经营分析☆ ◇300529 健帆生物 更新日期：2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血液灌流相关产品的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
一次性使用血液灌流器(产品) 6.99亿 69.11 6.10亿 74.83 87.23
血液净化设备(产品) 2.00亿 19.71 1.56亿 19.14 78.21
其他(补充)(产品) 1.13亿 11.18 4912.35万 6.03 43.41
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 24.85亿 99.76 20.56亿 100.20 82.70
其他(行业) 596.25万 0.24 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
一次性使用血液灌流器(产品) 20.25亿 81.29 17.81亿 86.83 87.94
血液净化设备(产品) 1.98亿 7.93 --- --- ---
一次性使用血浆胆红素吸附器(产 1.15亿 4.62 --- --- ---
品)
其他(产品) 7894.85万 3.17 --- --- ---
血液透析粉液产品(产品) 7455.37万 2.99 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 24.29亿 97.49 19.99亿 97.45 82.30
境外(地区) 6249.36万 2.51 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 24.67亿 99.02 20.38亿 99.37 82.62
直销(销售模式) 2436.99万 0.98 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
一次性使用血液灌流器(产品) 13.36亿 85.96 11.73亿 90.06 87.79
其他(补充)(产品) 2.18亿 14.04 1.29亿 9.94 59.30
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 26.62亿 99.51 22.66亿 99.66 85.10
其他业务(行业) 1298.51万 0.49 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
一次性使用血液灌流器(产品) 23.19亿 86.66 20.61亿 90.67 88.90
一次性使用血浆胆红素吸附器(产 1.56亿 5.82 --- --- ---
品)
血液净化设备(产品) 7507.56万 2.81 --- --- ---
其他(产品) 7192.90万 2.69 --- --- ---
血液透析粉液产品(产品) 5416.67万 2.02 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 25.48亿 95.22 21.63亿 95.14 84.90
境外(地区) 1.28亿 4.78 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 26.23亿 98.05 22.42亿 98.60 85.45
直销(销售模式) 5208.42万 1.95 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售5.09亿元，占营业收入的20.45%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 15800.73│ 6.34│
│客户二 │ 11581.84│ 4.65│
│客户三 │ 9445.59│ 3.79│
│客户四 │ 8142.74│ 3.27│
│客户五 │ 5971.55│ 2.40│
│合计 │ 50942.44│ 20.45│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购1.66亿元，占总采购额的36.74%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 8513.63│ 18.80│
│供应商二 │ 2549.89│ 5.63│
│供应商三 │ 2393.59│ 5.28│
│供应商四 │ 1951.52│ 4.31│
│供应商五 │ 1232.58│ 2.72│
│合计 │ 16641.22│ 36.74│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）报告期内公司所处行业发展情况
公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是具有创新技术的血液净化产品提供商
，主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用
血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿
毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患
者生活质量。
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“专用设备制造业”，行业代码为
C35，公司主要产品为III类医疗器械，属于医疗器械行业中血液净化行业。
1、医疗器械行业基本情况
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，居民生活水平的提高，以及发展中国家经济增长，长期
来看全球范围内医疗器械市场持续增长。根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据，2021年全球
医疗器械市场规模为5220亿美元，同比增长5.78%，市场规模持续扩大。
在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力得
到了有效提升，我国医疗器械行业迎来了快速发展。随着医疗保险制度不断完善，医疗机构和个人对医疗器
械的需求持续加大，我国医疗器械市场规模也在不断扩大。2021年我国医疗器械市场规模达8908亿，同比增
长16.47%。
报告期内，国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。《十四五医药
工业发展规划》明确指出，强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，提高产业化技术水平，推动创
新药和高端医疗器械产业化与应用，加快新产品产业化进程，促进创新产品推广应用。国家发展和改革委员
会将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。
2023年7月24日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国
家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》），明确了20
23年下半年深化医改工作的的重点任务和工作安排。2023年下半年医改工作主要包括六个方面、20条具体任
务。一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。二是深化以公益性为导向的公立医院改革。三是促进多层
次医疗保障有序衔接。四是推进医药领域改革和创新发展。五是健全公共卫生体系。六是发展壮大医疗卫生
队伍。《任务》要求明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提升医药产
业链配套水平和供应保障能力。
2、公司所处行业的发展阶段
血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，
是把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾病目的的医疗技
术，常用于终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症、急性中毒等患者的治疗。
（1）肾科领域
随着人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例也在不断提高，推动血
液净化耗材需求增加。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国尿毒
症患者人数将突破400万人。近年来，我国大陆血液透析人数逐年增长，根据全国血液净化病例信息登记系
统数据，截至2022年12月底我国血液透析患者约84.4万人，较2011年相比增长3.6倍。
目前我国终末期肾病患者的透析治疗率较低，与世界平均37%、欧美国家75%的透析治疗比例仍相距甚远
。目前，血液透析患者使用血液灌流治疗一般为1月/次，按照2022年透析患者84.4万人测算，2022年我国肾
病领域血液灌流器市场容量约1012万支（84.4万患者*12）。根据国家卫健委《血液净化标准操作流程（202
1年）》：每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和
β2-微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。假设未来透析患者按照每周1次进行血液灌流治疗，以2022年透析
患者数量进行测算（尚不考虑透析患者每年持续增加的情形），肾病领域血液灌流器市场容量将超过4388万
支/年（84.4万患者*52支）。随着我国终末期肾病患者人数的增长及患者透析治疗率的提升，未来我国血液
透析产品市场仍将保持快速增长。
（2）肝病领域
我国肝衰竭每年新发病例约60~80万人，这些患者均有血液灌流治疗的适应症，按每名患者接受3-5次血
液灌流治疗（非生物型人工肝治疗肝衰竭指南推荐用量），则每年的灌流器市场容量约在240-400万支，市
场潜力超过百亿元。
双重血浆分子吸附系统（DPMAS）是公司首创的新型人工肝治疗模式，是指将BS330血浆胆红素吸附器与
HA330-II血液灌流器两种产品联合应用、协同增效的血液净化模式。其中，BS330可清除胆红素和胆汁酸，
迅速改善黄疸症状，HA330-II可清除TNF-α等炎性介质，来重建内稳状态。DPMAS可以单独或与血浆置换等
治疗方式联合，以迅速改善症状，提高救治成功率，改善患者预后，可用于治疗各种原因导致的肝衰竭、肝
肺综合征、多脏器功能障碍综合征（MODS）等。
DPMAS技术已先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南（2016年版）》《肝衰竭诊治指
南（2018年版）》《肝硬化肝性脑病诊治指南（2018年版）》《中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）》
及《人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022年版）》。
（3）危重症领域
自1991年危重症医学进入快速发展期，血液灌流技术不断应用于危重症患者救治中，成为重症血液净化
体系中重要技术之一，为重症医生提供了新的治疗思路和方案选择。
1）血液灌流在脓毒症治疗有广阔应用潜力。脓毒症发生率高，全球每年有超过1800万严重脓毒症病例
，中国每年有468万例脓毒症患者。脓毒症的病情凶险，病死率高，全球每天约14,000人死于其并发症。其
发病是病原体或损伤导致细胞因子的大量释放，快速引起器官功能障碍或衰竭，使患者病情急剧加重恶化甚
至危及生命。目前控制炎症风暴是临床治疗的重点和难点。细胞因子无法用传统透析或滤过的肾替代治疗清
除。血液灌流可相对特异性地吸附血液中的中大分子物质，有效清除炎症细胞因子、纠正炎症失衡，阻断脓
毒症的快速进展并保护器官功能。
2）血液灌流已逐步成熟联合应用于外体外循环治疗中。2020年《中国心外科手术和体外循环数据白皮
书》显示体外循环已超过15万例，考虑到手术延期的影响，未来医院体外循环病例数将快速上升。另一方面
，中国每年有22.2万例心外科手术，术后并发脓毒症和急性肾损伤比例分别为4%和18%。血液灌流吸附技术
能有效降低成人体外循环期间患者的全身炎症反应，稳定器官功能并提高患者预后，这种方法为体外循环管
理开辟了新的应用前景。
3）每年约有63.45万人发生急性胰腺炎，其中约20%的患者会发展成中度或重症胰腺炎，病死率高达13%
-35%。急性胰腺炎可引起全身炎症反应，严重时可导致多器官功能衰竭。血液灌流可有助于中重度胰腺炎病
程中的炎症介质清除。《高甘油三酯血症性急性胰腺炎诊治急诊专家共识》推荐血液灌流用于病因治疗。
除此之外，血液灌流已开展应用于烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾病领域，未来应用市场空间
广阔。
（二）公司所处市场地位
血液灌流技术是新兴的医疗手段，尚处于行业发展的初期阶段。目前国内从事血液灌流器产品生产的公
司数量有限、且规模较小，公司的产品处于行业主导地位。经过二十余年的发展，公司产品已经有了非常宽
的护城河：领先的研发技术、先进的生产工艺、精密的制造工艺、系统的产品控制能力、优秀的推广团队等
。
公司于2021年11月获评国家工信部“第六批制造业单项冠军示范企业”，是珠海市医药行业入选的首家
企业，也是中国医疗器械行业中首批入选的两家企业之一。国家工信部《制造业单项冠军企业培育提升专项
行动实施方案》中明确指出：“制造业单项冠军企业”是细分领域的行业制高点，是中国制造核心竞争力的
体现，入选企业均为各行业翘楚。
（三）公司主要产品及用途
1、一次性使用血液灌流器
（1）一次性使用血液灌流器的吸附材料HA树脂是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能
力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性，对分子结构中有亲脂疏水基团（
如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异的吸附性能。公司掌握吸附材料生产核心技术，并研制出适
用不同病症的灌流产品，用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等慢性病及危急
重症等疾病的临床治疗。
（2）一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径、
树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为
各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。
（3）一次性使用免疫吸附柱（DNA系列）用于治疗系统性红斑狼疮。
（4）一次性使细胞因子吸附柱（CA系列）适用于脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期，降低
血液中以白细胞介素-6（IL-6，分子量约26kD）为代表的细胞因子的水平。该产品于2021年12月上市销
售，是国内第一个专用于降低脓毒症患者细胞因子水平的产品。2023年5月，细胞因子吸附柱（CA130、CA33
0）入选“珠海市科技创新产品”。
（5）一次性使用血液灌流器（pHA系列）是公司于2023年8月新取得医疗器械注册证的新产品，为
国内首个获批的可以同时清除终末期肾病（ESRD）患者体内蛋白结合毒素和中大分子毒素的血液灌流器
产品，该产品包含5个规格，可单独使用、与透析器或滤器联用，能满足ESRD患者多样化的血液吸附治疗需
求。
2、血液净化设备
（1）DX-10血液净化机
公司DX-10血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血
液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。DX-10血液净化机是“第五批优秀国
产医疗设备产品”。
（2）血液灌流机
公司JF-800A血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备。临床上可用于毒
物、药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。公司生产的一次性使用
血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT机上使用，而公司自主研发的JF-800A血液灌流机
作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进公司血液灌流器在医院的广泛使用。
（3）FutureF20血液净化设备
FutureF20血液净化设备是公司2020年新取得III类医疗器械注册证的产品，并于2021年取得欧盟CE认证
。FutureF20可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS，即人工肝技术）等血
液吸附治疗模式，能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附
治疗服务。FutureF20入选2021年度珠海市科技创新产品。
（4）红外线治疗仪
YH系列红外线治疗仪是用于改善血液循环、缓解疼痛的辅助治疗设备，用来辅助改善维持性血液透析患
者内瘘的护理效果，可以对血透治疗效果发挥积极作用。
3、血液透析粉液及血液透析器产品
血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭，严重的水电解质代谢紊乱和酸碱失衡，药物中毒的血液
透析。公司拥有高钾配方透析液、枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等不同品规的
血液透析浓缩液/干粉产品系列及消毒液等产品。2022年4月3日，公司中标“黑龙江、辽宁省血液透析相关
医用耗材集中带量采购”，执行时间自2022年7月22日起，执行周期为两年。中标品种包括血液透析浓缩液
（6个型号规格）及血液透析干粉（6个型号规格）。2023年上半年，公司血液透析粉液产品通过本次中标实
现销售收入21.41万元。
血液透析器是血液净化领域的膜分离技术产品，采用亲水性和生物相容性更佳的聚醚砜膜材，具有高质
量的产品品质及良好的临床治疗效果。公司具备高通系列及低通系列血液透析器产品，其中高通系列血液透
析器共13个规格，低通系列血液透析器共11个规格，覆盖市场通用规格，能更好地满足血透患者多样化的治
疗需求。
（四）主要经营模式
1、研发模式
为提高研发效率，公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。（1）自主研发：公司以“形成自
主的持续研发能力”作为公司的基本研发策略，自主研发是公司研发工作的重点，是形成核心技术的重要因
素。目前公司主攻的研发领域主要包括以下几个方面：①分别用于全血和血浆吸附的载体制备理论和技术；
②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸附剂表面改性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤
全方位的生物学、免疫学、血液学评价技术。（2）联合研发：目前血液灌流产业处于发展的初期阶段，产
业内相关公司数量较少、实力较弱，研发投入有限。为推动血液灌流产业技术发展并提升公司技术实力，公
司与科研院校通过联合实验室、联合研发、委托研发、联合博士后培养等方式进行合作研发，并签署合作协
议书对合作研发成果的分配进行明确约定。联合研发通过利用相关社会科研资源的方式，提高公司研发效率
，并降低研发风险；公司在相关联合研发成果的基础上进行应用性改进或深化，以使其能够实际应用。
2、采购模式
公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据《原辅材料需求计划》从
合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购（采购额大于100,000元时）采取招标采购的方式
；低值易耗品采取零星采购的方式。
公司主导产品一次性使用血液灌流器的主要原材料为化工级HA树脂，该种树脂需要具备特异性的大小规
格及性能。目前公司掌握HA树脂合成的关键配方及工艺流程。HA树脂的采购模式为：公司与树脂供应商签订
原材料采购协议，由公司提供关键合成配方及工艺流程，并派驻研发人员进行技术指导和监督；供应商在公
司的指导及监控下生产公司所需的HA树脂，并全部向公司销售。供应商根据协议要求遵守保密要求，防止关
键配方泄露，并承诺不向任何第三方销售类似公司要求的树脂原料。HA树脂的配方及生产工艺完全由公司掌
握，公司与树脂供应商在综合考虑工业级树脂原料的采购价格、产品加工工序的复杂性和精密程度、市场通
用性以及合理的利润空间等因素的基础上确定HA树脂的采购价格，HA树脂采购价格符合商业规律，价格公允
。
3、生产模式
公司产品属于标准化产品，并且属于医疗耗材，在公司以学术推广为主要手段的市场需求启发下，已经
形成了稳定且不断增长的市场需求。公司每月根据产品适应症的发病率、各地区市场推广的深度及往年销售
情况制定下月的销售目标及销售计划。公司根据上月末库存情况、下月销售计划、产能及经济产量情况制定
下月的生产计划并安排生产。
公司生产模式的主要特点有：（1）标准化产品并批量连续生产：血液灌流器产品属于标准化的医疗耗
材，所有产品均按照核定的生产流程标准化批量连续生产。通过公司对相关技术的学术推广，市场需求不断
得到启发，医疗机构根据临床使用情况通过经销商向公司提出采购，公司通常维持两个月左右的安全库存以
备市场需求。公司产品全部为自主生产。
（2）产品质量要求高、检验严格：血液灌流器作为国家Ⅲ类医疗器械产品，受到各级市场监督管理
机构的严格监管；为控制产品质量，公司围绕产品生产制定了300余项工艺流程文件和近200项质量控制
文件，涵盖了整个生产流程，每批产品严格按国家批准的生产工艺规程进行生产；产品批次记录内容完整，
填写规范，数据详实，由质量管理部门进行全程生产监督，对生产记录进行审核和存档。
4、销售模式
公司血液灌流器产品主要采用经销商买断式的销售模式，实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的
跟踪管理，经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发、
生产，以及市场开发、专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建的推广团队完成，以实现
自身对销售市场要素的有效掌控。
（1）专业学术推广：血液灌流是新兴的细分医疗器械产业，产品市场发展及技术认可度提升均需要
公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品技术培训作为提升产品技术认可度的核心手段
，从而实现培育市场需求的目的。
（2）服务支持：公司的销售人员和学术推广人员直接面向经销商、医护人员、患者。通过学术推广
人员在终端医院召开病友会、科室会、全院会、学术沙龙等一系列学术活动，推介公司产品，提高品牌
和产品知名度及美誉度；向经销商提供系统的产品知识培训，并协助进行产品市场销售，加强销售客户合作
关系；公司设立客户服务中心，负责终端客户的远程咨询、客户管理和客户维护工作，并设立了24小时客户
服务专线，由专人负责管理和服务。公司市场中心、销售中心、客户服务中心的专业人员为客户提供周到、
细致的售前、售中和售后服务，提升公司品牌形象。
二、核心竞争力分析
一、科技领先实力
（一）研发优势
公司曾获“国家科技进步二等奖”、“工信部制造业单项冠军示范企业”、“国家技术创新示范企业”
、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国技术市场协会金桥奖”、“广东省科技进步一等奖”等荣誉
资质。公司承担国家科技支撑计划、国家技术攻关专项、国家科技成果转化专项、广东省科技计划、广东重
大成果产业化专项等国家、省、市科技及产业化项目30余项，同时，获批组建国家企业技术中心、博士后科
研工作站、院士工作站、广东省医用体外循环吸附与分离技术企业重点实验室、血液净化材料及器械广东省
工程研究中心、广东省血液净化工程技术研究中心等科研平台。公司是全国首批、广东省第二家通过医疗器
械GMP检查的企业，连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，公司产品已通过CE认证、ISO国
际质量管理体系认证，血液净化机及血液灌流机入选国家卫健委优秀国产医疗设备产品名录。中国工程院陈
香美院士受聘担任我公司暨广东省血液净化工程技术研究中心首席医学顾问；国际肾脏研究院创始人兼主席
ClaudioRonco教授受聘担任我公司临床医学顾问。在临床应用研究方面，已与国内80余家大型医院建立了紧
密的科研协作关系。截止目前，公司累计授权专利319项，其中73项发明专利（包括1项美国发明专利）、20
9项实用新型、37个外观设计。
（二）公司核心产品血液灌流器的四大核心技术优势
1、载体制备技术：公司在载体制备技术上具有明显优势，近年来已形成了自主的研发能力，能够控制
载体制备过程中的孔径大小及孔径分布，根据产品的临床用途、致病物质的分子大小、吸附原理等多学科知
识，合理设计载体制备工艺路线，实现最佳的吸附效果。公司与南开大学合作完成的“高性能血液净化医用
吸附树脂的创制”项目曾荣获国家科技进步二等奖。
2、包膜技术：公司具有先进的包膜技术，包括包膜方式和生物相容性较好的膜材料的优化和合成。采
用优良的包膜材料和包膜技术对合成的载体进行包膜，提高了吸附剂的生物相容性，可广泛用于全血灌流。
3、配基技术：吸附剂对致病物质的吸附能力包括化学吸附、物理吸附、生物亲和吸附，其中生物亲和
吸附由于吸附剂表面接枝有识别致病物质并与致病物质的分子相结合的配基，使吸附剂具有相对特异性。公
司在配基技术及接枝技术方面具有优势，正在销售的DNA免疫吸附柱及在研的内毒素吸附柱、仿生免疫吸附
柱等产品均运用了该类技术。
4、医用级净化处理技术：血液灌流器产品核心是吸附剂的制备，包括吸附剂性能要满足临床需要，但
更重要的是吸附剂的医用级净化处理。吸附剂一般为化学原料合成的树脂，如果医用级净化处理技术不可靠
，将导致产品的安全性不能满足临床需要。
公司根据多年生产经验，对吸附剂的医用级净化处理技术进行不断的创新和改进。目前，公司生产的血
液灌流器医用级净化处理水平处于行业领先水平，产品自上市以来从未发生过因产品质量问题导致的医疗事
故。
（三）自动化、智能化水平不断提高
公司持续加大在智能制造的投入，大部分生产工序已实现自动化作业，并大量应用AI+视觉检测技术以
提升产品品质，同时推动生产信息化建设。目前公司拥有先进的血液灌流器自动化生产车间，关键技术均为
公司自主研发，拥有完全自主知识产权，核心产线为国内首创、公司独有，整体制造实力不断提升。
二、先进的营销方式及完善的营销组织架构
公司拥有近1100人的专业学术推广队伍，在不断的市场推广过程中探索出符合行业特点及自身经营能力
的整体营销方式，营销体系下设市场中心、销售中心、客户服务中心，各中心综合协调，面向市场共同承担
公司的市场销售工作。其中市场中心是整个营销体系的核心与发动机，承担发起各种大、中型学术推广活动
、患者科普教育及产品技术培训活动等，能向市场推广血液灌流这一新兴医疗技术；销售中心承担各区域内
的学术推广工作，并应各区域医院或经销商的要求组织技术培训；客户服务中心负责对公司举办的各学术推
广活动进行分析总结，并负责客户的远程维护及服务工作，各部门协作形成了多角度、多层次立体的学术推
广体系。公司以专业化的学术推广、科普教育及产品技术培训为主的营销工作为血液灌流技术这一新兴医疗
手段能够迅速被医院及医护人员接受并掌握奠定了基础，提高了医院终端和消费者对公司产品的认可度，增
强了客户的粘性和忠诚度，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。
三、系统的产品质量控制能力
血液灌流器作为一次性使用无菌Ⅲ类医疗器械，产品的使用直接关系到病患者健康和生命安全。血液灌
流器产品生产企业受到市场监督管理局等部门的严格监管；产品从设计开发、采购、生产、销售和售后服务
等环节必须按规范要求进行全程管控。公司自成立以来，就将质量作为企业发展的核心工作。公司于2005年
建立了质量管理体系，覆盖产品的设计开发、生产和服务全过程，同年通过ISO13485医疗器械质量管理体系
认证。公司产品一次性使用血液灌流器和PGA带针缝合线于2011年5月通过无菌类和植入类医疗器械生产质量
管理规范检查，是全国首批、广东省第二家通过检查的企业。公司建立的标准体系结构合理，运行有效，连
续十二年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。
四、人力资源及管理优势
血液灌流器产品的生产工艺技术较为复杂，工艺控制文件达300余项；其中核心工艺需要长时间的经验
积累及工艺改进才能逐步成熟。血液灌流器产品的产业化生产是工艺技术能力、生产管理能力、质量检验能
力等各项核心能力的结合，公司经过多年的实践及经验积累，形成了系统的产业化管理模式，主要管理人员
及核心技术人员均具有多年相关行业工作经验、管理团队内部精诚合作，能够保证公司生产经营政策的稳定
和生产管理水平的高水平，为公司持续快速稳定发展奠定基础。
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
三、主营业务分析
2023年上半年，公司实现营业收入10.12亿元，较去年同期下降
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