经营分析☆ ◇300583 赛托生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体药物原料。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
甾体药物原料(产品) 5.13亿 90.46 1.51亿 103.59 29.56
成品药(产品) 2823.13万 4.98 -516.80万 -3.53 -18.31
其他(产品) 2584.64万 4.56 -7.59万 -0.05 -0.29
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.79亿 84.51 1.46亿 99.68 30.44
境外(地区) 8777.41万 15.49 46.84万 0.32 0.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 12.25亿 95.74 2.79亿 97.80 22.79
其他(行业) 5457.20万 4.26 627.97万 2.20 11.51
─────────────────────────────────────────────────
甾体药物原料(产品) 11.25亿 87.90 2.70亿 94.46 23.98
甾体、非甾体原料药成品药(产品) 1.00亿 7.84 953.11万 3.34 9.50
其他(产品) 5457.20万 4.26 627.97万 2.20 11.51
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 10.83亿 84.59 2.59亿 90.68 23.92
国外(地区) 1.97亿 15.41 2661.46万 9.32 13.49
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 12.79亿 99.97 2.85亿 99.93 22.30
其他(销售模式) 42.24万 0.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
甾体药物原料(产品) 5.98亿 90.15 1.74亿 96.90 29.15
成品药(产品) 3965.15万 5.97 286.42万 1.59 7.22
其他(产品) 2572.80万 3.88 272.49万 1.51 10.59
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.99亿 90.32 1.68亿 93.08 27.95
境外(地区) 6422.54万 9.68 1245.84万 6.92 19.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 12.42亿 94.66 2.68亿 98.42 21.62
其他(行业) 7010.85万 5.34 431.19万 1.58 6.15
─────────────────────────────────────────────────
甾体药物原料(产品) 11.63亿 88.65 2.73亿 98.45 23.49
成品药(产品) 7888.15万 6.01 --- --- ---
其他(产品) 7010.85万 5.34 431.19万 1.55 6.15
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.84亿 90.27 2.60亿 95.22 21.93
国外(地区) 1.28亿 9.73 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 13.09亿 99.76 2.73亿 100.00 20.88
其他(销售模式) 320.80万 0.24 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售3.70亿元，占营业收入的28.95%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 17583.18│ 13.74│
│客户二 │ 5131.86│ 4.01│
│客户三 │ 5119.32│ 4.00│
│客户四 │ 4703.50│ 3.68│
│客户五 │ 4500.36│ 3.52│
│合计 │ 37038.22│ 28.95│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.78亿元，占总采购额的27.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 5343.82│ 8.11│
│供应商二 │ 3685.56│ 5.60│
│供应商三 │ 3163.97│ 4.80│
│供应商四 │ 2966.93│ 4.50│
│供应商五 │ 2686.40│ 4.08│
│合计 │ 17846.67│ 27.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务公司是一家应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料的高新技术企
业，逐步发展为甾体药物原料龙头供应商。上市后公司布局呼吸类高端特色原料药、成品制剂产品，已初步
实现甾体药物的“中间体-特色原料药-成品制剂”全产业链布局。
（二）主要产品及用途公司经过上市后持续研发投入与业务拓展，现已完成中间体、呼吸类高端特色原
料药、制剂三大板块布局。
1、中间体领域
公司拥有国内甾体药物原料领域最全的产品线，在覆盖甾体原料五大母核系列产品：雄烯二酮（AD）、
雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、17α羟基黄体酮衍生物（A环）、双降醇（BA）五大系列
的基础上，开发并生产甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物（DB11）、四烯物（3TR）、醋酸阿奈可他
（H6）、四九物等十余款高端中间体，目前高端中间体已经成为公司支柱板块之一。上述产品主要被下游企
业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物，该类药物对机体的发育、生长
、代谢和孕育功能起着重要调节作用。
2、原料药领域
公司以呼吸类高端特色原料药为突破口，经过近几年的发展和沉淀，拥有多款产品储备，在国内已经获
得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、康酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等12款原料药的药品生
产许可，丙酸氟替卡松、地奈德获得国内化学原料药上市申请批准，另有多款原料药在单独审批中；国外方
面，曲安奈德、丙酸氟替卡松已获得原料药欧洲药典适用性证书，亦有多款产品同时在美国FDA和欧盟EDQM
申报中。原料药产品未来不但可以供给公司内部制剂工厂，还可以逐步放量实现对外销售。
3、制剂领域
公司当前已经储备10余款呼吸类制剂品种，多款制剂对应原料药未来可由子公司斯瑞药业直接提供。公
司全资子公司和诺倍康的制剂工厂一期项目的主体工程已完成，包括2个制剂生产车间，1个质检中心，1个
研发中心，1个综合仓库，建筑面积约7.5万平方米，这标志着项目建设迈出了关键的一步。生产与分装设备
正按照既定计划进行订货与安装，各项工作进展顺利。
（三）公司的行业地位
公司于2011年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药物原料，成功实现了生物技
术路线对传统工艺路线的行业革新。近年来，公司通过对生产过程中所需的菌种进行基因改造，获得了更高
的转化率。依靠上述技术沉淀及产品优势，公司与仙琚制药、人福药业、信谊津津、津药药业等知名甾体药
物企业建立了长期、稳定的合作关系，成为了甾体药物原料的国内龙头供应商。公司成功入围山东工业和信
息化部办公厅第五批绿色制造名单，获评山东省十强产业集群领军企业，子公司斯瑞药业获得山东省专精特
新中小企业荣誉称号。
2019年开始，公司启动全产业链的升级战略，利用自身处于产业链上游的优势，积极把握行业发展机遇
，通过内生拓展和外延并购相结合的方式积极向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进行产业链升级。在
原有主业中间体领域，拓展高端中间体产品，在市场上已经逐步获得客户认可，并逐步成为公司新的盈利增
长点；在原料药领域，公司选择以呼吸类高端特色原料药领域为突破口进行产业升级，现已取得丙酸氟替卡
松、曲安奈德、布地奈德等12款原料药的生产许可，2款原料药已取得国内化学原料药上市申请批准；2款原
料药获得欧洲CEP证书，并具备规模化生产能力；在制剂领域，国内制剂工厂加快建设，生产与分装设备正
按照既定计划进行订货与安装并积极储备品种。未来，公司将成为业内为数不多的从中间体为起点，向下游
延伸实现“中间体-原料药-制剂”全产业链的合成生物技术公司。
（四）行业发展情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。医药行业作为
国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业，也是国家战略性新
兴产业之一。
2024年上半年，随着中国医药行业在医疗、医保、医药联动改革方面进一步加强，医药制造企业面临着
医保控费力度加大、新药研发投入增加、行业内部调整等多重因素的影响。2024年上半年，国家及地方各部
门发布了多份规范性文件，这些新政新规为医药行业发展与变革明确了目标和路径，进一步规范医药市场秩
序，提高医药产品质量和安全水平，促进医药行业的健康发展，也对医药行业产生了深远的影响。
2024年2月4日，国家药监局发布了《2023年度药品审评报告》，2023年药品注册申请申报量持续增长，
全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足
。
2024年3月5日，李强总理代表国务院在十四届全国人大二次会议上作《政府工作报告》，推动基本医疗
保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算，加
快创新药等产业发展。
2024年5月24日，国家医疗保障局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通
知》，明确加快集采改革进度，国家地方协同推进，形成国采+全国联采新格局。2024年6月15日，国家医保
局印发《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将各地原有产科类医疗服务价格项目映射整合为30
项，同时将“分娩镇痛”“导乐分娩”“亲情陪产”等项目单独立项。
2024年上半年，陆续有甘肃、内蒙、上海、浙江、江西、山东、青海、新疆维吾尔自治区及新疆生产建
设兵团、江苏、吉林10个省份自治区宣布将辅助生殖纳入医保报销范围并出台相关政策。医药行业是关系国
计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和加快
社会进步具有十分重要的作用。医药行业为朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，无明显的周期性和区
域性特点。
公司所处的甾体药物领域是仅次于抗生素的第二大类药物，在化学药体系中占有重要地位。国家已经把
甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期发展重点方向之一，激素类原料药和中间体也已成为我国医药行
业出口的重要品种。
中国凭借完善的产业链优势和工程师红利已逐步成为世界甾体药物的生产中心。近年来，国家密集出台
政策支持上游中间体及原料药行业，我国的甾体药物中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段，同
时市场有望加速向高附加值转型。
同时医药行业也遇到了暂时性的调整，部分细分行业出现不同程度激烈的市场竞争，致使部分化学原料
药价格下降。未来，随着我国老龄化加速、医疗保健意识的增强，医保基金支付能力稳定，医疗反腐行动的
开展对行业的长期健康发展产生的积极影响显现，医药行业的整体经营业绩有望逐渐复苏。
（四）业绩经营分析
公司作为依托研发创新的技术驱动型企业，通过持续不断的研发投入确保产业升级战略的稳步实现。报
告期内，公司继续践行研发先行的方针，加大新产品开发力度，丰富产品线，加快原料药、制剂的产品储备
，同时结合优化市场布局、整合产业资源等措施，提升企业综合竞争力。报告期内，公司实现营业收入5.67
亿元，归属上市公司股东的净利润1,321.13万元，经营活动现金流量净额8,683.38万元，同比实现增长173.
98%。
在医药中间体领域，公司深耕甾体药物原料的细分市场，依靠行业领先的基因工程技术和合成生物法，
紧贴市场，在完成甾体药物原料五大母核产品全覆盖的基础上，把握行业趋势及市场需求，加大高毛利、高
附加值的高端中间体的开发及推广力度，以8DM、DB11等为代表的高端中间体产品成为公司新的业务增长点
。
报告期内，面对细分市场中的激烈竞争和行业调整，公司董事会明确了“保现金、打基础、快调整、储
品种”的经营策略。全力攻坚重点项目，提升资金回笼比例，继续坚定不移的储备高端中间体、呼吸类原料
药的产品品种与呼吸类制剂的技术储备，在保障公司产品市场占有率的基础上，为公司产业升级打下坚实基
础，更为公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略积蓄势能。
（五）报告期主要工作
报告期内，公司主要经营管理工作如下：
1、储品种：中间体产品继续扩充品类，稳扎稳打公司继续围绕既定的产业升级战略，不断通过上下游
产业链延伸，继续优化中间体业务板块的产品结构，加大高端中间体的研发和品种储备，助力全产业链产业
升级。
在呼吸类高端特色原料药板块，报告期内，公司新获得倍他米松、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼龙的药品生
产许可；新获丙酸氟替卡松、地奈德国内化学原料药上市申请批准通知书；新获丙酸氟替卡松原料药欧洲药
典适用性证书。当前共计12款原料药在国内获得了生产许可；国内另有4款原料药在单独审批，国外方面亦
同时在美国FDA和欧盟EQDM申报多款产品。另有多款原料药准备工艺验证、生产许可证申请、国内外申报。
呼吸类高端特色原料药产品将会逐步进入注册获批期。
2、快调整：剥离亏损资产，减少重资产收购
报告期内，公司转让了所持有Lisapharma公司的股权，剥离了亏损资产，有利于公司进一步优化资产结
构，提高公司经营管理效率，对公司未来财务状况及经营能力将带来积极影响。
公司于2023年10月15日签署《股权转让意向性协议》，拟通过支付现金方式收购银谷制药60%股份。公
司结合目前的实际情况，基于审慎原则并综合考虑公司及本次收购实际情况等因素，经公司与交易对方友好
协商，决定终止本次收购。公司本次终止收购银谷制药60%股权不会影响公司的正常生产经营，不会对公司
财务状况产生不利影响。
3、重现金：加大回款，降低存货，保证现金储备
对当前复杂多变的市场环境，保持稳健的现金流是持续稳健经营的关键。报告期内，公司通过优化销售
策略，加强与客户的沟通，紧跟销售回款情况。此外公司还优化了库存管理，减少库存积压，释放更多的流
动资金。在内部管理上，公司加强团队的建设和培训，提升团队在现金流管理方面的专业能力，并利用ERP
管理系统，通过数据分析来监控现金流的动态变化，及时调整经营策略。2024年上半年实现经营活动产生的
现金流量净额8,683.38万元，同比增长173.98%，存货减少3,987.38万元。公司通过多举措确保公司经营性
现金流为正，为企业的长远发展奠定坚实基础。
4、打基础：强化内部培训，优化研发体系，继续推行自动化
公司始终重视企业文化建设与员工成长发展，通过内部培训、技能竞赛等多种措施，不断提升员工的综
合素质。在报告期内，公司开展了多项线上线下培训，内容涵盖目标实施方法、信息化管理软件、管理领导
力培训及沟通谈判服务等通用类培训，旨在帮助全体员工实现能力提升。
作为山东省技术创新示范企业，公司拥有山东省重点工程实验室，并承担山东省甾体激素中间体及原料
药工程技术研究中心的重任。在前期研发投入的基础上，公司通过引进人才、调整研发职能分工等举措，进
一步优化升级了研发体系。
公司继续在自动化上加大投入，不断提升智能化与自动化水平，从根本上提升了安全、质量、效能等关
键指标，从而确保了产品的综合竞争优势。在关键工序、高危反应、关键质量岗位上，公司逐步采用智能设
备替代人力，这不仅保障了操作工人的安全，还降低了生产成本，同时确保了生产现场的稳定性、可靠性和
安全性。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司继续围绕致力于将公司打造成为集“医药中间体-原料药-成品制剂”为一体的合成生物
全产业链企业的战略目标，稳步提高治理水平和管理效率，核心竞争力得到进一步的巩固和提升。主要体现
在以下几个方面：
（一）战略力与执行力
公司创立之初系甾体药物原料的专业生产企业，上市之后在确保产品质量及销量业内领先的基础上，紧
跟全球医药及甾体药物行业发展方向和国家医药产业变革发展趋势，确立了将公司打造成集“医药中间体-
原料药-成品制剂”为一体的全产业链合成生物技术型企业，子公司迪森生物生产的植物甾醇为公司的中间
体生产提供了原料支持，公司的中间体产品则成为子公司斯瑞药业生产呼吸类原料药的关键原料，斯瑞药业
生产的呼吸类原料药进一步供应给子公司和诺倍康，用于生产成品制剂产品。随着产业一体化的发展逐步完
善，公司中间体、原料药与成品制剂之间的联动优势将逐渐显现，逐步为公司构建起竞争壁垒。通过这种纵
向一体化的战略布局，公司能够更好地控制产品质量，降低生产成本，从而在激烈的市场竞争中占据有利地
位，实现可持续发展。
报告期内，公司坚定不移地围绕既定战略目标，严格执行既定计划，不断推进产业升级。中间体板块，
公司聚焦高端中间体板块，逐步将其打造成为新的盈利增长点；呼吸类高端特色原料药取得显著突破，新获
得丙酸氟替卡松、地奈德原料药国内上市申请批准，新获得丙酸氟替卡松获原料药欧洲药典适用性证书，另
新增数款原料药在国内和欧盟EDQM申报，呼吸类高端特色原料药将逐步进入注册收获期。公司强大的执行力
保障了公司战略的实施落地，公司将继续秉承创新驱动的发展理念，不断提升产品品质和技术水平，以满足
市场需求，为客户提供优质的产品和服务，实现公司的长期战略目标。
（二）产品力与质量力
公司一直紧紧围绕全产业链升级的中长期战略，以市场需求为导向，不断增加产品储备，丰富产品管线
。中间体覆盖了五大甾体母核原料及十余款高端中间体，基本满足主要甾体药物原料的生产需求；呼吸类高
端特色原料药方面在国内新增关联审评与单独审评的基础上，加大了在欧美市场的注册申报力度；随着公司
制剂工厂产线的建设不断推进，公司正朝着成为一家全产业链制剂公司迈进，这将进一步巩固公司在行业中
的领先地位，并为未来的可持续发展奠定坚实基础。
在日常生产和工艺改造中，公司恪守“质量至上”的原则，对各生产每个环节严格把关，在原材料入库
、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出入库等方面，严格执行质量管理体系要求和公司各项
规章制度。原料药生产车间积极推行国际先进的GMP（GoodManufacturingPractice）管理体系，实现从原材
料采购、生产过程到产品销售的全方位质量控制。此外各部门建立内部工作跟踪机制，定期或不定期召开质
量分析会，不断优化产品的质量管控流程，旨在保证产品质量的稳定性和一致性，确保公司产品在市场上同
类产品中的质量领先地位，以高质量产品构建公司的核心竞争力。
（三）技术力与研发力
公司利用基因工程技术对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行了关键基因改造，成功培育出转化率
更高的新型菌种。在此基础上，公司开发了国内领先的高效生产工艺，确保了甾体药物原料的优质、环保和
高性价比供应。公司目前所采用的生物技术工艺与传统的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点，即
资源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定。上述优势不仅提升了公司的竞争力，也为客
户提供了更加优质的产品选择，同时符合了绿色可持续发展的时代要求。
公司作为以研发和创新为驱动的企业，拥有一支专业、稳定的研发队伍。上市以来，公司研发投入不断
加大，逐步构建并完善了一套符合原料药和制剂企业需求、兼顾国际与国内市场的研发体系。在内部持续加
大研发投入的同时，与国内多家知名科研院校建立长期而良好的合作关系，共同推动技术创新和产业升级。
公司拥有山东省重点工程实验室、山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心、山东省和菏泽市工程
研究中心（工程实验室）等，是山东省技术创新示范企业、山东省专精特新中小企业。
（四）品牌力与营销力
公司作为细分行业龙头企业，坚持走高端化、品牌化、优质化路线，借助先进的生产技术、严格的质量
控制、优质的产品品质，持续保持优质客户的开发与维护力度，经过多年的积累，在业内树立了优秀的口碑
，享有广泛的品牌知名度，与仙琚制药、人福药业、津药药业、信谊津津等众多优秀甾体药物企业建立了长
期、稳定的战略合作关系。品牌知名度和稳定客户群体是公司立足医药中间体行业，为公司的持续发展和产
业升级提供了坚实的支撑。
此外，公司不断优化营销体系，遵循发展战略，统一营销管理，改进激励考核机制。通过按产品管线设
立销售事业部，公司打造了一支高效、稳定、专业的销售团队。公司灵活而完善的营销机制在激烈的市场竞
争中稳固了市场份额，并助力公司不断拓展新领域，进一步巩固了公司在行业中的市场地位。
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