经营分析☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期：2025-09-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
婴儿保育设备研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿产科保育设备(产品) 1.30亿 51.93 6796.50万 45.99 52.08
微创外科手术器械(产品) 1.15亿 45.88 7631.45万 51.64 66.20
其他(产品) 505.68万 2.01 350.31万 2.37 69.28
─────────────────────────────────────────────────
境内地区(地区) 1.44亿 57.26 9858.36万 66.71 68.53
境外地区(地区) 1.07亿 42.58 4919.90万 33.29 45.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 5.17亿 98.08 2.92亿 98.00 56.42
其他(行业) 1010.06万 1.92 595.50万 2.00 58.96
─────────────────────────────────────────────────
儿产科保育设备(产品) 3.23亿 61.33 1.67亿 56.09 51.64
微创外科手术器械(产品) 1.89亿 35.80 1.23亿 41.28 65.10
其他(产品) 1511.12万 2.87 785.31万 2.64 51.97
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.97亿 56.44 1.81亿 60.87 60.91
境外(地区) 2.30亿 43.56 1.16亿 39.13 50.72
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.20亿 98.60 2.94亿 98.72 56.54
直销(销售模式) 735.47万 1.40 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿产科保育器械(产品) 1.63亿 61.16 8801.05万 56.88 54.13
微创外科手术器械(产品) 9788.91万 36.82 6454.25万 41.71 65.93
其他(产品) 535.13万 2.01 217.96万 1.41 40.73
─────────────────────────────────────────────────
境内地区(地区) 1.57亿 59.19 9851.00万 63.66 62.60
境外地区(地区) 1.05亿 39.69 5519.46万 35.67 52.32
其他(补充)(地区) 297.84万 1.12 102.80万 0.66 34.51
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 6.07亿 98.15 3.54亿 98.52 58.42
其他(行业) 1146.80万 1.85 532.04万 1.48 46.39
─────────────────────────────────────────────────
儿产科保育设备(产品) 3.58亿 57.96 1.81亿 50.31 50.52
微创外科手术器械(产品) 2.45亿 39.62 1.73亿 47.94 70.43
其他(产品) 1499.42万 2.43 627.70万 1.74 41.86
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.11亿 66.41 2.64亿 73.47 64.38
境外(地区) 2.08亿 33.59 9547.13万 26.53 45.97
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 6.09亿 98.55 3.54亿 98.33 58.06
直销(销售模式) 897.56万 1.45 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.79亿元，占营业收入的15.06%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位一 │ 2113.45│ 4.01│
│单位二 │ 1896.85│ 3.60│
│单位三 │ 1330.23│ 2.52│
│单位四 │ 1299.34│ 2.47│
│单位五 │ 1294.59│ 2.46│
│合计 │ 7934.46│ 15.06│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.53亿元，占总采购额的26.44%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位一 │ 2026.26│ 10.13│
│单位二 │ 1410.52│ 7.05│
│单位三 │ 907.86│ 4.54│
│单位四 │ 555.56│ 2.78│
│单位五 │ 388.53│ 1.94│
│合计 │ 5288.72│ 26.44│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主要业务
公司成立于1992年，是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是国内医疗器械行业
婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。公司坚持“创新领先、保质求量、勤俭创业
、和谐发展”的经营理念，经过三十余年的创新发展，已从单一的婴儿保育设备专业制造商转型为覆盖儿产
科保育设备、微创外科手术器械及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中，儿产科保育设
备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条，是公司的核心业务；急救手术ICU产品是
新布局业务，目前已完成首款产品注册，正式进入产业化实施阶段。
（二）主要产品及用途
1、儿产科保育设备
儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备，主要用于早产儿、低体重儿、病患儿
等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗设备。公司儿产科保育设备核心产品主要包括婴儿培养箱
、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等，同时配套脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄
疸仪、婴儿T组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用加热仪、医用婴儿
床等产品，确保危重患儿得到全方位救治与护理，显著提升早产儿和病患儿的生存质量。
（1）婴儿培养箱：婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度
与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子
宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿
恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。
（2）婴儿辐射保暖台：婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多
门类学科的先进技术，为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理
、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护
中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤起到了重大作用。
（3）新生儿黄疸治疗设备：新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设
备产品采取蓝光疗法，以波长400-550nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部
位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。
（4）黄疸检测设备：黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备，公司产品经皮黄疸仪是黄疸
检测设备之一，是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备，通过测量皮肤表面反射的特定波长的光
线来评估患者的黄疸水平，从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。经皮黄疸仪由主机、
底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。经皮黄疸仪可以快
速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度，与微量血测胆红素有良好的线性关系，能够做到重复测量和动态监
测，对新生儿没有损伤和不良反应，目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。
公司开发的BM-200系列经皮黄疸仪通过两个光路同时测量浅层皮下组织和深层皮下组织对特定波长光线
的吸收情况，可以确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平，使得经皮黄疸仪的测量准确度和
对不同患者群体适应性都处于领先水平。此外，BM-200系列经皮黄疸仪增加无线数据传输技术，方便医护人
员记录与管理，将进一步丰富公司的经皮黄疸仪产品线，提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力。
2、微创外科手术器械
微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备，其通过小切口或自然腔道进入患者体内实
施手术操作，以减少创伤、缩短恢复时间并提高手术效果。其中，吻合器作为关键的外科手术器械，广泛应
用于普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等领域。公司专注于微创外科手术器械的研发与生产，主要产品包
括多种型号的一次性吻合器。近年来，公司快速迭代吻合器单品，加大研发布局，并把目光投向大外科市场
中具有高附加值的高值耗材，不断完善微创外科手术器械产品结构，加强技术升级与更新推广，作为现有产
品的补充和延伸，建立微创外科整体解决方案，为临床提供更全面的手术支持。
吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材，是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及
脏器切除手术中使用。根据适用范围不同，主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻
合器、线型缝合吻合器等。
公司已构建全面的吻合器产品矩阵，涵盖电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器及开放系列吻合器，能够满
足不同临床场景的手术需求。目前，公司持有9张电动吻合器注册证，其中2张是“第三类”管理类别，适应
症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作，进一步拓宽了产品在复杂手术中的应用范围。相
较于传统手动吻合器，电动吻合器具有操作简单、精准度高、缝合平整及安全性强等优势，随着腔镜手术普
及率的提升和自动化手术需求的增长，电动吻合器市场迎来了快速发展。
3、急救手术ICU产品
急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室（ICU）中使用的医疗设备和器械，用于监测、治疗和
支持重症患者的生命体征，以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治，主要包括监护设备、输液设备
、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备、人工器官和植入物等产品。急救手术ICU产品是公
司最新拓展的业务板块，目前公司正加快急救手术ICU产品上市，并利用现有销售渠道基础，迅速打开市场
。目前公司产品急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器AED等多项相关产品正处于研发中。报告期内，
公司产品电动担架车取得了医疗器械注册证，该产品医疗器械注册证的取得将完善公司院前急救-院内转运
全链路解决方案，填补公司在急救设备领域的产品空白。
（三）公司主要的经营模式
公司的主要经营模式具体如下：
1、销售模式
（1）儿产科保育设备
国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建
立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府
卫生部门组织的医疗器械招标采购，直接向终端客户销售。
国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和参与国外医疗机构的招标采购。公司在国际主
要国家建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、各类机构等终端客户销售，同时，公司还参与各国
政府卫生部门及其他组织的医疗器械招标采购。
（2）微创外科手术器械
国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标
科室对院内及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通
过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进
行相关活动。
国外销售：在国际市场，在完成各国准入要求之后，根据市场特点，选择具有医疗行业背景和终端覆盖
能力的合作伙伴设置独家或者区域代理商进行渠道销售。赋能代理商共同推进公私立市场招标工作。同时与
渠道协同进行长期的品牌建设与学术推广。
2、产品开发模式
（1）儿产科保育设备
公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握儿产科保育设备行业
发展动态，并据此制定产品线规划和年度产品开发计划。同时通过产学研合作，提升公司的研发质量，进一
步提升产品性能。公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创
新性应用工程技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技
术，快速满足市场需求，扩大产品的市场占有率。
（2）微创外科手术器械
公司主要进行吻合器等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为产品研发方向，研发部门将依托市场
部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科手术器械行业发展趋势进行分
析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。
3、采购模式
根据公司《采购控制程序》，采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等
，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相应的
采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，
办理入库手续，财务部依次制定付款计划，保证供应、付款的及时性。
4、生产模式
公司当前的生产模式主要为模块化、大批量的生产方式。模块化生产可以进一步提高生产效率，降低生
产成本，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内
外销售的整机和功能部件多按此操作。
对于部分国际市场不同地区的多元化需求，也是在该生产模式下，通过特殊订单的特殊策划作业来满足
其特定的需求，达到快速响应市场的目的。
（四）报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，面对医疗器械行业复杂多变的市场环境，公司在董事会的科学决策指导下，通过持续深化研
发创新、积极拓展市场空间、深入推进精细化管理等关键举措，实现了经营业绩的稳健发展。2025年上半年
，公司实现营业收入25,125.68万元，较上年同期下降5.48%；实现归属于上市公司股东的净利润5,097.67万
元，较上年同期增长9.57%。具体业绩驱动因素分析如下：
1、加大研发投入，推动产品创新升级
近年来，公司坚定不移地实施创新驱动发展战略，持续加大研发投入，优化研发体系，加速产品迭代升
级，为公司高质量发展提供强劲动力。报告期内，公司研发投入共计2,552.45万元，占营业收入10.16%，研
发资金的持续加码，为技术创新和产品升级提供了坚实保障。
公司通过系统性的人才引进、培养和激励机制，构建了一支高素质、专业化的研发团队，与高校和科研
机构紧密合作建立开放式创新平台。积极把握儿产科保育设备、微创外科手术器械行业前沿技术发展和技术
创新趋势，持续跟踪市场需求，不断改进产品设计，推动核心技术攻关与产品迭代升级，通过材料优化、性
能提升和智能化改造，进一步巩固市场竞争优势，增强公司核心竞争力，为长期可持续发展奠定坚实基础。
报告期内，在儿产科保育设备领域，中央监护软件、多参数监护仪等产品申报医疗器械注册获得受理，
经皮黄疸仪完成了变更注册及延续注册；提交专利申请32项，新增取得授权专利11项，其中发明专利5项，
实用新型专利5项，外观设计专利1项。截至报告期末，儿产科保育设备系列产品累计取得有效专利207项。
在微创外科手术器械领域，公司推出了一次性使用脐带剪夹器、一次性腔镜用电动切割吻合器及组件、一次
性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件等新产品。一次性腔
镜直线型切割吻合器及组件、一次性使用套管穿刺器、一次性使用肺结节定位穿刺针、一次性使用电子输尿
管肾盂内窥镜导管、便携式电子内窥镜图像处理器等产品申报医疗器械注册获得受理，一次性使用肛肠吻合
器完成了变更注册；提交专利申请7项，新增取得授权专利7项，其中发明专利1项，实用新型专利5项，外观
设计专利1项。截至报告期末，微创外科手术器械系列产品累计取得有效专利50项。截至报告期末，公司及
子公司累计拥有专利257项，其中发明专利70项、实用新型专利138项、外观设计专利49项，计算机软件著作
权9项。
2、深化市场布局，构建全球化营销体系
在全球化竞争日益加剧的市场环境下，深化全球市场布局、构建完善的国际化营销体系是企业实现可持
续发展的战略核心。公司前瞻性地实施"精准营销+全球化布局"的双轮驱动战略，通过多维度的市场拓展举
措全方位提升市场竞争力。
在销售团队建设方面，公司打造了一支专业化、国际化的营销队伍。通过构建系统化的培训体系和激励
机制不断提升销售人员的专业素养和服务能力，确保为客户提供全周期的专业支持。
在市场推广方面，公司基于精准的市场细分，实施差异化营销策略，构建全球品牌影响力。采用线上线
下相结合的推广模式，包括国际展会、学术会议、数字媒体等多种渠道，有效提升品牌影响力。
在国内市场开拓方面，公司采取“精耕存量市场，开拓增量市场”的差异化发展策略，一方面深耕现有
核心市场，提供定制化解决方案；另一方面积极布局新兴潜力市场。通过积极参与国家集采和省级招标等渠
道，实现市场覆盖的持续扩大。
在全球化战略布局上，公司积极响应国家对外开放政策，聚焦新兴市场开拓，通过深化区域化运营策略
稳步推进业务拓展。一方面，公司深入研判各国市场特性与法规要求，成功获取欧盟CE、美国FDA等权威国
际认证；另一方面，持续加大研发投入力度，加速新产品迭代与高端产品升级进程，以创新动能驱动产品竞
争力跃升。同时，公司着力优化产品本地化适配能力，新增多语种支持等人性化功能配置，有效提升客户体
验与市场响应效率。在技术创新、政策机遇与本地化运营的协同赋能下，公司海外业务规模实现了健康、稳
定地发展。目前，儿产科保育设备业务已为全球140多个国家和地区提供技术与产品服务；微创外科手术器
械领域则已进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等多个国际市场，产品在韩国、意大利、沙特、巴西及多个
拉丁美洲国家完成注册并实现销售，覆盖90多个国家和地区。
随着葡萄牙全资子公司戴维欧洲生产基地的后续逐步生产运行，作为公司在海外设立的研发、生产、销
售与服务平台，将显著提升公司全球供应链能力，为国际市场提供更优质的医疗解决方案，同时将进一步增
强公司的国际化运营水平，拓展海外市场份额，推动公司在全球医疗器械领域实现高质量发展。
3、“内生优化+外源赋能”双重驱动
报告期内，公司持续优化组织结构，深化内部精细化管理，强化成本费用管控，有效缓解了原材料价格
波动带来的成本压力；通过持续优化生产工艺，不断提升技术水平和产品竞争力，推动产品质量与生产效率
同步提升。同时，本报告期公司确认的对联营企业投资收益为440.63万元，较上年同期增加1,008.34万元，
对公司的业绩增长产生了积极作用。
（五）公司所处行业情况
1、公司行业分类
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用
设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。
2、行业发展概况
医疗器械产业横跨医药、机械、电子信息、生物工程及材料科学等多领域，融合传统工业与生物医学工
程、电子信息技术、现代医学影像技术等前沿科技，是典型的多学科交叉、知识与资金双密集型新兴产业。
该产业具备行业壁垒高、市场波动小、集中度持续攀升等特性，且作为技术驱动型行业，技术创新始终是企
业发展的核心动力，唯有持续投入研发，才能推出具有竞争力的新产品、新技术。
医疗器械行业与人类健康和生命安全息息相关，质量和安全是行业的核心要求。为保障患者的安全与利
益，严格的法规监管体系在该行业中至关重要，企业在研发、生产医疗器械的全过程中，必须严格遵循相关
法规与标准，确保产品的安全性和有效性。
从全球市场格局来看，医疗器械市场集中度较高，美国、欧盟、日本等凭借雄厚的工业基础和长期的技
术积累，在高端医疗器械领域占据主导地位。相比之下，我国医疗器械产业是作为新兴健康产业，起步较晚
，基础相对薄弱，与国际领先水平存在一定差距。目前，我国医疗器械企业呈现出数量多、规模小的特点，
行业整体集中度较低，未来整合空间广阔。
在我国经济社会持续发展和医疗健康需求升级的双重驱动下，医疗器械行业正迎来前所未有的发展契机
。一方面，随着居民可支配收入增长和健康意识提升，医疗消费呈现出品质化、个性化趋势；另一方面，人
口老龄化进程加速催生了慢性病管理、康复护理等持续性医疗需求，市场对医疗器械产品的需求不断攀升。
加之科学技术的不断发展及国家政策对医疗器械行业的大力支持，我国医疗器械市场已进入高速发展阶段，
成为创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业。
3、行业周期性及季节性
医疗器械行业整体呈现弱周期性，由于疾病诊疗需求刚性且受人口老龄化和慢性病增长驱动，行业长期
保持稳定发展。虽然高值耗材可能受医保控费政策短期冲击，大型设备采购与经济景气度有一定关联，但基
础耗材、诊断设备等刚需产品需求波动较小，加之持续的技术创新和医疗新基建投入，使得行业具备较强的
抗周期能力，整体发展较为稳健。
医疗器械行业一般没有明显的季节性，但在部分细分领域存在规律性变化。与其他行业相比，医疗器械
产品的需求相对稳定，全年都存在，不仅仅局限于某个季节，因此，医疗器械行业的销售和需求相对较为平
稳，受季节性波动的影响较小。
4、公司所处行业地位
（1）儿产科保育设备行业
儿产科保育设备是医疗器械行业中的一个细分产业，主要用于新生儿和早产儿的护理与治疗。公司儿产
科保育设备主要产品是以婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备为主的婴儿保
育设备系列产品。
经过三十余年的深耕发展，公司已确立国内儿产科保育设备领域的领先地位，是该领域的国家高新技术
企业。凭借优良的产品质量、完善的售后服务及丰富的产品线，公司产品成为国内市场主流选择，拥有较高
的知名度和认可度。作为国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，公司在技术层面展现出强劲实
力：“婴儿培养箱环境控制技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”、“多功能合成技术”、“母婴同室应用技
术”等多项技术达到国内领先水平或国内首创，且多款产品在国内外展会上获奖，彰显了公司较强的技术创
新能力与产品竞争力。目前，公司的产品和服务已覆盖全国1200多家三甲医院，并在30多个省市自治区建立
了稳定的代理商网络，市场占有率位居行业前列。同时，公司积极拓展国际市场，业务遍及全球140多个国
家和地区，为全球客户提供先进的医疗设备、技术支持及专业服务。
（2）微创外科手术器械行业
微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备。微创外科手术旨在通过小切口或自然腔道
进入患者体内，进行手术操作，以减少创伤、缩短恢复时间和提高手术效果。公司微创外科手术器械主要产
品为电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器等不同类型的吻合器系列产品以及穿刺器等其他相
关产品。吻合器作为一种医疗手术器械，被广泛应用于外科手术中。
随着医疗技术与吻合器技术的不断创新，吻合器凭借其精确的组织吻合效果，深受医生与患者的青睐。
作为提升手术效率、降低手术风险的关键工具，吻合器已在医疗机构中得到广泛应用。从市场驱动因素来看
，人口老龄化趋势加剧及慢性疾病发病率上升，推动手术需求量持续增长，尤其是微创外科手术量增幅显著
。人口老龄化已成为拉动吻合器市场需求增长的重要力量。此外，我国经济稳步增长带动居民消费水平提升
，叠加医疗改革不断深化，均为吻合器在外科手术中使用率的进一步提高创造了有利条件。
在国际市场方面，欧美等发达国家和地区的吻合器市场已相对成熟，市场规模较大，对产品的质量、性
能及安全性要求严苛。这些地区医疗基础设施完善、医疗技术先进，微创手术开展普及，因此对高端吻合器
产品需求旺盛。一些国际医疗器械巨头凭借成熟的技术、较高的品牌知名度及广泛的市场渠道占据领先地位
。国内市场方面，在技术进步与政策支持的双重推动下，国产品牌加大研发投入，技术取得显著突破。在全
球市场的份额逐步扩大，国产替代趋势日益明显。
公司推出的国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器（二类证），有效突破国际医疗器械巨头在该领域的
垄断地位；随后推出了全球首款智能全自动转弯吻合器（三类证），拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科
的适用性，进一步提升了公司的核心竞争力。目前，公司吻合器产品已进入国内400多家三甲医院，并成功
开拓亚洲、欧洲、美洲、中东及非洲等国际市场，产品在韩国、意大利、沙特、巴西及多个拉丁美洲国家完
成注册并实现稳定销售。
（3）急救手术ICU产品行业
急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室（ICU）中使用的医疗设备和器械，是医疗器械领域的
重要产品之一，主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备、人工
器官和植入物等，主要用于监测、治疗和支持重症患者的生命体征，以确保他们在紧急情况下得到及时和有
效的救治。随着医学技术的不断进步，对重症患者的救治要求越来越高，急救手术ICU产品也不断迭代升级
，从单一功能的设备逐渐向多功能、集成化方向发展，逐步形成了如今品类丰富、技术先进的产品体系。目
前，急救手术ICU产品行业处于快速发展阶段，市场需求不断增长，技术水平和产品质量不断提高，行业格
局也在不断调整和优化。
受人口老龄化和慢性疾病发病率上升的影响及突发事件的不断增加，全球急救手术ICU产品市场规模正
在不断扩大，促使医疗机构加强了对急救手术ICU产品的投入和更新换代。从产品类型来看，监护仪、除颤
仪、呼吸机、输液泵等产品需求量较大。我国对于ICU设备建设的重视程度也越来越高，并陆续出台了一系
列政策予以支持，ICU设备建设进程明显加快。
在国际市场上，急救手术ICU产品市场庞大且持续扩展。欧美地区凭借先进医疗体系、雄厚资金和技术
积累主导高端市场。近年来，亚太地区成为增长最快的区域，中国、印度等国因人口基数大、经济发展快、
医疗设施完善和保障水平提高，对ICU产品需求爆发式增长，是全球市场增长的关键力量。
在国内市场上，急救手术ICU产品市场竞争激烈，国内外知名企业在技术研发、生产制造、市场推广等
方面均具有较强的竞争力和市场占有率。同时，国内一些中小型企业也在急救手术ICU产品领域崭露头角，
通过技术创新和市场拓展不断发展壮大。
公司持续巩固在儿产科保育设备领域的领先优势，快速推动微创外科手术器械业务的发展，前瞻性布局
急救手术ICU产品，依托多年积累的研发与销售资源快速推进急救手术ICU产品的研发，以迅速打开市场。目
前公司产品急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器AED等多项相关产品正处于研发中。报告期内，公司
产品电动担架车取得了医疗器械注册证，该产品医疗器械注册证的取得将完善公司院前急救-院内转运全链
路解决方案，填补公司在急救设备领域的产品空白。
（一）公司医疗器械注册证情况
截至报告期末，公司及全资子公司、孙公司拥有国内医疗器械注册证共计82项，相较于去年同期的72项
，增加了10项，均在有效期内，处于注册申请中的国内医疗器械注册证21项。
此外，截至报告期末，公司及全资子公司拥有海外医疗器械注册证共计211项，其中，儿产科保育设备
拥有海外医疗器械注册证40项，微创外科手术器械拥有海外医疗器械注册证171项
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