经营分析☆ ◇300289 利德曼 更新日期：2025-04-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂的研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物、医药制品(行业) 3.36亿 90.84 1.68亿 87.07 49.95
房屋租赁(行业) 3326.38万 8.98 2458.94万 12.75 73.92
服务(行业) 64.23万 0.17 36.34万 0.19 56.57
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 2.97亿 80.29 1.56亿 80.94 52.53
房屋租赁(产品) 3326.38万 8.98 2458.94万 12.75 73.92
仪器(产品) 2474.73万 6.68 441.63万 2.29 17.85
生物化学原料(产品) 1431.15万 3.87 740.53万 3.84 51.74
服务(产品) 64.23万 0.17 36.34万 0.19 56.57
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.68亿 45.31 8184.49万 42.42 48.79
华北地区(地区) 7583.99万 20.48 3584.75万 18.58 47.27
华中地区(地区) 4785.93万 12.93 2996.82万 15.53 62.62
华南地区(地区) 4575.95万 12.36 2593.38万 13.44 56.67
西南地区(地区) 1312.29万 3.54 778.74万 4.04 59.34
西北地区(地区) 1081.68万 2.92 647.41万 3.36 59.85
东北地区(地区) 908.60万 2.45 507.51万 2.63 55.86
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.85亿 76.85 1.40亿 72.45 49.13
直销(销售模式) 5179.19万 13.99 --- --- ---
其他业务(销售模式) 3390.61万 9.16 2495.28万 12.93 73.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物、医药制品(行业) 1.72亿 91.37 9191.55万 87.58 53.41
房屋租赁(行业) 1577.97万 8.38 1255.92万 11.97 79.59
其他(补充)(行业) 47.92万 0.25 47.59万 0.45 99.32
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 1.51亿 80.42 8462.78万 81.00 55.87
房屋租赁(产品) 1577.97万 8.38 1255.92万 12.02 79.59
诊断仪器(产品) 1100.07万 5.84 292.39万 2.80 26.58
生物化学原料(产品) 962.59万 5.11 436.38万 4.18 45.33
其他(补充)(产品) 47.92万 0.25 47.59万 --- 99.32
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 7900.47万 41.94 4085.28万 38.93 51.71
华北地区(地区) 5368.34万 28.50 3370.83万 32.12 62.79
华南地区(地区) 1940.58万 10.30 973.90万 9.28 50.19
华中地区(地区) 1862.35万 9.89 934.96万 8.91 50.20
西南地区(地区) 711.45万 3.78 450.08万 4.29 63.26
西北地区(地区) 600.08万 3.19 392.66万 3.74 65.44
东北地区(地区) 452.11万 2.40 287.36万 2.74 63.56
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物、医药制品(行业) 4.22亿 91.43 2.33亿 87.79 55.12
房屋租赁(行业) 3825.55万 8.29 3175.17万 11.98 83.00
服务(行业) 131.93万 0.29 59.38万 0.22 45.01
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 3.81亿 82.64 2.18亿 82.39 57.23
房屋租赁(产品) 3825.55万 8.29 3175.17万 11.98 83.00
诊断仪器(产品) 2243.44万 4.86 --- --- ---
生物化学原料(产品) 1812.67万 3.93 --- --- ---
服务(产品) 131.93万 0.29 59.38万 0.22 45.01
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.98亿 42.94 9661.06万 36.47 48.74
华北地区(地区) 1.27亿 27.60 8224.61万 31.04 64.56
华南地区(地区) 3962.57万 8.59 2007.21万 7.58 50.65
华中地区(地区) 3647.52万 7.90 2376.12万 8.97 65.14
西北地区(地区) 2168.82万 4.70 1478.19万 5.58 68.16
东北地区(地区) 2158.07万 4.68 1423.04万 5.37 65.94
西南地区(地区) 1657.75万 3.59 1323.29万 4.99 79.82
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.48亿 75.46 1.93亿 72.99 55.52
直销(销售模式) 7369.89万 15.97 --- --- ---
其他业务(销售模式) 3957.47万 8.57 3234.55万 12.21 81.73
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物、医药制品(行业) 2.09亿 92.17 1.13亿 88.82 54.22
房屋租赁(行业) 1747.49万 7.70 1427.46万 11.18 81.69
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 1.89亿 83.18 1.06亿 82.66 55.91
房屋租赁(产品) 1747.49万 7.70 1427.46万 11.18 81.69
诊断仪器(产品) 1060.11万 4.67 320.35万 2.51 30.22
生物化学原料(产品) 980.38万 4.32 466.84万 3.66 47.62
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.05亿 46.22 5166.74万 40.54 49.25
华北地区(地区) 5535.26万 24.39 3579.13万 28.08 64.66
华中地区(地区) 1963.34万 8.65 1131.26万 8.88 57.62
华南地区(地区) 1874.18万 8.26 926.59万 7.27 49.44
西北地区(地区) 1070.37万 4.72 740.94万 5.81 69.22
西南地区(地区) 898.12万 3.96 609.77万 4.78 67.89
东北地区(地区) 864.21万 3.81 591.74万 4.64 68.47
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.53亿元，占营业收入的14.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1492.82│ 4.03│
│第二名 │ 1290.52│ 3.49│
│第三名 │ 863.10│ 2.33│
│第四名 │ 862.33│ 2.33│
│第五名 │ 831.98│ 2.25│
│合计 │ 5340.74│ 14.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.73亿元，占总采购额的42.60%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2724.16│ 15.84│
│第二名 │ 2067.02│ 12.02│
│第三名 │ 1593.58│ 9.27│
│第四名 │ 530.97│ 3.09│
│第五名 │ 411.15│ 2.39│
│合计 │ 7326.88│ 42.60│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所属行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“制造业”之“医
药制造业（C27）”。公司具体从事体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售，属于体
外诊断行业。
体外诊断（InVitroDiagnostics，简称IVD）是指在人体之外通过对人体的样品（如血液、体液、组织
等），进行检测而获得诊断信息的产品或服务，原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断
体内物质的性质和数量，进而判断人体的生理状态，具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预
防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用，目前已经成为人类进行疾
病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段，体外诊断是现代检验医学的重要构成部分。
体外诊断行业的上游是相关仪器、试剂原料的供应商。中游由仪器、耗材的研发、生产企业以及流通环
节的代理商和经销商组成。医院、血站、第三方检验中心、体检中心以及独立医学实验室等位于体外诊断行
业的下游。
近年来，体外诊断行业在全球范围内保持着稳定增长的态势，随着技术的进步和应用场景的拓展，市场
需求持续增长。体外诊断行业是医疗器械市场中规模大、增速高、市场份额逐年扩大的优质赛道。中商产业
研究院发布的《2024-2030全球及中国分子体外诊断行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年全球体
外诊断市场规模达1,063亿美元，同比增长9.7%。中商产业研究院分析师预测，2024年全球体外诊断市场规
模将增至1,289亿美元。
根据诊断方法不同，体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析
仪等类型；根据诊断原理不同，体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物
诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等多种类型。中国医疗科技产业发
展迅速，推动了诊断和治疗领域的大胆创新，在改善中国国民健康状况和推进国家经济建设方面都发挥了至
关重要的作用。近年来我国体外诊断行业一直保持高速增长，根据中商产业研究院发布的《2024-2030全球
及中国分子体外诊断行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年我国体外诊断市场规模达1,253亿元，
与2019年的716亿元相比，年均复合增长率达到15.18%。随着我国经济发展和人口老龄化的深入，医疗健康
水平的不断提高，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大，预计2024年中国体
外诊断市场规模将增至1,332亿元。生化诊断是国内发展最早、最成熟的体外诊断手段之一，目前国内生化
诊断试剂生产厂家众多。免疫诊断经过十几年的发展，国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、传染病
检测项目等领域。随着我国医疗体制改革深化，医院端更加注重成本控制。诊断试剂集中带量采购逐渐常态
化带来行业集中度提升，对企业的创新能力提出了更高要求。集采降价压力促使国内企业优化供应链，加大
研发投入，加速创新赋能和高端化升级，提升产品附加值，以抵消降价带来的业绩压力，获取新的增长驱动
力。集成化、高通量、快速化、便携化、智能化与AI技术以及精准医疗是诊断行业产品和技术未来的发展方
向。随着我国经济快速发展、人口老龄化、人民健康需求升级，以及新技术、新产品的不断涌入和更新迭代
给体外诊断领域带来了更广阔的应用前景。
（二）行业周期性特点
体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、住院监测、慢病管理、体检等场景，体外诊断行
业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，行业的周期性和季节性特征并不明显。公司现有产品主要为
生化诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂及配套诊断仪器、生物化学原料等。在研发端，公司不断提高在免疫
和生化领域核心竞争力，积极布局分子诊断、POCT等新产品方向，致力于打造出更为丰富的产品线以覆盖高
中低端市场，满足医疗机构检验科、体检中心、第三方检验实验室、血站、疾控中心等机构更多、更新的检
测需求。
（三）公司所处行业地位
公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一。经过多年的发展，公司
已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化
学原料（酶、抗原、抗体、化学品等）等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司生化诊断试
剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，“利德曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一，具有
市场影响力。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点，是近年来公司
重点投入研发和市场推广的项目。作为新业务增长点，公司积极布局POCT和分子诊断技术。子公司德赛系统
凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到国内临床检验界的好评，在生化诊断试剂领域处于领
先地位。
公司参考实验室是按ISO/IEC17025和ISO15195建立并运行的，2018年获得CNAS（中国合格评定国家认可
委员会）认可，是北京市首家获CNAS认可的体外诊断企业参考实验室，获认可项目达到12项。2021年，参考
实验室列入JCTLM（国际检验医学溯源联合委员会）参考测量服务实验室数据库，参考测量服务项目达到9项
。2024年，公司参考实验室将CNAS认可证书效期延续至2030年12月25日。公司参考实验室致力于行业标准化
工作，包括国家标准物质的联合定值和验证，以及国家和行业标准的制修订和验证。
公司作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业，已成为中国诊
断试剂领域不可分割的一部分，是各医院、科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务简介
公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争力，集研发、生产和销售于
一体的国家级高新技术企业。公司具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开
发机构”等资质认证，并通过TUV的ISO9001:2015《质量管理体系要求》和ISO13485:2016《医疗器械质量管
理体系用于法规的要求》体系认证。公司参考实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可并已进
入JCTLM参考测量服务实验室数据库。公司先后荣获“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“
北京市企业技术中心”、北京市“专精特新”中小企业，成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程（G20
工程）行业领军企业”、“2024北京专精特新企业百强”；公司继获评“2018年北京市智能制造标杆企业”
后，通过“2022年度北京市智能制造标杆企业（数字化车间）”认定。
公司主要产品涵盖生化、免疫等体外诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料。体外诊断试剂产品包括生
化类、免疫类等诊断试剂产品；自产诊断仪器为全自动化学发光免疫分析仪；生物化学原料领域产品包括生
物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等。公司依托全国性的营销和技术服务网络，产品覆盖国内各级医院
、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。
（二）主要产品及其用途
1、体外诊断试剂产品
（1）生化诊断试剂
公司生化诊断试剂产品丰富、覆盖面广，检测项目涵盖肝功能检测、肾功能检测、血脂类检测、糖尿病
检测、心肌类检测、电解质检测、胰腺类检测、离子类检测、肿瘤类检测、特种蛋白检测以及其他检测，公
司是国内体外诊断行业生化试剂产品最全的企业之一。生化诊断试剂在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起
到辅助诊断的作用，公司产品广泛应用于国内各级医院、体检中心等医疗机构的常规检测，为临床生化诊断
提供一系列解决方案，用于肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、
凝血与纤溶障碍等疾病的辅助诊断。公司生化试剂适配多款主流全自动生化仪机型，满足终端医疗用户生化
检测需求。子公司德赛系统主营产品为德国进口液体即用型生化试剂，产品亦覆盖丰富的检测领域，涵盖心
脑血管疾病、肝肾疾病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血等主要疾病类型。
（2）免疫诊断试剂
公司免疫诊断试剂已取得71项产品注册证，为磁微粒化学发光方法学项目，包括心肌损伤及心血管疾病
风险标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、性腺激素系列、甲状腺功能系列、糖尿病相关标志物系列、肾功能
标志物、传染病系列、生长激素、骨钙代谢系列等检测菜单，可用于心血管疾病、肿瘤、炎症、传染病等疾
病的检测和辅助诊断。
2、诊断仪器产品
公司主要诊断仪器产品包括：全自动化学发光免疫分析仪CI2000S、CI1200、CI1200P等系列产品，该系
列诊断仪器是基于磁微粒化学发光法，与配套试剂盒组成检测系统，用于临床样本中的分析物的定性或定量
检测。
3、生物化学原料
公司在生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等各种试剂，应用范围涵盖
生物科技、临床诊断和化工生产等多个方面。公司是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生产企业之
一。全资子公司阿匹斯通过借助利德曼多年积累的体外诊断行业渠道、国内各级医疗机构以及科研机构资源
，可以服务于体外诊断、临床诊断与医疗、生命科学、食品检测等专业领域的企业、大学、科研院所。
（三）公司的主要经营模式
公司从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，经过多年经验积累和发展，公司已建立完整、高效
的研发、采购、生产、营销及服务体系。
1、盈利模式
公司主要通过销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入，公司的盈利主要来自于产
品销售及提供服务收入与生产成本及费用之间的差额。
2、采购模式
公司执行全球范围内自主采购的模式，结合各子公司的经营模式情况，进行采购。根据销售提供的销售
预测结合产品的库存以及物料的供货周期，由计划提供的需求以及原材料的库存预警进行采购。公司部分子
公司在销售“利德曼”产品的同时，也代理和经销其他国内外品牌的诊断产品。德赛系统部分诊断产品来自
向德国德赛的采购，采购模式为德赛系统根据年度预算、历年销售情况、当年实际销售情况制定和实时调整
产销平衡计划，并报公司批准后组织生产和采购。
3、生产模式
公司主要实行以销定产的生产模式，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情况编制不同层次的生
产计划。公司根据市场营销部反馈的客户需求以及以往的销量数据，建立安全库存预警。根据库存预警情况
以及结合销售预测和库存情况，制定月度的半成品生产计划和每周的成品生产计划。通过合理均衡的生产规
划，来满足客户的销售需求及市场增量的需求。
4、销售模式
公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销
商再将产品销售给终端用户；直销模式是指公司直接将产品销售到终端用户。公司对拥有良好经销商渠道资
源的地区，采取经销模式；公司在具备终端医疗资源优势并能提供冷链物流配送和技术服务能力的区域采取
直销模式。报告期内，公司通过经销模式销售产品实现营业收入28,452.90万元，直销模式实现营业收入5,1
79.19万元，经销模式与直销模式分别占公司主营业务收入的84.60%、15.40%。
5、研发模式
公司立足自主研发，拓展契合自身发展需求的合作开发模式，提升产品竞争力。公司建成以市场和客户
需求驱动的产品开发管理体系，成立了以研发、生产、销售和市场为主要成员的跨部门项目管理模式，对产
品项目全生命周期（立项、研发、生产、注册和上市）进行全方位的管控，协调各方资源推进项目计划。产
学研医的合作是公司以疾病诊疗为导向的科技创新工作的重要形式。公司与国内外知名高校和科研院所开展
合作，牵头多项省部级科技创新计划的研究课题，推动科研技术转化平台的搭建，促进技术创新成果的转化
。公司研发立足于服务市场、满足市场、促进市场、引领市场的发展方针，推进新产品的设计研发、现有产
品迭代升级工作，提供具备市场竞争力的产品；拓展与国内外先进技术平台的合作，开发特色的诊疗套餐产
品。公司研发中心基于公司产品生态链条的战略布局，已建立了多个产品开发和技术创新平台，包括生化和
免疫诊断试剂开发技术平台、生化和免疫仪器开发技术平台、生物化学原料开发技术平台、分子诊断技术平
台等。
（四）主要的业绩驱动因素
公司紧密围绕“十四五”战略规划和2024年度经营目标，坚持稳中求进，贯彻“降本增效、提质增效”
的经营思路，积极应对体外诊断行业变化和诊断试剂集中带量采购政策落地，改进内部运营管理流程，精简
优化人员和部门，有效落实降本增效、强化信用管控、防范经营风险等措施。报告期内，受诊断试剂集采政
策落地执行导致公司产品销售价格下调，并叠加医保控费等因素，公司实现营业收入37,022.69万元，较上
年同期下降19.79%；因公司整体营业收入减少、产品毛利率同比下降、对子公司计提商誉减值准备等影响，
归属于上市公司股东的净利润-7,510.13万元。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断
试剂业务实现收入29,726.20万元，同比下降22.06%，占营业收入比重的80.29%；诊断仪器（含配件及耗材
）业务实现收入2,474.73万元，同比增长10.31%，占营业收入比重的6.68%；生物化学原料业务实现收入1,4
31.15万元，同比下降21.05%，占营业收入比重的3.87%；其他业务（主要为房屋租赁业务和服务）实现收入
3,390.61万元，同比下降14.32%，占营业收入比重的9.16%。公司通过在溯源体系、产品性能、技术创新、
智能制造和市场应用等方面的持续创新，不断提升在体外诊断领域的核心竞争力。公司主要业绩驱动因素包
括：
1、公司产品线和营销渠道优势逐步体现
公司不断提高营销团队能力，深耕终端医疗机构用户，了解临床需求，深入产品临床价值建设。公司推
进标杆市场建设，赋能经销商和终端用户。公司全面丰富生化诊断菜单，完善免疫化学发光检测菜单，升级
迭代的化学发光检测系统，推进生免一体化发展。公司生化试剂可以适配多款市面主流全自动生化仪机型，
公司不断拓展与国内外知名IVD厂商在诊断试剂和诊断仪器合作，满足终端用户多样化需求。公司通过积极
参与诊断试剂集中带量采购，优化集采报价策略，逐步实现以价换量的目标。随着中国体外诊断生产企业近
几年在海外的影响力逐步扩大，海外市场对于国产厂商仍然有较大的机会，公司亦在积极拓展海外市场。
2、品牌推广和学术推广相结合，终端用户对产品的认可度提升
公司积极通过全国会议、区域学术会、线上营销、公众号推文、学术营销、专题沙龙、专家卫星会、产
品推广会等多种形式，融合多品牌对产品进行深入宣传推广，拓展品牌影响力。积极打造大咖课堂和科研课
程作为学术引领平台，以学术品牌影响力提高终端用户对公司产品的认可度和满意度。公司加强标杆医院学
术建设、通过区域标杆城市学术会、学术共识推广会、提升区域品牌学术影响力，与KOL专家深入合作，提
供个性化学术支持，积极推动“利德曼”、“德赛DiaSys”、“阿匹斯”等多品牌融合战略。
3、公司提升经营管理水平，落实“降本增效、提质增效”措施
公司充分发挥智能制造优势，以新质生产力助推发展，落实“降本增效、提质增效”等经营举措。在产
品研发管线方面，研发团队科学制定产品研发项目管理机制。在上游原料端，公司生物化学原料的研发和量
产，降低试剂的生产成本，减少对进口原料的依赖风险。在生产环节，公司优化生产工艺，实施精益化生产
管理，保障产品品质和降低制造成本。公司构建供应链管理和CRM系统数据管理功能，数智化助力经营科学
决策。报告期内，公司实施了人员和组织精简方案，内部决策流程优化、效率提升。公司持续秉承稳健、合
规的经营理念，防范经营风险，完善风控体系。在国有控股股东资源优势的赋能下，公司品牌推广、业务拓
展能力等方面均得到显著提升。
4、体外诊断行业市场发展及政策因素
（1）体外诊断行业市场规模持续增长
近年来，早筛、早诊、监测预后以及精准医疗需求驱动我国体外诊断市场长期快速增长，不仅检验的范
围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器系统等方面均取得了快速发展。
作为塑造新质生产力的重点领域之一，体外诊断行业是关系国计民生的重要产业组成，是建设健康中国的基
石。随着我国人口老龄化，银发群体催化诊断的内生需求，同时，人民健康意识的提升，疾病诊断与慢病管
理需求增多，促消费、鼓励生育政策有望带动消费医疗需求。政府对医疗卫生领域的投入增长，基层医疗水
平的提升，医疗健康保障的更加完善。对于高效精准诊断技术的需求变得更加紧迫，体外诊断行业迎来新的
发展机遇。
（2）集采催化国产替代，细分领域是国产替代突破口
随着生化肝功试剂带量采购从2023年开始正式执行，肾功和心肌酶生化试剂采购联盟集中带量采购于20
24年6月开始执行，发光试剂采购联盟传染病和激素集中带量采购2024年9月开始执行。《国家医疗保障局办
公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年体外诊断试剂集采类别和方
向，体外诊断行业的带量采购提质扩面，相关政策不断深化落地，为国产产品提供了市场机遇。目前国内生
化诊断试剂领域国产替代率较高，生化诊断技术成熟，具有检测成本低的优势，在医疗机构降低检验成本的
大背景下，生化在基础检测和基层市场中扮演重要角色。在我国免疫诊断市场中，化学发光已成为临床免疫
诊断技术的主流检测手段，国产替代空间仍然广阔，为公司的化学发光产品提供了市场发展机遇。
（3）行业政策红利为体外诊断行业提供良好的外部环境
随着国家产业政策的逐步实施，为我国体外诊断行业长期可持续发展创造了良好的外部环境。《“健康
中国2030”规划纲要》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件
明确提出：提高高端医疗设备市场的国产化率，推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。2024年，国家卫
健委发布《关于实施“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动的通知》，基层医疗器械市场再迎新
风口；国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知：加强优质高效医疗卫生服务
体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医疗装备更新改造
。国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保
障部卫生局等7部门11月27日公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》：进一步推进
医疗机构检查检验结果互认工作，规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服
务效率、改善患者就医体验。在检验结果互认的大背景下，将促进基层医疗设备需求的放量，加快国产设备
的快速增长。
三、核心竞争力分析
（一）科技创新和研发优势
公司在“科技创新”战略引领下，高度重视科研技术、不断加强研发投入，在新质生产力的“源头活水
”中不断取得进展。公司采取自主研发模式，建立了一支专业性强、结构合理、高效协作的研发团队。2024
年末，公司拥有研发人员71人，占公司总人数的15.17%，其中硕士及以上学历28人，本科及以上学历占研发
人员总数的95.77%。通过外部引进和内部培养相结合的方式，公司不断优化研发人员结构。公司研发管理团
队由国内外来自体外诊断行业、医疗器械公司、医药公司的资深专家组成，指导各个课题组的科研活动，负
责临床生化、化学发光、免疫比浊、分子诊断等相关领域的课题和产品研发。公司与科研院所开展合作，承
担多项科研课题。
公司专注于现有产品升级和新产品研发，具有完善的研发体
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