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山河药辅(300452)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300452 山河药辅 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药用辅料的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 9.42亿 99.96 2.99亿 99.93 31.74 场地出租收入(行业) 39.59万 0.04 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 纤维素及衍生物类(产品) 5.33亿 56.57 1.57亿 52.41 29.42 淀粉及衍生物类(产品) 1.76亿 18.64 4641.27万 15.50 26.41 其他(产品) 1.58亿 16.78 6375.43万 21.30 40.31 无机盐类(产品) 7515.86万 7.97 3206.96万 10.71 42.67 场地出租收入(产品) 39.59万 0.04 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 3.60亿 38.16 1.15亿 38.30 31.86 海外地区(地区) 1.84亿 19.54 4347.40万 14.52 23.60 华北东北(地区) 1.36亿 14.44 4971.01万 16.61 36.51 华南地区(地区) 9902.75万 10.50 3441.13万 11.49 34.75 华中地区(地区) 8750.14万 9.28 2782.07万 9.29 31.79 西南西北(地区) 7611.89万 8.07 2930.57万 9.79 38.50 ───────────────────────────────────────────────── 国内销售(销售模式) 7.59亿 80.46 2.56亿 85.48 33.73 国外销售(销售模式) 1.84亿 19.54 4347.40万 14.52 23.60 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 纤维素及衍生物类(产品) 2.67亿 56.67 7896.95万 51.89 29.59 淀粉及衍生物类(产品) 8574.62万 18.21 2343.94万 15.40 27.34 其他(产品) 8349.80万 17.73 3487.85万 22.92 41.77 无机盐类(产品) 3476.04万 7.38 1488.53万 9.78 42.82 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 3.83亿 81.44 1.30亿 85.21 33.81 外销(地区) 8737.26万 18.56 2250.51万 14.79 25.76 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 8.82亿 99.97 2.74亿 99.90 31.02 场地出租收入(行业) 28.69万 0.03 17.12万 0.06 59.68 ───────────────────────────────────────────────── 纤维素及衍生物类(产品) 4.74亿 53.70 1.53亿 55.87 32.29 淀粉及衍生物类(产品) 1.83亿 20.79 4252.57万 15.52 23.18 其他(产品) 1.58亿 17.90 4859.39万 17.74 30.75 无机盐类(产品) 6682.05万 7.57 2959.07万 10.80 44.28 场地出租收入(产品) 28.69万 0.03 17.12万 0.06 59.68 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 3.43亿 38.88 1.04亿 38.06 30.39 海外地区(地区) 1.41亿 16.00 3369.41万 12.30 23.86 华南地区(地区) 1.17亿 13.31 4276.69万 15.61 36.42 华北东北(地区) 1.12亿 12.71 3891.03万 14.20 34.69 华中地区(地区) 9509.31万 10.77 2836.05万 10.35 29.82 西南西北(地区) 7353.65万 8.33 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 国内销售(销售模式) 7.41亿 84.00 2.40亿 87.70 32.41 国外销售(销售模式) 1.41亿 16.00 3369.41万 12.30 23.86 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 纤维素及衍生物类(产品) 2.35亿 52.31 8488.80万 56.39 36.07 淀粉及衍生物类(产品) 9482.05万 21.07 2298.82万 15.27 24.24 其他(产品) 8421.70万 18.72 2536.37万 16.85 30.12 无机盐(产品) 3553.12万 7.90 1728.83万 11.49 48.66 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 3.88亿 86.18 1.33亿 88.04 34.18 外销(地区) 6215.99万 13.82 1800.79万 11.96 28.97 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售0.90亿元,占营业收入的9.57% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 2614.98│ 2.77│ │第二名 │ 1911.44│ 2.03│ │第三名 │ 1651.11│ 1.75│ │第四名 │ 1647.94│ 1.75│ │第五名 │ 1200.58│ 1.27│ │合计 │ 9026.04│ 9.57│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.18亿元,占总采购额的27.30% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 4013.15│ 9.31│ │第二名 │ 2182.07│ 5.06│ │第三名 │ 1970.58│ 4.57│ │第四名 │ 1837.84│ 4.26│ │第五名 │ 1766.78│ 4.10│ │合计 │ 11770.43│ 27.30│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 山河药辅自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内 排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣 材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙 纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先 后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业 精品”称号,羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣 粉产品被评定为淮南市知名产品,并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国 化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。在医药行业外,近年公司不断拓展产品在食品、保健品、医美、化 妆品、新能源等领域的应用。 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发 展和创新产品,在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验,公司目前已有53种产品(合并口径 )获得CDE的药用辅料登记号,多个产品(硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基 纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、复配增稠剂、复配被膜剂)获得安徽省市场监督管理局颁发的《食 品生产许可证》,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。 (三)公司主要经营模式 1、采购模式 公司制定了严格的合格供应商的选择标准,由公司向国内外主要原材料等物料供应商发出采购需求要约 ,根据供应商的反馈,公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价,并通过现场审计 后选定2~5家合格供应商。其中,对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制 和现场管理等方面。 物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量,制订月度采购计划。实际采购时, 按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程,区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购: (1)集中采购:公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购,根据生产计划定时、定 量向选定的供应商采购,以确保原材料的质量和供货渠道的稳定,尽可能降低采购成本。 (2)询价采购:公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家 及以上供货商的咨询报价情况,比价确定供应商。 (3)一般采购:对集中采购及询价采购以外的其他物料,公司物资供应部根据部门申购单,采取逐单 比价、议价的方式进行。 2、生产模式 公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初,根据销售部门的销售计划,拟 定具体的月度生产计划,经公司计划会议平衡后确定月度生产计划,并向生产车间下达生产指令。公司严格 按药用辅料GMP标准进行生产管理,生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清 洁操作规程等实现产品质量控制,以保证产品质量有效、稳定、均一。同时,生产过程中,质量保证部专职 质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。 3、销售模式 公司产品的主要销售模式为直接销售,仅有少量采取经销商分销模式。具体如下: (1)直接销售模式:由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业,主要为医药制剂生产企业 ,以及保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务,在为客户提供产品的同时,提供 与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案;公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式,增进 客户对药用辅料的认知,熟悉药用辅料的性能、特点和用途,并帮助客户实现产品价值,从而提升客户忠诚 度。 (2)经销商分销模式:由公司与经销商签订分销业务合同,将药用辅料产品卖断给经销商,经销商只 能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。 公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常,公司对客户采用先款(或银行承兑汇票)后货方式进 行销售,但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。 (四)公司目前的市场地位 公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位,同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高 ,注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在稳步推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、 羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在 国内制药行业有着较高的知名度,综合实力在国内药用辅料行业排名前列,树立了中国药用辅料领跑者的形 象。公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿工作;参与了药用辅料质量标准的 修订工作,并在国内首次倡导药用辅料质量标准中性能指标的概念。公司相继参与了2020年、2025年版《中 国药典》药用辅料质量标准的修订工作,得到药典委员会高度评价,参加了《药用辅料适用性研究指导原则 》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题,促进了行业整体技术进步,在行业中树立了模范 和带头作用。 二、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医药制造业(C27)”。医药制造业 包括化学药、原料药、中药、生物药等制造及药用辅料、包装材料制造等行业,公司主要从事药用辅料领域 ,在医药产业链处于上游领域。 医药行业: 2025年是“十四五”规划的收官之年,也是“十五五”规划谋篇之年,见证着全国医药行业迈入高质量 发展的新阶段。在此期间,医药行业多项新政策出台,为产业发展带来深刻变革。 2025年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 》,该意见明确发展目标到2027年,药品监管法律法规制度更加完善,更好适应医药创新和产业高质量发展 需求;到2035年,药品质量安全、有效、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力 ,基本实现监管现代化。2025年3月,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的 意见》,从8个方面提出21项重点任务,明确要加快构建现代化中医药产业体系。2025年4月,国家工业和信 息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》 ,提出以全产业链协调发展为主线,以数智化改造为主攻方向,以场景应用为牵引,统筹提升医药工业数智 化发展和智慧监管水平,推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。2025年6月,国家医保局、 国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》,强调对创新药研发、准入、入院使用和 多元支付进行全链条支持,推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”格局。 同时,2025年安徽省围绕生物医药产业出台多项重磅支持政策。2025年1月,安徽省政府办公厅印发《 关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》,从提高基础研究能力、开展关键核心技术攻关、加强临床 试验及成果转化、引育高层次人才等方面全链条支持创新药高质量发展,提高区域生物医药产业的竞争力。 10月明确将生物医药列为“十五五”重点战略性新兴产业,强化全链条创新布局。11月,安徽省药监局等17 部门联合发布《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》,从研发创新、 中药传承、审评提速、监管优化、应用推广5方面推出21条举措,全面推动全省医药产业创新升级。 2025年国家和地方政策组合拳推动医药产业从“规模扩张”向“价值创造”转型,医药企业要加强研发 创新、提升合规管理水平和生态整合能力,以实现可持续发展。 2025年,我国规模以上医药制造业实现营业收入24,870亿元(同比下降1.2%)、利润总额3,490亿元( 同比增长2.7%),工业增加值同比增长2.4%(数据来源:国家统计局),行业呈现营收微降、利润回稳、提质 增效特征,生物药、基因工程药物与疫苗等高精尖领域利润分别增长37.1%、72.7%,全年获批创新药76个创 历史新高,医药进出口总额突破2000亿美元,行业结构持续向创新驱动、高端化、国际化升级。 2025年10月,第十一批国家组织药品集中采购开标,本次集采共纳入55个品种,覆盖抗感染、抗肿瘤、 降血糖、降血压、降血脂等临床常用领域,最终272家企业的453个产品拟中选,平均降价约58%;集采以稳 临床、保质量、防围标、反内卷为核心原则,告别“唯低价”,引导理性竞价,中选产品价差显著收窄,兼 顾降价惠民与产业可持续发展。集采从“降价工具”转向产业治理机制,推动仿制药标准化、创新药价值化 、流通环节扁平化,加速中国医药从“规模扩张”向“质量效益”转型。 药用辅料行业:2025年1月,国家药监局发布GMP药用辅料附录(2025年第1号公告),2026年1月1日实 施,明确辅料企业与药品上市许可持有人(MAH)全生命周期质量责任;同日,国家药典委员会发布《国家 药用辅料标准编写细则(2025年版)》,统一标准编写规范;2025年3月颁布2025版《中国药典》,10月1日 实施,辅料标准增至387个、扩至25类并强化高风险辅料安全控制;2025年11月,国家药监局综合司关于印 发《药用辅料附录检查指导原则》,要求对登记“A”企业每5年至少检查1次,实施风险分级监管。上述政 策显著提高药用辅料行业合规门槛,推动企业合规成本上升、低端散乱产能加速出清,行业集中度快速提升 ,同时倒逼企业向高端化、功能化、国际化转型,强化MAH与辅料企业质量责任,助力国产辅料进口替代与 产业链高质量发展。 我国药用辅料行业前景广阔,市场容量巨大。近年来,中国药用辅料行业在医药产业升级、政策监管趋 严及制剂创新加速的多重驱动下持续稳健发展,2021至2025年间市场规模由约680亿元增长至近950亿元,年 均复合增长率达8.7%,其中功能性辅料占比逐年提升,已从2021年的28%上升至2025年的36%。展望2026至20 30年,行业有望延续高质量发展趋势,预计到2030年整体市场规模将突破1500亿元,五年复合增长率维持在 9%–10%区间。(数据源自中国工业信息中心《2024年中国药用辅料行业发展白皮书》)这一增长主要受益 于过去的国家“十四五”及“十五五”规划对高端制剂、仿制药一致性评价和创新药研发的持续支持,以及 《药用辅料关联审评审批制度》等监管政策的深化落实,推动辅料从“被动配套”向“主动赋能”角色转变 。在产业链地位方面,药用辅料作为药品安全性和有效性的重要保障,其技术含量与质量标准日益受到重视 ,尤其在缓控释、靶向递送、口服固体制剂改良等新型制剂开发中扮演关键支撑作用。展望未来的辅料需求 ,在国家鼓励药品创新发展的背景下,药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发 展,高端制剂技术成为趋势,高端药物制剂的开发带来新型药用辅料需求,具有质量稳定、高性能的新型药 用辅料替代传统药用辅料趋势愈加明显。 三、核心竞争力分析 (1)品种和质量优势 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发 展和创新产品,药用辅料品种发展到目前53个品种(合并口径)、90余个规格,成为国内药用辅料行业专业 化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理,辅以专业营销子公司外购小 用量、多品种辅料的有益补充,使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求,从而更易 在客户的招标采购中胜出。 公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位,在产品质量管理方面严格按照该质量管理 规范要求组织生产,先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015质量管理体系认证,并在全国首家 开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。同时,公司主要产品取得欧盟EXCiPACT认证11项、美国DM F备案15项、欧洲CEP证书2项,部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证。2025年公司首次接受并通过美国 FDA的现场检查。 (2)品牌信誉优势 公司以展会、技术交流会为平台,通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方位展示企业品牌,宣 传企业形象,扩大企业知名度,并以品牌和品质推动药用辅料的销售增长。“”“”“”等商标在业内颇具 影响力,其中“”和“”、获安徽省著名商标称号;山河药辅英文商标已获得英国、加拿大、俄罗斯等18个 国家和地区注册。公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族 品牌”。公司多次被中国化工制药工业协会等五家单位评为“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌” 企业。 (3)科研开发优势 公司十分注重药用辅料的科研开发,坚持以自主创新为主,产学研相结合的科技创新之路。公司获批工 信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂,同 时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业,是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单 位、安徽省重点实验室,安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研 发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科,现有各 类研发和技术人员183人,约占公司人员总数的15.97%。其中:高级职称6人,中级职称52人,其中执业药师 19人、初级职称69人。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“ 药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等27项国家发明专利(合并 口径);公司先后承担国家项目4项,省级项目4项,市区级项目56项,完成科学技术成果鉴定(评价)4项 。同时,为进一步增强研发实力,公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学 、安徽中医药大学等高等院校开展合作,实现优势互补和资源共享,加快科技成果转化。 (4)核心技术优势 公司一直坚持以科技为先导,立足药用辅料技术前沿,紧跟新型药用辅料研发方向,并在行业内率先提 出产品“性能指标”,针对客户的不同工艺、处方要求,细化产品规格,提高产品的均质性和稳定性。公司 自主研发和引进的关键生产技术处于国内领先水平,掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾 干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣 材料制备技术等核心技术。近年来,公司依托高校资源,将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤 维素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作,以确认关键指标,指导生产改进工艺,加快进口替 代。 此外,公司应邀参与国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法规的制订;为2020年版、20 25年版《中国药典》之药用辅料标准的起草修订提供多项建议并被采纳;是行业内唯一一家参与编写全国高 等中医药院校规划教材《工业药剂学》的企业单位。 (5)营销模式和客户资源优势 公司具有较强的营销管理机制优势,始终坚持以客户为中心,为客户创造价值,不断创新营销理念,大 力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于营销系统中,在为客户提供符合制剂标 准的药用辅料产品的同时,为客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来,互信合作 、互利共赢、共谋发展的双赢理念,使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系,形成遍布全国三十多个省、 自治区或直辖市的庞大营销网络和客户资源,常年客户达3,000余家医药生产企业和部分保健品、食品加工 企业,并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家 和地区,近年来外贸出口额保持较高水平增长。 (6)生产规模优势 通常,药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量少的特点,而药用辅料的 生产需要严格按照药用辅料GMP管理规定进行厂房、设备、安全环保设施等较大金额的投资建设。因此,专 业药用辅料生产企业必须面向众多医药生产企业进行规模化的生产和销售,最大程度摊薄固定成本,才能获 得较高的投资回报。 公司是国内领先的专业药用辅料生产企业,产品品种多,药用辅料供应规模位居行业前列。公司微晶纤 维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销量,均居国内首位;羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等 产品的产能供应,也均居于市场领先水平。新型药用辅料系列生产基地项目的建设,进一步扩充了产能,提 升规模优势,巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与市场竞争的重要优势之一。 (7)产品应用优势 公司目前拥有的药用辅料品种除了在药品中发挥重要作用,在其他领域如食品、保健品、医美、化妆品 、新能源等行业也有广泛应用。 如公司主要产品微晶纤维素应用于乳制品、冷冻食品、肉制品、甜品,用作增稠剂、稳定剂和乳化剂来 改善食品的质感和口感,使产品更加细腻且易于食用,同时可以增加保质期(公司目前十余种产品获得食品 生产许可,在食品保健品领域的销量逐年增长);微晶纤维素在化妆品上集填料、增稠和乳化作用于一身, 对油性物质有很好的乳化能力;聚维酮K30下游拓展至光伏电池、环保等新型领域,可用作锂电池电极的分 散剂和导电材料加工助剂,其市场前景广阔。 四、主营业务分析 1、概述 2025年,是公司发展史上最为艰难的一年。公司管理团队带领全体干部职工,团结协作,凝心聚力,坚 决落实董事会战略部署,完成了2025年各项目标任务。深化药用辅料替代进口攻坚,销售业绩持续增长,产 品质量稳步提升;持续优化业务产品结构,硬脂富马酸钠、注射级羧甲纤维素钠等新产品开拓卓有成效,全 面拓展海外市场取得优异成绩,外贸出口额增幅超过25%;募投项目持续释放新增产能,毛利率稳定提升, 公司盈利能力不断增强。2025年,公司实现营业总收入94,279.54万元,同比上升6.82%;归属于上市公司股 东的净利润17,655.24万元,同比上涨47.84%;扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润15,913. 17万元,同比上涨57.31%。 报告期内,公司主要工作成绩如下: (1)2025年公司围绕“严管理、重落实、促市场”的发展主题,2025年深挖客户需求,对标进口产品 ,全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作 (2)研发创新能力持续提升,新产品开发及工艺技术革新应用取得新的进展,公司产品线进一步丰富 。 2025年公司新增甘露醇丸芯、酒石酸丸芯、聚氧乙烯三种产品,目前公司已有53种产品获得CDE登记号 ,主要产品均已与制剂成功关联,处于激活(A)状态;目前公司发明专利授权数已达27项(合并口径), 美国发明专利授权1项;公司共有15个产品获得美国DMF归档号,共11个品种获得欧盟EXCIPACT认证,欧洲CE P证书2项,部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证。报告期内,开展了一系列新产品及新规格的研究及试产 工作,完成技术课题17项。 (3)以6S管理为抓手,促进GMP常态化管理,企业运营质量不断提升。 公司坚持推行卓越绩效管理模式,完善6S管理,对标GMP标准,不断地加强精益生产管理,通过优化生 产工艺、更新生产设备、提升自动化程度等方式进行降本增效,提升生产效率。2025年7月公司首次入围安 徽省人民政府质量奖现场答辩环节,12月公司通过美国FDA现场检查。 (4)以资本助力产业发展,公司重点项目按计划推进,产业化项目运营顺利,保障高品质辅料稳定的 市场供给。 位于淮南经开化工园区的募投项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”产能利用率创新高,满足市 场订单需求。同时“合肥研发中心及生产基地”项目2025年一季度开工建设,是公司未来开展高端药品制剂 辅料创新研发和产业化的重要载体,计划2026年底建成。2025年年末,公司与淮南经开区管委会签订了《高 端辅料智造基地项目投资协议书》,一期项目固定资产投资3亿元,预计2026年下半年开工建设。 (5)2025年公司取得的其他主要荣誉:公司成功入选“中国海关贸易景气统计调查出口样本企业”, 公司获得淮南市民营企业综合实力20强、淮南市民营制造业企业税收贡献20强、淮南市专精特新企业10强、 2024年度全市外贸进出口工作先进单位称号,公司获批省海外知识产权风险预警项目,获得了2025年第三届 长三角高价值专利运营大赛优胜奖、“预胶化淀粉进口替代”质量创新技能大赛获省级三等奖等。 ●未来展望: (一)公司未来发展战略 (1)围绕“双创”开展营销工作,保持公司的竞争优势。 坚持以客户为中心,围绕“双创”(创新产业、创造市场)开展营销工作,以专业化的技术支持、服务 、学术研讨、市场推广等带动和促进销售。不断提升公司品牌的影响力、顾客的认知度和顾客满意度,通过 合作共赢的理念帮助客户获利来提升客户忠诚度。,不断创新营销理念,推行差异化营销工作,满足不同需 求的客户要求。 (2)持续推进替代进口工作,实施精细化生产,强化质量意识,增强企业核心竞争力。 公司未来几年的主战场仍在医药制造领域,制剂企业在选择辅料供应商时会综合考虑企业的综合实力, 能实现企业产品替代进口的行业龙头企业将胜出。当前全面推进替代进口工作进入了关键阶段。公司需围绕 这项工作制定计划目标,对标进口辅料做到质量全面一致性。坚持推行卓越绩效管理模式,不断提升企业运 营质量,提高管理水平和创新能力。 (3)提高企业创新能力,加快企业技术进步。 医药制造业是关系国计民生、经济发展的重要产业,强化科技创新对发展医药制造业至关重要。公司近 年加大研发创新投入,积极布局高端药用辅料。未来公司将继续通过加强研发投入、积极筹备建立国家级的 科研平台(中心或实验室)、引进高端科研人才、促进产学研合作等方式,抓住仿制药一致性评价、药品集采 、进口替代、国内国际双循环等政策机遇,加快新产品开发和高新技术产品产业化步伐,提高公司自主创新 水平。结合下游企业需求研发出更多高端辅料品种,提升国家医药工业制药水平,满足人们日益增长的健康 需求。

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