经营分析☆ ◇300583 赛托生物 更新日期:2026-05-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料、应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体
药物原料
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 9.74亿 95.74 1.32亿 86.75 13.59
其他(行业) 4335.08万 4.26 2021.80万 13.25 46.64
─────────────────────────────────────────────────
甾体药物原料及其他中间体原料药(产 9.74亿 95.74 1.32亿 86.75 13.59
品)
其他(产品) 4335.08万 4.26 2021.80万 13.25 46.64
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 9.47亿 93.11 1.52亿 99.47 16.03
国外(地区) 7002.69万 6.89 81.46万 0.53 1.16
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 10.16亿 99.88 1.52亿 99.47 14.94
其他(销售模式) 122.76万 0.12 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
甾体药物原料及其他中间体原料药(产 4.81亿 94.69 5754.31万 94.33 11.97
品)
其他(产品) 2601.64万 5.12 288.80万 4.73 11.10
甾体、非甾体成品药(产品) 95.65万 0.19 57.33万 0.94 59.93
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.73亿 93.14 6520.98万 106.89 13.79
境外(地区) 3481.79万 6.86 -420.54万 -6.89 -12.08
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 9.18亿 94.60 1.71亿 91.92 18.59
其他(行业) 5238.37万 5.40 1500.13万 8.08 28.64
─────────────────────────────────────────────────
甾体药物原料及其他中间体原料药(产 8.90亿 91.69 1.76亿 94.70 19.76
品)
其他(产品) 5238.37万 5.40 1500.13万 8.08 28.64
甾体、非甾体成品药(产品) 2823.13万 2.91 -516.80万 -2.78 -18.31
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.91亿 81.45 1.95亿 104.94 24.65
境外(地区) 1.80亿 18.55 -918.12万 -4.94 -5.10
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 9.70亿 99.95 1.85亿 99.87 19.12
其他(销售模式) 51.57万 0.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
甾体药物原料(产品) 5.13亿 90.46 1.51亿 103.59 29.56
成品药(产品) 2823.13万 4.98 -516.80万 -3.53 -18.31
其他(产品) 2584.64万 4.56 -7.59万 -0.05 -0.29
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.79亿 84.51 1.46亿 99.68 30.44
境外(地区) 8777.41万 15.49 46.84万 0.32 0.53
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.62亿元,占营业收入的45.45%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 15871.45│ 15.61│
│客户二 │ 12193.46│ 11.99│
│客户三 │ 9804.90│ 9.64│
│客户四 │ 5020.54│ 4.94│
│客户五 │ 3330.97│ 3.28│
│合计 │ 46221.33│ 45.45│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.27亿元,占总采购额的29.00%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3798.88│ 8.68│
│供应商二 │ 2622.86│ 5.99│
│供应商三 │ 2299.12│ 5.25│
│供应商四 │ 1999.77│ 4.57│
│供应商五 │ 1967.48│ 4.50│
│合计 │ 12688.11│ 29.00│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务及产品
1、主要业务
公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任,应用基因工程技术和合成生物学技术
研发与生产甾体药物原料,逐步发展为甾体药物原料龙头供应商。近年来,公司在确保细分行业龙头地位的
基础上,逐步布局呼吸类高端特色原料药、动保原料药、乳膏和鼻喷制剂产品,初步实现“中间体-原料药-
制剂”全产业链布局。
2、主要产品及用途
公司经过持续研发投入与业务拓展,现已完成甾体核心中间体和高端中间体、呼吸类高端特色原料药和
动保类原料药、乳膏鼻喷制剂三大板块布局。
(1)中间体领域,在甾体核心中间体领域覆盖原料五大母核:雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、
9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、17α羟基黄体酮衍生物(A环)、双降醇(BA)及对应系列产品,拥有国内甾
体药物原料领域最全的产品线。
公司为了满足客户的多样化需求,已研发生产甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物(DB11)、四
烯物(3TR)、醋酸阿奈可他(H6)、四九物等十余款高端中间体,高端中间体已经成为公司支柱板块之一
。上述产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物,该类
药物对机体的发育、生长、代谢和孕育功能起着重要作用。
(2)原料药领域,经过数年的发展和沉淀,公司以呼吸类高端特色原料药为突破口,已经完成多款原
料药的技术储备、质量认证、产能搭建等工作,并积极开发市场、拓展销售渠道。国内目前已获得丙酸氟替
卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、糠酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等14款原料药的生产许可,其中丙
酸氟替卡松、曲安奈德原料药新增了无菌规格。马来酸茚达特罗、糠酸莫米松、甲泼尼龙等7款原料药取得
国内注册批件,糠酸莫米松、地塞米松、地塞米松磷酸钠等5款原料药取得欧洲CEP证书。上述原料药产品已
具备对外销售条件。另有多款原料药按计划正在开展分析方法开发、小试优化、中试放大、稳定性研究、工
艺验证及编撰注册资料等关键工作。多款原料药已同步启动国内外申报注册。上述原料药除对外销售外,还
可被公司用于生产相关制剂药品,为公司持续完善产业链布局、拓展业务增长空间提供有力支撑。
公司利用自身核心优势和行业机会构建动保板块作为现有原料药板块的重要补充,结合市场情况,逐步
提升动保产品产能利用率。目前已有硫酸新霉素、酒石酸泰万菌素两款产品,计划新增酒石酸泰乐菌素、磷
酸泰乐菌素新产品线,进一步丰富动保板块的产品矩阵。
(3)制剂领域,制剂板块是公司在甾体药物中间体、原料药不断拓展后的产业链延伸。公司正在推动
制剂工厂建设,布局有丙酸氟替卡松乳膏剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂三款制剂产品,均属
于甾体药物领域中的糖皮质激素,具有较强的局部抗炎、抗过敏和免疫抑制作用,能减轻组织炎症反应和过
敏症状。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司建立了一套系统化、规范化的供应链管理体系,以确保研发与生产所需原辅料、设备及耗材的稳定
、优质供应。针对核心原料植物甾醇,公司实施集中采购策略,在严格保障质量的前提下有效控制采购成本
。其他辅料、耗材及设备,则在保障安全库存的前提下,通过询价比价方式进行采购。经过多年积累,公司
已与一批资质优良、信誉可靠的供应商建立了长期、稳定的合作关系。
为确保原材料质量符合高标准要求,公司制定了严格的供应商管理、质量控制与采购流程制度。采购部
门依据年度经营计划、生产需求、消耗定额、市场价格波动及库存状况,科学制定并动态执行采购计划。针
对部分需求量大、价格波动频繁的原材料,公司持续跟踪市场行情,预判价格趋势,并据此实施灵活的库存
调控策略,以平衡成本与供应安全。
2、生产模式
公司主营业务实行“以销定产、动态调节”的生产模式。生产部门依据营销中心提供的销售预测与订单
情况,制定年度及月度生产计划,并结合实时库存,灵活采用订单生产与库存生产相结合的模式。该模式既
保障了对客户需求的及时响应,也实现了产销环节的高效衔接。在生产执行过程中,公司通过动态跟踪与调
度,确保生产节奏与市场需求相匹配,保障产品及时交付。
公司始终将产品质量置于首位,品质控制贯穿于生产全过程。在日常生产与工艺优化中,严格执行质量
管理体系,对原材料入库、人员操作、设备维护、生产过程、质量检验及产品出入库等环节实施全程监控与
严格把关,确保产品质量的稳定。
3、销售模式
公司主营业务采用“直销为主、经销为辅”的销售模式,客户主要为国内外大型医药生产企业及合规贸
易商。营销中心定期根据主要原材料价格波动、市场供需情况及竞争格局,拟定产品销售基准价格,报经营
管理层审批,再结合客户信用状况、订单规模、结算方式及账期等因素,确定最终交易价格。
为应对日益激烈的市场竞争,公司持续完善营销管理体系,强化战略统筹与内部协同,优化销售激励机
制与绩效考核制度,已组建一支专业高效、结构稳定、反应灵敏的销售团队,为业务持续拓展提供有力支撑
。
(三)业绩驱动因素
公司作为依托研发创新的技术驱动型企业,通过持续不断的研发投入稳步实现产业升级战略。
报告期内,公司围绕既定的中长期产业升级的战略,在“稳固市场、强基筑本”的经营理念指引下,将
稳定并提高公司市场份额、稳定经营现金流、提升公司经营质量作为2025年度的核心工作。报告期内,公司
实现营业收入101686.98万元,同比增长4.77%;经营性活动现金流量净额为15853.02万元,连续两年保持正
数。在原料药领域,进入“批文收获期、市场开拓期”,同时利用动保类原料药作为原料药板块的关键补充
。在制剂领域,国内制剂工厂正在有条不紊地建设,专注于抗炎抗过敏性外用乳膏及鼻喷雾剂领域。此外,
公司通过多项精细化管理、降本增效、精益生产的具体措施,期间费用较上年度同比继续减少,部分产品生
产成本逐步降低。公司持续为产品质量和成本优势构建护城河。
公司将继续围绕公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略,提升市场竞争力,为公司稳健可持续发
展和早日扭亏打下坚实的基础。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业基本情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业(分类代码:C27)。医药行业作为
国民经济的重要组成部分,是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业,也是国家战略性新
兴产业之一。
2025年是中国式现代化进程中具有重要意义的一年,是国家“十四五”规划圆满收官之年,也是中国医
药行业从规模扩张向高质量发展系统性转型的关键一年。这一年,国家深化药品医疗监管全过程改革,加快
构建药品医疗领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越
。医药行业呈现以下变化:
2025年,中国医药行业在“三医联动”改革驱动下,医药行业发生了系统性深刻变革。政策层面,国务
院发布纲领性文件,全面深化审评审批改革,对临床急需的创新药予以优先审评,在部分地区试点,将创新
药临床试验审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日。我国药品临床急需产品上市实现跨越式增长。国
家药监局全年批准药品上市注册申请4087件,其中创新药76个,创历史新高。医药产业国际化步伐提速,创
新药对海外授权交易额累计突破1300亿美元,标志着我国从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。
医保支付资金作为战略购买方,引导作用凸显:国家医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药。
医保首创“双目录”模式,发布商保创新药目录并给予“三除外”政策,构建多层次保障体系。如:自2025
年1月1日起,辅助生殖技术服务项目实现全国医保覆盖,全年惠及超过160万人,显著减轻生育负担。
医疗服务价格方面,截至2025年底,按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施,全国层面基
本实现短期住院病例95%以上按病种付费,住院统筹基金按病种付费覆盖80%以上,所有统筹地区均建立了特
例单议、预付金、意见收集反馈、谈判协商、数据工作组五项配套机制,95%以上的统筹地区完成了一年两
次的数据发布任务,全国所有省份已经启动省内异地就医按病种付费。国家医保局已累计印发39批医疗服务
价格项目立项指南,推动医疗服务价格项目走向全国统一。
产业发展方面,政策合力推动医药产业向创新与数智化转型,国家集采常态化制度化,2025年,全国通
过省级医药集中采购平台网采订单总金额9698亿元。4390家企业和82014家医疗机构通过平台交易。其中,
西药(化学药品及生物制品)7730亿元。这些变化标志着行业从规模扩张全面转向以临床价值为核心的高质
量发展新阶段。
2025年,医药行业巩固了“十四五”期间医药卫生体制改革的成果,为“十五五”期间产业高质量发展
奠定坚实基础。行业也在政策红利与市场阵痛的交替中,出现了从“规模驱动”向“价值驱动”转变的趋势
。
(二)新政策对所处行业的重大影响
2025年,对于医药行业来说,是充满变革与挑战、收获与成长的一年。国家及地方各部门同向发力,发
布多份规范性文件,从政策层面推动了医药行业的高质量发展。对公司所在的原料药、合成生物、辅助生殖
等行业有着更为深远的影响,行业在政策引导和市场竞争格局不断变化的双重影响下,迎来了新的机遇:
2025年1月1日起,全国各省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围,如取卵术、胚胎培养、取
精术、人工授精等,30个省份将分娩镇痛项目纳入医保支付范围。
2025年1月3日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高
质量发展的意见》,明确提出“优化原料药管理,原料药登记主体可依法变更,将仿制药质量和疗效一致性
评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。”
2025年4月3日,工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等七部门联合发布《医药工业数智化转
型实施方案(2025—2030年)的通知》,提出“以全产业链协调发展为主线,以数智化改造为主攻方向,以
场景应用为牵引,坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进,统筹提升医药工业数智化发展和智慧监
管水平,以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。”
2025年3月5日,《政府工作报告》中提出“建立未来产业投入增长机制,培育生物制造、量子科技、具
身智能、6G等未来产业。”,这是《政府工作报告》第一次将生物制造作为未来产业正式提出。
2025年6月19日,国家市场监管总局、工业和信息化部发布《计量支撑产业新质生产力发展行动方案(2
025—2030年)》,提出“开展重大防控、化学创新药、合成生物技术产品等计量检测和质量评价关键技术
研究,推进药理学、生理学和合成生物学等多学科融合发展。”
2025年8月21日,国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》,提出“推动人工智能驱动的
技术研发、工程实现、产品落地一体化协同发展。支持智能化研发工具和平台推广应用,加强人工智能与生
物制造、量子科技等领域技术协同创新,以新的科研成果支撑场景应用落地,以新的应用需求牵引科技创新
突破。”
2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工
伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录》,本次目录调整新增114种药品,其中50种1类创新药。同时
发布《商业健康保险创新药品目录》,旨在支持高价值、高创新性的药品通过商业健康保险实现支付保障,
与基本医保形成错位互补的多层次医疗保障体系。
未来,医药行业相关政策呈现出三大显著变化特征:一是“价值导向”愈发鲜明,引导产业从规模扩张
向质量提升转型;二是“协同联动”全面深化,突破单一部门政策局限,形成治理合力;三是“精准监管”
持续强化,以合规指引规范企业经营行为。这些政策在供给结构、创新生态、市场格局、服务模式等维度对
医药行业将产生持续、系统且深刻的影响。
(三)行业发展阶段及周期性特点
医药行业以治疗疾病和健康需求为核心,属于民生刚需领域,整体呈现弱周期性。但细分领域因政策调
整、市场需求和技术迭代等变化,短期可能会出现结构性波动。
(四)公司的行业地位
公司作为国内甾体药物原料领域的领军企业,坚持以技术创新为核心驱动力,通过生物技术革新与全产
业链布局,持续巩固细分行业的领先地位。
公司于2011年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药物原料,实现了生物技术路
线对传统工艺路线的行业革新。近年来,公司通过合成生物法优化生产工艺,对生产过程中所需的菌种进行
基因改造,获得了转化率更高的菌种,产品覆盖甾体药物5大母核全系列产品线。公司凭借上述技术及产品
优势,与人福药业、仙琚制药、信谊津津、津药药业等知名药企建立了长期、稳定的合作关系。公司入围国
家工业和信息化部第五批国家级绿色工厂,获评山东省十强产业集群领军企业,拥有“山东省甾体激素中间
体及原料药工程技术研究中心”、“山东省重点工程实验室”等省级研发平台,先后获评为国家高新技术企
业、山东省技术创新示范企业及山东省“专精特新”中小企业。
公司在2019年启动产业升级战略,利用处于产业链上游的优势,把握行业发展机遇,积极向下游呼吸类
高端特色原料药和制剂领域进行产业链延伸与升级。在原有主业中间体领域,拓展高端中间体产品,已经获
得客户广泛认可;在原料药领域,公司选择以呼吸类高端特色原料药为突破口,通过数年的积累与布局,当
前原料药进入“批文收获期”,积极开拓市场,拓展销售渠道,同时利用自身核心优势和行业机会,设立动
保板块作为补充,增强公司盈利能力;在制剂领域,国内制剂工厂正在有条不紊地建设,制剂工厂首先将用
于生产抗炎抗过敏性外用乳膏及鼻喷雾剂。
2025年,公司沿着既定战略,在保持原有中间体市场行业领先地位的基础上,加大在原料药领域的研发
投入和市场推广力度,推动制剂工厂建设。深化内功,敦行致远,为产品质量、成本及产业链协同构建深厚
的护城河。未来公司将成为业内为数不多的以中间体为起点,向下游延伸,实现集“中间体-原料药-制剂”
全产业链的合成生物技术公司。
三、核心竞争力分析
报告期内,公司继续围绕致力于将公司打造成为集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的合成生
物技术企业的战略目标,稳步提高管控效率与治理水平,核心竞争力得到进一步的巩固和提升。主要体现在
以下几个方面:
(一)战略力与执行力
公司自创立以来,始终专注于甾体药物原料的研发与生产。上市后,在确保产品质量与市场规模领先地
位的基础上,公司积极顺应国家医药产业升级趋势与全球行业变革方向,确立了以产业链升级为核心的发展
路径,致力于将公司打造成为一家集“医药中间体、原料药及成品制剂”于一体的生物技术企业。通过旗下
各经营主体的协同,公司已初步形成内部产业链闭环:迪森生物提供的植物甾醇可作为关键起始物料用于公
司中间体生产;斯瑞药业利用公司中间体生产呼吸类特色原料药;和诺倍康利用公司相关原料药生产制剂产
品。随着产业链一体化布局逐步深化,公司中间体、原料药与制剂板块的协同效应日益凸显,增加了公司的
核心竞争力。
报告期内,公司紧紧围绕中长期战略目标,扎实推进产业升级。中间体方面,在高端中间体领域持续发
力,该板块已逐步成长为公司新的盈利增长点;原料药方面,呼吸类高端特色原料药业务取得显著突破,期
内新增2项无菌原料药生产许可,3款原料药获国内注册批件,3款原料药获欧洲CEP证书。制剂方面,专注于
抗炎抗过敏性外用乳膏及鼻喷雾剂,制剂工厂稳步建设。历经多年深耕,目前已基本完成从单一甾体药物原
料生产商向全产业链生物合成技术企业的转型升级,初步实现从上游医药中间体到终端制剂的一体化产业布
局。
(二)产品力与质量力
公司始终围绕全产业链升级的中长期战略,坚持以市场需求为导向,持续强化技术储备、丰富产品管线
。目前,公司已初步形成覆盖“中间体—高端特色原料药—成品制剂”的全产业链产品布局,各板块协同发
展,共同支撑公司产业升级。
在中间体领域,公司产品涵盖五大甾体母核系列及十余种高端中间体,为核心原料药的自主生产提供关
键支撑。在原料药领域,公司构建了层次清晰、梯次完善的产品体系:一方面,公司拥有丙酸氟替卡松(无
菌)、曲安奈德(无菌)等吸入用无菌原料药,布地奈德、糠酸莫米松等呼吸类原料药,品种价值高、技术
壁垒突出、附加值显著;另一方面,公司全面覆盖地塞米松、倍他米松等传统优势基础皮质激素品种,形成
规模与成本优势。此外,公司储备的四款常用动保原料药为公司拓展新的市场领域奠定基础。在制剂领域,
公司聚焦抗炎抗过敏性外用乳膏及鼻喷雾剂,其中鼻喷剂型工艺门槛较高,有助于公司构建差异化的竞争壁
垒。
公司始终坚持“质量高于一切”的原则,将全面质量管理贯穿于研发、生产、销售全流程。在原材料入
库、生产管理、工艺控制、质量检验及产品放行等各环节,严格执行国家GMP标准及内部管理制度,保障全
过程合规受控。原料药生产车间积极推行国际先进的GMP管理体系,实现从物料采购到产品销售的全链条质
量管控。确保产品质量,引领市场同类产品,以高质量产品构建公司的核心竞争力。
(三)技术力与研发力
公司始终坚持以研发与创新为核心驱动力,在甾体药物领域构建了行业领先的技术平台。通过基因工程
技术对生产菌种进行关键改造,获得更高转化率的菌种,并配套开发了国内领先的高效、绿色生产工艺,实
现了甾体药物原料的优质、稳定与高性价比供应。公司目前所采用的生物技术工艺与传统的生产工艺相比具
有“两高两低一稳定”的显著优势,即资源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定,契合
绿色制药与可持续发展的行业方向。
公司拥有“山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心”、“山东省重点工程实验室”等省级研
发平台,先后获评为国家高新技术企业、山东省技术创新示范企业及山东省“专精特新”中小企业,研发体
系与创新能力获得权威认可。报告期内,公司顺利通过山东省工程研究中心认定评价、完成“一企一技术”
研发中心运行评价,完成子公司斯瑞药业高新技术企业复审工作。技术平台体系进一步巩固完善,创新支撑
能力持续提升。
作为技术驱动型企业,公司组建了专业稳定、结构合理的研发团队,并与国内多家知名高校及科研机构
建立了长期、深入的产学研合作。上市以来,公司持续加大研发投入,累计投入金额已超过4亿元,逐步建
立起覆盖“中间体—原料药—制剂”的一体化研发体系。报告期内,公司新增发明专利2项、实用新型专利1
项。截至报告期末,公司共拥有各类专利及软件著作权96项,为市场竞争与产业升级构筑了坚实的技术与知
识产权壁垒。
(四)品牌力与销售力
公司作为甾体药物细分领域的领先企业,始终坚持高端化、品牌化与品质化的发展路径。凭借先进的生
产工艺、严格的质量管控和稳定的产品供应,在长期经营中积累了良好的行业口碑与品牌影响力,与人福药
业、仙琚制药、津药药业、信谊津津等多家国内主流甾体药物企业建立了长期稳定的合作关系。深厚的客户
信任与品牌声誉,成为公司巩固中间体市场地位、稳步推进产业升级的重要保证。
为支撑业务拓展与战略落地,公司持续完善营销管理体系,依据产品管线设立专业化销售事业部,并配
套不断优化的激励与考核机制,打造了一支高效、专业、稳定的营销团队。通过灵活的营销策略与高效的客
户服务,公司在巩固传统市场份额的同时,积极在新的领域开拓市场,为公司新品拓展和全产业链的战略落
地提供有力支撑。
四、主营业务分析
1、概述
2025年,医药行业政策与改革深化,甾体药物中间体领域面临市场竞争加剧、产能库存结构性调整等各
种因素的影响,公司管理层确定了“提份额、聚焦点、积势能、稳现流”的经营策略,推动管理升级,应对
市场挑战,集聚发展势能,为后续突破市场打下坚实基础。为将公司打造成集“医药中间体、原料药和制剂
为一体”的生物技术企业的中长期发展战略而努力。
报告期内,公司主要经营管理工作如下:
(一)巩固市场份额,深化降本增效,夯实经营基础
报告期内,面对部分产品市场竞争加剧、短期价格下行的局面,公司秉持客户至上理念,凭借卓越的产
品质量、稳定的供货能力与积极主动的市场策略,实现了产品销量、客户数量与营业收入的同步增长,进一
步巩固了公司在细分市场的龙头地位。同时,公司深入推进降本增效与管理体系优化,费用管理上,通过全
流程费用审视、堵点梳理及定期复盘,将降费举措落到实处。生产成本上,通过专业的能耗管理,降低单位
产品能耗。资金管理上,实施科学化现金流管控,强化回款、预付账款及费用支出管理,保障了现金流安全
与运营稳健。
此外,为适配市场竞争与产业升级需求,公司对营销体系进行战略性改革,分设“大客户部”与“原料
药开发部”,实施专业化精细化运作,其中大客户部巩固核心客户合作、筑牢业务基本盘,原料药开发部聚
焦高附加值产品推广与新客户开发,推动原料药板块销售收入取得突破。
(二)推进战略落地,丰富产品矩阵,拓展业务领域
报告期内,公司紧密围绕全产业链升级战略,持续向下游高附加值领域延伸,取得显著进展。国内新获
曲安奈德、丙酸氟替卡松两款无菌原料药的生产许可,并取得糠酸莫米松、甲泼尼龙、马来酸茚达特罗的药
品注册批文。国际化注册同步推进,成功获得欧洲药品质量管理局颁发的糠酸莫米松、地塞米松、地塞米松
磷酸钠CEP证书,另有多款原料药处于申报阶段,为国内外市场开拓提供支撑。在动保领域,公司通过全资
子公司金维多布局多年,已拥有两款兽药原料药生产资质与GMP证书;依托市场机遇,公司利用募集资金建
设新增泰乐菌素系列生产线,项目建成后将与现有生物发酵技术平台形成协同,增强盈利能力与行业影响力
。在制剂领域,公司聚焦抗过敏乳膏、抗炎抗过敏鼻喷雾剂等市场容量大、技术门槛高的领域,“高端制剂
产业化项目”土建工程基本完成,正在推进生产线及配套工程建设,初步构建了具有竞争力的制剂管线,为
全产业链闭环奠定基础。
(三)强化研发创新,拥抱技术变革,筑牢核心壁垒
公司始终将技术创新视为发展的核心驱动力,报告期内持续保持高强度的研发投入,全年研发费用达41
54.31万元。研发工作坚持“提质+创新”双轨并行,一方面针对在研产品关键杂质开展攻关,提升产品的质
量纯度与稳定性,同时优化成熟产品生产工艺,提高生产技术,降低生产成本
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