经营分析☆ ◇300452 山河药辅 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药用辅料的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
纤维素及衍生物类(产品) 2.35亿 52.31 8488.80万 56.39 36.07
淀粉及衍生物类(产品) 9482.05万 21.07 2298.82万 15.27 24.24
其他(产品) 8421.70万 18.72 2536.37万 16.85 30.12
无机盐(产品) 3553.12万 7.90 1728.83万 11.49 48.66
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 3.88亿 86.18 1.33亿 88.04 34.18
外销(地区) 6215.99万 13.82 1800.79万 11.96 28.97
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 8.39亿 99.96 2.66亿 99.93 31.68
场地出租收入(行业) 30.39万 0.04 17.89万 0.07 58.86
─────────────────────────────────────────────────
纤维素及其衍生物类产品(产品) 3.88亿 46.22 1.39亿 52.44 35.96
淀粉及衍生物类(产品) 2.02亿 24.09 4983.02万 18.74 24.65
其他类产品(产品) 1.77亿 21.05 4054.84万 15.25 22.95
无机盐类(产品) 7221.16万 8.60 3593.03万 13.51 49.76
场地出租收入(产品) 30.39万 0.04 17.89万 0.07 58.86
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.09亿 36.78 1.01亿 37.99 32.73
华北东北(地区) 1.48亿 17.62 5054.83万 19.01 34.17
华南地区(地区) 1.11亿 13.28 3606.21万 13.56 32.35
海外地区(地区) 1.01亿 12.01 2713.46万 10.20 26.93
华中地区(地区) 8522.79万 10.16 2580.10万 9.70 30.27
西南西北(地区) 8517.80万 10.15 2539.35万 9.55 29.81
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(销售模式) 7.39亿 87.99 2.39亿 89.80 32.34
国外销售(销售模式) 1.01亿 12.01 2713.46万 10.20 26.93
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
纤维素及衍生物类(产品) 2.05亿 45.24 7195.44万 49.82 35.11
淀粉及衍生物类(产品) 1.12亿 24.71 3070.59万 21.26 27.44
其他(产品) 9552.50万 21.09 2146.91万 14.87 22.47
无机盐类(产品) 4041.95万 8.92 --- --- ---
场地出租收入(产品) 16.07万 0.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 4.01亿 88.45 --- --- ---
国外销售(地区) 5230.02万 11.55 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 7.04亿 99.95 2.10亿 99.91 29.76
场地出租收入(行业) 34.25万 0.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
纤维素及其衍生物类产品(产品) 3.29亿 46.65 1.15亿 54.89 35.03
淀粉及衍生物类(产品) 1.77亿 25.16 3905.20万 18.62 22.03
其他类产品(产品) 1.30亿 18.46 2908.71万 13.87 22.36
无机盐类(产品) 6819.68万 9.68 --- --- ---
场地出租收入(产品) 34.25万 0.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2.64亿 37.52 7897.21万 37.65 29.87
华北东北(地区) 1.32亿 18.80 4151.86万 19.79 31.34
海外地区(地区) 9464.48万 13.43 2486.34万 11.85 26.27
华南地区(地区) 8202.66万 11.64 2491.88万 11.88 30.38
华中地区(地区) 7153.38万 10.15 2184.08万 10.41 30.53
西南西北(地区) 5950.94万 8.45 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(销售模式) 6.10亿 86.57 1.85亿 88.15 30.32
国外销售(销售模式) 9464.48万 13.43 2486.34万 11.85 26.27
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.59亿元，占营业收入的6.98%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1441.74│ 1.72│
│第二名 │ 1148.49│ 1.37│
│第三名 │ 1129.79│ 1.35│
│第四名 │ 1127.13│ 1.34│
│第五名 │ 1011.27│ 1.20│
│合计 │ 5858.42│ 6.98│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.35亿元，占总采购额的30.63%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 3906.98│ 8.90│
│第二名 │ 2508.94│ 5.71│
│第三名 │ 2494.55│ 5.68│
│第四名 │ 2427.13│ 5.53│
│第五名 │ 2114.37│ 4.81│
│合计 │ 13451.96│ 30.63│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业发展基本情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。细分产品为药
用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。
国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新
方向发展。今年，十四届全国人民代表大会二次会议上李强总理作《政府工作报告》，强调完善国家药品集
中采购制度，加快创新药等产业发展。2024年上半年，医药行业出台多项政策，聚焦医药、医疗、医保协同
发展和治理，以及推动药品价格治理。随着国民经济的发展和居民生活水平的不断提高，中国已成为仅次于
美国的全球第二大药品消费市场。受到我国经济增速较快、人口老龄化程度不断加深等因素影响，预计未来
我国医药行业将保持相对平稳的增长速度。
药用辅料作为药品制剂的基础材料的重要组成部分，能够占到药品90%以上比例，不仅能够提供药品稳
定性，还具有增溶、赋形、助溶、缓控释、充当载体等功能，其品质的优劣更是关系到药品的质量、安全性
和有效性。
2024年7月18日，国家药监局公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管
理规范〉的公告（征求意见稿）》意见，标志着药用辅料GMP文件即将出台，宣告着药用辅料产业即将迎来
一场全面而严格的品质“大考”。此次规范的出台，无疑将推动药用辅料产业向更高质量、更严标准迈进，
促进整个医药产业链的协同发展。
（二）主营业务和主要产品
山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内
排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣
材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙
纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先
后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业
精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣
粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国
化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发
展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有48种产品（合并口径
）获得CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基
纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《
食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。
（三）公司主要经营模式
1、采购模式
公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外内主要原材料等物料供应商发出采购需求要
约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审
计后选定2～5家合格供应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控
制和现场管理等方面。
物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，
按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购：
（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购，根据生产计划定时、定
量向选定的供应商采购，以确保原材料的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。
（2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家
及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。
（3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单
比价、议价的方式进行。
2、生产模式
公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售部门的销售计划，拟
定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格
按药用辅料GMP标准进行生产管理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清
洁操作规程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质量保证部专职
质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。
3、销售模式
公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下：
（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业
，以及保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供
与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进
客户对药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而提升客户忠诚
度。
（2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断给经销商，经销商只
能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。
公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式进
行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。
（四）公司目前的市场地位
公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高
，注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、
羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在
国内制药行业有着较高的知名度，综合实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形
象。公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿工作；我公司参与了药用辅料质量
标准的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料质量标准中性能指标的概念。近几年，我公司又参与了2020年
版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用辅料适用性研究指
导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业中树立
了模范和带头作用。
（五）报告期经营分析
2024年上半年，公司实现营业总收入44992.5万元，同比下降0.67%；归属于上市公司股东的净利9553.3
万元，同比增长8.16%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润7992.15万元，同比下降2.33%
。
今年以来，公司坚决落实董事会战略部署，紧紧围绕年度经营目标，统筹推进生产经营重点工作。报告
期内，公司替代进口业务稳定增长，外贸出口形势良好；受下游市场需求的影响，医药制剂行业今年略有下
滑，食品保健品、植物胶囊等板块增长明显；总体上来说，相比去年同期的高基数，今年上半年公司各品种
业务大多保持稳中有升的态势，核心产品业务呈现强劲增长势头，表现出较强的市场竞争力。
报告期内，公司主要工作成绩如下：
（1）2024年上半年公司继续围绕“提升、稳定、替代进口”的发展主题，深挖客户需求，对标进口产
品，进一步开拓中高端市场。上半年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作。
（2）研发创新能力持续提升，进一步丰富公司产品线。
2024年上半年新增1项国家发明专利，目前公司发明专利授权数已达28项；目前公司已有48种产品获得C
DE登记号，主要产品均已与制剂成功关联，处于激活（A）状态；公司共有15个产品获得美国DMF归档号，共
11个品种获欧盟EXCIPACT认证，欧洲CEP证书2项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证。
（3)产业化建设项目顺利投产。
位于淮南经开化工园区的“新型药用辅料系列生产基地一期项目”自2023年四季度陆续投入生产，目前
多个产品已顺利实现量产，产能利用率超过计划预期。该项目采用和借鉴国内外先进的工艺技术，配备高水
平装备，以保证产品质量具有国际市场竞争力，满产后将增加9000吨高端辅料产能供应，能缓解当前市场需
求旺盛形成的产能不足的情形。
（4）2024年上半年公司取得的主要荣誉：公司荣获安徽省优秀民营企业称号、公司被授予“2023年度
全市外贸进出口工作先进单位”荣誉、公司F05车间B线荣获全国工人先锋号、公司F06车间班长李安荣获安
徽省五一劳动奖章、公司机电车间主任桑俊杰荣获淮南市五一劳动奖等。
二、核心竞争力分析
（1）品种和质量优势
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发
展和创新产品，药用辅料品种发展到目前48个品种（合并口径）、80余个规格，成为国内药用辅料行业专业
化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小
用量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求，从而更易
在客户的招标采购中胜出。
公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理方面严格按照该质量管理
规范要求组织生产，先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015质量管理体系认证，并在全国首家
开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。同时，公司11个产品取得欧盟EXCiPACT认证、美国DMF备
案15项、欧洲CEP证书2项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证。
（2）品牌信誉优势
公司以展会、技术交流会为平台，通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方位展示企业品牌，宣
传企业形象，扩大企业知名度，并以品牌和品质推动药用辅料的销售增长。目前商标在业内颇具影响力，获
安徽省著名商标称号；山河药辅英文商标已获得英国、加拿大、俄罗斯等18个国家和地区注册。公司曾连续
多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司多次被中国化工
制药工业协会等五家单位评为“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”企业。
（3）科研开发优势
公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科技创新之路。公司获批工
信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂，同
时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业，是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单
位、安徽省重点实验室，安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研
发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科，现有各
类研发人员160人，约占公司人员总数的17%。其中：高级工程师7人，工程师45人，执业药师17人、助理工
程师多人。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄
膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等27项国家发明专利（合并口径）；公
司先后承担国家项目4项，省级项目4项，市区级项目56项，完成科学技术成果鉴定（评价）4项。同时，为
进一步增强研发实力，公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安徽中医
药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化。
（4）核心技术优势
公司一直坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，紧跟新型药用辅料研发方向，并在行业内率先提
出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细化产品规格，提高产品的匀质性和稳定性。公司
自主研发和引进的关键生产技术处于国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾
干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣
材料制备技术等核心技术。近年来，公司依托高校资源，将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤
维素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作，以确认关键指标，指导生产改进工艺，加快进口替
代。
此外，公司应邀参与国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法规的制订；为2020年版《中
国药典》之药用辅料标准的起草修订提供多项建议并被采纳；是行业内唯一一家参与编写全国高等中医药院
校规划教材《工业药剂学》的企业单位。
（5）营销模式和客户资源优势
公司具有较强的营销管理机制优势，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不断创新营销理念，大
力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标
准的药用辅料产品的同时，为客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作
、互利共赢、共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国三十多个省、
自治区或直辖市的庞大营销网络和客户资源，常年客户达3000余家医药生产企业和部分保健品、食品加工企
业，并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家和
地区，近年来外贸出口额保持较高水平增长。
（6）生产规模优势
通常，药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量少的特点，而药用辅料的
生产需要严格按照药用辅料GMP管理规定进行厂房、设备、安全环保设施等较大金额的投资建设。因此，专
业药用辅料生产企业必须面向众多医药生产企业进行规模化的生产和销售，最大程度摊薄固定成本，才能获
得较高的投资回报。
公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，产品品种多，药用辅料供应规模位居行业前列，并设有子公
司合肥山河经营非自产药用辅料品种，作为公司产品的补充，可以为下游客户提供一揽子服务。公司微晶纤
维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销量，均居国内首位；羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等
产品的产能供应，也均居于市场领先水平。新型药用辅料生产基地一期项目于2023年10月份获准试生产，各
产品线陆续达产，将进一步扩充产能，提升规模优势，巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与
市场竞争的重要优势之一。
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