经营分析☆ ◇300289 利德曼 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂的研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物、医药制品(行业) 1.72亿 91.37 9191.55万 87.58 53.41
房屋租赁(行业) 1577.97万 8.38 1255.92万 11.97 79.59
其他(补充)(行业) 47.92万 0.25 47.59万 0.45 99.32
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 1.51亿 80.42 8462.78万 81.00 55.87
房屋租赁(产品) 1577.97万 8.38 1255.92万 12.02 79.59
诊断仪器(产品) 1100.07万 5.84 292.39万 2.80 26.58
生物化学原料(产品) 962.59万 5.11 436.38万 4.18 45.33
其他(补充)(产品) 47.92万 0.25 47.59万 --- 99.32
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 7900.47万 41.94 4085.28万 38.93 51.71
华北地区(地区) 5368.34万 28.50 3370.83万 32.12 62.79
华南地区(地区) 1940.58万 10.30 973.90万 9.28 50.19
华中地区(地区) 1862.35万 9.89 934.96万 8.91 50.20
西南地区(地区) 711.45万 3.78 450.08万 4.29 63.26
西北地区(地区) 600.08万 3.19 392.66万 3.74 65.44
东北地区(地区) 452.11万 2.40 287.36万 2.74 63.56
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物、医药制品(行业) 4.22亿 91.43 2.33亿 87.79 55.12
房屋租赁(行业) 3825.55万 8.29 3175.17万 11.98 83.00
服务(行业) 131.93万 0.29 59.38万 0.22 45.01
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 3.81亿 82.64 2.18亿 82.39 57.23
房屋租赁(产品) 3825.55万 8.29 3175.17万 11.98 83.00
诊断仪器(产品) 2243.44万 4.86 --- --- ---
生物化学原料(产品) 1812.67万 3.93 --- --- ---
服务(产品) 131.93万 0.29 59.38万 0.22 45.01
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.98亿 42.94 9661.06万 36.47 48.74
华北地区(地区) 1.27亿 27.60 8224.61万 31.04 64.56
华南地区(地区) 3962.57万 8.59 2007.21万 7.58 50.65
华中地区(地区) 3647.52万 7.90 2376.12万 8.97 65.14
西北地区(地区) 2168.82万 4.70 1478.19万 5.58 68.16
东北地区(地区) 2158.07万 4.68 1423.04万 5.37 65.94
西南地区(地区) 1657.75万 3.59 1323.29万 4.99 79.82
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.48亿 75.46 1.93亿 72.99 55.52
直销(销售模式) 7369.89万 15.97 --- --- ---
其他业务(销售模式) 3957.47万 8.57 3234.55万 12.21 81.73
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物、医药制品(行业) 2.09亿 92.17 1.13亿 88.82 54.22
房屋租赁(行业) 1747.49万 7.70 1427.46万 11.18 81.69
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 1.89亿 83.18 1.06亿 82.66 55.91
房屋租赁(产品) 1747.49万 7.70 1427.46万 11.18 81.69
诊断仪器(产品) 1060.11万 4.67 320.35万 2.51 30.22
生物化学原料(产品) 980.38万 4.32 466.84万 3.66 47.62
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.05亿 46.22 5166.74万 40.54 49.25
华北地区(地区) 5535.26万 24.39 3579.13万 28.08 64.66
华中地区(地区) 1963.34万 8.65 1131.26万 8.88 57.62
华南地区(地区) 1874.18万 8.26 926.59万 7.27 49.44
西北地区(地区) 1070.37万 4.72 740.94万 5.81 69.22
西南地区(地区) 898.12万 3.96 609.77万 4.78 67.89
东北地区(地区) 864.21万 3.81 591.74万 4.64 68.47
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物、医药制品(行业) 6.76亿 95.74 2.78亿 92.48 41.09
房屋租赁(行业) 2932.14万 4.15 2310.41万 7.69 78.80
技术咨询(行业) 71.95万 0.10 -50.82万 -0.17 -70.63
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 6.20亿 87.79 2.59亿 86.30 41.82
诊断仪器(产品) 4036.92万 5.72 1049.92万 3.50 26.01
房屋租赁(产品) 2932.14万 4.15 2310.41万 7.69 78.80
生物化学原料(产品) 1576.03万 2.23 804.10万 2.68 51.02
技术咨询(产品) 71.95万 0.10 -50.82万 -0.17 -70.63
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 4.68亿 66.25 1.59亿 52.79 33.90
华北地区(地区) 1.03亿 14.57 6226.58万 20.73 60.52
华南地区(地区) 5004.78万 7.09 2594.42万 8.64 51.84
华中地区(地区) 3970.47万 5.62 2375.84万 7.91 59.84
西南地区(地区) 1788.07万 2.53 1163.24万 3.87 65.06
东北地区(地区) 1389.64万 1.97 919.16万 3.06 66.14
西北地区(地区) 1383.45万 1.96 899.84万 3.00 65.04
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.66亿 80.24 2.25亿 74.91 39.72
直销(销售模式) 1.09亿 15.51 5276.08万 17.57 48.20
其他业务（房屋租赁和技术咨询）(销 3004.09万 4.26 2259.59万 7.52 75.22
售模式)
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.71亿元，占营业收入的15.29%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1627.33│ 3.53│
│第二名 │ 1530.49│ 3.32│
│第三名 │ 1472.92│ 3.19│
│第四名 │ 1289.32│ 2.79│
│第五名 │ 1136.52│ 2.46│
│合计 │ 7056.58│ 15.29│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.87亿元，占总采购额的47.45%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 4330.90│ 23.50│
│第二名 │ 2115.63│ 11.48│
│第三名 │ 1072.75│ 5.82│
│第四名 │ 648.03│ 3.52│
│第五名 │ 576.52│ 3.13│
│合计 │ 8743.83│ 47.45│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务简介
公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争力，集研发、生产和销售于
一体的国家级高新技术企业。公司具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开
发机构”等资质认证，并通过TUV的ISO9001:2015《质量管理体系要求》和ISO13485:2016《医疗器械质量管
理体系用于法规的要求》体系认证。公司参考实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可并已进
入JCTLM参考测量服务实验室数据库。公司先后荣获“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“
北京市企业技术中心”、北京市“专精特新”中小企业，成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程（G20
工程）行业领军企业”、“2023北京制造业企业百强”、“2023北京高精尖企业百强”、“2023北京专精特
新企业百强”；公司继获评“2018年北京市智能制造标杆企业”后，通过“2022年度北京市智能制造标杆企
业（数字化车间）”认定。
公司主要产品涵盖生化、免疫等体外诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料。体外诊断试剂产品包括生
化类、免疫类等诊断试剂产品；自产诊断仪器为全自动化学发光免疫分析仪；生物化学原料领域产品包括生
物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等。公司依托全国性的营销和技术服务网络，产品覆盖国内各级医院
、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。
（二）主要产品及其用途
1、体外诊断试剂产品
（1）生化诊断试剂
公司生化诊断试剂产品丰富、覆盖面广，检测项目涵盖肝功能检测、肾功能检测、血脂类检测、糖尿病
检测、心肌类检测、电解质检测、胰腺类检测、离子类检测、肿瘤类检测、特种蛋白检测以及其他检测，公
司是国内体外诊断行业生化试剂产品最全的企业之一。生化诊断试剂在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起
到辅助诊断的作用，公司产品广泛应用于国内各级医院、体检中心等医疗机构的常规检测，为临床生化诊断
提供一系列解决方案，用于肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、
凝血与纤溶障碍等疾病的辅助诊断。公司生化试剂适配多款主流全自动生化仪机型，满足终端医疗用户生化
检测需求。子公司德赛系统诊断产品为德国进口的液体即用型生化试剂，产品亦覆盖丰富的检测领域，涵盖
心脑血管疾病、肝肾疾病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血等主要疾病类型。
（2）免疫诊断试剂
公司免疫诊断试剂已取得71项产品注册证，为磁微粒化学发光方法学项目，包括心肌损伤及心血管疾病
风险标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、性腺激素系列、甲状腺功能系列、糖尿病相关标志物系列、肾功能
标志物、传染病系列、生长激素、骨钙代谢系列等检测菜单，可用于心血管疾病、肿瘤、炎症、传染病等疾
病的检测和辅助诊断。
2、诊断仪器产品
公司主要诊断仪器产品包括：全自动化学发光免疫分析仪CI2000S、CI1200、CI1200P等系列产品，该系
列诊断仪器是基于磁微粒化学发光法，与配套试剂盒组成检测系统，用于临床样本中的分析物的定性或定量
检测。
3、生物化学原料
公司在生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等各种试剂，应用范围涵盖
生物科技、临床诊断和化工生产等多个方面。公司是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生产企业之
一。全资子公司阿匹斯通过借助利德曼多年积累的体外诊断行业渠道、国内各级医疗机构以及科研机构资源
，可以服务于体外诊断、临床诊断与医疗、生命科学、食品检测等专业领域的企业、大学、科研院所。
（三）公司的主要经营模式
公司从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，经过多年经验积累和发展，公司已建立完整、高效
的研发、采购、生产、营销及服务体系。
1、盈利模式
公司主要通过销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入，公司的盈利主要来自于产
品销售及提供服务收入与生产成本及费用之间的差额。
2、采购模式
公司执行全球范围内自主采购的模式，结合各子公司的经营模式情况，进行采购。根据销售提供的销售
预测结合产品的库存以及物料的供货周期，由计划提供的需求以及原材料的库存预警进行采购。公司部分子
公司在销售“利德曼”产品的同时，也代理和经销其他国内外品牌的诊断产品。德赛系统部分诊断产品来自
向德国德赛的采购，采购模式为德赛系统根据年度预算、历年销售情况、当年实际销售情况制定和实时调整
产销平衡计划，并报公司批准后组织生产和采购。
3、生产模式
公司主要实行以销定产的生产模式（即库存式生产模式），根据订货合同和以往的销售数据，结合库存
情况编制不同层次的生产计划。公司根据市场营销部反馈的客户需求以及以往的销量数据，建立安全库存预
警。根据库存预警情况以及结合销售预测和库存情况，制定月度的半成品生产计划和每周的成品生产计划。
通过合理均衡的生产规划，来满足客户的销售需求及市场增量的需求。
4、销售模式
公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销
商再将产品销售给终端用户；直销模式是指公司直接将产品销售到终端用户。公司对拥有良好经销商渠道资
源的地区，采取经销模式；公司在具备终端医疗资源优势并能提供冷链物流配送和技术服务能力的区域采取
直销模式。报告期内，公司通过经销模式销售产品实现营业收入14455.79万元，直销模式实现营业收入2753
.69万元，经销模式与直销模式分别占公司主营业务收入的84%、16%。
5、研发模式
公司立足自主研发，拓展契合自身发展需求的合作开发模式，提升产品竞争力。公司建成以市场和客户
需求驱动的产品开发管理体系，成立了以研发、生产、销售和市场为主要成员的跨部门项目管理模式，对产
品项目全生命周期（立项、研发、生产、注册和上市）进行全方位的管控，协调各方资源推进项目计划。产
学研医的合作是公司以疾病诊疗为导向的科技创新工作的重要形式。公司与国内外知名高校和科研院所开展
合作，牵头多项省部级科技创新计划的研究课题，推动科研技术转换平台的搭建，促进技术创新成果的转化
。公司研发立足于服务市场、满足市场、促进市场、引领市场的发展方针，推进新产品的设计研发、现有产
品迭代升级工作，提供具备市场竞争力的产品；拓展与国内外先进技术平台的合作，开发特色的诊疗套餐产
品。公司研发中心基于公司产品生态链条的战略布局，已建立了多个产品开发和技术创新平台，包括生化和
免疫诊断试剂开发技术平台、生化和免疫仪器开发技术平台、生物化学原料开发技术平台、分子诊断技术平
台等。
（四）主要的业绩驱动因素
公司紧密围绕“十四五”战略规划和2024年度经营目标，坚持稳中求进，贯彻“降本增效、提质增效”
的经营思路，积极应对体外诊断行业变化和诊断试剂集中带量采购政策落地，优化内部运营管理流程，精简
人员，有效落实降本增效、强化信用管控、防范经营风险等措施。2024年上半年，公司实现营业收入18835.
37万元，较上年同期下降17.01%，归属于上市公司股东的净利润60.61万元，较上年同期下降96.32%，公司
营业收入和净利润下降主要原因：相较于上年同期，本期终端医院回归以常规检测项目为主；受部分生化诊
断试剂集采等影响，公司纳入集采范围的试剂产品销售价格和毛利率同比下降。报告期末，公司总资产为18
9577.60万元，比年初减少2.20%；归属于上市公司股东的净资产为173780.80万元，比年初减少0.28%。体外
诊断试剂业务是公司营业收入的主要来源，实现收入15146.82万元，同比下降19.76%，占营业收入比重的80
.42%；诊断仪器（含配件及耗材）业务实现收入1100.07万元，同比增长3.77%，占营业收入比重的5.84%；
生物化学原料业务实现收入962.59万元，同比下降1.81%，占营业收入比重的5.11%；其他业务（主要为房屋
租赁和物业管理）实现收入1625.89万元，同比下降8.52%，占营业收入比重的8.63%。
公司业绩主要驱动因素包括：
1、公司产品线和营销渠道优势逐步体现
公司不断提高营销团队能力，深耕终端医疗机构用户了解临床需求，深入产品临床价值建设。公司推进
标杆市场建设，赋能经销商和终端用户。公司全面丰富生化诊断菜单，完善免疫化学发光检测菜单，升级迭
代的化学发光检测系统，推进生免一体化发展。公司生化试剂可以适配多款市面主流全自动生化仪机型，同
时，公司拓展与国内外知名IVD厂商在诊断试剂和诊断仪器合作，满足终端用户多样化需求。公司通过参与
生化试剂集中带量采购，并以此为契机提升产品市场占有率，公司自产的肝功生化试剂参与集采后，产品销
量同比有一定程度的提升。根据江西医保局发布的《关于公布肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带
量采购中选结果的通知》，公司自产的生化诊断试剂肾功和心肌酶项目入选A组。随着中国体外诊断生产企
业近几年在海外的影响力逐步扩大，带动行业产品出口额的增长，海外市场仍然有较大的机会，公司积极拓
展海外市场。
2、品牌推广和学术推广相结合，终端用户对产品的认可度提升
公司积极通过线上营销、公众号推文、学术营销、专题沙龙、专家卫星会、产品推广会等多种形式对产
品和品牌进行宣传推广，成功打造大咖课堂和科研课程作为学术引领平台，通过学术品牌影响力提高终端用
户对公司产品的认可度和满意度。公司加强标杆医院学术建设、通过区域标杆城市学术会，带动区域品牌学
术影响力，与KOL专家深入合作，提供个性化学术支持，积极推动“利德曼”、“德赛DiaSys”、“阿匹斯
”等多品牌融合战略。
3、公司提升经营管理水平，落实“降本增效、提质增效”措施
公司充分发挥智能制造优势，以新质生产力助推发展，落实“降本增效、提质增效”等经营举措。在产
品研发管线方面，研发团队科学制定产品研发项目管理机制。在上游原料端，公司生物化学原料的研发和量
产，降低试剂的生产成本，减少对进口原料的依赖风险。在生产环节，公司优化生产工艺，实施精益化生产
管理，保障产品品质和降低制造成本。公司构建供应链管理和CRM系统数据管理功能，数智化助力经营科学
决策。报告期内，公司优化精简人员及组织重塑，改进流程，提高效率。公司持续秉承稳健、合规的经营理
念，防范经营风险，完善风控体系。在国有控股股东资源优势赋能下，公司在企业品牌推广、业务拓展、投
资等方面得到提升。
4、体外诊断行业市场发展及政策因素
（1）体外诊断行业市场规模持续增长
近年来，早筛、早诊、监测预后以及精准医疗需求驱动我国体外诊断市场长期快速增长，不仅检验的范
围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了快速发展
。作为塑造新质生产力的重点领域之一，体外诊断行业是关系国计民生的重要产业组成，是建设健康中国的
基石。随着我国政府对医疗卫生领域的投入增长，基层医疗水平的提升、医疗改革的推进、分级诊疗的执行
、人民健康意识的提升、医疗健康保障的更加完善，体外诊断行业迎来新的发展机遇和市场需求。体外诊断
产品作为公共卫生和传染病重要的检测手段，遇突发情况时将带来新增的检测需求。
（2）集采催化国产替代，细分领域是国产替代突破口
随着生化肝功试剂带量采购从2023年开始正式执行，肾功和心肌酶生化试剂采购联盟集中带量采购于20
24年6月开始执行，发光试剂采购联盟集中带量采购正在逐步推进。《国家医疗保障局办公室关于加强区域
协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年体外诊断试剂集采类别和方向，体外诊断行业
的带量采购提质扩面，相关政策不断深化落地，为国产产品提供了市场机遇。目前国内生化诊断试剂领域国
产替代率较高，生化诊断技术成熟，具有检测成本低的优势，在医保控费的大背景下，生化在基础检测和基
层市场中扮演重要角色。在我国免疫诊断市场中，化学发光已成为临床免疫诊断技术的主流检测手段，国产
替代空间仍然广阔，为公司的化学发光产品提供了市场发展机遇。
（3）行业政策红利为体外诊断行业提供良好的外部环境
随着国家产业政策的逐步实施，为我国体外诊断行业长期可持续发展创造了良好的外部环境。《“健康
中国2030”规划纲要》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件
明确提出：提高高端医疗设备市场的国产化率，推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。2024年，国家卫
健委发布《关于实施“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动的通知》，基层医疗器械市场再迎新
风口；国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知：加强优质高效医疗卫生服务
体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医疗装备更新改造
。
（五）公司所处的行业分析
1、所属行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“制造业”之“医
药制造业（C27）”。公司具体从事体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售，属于体
外诊断行业。
体外诊断（InVitroDiagnostics，简称IVD）是指在人体之外通过对人体的样品（如血液、体液、组织
等），进行检测而获得诊断信息的产品或服务，原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断
体内物质的性质和数量，进而判断人体的生理状态，具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预
防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用，目前已经成为人类进行疾
病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。
体外诊断行业的上游是相关仪器、试剂原料的供应商。中游由仪器、耗材的研发、生产企业以及流通环
节的代理商和经销商组成。医院、血站、第三方检验中心、体检中心以及独立医学实验室等位于体外诊断行
业的下游。
近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到
了快速发展，已成为医疗市场活跃并且发展迅速的行业之一。体外诊断行业是医疗器械市场中规模大、增速
高、市场份额逐年扩大的优质赛道。中国医疗科技产业发展迅速，推动了诊断和治疗领域的大胆创新，在改
善中国国民健康状况和推进国家经济建设方面都发挥了至关重要的作用。据KaloramaInformation发布的《T
heWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests,16thEdition》报告，预计2023年全球IVD市场规模为1062.
6亿美元，预计2028年市场规模将达1280亿美元，其年复合增长率约为3.8%。中国是全球最大和增长最快的I
VD市场之一，也是全球IVD市场的重要战略高地。
根据诊断方法不同，体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析
仪等类型；根据诊断原理不同，体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物
诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等多种类型。我国体外诊断行业正
处于快速成长期，根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨
询报告》显示，2023年中国体外诊断市场规模达1253亿元，同比增长12.6%，随着我国经济发展和人口老龄
化的深入，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大，预计2024年中国体外诊断
市场规模将增至1332亿元。生化诊断是国内发展最早、最成熟的体外诊断手段之一，目前国内生化诊断试剂
生产厂家众多。免疫诊断经过十几年的发展，国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、传染病检测项目
等领域，这些常规检测项目占整个市场金额约60%，占测试量份额的75%-80%。随着我国医疗体制改革深化，
医院端更加注重成本控制。诊断试剂耗材集中带量采购逐渐常态化对企业的创新能力提出了更高要求。集采
降价压力促使国内企业加大研发投入，加速创新赋能和高端化升级，提升产品附加值，抵消降价带来的业绩
压力，获取新的增长驱动力，提升产品整体竞争力。集成化、高通量、快速化、便携化、智能化与AI技术以
及精准医疗是诊断行业产品和技术未来的发展方向。随着我国经济快速发展、人口老龄化、人民健康需求升
级，以及新技术、新产品的不断涌入和更新迭代给体外诊断领域带来了更广阔的应用前景。
2、行业周期性特点
体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、体检等场景，体外诊断行业的需求属于刚性需求
，行业抗风险能力较强，行业的周期性和季节性特征并不明显。公司现有产品主要为生化诊断试剂、化学发
光免疫诊断试剂及配套诊断仪器、生物化学原料等。在研发端，公司不断提高在免疫和生化领域核心竞争力
，积极布局分子诊断、POCT等新产品方向，致力于打造出更为丰富的产品线以覆盖高中低端市场，满足医疗
机构检验科、体检中心、第三方检验实验室、血站、疾控中心等机构更多、更新的检测需求。
3、公司所处行业地位
公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一。经过多年的发展，公司
已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化
学原料（酶、抗原、抗体、化学品等）等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司生化诊断试
剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，处于具有市场影响力的领先地位，“利德曼”亦是国内临床
生化检测试剂的领军品牌之一。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特
点，是近年来公司重点投入研发和市场推广的项目。作为新业务增长点，公司积极布局POCT和分子诊断技术
。子公司德赛系统凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到国内临床检验界的好评，在生化诊
断试剂领域处于具有市场影响力的领先地位。
公司参考实验室是按ISO/IEC17025和ISO15195建立并运行的，2018年获得CNAS（中国合格评定国家认可
委员会）认可，是北京市首家获CNAS认可的体外诊断企业参考实验室，获认可项目达到12项。2021年，参考
实验室列入JCTLM（国际检验医学溯源联合委员会）参考测量服务实验室数据库，参考测量服务项目达到9项
。公司参考实验室致力于行业标准化工作，包括国家标准物质的联合定值和验证，国行标制修订和验证。
作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业，利德曼已成为中国
诊断试剂领域不可分割的一部分，是各医院、科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。
（一）产品研发情况
报告期内，公司研发项目主要围绕体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域，研发进展如下：
（1）免疫诊断试剂：在研项目共35项，研发阶段19项，转产阶段14项，注册过程中2项。
（2）生化诊断试剂：在研项目共20项，研发阶段10项，转产阶段9项，注册过程中1项。
（3）诊断仪器：对已量产销售的CI2000S、CI1200、CI1200P机型进行持续优化及功能升级，CI2000P级
联系统进行工程样机阶段开发，进入样机调试阶段。
（4）生物化学原料：新立项5项，其中单抗1项，酶制剂1项，精细化学品3项。
（5）子公司的研发进展
德赛系统发挥研发、技术和产学研医合作开发优势，提升自主创新能力和新产品开发速度，加大研发投
入，推进研发成果转化和上市速度，报告期内共有4个临床生化和免疫比浊产品开发项目处于新产品开发和
注册不同阶段，另有4个创新研究课题项目正在进行中。其中有1个新产品取得产品注册证；1个产品正在新
产品注册审理中。在科研和学术领域，德赛系统与科研院所
|