经营分析☆ ◇300453 三鑫医疗 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
提供卓越的医疗产品和服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 16.32亿 99.51 5.84亿 98.83 35.78
其他业务(行业) 808.04万 0.49 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 13.61亿 82.95 4.80亿 81.20 35.26
给药器具类(产品) 1.70亿 10.37 4844.82万 8.20 28.49
心胸外科类(产品) 7343.65万 4.48 4867.19万 8.24 66.28
其他类(产品) 3611.99万 2.20 1394.80万 2.36 38.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 12.71亿 77.51 4.54亿 76.80 35.69
国外(地区) 3.69亿 22.49 1.37亿 23.20 37.17
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.88亿 72.46 4.49亿 75.98 37.77
直销(销售模式) 4.52亿 27.54 1.42亿 24.02 31.42
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 7.59亿 99.78 2.65亿 99.48 34.87
其他业务(行业) 167.83万 0.22 137.81万 0.52 82.11
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 6.26亿 82.23 2.15亿 80.65 34.30
给药器具类(产品) 8240.98万 10.83 2237.34万 8.41 27.15
心胸外科类(产品) 3498.03万 4.60 2242.04万 8.43 64.09
其他类(产品) 1782.63万 2.34 669.83万 2.52 37.58
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.74亿 75.42 1.99亿 74.81 34.69
国外(地区) 1.87亿 24.58 6703.69万 25.19 35.85
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.32亿 69.95 1.93亿 72.48 36.24
直销(销售模式) 2.29亿 30.05 7323.29万 27.52 32.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 14.95亿 99.64 5.28亿 99.68 35.34
其他业务(行业) 543.19万 0.36 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 12.17亿 81.11 4.14亿 78.10 34.02
给药器具类(产品) 1.90亿 12.65 6252.08万 11.79 32.94
心胸外科类(产品) 7257.15万 4.84 4544.41万 8.57 62.62
其他类(产品) 2105.94万 1.40 813.24万 1.53 38.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 12.26亿 81.73 4.39亿 82.90 35.84
国外(地区) 2.74亿 18.27 9063.51万 17.10 33.06
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 10.70亿 71.29 3.86亿 72.83 36.09
直销(销售模式) 4.31亿 28.71 1.44亿 27.17 33.44
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 6.84亿 99.71 2.40亿 99.51 35.02
其他业务(行业) 198.54万 0.29 118.81万 0.49 59.84
─────────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 5.23亿 76.12 1.77亿 73.50 33.89
输注类(产品) 9702.55万 14.13 3129.83万 12.99 32.26
心胸外科类(产品) 3472.24万 5.06 2213.98万 9.19 63.76
其他类(产品) 3219.92万 4.69 1039.88万 4.32 32.30
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.75亿 83.72 2.06亿 85.36 35.78
国外(地区) 1.12亿 16.28 3525.82万 14.64 31.54
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.08亿 74.03 1.71亿 71.01 33.66
直销(销售模式) 1.78亿 25.97 6982.41万 28.99 39.17
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.04亿元，占营业收入的12.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 9098.64│ 5.55│
│客户2 │ 5340.97│ 3.26│
│客户3 │ 2086.53│ 1.27│
│客户4 │ 1994.00│ 1.22│
│客户5 │ 1847.02│ 1.13│
│合计 │ 20367.16│ 12.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.00亿元，占总采购额的19.41%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 5769.58│ 5.61│
│供应商2 │ 4625.79│ 4.50│
│供应商3 │ 3463.95│ 3.37│
│供应商4 │ 3118.54│ 3.03│
│供应商5 │ 2980.62│ 2.90│
│合计 │ 19958.48│ 19.41│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务与行业地位公司是面向全球市场的医疗器械研发、制造、销售及服务的国家高新技
术企业，现有血液净化、给药器具和心胸外科三大领域解决方案及拓展赛道相关器械超百项注册证。其中，
血液净化产品为公司核心业务，公司是行业内首批通过完全自主研发具备血液透析设备及耗材全产品链并在
全国多个制造基地布局的重点企业之一，累计为国内外5000余家医院及透析中心提供了超过3亿人次的血液
透析服务，是国内血液净化领域的头部企业。公司作为主要参与单位完成了27项国家标准和行业标准的制定
或修订，经查询国家药监局医疗器械注册证公开数据，公司拥有血液净化领域的注册证数量居行业前列，血
液透析核心产品血液透析器规格型号在行业内最为齐全。根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指
引》，公司属于专用设备制造业（CG35）中医疗仪器设备及器械制造。根据我国《国民经济行业分类》（GB
/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（C35）中医疗仪器设备及器械制造业（358）。
（二）公司主要产品及用途公司现有主要产品涵盖血液净化、给药器具和心胸外科三大主要领域。报告
期内公司新增5项产品注册证，并新增8项产品的境外认证/批准。截至本报告期末，公司持有107项注册证，
其中约75%为Ⅲ类注册证，经查询国家药监局医疗器械注册证公开数据，公司在血液净化领域注册证数量居
行业前列；公司不断加快海外市场进程，已累计获得境外自主持证的产品数量83项。
1、血液净化整体解决方案
（1）治疗原理血液净化是指通过清除血液中的有害物质治疗某些疾病的技术，包括血液透析（HD）、
血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、血液灌流（HP）、血浆置换(PE)和腹膜透析(PD)等（来源于《GB/T130
74-2024血液净化术语》）。其中，血液透析是目前应用最广泛的血液净化治疗方法，其作为一种维持患者
生存所必需的肾脏替代治疗方式，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者，透析患者每周透析治疗的次数
相对固定，一般为2～3次。
血液透析治疗过程为：血液与透析液在中空纤维透析膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半
透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散和对流机制进行物质交换，清除患者血液中的代
谢废物和毒素，纠正水、电解质和酸碱平衡。血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器
、血液透析浓缩物、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路、内瘘针或透析用留置针等，其中血液透析
机为有源医疗设备，作为控制单元为透析过程提供动力，血液透析器为核心耗材，对血液透析质量和效果发
挥关键作用。
（2）产品布局公司已打造涵盖血液透析（HD）、血液透析滤过（HDF）和连续肾脏替代疗法（CRRT）等
多种治疗模式的终末期肾病血液净化产品体系，并围绕多种治疗模式不断推动现有产品创新升级，提升产品
竞争力。
（3）主要产品介绍
1）血液透析设备系列血液透析设备属于技术密集型、人才密集型的高技术行业。子公司成都威力生是
多年来专业从事血液透析系列医疗设备研发、制造和销售的国家高新技术企业，为医院和透析中心提供包括
血液透析机、透析滤过机、血液透析制水系统及血液透析集中供液系统在内的整体解决方案。报告期内，成
都威力生新获得移动式血液透析用制水系统注册证，提升透析治疗的灵活性和可及性，帮助优质医疗资源向
基层医疗机构延伸。围绕公司发展战略和市场需求，公司成功攻克了高精度检测传感器、自适应精密控制等
技术难题，突破了传统装备技术、工艺局限，实现了自主可控。报告期内，公司血液透析机，透析滤过机、
血液透析制水系统再次入选“优秀国产医疗设备产品名录”，充分证明了公司在血液净化设备领域的持续创
新能力和领先的技术实力。
2）血液透析器及血液透析滤过器系列
公司血液透析器及血液透析滤过器系列产品包括“湿膜”透析器（高通量/非高通量）、“干膜”透析
器（高通量/非高通量）、血液透析滤过器及透析液过滤器共9张注册证。公司自主研发的国产品牌首次获得
审批注册的“湿膜”透析器，作为普通“干膜”透析器的创新升级产品服务于广大透析患者，其以先进的透
析膜湿化填充工艺和更加优异的生物相容性，减少了患者的过敏反应，提升了患者的透析体验和生存质量。
报告期内，“湿膜”透析器和血液透析滤过器已顺利进入“二十三省”血液透析类医用耗材接续采购增补中
选产品目录，公司积极推进血液透析器及血液透析滤器产品在各地区的市场准入工作，并稳步扩充产品产能
，通过差异化的竞争策略不断扩大其在临床的应用，提升公司血液透析器及血液透析滤过器等产品的市场份
额。
血液透析器是血液透析治疗中的关键耗材，俗称“人工肾”，其核心部件中空纤维血液透析膜因其较高
的技术壁垒，曾长期被国外厂商垄断。公司通过与院士专家团队的持续攻关，自主掌握了中空纤维血液透析
膜干喷湿纺、膜孔径精密调控等一系列关键核心技术，积累了多种配方可用于不同系列中空纤维膜的定制化
设计，并在行业内首家开发和使用国产装备实现血液透析器和中空纤维血液透析膜的大规模量产，打破了国
外设备厂商在血液透析器、透析膜生产装备和工艺技术方面长期垄断的局面，确保制造装备和工艺技术的自
主安全可控。
3）血液透析浓缩物系列
公司血液透析浓缩物系列产品包括多种配方和不同型号的血液透析浓缩液及血液透析粉共12张注册证，
已在江西、云南、四川等地布局该产品产能，快速响应市场需求，国内市场占有率名列前茅。公司持续精进
血液透析浓缩液精密计量控制与自动化技术，进一步提升生产制造过程中的自动化水平，致力于打造“灯塔
工厂”。针对透析患者常见的骨代谢异常、低血糖、微炎症等问题，公司不断完善血液透析浓缩物产品群，
已打造低钙血液透析浓缩液、高钙血液透析浓缩液、含糖血液透析浓缩液、枸橼酸型血液透析浓缩液、枸橼
酸型血液透析粉、冰醋酸型血液透析干粉、A液+B粉（含联机干粉）的透析浓缩物等多种特殊配方和不同型
号的血液透析浓缩物产品群，为临床提供个性化治疗方案。
4）血液净化管路系列
公司血液净化管路系列产品包括一次性使用血液透析管路、血液净化补液管路、血液透析体外循环管路
和连续性血液净化管路及附件（CRRT管路），该系列产品均已获得境外认证/批准，为产品的海外市场拓展
提供坚实保障。一次性使用血液透析管路、血液净化补液管路、血液透析体外循环管路均已进入血液透析医
用耗材类集采目录，公司稳步扩充产品产能并提高生产运营中的数智化水平，提升产品竞争力。
5）透析用留置针
公司自主研发并作为国产品牌首次审批注册的一次性使用透析用留置针，其以轻柔顺滑的软管替代钢针
留置体内，减少血管内壁穿刺伤害，独特的导管设计保持了较大的血液流动空间，提升了透析舒适度和安全
性。该产品已顺利进入“二十三省”和京津冀“3+N”血液透析类医用耗材带量采购，公司持续推进该产品
的更新迭代及市场拓展，深入解决临床痛点，推动产品的更广泛应用。
2、给药器具整体解决方案
（1）产品布局公司给药器具类产品主要包括输液输血、注射、留置导管等，产品在材料优化、功能升
级、给药原理等方向持续突破，推出精密过滤输液、避光输液、安全注射、医用无针注射等多款功能性新型
产品，推动给药器具行业朝安全、精确、便捷等方向转型升级。公司共持有56项给药器具产品注册证。
（2）主要产品介绍
1）输液输血系列公司通过对输液产品材料工艺和多层共挤技术的不断精进，从普通输液器向功能性输
液器转型，推出一次性使用精密过滤输液器（PVC）、一次性使用避光精密过滤输液器（避光、精密止液）
等产品，其采用创新的高流速非对称结构止液膜，可达到自动止液、自动排气效果，使药液流速稳定可控，
同时配备2μm、3μm、5μm多规格精密过滤器，可滤除95%以上不溶性微粒，产品安全可靠，满足临床个性
化需求。
2）注射系列
围绕安全、精准、便捷的临床护理理念，公司推动产品功能和给药原理持续突破，从普通注射器向回缩
自毁注射器升级，并针对糖尿病患者长期多次注射胰岛素的痛点，推出医用无针注射器，在能消除患者恐针
心理、免受扎针痛苦的同时，通过弥散给药方式，加快药物吸收效率，真正实现无针、舒适、高效注射胰岛
素。报告期内，公司新增预充式导管冲洗器产品注册证，该产品采用无针设计、预充式设计和防回血设计，
提升医护人员操作的安全性和便利性，同时降低患者的感染风险，进一步延伸了公司给药器具类产品线，为
临床治疗提供更加安全、高效的导管护理解决方案。
3）留置导管系列
留置针作为一种广泛使用的输液工具，能够减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及损伤，更能保证输
液时的安全，同时减少液体外渗，便于临床用药。公司拥有密闭式正压静脉留置针、一次性使用静脉留置针
、正压静脉留置针等产品，规格型号齐全，柔软的导管代替钢针留在血管内，减少对血管壁的刺激，更好的
保护血管。
3、心胸外科体外循环耗材整体解决方案
子公司宁波菲拉尔主要从事心脏外科体外循环耗材的研发、生产与销售，其在所处的心脏外科体外循环
耗材领域处于行业龙头地位。产品主要应用于心脏外科体外循环手术过程，特别是需要打开心脏进行操作的
心脏外科手术（心内直视术）。心内直视术特指在心脏停跳或者不停跳的情况下，打开心脏进行缺陷矫正或
去除病变、安装瓣膜、血管搭桥等手术操作，以恢复心脏的解剖外观、生理功能。宁波菲拉尔主要产品包括
人工心肺机体外循环管道包、一次性使用血液微栓过滤器、一次性使用贮血滤血器、一次性使用心脏冷停搏
液灌注器、一次性使用心肺转流血路接头、一次性使用右心吸引头等。
4、拓展赛道相关器械
公司持续深耕终末期肾病治疗器械领域，围绕“肾病原发疾病（糖尿病）——早中期肾病——终末期肾
病”不断拓展产品矩阵，为患者提供肾病全周期医疗器械的解决方案。
（1）血管介入业务
1）产品布局
公司血管介入产品首先围绕血液透析患者透析通路（简称“内瘘”）布局，内瘘是血液透析治疗中重要
的血流通道，是终末期肾病患者维持长期透析所必需依赖的基础，被称为透析患者的“生命线”。内瘘因长
期透析反复穿刺易导致狭窄、血栓发生，严重时会导致内瘘功能丧失，从而影响透析治疗，因而内瘘的保护
极其重要。日本是全球平均透析龄最长的国家之一，十分重视对透析患者内瘘的保护，通过广泛应用一次性
使用透析用留置针和高频率使用PTA高压球囊扩张导管疏通内瘘等方式，保持内瘘畅通，保障透析质量。
公司围绕内瘘保护深度布局血管介入产品研究与开发，成果显著，已取得PTA高压球囊扩张导管、血管
鞘组、一次性使用球囊扩充压力泵等多张注册证，自主研发的漏血监测器已通过江西省药品监督管理局创新
医疗器械申请的审查，PTA高压球囊扩张导管达到同类产品国内领先水平，获得了江西省新产品证书。国内
临床使用的针对内瘘治疗的血管介入器械以进口产品为主，医保难以全面有效覆盖，市场价格高，公司PTA
高压球囊扩张导管已中选河北省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购项目，有望通过
集采快速实现“以价换量”，带来市场新突破。
公司目前在研的国产首款膨体聚四氟乙烯集成一体式人工血管项目由公司与浙江理工大学联合攻关研发
，凭借其创新的一体式膨体聚四氟乙烯材料与独特的集成式结构设计，有效解决传统产品穿刺易分层、生物
相容性不足等行业痛点，该技术成果已被浙江省科技厅列为2025年重大科技成果之一，这一突破成功打破了
国外企业在小口径人工血管领域的技术垄断，进一步增强公司的领先优势。公司将依托新材料、新技术、新
工艺的进一步发展，深化“产学研医”合作，以更优质的医疗解决方案延长患者的“生命线”，提升患者生
命质量。
2）主要产品介绍
公司共持有4项外周血管介入产品注册证。
（2）糖尿病治疗器械据国际糖尿病联盟（IDF）《IDF全球糖尿病地图》（第11版）公布的数据，我国
糖尿病人数为全球第一，2024年，中国成年人糖尿病患病率为13.79%（1980年仅为0.67%），患病率随着年
龄增长呈上升趋势，其中75-79岁人群的患病率相对较高。另外，中国近一半（49.7%）的成年糖尿病患者未
被确诊，大量未确诊患者面临着更高的并发症风险，也给疾病防控带来挑战，疾病防治形势极为严峻。糖尿
病几乎可影响人体的每个部位，注射胰岛素控制血糖是糖尿病晚期管理的主要手段。糖尿病患者在使用金属
针头注射装置进行胰岛素注射时，容易发生断针、刺伤感染，或因注射方法不正确引起局部皮肤病变，比如
局部脂肪萎缩，易形成硬结。为针对性地解决糖尿病患者面临的难点问题，公司研发推出医用无针注射器，
在能消除患者恐针心理、免受扎针痛苦的同时，通过弥散给药方式，加快药物吸收效率，真正实现无针、舒
适、高效注射胰岛素。同时，该产品配套安瓿瓶（一次性耗材）使用，便于携带，能满足患者多场景使用需
求。
公司将持续深入解决患者痛点，通过动力升级和智能化拓展等方面推动产品的迭代创新，实现微升级别
精准注射以及注射记录远程管理；同时，结合无针注射的优势，通过向慢性病管理、公共卫生、特殊人群等
领域拓展使用场景，进一步扩大市场容量，让无痛精准注射惠及更广泛群体。
（3）早中期肾病干预和治疗器械中华医学会肾脏病学分会发布的《中国慢性肾脏病早期评价与管理指
南》（2020）指出，结肠透析通过清除毒素和调节内环境，对延缓慢性肾病进展具有积极作用。《结肠透析
在慢性肾脏病治疗中的应用专家共识》（2021）指出，结肠透析安全性高，常见副作用（如腹胀、腹泻）通
常较轻微。子公司江西圣丹康致力于提供早期慢性肾病管理解决方案，重点打造肠道健康及中药结肠透析，
肾病医疗装备等产品，旨在保护肾功能不全患者的残余肾功能，造福于数量庞大的早、中期慢性肾病患者。
报告期内，江西圣丹康成功列入江西省第一批创新型中小企业名单，是对其专业化水平、创新能力和发展潜
力的肯定与鼓励。
江西圣丹康已获得一次性使用无菌直肠导管注册证和肠道水疗机注册证，两者配套使用，可实现高位结
肠清洗。一次性使用无菌直肠导管将中药制剂灌入横结肠，利用肠黏膜的生物半透膜原理，通过弥散和渗透
原理，吸收药物有效成分，并通过增加肠道的分解和排泄能力，降低血肌酐和尿素氮、尿酸等尿毒症毒素，
排除体内的代谢产物，从而减轻肾脏负担，对延缓肾脏病进程可以起到积极的干预作用。结肠清洗过程中，
肠道水疗机安装的恒温加热装置将中药液加热至人体适宜温度，可提升肠壁对药液的吸收能力；该产品采用
人机交互操作界面，具备温度、流量、压力等实时参数反馈功能，在操作过程中能够更加精准控制液体流量
接近正常肠道蠕动水平，增强患者舒适度和医护人员操作便捷度。
（四）主要经营模式
1、研发模式
公司采用集成产品开发（IPD）的研发模式，以临床需求为导向，自主研发和外部协同研发相结合。
2、采购模式
公司以产定购，采用原辅材料集中采购和低值易耗品零星分散采购相结合的采购模式。
3、生产模式
公司实行以销定产、批量生产的方式，按照销售计划及客户需求制定生产计划。
4、销售模式
按公司产品类型和客户类型的不同特点，公司实行经销和直销相结合的销售模式，并以经销为主、直销
为辅。
（1）经销模式由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材，终端客户主要为医院等医疗机构，存在数
量众多、分布广泛、需求各异等特点，借助经销商的渠道和资源，经销模式能够更快速地开展业务。
（2）直销模式公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域以及出海业务，实行直销的销售模式，直
销模式可以促进公司产品研发创新能力的持续提升，更好地满足临床实际需求。
（五）主要业绩驱动因素
1、行业政策持续利好
中国医疗器械行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。近年来，国家陆续出台了多项
政策，鼓励医疗器械行业发展与创新，《中华人民共和国经济和社会发展第十五个五年规划纲要》《国务院
办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《全面提升医疗质量行动计划
（2023-2025年）》等产业政策为医疗器械行业的发展提供了明确、广阔的市场前景。《中华人民共和国医
疗器械管理法（草案征求意见稿）》将医疗器械研制与创新纳入发展重点，国家层面建立医疗器械产业发展
基金，促进高性能、高品质医疗器械的创新发展；在国际交流与合作方面，持续加强医疗器械出海展会和对
接平台支持，加强医疗器械监管国际合作，支持医疗器械企业开拓国际市场。
2、国内外血液透析产业发展空间大
近年来，我国慢性肾病及终末期肾病的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据，2023年中国
ESRD患者数量为412.59万人，预计到2027年将增至527.13万，到2030年将增至613.24万人，其中2023至2027
年的复合年均增长率为6.32%。伴随糖尿病肾病成为血液透析患者主要原发病因及终末期肾病患者数量的增
加，血液透析市场刚性需求将保持稳步增长；而县域血液透析市场加速下沉、透析治疗率的提高、透析龄的
延长及血液透析设备国产化率逐步提升，将进一步扩展血液透析产业空间。近年来，东南亚、拉美等新兴市
场国家和地区人口基数大且保持较好增长趋势，透析治疗存在大幅提升的空间，国产血液透析设备及耗材出
海市场前景广阔，血液透析增量市场潜力巨大。总体而言，血液透析市场具备强劲成长韧性，血液透析产业
具有广阔的增长空间。
3、科技创新释放发展潜力
作为国内血液净化全产品线最为丰富的研发生产企业之一，公司具备提供血液净化全产品链整体解决方
案的能力。公司深入实施创新驱动发展战略，坚持聚焦主业，持续完善多种血液净化治疗模式产品群，推动
血液透析产品创新升级，并向血管介入等领域拓展。秉持以临床需求为核心的研发导向，公司自主研发的血
液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数、生物相容性等关键性能指标上接近、达到或超过国外领
先厂商主流产品，处于行业领先水平。公司持续开发临床受益的创新产品，为提升患者生命质量提供安全有
效的中国方案。
截至本报告期末，公司已获得授权专利252项，软件著作权9项，发表论文35篇，持有107项注册证，主
导/参与2项国家工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅，技术实力和科技成果显著。公司目前在研的一批创
新型医疗设备及高值耗材（如人工血管、智能肠道水疗机、智能化透析集中供液设备、血浆分离器、漏血监
测器等）已获得江西省赣鄱俊才支持计划、省市科技重大项目、揭榜挂帅项目、创新医疗器械审评绿色通道
等专项支持，不断推动创新成果的落地转化，激发市场潜力。
二、报告期内公司所处行业情况
公司所处的行业为医疗器械行业。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指直接或者间接
用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的
计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有
这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的
诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）
生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信
息。
医疗器械行业是涉及高分子材料、医药学、生物工程、化学工程、电子信息、机械设计制造及自动化等
多学科交叉的知识密集型、资金密集型产业，由于与人们的生命健康紧密相关，一直以来是国家重点监管的
行业。同时，医疗器械行业由于其研发周期长、专业性高、资本投入大、细分领域众多等特点，存在其固有
的行业壁垒。
（一）医疗器械行业规模在全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加、居民健康
意识不断提高以及社会医疗需求不断增加等多方因素的推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界
经济的支柱性产业。
据弗若斯特沙利文公布的数据显示，2024年全球医疗器械产业市场规模达6,230亿美元，2020-2024年的
复合增速约8.1%，预计至2030年全球医疗器械产业市场规模将达到8,697亿美元，至2033年将进一步增长至1
0,424亿美元，突破万亿美元大关。从细分领域来看，当前全球医疗器械耗材板块市场规模与增速均略高于
设备板块，保持稳健增长态势。据弗若斯特沙利文公布的数据显示，2024年全球医疗器械耗材板块市场规模
达3,172亿美元，2020-2024年的复合增速达8.7%，高出设备板块同期增速1.2个百分点，预计至2030年全球
医疗器械耗材板块市场规模将进一步增长至4,487亿美元，在未来将继续释放出强劲的增长潜力。
在全球医疗器械市场中，北美和欧洲两大地区起步较早，技术发展水平较高，市场规模较大。据弗若斯
特沙利文与头豹研究院等联合出具的《2024年中国创新药械出海趋势与策略白皮书》数据显示，北美以其先
进的医疗技术和庞大的市场需求贡献了全球医疗器械市场超43%的份额，而欧洲则凭借其深厚的医疗产业基
础和科研实力，占据了约27%的市场份额。然而以中国为主的亚太市场、以及拉美、中东、非洲等发展中国
家市场，虽然整体市场份额占比仅约30%，但这些地区的人口数量却超过了70亿，随着这些地区经济的发展
和医疗水平的提高，预计后续增速将快于发达市场。相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步晚但
增速快，稳居全球第二大医疗器械市场。受集采降价承压、中低端产品占比高及政策周期波动等因素影响，
近两年我国医疗器械市场规模增速主要以数量驱动为主，金额增速受限，整体市场规模增速相较于全球略有
放缓。据弗若斯特沙利文数据显示，2020-2024年，我国医疗器械市场规模从7,298亿元增长至9,417亿元，
期间复合增速为6.6%，较
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