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泰格医药(300347)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300347 泰格医药 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 服务业(行业) 73.84亿 100.00 28.49亿 100.00 38.58 ─────────────────────────────────────────────── 临床试验技术服务(产品) 41.68亿 56.45 15.92亿 55.90 38.21 临床试验相关服务及实验室服务( 31.21亿 42.27 11.91亿 41.80 38.16 产品) 其他业务服务(产品) 9492.82万 1.29 6526.90万 2.29 68.76 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 42.35亿 57.35 --- --- --- 境外(地区) 31.50亿 42.65 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 73.84亿 100.00 28.49亿 100.00 38.58 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 服务业(行业) 36.70亿 98.91 14.58亿 98.42 39.72 其他(补充)(行业) 4049.26万 1.09 2337.95万 1.58 57.74 ─────────────────────────────────────────────── 临床试验技术服务(产品) 21.03亿 56.68 8.36亿 56.43 39.74 临床试验相关服务及实验室服务( 15.67亿 42.23 6.22亿 41.99 39.69 产品) 其他业务服务(产品) 4049.26万 1.09 2337.95万 1.58 57.74 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 20.87亿 56.25 --- --- --- 境外(地区) 16.23亿 43.75 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 36.70亿 98.91 14.58亿 98.42 39.72 其他(补充)(销售模式) 4049.26万 1.09 2337.95万 1.58 57.74 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 服务业(行业) 70.85亿 100.00 28.08亿 100.00 39.64 ─────────────────────────────────────────────── 临床试验技术服务(产品) 41.25亿 58.22 15.52亿 55.27 37.63 临床试验相关服务及实验室服务( 28.76亿 40.59 12.01亿 42.77 41.76 产品) 其他业务服务(产品) 8392.96万 1.18 5487.36万 1.95 65.38 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 36.02亿 50.83 --- --- --- 境外(地区) 34.84亿 49.17 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 70.85亿 100.00 28.08亿 100.00 39.64 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 临床试验技术服务(产品) 21.72亿 60.43 8.06亿 56.50 37.12 临床试验相关服务及实验室服务( 13.81亿 38.41 5.99亿 41.97 43.37 产品) 其他(补充)(产品) 4136.91万 1.15 2185.59万 1.53 52.83 ─────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 18.98亿 52.82 6.81亿 47.69 35.85 境内(地区) 16.54亿 46.03 7.25亿 50.78 43.79 其他(补充)(地区) 4136.91万 1.15 2185.59万 1.53 52.83 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售7.16亿元,占营业收入的9.70% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 16799.01│ 2.28│ │第二名 │ 16086.76│ 2.18│ │第三名 │ 14822.64│ 2.01│ │第四名 │ 12029.18│ 1.63│ │第五名 │ 11850.79│ 1.60│ │合计 │ 71588.38│ 9.70│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购2.03亿元,占总采购额的4.48% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 5483.63│ 1.21│ │第二名 │ 4427.19│ 0.98│ │第三名 │ 4134.75│ 0.91│ │第四名 │ 3324.74│ 0.73│ │第五名 │ 2966.47│ 0.65│ │合计 │ 20336.78│ 4.48│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 随着人口老龄化进程不断加速、慢性非传染性疾患病率持续上升,以及突破性治疗药物的加速开发等因 素推动,全球医药市场规模保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文的统计,2023年全球医药市场规模约为1.6 万亿美元,预计2027年将增长至1.9万亿美元。由于创新疗法的市场需求持续增长,针对未满足的临床需求 ,药企以市场为导向,集中资源优势,在合适的研发模式下优化研发成本,控制研发风险,提高研发效率, 持续加大处于临床阶段的重要管线投入。临床研究的发展也推动了研发外包需求的增加,根据弗若斯特沙利 文的统计,2018年到2022年,全球医药研发外包服务(CRO)市场规模从539.1亿美元增加到775.7亿美元, 随着全球药物研发需求逐年增长,预计该市场规模将于2025年达到1026.5亿美元。全球临床CRO市场规模从2 018年的379.4亿美元增长至2022年的546.6亿美元,并预计在2025年增长至699.7亿美元。 由于经济发展、医疗体制改革以及人口结构变化等因素影响,中国医药市场规模持续增长。与此同时, 政府陆续出台并大力推进药品医疗器械审评审批制度改革等一系列政策,促进产业快速且高质量发展,鼓励 创新药发展的生态环境正在形成。同时,推动未盈利生物医药公司上市等一系列工作,上述举措使中国创新 药产业实现了巨大发展,并带动研发外包需求增加,医药研发外包服务(CRO)市场规模持续增长。根据弗 若斯特沙利文的统计,2018年到2022年,中国医药研发外包服务(CRO)市场规模从388.0亿人民币增长到80 2.1亿人民币,预计在2025年达到1405.9亿人民币。中国临床CRO市场规模从2018年的210.5亿人民币增长至2 022年的411.1亿人民币,并预计在2025年增长至725.5亿人民币。 根据药物临床试验登记与信息公示平台统计,中国临床试验数量由2022年的3316项增至2023年的4205项 ,同比增长26.81%。根据CDE统计,2023年有40个1类新药在中国获批,创下历年来新高。此外,部分抗肿瘤 、自免领域、ADC技术等方向的创新药大品种陆续进入到商业化阶段,相关药企有望收回已投入的研发资金 ,支持后续在研管线的开发。 受到全球主要经济体货币政策、地缘政治等多因素影响,近年来国内创新药投资活跃度有所回落,创新 药产业进入阶段性调整时期。在该等情况下,药企逐步优化成本,重点投入以临床价值为导向的差异化创新 项目,加快开发同类最优、同类第一的具有临床优势的产品,并加速商业化和出海进程,从而进一步提升企 业原研创新能力,实现产业高质量发展。据不完全统计,2023年国产创新药面向海外的License-out产品授 权交易数量和金额创下新高,全年总交易数量80笔,交易潜在总规模超过411亿美元,其中10余笔潜在总金 额超过10亿美元,尤其是以ADC为代表的创新药物的产品授权交易规模已达到全球领先水平。多个创新药及 生物类似物亦正在FDA及欧洲审评中,并且中国药企亦在东南亚及拉美等发展中国家市场积极布局。国产创 新药出海不断取得成绩,表明中国创新药研发能力已获得国际认可,也有助于企业在外部投融资波动的情况 ,更早地实现商业化变现和自我造血的目的,满足研发资金需求,加大研发投入,进一步增强创新能力和研 发能力,实现良性循环。 多家跨国药企在中国市场的销售业绩实现增长,促进了其在中国的研发投入。国外创新药在中国同步开 展临床研究的需求也在稳健增长,外资申办方在中国开展的临床试验逐年增加,2023年同比增长18.5%。借 助中国医药市场的发展机遇,越来越多外资药企选择中国作为未来新药的首发地之一,该举措将带动更多国 内CRO需求。 在自主创新以及国产替代的浪潮下,中国医疗器械行业呈现良好发展趋势。受益于新基建、海外营收提 速、国产替代政策以及加快推进全球医疗器械监管趋同等因素,医疗器械研发投入不断扩大、高端产品结构 逐步优化、进口替代加速。我国创新疫苗也处于快速发展时期,其中,带状疱疹疫苗、RSV疫苗、金葡菌疫 苗、诺如病毒疫苗等多个新品种取得阶段性突破,众多疫苗重磅产品进入收获期,mRNA等新技术亦带动疫苗 市场空间进一步扩容。 随着新药研发的难度和复杂性持续提升,监管机构对药品注册上市的监管趋严,药企持续增长的出海需 求,以及为提升药物研发成功率,优化成本以实现降本增效目的,推动研发外包需求依旧强劲。在此情况下 ,具备全球大型临床试验项目管理能力、数字化赋能能力、临床资源优势、项目经验丰富、创新技术适应性 强且能够提供一体化、端到端的跨越药品和医疗器械研发全生命周期服务的CRO企业将具有更高的护城河和 更大竞争优势。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要从事的业务 公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医 疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约 研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临 床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。 (1)临床试验技术服务 公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临 床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训 等服务。 (2)临床试验相关服务及实验室服务 公司提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、 受试者招募、医学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担,详见方达控股2023年度 业绩公告。 2、经营模式 公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质 量标准,从临床前开发到临床试验到上市后研究,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研 究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程。 三、核心竞争力分析 1、丰富的项目执行经验 作为行业领先的CRO,公司成立近20年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验,全球 客户累积超过2800家,包括跨国药企和国内大型制药企业,中小型创新药研发企业等,产品覆盖化药、生物 制品、疫苗、器械等各个类型,以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、 消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。截至2023年末,公司累计临床运营项目经验超过3500个, 包括700多项中国1类新药临床研究,120多项国际多中心临床研究。 2、拥有全球同步运营和管理能力 公司在世界各洲多个国家布局子公司并组建本地临床团队,拥有熟悉各国药政法规和临床实践的专业人 员,并建立同步运营和协作机制,具备同步执行全球化项目的能力。同时,也通过收购海外CRO公司来扩大 服务海外客户群体和出海客户的运营能力,加强全球化运营能力。截至2023年12月31日,公司全球员工数量 达到9701人,覆盖全球28个国家。2023年,公司在中国香港成立国际总部,成为公司海外职能管理和业务拓 展的中枢。 3、服务领域覆盖研发全产业链 对于CRO企业来说,一体化服务能够增加与客户合作的深度和广度,减少研发流程中的沟通和衔接成本 ,提升效率,提高合作的稳定性。目前,公司已建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台。公司的药 品研发一体化服务平台可提供药物发现、临床前开发、IND申报、临床I-III期开发、上市注册、上市后及真 实世界研究等在内的全流程、端到端服务。器械研发一体化服务平台可提供产品设计与研发、临床前、临床 开发与评价、注册申报、上市后研究等贯穿器械研发全生命周期的研发服务。 4、卓越的质量标准和交付能力 卓越的质量管理是临床研究的坚实基础,也是公司引以为傲的核心竞争力之一。公司质量管理委员会作 为质量治理最高机构,推动公司质量管理体系的运作和完善,定期组织质量评审活动及全面评估公司整体质 量状况,审阅、评估公司质量风险和相关整改措施等,公司总经理担任质量管理第一责任人。公司主动拥抱 变化,勇于创新,积极探索运用数字化、智能化、远程化、前瞻性的方式将“质量源于设计”纳入临床试验 设计、运营和质量管理中,开发RBQM系统,进行基于风险的质量管理,成立DCT解决方案团队,运用如基于 风险的监查系统(RBQM),电子知情、远程随访、药物直达患者、电子支付等最新远程智能混合临床试验方 式,持续改善临床运营效率和质量管理能力,提高交付效率和确保高质量的交付能力。 5、领先的行业地位和影响力 公司从2004年成立至今,见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主创新的全过程。经过近20年 的发展,公司从一家本土CRO走向亚太,再从亚太地区逐渐走向欧美,已成长为国内领先且业务范围能够覆 盖全球5大洲,具备全球同步研发服务能力的国际性CRO公司。从2004年成立至2023年间,公司累计为中国61 %的已上市1类新药研发提供了服务。根据弗若斯特沙利文的报告,公司连续多年在中国临床外包服务市场份 额排名第一,也是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商。 6、与中国及全球研究机构的广泛合作网络 公司在中国的办事处和运营网络超过150个,覆盖国内大部分大中型城市,与中国1380余家临床试验机 构开展合作。与美国45个州的超过500个临床研究中心开展合作。公司还推出了E-site卓越中心战略,持续 加强与优秀临床试验机构的合作,共同培养专业临床研究团队,共建临床中心,提升管理和访视效率,打造 共赢和可持续的临床研究网络。截至2023年12月31日,公司已与52家中心正式达成战略合作,在全国有224 家重点合作中心。 7、为创新药/械企业提供企业全生命周期服务 为了更好地推动生物医药创新,公司及公司所投基金对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权 投资,公司及管理团队的行业声誉、经验及专业知识使公司能够识别早期投资机会,打造多元化的投资组合 。通过投资,公司可与该等公司建立长期合作关系,为促进中国乃至全球生物制药行业的持续创新作出一定 贡献。除了为初创企业提供资金支持之外,公司还关注科研成果的早期转化,整合政府、产业、高校、科研 院所、医院、投资机构等各方医药创新创业资源,着力打造科技成果转化全生命周期赋能平台,积极参与投 资与孵化更多创新企业,并提供一站式研发解决方案和企业经营全生命周期服务,持续赋能创新企业成长。 四、主营业务分析 1、概述 业务发展情况 2023年,随着不可控因素影响的消散,全球各国的生产生活秩序逐渐恢复正常。伴随着新常态的是过去 几年全球格局加速演变、宏观经济和产业发展发生的巨大变化,既有结构性的因素,也有周期性的影响,该 等变化对全球各行各业的供给端和需求端产生了深远的影响,在生物医药行业体现的尤为明显。生物医药行 业的需求来自于各国人民对于健康生活的向往;人民的生活方式、收入水平、支付渠道及支付意愿都能对行 业的需求产生影响。生物医药行业的创新来自于科学技术的突破、未被满足临床需求的解决和对现有治疗方 式的改进,生物医药行业的发展会受到多方面因素的影响,当这些因素形成良性共振时,行业的发展往往呈 现出被放大的态势,反之则呈现出被压缩的态势。同时,未盈利的依赖于外部融资的生物技术公司一直是生 物医药产业创新的重要贡献者,这也意味着决定外部融资环境的宏观经济周期也对公司所在的行业有着举足 轻重的影响。 我国从2015年之后对生物医药和相关产业链进行了大力支持,包括持续出台行业利好政策、逐步建立与 国际接轨的法规和监管环境,在多方共同努力下,我国生物医药产业在过去几年突飞猛进,取得了巨大的进 步,已建立起完备的生物医药研发体系,包括公司在内的行业参与者也有幸一路见证、参与并对行业发展作 出了贡献。我国生物医药行业目前正处在高质量发展的关键转型期,依然有足够大的进步空间,产业链有待 进一步完善。 在生物医药行业全球周期和我国特有发展周期的叠加下,2023年市场需求出现了较往年更高的波动性, 客户的风险偏好发生了变化,部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临现金流压力。在这些因素的传导下, 临床研究外包和相关行业面临着更大的增长挑战及竞争压力。另一方面,生命科学进步和新产品问世的步伐 并未放缓,过去一年全球有多款重磅产品在不同治疗领域取得积极的临床结果,数款具有革命性的基于新技 术平台的疗法在临床研究中取得进展或获批上市。中国本土的创新药在逐步转型,并在全球范围内获得认可 ,涌现出大批具有标志性意义的海外授权交易以及备受全球投资者认可的生物科技公司。本土的已上市创新 药销量在2023年继续上升,创新药渗透率持续扩大,新药获批数量也稳步提升,越来越多的中国生物医药公 司着眼全球市场,积极开展海外临床研究。 2023年中国创新药亮点不断,包括创下历史新高的40款1类新药获批,80笔涉及中国企业的海外授权交 易,潜在总交易额达411亿美元,首付款总额达32亿美元。2023年,亘喜生物被跨国药企阿斯利康以12亿美 元收购,成为史上首个被跨国药企全资收购的中国生物科技公司。君实生物PD-1特瑞普利成为美国首款且唯 一获批用于鼻咽癌治疗的药物,是首个被美国FDA批准的中国原创自产生物药。药政法规层面与国际完全接 轨,67个ICH技术指导原则在中国全部转化实施。与此同时,政府继续高度重视生物医药的创新发展,预计 在未来仍将继续从研发端、监管端、渠道端、支付端和资金端全方位支持我国创新药产业发展。 公司对中国生物医药行业的未来充满信心。2023年下半年以来宏观环境有所好转,市场对利率和投融资 环境的预期更为乐观。2023年底至2024年初,行业情绪已有所回暖,中国生物医药融资额环比出现了较明显 反弹;对外授权交易首付款或里程碑付款也逐渐成为企业研发资金的重要来源之一。展望2024年,预计生物 医药行业趋势和投融资环境将进一步改善。 放眼未来,公司将持续拥抱监管变革、技术创新和全球拓展,持续完善和打造一体化研发服务平台,提 升端到端的一站式服务能力,带动业绩增长。同时,公司也将通过不断拓展跨国药企和国内大型药企客户, 建立以治疗领域或药物类型为基础的业务单元,通过收购和并购提升美国和欧洲等地的商务和运营能力,进 一步提高全球市场份额,实现业绩长期增长与发展。 报告期内,公司克服诸多不利因素包括新冠疫苗收入同比大幅下滑的影响,仍实现了主营业务的增长, 保持了国内临床CRO行业的市场领先地位。2023年公司实现营业收入738403.95万元,同比增长4.21%。在业 务拓展端,公司2023年净新增合同金额78.5亿元,同比下降18.8%,下降的主要原因(1)2023年第四季度部 分客户取消订单及发生金额为负的合同变更;(2)新增订单中的过手费同比大幅下降。2023年,在外部环 境面临较多不利因素的情况下,公司管理层和商务发展团队同心协力,仍获取了较多的优质订单,尤其是来 自于跨国药企和本土制药公司的订单。中国的广阔市场意味着庞大的机遇,跨国药企和器械公司在中国的投 入有增无减,2023年,公司获得的跨国药企新订单继续保持增长,尤其是在真实世界研究、现场管理(SMO )和药物警戒等领域。本土药企和头部生物技术公司在2023年也仍然保持了对临床研究和相关市场的投入, 新一代的初创型企业也渐成规模,该类公司除了继续关注本土市场的机遇,也在积极开展海外临床研究,力 求将产品推向全球主要市场。受惠于此,公司在海外市场的商务拓展取得了一定的成绩。公司在北美市场的 新签订单和业务均实现了快速增长。截至报告期末,公司累计待执行合同金额140.8亿元,同比增长2.1%。 在全体员工的努力和所有合作伙伴的支持下,公司继续保持国内临床CRO行业的市场领先地位。自2004 年成立至2023年间,累计为中国61%的已上市1类新药提供了研发服务。2023年度,公司服务了22个中国已上 市1类新药的研发,以及6个中国已上市创新医疗器械的研发。公司进一步巩固与优质且多元化客户群体的业 务合作,2023年前20大客户中有8家是跨国大药企,有11家是上市公司。截至报告期末,公司有752个正在进 行的药物临床研究项目,上年同期为680个。随着监管制度的日趋严格、新技术和分析工具的迅速普及和临 床研究全球化趋势加速等因素影响,公司在2023年加大了对新兴业务和技术的投入和生态圈的建设,以满足 客户对公司的新兴服务,如科学事务、早期药理学、药物警戒、真实世界研究等业务以及一体化、平台化服 务,如远程智能临床试验解决方案服务的需求持续增加。 截至报告期末,公司全球员工数量达到9701人,覆盖28个国家,其中海外员工1632人。其中,有超过95 0名专业临床监查员(CRA),超过2700名专业临床研究协调员(CRC),超过850名的数据管理及统计分析专 业人才,以及1700余名实验室服务团队。 2023年公司持续深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,以及加速国际化进程,公司在中国香港 成立国际总部,成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增 长,服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经、器械等;欧洲团队完成对克罗地亚MartiFarm和罗马尼亚O pera的业务和体系整合,形成一体化临床运营服务平台。 公司在境外(包括韩国、澳大利亚及美国)进行中的单一区域临床试验由截至2022年12月31日的188个 增至本报告期末的194个;在亚太地区、欧洲、北美洲及非洲进行中的国际多中心临床试验(MRCT),由截 至2022年12月31日的62个小幅下滑至本报告期末的59个,主要因为2023年下半年韩国和拉丁美洲地区结束了 多个包括个别新冠疫苗等项目。2023年,公司新增15个MRCT项目,累计MRCT项目经验超过127个。截至报告 期末,公司美国临床运营服务建立了包括中心启动、项目管理、临床运营、法规注册、数统、医学监查等综 合一体化平台以及完整的运营团队,公司在美国和加拿大的42个城市进行业务布局,拥有一支超过110人的 项目经理(PM)和CRA团队。美国临床运营项目经验超过100个,与美国45个州的超过500个临床研究中心开 展合作。公司在欧洲、中东、非洲(EMEA)地区成立医疗器械团队并支持了超过10个器械临床研究项目;韩 国团队(DreamCIS)人员规模达到369人,同比增长28%,正在进行中的项目超过100个;东南亚临床运营团 队超过70人,分布在印尼、菲律宾、新加坡、泰国、越南、马来西亚和老挝等国家,有24个正在进行中的临 床试验项目;澳大利亚地区新增临床试验项目20个,并与更多当地临床机构开展合作。 未来公司将持续通过团队扩张或并购整合,进行全球商务开拓,实现海外业务的增长以及临床运营的协 同能力,在欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势,加强当地临床试验运营的专业能力,逐步提升全球 运营能力,助力客户走向全球,成为创新产品国际化的桥梁和纽带。 公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系并与其开展合作。公司的卓越临床 研究中心(E-Site)拥有224家E-Site重点合作中心,74家绿色通道中心,完成7家共建中心建设,形成了多 元化深度共赢的战略合作模式。报告期内,公司与52家医院的临床中心正式达成战略合作,共同探索建立高 标准的临床研究管理体系,助力新药研发,满足广大患者的临床需求。 作为全球化医学研发赋能平台,公司致力于向世界贡献泰格方案,传播“成为最有影响力CRO公司”的 企业愿景,和“始终与创新同行”的品牌宣言。通过多元化、平等、包容的企业文化致力于让不同国家、文 化和背景的人才在工作中得到平等与支持,使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值,真正地拥 有归属感。2023年,公司积极履行社会责任,在ESG管理上不断进取,2022年7月至今,公司获得深圳证券交 易所国证ESG评级中最高的AAA评级,2023年11月公司MSCIESG评级上调至AA等级。 主营业务经营情况 收入 报告期内,公司主营业务收入728911.13万元,上年同期700154.19万元,同比增长4.11%。临床试验技 术服务收入416812.83万元,上年同期412519.87万元,同比增长1.04%;临床试验相关服务及实验室服务收 入312098.30万元,上年同期287634.31万元,同比增长8.51%。 从地域角度,公司境内主营业务收入416250.15万元,上年同期354224.54万元,同比增长17.51%,主要 持续受益于公司在中国临床外包服务市场的领导地位,药物、医疗器械项目的临床试验运营的收入持续增加 ,同时现场管理和患者招募业务在2023年实现了较快的业务增长;数据管理和统计分析业务、科学事务、医 学影像、真实世界研究和药物警戒等服务收入稳步增长。 公司境外主营业务收入312660.97万元,上年同期345929.64万元,同比下降9.62%,境外收入下降主要 由于公司开展的特定疫苗项目临床试验相关的收入同比减少。 (1)临床试验技术服务 报告期内,临床试验技术服务收入416812.83万元,上年同期412519.87万元,同比增长1.04%,报告期 内,公司开展的特定疫苗项目临床试验减少,剔除该等项目后临床试验技术服务收入实现了增长。 截至2023年12月31日,公司正在进行的药物临床研究项目从2022年12月31日的680个项目增加至752个项 目。 截至2023年12月31日,公司有499个药物临床研究项目在境内开展,253个项目在境外开展,其中有194 个项目在境外(包括韩国、澳大利亚及美国)进行单一区域临床试验;有59个项目在亚太地区、北美洲、欧 洲及非洲进行多区域临床试验,涉及治疗领域包括肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染、罕见疾 病及疫苗等。较前期相比,海外在执行项目数量小幅下滑,主要因为韩国和拉丁美洲地区在2023年下半年结 束了多个包括个别新冠疫苗项目在内的项目。 公司远程智能临床试验(DCT,DecentralizedClinicalTrial)技术和平台已应用于注册临床、上市后研 究、真实世界研究、研究者发起的研究等各类项目中,覆盖肿瘤、血液疾病、中枢神经、呼吸、内分泌等多 个领域。公司进行中的临床试验有13%采用了远程智能混合临床研究模式(DCThybridmodel)。在辉瑞公司 乐泰可(瑞美吉泮口崩片)中国临床试验中,提供了III期中韩两国临床运营服务,并使用ePRO采集主要疗 效指标数据,并最终助力其获批。公司深入参与DCT行业生态体系建设,牵头《数字化/去中心化临床研究行 业实践调研》报告的编写和发布,自主编写并发布了《DCT全球监管手册》(TigermedDCTGlobalRegulatoryH andbook)。公司的一体化DCT解决方案有望进一步提高临床试验技术服务的效率。 截至报告期末,公司正在进行465个医疗器械和IVD项目,包括医疗器械和IVD临床试验运营、医学监查 、方案设计和医学撰写等,医疗器械和IVD业务营收增长显著。公司医疗器械团队承接国内多个首款产品的 临床运营服务以及支持多个行业创新领先产品的临床策略,助力6款创新医疗器械产品成功上市。公司实现 了海外器械临床MRCT项目的快速扩增,业务范围覆盖欧洲、韩国、美国、东南亚等地区。海外器械注册业务 也拓展至美国、东南亚各国和中东沙特等国家。2024年2月,公司宣布收购能盛(NAMSA)中国器械团队,并 与能盛达成中国区独家战略合作协议,扩大了团队规模及海外服务触达范围,包括医疗器械咨询、法规事务 、质量咨询、临床研究等。公司注册团队服务的客户数量从上年末的649家增至720家,累计完成1009个项目 ,助力9个产品在中国注册上市获批,助力40项国际多中心临床试验的IND申请在多个国家获得批件。报告期 内,公司新增美国FDAIND项目29个,其中16个已获得临床批件。 持续加强药物警戒团队建设,该业务覆盖全球范围内临床阶段、上市后阶段药品领域、器械领域、疫苗 领域、化妆品领域的解决方案。与欧洲MartiFarm药物警戒团队整合后,进一步提升了公司全球化服务能力 ,在全球范围内拥有近150人的药物警戒专业团队。信号管理工具进入最后功能确认及上线阶段,着手验证 实施;并积极沟通关注信号管理的潜在客户。药物警戒业务新增在研项目152个,新增客户134家。 医学翻译业务新增86家客户,其中药企45家,医疗器械企业41家,成

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