经营分析☆ ◇300404 博济医药 更新日期：2024-06-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供临床前研究服务、临床研究服务、技术成果转化服务以及
与新药研发有关的其他咨询服务等，协助客户快速、高效地完成新药研发的各个阶段。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 5.56亿 100.00 1.85亿 100.00 33.34
───────────────────────────────────────────────
临床研究服务(产品) 4.15亿 74.57 1.35亿 73.11 32.68
临床前研究服务(产品) 7829.03万 14.09 1552.36万 8.38 19.83
其他咨询服务(产品) 4853.86万 8.73 2544.22万 13.73 52.42
其他业务收入(产品) 1423.95万 2.56 860.74万 4.65 60.45
临床前自主研发(产品) 25.38万 0.05 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.51亿 27.17 5085.80万 27.45 33.68
华南(地区) 1.28亿 23.11 5008.66万 27.03 38.99
华中(地区) 9938.28万 17.88 3291.34万 17.76 33.12
华北(地区) 8614.09万 15.50 2457.97万 13.27 28.53
西南(地区) 6711.02万 12.07 2053.44万 11.08 30.60
东北(地区) 1167.66万 2.10 252.34万 1.36 21.61
西北(地区) 892.80万 1.61 234.09万 1.26 26.22
中国港澳台(地区) 183.09万 0.33 114.46万 0.62 62.52
国外(地区) 129.07万 0.23 31.06万 0.17 24.06
───────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 5.56亿 100.00 1.85亿 100.00 33.34
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
临床研究服务(产品) 1.74亿 74.82 5737.38万 67.84 33.00
临床前研究服务(产品) 2859.11万 12.30 972.23万 11.50 34.00
其他咨询服务(产品) 2313.77万 9.96 1337.33万 15.81 57.80
其他(补充)(产品) 678.34万 2.92 410.56万 4.85 60.52
───────────────────────────────────────────────
华东(地区) 6581.37万 28.32 --- --- ---
华南(地区) 4518.61万 19.45 --- --- ---
华中(地区) 4100.98万 17.65 --- --- ---
华北(地区) 3141.63万 13.52 --- --- ---
西南(地区) 2983.10万 12.84 --- --- ---
其他(补充)(地区) 678.34万 2.92 --- --- ---
东北(地区) 548.80万 2.36 --- --- ---
西北(地区) 522.87万 2.25 --- --- ---
中国港澳台(地区) 125.88万 0.54 --- --- ---
国外(地区) 34.43万 0.15 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 2.26亿 97.08 8046.94万 95.15 35.67
其他(补充)(销售模式) 678.34万 2.92 410.56万 4.85 60.52
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 4.24亿 100.00 1.61亿 100.00 37.93
───────────────────────────────────────────────
临床研究服务(产品) 2.77亿 65.41 9135.06万 56.84 32.96
临床前研究服务(产品) 7372.53万 17.40 2154.37万 13.41 29.22
其他咨询服务(产品) 4076.68万 9.62 2634.70万 16.39 64.63
其他业务收入(产品) 1262.27万 2.98 795.16万 4.95 62.99
临床前自主研发(产品) 1142.98万 2.70 970.87万 6.04 84.94
技术成果转化服务(产品) 801.89万 1.89 381.08万 2.37 47.52
───────────────────────────────────────────────
华南(地区) 1.17亿 27.51 5614.95万 34.94 48.18
华东(地区) 1.03亿 24.25 3933.71万 24.48 38.29
华北(地区) 9597.18万 22.65 3302.04万 20.55 34.41
华中(地区) 7296.95万 17.22 2047.93万 12.74 28.07
西南(地区) 1996.61万 4.71 674.89万 4.20 33.80
东北(地区) 811.47万 1.92 174.74万 1.09 21.53
西北(地区) 446.74万 1.05 159.55万 0.99 35.72
中国港澳台(地区) 196.92万 0.46 135.27万 0.84 68.69
国外(地区) 95.59万 0.23 28.16万 0.18 29.46
───────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 4.24亿 100.00 1.61亿 100.00 37.93
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
临床研究服务(产品) 1.15亿 65.60 3718.02万 53.44 32.37
临床前研究服务(产品) 3017.31万 17.24 1133.17万 16.29 37.56
其他咨询服务(产品) 2001.80万 11.43 1336.13万 19.20 66.75
其他业务收入(产品) 579.48万 3.31 367.69万 5.28 63.45
临床前自主研发(产品) 422.98万 2.42 402.92万 5.79 95.26
───────────────────────────────────────────────
华北(地区) 5091.65万 29.08 --- --- ---
华东(地区) 4566.02万 26.08 --- --- ---
华南(地区) 4057.52万 23.18 --- --- ---
华中(地区) 1841.95万 10.52 --- --- ---
西南(地区) 742.40万 4.24 --- --- ---
其他(补充)(地区) 579.48万 3.31 --- --- ---
西北(地区) 311.59万 1.78 --- --- ---
东北(地区) 289.46万 1.65 --- --- ---
国外(地区) 20.82万 0.12 --- --- ---
中国港澳台(地区) 5.57万 0.03 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.93亿元，占营业收入的16.74%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 2500.03│ 4.50│
│第二名 │ 2103.34│ 3.78│
│第三名 │ 2046.63│ 3.68│
│第四名 │ 1343.40│ 2.42│
│第五名 │ 1313.63│ 2.36│
│合计 │ 9307.02│ 16.74│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.25亿元，占总采购额的11.78%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 1245.17│ 5.82│
│第二名 │ 424.53│ 1.98│
│第三名 │ 324.00│ 1.51│
│第四名 │ 290.30│ 1.36│
│第五名 │ 238.51│ 1.11│
│合计 │ 2522.51│ 11.78│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所属行业的情况
1、全球市场现状和未来
根据Frost＆Sullivan的数据预测，全球医药行业研发投入将由2022年的2,437亿美元增长至2026年的3,
288亿美元，复合年增长率约7.8%。根据Frost＆Sullivan的统计，全球CRO市场规模从2018年539.1亿美元增
长到2022年775.7亿美元，预计2025年增长到1026.5亿美元，全球临床CRO市场预计在2025年达到699.7亿美
元
2、国内市场现状
我国CRO行业开端于20世纪90年代后期，早期发展得益于跨国CRO及制药企业的研发业务在中国的开展，
近年来，得益于国家鼓励生物医药的发展和医药医疗体制的改革，制药企业的行业格局和需求的迅速变化，
推动了CRO行业的快速增长。根据Frost＆Sullivan的统计，我国CRO行业市场规模从2018年388亿人民币增长
到2022年802.1亿人民币，预计2025年增长到1,405.9亿人民币，我国临床CRO市场预计在2025年达到725.5亿
人民币。
根据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》，2023年度，CDE受理新药临床试验申请（以下简称
“IND”)2997件，同比增加33.56%。其中，中药IND75件，同比增加31.58%；化学药品IND1778件，同比增长
66.48%；生物制品IND1144件，同比增长48.85%，化学药品及生物制品IND数量在经历2022年度小幅度下滑之
后，2023年度数量明显上升。
2023年，CDE批准的中药IND63件（57个品种），同比增长40%，批准的化学药品IND1448件（684个品种
），同比增长15.92%，批准的预防用生物制品IND59件（46个品种），同比增长47.5%；批准的治疗用生物制
品IND891件（616个品种），同比增长22.39%。新药开展临床研究的需求在逐年增长，随着新药研发的难度
和复杂性持续提升，监管机构对药品注册上市的监管趋严，为了更好的节约研发成本，提升药物研发成功率
，加快要药品研发的进度，医药研发外包特别是临床研究服务外包的需求依旧强劲。
（二）报告期内行业相关政策
1、2023年1月4日，NMPA发布了《关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的
通知》，全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、
全方位监管科学创新，向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。
2、2023年2月16日，CDE发布了两则与药物真实世界相关的指导原则。其中，《真实世界证据支持药物
注册申请的沟通交流指导原则（试行）》涵盖概述、沟通交流会议讨论的核心问题等内容。《药物真实世界
研究设计与方案框架指导原则（试行）》涵盖概述、真实世界研究设计的主要类型、真实世界研究方案的主
体框架等内容。
3、2023年2月10日，NMPA发布了《中药注册管理专门规定》，共11章82条，包括总则、中药注册分类与
上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同
方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办
法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新
药研制与注册管理。
4、2023年6月1日，中华人民共和国科学技术部发布了《人类遗传资源管理条例实施细则》，对现有制
度的调整与行业实践更加贴合，将加速我国药物和医疗器械的临床开发进程。
5、2023年7月25日，CDE发布了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》，旨在
为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品（包括试验药物、安慰剂）的制备、质量控制等
研究提供技术指导，以保证临床试验用药品质量，满足临床试验需求。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主要业务
公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发
与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，
建立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。
公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务
，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，
还进行了部分临床前自主研发业务和技术成果转化服务。
公司各项业务的主要服务内容如下：
1、临床研究服务：是指接受客户委托，提供新药品、医疗器械临床研究服务，具体包括：研究方案设
计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。
2、临床前研究服务：是指接受客户委托，提供药物临床前研究服务，具体包括：药物发现、药学研究
、非临床安全性评价（GLP）、药效学研究、药代动力学研究等服务。
3、其他咨询服务：是指公司单独承接临床研究中的部分环节，如向客户提供研究方案设计、数据管理
、统计分析等服务和代理向中国、美国、欧盟进行注册申报等咨询服务。
4、CDMO服务：是指提供药物GMP条件下临床用药生产、产品小试、中试放大、工艺验证批生产和注册报
批等服务。服务范围包括原料药、中药前处理和提取、固体制剂片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂等。
5、临床前自主研发：是指公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行的新药研究开发，
形成的技术成果对外转让。
6、技术成果转化服务：主要是公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发
过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估、验证和交易等服务。
（二）报告期内经营情况概述
1、2023年度公司总体经营情况
报告期内，公司实现营业总收入555,832,418.60元，较上年同期增长31.19%；归属于上市公司股东的净
利润24,339,436.55元，较上年同期下降12.04%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,017,
432.95元，较上年同期下降24.24%。报告期内，公司新增业务合同金额约11.65亿元，同比增长约38.12%，
其中，中药类研发服务新增合同金额约3.72亿元，同比增长约346.86%。截至报告期末，公司在执行的合同
尚未确认收入的金额20.95亿元。
2、2023年度公司经营具体情况
报告期内，公司各项业务经营情况如下：
（1）临床研究服务
报告期内，公司临床研究服务收入414,510,164.45元，同比增长49.58%，新增临床研究服务合同额9.42
亿元，同比增长49.25%。报告期内，公司从人才战略、适应症领域聚焦拓展、创新药物及创新性医疗技术试
验、国际化服务、拓展服务范围、机构战略合作、信息化建设等方向入手，全面提升了自身在行业中的综合
竞争力。临床试验的服务交付能力、商务竞标能力、企业内部管理控制能力都有大幅提高。
1）药物临床研究服务方面，报告期内，公司服务了150余项处在不同阶段的药物临床研究项目（不包含
SMO服务以及检测类服务），助力客户获得生产批件5项，中药保护1项。具体体现在：
a.资深行业专家及中高层管理人员的引进、商务的区域化布局及商务领域的精细化管理，使公司的承接
订单能力得到提升的同时，整体服务能力更加专业、更加多样化，更确保了在订单量快速增长的情况下，项
目交付质量和交付能力继续满足法规和客户的要求。此外，公司2023年也引进国际团队努力打造公司国际服
务能力。
b.报告期内，公司在创新药物试验、适应症专业聚焦、领域拓展取得了亮眼的成绩。公司承接的植物源
重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床试验为全球首个利用植物技术平台生产的植物源重组人血清白蛋白注射液
，可以在紧急情况下代替全血或血浆治疗休克或创伤，在7.5个月完成了所有病例的入组、出组，为中国创
新药早日上市赢得了宝贵的时间；承接的一款靶向乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的中和抗体产品，是首个适
应症为慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验，项目已经入组完成，这进一步夯实了公司肝病领域的项目经验；
承接的重组人神经生长因子治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变II期临床试验，扩展了公司眼科领域的临
床试验经验；承接的胰岛素降糖项目，夯实内分泌领域经验的同时，切入降糖、减肥细分适应症领域。除此
之外，还承接了多项CGT领域项目，其中包含国内首个获得临床批件的自研痘苗病毒产品，当前也有多个干
细胞项目在不同适应症推动。
c.公司在肝病、内分泌、泌尿及男科、肿瘤等治疗领域，公司继续扩大即有优势，承接了多项肝病、糖
尿病或其并发症、男科、实体瘤及血液肿瘤方向临床试验，各个项目均在积极推进中。中药研发服务方面，
报告期内公司中药研发服务订单快速增长，中药服务团队不断壮大，进一步夯实公司在中药研发服务领域的
领先地位。
2）医疗器械方面，报告期内，子公司九泰药械为七十余项医疗器械提供临床研究服务，提供医疗器械
注册服务项目五十余项。报告期内，子公司九泰药械新开展了包括肿瘤灌注治疗设备、基因测序仪、多臂手
术机器人、棘突球囊、用于医疗美容的胶原蛋白及玻尿酸等多个Ⅲ类医疗器械项目，助力客户获得Ⅲ类医疗
器械注册证7项。此外，九泰药械新增Ⅲ类器械国内注册、FDA510K、医美产品的可用性研究报告，同品种比
对临床评价等注册项目服务，这些服务覆盖了医疗器械企业从研发立项、体系建立、注册检验到最终产品进
入临床试验等多个环节。
3）机构合作方面，截至报告期末，公司已与800余家临床试验服务机构开展合作。报告期内，公司也在
持续加强与临床试验机构的合作关系，公司已与娄底中心医院、河北医科大学第三医院等20余所临床试验服
务机构签署了战略合作签约协议，与临床试验机构建立了更为密切的合作关系，为临床试验项目的开展提供
了有力支持。
4）信息化管理方面，报告期内，公司进一步完善升级信息化管理系统，提升了临床试验项目管理效率
、梳理优化了内部管理流程、提升了精细化绩效管理的能力、加强了公司继往知识的沉淀。博济医药持续专
注于练好“内功”，提升内部管理效率、商务竞标成单率、服务水平、交付能力。
（2）临床前研究服务
报告期内，公司临床前研究服务实现收入78,290,291.27元，同比增长6.19%，新增临床前研究服务合同
额1.63亿元，同比增长13.12%。公司子公司深圳博瑞在“创新药发现筛选和药学服务”的服务板块中增加并
初步搭建完成“细胞生物学平台”，包括质粒定制、病毒包装等；除此之外，“细胞质量检测技术平台”也
在搭建和完善中，并通过第三方检验检测机构CMA和CNAS资质认定。报告期内，公司的化药研究中心在固体
常释制剂及缓释制剂技术基础上，持续加强滴眼液制剂平台、吸入制剂平台建设，同时复杂注射制剂平台包
括纳米晶、脂质体制剂技术平台的建设也初见成效。
（3）其他咨询服务
报告期内，公司其他咨询服务收入48,538,636.28元，同比增长19.06%，新增其他咨询服务合同额0.60
亿元，同比减少12.51%，主要由于外部环境变化，创新药企业境外申报进度放缓所致。报告期内，为客户获
得境内外IND许可约二十项。
（4）CDMO服务
公司CDMO服务由子公司科技园公司承接，科技园公司具有CDMO和企业孵化器两大功能，是国家高新技术
企业、广东省创新型中小企业、广东省海智计划工作站、广州市市级科技企业孵化器。报告期内，科技园公
司已完成三期厂房的施工建设，已具备竣工验收条件，三期厂房总建筑面积约7万平方米。此外，科技园公
司完成了9个药物品种的现场注册核查，包括4个原料药、4个片剂和1个胶囊剂以及通过溴芬酸钠原料药GMP
符合性检查。报告期内，科技园公司提交了3个品种的注册资料。
（5）临床前自主研发及技术成果转化服务
报告期内，临床前自主研发收入253,788.67元，技术成果转化服务未产生收入，主要因为公司每年成功
完成的临床前自主研发及技术成果转化服务项目的技术难度和数量不同，所以收入有所波动。报告期内，公
司自主研发的“一种高生物利用度的续断皂苷Ⅵ的提取纯化方法”、“一种中药组合物及其在制备具有治疗
肺炎作用的药物中的应用”获得发明专利证书。
（6）人才队伍建设方面
报告期内，公司持续引进高素质人才，截至报告期末，公司总人数为1,091人，为了进一步吸引和留住
优秀人才，报告期内，公司还推出了2023年限制性股票激励计划。
（7）品牌建设方面
报告期内，公司承办了由广东省药品监督管理局指导，广东省生物医药创新技术协会主办的第五届粤港
澳大湾区生物医药创新高峰论坛，本次大会吸引了500多名大湾区生物医药从业者共襄盛举。公司与深圳技
术大学共同主办的第三届深圳国际生物医药创新高峰论坛在深圳技术大学国际交流中心隆重举行，近300名
来自政界、学术界、企业界的专家学者共襄此次盛会。此外，公司与新黄埔中医药联合创新研究院共同主办
了首届粤港澳大湾区中药创新发展高峰论坛，该论坛汇聚中药新药研发不同领域专家学者，探讨中药新药研
发最新进展，为大湾区中医药发展建言献策，共商契机，畅谈未来。公司主办的原创沙龙活动——“博济新
药说”新药研发互动沙龙在成都、广州、武汉、上海、深圳、杭州、西安、贵阳、长沙、长春、济南等11地
举行，沙龙就创新药临床研究、中美双报、CGT、改良型新药、生物统计、中药新药等话题展开研讨，累计
吸引超过1000名业界人士到场参加，活动在业内引发强烈反响，已逐步发展成为行业重要的学术活动之一。
公司还参与了2023DIA中国年会、第四届全球生物医药前沿技术大会等诸多行业组织举办的线下学术活动，
与业内专家相互学习之余也提升了公司的品牌形象。作为国内领先的CRO公司，公司在报告期内荣膺“2023
中国医药服务最具竞争力企业10强”“2022中国医药CRO企业20强”“2022年度中国医药研发50强”等荣誉
称号。
三、核心竞争力分析
（一）新药研发全流程“一站式”CRO服务的优势
公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发链条上的各个
环节。目前，国内多数CRO公司仍以单一研究的服务为主，难以提供全面的综合服务，而研发需求多样化的
大型制药企业和近几年兴起的大量生物医药创新型公司，更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司，公司是
国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。
公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务
业务，为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。新药研发全流程“一站式”的系统服务能
力的建立，使得公司更准确地把握行业动态，提高新药研发的成功率，满足客户多层次的业务需求，实现服
务提供的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
公司成立二十多年来，累计为国内外众多知名医药、医疗器械企业等提供了服务，取得了较好的成果。
（二）稳定且高素质的人才队伍优势
公司处于CRO行业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来
源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和CRO行业经验，核心技术人员很稳定，同时，公司还
持续引进药学、药效学、毒理学等学科领域和肝病、消化、肿瘤等重点创新药临床研究领域的高端人才，不
断提升技术水平和服务质量。
（三）临床研究服务能力和经验的优势
1、为国内制药企业获得多项新药证书和生产批文
通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书约70项，生产批件110余项，医疗器械注册证30余
项。
2、丰富的临床试验服务经验
截至本报告期末，公司累计为客户提供临床研究服务上千项，与800余家临床试验服务机构开展合作。
自成立至今，公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域，积累了不同类型（中药、化药、生物制
品、医疗器械等）、不同剂型（口服、外用、注射剂等）、不同专业领域的药物临床试验服务经验。丰富的
临床服务经验也使得公司形成了一套科学、可操作性极强的标准操作规程，特别在肿瘤、肝病、消化等创新
药领域拥有独特的临床服务体系，使公司能够提供标准化和高质量的研究服务，确保研发过程中的质量控制
，能够快速反应并及时解决研发过程中出现的各项问题。
3、覆盖全国的服务网络
公司目前在国内的监查服务网点遍及药物临床试验机构所在的主要省、市、自治区，已实现驻地监查的
服务模式。服务网络的建立，使得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作，实时监查研究进程，
快速解决临床研究中发生的各种问题，有利于公司多中心临床试验的顺利开展。
（四）临床前研究服务能力较高
公司自2015上市以来，临床前研究业务稳步发展，公司在临床前研究业务的硬件条件、技术平台、人才
培养和引进做了大量的投入，也得到政府的支持。通过客户服务或自主立项项目的实施经验积累，公司在中
药、化药的立项和整体研发水平有明显提高，药理毒理研究方面的临床前评价（GLP）的团队规模、能力均
有明显提升，现已形成专业技术领域内的一站式服务平台，并具有较明显的技术特点和优势，以下述六大研
发服务平台为主。
1、“广州生物医药研究开发公共服务平台”（得到国家发改委资助平台），主要从事创新药药学、药
理毒理评价、注册申报等全流程服务的研发服务平台，通过十多年积累，在中药开发、经皮给药制剂、口鼻
吸入制剂、心脑血管药物、肿瘤药物、代谢性疾病药物等新药的工艺、质量、评价、注册服务等有着丰富的
经验，并取得了良好的成绩。
2、“广东省中药活性组分研究工程技术中心”是公司近10年来着力打造的中药研发技术平台，公司在
中药研发20年的经验积累，形成了自己的研究思路和技术体系，发展过程得到广州市发改委、广州市科技局
和广东省科技厅立项资助并通过验收。现形成了传统中药、现代中药和中药外用制剂三大研究团队，分别从
事创新中药、同名同方、经曲名方开发；中药活性分成研究和中药透皮给药系统制剂（贴剂、气雾剂、软膏
等）的创新药物研究，成为本平台的特色技术。
3、“药物创新制剂研发平台”是公司着力打造专业从事药物创新制剂研究的技术平台，从处方前研究
到处方工艺摸索，从小试工艺到产业化生产工艺研究。通过十多年的打造，除为客户提供普通口服固体制剂
（片剂、胶囊、颗粒、肠溶制剂等），注射剂（小针剂、冻干粉）开发外；近三年来公司重点开展经鼻给药
吸入剂、滴鼻剂；眼耳给药的滴眼液、滴耳剂等局部给药无菌制剂；同时布局了脂质体、纳米制剂、缓释制
剂等复杂创新制剂研究。
为达到各类药物、客户各种需求，本平台配有各种制剂设备从小试、中试、生产三种条件生产设备，同
时有LC-MS、四大品牌HPLC、GC、IR、TLC系统、旋光仪、渗透压仪、吸入制剂检测设备、微粒检测等先进的
质量研究分析仪器，并建有标准化的微生物检验室、不同条件的稳定性试验样品留样室等。
4、“药物非临床评价技术综合服务平台（含GLP）”包含三个技术子平台，分别是广州博济中药评价公
司服务平台（2012年市发改委、国家发委改立项资助）、细胞、蛋白类药物筛选与评价公共服务平台（2018
市科创委立项），常见病创新药筛选与评价公共服务平台（2019年广州市发改资助）。现约有6000多平方米
使用面积，可从事中药、化药、生物制品的药效、药代、毒理等临床前评价，本实验室分别于2018年、2021
年经过国家药监局的两次GLP检查，通过了一般毒理、毒代动力学、安全药理、免疫原性、遗传毒性、生殖
毒性、局部毒性等8项认证，获得《药物GLP认证批件》。本平台在心脑血管药物、糖尿病及其并发症药物、
呼吸系统药物、抗肿瘤药物和外用制剂的评价积累了丰富的经验。
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