经营分析☆ ◇300298 三诺生物 更新日期：2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 46.51亿 99.82 22.67亿 99.85 48.75
其他行业(行业) 848.92万 0.18 347.44万 0.15 40.93
─────────────────────────────────────────────────
血糖监测系统(产品) 34.70亿 74.47 17.97亿 79.14 51.80
糖尿病营养、护理等辅助产品(产品) 2.97亿 6.38 8609.01万 3.79 28.98
糖化血红蛋白检测系统(产品) 2.11亿 4.53 4480.95万 1.97 21.22
血脂检测系统(产品) 1.97亿 4.23 1.17亿 5.13 59.10
血压计(产品) 1.68亿 3.61 5636.67万 2.48 33.52
iPOCT监测系统(产品) 1.68亿 3.61 9629.84万 4.24 57.32
经营品(产品) 1.04亿 2.24 4485.61万 1.98 43.07
其他(产品) 4392.73万 0.94 2870.15万 1.26 65.34
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 26.07亿 55.96 15.99亿 70.43 61.34
境外(地区) 20.52亿 44.04 6.71亿 29.57 32.72
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 36.18亿 77.65 17.24亿 75.92 47.65
直销(销售模式) 10.41亿 22.35 5.47亿 24.08 52.51
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 22.56亿 99.66 11.69亿 99.55 51.80
其他行业(行业) 766.00万 0.34 533.01万 0.45 69.58
─────────────────────────────────────────────────
血糖监测系统(产品) 16.59亿 73.29 9.49亿 80.82 57.19
糖尿病营养、护理等辅助产品(产品) 1.49亿 6.59 4379.16万 3.73 29.36
糖化血红蛋白检测系统(产品) 1.14亿 5.03 2168.38万 1.85 19.03
血脂检测系统(产品) 9382.44万 4.14 5323.20万 4.53 56.74
血压计(产品) 9296.70万 4.11 2816.35万 2.40 30.29
iPOCT监测系统(产品) 8912.43万 3.94 4677.02万 3.98 52.48
经营品(产品) 4640.62万 2.05 1890.51万 1.61 40.74
其他(产品) 1928.81万 0.85 1258.07万 1.07 65.23
─────────────────────────────────────────────────
中国(地区) 12.66亿 55.94 7.75亿 66.03 61.21
美国(地区) 7.44亿 32.86 3.03亿 25.80 40.72
其他地区(地区) 2.54亿 11.20 9589.36万 8.17 37.82
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 18.02亿 79.60 9.29亿 79.15 51.57
直销(销售模式) 4.62亿 20.40 2.45亿 20.85 53.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 44.23亿 99.55 24.25亿 99.44 54.82
其他行业(行业) 1994.09万 0.45 1373.27万 0.56 68.87
─────────────────────────────────────────────────
血糖监测系统(产品) 33.21亿 74.73 19.98亿 81.96 60.18
糖尿病营养、护理等辅助产品(产品) 2.62亿 5.90 9272.24万 3.80 35.38
血脂检测系统(产品) 2.44亿 5.49 1.51亿 6.17 61.74
iPOCT监测系统(产品) 1.86亿 4.18 9511.81万 3.90 51.23
糖化血红蛋白检测系统(产品) 1.82亿 4.09 3210.70万 1.32 17.67
血压计(产品) 1.23亿 2.77 3194.42万 1.31 25.91
经营品(产品) 8947.32万 2.01 926.51万 0.38 10.36
其他(产品) 3654.93万 0.82 2828.42万 1.16 77.39
─────────────────────────────────────────────────
中国(地区) 25.78亿 58.02 16.40亿 67.26 63.62
美国(地区) 13.80亿 31.06 6.03亿 24.72 43.68
其他地区(地区) 4.85亿 10.92 1.95亿 8.02 40.30
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 35.34亿 79.54 19.07亿 78.21 53.96
直销(销售模式) 9.09亿 20.46 5.31亿 21.79 58.44
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 21.25亿 99.62 11.74亿 99.75 55.23
其他行业(行业) 816.82万 0.38 291.33万 0.25 35.67
─────────────────────────────────────────────────
血糖监测系统(产品) 15.52亿 72.77 9.52亿 80.90 61.32
糖尿病营养、护理等辅助产品(产品) 1.34亿 6.27 4957.60万 4.21 37.05
血脂检测系统(产品) 1.22亿 5.73 5234.27万 4.45 42.79
糖化血红蛋白检测系统(产品) 1.20亿 5.62 3574.69万 3.04 29.83
iPOCT监测系统(产品) 8800.25万 4.13 5302.47万 4.51 60.25
血压计(产品) 6167.87万 2.89 1672.62万 1.42 27.12
经营品(产品) 3793.60万 1.78 497.46万 0.42 13.11
其他(产品) 1733.43万 0.81 1227.52万 1.04 70.81
─────────────────────────────────────────────────
中国(地区) 12.01亿 56.33 7.76亿 65.94 64.57
美国(地区) 6.95亿 32.57 3.04亿 25.85 43.77
其他地区(地区) 2.37亿 11.10 9658.72万 8.21 40.78
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 16.84亿 78.93 9.08亿 77.14 53.90
直销(销售模式) 4.49亿 21.07 2.69亿 22.86 59.85
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售9.59亿元，占营业收入的20.59%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 33114.00│ 7.11│
│第二名 │ 18226.90│ 3.91│
│第三名 │ 17870.40│ 3.84│
│第四名 │ 14491.14│ 3.11│
│第五名 │ 12220.22│ 2.62│
│合计 │ 95922.67│ 20.59│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.47亿元，占总采购额的13.10%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 7561.01│ 4.01│
│第二名 │ 5207.19│ 2.76│
│第三名 │ 4036.09│ 2.14│
│第四名 │ 3983.16│ 2.11│
│第五名 │ 3924.88│ 2.08│
│合计 │ 24712.33│ 13.10│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
三诺生物专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，始终坚持生物传感技术自主创新，通过二十余年的
深耕，聚焦糖尿病及相关慢病检测与管理核心领域，构建了完善的业务布局与经营体系，稳步从“中国血糖
仪普及推动者”向“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景迈进。
产品布局方面，公司已实现从单一血糖指标检测向涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋
白等多指标检测体系的全面转型，搭建起以血糖检测为基础、慢病相关指标检测为核心的产品矩阵，可全面
覆盖糖尿病及相关慢病日常监测、诊疗辅助等多应用场景，深度贴合慢病防治全流程需求，具备较强的临床
适用性与市场适配能力。
市场布局方面，公司持续优化销售渠道布局与市场结构，以零售市场为基础，稳步拓展至医院专业市场
及海外市场，成功构建多产品、多渠道、多市场协同发力的立体销售体系。截至报告期末，公司业务已覆盖
全球187个国家和地区，境内外市场协同发力、稳步推进，市场覆盖面与行业影响力持续提升。
研发布局方面，公司持续推进核心技术平台迭代升级，已从单一电化学平台成功延伸至光化学、荧光免
疫、液相生化、凝血、化学发光及互联网大数据智慧医疗等多元化技术平台；同步构建起个人掌上实验室（
PPL）、精准桌面实验室（PDL）、精准可穿戴系统（PWS）三大核心研发产品线，以技术创新夯实公司业务
高质量发展的核心基础，保障产品与服务的持续迭代优化。
业务模式升级方面，公司积极向糖尿病医疗服务领域延伸布局，探索“生物传感+人工智能+医疗服务”
的糖尿病及相关慢病数字管理模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环。依托核心技术与产品
优势，公司为慢病防治提供创新性、系统性的智慧医疗解决方案，助力“全球领先的糖尿病数字管理专家”
战略愿景的实现。
（二）主要产品及服务
1、家用医疗产品：①“三诺爱看动态血糖仪”系列、“安稳+”系列，“金”系列，“优”系列、“GA
”系列、“智能”系列、“真睿”系列等不同系列血糖监测产品；②“UA”系列、“捷准”系列、“捷巧”
系列等不同系列的尿酸监测产品；③“EA”系列、“UG”系列、“捷优”系列等不同系列的血糖尿酸双功能
检测仪；④臂式血压计、腕式血压计、血压血糖尿酸多功能检测仪；⑤境外子公司PTS拥有“A1CNow+”糖化
血红蛋白检测系统、“CardioChek”血脂检测系统产品；⑥境外子公司Trividia拥有“TRUE”系列血糖监测
产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。
2、等级医院专业产品：①“三诺爱看动态血糖仪”系列，院内手持式“臻准”“金准+/金准+Air”“
安捷”等不同系列的医用血糖监测产品；②院内手持式“EA”系列血糖尿酸检测仪、“KA”系列血糖血酮检
测仪等医用双功能监测产品；③院内外一体化糖尿病管理，通过搭建一体化慢病管理平台，连通慢病患者院
内外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内
外全病程管理，引导患者自我管理；④iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主
要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测；⑤AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪，主要用于糖尿病风
险无创筛查。
3、基层医疗专业产品：①iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），涵盖iCARE
、PCH、PABA等系列。其中iCARE系列可实现多指标检测、3-15分钟出结果，具备便携、全自动操作优势；PC
H系列可快速检测糖化血红蛋白；PABA系列可检测尿微量白蛋白等指标；②手持式检测系统，涵盖血糖、血
脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，可满足基层慢病日常监测与初步筛查需求；③
分钟诊所等系列产品，覆盖多项慢病指标，支持蓝牙连接、数据管理及指标解读服务，为乡镇卫生院、诊所
、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。
4、糖尿病医疗健康服务：公司旗下三诺健康糖尿病门诊作为专注于医疗健康服务的专科门诊，为糖尿
病、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管理、知识
教育和心理咨询等服务。组建和完善慢病管理医疗体系，以患者为中心,以健康大数据为基础，以“互联网+
”的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务，可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理
服务需求。
报告期内，公司主要产品及服务未发生重大变化。
（三）经营模式
1、采购模式
公司践行负责任采购理念，不断优化供应链流程管理，建立严格的供应商准入和评估体系，以数字化技
术赋能供应链管理，以期实现产业链协同发展。
公司采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证
能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行全方位评审，在过程中对供应商绩效进行监控并辅导改善，定
期根据供应商的绩效及社会责任风险进行评估、监督及促进改善，进一步推进透明化供应商开发、绩效管理
及淘汰机制，构建公司可持续发展供应链体系。同时公司引入SRM（供应商关系管理）、WMS（仓库管理系统
）、ERP（企业资源计划）等关键系统，并将其与PLM（产品生命周期管理）和APS（高级计划与排程）等系
统深度融合，形成覆盖从采购、生产到交付的全流程数字化管理平台，实现供应链全过程的智能化协作和数
据驱动，从而优化供应链网络结构，提高运营效率、降低成本，并实现物流的透明化和质量的全程可追溯。
公司积极探索与海外子公司PTS和Trividia的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了
物料的全球采购，以降低产品成本、增加采购效率。
2、生产模式
公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产，以打造数字化工厂为核心，通过设备与设备、设备与系统
之间数据互联互通，实现生产全流程闭环管理。重点建设了试剂产品自动灌装生产线、血糖单支条自动内包
生产线等智能化产线，集成装备集成化、产品检测智能化、生产过程追溯自动化三大功能，推动生产线自动
化率超过90%，显著提升整体生产制造能力与智能化管理水平。
公司严格遵循ISO:13485:2016生产体系认证，并参照巴西BGMP、美国FDA以及欧盟CE等国际体系要求组
织生产。组建并实施以ERP（企业资源计划）、MES（制造执行系统）、APS（高级计划与排程）为核心的集
成应用平台，实现研发、生产、供应、销售、质量等全环节的一体化协同。运用AI人工智能、大数据等智能
技术实现生产制造防呆防错，提升质量、改善效率及能源消耗；运用BI看板+智能APP等对各项指标进行可视
化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系；通过信息系统全覆盖、数据
自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理，数据驱动管理、驱动改善，为精准决策奠定基础。
3、销售模式
公司构建了全渠道融合、全球化布局的销售模式，报告期内，产品销售以直销与经销相结合的方式进行
，通过分层市场策略实现精准覆盖。
在国内市场方面，公司加速线上线下一体化，积极进行全渠道融合发展，成立中国消费者业务中心，以
终端用户为核心，通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等构建多元分销网络。创新推出“分钟
诊所免测”服务，提供血糖、尿酸等慢病多指标免费检测，通过“用户发现计划”强化消费者粘性，同步推
动产品升级与周边品类拓展，持续提升零售市场占有率。在医院市场上，针对医疗机构需求，目前已经推出
“金”、“臻准”系列产品、双功能产品、iPOCT检测系统、持续葡萄糖检测系统以及院内外糖尿病管理系
统、区域慢病一体化管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，报告期内，公司通过加速医院开发
提升院内覆盖率，依托互联网与物联网技术打通院内外服务壁垒，实现医患互联互通，深化临床场景渗透。
在基层医疗业务上，聚焦社区诊所、乡镇卫生院等基层场景，重点拓展POCT产品销售与用户直联。探索线上
线下融合的慢病管理服务，借助区域一体化项目快速开发高质量基层医疗机构，实现下沉市场的规模化覆盖
。
在海外市场方面，公司与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，借鉴国内的推广模式深耕和开拓东南
亚、南亚、非洲及中东等市场，陆续在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度和泰国等国家设立分子公司，组建
本地销售团队，扎根区域市场需求；发展跨境电商业务，在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外
仓，实现物流本地化；海外子公司PTS和Trividia立足本土，通过本土运营探索欧美市场，并以投标等方式
拓展墨西哥、非洲等地区业务，形成区域互补。Sinocare与PTS、Trividia产品通过协同销售，整合海外营
销网络，覆盖187个国家和地区，建立起全球化渠道矩阵。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业基本情况与发展阶段
医疗器械属于人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小。随着经济水平的提
高和医疗健康管理意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，体外诊断行业中的POCT市场规模将持续攀升。
1、POCT行业
POCT（PointofCareTesting）又称即时检验，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进
行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受
限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。
POCT的应用正从传统的医院急诊、ICU向基层医疗快速延伸。基层诊疗作为我国医改长期趋势，受益于
国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政策，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔
。自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。2025年3月，国家卫生
健康委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》，于2025年10月1日起正式实施，该标准明确要求乡镇卫生院
配置便携血糖及血糖相关参数分析仪器、核酸提取仪、PCR扩增仪、血气分析仪、免疫分析仪等设备。按此
标准，任一品类POCT设备的潜在需求量可达数万台，叠加后续耗材、维护需求，市场空间巨大。在我国基层
医疗机构检测设备少、医师紧缺的现实背景下，POCT产品快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医
师等特点，成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择，基层医疗、县域医院、社区诊所将成为POCT行
业核心增量。
2025年，POCT行业处于从快速增长期向高质量发展与智能化转型期过渡的关键阶段，通过将POCT设备与
物联网、数据云端、AI辅助诊断融合，能够提升诊断精准度与效率，推动从检测到健康管理的升级。POCT企
业在基层市场的商业模式也发生了根本性转变，从单纯的设备供应商升级为“技术赋能+服务增值+数据运营
”的综合服务商。
2、血糖监测行业
血糖监测是POCT领域的重要细分板块，根据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图(IDFDiabetesAtl
as)（第11版）》数据显示，2024年全球成年糖尿病患者（20岁~79岁）人数达5.89亿，占该年龄段总人口数
的11.1%。其中，约2.52亿人尚未意识到自己患有糖尿病。据IDF推测，预计到2050年全球成年糖尿病患者人
数将上升至8.53亿。糖尿病患病率随年龄增长而上升，65岁以上人群患病率最高。随着全球人口老龄化加剧
，老年糖尿病患者数量不断增加，对血糖监测产品的需求也将进一步上升。2024年20~79岁糖尿病患者总数
最多的国家分别是中国（1.48亿）、印度（8980万）、美国（3850万）。
我国作为世界糖尿病大国，2024年成年糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病患者总数的25%
。与我国糖尿病高患病率现状相比，我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球
平均水平。对此，《“健康中国2030”规划纲要》将糖尿病防治列为重点工程，《健康中国行动——糖尿病
防治行动实施方案（2024-2030年）》中明确提出了到2030年，建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系
，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上，治疗
率、控制率和并发症筛查率持续提高的目标。
《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》指出，目前临床上常用的血糖监测方法包括用血糖仪进行
的毛细血管血糖监测、持续血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。其中，毛细
血管血糖检测是目前糖尿病患者日常管理最基础和最常用的方法；CGM是指通过感应器监测皮下组织间液的
葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据，其优势在于可
以帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于T1DM患者、需要胰岛素强化治疗的T2DM患者，以及在自我血糖监
测指导下使用降糖治疗后仍出现较大血糖波动的T2DM患者等。
《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，我国基层医疗卫生机构管理的2型糖尿病患者已超过4
087万例。全面提升基层的糖尿病综合防治能力与服务同质化水平，已成为当前工作的重中之重。2025年12
月出台的《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》中，强化了HbA1C在糖尿病筛查和全周期血糖管理中的
关键作用，将HbA1C检测仪列入基层医疗卫生机构的必备设备；同时独立增设CGM小结，明确了其定义、适应
证和10个核心指标，标志着CGM转变为基层应掌握的标准监测手段之一。2025年，由上海市医学会糖尿病专
科分会、中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会联合制定的《持续葡萄糖监测基层临床应用专家共识
（2025年）》正式发布，这是中国首部专门面向基层医疗机构的CGM应用指导文件。
随着CGM技术的不断迭代发展，临床应用也日益广泛，在国内目前已成为传统血糖监测的有效补充，逐
渐向基层普及。全球CGM市场处于快速发展阶段，全球CGM市场复合增长率约20%，主要为国外Abbott（雅培
）、Dexcom（德康）占据主导地位，国内CGM产品自2021年起开始显著加速，在国家创新驱动战略的促进下
，CGM产品性能和质量不断提升，性价比优势更加突出，国产化替代步伐加快。已有北京、上海、广东、浙
江、江苏、山东等多个省市正式将CGM纳入门诊特殊病种或慢性病医保报销范畴，随着医保政策的调整，CGM
正在成为糖尿病门诊慢特病保障的标配项目。
未来，随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及医疗水平的提升，血糖
监测行业的市场规模将持续攀升。
（二）公司所处的行业地位
21世纪初，外国厂商凭借先进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。公司
自2002年创立以来，紧扣国内糖尿病防治刚需及国产医疗器械崛起趋势，致力于利用生物传感技术研发、生
产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起步，经过二十多年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业
，同时随着公司与海外子公司Trividia和PTS的全球协同发展成果突显，成长为全球第四大血糖仪企业，在
全球拥有9大研发与生产基地。公司血糖仪零售市场份额持续稳居50%以上，截至报告期末，公司血糖仪产品
覆盖4,000家等级医院、超过40万家药店、1万多家社区医院及乡镇医院，覆盖20多家主流电商平台；在全球
公司拥有超过2,500万用户，业务遍布全球187个国家和地区，公司在全球主要市场均通过相关质量合规审核
与产品认证，满足全球不同市场需求。
公司作为血糖监测领域领先企业，相继获得国内外权威机构的高度认可和荣誉。荣获“国家企业技术中
心”、“国家工程研究中心”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“国家科技进步
二等奖”、“国家绿色工厂”和“制造业单项冠军企业”等资质。未来，公司将继续践行“因为爱，我们致
力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使
命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。
（三）主要法律法规及行业政策
近年来国家对慢病防治呈现出基层化、标准化、数智化和一体化的政策趋势，防治重心全面下沉，关口
前移，基层管理标准变得更为具体。并陆续出台一系列“健康中国”政策，大力推进健康中国建设，总体来
看，国家政策未来将在“监管+鼓励”两方面助力医疗器械行业的健康发展。
三、核心竞争力分析
（一）完备的糖尿病及相关慢性疾病检测产品线及高效、优质的服务
根据2026版《ADA糖尿病诊疗标准》（2026ADA指南），持续血糖监测（CGM）被放在了重要位置，血糖
管理从“点值时代”全面迈向“动态时代”，明确需结合糖化血红蛋白（A1C）和/或连续血糖监测（CGM）
指标（如在目标范围时间、高于目标范围时间、低于目标范围时间）评估血糖状况，推行个性化控糖目标及
高频次评估机制。同时建议将技术（CGM、胰岛素泵和/或糖尿病APP）与在线或虚拟健康指导相结合，以改
善糖尿病患者或糖尿病前期患者的血糖结局。
公司作为国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商
，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类，构建了适配行业趋势、覆盖全
场景的完备产品线，同时打造了高效优质的全链条服务体系。依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技
术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平
台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，持续推出满足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展iPOCT检
测业务。目前公司旗下产品线包括PPL（PersonalPalmLab个人掌上实验室），为市场提供连接人与服务的手
持式慢病监测产品；PDL（PrecisionDeskLab精准桌面实验室），打造整合式、数智化、非专业人员值守的
多功能标准化桌面实验室，为基层慢病、常见病精准诊疗赋能；PWS（PrecisionWearableSystems精准可穿
戴系统），基于领先的生物传感技术与AI算法的智能融合，提供健康监测、运动管理及个性化干预方案，实
现精准化、动态化的健康管理服务；糖尿病数字管理解决方案DDMS（DigitalDiabetesManagementSolution
），融合数字技术与健康管理的新型疗法，旨在通过数字化手段全面提升糖尿病的预防、诊断、治疗及监测
效果，构建起多维度健康管理产品矩阵与服务生态。产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、
尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标，可充分满足基层医疗单
元、家庭医疗单元的多元化检测需求。报告期内，公司推出并升级优化具备数据传输功能的血糖、血脂、血
压检测产品及适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，构建了整合式、数智化的多功能标准化桌面实验室
，做好新产品研发与技术储备，精准适配行业数智化转型趋势。此外，公司通过创新业务，建立以多指标检
测及指标解读为核心的支撑平台，拓展居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化等应用场景
，为糖尿病及相关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。
公司及海外子公司PTS和Trividia通过全球经销商体系建立起覆盖全球187个国家和地区的销售和服务体
系，同时积极引入聚合接待工具、AI智能客服、RPA自动化工具多种AI智能化工具，形成按产品线、多平台
、AI+人工混合接入的多元化工作模式，逐步打通并完善问题上报、流转、处理、闭环管理全流程，建立分
级分类的响应和处理机制，为用户提供高效、稳定、长期的全病程精细化服务。依托于公司旗下三诺健康糖
尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心等机构和平台，公司持续完善服务体系建设，采用个性化“AI+六师共管”
服务模式，即由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师提供团队一站式服务
，为患者提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教育、心理咨询辅
导等全方位服务；通过移动应用、在线平台等互联网技术提供部分常见病、慢性病的线上咨询、医生回访与
复诊等远程医疗服务，为糖尿病及相关慢性病患者提供全链条一体化闭环管理和全病程便捷式医疗服务。
报告期内，公司凭借深耕多年的血糖监测系统，荣获工业和信息化部第九批制造业单项冠军企业称号，
这是对公司产品技术、市场占有率、产品质量等全球领先水准的权威认可，进一步强化了核心竞争力，为公
司全球化布局与高质量发展提供坚实支撑，推动公司持续拓展国内外市场，提升全球行业影响力。
（二）健全的质量管理体系和卓越的质量控制能力
质量合规是企业能够持续成长的基础，公司从创立开始持续推动质量管理体系建设，覆盖研发、采购、
生产、销售全流程，在全球主要市场通过质量合规和产品认证，产品满足全球主要市场的行业标准和客户要
求。公司质量管理体系符合ISO9001《质量管理体系要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的
要求》、GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械生产质量管理规范》及其附
录、美国《质量管理体系法规》（QMSR21CFR820）、巴西《医疗器械
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