经营分析☆ ◇300453 三鑫医疗 更新日期:2025-01-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
一次性使用无菌注输类医疗器械的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 6.84亿 99.71 2.40亿 99.51 35.02
其他业务(行业) 198.54万 0.29 118.81万 0.49 59.84
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 5.23亿 76.12 1.77亿 73.50 33.89
输注类(产品) 9702.55万 14.13 3129.83万 12.99 32.26
心胸外科类(产品) 3472.24万 5.06 2213.98万 9.19 63.76
其他类(产品) 3219.92万 4.69 1039.88万 4.32 32.30
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.75亿 83.72 2.06亿 85.36 35.78
国外(地区) 1.12亿 16.28 3525.82万 14.64 31.54
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.08亿 74.03 1.71亿 71.01 33.66
直销(销售模式) 1.78亿 25.97 6982.41万 28.99 39.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 12.93亿 99.46 4.50亿 99.18 34.79
其他业务(行业) 704.63万 0.54 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 9.49亿 73.02 3.19亿 70.28 33.58
输注类(产品) 2.34亿 18.00 8234.59万 18.16 35.20
心胸外科类(产品) 7058.55万 5.43 4147.93万 9.15 58.76
其他类(产品) 4617.79万 3.55 1098.24万 2.42 23.78
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.04亿 84.91 3.91亿 86.19 35.41
国外(地区) 1.96亿 15.09 6263.79万 13.81 31.92
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.95亿 76.56 3.59亿 79.08 36.04
直销(销售模式) 3.05亿 23.44 9488.33万 20.92 31.13
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 5.81亿 99.83 1.94亿 99.50 33.49
其他(补充)(行业) 99.64万 0.17 98.71万 0.50 99.07
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 4.16亿 71.54 1.33亿 67.82 31.86
输注类(产品) 1.12亿 19.21 3780.99万 19.34 33.84
心胸外科类(产品) 3311.25万 5.69 1868.29万 9.56 56.42
其他医用耗材类(产品) 1836.08万 3.16 --- --- ---
其他业务(产品) 238.29万 0.41 168.47万 0.86 70.70
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.00亿 86.02 1.71亿 87.46 34.16
国外(地区) 8132.50万 13.98 2451.51万 12.54 30.14
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.42亿 75.90 --- --- ---
直销(销售模式) 1.40亿 24.10 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 13.32亿 99.69 4.46亿 99.39 33.50
其他业务(行业) 413.71万 0.31 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 8.82亿 66.03 2.59亿 57.70 29.37
输注类(产品) 3.52亿 26.34 1.43亿 31.87 40.67
心胸外科类(产品) 6549.05万 4.90 3708.36万 8.26 56.62
其他医用耗材类(产品) 3237.20万 2.42 --- --- ---
其他业务(产品) 413.71万 0.31 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 10.65亿 79.75 3.39亿 75.58 31.85
国外(地区) 2.71亿 20.25 1.10亿 24.42 40.51
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.50亿 71.11 2.96亿 65.82 31.11
直销(销售模式) 3.86亿 28.89 1.53亿 34.18 39.76
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.06亿元,占营业收入的8.16%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 2530.95│ 1.95│
│客户2 │ 2423.72│ 1.86│
│客户3 │ 2069.55│ 1.59│
│客户4 │ 1992.81│ 1.53│
│客户5 │ 1594.01│ 1.23│
│合计 │ 10611.05│ 8.16│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.53亿元,占总采购额的26.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 9200.00│ 9.74│
│供应商2 │ 6144.50│ 6.50│
│供应商3 │ 5556.56│ 5.88│
│供应商4 │ 2318.68│ 2.45│
│供应商5 │ 2126.20│ 2.25│
│合计 │ 25345.93│ 26.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司以成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为发展战略,主要产品有血液净化类、
输注类和心胸外科类三大系列,临床分别应用于治疗急慢性肾脏病、建立给药通道和开展心脏外科手术,属
于医疗器械行业。
公司核心产品为血液净化类,该类产品广泛应用于终末期肾病(尿毒症)、急慢性肾衰竭、药物或其他
物质中毒的血液净化治疗。作为国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业,公司是拥有血
液透析类产品注册证最多的企业,在行业内占据领先地位。公司积极布局国内外营销网络,积累了优质的客
户资源,实现了该类产品营业收入的持续稳步增长,其中血液透析器、血液透析浓缩液(粉)、一次性使用
血液透析管路等重点产品在市场竞争中占据主导地位。公司率先完成了利用国产设备进行中空纤维血液透析
膜纺丝和血液透析器组装的产业布局,打破了中空纤维血液透析膜纺丝设备及血液透析器组装设备的进口垄
断,目前正联合产业链上下游相关单位攻克透析膜关键原材料医用聚醚砜的国产化制备技术,攻关完成后将
打通国产血液透析器及透析膜上下游完整产业链,逐步摆脱关键原材料依赖进口的局面。公司血液透析器产
品规格型号齐全,拥有包括高通与低通的PP、PC透析器及已进入注册审评程序的新产品(湿膜)透析器,是
国内透析器品类最齐全的企业。在国产替代背景下,公司血液透析设备、血液透析器及其关键零部件中空纤
维血液透析膜优势显现,实现了收入连续快速增长,推动公司血液净化类业务规模不断扩大,综合竞争力与
日俱增。
目前,公司血液透析产品已累计为国内外5000余家医院及透析中心提供了超过3亿人次的血液透析服务
,是挽救患者生命、维持终末期肾病患者生存所必须的重要医疗器械产品。
(一)行业发展情况
1、医疗器械行业规模
当前,全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加,同时伴随着人们生活水平提高
、医疗需求不断增加等因素推动,全球医疗器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。在全球医
疗器械市场中,发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对产品的技术水平和质量要求较高,市场需求
主要是产品升级换代的需求,市场规模增长较为稳定;发展中国家随着经济增长提高了对医疗器械的需求,
发展中国家医疗器械市场是全球医疗器械的新兴市场,市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存,从全
球范围内长期来看,医疗器械市场将持续保持增长的趋势。
相较于发达国家的成熟市场,我国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。在居民医疗保健支付能力
的提升、国家对医疗行业扶持加大、医疗行业技术发展带来的产业升级以及国产代加速推进等因素推动下,
我国医疗行业保持高速增长。根据中国物流与采购联合会发布的《中国医疗器械供应链发展报告(2024)》
,2019年到2023年,我国医疗器械工业市场规模保持增长态势,2023年市场规模约1.18万亿元,同比增长10
.04%。《2023中国医疗器械产业发展报告》显示,我国医疗器械规模以上生产企业利润连续三年保持千亿水
平。南方医药经济研究所预测,“十四五”乃至更长时期,我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展
期”。
2、医疗器械行业政策
(1)多项政策发力,鼓励创新医疗器械上市
近年来,国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,旨在支持创
新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。2023年,进入国家创新医疗器械特别审批程序的产品数量
共69款,为历年来之最;从审批时间上看,近年来创新器械上市时间稳定在2.5年左右,上市时长大幅缩短
,侧面反映创新器械审批“绿色通道”常态化。2023年12月国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024
年本)》,鼓励高端医疗器械创新发展。
2024年6月3日,国务院办公厅发布《关于印发〈深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务〉的通知》
,要求:2024年,所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革,合理
确定支付标准并建立动态调整机制。对紧密型医疗联合体实行医保总额付费,完善总额测算、结余留用和合
理超支分担机制。开展中医优势病种付费试点。研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除
外支付等政策倾斜。
国家药监局通过对获批创新医疗器械的产品优先安排审查、加快审评审批效率,大幅度缩短产品上市时
间,进而保证了创新产品能尽快应用于临床。同时,医疗机构在支付端鼓励机制下,创新医疗器械入院有望
凭借强大的产品优势,及时进入临床使用并加速推广。多项政策组合实施有利于创新医疗器械快速打通从产
品研发到上市的路径,加快创新医疗器械上市速度。
(2)国内企业具备多重竞争优势,集采后市场份额将进一步提升
集采提质扩面深入开展,头部企业品种优势明显。截至目前,国家已完成多批集采,从集采结果可以看
出几大趋势:①集采产品入选压力降低,降价趋于温和。②头部企业优势地位加强,根据集采规则设置,医
疗机构意向采购量和企业供应能力起到关键作用,头部企业获得更多优势。
2024年3月,二十三省(区、兵团)血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中选结果公布,公司以规则
一中选本次带量采购范围内公司生产经营的全品类产品(包括血液透析器、一次性使用血液透析管路、一次
性使用机用采血器、一次性使用透析用留置针),在保有分配采购量的同时,还具备参与待分配采购量的分
配资格。截至本报告披露日,大部分省份已陆续执行本次集采中选结果。根据省际联盟采购办公室发布《血
液透析类医用耗材省际联盟带量采购文件》(采购文件编号:HN-GHDL-2024-1),采购周期自中选结果执行
日起计算,原则上为12个月;到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限,延长采购期限原则上为12
个月;采购周期内采购协议每年一签,续签采购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选产品上年约定
采购量。2024年6月,公司中选京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购,本次血液透析类医用
耗材带量联动采购周期一年,到期后联盟各地区可根据采购和供应等实际情况延长采购期。
总的来看,上述两大联盟集采的中选结果符合公司预期,有利于公司进一步扩大市场份额,夯实头部企
业优势地位。
(3)设备更新政策落地节奏明朗,医疗设备迎需求释放高峰
2024年3月7日,国务院印发了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,方案强调要实施设
备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四大行动,大力促进先进设备生产应用,推动先进产能
比重持续提升,推动高质量耐用消费品更多进入居民生活,畅通资源循环利用链条,大幅提高国民经济循环
质量和水平。方案强调,到2027年工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023
年增长25%以上。另外,方案还着重强调要提升教育文旅医疗设备水平,加强优质高效医疗卫生服务体系建
设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医疗装备更新改造,推动
医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板。
2024年6月21日,财政部联合国家发改委、中国人民银行、金融监管总局印发《关于实施设备更新贷款
财政贴息政策的通知》,指出:经营主体按照《国务院关于印发〈推动大规模设备更新和消费品以旧换新行
动方案〉的通知》要求实施设备更新行动,纳入相关部门确定的备选项目清单,且银行向其发放的贷款获得
中国人民银行设备更新相关再贷款支持的,中央财政对经营主体的银行贷款给予贴息。
医疗设备采购存在周期长、采购过程复杂等特点,设备更新换代政策有望推动国产化率较低的设备加速
国产替代步伐,本轮设备更新将为国产高端、创新以及人工智能医疗设备带来更多发展机会。
(4)重症医学医疗服务能力建设提速
2024年4月1日,国家卫健委、国家发改委及国家医保局等联合发布了《关于加强重症医学医疗服务能力
建设的意见》(以下简称《意见》),指出:围绕重症医学医疗服务能力建设,从完善重症医学医疗服务网
络、加强重症医学专科能力、扩充重症医学专业人才队伍、推进重症医学医疗服务领域改革等五方面全面推
进重症医学医疗服务能力的高质量发展。《意见》强调主要目标为到2025年末,全国重症医学床位(包括综
合ICU床位和专科ICU床位,下同)达到15张/10万人,可转换重症医学床位达到10张/10万人,相关医疗机构
综合ICU床医比达到1:0.8,床护比达到1:3;到2027年末,全国重症医学床位达到18张/10万人。
与欧美发达国家相比,中国的人均ICU床位数仍有提升空间,《意见》对重症医学床位数量提出要求,
重症监护病房数量和ICU床位数量的提升将进一步带动重症救治设备及配套使用耗材的放量。公司新产品连
续性血液净化管路(CRRT管路)可与临床主流的CRRT设备配套使用,用于ICU患者救治。
(5)加大医保支持基层医疗机构力度,基层医疗潜力逐步释放
2023年12月29日,国家卫健委等10部门联合发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导
意见》。到2024年6月底前,以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设;到2025年底,县域医共体建设取
得明显进展,力争全国90%以上的县(市)基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分
工协作、服务连续、信息共享的紧密型县域医共体;到2027年,紧密型县域医共体基本实现全覆盖。
2024年4月28日,为进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力,更好地满足人民群众看病
就医需求,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》《关于进一步
深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》要求,国家卫健委、国家中医药局及国家疾控局联合发布
了《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》(以下简称《通知》),就
进一步做好城市医院支援县级医院(含县中医院)和基层医疗卫生机构有关工作进行安排与部署。《通知》
要求通过深化城市医院支援县级医院工作、组织城市医院支援社区卫生服务中心等途径,努力推动优质医疗
资源“沉下去”,持续推动优质医疗资源合理配置,让更多群众在家门口享受到优质、便捷、高效的医疗服
务。
2024年5月24日,国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验——持续推动医保工作创新发展的通
知》,要求重点做好包括加大医保支持基层医疗机构力度在内的多项工作,包括发挥医保基金导向作用,进
一步支持基层医疗卫生服务体系建设,逐步提高资源配置和服务均衡性,引导患者在基层就医;支持将符合
条件的村卫生室纳入医保定点,方便农村居民就医;落实对紧密型县域医共体开展医保总额付费的要求,探
索将紧密型县域医共体整体作为医保预算单位,综合考虑基金收支、人员结构、历史费用、疾病谱变化等因
素,合理编制医共体总额预算指标;完善紧密型县域医共体绩效考核体系,突出服务质量和数量、分级诊疗
情况、群众满意度等指标,将考核结果与结余留用政策挂钩,按规定向医共体牵头医疗机构及时拨付结余留
用资金,并通过牵头医疗机构在医共体内部合理分配。
2024年7月18日,中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于进一步全面深化
改革推进中国式现代化的决定》,为贯彻落实党的二十大作出的战略部署,二十届中央委员会第三次全体会
议研究了进一步全面深化改革、推进中国式现代化问题,明确深化医药卫生体制改革。实施健康优先发展战
略,健全公共卫生体系,促进社会共治、医防协同、医防融合,强化监测预警、风险评估、流行病学调查、
检验检测、应急处置、医疗救治等能力。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,加快建设分级诊疗体
系,推进紧密型医联体建设,强化基层医疗卫生服务。健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传
承创新发展机制。
系列完善医疗卫生服务体系及加快补齐医疗资源短板弱项的政策持续落地,基层医疗迈入黄金发展期,
为医疗器械市场带来了更广阔的发展土壤。
(二)行业地位
公司是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业,部分产品为打破进口垄断的国内首
创产品,在行业内占据领先地位。
公司坚持以“成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商”为发展战略,秉承“心系健康
、专注安全医疗”的初心,以推动医疗健康事业发展为使命,通过不断完善产业布局并持续开发新产品,致
力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。目前,公司血液透析产品已累计为国内外5000余家医院及透析中
心提供了超过3亿人次的血液透析服务,是挽救患者生命、维持终末期肾病患者生存所必须的重要医疗器械
产品。
近年来,公司以“不断提升透析患者生存质量”为宗旨,通过自主研发掌握血液透析产品的核心技术和
关键工艺,助力我国血液透析产品的国产化,普惠广大透析患者。公司作为主要参与单位完成了包括血液透
析、输注和心胸外科领域的3项国家标准和15项行业标准的制订/修订,连续三年被全国医用体外循环设备标
准化技术委员会评为“标准化工作先进单位”,助推行业标准化进程。公司凭借强大的研发实力和扎实的技
术沉淀,在国内率先攻克了血液透析膜配方及自主纺丝技术,实现了国产装备自主纺丝零的突破;“血液透
析器的医用聚醚砜(PES)材料国产化制备技术及产业化研究”入选为国家工信部生物医用材料创新任务揭
榜挂帅揭榜单位;“新型血液透析器及膜纺丝关键技术开发”“透析液过滤器”等多个项目与产品被评为国
际先进水平,研发成果显著,研发实力突出,获广泛认可。
公司营销网络覆盖国内31个省、直辖市及自治区,产品销往全国各地,部分产品远销海外。在海外市场
准入方面,公司血液净化产品、输注产品均通过欧盟CE认证,一次性使用无菌注射器带针、一次性使用回缩
自毁式无菌注射器带针、一次性使用血液透析管路、一次性使用静脉留置针等获得美国FDA510(K)上市通
告;同时,公司部分产品已实现在海外国家和地区的自主持证,将进一步提升公司海外市场开拓能力,加速
国际化进程。
(三)公司主营业务
公司创建于1997年,是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业,主要产品包
括血液净化类、输注类、心胸外科类。
1、公司核心业务—血液净化类产品
血液净化包括肾脏替代治疗和多脏器功能障碍、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治疗等。血液净化是指
将患者的血液引出体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质、毒素或代谢废物的治疗过程,以净化
血液从而达到治疗疾病的目的。其中,血液透析是目前应用最广泛的血液净化治疗方法,其作为一种维持患
者生存所必需的肾脏替代治疗方式,适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者,透析患者每周透析治疗的次
数相对固定,一般为2~3次。
血液透析治疗过程为:血液与透析液在中空纤维透析膜内外两侧呈反向流动,利用半透膜原理,借助半
透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等,通过弥散和对流机制进行物质交换,清除患者血液中的代
谢废物和毒素,纠正水、电解质和酸碱平衡。公司血液净化类产品主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液
透析治疗。血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析体外
循环管路及血液净化补液管路等,其中血液透析机为有源医疗设备,作为控制单元为透析过程提供动力,血
液透析器为核心耗材,对血液透析质量发挥关键作用。
(1)血液净化行业现状
①市场空间广阔
近年来,我国慢性肾病及终末期肾病的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据,中国2017年
至2022年终末期肾病患者人数从250万人增长至391万人,复合增长率为9.12%;预计2023年-2030年从424万
人增长至689万人,复合增长率为7.17%。然而,我国存量透析治疗需求仍远未被满足,血液透析治疗率还远
低于国际水平。
随着透析治疗技术的不断进步及对并发症的关注及控制,更多创新性的医疗器械产品逐步应用于临床,
经过长期治疗,越来越多的患者得以生存,血液透析患者的透析龄明显增长。
根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据,2012年国内医保覆盖血液透析后,我国大陆地区接受血
液透析治疗的患者人数从24.8万人快速增加至2023年的91.7万人,透析患者数量增长3.7倍。根据中国医师
协会肾脏内科医师分会2024年学术年会数据,截止到2023年底,血液透析患者的平均透析龄达53.8个月,相
比2011年增加了22个月;透析龄超过5年的患者数量比例为33.4%,超过10年的患者数量比例为10.2%。我国
终末期肾病患者透析治疗率将不断提升,透析人数将保持继续增长,同时伴随透析龄的延长,血液透析产业
具有广阔的增长空间。
2022年,全球血液透析市场规模达120.54亿美元,2018-2022年复合增长率为4.31%,预计2029年可达到
181.29亿美元,2023-2029年预计复合增长率6.17%。
2018年,我国血液透析市场规模为22.49亿美元,2018-2022年复合增长率为7.88%,预计2029年市场规
模达到41.85亿美元,2023-2029年预计复合增长率可达9.22%。
②行业集中度有望逐步提高
近年来,血液净化领域头部企业持续加大对血液净化产业链的布局,产业整合速度不断加快,全产业链
趋势明显。同时,二十三省(区、兵团)血液透析类医用耗材省际联盟带量采购和京津冀“3+N”联盟血液
透析类医用耗材带量联动采购落地,供应能力强的头部企业中选比例大,预计相关耗材渗透率将上升。随着
集采政策的落地,头部企业在全产业链优势和规模经济优势的加持下,市场竞争力进一步强化,部分规模小
、品种单一的企业处于竞争劣势,将被淘汰出局,血液净化行业整体集中度有望逐步提高。
③血液透析设备及透析器仍有广阔国产替代空间
血液透析设备及透析器因其较高的技术壁垒,国内市场份额仍然由进口产品占据主导。2023年1月,国
务院联防联控机制综合组明确提出省会城市和中心城市定点医院设置独立的血液透析中心,血液透析中心配
备至少30台血液透析机,为国产透析机提供国产替代新空间。根据二十三省和京津冀“3+N”血透产品集采
政策,将国产企业与进口企业产品安排同组招标,国产透析器竞争优势凸显,国产替代速度有望加快。根据
弗若斯特沙利文数据,我国血液透析机市场规模预计将从2022年的28亿元增长至2026年的62.33亿元,年复
合增长率为22.56%,呈现高速增长态势;透析器作为直接关系血液透析效果的核心产品,且为一次性使用耗
材,具有刚需、高频特征,预计2026年国内市场规模将达107.72亿元。血液透析设备和透析器国产替代潜力
巨大。
(2)血液净化领域产品情况
公司凭借多年来积累的技术研发优势,攻克了包括血液透析设备液体平衡控制技术、干喷湿纺透析膜纺
丝关键技术、湿测烘干人机协同作业技术、透析液在线配制与监测技术等关键技术在内的核心技术,已拥有
血液透析设备+耗材的血液透析完整产品链。
近年来,公司在深耕终末期肾病血液透析治疗领域的基础上,加速向早中期肾脏病干预和治疗、晚期肾
脏病透析患者内瘘保护方面延伸产业链,正逐步形成“糖尿病-早中期肾病-终末期肾病”的肾脏病患者全周
期医疗器械产业布局。在终末期肾病血液透析治疗方面,围绕拓展治疗模式、针对不同患者的个性化需求及
现有产品的迭代升级,不断丰富产品群,陆续获得血液透析设备、血液透析器(PP,高通)、一次性使用血
液透析器(PP,低通)、一次性使用空心纤维血液透析器(PC,低通/高通)、血液透析体外循环管路(无
邻苯)、透析机消毒液、血液透析浓缩液(低钙)、血液透析粉(枸橼酸)、血液透析浓缩液(高钙)、连
续性血液净化管路及附件(CRRT)、血液透析浓缩物(A液+B粉)等产品注册证,为的是能够给广大患者带
来更安全、更优质、更充分的透析治疗,提升患者的透析效果和生活质量。在早中期肾脏病干预和治疗、晚
期肾脏病透析患者内瘘保护方面,公司正积极开展对糖尿病、早中期肾脏病及血管介入器械等领域的布局,
陆续获得医用无针注射器、一次性使用无菌直肠导管、肠道水疗机、PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透
析用留置针、血管鞘组、一次性使用球囊扩充压力泵等产品注册证,部分产品是严重依赖进口、亟需国产化
的新产品,其中:一次性使用透析用留置针为我国第一张该产品注册证,打破了进口垄断,具备市场领先优
势。
子公司成都威力生是专业从事血液净化系列医疗设备研发、制造和销售的国家高新技术企业,能为医院
和透析中心提供包括血液透析机、血液透析滤过机、血液透析制水系统及血液透析集中供液系统在内的整体
解决方案。公司掌握制造血液透析设备的核心关键技术,并在技术上实现了与发达国家同类产品的同步和接
轨,在部分关键性能参数上,公司生产的血液透析设备性能指标甚至优于进口产品。在透析模式选择和设备
操作方面,公司血液透析设备可自主选择个性化透析曲线,为不同类型的透析患者提供针对性的透析方案,
同时设备具备简便易操作、维修便捷等优点,已在中部战区总医院、四川省人民医院、南昌大学第一附属医
院、江苏省人民医院、成都中医药大学附属医院等大型三甲医院批量应用,产生了良好的标杆示范效应。公
司自主研发的血液透析制水系统为我国首台三级反渗透血液透析制水系统,通过了四川省省级重大技术装备
首台套认定。公司的血液透析机、血液透析滤过机、血液透析制水系统入选由国家卫健委委托、中国医学装
备协会组织专家遴选的“第八批优秀国产医疗设备产品目录”。其中,公司血液透析机、血液透析滤过机已
连续多年多次入选。
2、输注类
(1)输注行业现状
①产品具备刚需属性,市场空间广
输注耗材被广泛应用于手术、麻醉、护理等临床医疗领域,属于临床及护理基础耗材,具备刚需属性。
与医疗器械行业其他细分市场相比,输注类医用耗材在资金、技术、人员等方面要求相对较低,具有产品种
类繁多、规格丰富、竞争格局分散等特点,但其市场容量足够大。
②公众安全输液、注射意识增强,安全类医用输注器械需求持续增加
相较于常规医用输注器械,安全类输注器械使用后能自动或手动将针管锁死或破坏,可避免针尖刺、划
伤医护人员及患者
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