经营分析☆ ◇300404 博济医药 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程
“一站式”CRO服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 8.64亿 99.43 2.37亿 100.62 27.45
销售业(行业) 490.85万 0.57 -147.09万 -0.62 -29.97
─────────────────────────────────────────────────
临床研究服务(产品) 7.14亿 82.20 1.95亿 82.83 27.33
临床前研究服务(产品) 8545.16万 9.84 966.04万 4.10 11.31
其他咨询服务(产品) 4239.45万 4.88 2035.42万 8.64 48.01
其他业务收入(产品) 1746.26万 2.01 173.43万 0.74 9.93
自主研发及技术2成果转化服务(产品) 927.36万 1.07 870.99万 3.70 93.92
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 4.12亿 47.43 1.26亿 53.46 30.57
华南(地区) 1.41亿 16.24 2915.29万 12.37 20.67
西南(地区) 1.00亿 11.53 2454.15万 10.42 24.51
华北(地区) 7813.94万 9.00 1797.02万 7.63 23.00
华中(地区) 7149.61万 8.23 2050.21万 8.70 28.68
西北(地区) 3324.12万 3.83 1229.49万 5.22 36.99
东北(地区) 2926.49万 3.37 457.49万 1.94 15.63
国外(地区) 291.43万 0.34 51.68万 0.22 17.73
中国港澳台(地区) 43.66万 0.05 11.16万 0.05 25.56
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 8.69亿 100.00 2.36亿 100.00 27.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 3.60亿 99.46 1.12亿 100.00 31.06
─────────────────────────────────────────────────
临床研究服务(产品) 2.90亿 80.18 8878.12万 80.15 30.64
临床前研究服务(产品) 4087.12万 11.31 1069.40万 9.65 26.17
其他咨询服务(产品) 2349.16万 6.50 1097.25万 9.91 46.71
其他业务收入(产品) 729.12万 2.02 32.00万 0.29 4.39
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.51亿 41.88 4541.45万 41.00 30.00
华南(地区) 5326.59万 14.74 1483.84万 13.40 27.86
西南(地区) 5044.13万 13.96 1443.89万 13.04 28.63
华中(地区) 3764.50万 10.42 1390.82万 12.56 36.95
华北(地区) 3262.28万 9.03 1294.25万 11.68 39.67
西北(地区) 1705.97万 4.72 470.55万 4.25 27.58
东北(地区) 1673.15万 4.63 450.65万 4.07 26.93
国外(地区) 195.42万 0.54 -5.56万 -0.05 -2.84
中国港澳台(地区) 34.38万 0.10 6.89万 0.06 20.04
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.61亿 100.00 1.11亿 100.00 30.65
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 7.37亿 99.39 2.24亿 99.28 30.34
销售业(行业) 455.94万 0.61 162.47万 0.72 35.63
─────────────────────────────────────────────────
临床研究服务(产品) 5.97亿 80.51 1.79亿 79.37 29.95
临床前研究服务(产品) 8431.89万 11.36 1844.31万 8.18 21.87
其他咨询服务(产品) 4221.91万 5.69 2091.21万 9.28 49.53
其他业务收入(产品) 1809.76万 2.44 713.22万 3.16 39.41
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 2.63亿 35.48 7110.69万 31.55 27.01
华南(地区) 1.80亿 24.23 8750.11万 38.82 48.68
西南(地区) 1.04亿 14.08 2766.10万 12.27 26.48
华北(地区) 7940.95万 10.70 1656.76万 7.35 20.86
华中(地区) 6216.94万 8.38 1372.51万 6.09 22.08
西北(地区) 3019.54万 4.07 634.88万 2.82 21.03
东北(地区) 1960.71万 2.64 171.03万 0.76 8.72
国外(地区) 257.09万 0.35 56.43万 0.25 21.95
中国港澳台(地区) 57.03万 0.08 20.50万 0.09 35.95
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 7.42亿 100.00 2.25亿 100.00 30.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床研究服务(产品) 2.71亿 79.49 8476.83万 76.14 31.24
临床前研究服务(产品) 4179.51万 12.24 1163.15万 10.45 27.83
其他咨询服务(产品) 1782.49万 5.22 877.37万 7.88 49.22
其他业务收入(产品) 1038.66万 3.04 616.00万 5.53 59.31
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.19亿 34.78 3323.39万 29.85 27.99
华南(地区) 8902.87万 26.08 4561.65万 40.97 51.24
西南(地区) 5063.02万 14.83 1576.42万 14.16 31.14
华北(地区) 3949.17万 11.57 724.54万 6.51 18.35
华中(地区) 3141.55万 9.20 679.69万 6.10 21.64
西北(地区) 596.40万 1.75 88.30万 0.79 14.81
东北(地区) 482.68万 1.41 150.02万 1.35 31.08
国外(地区) 88.95万 0.26 812.29 0.00 0.09
中国港澳台(地区) 40.57万 0.12 29.27万 0.26 72.14
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.41亿 100.00 1.11亿 100.00 32.61
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.78亿元，占营业收入的20.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 6971.75│ 8.03│
│第二名 │ 4338.31│ 4.99│
│第三名 │ 2644.51│ 3.04│
│第四名 │ 1993.18│ 2.29│
│第五名 │ 1843.25│ 2.12│
│合计 │ 17791.01│ 20.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.32亿元，占总采购额的7.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 935.98│ 2.31│
│第二名 │ 615.00│ 1.52│
│第三名 │ 580.68│ 1.43│
│第四名 │ 541.97│ 1.34│
│第五名 │ 496.69│ 1.23│
│合计 │ 3170.32│ 7.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主要业务
公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与
生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建
立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。
公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务
，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，
还进行了部分自主研发业务和技术成果转化服务。
公司各项业务的主要服务内容如下：
临床研究服务：公司接受客户委托，提供新药、医疗器械临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组
织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。
临床前研究服务：接受客户委托，提供药物临床前研究服务，具体包括：药物发现、药学研究、非临床
安全性评价（GLP）、药效学研究、药代动力学研究等服务。
其他咨询服务：公司单独承接临床研究服务的部分环节，如向客户提供研究方案设计、数据管理、统计
分析等服务和代理向中国、美国、欧盟进行注册申报等咨询服务。
CDMO服务：提供药物GMP条件下临床样品、产品小试、中试放大、工艺验证批的生产和注册报批等服务
，服务范围包括原料药、中药前处理和提取、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴眼液剂以及贴膏剂（凝胶
贴膏和热熔胶贴膏）等各种剂型的生产。
自主研发及技术成果转化：公司根据临床需求和新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行新药研
究开发，形成的技术成果对外转让。或凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过
程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估、验证和交易等服务。
（二）报告期内经营情况概述
1、2025年度公司总体经营情况
报告期内，公司实现营业总收入868,644,086.02元，较上年同期增长17.06%；归属于上市公司股东的净
利润30,494,240.60元，较上年同期增长5.97%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,204,4
04.82元，较上年同期下降0.52%。报告期内，公司新增业务合同金额约16.50亿元，同比增长约8.90%。截至
报告期末，公司在执行的合同尚未确认收入的金额约34.08亿元。
2、2025年度公司经营具体情况
报告期内，公司各项业务经营情况如下：
（1）临床研究服务
报告期内，公司临床研究服务收入714,061,768.92元，新增临床研究服务合同额14.04亿元。客户对公
司品牌的认可度及粘性逐渐上升，业务发展正向循环，未来在巩固现有客户群及优势治疗领域的基础上，继
续积极拓展创新药研发市场。
1）持续强化临床治疗优势领域
报告期内，公司服务了近280项处在不同阶段的药物临床研究项目（不包含SMO、数统及检测类服务等）
，在研临床项目数量持续增加，助力客户获得新药证书2项、生产批件3项、中药保护2项，其中包括1类生物
制品重组人白蛋白注射液（水稻）。
报告期内，公司持续推进临床试验项目进度，在优势治疗领域继续取得积极进展。在肝病领域稳步推进
多项临床试验项目，涵盖用于治疗慢性乙型肝炎、肝硬化低白蛋白血症、肝衰竭等适应症；在内分泌与代谢
，重点开展多项用于治疗糖尿病、减重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等方向的多项临床试验项目；在风湿
免疫、痛风、眼科、男科以及肿瘤等优势领域，公司继续承接并开展多项临床研究工作，已拥有丰富的临床
项目经验并形成品牌效应。
此外，公司进一步拓展CGT领域，通过高壁垒、多赛道项目的高效承接，公司已构建覆盖CGT从早期开发
到新药注册申报的综合临床研究平台，Car-T、Car-NK、Tils、DC等免疫细胞均有涉及，覆盖治疗白血病、
淋巴瘤及多种实体瘤等；在干细胞治疗领域，针对膝骨关节炎、急性呼吸窘迫综合症、急性肝衰竭等适应症
的临床试验项目在有序推进中，适应症领域逐渐增加，技术路线日益丰富。
2）数字化与AI能力赋能临床运营
新药研发市场注重效率和质量，公司正加速临床研究过程的数字化与智能化转型，通过引入第三方AI工
具，重点优化患者招募、临床试验方案设计、风险监查与数据管理等环节，旨在提升项目执行效率并降低运
营成本，同时保证临床试验数据的质量与合规。
3）持续加强国内临床机构合作
截至报告期末，公司累计与超1,100家临床试验服务机构开展合作，持续拓展国内合作网络并深化与核
心临床试验机构的战略协同，目前公司已与全国近60所临床试验医院达成战略合作，并优选近200所临床试
验服务机构形成长期稳定合作关系，进一步提升项目运行效率、降低协作成本，为项目的高质高效开展提供
坚实保障。
4）深化国际化战略布局
公司重新梳理了临床管理的架构，提升国内临床运营效率；强化国际临床部相关职能并深化国际战略布
局，报告期内与加州贝肯中心携手推进本地化Site能力建设，与澳洲JP医学咨询达成深度合作，与欧洲企业
Pharmaxi达成战略合作等，构建覆盖美澳欧的海外临床服务网络，提升公司承接国际多中心临床项目的能力
。未来，公司将继续强化优势领域、开拓新兴业务，全力推动海内外临床业务的快速发展。
5）医疗器械业务方面
报告期内，九泰药械总运行临床研究服务80余项、注册服务项目近50项，新开展了ECMO耗材、直线加速
器、有创压力传感器等多项临床研究项目。同时九泰药械继续保持在医疗美容领域的资源及经验领先优势，
项目经验涵盖透明质酸类、胶原蛋白类、胶原生物刺激剂类、丝素蛋白类、细胞外基质类生物材料等注射用
医美材料以及射频类等光电类医美设备等，报告期内新开展了复合水光、脱细胞真皮基质植入剂、含透明质
酸钠胶原蛋白注射填充剂等多个Ⅲ类医美器械。未来在保持严肃医疗、医美赛道优势的同时继续拓展医疗器
械的新兴领域。报告期内，九泰药械通过临床试验助力客户获得8个Ⅲ类医疗器械注册证、1个Ⅱ类医疗器械
注册证，通过注册咨询服务为客户获得4个Ⅲ类医疗器械注册证。
此外，九泰药械积极拓展行业影响力，已连续八年作为副主编成员单位参与编写《医疗器械蓝皮书：中
国医疗器械行业发展报告》，并主办、协办多场医疗器械行业论坛及沙龙活动，参与出席多场全国性行业会
议，如第八届中国药品监管科学大会、MADI·2025首届医美器械创新者大会等并发表关于创新医疗器械临床
试验执行与管理、中国医美产品研发、注册和临床的机遇与挑战等主题演讲，提升器械CRO行业声誉。
（2）临床前研究服务
报告期内，公司临床前研究服务实现收入85,451,620.10元，新增临床前研究服务合同额约1.87亿元，
承接的项目以1类创新药为主，未来也将聚焦创新药。报告期内，临床前研究服务各业务部门继续保持协同
联动、资源共享，持续优化人员结构、规模，提升工作产能效率。公司的化药研究中心持续加强固体常释制
剂及缓释制剂技术、滴眼液制剂平台、吸入制剂平台以及复杂注射制剂平台的能力建设，各方面服务能力不
断增强，报告期内，公司化药研究中心协助国内首个AAV上市产品获得药品注册批件。
报告期内，公司药物评价中心持续承接并开展药效、药代、毒理等药物评价业务，服务项目种类除涵盖
中药创新药、化药创新药、干细胞和多肽类药物外，新增加器械结合类药物评价并持续开展评价技术创新研
究。报告期内，公司助力客户完成干细胞非临床评价全流程服务项目并获得临床默示许可；助力客户完成硼
中子俘获治疗（BNCT）药械结合非临床评价项目，该创新疗法通过硼药-中子协同作用机制，对头颈部恶性
肿瘤实现精准杀伤，临床应用前景显著。此外，报告期内药物评价中心获广东省发改委批准组建“基于中医
理论的中药药效与质量评价服务平台广东省工程研究中心”，未来将依托公司在中药非临床研究、临床试验
及注册申报等方面的综合服务能力，整合内外部创新资源，着力构建一个集技术研发、标准探索、公共服务
和成果转化于一体的高水平创新中药平台。
（3）其他咨询服务
报告期内，公司其他咨询服务收入42,394,532.55元，受益于下半年行业回暖咨询服务有所恢复，下半
年新增业务合同额环比上半年增长33%，全年新增其他咨询业务合同0.52亿元，未来亦继续加强AI技术与咨
询服务的融合，提高项目交付速度及质量。报告期内，由公司提供注册申报等服务为客户获得境内外IND许
可50余项。
（4）CDMO服务
报告期内，华圣制药提交了2个化学药仿制药品种的上市申请注册资料，并协助客户提交了3个化学仿制
药品种的上市申请注册资料。此外，报告期内华圣制药生产线已通过3次GMP符合性检查，中药外用贴剂车间
也已完成建设改造并投入使用，可提供传统中药的凝胶贴膏剂CDMO服务。
（5）自主研发及技术成果转化服务
报告期内，公司自主研发及技术成果转化服务收入9,273,584.91元，公司及子公司获得了“一种氨甲环
酸药物组合物及其制备工艺”“一种拟肽化合物及其制备2019-nCoV主蛋白酶抑制剂的用途”等15项发明专
利证书，持续发挥公司的自主知识产权优势，形成持续创新机制，提升公司核心竞争力。
报告期内，公司自研的中药1.1类创新药卿芷软膏取得新药临床试验许可，用于治疗膝骨关节炎，目前
正在洽谈后续技术合作事宜；自研的化药2类新药FCZR取得新药临床试验许可，用于治疗耳真菌病。同时，
公司重要的创新药自研项目进展顺利并逐步取得新进展。其中，中药1.2类创新药CRA（原料）、CRA片（制
剂）用于治疗慢性心衰的药物，在取得临床试验许可后，目前正在准备推进Ⅰ期临床试验。化药1.1类新药M
RGPRX4抑制剂，用于治疗病理状态或药物引起的瘙痒，包括胆汁淤积性瘙痒、尿毒症相关瘙痒等，已得到临
床前候选化合物（PCC），已申请两篇PCT专利，报告期内，已完成小试和中试合成工艺优化以及药效学相关
研究，正在进行毒理学相关研究。公司还有治疗高尿酸血症等部分1.1类小分子创新药也在研究当中，均已
取得一定成果。此外，还有十余项中药1类新药也处在不同的研发阶段，主要覆盖心脑血管、呼吸、内分泌
、疼痛、抗感染等领域。
报告期内，全资子公司华圣制药自主申报的复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）获得《药品注册证书》，用于
检查或手术前成年患者结肠清洁准备；自主申报的硫酸钠获得了《化学原料药上市申请批准通知书》，“硫
酸钠”是一种盐类泻药，用于导泻；自主申报的氨甲环酸片正在审评审批中，用于术后止血；自主开发的“
硫酸氨基葡萄糖胶囊”已进行技术转让，该药品主要用于原发性及继发性骨关节炎，目前已取得NMPA注册申
请受理通知书；自有品种“他达拉非片”5mg、10mg、20mg以及地氯雷他定片5mg自主品牌目前已上市销售。
（6）人才队伍建设方面
报告期内，公司持续引进高素质人才，特别是核药、疫苗、血液方向的有经验的临床运营人才，加强医
学、数统团队高级人才的招募，储备具有国际化视野和国际多中心临床运营经验的临床人才。报告期内，公
司临床研究人员数量和比例均同比上升，未来继续以临床运营服务为主扩充团队规模，并持续优化人员结构
，同时通过建立“导师制”和跨部门轮岗机制，系统化培养复合型员工骨干，加强中高级人才队伍建设，持
续完善人员管理、人才培养机制，实行长期激励计划以培养和留住核心人才，不断提高公司创新药临床研究
服务的综合能力。
（7）品牌建设方面
报告期内，公司积极构建“博济新药说”的品牌IP，持续举办“博济新药说”新药研发互动沙龙活动，
在广州、广东横琴、兰州、南京、上海、北京、长春等全国重点城市，围绕生物医药投融资风向、临床研究
设计优化、注册审评政策解读、中美双报策略、CGT（细胞与基因治疗）前沿技术、生物统计应用以及中药
新药研发等话题，与医药研发机构、高校科研院所、投资机构展开深入研讨，持续为实现资源链接、信息互
通互联的行业生态景象贡献力量。此外，公司继续与“药渡”共同打造《新药相对论》主题对话直播栏目，
该栏目紧扣生物医药行业的行业变局与技术前沿，内容涵盖Deepseek应用、关税与国际局势、丙类医保目录
、中药外用制剂、创新药出海等行业热门热点，为行业提供前沿信息与决策参考，增强公司在行业的品牌渗
透力。
报告期内，公司积极参与了一系列国内具有影响力的行业会议与学术交流活动，包括2025DIA中国年会
、第90届全国药品交易会、“T20+中国新药未来之路”、2025张江药谷国际创新大会、中国干细胞第十五届
年会、2025长春国际医药健康产业博览会等；同时，还参与承办了2025第五届深圳生物医药创新大会、第七
届粤港澳大湾区生物医药创新大会等重要行业活动，与业内专家深入互动交流，不断提高公司在国内生物医
药领域的影响力。在国际方面，公司也积极参与2025年日本国际医疗健康展览会（JapanHealth）、2025年S
APA-DC科学论坛等海外线下行业活动，积极提高品牌海外知名度。
作为国内领先的CRO公司，公司在报告期内荣膺“2025中国医药CRO企业20强（排名第六）”“CGT领域
最佳CRO合作伙伴启明星奖（排名第一）”“毕马威首届健康科技50榜单”“2025中国临床CRO排名TOP20”
等荣誉称号，并当选中国麻醉镇痛GCP研究联盟成员单位、广东省生物医药产业高质量发展协会副会长单位
等。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所属行业的情况
1、全球市场现状和未来
公开数据显示，全球医药市场规模由2019年的13,285亿美元，增长至2025年的17,850亿美元，预计2026
年将突破18,000亿美元，保持稳健增长趋势。根据Frost＆Sullivan数据预测，全球医药研发投入将由2024
年的2,776亿美元增长至2029年的3,731亿美元，复合年增长率约6.1%，预计2034年将达到4,761亿美元；外
包比例将由2024年的51.9%提升至2029年的60.0%，预计2034年将达到65.6%。由此可见，全球CRO市场规模仍
在持续扩大。
2、国内市场现状
中国CRO市场增速显著高于全球，年复合增长率约20%，2024年市场规模达1,183亿元，占全球比重持续
提升。CRO可进一步细分为临床前CRO与临床CRO两种。随着中国临床试验迈入新阶段、在研新药项目数量逐
年增长，临床前、临床CRO市场规模将持续扩容且国内临床研究服务外包行业有所整合，供给端优化，行业
竞争逐渐趋于良性，预计未来CRO市场逐步往头部企业集中。
2025年国内创新药领域一级投融资市场回暖，公开数据显示，共发生457起投融资事件，同比上涨13.12
%，融资金额为51.91亿美元，同比上涨24.04%。中国创新药海外授权交易金额屡创新高，根据医药魔方数据
，2025年国内企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金额达1,357亿美元，同
比增长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。供需关系的同步改善，也将促进CRO行业持续稳步增长
。
中国医药研发创新活力持续增强，临床试验申请数量与批准数量逐年提升，根据国家药监局发布的《药
品监督管理统计年度数据》显示，2021年至2024年，国家药监局受理的境内生产药品的临床试验从2021年的
1,830件增加至2024年度的2,818件，批准的新药临床试验品种由2021年的1,522增加至2024年的2,140件，我
国药品审评审批制度不断优化，医药产业创新能力的持续提升。根据医药魔方数据，2025年中国内地新开展
的创新药临床试验共计2,502项，继续保持增长趋势，占全球同年总量的48%，位列全球第一。
（二）报告期内行业相关政策
1、2025年1月21日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告
》，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药事业发展，对港澳已上市传统口服中成药在内地上
市注册实施简化审批。
2、2025年3月12日，国家药监局发布了《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》，本指导原则指
出医疗器械临床试验项目检查目的，明确检查要点适用范围，分述医疗器械、体外诊断试剂临床试验项目检
查要点，并提出统一的检查结果判定原则。
3、2025年6月30日，国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加
大创新药研发支持力度，包括支持医保数据用于创新药研发、鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模、加强
药品目录准入政策指导、统筹推动创新药研发。
4、2025年7月21日，广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府发布了《广州开发区（黄埔区）促进生
物医药产业高质量发展若干措施》，该政策自2025年7月23日起施行，有效期3年。政策旨在推动生物医药战
略性产业高质量发展，培育新质生产力新支柱、新赛道，抢占生物经济未来战略制高点，打造世界级创新型
生物医药产业集群。
5、2025年9月12日，国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（
2025年第86号）》，就30个工作日完成临床试验申请（IND）审评审批相关事项作出说明。其中，为进一步
支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30
个工作日内完成审评审批。
三、核心竞争力分析
（一）新药研发全流程“一站式”CRO服务的优势
公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发链条上的各个
环节。目前，国内多数CRO公司仍以单一研究的服务为主，难以提供全面的综合服务，而研发需求多样化的
大型制药企业和大量生物医药创新型公司，更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司，公司是国内为数不多
的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。
公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，承做新药从临床前开发至申报注册的服务业务
，为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。新药研发全流程“一站式”的系统服务能力的
建立，使得公司更准确地把握行业动态，提高新药研发的成功率，满足客户多层次的业务需求，实现服务提
供的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
公司成立二十多年来，累计为国内外众多知名医药、医疗器械企业等提供了服务，取得了较好的成果。
（二）稳定且高素质的人才队伍优势
公司处于CRO行业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来
源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和CRO行业经验，核心技术人员稳定，同时，公司还持
续引进药学、药效学、毒理学等学科领域和肝病、消化、肿瘤、内分泌等重点创新药临床研究领域的高端人
才，不断提升技术水平和服务质量。
（三）临床研究服务能力和经验的优势
1、为国内制药企业获得多项新药证书和生产批文
通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书近70项，生产批件近130项，医疗器械注册证近50
项。
2、丰富的临床试验服务经验
截至本报告期末，公司累计为客户提供临床研究服务上千项，与超1,100家临床试验服务机构开展合作
。自成立至今，公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域
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