经营分析☆ ◇300601 康泰生物 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 13.04亿 93.70 10.48亿 99.08 80.32
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 5164.69万 3.71 -258.64万 -0.24 -5.01
其他(产品) 3609.39万 2.59 1227.31万 1.16 34.00
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3.83亿 27.49 3.00亿 28.33 78.29
华中(地区) 3.12亿 22.42 2.58亿 24.39 82.60
华南(地区) 2.23亿 16.03 1.56亿 14.72 69.74
西南(地区) 1.89亿 13.59 1.53亿 14.43 80.68
华北(地区) 1.56亿 11.24 1.22亿 11.52 77.85
西北(地区) 5560.70万 3.99 3993.02万 3.78 71.81
东北(地区) 5279.45万 3.79 4032.52万 3.81 76.38
出口(地区) 2001.78万 1.44 -1048.41万 -0.99 -52.37
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 13.92亿 100.00 10.57亿 100.00 75.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 26.07亿 98.31 21.62亿 99.42 82.92
其他业务收入(行业) 4476.03万 1.69 1267.76万 0.58 28.32
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 25.46亿 96.01 21.46亿 98.71 84.30
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 6108.36万 2.30 1541.85万 0.71 25.24
其他业务收入(产品) 4476.03万 1.69 1267.76万 0.58 28.32
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 7.14亿 26.94 5.91亿 27.17 82.71
华中(地区) 6.41亿 24.19 5.35亿 24.59 83.34
华南(地区) 4.36亿 16.45 3.39亿 15.60 77.75
西南(地区) 3.96亿 14.94 3.39亿 15.57 85.47
华北(地区) 2.69亿 10.16 2.13亿 9.79 79.02
西北(地区) 1.13亿 4.26 9572.44万 4.40 84.81
东北(地区) 6987.81万 2.64 5536.99万 2.55 79.24
出口(地区) 1159.75万 0.44 732.20万 0.34 63.13
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 26.52亿 100.00 21.74亿 100.00 82.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 11.51亿 95.79 9.88亿 98.10 85.80
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 2682.73万 2.23 871.71万 0.87 32.49
其他(补充)(产品) 2083.19万 1.73 869.43万 0.86 41.74
其他业务(产品) 294.69万 0.25 169.59万 0.17 57.55
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3.27亿 27.18 2.78亿 27.61 85.09
华中(地区) 2.81亿 23.37 2.39亿 23.77 85.23
华南(地区) 1.97亿 16.42 1.53亿 15.22 77.65
西南(地区) 1.75亿 14.54 1.51亿 14.96 86.16
华北(地区) 1.35亿 11.26 1.12亿 11.11 82.67
西北(地区) 5205.76万 4.33 4472.24万 4.44 85.91
东北(地区) 3354.62万 2.79 2874.86万 2.85 85.70
出口(地区) 129.57万 0.11 37.26万 0.04 28.75
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(业务) 11.51亿 95.79 9.88亿 98.10 85.80
免疫规划疫苗(业务) 2682.73万 2.23 871.71万 0.87 32.49
其他(业务) 2377.88万 1.98 1039.02万 1.03 43.70
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 12.02亿 100.00 10.07亿 100.00 83.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 34.66亿 99.68 29.32亿 99.72 84.57
其他业务收入(行业) 1115.75万 0.32 816.52万 0.28 73.18
─────────────────────────────────────────────────
自主产品-非免疫规划疫苗(产品) 34.41亿 98.96 29.80亿 101.36 86.59
自主产品-免疫规划疫苗(产品) 2502.70万 0.72 -4804.23万 -1.63 -191.96
其他业务收入(产品) 1115.75万 0.32 816.52万 0.28 73.18
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 9.21亿 26.49 7.87亿 26.76 85.40
华中(地区) 9.15亿 26.31 7.85亿 26.70 85.78
西南(地区) 5.65亿 16.24 4.80亿 16.33 85.00
华南(地区) 4.79亿 13.78 3.88亿 13.21 81.03
华北(地区) 3.63亿 10.44 3.08亿 10.48 84.84
西北(地区) 1.40亿 4.03 1.15亿 3.90 81.89
东北(地区) 9407.49万 2.71 7710.76万 2.62 81.96
出口(地区) 8.08万 0.00 -4.63万 0.00 -57.28
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 34.77亿 100.00 29.40亿 100.00 84.54
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.04亿元，占营业收入的3.93%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2441.07│ 0.92│
│客户二 │ 2428.69│ 0.92│
│客户三 │ 2160.70│ 0.81│
│客户四 │ 2153.32│ 0.81│
│客户五 │ 1246.97│ 0.47│
│合计 │ 10430.75│ 3.93│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.74亿元，占总采购额的34.31%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3462.39│ 15.96│
│供应商二 │ 1688.47│ 7.78│
│供应商三 │ 952.65│ 4.39│
│供应商四 │ 726.36│ 3.35│
│供应商五 │ 611.94│ 2.82│
│合计 │ 7441.80│ 34.31│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所处行业情况
受全球城市化进程加速、人口聚集效应增强、气候变化及生态环境演变及部分国家和地区卫生体系薄弱
等多重因素影响，全球疾病传播风险持续存在。与此同时，抗生素耐药性问题日益严峻，加之全球公共卫生
意识普遍提升，疫苗接种已被越来越多国家纳入全民健康管理体系；此外，全球人口老龄化加速导致对慢性
病、肿瘤等疾病预防及治疗的需求增长，在技术创新的推动下，疫苗应用领域正从传统的疾病预防向治疗领
域不断拓展。基于此，疫苗在全球医疗卫生体系中的战略价值持续提升，各国对疫苗研发、生产及核心技术
储备的重视程度显著增强，并将其视为国家生物安全体系建设的核心。据弗若斯特沙利文报告预测，随着未
来更多疫苗产品的研发上市与应用，全球疫苗市场规模预计于2030年增长至约1310亿美元，行业整体发展前
景广阔。
当前，中国疫苗行业正处于从规模扩张向高质量创新发展的关键转型期，在政策支持、技术突破、市场
拓展及公众健康意识提升等多重积极因素驱动下，行业创新活力持续释放。另一方面，人工智能和大数据技
术在疫苗研发、生产、流通和接种等各个环节的深化应用，将有效提升疫苗行业运营效率及创新能力。同时
，创新产品的成功研发将重塑市场需求结构，催生行业新增长机遇，未来，多联多价疫苗、新型疫苗、治疗
性疫苗等创新产品的不断涌现，将持续推动市场需求增长。
中国疫苗行业在迎来良好机遇的同时也面临多重挑战，如市场竞争加剧、部分产品降价、新生儿下滑以
及创新研发难度高、周期长、投入大等。而行业头部企业依托其在创新研发体系构建、多元化产品管线布局
、高效研发平台搭建、国际化质量标准管理及全球化市场拓展能力等方面的长期积淀，形成显著的差异化竞
争优势，该等具备综合优势的头部企业有望在应对行业挑战，引领行业整合与升级方面发挥关键作用，推动
国产疫苗向“自主创新、全球可及”的时代迈进。
1、技术突破，国产疫苗向自主创新、全球可及迈进
中国疫苗产业历经多年攻坚，已成功实现从“进口依赖”到“跟随创新”的历史性跨越，当前正以技术
突破为核心驱动力，加速向“自主创新、全球可及”的新阶段迈进。近年来，国产HPV疫苗、13价肺炎多糖
结合疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬病疫苗等多款创新疫苗相继获批上市，不仅填补了国内相关领域的
空白，更构建起覆盖传染病预防、重大公共卫生应急等多场景的自主可控产品体系，显著提升了关键疫苗品
种的国产替代率，打破了国外企业在高端疫苗市场的长期垄断，使国产疫苗在性价比与可及性的优势进一步
凸显。同时，新型疫苗技术不断涌现，mRNA、重组蛋白、病毒载体、多联多价疫苗等关键技术领域实现从“
跟跑”到“并跑”的突破。此外，AI辅助抗原设计、高通量筛选、智能制造等技术在研发与生产环节的应用
前景广阔，也将进一步推动疫苗研发、生产效率的提升，为技术转化与产品迭代提供了坚实支撑。随着疫苗
技术的持续创新，国产疫苗将进一步向多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新领域突破，助力国产疫苗在全球竞
争格局中占据更重要的地位。
2、政策持续赋能，行业发展提质增效
疫苗产业作为关系国计民生和国家安全的战略新兴产业，已成为保障公共卫生安全和健康中国建设的重
要支柱，近年来国家和各部委等陆续出台多项医药行业政策，促进行业规范性水平与创新活力稳步提升。20
25年3月，《2025年政府工作报告》“培育壮大新兴产业、未来产业”部分明确指出，建立未来产业投入增
长机制，培育生物制造等未来产业；中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《提振消费专项行动方案》，大
力提振消费，全方位扩大国内需求，研究建立育儿补贴制度。2025年4月，商务部、国家卫生健康委等12部
门研究制定《促进健康消费专项行动方案》，培育和发展健康消费领域新质生产力，支持生物医药等健康产
业；中华人民共和国第十四届全国人民代表大会常务委员会修订通过《中华人民共和国传染病防治法》,进
一步完善传染病防治体制机制，强化公共卫生法治保障，保障公众生命安全和身体健康，防范和化解公共卫
生风险，维护国家安全和社会稳定；2025年7月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《育儿补贴制度实
施方案》，为贯彻落实党中央关于完善生育支持政策体系和激励机制的决策部署，推动建设生育友好型社会
，建立实施育儿补贴制度。疫苗产业相关政策的实施，将进一步促进疫苗行业监管规范、创新升级和结构优
化，促进疫苗行业规范持续发展。
3、新兴市场崛起，为国产疫苗全球化布局带来战略机遇
在全球各国对公共卫生的重视程度不断提升、公共卫生服务投入不断加大、重磅创新疫苗产品的不断推
出和可及性提高等多重因素驱动下，迎来了新兴市场疫苗接种需求不断增长的机遇期。随着中产阶级人口增
长和健康意识提升，“一带一路”国家，如亚太地区国家印度、印尼等和拉美国家巴西、墨西哥等对预防性
疫苗的消费意愿显著增强，结合儿童免疫规划的持续推广和人口老龄化趋势对老年疫苗的需求刺激，新兴市
场的多元化需求为中国疫苗企业提供了广阔的增长空间。而中国疫苗企业在满足新兴市场需求方面也具有生
产成本低、产能布局及合作方式灵活等独特优势，依托国家“一带一路”倡议的深入实施，中国疫苗企业正
通过产品出口、技术转移、本地化生产及国际合作等多种模式，加速融入全球疫苗供应链，尽管在不同地区
的市场准入以及本地化运营等方面仍面临一定挑战，但长期来看，中国疫苗在新兴市场的渗透潜力将持续释
放，成为行业增长的重要引擎。
4、疫苗行业竞争加剧，集中度或持续提升
近年来，随着疫苗行业政策支持及资本投入增加，市场参与者数量显著增加，一方面激发了疫苗产业的
整体活力，另一方面也带来了部分疫苗品种的同质化竞争。与此同时，行业正加快向技术密集型和创新驱动
型转型，mRNA、DNA疫苗、病毒载体疫苗、新型疫苗佐剂等新一代技术路径对企业的研发能力、资本投入和
产业化转化能力提出更高要求。疫苗创新研发具有技术壁垒高、临床周期长、审批流程严格、资金投入大的
特征，在此背景下，行业资源将进一步向技术及资金实力强、产品布局广、收入规模大的龙头企业集中，头
部企业凭借持续的技术创新能力、丰富的在研产品管线、严格的质量控制体系、成熟的商业化渠道以及规模
化等，有望在未来可能的行业整合中持续保持领先地位，同时通过并购整合、合作开发、海外拓展等方式，
不断拓展产品矩阵，优化产业结构，巩固并扩大其市场份额，带动行业向更高集中度、更高质量和更强国际
竞争力的方向发展。
（二）公司主营业务概况
公司专注于人用疫苗的研发、生产及销售，在人用疫苗领域深耕三十余年。自成立以来，公司始终秉承
“创造更好的疫苗，造福人类健康”的企业宗旨，践行“以人为本，为民健康”的核心价值观，现已发展成
为研发实力雄厚、产品布局完善、产业规模领先且国际化进程显著的创新型生物制药企业。
公司创新研发实力领先，是疫苗行业研发技术平台覆盖最全面的企业之一，具备病毒疫苗、细菌疫苗、
基因工程疫苗、结合疫苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力，同时具备病毒载体、新型佐剂、核酸疫苗(m
RNA等)等平台技术的产品开发能力。依托于丰富的研发平台和核心技术，公司完成了一批具有自主知识产权
、国际先进水平疫苗产品的研究开发，目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白
破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、23价肺炎球菌多糖疫苗
、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫
苗等。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。
（三）主要经营模式
1、研发模式
公司拥有国际先进水平的疫苗研发中心，始终秉持研发技术工程化与持续创新理念，构建了“以自主开
发为核心、合作开发为支撑、委托开发及技术引进为补充”的多层次研发体系。先后从海外引进了冻干人用
狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）等多项国际领先的疫苗生产技术
，为产品管线建设奠定了坚实基础。
在创新协同方面，公司高度重视产学研深度融合，聚焦疫苗领域前沿技术研发与产业化转化路径，积极
加强与国内外科研院所、高等院校及行业内优质企业的创新合作，并建立长期稳定的战略协作机制。通过该
等合作模式，公司持续吸纳行业顶尖人才与核心技术资源，有效推动疫苗新技术领域的联合开发，为创新产
品的研发进程及产业化提供全方位保障。
2、采购模式
公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础，编制年度采购计划，并据此与供应商签订年度采购
协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合约。在采购管理方面，公司通过流程优化、绩效管理及信息
化系统的运用等多元化手段，确保采购活动的公正、专业与高效；同时公司强化采购过程监管，构建风险防
控机制，确保采购行为合法合规，风险可控。在供应商关系管理方面，公司建立了完备的供应商评价体系，
持续对供应商开展常态化的质量管理，旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴，构建健康、互惠的合作关
系。
3、生产模式
公司生产实行“以销定产”的生产模式，根据国家对疾病预防与控制的策略、以往市场销售情况、公司
销售计划和安全库存标准制定生产计划，严格按照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》组织生产。
4、销售模式
国内市场：公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部
门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、
直辖市实行统一采购；国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者统一谈判，形成
并公布中标价格或者成交价格，由当地实行统一采购；非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公
共资源交易平台组织招标，确定省级准入之后，各区县由本省、自治区、直辖市的公共资源交易平台下单，
公司根据订单，与各区县签订合同，再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。
国际市场：公司根据目标国家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体的海外拓展方式。公司产品
在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，公司根据订单安排产品生产、出
口和销售；或者由当地合作方开展本土分装，在当地合作方本土化产品获批后，通过出口原液、半成品等方
式获得订单。
（四）经营情况概述
报告期内，公司实现营业收入139206.13万元，较去年同期增长15.81%，其中二季度实现营业收入74685
.86万元，较一季度环比增长15.76%。受营业成本上升及研发投入增加等因素影响，2025年上半年实现归属
于上市公司股东的净利润3753.27万元，较去年同期相比下降77.30%。报告期内，公司重点工作开展情况如
下：
1.深挖市场潜力，强化产品优势，加大新品推广
公司坚持以市场为导向，持续关注行业政策及市场变化趋势，动态优化销售策略与渠道网络布局，强化
品牌建设和终端精细化运营，进一步挖掘市场增量空间。公司聚焦核心管线优势，全力推进已上市重点产品
的市场销售工作，包括国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗、全球首创的双载体13价肺炎球
菌多糖结合疫苗、重组乙型肝炎疫苗、水痘减毒活疫苗等产品的销售工作，推动产品持续发力。公司冻干人
用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2024年4月正式上市销售，目前已完成国内30个省、自治区、直辖市准入
；水痘减毒活疫苗于2024年4月获得药品注册证书并已于2024年7月正式上市销售，目前已完成国内27个省、
自治区、直辖市的准入。
2、聚焦内生创新与合作拓展，核心管线研发进程提速
公司持续聚焦疫苗行业，坚持创新驱动，依托丰富的技术平台优势，不断加大研发投入，积极加强技术
创新和新产品研制；同时研发紧跟国际前沿技术，强化核心技术攻关和新技术平台搭建，为公司攻克多项重
磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。2025年上半年公司研发投入为3.34亿元，占当期营业收入的23.96%。
2025年以来，公司多项在研产品取得阶段性进展：四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册
获得受理并完成注册现场核查；吸附破伤风疫苗申请生产注册获得受理；吸附无细胞百白破（组分）联合疫
苗已完成I期临床试验，处于Ⅲ期临床试验阶段；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅲ期
临床试验阶段；20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段，24价肺炎多糖结合疫苗已完成临
床前研究并获得了国家药品监督管理局药品审评中心的Pre-IND反馈，正在完善临床申请申报资料；吸附无
细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）已获得Ⅰ期临床试验初步数据，目前正
在与国家药品监督管理局药品审评中心沟通Ⅲ期临床事宜；四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临
床试验阶段；二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已取得临床试验批
准通知书；防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗获得了国家药品监督管理局药品审评中心的P
re-IND反馈，正在完善临床申请申报资料；公司核心管线研发进展显著。此外，公司持续推进带状疱疹疫苗
、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）联合疫苗等创新产品研
发，构建梯度化研发管线。未来公司将持续聚焦多联多价疫苗、成人疫苗、创新疫苗、治疗性疫苗的研发与
产业化，布局mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等前沿路径，构建高水平技术平台，进一步丰富公司上
市产品布局的同时，通过持续创新强化核心竞争力。
在创新疫苗领域，面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁，公司前瞻性布局肺炎
克雷伯菌疫苗，以填补该领域全球空白。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一，其中对碳
青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌（CRKP），因其超强的耐药性和致病性，被称为“超级细菌之王”。世
界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》里，碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级，已
成为迫切需要解决的全球公共卫生难题，其推进将进一步夯实公司创新疫苗管线，助力公司在创新疫苗赛道
构建差异化竞争优势，力争为解决抗生素耐药这一世界性公共卫生挑战贡献中国力量。
同时，公司将持续在研发创新方面寻求战略合作，2025年3月，公司、北京经济技术开发区管委会、阿
斯利康签署了《经济发展合作协议》及《条款清单》，与阿斯利康聚焦疫苗领域建立深度战略合作伙伴关系
，并在北京经济技术开发区设立合资公司，作为在中国开发创新疫苗的平台，面向中国市场和新兴市场供应
疫苗，合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。
3、深化国际化布局，开拓全球市场新机遇
公司在立足深耕国内市场、持续优化销售网络布局的同时，利用自身丰富的产品储备优势，逐步建立海
外品牌认知度及影响力，积极寻求海外市场新发展机遇。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉
瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等二十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、
23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等产品在海
外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2025年6月，民海生物13价肺炎球菌多
糖结合疫苗获得由土耳其食品药品监督管理局颁发的GMP认证证书，表明民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫
苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其GMP标准，为该产品推进注册并准入土耳其市
场奠定基础。2025年7月，民海生物合作方获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结
合疫苗药品注册证，批准在印度尼西亚本土分装的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售，这是公司首个通过
技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市，是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。
公司始终坚守“创造更好疫苗，造福人类健康”使命，通过不断开拓国际市场新机遇，持续投入研发资
源，致力于将更多优质疫苗产品推向国际市场，为提升全球公共卫生水平贡献力量。
4、全流程数智化管控，严守质量生命线
公司始终坚持“质量为本”的发展理念，将产品质量作为企业发展的生命线，全面贯彻落实国家法律法
规及行业质量管理标准，持续完善并优化质量管理体系，夯实疫苗产品全生命周期质量管理。公司通过引入
先进的信息化管理系统，在各个环节实现了质量管控数智化运营与合规性的高效融合，推动质量管理由传统
模式向数智化转型升级，为质量安全筑牢技术防线。
依托数智化架构信息管理平台，公司将合规化、高效化、精准化管理理念贯彻至产品全生命周期各个环
节，促进质量管理业务的充分整合，保障质量管控措施精准落地、高效执行。在产品研发阶段，启用数字化
工具整合分析研发数据，严格遵循科学规范与质量标准，保障研发成果的可靠性与技术创新性。在原材料采
购环节，通过供应商管理信息化系统，建立动态评估模型与准入机制，实现由供应商资质审核、原材料质量
评估到原材料准入的全链条数字化流程管理，将质量管理前置至原材料供应链源头。在生产制造过程中，以
智能制造执行系统（MES）为核心，对生产线实施全过程在线监控，实时采集并监测工艺参数，确保批次间
工艺稳健性及产品质量的一致性、稳定性，实现生产过程的透明化与可控化。在产品检验与放行环节，将先
进检测仪器与实验室数据管理系统（LIMS）整合为数智化检验分析平台，实现产品检验数据的准确性和可追
溯性，以确保每一批次产品符合质量标准，致力于为社会提供安全、优质、可靠的疫苗产品。
5、践行投资者为本理念，共享企业成长价值
公司持续践行以投资者为本的理念，重视对投资者的合理投资回报，严格执行利润分配政策，与投资者
共享企业的经营发展成果，增强投资者价值获得感。2025年6月,公司实施了2024年年度权益分派,派发现金
分红金额为1.01亿元，占2024年度归属于上市公司股东的净利润比例为49.85%；自2017年上市以来，公司累
计现金分红18.85亿元，累计现金分红总额占累计归属上市公司股东净利润总额的44.66%。未来公司将继续
统筹好公司发展与股东回报的动态平衡，继续切实让投资者分享企业的成长与发展成果。
6、进一步夯实治理基础，强化合规风控，筑牢发展根基
报告期内，公司持续完善公司治理结构，健全公司内部控制体系，通过打造更高效的管理体系、更科学
化的管理机制，提升公司运营效率和管理水平，为公司稳健发展筑牢根基。公司密切关注法律法规及监管政
策的动态，并结合公司实际情况，及时梳理和更新内部控制制度，进一步筑牢公司治理根基，强化公司的规
范运作。同时公司始终秉持合规理念，持续加强合规风控建设，增强全体员工的合规意识，提高风险防范能
力，为公司的稳健发展保驾护航。报告期内，公司顺利完成了第八届董事会、监事会的换届选举，并聘任了
新一届的高级管理人员，同时积极组织董监高及相关核心人员进行合规培训，及时了解和掌握最新法律法规
和监管政策，强化“关键少数”合规意识和履职能力，确保决策的科学性与有效性，进一步提升公司经营管
理水平。
（五）产品研发情况
公司以市场为导向，持续加强产品研发创新力度，丰富公司产品研发布局，完善“短期+中期+长期”研
发项目矩阵，拥有在研项目近30项，其中3项处于生产注册申请阶段，15项处于临床试验阶段。
（六）产品批签发情况
公司结合销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产，按批次申请批签发。
二、核心竞争力分析
（一）以创新驱动发展，构建全生命周期多元化疫苗产品布局
公司持续聚焦主业，以市场需求为导向，强化产品科研创新，持续优化产品结构，不断提升企业核心竞
争力。公司拥有专利90余项，在研品种近30项，公司产品管线丰富，已实现了从婴幼儿到成人、老人的全生
命周期布局，已形成了具有行业竞争力的多元化创新化产品管线，主要聚焦多联多价疫苗、成人疫苗以及创
新疫苗。
公司在多联多价疫苗方面具有领先优势。联合疫苗方面，一是以百白破为基础的无细胞百白破b型流感
嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）已上市，是联合疫苗数量最多的国产疫苗；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎
和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）已获得Ⅰ期临床试验初步数据，目前正在与国家药品监督管理局药
品审评中心沟通Ⅲ期临床事宜，同时也具备六联疫苗的研发基础；二是以麻风为基础的联合疫苗，麻风二联
苗已实现上市，麻腮风三联疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，同时也具备麻腮风水痘四联的研发基础；三是与阿
斯利康成立合资公司拟开展呼吸道合胞病毒（RSV)和人偏肺病毒（hMPV）组合疫苗的研发。多价疫苗方面，
公司自主研发的“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创，20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、
Ⅱ期临床试验阶段、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的研发正在推进中；四价流感病毒裂解疫苗（3
岁及以上人群）申请生产注册获得受理；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于III期临床试
验阶段；四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段；二价肠道病毒
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