经营分析☆ ◇300298 三诺生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 44.23亿 99.55 24.25亿 99.44 54.82
其他行业(行业) 1994.09万 0.45 1373.27万 0.56 68.87
─────────────────────────────────────────────────
血糖监测系统(产品) 33.21亿 74.73 19.98亿 81.96 60.18
糖尿病营养、护理等辅助产品(产品) 2.62亿 5.90 9272.24万 3.80 35.38
血脂检测系统(产品) 2.44亿 5.49 1.51亿 6.17 61.74
iPOCT监测系统(产品) 1.86亿 4.18 9511.81万 3.90 51.23
糖化血红蛋白检测系统(产品) 1.82亿 4.09 3210.70万 1.32 17.67
血压计(产品) 1.23亿 2.77 3194.42万 1.31 25.91
经营品(产品) 8947.32万 2.01 926.51万 0.38 10.36
其他(产品) 3654.93万 0.82 2828.42万 1.16 77.39
─────────────────────────────────────────────────
中国(地区) 25.78亿 58.02 16.40亿 67.26 63.62
美国(地区) 13.80亿 31.06 6.03亿 24.72 43.68
其他地区(地区) 4.85亿 10.92 1.95亿 8.02 40.30
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 35.34亿 79.54 19.07亿 78.21 53.96
直销(销售模式) 9.09亿 20.46 5.31亿 21.79 58.44
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 21.25亿 99.62 11.74亿 99.75 55.23
其他行业(行业) 816.82万 0.38 291.33万 0.25 35.67
─────────────────────────────────────────────────
血糖监测系统(产品) 15.52亿 72.77 9.52亿 80.90 61.32
糖尿病营养、护理等辅助产品(产品) 1.34亿 6.27 4957.60万 4.21 37.05
血脂检测系统(产品) 1.22亿 5.73 5234.27万 4.45 42.79
糖化血红蛋白检测系统(产品) 1.20亿 5.62 3574.69万 3.04 29.83
iPOCT监测系统(产品) 8800.25万 4.13 5302.47万 4.51 60.25
血压计(产品) 6167.87万 2.89 1672.62万 1.42 27.12
经营品(产品) 3793.60万 1.78 497.46万 0.42 13.11
其他(产品) 1733.43万 0.81 1227.52万 1.04 70.81
─────────────────────────────────────────────────
中国(地区) 12.01亿 56.33 7.76亿 65.94 64.57
美国(地区) 6.95亿 32.57 3.04亿 25.85 43.77
其他地区(地区) 2.37亿 11.10 9658.72万 8.21 40.78
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 16.84亿 78.93 9.08亿 77.14 53.90
直销(销售模式) 4.49亿 21.07 2.69亿 22.86 59.85
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 40.22亿 99.09 21.88亿 99.70 54.39
其他行业(行业) 3692.27万 0.91 650.48万 0.30 17.62
─────────────────────────────────────────────────
血糖监测系统(产品) 28.73亿 70.78 17.16亿 78.20 59.72
糖尿病营养、护理等辅助产品(产品) 2.79亿 6.87 6670.51万 3.04 23.91
血脂检测系统(产品) 2.57亿 6.32 1.28亿 5.81 49.72
糖化血红蛋白检测系统(产品) 1.96亿 4.83 9199.56万 4.19 46.92
iPOCT监测系统(产品) 1.70亿 4.19 1.03亿 4.70 60.59
经营品(产品) 1.17亿 2.88 3312.35万 1.51 28.32
血压计(产品) 1.11亿 2.75 3064.69万 1.40 27.50
其他(产品) 5566.13万 1.37 2517.99万 1.15 45.24
─────────────────────────────────────────────────
中国(地区) 23.48亿 57.84 15.10亿 68.80 64.30
美国(地区) 14.18亿 34.94 5.86亿 26.72 41.35
其他地区(地区) 2.93亿 7.22 9813.93万 4.47 33.49
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 33.09亿 81.52 17.58亿 80.14 53.14
直销(销售模式) 7.50亿 18.48 4.36亿 19.86 58.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 19.83亿 98.78 10.25亿 99.77 51.70
其他行业(行业) 2454.89万 1.22 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血糖监测系统(产品) 13.77亿 68.59 7.73亿 75.26 56.16
血脂检测系统(产品) 1.55亿 7.70 --- --- ---
糖尿病营养、护理等辅助产品(产品) 1.34亿 6.66 --- --- ---
糖化血红蛋白检测系统(产品) 8705.14万 4.34 --- --- ---
iPOCT监测系统(产品) 8310.83万 4.14 --- --- ---
经营品(产品) 8024.01万 4.00 --- --- ---
血压计(产品) 6034.97万 3.01 --- --- ---
其他(产品) 3148.49万 1.57 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
中国(地区) 11.36亿 56.61 7.05亿 68.57 62.00
美国(地区) 6.79亿 33.82 2.63亿 25.59 38.73
其他地区(地区) 1.92亿 9.58 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 16.06亿 80.03 8.21亿 79.89 51.10
直销(销售模式) 4.01亿 19.97 2.07亿 20.11 51.54
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售12.32亿元，占营业收入的27.73%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 49106.96│ 11.05│
│客户B │ 26401.96│ 5.94│
│客户C │ 19546.44│ 4.40│
│客户D │ 15974.29│ 3.60│
│客户E │ 12182.26│ 2.74│
│合计 │ 123211.92│ 27.73│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购2.26亿元，占总采购额的12.25%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 7332.41│ 3.98│
│供应商B │ 4040.04│ 2.19│
│供应商C │ 3944.25│ 2.14│
│供应商D │ 3890.47│ 2.11│
│供应商E │ 3372.30│ 1.83│
│合计 │ 22579.48│ 12.25│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业所属分类
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所处行业属于制造业（C）中
的专用设备制造业（分类代码：C35）。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求，公司所处
行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。
（二）行业基本情况与发展阶段
医疗器械属于人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小。随着经济水平的提
高和医疗健康管理意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，体外诊断行业中的POCT市场规模将持续攀升。
1、POCT行业
POCT（PointofCareTesting）又称即时检验，为体外诊断行业市场增速最快的细分领域之一，是通过使
用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得
到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医
院医疗资源的占用率等优点。
基层诊疗作为我国医改长期趋势，受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政
策，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔。自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是
构建分级诊疗的基础。根据国家统计局公布的《中华人民共和国2024年国民经济和社会发展统计公报》数据
显示，2024年年末全国共有医疗卫生机构109.2万个，其中医院3.9万个，在医院中有公立医院1.2万个，民
营医院2.7万个；基层医疗卫生机构104.0万个，其中乡镇卫生院3.3万个，社区卫生服务中心（站）3.7万个
，门诊部（所）39.8万个，村卫生室57.1万个。我国医改以强基层为重点的分级诊疗政策体系已逐步完善，
基层医疗实现街道、社区、乡镇、村屯全覆盖，政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，
加大对基层的资源投入，也显现出基层医疗机构在医疗器械购置、更新换代等方面存在巨大的需求空间。而
在我国基层医疗机构检测设备少、医师紧缺的现实背景下，POCT产品快速、轻量、无需依赖大型检测设备和
专业检验医师等特点，成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择，分级诊疗政策为POCT行业快速增长
创造了巨大的空间。
2、血糖监测行业
血糖监测是POCT最大的应用领域，根据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图(IDFDiabetesAtlas)
（第11版）》数据显示，2024年全球成年糖尿病患者（20岁~79岁）人数达5.89亿，占该年龄段总人口数的1
1.1%。其中，约2.52亿人尚未意识到自己患有糖尿病。据IDF推测，预计到2050年全球成年糖尿病患者人数
将上升至8.53亿。糖尿病患病率随年龄增长而上升，65岁以上人群患病率最高。随着全球人口老龄化加剧，
老年糖尿病患者数量不断增加，对血糖监测产品的需求也将进一步上升。2024年20~79岁糖尿病患者总数最
多的国家分别是中国（1.48亿）、印度（8980万）、美国（3850万）。
我国作为世界糖尿病大国，2024年成年糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病患者总数的25%
。与我国糖尿病高患病率现状相比，我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球
平均水平。据中国产业信息网的分析数据显示，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，远低于
世界平均60%的水平，与欧美国家90%的血糖仪渗透率更是相距甚远。同时，相对于美国和欧洲等成熟市场，
中国糖尿病患者的血糖监测频率仍较低，平均而言，美国患者每年检测400次血糖，但是中国患者每年只检
测120次，远低于我国相关糖尿病防治指南关于糖尿病患者自我监测建议值，农村患者很少甚至不进行血糖
监测。对此《健康中国行动（2024-2030年）》中明确提出了到2030年，建立上下联动、医防融合的糖尿病
防治体系，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以
上，治疗率、控制率和并发症筛查率持续提高的目标。
《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》指出，目前临床上常用的血糖监测方法包括用血糖仪进行
的毛细血管血糖监测、持续血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。其中，毛细
血管血糖检测是目前糖尿病患者日常管理最基础和最常用的方法；CGM是指通过感应器监测皮下组织间液的
葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据，其优势在于可
以帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于T1DM患者、需要胰岛素强化治疗的T2DM患者，以及在自我血糖监
测指导下使用降糖治疗后仍出现较大血糖波动的T2DM患者等。
随着CGM技术的不断迭代发展，临床应用也日益广泛，在国内目前已成为传统血糖监测的有效补充。全
球CGM市场处于快速发展阶段，主要为国外Abbott（雅培）、Dexcom（德康）、Medtronic（美敦力）占据主
导地位，国内CGM产品获批时间较海外晚，2021年起开始显著加速，随着国产CGM产品性能和质量不断提升，
性价比优势更加突出，国产替代正在加速。
未来，随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及医疗水平的提升，血糖
监测行业的市场规模将持续攀升。
（三）公司所处的行业地位
21世纪初，外国厂商凭借先进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。公司
自2002年创立以来，一直致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起
步，经过二十多年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司Trividia和PTS的
全球协同发展成果突显，公司成为全球第四大血糖仪企业。公司始终占据着我国50%以上的血糖仪零售市场
，血糖仪产品覆盖3,800家等级医院、超过22万家药店及健康服务终端、1万多家社区医院及乡镇医院，业务
覆盖20多家主流电商平台，在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺的产品；在全球公司拥有超
过2,500万用户，业务遍布全球187个国家和地区，在全球主要市场通过质量合规和产品认证，已在全球85个
主要国家和地区完成产品注册，满足全球市场需求。公司构建了以血糖为基础，以慢病相关检测为抓手，以
及用指尖血测多项指标的立体的多指标慢性疾病检测产品体系，为慢病防治提供更全面的整体解决方案。同
时，公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿
病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。
公司作为血糖监测领域领先企业，先后荣获“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家技
术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“国家科技进步二等奖”和“国家绿色工厂”等资质。未
来，公司将继续践行“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服
务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。
（四）主要法律法规及行业政策
近年来国家陆续出台一系列“健康中国”政策，大力推进健康中国建设，总体来看，国家政策未来将在
“监管+鼓励”两方面助力医疗器械行业的健康发展。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
三诺生物专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，并致力于生物传感技术的创新，通过二十多年的创
新发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公
司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多
指标检测系统的转变，公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标；在市场上，公司实现了从以零
售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系，业务遍
布187个国家和地区；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平
台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人掌上
实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）、精准可穿戴系统（PWS）和糖尿病数字管理解决方案（DDMS）的
研发产品线。同时，公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+人工智能+医疗服务”的糖尿病
及相关慢病数字管理模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环，为慢性疾病的防治提供更多创
新性、系统性的智慧医疗解决方案。
（二）主要产品及服务
1、家用医疗产品：①“三诺爱看动态血糖仪”系列，“安稳”、“安稳+”系列，“金稳”、“金稳+
”系列，“GA”系列、“智能”系列、“真睿”系列等不同系列血糖监测产品；②“UA”系列、“捷准”系
列、“捷巧”系列等不同系列的尿酸监测产品；③“EA”系列、“UG”系列、“捷优”系列等不同系列的血
糖尿酸双功能检测仪；④“BA”臂式血压计、“BW”腕式血压计、隧道式血压计；⑤“YTN”血压血糖尿酸
多功能检测仪；⑥境外子公司PTS拥有“A1CNow+”糖化血红蛋白检测系统、“CardioChek”血脂检测系统产
品；⑦境外子公司Trividia拥有“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维
药片和综合维他命等）。
2、等级医院专业产品：①“三诺爱看动态血糖仪”系列，院内手持式“臻准”、“金准+/金准+Air”
、“安捷”等不同系列的医用血糖监测产品；②院内手持式“EA”系列血糖尿酸检测仪、“KA”系列血糖血
酮检测仪等医用双功能监测产品；③院内外一体化糖尿病管理，公司加强糖尿病数智健康管理系统的完善和
推广，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，通过连通慢病患者院内、院外信息，将
住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理
，最终实现患者的慢病自我管理；④iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要
用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测；⑤AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪，主要用于糖尿病风险
筛查。
3、基层医疗专业产品：①iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），公司目前拥
有iCARE便携式全自动多功能检测仪、PCH便携式糖化血红蛋白分析仪、PABA便携式全自动生化分析仪等系列
糖尿病及相关慢病检测产品；②手持式检测系统，包含血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作
简单、快速结果，具有良好的临床实用性；③分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，
为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。
4、糖尿病医疗健康服务：公司旗下三诺健康糖尿病门诊是专注于医疗健康服务的专科门诊，为糖尿病
、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管理、知识教
育和心理咨询等服务。组建和完善慢病管理医疗体系，以患者为中心,以健康大数据为基础，以“互联网+”
的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务，可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理服
务需求。
（三）经营模式
1、采购模式
公司践行负责任采购理念，不断优化供应链流程管理，建立严格的供应商准入和评估体系，以数字化技
术赋能供应链管理，以期实现产业链协同发展。
公司采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证
能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行全方位评审，在过程中对供应商绩效进行监控并辅导改善，定
期根据供应商的绩效及社会责任风险进行评估、监督及促进改善，进一步推进透明化供应商开发、绩效管理
及淘汰机制，构建公司可持续发展供应链体系。同时公司引入SRM（供应商关系管理）、WMS（仓库管理系统
）、ERP（企业资源计划）等关键系统，并将其与PLM（产品生命周期管理）和APS（高级计划与排程）等系
统深度融合，形成覆盖从采购、生产到交付的全流程数字化管理平台，实现供应链全过程的智能化协作和数
据驱动，从而优化供应链网络结构，提高运营效率、降低成本，并实现物流的透明化和质量的全程可追溯。
公司积极探索与海外子公司PTS和Trividia的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了
物料的全球采购，以降低产品成本实现采购效率，实现股东利益的最大化。
2、生产模式
公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产，以打造数字化工厂为核心，通过设备与设备、设备与系统
之间数据互联互通，实现生产全流程闭环管理，建立了围绕装备集成化、产品检测智能化以及生产过程追溯
自动化为一体的试剂产品自动灌装生产线和血糖单支条自动内包生产线等智能化生产线，大幅提高了公司整
体生产制造能力和智能化管理水平，公司生产线自动化率超过90%。
公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照巴西BGMP、美国FDA以及欧盟CE的体系要求组织生产
，组建并实施以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。通过AI人
工智能、大数据等智能技术实现生产制造防呆防错，提升质量、改善效率及能源消耗；运用BI看板+智能APP
等对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系；通过
信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理，数据驱动管理、驱动改善，为精
准决策奠定基础；通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。
3、销售模式
公司产品销售以直销与经销相结合的方式进行。公司成立中国消费者业务中心，在国内以零售市场为主
，通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户，利用分钟诊所免测，不断
推动用户发现计划，不断提升市场占有率、周边产品品类和产品的升级。在医院市场上，针对临床市场打造
的“金”系列产品、双功能产品、iPOCT检测系统、持续葡萄糖检测系统以及院内外糖尿病管理系统、区域
慢病一体化管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，通过加快医院开发来提高院内系统的覆盖率
，通过互联网技术及配套物联网设备来打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，实现医患之间的互联互通，
推进院内外糖尿病管理系统和区域慢病一体化管理系统的渗透。在基层医疗业务上，拓展POCT产品的销售和
直联用户，加速基层医院和诊所开发，从而快速覆盖社区诊所和医院；积极探索针对于基层医疗机构的线上
线下慢病管理服务；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院。海外市场上，公司持续贯彻“植根中国，
走向世界”的发展理念，借鉴国内的推广模式，深耕和开拓东南亚、南亚、非洲及中东等市场，先后在越南
、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国等国家设立分子公司，海外子公司PTS和Trividia立足本土，
在积极探索和开拓欧美市场的同时也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务，公司通过组建
本地销售团队，扎根国际市场，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，同时发展跨境电商业务，在欧洲
、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化，不断开拓海外市场。Sinocare与PTS、T
rividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，产品销售覆盖187个国家和地区，已经建立起全球化销售渠
道。
三、核心竞争力分析
（一）完备的糖尿病及相关慢性疾病检测产品线及服务
根据2024版《ADA糖尿病诊疗标准》（STANDARDSOFMEDICALCAREINDIABETES——2024），综合指标管理
更有利于预防糖尿病并发症。完整的血糖监测从“点”（指血时点单次血糖，BGM）、“线”（连续血糖监
测，CGM）和“面”（糖化血红蛋白检测，HbA1c）不同维度反应血糖变化。公司作为国内领先的血糖及相关
POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病
检测领域的研发投入，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。为适应行
业发展趋势，做好新产品的研发和技术储备工作，公司打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用
于基层或临床科室的iPOCT检测产品，打造了整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室
。同时，依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金
技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，不断推出满
足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展iPOCT检测业务。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解
读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病等疾病防
治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标
涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功
能等70多项指标，满足了基层医疗单元、家庭医疗单元的检测需求。通过创新业务，建立以多指标检测及指
标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病及相
关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。
公司及海外子公司PTS和Trividia通过全球经销商体系建立起覆盖全球187个国家和地区的销售和服务体
系，组建专业的医护及健康管理团队，为用户提供高效、稳定、长期的全病程精细化服务。同时依托于公司
旗下三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心等机构和平台，公司持续完善服务体系建设，采用个性化“
AI+六师共管”服务模式，即由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师提供
团队一站式服务，为患者提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教
育、心理咨询辅导等全方位服务；通过移动应用、在线平台等互联网技术提供部分常见病、慢性病的线上咨
询、医生回访与复诊等远程医疗服务，为糖尿病及相关慢性病患者提供全链条一体化闭环管理和全病程便捷
式医疗服务。
基于公司丰富的产品品类、覆盖全球的服务网络以及专业的医疗服务团队、高效的全病程管理解决方案
，可根据用户不同的应用场景提供相应的产品解决方案，强化用户牵引，深化用户直联，实施糖尿病教育管
理的行为干预，并协同海外Trividia和PTS公司推进全球服务体系的构建，打造以糖尿病为核心的慢病院内+
院外、线上+线下、硬件+软件三位一体的全程管理闭环，为用户和患者提供慢病精细化治疗和管理，为全球
糖尿病及慢性疾病患者和机构提供及时有效的产品+服务。
（二）先进的质量管理体系和完善的质量控制能力
质量合规是企业能够持续成长的基础，公司从创立开始就持续推动质量体系建设，在全球主要市场通过
质量合规和产品认证，目前已经在85个国家和地区完成产品的注册，实现产品满足全球主要市场的行业标准
和客户要求。公司质量管理体系符合ISO9001《质量管理体系要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用
于法规的要求》、GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械生产质量管理规范
》及其附录、美国《质量体系法规》（21CFR820）、巴西《医疗器械与体外诊断器械的良好生产规范》（RD
C665/2022）、韩国《医疗器械法案》、加拿大《加拿大医疗器械法规》（CMDRSOR/98-2822022）、澳大利
亚《澳大利亚医疗器械法规》（TherapeuticGoods(MedicalDevices)Regulations2002）等质量管理体系相
关法规和标准的要求，以及欧盟相关指令/法规（MDD/IVDD/MDR/IVDR）的要求，并获得了ISO13485:2016、I
SO9001:2015、巴西BGMP、韩国GMP、欧盟CEIVDR、MDR、美国FDA、医疗器械单一审核方案（MDSAP认证，同
时符合澳大利亚、巴西、加拿大、美国医疗器械监管部门对医疗器械质量管理体系的要求）等相关体系证书
，形成了研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断
完善。
产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关，公司视产品质量为企业发展的生命线，高度重视产品
生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控，对生产工艺和质量控制不断改进、精益求精，以确保卓越的产
品质量和高效的质量管理流程。公司建立健全各项质量管理制度，累计制定了超3,300份的质量管理规范，
涵盖产品研发、物料采购、生产制造、供应链管理、成品检验以及产品上市后的各个阶段，实施全员和产品
全生命周期的全流程监控和管理，确保原材料采购、生产制造到成品上市全过程质量达标。公司通过有效运
用CAPA（纠正和预防措施）、6Sigma（六西格玛）、FMEA（失效模式与影响分析）、TMV（全面质量管理）
、QCC（质量控制小组）等质量管理工具和方法，系统收集、分析和应用质量管理数据，将各模块业务流程
进行电子化管理，通过数据集成、系统集成、设备集成，全面实现质量管理模式数字化，实时监控并持续优
化质量管理流程和管理质量。公司通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，从根本上保证产品
质量的安全性。公司凭借“实施数字化转型助推医疗器械质量创
|