经营分析☆ ◇300529 健帆生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血液灌流相关产品的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
一次性使用血液灌流器(产品) 12.91亿 86.34 10.91亿 90.54 84.46
其他(补充)(产品) 2.00亿 13.36 1.12亿 9.28 55.94
其他业务(产品) 453.29万 0.30 216.57万 0.18 47.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 19.18亿 99.75 15.38亿 99.98 80.21
其他业务(行业) 477.81万 0.25 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
一次性使用血液灌流器(产品) 14.68亿 76.39 12.53亿 81.44 85.32
血液净化设备(产品) 2.36亿 12.26 1.82亿 11.86 77.42
一次性使用血浆胆红素吸附器(产品) 9187.46万 4.78 --- --- ---
其他(产品) 6980.30万 3.63 --- --- ---
血液透析粉液产品(产品) 5659.05万 2.94 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 18.70亿 97.28 14.95亿 97.19 79.95
境外(地区) 5229.51万 2.72 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 18.53亿 96.39 14.91亿 96.95 80.49
直销(销售模式) 6946.27万 3.61 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
一次性使用血液灌流器(产品) 6.99亿 69.11 6.10亿 74.83 87.23
血液净化设备(产品) 2.00亿 19.71 1.56亿 19.14 78.21
其他(补充)(产品) 1.13亿 11.18 4912.35万 6.03 43.41
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 24.85亿 99.76 20.56亿 100.00 82.70
其他(行业) 596.25万 0.24 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
一次性使用血液灌流器(产品) 20.25亿 81.29 17.81亿 86.83 87.94
血液净化设备(产品) 1.98亿 7.93 --- --- ---
一次性使用血浆胆红素吸附器(产品) 1.15亿 4.62 --- --- ---
其他(产品) 7894.85万 3.17 --- --- ---
血液透析粉液产品(产品) 7455.37万 2.99 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 24.29亿 97.49 19.99亿 97.45 82.30
境外(地区) 6249.36万 2.51 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 24.67亿 99.02 20.38亿 99.37 82.62
直销(销售模式) 2436.99万 0.98 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.42亿元，占营业收入的12.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 5457.72│ 2.84│
│客户二 │ 5166.00│ 2.69│
│客户三 │ 4634.82│ 2.41│
│客户四 │ 4472.71│ 2.33│
│客户五 │ 4443.56│ 2.31│
│合计 │ 24174.80│ 12.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.62亿元，占总采购额的36.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 10864.55│ 24.31│
│供应商二 │ 1575.86│ 3.53│
│供应商三 │ 1470.23│ 3.29│
│供应商四 │ 1188.71│ 2.66│
│供应商五 │ 1069.41│ 2.39│
│合计 │ 16168.76│ 36.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务及主要产品
公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是具有创新技术的血液净化产品提供商
，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、
血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰
竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。公司主要产品情况如下：
1、一次性使用血液灌流器
（1）公司掌握吸附材料生产核心技术，并研制出适用不同病症及不同病患群体的一次性使用血液灌流
器产品：①肾病领域：公司肾科领域具备3个产品注册证：HA系列、KHA系列、pHA系列血液灌流器产品，可
以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案，更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求。针
对维持性HD（MHD）患者多种并发症防治需求的HA系列；专用于尿毒症且能满足高效吸附治疗需求的KHA系列
；面向慢性肾脏病（CKD）患者及终末期肾病（ESRD）患者心血管疾病防治需求的pHA系列。
②肝病领域：根据肝病患者的类型、疾病分级及其综合情况，HA330-Ⅱ血液灌流器可以满足不同的治疗
模式（全血吸附/血浆吸附/DPMAS治疗模式），被临床用于急性肝损伤、重型肝炎、肝衰竭及肝性脑病等重
症肝病的救治。
③危急重症领域：HA330血液灌流器被临床用于治疗有机磷农药中毒、药物中毒、除草剂中毒、毒蕈中
毒、蜂蛰伤等；HA380血液灌流器可以有效控制细胞因子风暴的爆发，从而改善患者血液流动力学，减少重
要脏器损伤急并发症，被临床用于心外科手术、重症急性胰腺炎、多器官功能障碍综合征、急性呼吸窘迫综
合征、脓毒症/脓毒性休克、严重烧伤等。
④免疫领域：HA280血液灌流器被临床用于治疗过敏性紫癜、银屑病、类风湿性关节炎等；DNA230免疫
吸附柱则适用于系统性红斑狼疮的救治。
（2）一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）：应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径
、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各
种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。
（3）一次性使细胞因子吸附柱（CA系列）：适用于脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期，降低血
液中以白细胞介素-6（IL-6，分子量约26kD）为代表的细胞因子的水平，是国内第一个专用于降低脓毒症患
者细胞因子水平的产品。
2、透析产品
（1）透析粉液及消毒液：血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭，严重的水电解质代谢紊乱和
酸碱失衡，药物中毒的血液透析。包含血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析联机干粉袋/筒、消毒液
等产品。公司共有高钾配方透析液、枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等不同品规
的血液透析浓缩液/干粉产品系列，可以满足临床个性化的治疗需求。
（2）一次性使用血液透析器：公司一次性使用血液透析器适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液
透析治疗，其采用亲水性和生物相容性更佳的聚醚砜膜材，具有高质量的产品品质及良好的临床治疗效果。
公司共有高通、低通系列血液透析器，其中高通系列血液透析器共13个规格，低通系列血液透析器共11个规
格，覆盖了该产品的市场通用规格，能更好地满足血透患者多样化的治疗需求。
3、血液净化设备
（1）DX-10血液净化机
公司DX-10血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，可以实现各类人工肝血浆治疗
，同时可以开展持续肾脏替代疗法，灵活满足临床科室需求。DX-10血液净化机是“第五批优秀国产医疗设
备产品”。
（2）血液灌流机
公司JF-800A血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备。临床上可用于毒
物、药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。公司生产的一次性使用
血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT机上使用，而公司自主研发的JF-800A血液灌流机
作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进公司血液灌流器在医院的广泛使用。
（3）FutureF20血液净化设备
FutureF20可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS）等血液吸附治疗模
式，能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。Fu
tureF20入选2021年度珠海市科技创新产品。2021年已取得欧盟CE认证。
（4）红外线治疗仪
YH系列红外线治疗仪是用于改善血液循环、缓解疼痛的辅助治疗设备，用来辅助改善维持性血液透析患
者内瘘的护理效果，可以对血透治疗效果发挥积极作用。
（二）主要经营模式
1、研发模式
为提高研发效率，公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。
（1）自主研发：公司以“形成自主的持续研发能力”作为公司的基本研发策略，自主研发是公司研发
工作的重点，是形成核心技术的重要因素。目前公司主攻的研发领域主要包括以下几个方面：①分别用于全
血和血浆吸附的载体制备理论和技术；②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸附剂表面改
性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤全方位的生物学、免疫学、血液学评价技术。
（2）联合研发：目前血液灌流产业处于发展的初期阶段，产业内相关公司数量较少、实力较弱，研发
投入有限。为推动血液灌流产业技术发展并提升公司技术实力，公司与科研院校通过联合实验室、联合研发
、委托研发、联合博士后培养等方式进行合作研发，并签署合作协议书对合作研发成果的分配进行明确约定
。联合研发通过利用相关社会科研资源的方式，提高公司研发效率，并降低研发风险；公司在相关联合研发
成果的基础上进行应用性改进或深化，以使其能够实际应用。
2、采购模式
（1）公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据《原辅材料需求计
划》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购（采购额大于100,000元时）采取招标采购
的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。
（2）主要原材料HA树脂的采购模式：公司主导产品一次性使用血液灌流器的主要原材料为化工级HA树
脂，该种树脂需要具备特异性的大小规格及性能。目前公司掌握HA树脂合成的关键配方及工艺流程。HA树脂
的采购模式为：公司与树脂供应商签订原材料采购协议，由公司提供关键合成配方及工艺流程，并派驻研发
人员进行技术指导和监督；供应商在公司的指导及监控下生产公司所需的HA树脂，并全部向公司销售。供应
商根据协议要求遵守保密要求，防止关键配方泄露，并承诺不向任何第三方销售类似公司要求的树脂原料。
HA树脂的配方及生产工艺完全由公司掌握，公司与树脂供应商在综合考虑工业级树脂原料的采购价格、产品
加工工序的复杂性和精密程度、市场通用性以及合理的利润空间等因素的基础上确定HA树脂的采购价格，HA
树脂采购价格符合商业规律，价格公允。
3、生产模式
公司产品属于标准化产品，并且属于医疗耗材，在公司以学术推广为主要手段的市场需求启发下，已经
形成了稳定且不断增长的市场需求。公司每月根据产品适应症的发病率、各地区市场推广的深度及往年销售
情况制定下月的销售目标及销售计划。公司根据上月末库存情况、下月销售计划、产能及经济产量情况制定
下月的生产计划并安排生产。
4、销售模式
公司血液灌流器产品主要采用经销商买断式的销售模式，实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的
跟踪管理，经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发、
生产，以及市场开发、专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建的推广团队完成，以实现
自身对销售市场要素的有效掌控。
（三）报告期内公司所属行业发展情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“专用设备制造业”，行业代码为
C35，公司主要产品为三类医疗器械，属于医疗器械行业中血液净化行业。
1、医疗器械行业基本情况
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，居民生活水平的提高，以及发展中国家经济增长，长期
来看全球范围内医疗器械市场持续增长。根据《中国医疗器械蓝皮书（2023版）》公布的数据，2022年全球
医疗器械市场规模为5328亿美元，同比增长2.07%，2016年至2023年年均复合增长率约5.5%，市场规模持续
扩大。
在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力得
到了有效提升，我国医疗器械行业迎来了快速发展。随着医疗保险制度不断完善，医疗机构和个人对医疗器
械的需求持续加大，我国医疗器械市场规模也在不断扩大。2022年我国医疗器械市场规模达9582亿，同比增
长7.57%，2016年至2023年年均复合增长率约17%。
2、公司所处行业的发展阶段
血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，
是把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾病目的的医疗技
术，常用于终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症、急性中毒等患者的治疗。
1、肾科领域
随着人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例也在不断提高，推动血
液净化耗材需求增加。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国尿毒
症患者人数将突破400万人。近年来，我国大陆血液透析人数逐年增长，根据全国血液净化病例信息登记系
统数据，截至2023年12月底我国血液透析患者约91.6647万人，是2011年的3.91倍。目前我国终末期肾病患
者的透析治疗率较低，与世界平均37%、欧美国家75%的透析治疗比例仍相距甚远。
目前，血液透析患者使用血液灌流治疗一般为1月/次，按照2023年透析患者91.6647万人测算，2023年
我国肾病领域血液灌流器市场容量约1100万支（91.6647万患者*12）。根据国家卫健委《血液净化标准操作
流程（2021年）》：每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗，可显著提高维持性血液透析患者的
血清iPTH和β2-微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。假设未来透析患者按照每周1次进行血液灌流治疗，以2
023年透析患者数量进行测算（尚不考虑透析患者每年持续增加的情形），肾病领域血液灌流器市场容量将
超过4767万支/年（91.6647万患者*52支）。随着我国终末期肾病患者人数的增长及患者透析治疗率的提升
，未来我国血液透析产品市场仍将保持快速增长。
2、肝病领域
我国肝衰竭每年新发病例约60~80万人，这些患者均有血液灌流治疗的适应症，按每名患者接受3-5次血
液灌流治疗（非生物型人工肝治疗肝衰竭指南推荐用量），则每年的灌流器市场容量约在240-400万支，市
场潜力超过百亿元。
双重血浆分子吸附系统（DPMAS）是公司首创的新型人工肝治疗模式，是指将BS330血浆胆红素吸附器与
HA330-II血液灌流器两种产品联合应用、协同增效的血液净化模式。其中，BS330可清除胆红素和胆汁酸，
迅速改善黄疸症状，HA330-II可清除TNF-α等炎性介质，来重建内稳状态。DPMAS可以单独或与血浆置换等
治疗方式联合，以迅速改善症状，提高救治成功率，改善患者预后，可用于治疗各种原因导致的肝衰竭、肝
肺综合征、多脏器功能障碍综合征（MODS）等。
DPMAS技术已先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南（2016年版）》《肝衰竭诊治指
南（2018年版）》《肝硬化肝性脑病诊治指南（2018年版）》《中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）》
及《人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022年版）》。
3、危重症领域
自1991年危重症医学进入快速发展期，血液灌流技术不断应用于危重症患者救治中，成为重症血液净化
体系中重要技术之一，为重症医生提供了新的治疗思路和方案选择。
（1）血液灌流在脓毒症治疗有广阔应用潜力。脓毒症发生率高，全球每年有超过1800万严重脓毒症病
例，中国每年有468万例脓毒症患者。脓毒症的病情凶险，病死率高，全球每天约14,000人死于其并发症。
其发病是病原体或损伤导致细胞因子的大量释放，快速引起器官功能障碍或衰竭，使患者病情急剧加重恶化
甚至危及生命。目前控制炎症风暴是临床治疗的重点和难点。细胞因子无法用传统透析或滤过的肾替代治疗
清除。血液灌流可相对特异性地吸附血液中的中大分子物质，有效清除炎症细胞因子、纠正炎症失衡，阻断
脓毒症的快速进展并保护器官功能。
（2）血液灌流已逐步成熟联合应用于外体外循环治疗中。2020年《中国心外科手术和体外循环数据白
皮书》显示体外循环已超过15万例，考虑到手术延期的影响，未来医院体外循环病例数将快速上升。另一方
面，中国每年有22.2万例心外科手术，术后并发脓毒症和急性肾损伤比例分别为4%和18%。血液灌流吸附技
术能有效降低成人体外循环期间患者的全身炎症反应，稳定器官功能并提高患者预后，这种方法为体外循环
管理开辟了新的应用前景。
（3）每年约有63.45万人发生急性胰腺炎，其中约20%的患者会发展成中度或重症胰腺炎，病死率高达1
3%-35%。急性胰腺炎可引起全身炎症反应，严重时可导致多器官功能衰竭。血液灌流可有助于中重度胰腺炎
病程中的炎症介质清除。《高甘油三酯血症性急性胰腺炎诊治急诊专家共识》推荐血液灌流用于病因治疗。
除此之外，血液灌流已开展应用于烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾病领域，未来应用市场空间
广阔。
（四）公司的行业地位
血液灌流技术是新兴的医疗手段，尚处于行业发展的初期阶段。目前国内从事血液灌流器产品生产的公
司数量有限、且规模较小，公司处于行业主导地位。公司于2021年11月获评国家工信部“第六批制造业单项
冠军示范企业”，是中国医疗器械行业中首批入选的两家企业之一。国家工信部《制造业单项冠军企业培育
提升专项行动实施方案》中明确指出：“制造业单项冠军企业”是细分领域的行业制高点，是中国制造核心
竞争力的体现，入选企业均为各行业翘楚。
二、核心竞争力分析
（一）科技领先实力
1、研发优势
公司先后获评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范企业、国家技术创新示范企
业、国家知识产权示范企业。荣获国家科技进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖，获批组建国家企业技
术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台，并承担30多项国家、省、市级科技及产业化项目，具备从
原材料制备到产品制造的完全自主知识产权。
截至目前，公司拥有520名研发人员，占公司员工总数的19%，其中研究生以上学历占比26%。国际肾病
研究院主席、国际肾病协会前主席ClaudioRonco教授受聘担任我公司临床医学顾问。在临床应用研究方面，
已与国内80余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。
报告期内公司研发投入为1.13亿元，占公司营业总收入的7.54%。截至目前，公司共有27个医疗器械产
品注册证，其中24个为Ⅲ类注册证。截至目前，公司累计拥有授权专利359项，其中发明专利102项，获1项
中国专利优秀奖，1项广东省专利金奖。
2、公司血液灌流器的核心技术优势
（1）载体制备技术：公司在载体制备技术上具有明显优势，近年来已形成了自主的研发能力，能够控
制载体制备过程中的孔径大小及孔径分布，根据产品的临床用途、致病物质的分子大小、吸附原理等多学科
知识，合理设计载体制备工艺路线，实现佳的吸附效果。公司与南开大学合作完成的“高性能血液净化医用
吸附树脂的创制”项目曾荣获国家科技进步二等奖。（2）包膜技术：公司具有先进的包膜技术，包括包膜
方式和生物相容性较好的膜材料的优化和合成。采用优良的包膜材料和包膜技术对合成的载体进行包膜，提
高了吸附剂的生物相容性，可广泛用于全血灌流。（3）配基技术：吸附剂对致病物质的吸附能力包括化学
吸附、物理吸附、生物亲和吸附，其中生物亲和吸附由于吸附剂表面接枝有识别致病物质并与致病物质的分
子相结合的配基，使吸附剂具有相对特异性。公司在配基技术及接枝技术方面具有优势，正在销售的DNA免
疫吸附柱及在研的内毒素吸附柱、仿生免疫吸附柱等产品均运用了该类技术。（4）医用级净化处理技术：
血液灌流器产品核心是吸附剂的制备，包括吸附剂性能要满足临床需要，但更重要的是吸附剂的医用级净化
处理。吸附剂一般为化学原料合成的树脂，如果医用级净化处理技术不可靠，将导致产品的安全性不能满足
临床需要。
公司根据多年生产经验，对吸附剂的医用级净化处理技术进行不断的创新和改进。目前，公司生产的血
液灌流器医用级净化处理水平处于行业领先水平，产品自上市以来从未发生过因产品质量问题导致的医疗事
故。
3、自动化、智能化水平不断提高
公司加大在智能制造及自动化改造方面的投入，持续提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力。并
不断通过工艺改进，提高产品品质和生产效率，提升企业整体制造实力。目前公司主要生产工序已实现自动
化作业，并在多个场景应用AI+视觉检测技术以提升产品品质。公司拥有先进的血液灌流器自动化生产车间
，关键技术均为公司自主研发，拥有完全自主知识产权，其中磁悬浮输送线、固液混合灌装等多项先进技术
为首次在国内药械业应用。
（二）先进的营销方式及完善的营销组织架构
公司拥有1000余人的专业学术推广队伍，在不断的市场推广过程中探索出符合行业特点及自身经营能力
的整体营销方式，营销体系下设市场中心、销售中心、客户服务中心，各中心综合协调，面向市场共同承担
公司的市场销售工作。其中市场中心是整个营销体系的核心与发动机，承担发起各种大、中型学术推广活动
、患者科普教育及产品技术培训活动等，能向市场推广血液灌流这一新兴医疗技术；销售中心承担各区域内
的学术推广工作，并应各区域医院或经销商的要求组织技术培训；客户服务中心负责对公司举办的各学术推
广活动进行分析总结，并负责客户的远程维护及服务工作，各部门协作形成了多角度、多层次立体的学术推
广体系。公司以专业化的学术推广、科普教育及产品技术培训为主的营销工作为血液灌流技术这一新兴医疗
手段能够迅速被医院及医护人员接受并掌握奠定了基础，提高了医院终端和消费者对公司产品的认可度，增
强了客户的粘性和忠诚度，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。
（三）系统的产品质量控制能力
血液灌流器作为一次性使用无菌Ⅲ类医疗器械，产品的使用直接关系到病患者健康和生命安全。血液灌
流器产品生产企业受到市场监督管理局等部门的严格监管；产品从设计开发、采购、生产、销售和售后服务
等环节必须按规范要求进行全程管控。公司是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,产品已
通过MDR法规认证、CE认证及ISO国际质量管理体系认证，连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产
企业，公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证，是具备系统产品质量控制能力的血液净化产品
提供商。公司目前拥有占地21500平方米生产厂房及先进的血液灌流器生产线，其中GMP厂房超过72000平方
米，万级洁净厂房超过18000平方米，100级洁净区域若干，为生产行业领先的安全、有效、稳定、优质的产
品提供保障。
（四）人力资源及管理优势
全公司现拥有管理、科研开发、质量保证、生产、营销等各级各类员工2780人左右。共有69名临床医学
专家在公司担任高级学术顾问，4名临床医学专家担任特级医学顾问，其中有博士生导师、教授，分布在全
国63家大型医院，长期从事临床医疗和（或）教学工作。另有91名技术导师，分布在90家医院，进行血液净
化技术的交流、分享。
血液灌流器产品的生产工艺技术较为复杂，工艺控制文件达300余项；其中核心工艺需要长时间的经验
积累及工艺改进才能逐步成熟。血液灌流器产品的产业化生产是工艺技术能力、生产管理能力、质量检验能
力等各项核心能力的结合，公司经过多年的实践及经验积累，形成了系统的产业化管理模式，主要管理人员
及核心技术人员均具有多年相关行业工作经验、管理团队内部精诚合作，能够保证公司生产经营政策的稳定
和生产管理水平的高水平，为公司持续快速稳定发展奠定基础。
三、主营业务分析
2024年上半年，公司实现营业收入14.96亿元，较去年同期增长47.77%；其中各种血液灌流器、吸附器
产品实现销售收入14.01亿元，同比增长87.35%。实现归属于上市公司股东的净利润5.53亿元，较去年同期
增长99.10%；实现扣除非经常性损益的净利润5.26亿元，同比增长99.99%。报告期内，公司整体毛利率为80
.54%，其中血液灌流器产品毛利率为84.46%，具备强劲的盈利能力和市场竞争力。经营活动产生的现金流量
净额为7.49亿元，超出净利润1.97亿元，收入和净利润的质量持续提高。报告期内，公司外部政策环境得到
一定改善。公司持续发挥在血液灌流领域的科技及市场领先优势，在肾病、肝病、危急重症等领域业务发展
态势良好，实现公司营业收入同比增长。公司以增效降本原则开展各类经营活动，产量规模增加有效降低了
单位生产成本，同时期间费用率同比下降，因此归属于上市公司股东的净利润同比实现大幅增长。报告期内
，公司各领域主要经营进展如下：
（一）营销领域
1、肾科领域
目前公司肾科产品已覆盖全国6000余家二级及以上医院。公司持续深耕现有医院，通过透析并发症疾病
筛查和宣教来识别有治疗需求的患者，提升尿毒症患者灌流渗透率，打造透析患者慢病管理新业态，夯实公
司在肾科血液净化领域领航者地位。报告期内，肾科领域血液灌流器产品（即HA系列、KHA系列、pHA系列）
销售收入同比增长84%，并在产品精准定位、疾病全病程专业吸附方案更新、学术引领方面取得多项进展：
（1）聚焦维持性血液透析患者（MHD患者）全病程管理，“从一到多”的专业吸附新选择：欧洲肾脏临
床实践协会（ERBP）主席MarioCozzolino教授呼吁“应持续关注MHD患者的生活质量，不局限于弥散和对流
原理的血液净化方式，还要关注吸附疗法（Hemoadsorption，HA）以及未来新药物的发展与应用，更应聚焦
个体化治疗方案，追求患者良好的生活品质”。随着透析患者透析龄的不断延长，尿毒症毒素蓄积水平不断
升高，导致透析并发症严重程度不断加深，不同透析并发症进程要有不同吸附方案。公司肾科领域已具备3
个产品注册证：HA系列、KHA系列、pHA系列血液灌流器产品，可为全透析龄阶段、不同类型的并发症提供预
防及治疗方案，更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求。
（2）主动调整产品价格，惠及广大肾病患者：为支持国家医改、减轻患者经济压力，公司主动将HA130
血液灌流器的终端价格调降26%。报告期内，HA130血液灌流器的销售收入同比增长67%，销售支数同比增长1
27%。
（3）肾科新品为患者提供更多治疗选择：1）KHA系列是专用于尿毒症的血液灌流器产品
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