经营分析☆ ◇300347 泰格医药 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业
提供全面而综合的临床研究解决方案
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 36.16亿 97.53 9.62亿 94.30 26.62
其他业务(行业) 9172.73万 2.47 5814.83万 5.70 63.39
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 18.42亿 49.69 5.88亿 57.64 31.93
临床试验技术服务(产品) 17.73亿 47.83 3.74亿 36.66 21.09
其他业务服务(产品) 9172.73万 2.47 5814.83万 5.70 63.39
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 20.30亿 54.74 4.82亿 47.27 23.77
境外(地区) 15.86亿 42.78 4.80亿 47.03 30.26
其他业务(地区) 9172.73万 2.47 5814.83万 5.70 63.39
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 36.16亿 97.53 9.62亿 94.30 26.62
其他业务(销售模式) 9172.73万 2.47 5814.83万 5.70 63.39
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 68.33亿 100.00 18.73亿 100.00 27.41
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 34.47亿 50.44 11.25亿 60.05 32.64
临床试验技术服务(产品) 32.67亿 47.81 6.56亿 35.03 20.09
其他业务服务(产品) 1.19亿 1.75 9221.57万 4.92 77.19
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 37.05亿 54.23 --- --- ---
境外(地区) 31.28亿 45.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 68.33亿 100.00 18.73亿 100.00 27.41
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 31.79亿 97.81 9.35亿 95.61 29.41
其他业务(行业) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关及实验室服务(产品) 17.10亿 52.60 6.00亿 61.34 35.08
临床试验技术服务(产品) 14.70亿 45.21 3.35亿 34.27 22.81
其他业务服务(产品) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 16.38亿 50.39 4.50亿 46.01 27.47
境外(地区) 15.41亿 47.42 4.85亿 49.60 31.47
其他业务(地区) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 31.79亿 97.81 9.35亿 95.61 29.41
其他业务(销售模式) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 66.03亿 100.00 22.42亿 100.00 33.95
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 32.96亿 49.91 12.14亿 54.16 36.84
临床试验技术服务(产品) 31.78亿 48.13 9.40亿 41.90 29.56
其他业务服务(产品) 1.29亿 1.95 8823.02万 3.94 68.38
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 35.48亿 53.73 --- --- ---
境外(地区) 30.55亿 46.27 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 66.03亿 100.00 22.42亿 100.00 33.95
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售9.84亿元，占营业收入的14.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 37469.00│ 5.48│
│第二名 │ 19009.49│ 2.78│
│第三名 │ 16489.86│ 2.41│
│第四名 │ 14607.25│ 2.14│
│第五名 │ 10873.23│ 1.59│
│合计 │ 98448.82│ 14.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.89亿元，占总采购额的5.84%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 12988.50│ 2.62│
│第二名 │ 4803.31│ 0.97│
│第三名 │ 3770.39│ 0.76│
│第四名 │ 3746.56│ 0.76│
│第五名 │ 3624.67│ 0.73│
│合计 │ 28933.44│ 5.84│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
自2024年底以来，国内部分中小型临床CRO开始逐渐收缩规模。2026年上半年，供给端的优化态势得以
延续；临床研究外包行业的进一步整合使行业竞争逐渐趋于良性。同时，过去几年里因为行业快速发展，出
现的部分较早立项的研发管线与行业发展阶段不匹配，继而对公司的部分在手订单造成的影响也已经基本出
清。
在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新药研发在2026年上半年持续活跃，延续了
2025年以来的态势，且创新能力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2026年上半
年，我国共有38款1类新药获NMPA批准。同期，中国药品监督管理局药审中心（CDE）公示的创新药I-III临
床试验数量达到了1,313个，大幅高于2025年同期公示的1,012个。2026年上半年，中国有1,908个IND申请获
批，同比增长27%，公示I期临床试验638个，同比增长25%。同时，中国于近几年逐步融入国际研发体系，成
为全球创新的重要贡献者。在2026年的美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）
年会上，有95项来自中国的研究入选口头报告，较2025年增长30%，12项中国研究入选LBA（Late-BreakingA
bstracts，最新突破摘要），占本届大会全部63项LBA的近五分之一。
在全球医药创新版图上，“中国智造”的创新药正成为一股不可忽视的强大力量。2026年上半年，中国
创新药资产延续了2025年以来价值回归的趋势。在研发质量达到世界领先水平时，按照全球化资产价格定价
中国创新药资产是一个必然的过程。当中国创新资产价格在全球资产持有者眼中看来尚处在被低估状态时，
取得这些资产的海外权益有着极具吸引力的风险收益比，尤其是已经在中国得到初步概念验证的资产。同时
，为应对未来的全球市场竞争、产品专利到期和削减研发成本的压力，并持续为股东创造价值，跨国药企也
在全球范围内积极寻求并购和授权交易机会。
在双重因素共振的促进下，中国创新药海外授权交易金额屡创新高；根据医药魔方（中国医药大数据服
务平台）的数据，2026年上半年国内企业对外授权交易取得首付款达49.7亿美元，同比增长68.4%，接近202
5年全年的70%。潜在总金额达998.9亿美元，同比增长42.0%，交易数量116笔，同比增长28.9%。国内创新药
企接连创下首付款金额较大的重磅交易，成为中国创新药“出海”过程中的亮点；且合作模式由过去的单一
品种授权为主变得更为多样化，包括平台合作、联合开发等。国产创新药海外授权交易金额持续走高，足以
证明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可，也侧面印证了国内生物医药产业的全球竞争
力。
注：以上数据来源自NextPharma数据库；交易金额仅统计公开披露的数据；中国交易数据统计时仅纳入
中国内地数据，不包括港澳台数据。活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现
，有效缓解了部分未盈利客户依赖外部融资
所面临的现金流压力；还能通过与海外药企分工协作，借助其临床资源与分销网络，加速管线的全球获
批与商业化进程，助力企业早日实现自我造血。更重要的是，这一趋势推动了中国创新药资产的价值回归和
相关行业的景气度改善。2026年上半年，生物医药一级市场投融资活动也继续保持高度活跃的状态，根据医
药魔方数据，2026年上半年国内创新药行业PE/VC融资额达到42.57亿美元，同比增长189%。同时，IPO、并
购和资本市场的流动性也继续改善，创新药领域的一级市场退出机制得到有效修复与优化。
注：以上数据来源自NextPharma数据库，仅包含一级市场融资，不含IPO、并购、上市后融资和私有化
融资。
政策、技术和资本的三重驱动将是中国创新药进入高质量发展阶段的核心要素。2026年上半年，国家持
续深化改革促进医药产业高质量发展；生物医药被明确列为国家“新兴支柱产业”，并出台文件理顺药价形
成机制，对高水平创新药放开上市定价空间。
随着国内生物医药行业的恢复，临床研究外包服务需求有所复苏；2025年以来，客户的早期询价积极性
明显提高。同时，随着中国医药企业出海需求增加，具备全球服务能力的临床CRO具有竞争优势。国内生物
医药企业2026年上半年对外授权（License-out）交易取得的首付款创下新高，一级市场投融资的高速增长
以及国内创新药企业新药销售产生的现金流将为国内新一轮研发需求提供资金保障，且有望带来长期临床需
求的增长。
同时，我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势，尤其是在患者招募方面。参考2020年
至2024年单区域临床试验数据，中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍，代谢、肿瘤、免疫等核心治
疗领域的招募效率均大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面，中国I到III期临床研究患者招募中位时间
显著短于美国，研发效率优势突出（数据可能不全面）。
在2025年，中国的临床试验数据结果首次在欧美的临床试验中基本得到复制，这是中国临床研究行业的
一个重要里程碑，该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究，尤其是早期概念
验证（Proofofconcept）研究的意愿。在服务本土需求的基础上，中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开
始赋能全球研发管线。
2026年上半年，随着国内生物医药行业的恢复，以及中国创新药研发产业链进一步融入全球版图，临床
研究外包服务需求延续了复苏态势。同时，2026年上半年临床研究外包行业进一步整合，行业竞争趋于良性
。公司商务发展（BD）部门及全体员工一方面继续深耕国内优质客户，持续开发临床研发及相关业务订单，
尤其是来自国内药企和优质生物科技公司的订单；另一方面也积极开拓了来自大型跨国药企的业务机遇，并
积极推进海外申办方在中国开展早期临床项目落地，并与跨国药企和海外生物科技公司均取得了实质性进展
。公司与海正药业、英矽智能、三生制药，及某欧洲头部跨国药企签署了战略合作协议，深化在临床试验、
AI赋能和早期研发等领域的合作。
报告期内，公司净新增订单（新签订单剔除取消订单后）较2025年同期加速增长，新签订单的平均单价
与2025年同期相比重回增长态势。
2026年上半年，公司继续保持了中国临床外包服务行业的领先地位；根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sul
ivan）的数据，公司2025年在中国临床外包市场的市场占有率为10.9%，比2024年的10.6%有所提升，同时也
是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商。2026年上半年，公司为31个中国获批上市的I类新药以及5
个获批上市的创新医疗器械提供了服务；过去20年公司累计为62%的获批中国I类新药提供了研发服务。
科技创新是推动行业转型升级的关键力量。近期，在监管机构的支持下，人工智能、数字化、去中心化
临床试验（DCT）等新技术加速在临床研发中被应用，显著提升了研发效率和质量，降低了研发成本；前沿
生物技术在基因编辑、疫苗研发、个性化医疗等领域不断取得突破，为全世界患者的健康带来了新的希望。
随着我国人民生活水平的提高以及发达市场人口对更高生活质量的追求和老龄化程度不断加深，对创新疗法
的需求将会持续增加；此外，东南亚、非洲、“一带一路”国家等新兴市场的逐渐发展也为行业发展带来巨
大潜力。生物医药行业具有强大的持续发展动力。2026年上半年，人工智能技术在临床CRO行业由概念验证
加速迈向规模化落地，行业应用从单点工具向平台化、体系化演进。公司继续将数字化、智能化作为核心发
展战略，由智能研究院统筹推进，扩大AI产品矩阵，报告期内围绕智能写作、智能监查、智能数统、智能体
平台、智能选点、智能合同等方向推进多项产品研发与场景应用。
报告期内，公司持续夯实智能化应用的数据与技术基础，企业级通用智能体平台完成搭建，为各类业务
智能体的构建、发布与运行提供统一支撑，降低构建门槛、避免重复开发，保障运行稳定可控。
公司自研AI智能体在一线业务场景的应用价值进一步得到验证。以文件修订记录对比场景为例，一线团
队针对知情同意书、合同、方案、研究者手册、招募广告等10至300页不等文件，使用公司AI智能体自动提
取整合修订痕迹内容，单次处理耗时由30分钟降至10分钟，降幅67%，处理速度提升至3倍，修订记录遗漏率
由5%降至零，对比报告可直接用于TMF归档审核及伦理递交。在文件智能重命名等场景中，处理效率与准确
率同样实现大幅提升。公司将持续收集一线反馈，持续优化产品体验。
在医学写作领域，公司智能写作产品体系取得阶段性进展。智能写作-CSR插件版作为AI辅助撰写系统，
可自动提取统计分析结果、受试者数据及安全信号，按ICHE3等规范模板生成结构化报告内容，报告期内完
成商业化客户交付，可实现医学写作人力投入减少约40%-60%、数据引用准确率接近100%，助力新药及生物
制品上市申请按时提交。方案智能撰写产品CSP与面向医疗器械注册合规场景的CER均完成Beta版本上线；智
能写作-M2、智能写作-CSRV2及统一写作产品等在研项目按计划稳步推进。
在临床运营场景，公司围绕中心选点、合同预算、患者招募、智能监查等环节布局AI能力。AI-Site智
能中心选点工作台定位于临床研究中心全生命周期管理的智能决策系统，规划知识图谱、智能选中心推荐、
成本与时间预估等六大功能，依托私有运营数据池与核心算法能力，旨在实现历史项目数据复用率80%以上
、选点周期由2-4周压缩至1小时，输出低中高三档成本估算并预估首例受试者入组及总体达成时间。智能合
同与预算生成能力可智能解析方案文档、提取关键变量，快速生成多中心详细预算表，并依据内置合规标准
自动检查、生成风险摘要。病例精筛产品报告期内完成稳定性优化与知识库检索技术升级，可根据病历和检
查报告提取关键指标，结合入排标准自动判断是否符合入组要求。智能监查产品报告期内完成统一监查产品
需求分析与设计，旨在以AI应用辅助人工核查，实现源数据核查降本、提效与控风险。
在项目管理与文档合规环节，多项AI能力按计划推进。项目管理方向报告期内完成知识库、敏感信息识
别与脱敏、结构化信息抽取等能力建设与接口对接，实现文件上传时敏感信息自动识别与脱敏，建成具备版
本控制与智能检索的项目知识库；TMFAI完成文件重命名、分类、属性抽取的能力开发与优化，实现文件智
能命名、自动归类、属性提取与入库前质量预检。
智能数统产品基于多智能体协同、行业标准规则库和元数据驱动，规划覆盖从原始数据到标准数据集、
分析数据集及统计图表的生成、质控与追溯，报告期内完成产品设计与关键环节的可行性验证。
2026年下半年，公司将继续加大研发投入、紧跟AI技术发展趋势，扩充数字化、智能化专业人才队伍，
深化数据融合、释放数据资产价值，推动各项在研产品按计划完成开发与验证，加强行业协同、探索创新应
用模式。公司将持续深化数字化、智能化战略，扩充AI算法、产品、工程人才，深化与监管机构、行业伙伴
的技术交流与生态协同。报告期内，公司继续深化全球布局和服务能力，持续拓展海外业务，推进国际化进
程。截至2026年6月30日，公司在北美地区在执行的临床试验项目达到59个，在执行项目数同比增长45%，并
多次通过美国FDA审核；北美临床运营团队规模超过200人，新签合同46个，包括16个临床运营项目合同。20
26年5月，公司在新西兰成立全新子公司，首个在新西兰的项目申请已提交并接受。截至2026年6月30日，公
司在澳大利亚和新西兰的临床团队规模达到50人，新增临床项目订单同比增长近100%。2026年上半年，公司
在马来西亚落成新办公室，截至2026年6月30日，员工数量超过20人，主要为全球客户提供全天候数据管理
和统计分析服务。截至2026年6月30日，公司在欧洲、中东、非洲地区临床团队规模超过100人，在执行的临
床试验项目14个。2026年上半年，公司欧洲、中东、非洲地区临床团队通过中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等
在内的十余次核查，均无关键缺陷。在日本，公司通过泰格日本旗下子公司提供覆盖临床运营、医学影像、
中心管理、数据管理、药物安全、医疗器械、注册等全链条服务。截至2026年6月30日，公司在韩国员工人
数超过420人，提供从临床前咨询、药品和器械临床试验到上市后研究的一站式解决方案。
2026年上半年，公司海外临床CRO业务收入和利润继续保持了较快的增长。截至报告期末，公司在境外
（主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验为209个，在执行的国际多中心临床
试验（MRCT）55个，累计MRCT项目经验达到184个。
未来公司将持续通过团队扩张或潜在的并购整合，进行全球商务开拓，实现海外业务的增长以及临床运
营的协同能力，在欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势，加强当地临床试验运营的专业能力，逐步提
升全球运营及全天候服务能力，向全球客户提供优质服务并助力中国客户走向全球，成为创新产品国际化的
桥梁和纽带。
2026年3月，公司新全球总部大楼即泰格科创园在杭州正式落成，成为公司全球运营和创新发展的枢纽
，并为行业生态提供了新的发展动能。2026年上半年，公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利
的外部伙伴关系以推动合作，继续完善了包括现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一
体化研究中心服务平台。
作为全球化医学研发赋能平台，公司致力于向世界贡献泰格方案，传播“成为最有影响力CRO公司”的
企业愿景，和“始终与创新同行”的品牌宣言。通过多元化、平等、包容的企业文化致力于让不同国家、文
化和背景的人才在工作中得到平等与支持，使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值，真正地拥
有归属感。公司积极履行社会责任，在ESG管理上不断进取，2022年7月至今，公司维持了深圳证券交易所国
证ESG评级中最高的AAA等级；2025年8月至今，公司维持了MSCIESG评级中最高的AAA等级。
截至报告期末，公司全球员工数量达到11,984人，覆盖43个国家，其中海外员工2,000余人。1,360余名
专业临床监查员（CRA），超过4,000名专业临床研究协调员（CRC），900余名的数据管理及统计分析专业人
才，以及1,800余名实验室服务团队人员。
放眼未来，公司将持续拥抱监管变革、人工智能、技术创新和全球拓展，持续完善和打造具有高合规壁
垒和行业领先科技平台的一体化临床研发服务平台，提升端到端的一站式服务能力。公司致力于服务国内及
全球的优质初创型生物科技公司；不断拓展跨国药企和国内大型药企客户业务；通过可持续增长和潜在收购
提升公司在海外发达国家市场的商务和运营能力；同时将加强建设与行业各方的互惠协作关系，进一步巩固
公司在国内市场的优势地位，提升全球市场份额，力求实现业务的可持续发展和业绩增长，为股东创造长期
回报。
报告期内，公司主营业务收入361,583.29万元，上年同期317,934.26万元，同比增长13.73%。其中，临
床试验技术服务收入177,339.35万元，上年同期146,953.02万元，同比增长20.68%；临床试验相关服务及实
验室服务收入184,243.94万元，上年同期170,981.24万元，同比增长7.76%。
从地域角度，公司境内主营业务收入202,963.03万元，上年同期163,789.69万元，同比增长23.92%，境
内收入变动具体原因将于按板块分析中详述。
公司境外主营业务收入158,620.26万元，上年同期154,144.57万元，同比增长2.90%，境外收入的增长
主要由海外临床业务贡献，2026年上半年人民币兑美元汇率继续升值，对我们海外业务营收增长造成了一定
的不利影响。
报告期内，临床试验技术服务收入177,339.35万元，上年同期146,953.02万元，同比增长20.68%，重回
良好的增长态势。受益于存量项目的出清、行业的复苏以及需求的回暖，板块内的国内创新药临床运营业务
收入同比重回良好的增长态势。2023年以来，受国内行业竞争格局影响，国内临床运营新签订单的平均单价
有所下滑，导致公司在2026年上半年执行该等订单时同等工作量对应产生的收入与2025年同期相比仍有所减
少。2026年上半年，公司国内临床运营新签订单的平均单价与2025年同期相比重回增长态势。我们预计国内
创新药临床运营业务会在今年继续改善。
报告期内，公司海外临床运营业务继续呈现出较快的增长态势，尤其是在澳大利亚和新西兰。报告期内
，受益于前端需求的回暖，板块内与早期临床研发相关的业务恢复明显，收入同比恢复较快增长，且增长态
势有望延续。报告期内，板块内的医疗器械、药物警戒、医学翻译等其他业务在报告期内表现较为稳定。
截至2026年6月30日，公司正在进行的药物临床研究项目为667个，相比2025年12月31日的663个和2025
年6月30日的646个有所增长。
截至2026年6月30日，公司注册与申报服务累计参与注册与申报项目1,640个，2026年上半年新增美国FD
AIND项目28个，其中21项已获FDA临床批件；2026年上半年助力5个产品在中国获批上市，69项IND/MRCT临床
试验申请在多个国家获批。注册与申报服务客户数量由2025年底的967家增长至2026年6月30日的1,014家，2
026年上半年继续拓展了eCTD发布等创新注册服务。2026年上半年，97个产品的申请顺利达成项目受理里程
碑，其中68个项目获得NMPA受理，21个项目获得FDA受理，1个MRCT获得马来西亚、泰国、台湾受理（且获批
），3个WHOINN申请，1个欧盟EMA-PIP，1个EMA-Prime。
截至2026年6月30日，公司拥有医疗器械和IVD团队专业人员超过600人。2026年上半年，公司医疗器械
和IVD团队助力5款行业首款医疗器械产品成功上市（全球首款重组A型肉毒毒素、全球首款针对宫颈癌放疗
的隔离水凝胶、国内首款蓝光膀胱镜系统、国内首套360度旋转束质子治疗系统、国内首款颞部PCL产品）。
同时，作为主要起草者，参与编写了《注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的评价方法》团体标准（标准
编号：T/FDSA0135—2026）。该标准是国内首个针对注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的专项评价团体
标准。
2026年上半年，公司的药物警戒（PV）业务新增项目数量141个，同比增长17%；新增客户数量109个，
同比增长25%。截至2026年6月30日，公司全球药物警戒团队人数超过200人，布局在美国、欧洲、日本、东
南亚、韩国、中国，形成了全球化PV解决方案团队；并累计为43个中国已获批上市的一类新药提供药物警戒
服务。
2026年上半年，公司的语言、专利和知识服务业务新增语言服务客户35家，累计完成约2.2亿词的翻译
量，并完成了业务整合和升级，从单一的医学翻译拓展为覆盖语言服务、专利和知识产权服务、医学学术服
务的内容智能化平台。2026年5月，公司子公司雅信诚成功入选全国信息技术标准化技术委员会人工智能分
技术委员会，正式成为该国家级人工智能标准化组织的单位委员。2026年上半年，专利和知识服务正式投入
运营并完成多个交付，新增客户22家，覆盖药品、器械、IP机构等，构建了超过100个国家的专利服务网络
。
2026年上半年，公司的远程智能临床试验（DCTs）团队联合中国药品监督管理研究会和北京协同医药医
学创新促进中心发布《中国DCT行业实践2023-2025三年纵向调研报告》，并自主完成开发SAP（Statistical
AnalysisPlan）系统，内置645家中心的安全性报告递交要求，系统已投入商业运营和交付。2026年上半年
，公司新增30个远程智能临床试验（DCTs）项目，DCT元素的临床试验新增订单超过3亿元人民币，覆盖远程
监查、eDiary、远程随访、远程知情同意、ePRO等多个模块。
2026年上半年，公司临床中心业务（泰格共建临床中心项目承接）新增订单同比增长13%，其中I期临床
项目订单占比78%，体现了公司在全国范围内拓展新共建临床中心的努力。截至2026年6月30日，旗下共计6
个共建临床研究中心，总计620张研究床位；旗下各临床中心累计完成9次项目注册核查、2次日常监督检查
、1次FDA飞行检查，全部实现100%通过。
报告期内，临床试验相关服务及实验室服务收入184,243.94万元，上年同期170,981.24万元，同比增长
7.76%。2026年上半年，受益于充足的业务需求，尤其是来自于跨国药企的订单需求，板块内的现场管理（S
MO）业务同比继续实现良好的增长。同期，板块内的数据管理与统计分析业务受到了2026年上半年人民币兑
美元汇率继续升值的影响；实验室服务收入与去年同期相比实现了增长，主要因为方达控股在美国的业务有
所复苏，但收入增长也一定程度上受到了2026年上半年人民币兑美元汇率继续升值的影响。
报告期内，板块内的中心实验室业务受益于国内临床试验检测需求的复苏，收入同比加速增长；医学影
像业务受益于肿瘤临床项目的需求增加，继续实现了良好的增长。
截至2026年6月30日，公司全球数据管理和统计分析专业团队规模超过900人，包括在2026年于马来西亚
新成立的超过20人的数统团队；数统全球客户数量超过440家，正在进行中的项目数统达到1,126个。2026年
上半年，公司数据管理和统计分析业务累计完成91个项目，并为4个已获批的中国1类新药提供了数据管理和
统计分析服务。
截至2026年6月30日，公司现场管理团队正在进行中的SMO现场管理项目达到3,094个，继续延续了增长
态势。截至2026年6月30日，公司临床协调员（CRC）总人数超过4,000人，覆盖国内146座城市。2026年上半
年，公司现场管理业务新签订单同比继续保持良好增长，完成的项目数量达到154个，并为29个中国已获批1
类新药提供了SMO现场管理服务。
方达医药于2026年上半年完成收购观合医药后，全球实验室服务团队规模超过1,800人，全球25个实验
室研发基地布局在中国、美国和欧洲，总面积超过20万平方米，提供从药物发现到临床前研发及实验室检测
的一体化服务。2026年上半年，方达美国Exton4,300平方米CDMOGMP生产基地投入运营，支持III期临床、PP
Q及小规模商业化生产，意大利2,500平方米实验室完成扩建，整合生物分析及中心实验室平台。无锡运营中
心升级建成符合GCLP要求的一体化实验室平台，可集中完成核药、疫苗、CGT、生物分析及中心病理等检测
与数据交付。2026年上半年，方达获得AAALACInternational（国际实验动物评估和认可委员会）、中国合
格评定国家认可委员会实验室认可证书等在内的5个资质认证，通过2次美国FDA现场核查及13次中国NMPA现
场核查。
公司的医学影像团队2026年上半年新增客户20家，新增项目35项。截至2026年6月30日，公司累计执行
临床医学影像评估项目超过400个，覆盖I期至IV期临床试验及真实世界研究。2026年上半年，公司医学影像
团队助力8款新药/新适应症成功获批上市；作为独立中心影像服务提供者，两次圆满完成CDE现场核查，全
程无重大缺陷项，自主研发的医学影像相关系统获得4项发明专利证书。截至2026年6月30日，医学影像团队
累计助力57个项目获批上市，累计递交至NMPA/FDA/EMA/PMDA/MHRA的项目70个。
报告期内，公司实现主营业务毛利润96,236.75万元，上年同期93,503.28万元，同比增长2.92%；主营
业务毛利率由上年同期的29.4%下降至26.6%，主要是由于临床试验技术服务板块毛利率同比有所下滑所致。
报告期内，公司主营业务成本265,346.54万元，上年同期224,430.98万元，同比增长18.23%。
临床试验技术服务报告期内，临床试验技术服务板块毛利润为37,409.20万元，上年同期33,515.08万元
，同比增长11.62%；板块毛利率由上年同期的22.8%略微下降至21.1%，主要由于2026年上半年国内临床运营
业务所执行的在手订单平均单价同比仍有所下降，因而公司执行该等订单时同等成本对应的收入相应有所减
少；与此同时，公司保持稳定专业的国内临床运营团队，确保为客户提供高质量的临床运营服务，并且自20
25年下半年起，公司在国内部分地区重新扩大了运营团队规模，以应对这些区域增加的待执行订单需求。20
26年上半年，公司国内临床运营新签订单的平均单价与2025年同期相比已经重回增长态势。
报告期内，医学注册、医学翻译等板块内其他业务毛利率相对保持稳定，该类业务尽管一定程度上受到
了国内行业发展及行业周期影响，执行项目平均单价有所下降，但公司在该类业务成本端的有效控制使得毛
利率并未出现大幅波动。临床试验相关及实验室服务
报告期内，临床试验相关及实验室服务板块毛利润为58,827.56万元，上年同期59,988.21万元，同比下
降1.93%；板块毛利率为31.9%，与上年同期的35.1%相比有所下滑。
2026年上半年，板块内的现场管理业务毛利率同比相对稳定，继续维持业内较为领先的盈利能力，这也
得益于公司的现场管理团队执行了较多的来自跨国药企的盈利能力相对较好的订单。但因为现场管理业务收
入增长相对板块内其他业务较快，且该业务毛利率低于板块整体水平，对板块的整体毛利率造成了一定的负
面影响。
同期，数据管理和统计分析业务毛利率同比有所下滑，主要因为1）成本较高的海外执行团队占比增加
；以及2）受到了2026年上半年人民币兑美元汇率继续升值的影响，但公司数据管理和统计分析业务的盈利
能力仍维持在较高水平。报告期内，板块内实验室服务的毛利率同比相对稳定；方达控股2024年及以前新建
的临床前研究设施、位于中国和北美的实验室等利用率于2026年上半年继续提升，新业务和新实验设施产生
的相关固定成本对毛利率的影响趋于稳定。未来，新订单带来的更好的产能利用率将有望使得实验室服务的
毛利率有所回升。
报告期内，中心实验室业务、医学影像等板块内其他业务毛利率与去年同期相比较为稳定。
报告期内，公司的员工规模有所增加，员工总数由截至上年末的11,130人增加至本报告期末的11,984人
。
国内员工人数由2025年12月31日的9,166人增加至本报告期末的9,965人，主要由于报告期内公司新招聘
了临床运营和现场管理团队以满足日益增加的在手订单执行需求。
海外员工人数由2025年12月31日的1,964人略微增加至本报告期末2,019人，主要由于报告期内公司澳大
利亚、新西兰、马来西亚和日本的团队规模有所扩大；与此同时北美实验室服务团队和欧洲团队的规模略有
减少，主要为战略规划调整所致。作为业务增长和可持续性发展策略的重要组成部分，公司预计在未来将持
续扩大重点海外市场的相关团队规模。
高素质且稳定的员工对于公司向客户提供始终如一的优质服务至关重要。公司将致力于吸引具有全球经
验的复合型人才、行业专家及专业技术人员等以支持全球扩张，也将继续完善员工招聘、转岗、培训和发展
计划以及长期激励计划以培养和保留人才。
二、核心竞争力分析
1.丰富且与时俱进的项目执行经验
作为行业领先的临床CRO，公司成立二十余年来积累了丰富的创新药物与医疗器械临床研发服务经验，
客户覆盖跨国药企、国内大型制药企业及中小型创新药研发企业，产品类型涵盖化药、生物制品、疫苗、器
械等全品类，治疗领域覆盖肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代
谢、罕见病等绝大部分疾病方向。与此同时，公司紧跟中国创新药行业的发展步伐，持续提升在前沿药物机
理、新靶点及新兴治疗领域的服务能力，并将服务范围拓展至真实世界研究、基于风险的临床监查等新业务
领域。截至2026年6月30日，公司累计为210个获批的中国1类新药提供服务，占同期全部获批1类新药的62%
；截至2026年6月30日，公司累计执行国际多中心临床运营项目184个。
2.拥有全球同步运营和管理能力
公司在美国、欧洲、澳大利亚、日本等多个国家和地区布局子公司并组建本地运营团队，配备熟悉各国
药政法规与临床实践的专业人员，建立同步运营与协作机制，具备全球化项目同步执行能力，能够向全球客
户提供全天候、高质量的研发服务。同时，公司通过战略性收购海外CRO企业，进一步扩大对海外客户及出
海客户的服能力覆盖，持续强化全球化运营体系。截至2026年6月30日，公司全球员工达11,984人，覆盖43
个国家，其中海外员工2,000余人。自2023年在中国香港成立国际总部以来，香港国际总部已逐步发展为海
外职能管理与业务拓展的中枢；2026年3月，公司全球总部新大楼于杭州落成，为全球管理效能提升提供了
有力支撑。
3.服务领域覆盖研发全产业链
对临床CRO企业而言，一体化服务有助于拓展与客户合作的深度与广度，减少研发流程中的沟通与衔接
成本，提升效率并增强合作稳定性。目前，公司已建成药品与医疗器械两大一体化研发服务平台。药品研发
一体化平台提供从药物发现、临床前开发、IND申报、临床I-III期开发、上市注册到上市后及真实世界研究
等全流程、端到端服务；医疗器械研发一体化平台则覆盖产品设计与研发、临床前与临床开发评价、注册申
报及上市后研究等贯穿器械全生命周期的研发服务。2026年上半年，公司陆续完成对观合医药和佰诚医药的
整合，进一步完善了全链条研发服务能力。
4.卓越的质量标准和交付能力
卓越的质量管理是临床研究的坚实基础，也是公司核心竞争力的重要体现。公司设立质量管理委员会作
为质量治理的最高机构，由公司总经理担任质量管理第一责任人，统筹推动质量管理体系的运作与完善，定
期组织质量评审，全面评估质量状况并审阅风险及整改措施。公司主动拥抱变革，积极探索将“质量源于设
计”理念融入临床试验设计、运营与质量管理全流程，开发基于风险的监查系统（RBQM），组建DCT解决方
案团队，运用电子知情、远程随访、药物直达患者、电子支付等远程智能混合临床试验技术，并积极推进AI
模型与平台在临床研究中的赋能应用，持续提升临床运营效率与质量管理能力，确保高标准的交付质量。
5.领先的行业地位和影响力
公司自2004年成立以来，见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主创新的全过程。经过二十余
年发展，公司已从本土临床CRO成长为业务覆盖全球五大洲、具备全球同步研发服务能力的国际化CRO。截至
2026年上半年，公司累计为中国62%的已上市1类新药研发提供了服务。根据弗若斯特沙利文报告，公司连续
多年在中国临床外包服务市场中排名第一，2025年市场份额达10.9%，并成为2025年唯一入围全球前十的中
国临床外包服务提供商，全球市场份额为1.2%。
6.与中国及全球研究机构的广泛合作网络
公司在国内的办事处与运营网络覆盖大部分大中型城市，与国内1,500余家临床试验机构建立了合作关
系。公司持续加强与优秀临床试验机构的深度协作，共同培养专业临床研究团队、共建临床中心，提升管理
与访视效率，打造共赢可持续的临床研究网络。截至2026年6月30日，公司已完成6家共建临床研究中心建设
，总计620张床位。在国际层面，公司在北美地区与美国45个州的超过700家临床研究中心及150余家肿瘤研
究中心开展合作，在日本与超过300家研究中心合作，在澳大利亚与超过20家肿瘤研究中心及研究机构建立
了合作关系。
7.自研的数字化和AI平台赋能临床开发
公司围绕数字化、智能化战略持续夯实技术底座，加速AI能力在临床研究全场景的落地应用。近年来，
公司建立了以远程临床试验、AI大模型、数据可视化为核心的智能化临床研究平台，并陆续推进商业化运营
。自研AI智能体已逐步应用于智能写作、智能监查、智能数统、智能选点、智能合同等多个业务场景。报告
期内，公司成立“智能研究院”，统筹引领技术赋能与产品开发，致力于成为业界领先的AI驱动型临床CRO
。
8.构建生态圈为创新药械企业提供全生命周期服务
为更好推动生物医药创新，公司及旗下基金对创新型生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权投资，
借助公司及管理团队的行业声誉、经验与专业能力识别早期投资机会，构建多元化投资组合，与被投企业建
立长期合作关系，助力中国乃至全球生物制药行业的持续创新。除资金支持外，公司亦关注科研成果的早期
转化，整合政府、产业、高校、科研院所、医院及投资机构等多方创新创业资源，打造科技成果转化全生命
周期赋能平台，积极参与创新企业的投资与孵化，并提供一站式研发解决方案及企业经营全生命周期服务，
持续赋能创新企业成长。
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