11月12日 的发布会提到:“中国每千人口的医疗床位达到6.7张,每10万人口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生 统计年鉴,截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家,床位总数合计约600万张,ICU床位13万张(含 重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右),与欧美发达国家存在较大差距,未来将产生较大增长 空间。 2023年1月,国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”,其中第九章《重症床位扩容改造操作 指南》中明确,要强化三级医院重症医疗资源准备,确保综合ICU监护单元可随时使用,医院要按照综合ICU 标准,加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造,其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10% 等数量上的要求。 2024年3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,鼓励促进产业高端化、 智能化、绿色化发展,提出:“加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施 迭代升级,推动医疗机构病房改造升级,补齐病房环境与设施短板”等,拉开了医疗设备大规模更新换代的 序幕。 2024年4月,国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通 知。通知指出,到2025年末,全国重症医学床位(包括综合ICU床位和专科ICU床位,下同)达到15张/10万 人,可转换重症医学床位达到10张/10万人,相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8,床护比达到1:3。到20 27年末,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症医学床位达到12张/10万人,重症医学医疗服务资 源有效扩容,区域布局更加均衡,专科服务能力显著提升。该意见旨在构建优质高效的医疗卫生服务体系、 重大突发事件救治体系,促进重症医学医疗服务能力持续提升,补齐重症医学医疗资源短板。随着我国ICU 的建设加速,从而催生对重症监护设备的需求持续增长。 目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代,国产的监护设备在经历2020年全球重大卫生事件影响后 迅速发展,技术日趋成熟,国际市场受认可度提升显著,大规模“出海”条件已成熟。 公司行业地位 公司深耕于医疗监护领域三十载,是监护仪产品线最完善的公司之一,是国家发展和改革委员会授予的 “国家多参数监护仪产业化基地”,是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为 中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业,公司多年来坚持监护领域专业化,产品“多元化、高端化、 智能化、物联化”,公司研发的重症监护仪产品技术工艺国际领先,销量经过海内外市场检验。目前,公司 的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构,且通过全球公共医疗危机突破行业瓶颈,成功进入发达国家高端医 院。公司监护类产品品类丰富,拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品,涵盖了急危 重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域,辅以医护工作站、中央 监护系统等,为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等 生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、指夹式血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品结构,充分满足 了不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求,确保公司在医疗监护领域的地位。 4、主要业绩驱动因素说明 公司实现营业收入53,647.43万元,同比下降19.35%;实现归属于上市公司所有者的净利润-251.5万元 ,同比下降104.27%,报告期末公司总资产为259,046.80万元,较期初增加2.21%;归属于母公司所有者权益 为128,790.28万元,较期初下降1.75%。其中健康监测板块销售收入13,330.11万元,同比下降45.54%,血液 净化板块销售收入39,856.40万元,同比下降1.42%。 报告期经营成果概述 2024年上半年,公司面临的机遇与挑战并存,在“发展新质生产力以推动高质量发展”重大任务的引领 下,医疗器械行业作为关乎国计民生的重要领域,必须逐步迈向高端化,并实现源头技术的自主可控。开年 以来,医疗行业支持政策频出,国产替代进程加速,为公司未来发展带来了更多机遇。 报告期内,公司持续专注于主业,积极应对市场变化,迎难而上,秉承“精勤致新果毅力行”的工作精 神,聚焦于产品研发创新及迭代、人才持续优化与储备、企业提质增效等方面,同时正视自身发展过程中存 在的问题及不足,制定与执行对应的调整与优化措施,尽全力保证年度经营计划得以实现。 报告期内,公司经营重点围绕以下几个方面展开: (1)产品研发创新 公司坚持自主研发创新,密切关注临床焦点需求与行业政策方向,并结合智慧技术的创新与运用,赋能 新产品的研发与新功能设计。报告期内,公司共有3项产品新获《医疗器械注册证》。 血液净化领域公司进行血液净化行业细分领域的产品开发及核心产品的成本优化,并于报告期内推出了 全新的血液透析耗材产品。 公司研制的F16LP、F18LP、F20LP、F22LP血液透析器(低通量)以及F16HP、F18HP、F20HP、F22HP血液 透析器(高通量)分别于2024年4月及2024年7月取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,此前公司已拥 有低通量血液透析器医疗器械注册证,控股子公司苏州君康已拥有自主研发生产的高通、低通血液透析器医 疗器械注册证。上述新获证的两项血液透析器产品均采用了聚醚砜(PES)纤维膜,生物相容性更优,并使 用了聚丙烯(PP)壳体材料,不含双酚A,助力患者健康透析。 公司全资子公司辽宁恒信生物研制的特殊配方血液透析浓缩液产品已于2024年4月取得《医疗器械注册 证》,该产品为钾含量2.5mmol/L的含糖透析液。血液透析治疗过程中,患者血液中的葡萄糖会通过半透膜 排出体外,导致易出现低血糖、低血压等并发症,含糖透析液能够有效地减少治疗过程中并发症的发生,提 升治疗舒适度。 报告期内,公司自主研发的PD600腹膜透析设备凭借一体化、轻巧的机身设计荣获珠海市第七届“市长 杯”工业设计大赛二等奖。宝莱特PD600腹膜透析设备搭载物联网系统与BLT云透析小程序,可远程监控设备 运行状态和定位信息,治疗模式齐全,操作高度自动化,并拥有智能语音、视频操作引导、多设备数据收集 及蓝牙传送等实用功能与设计。与上述设备配套使用的一次性使用腹膜透析管路已获证并销售,腹膜透析信 息系统微信小程序已上线运行,一系列配套的陆续推出将为公司在腹膜透析领域的发展积蓄更多动能。 监护设备领域公司持续聚焦重症监护领域,开发高端医疗监护模块,丰富ICU应用方案。公司于报告期 内收获多项荣誉。 2024年3月,公司依靠自身在医疗设备领域的研发底蕴,被评为“第八批国家级制造业单项冠军企业” ,公司研发的重症监护仪产品技术工艺国际领先,销量经过海内外市场检验,本次获奖是对公司的产品技术 实力的充分肯定。 2024年6月,“影响力·时代”峰会——新质生产力赋能高质量发展论坛在广州举行,在广东省新质生 产力案例中,公司监护仪荣获“医疗领域先进产品”称号,其中“基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及 其在病人监护仪器中的应用”项目备受瞩目,项目技术为国内首创,通过从血氧光电容积脉搏波信号(PPG )中提取呼吸信号,实现对呼吸率的精准监测,目前该技术已在P系列、S系列等主推产品中广泛应用。 2024年8月,中国医学装备协会正式公示第十批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果,经过严格筛选, 宝莱特P系列、S系列、A系列、Q系列等共29款产品入选第十批优秀国产医疗设备产品目录,近年公司有源产 品的接连上榜也充分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与出色的产品竞争力。 公司重视各项专利技术的产业化进程,致力于完善知识产权保护体系,促进技术创新。报告期内,公司 及子公司新增专利42项(其中发明专利19项,实用新型16项,外观设计7项),新增商标10项,新增软件著 作权2项,新增《医疗器械注册证》2项。截至2024年6月30日,公司及子公司拥有授权的发明专利72项、实 用新型282项、外观设计45项、国际专利3项,软件著作权112项,商标122项,《医疗器械注册证》87项,确 保公司具有较强的创新研发优势。报告期内,公司紧跟国内外医疗器械研发动态,结合市场需求与发展战略 ,继续推进G系列监护仪、CRRT、AED、除颤监护产品、P系列及M系列输注泵、肠内营养泵等新产品的研发项 目进度,新产品的陆续推出有望为公司发展带来更多新增长点。 (2)营销及渠道拓展 报告期内,公司在巩固现有营销渠道的基础上,严格控制市场投入,继续结合区域、国别情况、公司产 品定位等实施针对性的营销策略;持续拓展终端用户的建立及落地,推进设备及耗材的试用,扩大三级医院 、透析中心的样板医院建设,拓展遥测监护系统、输注泵窗口医院,打造区域样板医院;开展营销活动,如 展会、学术会、重点客户维护等。售后方面,公司仍积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培训与考核,重 视客户满意度。 2024年初,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,鼓励促进产业高端化、智 能化、绿色化发展,同时提出:“加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设 施迭代升级,推动医疗机构病房改造升级,补齐病房环境与设施短板”。公司积极响应政策号召,推出全新 医疗设备“焕新升级”计划,涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机、血液透析机等产品,活动的开展有益 于公司产品推广,同时可助力医疗机构闲置资产重新激活,提升运作效率,也为患者提供更好医疗保障。 耗材集采方面,在二十二省(含兵团)血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中,公司及子公司苏州君 康生产的血液透析器、子公司天津博奥生产的血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针皆成功中选,后 续将有利于进一步扩大公司血透产品的销售范围、市场规模,提高产品市场占有率,提升公司及子公司的品 牌影响力。 (3)企业提质增效 报告期内,公司持续对组织架构进行优化及深入创新,强化研发、市场、品牌、产品部门的联动机制, 同时进一步加强内部控制体系建设,完善治理结构,加强成本控制和风险防控,不断健全和完善相关管理制 度和流程,优化公司管理效率。公司还对现有信息化系统继续完善,进一步提高信息化、数字化水平,使研 发协同、生产智造、企业管理、集团办公协调等

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