经营分析☆ ◇300601 康泰生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 11.51亿 95.79 9.88亿 98.10 85.80
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 2682.73万 2.23 871.71万 0.87 32.49
其他(补充)(产品) 2083.19万 1.73 869.43万 0.86 41.74
其他业务(产品) 294.69万 0.25 169.59万 0.17 57.55
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3.27亿 27.18 2.78亿 27.61 85.09
华中(地区) 2.81亿 23.37 2.39亿 23.77 85.23
华南(地区) 1.97亿 16.42 1.53亿 15.22 77.65
西南(地区) 1.75亿 14.54 1.51亿 14.96 86.16
华北(地区) 1.35亿 11.26 1.12亿 11.11 82.67
西北(地区) 5205.76万 4.33 4472.24万 4.44 85.91
东北(地区) 3354.62万 2.79 2874.86万 2.85 85.70
出口(地区) 129.57万 0.11 37.26万 0.04 28.75
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(业务) 11.51亿 95.79 9.88亿 98.10 85.80
免疫规划疫苗(业务) 2682.73万 2.23 871.71万 0.87 32.49
其他(业务) 2377.88万 1.98 1039.02万 1.03 43.70
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 12.02亿 100.00 10.07亿 100.00 83.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 34.66亿 99.68 29.32亿 99.72 84.57
其他业务收入(行业) 1115.75万 0.32 816.52万 0.28 73.18
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 34.41亿 98.96 29.80亿 101.36 86.59
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 2502.70万 0.72 -4804.23万 -1.63 -191.96
其他业务收入(产品) 1115.75万 0.32 816.52万 0.28 73.18
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 9.21亿 26.49 7.87亿 26.76 85.40
华中(地区) 9.15亿 26.31 7.85亿 26.70 85.78
西南(地区) 5.65亿 16.24 4.80亿 16.33 85.00
华南(地区) 4.79亿 13.78 3.88亿 13.21 81.03
华北(地区) 3.63亿 10.44 3.08亿 10.48 84.84
西北(地区) 1.40亿 4.03 1.15亿 3.90 81.89
东北(地区) 9407.49万 2.71 7710.76万 2.62 81.96
出口(地区) 8.08万 0.00 -4.63万 0.00 -57.28
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 34.77亿 100.00 29.40亿 100.00 84.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(产品) 17.38亿 100.44 15.37亿 102.41 88.45
其他(产品) 112.63万 0.07 78.79万 0.05 69.95
免疫规划疫苗(产品) -874.59万 -0.51 -3700.87万 -2.47 423.15
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 4.79亿 27.66 --- --- ---
华中(地区) 4.37亿 25.25 --- --- ---
西南(地区) 2.68亿 15.46 --- --- ---
华南(地区) 2.35亿 13.58 --- --- ---
华北(地区) 1.98亿 11.45 --- --- ---
西北(地区) 6031.22万 3.49 --- --- ---
东北(地区) 5396.64万 3.12 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 17.31亿 100.00 15.01亿 100.00 86.75
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 31.29亿 99.11 26.47亿 99.61 84.59
其他业务收入(行业) 2811.50万 0.89 1041.01万 0.39 37.03
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 29.02亿 91.90 25.29亿 95.16 87.15
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 2.28亿 7.21 1.18亿 4.45 51.94
其他业务收入(产品) 2811.50万 0.89 1041.01万 0.39 37.03
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 8.95亿 28.35 --- --- ---
华中(地区) 7.65亿 24.23 --- --- ---
华南(地区) 5.31亿 16.81 --- --- ---
西南(地区) 4.92亿 15.59 --- --- ---
华北(地区) 2.88亿 9.13 --- --- ---
西北(地区) 1.19亿 3.77 --- --- ---
东北(地区) 6616.02万 2.10 5606.19万 2.11 84.74
出口(地区) 53.95万 0.02 -45.87万 -0.02 -85.03
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 31.57亿 100.00 26.57亿 100.00 84.17
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.22亿元，占营业收入的3.50%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3482.49│ 1.00│
│客户二 │ 2447.58│ 0.70│
│客户三 │ 2158.17│ 0.62│
│客户四 │ 2079.74│ 0.60│
│客户五 │ 2014.98│ 0.58│
│合计 │ 12182.96│ 3.50│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.43亿元，占总采购额的47.64%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 5751.94│ 19.22│
│供应商二 │ 5037.50│ 16.83│
│供应商三 │ 1501.82│ 5.02│
│供应商四 │ 1076.75│ 3.60│
│供应商五 │ 891.06│ 2.98│
│合计 │ 14259.07│ 47.64│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所处行业情况
疫苗接种作为人类用于控制和预防传染病最经济、最有效的措施，被认为是20世纪公共卫生领域最伟大
的成就之一，世界各国政府均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。近年来，随着全球各国对免疫接
种重视程度的加强，公共卫生服务投入不断加大，发展中国家和新兴国家疫苗接种需求的不断增长，居民健
康消费升级及疾病预防意识提升，重磅创新疫苗产品的不断推出和可及性提高，全球疫苗市场未来增长潜力
可期。根据弗若斯特沙利文报告，随着未来更多创新疫苗的研发和上市，预计全球疫苗市场规模2025年将达
到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元，2025至2030的年复合增长率为9.5%，全球疫苗市场呈持续增
长趋势。而中国作为全球第二大疫苗市场，其市场规模也在不断扩大，根据弗若斯特沙利文报告，预计中国
疫苗市场2025年将达到2,027.7亿人民币，2030年将达到3,386.3亿人民币，预计2025-2030年的年复合增长
率为别为10.8%，增速快于全球市场。
1、政策支持，推动行业持续发展
疫苗产业作为生物制药行业的细分领域，是关系国计民生、社会稳定和经济发展的新兴战略性产业，国
家和各部委等陆续出台多项医药行业政策，促进和规范行业发展。2024年3月，《2024年政府工作报告》“
大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”部分明确指出，积极培育新兴产业和未来产业，积极
打造生物制造等新增长引擎。2024年5月，国家疾病预防控制局会同国家发展改革委、教育部、国家卫生健
康委等9个部门印发了《全国疾病预防控制行动方案（2024-2025年）》，持续加强公众健康宣教，统筹做好
新冠、流感、肺炎、麻疹、百日咳等呼吸道传染病相关疫苗研发和接种工作，进一步提高重点人群免疫水平
；深入贯彻落实疫苗管理法，实施扩大国家免疫规划，不断优化完善免疫策略，维持国家免疫规划疫苗高水
平接种率。2024年7月，党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代
化的决定》提出要加强关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术创新，加强新领域新赛道
制度供给，建立未来产业投入增长机制，完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，引导新兴产
业健康有序发展。疫苗产业相关政策的实施，将进一步促进疫苗行业监管规范、创新升级和结构优化，促进
疫苗行业规范持续发展。
2、技术变革，催生行业新机遇
疫苗研发聚焦升级换代产品、新技术及新疾病领域。近年来，在疫苗产业的政策支持、技术创新等多重
因素推动下，传统疫苗向多联多价疫苗和新型疫苗升级迭代；新技术催化行业新发展机遇，新技术路径包括
病毒载体技术、新型佐剂、mRNA技术等，不仅促进了多种创新重磅疫苗产品的布局和获批上市,拓宽了疫苗
可预防的疾病类型和应用场景，还为新型疫苗的研制提供全新的研究思路，推动国内疫苗企业快速实现技术
创新及升级；此外，部分疫苗企业积极布局新的预防及治疗领域，将疫苗新技术延展到罕见疾病预防、治疗
性疫苗和肿瘤疫苗等，探索更多创新型疫苗研发的可能性，进一步拓宽疫苗行业成长空间，有望为疫苗产业
带来新一轮技术变革。
3、全球疫苗分配不均，疫苗出海空间广阔
近年来，随着国内疫苗企业综合实力的不断增强以及“一带一路”等国家政策支持，国内疫苗企业正加
速全球化布局。全球疫苗分配存在不均衡现象，世界卫生组织（WHO）发布的《2023年全球疫苗市场报告》
显示，2022年面临至少一种疫苗缺货的国家达到82个。全球多地疫苗供应不足为中国企业提供了广阔的海外
市场机会，这也将有望为中国疫苗企业带来新的业绩增量。截至目前已有多款中国国产疫苗产品通过WHO的
疫苗预认证，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的认可，同时随着国内疫
苗企业出海事业持续推进，疫苗企业出海模式呈现多元化，出海动作在价值链上下游加速延展深化。从单一
的双边注册出口成品向灌装技术转移、海外建厂商业化生产、开展海外临床试验、海外合作研发或者授权早
期品种等，逐步从下游向上下游全链条过渡，逐步拓展至海外全产业链合作，国内疫苗企业国际化进程有望
进一步提速。
目前，中国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，在中国经济持续发展、产业政策支持以及疫苗技术
创新、疫苗接种意识增强及逐步增长的成人疫苗市场的推动下，我国疫苗产业的技术及产品的迭代创新、国
产替代及全球化布局正不断深化，未来中国疫苗市场将极具发展潜力。
（二）公司主营业务概况
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，在人用疫苗领域深耕30余年，已发展成为研发实力雄厚
、产品布局丰富、产业规模领先的创新型生物制药企业，具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫
苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力，同时具备病毒载体、新型佐剂、核酸疫苗（mRNA、DNA）等平台技
术的产品开发能力。目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆
菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无
细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等，水痘减毒活疫苗为报告期获批上市的新产
品，另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规
划疫苗，产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。
（三）主要经营模式
1、研发模式
公司拥有国内先进的疫苗研发中心，形成了以自主研发为主，合作开发和“引进、消化、吸收、再创新
”为辅的研发模式，先后从海外引进了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫
苗（Vero细胞）等世界领先的疫苗生产技术。公司注重产学研合作，聚焦疫苗创新研发及产业化路径，加强
与科研院所、高校的合作，吸引优秀人才和技术资源，推动疫苗新技术领域的合作开发，为公司新产品的研
发及产业化提供坚实的保障。
2、采购模式
公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础，编制年度采购计划，并据此与供应商签订年度采购
协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合约。在采购管理方面，公司通过流程优化、绩效管理及信息
化系统的运用等多元化手段，确保采购活动的公正、专业与高效；同时公司强化采购过程监管，构建风险防
控机制，确保采购行为合法合规，风险可控。在供应商关系管理方面，公司建立了完备的供应商评价体系，
持续对供应商开展常态化的质量管理，旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴，构建健康、互惠的合作关
系。
3、生产模式
公司生产实行“以销定产”的生产模式，根据国家对疾病预防与控制的策略、以往市场销售情况、公司
销售计划和安全库存标准制定生产计划，严格按照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》组织生产。
4、销售模式
国内市场：公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部
门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、
直辖市实行统一采购；国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者统一谈判，形成
并公布中标价格或者成交价格，由当地实行统一采购；非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公
共资源交易平台组织招标，确定省级准入之后，各区县由本省、自治区、直辖市的公共资源交易平台下单，
公司根据订单，与各区县签订合同，再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。
国际市场：公司根据目标国家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体的海外拓展方式。公司产品
在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，公司根据订单安排产品生产、出
口和销售；或者由当地合作方开展本土分装，在当地合作方本土化产品获批后，通过出口原液、半成品等方
式获得订单。
（五）经营情况概述
报告期内，受市场竞争、降库存等因素影响，公司实现营业收入1,202,065,325.16元，较去年同期下降
30.54%，其中二季度实现营业收入750,405,886.41元，较一季度环比增长66.14%。此外，叠加股权激励摊销
费用、固定资产折旧费用增加等因素影响，2024年上半年实现净利润165,336,345.29元，较去年同期相比下
降67.61%，其中二季度实现净利润111,270,407.84元，较一季度环比增长105.81%。报告期内，公司重点工
作开展情况如下：
1、积极推进新产品市场招标准入和销售
报告期内，公司积极加强新产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗市场推广及招
标准入工作。截至目前，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已完成国内26个省、自治区、直辖市准入；
水痘减毒活疫苗于2024年4月获得药品注册证书，目前已完成国内10个省、直辖市的准入。冻干人用狂犬病
疫苗（人二倍体细胞）于2024年4月正式上市销售，报告期内实现销售收入1.17亿元。公司将继续推进该等
产品的市场准入和推广工作，积极推进产品的销售。
2、坚持创新驱动，丰富产品布局
公司持续聚焦疫苗行业，以市场需求和研发创新为导向，坚持以自主研发为主、合作开发为辅的研发方
针，致力于加强技术创新和新产品研制，稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。2024年以来，公司多
项在研产品取得阶段性进展：除水痘减毒活疫苗已获批上市外，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
申请生产注册获得受理；吸附破伤风疫苗和四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）处于Ⅰ、Ⅲ期临床试
验阶段；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已完成I期临床试验，III期临床准备中；口服五价重配轮状病
毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段；20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批
准通知书；四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书，四价流感病毒裂解疫苗（MD
CK细胞）临床试验申请获得受理。此外，公司还布局研制了四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、带状疱疹
疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗的研发，多元化的研发管线，为公司持续发展提供重要的动力源
泉。
3、稳步实施国际化战略，开拓海外市场
公司立足深耕国内市场，结合各产品特点，加强学术推广力度，持续优化销售网络布局，深入挖掘市场
潜力。同时拓宽国际化视野，布局海外业务，积极寻求国际化合作机遇，目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、
沙特、孟加拉、埃及、巴林、尼加拉瓜等十多个国家合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多
糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等产品在海外市场的注册、
推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。
2024年4月，公司全资子公司民海生物、阿斯利康签署《战略合作备忘录》，共同探索疫苗领域的全方
位合作，助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。
2023年10月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》，标志着该疫苗已具备
在印度尼西亚市场销售的基本条件，2024年1月，公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销
售合同》，于7月出口原液，大力推进该产品在印尼的本土化进程；于8月实现首批成品出口，也是该品种首
次叩开国际市场大门，标志着公司的国际化战略再次迈出坚定的一步。在全球健康领域，公司一直致力于研
发和推广高效、安全的疫苗产品，积极响应国家倡议，深化融入“一带一路”建设，拓展海外市场。
4、产业化建设顺利推进，为公司持续发展赋能
报告期内，公司稳步推进各项产业化项目的建设进程，位于深圳的康泰生物研发总部基地项目于2024年
5月正式启用，该项目定位于深圳市重要的生物产业研发及总部集聚中心，推动产业升级，助力大湾区生物
制药产业加速发展。位于北京的民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）已完成主体竣工验收工
作，产业化设备正开展调试、验收工作，该项目定位于新型疫苗研发中心和国际化疫苗生产基地，主要布局
了肺炎系列疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）等多联多价
疫苗，符合疫苗行业的发展趋势，未来随着该等新型疫苗的成功产业化，将填补国内相关疫苗领域的空白，
也为公司疫苗走出国门奠定重要基础。
5、重视投资者回报，积极进行现金分红
报告期内，公司切实践行公司“质量回报双提升”行动方案，公司在推动自身业务稳步发展的同时，重
视对投资者的合理投资回报，与投资者共享企业的发展成果。2024年6月,公司实施了2023年年度权益分派,
共派发现金红利2.23亿元。自2017年2月上市以来，公司已累计现金分红金额逾17.85亿元，累计现金分红总
额占累计归属于上市公司股东净利润总额的43.03%。未来公司将继续根据所处发展阶段，统筹好公司发展与
股东回报的动态平衡，继续切实让投资者分享企业的成长与发展成果。
6、完善内部控制建设，提升规范运作水平
报告期内，公司根据最新法律、法规规定，并结合公司内部控制需求，对《对外担保管理制度》《募集
资金管理制度》《投融资管理制度》《关联交易决策制度》《防范控股股东及关联方占用公司资金制度》等
制度进行了修订，并制定了《未来三年（2024年-2026年）股东回报规划》《委托理财管理制度》，进一步
夯实公司治理根基，持续提高公司治理水平。同时加强内部控制培训及学习，强化合规治理意识，报告期内
公司积极组织董监高及相关核心人员参加上市公司规范治理、独立董事能力建设、新“国九条”及相关配套
政策、上市公司内部控制体系建设等培训。通过培训提高公司董监高及相关工作人员的合规意识和履职能力
，强化全面风险管理能力，促进公司规范运作。
（六）产品研发情况公司拥有在研项目近30项。
二、核心竞争力分析
（一）上市品种丰富，在研品种梯队完善，具备多联多价疫苗的领先优势
公司在人用疫苗领域深耕30余年，现已发展成为研发实力雄厚、产品布局丰富、产业规模领先的创新型
生物制药企业，是国内疫苗研发平台最丰富的企业之一，具有雄厚的疫苗研发能力，特别是具备多联多价疫
苗的领先优势。公司拥有专利80余项，已获批上市及获批紧急使用的产品11种，在研品种近30项，基本涵盖
全球重点疫苗品种。其中，公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg重组乙型肝炎疫苗（酿
酒酵母）”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创；自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆
菌联合疫苗（四联苗），是联合疫苗数量最多的国产疫苗；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是国内首
个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。同时，除Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、四价
流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜
血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫
苗（Vero细胞）、麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等进入注册程序的
疫苗外，公司还布局了四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）
等疫苗的研发。目前公司已形成具有行业竞争力的多元化创新化产品管线布局，未来随着公司在研产品陆续
获批上市，将为公司持续发展提供重要保障，进一步增强公司竞争实力。
（二）强化研发创新化，技术平台多元化，紧跟国际前沿技术
公司创新研发实力领先，是疫苗行业研发技术平台覆盖最为全面的公司之一，掌握了多项国内外先进的
生物疫苗核心技术，为疫苗产品的持续升级换代和新型疫苗的成功研发提供保障。公司注重研发投入，促进
研发成果的有效转化，为疫苗产品的持续升级换代和新型疫苗的成功研发提供重要保障。经过多年的研发投
入，公司建立了病毒减毒活疫苗、病毒灭活疫苗、基因工程蛋白疫苗、细菌多糖疫苗、细菌多糖结合疫苗、
联合疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗、新佐剂技术等多元化研发平台，已掌握了工程菌株构建、细胞培养、
病毒培养、外毒素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、多糖-蛋白结合等多项核心技术，具备病毒疫苗、细菌疫苗
、基因工程蛋白疫苗、结合疫苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力，特别在联合疫苗研发方面具有领先优
势，研发的五联疫苗、肺炎系列疫苗等多联多价疫苗为行业的代表性品种，符合疫苗行业发展的趋势。公司
依托于丰富的研发平台和核心技术，完成了一批具有自主知识产权、国际先进水平疫苗产品的研究开发，同
时各平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产品
组合，为公司的疫苗研发和产业化奠定了技术基础。
公司研发紧跟国际前沿技术，持续探索疫苗新技术路径的应用研究和布局新技术平台的建立，布局了mR
NA、腺病毒载体新技术、新佐剂技术等，为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。同时，公
司先后从美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等分别引进重组乙型肝炎疫苗（酿
酒酵母）、冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（Y
25腺病毒载体）等全套研发生产技术，并在引进、吸收基础上，促进自主创新技术的成果转化，增强公司创
新研发实力。
（三）严格的质量管理体系，注重产品质量管理，对标国际先进标准
“质量就是生命”是公司经营发展的理念，公司严格秉承“执行制度一丝不苟，原始数据一点不假，发
现问题一个不放过，缺陷产品一支不放行，GMP管理一刻不松懈”的质量方针，持续深入践行质量文化理念
，落实“零缺陷”质量制胜战略，构建了涵盖研发、生产、销售、售后服务等产品全生命周期、全方位综合
的质量管理体系，保证产品研发、生产、流通所有过程均符合预定用途和注册标准。公司持续加强产品的质
量管控，不断提高疫苗产品产业化的科学管理水平，持续改进和完善生产质量管理体系，通过生产制造执行
系统、实验室信息管理系统、集团版企业资源管理系统等，实现了生产检验全过程的信息化，严格的质量控
制，充分保证了产品质量，确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。
同时，公司积极引进吸收前沿技术及先进的质量管理理念，对标国际先进标准，持续提升公司全面质量
管理管控能力，实现产品质量的持续升级。公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）生产基地获得由
欧盟质量受权人签发的符合性声明，公司深圳光明区疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局签发的GM
P符合性声明，公司全资子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）通过印度
尼西亚食品药品监督管理局GMP检查，标志着公司的质量管理体系已与国际标准接轨。
（四）注重国际合作，放眼海外市场，深化产品国际化布局
公司国际化走在行业前列，在实施“引进来”的同时，注重“走出去”，除了四联疫苗、23价肺炎球菌
多糖疫苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等已取得了部分国家出口的证书之外，公司与印度尼西亚
合作方签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议，启动了13价肺炎球菌多糖结合疫苗
的检定、分装等技术转移工作，这是全球首个双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的技术转移，不仅加强和证
明了公司疫苗生产工艺的稳定性，确保了疫苗的质量和安全性，也标志着公司在商业化生产和产品质量保证
方面迈出了坚实的一步，是公司国际化战略的一个缩影，标志着公司在全球健康领域的迈进重要步伐。此外
，公司相继与十多个国家合作方签署合作协议，覆盖了东南亚、南亚、中东、北非、拉美、中亚、东欧等区
域，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流
感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等疫苗品种的海外布局，国际化战略稳步推进。未来公司仍将继续加大国际
化拓展力度，积极开拓国际市场合作，加强产品海外注册工作，开拓产品多元化销售渠道，通过深入了解合
作国际当地医药领域的政策、政治经济环境及人文发展情况，积极探索符合当地实际情况的合作模式，致力
于成为全球知名的生物疫苗供应商。
（五）规范的运营管理，卓越的人才队伍，保障公司可持续发展
公司始终坚持合规经营，严格依据相关法律法规的规定，不断完善和优化内部控制体系，涵盖市场营销
、产品质量、安全环保、劳动用工、财务管理、供应商管理、研发创新、资产管理、知识产权等各业务领域
，并根据公司发展和外部环境变化适时更新调整，以保证内控体系的有效运行，有效防范合规风险。同时公
司注重人才梯队建设和人才培养，经过多年的经营发展，公司已建立了一支稳定、经验丰富的管理和研发团
队，在技术研发、生产管理、质量管理和市场销售方面拥有丰富的经验，为公司高效运营、研发创新和产品
质量提升提供了重要保证。此外，公司通过优化薪酬体系及实施股权激励计划，健全长效激励机制，将核心
员工的利益和公司发展结合在一起，保障公司的可持续发展。
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