经营分析☆ ◇300347 泰格医药 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业
提供全面而综合的临床研究解决方案
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 68.33亿 100.00 18.73亿 100.00 27.41
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 34.47亿 50.44 11.25亿 60.05 32.64
临床试验技术服务(产品) 32.67亿 47.81 6.56亿 35.03 20.09
其他业务服务(产品) 1.19亿 1.75 9221.57万 4.92 77.19
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 37.05亿 54.23 --- --- ---
境外(地区) 31.28亿 45.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 68.33亿 100.00 18.73亿 100.00 27.41
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 31.79亿 97.81 9.35亿 95.61 29.41
其他业务(行业) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关及实验室服务(产品) 17.10亿 52.60 6.00亿 61.34 35.08
临床试验技术服务(产品) 14.70亿 45.21 3.35亿 34.27 22.81
其他业务服务(产品) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 16.38亿 50.39 4.50亿 46.01 27.47
境外(地区) 15.41亿 47.42 4.85亿 49.60 31.47
其他业务(地区) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 31.79亿 97.81 9.35亿 95.61 29.41
其他业务(销售模式) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 66.03亿 100.00 22.42亿 100.00 33.95
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 32.96亿 49.91 12.14亿 54.16 36.84
临床试验技术服务(产品) 31.78亿 48.13 9.40亿 41.90 29.56
其他业务服务(产品) 1.29亿 1.95 8823.02万 3.94 68.38
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 35.48亿 53.73 --- --- ---
境外(地区) 30.55亿 46.27 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 66.03亿 100.00 22.42亿 100.00 33.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 32.96亿 98.14 12.89亿 96.73 39.13
其他业务(行业) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关及实验室服务(产品) 16.59亿 49.39 6.61亿 49.62 39.88
临床试验技术服务(产品) 16.37亿 48.75 6.28亿 47.11 38.36
其他业务(产品) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 18.22亿 54.24 8.07亿 60.57 44.33
境外(地区) 14.74亿 43.90 4.82亿 36.16 32.70
其他业务(地区) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 32.96亿 98.14 12.89亿 96.73 39.13
其他业务(销售模式) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售9.84亿元，占营业收入的14.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 37469.00│ 5.48│
│第二名 │ 19009.49│ 2.78│
│第三名 │ 16489.86│ 2.41│
│第四名 │ 14607.25│ 2.14│
│第五名 │ 10873.23│ 1.59│
│合计 │ 98448.82│ 14.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.89亿元，占总采购额的5.84%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 12988.50│ 2.62│
│第二名 │ 4803.31│ 0.97│
│第三名 │ 3770.39│ 0.76│
│第四名 │ 3746.56│ 0.76│
│第五名 │ 3624.67│ 0.73│
│合计 │ 28933.44│ 5.84│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要从事的业务
公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医
疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约
研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临
床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务。
（1）临床试验技术服务
公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临
床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训
等服务。
（2）临床试验相关及实验室服务
公司提供在药物开发过程中的相关及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试
者招募、医学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担。
2、经营模式
公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质
量标准，从临床前开发到临床试验到上市后研究，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研
究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程。
二、报告期内公司所处行业情况
过去几年，受全球宏观经济、生物医药产业周期及国内政策环境叠加影响，国内生物医药研发需求波动
显著。部分客户风险偏好趋于谨慎，很多未盈利的初创型生物科技公司面临着现金流的压力，叠加2022年以
来行业竞争的加剧，中国临床研究外包行业因此承受了较大的竞争压力与增长挑战。到2024年底，部分中小
型临床CRO已经开始逐渐收缩规模。2025年，供给端的优化态势得以延续；据观察，我国活跃的临床CRO企业
数量较2024年有所减少。根据国家卫健委人类遗传资源备案数据，2025年备案中的临床CRO企业数量较2021
年的峰值下降69%，2025年仅6家临床CRO企业首次出现在备案中，较2024年的18家进一步下滑；同时，2025
年有120家申办方首次出现在备案中，与2024年的100家相比重新回到增长态势。临床研究外包行业的进一步
整合使行业竞争逐渐趋于良性。
同时，自2015年以来，中国生物医药行业飞速发展。十年前，我国的生物医药行业以仿制药为主，创新
药几乎完全依赖进口，而今，我国的生物医药行业已经变为以创新为绝对主导，研发生产产业链完备，行业
创新能力稳居全球前列。随着我国生物医药行业迈向全球领先水平，行业中出现了更多的与全球前沿研发进
展同步、甚至领先的优质研发项目。2025年，在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新
药研发持续活跃，且创新能力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2025年全年，
我国共有77款1类新药获NMPA批准，较2024年的48个大幅增加，继续创下历史新高。同期，中国药品监督管
理局药审中心（CDE）公示的创新药I-III临床试验数量达到了2333个，大幅高于2024年全年公示的1858个。
2025年，中国有2703个IND申请获批，同比增长19%，1168个I期临床试验启动，同比增长13%；同比增速均较
2024年显著提高。
中国于近几年逐步融入国际研发体系，成为全球创新的重要贡献者。据不完全统计，2025年全球创新药
在研管线中近30%来自中国企业。在2025年的美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，AS
CO）年会上，有73项来自中国的研究入选口头报告，较2024年增长30%；2024年FDA批准的IND分子中，超过5
0%来自中国，中国在研新药数量跃居全球第二位。约三分之一的中国创新药管线属于新型疗法，包括双特异
性抗体、细胞和基因治疗、小干扰RNA、抗体药物偶联物等。
同时，在2025年，中国的临床试验数据结果首次在美国的临床试验中基本得到复制，这是中国临床研究
行业的一个重要里程碑，该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究，尤其是早
期概念验证（Proofofconcept）研究的意愿。中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能全球研发管线
。我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势，尤其是在患者招募方面。参考2020至2024年单
区域临床试验数据，中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍，代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的招
募效率均大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面，中国I到III期临床研究患者招募中位时间显著短于美
国，研发效率优势突出（数据可能不全面）。
近年来，中国创新药海外授权交易金额屡创新高；根据医药魔方（中国医药大数据服务平台）的数据，
2025年国内企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金额达1357亿美元，同比增
长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。尤其是三生制药、恒瑞医药、石药集团等创新药企还接连创
下首付款金额较大的重磅交易，成为中国创新药“出海”过程中的亮点。国产创新药海外授权交易金额持续
走高，足以证明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可，也侧面印证了国内生物医药产业
的全球竞争力。
注：以上数据来源自NextPharma数据库，仅纳入创新药和技术平台相关交易，排除中药、预防性疫苗、
仿制药、改良型新药和生物类似药相关交易；交易金额仅统计公开披露的数据；中国交易数据统计时仅纳入
国内数据，不包括港澳台数据。
活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现，有效缓解了部分未盈利客户依
赖外部融资所面临的现金流压力；还能通过与海外药企分工协作，借助其临床资源与分销网络，加速管线的
全球获批与商业化进程，助力企业早日实现自我造血。更重要的是，这一趋势推动了中国创新药资产的价值
回归，进而改善了资本市场的流动性。2025年下半年，生物医药一级市场投融资活动显著回暖；2025年全年
，行业并购案例也逐渐增多，创新药领域的一级市场退出机制得到有效修复与优化。
2025年政府工作报告进一步明确，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发
展。1月，国家医保局表示将研究出台一系列政策举措，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录
等，进一步加大对创新药的支持力度。6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项
的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日完成审评审批，创新药上市周期
进一步缩短。7月，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，该
措施聚焦我国创新药发展面临的突出问题，从加强对创新药的研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健
康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力和强化组织保障等5大方面16条具体
举措，该文件的出台将助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面，激发创新药研发活力，更好匹配临
床治疗需求。此外，北京、深圳、成都等城市纷纷出台利好政策鼓励创新药发展。10月，国务院公布《生物
医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行，旨在规范细胞治疗、基因治疗等
生物医学新技术的临床研究和转化应用，明确全流程监管框架，为前沿技术产业化划清路径。12月发布的20
25年版医保目录及首版商保创新药目录，新增114种药品（111种为近5年新药），并纳入19种高值创新药，
标志着“医保保基本、商保补高值”的多元支付格局正式落地。
近年来，国内创新药管线布局持续多元化、均衡化发展，治疗领域覆盖范围不断拓宽，创新管线中肿瘤
领域占比下降，免疫、代谢、抗感染等领域占比稳步提升，管线结构更趋合理。同时，在抗体偶联药物（AD
C）、细胞与基因治疗（CGT）、双抗/三抗（BsAb/TsAb）、核酸药物（siRNA、RNAi及mRNA等）和核药等新
一代技术领域，中国早期创新资产布局积极，在全球市场占据重要地位，各细分领域的创新资产占比均处于
较高水平，对全球下一代技术创新的贡献度持续提升。同时，多款获批国产新药在国内不同的适应症领域实
现领跑地位，并逐渐开始在全球市场取得商业化突破。
未来，中国创新资产在全球医药生态系统中的贡献有望进一步提升；目前正处于“快速跟随者”阶段，
在全球具有巨大市场潜力、领先化合物具有清晰监管路径但尚未建立高商业化壁垒的治疗领域已发挥重要影
响；短期目标为“创造新型联合资产/疗法”，在ADC、BsAb/TsAb及CGT等领域持续增加贡献；中期目标为“
优化已验证靶点”，依托更高的研发效率和丰富的临床前和临床资源，在各技术领域持续提升创新资产贡献
度；最终目标为“创造全新通路/生物路径”，实现中国创新对全球生态系统的核心贡献。
随着国内生物医药行业的恢复，临床研究外包服务需求有所复苏，2025年以来，客户的早期询价积极性
明显提高。同时，随着中国医药企业出海需求增加，具备全球服务能力的临床CRO具有竞争优势。国内生物
医药企业2025年对外授权（License-out）交易取得的首付款创新高，为国内新一轮研发提供资金保障；同
时，一级市场投融资的恢复以及新药销售产生的现金流预计将带来长期临床需求的增长。
三、核心竞争力分析
1、丰富且与时俱进的项目执行经验
作为行业领先的临床CRO，公司成立20余年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验，
包括跨国药企和国内大型制药企业，中小型创新药研发企业等，产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各
个类型，以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等
在内的绝大部分疾病领域。同时，公司紧跟中国创新药行业的发展步伐，积极提升在前沿药物机理、靶点和
治疗领域的服务能力；同时扩展服务范围至真实世界研究、基于风险的临床监查等新业务领域。2025年，公
司为49个获批的中国1类新药提供了服务；截至2025年12月31日，公司累计国际多中心临床运营项目经验达1
64个。
2、拥有全球同步运营和管理能力
公司在包括美国、欧洲、澳大利亚和日本等国家的世界各洲多个国家和地区布局子公司并组建本地运营
团队，拥有熟悉各国药政法规和临床实践的专业人员，并建立同步运营和协作机制，具备同步执行全球化项
目的能力。2025年下半年，公司进一步在印度和马来西亚等国扩大包括数据管理和统计分析团队在内的团队
规模，以向全球客户提供更全优质的全天候研发服务。同时，也通过战略性收购海外CRO公司来扩大服务海
外客户群体和出海客户的运营能力，加强全球化运营能力。截至2025年12月31日，公司全球员工数量达到11
130人，覆盖42个国家和地区，其中海外员工1900余人。自2023年公司在中国香港成立国际总部以来，香港
国际总部已逐渐成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。
3、服务领域覆盖研发全产业链
对于临床CRO企业来说，一体化服务能够增加与客户合作的深度和广度，减少研发流程中的沟通和衔接
成本，提升效率，提高合作的稳定性。目前，公司已建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台。公司
的药品研发一体化服务平台可提供药物发现、临床前开发、IND申报、临床I-III期开发、上市注册、上市后
及真实世界研究等在内的全流程、端到端服务。器械研发一体化服务平台可提供产品设计与研发、临床前、
临床开发与评价、注册申报、上市后研究等贯穿器械研发全生命周期的研发服务。
4、卓越的质量标准和交付能力
卓越的质量管理是临床研究的坚实基础，也是公司引以为傲的核心竞争力之一。公司质量管理委员会作
为质量治理最高机构，推动公司质量管理体系的运作和完善，定期组织质量评审活动及全面评估公司整体质
量状况，审阅、评估公司质量风险和相关整改措施等，公司总经理担任质量管理第一责任人。公司主动拥抱
变化，勇于创新，积极探索运用数字化、智能化、远程化、前瞻性的方式将“质量源于设计”纳入临床试验
设计、运营和质量管理中，开发基于风险的监查系统（RBQM），进行基于风险的质量管理，成立DCT解决方
案团队，运用如基于RBQM、电子知情、远程随访、药物直达患者、电子支付等最新远程智能混合临床试验方
式，积极组建团队研发赋能临床研究的人工智能模型和平台，力求持续改善临床运营效率和质量管理能力，
提高交付效率和确保高质量的交付能力。
5、领先的行业地位和影响力
公司从2004年成立至今，见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主创新的全过程。经过20多年
的发展，公司从一家本土临床CRO走向亚太，再从亚太地区逐渐走向欧美，已成长为国内领先且业务范围能
够覆盖全球5大洲，具备全球同步研发服务能力的国际性CRO公司。从2004年成立至2025年间，公司累计为中
国61%的已上市1类新药研发提供了服务。根据弗若斯特沙利文的报告，公司连续多年在中国临床外包服务市
场份额排名第一，2024年市场份额10.6%，也是2024年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商，全球
市场份额1.1%。
6、与中国及全球研究机构的广泛合作网络
公司在中国的办事处和运营网络覆盖国内大部分大中型城市，与中国1400余家临床试验机构开展合作。
公司还推出了E-site卓越中心战略，持续加强与优秀临床试验机构的合作，共同培养专业临床研究团队，共
建临床中心，提升管理和访视效率，打造共赢和可持续的临床研究网络，截至2025年12月31日，公司完成了
8家共建中心的建设，在国内部署了19个大区，拥有300个重点合作中心以及98家绿色通道中心，形成了包括
现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一体化研究中心服务平台。
7、构建生态圈为创新药/械企业提供企业全生命周期服务
为了更好地推动生物医药创新，公司及公司所投基金对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权
投资，公司及管理团队的行业声誉、经验及专业知识使公司能够识别早期投资机会，打造多元化的投资组合
。通过投资，公司可与该等公司建立长期合作关系，为促进中国乃至全球生物制药行业的持续创新作出一定
贡献。除了为初创企业提供资金支持之外，公司还关注科研成果的早期转化，整合政府、产业、高校、科研
院所、医院、投资机构等各方医药创新创业资源，着力打造科技成果转化全生命周期赋能平台，积极参与投
资与孵化更多创新企业，并提供一站式研发解决方案和企业经营全生命周期服务，持续赋能创新企业成长。
四、主营业务分析
1、概述
过去几年，受全球宏观经济、生物医药产业周期及国内政策环境叠加影响，国内生物医药研发需求波动
显著。部分客户风险偏好趋于谨慎，很多未盈利的初创型生物科技公司面临着现金流的压力，叠加2022年以
来行业竞争的加剧，公司所在的临床研究外包行业因此承受了较大的竞争压力与增长挑战。
到2024年底，部分中小型临床CRO已经开始逐渐收缩规模。2025年，供给端的优化态势得以延续；据观
察，我国活跃的临床CRO企业数量较2024年有所减少。根据国家卫健委人类遗传资源备案数据，2025年备案
中的临床CRO企业数量较2021年的峰值下降69%，2025年仅6家临床CRO企业首次出现在备案中，较2024年的18
家进一步下滑；同时，2025年有120家申办方首次出现在备案中，与2024年的100家相比重新回到增长态势。
临床研究外包行业的进一步整合使行业竞争逐渐趋于良性。
同时，自2015年以来，中国生物医药行业飞速发展。十年前，我国的生物医药行业以仿制药为主，创新
药几乎完全依赖进口，而今，我国的生物医药行业已经变为以创新为绝对主导，研发生产产业链完备，行业
创新能力稳居全球前列。
在行业快速发展的背景下，出现了部分较早立项的研发管线与行业发展阶段不匹配的现象，公司的部分
客户也因此受到了影响。与此同时，伴随着我国生物医药行业迈向全球领先水平，也出现了更多的与全球前
沿研发进展同步、甚至领先的优质研发项目；这类项目将会是未来的常态，也是公司商务发展（BusinessDe
velopment）团队重点聚焦的新订单开发领域。
依托我国生物医药研发实力的持续提升，在监管优化、生态改善及经济回暖的共同驱动下，国内医药行
业创新活力迸发。产业“创新输出”与国际化进程显著提速，多款新药获批及亮眼临床数据的发布，充分彰
显了行业的强劲发展动能。2025年，在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新药研发持
续活跃，且创新能力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2025年全年，我国共有
77款1类新药获NMPA批准，较2024年的48个大幅增加，继续创下历史新高。同期，中国药品监督管理局药审
中心（CDE）公示的创新药I-III临床试验数量达到了2333个，大幅高于2024年全年公示的1858个。2025年，
中国有2703个IND申请获批，同比增长19%，1168个I期临床试验启动，同比增长13%；同比增速均较2024年显
著提高。
中国于近几年逐步融入国际研发体系，成为全球创新的重要贡献者。据不完全统计，2025年全球创新药
在研管线中近30%来自中国企业。在2025年的美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，AS
CO）年会上，有73项来自中国的研究入选口头报告，较2024年增长30%；2024年FDA批准的IND分子中，超过5
0%来自中国，中国在研新药数量跃居全球第二位。约三分之一的中国创新药管线属于新型疗法，包括双特异
性抗体、细胞和基因治疗、小干扰RNA、抗体药物偶联物等。
在全球医药创新版图上，“中国智造”的创新药正成为一股不可忽视的强大力量。2025年，中国的创新
药资产价值有了明显的回归。在研发质量达到世界领先水平时，按照全球化资产价格定价中国创新药资产是
一个必然的过程。同时，在2025年，中国的临床试验数据结果首次在美国的临床试验中基本得到复制，这是
中国临床研究行业的一个重要里程碑，该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研
究，尤其是早期概念验证（Proofofconcept）研究的意愿。中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能
全球研发管线。
当中国创新资产价格在全球资产持有者眼中看来尚处在被低估状态时，取得这些资产的海外权益具有非
常吸引的风险收益比，尤其是已经在中国得到初步概念验证的资产。同时，为应对未来的全球市场竞争、产
品专利到期和削减研发成本的压力，并持续为股东创造价值，跨国药企也在全球范围内积极寻求并购和授权
交易机会。在双重因素共振的促进下，中国创新药海外授权交易金额屡创新高；根据医药魔方（中国医药大
数据服务平台）的数据，2025年国内企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金
额达1357亿美元，同比增长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。尤其是三生制药、恒瑞医药、石药
集团等创新药企还接连创下首付款金额较大的重磅交易，成为中国创新药“出海”过程中的亮点。国产创新
药海外授权交易金额持续走高，足以证明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可，也侧面
印证了国内生物医药产业的全球竞争力。
注：以上数据来源自NextPharma数据库，仅纳入创新药和技术平台相关交易，排除中药、预防性疫苗、
仿制药、改良型新药和生物类似药相关交易；交易金额仅统计公开披露的数据；中国交易数据统计时仅纳入
国内数据，不包括港澳台数据。
活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现，有效缓解了部分未盈利客户依
赖外部融资所面临的现金流压力；还能通过与海外药企分工协作，借助其临床资源与分销网络，加速管线的
全球获批与商业化进程，助力企业早日实现自我造血。更重要的是，这一趋势推动了中国创新药资产的价值
回归，进而改善了资本市场的流动性。2025年下半年，生物医药一级市场投融资活动显著回暖；2025年全年
，行业并购案例也逐渐增多，创新药领域的一级市场退出机制得到有效修复与优化。
在我们看来，政策、技术和资本的三重驱动将是中国创新药进入高质量发展阶段的核心要素。国家持续
深化改革促进医药产业高质量发展，近年来政府先后出台关于深化审评审批制度改革、加强药品监管能力建
设等重大改革措施，全链条支持创新药发展。这些举措切实提高了审评审批效率、有力推进新药好药加快上
市，能更好地满足人民群众临床用药需求。
2025年政府工作报告进一步明确，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发
展。1月，国家医保局表示将研究出台一系列政策举措，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录
等，进一步加大对创新药的支持力度。6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项
的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日完成审评审批，创新药上市周期
进一步缩短。7月，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，该
措施聚焦我国创新药发展面临的突出问题，从加强对创新药的研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健
康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力和强化组织保障等5大方面16条具体
举措，该文件的出台将助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面，激发创新药研发活力，更好匹配临
床治疗需求。此外，北京、深圳、成都等城市纷纷出台利好政策鼓励创新药发展。10月，国务院公布《生物
医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行。旨在规范细胞治疗、基因治疗等
生物医学新技术的临床研究和转化应用，明确全流程监管框架，为前沿技术产业化划清路径。12月发布的20
25年版医保目录及首版商保创新药目录，新增114种药品（111种为近5年新药），并纳入19种高值创新药，
标志着"医保保基本、商保补高值"的多元支付格局正式落地。
我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势，尤其是在患者招募方面。参考2020至2024年
单区域临床试验数据，中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍，代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的
招募效率均大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面，中国I到III期临床研究患者招募中位时间显著短于
美国，研发效率优势突出（数据可能不全面）。
近年来，国内创新药管线布局持续多元化、均衡化发展，治疗领域覆盖范围不断拓宽，创新管线中肿瘤
领域占比下降，免疫、代谢、抗感染等领域占比稳步提升，管线结构更趋合理。同时，在抗体偶联药物（AD
C）、细胞与基因治疗（CGT）、双抗/三抗（BsAb/TsAb）、核酸药物（siRNA、RNAi及mRNA等）和核药等新
一代技术领域，中国早期创新资产布局积极，在全球市场占据重要地位，各细分领域的创新资产占比均处于
较高水平，对全球下一代技术创新的贡献度持续提升。同时，多款获批国产新药在国内不同的适应症领域实
现领跑地位，并逐渐开始在全球市场取得商业化突破。
在我们看来，中国创新资产在全球医药生态系统中的贡献会逐步提升，目前正处于“快速跟随者”阶段
，在全球具有巨大市场潜力、领先化合物具有清晰监管路径但尚未建立高商业化壁垒的治疗领域已发挥重要
影响；短期目标为“创造新型联合资产/疗法”，在ADC、BsAb/TsAb及CGT等领域持续增加贡献；中期目标为
“优化已验证靶点”，依托更高的研发效率和丰富的临床前和临床资源，在各技术领域持续提升创新资产贡
献度；最终目标为“创造全新通路/生物路径”，实现中国创新对全球生态系统的核心贡献。
在新兴技术和研发工具驱动下，具备差异化靶点布局（如技术平台型公司）、较高临床开发效率（如运
用新型临床研究模式、真实世界证据加速审评）及全球化前景和业务拓展（BusinessDevelopment）能力的
企业持续获得了市场和资本的青睐。
随着国内生物医药行业的恢复，临床研究外包服务需求有所复苏，2025年以来，客户的早期询价积极性
明显提高。同时，随着中国医药企业出海需求增加，具备全球服务能力的临床CRO具有竞争优势。国内生物
医药企业2025年上半年对外授权（License-out）交易取得的首付款创新高，为国内新一轮研发提供资金保
障；同时，一级市场投融资的恢复以及新药销售产生的现金流预计将带来长期临床需求的增长。
2025年，随着国内生物医药行业的恢复，以及中国创新药研发产业链进一步融入全球版图，临床研究外
包服务需求延续了复苏态势。同时，2025年临床研究外包行业进一步整合，行业竞争趋于良性。公司商务发
展（BD）部门及全体员工一方面继续深耕国内优质客户，持续开发临床研发及相关业务订单，尤其是来自国
内药企和优质生物科技公司的订单；另一方面也积极开拓来自大型跨国药企的业务机遇。报告期内，公司订
单需求较2024年加速增长，净新增订单（新签订单剔除取消订单后）金额为人民币101.6亿元，同比增长20.
7%。2025年，公司新签订单的平均单价已经企稳，并有望在2026年重回增长态势。截至报告期末，公司累计
待执行合同金额182.0亿元，同比增长15.3%。
2025年，公司积极推进海外申办方在中国开展早期临床项目落地，并与跨国药企和海外生物科技公司均
取得了实质性进展。
报告期内，公司继续保持了中国临床研究外包行业的领先地位；2025年，公司为49个中国已上市I类新
药以及5个已上市创新医疗器械提供了服务。
科技创新是推动行业转型升级的关键力量。近期，在监管机构的支持下，人工智能、数字化、去中心化
临床试验（DCT）等新技术加速在临床研发中被应用，显著提升了研发效率和质量，降低了研发成本；前沿
生物技术在基因编辑、疫苗研发、个性化医疗等领域不断取得突破，为全世界患者的健康带来了新的希望。
随着我国人民生活水平的提高以及发达市场人口老龄化程度不断加深，对创新疗法的需求将会持续增加；此
外，东南亚、非洲、“一带一路”国家等新兴市场的逐渐发展也为行业发展带来巨大潜力。生物医药行业具
有强大的持续发展动力。
2025年，AI技术在临床CRO领域从概念落地逐步进入价值兑现期。生成式AI的突破显著提升了行业AI应
用意愿，在临床试验效率、成本控制、数据治理等环节价值凸显，推动行业服务模式革新。数字化、智能化
与临床研究融合加深，提升临床试验效率成为行业共识，高质量合规数据资产价值突出，AI赋能已成为提升
行业竞争力的重要能力。公司将数字化、智能化作为核心发展战略，由智能研究院统筹推进，全年稳步落地
各项工作，力求实现技术与业务深度融合。报告期内，公司成立数据治理团队，扩充数字化、智能化专业人
才，强化智能研究院统筹作用，保障战略落地。同时，公司持续推进数据治理工作，深度融合市场、行业及
公司内部数据，上线多款数据产品及模型，包括商务数据模型、项目经验模型等，为临床试验全流程提供更
高效的数字化工具。公司完成历史数据清洗、数据标准建立与数据管理体系搭建，为智能化应用提供合规、
高质量的数据源。
公司融合E-SiteSystem与SitePaymentSystem，形成中心端信息管理平台，打通费用数据流；全面推行
数据治理，建立数据标准、清洗历史数据，实现中心信息统一治理。中心端信息管理平台推进泰格内部各系
统间的数据融合，实现中心信息流动闭环，为业务提供及时、准确、有价值的数据，支撑竞标、中心筛选、
中心启动等业务场景。在中心费控方面实现端到端全流程数字化，管理与执行效率提升超50%，同时实现中
心费用的现金流预测与成本分析，提高财务预测与分析准确度。
2025年，泰格自研的泰雅AI大模型平台正式完成技术落地并投入商用。该平台依托多模态大模型底座，
融合知识检索与RAG（检索增强生成）应用，构建覆盖临床试验全链路的AI产品矩阵，旨在通过技术创新推
动临床研究的效率革命与成本优化。泰雅AI平台构建了纵深的数据安全防御体系，获得ISO20000、ISO27001
等多项国际认证，并严格遵循《中华人民共和国数据安全法》、欧盟GDPR及美国HIPAA要求，确保数据安全
。泰雅智能写作一体化平台已实现CSR（临床研究报告）、Protocol（试验方案）等合规文档的智能生成，
大幅提升文档撰写效率，未来将延伸至注册申报、数据统计、药物警戒等领域。平台已具备医疗器械CER（
临床评价报告）等更广泛医学写作类型的生成能力，未来将打造成一站式智能医学文案中心。
为进一步深化AI在临床试验中的应用，公司正积极布局多项前瞻性项目：针对药物警戒（PV）领域，开
发专项文献智能检索系统，利用AI实现海量医学文献自动抓取、风险识别与预警监控，确保药物安全性信息
实时获取与合规处理；通过AI辅助CRA完成监查报告生成、研究中心风险预警等工作，作为CRA的“数字分身
”，减少重复性文书工作，提升监查质量与效率；基于历史临床试验大数据与医院实时负荷情况，在合规前
提下利用预测模型为申办方精准推荐最优临床研究中心。
2025年，公司数字化、智能化战略成效显著，AI产品商业化实现突破，相关产品获得市场认可，实现技
术价值向业务价值转化。未来，公司将继续加大研发投入，紧跟技术趋势；扩充专业人才队伍，加速业务赋
能；深化数据融合，释放数据资产价值；加速产品研发迭代，加强行业协同，探索AI创新应用模式，挖掘新
业务机遇。随着AI技术与应用在CRO领域日趋成熟，公司将持续深化数字化、智能化战略，推动AI与业务深
度融合，在确保高质量合规的前提下，拓展AI应用场景、提升业务效率、挖掘潜在新机遇，进一步巩固行业
领先地位。
报告期内，公司继续深化全球布局和服务能力，持续拓展海外业务，推进国际化进程。2025年7月，公
司宣布收购日本CRO公司Micron，Micron成立于2005年，总部位于日本东京，在大阪和名古屋设有办事处，
员工人数超过160人，是专注于医学影像及临床试验服务的公司，作为日本首家专注于医学影像分析的CRO公
司，拥有亚洲最大的专业影像团队之一，其影像专业团队服务了超过250家客户，并助力超过40款产品成功
上市，并在2024年入围全日本最佳合同研究组织奖。此次收购将为公司带来成熟的日本本土团队，扩大公司
在日本和亚太地区的客户覆盖，提升影像分析的业务能力和行业影响力。同时，2025年下半年，公司在印度
和马来西亚等国持续扩大包括数据管理和统计分析团队在内的团队规模，以向全球客户提供更全优质的全天
候研发服务。
2025年公司海外临床CRO业务收入和利润保持了快速增长。截至报告期末，公司在境外（主要包括美国
、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验为193个，在执行的国际多中心临床试验（MRCT）48
个，累计MRCT项目经验达到164个。
截至2025年12月31日，公司在美国地区的员工数量超过1000人，其中包括临床运营和数统团队200余人
，以及临床前及实验室业务团队800余人；在美国地区正在进行中的临床试验38个，2025年美国地区新增临
床试验项目17个。2025年7月，收购日本CRO公司Micron后，公司在日本团队规模超过200人，拥有临床运营
、注册、医学影像、数据管理和EDC、药物警戒等全流程临床服务能力。截至2025年12月31日，公司印度团
队规模增加至60余人，主要向欧美地区客户提供全天候数据管理和统计分析服务。2026年初，公司在马来西
亚落成新办公室，初期团队规模20余人，主要提供数据管理和统计分析服务。未来公司将持续通过团队扩张
或潜在的并购整合，进行全球商务开拓，实现海外业务的增长以及临床运营的协同能力，在欧美以及新兴区
域市场打造差异化竞争优势，加强当地临床试验运营的专业能力，逐步提升全球运营及全天候服务能力，向
全球客户提供优质服务并助力中国客户走向全球，成为创新产品国际化的桥梁和纽带。
报告期内，公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系以推动合作，搭建了包
括现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一体化研究中心服务平台。在国内，E-site卓
越中心拥有300余个重点合作中心以及98家绿色通道中心，并完成了8家共建中心的建设，形成了多元化深度
共赢的战略合作模式。2025年，形成了包括现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一体
化研究中心服务平台。
作为全球化医学研发赋能平台，公司致力于向世界贡献泰格方案，传播“成为最有影响力CRO公司”的
企业愿景，和“始终与创新同行”的品牌宣言。通过多元化、平等、包容的企业文化致力于让不同国家、文
化和背景的人才在工作中得到平等与支持，使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值，真正地拥
有归属感。公司积极履行社会责任，在ESG管理上不断进取，2022年7月至今，公司维持了深圳证券交易所国
证ESG评级中最高的AAA评级；2025年8月，公司的MSCIESG评级由AA等级提升为最高的AAA等级。
截至报告期末，公司全球员工数量达到11130人，覆盖42个国家和地区，其中海外员工1900余人。1100
余名专业临床监查员（CRA），超过4000名专业临床研究协调员（CRC），970余名的数据管理及统计分析专
业人才，以及1800余名实验室服务团队人员。
放眼未来，公司将持续拥抱监管变革、人工智能、技术创新和全球拓展，持续完善和打造具有高合规壁
垒和行业领先科技平台的一体化临床研发服务平台，提升端到端的一站式服务能力。公司致力于服务国内及
全球的优质初创型生物科技公司；不断拓展跨国药企和国内大型药企客户业务；提通过可持续增长和潜在收
购提升公司在海外发达国家市场的商务和运营能力；同时将加强建设与行业各方的互惠协作关系，进一步巩
固公司在国内市场的优势地位，提升全球市场份额，力求实现业务的可持续发展和业绩增长，为股东持续创
造回报。
主营业务经营情况
收入
报告期内，公司主营业务收入671333.26万元，上年同期647408.51万元，同比增长3.70%。其中，临床
试验技术服务收入326680.50万元，上年同期317813.99万元，同比增长2.79%；临床试验相关服务及实验室
服务收入344652.76万元，上年同期329594.52万元，同比增长4.57%。
从地域角度，公司境内主营业务收入360649.34万元，上年同期345026.16万元，同比增长4.53%，境内
收入变动具体原因将于按板块分析中详述。
公司境外主营业务收入310683.92万元，上年同期302382.35万元，同比增长2.75%，境外收入的增长主
要由海外临床业务贡献；2025年人民币兑美元汇率升值，对公司海外业务营收增长造成了一定的不利影响。
（1）临床试验技术服务
报告期内，临床试验技术服务收入326680.50万元，上年同期317813.99万元，同比略微增长2.79%。临
床试验技术服务板块1）国内创新药临床运营业务收入同比下滑，主要因为行业周期和结构性变化，截至202
4年底公司存量国内创新药临床运营在手订单金额与往年相比有所下降，导致2025年公司执行的国内创新药
临床试验整体工作量有所下降。在2025年第四季度，公司执行的国内创新药临床试验工作量已经有所恢复；
2）同时，2023年以来，受国内行业竞争格局影响，国内临床运营新签订单的平均单价有所下滑，导致公司
在2025年执行该等订单时同等工作量对应产生的收入相应有所减少。2025年，公司国内临床运营新签订单的
平均单价已经企稳；3）报告期内，公司仍有部分国内创新药临床运营订单被取消，同时仍有部分订单因客
户资金问题产生较为明显的回款压力，从而被公司主动终止，该等订单主要来自于国内依赖外部融资的存量
初创型生物科技公司，这对板块的收入产生了一定的负面影响。针对这类项目，报告期内，公司的工作重点
是及时收回服务费款项，在我们的努力下，取得了一定的成果，2025年公司的经营性现金流同比继续改善。
随着存量项目的出清、行业的复苏和前端需求的回暖，我们预计国内创新药临床运营业务会在今年逐步改善
。报告期内，公司海外临床运营业务继续呈现出较快的增长态势，在北美的临床运营业务收入持续快速增长
。报告期内，受益于前端需求的回暖，尤其是国内和海外IND相关的需求，板块内的临床注册业务恢复明显
，收入同比恢复较快增长，且增长态势有望延续。
报告期内，尽管一定程度上受到了国内行业发展及行业周期影响，使得执行项目平均单价有所下降，但
受益于较为多元的业务需求，包括来自跨国药企的需求，板块内的医疗器械、药物警戒业务在2025年继续实
现了增长，且下半年增速较上半年更快。这些业务的增长一定程度上抵消了国内临床运营业务在报告期内给
板块带来的影响。板块内的医学翻译等其他业务在报告期内表现较为稳定。
截至2025年12月31日，公司正在进行的药物临床研究项目为663个，相比2025年6月30日的646个有所增
长，相比2024年12月31日的831个项目有所下降，主要由于公司在2025年上半年对存量项目进行了系统性梳
理，将久无进展的老项目进行了主动终止；也有部分存量项目因前述提到的客户原因被取消或主动终止。
截至2025年12月31日，公司有422个药物临床研究项目在境内开展，241个项目在境外开展，其中有193
个项目在境外（主要包括韩国、澳大利亚、东南亚、欧洲及美国）进行单一区域临床试验；有48个项目在亚
太地区、北美洲、欧洲及非洲进行多区域临床试验，涉及治疗领域包括肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、风湿
免疫、感染、罕见疾病及疫苗等。
公司的远程智能临床试验（DCT,DecentralizedClinicalTrial）技术和平台已广泛应用于注册临床、上
市后研究、真实世界研究、研究者发起的研究等各类项目中，覆盖肿瘤、血液疾病、中枢神经、呼吸、内分
泌等多个治疗领域。2025年，公司完成多个DCT应用平台的交付，公司自主研发的临床试验远程监查（CTRM
）系统移动端正式上线并对外发布，CTCM发布量表评估专家功能，SafetyPortal平台2.0功能交付；且CTRM
手机移动端平台和SafetyPortal平台均于2025年完成软著申请。此外，公司积极开拓非洲新兴市场，通过与
PurposeAfrica的合作，在尼日利亚知名医院AKTH部署泰格DCT临床试验平台，并与津巴布韦临床试验组织AC
RN合作远程监查。
2025年，公司真实世界研究（RWS）业务取得重大进展，成功进入某顶级跨国药企的全球RWS供应商体系
，并于2025年10月受邀在第22届DIA日本年会上发表《解锁RWE的中国机遇》主题演讲，向全球监管与行业专
家展示了中国真实世界实践经验。在2025年国家医疗保障局主办的全国智慧医保大赛中，公司真实世界研究
团队荣膺一等奖与二等奖，支付方认可度获得有力背书。2025年，公司真实世界研究业务与海南博鳌乐城国
际医疗旅游先行区管理局实现战略升级合作，持续深耕这一国家级政策试点区，巩固了公司在创新药械加速
临床转化路径上的关键节点优势；同时，在GLP-1药物减重等前沿领域，公司成功应用“无缝随访”等创新
设计，深度融合去中心化临床试验（DCT）与数字化工具，实现了研究效率与证据质量的同步提升。
截至2025年12月31日，公司注册团队累计完成注册与申报项目1486个。2025全年新增50个美国FDA的IND
项目，完成了43项美国FDAIND申请的递交并获得临床批件。2025年，公司注册团队助力85项中国IND/MRCT申
请已在多个国家顺利获得临床批件，并助力1个产品在中国成功获批上市。公司注册团队服务客户数量由202
4年12月31日的845家增长至2025年12月31日的967家。
2025年，公司医疗器械团队助力5款创新医疗器械产品在国内成功上市（冷冻消融仪、经导管三尖瓣环
修复系统、消化内镜手术机器人、胶原蛋白植入剂、原发性震颤治疗设备）；同时，助力美国首款治疗宫腔
粘连可降解薄膜获美国FDA批准，并“零缺陷”通过FDA核查。同期，公司器械事业部在深圳设立了子公司，
进一步扩大区域业务布局及粤港澳大湾区医疗器械客户的覆盖。2025年，公司医疗器械团队荣获“CFS2025
第十四届财经峰会行业创新引领奖”及第六届国际科创节“2025年度行业创新引领者奖”。
截至2025年底，公司药物警戒全球团队规模超过190人，持续深耕药物警戒服务全球布局，形成了以中
国为总部，辐射欧洲、美国、日韩、东南亚等区域的全球安全警戒业务一站式服务解决方案的全面覆盖。20
25年，公司药物警戒业务新增客户189个，新增项目数量255个；截至2025年12月31日，累计助力20个中国1
类新药获批。报告期内，公司医学翻译业务新增客户83家，其中药品客户42家，器械客户41家，并完成约4.
6亿词的医学翻译量。2025年，公司医学翻译子公司雅信诚入选CSAResearch全球语言服务行业百强榜单第48
位，并入选2025中国语言服务推荐企业名录。2025年7月，雅信诚与中西创新学院共同成立了“雅信诚澳门
智能医疗大健康语言服务实验室”，探索多语言病症信息翻译路径和应用。2025年，公司自主开发的搜问议
题平台“医学智问”和聚焦AI翻译的“医雅智能翻译平台”均已上线销售；10月，公司自主研发的“AI智能
医学写作平台”上线并投入商业使用。
（2）临床试验相关及实验室服务
报告期内，临床试验相关服务及实验室服务收入344652.76万元，上年同期329594.42万元，同比增长4.
57%。
2025年，受益于充足的业务需求，尤其是来自于跨国药企的订单需求，板块内的现场管理（SMO）业务
同比继续实现良好的增长。同期，板块内的数据管理与统计分析业务相对稳健；实验室服务收入与去年同期
相比基本持平，主要受到方达控股在美国的业务复苏受美国产业周期影响慢于预期，以及中国的业务受到了
国内行业激烈竞争态势的影响；报告期内，公司2024年底并表的中心实验室业务对板块收入也有增量贡献。
2025年，板块内的医学影像业务受益于肿瘤临床项目的需求增加，继续实现了良好的增长。受试者招募
等板块内其他业务一定程度上受到了国内相关行业发展及行业周期影响，执行项目平均单价同比仍有所下滑
。
2025年，公司现场管理（SMO）团队完成436个项目，新签订单同比继续实现双位数增长。截至报告期末
，正在进行中的现场管理项目由2024年末的2253个增至2753个。截至2025年12月31日，公司专业的临床研究
协调员（CRC）团队总人数超过4000人，覆盖全国150余座城市，在研合作中心700余家，实现了机构遴选SMO
覆盖率100%。2025年，公司现场管理项目接受国家局或省局核查200余次，均顺利通过；助力30个中国I类新
药获批上市。截至2025年12月31日累计为110个中国已获批1类新药提供了SMO现场管理服务。
2025年，公司数据管理及统计分析服务扩大了海外数统FSP（FunctionalServiceProvider）业务规模，
提供定制、全包制、工时计算制、团队嵌入制等多种模式，以向全球客户提供更优质的全天候服务。截至20
25年12月31日，公司拥有超过800名全球数统专业人才，与24年底相比，在印度、中国台湾和亚太地区团队
规模明显扩大；全球客户数量由2024年12月31日的407家增加至439家，在执行项目数量由2024年12月31日的
842个增加至984个。2025年，公司数据管理及统计分析团队助力7款创新药在中国和海外成功获批上市。
2025年，公司实验室服务团队助力多款创新药在中国和海外成功获批上市，涉及抗病毒、GLP-1减重、
抗肿瘤、神经疾病等多个治疗领域。2025年下半年，方达控股公告拟收购主要从事中心实验室业务的观合医
药，标志着公司实验室服务业务的进一步整合。2025年，方达上海和苏州实验室0缺陷通过FDA飞行检查，中
心实验室通过美国CAP（CollegeofAmericanPathologists）实验室认证，同时与韩国GCCL（GlobalClinical
CentralLab）达成战略合作，共同加强全球临床试验服务能力。截至2025年12月31日，方达控股累计通过NM
PA核查超过180次，通过FDA核查超过70次。
2025全年，公司中心影像团队为16款中国和美国获批的产品提供了独立影像评估服务。截至2025年12月
31日累计已助力52款产品获批上市2025年新增客户40家，新增项目70个。截至2025年12月31日，全球客户数
量170余个，累计执行临床医学影像评估项目370余个，执行项目阶段覆盖I期至IV期及真实世界研究（RWS）
2025年新签项目在原有实体瘤、淋巴瘤、消化系统疾病等领域基础上新增了医美领域项目，治疗领域范围持
续扩大。
毛利润及毛利率
报告期内，公司实现主营业务毛利润178097.86万元，上年同期215378.30万元，同比下降17.31%；主营
业务毛利率由上年同期的33.27%下降至26.53%，主要是由于临床试验技术服务板块毛利率同比明显下滑所致
。报告期内，公司主营业务成本493235.39万元，上年同期432030.21万元，同比增长14.17%。
（1）临床试验技术服务
报告期内，临床试验技术服务板块毛利润为65614.30万元，上年同期93951.35万元，同比下降30.16%；
板块毛利率由上年同期的29.56%下降至20.09%。板块毛利率在2025年上半年同比明显下降的主要原因1）由
于2025年国内临床运营业务执行的订单平均单价同比有所下滑，因而执行该等订单时同等成本对应的收入相
应有所减少；与此同时，公司保持稳定专业的国内临床运营团队，确保为客户提供高质量的临床运营服务，
在2025年下半年，公司在国内部分地区重新扩大了运营团队规模，以应对这些区域增加的待执行订单需求；
2）报告期内，公司仍有部分国内创新药临床运营订单（绝大部分为2024年之前签署）被取消，同时仍有部
分订单因客户资金问题产生较为明显的回款压力，从而被公司主动终止，该等订单主要来自于国内依赖外部
融资的存量初创型生物科技公司，这对板块的收入产生了一定的调减，因而对板块的毛利率造成了较为明显
的影响。
报告期内，医疗器械、医学注册、医学翻译等板块内其他业务毛利率相对保持稳定，该类业务尽管一定
程度上受到了国内行业发展及行业周期影响，执行项目平均单价有所下降，但公司在该类业务成本端的有效
控制使得毛利率并未出现大幅波动。
（2）临床试验相关及实验室服务
报告期内，临床试验相关及实验室服务板块毛利润为112483.56万元，上年同期121426.95万元，同比下
降7.37%；板块毛利率为32.64%，与上年同期的36.84%相比有所下滑。板块毛利率同比下滑的原因主要是因
为板块内的现场管理业务收入增长相对板块内其他业务较快，但该业务毛利率低于板块整体水平；以及公司
2024年底并表的中心实验室业务毛利率也低于板块整体水平。
报告期内，板块内的现场管理业务毛利率同比相对稳定，继续维持业内较为领先的盈利能力，这也得益
于公司的现场管理团队执行了较多的来自跨国药企的盈利能力相对较好的订单。同期，数据管理和统计分析
业务毛利率同比有所下滑，主要因为成本较高的海外执行团队占比增加，但公司数据管理和统计分析业务的
盈利能力仍维持在较高水平。报告期内，板块内实验室服务的毛利率同比相对稳定，但仍与之前相对健康的
毛利率水平有所差距。方达控股2024年及以前新建的临床前研究设施、位于中国和北美的实验室等利用率于
2025年继续提升，新业务和新实验设施产生的相关固定成本对毛利率的影响在2025年趋于稳定。未来，新订
单带来的更好的产能利用率将有望使得实验室服务的毛利率有所回升。报告期内，医学影像等板块内其他业
务毛利率与去年同期相比较为稳定。
员工情况
报告期内，公司的员工规模有所增加，员工总数由截至上年末的10185人增加至本报告期末的11130人。
国内员工人数由2024年12月31日的8559人增加至本报告期末的9166人，主要由于报告期内公司现场管理
业务新增部分临床协调员以满足其发展需求，以及报告期内公司新增控股子公司上海佰诚医药供应链管理有
限公司和杰诺医学研究（北京）有限公司。
海外员工人数由2024年12月31日的1626人增加至本报告期末1964人，主要原因是公司日本团队规模扩大
。报告期内，公司在重点海外市场的临床运营、项目管理及业务拓展团队规模有所增加，公司在海外的数据
管理与统计分析团队规模也明显扩大；作为业务增长和可持续性发展策略的重要组成部分，公司预计在未来
将持续扩大重点海外市场的相关团队规模。
高素质且稳定的员工对于公司向客户提供始终如一的优质服务至关重要。公司将致力于吸引具有全球经
验的复合型人才、行业专家及专业技术人员等以支持全球扩张，也将继续完善员工招聘、转岗、培训和发展
计划以及长期激励计划以培养和保留人才。
●未来展望:
（一）行业及业务展望
（二）风险
1、不可抗力事件、自然灾害或爆发其他流行病及传染病及其他紧急事件的风险
未来发生的任何不可抗力事件、自然灾害或爆发其他流行病及传染病及其他紧急事件可能对公司业务运
营、财务及经营业绩造成不利影响。此外，公司可能在未来面临对项目、业务、财务状况及经营业绩造成重
大不利影响的其他中断事件，如公司吸引及保留客户的能力、向现有及未来客户收回款项的能力、招募健康
的志愿者和患者进行临床试验的能力，以及进行优质项目研发和及时交付的能力有关的风险。该情况对公司
业务造成的影响程度将视未来发展而定，目前仍具有不确定性和不可预测性。
虽然公司已制定业务连续性管理计划，在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期，及时、有组织地
促进关键业务、职能及技术的恢复，使公司业务能够稳定发展。若公司的业务连续性管理计划无法应对相关
突发事件及不可抗力的影响，则可能对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
2、生物制药研发服务需求下降的风险
公司业务的成功主要依赖与客户（大多数为生物制药及医疗器械公司）所签订服务合同的数量及规模，
受惠于全球制药市场规模不断增长、客户研发预算增加及客户外包意愿增强等因素，使客户对公司服务的需
求日益上升。如上述趋势的放缓或逆转可能对公司服务的需求造成不利影响。此外，若制药行业投资减少，
相关生物制药研发服务的外包需求也可能减少，可能对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影
响。
3、未能适应法规/政策更新或变更的风险
由于公司属于生物制药研发行业，运营或所提供服务通常受所在国家与地区的相关当地有关监管机构的
严格监管。在发达国家，监管生物制药研发行业的法规与政策通常已经确立。中国地方政府及国家药品监督
管理局一直在逐步制定及完善中国生物制药研发活动的相关法规与政策。此外，人工智能等前沿技术越来越
多的应用于生物制药研发行业。虽然公司高度重视该等法规、政策及技术的最新发展，如果公司不能制定新
的经营战略，及时适应该等相关法规、政策或技术的更新或变化，公司的业务、财务状况及经营业绩可能会
受到不利影响。
4、竞争加剧的风险
全球临床合同研究机构市场竞争日益激烈。公司面临多方面的竞争，包括价格、服务质量、服务范围、
灵活性、能力、提供服务及时性、符合监管标准及客户关系等。公司与跨国CRO及国内中小型CRO竞争，同时
，公司也与客户自有的开发团队竞争。若无法与现有竞争者或新竞争者进行有效竞争，则公司的业务、财务
状况及经营业绩会受到不利影响。此外，竞争加剧会对公司的服务造成定价压力，并可能会降低收入及盈利
能力。
5、业务扩张及战略实施失败的风险
公司预计未来业务会得到持续发展，因而将继续扩大服务范围及增强全球影响力。因此，公司将不断提
高并更新服务及技术、优化品牌、销售及营销工作以及招聘、培训及管理员工。所有该等工作将需要投入大
量管理、财务及人力资源。若公司无法有效管理增长或战略，公司未必能成功扩张，且公司的业务、财务状
况及经营业绩或会受到重大不利影响。
6、未能遵守现行或未来法律、规例或行业标准变动的风险
世界各地的政府机构及行业监管机构就客户如何开发、测试、研究及制造药物、医疗器械及生物制剂，
以及合同研究机构及其他第三方如何代表客户执行有关受监管的服务实施严格的法规或行业标准。鉴于公司
为客户提供的服务广泛且涵盖不同地理范围，公司受限于世界各地适用法律及监管的规定。同时，公司在运
营过程中高度重视遵守法律、法规及行业标准，并将持续投入，以加强公司质量管理体系及合规程序建设。
如果未来公司未能遵守业务开展所在地区的法律、法规或行业标准，公司的业务、财务状况及经营业绩可能
会受到重大不利影响。此外，监管机构可能不时更改其法律及监管规定。因此，如果公司现有的质量管理体
系及合规程序未能充分适应新的法律及监管要求，且公司可能需要产生额外的合规成本及面临相关政府部门
发出负面调查结果的风险，这可能会对公司业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。此外，如果公司
存在因违反相关法律、法规或行业标准导致政府监管机构对公司采取任何行动，即使公司最终成功抗辩或解
决，也可能导致公司承担相关法律费用，并使管理层对公司业务营运的注意力转移，对公司的声誉、业务、
财务状况及经营业绩造成不利影响。
7、未能取得或重续业务所需的若干监管批准、牌照、许可证及证书的风险
公司需要向有关部门取得并维持多项批文、牌照、保证、认证、许可证、登记及证书进行业务经营。若
公司或公司的业务伙伴未能取得业务所需的批文、牌照、保证、认证、许可证、登记及证书或未能遵守相关
法律法规，则可能对公司采取强制措施包括暂停或终止牌照、批文、保证、认证、许可证、登记及证书，有
关监管机构颁布命令导致公司需停止营运、受到罚款及其他处罚，以及可能包括需产生资本支出或采取补救
行动的整改措施。若采取该等强制措施，公司的业务经营可能受到重大不利影响。此外，若干该等批文、牌
照、保证、认证、许可证、登记及证书需由有关部门定期续期，且续期标准可能不时更改，若公司未能取得
必要的续期及未能以其他方式保持随时开展公司业务所需的所有批文、牌照、保证、认证、许可证、登记及
证书，公司的业务可能受到严重影响或被终止，从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响
。此外，现有法律法规及相关解释或执行可能发生变动，新的法律法规等可能随时生效，可能要求公司取得
额外的牌照、批文、保证、认证、许可证、登记及证书。若公司未能取得额外的批文、牌照、保证、认证、
许可证、登记及证书，公司的业务可能受到严重影响或被终止，从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造
成重大不利影响。
8、未能满足客户期望的风险
如果客户认为公司的服务没有达到预期效果，客户可能会将一部分或全部业务分配给公司的竞争对手，
并减少或终止与公司的业务，公司未必能以相近或更高的代价发现新的客户。因此，公司可能会因为流失客
户而有所损失，或不能获取新客户而导致公司维持及增加收入的能力受到重大不利影响。
9、丧失主要客户及合同的风险
如果主要客户大幅削减对公司服务的支出，或终止业务关系，公司的业务、财务状况及经营业绩可能受
到重大不利影响。此外，若公司正常开展的多份合同或一份大型合同受到终止、延迟或变更，可能会对公司
的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
10、收购及投资的风险
过往公司能通过多项收购及投资实现业务增长，公司未来将继续进行选择性的收购及投资。如果未能物
色到合适的收购或投资标的，或做出的收购、投资未能顺利实施，公司可能无法从该等交易中实现预期回报
，公司的业务、财务状况及经营业绩可能会受到不利影响。
11、未能吸引、培训、激励及挽留人才的风险
公司在持续扩张的同时，已建立具有丰富项目管理经验及研发能力的人才库。娴熟及出色的人员协助公
司在药物及医疗器械行业的研发技术和方法方面与时俱进，对公司的成功尤为重要。公司的业务经营也依赖
具备高技术能力的人员，以满足公司在项目管理、质量控制、合规、安全及健康、信息科技及营销等方面的
需求。为了培养及挽留人才，公司通过举办培训及讲座向员工提供持续的培训。公司也向主要技术及管理人
员提供股权激励计划，藉此提供机会让其分享公司经营成果。公司将持续吸引及挽留技术娴熟的人员。由于
符合专业资质的人员供应有限，有关人才受制药公司、医疗器械公司、合同研究机构的青睐，公司须提供具
有竞争力的薪酬及福利待遇以吸引及挽留人才。公司未必能够一直聘请及挽留足够数量的符合资格的人员，
以符合公司的预期增长以及维持稳定的服务质量。预计随着中国和全球CRO市场增长，公司招聘和挽留人才
的支出将继续增加。如果人员成本大幅增加，公司的业务、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。此外，
公司未必能够一直成功培训专业人员以适应科技发展、不断演变的标准及不断改变的客户需求，公司的服务
质量可能因此受到严重影响。若无法吸引、培训或挽留技能娴熟的人员，公司的声誉、业务、财务状况、经
营业绩及前景可能受到重大不利影响。
12、人才流失的风险
公司董事及高级管理人员对过往业绩增长起到了推动作用，对公司的成功至关重要，若任何董事或高级
管理人员离职，可能无法找到合适的人选替代，且招聘及培训新员工可能产生额外开支，这可能对业务及增
长造成干扰。此外，由于公司预期将继续扩大经营及开发新服务及产品，故需要继续吸引及挽留经验丰富的
管理、主要技术及科研人员，该等人才竞争激烈，合适的应聘者数量有限。公司如未能及时吸引或挽留该等
人员，可能会对公司的竞争力、业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
13、按公允价值计入损益的金融资产的风险
以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产包括上市公司股权、非上市股权、非上市基金投资和结构
性存款及衍生金融工具，上述资产价值受市场波动较大，公司不能确保金融资产的公允价值变动将继续保持
变动收益，且未来会继续通过处置金融资产而获利，如果发生该等损失，公司业绩可能会受到一定影响。报
告期内，公司取得按公允价值计入损益的金融资产的公允价值4225.63万元，上年同期-50168.82万元；公司
取得按公允价值计入损益的金融资产的出售收益11799.92万元，上年同期72.67万元。公司不能保证将继续
取得按公允价值计入损益的金融资产的出售收益，财务业绩也可能会受到重大影响。
14、汇率风险
公司的大多数销售及成本均以相同货币计价。公司若干子公司拥有以外币计价的收入、成本、资本支出
、现金及现金等价物及借款，因此公司面临一定的外币风险。此外，公司若干子公司有其各自的记账本位币
以外的货币计价的应收款项及应付款项。公司主要面临美元的外汇风险，若未来人民币兑美元大幅升值，公
司的收入增长可能受到负面影响，利润率也可能下降。目前公司尚无外币对冲政策，管理层将会持续关注外
汇风险，并将在必要时考虑对冲重大外币风险。
15、国际政策及形势变化的风险
如果发生以下情形，包括但不限于：开展境外业务所在任何国家或地区的法律、法规、行业政策或经济
环境发生重大变化，或出现地缘政治紧张、国际冲突、战争、贸易制裁等任何不可预见及不可预测的因素，
或其他不可抗力事件，公司的海外扩张、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。国际市场情况和国际监管
环境历来受国家之间的战争和地缘政治摩擦的影响,贸易政策、条约及关税变动，或该等变动可能发生的预
期，均可能会对公司经营所在区域的财务及经济状况、公司的股份上市及交易的资本市场，以及对公司的海
外扩张、筹资能力、财务状况及经营业绩造成不利影响。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|