经营分析☆ ◇300255 常山药业 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
肝素系列产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
水针制剂(产品) 5.22亿 63.58 --- --- ---
肝素原料药(产品) 2.40亿 29.22 --- --- ---
其他(产品) 5439.55万 6.63 --- --- ---
其他(补充)(产品) 467.64万 0.57 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 7.27亿 88.57 --- --- ---
国外(地区) 8905.62万 10.86 --- --- ---
其他(补充)(地区) 467.64万 0.57 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 22.73亿 97.29 10.39亿 100.11 45.71
其他(行业) 6331.92万 2.71 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
低分子肝素制剂(产品) 12.06亿 51.61 7.82亿 75.33 64.84
普通肝素原料药(产品) 5.97亿 25.54 1.48亿 14.31 24.88
低分子肝素原料药(产品) 4.35亿 18.62 9812.51万 9.46 22.56
其他(产品) 6331.92万 2.71 --- --- ---
普通肝素制剂(产品) 3551.77万 1.52 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 17.04亿 72.94 8.74亿 84.23 51.29
国外(地区) 6.32亿 27.06 1.64亿 15.77 25.90
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 23.36亿 100.00 10.38亿 100.00 44.42
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 11.20亿 97.67 5.97亿 100.01 53.31
───────────────────────────────────────────────
低分子肝素制剂(产品) 6.26亿 54.60 4.20亿 70.39 67.11
低分子肝素原料药(产品) 2.41亿 21.01 6780.84万 11.36 28.15
普通肝素原料药(产品) 2.38亿 20.77 1.02亿 17.16 43.01
其他(补充)(产品) 4147.92万 3.62 649.89万 1.09 15.67
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 7.42亿 64.75 4.57亿 76.57 61.56
国外(地区) 4.04亿 35.25 1.40亿 23.43 34.60
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 28.89亿 97.34 17.09亿 98.96 59.15
其他(行业) 7900.97万 2.66 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
低分子肝素制剂(产品) 16.64亿 56.07 11.76亿 68.12 70.68
普通肝素原料药(产品) 6.92亿 23.32 3.42亿 19.81 49.42
低分子肝素原料药(产品) 5.21亿 17.55 1.83亿 10.62 35.23
其他(产品) 7900.97万 2.66 --- --- ---
普通肝素制剂(产品) 1198.94万 0.40 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 19.57亿 65.93 13.10亿 75.84 66.92
国外(地区) 10.11亿 34.07 4.17亿 24.16 41.26
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 29.68亿 100.00 17.27亿 100.00 58.18
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售2.85亿元，占营业收入的12.19%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户1 │ 7066.92│ 3.02│
│客户2 │ 6094.32│ 2.61│
│客户3 │ 6066.94│ 2.60│
│客户4 │ 4710.53│ 2.02│
│客户5 │ 4539.74│ 1.94│
│合计 │ 28478.44│ 12.19│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购5.15亿元，占总采购额的36.69%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商1 │ 18786.33│ 13.38│
│供应商2 │ 11715.73│ 8.34│
│供应商3 │ 8661.21│ 6.17│
│供应商4 │ 7396.23│ 5.27│
│供应商5 │ 4962.20│ 3.53│
│合计 │ 51521.70│ 36.69│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司一直牢记“一切为了人类的健康事业”的企业宗旨，秉承“以人为本、崇尚科技、信誉至上、开拓
进取”的企业精神，致力于打造高品质、创新型、国际化的生物制药企业。
公司自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物为主，产品远销欧洲、美洲、独联体、东
南亚地区等国家。公司在强化下游低分子量肝素制剂国内龙头地位的同时，依托中国（河北）自由贸易试验
区正定片区的政策与区位优势，大力发展肝素粗品、原料药等上游产品生产及其出口，努力把公司建设成为
国内肝素全产业链均衡发展的龙头企业，推动公司业绩增长。
（一）公司目前的主营业务
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、
生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝
素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝
素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批
件的生产企业。其中，公司生产的低分子量肝素钙注射液产品是公司的核心产品，受到市场广泛认可，市场
占有率处于国内绝对领先地位。
公司是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015年4月，公司肝素钠原料药
、达肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国FDA认证并获得EIR报告。2013年10月，肝素钠原料
药取得欧盟CEP证书。
公司特别注重新药研发，通过公司药物研究院构建全新的药物研发与信息共享中心，通过新药最新前沿
信息的搜集与分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发人才的引进与培养等途径，发挥公
司的创新主体作用，负责公司新产品开发、工艺改进、国外项目开发合作等重大科研任务，服务于公司短中
长期大力发展创新药的战略目标，对公司未来的持续高速增长具有重大战略意义。公司近几年分别被认定为
国家企业技术中心、中国创业创新典型示范企业、河北省A级研发中心、国家级高新技术企业、国家地方工
程实验室、河北省多糖类药物工程技术研究中心、河北省出口名牌等。报告期内，公司获批国家级博士后科
研工作站，将有力的推动公司高级人才引进和创新驱动发展。
目前，公司在研的Ⅰ类新药治疗Ⅱ型糖尿病的GLP-1长效制剂艾本那肽临床三期试验正常推进中。
公司的肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液三个品种，均已获得国家生产批准文
号，占公司主营业务收入10%以上。
除上述肝素系列产品外，目前正在开发生产销售透明质酸原料及系列化妆品、枸橼酸西地那非等产品。
（二）公司所处行业的市场形势及行业地位
1、行业形势
肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞和中性粒细胞的黏多糖类物质，因首先发现于肝脏而得名，具
有较强的体内外抗凝作用。肝素临床上主要用于抗凝血和抗血栓，治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血和
血栓，以及血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中的抗凝血处理等。
目前人用肝素主要从猪小肠粘膜提取。我国是全球最大的生猪养殖和屠宰国家，养殖和屠宰量占全球总
量50%以上。我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，在国际市场的竞争中处于较为有利的地
位，是全球最大的肝素类产品出口国。欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素肝素
类产品的主要出口市场，出口品种包括肝素粗品、肝素原料药、肝素制剂。猪小肠供应受生猪出栏量影响，
受近年来生猪供应减少及肝素原料药供求关系影响，肝素粗品价格一直维持高价位运行。
为保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，提升我国仿制药质量和
制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，近年来国务院及药监局颁布了一系列仿制药质量一致性
评价政策文件。目前，已有多家肝素制剂通过一致性评价，那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂
已经纳入第八批国家组织药品集中采购目录，随着通过一致性评价的肝素注射液品种增加，未来更多肝素制
剂将陆续纳入国家药品集中带量采购目录，市场竞争将更加激烈。
2、公司的行业地位
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、
生产和销售的龙头企业之一。通过20年来的努力和积淀，拥有了一套科学高效的研发体系，自主研发了多项
肝素专有技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，产品受到市场广泛认可
。
公司肝素制剂在全国各省不同级别的医院均有使用，覆盖了3,000多家医院，低分子量肝素钙注射液在
全国同类产品中，市场占有率保持领先地位。
（三）报告期内公司经营情况
2023年上半年，公司在董事会领导下，落实“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”的发展思路
，面对市场变化，主动优化业务构成和产品结构，积极推进创新药研发工作，并推进原料药产能提升工程建
设。2023年上半年，公司实现营业收入82,037.50万元，较上年同期下降28.45%；实现归属于上司公司股东
的净利润-15,587.83万元，较上年同期下降340.70%。报告期内，由于国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝
素原料药行业需求降低，公司低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销量均出现下降。这两个因素共同导
致公司报告期营业收入同比下降。报告期内，受肝素行业需求下降，肝素粗品市场价格下跌，公司计提了资
产减值损失，对上半年净利润产生了-5,131.66万元的影响。
1、肝素制剂和原料药业务
2023年上半年，公司继续优化营销团队建设，做好各地招投标和带量采购工作，在肝素制剂销售方面，
虽然销量实现同比增涨，但因药品集中带量采购影响，销售收入同比下降，肝素制剂实现收入52,161.29万
元，较上年同期下降18.59%，其中，公司的低分子量肝素钙注射液销售收入34,397.63万元，较去年同期下
降13.49%。报告期内由于肝素原料药国外消化库存及部分国家肝素制剂市场变化，导致肝素原料药需求下降
，公司肝素原料药销量较去年同期大幅下滑，导致肝素原料药收入较去年同期下降72.35%。
2023年3月，第八批国家组织药品集中带量采购首次将低分子肝素类产品首次纳入采购品种，公司那屈
肝素钙注射液成功中标本次国家集中采购。
公司积极推进补短板发展战略，报告期内，公司依诺肝素钠注射液获尼加拉瓜药品注册证书，对公司拓
展海外市场带来积极影响。
为增加公司肝素原料药产能，公司启动了年产35吨肝素系列原料药产品项目，该项目被国家发展和改革
委员会列为“先进制造业发展专项中央预算内投资”给予支持，项目建成后不仅能够增加公司原料药产能，
满足不断增长的肝素原料药市场需求，同时保证公司制剂原料长期供给和产品质量，增强公司的竞争能力，
为公司的业绩增长奠定良好基础。报告期末，该项目基本完成建设，公司将视销售需要启用相应车间。
2、肝素粗品业务
报告期内，凯库得公司产量提升工作取得显著成效，截至报告期末猪小肠日加工量达到5万根，提升了
公司肝素粗品自给率。为进一步提升肝素粗品自给率及凯库得经营规模，公司启动了粗品基地二期建设项目
，项目设计产能为年加工4500万根猪小肠，项目建设完成后，凯库得将具备6,000万根猪小肠的年加工能力
，具备年产肝素钠粗品40,000亿国际单位的产能，同时猪肠黏膜蛋白、肠衣等副产品的产能也大幅提高。
3、透明质酸及化妆品业务
报告期内，公司的透明质酸、依克多因原料及化妆品业务占公司收入比例仍较小，公司将积极拓展透明
质酸及化妆品业务板块，力争透明质酸及化妆品销售的规模继续扩大。
4、创新药品研发情况
报告期内，公司继续推进艾本那肽三期临床试验，2023年2月DM301、DM302两个组别的受试者全部出组
，6月27日完成了三期临床实验数据揭盲。报告期内，艾本那肤药学研究、工艺验证、产品包装设计等一系
列工作也在有序推进。目前，公司正在进行临床实验数据的统计分析、总结报告等工作，预计今年年底前向
CDE进行NDA申报。
报告期内，公司还积极推进两个抗肿瘤靶向原研新药的临床前研究工作。
二、核心竞争力分析
公司一直本着“质量求生存、管理增效益、诚信保声誉、创新求发展”的经营理念，经过20年来的艰苦
努力，在产业链、质量管理、国际化市场布局、自主创新与研发、产业区位等方面形成了独特的优势，成为
驱动公司业绩可持续增长的核心竞争力。
（一）完整的肝素产业链优势
公司是国内少数几家集肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产
企业，能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险，保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力，较
产业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完整的产业链使得公司能够更好的实现药品生产全过
程的质量控制，所生产的产品具有较强的可追溯性。
（二）生产工艺及高质量标准优势
公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。公司生产的精制肝素原料药和标准肝素制剂
的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平，而高端产品中的低分子量肝素产品更是具备突出的技术优势。
本公司自主开发了多项独到的先进生化技术，其中无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、
超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质，彻底解决酸化造成的产品失活问题，提高收率，缩短生产周期
。本公司依据严格的控制标准进行肝素类药品的生产，部分产品标准高于同行业标准，达到国际先进水平。
公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。
（三）国际化市场布局优势
公司兼顾国内与海外市场，建立了成熟的国内与海外营销网络，具有合理的国内外市场销售格局，对单
一市场依赖性较小。在国内市场，公司与国内多家大型生化制药厂建立了长期稳定的合作关系，并在制剂市
场领域建立了较为成熟的营销网络；在国外市场，公司肝素钠原料药和低分子量肝素原料药通过了美国FDA
等多国认证，建立起国际市场的销售网络。
（四）研发及自主创新优势
公司自成立以来始终重视人才队伍的建设和培养，建立了药物研究院及完备的研发体系，确保公司具备
持续技术创新的源动力，在行业内确立了人才及自主开发优势。掌握核心技术的人才及完备的研发体系是公
司长久发展的重要优势，为公司经营业绩的持续快速增长提供了有力保障。
公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方
向，未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、透明质酸系列产品的研发与注册、艾本那肽等
1.1类新药研发等重点研发项目，根据市场情况及公司发展战略，进一步加大对研发的投入力度。
（五）产业区位优势
公司位于中国（河北）自由贸易试验区正定片区，毗邻石家庄机场及高铁站，交通位置优越。2019年8
月26日国务院印发了《中国（河北）自由贸易试验区总体方案》，正定片区重点发展生物医药、国际物流等
产业，公司将积极研究相关政策，争取利用好自贸区的优惠政策。
石家庄具有“中国药都”之称，是国家生物制药产业基地，药品生产和销售全国名列前茅，人才、物质
资源丰富，信息通畅，配套设施完善，服务到位，发展制药行业具有得天独厚的条件；石家庄市是首批国家
生物产业基地，医药企业将获得各个方面的优惠政策。公司具备独特的产业区位优势，亦将受惠于鼓励和扶
植生物制药业发展的各项优惠政策。
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