经营分析☆ ◇300436 广生堂 更新日期：2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为人类的肝脏健康提供科学解决方案
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 4.09亿 98.18 2.62亿 100.00 64.01
其他(行业) 759.61万 1.82 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
肝胆疾病药物(产品) 3.43亿 82.33 2.39亿 92.08 69.70
心血管药物(产品) 3344.66万 8.03 --- --- ---
呼吸系统药物(产品) 1619.51万 3.89 --- --- ---
男性健康产品(产品) 1200.54万 2.88 --- --- ---
其他(产品) 1190.77万 2.86 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
东区(地区) 1.50亿 36.03 9668.88万 36.97 64.45
北区(地区) 1.13亿 27.19 7803.06万 29.83 68.92
南区(地区) 7162.01万 17.20 4241.99万 16.22 59.23
西北区(地区) 4357.81万 10.47 2781.75万 10.64 63.83
西南区(地区) 3024.89万 7.26 1658.67万 6.34 54.83
其他(地区) 767.34万 1.84 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.92亿 70.12 2.26亿 86.25 77.29
政府采购(销售模式) 9093.34万 21.84 2520.57万 9.63 27.72
经销(销售模式) 2586.93万 6.21 1078.06万 4.12 41.67
其他(销售模式) 759.61万 1.82 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 2.05亿 98.25 1.28亿 99.96 62.14
其他(行业) 364.61万 1.75 5.64万 0.04 1.55
─────────────────────────────────────────────────
肝胆疾病药物(产品) 1.70亿 81.28 1.17亿 91.74 68.95
其他(补充)(产品) 3657.99万 17.51 1001.78万 7.85 27.39
其他业务(产品) 251.06万 1.20 51.44万 0.40 20.49
─────────────────────────────────────────────────
东区(地区) 7262.11万 34.77 4332.69万 36.46 59.66
北区(地区) 5733.65万 27.45 3992.85万 33.60 69.64
南区(地区) 3657.56万 17.51 2089.27万 17.58 57.12
西北区(地区) 2233.03万 10.69 1418.72万 11.94 63.53
其他(补充)(地区) 1748.36万 8.37 873.35万 --- 49.95
其他业务(地区) 251.06万 1.20 51.44万 0.43 20.49
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.40亿 67.19 1.09亿 85.56 77.79
政府采购(销售模式) 4461.44万 21.36 1305.32万 10.23 29.26
经销(销售模式) 2027.34万 9.71 531.49万 4.17 26.22
其他(销售模式) 364.61万 1.75 5.64万 0.04 1.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 4.37亿 99.01 2.74亿 99.79 62.58
其他(行业) 437.59万 0.99 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
肝胆疾病药物(产品) 3.25亿 73.73 2.24亿 81.59 68.71
心血管药物(产品) 4869.73万 11.03 3125.28万 11.40 64.18
呼吸系统药物(产品) 2961.03万 6.71 --- --- ---
男性健康产品(产品) 2208.49万 5.00 --- --- ---
消化系统药物(产品) 1121.51万 2.54 --- --- ---
其他(产品) 437.59万 0.99 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
东区(地区) 1.44亿 32.60 9792.04万 35.72 68.03
北区(地区) 1.34亿 30.25 8680.25万 31.67 65.01
南区(地区) 8225.07万 18.63 4317.40万 15.75 52.49
西北区(地区) 4439.90万 10.06 2575.95万 9.40 58.02
西南区(地区) 3297.04万 7.47 1987.26万 7.25 60.27
其他(地区) 437.59万 0.99 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.89亿 65.43 2.28亿 83.04 78.80
政府采购(销售模式) 1.02亿 23.15 3718.83万 13.57 36.39
经销(销售模式) 4602.82万 10.43 873.08万 3.19 18.97
其他(销售模式) 437.59万 0.99 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 2.16亿 98.98 1.33亿 99.52 61.56
其他业务(行业) 223.31万 1.02 63.86万 0.48 28.60
─────────────────────────────────────────────────
肝胆疾病药物(产品) 1.44亿 66.16 9929.97万 74.34 68.79
呼吸系统药物(产品) 2803.80万 12.85 1438.64万 10.77 51.31
心血管药物(产品) 2256.05万 10.34 1547.07万 11.58 68.57
其他(补充)(产品) 2100.19万 9.63 378.58万 2.83 18.03
其他业务(产品) 223.31万 1.02 63.86万 0.48 28.60
─────────────────────────────────────────────────
北区(地区) 7053.66万 32.33 4365.12万 32.68 61.88
东区(地区) 6287.49万 28.82 4361.93万 32.65 69.37
南区(地区) 4611.12万 21.13 2307.71万 17.28 50.05
西北区(地区) 2030.95万 9.31 1237.73万 9.27 60.94
西南区(地区) 1611.35万 7.39 1021.78万 7.65 63.41
其他业务(地区) 223.31万 1.02 63.86万 0.48 28.60
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.40亿 64.24 1.07亿 80.02 76.27
政府采购(销售模式) 4856.71万 22.26 2019.73万 15.12 41.59
经销(销售模式) 2722.20万 12.48 585.11万 4.38 21.49
其他业务(销售模式) 223.31万 1.02 63.86万 0.48 28.60
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.06亿元，占营业收入的49.55%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户第一名 │ 9231.54│ 22.17│
│客户第二名 │ 5296.21│ 12.72│
│客户第三名 │ 2931.34│ 7.04│
│客户第四名 │ 1595.83│ 3.83│
│客户第五名 │ 1577.71│ 3.79│
│合计 │ 20632.63│ 49.55│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.68亿元，占总采购额的60.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商第一名 │ 3453.06│ 30.99│
│供应商第二名 │ 892.39│ 8.01│
│供应商第三名 │ 864.22│ 7.76│
│供应商第四名 │ 798.42│ 7.17│
│供应商第五名 │ 770.57│ 6.92│
│合计 │ 6778.67│ 60.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务、产品及用途
公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，坚定为人类的肝脏健康提供科学解决方案的梦想，坚定
不移推动创新药物研发，实施创新发展战略，致力于为中国抗击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属
于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献核心力量。
通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药
物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康产品线的布局，并积极拓
展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品。未来，公司将坚持通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创
新发展战略，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，致力
于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药研发生产企业。
1、仿制药领域
1.1已上市销售产品
（1）抗乙肝病毒药物
公司为国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗
乙肝病毒用药的高新技术企业，且公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已顺利通过一致性评价，有
力增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。
其中，丙酚替诺福韦、替诺福韦和恩替卡韦为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。丙酚替诺福
韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入2025年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录》。
2025年7月28日是第15个“世界肝炎日”，我国宣传主题“社会共治消除肝炎”。中国将“2030年消除
病毒性肝炎公共卫生危害”作为核心目标，推动“筛-诊-治”一体化防控体系。2025年9月，国家疾控局等
九部门联合制定了《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》，提出至2030年“慢性乙肝患者诊断
率达80%及以上，新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上”、要求科技、卫生健康等部门加大创新药
物研发力度，积极研发乙肝临床治愈的创新方案。根据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》，我国慢性
乙型肝炎的诊断率和治疗率分别为22%和15%，并强调需通过规范诊疗和扩大筛查来提升这一水平。因此，未
来乙肝市场仍有广阔的增长空间。
（2）保肝护肝类药物
公司全资子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围
内被认可的一类天然植物保肝药，能保护和稳定肝细胞膜，提高肝脏解毒能力，促进肝细胞再生，是治疗肝
炎的有效药物，广泛应用于保肝护肝领域，是《慢性乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确
的指南药物。中兴药业水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片等药品继续被纳入2025年版《国家基本
医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。水飞蓟宾葡甲胺片除在传统的保肝护肝领域受欢迎外，其在联
合用药领域的保肝护肝作用也逐渐被发现，近年来在抗结核、精神病治疗领域等多项疾病的治疗方案中开始
联合使用保肝护肝产品，并取得了良好的效果。
此外，公司于2024年5月获得熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性
、非细胞毒性的胆汁酸，由于UDCA的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已被广泛用于临床
多种肝胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物，具有广阔的市场前景。该
品种的获批上市将进一步完善公司保肝护肝领域的产品布局，提升市场竞争力和综合占有率。
（3）男性健康药物
西地那非和他达拉非是治疗勃起功能障碍（简称“ED”）的两大主流药物，是ED市场规模最大的两个产
品，零售药店为其主要销售渠道。公司目前拥有劲哥-枸橼酸西地那非片50mg、100mg两个规格及久哥-他达
拉非片5mg规格的药品批准文号。达泊西汀属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，临床上主要用于治疗18-64岁
的男性早泄(PE)，具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指南》推荐的一线
治疗药物。公司已形成“ED+PE”的男科系列产品结构，为患者提供更为丰富的用药选择。
（4）心血管药物
利伐沙班片是用于预防静脉血栓栓塞的核心药物，被《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗指南》
(2019版)、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》（2016年版）等权威指南推荐用于预防静脉血栓栓
塞。
匹伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，《美国胆固醇管理指南（2018）》、
2016ESC/EAS《血脂异常管理指南》等推荐匹伐他汀作为一线调脂用药。
利伐沙班和匹伐他汀均被纳入2025年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司利
伐沙班片已于2021年中标第五批全国药品集中采购，助力提升公司该产品的销售规模和市场占有率。
此外，公司于2023年11月获得治愈丙肝核心药物索磷布韦片（丙甘定）的《药品注册证书》。索磷布韦
片获批上市，将进一步完善公司肝脏健康领域的产品布局，强化在肝药领域的市场占有率和领先地位，打造
公司“肝病专家”系列品牌。
1.2在研重磅仿制药
2023年，公司立项开发硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目。硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片是采用特殊工艺Ta
bintab（片中片）的复方药物。其中，阿司匹林能抑制血小板的释放反应、抑制血小板的聚集，从而减少血
栓素A2（TXA2）生成；硫酸氢氯吡格雷能抑制血小板的聚集，硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林都具有抑制血小板
聚集的作用，且阿司匹林不改变氯吡格雷对由ADP诱导的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷增强了阿司匹
林对胶原诱导血小板聚集的作用效果，二者合用，抗血小板活性显著增强，可用于治疗血小板聚集引起的疾
病，包括稳定或不稳定的心绞痛、心血管和脑血管系统的疾病，疗效确切，在全球范围内的临床试验中得到
证实。
随着2021年《氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识》的发布，标志着氯吡格雷/
阿司匹林单片复方制剂正式开启在中国的实践之路。随着共识的推广应用，将为临床医生提供更加多元化的
抗血小板治疗处方，提高患者的依从性，降低心血管事件及心血管死亡的发生！
2、创新药领域
自2015年IPO上市以来，公司即明确向创新药企转型战略，全面启动肝脏健康和抗病毒领域的创新药研
发，研发投入占比行业领先，积极与全球著名的新药研发机构合作，坚定不移地向创新药企业转型。截至目
前，公司已陆续在抗新型冠状病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、乙肝治疗等领域立项研发多个
创新药（含联合治疗），其中，抗新冠创新药泰中定已获批上市，标志着公司创新药获批上市实现“零突破
”；乙肝治疗创新药GST-HG141的III期临床试验已于2026年2月完成全部受试者入组，GST-HG131已完成II期
临床，且GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验申请已获得批准；2026年2月，GST-HG131、GST-HG141入
选“新发突发与重大传染病防控”临床治愈乙肝国家科技重大专项；其余创新药均处于临床I期阶段。
（1）抗新型冠状病毒小分子口服创新药
泰中定是公司实施创新发展战略以来首款获批上市的创新药产品，于2023年11月附条件批准用于治疗轻
型、中型新型冠状病毒感染（COVID19）的成年患者。泰中定在临床前和研究者发起的早期临床研究（IIT）
中显示了优于同靶点新冠药物Paxlovid的疗效(一项头对头比较的研究)。II/III期临床研究结果显示，泰中
定具有优异的抗病毒效果，可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天，治疗后第5天病毒载量较基线变化
的组间差异为-1.75log10copies/mL，是全球已上市同类抗新冠药物中日治疗剂量最低的抗新冠病毒药物，
也是已公开研究数据中降病毒载量最强、转阴时间最短的同类抗新冠病毒药物，安全有效。
2024年4月，泰中定II/III期临床研究数据正式刊登于国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine
》。2024年11月，泰中定通过国家医保谈判，成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
（2024年）》，2025年1月1日开始执行。2026年3月，中国科学院武汉病毒研究所出具《检验报告》，对新
冠最新的流行毒株OmicronEG.5和OmicronJN.1进行药物抑制活性比较的检测结果表明，在同等实验条件下GS
T-HG171（泰中定阿泰特韦）对于EG.5和JN.1的药效活性分别是PF-07321332(Paxlovid奈玛特韦）的6.4倍和
8.5倍，进一步提供了泰中定产品优势的学术证据。
（2）乙肝治疗创新药
2015年，公司提出乙肝临床治愈路线图“登峰计划”：通过GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及现有核
苷（酸）类抗乙肝病毒药物多靶点联合用药，实现乙肝临床治愈。
GST-HG141系一种新型口服乙肝病毒核心蛋白调节剂，针对乙肝病毒复制的多个关键环节产生作用，既
能够有效抑制乙肝病毒的核衣壳组装，又通过源头上阻断HBV在肝细胞核脱壳，从而耗竭cccDNA储备池，是
乙肝临床治愈的关键环节。GST-HG141在Ib期研究中，单药治疗28d后HBVDNA下降超过3.0log10IU/mL，HBVpg
RNA下降1.71～2.37log10IU/mL，pgRNA由HBVcccDNA直接转录产生，能够反映cccDNA的水平和转录活性，该
结果初步验证了GST-HG141抑制HBV复制和耗竭cccDNA的药理学活性；GST-HG141的II期临床试验研究总结报
告显示，GST-HG141联合核苷类似物连续治疗24周，血清HBVDNA完全应答率大于80%，血清HBVpgRNA完全抑制
率超过55%，高低剂量组HBVDNA低于检测下限的比例达到81.5%和84.0%，远超对照组核苷类似物单药治疗（3
2.1%），HBVDNA和pgRNA下降幅度均超过1log10，进一步显示出HBVDNA抑制效果和体内cccDNA耗竭的趋势。
综上，GST-HG141的Ib期和II期临床结果显示其安全性良好，具有优异的HBVDNA和pgRNA抑制效果，同时间接
体现了对cccDNA的耗竭作用，展现了GST-HG141不同于核苷类似物的作用机制及与核苷类似物的协同效应。2
024年12月，GST-HG141纳入国家突破性治疗品种名单。截至本报告披露日，GST-HG141的III期临床试验已完
成全部受试者入组，合计入组578例。
GST-HG131系乙肝表面抗原抑制剂，具有抑制乙肝表面抗原分泌的创新治疗机制，能够诱导HBV-RNA降解
，降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。该项目于2020年3月获得临床试验通知书，是我国首个获批临床的
乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂。GST-HG131的II期临床试验研究总结报告显示，三组12周给药后HBsAg水平
持续降低，停药时达最低水平，符合预期，为后续延长GST-HG131给药时间的治疗方案提供了有力的科学依
据。2025年5月，GST-HG131被纳入国家突破性治疗品种名单。2025年10月，GST-HG131的临床II期研究完整
结果被2025年美肝会年会(TheLiverMeeting2025)正式接受为最新突破摘要现场报告（LateBreakingAbstrac
tParallelPresentation）。
2025年3月，GST-HG131联合GST-HG141治疗乙肝项目挑战乙肝临床治愈，属于国家全链条支持创新药发
展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药，入选国家优化创新药临床试验审评审批试点项目，其II
期临床试验申请已获得批准。2026年2月，GST-HG131、GST-HG141入选“新发突发与重大传染病防控”临床
治愈乙肝国家科技重大专项。
GST-HG121系乙肝表面抗原抑制剂，基础研究表明其通过降解RNA的方式发挥作用，可有效地抑制HBsAg
表达，降低乙肝表面抗原滴度，有望提高乙肝表面抗原转阴率，恢复免疫监视机制。2022年7月，I期临床试
验首例受试者成功入组。
（3）新型c-Met靶向药物
公司c-Met靶向新药GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，自主创新结构全口服小分子化药。临床
前研究显示其具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点，它对那些高表达（过度表达）c-
Met的肝癌，可能帮助阻止其肝癌的生长和扩散。研究发现，c-Met抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效，也可能
对胃肠癌、肺癌等有效，具有广阔的市场前景。新型c-Met靶向药物GST-HG161项目已完成临床I期试验剂量
递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察，总体安全性良好。GST-HG161已获得世界卫生组织（WHO）国际
非专利名称（INN）“Gemnelatinib”和中国药典中文通用名“吉奈替尼”。
（4）非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药
公司非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151具有靶标选择性好、成药性强、药效显著和安
全性高的特点，临床前研究展示了其改善肝功能的作用和显著的抗纤维化效果。GST-HG151不仅对NASH引起
的肝纤维化有效，而且可能对乙肝病毒及化学性肝损伤引起的肝纤维化有效。GST-HG151项目于2019年4月取
得临床试验通知书，I期临床试验首例受试者已于2022年3月11日成功入组给药。
公司将坚持创新战略、品牌战略、国际化战略，怀揣为人类战胜病毒提供科学解决方案的企业梦想，努
力成为中国领先的抗病毒药物研发生产企业。
（二）经营模式
公司集研发、生产及销售为一体，由公司或下属子公司以自主生产为主、委外生产为辅，主要采取经销
、直销和国家集中采购三种销售模式。
1、经销模式是指经销商买断商品后，在约定的区域内，自行负责医院或药店等销售终端的销售和配送
的一种销售模式。
2、直销模式是指公司通过专业推广服务来开发销售终端，再由配送商购买公司药品，并按照终端需求
将药品配送至终端的销售模式。
3、国家集中采购，是指由国家联合采购办公室组织的明确采购数量和采购周期的采购模式，集中采购
地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加
。各医疗机构根据带量采购价格与中标生产企业签订带量购销合同，中标企业通过配送商将药品直接供应给
终端医疗机构。
（三）公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药
品、生物制品业务”的披露要求
（1）报告期内，公司阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（泰中定）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险
和生育保险药品目录（2024年）》，2025年1月1日开始执行。适应症：用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感
染（COVID-19）的成年患者。硫酸羟氯喹片2025年1月8日获批注册批件，该通用名原已纳入医保乙类。适应
症：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
（2）报告期及去年同期，公司没有生物制品批签发。
（3）报告期内，公司有序推进产品准入工作，积极应对招标、挂网、集采政策。截至报告期末，公司
累计4个品种中选。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）医药行业发展情况
根据中国证券监督管理委员会的上市公司行业分类标准，公司所处的行业为医药制造业（C27）。
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝
阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。
随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设
的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA2025年6月发布的《TheG
lobalUseofMedicinesOutlookThrough2029》，全球药品支出预计到2029年将达到约2.4万亿美元，年均复合
增长率（CAGR）将维持在5%-8%。过去五年间，全球药品支出按挂牌价计算增长38%，预计未来五年将再增长
35%。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，重大公共卫生事
件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。医药行业对于保护和增进人民健康
、提高生活质量，为军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
近年来，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，医药行业利好措施
的推进，以及老龄化进程加快、大健康产业推动医药消费升级等多重因素影响下，我国医药行业越来越受到
公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，医药产品需求市场不断增长，呈现出持续良好
的发展趋势。据国家统计局数据，2025年全年规模以上医药制造业企业实现营业收入24,870.0亿元，同比下
降1.2%；实现利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%，在全国41个工业大类行业中利润总额排名第9位。尤其
是原研产品，更是发展空间巨大。据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）统计，中国医药市场规模已由201
9年的16,330亿元增长至2024年的18,280亿元，预计到2030年将达到26,245亿元。在细分市场中，中国化学
药物市场规模预计到2030年的市场规模将达到11,438亿元，增长空间十分广阔。中国创新药市场表现尤为突
出，2024年市场规模已达11,715亿元，预计2030年将进一步增长至19,505亿元，年均复合增长率约为8.9%，
增长空间十分广阔。根据IQVIA《TheGlobalUseofMedicinesOutlookThrough2029》对中国医药市场的解读，
2024年中国整体药品市场销售规模已由2019年的1,450亿美元攀升至1,660亿美元（按终端零售价计算）。过
去五年间，复合增长率2.8%。中国药品支出增长的主要驱动由跨国药企的原研品牌药贡献，其年均增长率达
到6.8%。2024年，原研品牌药支出已占据中国整体药品支出的31%，较2015年的20%显著提升。随着越来越多
的原研药正由中国国内企业推出，中国本土的创新药活力已形成趋势，正逐步替代跨国企业重塑中国市场。
2025年，我国医药监管体系全链条推动创新药研发上市，批准创新药及医疗器械数量双创历史新高。其中，
国家药监局（NMPA）全年批准上市创新药达76个，较2024年的48个同比增长约58%，创历史新高。
根据医药魔方NextPharma数据库，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达1,35
6.55亿美元，首付款合计70亿美元，交易总数量157起，各维度均创历史新高。中国创新药2025年交易额已
占全球总额的49%，首次超越美国。
国家政策层面对创新药的支持力度持续增强。2025年7月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支
持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），从研发投入、审评审批、医保准入、商业健康
险衔接及市场推广等多个关键环节出台16条具体举措，进一步完善创新药全链条支持政策体系，为创新型医
药企业发展营造更加有利的政策环境。2025年12月，全国药品监督管理工作会议进一步强调，药品监管部门
将持续深化药品监管改革，全链条支持医药产业高质量发展，支持医药研发创新提质增效，为医药产业长期
健康发展提供有力的制度支撑。
（二）行业政策
2025年是“十四五”收官之年，也是“十五五”谋划战略加码生物医药的关键一年。国家将生物医药作
为战略性新兴产业重点培育，列为新的经济增长点。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医
疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从审评审批、知识产权保护、创新药推广使用等环节完
善制度设计。3月，全国两会发布《政府工作报告》明确提出，优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形
成机制，制定创新药目录，支持创新药发展，持续强化对创新药发展的全链条支持。7月，国家医保局及卫
健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、商保目录、多元支付等方面
进一步健全全链条支持体系。政策合力为创新药产业开启新一轮增长空间。10月，《中共中央关于制定国民
经济和社会发展第十五个五年规划的建议》发布，明确将生物制造等领域培育为新的经济增长点。
2025年，国家药监局持续优化创新药研
|