经营分析☆ ◇300463 迈克生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 12.79亿 100.00 7.29亿 100.00 57.00
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(产品) 9.32亿 72.91 6.75亿 92.64 72.42
代理产品(产品) 3.34亿 26.10 4565.10万 6.26 13.68
其他业务(产品) 1264.41万 0.99 803.48万 1.10 63.55
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 4.90亿 38.35 2.72亿 37.24 55.35
华东区(地区) 2.51亿 19.66 1.38亿 18.99 55.05
华南区(地区) 1.00亿 7.84 6651.80万 9.12 66.34
华北区(地区) 1.00亿 7.83 6247.56万 8.57 62.38
华中区(地区) 9140.48万 7.15 5341.82万 7.33 58.44
西北区(地区) 8926.70万 6.98 6323.64万 8.67 70.84
海外区(地区) 7835.00万 6.13 3171.12万 4.35 40.47
东北区(地区) 7750.75万 6.06 4167.88万 5.72 53.77
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 28.96亿 100.00 16.00亿 100.00 55.27
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(产品) 18.80亿 64.94 14.04亿 87.70 74.64
代理产品(产品) 9.81亿 33.89 1.68亿 10.47 17.08
其他业务(产品) 3395.25万 1.17 2926.65万 1.83 86.20
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 10.91亿 37.67 6.17亿 38.52 56.51
华东区(地区) 5.17亿 17.86 2.87亿 17.95 55.53
华北区(地区) 3.31亿 11.44 1.69亿 10.58 51.11
华中区(地区) 2.27亿 7.83 1.15亿 7.16 50.55
东北区(地区) 2.26亿 7.79 9791.98万 6.12 43.42
西北区(地区) 2.19亿 7.57 1.55亿 9.70 70.81
华南区(地区) 1.83亿 6.32 1.27亿 7.93 69.38
海外区(地区) 1.02亿 3.52 3269.55万 2.04 32.09
─────────────────────────────────────────────────
分销(销售模式) 18.39亿 63.52 10.03亿 62.68 54.54
直销(销售模式) 10.56亿 36.48 5.97亿 37.32 56.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 13.81亿 100.00 7.37亿 100.00 53.38
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(产品) 8.67亿 62.76 6.14亿 83.33 70.88
代理产品(产品) 4.96亿 35.92 1.06亿 14.42 21.43
其他业务(产品) 1831.06万 1.33 1658.90万 2.25 90.60
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 4.92亿 35.61 2.62亿 35.55 53.30
华东区(地区) 2.52亿 18.28 1.26亿 17.13 50.04
华北区(地区) 1.71亿 12.38 9892.08万 13.42 57.85
东北区(地区) 1.31亿 9.51 5741.19万 7.79 43.72
华中区(地区) 1.07亿 7.74 --- --- ---
西北区(地区) 1.05亿 7.59 --- --- ---
华南区(地区) 7924.64万 5.74 --- --- ---
海外区(地区) 4354.70万 3.15 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 36.08亿 100.00 19.57亿 100.00 54.22
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(产品) 23.12亿 64.08 16.59亿 84.81 71.77
代理产品(产品) 12.56亿 34.81 2.61亿 13.35 20.80
其他业务(产品) 4017.97万 1.11 3594.62万 1.84 89.46
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 14.59亿 40.44 7.93亿 40.55 54.36
华东区(地区) 5.73亿 15.88 2.76亿 14.09 48.13
华北区(地区) 4.29亿 11.90 2.34亿 11.94 54.39
东北区(地区) 3.83亿 10.63 1.96亿 10.01 51.08
华中区(地区) 3.06亿 8.49 --- --- ---
华南区(地区) 1.94亿 5.38 --- --- ---
西北区(地区) 1.54亿 4.27 --- --- ---
海外区(地区) 1.09亿 3.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
分销(销售模式) 21.08亿 58.41 11.61亿 59.34 55.09
直销(销售模式) 15.01亿 41.59 7.96亿 40.66 53.01
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售3.75亿元，占营业收入的12.95%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 10449.28│ 3.61│
│客户2 │ 7307.35│ 2.52│
│客户3 │ 6954.94│ 2.40│
│客户4 │ 6612.58│ 2.28│
│客户5 │ 6200.03│ 2.14│
│合计 │ 37524.19│ 12.95│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购5.65亿元，占总采购额的34.36%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 25470.62│ 15.49│
│供应商2 │ 14426.98│ 8.77│
│供应商3 │ 9310.74│ 5.66│
│供应商4 │ 3673.86│ 2.23│
│供应商5 │ 3637.06│ 2.21│
│合计 │ 56519.26│ 34.36│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所属行业发展情况
1、行业基本情况
公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修
订），体外诊断产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，按照深交所上市公司行业信息披露
指引的要求属于医疗器械业，具体为体外诊断行业。
体外诊断(InVitroDiagnosis，即IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测
而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物
技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业先后经历了“生化、
酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期和成长初期，已形成了一个价值上千亿美元的成熟产业
。体外诊断产品细分领域较多，一般而言，按检测方法或原理划分，体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断
、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血类诊断和血液学等类别；从产品应用场景来看可分为中心实验室、即
时诊断（POCT）。
2、全球体外诊断市场发展趋势
根据KaloramaInformation的报告，2023年全球体外诊断市场规模预计达到1,060亿美元，未来5年，全
球体外诊断市场规模将保持3.8%的复合增长率，至2028年，预计将达到1,280亿美元。目前北美、西欧、日
本等发达经济体国家是全球体外诊断产品的主要需求市场，2023年这些地区市场需求量约占全球IVD市场总
量的74%，但市场需求相对稳定，增长较为平缓；而中国、巴西、土耳其、墨西哥等新兴经济体国家虽然占
比较低，但由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作
为新兴产业拥有良好的发展空间，市场需求增长更快。
从体外诊断细分领域来看，POCT类产品的市场规模最大，占比约31%，传统的临床生化和免疫诊断市场
规模占比分别为8%和24%，分子诊断类产品市场规模占比约20%，这几个细分领域的市场规模合计已超过80%
，而微生物学组织学、流式细胞学、质谱等虽然目前规模较小，但其增速较快，市场规模占比逐年增加。
从全球竞争格局上看，龙头企业的表现依然非常突出。排名前二十的IVD企业就占了全球近80%的市场份
额，虽然2023年受分子检测产品市场需求变化使得这些公司诊断收入呈现下降，但自2018年至2023年的收入
复合增长率仍达8.5%，这与各公司的产品创新、市场扩张和战略收购整合有关。目前全球诊断市场排名前五
的雅培、罗氏、丹纳赫、西门子和赛默飞世尔，雅培公司快速诊断产品推动了销售高增长，2021年首次超越
罗氏成为全球第一，雅培除连续血糖监测系统销售处于领先外，也是免疫分析领域的领导者，同时在分子诊
断方面也有所布局，雅培分子诊断将专注于癌症、产前疾病、传染病和其他遗传性疾病的评估和管理测试。
而罗氏诊断凭借其在几乎每个测试领域的卓越表现，在IVD市场占据主导地位。总而言之，这些顶级公司掌
握着体外诊断全产业链的资源和核心技术，优势尤为明显。
3、中国体外诊断行业发展趋势
我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，经历了产品引进阶段、自主生产阶段，目前已过渡至快速成
长阶段。近几年随着中国经济的高速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，人均
医疗开支的上升，医疗需求将逐渐释放，我国已成为全球增长最快的IVD市场之一。根据由全国卫生产业企
业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业
发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2023版）数据显示，预计2023年中国体外诊断市场
规模为1,200亿人民币，其中国产产品约占50%。近几年随着国内医疗支付改革、集中带量采购、技耗分离等
政策不断推进，驱动国产替代加速。
我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验（POCT）等细分领域构
成。其中免疫诊断是最大的细分市场，免疫诊断主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，免疫
诊断市场规模增速在经历短期回调后，仍将保持较高的水平，预测未来几年国内免疫诊断市场将维持15%左
右的复合增长率，目前我国免疫诊断市场的大部分份额仍被进口品牌厂家占据。生化诊断属于传统板块，已
经处于成熟期，增速较慢，国产替代进程快，且随着肝功集采的落地以及集采项目的扩容，省际联动的展开
，生化市场容量将会缩小，市场规模可能周期性下降。分子诊断是精准医疗的技术基础，也是未来体外诊断
增速最快的板块，处于行业成长阶段，主要包括核酸检测和生物芯片两大类，主要用于遗传病、传染性疾病
、肿瘤等疾病的检测与诊断，在经历了短期市场需求爆发式增长后，预计未来几年国内分子诊断市场将保持
着较高的复合增长率。血液学及体液包含血细胞、血凝、血型、尿液等多个细分诊断板块，国内血液学及体
液诊断厂家相对较少，市场集中在进口品牌和头部厂家。即时检验（POCT）凭借其产品使用方便、快速的特
点已成为国内体外诊断市场发展最快的板块之一，预测未来几年国内POCT市场将维持20%左右增速。
我国体外诊断产业发展初期因其技术水平和产品质量与国外差距较大，主要以学习和模仿国外产品技术
为主，随着研发不断突破和对技术创新的日益重视，国内体外诊断产业涌现出一大批国内优秀企业，它们围
绕着生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学及体液、细菌与微生物检测、即时检验（POCT）六大细分领域
，由代理到自产、由单一产品到产品系列、由低端市场到高端市场，逐渐提高国产产品在我国体外诊断市场
中的份额。现阶段，进口高端品牌依然占据了60%以上的国内市场份额，进口替代空间巨大。医疗器械行业
的发展是国家高端制造业发展水平的标志，同时也关系到公共卫生、疾病防控、健康保障体系建设和医疗体
制改革等诸多民生问题。因此，近年来国家出台了多项政策支持和鼓励国内医疗器械行业的发展，降低医疗
成本，促使行业更加规范，提升企业的创新能力。一方面国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用，
鼓励高端设备进口替代、分子诊断技术升级和精准医疗临床应用以及即时检验（POCT）便捷化是未来发展的
方向；同时，随着实验室对成本效益日益增长的需求，多重检测以及实验室自动化乃至人工智能的应用将更
符合临床发展趋势。另一方面医疗器械常态化集中带量采购、医疗服务收费、医保支付改革、严格监管等将
成为未来行业政策关注的重点，也将加剧体外诊断行业的竞争格局。
4、法律、法规、行业政策对行业的影响
体外诊断产业属于强政策驱动型产业，在我国对其实行严格的分类管理和生产、经营许可制度，包括国
家药品监督管理局陆续颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规
制度，对体外诊断产品的研制、临床试验、产品注册及监督管理等作出具体规定，且行业相关的监管政策仍
在不断完善调整中，而体外诊断产品繁多，相关政策对经营活动均产生较大影响。
体外诊断产业作为重点鼓励发展的产业，近年来也陆续出台一系列法律法规和产业政策，《“健康中国
2030”规划纲要》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件明确
提出：提高高端医疗设备市场的国产化率，促进进口替代，推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。分级
诊疗建设推动医疗资源下沉以及公共卫生防控救治能力建设加速提升医疗卫生水平等相关政策文件均体现了
对国产体外诊断产业的需求扩展与政策扶持，为国产体外诊断企业长期发展和进口替代提供了支撑，公司产
品进入医疗机构尤其是三级医院带来市场增量也受益于国家产业政策的支持。再者，我国医用耗材集中采购
按照国家级、省级（含联盟）、市级（含联盟）多层次并行发展，体外诊断行业近两年陆续出台了集中采购
、挂网采购、集中带量采购等机制，虽然政策仍在不断迭代和完善，但降价、控费和行业集聚是必然趋势，
现有部分省级挂网和价格联动机制，以及如江西牵头开展的肝功、肾功、心肌酶等生化试剂，安徽牵头开展
的传染病、性激素、糖代谢等化学发光免疫试剂采购联盟集中带量采购，对行业内所有公司的产品销售价格
将带来下行的影响。
（二）主要业务情况
迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务，坚持以自主研发为主、
以客户需求为导向、以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。
历经三十年发展，公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从
生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展的布局，正步入以自动化、智能化产品构建智慧
化实验室的发展阶段。
公司现拥有18家全资或控股子公司以及17个地区办事处，目前，公司自主产品的用户已经覆盖全国八千
三百余家各级医疗机构，其中二级和三级医院产品覆盖率分别达到26%和53%，自主产品在国内三级以上医院
的高端市场日益具备与国际品牌相竞争的实力，进口替代空间广阔；公司高度重视海外市场的渠道建设，现
已与593家经销商建立合作，产品涉足120个国家和地区，海外市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一
。
（三）主要产品及其用途
目前，公司自主产品涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材料等多个技
术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。公司将继续围绕技术创新，推动自
主产品从产品系列化至产品系统化、自动化集成的发展目标。目前，公司生化、免疫、血液产品已实现流水
线集成，是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。
（四）主要经营模式
1、盈利模式
公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，体外诊断产品按产品类别分为仪器和试剂，按检
测方法（检测项目大类）又可分为生化、免疫、血液及体液、分子、微生物、病理、POCT等，公司通过为终
端客户提供整体解决方案，包括实验室标准化建设、检测项目开展、检测项目培训、学术支持等，最终实现
产品销售收入，销售收入与产品成本、期间费用的差额形成公司盈利。报告期内，公司全产品经营模式未发
生改变，通过为终端客户提供实验室自动化整体解决方案从而实现各产品协同增长。现阶段，公司还将重点
推动实验室自动化、自主化以提升市场综合竞争力，提高自主产品国内市场份额。
2、研发模式
公司以自主研发为主要模式，同时根据产品战略要求也会采取合作开发的模式。目前公司研发中心已建
立起基于全球资源配置的研发创新平台，形成试剂和仪器两大研发中心，涵盖生化、免疫、血液及体液、分
子、病理、快检、IVD原材料等产品平台。
（1）IPD集成产品实现流程
公司构建了先进的产品全生命周期管理制度并结合了信息化管理工具，该流程体系以市场导向为核心
，一方面通过产品战略管理、需求管理、产品实现管理，从而保证开发正确的、满足市场需要的产品，另一
方面通过技术平台管理，保证现有技术不断突破和新技术的储备。
（2）产学研合作
产学研合作是公司技术创新的重要组织形式，公司不断探索并推动科研技术转换平台的搭建，以促进技
术创新成果转移转化。目前公司已与北京协和医院、四川省人民医院等医疗机构成功开展了临床科研技术创
新项目合作，同时参与到四川大学华西医院主持下的医学产业创新中心建设等项目。先后完成了全球首创的
抗羟苯磺酸钙干扰的肌酐试剂，以及四川省首个获应急审批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒的转化与上市。
同时，公司还牵头承担国家科技部批准的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究“项目，与国
内9家高端试剂顶尖科研机构、院校和企业形成跨平台跨学科的产学研紧密合作，为产业的发展提供创新支
撑并推动项目成果切实落地转化。为促进新方法、新技术以及新标志物的临床应用，通过多中心研究等方式
来加强产学研用的深度协同，报告期内，为推动GDF-15的临床应用研究，迈克生物与首都医科大学附属北京
安贞医院，联合全国27家三甲医院合作开展“生长分化因子-15在心衰诊疗中的临床价值”全国多中心研究
。
3、采购模式
原材料：公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生产设备的采购供应。原材料采购主要包
括供应商的选择和评价、采购过程控制等。为了保证产品质量，减少产品批间差，试剂类原辅料一般一次采
购六个月到一年的用量，仪器类原辅料和包装材料，按照生产订单需求量进行采购。
代理产品：公司在不同发展阶段会选择与自身战略相匹配的产品和国外知名品牌合作，多与国外知名品
牌通过签订代理或战略合作协议，确定公司的代理合作方式或销售区域、代理或销售品种、数量、价格等内
容。代理或销售合作协议一年一签，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订
代理合作协议以及协议内容。
4、生产模式
公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划，其主要依据各个区域客户或经销商当月的定
货量和未来3个月需求预测量来确定；计划部接收到销售计划后，综合往月的销售记录、库存、生产能力、
本期生产进度五方面数据制定月度生产订单；生产管理部接收到生产订单，结合各车间资源和产能情况，制
定排产计划，经审批后分发给各职能部门执行，各车间根据排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统
执行ISO管理系统，按照标准操作规程、质量标准进行生产活动。生产管理部每月对各项生产活动按照ISO要
求填写记录，月底将记录汇总成各类报表，用于技术统计和财务统计。
5、销售模式
公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心，其中医疗机构包括各类医
院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等，公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行
逐步转向经销为主。对于国内市场，公司一方面对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销模式，另一方面
为顺应国家医改、分级诊疗等政策，公司大力发展专注于体外诊断行业的经销商，积极开拓基层医疗机构，
并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务；对于海外市场，公司目前主要授权当地经销商进行产品注
册和区域销售及服务。
（五）公司所处行业地位及竞争优势
我国共有体外诊断企业1000余家（包括国际企业在中国注册的企业和产品独家代理企业），由于体外诊
断产品平台多、种类多，行业内比较优秀的公司也只是占据比较小的市场份额，行业集中度较低。未来随着
研发水平和工艺水平的提升，在一些中高端领域完成进口替代后，国产产品市场份额会逐步提升。迈克生物
是较早布局全产品线发展战略的体外诊断企业，现已拥有试剂、仪器、生物原料三大专业技术的系统化研发
创新能力，公司自主产品涵盖生化、免疫、血液、血型、尿液、分子诊断、POCT、病理、原材料等多个产品
平台，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。从研发布局到产品
竞争力看，公司处于国内体外诊断行业头部企业，在生化诊断、免疫诊断、血液诊断产品平台以及自动化流
水线构建上均具有代表性和系统化竞争优势。
量值溯源是检验医学标准化的唯一途径，是产品品质和医学实验室检测结果准确性的重要参考依据。只
有经过了量值溯源的体外诊断产品，才能真正意义上确保临床检测结果的正确性，从而保证各医学实验室结
果的准确性和可比性，实现检验结果互认。迈克生物是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司，也是国
际医学量值溯源体系国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM)中首家中国企业代表。公司作为国内率先开展体
外诊断结果标准化的IVD企业，自2005年建立参考实验室以来，始终坚持建立国际公认的参考方法，公司依
靠自身杰出的量值溯源体系，已成为体外诊断行业的标准制定者。
（六）业绩驱动关键因素
1、自主产品驱动因素
公司自主产品涵盖生化、免疫、血球、血型、凝血、尿液、分子、快检、病理9大平台，在持续推进和
保障中长期产品规划稳步实施下，各平台产品不断迭代更新，已成为公司长期可持续发展的源动力，也是公
司业绩驱动的重要因素，截至报告期末，公司已获得516项产品注册证，其中免疫209项、生化146项。自主
产品清单持续丰富不仅可以提升各细分板块的市场份额，还能发挥协同联动作用，增强企业核心竞争力，提
升公司整体经营业绩，报告期内，公司直接化学发光平台的高速仪器全自动化学发光免疫分析仪i6000和生
化平台高速仪器全自动生化分析仪C2000获得产品注册证，这两款产品不仅自身产品性能卓越，具备不停机
加载、自动维护等智能化功能为客户提供更便捷的操作体验，也可与公司其他模块检测设备灵活自由组合形
成完全自主的智慧化流水线，为加快医学实验室自动化、智能化进程提供了价廉质优的硬件选择。随着自主
产品能力不断的提升，调整业务结构成为公司重要目标，近两年公司加快了代理产品剥离以及重塑自主产品
经销体系的调整速度，公司自主产品始终保持稳健增长且在销售收入中占比提升较快，且自主产品成本优势
远高于代理产品，自主产品销售增长和结构提升将驱动公司业绩增长，自主产品销售占比由2019年的37.73%
提升至72.91%，自主产品的净利润贡献由2019年75.27%提升至87.24%。
报告期内，公司营业收入127,891.19万元，较上年同期下降7.37%，其中自主产品销售收入93,245.73万
元、占比72.91%，自主产品销售收入较上年同期增长7.61%；报告期公司归母净利润20,172.57万元，较上年
同期上升15.38%。
长期来看，诊断仪器数量市场保有量以及有效启用情况是驱动自主产品业绩持续增长的基本因素，公司
大力推进全实验室智能化检验分析流水线并协同各平台单机的终端装机，报告期内公司自主产品大型仪器及
流水线市场端出库达成2,301台（条），其中生免流水线109条、血液流水线110条，铺入终端市场的仪器将
陆续带来试剂销量的持续增长，报告期内自主产品试剂销量较上年同期增长23.4%，自主产品试剂销售收入8
5,866.38万元，较上年同期增长5.9%，销售收入增速低于销量增速的主要原因在于集采政策的逐步落地和公
司经销体系调整带来的价格变化。
2、成本效益驱动因素
公司非常重视成本管理，从行业商业模式角度出发和未来竞争格局来看，成本效益优势尤为重要。体外
诊断产品主要分为仪器和试剂，诊断仪器成本价值相对较高，其核心零配件会受供应周期以及成本上涨的影
响；诊断试剂的关键原材料包括生物活性材料、磁珠等，如能实现自产将会极大地降低生产成本；另外，诊
断试剂的原材料大多存在有效期，采购和生产计划管理不当，可能产生报损从而对经营业绩带来一定影响。
因此，长期以来公司主要通过研发、生产和供应链采购端进行原材料成本管控、重视工艺优化和加大原材料
开发提升原材料自产率，从而降低自主产品生产成本，提高产品效益。
3、市场营销驱动因素
我国的体外诊断行业在经过短暂爆发式增长后回归常态，但仍处于快速发展阶段，市场将继续保持远高
于全球平均增速的复合增长率增长，且随着人们收入增长、人口老龄化、医疗水平发展等因素影响，潜在市
场需求将被不断激发。在行业整体发展趋势的带动下，构建全球化营销网络，采用多形式市场营销活动提升
各产品板块的市场增长、强健分销渠道能力、提升市场覆盖率和占有率，增强市场边际贡献。报告期内，公
司深度剖析市场发展趋势，配合不断推出的新产品积极调整市场策略和产品方案，切实推进自动化流水线的
实验室整体解决方案，巩固和开拓终端客户与渠道。公司海外市场拓展起步虽晚，但市场增长空间巨大，现
阶段重点加快产品注册，构建良好的经销商合作基础，公司亦对海外市场制订了中长期发展规划，目前正加
速推进，报告期内公司新增27家经销渠道，产品累计覆盖120个国家和地区，在新加坡和印度尼西亚两个国
家的营销子公司的基础上，公司积极进行海外营销网络布局，产品注册证获证提速，血球、免疫等平台仪器
在多个国家达成合作关系；凭借自主产品的竞争优势，与众多海外经销商建立代理合作关系。
4、集采中标带动因素
在国家医保局明确继续探索体外诊断试剂集采工作的情况下，江西省医保局和安徽省医保局分别开展了
部分生化和免疫的诊断试剂省级联盟集采。在安徽省医保局于2023年12月21日发布的《二十五省(区、兵团)
体外诊断试剂省级联照集中带量采购拟中选企业公示》中，公司传染病八项(化学发光法)、性激素六项(化
学发光法)和糖代谢两项(化学发光法)均入选A组，B-HCG(化学发光法)入选B组。在江西医保局于2024年3月5
日发布的《关于公布肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》中，公司肾功和
心肌酶项目均入选A组。
报告期内，公司累计获得国内产品注册证由期初的510项增加至516项，其中免疫209项、生化146项、病
理30项、血球32项、快检27项、凝血13项、分子15项、尿液12项、血型6项、仪器产品26项。
报告期内，公司获得国际产品注册证由期初2,105增加到2,407项，其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分
类中Others451项、ListB27项，ClassA53项，ClassB1项，伊拉克122项、印度尼西亚144项、巴拉圭96项、
埃及81项、阿尔及利亚115项、厄瓜多尔72项、越南60项、泰国115项、秘鲁37项、菲律宾35项、哥伦比亚11
5项、土耳其120项、巴拿马23项、斯里兰卡19项、乌克兰83项、韩国17项、美国15项、塞尔维亚24项、萨尔
瓦多47项、哈萨克斯坦132项、马来西亚7项、摩洛哥50项、玻利维亚4项、阿联酋3项、缅甸36项、巴西22项
、南非2项、印度52项、加纳2项、阿根廷1项、澳大利亚1项、德国1项、俄罗斯40项、肯尼亚1项、新加坡1
项、伊朗2项、危地马拉13项、希腊57项，蒙古4项，沙特阿拉伯87项、埃塞俄比亚17项。其中，埃塞俄
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