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博雅生物(300294)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300294 博雅生物 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 血液制品的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液制品业务(行业) 16.72亿 81.21 8.97亿 87.29 53.63 药品经销业务(行业) 1.98亿 9.61 --- --- --- 生化类用药业务(行业) 1.82亿 8.82 1.27亿 12.32 69.66 其他(行业) 735.49万 0.36 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 人血白蛋白(产品) 4.84亿 23.49 2.34亿 22.76 48.35 人纤维蛋白原(产品) 4.36亿 21.16 2.86亿 27.88 65.76 血液制品业务其他(产品) 3.86亿 18.75 --- --- --- 静注人免疫球蛋白(产品) 3.67亿 17.82 1.87亿 18.17 50.87 格林克经销业务(产品) 1.98亿 9.61 --- --- --- 垂体后叶注射液(产品) 6265.33万 3.04 --- --- --- 复方骨肽注射液(产品) 5268.77万 2.56 --- --- --- 肝素钠注射液(产品) 3097.49万 1.50 --- --- --- 生化类药业务其他(产品) 2378.21万 1.15 --- --- --- 缩宫素注射液(产品) 1156.68万 0.56 --- --- --- 其他(产品) 735.49万 0.36 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8.75亿 42.51 3.66亿 35.59 41.77 华中地区(地区) 3.25亿 15.77 1.73亿 16.88 53.42 华南地区(地区) 2.61亿 12.67 1.39亿 13.58 53.45 华北地区(地区) 2.01亿 9.75 --- --- --- 西北地区(地区) 1.72亿 8.36 --- --- --- 西南地区(地区) 1.24亿 6.02 --- --- --- 东北地区(地区) 1.01亿 4.91 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 自销(销售模式) 20.58亿 99.95 10.27亿 99.93 49.88 其他(销售模式) 99.28万 0.05 76.88万 0.07 77.43 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 国内市场(地区) 10.08亿 99.98 5.34亿 99.97 53.00 其他业务(地区) 15.93万 0.02 13.41万 0.03 84.20 ───────────────────────────────────────────────── 血液制品业务(业务) 8.52亿 84.58 4.69亿 87.76 55.00 生化类用药业务(业务) 8695.84万 8.63 6469.06万 12.11 74.39 经销业务(业务) 6170.53万 6.12 590.94万 1.11 9.58 其他业务(业务) 675.51万 0.67 -521.85万 -0.98 -77.25 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液制品业务(行业) 15.14亿 87.29 9.86亿 86.83 65.11 生化类用药业务(行业) 2.10亿 12.10 1.50亿 13.19 71.30 其他(行业) 846.52万 0.49 --- --- --- 药品经销业务(行业) 201.78万 0.12 -22.58万 -0.02 -11.19 ───────────────────────────────────────────────── 人纤维蛋白原(产品) 4.08亿 23.51 2.84亿 25.28 69.52 人血白蛋白(产品) 4.03亿 23.25 2.42亿 21.53 59.88 静注人免疫球蛋白(产品) 3.91亿 22.56 2.52亿 22.42 64.27 血液制品业务其他(产品) 3.12亿 17.97 --- --- --- 垂体后叶注射液(产品) 7058.94万 4.07 --- --- --- 复方骨肽注射液(产品) 5695.41万 3.28 --- --- --- 肝素钠注射液(产品) 3702.71万 2.13 --- --- --- 生化类药业务其他(产品) 2576.09万 1.48 --- --- --- 缩宫素注射液(产品) 1966.62万 1.13 --- --- --- 其他(产品) 846.52万 0.49 --- --- --- 格林克经销业务(产品) 201.78万 0.12 -22.58万 -0.02 -11.19 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 7.68亿 44.26 4.85亿 43.24 63.18 西北地区(地区) 2.04亿 11.77 1.36亿 12.14 66.70 华北地区(地区) 1.91亿 11.01 1.21亿 10.76 63.20 华南地区(地区) 1.79亿 10.34 1.22亿 10.88 68.02 华中地区(地区) 1.62亿 9.33 --- --- --- 西南地区(地区) 1.25亿 7.20 --- --- --- 东北地区(地区) 1.06亿 6.09 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 自销(销售模式) 17.34亿 99.95 11.21亿 99.95 64.65 其他(销售模式) 79.40万 0.05 51.15万 0.05 64.41 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-09-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液制品业务(业务) 10.89亿 87.50 --- --- --- 其他(补充)(业务) 1.56亿 12.50 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售3.04亿元,占营业收入的14.79% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 9319.46│ 4.53│ │第二名 │ 7035.21│ 3.42│ │第三名 │ 4901.98│ 2.38│ │第四名 │ 4625.66│ 2.25│ │第五名 │ 4556.47│ 2.21│ │合计 │ 30438.79│ 14.79│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购7.04亿元,占总采购额的51.53% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 38358.42│ 28.06│ │第二名 │ 16047.18│ 11.74│ │第三名 │ 7122.51│ 5.21│ │第四名 │ 6228.80│ 4.56│ │第五名 │ 2672.94│ 1.96│ │合计 │ 70429.85│ 51.53│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略愿景,坚持以血液制品 为主,积极稳定非血液制品经营业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主,生化药 、化学药为辅,各业务具体如下: 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白 是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫 球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗 ,传染性疾病被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司 是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等10个 品种31个规格的产品。 报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管 理水平,确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下: (2)绿十字(中国)批签发 2、新百药业生化类用药业务 新百药业深耕生化制药领域,系国内首批重点建设的制药企业,建成规模化的生化类药物的研发中心和 生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生 化制药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格 局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产 品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。 3、安徽格林克医药销售业务 安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立,公司深耕医药销售领域,已构建起广泛且高效的销售网络 及专业服务体系。 4、博雅欣和化学药业务 博雅欣和在2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018 年正式投入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进 度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,导致业绩未达预 期,博雅欣和处于持续亏损状态。报告期内,华润博雅生物成功转让博雅欣和80%股权。 (二)经营模式公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式,涵盖采购(血浆采集)、生 产、研发与销售,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。 1、采购(血浆采集)模式 (1)血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血 液制品生产企业原料采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日, 公司所属单采血浆站除内蒙古达拉特旗浆站尚处于建设期,其他20个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单 采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系 ,涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过 程,并设有严格的血浆储存与运输制度,确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。 (2)非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业与博雅欣和的采购部门根据市 场状况和年度商业规划,制定年度采购计划,并细化为月度计划。采购时综合考虑库存和生产安排,以确定 原辅料的种类、规格及数量。 2、生产模式 公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产;生化类药物的生产实行以 销定产的计划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业已建立全面的生产 管理制度,涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保生产全程遵循GMP规范及公 司内部的生产工艺和操作标准。 3、研发模式 公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新 研发管理机制。公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主 研发能力的同时,公司积极推动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企 业建立了合作关系。 4、销售模式 公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经 营机构(经销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建 队伍或第三方合作的方式开展相关产品的学术推广。 (三)公司研发情况公司持续关注技术前沿,注重从血液制品行业瓶颈难点出发,聚焦开展“长线”和 “短线”相结合的研发创新。公司持续推进产品创新工作,集中智慧攻关,并组织周密的科研活动,在科研 平台方面进行维护和建设。公司通过培育、升级等措施,不断完善管理和服务机制,并增加经费投入,为激 发创新活力提供保障。公司实现多个项目获批,新技术、新产品初见成效,其中10%静注人免疫球蛋白项目 和破伤风人免疫球蛋白项目获批上市;绿十字新工艺静丙IVIG-CAP项目2026年1月已获批《药品补充申请批 准通知书》;新百药业注射用多种维生素(12)项目完成技术转移及中试批生产,右旋糖酐铁片项目恢复生 产项目完成中试研究;在技术创新方面,“生物医用10KD和100KDPES超滤膜包的开发和应用”项目获批2025 年江西省重点研究计划。具体研发情况如下: 1、血液制品业务的研发情况 (2)绿十字(中国)研发情况 2、非血液制品业务的研发情况 (1)新百药业研发情况 (四)报告期内经营情况概述报告期内,公司实现营业总收入2,059,088,027.17元,较上年同期增长18 .69%;实现营业利润109,422,428.38元,较上年同期减少77.07%;归属于上市公司股东的净利润为112,698, 348.56元,较上年同期减少71.61%,主要系格林克产品市场下行,导致无形资产和商誉减值损失增加,以及 并购绿十字产生的评估增值摊销增加影响,另外血制品业务受集采、DRG/DIP改革、医保控费、市场竞争加 剧等因素影响毛利率同比下降。 公司主要成员企业经营数据(为业务板块单体报表数据。 (五)主要业绩驱动因素报告期内,公司深入学习贯彻党的二十大及二十届历次全会精神,全面践行华 润“1246”模式,扎实推进“四个重塑”,紧扣“重塑融合,创新突破”年度经营管理主题,统筹推进核心 任务落地执行,砥砺奋进,矢志达成既定目标。 1、深挖浆站潜能,浆量规模再创新高。以业绩目标为引领,深入践行“计划-执行-纠偏-改进”管理闭 环,精细化管控,确保目标有效落地;过程中以季度业务主题为抓手,分阶段推动重点任务取得扎实成效, 为浆量持续增长提供强力支撑。同时,加快推进数字化赋能,通过落地实施新媒体运营、SCRM系统项目,助 推浆量提升,全年采浆662.31吨(其中华润博雅生物采浆量542.4吨(+3.97%),绿十字119.91吨(+10.46% )),同比增长5.03%,再创历史新高。在属地环境打造多元公益并行的模式,将品牌建设融入浆站运营, 持续提升公众认同,匠心打造兼具特色与影响力的浆站名片。 2、营销体系重塑,逆势突破稳中有进。公司持续推进营销体系重塑,深入实施“一品一策”精细化策 略,统筹产品推广与市场销售。聚焦纤原、静丙等核心产品,强化标杆医院打造;同步拓展院外及基层市场 ;并扎实推进慢病管理与患者服务体系建设,延伸临床价值;积极落实广东联盟、京津冀“3+N”接续工作 ,成功开拓新准入机会并巩固存量医院带量采购,成功推动白蛋白、纤原、PCC、Ⅷ因子等产品销量逆势增 长。在品牌与学术建设上,通过高频次、高质量学术会议及专家共识推动,持续提升在凝血与免疫领域的品 牌影响力与竞争力。 3、全球布局加速,国际合作有序推进。持续推进“引进来、走出去、强合作”的国际化战略,多元探 索、多路并进,以全球化视野擘画发展新格局。静注人免疫球蛋白获得多米尼加注册证书,并首次实现在注 册国家巴基斯坦销售。海外技术和体系输出项目有序推进,顺利完成概念设计并交付验收,初步构建具有博 雅特色的技术输出模式。 4、智能工厂有序推进,重大节点按期达成。聚焦国内产能规模、产品数量、技术水平、质量标准、智 能化程度全方面领先的血液制品集约化智能工厂项目已完成主建筑单体装饰装修、机电净化工程及工艺设备 安装,为打造“领航级”智能工厂迈出坚实步伐。 5、投后融合深化,协同效能全面迸发。明确绿十字生产基地定位,系统构建并实施“4+N”管理赋能体 系。血浆端纳入博雅血浆中心中部片区实行一体化运营;营销端实现商务、市场等全板块统一管理,片区销 售由博雅大区直接管控;研发端由博雅研发中心全面接管,重点统筹新工艺静丙与工艺优化项目;拓展端整 合职能,强化资源整合与协同;其他职能与支持部门匹配建立穿透式支持与赋能机制,有力推动了管理融合 与资源协同,切实释放了运营效能,为绿十字可持续高质量发展筑牢体系根基。 6、深化智数赋能,引领行业合规发展。通过搭建数据中台,构建了“智慧监管平台”,实现了血液制 品生产及质量活动全过程的可视、可控、可追溯,成功入选国家药品监督管理局“2025年药品智慧监管典型 案例”,彰显了公司在智能制造与药品监管现代化方面的标杆实力,也为推动行业合规发展注入了智慧动能 。 (六)重要事项 1、公司公开挂牌转让博雅欣和80%股权 2025年4月,公司召开第八届董事会第十次会议,审议通过《关于拟公开挂牌转让江西博雅欣和制药有 限公司80%股权的议案》,公司拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司(以下简称 博雅欣和)80%股权。详见巨潮资讯网公告《关于拟公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权的公告 》(公告编号:2025-025)。2025年5月,公司召开第八届董事会第十三次会议,审议通过《关于调整江西 博雅欣和制药有限公司80%股权挂牌价格的议案》,公司计划继续推进本次股权转让,拟将博雅欣和80%股权 转让项目进一步降价至原评估值80%重新挂牌;若以80%价格挂牌后仍无意向方摘牌,则再降价5.76%、以15, 816.55万元(根据市场综合反馈)进行挂牌。详见巨潮资讯网公告《公司关于调整江西博雅欣和制药有限公 司80%股权挂牌价格的公告》(公告编号:2025-043)。 2025年7月,公司公开挂牌转让所持江西博雅欣和制药有限公司80%股权,确定抚州高新区财投集团有限 公司为产权交易标的受让方,确定相应成交额为人民币15,816.55万元。详见巨潮资讯网公告《公司关于挂 牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权进展暨交易结果的公告》(公告编号:2025-054)。 2025年9月,公司收到博雅欣和转来的《公司变更通知书》,博雅欣和完成了上述股权转让的相关工商 变更登记手续。详见巨潮资讯网公告《公司关于转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权事项进展暨完成工 商变更的公告》(公告编号:2025-065)。 2、公司获批达拉特旗浆站 2025年1月,公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的 批复》(内卫医急字〔2025〕2号),同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。详见公司于2025年1 月6日在巨潮资讯网上披露的《关于获批设置单采血浆站的公告》(公告编号:2025-001)。 3、公司获批《药物临床试验批准通知书》及《药品补充申请批准通知书》 2025年4月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知 书》,同意公司开展原发性免疫缺陷病的临床试验。详见公司于2025年4月14日在巨潮资讯网上披露的《关 于公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2025-027)。 2025年5月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白(10%)《药品补充申请批准通 知书》。详见公司于2025年5月30日在巨潮资讯网上披露的《公司关于获得<药品补充申请批准通知书>的公 告》(公告编号:2025-046)。 2025年11月,公司收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》,详见公司于 2025年11月27日在巨潮资讯网上披露的《公司关于获得破伤风人免疫球蛋白<药品注册证书>的公告》(公告 编号:2025-086)。2026年1月,公司之全资子公司绿十字香港控股有限公司的全资子公司绿十字(中国) 生物制品有限公司(以下简称“绿十字(中国)”)收到国家药品监督管理局核准签发的3个规格静注人免 疫球蛋白(pH4)《药品补充申请批准通知书》,详见公司于2026年1月30日在巨潮资讯网上披露的《公司关 于全资子公司获得<药品补充申请批准通知书>的公告》(公告编号:2026-004)。 2026年2月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》,详 见公司于2026年2月24日在巨潮资讯网上披露的《关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编 号:2026-005)。 4、智能工厂建设情况 报告期内,公司积极推进智能工厂建设项目。公司智能工厂项目已完成主建筑单体装饰装修、机电净化 工程及工艺设备安装。下一步,公司将继续坚持高标准、严要求,推进智能工厂项目建设,为打造“领航级 ”智能工厂迈出坚实步伐。 5、控股股东增持计划情况 公司控股股东华润医药控股有限公司计划自2024年11月8日起6个月内通过证券法规允许的方式增持公司 股份,总增持股份数量不低于总股本的1%(即504.24万股),且不超过总股本的1.2%(即605.09万股)。其 中华润医药控股自2024年11月8日-2024年12月18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增 持公司股份5,042,400股,占公司总股本的比例为1%。详见公司于2024年12月18日在巨潮资讯网上披露的《 关于控股股东增持公司股份达到1%暨后续增持计划的公告》(公告编号:2024-079)。 截至2025年5月7日,华润医药增持计划实施期限届满。华润医药控股自2024年11月8日-2025年5月7日通 过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交易方式累计增持公司股份6,050,900股,占公司总股本的1.2000% 。详见公司于2025年5月8日在巨潮资讯网上披露的《关于控股股东增持公司股份计划实施完成的公告》(公 告编号:2025-033)。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)血液制品行业格局和发展趋势血液制品,作为生物制品行业的重要细分领域,是从健康人血或经 特异免疫的人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称,主要 有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。血液制品在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大 传染性疾病的预防和治疗上,血液制品发挥着无可替代的关键作用,被誉为“救命药”,是关系国家医药卫 生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。 血液制品起源于20世纪40年代初,在其发展历程中,全球范围内发生了多起血液制品安全事件,这促使 各国加强了对该行业的监管,外加企业间兼并重组,全球血液制品企业数量大幅减少,目前国外仅剩不到20 家血液制品企业(不含中国),其中美国5家,欧洲8家。杰特贝林、基立福、武田、奥克特珐玛等4家血液 制品巨头是其中的佼佼者,凭借其技术优势和规模效应,产品种类、采浆量和产品市场份额均占据行业主导 地位,使得全球血液制品行业整体呈现出寡头垄断竞争态势,行业高度集中。 我国血液制品的生产始于20世纪60年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求,国家加强了对行业的监 管,从总量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施,引导行业规范、有序发展。截至目前,国 内正常经营的血液制品生产企业不足30家,按企业集团合并计算后户数约14家。近年来,受经济持续增长、 医保覆盖范围扩大、人口老龄化加剧以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动,国内血液制品临床应用持 续扩容,使用量不断增加,据市场研究机构数据显示,2025年市场规模约650亿元,预计2030年将达1000亿 元。然而,供给端的结构性矛盾已逐渐凸显:一方面,原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批以及 人血白蛋白进口规模扩大,导致白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面,使得行业企业利润承 压;另一方面,集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费以及药品重点监控合理用药等措施,使得临床重点应用 场景收缩、处方量减少,需求端景气度下滑。受多重因素叠加影响,未来血液制品行业增速或将放缓。 报告期内,我国血液制品企业持续推进新浆站拓展与已获批浆站建设进度,推动浆量增长。中国疫苗行 业协会血液制品分会数据统计,2025年行业采浆量超过14000吨,同比增长5.60%,其中天坛生物、泰邦生物 、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右,行业规模效应凸 显。此外,我国血液制品行业并购活跃,上海莱士并购南岳生物,中国生物成为派林生物控股股东,资源加 速向国药系、海尔系等头部企业集中,行业整合步伐加快,企业间差距逐步拉大。 2025年我国血液制品商业化进程加快,多个产品获批上市,进一步加剧行业竞争。血源性产品方面,华 润博雅生物10%静丙、破伤风人免疫球蛋白;博晖创新人凝血因子Ⅷ先后获批上市。此外,非血液制品领域 企业加速布局重组蛋白、基因治疗、抗体等新兴领域产品商业化进程持续加快,禾元生物重组人血白蛋白、 正大天晴重组人凝血因子Ⅶa、泰诺麦博重组抗破伤风毒素单克隆抗体、信念医药基因治疗血友病波哌达可 基注射液、辉瑞马塔西单抗、赛诺菲芬妥司兰钠等产品先后获批上市,也对传统人源性血液制品的市场空间 形成挤压。此外,区域集采持续深入,价格下行明显,京津冀3+N和广东联盟集采接续采购,白蛋白、静丙 、纤原、人凝血因子Ⅷ等产品价格均有所下降,其中人白、纤原、人凝血因子Ⅷ价格下行尤为明显。 公司持续聚焦血液制品核心主业,作为国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵盖白蛋白、人免疫球 蛋白和凝血因子三大类10个品种(不含进口重组Ⅷ因子)31个规格。报告期内,华润博雅生物共拥有21家单 采血浆站,其中在营浆站20个,原料血浆采集量为662.31吨,同比增长5.03%。尽管目前公司血浆采集规模 相对较小,但公司在吨浆产值和毛利率方面一直稳居行业前列。首先,公司持续强化研发投入,不断优化产 品结构并丰富产品管线,报告期内10%静注人免疫球蛋白获批上市,进一步提升了公司血浆综合利用率;二 是,不断提升生产工艺水平主要产品收得率较高,位居国内行业前列,能够有效地利用血浆资源,提高产品 产出量;此外,还着力构建学术营销体系,提升产品覆盖率和市场渗透率。 (二)其他非血液制品行业生化类药物行业:生化类药物一般是指从动物、植物及微生物提取的,亦可 用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、 核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能的 效果,达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加;生育政策的调整引导 缩宫素市场稳定增长。 在生化类药物方面,公司下属子公司新百药业在生化类药物领域具有较强的竞争优势,逐渐建成规模化 的生化类药物的研发中心和生产基地,其核心产品如骨肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。新百药业 旗下产品共40个种类63个规格,分属生化、生物、化学等多个门类,涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节制剂 等多个用药领域。近年来,在国家药品集中带量采购常态化的背景下,受集采降价、退出医保目录等因素影 响,外加公司研发实力薄弱,新品市场导入慢,可售品种逐年减少,产品竞争力缺乏,综合因素引起其业绩 持续下滑。 三、核心竞争力分析 (一)控股股东资源禀赋与管理赋能公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司 ,业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。公司控股股 东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来,在战略管理、组织优化、人才引进、风 险管理及政府资源的嫁接等各方面,给予了公司极大的支持与赋能,为公司长远、稳定发展奠定了坚实的基 础。 (二)明确的战略规划公司将始终坚持“成为世界一流血液制品企业”的战略目标,并聚焦于血液制品 主业,持续推进血液制品业务健康、快速发展。 (三)优秀的浆站拓展、血浆采集能力公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制 品企业之一,也是极少数拥有央企资源禀赋的企业。华润集团成为公司实际控制人后,在新浆站申请、资源 嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面,通过业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体 系标准化等措施,提升浆站运营管理水平,并创新业务发展模式,构建属地献浆生态圈,提升血浆采集能力 ;新设浆站方面,通过采取先租后建、持续构建浆站建设标准化流程,缩短浆站建设周期,以尽快实现原料 采集。 (四)雄厚的研发实力公司技术实力雄厚,先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等2 0多项政府专项,拥有各类专利200余项,多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大 研发投入,成功上市了人凝血酶原复合物(PCC)、人凝血因子Ⅷ、10%静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球 蛋白等产品,在研项目皮下静注人免疫球蛋白、C1酯酶抑制剂、血管性血友病因子(vWF)、人凝血因子IX 等产品进展顺利,其中,形成良好的在研产品梯队,将不断优化公司产品结构。未来公司将着力围绕新技术 领域超前部署,进一步拓宽产品结构,提升公司核心竞争能力。 (五)良好的生产能力公司具备良好的质量管理水平,并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业 之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制,并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根 据相关法规与技术指南要求,结合公司资源情况,建立了完整的药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出 符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺,核心产品收得率处于行业领先地位,尤其是自有 专利方法制备的纤维蛋白原,在收得率和市场占有率方面名列前茅。 (六)强大的营销能力近年来,公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著 进展。团队建设方面,建立了专业化、市场化的营销队伍;学术推广方面,已基本覆盖全国主流医院,为产 品直达终端提供了有力支持;商业渠道建设方面,与主流商业形成了强强联合、优势互补,极大地提升了货 款回款率。 综上所述,公司在控股股东资源禀赋与管理赋能、明确的战略规划、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、 雄厚的研发实力、良好的生产能力以及强大的营销能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控股 股东的支持下,公司将继续致力于成为世界一流的血液制品企业,不断推动行业健康发展。 ●未来展望: (一)公司发展战略 公司作为一家医药制造企业,坚守“传递爱与生命”的使命,致力于“成为世界一流血液制品企业”。 中国血液制品行业起步晚但市场增长迅速,在发展过程中,一方面国家在总量、流通、生产质量等方面加大 了行业监管,引导行业规范化发展;另一方面国内血液制品企业经过并购、重组,使得行业集中度进一步提 升,但受原料血液供应、研发、产业资本等原因,国内血液制品行业尚未出现行业巨头,华润博雅生物仍有 机会争夺细分赛道领先地位。 公司将持续深耕血液制品主业,做强做优做大,筑牢发展根基;同时,前瞻布局非血源新技术领域,聚 力创新、突破前沿,培育增长新引擎,构建“核心业务与新兴赛道”双轮驱动发展格局,全力推动“十五五 ”末成为国内一流血液制品企业。 1、加强浆站资源拓展。依托华润集团资源与三方协同优势,充分发挥两级专班机制,积极拓展江西省 内、深挖新浆站,推动部分存量浆站合理扩区。 2、提升浆站运营管理能力。持续强化数字赋能,探索构建数字化的宣传发展体系,赋能血浆采集业务 ;同时组建外县发展团队,深挖浆站增量;通过“学术牌、公益牌、服务牌”构建可持续献浆生态,系统提 高献浆员发展水平和献浆员粘性,进一步深挖潜能,助力浆量提升。 3、加强创新研发能力建设。基于“纵到底”的原则,以市场和临床价值为导向,重点开发球蛋白类高 附加值产品,增加新适应症,推动真实世界研究,提升研发成果转化。同时,围绕“新领域、新技术、产业 链上下游”,拓展非血源性产品,形成第二增长曲线。 4、加强学术营销能力建设。坚持学术引领,以“一品一策”为抓手,深挖核心产品在标杆医院的临床 潜力;以区域精耕为依托,推动优质资源向重点市场倾斜。通过强化代理商的精细化管理,驱动代理商从单 纯的“分销商”向“服务商”转型。同时,搭建KA服务平台,深度服务关键客户,确保销量稳步增长与市场 份额的有效提升。 5、着力推进全球化布局。聚焦“一带一路”国家,打造具有博雅特色的技术输出模式;坚持消化富余 产能且坚持利润导向,系统推进产品国际注册与出口。 (二)经营计划 2026年,华润博雅生物以“1268”总体战略为引领,持续深化“四个重塑”,紧紧锚定“苦练内功,共 度时艰”年度经营管理主题,聚焦“技术、人才、品牌、效率、机制”五大核心要素,深入贯彻“洞察、对 标、超越”实施路径,系统打造八大能力,全方位提升企业核心竞争力,确保达成2026年业绩增长目标,为 “十五五”规划开好局、起好步,为“十五五”宏伟蓝图奠定坚实基础。 1、血液制品业务方面:持续聚焦核心业务领域,苦练内功,通过系统性补短板,精准化强弱项,全面 夯实发展根基,着力构建从浆量拓展、研发创新到营销突破的全链条可持续竞争优势。 (1)外拓浆站规模,内强运营质效。紧盯各省“十五五”浆站设置规划,持续整合内外部资源,攻坚 江西大本营及重点省份,全力推动新浆站设立、分站置换及存量浆站扩区。深化浆站运营,持续贯彻“明目 标,定标准,重奖罚,强执行”经营方针,依托数字化赋能、外县市场拓展及属地名片打造,有效扭转新生 下降态势,显著增强老生粘性,全面提升单站采浆效能,筑牢浆量规模与质量根基。 (2)营销精准施策,强化终端掌控。构建多维度、专业化的学术推广体系,致力于打造国内血液制品 领域第一学术品牌,全面擦亮品牌价值,着力提升品牌知名度与美誉度。深入实施“一品一策”精准营销; 聚焦重点省份、医院与科室,推进精细化招商与区域精耕;同步强化代理分级管理与赋能协同,扩大院外销 售体系推动产品广覆盖与深渗透。 (3)研发聚焦转化,加速创新落地。持续深化研发管线全流程里程碑管理与风险管控,确保VWF、纤胶 、人凝血因子Ⅸ按期获得临床批件;同步推进博雅10%静丙、绿十字人血白蛋白和静丙等核心品种的工艺优 化与技术升级,持续提升产品得率,确保质量稳定,实现吨浆产值的稳步提高。与成都输血所协同构建“共 建+孵化”合作模式。着力加强BD拓展能力,围绕新技术领域,深入开展行业研究与项目储备,力争实现至 少一项新技术领域合作落地。 (4)深化全球布局,加快海外拓展。把握全球血液制品行业战略机遇,纵深推进国际化发展,全力推 动海外技术和体系输出项目合作,构建可复制、具有博雅特色的技术输出模式;持续拓展半法规、非法规市 场,积极探索创新多种业务合作模式,力争实现突破。持续推进国际产品注册,重点推动5%静丙在巴西获得 临床批件,逐步扩大国际市场准入与产品销售。 (5)聚力降本增效,筑牢成本优势。为持续筑牢高质量发展根基,公司着力强化全体员工成本意识, 全面落实经营主体责任。通过实施全面预算精准管控、严控各项费用支出、系统推动全产业链降本增效,坚 持刀刃向内、持续挖潜,着力构建具有行业领先的成本竞争优势。 (6)深化投后融合,打造整合标杆。持续深化与绿十字在战略、组织、文化全方位融合,以高效协同 筑牢一体化发展根基。扎实推进“4+N”管理赋能体系,强化资源统筹与闭环执行,推动各项关键举措精准 落地、全面见效,系统性提升绿十字经营质量、运营效率与核心竞争力,为企业高质量发展注入持续动能, 全力打造投后融合标杆。 (7)强化项目管理,保障项目交付。紧紧围绕“安全、质量、成本、合规、进度”管控,狠抓项目全 流程管理,建立健全工程管理体系和工程合规体系建设,强化项目组织建设,确保智能工厂一次性通过竣工 验收备案、完成工艺验证批次生产并取得生产许可证,同步推动达拉特旗与桃江浆站按期建成并投入使用, 确保各项工程任务高质量如期交付。 (8)数字赋能业务,智促效能提升。深入落实华润集团“智数强基”要求,围绕“升级智数基座,主 动服务业务,探索AI创新”的工作主题,深化数字化转型。通过数字化全方位赋能浆站,挖掘AI创新场景提 升浆量,同时整合营销数据资源,构建数字化运营体系提升营销效率,助力业务发展。在智能工厂全面建设 MES、SCADA、LIMS等核心智能制造系统,实现集成与可控,并在老工厂持续优化电子批记录系统,保障合规 生产,打造智造标杆;在财务领域探索数字员工应用,在供应链升级SRM系统并优化产销平衡管理,支撑高 效协同。 2、化药业务方面:新百药业将持续推动营销模式升级,强化终端与代理商管理,推动终端医院开发上 量。围绕垂体后叶、缩宫素、骨肽片、卡前列素氨丁三醇注射液等核心品种,“一品一策”制定营销策略, 加强空白区域的开发,做大市场份额,促进公司营业业绩提升。在确保新百药业经营稳定的基础上,公司将 有序启动并推进新百药业剥离工作。 (三)可能面临的风险 1、原材料供应不足风险 血液制品生产企业的原材料确实是健康人血浆,这种来源的特殊性以及国家对其进行强监管,导致行业 原料血浆供应紧张。原料血浆供应量直接影响着血液制品生产企业的生产规模和能力。因此,未来相当长一 段时间内,血液制品企业对于原料血浆的掌控情况将直接决定其竞争实力。 应对措施:公司将着力保障原料血浆供应,一方面挖掘现有浆站采浆潜力,保证供血浆者数量持续增长 ,并积极向政府主管部门申请扩大浆站采浆区域;另一方面积极利用好公司具有新设浆站这一宝贵资质,积 极申请设立新的单采血浆站,尽快增加公司浆站数量。同时,公司也将积极地寻找并购目标,通过并购达到 原料血浆的快速增长。 2、新产品研发风险 公司主营血液制品,而新产品的开发和上市是一个相对漫长且风险较高的过程。这个过程包括了前期研 究、动物实验、临床试验以及申报注册等环节。整个周期需要投入大量资源和资金,并伴随着一定的风险。 即使新产品成功通过了所有环节并产业化,仍然存在着市场需求的不确定性。因为市场需求是随时变化的, 产品是否能够符合市场需求,是否能够获得消费者的认可和接受,都是影响新产品推出的重要因素。 应对措施:产品研发项目立项前,进行全面市场可研分析,加强对研发过程的管控,有效协调企业优势 资源,确保在研产品进度符合预期,按计划上市销售。 3、产品质量控制风险 产品质量是企业的生命,控制质量风险、持续改进质量,是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品 质量关乎国计民生、用药者生命安全,而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题,将导致企业面临 整顿、停产的风险。 应对措施:公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系,并在发展中与时俱进,不断提升,杜 绝一切质量风险。 4、医药政策风险 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。近年来, 国家进一步深化医药卫生体制改革,对医药行业的管理力度持续加大,医药政策在常态化推进中潜移默化地 推动行业向“从有到优”经营的阶段转型,一致性评价、集采、国谈、DRG/DIP支付改革、深化药品领域监 管等政策,给医药企业的生产经营带来多重压力,使企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。 应对措施:对于已入选集采目录产品,公司将通过不断优化产能规模,丰富产品管线,提高综合利用率 、增强学术营销能力、提高管理效率以应对可能的价格下降影响。同时,公司也将持续加大新品研发,关注 并购及新产品引进机会,加快新产品上市进程,不断优化产品结构。公司将密切关注集采相关政策,并根据 相关情况制定应对策略。 5、商誉减值风险 公司控股合并绿十字(中国)后,在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉,根据《企业会计 准则》等规定,商誉不作摊销处理,但需在每年年度终了进行减值测试。如果绿十字(中国)未来经营状况 恶化,则存在商誉减值的风险,从而对华润博雅生物当期损益造成不利影响。 应对措施:公司将加速推进绿十字(中国)营销变革,重塑营销模式,并加大空白市场开发力度,以扩 大市场份额。同时,公司将持续强化绿十字(中国)的创新研发能力,通过优化工艺、引进新品等措施,加 速项目推进,确保企业可持续发展。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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