经营分析☆ ◇300453 三鑫医疗 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
一次性使用无菌注输类医疗器械的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 12.93亿 99.46 4.50亿 99.18 34.79
其他业务(行业) 704.63万 0.54 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 9.49亿 73.02 3.19亿 70.28 33.58
输注类(产品) 2.34亿 18.00 8234.59万 18.16 35.20
心胸外科类(产品) 7058.55万 5.43 4147.93万 9.15 58.76
其他类(产品) 4617.79万 3.55 1098.24万 2.42 23.78
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.04亿 84.91 3.91亿 86.19 35.41
国外(地区) 1.96亿 15.09 6263.79万 13.81 31.92
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.95亿 76.56 3.59亿 79.08 36.04
直销(销售模式) 3.05亿 23.44 9488.33万 20.92 31.13
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 5.81亿 99.83 1.94亿 99.50 33.49
其他(补充)(行业) 99.64万 0.17 98.71万 0.50 99.07
───────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 4.16亿 71.54 1.33亿 67.82 31.86
输注类(产品) 1.12亿 19.21 3780.99万 19.34 33.84
心胸外科类(产品) 3311.25万 5.69 1868.29万 9.56 56.42
其他医用耗材类(产品) 1836.08万 3.16 --- --- ---
其他业务(产品) 238.29万 0.41 168.47万 0.86 70.70
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.00亿 86.02 1.71亿 87.46 34.16
国外(地区) 8132.50万 13.98 2451.51万 12.54 30.14
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.42亿 75.90 --- --- ---
直销(销售模式) 1.40亿 24.10 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 13.32亿 99.69 4.46亿 99.39 33.50
其他业务(行业) 413.71万 0.31 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 8.82亿 66.03 2.59亿 57.70 29.37
输注类(产品) 3.52亿 26.34 1.43亿 31.87 40.67
心胸外科类(产品) 6549.05万 4.90 3708.36万 8.26 56.62
其他医用耗材类(产品) 3237.20万 2.42 --- --- ---
其他业务(产品) 413.71万 0.31 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 10.65亿 79.75 3.39亿 75.58 31.85
国外(地区) 2.71亿 20.25 1.10亿 24.42 40.51
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.50亿 71.11 2.96亿 65.82 31.11
直销(销售模式) 3.86亿 28.89 1.53亿 34.18 39.76
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 6.58亿 99.64 2.35亿 99.09 35.71
其他(补充)(行业) 235.57万 0.36 215.13万 0.91 91.32
───────────────────────────────────────────────
血液净化类(产品) 4.04亿 61.27 1.14亿 48.08 28.18
注射类(产品) 1.34亿 20.31 8403.55万 35.45 62.67
输液输血类(产品) 3920.81万 5.94 442.50万 1.87 11.29
留置导管类(产品) 3145.54万 4.76 1150.62万 4.85 36.58
心胸外科类(产品) 3083.27万 4.67 1690.63万 7.13 54.83
其他医用耗材类(产品) 1777.79万 2.69 --- --- ---
其他业务(产品) 235.57万 0.36 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.94亿 74.85 1.57亿 66.33 31.82
国外(地区) 1.66亿 25.15 7982.91万 33.67 48.07
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.44亿 67.27 --- --- ---
直销(销售模式) 2.16亿 32.73 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.06亿元，占营业收入的8.16%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户1 │ 2530.95│ 1.95│
│客户2 │ 2423.72│ 1.86│
│客户3 │ 2069.55│ 1.59│
│客户4 │ 1992.81│ 1.53│
│客户5 │ 1594.01│ 1.23│
│合计 │ 10611.05│ 8.16│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.53亿元，占总采购额的26.83%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商1 │ 9200.00│ 9.74│
│供应商2 │ 6144.50│ 6.50│
│供应商3 │ 5556.56│ 5.88│
│供应商4 │ 2318.68│ 2.45│
│供应商5 │ 2126.20│ 2.25│
│合计 │ 25345.93│ 26.83│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
公司是血液净化产业平台运营商和医用耗材领域制造商，产品分为血液净化类、输注类和心胸外科类三
大类，用于早中晚期肾脏病治疗、输液注射和心胸外科手术，属于医疗器械行业。
1、行业发展情况
（1）医疗器械行业规模
全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加，伴随着人们生活水平提高、医疗需求
不断增加等因素推动，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。在全球医疗器械市场
中，发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对产品的技术水平和质量要求较高，市场需求主要是产品
升级换代的需求，市场规模增长较为稳定；发展中国家随着经济增长提高了对医疗器械的需求，发展中国家
医疗器械市场是全球医疗器械的新兴市场，市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存，从全球范围内长
期来看，医疗器械市场将持续保持增长的趋势。
相较于发达国家的成熟市场，我国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。在居民医疗保健支付能力
的提升、国家对医疗行业扶持加大、医疗行业技术发展带来的产业升级以及国产替代加速推进等因素推动下
，我国医疗行业保持高速增长。《2023中国医疗器械产业发展报告》显示，我国医疗器械规模以上生产企业
利润连续三年保持千亿水平。根据弗若斯特沙利文数据，2022年全球医疗器械市场规模预计达35479亿元，
同比增长4.12%；2022年中国医疗器械市场规模约为13000亿元，同比增长12%，增速约为全球市场增速的3倍
，市场份额超过全球市场的三分之一，我国医疗器械行业市场潜力巨大。南方医药经济研究所预测，“十四
五”乃至更长时期，我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”。
（2）医疗器械行业政策
①多项政策发力，鼓励创新医疗器械上市
2023年7月，国家发改委发布《关于〈产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）〉公开征求意
见的公告》，高端医疗器械列入鼓励类。随后，“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家药监局也
明确鼓励创新医疗器械上市，推动产业高质量发展。近年来，国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查
程序》《医疗器械优先审批程序》，旨在创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。2023年，进入
国家创新医疗器械特别审批程序的产品数量共69款，为历年来之最；从审批时间上看，近年来创新器械上市
时间稳定在2.5年左右，上市时长大幅缩短，侧面反映创新器械审批“绿色通道”常态化。
创新医疗器械支付机制持续升级。伴随DRG实施，医疗机构的治疗路径发生了转变。在部分复杂病例中
，高价新技术的使用有可能会受到约束。基于对临床质量和效率的考量，以及鼓励药械企业坚持创新，国家
在政策层面进行了积极调整。此前国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复》中指出
，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，在推进医保支付方式改革，确定DRG/
DIP支付标准等环节，对创新医疗器械等按相关规定和程序予以支持。2023年12月浙江医保局发布关于公开
征求《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》意见建议的通知，明确符合条
件的创新药械经申报和认定后，可纳入DRG医保支付激励范围。创新药械申报审核通过后，医保部门将按本
年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，主要对符合适应症要求的病例予以激励。
国家药监局通过对获批创新医疗器械的产品优先安排审查、加快审评审批效率，大幅度缩短产品上市时
间，进而保证了创新产品能尽快应用于临床。同时，医疗机构在支付端鼓励机制下，创新医疗器械入院有望
凭借强大的产品优势，及时进入临床使用并加速推广。有利于创新医疗器械快速打通从产品研发到上市的路
径，加快创新医疗器械上市速度。
②国内企业具备多重竞争优势，集采后市场份额将进一步提升
我国医疗卫生改革持续深化，2023年3月，国家医疗保障局发布《关于做好2023医疗集中带量采购和价
格管理工作的通知》，提出按照一品一策的原则开展新批次国家组织高值耗材集采，奠定药品和医用耗材带
量采购的基调。从2023年集采结果可以看出几大趋势：1）集采产品入选压力降低，降价趋于温和。2）头部
企业优势地位加强，根据2023年集采规则设置，医疗机构意向采购量和企业供应能力起到关键作用，头部企
业获得更多优势。
2024年3月，二十三省（区、兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中选结果公布，公司在本次
集采中充分运用灵活的报价策略，依托全面产品供给和服务能力，中选本次带量采购的五大品类产品，即本
次带量采购的全品类产品。根据省际联盟采购办公室发布《血液透析类医用耗材省际联盟带量采购文件》（
采购文件编号：HN-GHDL-2024-1），采购周期自中选结果执行日起计算，原则上为12个月；到期后可根据采
购和供应等实际情况延长采购期限，延长采购期限原则上为12个月；采购周期内采购协议每年一签，续签采
购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选产品上年约定采购量。总的来看，本次带量采购的中选结果
，有利于公司进一步扩大市场份额，夯实头部企业优势地位。
③医疗新基建持续深入，基层医疗潜力逐步释放
根据2023年3月24日国务院发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》（以下简称“意见”）
，其旨在积极践行健康中国战略，推进全面建设具备中国特色、高质量高效的医疗卫生服务体系。该文件明
确了2025年和2035年的工作目标，并提出了优化资源配置、促进分级诊疗、提高服务质量、加强科学管理以
及深化体制机制改革等方面的措施，以完善医疗卫生服务体系的建设。《意见》还对促进分级诊疗作出了详
尽描述，将通过完善家庭医生制度、推进城市医疗联合体建设以及推进县域医共体建设等举措，进一步完善
分级诊疗体系。
2023年12月29日，国家卫健委等10部门联合发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导
意见》。到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设；到2025年底，县域医共体建设取
得明显进展，力争全国90%以上的县（市）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分
工协作、服务连续、信息共享的紧密型县域医共体；到2027年，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。
2024年1月23日，国家卫健委发布《关于实施“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动的通知
》，将开展三年行动工作与紧密型县域医共体建设、城市医疗集团建设、中医药服务体系建设、疾病预防控
制体系建设等工作有机衔接，做到相向而行，相互促进。
系列完善医疗卫生服务体系和加快补齐医疗资源短板弱项的政策持续落地，基层医疗迈入黄金发展期，
为医疗器械市场带来了更广阔的发展土壤。
2、公司的行业地位
公司是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业，是国内血液透析耗材品类布局最齐
全的企业，部分产品为国内首创产品，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力。
近年来，公司以“不断提升透析患者生存质量”为宗旨，通过自主研发掌握血液透析产品的核心技术和
关键工艺，助力我国血液透析产品的国产化，普惠广大透析患者。目前，公司血液透析产品已累计为国内外
4000余家医院及透析中心提供了超过2亿人次的血液透析服务，是挽救患者生命、维持终末期肾病患者生存
所必须的重要医疗器械产品。
公司坚持以“成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商”为发展战略，秉承“心系健康
、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为使命，通过不断完善产业布局并持续开发新产品，致
力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。公司作为主要参与单位完成了包括血液透析、输注和心胸外科领
域的3项国家标准和12项行业标准的制订/修订，连续三年被全国医用体外循环设备标准化技术委员会评为“
标准化工作先进单位”，助推行业标准化进程。公司凭借强大的研发实力和扎实的技术沉淀，在国内率先攻
克了血液透析膜配方及自主纺丝技术，实现了国产装备自主纺丝零的突破，公司“新型血液透析器及膜纺丝
关键技术开发”被江西省科学技术厅认定为江西省科学技术成果，经专家评定为国际先进水平；公司“血液
透析器的医用聚醚砜（PES）材料国产化制备技术及产业化研究”入选为国家工信部生物医用材料创新任务
揭榜挂帅揭榜单位；公司“复合抗凝血涂层在介入医疗器械的应用研究项目”被列入2023年江西省重点研发
计划；公司透析液过滤器被认定为江西省优秀新产品，并完成江西省重点新产品验收，被评为国际先进水平
。公司研发创新能力获广泛认可和充分肯定。
公司营销网络覆盖国内31个省、直辖市及自治区，产品销往全国各地，部分产品远销海外。在海外市场
准入方面，公司血液净化产品、输注产品均通过欧盟CE认证，一次性使用无菌注射器、安全注射器、透析管
、留置针等通过美国FDA510（K）上市通告；同时，公司部分产品已实现在海外国家和地区的自主持证，将
进一步提升公司海外市场开拓能力，加速公司国际化进程。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
公司创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，主要产品包
括血液净化类、输注类、心胸外科类。其中：血液净化类产品为公司核心业务，该类产品广泛应用于终末期
肾病（尿毒症）、急慢性肾衰竭、药物或其他物质中毒的血液净化治疗。作为国内率先完成血液透析设备+
耗材全产品链布局的头部企业，公司积极布局国内外营销网络，积累了优质的客户资源，实现了该类产品营
业收入及其所占比重的持续稳步增长。
近年来，公司在深耕终末期肾病血液透析治疗领域的基础上，加速向早中期肾脏病干预和治疗、晚期肾
脏病透析患者内瘘保护方面延伸产业链，正逐步形成“糖尿病-早中期肾病-终末期肾病（血液净化、血管介
入）”的肾脏病患者全周期医疗器械产业布局。在终末期肾病血液透析治疗方面，围绕拓展治疗模式、针对
不同患者的个性化需求及现有产品的迭代升级，不断丰富产品群，陆续获得血液透析滤过设备、PP透析器、
无邻苯血液透析体外循环管路、柠檬酸消毒液、低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、高钙透析浓缩液、
CRRT管路及附件等产品注册证，为的是能够给广大患者带来更安全、更优质、更充分的透析治疗，提升患者
的透析效果和生活质量。在早中期肾脏病干预和治疗、晚期肾脏病透析患者内瘘保护方面，公司正积极开展
对糖尿病、早中期肾脏病及血管介入器械等领域的布局，陆续获得医用无针注射器、一次性使用无菌直肠导
管、肠道水疗机、PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针、血管鞘组等产品注册证，部分产品是
严重依赖进口、亟需国产化的新产品，其中：公司在报告期内新获证的一次性使用透析用留置针为第一个国
产产品，打破了进口垄断，具备市场领先优势。
1、公司核心业务—血液净化类产品
血液净化包括肾脏替代治疗和多脏器功能障碍、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治疗等。血液净化是指
将患者的血液引出体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质、毒素或代谢废物的治疗过程，以净化
血液从而达到治疗疾病的目的。其中，血液透析是目前应用最广泛的血液净化治疗方法，其作为一种维持患
者生存所必需的肾脏替代治疗方式，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者，透析患者每周透析治疗的次
数相对固定，一般为2～3次。
血液透析治疗过程为：血液与透析液在中空纤维透析膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半
透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散和对流机制进行物质交换，清除患者血液中的代
谢废物和毒素，纠正水、电解质和酸碱平衡。公司血液净化类产品主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液
透析治疗。血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析体外
循环管路及血液净化补液管路等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元为透析过程提供动力，血
液透析器为核心耗材，对血液透析质量发挥关键作用。
（1）血液净化行业现状
①市场空间广阔
近年来，我国慢性肾病及终末期肾病的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据，中国2017年
至2022年终末期肾病患者人数从250万人增长至391万人，复合增速为9.12%；预计2023年-2030年从424万人
增长至689万人，复合增速为7.17%。然而，我国存量透析治疗需求仍远未被满足，血液透析治疗率还远低于
国际水平。
随着透析治疗技术的不断进步及对并发症的关注及控制，更多创新性的医疗器械产品逐步应用于临床，
经过长期治疗，越来越多的患者得以生存，血液透析患者的透析龄明显增长。根据国家肾脏病医疗质量控制
中心统计的数据，2022年我国血液透析在透人数为84.4万人，透析患者数量较2011年相比增长3.6倍。根据
中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会数据，截止到2022年底，血液透析患者的平均透析龄达53.8
个月，相比2011年增加了22个月；透析龄超过5年的患者数量比例为33.7%，超过10年的患者数量比例为9.8%
。
我国终末期肾病患者透析治疗率将不断提升，透析人数将保持继续增长，同时伴随透析龄的延长，血液
透析产业具有广阔的增长空间。
2022年，全球血液透析市场规模达120.54亿美元，2018-2022年复合增速为4.31%，预计2029年可达到18
1.29亿美元，2023-2029年预计复合增长率6.17%。
2018年，我国血液透析市场规模为22.49亿美元，2018-2022年复合增速为7.88%，预计2029年市场规模
达到41.85亿美元，2023-2029年预计复合增速可达9.22%。
②行业集中度有望逐步提高
近年来，血液净化领域头部企业持续加大对血液净化产业链的布局，产业整合速度不断加快，全产业链
趋势明显。同时，二十三省（区、兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购落地，供应能力强的头部企
业中选比例大，预计相关耗材渗透率将上升。随着集采政策的落地，头部企业在全产业链优势和规模经济优
势的加持下，市场竞争力进一步强化，部分规模小、品种单一的企业处于竞争劣势，将被淘汰出局，血液净
化行业整体集中度有望逐步提高。
③血液透析设备及透析器仍有广阔国产替代空间
血液透析设备及透析器因其较高的技术壁垒，国内市场份额仍然由进口产品占据主导。2023年1月，国
务院联防联控机制综合组明确提出省会城市和中心城市定点医院设置独立的血液透析中心，血液透析中心配
备至少30台血液透析机，为国产透析机提供国产替代新空间。根据弗若斯特沙利文数据，我国血液透析机市
场规模预计将从2021年的28亿元增长至2026年的65亿元，年复合增速为18.5%，呈现高速增长态势；透析器
作为直接关系血液透析效果的核心产品，且为一次性使用耗材，具有刚需、高频特征，预计2026年国内市场
规模将达98亿元。血液透析设备和透析器国产替代潜力巨大。
（2）血液净化领域产品情况
公司通过自主研发和技术攻关，已具备了血液透析设备以及透析器、透析液等耗材的血液透析完整产品
链，掌握了包括血液透析设备液体平衡控制技术、干喷湿纺透析膜纺丝关键技术、湿测烘干人机协同作业技
术、透析液在线配制与监测技术等关键技术在内的核心技术。
子公司成都威力生是专业从事血液净化系列医疗设备研发、制造和销售的国家高新技术企业，能为医院
和透析中心提供包括血液透析设备、血液透析滤过设备、血液透析制水系统及血液透析集中供液系统在内的
整体解决方案。公司掌握制造血液透析设备的核心关键技术，并在技术上实现了与发达国家的同步和接轨，
在部分关键性能参数上，公司生产的血液透析设备性能指标甚至优于进口产品；在透析模式选择和设备操作
方面，公司血液透析设备可自主选择个性化透析曲线，为不同类型的透析患者提供针对性的透析方案，同时
设备具备简便易操作、维修便捷等优点，已在中部战区总医院、四川省人民医院、南昌大学第一附属医院、
江西省人民医院、江苏省人民医院、成都中医药大学附属医院等大型三甲医院批量应用，产生了良好的标杆
示范效应。公司自主研发的血液透析制水系统为我国首台三级反渗透血液透析制水系统，通过了四川省省级
重大技术装备首台套认定。公司的血液透析机、透析滤过机、血液透析制水系统2022年入选由国家卫健委委
托、中国医学装备协会组织专家遴选的“第八批优秀国产医疗设备产品目录”。其中，透析滤过机本次仅有
成都威力生与重庆山外山两家企业入选，公司血液透析机、透析滤过机已连续多年多次入选。
血液透析耗材特别是透析器、透析膜的研发生产有着较高的技术壁垒，通常需要两至三年才有可能建立
稳定的生产线。公司深耕血液净化领域多年，通过自主研发较早地完成了血液透析耗材全产业链布局，培养
了一支专业、优秀的团队，牢牢掌握了透析器、透析膜、透析液、透析管等产品的核心技术与关键工艺；迅
速完成了江西、云南、黑龙江、四川等全国多制造基地产能布局，产品先发优势和全产品链组合优势明显，
为公司血液净化类产品营收十多年来保持连续快速增长奠定了坚实基础。
2、输注类
（1）输注行业现状
①产品具备刚需属性，市场空间广
输注耗材被广泛应用于手术、麻醉、护理等临床医疗领域，属于临床及护理基础耗材，具备刚需属性。
与医疗器械行业其他细分市场相比，输注类低值医用耗材在资金、技术、人员等方面要求相对较低，具有产
品种类繁多、规格丰富、竞争格局分散等特点，但其市场容量足够大。近年来，中国低值医用耗材市场需求
逐年攀升，根据弗若斯特沙利文报告，2017-2021年中国低值医用耗材市场规模（制造口径）年均复合增长
率为21.5%，于2021年达到1165.9亿元，预计2026年将增长至2095.4亿元，市场规模增长空间广阔。未来，
随着国家对医疗器械行业监管持续加严，居民健康意识不断加强，对医疗器械产品的品质要求提高，低值医
用耗材行业集中度将逐渐上升，具备全产业链生产能力、工艺技术精湛、知识产权丰富等竞争优势的企业将
取得更高的市场份额。
②公众安全输液、注射意识增强，安全类医用输注器械需求持续增加
相较于常规医用输注器械，安全类输注器械使用后能自动或手动将针管锁死或破坏，可避免针尖刺、划
伤医护人员及患者的同时，消除使用过的废弃产品回流市场、重复使用的可能性，有效防止交叉感染。带有
精密过滤功能、避光或自动止液功能的新型输液器相对于普通输液器增强了其在输液过程中的安全性和舒适
度，有助于保护人体健康安全。市场对安全类医用穿刺注射器械的关注度不断提高，生产厂商也在不断加大
对安全类医用穿刺输注器械的研发投入及推广力度。
近年来，公司在输注领域的新产品开发重点方向之一就是围绕产品安全性能的提升，完成了医用无针注
射器、无邻苯精密输液器、精密过滤输液器、正压留置针、密闭式留置针等一系列新产品的开发。这些新产
品在临床的使用为进一步提升输注过程的安全性和体验感、减轻医护人员操作负担等方面发挥了积极作用，
受到医护人员和患者的好评。
（2）输注领域产品
公司输注类产品涵盖传统输注产品和精密过滤输液、避光输液、安全注射、医用无针注射等新型产品，
产品品类丰富。报告期内，公司获得一次性使用无菌防针刺注射器（带针）、一次性使用无菌防针刺注射针
等新型注射产品注册证，为进一步满足公众对安全注射器械的使用需求。近年来，公司着力于输注产品材料
升级、功能升级、无钢针设计等方向的研发创新，先后研发推出了非DEHP输液器、精密过滤输液器、避光输
液器、自动止液输液器、医用无针注射器等新型输注产品，从材质安全性、零部件标准化、多层共挤工艺、
注射原理等多维度整合，提高产品安全性和临床使用效果。公司将继续坚定不移地对输注产品加快转型升级
，在满足公众安全输注更高要求的同时提升舒适性。
3、心胸外科类
（1）心胸外科耗材行业现状
根据中国生物医学工程学会体外循环分会每年在《中国体外循环杂志》发表的上一年度《中国心外科手
术和体外循环数据白皮书》，2014年至2022年，全国心脏外科体外循环模式下的总手术量分别为15.93万例
、15.89万例、15.83万例、16.42万例、17.04万例、17.56万例、15.01万例、17.65万例和15.99万例。总体
来看，每年的总手术量保持相对稳定且总量不大，其耗材整体市场规模约为每年2亿元。根据中国生物医学
工程学会体外循环分会在《中国体外循环杂志》发表的《2022年度中国心外科手术和体外循环数据白皮书》
，2022年全国共有约726家医院开展了心脏外科体外循环手术。
（2）心胸外科领域产品情况
子公司宁波菲拉尔主要从事心脏外科体外循环耗材的研发、生产与销售，主要自产产品包括人工心肺机
体外循环管道包、一次性使用血液微栓过滤器、一次性使用贮血滤血器、一次性使用冷停搏液灌注器、一次
性使用心肺转流血路接头等。产品主要应用于心脏外科体外循环手术过程，特别是需要打开心脏进行操作的
心脏外科手术（心内直视术）。心内直视术特指在心脏停跳或者不停跳的情况下，打开心脏进行缺陷矫正或
去除病变、安装瓣膜、血管搭桥等手术操作，以恢复心脏的解剖外观、生理功能。
宁波菲拉尔的主要产品覆盖全国400多家开展了心脏外科体外循环手术的三甲医院，其动脉微栓过滤器
产品在国内市场占比50%以上，一次性使用人工心肺机体外循环管道包等其他产品在国内市场占比30%以上。
同时，宁波菲拉尔作为全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158）委员单位，近年来主持及参
与了5项行业标准的制订/修订工作，2021年被全国医用体外循环设备标准化技术委员会评定为“标准化工作
先进单位”。宁波菲拉尔在其所处的心脏外科体外循环耗材领域处于行业龙头地位。
4、糖尿病治疗器械、早中期肾脏病干预和治疗器械、血管介入器械
公司立足医疗器械领域，依托深耕终末期肾病（尿毒症）血液净化治疗领域形成的深厚技术积累和渠道
优势，以肾脏病治疗为核心，持续延伸产业链，逐步形成“糖尿病-早中期肾病-终末期肾病”的肾脏病患者
全周期医疗器械产业布局。
（1）糖尿病器械
公司凭借对输注行业及其发展趋势的深刻理解，对产品技术条件、生产过程、检测
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