经营分析☆ ◇300406 九强生物 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂及体外诊断仪器的生产及销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外检测试剂(产品) 6.50亿 95.81 5.47亿 99.59 84.05
体外检测仪器(产品) 1434.87万 2.11 -451.87万 -0.82 -31.49
其他业务收入(产品) 782.57万 1.15 651.69万 1.19 83.27
检验服务及实验辅助业务(产品) 383.64万 0.57 238.74万 0.44 62.23
仪器租赁收入(产品) 241.21万 0.36 -211.51万 -0.39 -87.69
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 6.52亿 96.08 5.30亿 96.59 81.29
国外(地区) 2657.91万 3.92 1872.78万 3.41 70.46
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.52亿 51.85 2.50亿 45.61 71.13
直销(销售模式) 3.27亿 48.15 2.98亿 54.39 91.35
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 13.56亿 100.00 10.76亿 100.00 79.35
─────────────────────────────────────────────────
体外检测试剂(产品) 12.90亿 95.14 10.65亿 99.02 82.58
体外检测仪器(产品) 4094.11万 3.02 61.18万 0.06 1.49
其他业务(产品) 1296.24万 0.96 1017.91万 0.95 78.53
检验服务及实验辅助业务(产品) 715.79万 0.53 411.33万 0.38 57.46
仪器租赁(产品) 482.77万 0.36 -434.91万 -0.40 -90.09
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 12.99亿 95.82 10.38亿 96.54 79.94
国外(地区) 5661.63万 4.18 3725.53万 3.46 65.80
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7.16亿 52.84 4.94亿 45.90 68.93
直销(销售模式) 6.39亿 47.16 5.82亿 54.10 91.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外检测试剂(产品) 6.36亿 95.09 5.24亿 98.49 82.44
体外检测仪器(产品) 2044.29万 3.06 312.69万 0.59 15.30
其他业务收入(产品) 640.98万 0.96 498.76万 0.94 77.81
检验服务及实验辅助业务(产品) 353.59万 0.53 202.53万 0.38 57.28
仪器租赁收入(产品) 243.46万 0.36 -211.24万 -0.40 -86.77
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 6.47亿 96.75 5.16亿 97.04 79.83
国外(地区) 2174.52万 3.25 1575.05万 2.96 72.43
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.40亿 50.81 2.33亿 43.83 68.65
直销(销售模式) 3.29亿 49.19 2.99亿 56.17 90.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 16.59亿 100.00 13.02亿 100.00 78.50
─────────────────────────────────────────────────
体外检测试剂(产品) 15.93亿 96.04 12.87亿 98.82 80.77
体外检测仪器(产品) 4136.48万 2.49 340.16万 0.26 8.22
其他业务(产品) 1128.01万 0.68 1107.57万 0.85 98.19
检验服务及实验辅助业务(产品) 857.80万 0.52 509.28万 0.39 59.37
仪器租赁(产品) 447.02万 0.27 -414.77万 -0.32 -92.79
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 16.16亿 97.39 12.70亿 97.56 78.63
国外(地区) 4325.07万 2.61 3177.07万 2.44 73.46
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.36亿 56.41 6.46亿 49.58 69.00
直销(销售模式) 7.23亿 43.59 6.57亿 50.42 90.79
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.84亿元，占营业收入的13.54%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│珠海金斯尔医疗用品有限公司/南宁金斯尔医疗用品 │ 4884.70│ 3.60│
│有限公司/珠海朗瑞医疗器械有限公司 │ │ │
│北京金朗瑞通医疗用品有限公司/合肥金朗通生物技 │ 4018.60│ 2.96│
│术有限公司 │ │ │
│成都朗金医疗器械有限公司/北京金斯尔医疗用品有 │ 3326.24│ 2.45│
│限责任公司 │ │ │
│甘肃悦新斯诺医疗器械销售有限公司/上海盛尔医疗 │ 3138.42│ 2.32│
│器械有限公司 │ │ │
│上海九强生物技术有限公司/北京燕斯普医疗用品有 │ 2985.96│ 2.20│
│限公司 │ │ │
│合计 │ 18353.93│ 13.54│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.51亿元，占总采购额的20.22%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│甘肃嘉盛博源电子科技有限公司 │ 1535.60│ 6.03│
│广东菲鹏生物有限公司/深圳迎凯生物科技有限公司 │ 1311.85│ 5.15│
│深圳市海拓华擎生物科技有限公司 │ 854.63│ 3.36│
│Advanced Biosystems │ 745.83│ 2.93│
│安徽莱康德医疗器械有限公司 │ 701.50│ 2.75│
│合计 │ 5149.41│ 20.22│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务简介
1、主要业务概况
公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，深耕体外诊断领域20余年，致力打造多元化、高质量体外诊
断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT
诊断系统和液体活检系统。公司建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊
法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台，同时具备高水
平的全液体血凝及血型配血检测领域研发技术。全资子公司迈新生物聚焦病理诊断，布局“原料+试剂+仪器
+诊断服务+病理AI”五维一体产业链，融合伴随诊断、智慧病理等前沿技术，实现五大技术平台的共同发展
，提供全方位、一体化的病理诊断解决方案。
2、主要经营模式
1）采购模式
公司的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节。
（1）采购计划的制定公司商务部（全资子公司迈新为采购部，下同）为公司的采购负责部门，根据储
运部提供的现有库存和安全库存为参考依据，根据到货期、订货数量梯度价格、产品到货有效期等因素，制
定采购计划，并进行实施。
（2）供应商的选择研发部在开发阶段对原料进行可用性筛选并完成技术标准，输出技术标准到质量部
、商务部作为采购和验收标准。商务部根据研发筛选验证的供应商，进行准入。
（3）采购价格的确定研发部确定准备使用某一原材料后由商务部与相应的供货商进行价格谈判。商务
部每年都会和供应商进行至少一次的价格谈判，一旦价格商定后一般至少维持一年不变，以保障采购成本的
相对稳定性和采购业务的有序开展。
（4）质量控制商务部根据质量部门的到货验证标准，同供方签订质量协议，产品采购到货后由质量部
门进行评估和验收。如果发现产品质量不合格、数量不符，要求供方按合同条款和质量协议规定，予以补货
、换货或采取其他相应的补救措施，以确保公司生产运营不受影响。
2）生产模式
公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，结合订货合同和以往的销售数据，根据目前的库存
情况，编制不同层次的生产计划。具体生产模式如下：
储运部根据每季度初对公司各个货号试剂前2个季度的月均销量统计情况制定最新《月均销量表》，并
将其转交给生产部；生产部根据《月均销量表》，核算每种试剂的月均销量，结合当前库存的消耗量，制定
《配制工作周计划表》，并转交生产部配制人员做配制；配制完成并检测合格后分装人员根据《分包装生产
计划表》对所需的试剂进行分装；分装完毕并检测合格后，进行包装；包装完成后，填写《产成品入库单》
并转交储运部核对，入成品库。
公司通过按需生产，避免低目的性生产可能导致的库存积压问题以及产能过剩，减少了仓储成本和资金
占用，显著提高各项资源的利用率。
3）营销模式
针对我国体外诊断试剂行业生产企业较多、市场竞争激烈的特点，公司在销售模式上不断创新，注重吸
收和采纳先进的营销理念和方式，形成了一套行之有效的“经销和直销相结合”的营销模式。
公司设立之初，公司采用直销、经销并重的销售模式，以迅速在北京、上海、广东、东北等重点区域发
展有影响力的重点客户为目标。随着公司在重点地区和对重点客户的销售成功，公司产品市场地位逐步得到
确认，产品品牌得到了市场认可，同时公司制定了精耕细作、覆盖全国的新的战略发展目标，认为在全国范
围内大力发展经销商，借助他们已有的良好的客户关系和渠道，将有利于公司快速提升市场覆盖率、降低营
销和维护费用、缩短回款周期；在此背景下，公司经销模式得以迅速发展，经销商销售份额在公司销售收入
中占比逐步扩大。目前，公司将全国营销网络划分成若干销售大区进行管理，每一大区配有一名大区经理及
若干销售人员，负责管理、维护辖区内的经销商与直销用户。公司的直销模式是指公司将产品直接销售到终
端用户，由公司大区经理直接管理、维护终端用户。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销商再将产
品销售给终端用户。公司在全国发展了上千家经销商，经销商不仅销售公司产品，也销售其他公司的产品。
公司对每家经销商实行严格的销售区域划分和区域客户保护原则，禁止经销商跨区域销售，要求每家经销商
严格执行公司销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售公司的产品。公司通过编制统一的产品包装条码
对销往不同地区、客户的商品进行标识，并通过产品包装条码对经销商是否存在跨区域销售进行跟踪和监督
。公司通过罚款、减少应收款账期、限制供货、取消其经销公司产品资格等方式对违规经销商进行惩罚。
公司全资子公司迈新生物实行“直销为主、经销为辅”的销售模式。直销模式直接面向终端医疗机构及
第三方病理诊断中心，以确保服务响应效率；经销模式则依托经销商网络资源，有效拓展市场覆盖广度。20
26年随着病理业务的预期提升以及数字病理、人工智能等新技术的应用深化，公司将强化直销服务能力，同
时优化经销商遴选机制，实现区域与细分市场的优势互补。针对行业竞争加剧，公司将持续优化营销模式：
一方面加大数字化营销投入，提升品牌影响力；另一方面，持续深化客户分层运营，精准匹配差异化产品与
服务方案，同步提升客户体验与运营效能。
（1）公司对经销商的资格及条件要求①资质要求：获得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》
（II类或以上），且符合当地药监部门相关规定的要求。
②销售能力要求：具有良好的客户关系基础，确实具备销售能力，且具备体外诊断试剂的销售经验。
（2）公司对经销商的定价政策公司对全国市场实行统一报价，对经销商实行统一的定价政策，即公司
根据销售业绩并结合当地的市场状况按一定比例给予折扣。公司按照经销商销售规模对不同经销商给予相应
的折扣，销售量大，给予较多的价格折扣；反之，则价格折扣较少。在此基础上，根据不同区域的招标价格
、收费标准差异，结合产品推广和市场促销等因素，公司对不同经销商的销售价格进行适度调整。
（3）公司对经销商的服务与限制报告期内，公司对经销商的服务与限制主要包括：一是公司为经销商
提供售后服务支持。
二是应收账款管理及信用政策。对规模较大且信用良好的经销商，公司采用合同约定的账期支持和应收
账款额度双指标进行管理。在公司制定的额度范围内，提供合同约定的应收账款账期；同时，如果应收账款
超过规定额度，不管是否在合同约定的账期内，超过部分应先回款。新增经销商、规模较小的经销商或信誉
不好的经销商不提供账期支持。普通经销商如果不能按期付款，将暂停对其供应产品，同时采取相应的惩罚
措施。
三是经销商需严格执行公司销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售公司的产品。
四是经销商如果存在违反价格统一、区域客户保护原则等问题，经公司查实，将采取罚款、取消其经销
公司产品的资格等方式进行惩罚。
（二）报告期内公司所处行业情况
1、行业基本情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的医药制造业（
分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。
体外诊断(In-VitroDiagnostics，即IVD)是指在人体之外，通过对人体样本（各类体液、细胞、组织样
本等）进行检测以获取临床诊断信息，进而判断疾病发生发展、评估机体功能状态的产品和服务体系。其在
疾病的筛查、诊断、治疗监测及预后评估全流程中，在提升病因诊断精准度、科学选择治疗方案、客观评价
治疗疗效等方面发挥着不可或缺的核心作用。体外诊断产品细分领域丰富，按检测方法与技术原理划分，主
要涵盖病理诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血诊断、血液学诊断等品类，各
细分领域技术迭代与应用场景互补，共同构成完整的体外诊断技术体系。
病理诊断行业作为体外诊断的重要细分领域之一，是肿瘤诊断的金标准，在肿瘤诊断、鉴别诊断、靶向
用药指导及预测、预后评估等临床诊疗环节中具有不可替代的作用。现阶段，病理诊断行业正处于从传统形
态学向“数智化、精准化”转型的关键期。在人口老龄化趋势加剧及医疗资源优化配置推动下，行业发展逐
步由规模扩张向质量提升转变。随着医疗领域监管体系持续完善、医疗反腐常态化推进以及医疗服务价格体
系逐步调整，行业发展更加注重规范化和高质量发展，对企业产品价值、合规经营及精细化运营能力提出了
更高要求。市场竞争层面，外资品牌凭借技术沉淀和先发优势，在高端市场仍具有较强影响力；同时，本土
企业通过持续技术创新、产品升级和服务能力提升，加速国产替代进程，行业竞争格局持续演变。技术创新
层面，伴随诊断、数字病理和人工智能辅助诊断技术的融合应用正重构病理行业边界，不仅显著提升了肿瘤
精准诊疗的临床效率，更将竞争维度从单一试剂供应推向全栈式数智化解决方案的博弈。企业策略层面，头
部企业加速平台布局和产品体系整合，中小企业则聚焦细分领域差异化竞争。整体而言，面对日益严苛的监
管准入与加速分化的竞争态势，行业长期成长潜力显著，但对行业参与者的研发转化效率、供应链韧性及数
智化赋能的综合能力提出了更高要求。
生化诊断是IVD领域发展最早、技术最成熟的细分赛道，也是临床基础检测中应用最广泛的核心手段之
一。目前行业已形成开放式分析仪器搭配生化试剂为主、全自动封闭式生化免疫流水线为辅的应用格局，通
过测定蛋白质/酶类、代谢底物类、糖类、脂类、无机离子类等特定生化物质含量，精准反映肝功能、肾功
能、心功能、胰腺功能、体液免疫系统等机体核心脏器与系统的健康状况。生化诊断凭借检验性价比高、操
作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果受操作影响较小的核心优势，以及成熟的市场运作模
式，在欧美日等发达国家已形成稳固的消费基础，在中国、印度、巴西、南非等新兴国家市场也实现快速推
广，且在国内分级诊疗政策推动下，基层医疗机构成为重要增长阵地。截至2026年上半年末，国内生化诊断
领域国产化率已超80%，是IVD各细分中国产化程度最高的赛道，不过行业也面临产品同质化严重、集采全面
覆盖带来的价格下行压力，头部企业正通过布局智能化流水线、拓展基层市场及出海新兴市场实现差异化发
展。
免疫诊断是当前IVD行业规模最大的细分领域，其主要技术包括化学发光、酶联免疫、胶体金、免疫荧
光等，其中化学发光凭借高特异性、高灵敏度、高通量、自动化程度高等优势，逐步替代传统方法，同时多
联检产品与全自动流水线落地。2026年免疫诊断市场在集采常态化下增速放缓但仍具韧性，基层与海外市场
成为增长核心；高端三级医院仍以进口品牌为主，但国产企业正通过核心原料自主化、仪器集成创新、出海
新兴市场实现差异化突破。
血栓与止血诊断作为血液学及体液诊断的重要细分领域，涵盖了凝血常规项目测定、血小板功能检测、
血栓弹力图检测、特殊项目检测、抗凝药物监测等多种诊断项目。国内血栓与止血产品市场较为集中，由进
口品牌和少数国产头部厂家占据主导地位。当前市场主要以凝血常规四项和D-二聚体和FDP检测为主。在国
际市场上，血栓与止血特殊项目的检测量远高于我国，主要原因在于临床需求和医疗水平的差异。国内血栓
与止血产品的应用还处于增长阶段，市场需求不断增加。随着医疗水平的提高和对血栓性疾病认识的加深，
国内市场对于血栓与止血常规项目及特殊项目产品的需求也在迅速上升，未来增长空间广阔。
2、市场格局
AlliedMarketResearch发布的《GlobalInVitroDiagnosticsMarket:OpportunitiesAndForecast,2020–
2027》显示，
2020-2027年全球市场规模预计复合增长率超过5%；体外诊断行业已成为在全球范围内拥有数百亿美元
庞大市场容量的行业。从区域分布来看，北美、欧洲、日本等发达经济体在全球IVD市场中占据主导地位，2
025年市场份额分别为40%、30%和9%，三大区域合计占比超79%。行业龙头企业主要分布在北美、欧洲等体外
诊断市场发展较早、容量较大的经济发达国家和地区，以Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、BeckmanCoulte
r（贝克曼库尔特；Danaher（丹纳赫）旗下公司）、Siemens（西门子）为代表的企业在各自细分领域形成
了较为稳定的市场格局，且极具竞争力。
我国体外诊断行业起步于20世纪70年代末，历经四十余年发展，已形成具备一定规模与完整配套的产业
体系。据行业权威机构预测，至2030年中国体外诊断市场规模有望增长至2881.5亿元人民币，在全球市场占
比提升至33.2%，成为全球最大的体外诊断产品消费市场。体外诊断（IVD）作为医疗器械领域规模较大、成
长性突出的优质赛道，未来仍具备较高发展潜力。
近年来，受行业政策等因素影响，我国IVD市场增速有所回落。截至2026年上半年末，集采已基本覆盖
主流品种与重点区域，试剂价格降幅多在50%–80%区间，行业竞争压力显著加大。与此同时，集采、DRG/DI
P支付改革与检查检验结果互认等政策形成协同效应，推动医疗机构强化成本管控与质量规范，减少重复检
验需求，进一步加速行业结构调整与优胜劣汰。行业低效产能逐步出清，具备技术壁垒、规模效应、创新能
力的龙头企业竞争优势凸显，智能化升级与全球化布局有望成为下一阶段行业竞争的核心焦点。
3、行业壁垒
技术壁垒：体外诊断属于典型的多学科交叉、技术密集型领域，需深度融合微电子、精密制造、人工智
能、临床医学、生物医学工程、医学检验、先进材料及有机化学等多学科技术，系统复杂度高。构建完整的
IVD诊断系统，对跨学科人才整合、研发体系建设提出较高要求。同时，IVD试剂与仪器研发周期长、技术迭
代快、创新要求高，企业需持续投入基础研究与技术攻关，不断推出新检测技术、新标志物与新方法学产品
，以满足临床精准诊断需求，形成较高技术壁垒。
人才壁垒：IVD行业高技术密集属性，对跨学科复合型人才需求突出。由于国内行业发展历程相对较短
，兼具研发、转化、临床与产业化经验的复合型人才供给相对有限，新进入企业难以在短期内组建成熟稳定
的核心技术团队，构成显著人才壁垒。
营销渠道壁垒：体外诊断产品专业性强、服务链条长，企业需搭建专业的市场推广、技术支持与售后服
务体系，并建立稳定的经销商合作网络。构建覆盖广泛、响应高效的营销服务体系需持续资金投入与长期市
场积累。国际龙头企业凭借多年布局已形成成熟渠道与品牌口碑，对新进入者构成较高渠道壁垒。
质量壁垒：体外诊断产品直接服务于临床诊断与疗效评估，产品质量与检测稳定性是医疗机构选型核心
考量。行业头部企业通过长期技术积累与工艺优化，已建立完善研发、生产及质量控制体系，产品一致性与
可靠性获得市场高度认可，新进入者难以在短期内实现质量追赶，形成较高质量壁垒。
市场准入壁垒：我国对体外诊断行业实施严格的生产经营许可与产品注册管理制度，监管部门对生产场
地、设备条件、人员资质、质量管理体系等均设置较高标准。同时，IVD产品需履行严格的注册审批流程，
涵盖研发验证、临床试验、体系核查、技术审评等环节，整体周期较长、合规要求高。监管部门持续强化临
床试验核查与全生命周期质量管理，进一步提升行业准入门槛，对新进入企业形成明显市场准入壁垒。
（二）报告期内处于注册申请中的医疗器械
2、CE注册
（三）报告期内已获得注册证的医疗器械已获得注册证的医疗器械信息及报告期内新增注册、延续注册
、变更注册的信息如下：
2、CE注册
二、核心竞争力分析
（一）研发能力持续提升2026年上半年公司取得了丰硕的研发成果：
3、报告期内新申请的专利
（二）质量与品质优势
1、高标准的质量管理体系
公司依据质量管理体系标准ISO13485和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审
和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。2026年上半年共接受外部审核3次，各级药监机构及第三方审
核机构审核共2次，第二方供应商审核1次，审核结果均合格。全资子公司迈新生物依据质量管理体系标准IS
O13485、ISO9001和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续
改进，保证产品质量。
2、高水平的参考测量平台
公司于2008年开始建立参考实验室，负责参考测量方法的建立及运行、常规系统的溯源和定值工作。参
考实验室基于紫外可见分光光度计、液相色谱串联质谱（LC-MS）、离子色谱三大参考测量平台，先后建立
了酶学、代谢物、蛋白质、激素等20余项参考方法，并且持续开展维生素、大分子蛋白、离子等项目的参考
方法研究。在年度国际临床化学协会（IFCC）主办，德国临床化学和实验室协会（DGKL）承办的国际参考实
验室能力比对（RELA）和国家卫健委组织的医学参考实验室质量评价活动（EQARL）中均取得了优异成绩。
公司于2018年底通过了CNAS（ISO17025和ISO15195）医学参考实验室认可,目前共有16个项目通过认可
。九强参考实验室2023年成功进入国际溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务列表，这标志着九强公司参
考测量能力达到了国际先进水平，能够提供全球参考测量服务。2026年初经检验医学溯源联合委员会执行委
员会（JCTLMExecutiveCommittee）批准，公司正式成为检验医学溯源联合委员会利益相关成员（JCTLMStak
eholderMember）。这是继公司进入JCTLM参考测量服务列表后，获得国际认可的又一项殊荣，实现了在国际
检验医学参考测量服务领域的新突破。作为JCTLM利益相关成员，公司将能更深入地参与国际标准制定及相
关事务，进一步加强与国内外同行的交流合作。此举不仅有助于提升公司的核心竞争力和长期发展潜力，也
将为推动检验医学检测结果的国际互认贡献更多力量。全资子公司迈新生物质控体系成熟，系病理业内首家
通过CNASISO/IEC17025认可的企业，彰显了技术能力与管理水平的权威公信力。福州迈新医学检验所有限公
司顺利通过ISO15189医学实验室质量和能力认可，进一步夯实了质量管理基础。同时，参考实验室与中国计
量院、卫健委临检中心、北检院、中检院、广东省中医院等机构开展广泛的合作研究，包括标准物质的联合
赋值，参考方法的协作研究，行标制定，课题合作等等，有效推动了IVD行业的标准化进展。
（三）产品优势作为国内品种最齐全的生化试剂生产商之一，公司拥有一流的研发团队，并构建了七大
生化技术研发平台，在关键领域掌握核心研发技术。通过自主创新突破多项行业技术壁垒，率先推出多款填
补国内空白的创新产品，不仅检测结果准确，更实现了临床操作的智能化与便捷化。公司立足优势领域，以
自主研发与外延并购相结合的方式，不断开拓新的领域，为可持续增长奠定坚实的基础。在免疫诊断方面，
通过卓越的技术创新能力，成功推出中低速及超高速全自动化学发光分析仪，并持续丰富配套试剂。依托梯
度化产品矩阵、多元化销售策略及一站式解决方案，与生化诊断板块形成业务协同，提升公司综合服务能力
。
全资子公司迈新生物深耕免疫组化领域三十余年，可提供全方位的病理诊断解决方案，产品性能比肩国
际先进水平，具备核心原料与关键仪器的自主研发、制造及持续迭代能力。公司聚焦组织病理平台，扩充FI
SH产品管线，完善免疫与分子病理技术布局；依托现有病理AI技术基础，推动智能化产品与临床诊断的深度
融合，构建“精准化、标准化、自动化、数字化、智能化”病理生态系统。
（四）深化合作发挥协同效应利用国内商业渠道的整合和商业模式的变化，积极开展与国药集团各省级
公司等一流经销商的紧密合作，从而快速拓宽销售渠道，加速公司业绩增长。同时，以国药的战略规划为依
托，拥抱变化、主动作为、快速融入，稳步推进与国药从业务对接到运营协同的全方位、深层次、持久性的
合作，充分发挥双方资源优势，在供应链优化、品牌共建等方面实现互利共赢，共同探索行业发展新机遇。
（五）完善的营销体系优势
1、把握行业机遇，稳步提升业绩
病理诊断是体外诊断行业的重要细分领域。面对病理医生资源短缺、诊断自动化不足及医保支付改革等
行业现状，全资子公司迈新生物紧扣市场机遇，着力解决行业痛点。公司持续强化研发制造优势，依托自主
研发的全自动免疫组化染色系统，构建“仪器+试剂+服务”的一体化解决方案。通过拓展代理商渠道与深化
终端学术支持，构建多元化销售网络，加速仪器终端覆盖与试剂转化率提升，带动免疫组化及FISH试剂销售
，实现业务协同发展。同时，顺应行业价格体系重塑与合规化趋势，公司将深化前沿技术与数字化（AI）融
合，强化产品创新升级，完善学术推广和品牌营销策略，进一步巩固市场影响力与持续盈利能力。
2、“与巨人同行”
公司坚持“与巨人同行”的战略。自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外知名企业
陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输
出的先河。2026年上半年，公司与雅培（中国）的合作进展良好，雅培（中国）继续向九强生物采购生化产
品。目前与雅培Alinityc平台陆续按计划完成新增配套项目的上市，Architect平台的合作进展顺利；与雅
培国际的技术转让合作按计划正常进行，公司收到的转让收益呈持续增长趋势，随着合作项目的不断增加，
未来收益仍将有稳步增长。
公司积极探索数字化、智能化病理等新兴领域，不断发掘与行业龙头的合作机会，致力于成为持续创新
的推动者、先进技术的实践者以及行业趋势的引领者。
3、积极开拓海外市场，加快国际化进程
2026年上半年公司积极投入并参加包括迪拜WHXLab展会,CACLP和金砖会议等大型行业展会，借此大力开
展海外市场宣传与推广工作。公司对尼日利亚、摩洛哥、韩国、马来西亚、阿根廷，秘鲁等市场客户拜访，
加强中东非洲、东南亚、南亚、南美洲的渠道建设，不断完善海外市场战略部署，取得了阶段性成果。另外
，全资子公司迈新生物深入实施国际化战略，巩固欧美日成熟市场，拓展中东、东南亚等新兴市场。公司加
快推进免疫组化及FISH试剂海外准入认证，加大全自动免疫组化染色仪推广力度，并通过深化国际渠道合作
，在欧美市场实现Titan系列仪器装机，推动国际化业务取得实质性进展。
下半年公司将坚定不移地持续推进海外市场布局与推广，积极参加ADLM，MEDICA，马来西亚，印度尼西
亚，CMEF等有影响力的国际展会，并走访更多合作国家，旨在为公司可持续发展注入崭新活力，助力公司在
国际舞台上进一步拓展业务、提升影响力。
4、提高售后服务质量
公司坚持以客户为中心，以产品质量为核心竞争力，持续优化升级售后服务体系。通过构建“软硬件协
同、全流程覆盖”的一体化服务生态，为客户提供从试剂使用到仪器维护的全流程专业培训与技术支持，保
障设备运行稳定及检测结果可靠。公司同步扩大试剂技术服务与仪器工程团队规模，适配生化与病理诊断业
务需求，提供全方位的软硬件支持。未来，公司将进一步深化服务能力建设，以创新驱动服务升级，引入AI
技术打造智能化服务生态，提升服务效率与精准度。
（六）公司的品牌建设公司通过两重维度深化品牌战略体系：
1、品质筑基：践行“质量始于研发”理念，将质量管理前置于研发源头，通过整合客户需求、供应商
协同、技术支持与质量控制资源，形成覆盖产品全生命周期的质量闭环，为品牌价值提供坚实技术支撑。
2、文化浸润：贯彻“品牌首先应在内部人员心目中树立”理念，建立立体化品牌认知体系。特别是新
产品重点内容的培训，确保品牌战略有效渗透各个组织层级。
（七）打造学术引领的产学研合作模式公司将坚持学术营销策略，充分利用学术会议、展会和论坛等渠
道，加强与媒体及学会的交流合作。以共同参与国家重大课题和创新项目为契机，深化与国内众多临床实验
室的战略合作，为探索多元化的合作模式奠定良好基础。
1、2026年3月，公司参与的北京市自然科学基金-怀柔基金“AI赋能新型诊断抗体的理性设计、试剂盒
开发与临床应用”项目获批立项，项目编号：L2605013
2、2026年5月，公司联合中国计量科学研究院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、天津市第一中
心医院申报的2026北京市重点实验室获批。实验室名称：抗体工程与精准诊断试剂研发北京市重点实验室
3、2026年6月“国家企业技术中心”资质通过2025年度运行评价复评审。
4、2026年3月，全资子公司迈新生物联合厦门大学博士团队申报的“福建省博士创新站”获批。
5、2026年4月，全资子公司迈新生物“福建省企业技术中心”资质通过复审。
6、2026年5月，全资子公司迈新生物联合厦门大学申报的2026年度福厦泉国家自主创新示范区协同创新
平台项目“福厦泉国家自主创新示范区智慧病理协同创新平台项目”获批立项，项目编号：2026E3009。
7、2026年6月，全资子公司迈新生物的福建省科技计划项目《乳腺癌病理诊断试剂（兔单抗）国产化替
代和应用》获得福建省科技厅验收通过，项目号：2022Y3002；验收号：闽科社验[2026]49号。
三、主营业务分析
面对集采全面落地、DRG支付控费持续传导以及行业竞争日趋激烈的复杂外部环境，公司凝心聚力、实
干笃行，以合规经营筑牢发展根基，以创新驱动激活增长动能，以品质提升强化核心优势，深耕核心业务、
突破技术瓶颈、拓展市场布局、完善产业链条。
公司始终将病理产业作为战略发展重点，同时主动适配集采规则，通过优化集采报价策略、规模化生产
及核心原料自研自产严控成本，并且加大仪器销售和打造精准、高效、稳定的一体化诊断解决方案。公司积
极参与国家重大课题，丰富高附加值特色检测项目、积极拓展基层及海外市场，优化产品与收入结构，对冲
集采带来的盈利压力，保障公司经营稳健发展。
1、本报告期，营业收入67867.76万元,比上年同期66833.60万元增长1.55%。
从产品构成来看,诊断试剂业务仍是营业收入主要来源,试剂收入占营业收入的95.81%。
从销售模式来看，九强生物仍以经销为主、直销为辅的营销模式，全资子公司迈新生物采用以直销为主
，经销为辅的营销模式。
本报告期，经销模式收入占营业收入的51.85%，销售额较上年同期增长3.62%。直销收入占营业收入的4
8.15%，销售额比上年同期下降0.60%。平均毛利率增长1.27%，主要系病理、血凝业务占比增加。
2、公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情
况，编制不同层次的生产计划。
3、公司采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节，主要采
购原材料、代理试剂及仪器。
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