经营分析☆ ◇300453 三鑫医疗 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
一次性使用无菌注输类医疗器械的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 14.95亿 99.64 5.28亿 99.68 35.34
其他业务(行业) 543.19万 0.36 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 12.17亿 81.11 4.14亿 78.10 34.02
给药器具类(产品) 1.90亿 12.65 6252.08万 11.79 32.94
心胸外科类(产品) 7257.15万 4.84 4544.41万 8.57 62.62
其他类(产品) 2105.94万 1.40 813.24万 1.53 38.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 12.26亿 81.73 4.39亿 82.90 35.84
国外(地区) 2.74亿 18.27 9063.51万 17.10 33.06
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 10.70亿 71.29 3.86亿 72.83 36.09
直销(销售模式) 4.31亿 28.71 1.44亿 27.17 33.44
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 6.84亿 99.71 2.40亿 99.51 35.02
其他业务(行业) 198.54万 0.29 118.81万 0.49 59.84
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 5.23亿 76.12 1.77亿 73.50 33.89
输注类(产品) 9702.55万 14.13 3129.83万 12.99 32.26
心胸外科类(产品) 3472.24万 5.06 2213.98万 9.19 63.76
其他类(产品) 3219.92万 4.69 1039.88万 4.32 32.30
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.75亿 83.72 2.06亿 85.36 35.78
国外(地区) 1.12亿 16.28 3525.82万 14.64 31.54
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.08亿 74.03 1.71亿 71.01 33.66
直销(销售模式) 1.78亿 25.97 6982.41万 28.99 39.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 12.93亿 99.46 4.50亿 99.18 34.79
其他业务(行业) 704.63万 0.54 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 9.49亿 73.02 3.19亿 70.28 33.58
输注类(产品) 2.34亿 18.00 8234.59万 18.16 35.20
心胸外科类(产品) 7058.55万 5.43 4147.93万 9.15 58.76
其他类(产品) 4617.79万 3.55 1098.24万 2.42 23.78
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.04亿 84.91 3.91亿 86.19 35.41
国外(地区) 1.96亿 15.09 6263.79万 13.81 31.92
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.95亿 76.56 3.59亿 79.08 36.04
直销(销售模式) 3.05亿 23.44 9488.33万 20.92 31.13
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 5.81亿 99.83 1.94亿 99.50 33.49
其他(补充)(行业) 99.64万 0.17 98.71万 0.50 99.07
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 4.16亿 71.54 1.33亿 67.82 31.86
输注类(产品) 1.12亿 19.21 3780.99万 19.34 33.84
心胸外科类(产品) 3311.25万 5.69 1868.29万 9.56 56.42
其他医用耗材类(产品) 1836.08万 3.16 --- --- ---
其他业务(产品) 238.29万 0.41 168.47万 0.86 70.70
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.00亿 86.02 1.71亿 87.46 34.16
国外(地区) 8132.50万 13.98 2451.51万 12.54 30.14
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.42亿 75.90 --- --- ---
直销(销售模式) 1.40亿 24.10 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.46亿元，占营业收入的9.71%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 4767.12│ 3.18│
│客户2 │ 4142.67│ 2.76│
│客户3 │ 2136.39│ 1.42│
│客户4 │ 1857.09│ 1.24│
│客户5 │ 1664.82│ 1.11│
│合计 │ 14568.10│ 9.71│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购2.38亿元，占总采购额的24.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 8017.40│ 8.22│
│供应商2 │ 5817.41│ 5.96│
│供应商3 │ 3810.50│ 3.90│
│供应商4 │ 3253.00│ 3.33│
│供应商5 │ 2920.78│ 2.99│
│合计 │ 23819.09│ 24.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
公司所处的行业为医疗器械行业。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指直接或者间接
用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的
计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有
这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的
诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）
生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信
息。
医疗器械行业是涉及高分子材料、医药学、生物工程、化学工程、电子信息、机械设计制造及自动化等
多学科交叉的知识密集型、资金密集型产业，由于与人们的生命健康紧密相关，一直以来是国家重点监管的
行业。同时，医疗器械行业由于其研发周期长、专业性高、资本投入大、细分领域众多等特点，存在其固有
的行业壁垒。
（一）医疗器械行业规模
在全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加、居民健康意识不断提高以及社会医
疗需求不断增加等多方因素的推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。据前
瞻产业研究院公布的数据显示，2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元，2018-2023年复合增速约6
.37%。初步估算，2024年全球医疗器械产业市场规模达到6176亿美元。
在全球医疗器械市场中，北美和欧洲两大地区起步较早，技术发展水平较高，市场规模较大。弗若斯特
沙利文统计数据显示，目前美国以其先进的医疗技术和庞大的市场需求贡献了全球医疗器械市场约40%的份
额，而欧洲则凭借其深厚的医疗产业基础和科研实力，占据了约25%的市场份额。经过长期发展，北美和欧
洲等发达地区和国家的医疗器械行业目前已进入成熟期，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，医疗
器械行业市场需求主要是技术革新和产品升级换代的需求，市场规模增长较为稳定。
相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场虽然起步较晚，但增长迅速。弗若斯特沙利文《2024全球
医疗器械市场报告》数据显示，中国医疗器械市场规模全球占比约30.5%，稳居全球第二大市场，并成为带
动全球医疗器械行业发展的主要区域之一，展现出巨大的发展潜力。中商产业研究院发布的《2022-2027年
中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至
2023年的10358亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11300亿元（详见图
1）。根据前瞻产业研究院2024年3月发布的《预见2024：2024年中国医疗器械行业市场规模、竞争格局及发
展前景预测》数据，估测2029年中国医疗器械行业市场规模或将接近2.4万亿元，年复合增速达到16%。医疗
器械行业特别是中国医疗器械行业市场规模将继续保持高速增长，市场前景广阔。
（二）医疗器械行业政策
1、民营企业为出口主力军，医疗器械行业国际化进程加快
在2025年2月17日召开的民营企业座谈会上，习近平总书记发表重要讲话，充分肯定民营经济发展取得
的重大成就和为国家经济社会发展作出的重要贡献，精辟概括并强调一以贯之坚持和落实党和国家对民营经
济发展的基本方针政策，让广大民营企业和民营企业家吃下安心谋发展的“定心丸”，为促进民营经济健康
发展、高质量发展注入“强心剂”。
近年来，随着共建“一带一路”高质量发展走深走实及《区域全面经济伙伴关系协定》实施生效等重大
机遇，我国民营企业日益深度嵌入全球产业链、供应链和价值链，国际竞争力持续提升。据海关总署数据显
示，2024年全国货物进出口总额约6.16万亿美元，同比增长3.8%；其中，民营企业进出口额3.43万亿美元，
同比增长7.5%，占比扩大到55.7%，民营企业已连续6年保持我国第一大外贸经营主体地位。全国出口总额3.
58万亿美元，同比增长5.9%，民营企业出口2.32万亿美元，占64.6%，民营企业继续起到支撑中国外贸的中
流砥柱作用。
报告期内，面对全球经济复苏趋缓、产业链格局加速重构与地缘政治风险交织的复杂环境，我国医疗器
械外贸以创新驱动与结构优化为突破口，展现出“韧性修复、动能转换”的鲜明特征。据中国医药保健品进
出口商会统计，2024年我国医疗器械进出口总额达845.5亿美元，同比增长1.89%，较上一年度显著回稳；其
中，出口额487.5亿美元，同比增长7.3%，时隔三年重回增长“快车道”，医疗器械企业国际化稳步推进；
进口额358亿美元，同比下降4.7%，全年实现贸易顺差129.5亿美元，国产替代进程持续深化。
2、多项政策发力，全面推进创新医疗器械发展
2024年，我国针对创新医疗器械领域出台了一系列鼓励政策，旨在推动产业高质量发展、加速国产替代
并提升国际竞争力。2024年3月，国家卫健委颁布了《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，明确了每百
名卫生技术人员科研项目经费和科研成果转化金额2项考核指标，这表明医疗机构也将从临床问题发现、需
求挖掘和临床价值导向的源头创新，介入早期创新联合开发、临床试验合作、创新产品进院替代、产品上市
后研究等方面支持生物医药产业高质量发展。2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械
监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确5方面改革举措，一是加大对药品医疗器械研发创新的支持
力度，二是提高药品医疗器械审评审批质效，三是以高效严格监管提升医药产业合规水平，四是支持医药产
业扩大对外开放合作，五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。推动我国从制药大国向制药强国跨越
，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
国家深化药品医疗器械监管改革，进一步向创新产品倾斜审评审批资源，国家药监局先后印发《创新医
疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，包括优化创新医疗器械优先审批通道，缩短上市周期；
对具有显著临床价值的产品实施“附条件批准”，加速其进入市场等。从审批时间上看，近年来创新器械上
市时间稳定在2.5年左右，上市时长大幅缩短，侧面反映创新器械审批“绿色通道”常态化。
2024年政策体系通过顶层设计、技术聚焦、审批优化和地方联动，全面推进创新医疗器械发展。核心目
标是提升国产高端产品的国际竞争力，同时满足临床需求并降低医疗成本。未来，政策红利将进一步释放，
行业有望迎来高速增长期。
3、联盟集采提质扩面，保障持续稳定销售的市场通道
集采提质扩面深入开展，头部企业综合优势明显。截至目前，国内已完成多批次血液净化产品区域联盟
集采，从集采结果可以看出以下趋势：（1）集采产品入选压力降低，降价趋于温和。（2）头部企业优势地
位加强，根据集采规则设置，医疗机构意向采购量和企业供应能力起到关键作用，头部企业获得更多优势。
2024年以来，国内以联盟集采形式多次开展医用耗材带量采购，含血液净化类、血管介入类和给药器具
类多款产品，公司报价策略灵活精准，集采范围内主要产品均中标，在获得约定采购量的同时，具备参与待
分配采购量的分配资格，且部分产品的报价上具备较大优势。根据相关带量采购文件规定，带量采购执行时
间均在1年及以上，到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。总体来看，公司联盟集采的中选结
果符合预期，进一步扩大了公司市场份额；同时，集采采购期限的延长，有利于保障公司产品持续稳定销售
的市场通道，夯实头部企业优势地位。
4、加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新，淘汰落后低效设备激发新需求
2024年，国家医疗设备更新改造政策以提升医疗卫生服务能力、推动国产替代和促进产业升级为核心目
标，通过财政支持、技术引导和制度优化等多维发力。2024年3月7日，国务院印发了《推动大规模设备更新
和消费品以旧换新行动方案》，方案强调，到2027年工业、农业、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25
%以上。另外，方案还着重强调要提升教育文旅医疗设备水平，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进
医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医疗装备更新改造，推动医疗机构
病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。2025年1月8日，国家发展改革委、财政部印发《关于2025年加力
扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，要求加快存量设备评估诊断和项目储备，对标技
术、能耗、排放、安全等强制性标准和产业结构调整指导目录、设备淘汰目录等，深入开展工业、农业、医
疗等领域存量设备评估诊断，分领域分行业明确设备更新目标任务和实施方案；依托国家重大建设项目库，
加强重点领域设备更新项目常态化储备，强化各类要素保障，提高项目成熟度和可落地性，完善激励和约束
相结合的长效机制，依法依规淘汰落后低效设备。
设备更新换代政策积极推动国产化率较低的设备加速国产替代步伐，最新出台的加力扩围实施大规模设
备更新，将有利于进一步分领域分行业明确设备更新目标任务和实施方案，为国产高端、创新以及人工智能
医疗设备带来更多发展机会。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所处的行业地位
公司是面向全球市场的医疗器械研发、制造、销售及服务商，现有产品涵盖血液净化、给药器具和心胸
外科三大领域。其中，血液净化产品为公司核心业务，公司是行业内首批通过完全自主研发具备血液透析设
备及耗材全产品链并在全国完成多个制造基地布局的重点企业之一，累计为国内外5000余家医院及透析中心
提供了超过3亿人次的血液透析服务；近两年内先后取得了透析用留置针、“湿膜”透析器等国产品牌“首
证”，打破了同类产品进口品牌的垄断地位，在行业内具有显著的领先优势和重要影响力。同时正加速完善
CRRT、血液透析滤过等其他血液净化治疗模式产品群，进一步夯实公司的行业地位，提升综合竞争力和持续
增长能力。
近年来，公司作为主要参与单位完成了23项国家标准和行业标准的制订或修订，拥有超百项产品注册证
，约75%为Ⅲ类医疗器械注册证，在推动行业技术进步和标准化方面担当行业先锋，发挥示范引领作用。
公司是国内血液净化产品线最为丰富的研发生产企业之一。经查询国家药监局注册证相关公开数据，在
血液净化领域，公司拥有的注册证数量为行业第一，血液透析核心耗材产品血液透析器规格型号为行业内最
齐全。血液透析器及其关键部件中空纤维血液透析膜因其较高的技术壁垒，曾长期被国外厂商垄断，公司通
过与院士专家团队的持续攻关，自主掌握了中空纤维血液透析膜干喷湿纺、膜孔径精密调控等系列关键技术
，积累了多种配方可用于不同系列中空纤维膜的定制化设计，并在行业内第一家开发和使用国产装备达成血
液透析器和中空纤维血液透析膜的大规模量产，打破了国外厂商在血液透析器、透析膜生产装备和工艺技术
方面长期的垄断局面，确保制造装备和工艺技术的自主安全可控。依托于深厚的技术积淀和强大的研发实力
，公司“新型血液透析器及膜纺丝关键技术开发”“透析液过滤器”等多个项目及产品被评定为国际先进水
平，“血液透析膜国产化关键技术”获授江西省科学技术进步奖。目前，公司正联合产业链上下游相关单位
全力攻克透析膜关键原材料医用聚醚砜的国产化制备技术，将推动医用砜类材料产业化，助力国内砜类材料
产业创新发展，该项技术的研究及产业化入选工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目。与此同时，公司
正在研究开发过程中的一批创新型医疗设备、替代进口的高值耗材及创新产品（如智能肠道水疗机、人工血
管、抗凝血涂层导管、血浆分离器、漏血监测器等）陆续获得获得江西省重点研发计划、江西省赣鄱俊才支
持计划、省市科技重大项目、揭榜挂帅项目、创新医疗器械审评绿色通道等专项支持，科研攻关能力进一步
加强，为推动高值医用耗材国产化进程及创新医疗器械产品研发上市和应用推广奠定坚实基础。
报告期内，公司凭借血液透析设备、血液透析器及其关键部件中空纤维血液透析膜、血液透析浓缩物、
血液透析管路等系列产品的“质量+成本+服务”护城河优势，抓住国内医疗器械大规模集采及医疗器械企业
国际化双重历史机遇，快速拓展国内外市场，提升主营产品经营绩效，2024年实现营业收入150043.84万元
，同比增长15.41%，海外业务实现营业收入27412.03万元，同比增长39.70%。
（二）公司主营业务
自1997年成立以来，公司始终坚守“心系健康、专注安全医疗”的初心理念，以推动健康事业的发展为
己任，致力于为全球患者提供卓越的医疗产品和服务，现有主要产品涵盖血液净化、给药器具、心胸外科三
大系列。经过近三十年的稳健发展，公司凭借在医疗器械行业深厚的工艺及技术积累和完善的市场网络、人
才团队等优势，以及对行业发展方向的敏锐洞察和前瞻性战略规划，成功实现了核心业务由传统输液注射向
血液净化领域的战略转型，并向血管介入类、糖尿病等领域拓展。
1、公司核心业务—血液净化类产品
血液净化是指通过清除血液中的有害物质治疗某些疾病的技术，包括血液透析（HD）、血液滤过(HF)、
血液透析滤过(HDF)、血液灌流（HP）、血浆置换(PE)和腹膜透析(PD)等（来源于《GB/T13074-2024血液净
化术语》）。其中，血液透析是目前应用最广泛的血液净化治疗方法，其作为一种维持患者生存所必需的肾
脏替代治疗方式，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者，透析患者每周透析治疗的次数相对固定，一般
为2～3次。
血液透析治疗过程为：血液与透析液在中空纤维透析膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半
透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散和对流机制进行物质交换，清除患者血液中的代
谢废物和毒素，纠正水、电解质和酸碱平衡。公司血液净化类产品主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液
透析治疗。血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析体外
循环管路及血液净化补液管路、内瘘针或透析用留置针等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元
为透析过程提供动力，血液透析器为核心耗材，对血液透析质量和效果发挥关键作用。
（1）血液净化领域行业现状
①终末期肾病（ESRD）患者人数增加，血液透析市场刚性需求将保持稳步增长
近年来，全球终末期肾病（ESRD）的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据，2018至2022年
，全球ESRD患者数量从888.03万增加到1050.20万，复合年均增长率为4.28%。预计到2026年，全球ESRD患者
数量将增至1253.75万，2022年至2026年的复合年均增长率为4.53%。
2018年至2022年，中国ESRD患者数量从277.28万人增加到385.47万人，这一期间的复合年均增长率为8.
58%，预计到2026年，中国ESRD患者数量将增至501.64万，2022至2026年的复合年均增长率为6.81%，均显著
高于同期全球患者增长速度。
终末期肾病患者基数大且数量不断增加，而血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式，其市
场需求具备显著刚性特征，且将随着患者数量的增加而保持稳步增长。
②多维驱动要素构筑血液透析市场成长韧性
糖尿病肾病成为血液透析新增患者首要原发病因
根据中国肾脏疾病数据系统（CNRDS）公开信息，2023年我国血液透析在透患者中，原发性肾小球肾炎
疾病患者占比为37.7%，但呈逐年下降趋势，糖尿病肾病患者占比为21.8%，排名第二位。2023年我国血液透
析新增患者中，糖尿病肾病患者占比为30.5%，排名第一，超过占比为27.4%的原发性肾小球疾病患者，糖尿
病已成为我国新增血液透析患者的第一大原发疾病。
据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图》统计，2021年全球20-79岁成年糖尿病患者人数达5.37亿
人，占全球成年人口的10.5%，并以每年670万例的速度增长（相当于全球每5秒新增1例糖尿病患者），到20
30年预计将达到6.43亿人，2045年或将达到7.83亿人。中国糖尿病人数为全球第一，2021年20-79岁成年糖
尿病患者人数已达1.41亿人，成年人中约11.2%患糖尿病（1980年仅为0.67%），另有35.2%处于糖尿病前期
（约3.5亿人）。随着糖尿病患者数量的增加，终末期肾脏病患者数量将进一步增加。
血液透析市场加速下沉
相比需求，我国血液透析室的数量饱和度还远远不够，伴随国家的高度重视，血液透析市场加速下沉，
市场容量持续增加。2025年2月13日，国家卫健委办公厅发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事
项目的通知》，要求常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。对于县域内医院均不能提供血液透析服
务的，县级及以上卫生健康行政部门、中医药主管部门要结合县域内透析患者数量及医疗服务能力等，依据
《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》，确定一家医院设置血液透析室，配置血液透析机等相关医疗设
备和专业技术人员，不迟于11月底开展血液透析服务；血液透析室设备基本标准包括三级医院至少配备10台
血液透析机、其他医疗机构至少配备5台血液透析机。对于因设施设备问题无法满足患者需求的，要及时增
配、更新。根据国家卫健委前期掌握情况，目前全国有72个常住人口超过10万的县，公立综合县医院还不具
备血液透析服务能力。伴随血透服务的持续完善以及国家政策的扶持，血液透析的市场空间将进一步打开。
透析治疗率持续提升
根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2012年国内医保覆盖血液透析后，我国大陆地区接受血
液透析治疗的患者人数从24.8万人快速增加至2023年的91.7万人，接受血液透析治疗的患者数量增长3.7倍
。然而，与当前近400万人的终末期肾病患病人数相比，我国存量透析治疗需求仍远未被满足，终末期肾病
患者透析治疗率不到30%，与美国的58%相比，我国透析治疗率仍然处于相对较低水平，存在极大的提升空间
。
血液透析患者透析龄增长明显
随着透析治疗技术的不断进步及对并发症的日益关注和有效控制，更多创新性的医疗器械产品逐步应用
于临床，经过持续规范的透析治疗，越来越多的患者得以长期生存，血液透析患者的透析龄明显增长。根据
中国医师协会肾脏内科医师分会2024年学术年会数据，截止到2023年底，我国血液透析患者的平均透析龄达
53.8个月，相比2011年增加了22个月；透析龄超过5年的患者数量比例为33.4%，超过10年的患者数量比例为
10.2%。
血液透析设备国产替代空间广阔
血液透析设备因其较高的技术壁垒，国内市场份额仍然由进口产品占据主导。2023年1月，国务院联防
联控机制综合组明确提出省会城市和中心城市定点医院设置独立的血液透析中心，血液透析中心配备至少30
台血液透析机，为国产透析机提供国产替代新空间。根据弗若斯特沙利文数据，我国血液透析机市场规模预
计将从2022年的27.63亿元增长至2026年的62.33亿元，年复合增长率为22.56%，呈现高速增长态势。
综上所述，伴随糖尿病肾病成为血液透析患者主要原发病因、县域血液透析市场的加速下沉、透析治疗
率的提高、透析龄的延长及血液透析设备国产化率的逐步提升，将进一步扩展血液透析产业空间。血液透析
市场具备强劲成长韧性，血液透析产业具有广阔的增长空间。
③血液透析市场规模稳步增长
中国血液透析医疗器械市场总规模稳步增长，2018年至2022年复合年均增长率为6.49%，预计2030年将
增至483.90亿元人民币。
④“国产替代+海外扩张”双轮驱动，国内血液净化头部企业有望在新兴市场实现弯道超车
2024年集采规则中，首次将透析器国产企业与进口企业安排同组招标，消除原血液透析器分组招标的竞
争壁垒，国产血液透析器竞争优势凸显，加速了血液透析器的国产替代。集采等医保控费策略倒逼企业优化
供应链和产品线，同时带来溢出效益，优势企业将通过集采中标积累产能，冲击海外市场。
根据美国肾脏数据系统（USRDS）数据，在收集到的2022年肾脏病数据的国家和地区中，ESRD发病率如
下：中国台湾发病率最高，为536人（PMP）；其次是墨西哥的哈利斯科州和阿加斯卡裔，其加权平均水平为
430（PMP）；文莱达鲁萨拉姆为424（PMP）；美国为394（PMP）；新加坡为375（PMP）；韩国为360（PMP）
；日本为295（PMP）；马来西亚为293（PMP）；希腊为279（PMP）；泰国为270（PMP）；印度尼西亚为266
（PMP）；巴西为251（PMP）。近年来，亚洲（含东亚、东南亚）、南美等地透析治疗率大幅增加，血液透
析增量市场潜力巨大。
目前，国内头部厂商正通过规模化和全产业链优势替代国外厂商。未来竞争中，具备技术创新和全球化
能力的企业将进一步扩大全球市场份额。
（2）血液净化类主要产品
公司已打造涵盖血液透析（HD）全产品链和血液透析滤过（HDF）、连续肾脏替代疗法（CRRT）等多种
治疗模式的终末期肾病血液净化产品体系。公司的血液透析产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透
析浓缩物、血液透析管路、一次性使用透析用留置针等，血液透析滤过产品主要包括透析滤过机、血液透析
滤过器、血液净化补液管路等，连续肾脏替代疗法（CRRT）产品主要包括连续性血液净化管路及附件。其中
，公司一次性使用透析用留置针为国产品牌首款该类产品，打破了进口垄断，该产品自上市以来，凭借国产
首发优势，获得血液透析患者的极大关注，入院速度不断加快，该产品已中选二十三省（区、兵团）和京津
冀“3+N”血液透析类医用耗材带量采购。报告期内，公司快速拓展产品矩阵，新增一次性使用血液透析器
（湿膜，高通量/非高通量）、低钙血液透析浓缩液、血液透析浓缩物（A浓缩液和B干粉）、血液透析滤过
器等多款新产品，其中公司自主研发并作为国产品牌首次获得审批注册的一次性使用血液透析器（湿膜，高
通量/非高通量），作为普通透析器迭代升级产品服务于广大透析患者，其以先进的透析膜湿化填充工艺和
更加优异的生物相容性，减少了过敏反应，提升了患者的透析体验和生存质量，该产品与PP、PC材质高通量
、非高通量“干膜”透析器，共同构成国产品牌血液透析器最齐全的产品群。公司针对透析患者常见的问题
，如骨代谢异常、低血糖、微炎症等，进行产品迭代升级，构建起包括低钙血液透析浓缩液、高钙血液透析
浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、冰醋酸型血液透析浓缩液、含糖血液透析浓缩液、血液透析粉/干粉、A液+B
粉（含联机干粉）的透析浓缩物等多种特殊配方和不同型号的血液透析浓缩物产品群，满足血液透析个体化
治疗需求，进一步完善血液透析个性化治疗产品服务平台，激发市场新活力。
子公司成都威力生是专业从事血液净化系列医疗设备研发、制造和销售的国家高新技术企业，能为医院
和透析中心提供包括血液透析机、血液透析滤过机、血液透析制水系统及血液透析集中供液系统在内的整体
解决方案。近年来，成都威力生不断完善和优化产品性能，加快对血液透析设备、制水系统等迭代升级，产
品竞争力提升明显，市场开拓成效显著，报告期内，公司血液透析设备销售数量同比增长120%。
2、给药器具业务
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