经营分析☆ ◇300601 康泰生物 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 26.07亿 98.31 21.62亿 99.42 82.92
其他业务收入(行业) 4476.03万 1.69 1267.76万 0.58 28.32
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 25.46亿 96.01 21.46亿 98.71 84.30
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 6108.36万 2.30 1541.85万 0.71 25.24
其他业务收入(产品) 4476.03万 1.69 1267.76万 0.58 28.32
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 7.14亿 26.94 5.91亿 27.17 82.71
华中(地区) 6.41亿 24.19 5.35亿 24.59 83.34
华南(地区) 4.36亿 16.45 3.39亿 15.60 77.75
西南(地区) 3.96亿 14.94 3.39亿 15.57 85.47
华北(地区) 2.69亿 10.16 2.13亿 9.79 79.02
西北(地区) 1.13亿 4.26 9572.44万 4.40 84.81
东北(地区) 6987.81万 2.64 5536.99万 2.55 79.24
出口(地区) 1159.75万 0.44 732.20万 0.34 63.13
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(业务) 25.46亿 96.01 21.46亿 98.71 84.30
免疫规划疫苗(业务) 6108.36万 2.30 1541.85万 0.71 25.24
其他(业务) 4476.03万 1.69 1267.76万 0.58 28.32
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 26.52亿 100.00 21.74亿 100.00 82.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 11.51亿 95.79 9.88亿 98.10 85.80
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 2682.73万 2.23 871.71万 0.87 32.49
其他(补充)(产品) 2083.19万 1.73 869.43万 0.86 41.74
其他业务(产品) 294.69万 0.25 169.59万 0.17 57.55
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3.27亿 27.18 2.78亿 27.61 85.09
华中(地区) 2.81亿 23.37 2.39亿 23.77 85.23
华南(地区) 1.97亿 16.42 1.53亿 15.22 77.65
西南(地区) 1.75亿 14.54 1.51亿 14.96 86.16
华北(地区) 1.35亿 11.26 1.12亿 11.11 82.67
西北(地区) 5205.76万 4.33 4472.24万 4.44 85.91
东北(地区) 3354.62万 2.79 2874.86万 2.85 85.70
出口(地区) 129.57万 0.11 37.26万 0.04 28.75
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(业务) 11.51亿 95.79 9.88亿 98.10 85.80
免疫规划疫苗(业务) 2682.73万 2.23 871.71万 0.87 32.49
其他(业务) 2377.88万 1.98 1039.02万 1.03 43.70
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 12.02亿 100.00 10.07亿 100.00 83.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 34.66亿 99.68 29.32亿 99.72 84.57
其他业务收入(行业) 1115.75万 0.32 816.52万 0.28 73.18
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 34.41亿 98.96 29.80亿 101.36 86.59
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 2502.70万 0.72 -4804.23万 -1.63 -191.96
其他业务收入(产品) 1115.75万 0.32 816.52万 0.28 73.18
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 9.21亿 26.49 7.87亿 26.76 85.40
华中(地区) 9.15亿 26.31 7.85亿 26.70 85.78
西南(地区) 5.65亿 16.24 4.80亿 16.33 85.00
华南(地区) 4.79亿 13.78 3.88亿 13.21 81.03
华北(地区) 3.63亿 10.44 3.08亿 10.48 84.84
西北(地区) 1.40亿 4.03 1.15亿 3.90 81.89
东北(地区) 9407.49万 2.71 7710.76万 2.62 81.96
出口(地区) 8.08万 0.00 -4.63万 0.00 -57.28
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 34.77亿 100.00 29.40亿 100.00 84.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(产品) 17.38亿 100.44 15.37亿 102.41 88.45
其他(产品) 112.63万 0.07 78.79万 0.05 69.95
免疫规划疫苗(产品) -874.59万 -0.51 -3700.87万 -2.47 423.15
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 4.79亿 27.66 --- --- ---
华中(地区) 4.37亿 25.25 --- --- ---
西南(地区) 2.68亿 15.46 --- --- ---
华南(地区) 2.35亿 13.58 --- --- ---
华北(地区) 1.98亿 11.45 --- --- ---
西北(地区) 6031.22万 3.49 --- --- ---
东北(地区) 5396.64万 3.12 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 17.31亿 100.00 15.01亿 100.00 86.75
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.04亿元,占营业收入的3.93%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2441.07│ 0.92│
│客户二 │ 2428.69│ 0.92│
│客户三 │ 2160.70│ 0.81│
│客户四 │ 2153.32│ 0.81│
│客户五 │ 1246.97│ 0.47│
│合计 │ 10430.75│ 3.93│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.74亿元,占总采购额的34.31%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3462.39│ 15.96│
│供应商二 │ 1688.47│ 7.78│
│供应商三 │ 952.65│ 4.39│
│供应商四 │ 726.36│ 3.35│
│供应商五 │ 611.94│ 2.82│
│合计 │ 7441.80│ 34.31│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
全球疫苗产业作为保障公共卫生安全与生物安全的核心战略领域,是国际科技竞争与产业布局的关键赛
道之一。在全球各国对公共卫生的重视程度不断提升、新兴市场需求不断增加以及新产品的陆续推出等多重
因素驱动下,全球疫苗市场呈快速增长趋势。世界卫生组织《2024年全球疫苗市场报告》显示,2023年全球
疫苗市场规模约为70亿剂,财务价值约为770亿美元,约占全球药品市场总收入的5%,2019-2023年复合增长
率达15%,弗若斯特沙利文预测,随着未来更多疫苗的研发和上市,预计2025年将达到约831亿美元,2030年
将达到约1310亿美元。
2024年是挑战与机遇并存的一年,中国疫苗行业正处于产业结构调整、技术升级、传统疫苗为主向创新
疫苗过渡的重要阶段,行业面临着传统疫苗降价、竞争加剧、新生儿出生率下降等多重考验,而诸多挑战也
有望促成中国人用疫苗行业加速整合、行业集中度提升,头部企业也有望凭借其创新研发实力、先进的生产
技术和工艺、严格的质量控制体系、品牌及渠道优势在市场竞争中占据更大的份额;同时通过加强与跨国企
业的技术及商业合作,强化在国内外市场布局,进一步提升头部企业综合竞争力,实现企业的高质量发展。
此外,随着人口老龄化、居民健康意识提高以及对疫苗接种需求的增加,市场对新型疫苗的需求不断扩
大,特别是对于多联多价疫苗、创新疫苗的需求增长显著,同时国内目前人用疫苗市场人均支出远低于发达
国家,而中国作为全球第二大人用疫苗市场,中国人用疫苗行业蕴含诸多机遇与发展潜力。
1、产业政策持续出台,驱动行业高质量发展
疫苗产业作为关系国计民生和国家安全的战略新兴产业,是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全
、构建强大公共卫生体系的重要支撑,近年来国家和各部委等陆续出台多项医药行业政策,促进和规范行业
发展。2024年3月,《2024年政府工作报告》“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”部分
明确指出,积极培育新兴产业和未来产业,积极打造生物制造等新增长引擎。2024年5月,国家疾病预防控
制局会同国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委等9个部门印发了《全国疾病预防控制行动方案(2024-
2025年)》,持续加强公众健康宣教,统筹做好新冠、流感、肺炎、麻疹、百日咳等呼吸道传染病相关疫苗
研发和接种工作,进一步提高重点人群免疫水平;深入贯彻落实疫苗管理法,实施扩大国家免疫规划,不断
优化完善免疫策略,维持国家免疫规划疫苗高水平接种率。2024年7月,党的二十届三中全会审议通过《中
共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》提出要加强关键共性技术、前沿引领技术、现代
工程技术、颠覆性技术创新,加强新领域新赛道制度供给,建立未来产业投入增长机制,完善推动生物医药
等战略性产业发展政策和治理体系,引导新兴产业健康有序发展;2024年10月,国家药监局印发《生物制品
分段生产试点工作方案》,针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建
立科学、高效的全过程管理制度体系,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链;2025年3月
,《2025年政府工作报告》“培育壮大新兴产业、未来产业”部分明确指出,建立未来产业投入增长机制,
培育生物制造等未来产业;2025年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》,
大力提振消费,全方位扩大国内需求,研究建立育儿补贴制度。疫苗产业相关政策的实施,将进一步促进疫
苗行业监管规范、创新升级和结构优化,促进疫苗行业规范持续发展。
2、居民健康意识提高,成人疫苗市场潜力巨大
随着中国老龄化趋势日益显著,老年人群体的比例不断上升,2024年中国60岁以上老年人占比已达22%
,老年人群体或将成为未来疫苗行业的重要增长点,尤其是在肺炎、流感、带状疱疹等疾病的预防方面,世
界卫生组织(WHO)发布的《2024年全球疫苗市场报告》显示,全球疫苗市场规模在2019年至2023年期间实
现了15%的复合年均增长率(CAGR),主要得益于高收入国家增加采购成人疫苗。除了新冠疫苗外,2023年
全球市场价值最高的疫苗依次是HPV疫苗、肺炎球菌结合疫苗、季节性流感疫苗和带状疱疹疫苗,这些排名
前五的疫苗主要为成人疫苗,全球成人疫苗市场发展潜力巨大。
3、技术创新与产业突围,创新疫苗、多联多价疫苗市场前景广阔
随着人工智能(AI)技术和生物科技的发展,新型疫苗技术不断涌现。如mRNA、DNA疫苗、病毒载体疫
苗,以及基因测序和数据分析技术、纳米技术、新型疫苗佐剂等研发的不断推进,有望在罕见疾病预防方面
及治疗性疫苗方面取得更多成果,探索更多创新型疫苗的可能性,为行业带来新的增长机遇。
多联多价疫苗可减少接种次数,预防更多的疾病,提高接种效率,降低社会经济负担,是未来疫苗发展
的必然趋势。同时,多联多价疫苗的研发拥有较高技术壁垒,其中涉及多种抗原的组合、免疫原性的平衡以
及生产工艺的优化等复杂技术难题。中国疫苗企业在联合疫苗的研发和生产逐步实现突破,未来有望打破国
外企业在该领域的垄断局面,扩大国产疫苗在国内及国际市场的潜力。
4、疫苗企业加速出海进程,海外疫苗市场机遇凸显
中国是世界上为数不多的能够依靠自身的能力提供全部免疫计划疫苗的国家之一,中国疫苗行业的发展
和国际化战略正在对全球疫苗市场产生重要影响。近年来,随着国内疫苗企业竞争力持续增强,以及“一带
一路”国家政策支持,疫苗企业出海进程加速。中国疫苗企业通过产品出口、技术转移、本地化生产及国际
合作等全产业链模式,加速融入全球公共卫生体系,成为全球疫苗市场重要参与者。截至目前,多款国产疫
苗通过WHO预认证,这标志着中国疫苗的监管、研制、生产体系及产品质量获国际认可,也提升了更多疫苗
品种在全球的可及性与可负担性。
同时,全球疫苗分配存在不均衡现象,世界卫生组织(WHO)发布的《2024年全球疫苗市场报告》显示
,2023年全球有68个国家报告了至少一次国家级疫苗短缺,而疫苗分配结构性失衡,全球多地疫苗供应不足
,也为国内疫苗企业提供了广阔的海外市场机遇。
5、应用数字化技术,助力疫苗全产业链优化升级
数字化技术在疫苗行业的应用可贯穿于研发、生产、流通和接种等各个环节。在研发环节,利用大数据
分析和人工智能(AI)技术可以加速疫苗靶点的筛选和设计,提高研发效率;在生产环节,通过数字化监控
和自动化设备,实现生产过程的精准控制,确保产品质量的稳定性;在流通环节,借助物联网技术实现疫苗
全程冷链监控,保障疫苗在运输和储存过程中的质量安全;在接种环节,数字化信息系统方便接种记录的管
理和查询,提高接种服务的效率和质量。数字化转型将推动疫苗行业全产业链的优化升级,提升行业整体竞
争力,推动疫苗行业迈向高质量发展的新阶段。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务概况
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,在人用疫苗领域深耕30余年,已发展成为研发实力雄厚
、产品布局丰富、产业规模领先、国际化进展显著的创新型生物制药企业,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因
工程疫苗、结合疫苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力,同时具备病毒载体、新型佐剂、核酸疫苗(mRNA
等)等平台技术的产品开发能力。目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型
流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组
乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗等,
另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫
苗,产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司拥有国内先进的疫苗研发中心,形成了以自主研发为主,合作开发和“引进、消化、吸收、再创新
”为辅的研发模式,先后从海外引进了冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫
苗(Vero细胞)等世界领先的疫苗生产技术。公司注重产学研合作,聚焦疫苗创新研发及产业化路径,加强
与科研院所、高校的合作,吸引优秀人才和技术资源,推动疫苗新技术领域的合作开发,为公司新产品的研
发及产业化提供坚实的保障。
2、采购模式
公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础,编制年度采购计划,并据此与供应商签订年度采购
协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合约。在采购管理方面,公司通过流程优化、绩效管理及信息
化系统的运用等多元化手段,确保采购活动的公正、专业与高效;同时公司强化采购过程监管,构建风险防
控机制,确保采购行为合法合规,风险可控。在供应商关系管理方面,公司建立了完备的供应商评价体系,
持续对供应商开展常态化的质量管理,旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴,构建健康、互惠的合作关
系。
3、生产模式
公司生产实行“以销定产”的生产模式,根据国家对疾病预防与控制的策略、以往市场销售情况、公司
销售计划和安全库存标准制定生产计划,严格按照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》组织生产。
4、销售模式
国内市场:公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部
门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格,各省、自治区、
直辖市实行统一采购;国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者统一谈判,形成
并公布中标价格或者成交价格,由当地实行统一采购;非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公
共资源交易平台组织招标,确定省级准入之后,各区县由本省、自治区、直辖市的公共资源交易平台下单,
公司根据订单,与各区县签订合同,再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。
国际市场:公司根据目标国家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体的海外拓展方式。公司产品
在海外完成注册准入后,通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单,公司根据订单安排产品生产、出
口和销售;或者由当地合作方开展本土分装,在当地合作方本土化产品获批后,通过出口原液、半成品等方
式获得订单。
(三)经营情况讨论与分析
报告期内,受市场竞争、降库存等因素影响,公司实现营业收入265,171.56万元,较去年同期下降23.7
5%。此外,叠加固定资产折旧费用增加、资产减值增加、2023年股权激励计划终止实施加速行权等因素影响
,2024年度实现净利润20,155.37万元,较去年同期相比下降76.60%。报告期内,公司重点工作开展情况如
下:
1、推进终端接种,加大新产品推广
2024年,公司坚持以市场为导向,进一步推进营销网络布局和市场教育,加强终端销售,优化渠道库存
。此外,公司积极加强新产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗市场推广及招标准入
工作。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2024年4月正式上市销售,目前已完成国内29个省、
自治区、直辖市准入,报告期内实现销售收入3.37亿元;水痘减毒活疫苗于2024年4月获得药品注册证书并
已于2024年7月正式上市销售,目前已完成国内21个省、自治区、直辖市的准入。
公司将继续推进已获批上市产品包括国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗、全球首创的
双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品的销
售工作,持续强化市场推广,积极拓展终端市场。
2、坚定研发创新导向,深化对外战略合作,多路径加大在研管线储备
公司持续聚焦疫苗行业,以市场需求和研发创新为导向,坚持以自主研发为主、合作开发为辅的研发方
针,致力于加强技术创新和新产品研制。2024年公司研发投入5.69亿,占当年营业收入的21.47%,近三年累
计研发投入21.05亿,占近三年累计营业收入的22.67%。2024年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展:
除水痘减毒活疫苗已获批上市外,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)申请生产注册获得受理并完成
注册现场核查;四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/
Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已获得I期临床试验总结报告,III期临床准备
中;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期、III期临床试验阶段、20价肺炎球菌
多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫
苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫
苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;四价流感病毒裂解疫苗(6-35月龄人群)、四价流感病毒裂解疫苗
(MDCK细胞)(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得药物临床试验批准通知书。此
外,公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等创新产品的研发,未来随着公司在研产品
陆续获批上市,将为公司持续发展提供重要保障,进一步增强公司竞争实力。
公司在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时注重疫苗新技术路径的应用研究和
新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司将持续加强研发创新及战略合作,
2025年3月,公司、北京经济技术开发区管委会、阿斯利康签署了《经济发展合作协议》及《条款清单》,
拟与阿斯利康聚焦疫苗领域建立深度战略合作伙伴关系,并在北京经济技术开发区设立合资公司,作为在中
国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗。合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一
的疫苗生产基地。
3、国内稳根基、海外拓新局
公司在立足深耕国内市场、持续优化销售网络布局的同时,利用自身丰富的产品储备优势,逐步建立海
外品牌认知度及影响力,深化实施国际化战略布局,不断拓展海外市场的广度和深度,积极寻求海外市场新
发展机遇,目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、
印度等十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细
胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等
方面达成合作协议。2024年8月,首批由公司自主研发生产的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗成品顺
利出口至印度尼西亚。
在全球健康领域,公司始终坚守“创造更好疫苗,造福人类健康”使命,持续投入研发资源,致力于将
更多优质疫苗产品推向国际市场,为提升全球公共卫生水平贡献力量。
4、持续优化质量管理体系流程,严控产品质量标准
公司高度重视质量管理,始终将产品质量视为企业的生命线,坚定不移地致力于打造行业领先的质量管
理体系,持续优化质量管理体系流程,严格把控产品质量标准,全方位保障公司疫苗产品的安全性、有效性
与稳定性。
公司依据国内外最新法律法规要求以及行业先进质量管理理念,对现有质量管理体系流程进行了系统性
梳理与优化。从原材料采购、疫苗研发、生产制造、过程检验到成品放行,公司对产品全生命周期各环节均
实施了精细化管理。通过引入先进的信息化管理系统,实现了质量管理流程的自动化与信息化,有效提升了
管理效率与数据准确性,确保各项质量控制措施能够精准、高效地执行到位。在原材料采购环节,公司建立
了严格的供应商评估与准入机制,加强对供应商资质审核及原材料质量检测,从源头保障产品质量;在疫苗
研发阶段,遵循严谨的科学规范与质量标准,运用先进的研发技术与方法,对研发过程进行严格的质量控制
与风险评估,确保研发成果的可靠性与创新性;在生产制造过程中,持续优化生产工艺,对关键生产工序实
施全程监控,通过精准控制生产参数,保障产品质量的一致性与稳定性;在过程检验与成品放行环节,配备
了先进的检测设备与专业的质量检测团队,对产品进行全项目、多层次的严格检测,致力于为社会提供更加
安全、优质、可靠的疫苗产品。
5、完善治理体系,强化规范运作
报告期内,公司持续完善公司治理结构,健全公司内部控制体系,优化业务流程,深入推行规范化治理
与精细化管理,持续提升管理效能,有效保障公司规范运作。公司密切关注法律法规及监管政策的动态,并
结合公司实际情况,及时梳理和更新内部控制制度,公司对《对外担保管理制度》《募集资金管理制度》《
投融资管理制度》《关联交易决策制度》《防范控股股东及关联方占用公司资金制度》《董事会战略委员会
工作细则》等制度进行了修订,并制定了《未来三年(2024年-2026年)股东回报规划》《委托理财管理制
度》《市值管理制度》,进一步筑牢公司治理根基,强化公司的规范运作。同时公司始终坚持合规理念,开
展合规培训等活动,持续加强合规风控建设,强化合规治理意识,为公司的稳健发展保驾护航。报告期内,
公司积极组织董监高及相关核心人员进行合规培训,掌握了解最新法律法规和监管案例,加强证券市场相关
法律法规学习,强化其履职能力和全面风险防控意识,进一步提升公司经营管理水平。2024年公司荣获中国
上市公司协会“2024年上市公司董事会典型实践案例”荣誉。
6、揽聚优质人才资源,为公司持续发展增添新动力
公司以“事业吸引、待遇吸引、发展吸引、文化感召”的人才吸引策略方针,致力于构建全方位、多层
次的人才吸纳与培育体系。报告期内,公司在人才队伍建设方面成效斐然,成功揽聚了一批涵盖研发、生产
、质量控制、市场营销及管理等多领域的优质人才资源。这些专业人才凭借其丰富的行业经验、深厚的专业
知识以及卓越的创新能力,深度融入公司各项业务环节,为公司的持续发展增添新动力。
公司将继续坚持人才优先发展战略,不断优化人才引进、培养、使用和激励机制,打造一支高素质、专
业化、创新型的人才队伍,为公司在疫苗行业的长远发展提供坚实的人才保障,助力公司实现成为全球领先
的疫苗企业的宏伟目标。
(四)产品研发情况
公司拥有在研项目近30项。
三、核心竞争力分析
(一)研发管线梯队丰富,聚焦多联多价疫苗、成人疫苗以及创新疫苗
公司始终将科技创新作为发展的基石,持续推动研发投入,坚持以自主研发为主、合作开发为辅的研发
方针,促进研发成果的有效转化。公司拥有专利80余项,在研品种近30项,在研管线丰富且已形成了具有行
业竞争力的多元化创新化产品管线布局,主要聚焦多联多价疫苗、成人疫苗以及创新疫苗。
公司在多联多价疫苗方面具有领先优势。联合疫苗方面,一是以百白破为基础的无细胞百白破b型流感
嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)已上市,是联合疫苗数量最多的国产疫苗;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎
和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)五联疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段,同时也具备六联疫苗的研发基础
;二是以麻风为基础的联合疫苗,麻风二联苗已实现上市,麻腮风三联疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段,同时也
具备麻腮风水痘四联的研发基础;三是与阿斯利康成立合资公司拟开展呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒
(hMPV)组合疫苗的研发。多价疫苗方面,公司自主研发的“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首
创,20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的研
发正在推进中;四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;口服五价重配轮状病毒
减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期、III期临床试验阶段;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)处于
Ⅰ期临床试验阶段;二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)已获得药物临床试验批准通知书。
公司产品管线已实现全生命周期布局,特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求。除已获批上市产品乙
肝疫苗(20μg、60μg)、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫
苗(13岁及以上全人群)等,公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球
菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗。
公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术
等。公司专门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队,目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品
的开发,佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品,除了自主建设技术平台外,公司也
持续加强对外合作,积极探索行业未来发展的方向。
(二)拥有多年沉淀的品牌价值以及强大的商业化能力
作为一家深耕人用疫苗领域30余年的企业,公司自成立以来,始终专
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