经营分析☆ ◇300601 康泰生物 更新日期：2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 25.94亿 97.04 19.70亿 98.65 75.93
房屋租赁(行业) 6877.19万 2.57 2559.92万 1.28 37.22
其他业务(行业) 1043.41万 0.39 134.80万 0.07 12.92
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 25.06亿 93.76 19.77亿 99.02 78.88
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 8771.22万 3.28 -738.44万 -0.37 -8.42
房屋租赁(产品) 6877.19万 2.57 2559.92万 1.28 37.22
其他业务(产品) 1043.41万 0.39 134.80万 0.07 12.92
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 6.64亿 24.86 5.04亿 25.22 75.78
华中(地区) 6.19亿 23.14 4.77亿 23.87 77.03
华南(地区) 4.49亿 16.81 3.74亿 18.74 83.28
西南(地区) 3.47亿 12.98 2.75亿 13.76 79.20
华北(地区) 2.82亿 10.55 2.08亿 10.44 73.91
西北(地区) 1.15亿 4.30 8509.47万 4.26 74.08
出口(地区) 9979.77万 3.73 191.37万 0.10 1.92
东北(地区) 9726.71万 3.64 7210.71万 3.61 74.13
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 26.73亿 100.00 19.96亿 100.00 74.69
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 13.04亿 93.70 10.48亿 99.08 80.32
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 5164.69万 3.71 -258.64万 -0.24 -5.01
其他(产品) 3609.39万 2.59 1227.31万 1.16 34.00
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3.83亿 27.49 3.00亿 28.33 78.29
华中(地区) 3.12亿 22.42 2.58亿 24.39 82.60
华南(地区) 2.23亿 16.03 1.56亿 14.72 69.74
西南(地区) 1.89亿 13.59 1.53亿 14.43 80.68
华北(地区) 1.56亿 11.24 1.22亿 11.52 77.85
西北(地区) 5560.70万 3.99 3993.02万 3.78 71.81
东北(地区) 5279.45万 3.79 4032.52万 3.81 76.38
出口(地区) 2001.78万 1.44 -1048.41万 -0.99 -52.37
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 13.92亿 100.00 10.57亿 100.00 75.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 26.07亿 98.31 21.62亿 99.42 82.92
其他业务收入(行业) 4476.03万 1.69 1267.76万 0.58 28.32
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 25.46亿 96.01 21.46亿 98.71 84.30
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 6108.36万 2.30 1541.85万 0.71 25.24
其他业务收入(产品) 4476.03万 1.69 1267.76万 0.58 28.32
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 7.14亿 26.94 5.91亿 27.17 82.71
华中(地区) 6.41亿 24.19 5.35亿 24.59 83.34
华南(地区) 4.36亿 16.45 3.39亿 15.60 77.75
西南(地区) 3.96亿 14.94 3.39亿 15.57 85.47
华北(地区) 2.69亿 10.16 2.13亿 9.79 79.02
西北(地区) 1.13亿 4.26 9572.44万 4.40 84.81
东北(地区) 6987.81万 2.64 5536.99万 2.55 79.24
出口(地区) 1159.75万 0.44 732.20万 0.34 63.13
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 26.52亿 100.00 21.74亿 100.00 82.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 11.51亿 95.79 9.88亿 98.10 85.80
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 2682.73万 2.23 871.71万 0.87 32.49
其他(补充)(产品) 2083.19万 1.73 869.43万 0.86 41.74
其他业务(产品) 294.69万 0.25 169.59万 0.17 57.55
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3.27亿 27.18 2.78亿 27.61 85.09
华中(地区) 2.81亿 23.37 2.39亿 23.77 85.23
华南(地区) 1.97亿 16.42 1.53亿 15.22 77.65
西南(地区) 1.75亿 14.54 1.51亿 14.96 86.16
华北(地区) 1.35亿 11.26 1.12亿 11.11 82.67
西北(地区) 5205.76万 4.33 4472.24万 4.44 85.91
东北(地区) 3354.62万 2.79 2874.86万 2.85 85.70
出口(地区) 129.57万 0.11 37.26万 0.04 28.75
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(业务) 11.51亿 95.79 9.88亿 98.10 85.80
免疫规划疫苗(业务) 2682.73万 2.23 871.71万 0.87 32.49
其他(业务) 2377.88万 1.98 1039.02万 1.03 43.70
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 12.02亿 100.00 10.07亿 100.00 83.78
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.57亿元，占营业收入的5.89%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 5533.90│ 2.07│
│客户二 │ 4013.81│ 1.50│
│客户三 │ 2335.88│ 0.87│
│客户四 │ 2105.68│ 0.79│
│客户五 │ 1750.74│ 0.65│
│合计 │ 15740.00│ 5.89│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.95亿元，占总采购额的43.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3924.15│ 18.09│
│供应商二 │ 1949.36│ 8.99│
│供应商三 │ 1357.18│ 6.26│
│供应商四 │ 1282.59│ 5.91│
│供应商五 │ 939.27│ 4.33│
│合计 │ 9452.55│ 43.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务概况
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，在人用疫苗领域深耕30余年，已发展成为研发体系完备
、品种矩阵丰富、产业规模领先的创新型生物制药企业，在自主创新、多联多价疫苗研发及全球化布局上具
备显著优势。目前公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品14种，包括全球首创的60微克乙肝疫苗和“双
载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”、国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗等核心品种，产品
种类涵盖婴幼儿、儿童、成人疫苗，为全人群提供全方位疾病预防保障。
公司聚焦疫苗领域前沿技术研发与产业化转化路径，经过多年的研发投入，公司建立了病毒疫苗、细菌
疫苗、基因工程疫苗、多糖蛋白结合疫苗、联合疫苗、病毒载体疫苗、新型佐剂、mRNA核酸疫苗等多元化研
发平台，各平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫
苗产品组合，为疫苗产品的持续升级换代和新型疫苗的成功研发提供技术保障。同时公司建立了覆盖“短期
+中期+长期”并涵盖全生命周期的研发管线，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求领域，包括布局了24
价肺炎球菌多糖结合疫苗、预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg
）、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、RSV-人偏肺病毒（hMPV）联合疫苗及肺炎克雷伯菌疫苗等多款创新疫苗
产品研发。此外，公司已启动六联疫苗——吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎（重组）和b型流感
嗜血杆菌（结合）联合疫苗的立项开发，目前国内尚无同类国产六联疫苗获批上市，有望填补国内空白。
在国际化方面，公司以“全球化视野”驱动市场拓展，积极响应“一带一路”倡议，在沿线国家布局产
品出口、技术转移、本地化生产等业务，打造“区域核心国家突破+周边市场辐射”的网格化布局，构建覆
盖新兴市场的多元化销售网络。目前，公司已与二十余个国家的合作伙伴达成合作协议，构建了“产品+技
术”一体化的国际化输出体系，国际合作网络已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧及拉美等重点
区域。
未来，公司将始终秉承“创造更好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，坚持“以人为本，为民健康”
的核心价值观，以科技创新为引领，专注于生物医药领域的长期探索，加速推进从疾病预防向治疗领域的战
略转型，聚焦全球前沿技术创新与产业化布局，致力于打造具有国际影响力的生物科技领军企业，持续推动
人类公共卫生事业的可持续发展。
（二）主要产品及其用途
公司已获批上市及获批紧急使用的产品共14款，其中2025年以来3款产品新获得药品注册批件。
（三）主要经营模式
1、研发模式
公司拥有国际先进水平的疫苗研发中心，始终秉持创新理念，构建了“以自主开发为核心、合作开发为
支撑、技术引进为补充”的多层次研发体系，为公司“短期+中期+长期”的产品管线建设奠定了坚实基础。
在创新协同方面，公司高度重视产学研深度融合，聚焦疫苗领域前沿技术研发与产业化转化路径，积极
加强与国内外科研院所、高等院校及行业内优质企业的创新合作，并建立长期稳定的战略协作机制。通过该
等合作模式，公司持续吸纳行业顶尖人才与核心技术资源，有效推动疫苗新技术领域的联合开发，为创新产
品的研发进程及产业化提供全方位保障。
2、采购模式
公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础，编制年度采购计划，并据此与供应商签订年度采购
协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合约。在采购管理方面，公司通过流程优化、绩效管理及信息
化系统的运用等多元化手段，确保采购活动的公正、专业与高效；同时公司强化采购过程监管，构建风险防
控机制，确保采购行为合法合规，风险可控。在供应商关系管理方面，公司建立了完备的供应商评价体系，
持续对供应商开展常态化的质量管理，旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴，构建健康、互惠的合作关
系。
3、生产模式
公司生产实行“以销定产”的生产模式，根据国家对疾病预防与控制的策略、以往市场销售情况、公司
销售计划和安全库存标准制定生产计划，严格按照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》等组织生产。
4、销售模式
国内市场：公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部
门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、
直辖市实行统一采购；国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者统一谈判，形成
并公布中标价格或者成交价格，由当地实行统一采购；非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公
共资源交易平台组织招标，确定省级准入之后，各区县由本省、自治区、直辖市的公共资源交易平台下单，
公司根据订单，与各区县签订合同，再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。国际市场：公司根据目标国
家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体的海外拓展方式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政
府招标订单投标或私立市场推广获得订单，公司根据订单安排产品生产、出口和销售；或者由当地合作方开
展本土分装，在当地合作方本土化产品获批后，通过出口原液、半成品等方式获得订单。
（四）经营情况报
报告期内，公司立足深耕国内市场，加强学术推广力度，持续优化销售网络布局，积极加强新产品冻干
人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗等市场推广及招标准入工作，努力提升公司核心产品的
市场占有率。同时公司持续推进国际化战略，通过产品认证、海外注册申报、市场准入及技术授权等多重举
措，稳步拓展海外业务布局，报告期内公司实现营业收入267308.31万元，较去年同期相比增长0.81%，海外
业务实现收入9979.77万元,其中海外疫苗产品实现收入9883.53万元,同比增加859.40%。报告期内，公司重
点工作开展情况如下：
1、以研发创新驱动转型升级，在研管线梯队式高效推进
2025年是公司向全球创新型生物科技企业转型的开局之年，公司坚持以研发为核心、以创新为驱动，持
续加大研发投入，报告期公司研发投入约6.33亿元，同比增长11.25%，稳步推进了产品管线多点开花：Sabi
n株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）、吸附破伤风疫苗取得药
品注册批件，三价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获得受理，产业化进程稳步推进；五
联疫苗作为首个进入Ⅲ期临床试验的国产疫苗，有望打破进口垄断，为后续六联疫苗研发奠定基础；吸附无
细胞百白破（组分）联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）进入Ⅲ期临床试验阶段；肺
炎疫苗形成梯次化布局，20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段，24价肺炎多糖结合疫苗
已完成临床前研究并获得了国家药品监督管理局药品审评中心的Pre-IND反馈，正在完善临床申请申报资料
；二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（6-
35月龄人群）处于Ⅰ期临床试验阶段；三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）（3周岁及以上人群）、预防慢
性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）、吸附无细胞百白破（组分）联
合疫苗（成人青少年及儿童用）已取得药物临床试验批准通知书，其中，预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg
复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）作为国内首款针对慢性乙肝功能性治愈人群防复阳的疫苗
，标志着公司向更多疾病控制领域延伸取得关键突破。
此外，公司直面全球抗生素耐药日益严峻的公共卫生挑战，前瞻性布局了全球创新品种--肺炎克雷伯菌
疫苗，以应对全球抗生素耐药难题。肺炎克雷伯菌是高耐药、高致病的“超级细菌”，其中碳青霉烯耐药肺
炎克雷伯菌（CRKP）被世卫组织《2024年细菌类重点病原体目录》列为关键优先级病原体，堪称“超级细菌
之王”，目前全球尚无针对该菌的疫苗，公司相关布局有望填补空白，强化创新疫苗管线。未来，公司将持
续推进呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、RSV-人偏肺病毒（hMPV）联合疫苗及肺炎克雷伯菌疫苗等创新产品研
发及布局，以技术创新守护人类健康。
2、国内市场拓展与国际化布局双轮驱动，构筑高质量发展新动能
2025年，面对四联疫苗受国家免疫规划百白破疫苗接种程序调整、行业竞争加剧及终端接种需求变化等
多重挑战，公司实施稳国内市场、拓海外市场双轮驱动战略。国内市场方面，公司通过动态化销售策略，强
化渠道库存精细化管理与应收账款风险控制，提升销售团队执行力与终端服务响应效率；同步推动新产品准
入与覆盖，截至2025年末，人二倍体狂犬疫苗已完成国内30个省、自治区、直辖市准入，水痘疫苗已完成28
个省、自治区、直辖市准入，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）于2025年9月获批上市，已完成5个
省、自治区、直辖市准入，新产品的陆续放量将为业绩增长注入新动能。2025年在疫苗行业整体承压的外部
环境下，收入规模总体保持稳定。
国际市场布局方面，公司推进“产品出口+技术输出”深度融合模式，目前已相继与二十多个国家的合
作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血
杆菌联合疫苗（四联苗）等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议，逐
步构建起从产品输出到技术赋能的国际化业务体系，公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、
中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025年，公司海外注册工作稳步推进，多款产品相继取得海外GMP认证、
注册批件，全球市场准入能力持续增强，海外业务实现增长，全年海外业务实现收入9979.77万元，其中海
外疫苗产品收入达9883.53万元，同比增长859.40%。未来，公司将持续聚焦核心产品海外注册攻坚，推动海
外业务放量，助力公司实现全球化高质量发展。
3、纵深推进数智化升级，筑牢疫苗全生命周期质量防线
报告期内，公司严格遵循《疫苗管理法》及药品GMP规范要求，紧扣质量监管趋严与行业数字化升级趋
势，持续推进质量管理体系与数智化系统深度融合，构建覆盖疫苗全生命周期的数据驱动型质量管控体系。
系统集成与数据管控：公司在现有信息化基础上完成质量管理系统（QMS）与生产、仓储、设备、验证
等模块集成升级，实现关键质量数据互联共享，推动质量管理从“事后控制”向“全过程预防”转型，并通
过统一数据标准与权限分级强化数据完整性管理，提升审计追溯与合规透明度，为国内外注册申报、现场核
查提供有力支持。
全链条数智化管控：研发环节依托电子化平台与分析工具实现数据集中管理与风险管控，确保研发过程
符合GLP要求；供应链环节升级供应商全生命周期管理系统，建立准入、监控、再评价闭环管理，从源头防
控质量风险；生产环节以MES系统为核心，结合自动化与在线监测实现工艺参数实时预警，逐步推行电子批
记录提升追溯与效率；检验放行环节持续优化LIMS系统，实现检测数据自动采集、电子审核，并通过稳定性
研究与年度产品质量回顾形成持续改进机制。目前公司已形成覆盖研发、采购、生产、检验、放行及上市后
监测的数智化质量管理闭环，以系统化、标准化、数据化支撑质量治理与合规能力持续提升，为公司稳健发
展和产品安全提供坚实保障。
4、积极探索外延发展，打造第二增长曲线
公司在稳固强化现有业务的同时，以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略为指引，以战略协同、技术
互补、市场延伸为核心导向，探索培育新领域业务，积极构建多元化增长引擎，为公司中长期可持续发展开
辟新赛道。一是聚焦探索前沿疫苗技术与创新品类，积极布局多联多价疫苗、新型佐剂、治疗性疫苗、成人
疫苗等前沿领域，丰富创新管线储备，构建差异化创新壁垒；二是深化全球产业协同，依托海外市场准入、
技术转移、本地化生产等多元合作模式，拓展“一带一路”及新兴市场，推动业务模式从产品出口向技术输
出、产业合作升级；三是紧跟医药生物领域的前沿趋势，寻找符合公司发展战略和产业布局的优质标的，寻
求培育和拓展新领域业务，拓宽公司业务版图布局。
公司将严格遵循上市公司规范运作要求，坚持风险可控、战略匹配、价值共创原则，审慎开展外延拓展
与合作，致力于外延拓展与内生创新高效协同、相互赋能，为公司向全球创新型生物科技企业转型、实现长
期可持续高质量发展提供动力。
5、完善治理体系，强化合规风控
报告期内，公司坚持规范治理与合规运营并重，通过优化董事会架构、完善制度体系、强化风控能力多
维度夯实发展根基。公司顺利完成董事会换届及高管团队优化，强化专委会专业配置以提升决策效能；系统
性修订和完善了《公司章程》《董事会议事规则》《投资者关系管理制度》《关联交易决策制度》《委托理
财管理制度》《投融资管理制度》《控股子公司管理制度》《对外担保管理制度》《内幕信息知情人登记管
理制度》《内部审计制度》《董事、高级管理人员离职管理制度》等制度，进一步完善关联交易、投融资、
信息披露等关键领域全流程合规管理体系；建立“事前预防-事中控制-事后监督”的风险管控体系，深化内
部审计与风险排查；组织董事、高级管理人员及核心岗位人员开展合规与履职培训，强化“关键少数”合规
意识与专业能力，确保决策科学、执行高效、监督到位。
公司始终坚守合规经营底线，通过制度约束、流程管控与文化培育多维度强化风险管控能力，保障信息
披露质量，切实维护投资者合法权益，为公司长期稳健发展提供坚实保障。
（五）产品研发情况
公司拥有在研项目近30项，其中18个研发项目进入注册程序。
二、报告期内公司所处行业情况
疫苗行业一直以来被视为国家生物安全与民生保障的重要组成部分，也是保障全球公共卫生安全、参与
国际科技竞争与产业布局的关键战略领域。当前，公共卫生安全体系建设仍是各国战略重点，疫苗产业在其
中发挥战略性支撑作用。在各国公共卫生投入持续加大、新兴市场需求不断释放、创新产品加速落地等多重
积极因素驱动下，全球疫苗行业整体保持平稳健康发展。根据世界卫生组织发布的《2025年全球疫苗市场报
告》显示：2024年全球疫苗供应量约72亿剂，同比增长7%。2025年，全球疫苗行业进入创新加速升级的关键
周期，以mRNA技术为代表的革命性技术平台不断取得突破，应用场景从单一传染病预防向肿瘤治疗等领域延
伸。同时全球疫苗行业也面临区域供需不均衡，全球疫苗供应链自主可控需求持续提升，各国纷纷强化本土
疫苗产能建设，行业整体向高质量、创新化、全球化方向稳步迈进。
2025年，中国疫苗行业迈入产业结构优化、创新驱动发展的关键攻坚期，行业呈现挑战与机遇并存、整
合与升级共进的发展格局。一方面，行业仍面临传统疫苗降价、产品同质化竞争加剧、新生儿出生率下滑等
多重考验，这些考验与挑战有利于加速市场集中度提升，头部企业凭借创新研发实力、先进生产工艺、严格
质量控制体系及完善的品牌渠道优势，持续巩固甚至提升市场份额，行业竞争格局呈现分化。另一方面，行
业依然具备长期发展潜力，政策端通过《疫苗管理法》配套细则落地，全生命周期监管强化，推动产业规范
化发展；需求端受益于居民健康意识提升、老龄化加速及公共卫生事件后防控体系完善，非免疫规划疫苗及
创新疫苗需求增长；供给端聚焦技术突破与产品迭代，国产疫苗在多联多价、新型佐剂、mRNA等领域实现关
键技术攻关，国产疫苗替代效应逐步凸显，随着更多疫苗产品的获批及入市，进口疫苗市场占比将逐步降低
，国内头部疫苗企业通过技术突破、产品创新及国际化布局，综合竞争力稳步提升，行业整体发展质量持续
改善，为未来长期稳健发展夯实基础。
1、政策赋能，助力行业高质量发展
疫苗产业是关系国计民生与国家安全的重要战略性新兴产业，是构建强大公共卫生体系、保障人民健康
与国家生物安全的关键支撑。2025年，国家及相关主管部门从规范行业发展、鼓励技术创新、优化市场供给
等多方面协同发力，为疫苗行业高质量发展营造了良好的政策环境。2025年1月，国务院办公厅发布《关于
全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出对联合疫苗等品种实施优先审评审
批，缩短季节性流感疫苗等品种批签发时限，开展多联多价疫苗分段生产试点，持续优化产业资源配置。20
25年3月，《2025年政府工作报告》明确提出建立未来产业投入增长机制，培育生物制造等未来产业，进一
步强化生物医药产业的战略地位。2025年4月，中华人民共和国第十四届全国人民代表大会常务委员会修订
通过《中华人民共和国传染病防治法》,进一步完善传染病防治体制机制，鼓励传染病防治用药品的研制和
创新，保障公众生命安全和身体健康。未来，在政策引导与市场需求的双重驱动下，我国疫苗产业将持续聚
焦技术创新与质量提升，不断增强核心竞争力与可持续发展能力。
2.市场需求结构逐步调整，全生命周期覆盖趋势显现
婴幼儿疫苗长期以来是中国疫苗市场的核心组成部分，占据行业主导地位，受新生儿出生率持续走低的
影响，婴幼儿疫苗需求端承压。据国家统计局数据，2025年我国出生人口仅792万人，出生率降至5.63‰，
新生儿数量下滑对婴幼儿疫苗市场销售形成一定影响。
当前我国成人疫苗接种仍处于发展初期，整体接种率偏低，预防接种服务体系尚不完善，公众疫苗认知
与接受度有待提升。但在人口老龄化加速、健康消费需求升级、政策支持力度加大、疫苗产品持续创新等多
重因素驱动下，成人疫苗市场具备巨大未被满足的接种需求与长期增长潜力。随着行业调整深化、接种场景
完善、市场教育持续推进，成人疫苗接种痛点将持续缓解，未来整体接种率有望进入稳步提升通道，以推动
疫苗市场从以婴幼儿为主，逐步向全人群、全生命周期免疫覆盖转型。
3、技术创新重塑竞争格局，新质生产力赋能高质量发展
当前，技术创新已成为驱动疫苗行业发展的核心动力。以mRNA技术、新型病毒载体及人工智能辅助研发
为代表的新质生产力，推动行业由传统预防型向“预防与治疗一体化”战略方向升级，加速产业结构优化与
高质量发展转型。行业竞争逻辑从单一产品的市场竞争，升级为技术平台布局、研发转化效率及全球化资源
协同能力的综合实力竞争。在此背景下，具备核心技术壁垒与持续创新能力的企业竞争优势进一步凸显，行
业市场集中度将稳步提升。
技术创新持续推动疫苗行业迭代升级，mRNA技术平台应用场景不断拓展，在巩固传染病防控领域优势的
同时，逐步向肿瘤治疗等前沿领域延伸，个性化治疗性疫苗研发取得重要突破。与此同时，病毒载体、纳米
递送系统等多元化技术路线协同发展，并与人工智能、大数据等数字技术深度融合，应用于抗原筛选、序列
设计、临床试验方案设计等关键研发环节，有效提升研发精准度与转化效率，为行业长期健康发展提供坚实
支撑。
4、海外市场成为新增长极，国产疫苗出海步伐加速
在国内市场竞争加剧、人口结构变化及阶段性需求波动的背景下，加快国际化布局已成为行业实现可持
续发展的重要方向。随着国内疫苗企业研发创新能力、生产工艺和质量管理体系持续提升，国产疫苗在安全
性、有效性、质量可控性及规模化供应能力方面逐步与国际标准接轨，为拓展海外市场奠定了基础。
近年来，多款国产疫苗已通过或正在推进世界卫生组织（WHO）预认证及新兴市场国家注册申报，正逐
步实现相关市场的商业化落地与规模化供应。依托稳定的产能保障和较强的全产业链竞争优势，国产疫苗在
东南亚、南亚、拉美及非洲等地区的市场认可度不断提升，出口规模稳步扩大，国际业务在行业整体结构中
的比重将逐步提高。同时，疫苗“出海”模式由单一产品成品出口向技术合作、联合生产和渠道共建等多元
化方式延伸，行业整体国际化运营能力显著增强。随着全球公共卫生需求释放以及新兴市场免疫覆盖率提升
，国产疫苗出海步伐将进一步加快，海外市场有望成为中国疫苗行业培育新增长动能的重要战略方向。
三、核心竞争力分析
作为深耕人用疫苗领域30余年的先行者，公司自成立以来便聚焦人用疫苗的研发、生产与销售全链条布
局。依托雄厚的研发实力、丰富的产品矩阵、创新的技术平台、国际化的发展路径、严苛的质量管理体系及
稳定可靠的产品质量，公司成功构筑起坚实的市场壁垒与卓越的品牌口碑，稳居国内人用疫苗行业第一梯队
。
（一）商业化产品矩阵丰富，创新研发布局优势显著
依托多年来持续的研发创新积累与成熟的产业化转化能力，公司构建了品类齐全、结构优化的商业化疫
苗产品矩阵，核心产品涵盖13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、冻干人用狂犬病疫
苗（人二倍体细胞）、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、水痘减毒活疫苗、23价肺炎球
菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等多款重磅疫苗品种，形成多产品协
同发力、共同贡献营收的经营格局，筑牢公司业绩基本盘，为公司持续稳健发
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