经营分析☆ ◇300347 泰格医药 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 66.03亿 100.00 22.42亿 100.00 33.95
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 32.96亿 49.91 12.14亿 54.16 36.84
临床试验技术服务(产品) 31.78亿 48.13 9.40亿 41.90 29.56
其他业务服务(产品) 1.29亿 1.95 8823.02万 3.94 68.38
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 35.48亿 53.73 --- --- ---
境外(地区) 30.55亿 46.27 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 66.03亿 100.00 22.42亿 100.00 33.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 32.96亿 98.14 12.89亿 96.73 39.13
其他业务(行业) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关及实验室服务(产品) 16.59亿 49.39 6.61亿 49.62 39.88
临床试验技术服务(产品) 16.37亿 48.75 6.28亿 47.11 38.36
其他业务(产品) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 18.22亿 54.24 8.07亿 60.57 44.33
境外(地区) 14.74亿 43.90 4.82亿 36.16 32.70
其他业务(地区) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 32.96亿 98.14 12.89亿 96.73 39.13
其他业务(销售模式) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 73.84亿 100.00 28.49亿 100.00 38.58
─────────────────────────────────────────────────
临床试验技术服务(产品) 41.68亿 56.45 15.92亿 55.90 38.21
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 31.21亿 42.27 11.91亿 41.80 38.16
其他业务服务(产品) 9492.82万 1.29 6526.90万 2.29 68.76
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 42.35亿 57.35 --- --- ---
境外(地区) 31.50亿 42.65 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 73.84亿 100.00 28.49亿 100.00 38.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 36.70亿 98.91 14.58亿 98.42 39.72
其他(补充)(行业) 4049.26万 1.09 2337.95万 1.58 57.74
─────────────────────────────────────────────────
临床试验技术服务(产品) 21.03亿 56.68 8.36亿 56.43 39.74
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 15.67亿 42.23 6.22亿 41.99 39.69
其他业务服务(产品) 4049.26万 1.09 2337.95万 1.58 57.74
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 20.87亿 56.25 --- --- ---
境外(地区) 16.23亿 43.75 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 36.70亿 98.91 14.58亿 98.42 39.72
其他(补充)(销售模式) 4049.26万 1.09 2337.95万 1.58 57.74
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售7.45亿元,占营业收入的11.28%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 25083.07│ 3.80│
│第二名 │ 15172.42│ 2.30│
│第三名 │ 14969.60│ 2.27│
│第四名 │ 10972.66│ 1.66│
│第五名 │ 8313.81│ 1.25│
│合计 │ 74511.56│ 11.28│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购2.24亿元,占总采购额的5.14%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 7629.70│ 1.75│
│第二名 │ 4867.65│ 1.12│
│第三名 │ 4549.67│ 1.04│
│第四名 │ 2917.65│ 0.67│
│第五名 │ 2457.36│ 0.56│
│合计 │ 22422.03│ 5.14│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
受到复杂多变的国内外环境及生物医药产业结构性变化等因素的影响,国内生物医药产业和资本市场在
近年来逐渐回归理性,研发需求更加务实和审慎。同时,得益于全球趋势的演变、中国经济和产业周期的逐
渐好转、监管政策的持续调整和引导,以及行业生态环境的稳步改善,国内生物医药行业正在呈现逐步回暖
并稳健发展的态势。众多创新药企业通过战略调整,强化研发能力并优化资源配置,正在不断提升其创新能
力。
2024年,中国NMPA批准了48款I类新药,较2023年增加8个,数量创历史新高;同期,中国药物临床试验
登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达到了4,861个,较2023年同期的4,206项同比增长15.57%;其
中创新药临床试验数量达到1,859个注①,中国在研新药数量跃居全球第二位。中国创新药企业的创新研发
能力持续提升,全球竞争力和认可度也在逐步提升,这也体现了中国医药行业由之前的“引入”转向“出海
”的重要趋势变化,截至2024年底,多款国产创新药在欧美等发达市场获批,并开始在全球市场取得商业化
突破。
与此同时,中国投融资环境的周期性波动促使部分药企通过创新转型,积极参与国家和地方创新项目,
从而获得政府资金支持。除了依靠自身增长,多家药企还通过建立合作伙伴关系进行业务拓展,出海趋势持
续发展,积极开拓国际市场,通过授权、并购和NewCo等多种模式拓宽资金渠道以支持其发展,并获取更多
市场机会,加速全球化进程。对外授权交易首付款或里程碑付款也逐渐成为中国生物医药公司研发资金的重
要来源之一。据不完全统计,与2023年相比,中国生物医药公司对外授权(Licenseout)交易数量同比增长
了18%。2024年中国创新药对外授权交易潜在总额达到约515亿美元,其中首付款约40亿美元,均显著超过20
23年水平注②。
2022年以来,中国临床研究外包行业竞争加剧,到2024年底,部分中小型临床CRO已经开始逐渐收缩规
模,供给端呈现逐步优化的趋势;随着国内生物医药行业逐渐企稳,临床研究外包服务需求有所复苏。同时
,随着医药企业出海需求增加,具备全球服务能力的临床CRO在激烈的竞争态势下具有明显优势。与此同时
,AI技术的应用正在对临床试验的过程和方式产生影响,并带来效率提升与成本优化,这将推动临床CRO现
有服务模式的革新。生成式AI技术的突破也让生物医药和临床研究领域各个链条的参与者们使用AI技术的意
愿显著提高。未来,随着数字化、智能化技术赋能创新,AI技术的应用将大幅提升,临床试验周期有望缩短
,高质量的数据资产(如高质量结构化数据集,包括带注释的医学影像、多组学数据等)将具有非常高的应
用价值。
国家政策对医药行业的创新和高质量发展支持力度持续加大。2024年7月,国务院常务会议审议通过《
全链条支持创新药发展实施方案》,全链条强化政策保障,优化审评审批机制,加大对创新药的支持力度,
推动创新药的全面发展,加速创新药的上市进程,提升中国创新药在全球市场的竞争力。国家药监局在同月
印发的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》旨在优化创新药临床试验审评审批机制,在部分地区
开展试点,将创新药审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日,并优化生物等效性试验备案机制。2025
年1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提
出深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的
创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。《2025
年国务院政府工作报告》指出,要健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。
各级地方政府也积极响应并出台了一系列政策措施,旨在推动生物制药行业的高质量发展,为药企提供
包括资金支持等全方位的支持。例如,北京市发布的《北京市支持创新药高质量发展若干措施(2024)(征
求意见稿)》,提出了一系列具体措施,包括优化审评审批流程、支持创新药研发等,以促进生物医药产业
的创新发展,旨在通过政策引导和资金支持,提升北京市在生物医药领域的竞争力。上海市也出台了一系列
政策文件,如《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》和《上海市提升生物医药企业国际竞争
力行动方案(2024-2027年)》等。《若干意见》聚焦于生物医药产业的全链条创新发展,从研发、生产到
市场推广,提供全方位的政策支持,包括设立专项基金。《行动方案》进一步明确了提升生物医药企业国际
竞争力的具体目标和措施,提升上海生物医药产业的国际影响力。湖北、福建、海南、重庆等多个省市也出
台了一系列具体政策。该类政策从多个维度为医药产业的药物发展创新提供资源支持,进一步推动了生物制
药产业的发展。
2024年,中国监管部门持续完善监管政策,发布了一系列征求意见稿、指导原则和通知,如《药物Ⅰ期
临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》、《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿
)》、《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》、《国家药监局关于进一步优
化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》、《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试
验的技术指导原则》、《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》、《基于疾病登记的真
实世界数据应用指导原则(试行)》等,以加强对药物临床试验和罕见病药物研发的指导与管理。中国也持
续推进ICH技术指南的本土化实施,新增了《ICHM15:模型引导的药物研发一般原则(草案)》和《ICHM14:
使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计》指导原则草案等文件,在法规和
技术要求层面将更有利于进口药品在中国和境外的同步研发申报。此外,《新药全球同步研发中基于多区域
临床试验数据进行获益风险评估的指导原则(征求意见稿)》,进一步鼓励新药全球同步研发、申报、审评
和上市,并明确了基于全球新药研发临床试验数据在中国申请注册上市时进行获益-风险评估的具体技术要
求。
注①:数据来源于中国药品监督管理局药审中心(CDE)公开信息(临床试验数量包括BE项目),Globa
ldata数据库。
注②:数据来源于医药魔方数据库,泰格医药分析。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要从事的业务
公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医
疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约
研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临
床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务。
(1)临床试验技术服务
公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临
床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训
等服务。
(2)临床试验相关及实验室服务
公司提供在药物开发过程中的相关及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试
者招募、医学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担,详见方达控股2024年度业绩
公告。
2、经营模式
公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质
量标准,从临床前开发到临床试验到上市后研究,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研
究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程。
三、核心竞争力分析
1、丰富的项目执行经验
作为行业领先的CRO,公司成立近20年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验,全球
客户累积超过2,800家,包括跨国药企和国内大型制药企业,中小型创新药研发企业等,产品覆盖化药、生
物制品、疫苗、器械等各个类型,以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫
、消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。截至2024年末,公司累计临床运营项目经验超过4,000
个,包括910多项中国1类新药临床研究,140多项国际多中心临床研究。
2、拥有全球同步运营和管理能力
公司在世界各洲多个国家布局子公司并组建本地临床团队,拥有熟悉各国药政法规和临床实践的专业人
员,并建立同步运营和协作机制,具备同步执行全球化项目的能力。同时,也通过收购海外CRO公司来扩大
服务海外客户群体和出海客户的运营能力,加强全球化运营能力。截至2024年12月31日,公司全球员工数量
达到10,185人,覆盖30余个国家,其中海外员工1,600余人。自2023年公司在中国香港成立国际总部以来,
香港国际总部已成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。
3、服务领域覆盖研发全产业链
对于CRO企业来说,一体化服务能够增加与客户合作的深度和广度,减少研发流程中的沟通和衔接成本
,提升效率,提高合作的稳定性。目前,公司已建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台。公司的药
品研发一体化服务平台可提供药物发现、临床前开发、IND申报、临床I-III期开发、上市注册、上市后及真
实世界研究等在内的全流程、端到端服务。器械研发一体化服务平台可提供产品设计与研发、临床前、临床
开发与评价、注册申报、上市后研究等贯穿器械研发全生命周期的研发服务。
4、卓越的质量标准和交付能力
卓越的质量管理是临床研究的坚实基础,也是公司引以为傲的核心竞争力之一。公司质量管理委员会作
为质量治理最高机构,推动公司质量管理体系的运作和完善,定期组织质量评审活动及全面评估公司整体质
量状况,审阅、评估公司质量风险和相关整改措施等,公司总经理担任质量管理第一责任人。公司主动拥抱
变化,勇于创新,积极探索运用数字化、智能化、远程化、前瞻性的方式将“质量源于设计”纳入临床试验
设计、运营和质量管理中,开发基于风险的监查系统(RBQM),进行基于风险的质量管理,成立DCT解决方
案团队,运用如基于RBQM、电子知情、远程随访、药物直达患者、电子支付等最新远程智能混合临床试验方
式,积极组建团队研发赋能临床研究的人工智能模型和平台,力求持续改善临床运营效率和质量管理能力,
提高交付效率和确保高质量的交付能力。
5、领先的行业地位和影响力
公司从2004年成立至今,见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主创新的全过程。经过近20年
的发展,公司从一家本土CRO走向亚太,再从亚太地区逐渐走向欧美,已成长为国内领先且业务范围能够覆
盖全球5大洲,具备全球同步研发服务能力的国际性CRO公司。从2004年成立至2024年间,公司累计为中国60
%的已上市I类新药研发提供了服务。根据弗若斯特沙利文的报告,公司连续多年在中国临床外包服务市场份
额排名第一,也是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商。
6、与中国及全球研究机构的广泛合作网络
公司在中国的办事处和运营网络超过150个,覆盖国内大部分大中型城市,与中国1,400余家临床试验机
构开展合作。与美国45个州的超过700个临床研究中心开展合作。公司还推出了E-site卓越中心战略,持续
加强与优秀临床试验机构的合作,共同培养专业临床研究团队,共建临床中心,提升管理和访视效率,打造
共赢和可持续的临床研究网络。截至2024年12月31日,公司已与74家中心正式达成战略合作,在全国有252
家重点合作中心。
7、为创新药/械企业提供企业全生命周期服务
为了更好地推动生物医药创新,公司及公司所投基金对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权
投资,公司及管理团队的行业声誉、经验及专业知识使公司能够识别早期投资机会,打造多元化的投资组合
。通过投资,公司可与该等公司建立长期合作关系,为促进中国乃至全球生物制药行业的持续创新作出一定
贡献。除了为初创企业提供资金支持之外,公司还关注科研成果的早期转化,整合政府、产业、高校、科研
院所、医院、投资机构等各方医药创新创业资源,着力打造科技成果转化全生命周期赋能平台,积极参与投
资与孵化更多创新企业,并提供一站式研发解决方案和企业经营全生命周期服务,持续赋能创新企业成长。
四、主营业务分析
1、概述
近年来,国内外环境发生了较为深刻且复杂的变化,在全球宏观经济、生物医药产业发展周期和国内经
济产业周期的叠加下,国内生物医药行业研发需求呈现了较大的波动性,公司的部分客户对于生物医药研发
的风险偏好发生了较为明显的变化,部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临较为明显的现金流压力,在上
述因素的传导下,临床研究外包服务和相关行业面临较大的竞争压力和增长挑战。
但随着国内经济产业周期的逐渐好转、监管政策的不断优化以及行业生态环境的进一步改善等,国内生
物医药行业在2024年迎来了筑底企稳的关键时刻,行业投融资金额也出现了企稳的趋势;行业在多个领域取
得突破的同时,正在迈入新的发展阶段,展现出了新的活力。国内临床研究外包行业预计也将受益于生物医
药行业的复苏,根据弗若斯特沙利文的数据,在2024-2028年间,中国临床研究外包行业规模增速预计将恢
复到平均每年12.6%,整体市场规模预计在2028年达到约750亿人民币。
2024年,在以患者为中心和以临床价值为导向的基础上,中国创新药研发持续活跃,且创新能力进一步
升级,创新药在研管线质量和数量均跃居世界领先水平。2024年全年中国NMPA批准了48款I类新药,与2023
年相比增加了8个,数量创历史新高;同期,中国药品监督管理局药审中心(CDE)公示的药物临床试验数量
达到了4,861个,与2023年相比增加655个;其中创新药临床试验数量达到1,859个注①,中国在研新药数量
跃居全球第二位。市场需求巨大的热门治疗领域研发活动维持高度活跃状态,如减重、细胞基因疗法、肿瘤
创新疗法(抗体偶联、双抗、新型小分子药物等)等领域;多款国产新药在国内不同的适应症领域实现领跑
地位,并开始在全球市场取得突破。在新兴技术和研发工具驱动下,具备差异化靶点布局(如双抗/ADC平台
型公司)、较高临床开发效率(如运用新型临床研究模式、真实世界证据加速审评)及全球化前景和业务拓
展(BusinessDevelopment)能力的企业持续获得市场和资本的青睐。同时,生物医药产业正逐渐从“规模
扩张”转型为“价值创造”,行业进入高质量创新阶段。
科技创新是推动行业转型升级的关键力量。近期,人工智能、数字化、去中心化临床试验(DCT)等新
技术加速在临床研发中被应用,显著提升了研发效率和质量,降低了研发成本;前沿生物技术在基因编辑、
疫苗研发、个性化医疗等领域不断取得突破,为全世界患者的健康带来了新的希望。随着我国人民生活水平
的提高以及发达市场人口老龄化程度不断加深,对创新疗法的需求将会持续增加;此外,东南亚、非洲、“
一带一路”国家等新兴市场的逐渐发展也为行业发展带来巨大潜力。生物医药行业具有强大的持续发展动力
。
同时,在早期研发和临床数据不断取得突破、重磅产品在多个治疗领域持续验证需求等多重因素的驱动
下,全球初创型生物科技(Biotechnology)行业在以美国为代表的海外发达国家市场呈现出了较高的活跃
度。有着广阔市场空间、前沿技术路线及创新型靶点的资产受到市场的欢迎,结合跨行业的AI制药等领域逐
渐兴起,2024年美国生物医药融资环境较2023年进一步恢复。为应对未来的市场竞争、产品专利到期,并持
续为股东创造价值,跨国药企也在全球范围内积极寻求并购和授权交易机会。
近年来,随着国家对新药研发的重视程度不断提高,国内各级政府也从政策和资本两端对行业给予了大
力支持。2024年“两会”《政府工作报告》中首次明确提出支持创新药发展,将创新药物开发列为积极培育
的新兴产业之一,积极打造生物制造等新增长引擎。2024年上半年,北京、广州、珠海、上海等地政府陆续
发布支持生物医药创新的落地政策和发展意见;2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药
发展实施方案》,支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资等创新药发展全链条的各个环节,全国各级
政府陆续跟进;国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作,审议通过了《优化创新药临床试验
审评审批试点工作方案》,开展优化创新药临床试验审评审批改革试点,探索建立全面提升药物临床试验质
量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批。2024年8月15日,北
京和上海同时发布了第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单;同期,上海正式设立
总规模达1,000亿元人民币的母基金支持生物医药、集成电路、人工智能三大产业发展。此外,国家医保局
计划于2025年推出首版丙类药品目录,通过“基本医保+商保”协同模式,助力构建创新药多元支付机制,
更好地支持医药新质生产力发展。2025年1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革
促进医药产业高质量发展的意见》,提出加大对药品医疗器械研发创新的支持力度,提高药品医疗器械审评
审批质效,支持医药产业扩大对外开放合作。2025年“两会”《政府工作报告》再次提及支持创新药发展,
健全药品价格形成机制,制定创新药目录。实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理
。优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。中国政府在政策端的大力支持使得国
内创新药和临床研究行业的远期定位更加清晰,并对产业的中长期发展有着十分积极的影响。
2024年,中国生物医药公司研发的多款创新药在欧美获批,且在海外授权交易领域继续保持活跃且交易
结构多样化,呈现出较为明显的增长趋势。对外授权交易首付款或里程碑付款逐渐成为中国生物医药公司研
发资金的重要来源之一。据统计,与2023年相比,中国生物医药公司对外授权(Licenseout)交易数量同比
增长了18%,这一增长不仅反映了全球生物医药市场对中国创新药企研发产品的高度认可,也显示了国内制
药行业创新成果由“引入”向“出海”转变的重要趋势。2024年中国创新药对外授权交易潜在总额达到约51
5亿美元,其中首付款约40亿美元,均显著超过2023年水平注②;对外授权药物包括ADC、双抗、RNAi疗法、
放射性药物等多类型创新产品。同时,越来越多的中国生物医药公司开始着眼全球市场,积极开展海外临床
研究。
与此同时,跨国药企保持了在中国临床开发阶段的稳定投入,且在中国开展的临床试验在全球占比不断
提高。据不完全统计,全球前20大跨国药企2024年在中国新开336个临床试验,占其全球临床试验总量的19%
,远高于2018年的9.8%注③。在中国,围绕着临床研究的开展,跨国药企在真实世界研究、药物警戒等综合
证据生成端(IntegratedEvidenceGeneration)的需求也日益增加,对高质量的现场管理服务和其他相关服
务的需求也不断增长。跨国药企在中国的临床试验布局呈现“加速本地化、深化早期研发、聚焦高价值领域
”三大特征。跨国药企在中国的业务需求是公司未来在中国市场商务开发的重点。
报告期内,公司积极应对行业周期和结构性变化,继续保持中国临床研究外包行业的领先地位;根据中
国科学技术部项目数量的数据统计,公司的市场占有率继续位列第一。自2004年公司成立至2024年间,公司
累计为中国60%的已上市I类新药提供了研发服务。2024年,公司为28个中国I类新药提供了服务,并助力多
个中国创新医疗器械产品成功上市,拿到药品和器械项目批件及注册证总数超过500个。
报告期内,尽管受上游行业周期性波动的影响,中国临床研究外包行业产生了较为激烈的竞争态势,并
对公司来自国内客户的新签订单价格产生了一定的负面影响,公司商务拓展部门及全体员工全力以赴,一方
面继续深耕国内优质客户,持续开发其在国内的临床研发及相关业务订单;另一方面也积极开拓来自大型跨
国药企和海外临床研究的业务机遇。同时,随着国内生物医药行业逐渐企稳,临床研究外包服务需求有所复
苏;在激烈的竞争态势下,部分中小型临床CRO也开始逐渐收缩规模,供给端呈现优化的趋势。2024年,公
司通过提高客户管理水平,制定和优化管理策略和规则,进一步巩固了与优质且多元化客户群体的业务合作
,有效提升了客户赢单率,开发的新客户数量同比增长了22%。
经过不懈努力,公司的新签订单数量和金额均较去年同期实现较好增长,新签订单增长主要来自于大型
跨国药企在国内的需求,尤其是在综合证据生成(IntegratedEvidenceGeneration)和现场管理(SMO)等
领域,以及中国药企、生物科技公司以及其合作伙伴和海外早期生物科技公司在海外的临床需求增加。受惠
于此,公司在海外市场的商务拓展取得了一定的成绩,尤其是北美市场的新签订单和业务均实现了快速增长
。报告期内,公司订单需求同比2023年有了较为明显的改善,新增合同金额为人民币101.2亿元,受存量合
同(绝大部分为2024年之前签署)取消及发生金额为负的合同变更的影响,净新增合同金额为人民币84.2亿
元,同比增长7.3%。截至报告期末,公司累计待执行合同金额157.8亿元,同比增长12.1%。
报告期内,公司建立了临床运营策略委员会,汇集相关资源和专家,强化临床策略方面的能力,并有效
提升了临床项目竞标成功率以促进订单转化。为了更有针对性地进行商务拓展,公司决定按治疗领域成立具
有针对性的商务拓展业务团队,已成立了细胞基因治疗(CGT)、放射性药物、减重、眼科、中枢神经系统
疾病(CNS)治疗领域业务线,整合公司在该类领域内的行业资源和业务经验,向该相关领域的客户和项目
提供定制化的研发策略和临床开发服务。公司还成立了针对跨国药企(MNC)的解决方案部门,制定专门面
向MNC客户开发和市场拓展策略,促进与其在国内的长期战略合作;同时为MNC客户在国内提供服务于综合证
据生成(IntegratedEvidenceGeneration)需求的广泛一站式解决方案。
报告期内,公司继续深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,加速国际化进程;持续对以美国、
澳大利亚和欧洲为代表的海外市场进行投入,已初步建立独立的海外业务能力和品牌,在继续稳固国内客户
及其海外合作伙伴出海项目的基础上,开始逐步拓展海外初创公司客户的本土项目。2024年公司海外临床CR
O业务新签订单、收入和利润均实现高速增长。公司在境外(主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家)进行
中的单一区域临床试验由截至2024年6月30日的208个增至本报告期末的233个。截至报告期末,公司在执行
国际多中心临床试验(MRCT)62个,累计MRCT项目经验达到148个。
2024年,公司在北美建立了本土医学监查(MM)和药物警戒(PV)团队。截至报告期末,公司的美国临
床运营团队超过120人,覆盖美国25个州的65个城市,与美国45个州的超过700家临床试验中心开展合作;截
至报告期末,美国地区正在进行中的临床试验57个,其中国际多中心临床试验28个,公司累计在美国地区开
展的临床试验数量超过120个。
2024年,公司整合了跨越东欧至西欧的共15个子公司和分支机构,统一以泰格欧洲(TigermedEMEA)事
业部进行管理,以提高运营效率;截至报告期末,欧洲临床运营团队超过110人,布局在20个国家,累计在
欧洲执行了超过100个I-IV期临床试验。截至报告期末,公司韩国团队(DreamCIS)人员规模达到428人,同
比增长16%,正在进行中的项目超过140个;公司的东南亚临床运营团队超过70人,分布在东南亚的主要国家
,在东南亚地区进行中的临床试验项目44个;澳大利亚地区新增临床试验项目20个并与更多当地临床机构开
展合作。2024年7月,公司完成了对日本CRO公司MedicalEdgeCo.,Ltd.(MedicalEdge)的收购,进一步加强
了在日本及亚太地区数据管理、统计分析和临床数据信息系统服务的布局;截至报告期末,公司日本本土临
床服务团队增加至21人,有10个在日本执行的国际多中心临床试验项目。未来公司将持续通过团队扩张或潜
在的并购整合,进行全球商务开拓,实现海外业务
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