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戴维医疗(300314)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期:2026-04-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 自主研发、生产和销售儿产科保育设备、微创外科手术器械 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造业(行业) 5.79亿 99.07 3.12亿 99.52 53.86 其他(行业) 541.00万 0.93 151.67万 0.48 28.04 ───────────────────────────────────────────────── 儿产科保育设备(产品) 3.25亿 55.68 1.57亿 50.26 48.41 微创外科手术器械(产品) 2.37亿 40.64 1.50亿 47.83 63.11 其他(产品) 2154.07万 3.69 598.33万 1.91 27.78 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 3.19亿 54.60 2.05亿 65.44 64.27 境外(地区) 2.65亿 45.40 1.08亿 34.56 40.82 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 5.78亿 99.00 3.10亿 98.87 53.55 直销(销售模式) 585.93万 1.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 儿产科保育设备(产品) 1.30亿 51.93 6796.50万 45.99 52.08 微创外科手术器械(产品) 1.15亿 45.88 7631.45万 51.64 66.20 其他(产品) 505.68万 2.01 350.31万 2.37 69.28 ───────────────────────────────────────────────── 境内地区(地区) 1.44亿 57.26 9858.36万 66.71 68.53 境外地区(地区) 1.07亿 42.58 4919.90万 33.29 45.99 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造业(行业) 5.17亿 98.08 2.92亿 98.00 56.42 其他(行业) 1010.06万 1.92 595.50万 2.00 58.96 ───────────────────────────────────────────────── 儿产科保育设备(产品) 3.23亿 61.33 1.67亿 56.09 51.64 微创外科手术器械(产品) 1.89亿 35.80 1.23亿 41.28 65.10 其他(产品) 1511.12万 2.87 785.31万 2.64 51.97 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.97亿 56.44 1.81亿 60.87 60.91 境外(地区) 2.30亿 43.56 1.16亿 39.13 50.72 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 5.20亿 98.60 2.94亿 98.72 56.54 直销(销售模式) 735.47万 1.40 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 儿产科保育器械(产品) 1.63亿 61.16 8801.05万 56.88 54.13 微创外科手术器械(产品) 9788.91万 36.82 6454.25万 41.71 65.93 其他(产品) 535.13万 2.01 217.96万 1.41 40.73 ───────────────────────────────────────────────── 境内地区(地区) 1.57亿 59.19 9851.00万 63.66 62.60 境外地区(地区) 1.05亿 39.69 5519.46万 35.67 52.32 其他(补充)(地区) 297.84万 1.12 102.80万 0.66 34.51 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售0.80亿元,占营业收入的13.72% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │单位一 │ 2665.59│ 4.57│ │单位二 │ 1378.61│ 2.36│ │单位三 │ 1330.88│ 2.28│ │单位四 │ 1328.17│ 2.27│ │单位五 │ 1308.64│ 2.24│ │合计 │ 8011.89│ 13.72│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.58亿元,占总采购额的25.44% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │单位一 │ 2163.10│ 9.52│ │单位二 │ 1278.66│ 5.63│ │单位三 │ 1226.26│ 5.40│ │单位四 │ 561.93│ 2.47│ │单位五 │ 552.14│ 2.42│ │合计 │ 5782.09│ 25.44│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司的主要业务 公司成立于1992年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业 婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。公司坚持“创新领先、保质求量、勤俭创业 、和谐发展”的经营理念,经过三十余年的创新发展,已从单一的婴儿保育设备专业制造商转型为覆盖儿产 科保育设备、微创外科手术器械及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中,儿产科保育设 备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条,是公司的核心业务;急救手术ICU产品是 新布局业务,目前已有部分产品取得医疗器械注册证。 (二)主要产品及用途 1、儿产科保育设备 儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备,主要用于早产儿、低体重儿、病患儿 等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗设备。公司儿产科保育设备核心产品主要包括婴儿培养箱 、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等,同时配套脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄 疸仪、婴儿T组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用加热仪、医用婴儿 床等产品,确保患儿得到全方位救治与护理,显著提升早产儿和病患儿的生存质量。 (1)婴儿培养箱:婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度 与实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子 宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿 恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 (2)婴儿辐射保暖台:婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多 门类学科的先进技术,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理 、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护 中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤起到了重大作用。 (3)新生儿黄疸治疗设备:新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设 备产品采取蓝光疗法,以波长400-550nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部 位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排出体外,以降低间接胆红素的含量。 (4)黄疸检测设备:黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备,公司产品经皮黄疸仪是黄疸 检测设备之一,是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备,通过测量皮肤表面反射的特定波长的光 线来评估患者的黄疸水平,从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。经皮黄疸仪由主机、 底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。经皮黄疸仪可以快 速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度,与微量血测胆红素有良好的线性关系,能够做到重复测量和动态监 测,对新生儿没有损伤和不良反应,目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。 公司开发的BM-200系列经皮黄疸仪通过两个光路同时测量浅层皮下组织和深层皮下组织对特定波长光线 的吸收情况,可以确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平,使得经皮黄疸仪的测量准确度和 对不同患者群体适应性都处于领先水平。此外,BM-200系列经皮黄疸仪增加无线数据传输技术,方便医护人 员记录与管理,将进一步丰富公司的经皮黄疸仪产品线,提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力。 2、微创外科手术器械 微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备,其通过小切口或自然腔道进入患者体内实 施手术操作,以减少创伤、缩短恢复时间并提高手术效果。其中,吻合器作为关键的外科手术器械,广泛应 用于普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等领域。公司专注于微创外科手术器械的研发与生产,主要产品包 括多种型号的一次性吻合器。近年来,公司快速迭代吻合器单品,加大研发布局,并把目光投向大外科市场 中具有高附加值的高值耗材,不断完善微创外科手术器械产品结构,加强技术升级与更新推广,作为现有产 品的补充和延伸,建立微创外科整体解决方案,为临床提供更全面的手术支持。 吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材,是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及 脏器切除手术中使用。根据适用范围不同,主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻 合器、线型缝合吻合器等。 公司已构建全面的吻合器产品矩阵,涵盖电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器及开放系列吻合器,能够满 足不同临床场景的手术需求。目前,公司持有9张电动吻合器注册证,其中2张是“第三类”管理类别,适应 症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作,进一步拓宽了产品在复杂手术中的应用范围。相 较于传统手动吻合器,电动吻合器具有操作简单、精准度高、缝合平整及安全性强等优势,随着腔镜手术普 及率的提升和自动化手术需求的增长,电动吻合器市场迎来了快速发展。 3、急救手术ICU产品 急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室(ICU)中使用的医疗设备和器械,用于监测、治疗和 支持重症患者的生命体征,以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治,主要包括监护设备、输液设备 、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备等产品。急救手术ICU产品是公司最新拓展的业务板 块,目前公司正加快急救手术ICU产品上市,并利用现有销售渠道基础,迅速打开市场。目前公司产品急救 一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器(AED)等多项相关产品正处于研发中。报告期内,公司产品电动担 架车、电动手术台取得了医疗器械注册证,该产品医疗器械注册证的取得将完善公司院前急救-院内转运全 链路解决方案,填补公司在急救设备领域的产品空白。 (三)公司主要的经营模式公司的主要经营模式具体如下: 1、销售模式 (1)儿产科保育设备 国内销售:根据医疗器械行业特点,公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建 立了代理商网络,主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售,同时,公司还参与各级政府 卫生部门组织的医疗器械招标采购,直接向终端客户销售。 国外销售:在国际市场,公司主要通过代理商进行销售和参与国外医疗机构的招标采购。公司在国际主 要国家建立了代理商网络,主要通过代理商向各级医院、各类机构等终端客户销售,同时,公司还参与各国 政府卫生部门及其他组织的医疗器械招标采购。 (2)微创外科手术器械 国内销售:根据耗材行业的特点,采取渠道销售的模式,在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标 科室对院内及各科室竞品进行调查了解,并制定合适的方法,配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术 活动、手术直播等方式推动品牌推广,由市场部执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。 国外销售:在国际市场,在完成各国准入要求之后,根据市场特点,选择具有医疗行业背景和终端覆盖 能力的合作伙伴设置独家或者区域代理商进行渠道销售。赋能代理商共同推进公私立市场招标工作。同时与 渠道协同进行长期的品牌建设与学术推广。 2、产品开发模式 (1)儿产科保育设备 公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等,实时掌握儿产科保育设备行业 发展动态,并据此制定产品线规划和年度产品开发计划。同时通过产学研合作,提升公司的研发质量,进一 步提升产品性能。公司面向临床提升用户体验,不断完善现有产品的功能,并使之模块化、系列化。公司创 新性应用工程技术、产品全生命周期管理等研发策略,缩短研发周期,保证研发质量。从而切实改进产品技 术,快速满足市场需求,扩大产品的市场占有率。 (2)微创外科手术器械 公司主要进行吻合器等产品的技术研发,智能化外科手术器械作为产品研发方向,研发部门将依托市场 部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点,对外科手术器械行业发展趋势进行分 析调研,开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。 3、采购模式 根据公司《采购控制程序》,采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等 ,制定采购任务书,经公司分管高层领导批准后,在合格供应商中进行采购,如果合格供应商中没有相应的 采购物资,采购员填写特殊采购申请单,再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后, 办理入库手续,财务部依次制定付款计划,保证供应、付款的及时性。 4、生产模式 公司当前的生产模式主要为模块化、大批量的生产方式。模块化生产可以进一步提高生产效率,降低生 产成本,智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内 外销售的整机和功能部件多按此操作。 对于部分国际市场不同地区的多元化需求,也是在该生产模式下,通过特殊订单的特殊策划作业来满足 其特定的需求,达到快速响应市场的目的。 (四)报告期内主要的业绩驱动因素 2025年,公司管理层在董事会的领导下,围绕公司发展战略及年初制定的年度经营计划,积极有序地推 进并落实各项工作。报告期内,公司始终聚焦主业,坚持研发创新,积极拓展国内外市场,全面提升核心竞 争力,公司业绩取得稳步增长,2025年度,公司实现营业收入58403.01万元,较上年同期增长10.82%,实现 归属于上市公司股东净利润8705.33万元,较上年同期增长52.02%。报告期内,公司主要业绩驱动因素如下 : 1、研发创新与产品迭代加速 研发创新是公司业绩的核心驱动力。公司以市场需求为导向,系统构建高效研发团队、推进前瞻性产品 开发并加速注册认证,持续推动技术升级与产品迭代,将技术优势转化为市场竞争力与业绩增长点。报告期 内,公司研发投入共计5930.49万元,占营业收入10.15%,为优化产品结构、提升市场竞争力提供了坚实支 撑。 在儿产科保育设备及急救手术ICU产品领域,公司推出了新产品电动担架车、电动手术台、心电导联线 ;中央监护软件、多参数监护仪、呼吸机等产品申报医疗器械注册获得受理;经皮黄疸仪、多参数监护仪、 医用空气压缩机、婴儿辐射保暖台等完成了医疗器械产品注册证变更;提交专利申请50项,新增取得授权专 利31项,其中发明专利6项,实用新型专利9项,外观设计专利16项。截至报告期末,儿产科保育设备系列产 品及急救手术ICU产品累计取得有效专利225项。在微创外科手术器械领域,公司推出了一次性使用多通道单 孔腹腔镜穿刺器、一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件、电子内窥镜图像处理器等多项新产品。一次性 使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、一次性腔镜用电动直线型切割吻合器及组件等产品申报医疗器械注册获得受 理;一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器、一次性腔镜用电动切割吻合器、一次性使用腔镜用直线型切 割吻合器组件等多项产品完成了医疗器械产品注册证变更;提交专利申请46件,新增取得授权专利14项,其 中发明专利1项,实用新型专利7项,外观设计专利6项。截至报告期末,微创外科手术器械系列产品累计取 得有效专利57项。 2、市场拓展与营销体系优化 报告期内,公司围绕儿产科保育设备、微创外科手术器械两大主营业务,持续优化市场策略、构建系统 化营销体系,推动销售结构向高附加值方向升级,为业绩增长提供核心驱动力。 公司通过强化销售团队的专业能力与激励机制,推动市场与销售高效协同。在市场策略上,坚持“深耕 ”与“拓展”并举:一方面深化现有核心客户关系,挖掘存量潜力;另一方面积极布局国内外新市场,拓宽 增长空间。通过存量稳固与增量开拓的双轮驱动,形成市场协同与规模效应。在品牌推广上,公司采用线上 、线下相结合的方式开展品牌推广,通过参加国内外医疗器械展会及学术研讨会,快速提高公司品牌和产品 在国内外市场的影响力与市场占有率。同时,公司密切关注国内各地招投标政策动态,积极参与国家集采和 地方联盟集采,有效提升了中标产品的市场覆盖范围,为公司带来了显著的品牌效应和商业价值。在产品销 售结构上,公司以新产品为市场破局点,以高端产品锚定价值标杆,驱动整体销售结构升级,从原有基础市 场向中高端市场拓展,实现了产品组合的优化、品牌价值的提升、盈利能力的增强以及市场竞争格局的重塑 。 目前,儿产科保育设备业务已为全球150多个国家和地区提供技术与产品服务;微创外科手术器械领域 则已进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等多个国际市场,产品在多个国家完成注册并实现销售,覆盖90多 个国家和地区。2025年,公司积极响应国家集中带量采购政策,陆续参与了多项国家及省市高值医用耗材集 中带量采购项目,包括云南省昆明市第一批医用耗材带量联动采购,重庆市省际联盟吻合器类医用耗材集中 带量接续采购,京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量采购,四川省吻合器类医用耗材带量 联动采购等多个采购项目,公司的腔镜吻合器(含电动及手动)、管型吻合器、肛肠吻合器、穿刺器、套扎 器及包皮切割吻合器等产品顺利中选。公司充分发挥在微创外科手术器械领域构建的多产品线协同优势,以 丰富的产品矩阵和可靠的品质有效满足了各地医疗机构在不同术式下的临床需求。通过主动响应集中带量采 购政策,公司不仅实现了以“以量换价”的形式降低医保负担、惠及更多患者,更以此为契机进一步巩固和 扩大了市场份额,加速了国产高端耗材对进口产品的替代进程。 3、运营提效与收益结构优化 报告期内,公司围绕降本增效主线,系统推进全链条运营效能提升。在生产环节,通过工艺改进与精益 管理,持续提升制造环节的资源利用效率;在销售端,整合渠道资源、优化费用投放结构,推动销售资源向 高产出领域集聚;在管理层面,深化组织效能提升与流程再造,强化管理资源的精准配置与高效运转。三端 协同发力,全面增强了公司整体运营效率与内生发展韧性。此外,报告期内公司收到多项政府补助,且按权 益法核算取得的投资收益同比增长,也为公司整体盈利能力的提升带来了积极影响。 二、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司归属于专用设备制造业(分类代码:C35); 依据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司所属行业为专用设备制造 业(分类代码:C35)下的医疗仪器设备及器械制造(分类代码:C358),主营业务聚焦儿产科保育设备、 微创外科手术器械,同时重点布局急救手术ICU产品等拓展业务。 (一)国家政策支持 医疗器械行业是守护人类生命健康的核心领域,也是国家战略新兴产业的重要组成部分,其发展水平是 衡量国家科技进步与国民经济现代化程度的关键指标。近年来,国家多部门密集出台并落地一系列扶持政策 ,从创新激励、采购机制、医疗资源建设等多个维度,为医疗器械行业营造了良好的政策环境,持续推动行 业高质量创新与发展,也为公司主营的儿产科保育设备、微创外科手术器械,以及重点布局的急救手术ICU 产品等业务板块带来了明确的发展机遇与政策红利。 在创新激励方面,政策明确将医疗器械创新纳入国家发展重点,通过建立创新医疗器械优先审评审批机 制,支持创新产品临床推广与应用,加速前沿技术成果转化,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越 。在采购机制改革方面,以集中带量采购为核心,通过国家组织、省级联盟、区域协同等多元集采模式,覆 盖临床用量大、采购金额高的各类医用耗材,既有效降低医疗成本、减轻群众负担,又为具备核心技术、高 性价比的国产企业开辟了进入公立医疗机构的快速通道,加速国产替代进程;同时,集采机制持续优化,保 障产品供应稳定与品质可靠。 在细分领域发展方面,政策精准聚焦行业重点方向:针对生育支持,三孩政策及配套措施的全面实施, 有望带动儿产科相关医疗设备需求增长;针对儿童健康,明确推进儿童医疗卫生服务高质量发展,提出儿科 医疗资源扩容、区域均衡布局及重大疾病诊疗能力提升目标,为儿产科保育设备等业务提供广阔市场空间; 针对重症医疗,出台专项政策强化重症医学服务能力建设,明确重症床位、可转换ICU床位等量化指标,推 动急救手术ICU产品等领域的需求扩容与技术升级;此外,全民医疗保障规划、医疗装备产业发展规划、健 康老龄化规划等政策,分别从医保支撑、产业布局、老年健康服务等维度,覆盖医疗器械全产业链及应用场 景,形成政策协同效应。 2026年,“十五五”开局,政策支持力度进一步深化:在妇幼健康领域,2026年全国妇幼健康工作会议 部署加力推广早孕关爱行动,实施孕育能力提升、出生缺陷防治能力提升及儿童青少年“五健”促进系列行 动计划,建强建优妇幼健康服务体系;在老龄健康领域,2026年全国老龄健康工作会议明确强化顶层设计、 推进老年健康促进和预防保健、提升医疗服务适老化水平、满足老年人健康养老需求,并催生老龄健康领域 新质生产力;在医疗保障方面,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出健 全多层次医疗保障体系,推进基本医疗保险省级统筹,优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策,各地 积极探索将灵活就业人员纳入生育保险、全面推进长期护理保险制度、完善辅助生殖技术项目医保支付管理 等创新举措;在医疗装备与基层医疗方面,“十五五”规划建议强调实施医疗卫生强基工程,推进全民健康 数智化建设,支持紧密型县域医共体建设。“十五五”新政策将在生育支持、儿童健康、老龄健康、重症医 疗、医保改革及医疗装备等领域持续发力,与“十四五”政策有效衔接、强化叠加,为医疗器械全产业链带 来更广阔的市场空间和更深远的发展机遇。 近年来,政策支持力度持续加码,从推动医疗装备更新改造、扩大全国联盟集采范围,到深化医药卫生 体制改革、完善医疗器械全生命周期监管,一系列举措既进一步优化了行业发展环境,又通过规范市场秩序 、破除地方保护,为优质企业提供了公平竞争的发展平台。公司作为行业参与者,将持续紧盯政策动态,精 准把握发展机遇,坚守合规经营底线,依托技术创新与产品优势,持续巩固和提升市场竞争力。 (二)行业特点、行业周期性及季节性 医疗器械产业是典型的多学科交叉、知识密集、资金密集型新兴产业,融合了医药、机械、电子信息、 生物工程、材料科学等多个领域技术,将传统工业与生物医学工程、电子信息技术、现代医学影像技术等高 新技术深度结合,具有行业技术壁垒高、经营波动小、市场集中度持续提升的显著特点。技术创新是行业发 展的核心驱动力,企业需持续投入研发资源,不断推出具备市场竞争力的新产品、新技术,才能在行业竞争 中占据优势;同时,由于行业与人类健康和生命安全密切相关,质量与安全是行业发展的核心要求,法规监 管体系严苛,企业研发、生产、销售全流程均需严格遵循国家相关法规与标准,确保产品的安全性和有效性 。 从市场格局来看,全球医疗器械市场集中度较高,美国、欧盟、日本等国家和地区凭借深厚的工业基础 与长期的技术积累,在高难度、高附加值医疗器械领域长期占据领先地位;我国医疗器械产业作为新兴健康 产业,发展时间较短、产业基础相对薄弱,与发达国家仍存在一定差距,行业内企业呈现数量多、规模小的 特点,整体市场集中度较低,未来产业整合与集中度提升的空间较大。近年来,随着我国居民人均可支配收 入稳步增加、全民健康意识不断提高,人口老龄化带来的医疗健康需求持续释放,医保体系的覆盖范围与保 障深度不断提升,叠加科学技术的快速发展与国家产业政策的大力支持,我国医疗器械市场实现快速发展, 现已成为创新能力不断增强、产品品类日趋齐全、市场需求持续旺盛的朝阳行业,国产替代进程持续加快。 从行业周期与季节性来看,医疗器械行业的需求具有较强的刚性,与居民生命健康密切相关,受宏观经 济周期波动的影响相对较小,行业周期性特征不明显;同时,医疗器械产品的需求贯穿全年,临床使用与市 场采购无明显的季节差异,行业整体无显著的季节性特征,产品销售与市场需求保持相对稳定,受季节性波 动的影响较小。 (三)公司所处行业地位 (1)儿产科保育设备行业 儿产科保育设备是医疗器械行业中聚焦新生儿、早产儿护理与治疗的核心细分赛道,直接关系到婴幼儿 生命健康,行业发展受国家生育支持政策、医疗资源扩容政策的重点扶持。公司深耕该领域,核心产品涵盖 婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等全系列婴儿保育产品,形成了品类齐 全、适配临床多场景的产品矩阵,可全面满足各级医疗机构儿产科的诊疗护理需求。 经过三十余年的潜心深耕与迭代发展,公司已处于国内儿产科保育设备领域的领先地位,是该细分领域 的国家高新技术企业。依托优良的产品质量、高效完善的售后服务体系及丰富多元的产品线,公司产品已成 为国内各级医疗机构的主流选择,在行业内积累了极高的品牌知名度与市场认可度。作为国内同行业首批通 过CMDC认证、CE认证的企业之一,公司在核心技术领域持续突破、优势凸显:“婴儿培养箱环境控制技术” “婴儿培养箱低噪音技术”“多功能合成技术”“母婴同室应用技术”等多项核心技术达到国内领先水平, 部分技术实现国内首创,多款核心产品在国内外专业医疗展会上斩获殊荣,充分彰显了公司技术创新实力与 核心产品竞争力。 市场布局方面,公司已构建起覆盖全国、辐射全球的完善营销服务网络:国内市场上,产品与服务已覆 盖全国1200多家三甲医院,在30多个省、市、自治区建立了稳定高效的代理商体系,市场占有率稳居行业前 列;国际市场上,公司积极拓展海外业务,产品远销全球150多个国家和地区,为全球婴幼儿医疗护理领域 提供先进的设备、专业的技术支持及全方位的售后服务,逐步提升在全球细分市场的影响力。 (2)微创外科手术器械行业 微创外科手术器械是支撑微创手术发展的核心装备,其核心优势在于通过小切口或自然腔道开展手术操 作,可有效减少患者创伤、缩短术后恢复周期、提升手术治疗效果,已广泛应用于外科各类手术场景,行业 发展契合医疗服务精细化、微创化的发展趋势。公司聚焦该领域核心产品研发与生产,主力产品包括电动腔 镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器等全品类吻合器产品,以及穿刺器等配套手术器械,其中吻合 器作为外科手术中实现组织精准吻合的关键工具,市场需求大、应用场景广泛。 行业发展层面,随着医疗技术与吻合器制造技术的持续创新,吻合器的临床适配性、安全性不断提升, 深受临床医生与患者的青睐,市场渗透率持续提高。从市场驱动因素来看,国内人口老龄化趋势持续加剧, 慢性疾病发病率逐年上升,直接推动外科手术需求量稳步增长,其中微创外科手术量增幅尤为显著,成为拉 动吻合器市场需求增长的核心动力;同时,我国经济稳步发展带动居民医疗消费能力提升,叠加医疗改革持 续深化、国产医疗器械替代政策推进,进一步为吻合器产品的临床普及与市场拓展创造了有利条件。 市场格局方面,国际市场上,欧美等发达国家和地区的吻合器市场已进入成熟阶段,市场规模庞大,对 产品的质量、性能及安全性要求极为严苛,目前仍由国际医疗器械巨头凭借成熟的技术积累、较高的品牌知 名度及完善的全球市场渠道占据主导地位;国内市场上,在技术创新与政策支持的双重驱动下,国产品牌加 大研发投入,核心技术取得突破性进展,产品质量与性能逐步接近国际水平,在全球市场的份额逐步扩大, 国产替代趋势日益明显,行业竞争格局持续优化。公司在该领域凭借核心技术突破,逐步打破国际垄断、确 立行业优势:推出国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器(二类证),成功突破国际医疗器械巨头在该细分 领域的技术与市场垄断;随后研发推出全球首款智能全自动转弯吻合器(三类证),进一步拓展了电动吻合 器系列产品在心胸外科等复杂手术场景的适用性,显著提升了公司的核心竞争力

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