经营分析☆ ◇300453 三鑫医疗 更新日期：2025-08-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
一次性使用无菌注输类医疗器械的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 7.59亿 99.78 2.65亿 99.48 34.87
其他业务(行业) 167.83万 0.22 137.81万 0.52 82.11
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 6.26亿 82.23 2.15亿 80.65 34.30
给药器具类(产品) 8240.98万 10.83 2237.34万 8.41 27.15
心胸外科类(产品) 3498.03万 4.60 2242.04万 8.43 64.09
其他类(产品) 1782.63万 2.34 669.83万 2.52 37.58
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.74亿 75.42 1.99亿 74.81 34.69
国外(地区) 1.87亿 24.58 6703.69万 25.19 35.85
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.32亿 69.95 1.93亿 72.48 36.24
直销(销售模式) 2.29亿 30.05 7323.29万 27.52 32.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 14.95亿 99.64 5.28亿 99.68 35.34
其他业务(行业) 543.19万 0.36 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 12.17亿 81.11 4.14亿 78.10 34.02
给药器具类(产品) 1.90亿 12.65 6252.08万 11.79 32.94
心胸外科类(产品) 7257.15万 4.84 4544.41万 8.57 62.62
其他类(产品) 2105.94万 1.40 813.24万 1.53 38.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 12.26亿 81.73 4.39亿 82.90 35.84
国外(地区) 2.74亿 18.27 9063.51万 17.10 33.06
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 10.70亿 71.29 3.86亿 72.83 36.09
直销(销售模式) 4.31亿 28.71 1.44亿 27.17 33.44
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 6.84亿 99.71 2.40亿 99.51 35.02
其他业务(行业) 198.54万 0.29 118.81万 0.49 59.84
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 5.23亿 76.12 1.77亿 73.50 33.89
输注类(产品) 9702.55万 14.13 3129.83万 12.99 32.26
心胸外科类(产品) 3472.24万 5.06 2213.98万 9.19 63.76
其他类(产品) 3219.92万 4.69 1039.88万 4.32 32.30
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.75亿 83.72 2.06亿 85.36 35.78
国外(地区) 1.12亿 16.28 3525.82万 14.64 31.54
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.08亿 74.03 1.71亿 71.01 33.66
直销(销售模式) 1.78亿 25.97 6982.41万 28.99 39.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 12.93亿 99.46 4.50亿 99.18 34.79
其他业务(行业) 704.63万 0.54 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 9.49亿 73.02 3.19亿 70.28 33.58
输注类(产品) 2.34亿 18.00 8234.59万 18.16 35.20
心胸外科类(产品) 7058.55万 5.43 4147.93万 9.15 58.76
其他类(产品) 4617.79万 3.55 1098.24万 2.42 23.78
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.04亿 84.91 3.91亿 86.19 35.41
国外(地区) 1.96亿 15.09 6263.79万 13.81 31.92
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.95亿 76.56 3.59亿 79.08 36.04
直销(销售模式) 3.05亿 23.44 9488.33万 20.92 31.13
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.46亿元，占营业收入的9.71%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 4767.12│ 3.18│
│客户2 │ 4142.67│ 2.76│
│客户3 │ 2136.39│ 1.42│
│客户4 │ 1857.09│ 1.24│
│客户5 │ 1664.82│ 1.11│
│合计 │ 14568.10│ 9.71│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购2.38亿元，占总采购额的24.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 8017.40│ 8.22│
│供应商2 │ 5817.41│ 5.96│
│供应商3 │ 3810.50│ 3.90│
│供应商4 │ 3253.00│ 3.33│
│供应商5 │ 2920.78│ 2.99│
│合计 │ 23819.09│ 24.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所处的行业情况
公司所处的行业为医疗器械行业。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指直接或者间接
用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的
计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有
这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的
诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）
生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信
息。
医疗器械行业是涉及高分子材料、医药学、生物工程、化学工程、电子信息、机械设计制造及自动化等
多学科交叉的知识密集型、资金密集型产业，由于与人们的生命健康紧密相关，一直以来是国家重点监管的
行业。同时，医疗器械行业由于其研发周期长、专业性高、资本投入大、细分领域众多等特点，存在其固有
的行业壁垒。
1、医疗器械行业规模
在全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加、居民健康意识不断提高以及社会医
疗需求不断增加等多方因素的推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。
据弗若斯特沙利文公布的数据显示，2024年全球医疗器械产业市场规模达6230亿美元，2020-2024年的
复合增速约8.1%，预计至2030年全球医疗器械产业市场规模将达到8697亿美元，至2033年将进一步增长至10
424亿美元，突破万亿美元大关。从细分领域来看，当前全球医疗器械耗材板块市场规模与增速均略高于设
备板块，保持稳健增长态势。据弗若斯特沙利文公布的数据显示，2024年全球医疗器械耗材板块市场规模达
3172亿美元，2020-2024年的复合增速达8.7%，高出设备板块同期增速1.2个百分点，预计至2030年全球医疗
器械耗材板块市场规模将进一步增长至4487亿美元，在未来将继续释放出强劲的增长潜力。
在全球医疗器械市场中，北美和欧洲两大地区起步较早，技术发展水平较高，市场规模较大。据弗若斯
特沙利文与头豹研究院等联合出具的《2024年中国创新药械出海趋势与策略白皮书》数据显示，北美以其先
进的医疗技术和庞大的市场需求贡献了全球医疗器械市场超43%的份额，而欧洲则凭借其深厚的医疗产业基
础和科研实力，占据了约27%的市场份额。经过长期发展，北美和欧洲等发达地区和国家的医疗器械行业目
前已进入成熟期，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，医疗器械行业市场需求主要是技术革新和产
品升级换代的需求，市场规模增长较为稳定。
相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步晚但增速快，稳居全球第二大医疗器械市场。受集采
降价承压、中低端产品占比高及政策周期波动等因素影响，近两年我国医疗器械市场规模增速主要以数量驱
动为主，金额增速受限，整体市场规模增速相较于全球略有放缓。据弗若斯特沙利文数据显示，2020-2024
年，我国医疗器械市场规模从7298亿元增长至9417亿元，期间复合增速为6.6%，较全球同期增速约低1.5个
百分点。同比来看，2024年我国医疗器械行业市场规模相比上年同期下降了2.23%，耗材与设备板块均承压
明显。2024年我国医疗器械耗材板块市场规模约为5950亿元，相比上年同期仅增长了2.9%，而设备板块受政
策周期影响市场规模相比上年同期降幅达12.2%。
2、医疗器械行业政策
（）民营企业为出口主力军，医疗器械行业国际化进程加快
在2025年2月17日召开的民营企业座谈会上，习近平总书记发表重要讲话，充分肯定民营经济发展取得
的重大成就和为国家经济社会发展作出的重要贡献，精辟概括并强调一以贯之坚持和落实党和国家对民营经
济发展的基本方针政策，让广大民营企业和民营企业家吃下安心谋发展的“定心丸”，为促进民营经济健康
发展、高质量发展注入“强心剂”。近年来，随着共建“一带一路”高质量发展走深走实及《区域全面经济
伙伴关系协定》实施生效等重大机遇，我国民营企业日益深度嵌入全球产业链、供应链和价值链，国际竞争
力持续提升，民营企业继续起到支撑中国外贸的中流砥柱作用。
我国通过政策组合拳和“一带一路”倡议，为医疗器械出海构建了全方位支撑体系。从国家到地方层面
持续加强医疗器械出海展会和对接平台支持，为我国医疗器械出海汇聚更多的资源和机会；通过出口信用保
险扩容、信贷支持加强、跨境结算便利化等金融举措为企业出海提供支撑；通过优化出口退税政策推动出口
成本下降，结合退税便利、税负优化与自贸港支持等综合政策支持医疗器械等高技术产品拓展国际市场。
据中国医药保健品进出口商会统计，2024年我国医疗器械进出口总额达845.5亿美元，同比增长1.89%，
较上一年度显著回稳；其中，出口额487.5亿美元，同比增长7.3%，时隔三年重回增长“快车道”，医疗器
械企业国际化稳步推进；进口额358亿美元，同比下降4.7%，全年实现贸易顺差129.5亿美元，国产替代进程
持续深化。
(2)医疗服务价格规范化，集采常态化、制度化推进，持续提质扩面
2025年6月13日，国家医保局印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将421项技术规范
项目整合为108项，另有加收项22项、扩展项9项，包括肾脏、膀胱、输尿管、尿道等器官涉及的相关项目。
立项指南进一步重点规范血液透析、腹膜透析等价格项目，通过统一设立“血液透析滤过”项目、监测项目
纳入整体收费、耗材收费标准化等措施，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务
。
2024年末至2025年初，国家医保局先后召开全国医疗保障工作会议、全国医药价格和招标采购工作会议
等多项工作会议表明，提质扩面仍然是集采发展的关键词，带量采购将持续常态化、制度化推进。集采提质
扩面深入开展，头部企业综合优势明显。截至目前，国内已完成多批次血液净化产品区域联盟集采，从集采
结果可以看出以下趋势：（1）集采产品入选压力降低，降价趋于温和。（2）头部企业优势地位加强，根据
集采规则设置，医疗机构意向采购量和企业供应能力起到关键作用，头部企业获得更多优势。
2024年以来，国内以联盟集采形式多次开展医用耗材带量采购，含血液净化类、血管介入类和给药器具
类多款产品，公司报价策略灵活精准，集采范围内主要产品均中标，在获得约定采购量的同时，具备参与待
分配采购量的分配资格，且部分产品的报价上具备较大优势。根据相关带量采购文件规定，带量采购执行时
间均在1年及以上，到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。总体来看，公司联盟集采的中选结
果符合预期，进一步扩大了公司市场份额；同时，集采采购期限的延长，有利于保障公司产品持续稳定销售
的市场通道，夯实头部企业优势地位。
（3）多项政策发力，全面推进创新医疗器械发展
近两年，我国出台多项政策鼓励创新医疗器械发展，旨在推动产业高质量发展，进一步提升国内医疗器
械企业的国际竞争力和影响力，并满足人民群众对高质量医疗器械的需求。
2024年3月，国家卫健委在《国家三级公立医院绩效考核操作手册》中设立科研经费与成果转化量化指
标，首次将医疗机构深度嵌入创新链条，要求其从临床需求挖掘、联合研发到产品入院应用全流程助力产业
升级；同年12月国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
，通过强化研发支持、优化审批流程、构建国际接轨的监管体系等五大举措，系统性破除产业发展瓶颈。此
外，国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等专项机制，优化创新
医疗器械优先审批通道，缩短上市周期，对具有显著临床价值的产品实施“附条件批准”，加速其进入市场
。
2025年7月，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公
告》，聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键
领域，以十大举措构建从研发审批到上市后监管、再到出海的全链条支持体系，这些措施将为我国高端医疗
器械产业发展提供更坚实的支撑。近两年政策体系通过顶层设计、技术聚焦、审批优化和专项联动，全面推
进创新医疗器械发展，核心目标是提升国产高端产品的国际竞争力，同时满足临床需求并降低医疗成本。未
来，政策红利将进一步释放，行业有望迎来高速增长期。
（4）加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新，淘汰落后低效设备激发新需求
2024年，国家医疗设备更新改造政策以提升医疗卫生服务能力、推动国产替代和促进产业升级为核心目
标，通过财政支持、技术引导和制度优化等多维发力。2024年3月7日，国务院印发了《推动大规模设备更新
和消费品以旧换新行动方案》，方案强调，到2027年工业、农业、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25
%以上。另外，方案还着重强调要提升教育文旅医疗设备水平，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进
医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医疗装备更新改造，推动医疗机构
病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。
2025年1月8日，国家发展改革委、财政部印发《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧
换新政策的通知》，要求加快存量设备评估诊断和项目储备，对标技术、能耗、排放、安全等强制性标准和
产业结构调整指导目录、设备淘汰目录等，深入开展工业、农业、医疗等领域存量设备评估诊断，分领域分
行业明确设备更新目标任务和实施方案；依托国家重大建设项目库，加强重点领域设备更新项目常态化储备
，强化各类要素保障，提高项目成熟度和可落地性，完善激励和约束相结合的长效机制，依法依规淘汰落后
低效设备。
设备更新换代政策积极推动国产化率较低的设备加速国产替代步伐，最新出台的加力扩围实施大规模设
备更新，将有利于进一步分领域分行业明确设备更新目标任务和实施方案，为国产高端、创新以及人工智能
医疗设备带来更多发展机会。
当前，在行业竞争加剧叠加集采降价承压的趋势下，我国医疗器械企业正在经历潜力与价值的“转型升
级”，在加速出海布局以寻求新增长空间的同时，各大企业也纷纷在加速产品结构升级与技术突破，未来我
国医疗器械市场规模增速有望再次反超全球。据弗若斯特沙利文预测，2030年我国医疗器械市场规模将达到
13260亿元，至2035年将进一步达到18134亿元，2024-2030年、2030-2035年的复合增速预计分别为5.9%、6.
5%，将高于全球同期的5.7%和5.9%。中国及全球医疗器械市场将继续呈现稳步增长态势，并将在未来释放出
更大的增长潜力，市场前景广阔。
（二）公司所处的行业地位
公司是面向全球市场的医疗器械研发、制造、销售及服务商，现有产品涵盖血液净化、给药器具和心胸
外科三大领域。其中，血液净化产品的营业收入占公司总收入的比例超过80%，为公司核心业务。公司是行
业内首批通过完全自主研发具备血液透析设备及耗材全产品链并在全国完成多个制造基地布局的重点企业之
一，累计为国内外5000余家医院及透析中心提供了超过3亿人次的血液透析服务；近两年先后取得了透析用
留置针、“湿膜”透析器等国产品牌“首证”，打破了同类产品进口品牌的垄断地位，在行业内具有显著的
领先优势和重要影响力；同时正加速完善CRRT、血液透析滤过等其他血液净化治疗模式产品群，进一步夯实
公司的行业地位，提升综合竞争力和持续增长能力。
报告期内，公司凭借“血液透析设备+耗材”全产品链布局和“质量+成本+服务”护城河优势，不断拓
展国内外市场，提升主营产品经营业绩，2025年上半年实现营业收入76080.80万元，同比增长10.83%，其中
，海外业务实现营业收入18700.17万元，同比增长67.30%。
公司以提升患者生存质量为宗旨，不断推动血液透析技术水平的提高，造福广大慢性肾病患者。目前，
公司正联合产业链上下游相关单位全力攻克透析膜关键原材料医用聚醚砜的国产化制备技术，将推动医用砜
类材料产业化，助力国内砜类材料产业创新发展，该项技术的研究及产业化已入选工信部生物医用材料创新
任务揭榜挂帅项目。公司通过与院士专家团队的持续攻关，自主掌握了中空纤维血液透析膜干喷湿纺、膜孔
径精密调控等一系列关键技术，积累了多种配方可用于不同系列中空纤维膜的定制化设计，并在行业内首家
开发和使用国产装备实现血液透析器和中空纤维血液透析膜的大规模量产，打破了国外厂商在血液透析器、
透析膜生产装备和工艺技术方面长期垄断的局面，确保制造装备和工艺技术的自主安全可控。公司“新型血
液透析器及膜纺丝关键技术开发”“透析液过滤器”等多个项目及产品被评定为国际先进水平，“血液透析
膜国产化关键技术”获授江西省科学技术进步奖。与此同时，公司正在研究开发过程中的一批创新型医疗设
备、替代进口的高值耗材及创新产品（如智能肠道水疗机、人工血管、抗凝血涂层导管、血浆分离器、漏血
监测器等）陆续获得江西省重点研发计划、江西省赣鄱俊才支持计划、省市科技重大项目、揭榜挂帅项目、
创新医疗器械审评绿色通道等专项支持，科研攻关能力进一步加强，为推动高值医用耗材国产化进程及创新
医疗器械产品研发上市和应用推广奠定坚实基础。
（三）公司主营业务
公司始终坚守“心系健康、专注安全医疗”的初心理念，以推动健康事业的发展为己任，致力于为全球
患者提供卓越的医疗产品和服务，现有主要产品涵盖血液净化、给药器具、心胸外科三大系列。经过近三十
年的稳健发展，公司凭借在医疗器械行业深厚的工艺及技术积累和完善的市场网络、人才团队等优势，以及
对行业发展方向的敏锐洞察和前瞻性战略规划，成功实现了核心业务由传统输液注射向血液净化领域的战略
转型，并向血管介入类、糖尿病等领域拓展。
截至本报告期末，公司拥有105项医疗器械注册证，约75%为Ⅲ类医疗器械注册证，在血液净化领域注册
证数量居行业首位。公司持续推进海外市场准入认证，成果显著。部分产品先后通过了CE（MDD）和CE（MDR
）认证，并获得美国FDA510（k）上市通告和WHO-PQ的预审资质，公司成功完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥
等国家的产品注册，目前超百项产品已取得海外注册证书。报告期内，公司新增3项医疗器械注册证
1、公司核心业务—血液净化类产品
血液净化是指通过清除血液中的有害物质治疗某些疾病的技术，包括血液透析（HD）、血液滤过(HF)、
血液透析滤过(HDF)、血液灌流（HP）、血浆置换(PE)和腹膜透析(PD)等（来源于《GB/T13074-2024血液净
化术语》）。其中，血液透析是目前应用最广泛的血液净化治疗方法，其作为一种维持患者生存所必需的肾
脏替代治疗方式，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者，透析患者每周透析治疗的次数相对固定，一般
为2～3次。
血液透析治疗过程为：血液与透析液在中空纤维透析膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半
透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散和对流机制进行物质交换，清除患者血液中的代
谢废物和毒素，纠正水、电解质和酸碱平衡。公司血液净化类产品主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液
透析治疗。血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析体外
循环管路及血液净化补液管路、内瘘针或透析用留置针等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元
为透析过程提供动力，血液透析器为核心耗材，对血液透析质量和效果发挥关键作用。
（1）血液净化领域行业现状
①终末期肾病（ESRD）患者人数增加，血液透析市场刚性需求将保持稳步增长
近年来，全球终末期肾病（ESRD）的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据，2019至2023年
，全球ESRD患者数量从913.32万增长至1113.86万，复合年均增长率为5.09%。预计到2027年，全球ESRD患者
数量将增至1328.6万，2023年至2027年的复合年均增长率为4.51%。
2019年至2023年，中国ESRD患者数量从302.53万人增长至412.59万人，这一期间的复合年均增长率为8.
07%，预计到2027年，中国ESRD患者数量将增至527.13万，2023至2027年的复合年均增长率为6.32%，均显著
高于同期全球患者增长速度。
终末期肾病患者基数大且数量不断增加，而血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式，其市
场需求具备显著刚性特征，且将随着患者数量的增加而保持稳步增长。
②多维驱动要素构筑血液透析市场成长韧性
糖尿病肾病患者数量保持增长趋势
根据中国肾脏疾病数据系统（CNRDS）公开信息，2011-2024年中国大陆地区血液透析新增患者中糖尿病
肾病占比保持增长趋势，2024年我国血液透析新增患者中，糖尿病肾病患者占比为29.5%，排名第一，超过
占比为25.5%的原发性肾小球疾病患者，糖尿病已成为我国新增血液透析患者的第一大原发疾病。
据国际糖尿病联盟（IDF）《IDF全球糖尿病地图》（第11版）公布的数据，2024年全球成人糖尿病患者
（20-79岁）总数约为5.89亿，占该年龄段总人口的11.1%，相当于每9个人中约有1人患糖尿病，预计到2050
年这一数字将攀升至8.53亿，相当于全球人口的八分之一。其中，中国糖尿病人数为全球第一，2024年中国
成人糖尿病患者（20-79岁）总数约为1.48亿，预测2050年将达到1.68亿。随着糖尿病患者数量的增加，终
末期肾脏病患者数量将进一步增加。
血液透析市场加速下沉
相比需求，我国血液透析市场存在较大的透析中心数量缺口与结构性矛盾，伴随国家的高度重视，未来
将通过技术升级、国产替代、政策优化、模式创新等多轮驱动，血液透析市场加速下沉，市场容量持续增加
，实现供需动态平衡。
2025年2月13日，国家卫健委办公厅发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，
要求常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。对于县域内医院均不能提供血液透析服务的，县级及以
上卫生健康行政部门、中医药主管部门要结合县域内透析患者数量及医疗服务能力等，依据《医疗机构血液
透析室基本标准（试行）》，确定一家医院设置血液透析室，配置血液透析机等相关医疗设备和专业技术人
员，不迟于11月底开展血液透析服务；血液透析室设备基本标准包括三级医院至少配备10台血液透析机、其
他医疗机构至少配备5台血液透析机。对于因设施设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。根据
国家卫健委前期掌握情况，目前全国有72个常住人口超过10万的县，公立综合县医院还不具备血液透析服务
能力。2025年3月，国家卫健委发布的《乡镇卫生院医用装备配置标准》，将血液透析设备、血液透析机用
水设备及血液净化系统纳入乡镇卫生院专用医用装备配置品目。2025年5月19日，国家卫健委办公厅发布《
关于通报2024年度县医院医疗服务能力评估情况的函》明确指出将增强县域血液透析服务能力列为下一步工
作要求。伴随血透服务的持续完善以及国家政策的扶持，血液透析的市场空间将进一步打开。
透析治疗率持续提升
根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2012年国内医保覆盖血液透析后，我国大陆地区接受血
液透析治疗的患者人数从24.8万人快速增加至2024年的102.73万人，接受血液透析治疗的患者数量增长4.1
倍。然而，与当前近450万人的终末期肾病患病人数相比，我国存量透析治疗需求仍远未被满足，终末期肾
病患者透析治疗率不到30%，与美国的58%相比，我国透析治疗率仍然处于相对较低水平，存在极大的提升空
间。
血液透析患者透析龄呈增长趋势
随着透析治疗技术的不断进步及对并发症的日益关注和有效控制，更多创新性的医疗器械产品逐步应用
于临床，经过持续有效的透析治疗，越来越多的患者得以长期生存，整体来看，血液透析患者的透析龄呈增
长趋势。根据中华医学会肾脏病学分会2025年第十九届重症肾脏病与血液净化大会公布的数据，截至2024年
底，我国血液透析患者的平均透析龄达52.2个月，相比2015年增加了5.5个月，相比2011年增加了21.4个月
；透析龄超过5年的患者数量比例约为33%，超过10年的患者数量比例为10.2%。
血液透析设备国产替代空间广阔
血液透析设备因其较高的技术壁垒，国内市场份额仍然由进口产品占据主导。2023年1月，国务院联防
联控机制综合组明确提出省会城市和中心城市定点医院设置独立的血液透析中心，血液透析中心配备至少30
台血液透析机，为国产透析机提供国产替代新空间。根据弗若斯特沙利文数据，我国血液透析机市场规模预
计将从2023年的26.15亿元增长至2027年的58.38亿元，年复合增长率为22.23%，呈现高速增长态势。综
上所述，伴随糖尿病肾病成为血液透析患者主要原发病因、县域血液透析市场的加速下沉、透析治疗率
的提高、透析龄的延长及血液透析设备国产化率的逐步提升，将进一步扩展血液透析产业空间。血液透析市
场具备强劲成长韧
性，血液透析产业具有广阔的增长空间。
③血液透析市场规模稳步增长
中国血液透析医疗器械市场总规模稳步增长，2019年至2023年复合年均增长率为5.67%，预计2030年将
增至515.15亿元人民币。
④“国产替代+海外扩张”双轮驱动，国内血液净化头部企业有望在新兴市场实现弯道超车2024年集采
规则中，首次将透析器国产企业与进口企业安排同组招标，消除原血液透析器分组招标的竞争壁垒，国产血
液透析器竞争优势明显。集采等医保控费策略倒逼企业优化供应链和产品线，同时带来溢出效益，优势企业
将通过集采中标积累产能，冲击海外市场。
根据美国肾脏数据系统（USRDS）数据，在收集到的2022年肾脏病数据的国家和地区中，ESRD发病率如
下：中国台湾发病率最高，为536人（PMP）；其次是墨西哥的哈利斯科州和阿加斯卡州，其加权平均水平为
430（PMP）；文莱达鲁萨拉姆为424（PMP）；美国为394（PMP）；新加坡为375（PMP）；韩国为360（PMP）
；日本为295（PMP）；马来西亚为293（PMP）；希腊为279（PMP）；泰国为270（PMP）；印度尼西亚为266
（PMP）；巴西为251（PMP）。
近年来，亚洲（含东亚、东南亚）、南美等地透析治疗率大幅增加，血液透析增量市场潜力巨大，目前
国内头部厂商正通过规模化和全产业链优势替代国外厂商，具备技术创新和全球化能力的企业将进一步扩大
全球市场份额。公司成功完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的产品注册，并加速推进土耳其、越南、巴
西等市场的认证进程，推动国际化进程不断加快。
（2）血液净化类主要产品
公司已打造涵盖血液
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