经营分析☆ ◇300463 迈克生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 25.49亿 100.00 14.05亿 100.00 55.11
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(产品) 19.13亿 75.07 13.60亿 96.82 71.08
代理产品(产品) 6.12亿 24.01 2901.00万 2.07 4.74
其他业务(产品) 2339.32万 0.92 1564.50万 1.11 66.88
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 9.36亿 36.74 5.25亿 37.34 56.01
华东区(地区) 5.26亿 20.64 2.88亿 20.54 54.84
华南区(地区) 2.19亿 8.60 1.42亿 10.08 64.56
华北区(地区) 2.01亿 7.89 1.21亿 8.63 60.24
华中区(地区) 1.85亿 7.26 7869.58万 5.60 42.52
西北区(地区) 1.62亿 6.37 1.07亿 7.62 65.88
海外区(地区) 1.62亿 6.36 6304.45万 4.49 38.87
东北区(地区) 1.56亿 6.13 8016.20万 5.71 51.35
─────────────────────────────────────────────────
分销(销售模式) 17.17亿 67.39 9.55亿 67.96 55.58
直销(销售模式) 8.31亿 32.61 4.50亿 32.04 54.14
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 12.79亿 100.00 7.29亿 100.00 57.00
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(产品) 9.32亿 72.91 6.75亿 92.64 72.42
代理产品(产品) 3.34亿 26.10 4565.10万 6.26 13.68
其他业务(产品) 1264.41万 0.99 803.48万 1.10 63.55
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 4.90亿 38.35 2.72亿 37.24 55.35
华东区(地区) 2.51亿 19.66 1.38亿 18.99 55.05
华南区(地区) 1.00亿 7.84 6651.80万 9.12 66.34
华北区(地区) 1.00亿 7.83 6247.56万 8.57 62.38
华中区(地区) 9140.48万 7.15 5341.82万 7.33 58.44
西北区(地区) 8926.70万 6.98 6323.64万 8.67 70.84
海外区(地区) 7835.00万 6.13 3171.12万 4.35 40.47
东北区(地区) 7750.75万 6.06 4167.88万 5.72 53.77
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 28.96亿 100.00 16.00亿 100.00 55.27
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(产品) 18.80亿 64.94 14.04亿 87.70 74.64
代理产品(产品) 9.81亿 33.89 1.68亿 10.47 17.08
其他业务(产品) 3395.25万 1.17 2926.65万 1.83 86.20
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 10.91亿 37.67 6.17亿 38.52 56.51
华东区(地区) 5.17亿 17.86 2.87亿 17.95 55.53
华北区(地区) 3.31亿 11.44 1.69亿 10.58 51.11
华中区(地区) 2.27亿 7.83 1.15亿 7.16 50.55
东北区(地区) 2.26亿 7.79 9791.98万 6.12 43.42
西北区(地区) 2.19亿 7.57 1.55亿 9.70 70.81
华南区(地区) 1.83亿 6.32 1.27亿 7.93 69.38
海外区(地区) 1.02亿 3.52 3269.55万 2.04 32.09
─────────────────────────────────────────────────
分销(销售模式) 18.39亿 63.52 10.03亿 62.68 54.54
直销(销售模式) 10.56亿 36.48 5.97亿 37.32 56.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 13.81亿 100.00 7.37亿 100.00 53.38
─────────────────────────────────────────────────
自主产品(产品) 8.67亿 62.76 6.14亿 83.33 70.88
代理产品(产品) 4.96亿 35.92 1.06亿 14.42 21.43
其他业务(产品) 1831.06万 1.33 1658.90万 2.25 90.60
─────────────────────────────────────────────────
西南区(地区) 4.92亿 35.61 2.62亿 35.55 53.30
华东区(地区) 2.52亿 18.28 1.26亿 17.13 50.04
华北区(地区) 1.71亿 12.38 9892.08万 13.42 57.85
东北区(地区) 1.31亿 9.51 5741.19万 7.79 43.72
华中区(地区) 1.07亿 7.74 --- --- ---
西北区(地区) 1.05亿 7.59 --- --- ---
华南区(地区) 7924.64万 5.74 --- --- ---
海外区(地区) 4354.70万 3.15 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售4.49亿元，占营业收入的17.62%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 24527.46│ 9.62│
│客户2 │ 5917.83│ 2.32│
│客户3 │ 5726.73│ 2.25│
│客户4 │ 4666.60│ 1.83│
│客户5 │ 4076.36│ 1.60│
│合计 │ 44914.98│ 17.62│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购5.92亿元，占总采购额的42.49%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 32700.22│ 23.48│
│供应商2 │ 13006.45│ 9.34│
│供应商3 │ 7386.84│ 5.30│
│供应商4 │ 3566.91│ 2.56│
│供应商5 │ 2525.76│ 1.81│
│合计 │ 59186.19│ 42.49│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点
1、行业基本情况
公司所处行业为体外诊断产品制造行业，按照深交所上市公司创业板行业信息披露指引的要求属于生物
产业中的医疗器械业务，具体为体外诊断行业。
体外诊断(InVitroDiagnosis，即IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测
而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物
技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业先后经历了“生化、
酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期和成长初期，已形成了一个价值上千亿美元的成熟产业
。体外诊断产品细分领域较多，一般而言，按检测方法或原理划分，体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断
、分子诊断、即时诊断（POCT）、凝血类诊断和血液学等类别；从产品应用场景来看可分为中心实验室、即
时诊断（POCT）。体外诊断需求与医疗健康刚性需求关联度较高，无明显周期性或季节性特征。人口老龄化
、慢性病发病率上升、技术升级及政策驱动是行业长期增长的核心动力。
2、全球体外诊断市场发展趋势
根据KaloramaInformation在2024年8月出版的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests,17th
Edition》，2024年全球体外诊断市场规模预计为1092.06亿美元（包含49.25亿美元的COVID-19检测），并
将在未来5年保持4.3%的复合增长率，到2029年全球体外诊断市场规模预计将达到1351.03亿美元。
从地域上来看，全球体外诊断市场呈现两极分化的不均衡态势，北美、欧洲等发达地区和国家的IVD产
业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对IVD产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求
增长稳定，占据75%的市场份额；而发展中国家由于IVD产业发展较晚，仅占20%左右的市场，但其正以较高
增速成长。
从体外诊断细分领域来看，POCT类产品的市场规模最大，占比约28%，传统的临床生化和免疫诊断市场
规模占比分别为8%和26%，分子诊断类产品市场规模占比约20%，这几个细分领域的市场规模合计已超过80%
，而微生物学组织学、流式细胞学、质谱等虽然目前规模较小，但其增速较快，市场规模占比逐年增加。
目前全球诊断市场排名前五的企业为罗氏、雅培、丹纳赫、西门子和赛默飞世尔，罗氏2024年预计实现
收入170亿美元，居全球首位，是体外诊断和基于组织的癌症诊断领域的全球领导者。雅培2024年预计实现
收入160亿美元，雅培除连续血糖监测系统销售处于领先外，也是免疫分析领域的佼佼者，同时致力于在分
子诊断领域也扩大其优势，雅培分子诊断将专注于癌症、产前疾病、传染病和其他遗传性疾病的评估和管理
测试。排名前二十的IVD企业约占全球市场总规模的80%，这些顶级公司掌握着体外诊断全产业链的资源和核
心技术，优势尤为明显。
3、中国体外诊断行业发展趋势
我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，经历了产品引进阶段、自主生产阶段，目前已过渡至快速成
长阶段。近几年随着中国经济的高速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，国产
替代的加速，医疗需求将逐渐释放，我国已成为全球增长最快的IVD市场之一。根据由全国卫生产业企业管
理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展
研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2024版）数据显示，未来五年，中国IVD市场预计年复
合增长率为5-8%，到2029年市场规模将达到近1650亿元。行业技术创新趋势明显，自动化及智能化检测设备
进一步普及，便携化、远程化检测手段兴起，更多新标志物的不断发现将为行业带来新的增长点。近几年随
着国内医疗支付改革、集中带量采购、技耗分离等政策不断推进，驱动国产替代加速。根据《中国卫生健康
统计年鉴》数据显示，预计至2030年，中国体外诊断市场规模将在全球市场中的占比提升至约三分之一，成
为最大的体外诊断产品消费国。
我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验（POCT）等细分领域构
成。免疫诊断是最大的细分市场，免疫诊断主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，其中化学
发光技术近年来凭借其高度特异性和灵敏度，以及独特的优势，逐渐取代传统的酶联免疫和胶体金方法，在
大型三级医院中得到了广泛应用。免疫诊断市场规模增速在经历短期回调后，仍将保持较高的水平，预测未
来几年国内免疫诊断市场仍将保持较高增速，虽然国内众多企业在免疫诊断领域取得长足发展，但目前我国
免疫诊断市场的大部分份额仍被进口品牌厂家占据。生化诊断属于传统板块，已经处于成熟期，增速较慢，
国产替代进程快，且随着肝功集采、肾功集采的落地以及集采项目的扩容，省际联动的展开，生化市场容量
将会缩小，市场规模可能周期性下降。分子诊断是精准医疗的技术基础，也是未来体外诊断增速最快的板块
，处于行业成长阶段，主要包括核酸检测和生物芯片两大类，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的
检测与诊断，在经历了短期市场需求爆发式增长后，预计未来几年国内分子诊断市场将保持着较高的复合增
长率。血液学及体液包含血细胞、血凝、血型、尿液等多个细分诊断板块，国内血液学及体液诊断厂家相对
较少，市场集中在进口品牌和头部厂家。即时检验（POCT）凭借其产品使用方便、快速的特点已成为国内体
外诊断市场发展最快的板块之一，预测未来几年国内POCT市场将维持较高增速。
我国体外诊断产业发展初期因其技术水平和产品质量与国外差距较大，主要以学习和模仿国外产品技术
为主，随着研发不断突破和对技术创新的日益重视，国内体外诊断产业涌现出一大批国内优秀企业，它们围
绕着生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学及体液、细菌与微生物检测、即时检验（POCT）六大细分领域
，由代理到自产、由单一产品到产品系列、由低端市场到高端市场，逐渐提高国产产品在我国体外诊断市场
中的份额。现阶段，进口高端品牌依然占据了60%以上的国内市场份额，进口替代空间巨大。医疗器械行业
的发展是国家高端制造业发展水平的标志，同时也关系到公共卫生、疾病防控、健康保障体系建设和医疗体
制改革等诸多民生问题。随着国家对医疗行业重视度的不断提高、人口结构老龄化及人们对身体健康日益重
视所带来的医疗需求提升，各医疗机构对IVD产品与服务的需求不断增加。因此，近年来国家出台了多项政
策支持和鼓励国内医疗器械行业的发展，降低医疗成本，促使行业更加规范，提升企业的创新能力。一方面
国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用，鼓励高端设备进口替代、分子诊断技术升级和精准医疗临
床应用以及即时检验（POCT）便捷化是未来发展的方向；同时，随着实验室对成本效益日益增长的需求，多
重检测以及实验室自动化乃至人工智能的利用将更符合临床发展趋势。另一方面医疗器械常态化集中带量采
购、医疗服务收费、医保支付改革、严格监管等将成为未来行业政策关注的重点，也将加剧体外诊断行业的
竞争格局。
（二）法律、法规、行业政策对行业的影响
体外诊断产业属于强政策驱动型产业，在我国对其实行严格的分类管理和生产、经营许可制度，包括国
家药品监督管理局陆续颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规
制度，对体外诊断产品的研制、临床试验、产品注册及监督管理等作出具体规定，且行业相关的监管政策仍
在不断完善调整中，而体外诊断产品繁多，相关政策对经营活动均产生较大影响。
体外诊断产业作为重点鼓励发展的产业，近年来也陆续出台一系列法律法规和产业政策，《“健康中国
2030”规划纲要》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件明确
提出：提高高端医疗设备市场的国产化率，促进进口替代，推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。分级
诊疗建设推动医疗资源下沉以及公共卫生防控救治能力建设加速提升医疗卫生水平等相关政策文件均体现了
对国产体外诊断产业的需求扩展与政策扶持，为国产体外诊断企业长期发展和进口替代提供了支撑，公司产
品进入医疗机构尤其是三级医院带来市场增量也受益于国家产业政策的支持。再者，我国医用耗材集中采购
按照国家级、省级（含联盟）、市级（含联盟）多层次并行发展，体外诊断行业近两年陆续出台了集中采购
、挂网采购、集中带量采购等机制，虽然政策仍在不断迭代和完善，但降价、控费和行业集聚是必然趋势，
现有部分省级挂网和价格联动机制，以及如江西牵头开展的肝功、肾功、心肌酶等生化试剂，安徽牵头开展
的传染病、性激素、糖代谢等化学发光免疫试剂采购联盟集中带量采购，对行业内所有公司的产品销售价格
将带来下行的影响。
（三）公司所处行业地位及竞争优势
体外诊断行业细分领域较多，产品具有小而杂且同质化程度高的特点，各家企业在产品布局、技术特点
、渠道优势上各不相同，行业集中度较低。近几年，国内企业在产品研发能力和工艺制造水平方面快速提升
，已逐步从中低端市场向高端市场覆盖；同时，在国家政策的推动下，体外诊断产业链竞争格局加剧，行业
集中度将会逐渐提高，综合实力较强的国内企业有望在竞争中胜出。公司历经三十年发展壮大，具备研发制
造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已实现从生物原材料、医学实验室产品到专业
化服务的全产业链布局。公司自主产品涵盖生化、免疫、血液、血型、尿液、分子诊断、POCT、病理、原材
料等多个产品平台，从基于流水线链接的平台单品，到系统化整合的流水线集群，再到基于应用场景的平台
化创新，最终构建起医学实验室智慧化运营和管理的全面解决方案。公司已经成为IVD领域最具专业实力的
企业。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务情况
迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务，坚持以自主研发为主、
以客户需求为导向、以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。
历经三十年的发展，公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成
从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链布局。目前，公司自主产品涵盖生化、免疫、血球
、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理等多个产品平台，已成为中国体外诊断生产企业中产品品种最为丰
富的企业之一。公司不断围绕各产品平台开展系列化、系统化、自动化集成的产品迭代创新。现已实现生化
、免疫、血球、凝血、尿液产品平台的流水线集群，可以覆盖医学实验室80%检测项目。同时，公司致力于
将人工智能等新一代信息技术与检测技术深度结合，助力医学实验室从传统实验室迈向智慧化实验室的业态
升级。
截至报告期末，公司拥有17家全资/控股子公司以及25个地区办事处，公司自主产品覆盖全国九千余家
各级医疗机构，其中二级和三级医院产品覆盖率分别达到28%和57%，具备与国际品牌相竞争的实力，进口替
代空间广阔；公司积极开拓国际市场，已与391家经销商开展自主常规产品密切合作，自主常规产品涉足99
个国家和地区，在“16+1”的战略部署下，迈克品牌影响力将进一步提升。
（二）主要经营模式
1、盈利模式
公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，体外诊断产品按产品类别分为仪器和试剂，按检
测方法（检测项目大类）又可分为生化、免疫、血液及体液、分子、微生物、病理、快检等。报告期内，公
司全产品经营模式未发生改变，从“仪器+试剂+服务”产品线协同，升级为向终端用户提供实验室整体解决
方案，最终实现产品销售收入，销售收入与产品成本、期间费用的差额形成公司整体盈利。
2、研发模式
公司采用以自主研发为核心、协同创新为补充的研发模式。在内部构建了完整的技术研究与开发架构，
包含技术研究、试剂研发、仪器研发三大板块，覆盖生化、免疫、血液、尿液、分子、病理、IVD原材料等
主要技术领域。同时与医疗机构、科研院所及行业伙伴建立合作关系，形成多层次创新网络。通过内部实验
室与外部联合研究相结合的方式，推动技术突破与产品转化，横向覆盖多种技术平台与应用场景。另一方面
，公司也在纵向上构建了“技术研究-产品开发-临床应用”全流程的技术转化机制。
（1）技术研究、应用与转化
在技术研究层面，公司聚焦体外诊断核心技术创新，推动新平台新方法的探索，例如在分子诊断领域布
局数字PCR技术平台与多重核酸检测技术，推动临床传染病高精检测领域以及标志物多重检测领域的技术突
破；同时公司也在传统技术平台上推动新技术新工艺的研究，重点突破检测灵敏度提升、干扰物消除等关键
技术瓶颈。在技术应用层，通过模块化技术组件库建设，实现技术成果跨平台复用。在技术转化层面，建立
了从临床需求到新标志物、新技术方法的转化路径。
（2）IPD模式的产品实现过程
公司采用以市场导向为核心的集成产品开发体系，形成“以需求为方向，以技术为动力”的产品研发模
式。通过临床场景深度洞察与动态需求管理，公司建立了产品战略设计-产品需求管理-产品实现流程的业务
链条，确保产品方向与市场需求精准对接。
（3）临床合作与应用
产学研合作是公司技术创新的重要组成形式，通过技术领域的研究与积累，以及成熟的IPD产品实现流
程，公司不断探索并推动合作技术转换平台的搭建，以促进临床技术创新成果转移转化。报告期内，重点推
动GDF-15的临床应用研究，公司与首都医科大学附属北京安贞医院，联合27家三甲医院合作开展“生长分化
因子-15在心衰诊疗中的临床价值”全国多中心研究。
3、采购模式
原材料及生产设备：公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生产设备的采购供应。原材料
采购主要包括供应商的选择和评价、采购过程控制等。为了保证产品质量，减少产品批间差，试剂类原辅料
一般一次采购六个月到一年的用量，仪器类原辅料和包装材料，按照生产订单需求量进行采购，但受地缘政
治等影响，为确保供应链安全会对核心原材料进行采购储备。
代理产品：公司在不同发展阶段会选择与自身战略相匹配的其他品牌产品进行业务合作，主要通过签订
代理或授权合作协议，确定公司代理合作方式或授权区域、代理或授权品种、数量、价格等内容。代理或授
权合作协议通常一年一签，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订代理合作
协议以及协议内容。近几年，随着公司产品战略的推进，公司代理产品采购逐年减少。
4、生产模式
公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划，其主要依据各个区域客户或经销商当月的订
货量和未来3个月需求预测量来确定；计划部接收到销售计划后，综合往月的销售记录、库存、生产能力、
本期生产进度五方面数据制定月度生产订单；生产管理部接收到生产订单，结合各车间资源和产能情况，制
定排产计划，经审批后分发给各职能部门执行，各车间根据排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统
执行ISO管理系统，按照标准操作规程、质量标准进行生产活动。生产管理部每月对各项生产活动按照ISO要
求填写记录，月底将记录汇总成各类报表，用于技术统计和财务统计。
5、销售模式
公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心，其中医疗机构包括各类医
院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等，公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行
逐步转向经销为主。对于国内市场，公司一方面对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销模式，另一方面
为顺应国家医改、分级诊疗等政策，公司大力发展专注于体外诊断行业的经销商，构建平行经销、专业经销
、核心经销的渠道体系，积极开拓各级医疗市场，并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务；对于海
外市场，公司目前主要授权当地经销商进行产品注册和区域销售及服务。
（三）主要经营策略
1、产品结构调整
自主产品是公司业绩驱动的核心因素，近几年，随着自主产品能力快速提升，公司加快了代理产品向自
主产品的转换，自主产品销售收入持续增长，产品结构不断优化。由于自主产品成本优势远高于代理产品，
其结构变化是公司重要经营指标。最近五年，自主产品销售收入占比从50.03%提升至75.07%。
2、成本优化策略
市场竞争最终体现为成本竞争，公司从研发源头建立成本优先、自主可控的开发设计理念。在诊断仪器
方面，其原材料成本价值相对较高，核心零配件会受供应周期以及成本上涨的影响；在诊断试剂方面，其关
键原材料包括生物活性材料、磁珠等，如能实现自产将会极大地降低生产成本；另外，诊断试剂的原材料大
多存在有效期，采购和生产计划管理不当，可能产生报损从而对经营业绩带来一定影响。因此，长期以来公
司主要通过研发、生产和供应链采购端进行原材料成本管控、重视工艺优化和加大原材料开发提升原材料自
产率，从而降低自主产品生产成本，提高产品效益和市场竞争力。最近五年，核心原料自产率提升至60%。
3、市场调整与变化
近年来，公司持续推进直销向分销转换的市场策略，直销业务包含代理产品和自主产品，其中代理产品
占比较大，通过调整，一方面剥离代理产品业务聚焦自主产品，另一方面公司定位厂家角色，重点开展自主
产品经销体系建设，打破传统区域代理体系，积极构建平行经销、专业经销、核心经销全新渠道体系。同时
，在体外诊断产业链集体受集采政策、关税及地缘政治的多重影响下，公司敏锐地抓住国产替代机遇，全面
开展价值经销商的挖掘开发工作。短期内，市场调整举措和集采政策的实施对公司业绩产生一定影响，但完
成转型后，公司市场定位更加清晰，有利于聚焦核心能力、提高内部协同效率，提升自主产品市场竞争力。
最近五年，公司直销收入占比从50.78%下降至32.61%。
三、核心竞争力分析
公司自创立以来始终专注于体外诊断产业，从最初的“代理贸易为主”逐步发展为“自主研发为核心”
，不断学习与积累，创新与改革，历经三十年的发展，公司已在企业文化、人才团队、技术创新、生产管理
、市场运营、品牌建设等方面逐渐形成企业综合竞争力。报告期内，在“成为全球诊断产业一流企业”的愿
景指引下，公司秉承可持续发展战略，坚持自主创新巩固产品差异化竞争力，重点加速商业模式转型重塑渠
道能力，并通过管理改革促进内部运营聚焦，从而提升经营质量。各项经营举措进一步增强了公司核心竞争
力。
（一）产品创新重构实验室价值链
1、产品矩阵覆盖诊断全场景
体外诊断产业的市场竞争始终围绕着产品和服务展开，公司凭借其对行业深刻的理解进行了前瞻性的战
略部署，逐步搭建完成“8+1”产品平台，涵盖生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、血型、病理等品类
，截至报告期末，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书518项，其中生化诊断产品147项，免
疫诊断产品206项，其他诊断产品165项，丰富的产品可满足各级医疗机构80%的项目需求。
公司坚持贯彻“产品四化”战略，目前，生化、免疫、血球、凝血、尿液板块均实现系列化、系统化产
品，并推出了全自动样本处理系统、全自动生化免疫流水线、血液流水线以及血液工作站、全自动尿液分析
系统、全自动凝血分析系统等自动化整体解决方案，平台建设与自动化产线集群构建了覆盖诊断全场景的技
术版图。报告期内，公司流水线新增装机346条，累计装机891条，全面的实验室自动化解决方案引领市场竞
争新格局。
2、自动化智能化升级产品方案
随着医疗数字化改革与人工智能的快速发展，公司率先提出了实验室智慧化的发展理念，从产品创新到
行业生态模式的重构。智慧化实验室属于新质生产力，有别于单纯的流水线叠加，是基于传统实验室在效率
（人工依赖度高）、标准化（操作偏差）、数据孤岛（跨平台整合难）、决策滞后（缺乏实时分析）等方面
的痛点，通过人工智能驱动决策系统，覆盖从样本前处理、检测分析、后处理的智能化检测系统。实验室智
慧化发展是必然趋势，而"黑灯实验室"是智慧化实验室的终极形态。
目前，迈克「智汇」实验室覆盖生免、临检、急诊三大板块的自动化流水线，将人工智能与检验技术深
度融合，实现采血窗口秩序管理、自动备管贴标、采集传输、仪器自动开机、质控检测、样本前处理、样本
分析、样本归档、结果自动审核、报告智能解读的全流程自动化，并通过汇集精准要素、零散流程、专业服
务，构建“检验数据工厂+智能决策中心”全新检验生态。迈克「智汇」实验室较传统实验室可以在人工依
赖度上减少70%以上，在结果审核时效上提速20余倍，跨平台整合数据利用率超过200%，成为重构实验室价
值链条的数字化引擎。报告期内，公司积极推动迈克智慧化实验解决方案的落地，已签单多家医疗机构、第
三方实验室用户。
（二）技术创新构建核心竞争壁垒
1、三大研发体系实现自主可控
坚实的研发实力和不断壮大的研发储备是公司始终保持核心竞争优势的基础，也是未来持续发展并实现
战略目标的保证。公司多年来一贯坚持将每年净利润的不低于25%投入到自主研发中，最近5年公司累计研发
投入超16.7亿元，占自主产品收入16.29%，报告期内，研发投入4.19亿元，占自主产品收入的21.91%，
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