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戴维医疗(300314)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期:2024-04-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 婴儿保育设备研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造业(行业) 6.07亿 98.15 3.54亿 98.52 58.42 其他(行业) 1146.80万 1.85 532.04万 1.48 46.39 ─────────────────────────────────────────────── 儿产科保育设备(产品) 3.58亿 57.96 1.81亿 50.31 50.52 微创外科手术器械(产品) 2.45亿 39.62 1.73亿 47.94 70.43 其他(产品) 1499.42万 2.43 627.70万 1.74 41.86 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 4.11亿 66.41 2.64亿 73.47 64.38 境外(地区) 2.08亿 33.59 9547.13万 26.53 45.97 ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 6.09亿 98.55 3.54亿 98.33 58.06 直销(销售模式) 897.56万 1.45 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造业(行业) 3.10亿 97.73 1.85亿 98.59 59.63 其他(补充)(行业) 719.91万 2.27 263.85万 1.41 36.65 ─────────────────────────────────────────────── 吻合器和组件系列(产品) 1.23亿 38.77 9024.12万 48.12 73.36 培养箱系列(产品) 1.05亿 33.23 5364.81万 28.61 50.87 辐射保暖台系列(产品) 3834.90万 12.09 2128.62万 11.35 55.51 其他产品(产品) 3129.15万 9.86 1404.76万 7.49 44.89 黄疸治疗系列(产品) 1200.27万 3.78 568.14万 3.03 47.33 其他(补充)(产品) 719.91万 2.27 263.85万 1.41 36.65 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.13亿 66.99 --- --- --- 境外(地区) 9753.50万 30.74 --- --- --- 其他(补充)(地区) 719.91万 2.27 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 3.04亿 95.79 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 719.91万 2.27 --- --- --- 直销(销售模式) 615.49万 1.94 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造业(行业) 4.97亿 98.13 2.91亿 98.26 58.63 其他业务收入(行业) 945.98万 1.87 514.47万 1.74 54.38 ─────────────────────────────────────────────── 吻合器和组件系列(产品) 1.96亿 38.82 1.44亿 48.70 73.45 培养箱系列(产品) 1.60亿 31.54 7250.98万 24.47 45.43 辐射保暖台系列(产品) 6745.49万 13.33 3782.12万 12.76 56.07 其他产品(产品) 5389.01万 10.65 2714.10万 9.16 50.36 黄疸治疗系列(产品) 1916.87万 3.79 937.00万 3.16 48.88 其他业务收入(产品) 945.98万 1.87 514.47万 1.74 54.38 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 3.41亿 67.41 2.23亿 75.16 65.29 境外(地区) 1.65亿 32.59 7359.27万 24.84 44.62 ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 5.03亿 99.45 2.95亿 99.53 58.60 直销(销售模式) 279.87万 0.55 137.85万 0.47 49.25 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造业(行业) 2.04亿 97.79 1.21亿 97.89 58.98 其他(补充)(行业) 461.64万 2.21 259.50万 2.11 56.21 ─────────────────────────────────────────────── 吻合器和组件系列(产品) 9060.37万 43.35 6701.27万 54.42 73.96 培养箱系列(产品) 6172.84万 29.53 2628.46万 21.34 42.58 辐射保暖台系列(产品) 2362.54万 11.30 1325.39万 10.76 56.10 其他(产品) 2107.83万 10.08 1059.71万 8.61 50.28 黄疸治疗系列(产品) 735.56万 3.52 340.30万 2.76 46.26 其他(补充)(产品) 461.64万 2.21 259.50万 2.11 56.21 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.50亿 71.53 --- --- --- 境外(地区) 5488.85万 26.26 --- --- --- 其他(补充)(地区) 461.64万 2.21 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.04亿 97.42 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 461.64万 2.21 --- --- --- 直销(销售模式) 77.56万 0.37 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售0.93亿元,占营业收入的14.97% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │单位一 │ 3641.85│ 5.89│ │单位二 │ 1519.13│ 2.46│ │单位三 │ 1490.41│ 2.41│ │单位四 │ 1318.48│ 2.13│ │单位五 │ 1284.04│ 2.08│ │合计 │ 9253.91│ 14.97│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.46亿元,占总采购额的21.19% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │单位一 │ 1388.29│ 6.41│ │单位二 │ 1248.42│ 5.76│ │单位三 │ 879.79│ 4.06│ │单位四 │ 594.70│ 2.74│ │单位五 │ 480.37│ 2.22│ │合计 │ 4591.57│ 21.19│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司归属于专用设备制造业(分类代码:C35)。 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司所从事的行业归属于专用 设备制造业(分类代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码:C358)。 (一)国家政策支持 医疗器械行业是保障人类生命健康的关键领域,被视为国家战略新兴产业的重要部分,其发展水平是衡 量国家科技进步和国民经济现代化的重要指标。近年来,为了支持医疗器械行业的蓬勃发展,国家制定并实 施了一系列相关政策。这些政策为医疗器械行业提供了有利的政策环境和强大的支持,有力地推动了行业的 创新和进步。以下是与公司主营业务儿产科保育设备、微创外科手术器械、急救手术ICU产品相关的政策与 措施: 1、2016年8月,国家卫生和计划生育委员会印发《三级综合医院医疗服务能力指南(2016年版)》(国 卫办医函[2016]936号),明确三级综合医院功能定位,开展与自身功能定位相适应的诊疗服务,不断提升 医疗服务能力与水平。指出微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜、关节镜等现代医疗器械及相关设备进行的手 术,并要求三级综合医院微创手术占外科手术比例≥30%。 2、2020年6月国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等7个部门,共同发布了《关 于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。这一指导意见旨在为国家组织高值医用耗 材的集中带量采购提供整体的规范和要求。国家医保局明确指出,他们将指导和推动各地方开展医用耗材的 集中带量采购。在采购中,联盟采购成为了一种高效的组织形式。通过这种组织体系,各区域之间能够更好 地进行沟通交流,促进问题的解决。这种采购方式不仅将局部的经验转化为全系统的智慧,还进一步提升了 整体治理的效能。目前,全国所有省份均已以独立或联盟的形式开展了医用耗材的集中带量采购。所涉及的 医用耗材种类繁多,包括导引导丝、骨科创伤类产品、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊以及人工晶体等。这 一系列的采购措施不仅有助于降低医疗成本,提高医疗服务的效率和质量,同时也为患者带来了更多的福利 和保障。 3、2021年9月根据国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》,未来五年内,我国将继续聚 焦于临床使用量大、采购金额高、市场竞争充分且适合集中采购的药品和医用耗材品种。积极推进集中带量 采购是其中的一项重要举措,旨在进一步降低药品和医用耗材的价格,减轻人民群众的医疗负担。公立医院 绩效考核、DRG/DIP以及集中带量采购等政策的实施,都是为了提升医院的服务质量和运营效率。这些政策 共同作用,使得公立医疗机构更加注重成本控制和质量管理,合理利用医保资金,为患者提供更加优质、高 效的医疗服务。 同时,这些政策的实施也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业提供了加速进入公立医疗 机构的机会。通过集中带量采购等政策,国产企业得以更好地展示自身的优势和竞争力,从而加快市场拓展 ,为国产替代创造更好的市场环境。在具体的操作层面上,将全面完善药品和医用耗材的集中带量采购机制 ,积极探索更多有效的集采模式,例如联盟采购、省级和地市级带量采购等。此外,还将建立中标产品的动 态调整机制,不断完善药品和医用耗材的质量监管体系,确保中标产品的质量和供应稳定。总体来说,《“ 十四五”全民医疗保障规划》为我国医疗保障事业的发展指明了方向,通过一系列政策的协同实施,有望实 现医疗保障水平的全面提升,更好地满足人民群众的医疗健康需求。 4、中共中央政治局2021年5月31日召开会议,审议通过的《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的 决定》提出,为贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,促进人口长期均衡发展, 实施一对夫妻可以生育三个子女政策,并取消社会抚养费等制约措施、清理和废止相关处罚规定,配套实施 积极生育支持措施,以利于改善人口结构、保持人力资源禀赋优势、平缓综合生育率下降趋势、巩固全面建 成小康社会成果,促进人与自然和谐共生。随着三孩生育政策及配套支持措施的全面实施,将会刺激相关消 费需求的增长,进一步助推医疗器械行业的发展。 5、《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一,提出 要提高医疗器械的创新能力和产业化水平,力争到2025年处于国际领先地位或国际先进水平。《“健康中国 2030”规划纲要》提出,未来15年,将深化药品、医疗器械流通体制改革,强化药品、医疗器械安全监管, 加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。 6、2021年6月1日起施行的最新修订的《医疗器械监督管理条例》第八条指出:国家制定医疗器械产业 规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推 广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国 家医疗器械产业规划和引导政策。 7、2021年12月28日,工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、科学技术部、 财政部、国务院国有资产监督管理委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局和 国家药品监督管理局等10个部门联合发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)。 作为医疗装备领域首个国家级产业发展规划,《规划》重点关注了诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支 持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备和有源植介入器械这7个关键发展领域。目标是到202 5年,这些领域能够初步形成全面支撑公共卫生和医疗健康需求的能力。这一规划的发布旨在引导和推动医 疗装备产业的发展,提升我国在全球医疗装备市场的竞争力,满足人民群众日益增长的医疗健康需求。同时 ,也有助于优化医疗资源配置,提升医疗服务水平,为全面推进健康中国建设奠定坚实基础。 8、2022年3月1日,国家卫健委会同教育部、科技部、工信部、财政部、人力资源和社会保障部、住房 和城乡建设部等15部门联合发布了《“十四五”健康老龄化规划》,其中明确提出到2025年,老年健康服务 资源将更加合理配置,综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系将基本建立,同时健康预期寿命也将不断延 长。在这一规划中,重点强调了对老年人群的慢性病早期筛查、干预和分类管理。特别关注了高血压、糖尿 病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查和健康指导。此外,规 划还推动在老年人集中场所安装自动体外除颤仪,以应对突发心脏骤停等紧急状况,提高老年人的生命安全 保障。同时,为了加强癌症的早期筛查和防治,该规划还特别强调了推动老年人高发恶性肿瘤的早期筛查工 作,加强癌症的早诊早治。这些措施旨在为老年人提供更加全面、连续的健康服务,保障他们的健康和生命 质量。 9、2022年5月25日,国务院办公厅正式发布《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》(以下简称 《任务》),明确了2022年深化医改的整体方向、主要任务和工作计划。其中,主要任务包括:一是构建更 加有序的就医和诊疗新格局,包括发挥国家医学中心、国家区域医疗中心的引领作用,加强省级高水平医院 的辐射带动功能,提升市县级医院服务能力,以及提升基层医疗卫生服务水平,并持续推进分级诊疗和优化 就医秩序。二是深入推广三明医改经验,加大其推广力度,并在此基础上推进药品耗材集中带量采购、医疗 服务价格改革、医保支付方式改革,以及公立医院人事薪酬制度改革,同时加强综合监管。三是增强公共卫 生服务能力,包括提升疾病预防控制能力,加强医防协同,并深入实施健康中国行动。四是推进医药卫生高 质量发展,包括推动公立医院综合改革和高质量发展,发挥政府投入的激励作用,促进多层次医疗保障体系 发展,以及强化药品供应保障。 10、2022年9月,国卫办财务函[2022]313号文件《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通 知》发布,提出对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策,中央财政贴息2.5个百分点 ,期限2年。政策面向符合区域卫生规划需求的综合医院、专科医院、中医医院、传染病医院和民营医院, 使用方向主要是开展诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。有效解决医疗机构和地方财 政设备购置资金紧张,释放医疗机构设备采购需求。 相关财政贴息贷款原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开,每家医院贷款金额不低于2,000万, 主要涉及县医院、相关定点医院、基层医疗卫生机构、国家医学中心、国家区域医疗中心、妇幼保健机构等 ,其中县级医院基数最大,超过1.6万家,有望带来3,200亿增量市场,对呼吸机、多功能心电监护仪、除颤 仪、测序仪、CT、DR、彩超等设备具有促进作用。 11、2024年1月2日,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育厅等10个部门联合印发《关于推进儿童医 疗卫生服务高质量发展的意见》(以下简称《意见》),要求以推进儿童医疗卫生服务高质量发展为目标, 坚持中西医结合,强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创新,加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡 布局,助力人口高质量发展和健康中国建设。 《意见》提出,建设高水平儿童医疗服务网络,完善以国家儿童医学中心和国家儿童区域医疗中心为引 领,省市县级儿童医院、综合医院儿科、中医医院儿科、妇幼保健机构为主体的高水平儿童医疗服务网络。 每个省(自治区、直辖市)建好1所高水平省级儿童医院或综合医院儿科病区,支持城区常住人口超过100万 的大城市根据需要建设1所儿童医院或综合医院儿科病区。实力较强的综合医院原则上设置儿科院区,地市 级三级综合医院设立儿科病房。加强县级医院儿科门诊和病房建设。支持有条件的基层医疗卫生机构设置儿 科。提升儿童重大疾病诊疗和急危重症救治能力,支持儿科领域前沿技术发展与转化,以临床需求为导向, 重点解决出生缺陷、儿童罕见病和重大疾病防治等领域问题。 根据《意见》,到2025年,儿科医疗资源配置和服务均衡性逐步提高,每千名儿童拥有儿科执业(助理 )医师数达到0.87人、床位数达到2.50张,儿童医疗卫生服务能力不断提升。到2035年,基本形成城乡均衡 、协同高效的儿童医疗卫生服务体系,更好满足儿童医疗卫生服务需求。 随着国家对医疗器械行业的高度重视和大力支持,一系列政策的出台充分体现了该行业的重要地位和巨 大发展潜力。作为行业中的一员,公司将密切关注并深入研究相关政策走势,以把握行业发展的脉搏。同时 ,公司将积极响应和配合政策的执行,确保公司的发展符合法规和监管要求,为公司的可持续发展打下坚实 的基础,进一步巩固和提升公司在市场中的竞争力。 (二)行业特点、行业周期性及季节性 医疗器械产业涉及医药、机械、电子信息、生物工程、材料科学等领域,将传统工业与生物医学工程、 电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的新兴 产业,具有行业壁垒高、波动小、集中度持续提升等特点。医疗器械行业是一个技术驱动的行业,技术创新 是企业发展的关键。企业需要不断进行研发和创新,推出具有竞争力的新产品和新技术。 医疗器械行业是一个与人类健康和生命密切相关的重要行业,质量和安全是行业的核心要求,为了确保 患者的安全和利益,法规监管在医疗器械行业中尤为重要,公司在进行医疗器械的研发生产时,需要遵循相 关法规和标准,确保产品的安全性和有效性。 从全球范围来看,医疗器械市场集中度较高,美国、欧盟、日本等凭借其发达的工业基础和多年的技术 积累,在技术难度较高的医疗器械领域长期处于领先地位,是医疗器械市场的领跑者。我国医疗器械产业是 一个新兴的健康产业,发展时间较短,基础较为薄弱,与发达国家相比,存在一定的差距。我国医疗器械企 业数量和规模呈现出数量多、规模小的特点,医疗器械行业整体集中度较低,未来的整合空间较大。 随着我国居民可支配收入的增加,人口老龄化带来的医疗需求增加,以及医保覆盖范围和深度的提升, 市场对医疗器械产品的需求也在不断地攀升,加之科学技术的不断发展及国家政策对于医疗器械行业的支持 ,我国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇,现已成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳 行业。 医疗器械行业与居民生命健康密切相关,需求刚性较强,因此行业周期性特征不明显。 医疗器械行业一般没有明显的季节性,与其他行业相比,医疗器械产品的需求相对稳定,全年都存在, 不仅仅局限于某个季节,因此,医疗器械行业的销售和需求相对较为平稳,不会受到季节性波动的影响。 (三)公司所处行业地位 1、儿产科保育设备行业 儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备。公司儿产科保育设备主要产品是以婴 儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备为主的婴儿保育设备系列产品。婴儿保育 设备最早起源于保温箱,目前婴儿保育设备功能逐渐增多,产品稳定性和精度大幅提高,在发达国家已实现 全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广婴儿保育设备。婴儿保育设备是医 疗器械行业中的一个细分产业,包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇 的增多,早产儿、新生儿患病几率增加,而我国目前也正在完善基层医院的设备配置,孕产妇入驻妇产科医 院的人数也正逐步增多,因此,婴儿保育设备行业的市场基础已经形成。 婴儿保育设备随着技术演进,已渐渐步入第三代水平,最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要 特点是控制精度大大提高,能耗大幅降低,可靠性也大为提高,抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的 婴儿生命体征的参数,如注射泵、监护仪和血氧等,机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型,金属零部 件数控加工,喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统,真彩LC D显示屏,并能提供丰富的接口功能和多种通信方式,该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴 儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平,而我国多数婴儿保育设备生产企业的 产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平,已有部分产品和在研产品达到第四代水平 。 公司作为国内婴儿保育设备行业中的国家级高新技术企业,经过多年的发展,公司产品已成为国内市场 的主流产品,知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一,多项产品在国内外展会 获奖,“婴儿培养箱环境控制技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”、“多功能合成技术”和“母婴同室应用 技术”等技术均为国内领先或国内首创。 2、微创外科手术器械行业 微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备。微创外科手术旨在通过小切口或自然腔道 进入患者体内,进行手术操作,以减少创伤、缩短恢复时间和提高手术效果。公司微创外科手术器械主要产 品为电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器等不同类型的吻合器系列产品以及穿刺器等其他相 关产品。吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用于外科手术中。吻合器是世界上首例缝合器,用于胃肠 吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设 备,由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合 适,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点,还使得过去无法切除的肿瘤手术得 以病兆切除,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。 与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合,最终达到对器官病变的切除和器官的重建 不同,机械缝合可以通过3项基本操作,即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建,从而替代了传 统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃,它大大缩短了手术时间,简化了手术操作, 减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会,加快了组织器官功能的恢复,从而缩短了住院时间,减少了病 人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分 切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识,随着医疗 技术的提升,吻合器的设计和功能不断改进,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用 吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动缝合器相比,外科医生使用电动缝合器时出血并发症 减少了近一半,新型的电动吻合器具有更好的操作性、更高的精确性和更快的愈合速度,有助于提高手术效 果和患者康复。随着微创化手术的快速发展,吻合器腔镜化、腔镜吻合器电动化已是大势所趋。 随着医疗技术和吻合器技术的不断创新,其精确的组织吻合,深受医生和患者的喜爱,吻合器作为提高 手术效率和减少手术风险的重要工具,得到了医疗机构的广泛应用。此外,随着人口老龄化趋势的加剧和慢 性疾病的增加,手术需求量特别是微创外科手术量的持续增长,吻合器的市场规模将不断扩大。据统计,65 岁以上人口的手术需求量是其他年龄段的两倍以上。因此,人口老龄化对吻合器市场需求的增长起到了重要 的推动作用。此外,随着我国经济的不断增长,居民消费水平的不断提升,医疗改革的不断深化,吻合器在 外科手术中的使用率也有望进一步提升。 美国凭借其强大的研发能力,使该产品形成及产业化较早,在国际吻合器市场,以强生和美敦力为代表 的两大巨头处于领先地位,相关产品已进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场,亦有多家吻合器生产企 业取得电动吻合器注册证,但目前真正有生产能力和市场覆盖能力的企业相对较少。公司目前产品也逐渐进 入第三代市场,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家取证的第三代吻合器。随着国产企业产品力提 升、市场投入成熟、集采政策扶持,吻合器的国产化率将快速提升。 3、急救手术ICU产品行业 急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室(ICU)中使用的医疗设备和器械,是医疗器械领域的 重要产品之一,主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备、人工 器官和植入物等,主要用于监测、治疗和支持重症患者的生命体征,以确保他们在紧急情况下得到及时和有 效的救治。20世纪70年代,重症监护室(ICU)开始兴起,提供了集中监护和治疗的环境,集成了各种急救 手术ICU产品,中国ICU医疗器械设备行业技术的发展始于1990年代后期。目前,急救手术ICU产品行业处于 快速发展阶段,市场需求不断增长,技术水平和产品质量不断提高,行业格局也在不断调整和优化。 受人口老龄化和慢性疾病发病率上升的影响及突发事件的不断增加,全球急救手术ICU产品市场规模正 在不断扩大,促使医疗机构加强了对急救手术ICU产品的投入和更新换代。从产品类型来看,监护仪、除颤 仪、呼吸机、输液泵等产品需求量较大。此外,我国对于ICU设备建设的重视程度也越来越高,并陆续出台 了一系列政策予以支持,ICU设备建设进程明显加快。2022年国务院联防联控公布了新的医疗机构《综合ICU 设备配置标准》,并于年底发布了《关于印发做好医疗资源准备工作方案的通知》,就二级、三级医院、定 点医院的ICU床位设置提出扩容要求。定点医院要根据当地的人口规模,配足配齐救治床位,同时对ICU要加 强建设,要求ICU床位要达到床位总数的10%。 在国际市场上,急救手术ICU产品的市场需求也在不断增长,主要集中在北美和欧洲等发达国家和地区 。国际市场上的主要竞争者包括美敦力、德尔格等知名企业。国内企业在国际市场上的竞争力还相对较弱, 需要加强技术研发和品牌建设,提高产品质量和竞争力。 在国内市场上,急救手术ICU产品市场竞争激烈,主要企业包括迈瑞、飞利浦、GE、美敦力等国内外知 名品牌。这些企业在技术研发、生产制造、市场推广等方面具有较强的竞争力和市场占有率。同时,国内一 些中小型企业也在急救手术ICU产品领域崭露头角,通过技术创新和市场拓展不断发展壮大。 公司持续巩固在儿产科保育设备领域的领先优势,快速推动微创外科手术器械业务的发展,前瞻性布局 急救手术ICU产品,依托多年积累的研发与销售资源快速推进急救手术ICU产品的研发,以迅速打开市场。目 前公司产品急救一体机、急救呼吸机、急救担架、手术床等多项相关产品正处于研发中。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司的主要业务 公司成立于1992年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业 婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。上市之初,公司主营业务为提供专业婴儿保 育设备解决方案和医疗器械,经过30年的发展,公司持续拓展产品线布局,逐步转型为覆盖以儿产科保育设 备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中,儿产科保育设备及微 创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条,是公司的核心业务,急救手术ICU产品目前处于 布局研发阶段,是公司的战略布局业务。 报告期内,公司实现营业收入61,829.82万元,较上年同期增长22.18%;实现营业利润17,136.47万元, 较上年同期增长52.99%;归属于上市公司股东的净利润14,761.09万元,较上年同期增长51.62%。 1、公司核心业务及主要产品 (1)儿产科保育设备 儿产科保育设备是指用于新生儿和婴幼儿医疗和保健的器械和设备,主要用于早产儿、低体重儿、病患 儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗设备。公司产品主要包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台 、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备、脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄疸仪、婴儿T组合复苏器、医 用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用婴儿床等。 1)婴儿培养箱:婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与 实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫 的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒 温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 2)婴儿辐射保暖台:婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门 类学科的先进技术为一体,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的 护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿 监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。

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