经营分析☆ ◇300633 开立医疗 更新日期：2026-04-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 23.09亿 100.00 14.31亿 100.00 61.99
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 12.37亿 53.56 6.97亿 48.69 56.36
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 10.14亿 43.90 6.95亿 48.56 68.56
配件及其他(产品) 3936.44万 1.70 --- --- ---
其他业务收入(产品) 1939.40万 0.84 1350.46万 0.94 69.63
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.69亿 50.64 7.50亿 52.37 64.10
国外(地区) 11.40亿 49.36 6.82亿 47.63 59.81
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 22.83亿 98.88 14.10亿 98.51 61.75
直销(销售模式) 2575.03万 1.12 2134.60万 1.49 82.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 5.50亿 57.06 3.15亿 52.67 57.31
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 3.88亿 40.19 2.63亿 43.97 67.93
其他(补充)(产品) 1682.61万 1.74 1090.78万 1.82 64.83
其他业务(产品) 970.27万 1.01 917.98万 1.53 94.61
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.95亿 51.34 3.28亿 54.81 66.28
国外(地区) 4.69亿 48.66 2.71亿 45.19 57.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 20.14亿 100.00 12.85亿 100.00 63.78
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 11.83亿 58.75 7.31亿 56.93 61.81
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 7.95亿 39.50 5.30亿 41.24 66.59
配件及其他(产品) 2107.62万 1.05 --- --- ---
其他业务收入(产品) 1419.63万 0.70 976.47万 0.76 68.78
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 10.44亿 51.83 7.28亿 56.69 69.77
国外(地区) 9.70亿 48.17 5.56亿 43.31 57.34
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 19.90亿 98.83 12.65亿 98.52 63.59
直销(销售模式) 2366.26万 1.17 1904.17万 1.48 80.47
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 6.10亿 60.28 3.85亿 56.31 62.99
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 3.87亿 38.24 2.86亿 41.83 73.77
其他业务(产品) 992.29万 0.98 937.84万 1.37 94.51
其他(补充)(产品) 510.70万 0.50 328.79万 0.48 64.38
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.45亿 53.81 4.17亿 61.06 76.51
国外(地区) 4.68亿 46.19 2.66亿 38.94 56.85
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.65亿元，占营业收入的11.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 12089.78│ 5.24│
│客户2 │ 4125.00│ 1.79│
│客户3 │ 3840.23│ 1.66│
│客户4 │ 3496.63│ 1.51│
│客户5 │ 2929.04│ 1.27│
│合计 │ 26480.69│ 11.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.17亿元，占总采购额的22.86%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 5963.72│ 6.30│
│供应商2 │ 5500.80│ 5.81│
│供应商3 │ 4664.63│ 4.92│
│供应商4 │ 2811.45│ 2.97│
│供应商5 │ 2713.27│ 2.86│
│合计 │ 21653.88│ 22.86│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务和产品介绍
公司目前的产品主要为超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品，具体情况如
下：
1、超声产品
经过二十余年的持续研发投入与技术突破，公司在超声产品领域已构建起完善的高中低端产品矩阵，形
成了覆盖台式与便携式两大形态、贯穿临床诊疗全场景的综合性解决方案体系，在产品布局上，公司已实现
从基层医疗机构到三甲医院的全方位覆盖。
在台式超声市场，公司已在高端台式超声产品方面取得突破性进展。2024年，公司正式推出高端全身超
声系统S80系列和高端妇产超声系统P80系列，产品搭载了超分辨率造影成像技术、智能传感器技术、自动识
别与测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等创新功能，集成全场景智能引擎C-Field+平台，为用户提
供了智能化的操作流程和卓越的使用体验。2025年，公司对高端平台S80/P80系列进行了深入的技术升级和
功能完善，在图像性能、创新功能及大模型技术应用等方面取得进一步突破，显著提升了高端产品的核心竞
争力和高端市场份额。同时，公司持续推进中高端S60/P60系列以及覆盖基础医疗需求的P11/P12Elite系列
产品的版本更新升级，通过平台化复用技术，将高端平台的先进技术和功能向中低端产品延伸，全面加强了
各档次台式超声产品的技术实力和市场竞争力。
经过多年持续的产品迭代与技术积累，公司在便携超声领域已构建起覆盖高、中、低端市场的完整产品
矩阵。在已上市的X5/E5系列及S9系列基础上，2024年公司正式推出高端便携X11和E11系列产品，其优异的
图像质量和临床性能在各级医疗机构中获得高度评价，显著提升了公司在高端便携超声市场的占有率，标志
着公司在便携超声领域实现了高中低端产品的全面战略布局。2025年，公司对该平台产品进行了系统性的技
术升级与性能优化，产品力得到显著提升，进一步巩固了市场领先地位。值得特别指出的是，开立彩超X5作
为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了关键作用，充分展
现了公司产品在极端环境下的可靠性和技术先进性，也为国产医疗设备进入太空应用领域树立了重要里程碑
。
在兽用超声市场，公司已建立起完善的产品体系。在兽用台式超声方面，公司先后发布了ProPet80/70/
60系列高端台式兽用超声设备；在兽用便携超声方面，公司推出了S9V系列、X3V系列/E3V系列及E1V系列等
多款兽用便携超声产品。2024年12月，公司正式全球首发了全新系列的高端兽用便携ProPetX11和E11系列，
得益于先进的技术平台和卓越的成像技术，这两款产品在国际市场迅速获得大量销售订单，受到海外客户的
高度认可。2025年，公司对该平台产品进行了全面的技术改进和性能升级并同步发布了ProPetE10/EQ系列产
品，产品力得到进一步明显提升。通过台式兽用和便携兽用系列化产品的全面布局，公司在兽用超声领域形
成了差异化、多层次的产品组合。在丰富且极具竞争力的产品支撑下，公司兽用超声业务在2025年实现了较
大幅度的销售增长，国际市场拓展成效显著，为公司全球化战略的深入推进奠定了坚实基础。
公司布局人工智能技术近10年，近些年取得众多突破性成果，其中2024年取得国内首张产科超声人工智
能注册证，在该领域公司再次站在行业前沿。人工智能及大模型技术在2025年取得突破性进展，公司也在20
25年在产科、妇科及浅表等多方面发布和更新了20多项人工智能技术，尤其是发布了声析妇科大模型技术，
在行业内首次在超声主机系统发布了大模型技术，搭载第六代人工智能（AI）产前超声筛查技术凤眼S-Fetu
s6.0正式发布，该技术是业内首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，该项技术也在持续迭
代升级，确保能够持续保持领先优势。
凤眼S-Fetus是基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，从1.0版本的3个标准切面发展到5.0
版本时可识别30+切面，再到6.0版本时可全自动精确识别40+切面，一键快速获取20+个自动智能测量。具备
覆盖多切面、识别更精准、测量分析更快速、精细度更高的特性，可完成3D胎儿“一键显脸”、子宫自动测
量、卵巢自动测量、卵泡动态计数、盆底自动测量等妇科超声AI功能，完成产筛完整性质控、标准度质控。
凤眼S-Fetus将有效提升医生产科筛查工作效率，降低医生误判漏判概率。
2、消化与呼吸内镜
公司长期致力于为消化系统、呼吸系统疾病的内镜下精准高效诊疗提供综合解决方案，推出了覆盖多科
室应用、满足多层次用户需求的内窥镜产品系列。在消化呼吸领域，已推出HD-650、HD-580、HD-550、HD-5
00、HD-400、HD-350、X-2600、X-2200等内镜主机产品系列，全面覆盖软镜高、中、低端市场。公司于2025
年推出的4KiEndo智慧内镜平台HD-650实现稳定量产上市，该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供
先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持，搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜，操控体验
全面升级，推动了国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化
发展的新台阶。面向呼吸疾病诊疗，2025年公司推出两款适配全新4KiEndo智慧内镜平台的超细电子支气管
镜，并推出超声电子支气管镜EB-UC5，成为国内首个获得CE认证的该类产品。
公司的消化内镜镜体类型基本覆盖了不同临床应用场景的需求，包括可满足内镜下基本诊疗需求的常规
电子内窥镜镜种，以及超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超
声内镜等特殊镜种和高端镜种，其中多款产品为国产首发，填补了相关技术领域国内空白。公司的呼吸内镜
镜体种类正在加速布局，产品类型持续丰富。高清电子支气管镜在临床使用中得到了头部专家认可，使用性
能与进口产品相当。公司有机结合在超声和内镜核心技术研发方面的优势，推出了电子环阵上消化道超声内
镜、电子凸阵上消化道超声内镜、电子支气管超声内镜、消化道超声小探头、支气管超声小探头等系列产品
，并逐步形成综合解决方案，进一步奠定了公司作为国产内镜龙头的技术领先优势。
2025年，公司全新发布的iEndo系列4K智慧内镜平台，是业内首款同时融合了内置AI成像功能与外置AI
辅助诊断模块的产品，志在构建内外融合、诊疗一体的智慧生态，塑造内镜精准智能诊疗全新范式。在上消
化道检查中，iEndo系列产品具有AI胃部质控功能，使用时屏幕会实时显示模拟的胃部三维渲染图像，显示
当前检查部位、已检部位以及未检部位，并以不同颜色标记，以便医者实时了解检查进度；在下消化道肠部
检查中，iEndo系列产品的AI辅助质控功能，可以智能识别回盲瓣，并提醒操作医生保持退镜速度的稳定性
，降低视野盲区，还具备清洁度监测功能，将自动监测肠道清洁度，实时计算当前部位的清洁度评分。此外
，iEndo系列产品还支持AI息肉检出功能，能有效提升息肉、腺瘤检出率，并识别和标记病变部位，避免漏
检。公司iEndo系列4K智慧内镜将AI与内镜设备深度融合，全面提升内镜诊疗质量和效率。
3、微创外科产品
在微创外科领域，公司围绕医疗机构外科手术科室的临床需求，构建起以硬式内窥镜为核心业务驱动、
以围术期超声和软式内窥镜形成专科解决方案、以智荟手术室建设精准诊疗中心的完整业务体系。这一业务
模式的本质，是为临床提供设备产品、术式方案和信息服务的整体解决方案。
硬式内窥镜是公司微创外科业务的核心支柱。代表性产品为SV-M4K200系列4K三维荧光内窥镜摄像系统
。该产品集4K超高清影像、3D立体成像与近红外荧光导航于一体，在肝胆胰外科、胃结直肠外科、胸外科、
妇科、泌尿外科等科室的复杂手术中展现出显著临床价值，成为国产设备在高端腔镜领域实现技术突破的标
志性产品。
围术期超声是公司专科解决方案的重要辅助产品。公司以台式超声、便携式超声搭配以LAP8系列腹腔镜
超声探头为代表的60多种超声探头，形成覆盖术前规划、术中定位、术后评估的完整外科超声解决方案。公
司在业内率先提出“超腹联合”方案，在肝胆胰外科、妇科、泌尿外科等微创手术场景中，为术者提供了实
时、透视、无辐射的可视化解剖信息，显著提升了手术安全性与根治效果。软式内窥镜是公司专科化手术方
案的另一关键支撑。X-2500系列“精卫II”一体式软镜模块，凭借其与硬式内窥镜系统同平台兼容的独特优
势，实现了硬镜与软镜的无缝切换与融合应用。该“双镜联合”方案在胃肠外科、胆道外科、泌尿外科、耳
鼻喉科等诊断和手术场景中，为术者提供了“里应外合”的手术视角，拓展了微创手术的边界，提高了微创
诊疗的效果。
在此基础上，公司进一步推出智荟手术室方案，将硬镜、超声、软镜等多元设备集成于统一平台，通过
影像融合、数据互联、智能控制等手段，为术者提供更流畅的手术体验，为医院提供更高效的设备管理与运
营维护支持。这一综合方案的推广，不仅提升了单台手术的临床价值，也重塑了医院外科手术室的整体效能
。
综上，公司微创外科业务的核心能力，体现为以硬式内窥镜为根基、以超声和软镜为延展、以智荟手术
室为整合场景的综合解决方案提供能力，并通过方案推广、销售与全生命周期维护，不断创造和提升公司产
品与服务的临床价值。
4、心血管介入产品
公司已上市产品包含V-reader系列血管内超声诊断设备和SonoSound系列一次性血管内超声诊断导管。
其中，V-reader20系列三款新品已全线获批上市，涵盖推车式V20、集成式V20i和平板式V20p三种不同形态
的机型，灵活满足导管室多样化的IVUS设备安装需求。V-reader20系列的设备具有行业领先的造影联动、高
速高帧频自动回撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能，提高了医疗效率和产品易用性。
（二）公司经营模式
1、盈利模式：本公司为自主研发、生产、销售医疗器械产品，并提供专业产品售后服务的厂商；公司
主要通过销售医疗诊断设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本及费用之
间的差额以及售后服务收入。
2、销售模式：公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中，经销模式是指公司将产品买断性地销
售给经销商，经销商再将产品销售给终端客户；直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户，主要是指公
司直接参与的政府招标和面向大型连锁医疗集团的销售。为提升市场覆盖率，快速推动公司产品拓展更为广
阔的市场，公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主直销为辅”的销售模式，一方面加强公司自有销售
团队的专业化队伍建设，同时快速发展各产品线有较强区域销售能力的专业代理商和渠道。
3、生产模式：公司部分零部件（如电子元器件、显示屏等）直接对外采购，部分定制件（如结构件等
）根据公司设计图纸委外加工，部分关键部件（如彩超探头、内镜镜体等）采用自主生产，然后在公司进行
单板测试、整机装配、质检和发货。具体生产安排上，中长期依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生
产计划，同时依托往期销售出库数据制定合理的产品缓冲库存，短期对不同平台不同配置的机型采取订单式
生产模式，提高存货周转率。
4、研发模式：为持续扩大公司经营效益，提高整体工作效率，公司在经营管控与产品管理（战略规划
、产品规划、投资决策）、集成产品开发（开发流程、技术储备、公共模块（CBB）货架建设）、人力资源
体系（职级体系建设、绩效管理、薪酬激励）等方面进行深化管理变革和动态优化。包括前沿技术预研所需
的高端人才的引进，引入学习更多行业先进方法和工具，结合公司近些年大力推行的技术平台建设，助力实
现产品高质量稳定产出、市场需求快速响应，同时提高公司投资效益，增加公司核心竞争力。
5、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及
原材料库存情况编制采购计划，公司从合格供应商库中选取供应商采购原材料和元器件。定制类外协件由公
司提供技术设计方案、选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。公司已建立完备的供应商管理和准入机
制。
报告期内，公司的主要业务、经营模式未发生变化。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业的基本情况
按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业
”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会《
上市公司行业分类指引》分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
医疗器械产业关乎国计民生，是衡量一个国家医疗卫生水平的重要标尺。近几十年来，在国内外经济稳
步发展和人民群众日益增长的健康需求背景下，医疗器械行业发展步入快车道，产品种类日趋丰富、临床应
用不断拓展，行业规模随之不断壮大。对比全球各国的医疗器械市场需求，医疗器械市场规模与区域经济发
展水平呈现显著的正相关性，鉴于宏观经济基本面的韧性，叠加全球人口老龄化的趋势，医疗器械行业市场
需求长期稳定。
（二）公司所处行业的发展阶段
公司目前的产品主要为超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品，各类产品的
应用领域、行业发展状况存在较大差异：
1、超声产品
在全球医疗影像设备领域，超声作为四大诊断设备（超声、CT、MRI、X光机）之一，凭借其无辐射、实
时扫查、操作便捷、安全性高、检查快速、性价比优等核心优势，已成为终端医疗机构装机量最大的医疗影
像诊断设备。
在国际市场，欧美发达地区的超声品牌长期占据技术优势和市场优势地位，但近十几年来，国产超声在
国际市场取得突破，海外收入规模不断扩大。公司作为国内超声行业较为领先的企业，经过20余年的深耕，
已在全球建立了完善的营销网络和服务体系。近几年公司国际业务收入占比持续超过50%，海外超声业务在
欧美、亚太、拉美等主流市场保持稳定增长，国际化布局成果显著。
在国内市场，经过数十年的发展，我国超声产品普及率已达到较高水平，行业增速趋于稳定。值得关注
的是，国产超声设备的市场占有率正在持续提升，并开始打破进口品牌在高端超声领域的长期垄断。作为国
产超声的杰出代表，公司长期坚持高比例研发投入，在超声领域持续迭代推出新的技术平台，推动国产超声
向高端领域突破。
展望未来，基于人工智能和大模型技术的迭代升级，AI技术在超声诊疗场景中的应用将会不断深入，智
能化、精准化将成为新的产品发展方向。公司经过多年研发积累，推出了"凤眼S-Fetus"智能超声系统，该
系统于2024年获得国内首个产科人工智能注册证，同时公司也推出了覆盖妇科、产科等领域的20多项人工智
能技术并发布了声析大模型技术，标志着公司在AI医疗影像领域的多项技术处于领先水平。
2、消化与呼吸内镜
消化与呼吸内镜一般简称软镜，软镜是消化道癌症早筛的“金标准”，由人体天然腔道伸入体内，镜体
较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造
技术的要求高，具有较高的技术壁垒，产品包括胃镜、肠镜、支气管镜等，广泛应用于消化科、呼吸科、耳
鼻喉科、泌尿外科等科室。由于饮食习惯等原因，我国属于消化系统疾病高发区域，胃癌、结直肠癌、食管
癌、胰腺癌等消化道系统肿瘤在我国前十大高发癌症中占比接近一半，消化系统恶性肿瘤具有发展进程缓慢
、早筛窗口期长的特点，通过软镜取活检实现肿瘤的早发现、早诊疗，能有效提高消化系统疾病的早期治愈
率，在全国范围内推行消化道肿瘤早筛已成为行业共识。
在国内，随着越来越多人认识到软镜对消化道癌症早筛作用，我国消化内镜的开展量、内镜下治疗量不
断增长，部分三级医院扩充内镜手术室，二级或县级基层医院开始新增内镜科室，软镜设备需求量增加，国
内软镜市场规模增长较快。国内软镜市场过去长期被进口品牌占据，近几年来，以本公司为首的国产软镜在
技术方面取得较大突破，国产软镜在消化内镜领域的市场份额不断提高，进口替代趋势逐渐形成。相比欧美
、日本等发达地区，我国的消化道内镜诊疗渗透率存在较大差距，未来增长潜力较大。
3、微创外科产品
硬质内窥镜（如腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜等）与摄像系统作为微创手术的基石，广泛应用于普外科、胸
外科、妇科、泌尿外科等临床科室，其“切口小、视野大、恢复快”的临床价值已深入人心。与此同时，随
着技术迭代与外科需求的多元化，软式内窥镜正加速渗透至普外科、胸外科、泌尿外科等领域，进一步丰富
了外科专科化解决方案。
从行业发展阶段来看，微创外科正经历从“普及推广”向“精准融合”的深刻转型。微创手术渗透率持
续提升，地域不均衡性逐步缩小，手术理念已从“微创切口”升级为以“功能保留”为核心的精准微创时代
，推动了超腹联合、双镜联合等多模态方案在各科室的加速普及。尤其以4K3D荧光腹腔镜为代表的产品，凭
借其在手术安全性与效率提升上的显著价值，市场份额快速提升，成为国产品牌追赶反超进口品牌的重要突
破口。
从产业链竞争格局看，行业技术重心正经历结构性迁移。过去核心竞争力更多体现在光学设计与精密机
电加工，而今“光、机、电、软、算、智”一体化趋势加速演进，算法、软件与人工智能权重日益提升，为
国产品牌提供了历史性机遇——依托本土产业链在软件算法、系统集成与临床需求响应速度上的优势，国产
微创外科品牌正从“跟随者”向“并行者”乃至“引领者”迈进。
值得强调的是，政策导向正成为行业发展的关键变量。2025年出台的《国务院办公厅关于在政府采购中
实施本国产品标准及相关政策的通知》明确了对符合条件的本国产品给予20%价格评审优惠的政策支持。这
一政策为国产内窥镜、围术期超声等外科影像设备提供了明确的采购倾斜依据，国产化导向已深度嵌入采购
环节。与此同时，集中采购在医疗设备领域扮演着日益重要的角色，2024年下半年至2025年医疗设备集采规
模显著扩大，安徽、江苏、广东等地陆续形成各具特色的集采模式。集采机制正从“降价导向”转向“价值
导向”，通过规则优化、国产替代、创新激励等手段，既降低了医疗机构采购成本，也加速了技术迭代与产
业升级。这一政策环境的深刻变革，为国产高端医疗装备创造了前所未有的发展机遇。
4、心血管介入产品
冠心病（CoronaryArteryDisease,CAD）是由冠状动脉粥样硬化引发管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血缺
氧的临床综合征，也称缺血性心脏病。目前，心血管病死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位，且随着国内
人口老龄化的加剧，心血管疾病负担在持续加重，已成为重大的公共卫生问题，同时也带来心血管疾病治疗
领域的庞大市场。CAD的主要治疗方法包括药物、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和冠状动脉旁路移植术(CAB
G)。其中PCI因患者创伤小、住院时间短、术后恢复快、医疗费用相对较低等优点，已成为冠心病患者血运
重建的主流治疗方法。
相较于传统的血管造影指导，血管内超声（IVUS）通过血管腔内横截面成像能够对血管和病变进行精确
的定性和定量评估，为冠心病的精准介入治疗提供依据。大量循证医学证据证实，IVUS指导的PCI能够降低
主要不良心血管事件（MACE）风险，在复杂病变中优势尤为明显，成为精准介入的“金标准”。2025年，美
国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）、美国急诊医师学会（ACEP）、美国国家紧急医疗技术员学会
（NAEMSP）和心血管介入与影像学会（SCAI）共同发布最新的急性冠状动脉综合征（ACS）管理指南明确将I
VUS应用于复杂ACS病变列为I类推荐（证据等级为A）。同年，中国《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》
将IVUS在复杂病变PCI中的应用列为I类推荐（证据等级A）。以IVUS为代表的冠脉精准介入治疗技术也得到
了政策层面的支持，分级诊疗制度建设和基层心血管介入治疗中心建设的持续推进的同时，国家卫生健康委
办公厅发布《国家心血管病区域医疗中心设置标准》的通知中明确规定冠状动脉血管内超声已被列入冠心病
诊断性操作的关键技术领域。得益于政策支持和IVUS循证医学证据的双轮驱动，我国IVUS在PCI中的渗透率
快速提升。
既往血管内超声（IVUS）市场仅有外资品牌，2022年国产品牌陆续进入市场，打破了国外医疗器械在该
细分领域的垄断局面。为降低医疗负担，促进IVUS技术的临床应用和国产替代，在2023年末浙江省医保局牵
头开展了冠脉血管内超声（IVUS）诊断导管的省际联盟集采，覆盖32个省（直辖市、自治区、兵团）。开立
医疗的血管内超声诊断导管成功中选，加速了产品的终端覆盖和入院进度。
（三）公司在所处行业的地位
作为坚持自主研发与生产、自主品牌运营的医疗器械厂家，公司始终致力于研发具备独立自主知识产权
、技术水平全球领先的高端医疗器械，为国产医疗器械的崛起贡献力量。经过多年发展，公司已在医疗设备
市场建立起较强的竞争优势和较高的行业地位，在全球范围内的超声、消化内镜领域已经具备较强的品牌影
响力及核心竞争力，并逐渐在微创外科领域、心血管介入领域崭露头角。
1、超声产品
公司在超声领域已深耕20余年，是国内首批实现彩超主机与探头核心技术自主可控的高新技术企业。公
司凭借在单晶探头技术、AI辅助诊断等关键领域的持续创新，多项核心技术在国内同行业中处于领先地位。
2024年，公司成功推出高端全身超声S80及高端妇产超声P80系列产品，标志着公司在高端超声领域取得突破
性进展。同年，公司发布的高端便携超声X11和E11系列，填补了公司在高端便携市场的空白，整体性能及临
床评价在同类型产品中处于领先水平。
市场地位方面，开立医疗在国产超声设备厂商中市场占有率稳居第二，在全球市场位列第十，充分体现
了公司在全球超声行业中的品牌影响力和综合竞争力。
技术实力方面，公司自主研发的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等技术特点，尤其在单晶探
头领域已达到国际先进水平。开立医疗拥有国产超声设备厂商中最丰富的超声探头产品矩阵，涵盖线阵、凸
阵、相控阵、容积探头、经食道探头、术中探头、腹腔镜探头、多维探头等全系列产品，所有类型均实现自
主研发，为全身各器官临床应用提供全面的解决方案支撑。同时，公司在超声成像领域布局AI技术较早，目
前已经取得多项突破性成果，多项AI技术处于行业领先水平。
产品布局方面，公司已构建覆盖高、中、低端多层次用户需求的完整产品体系，满足全身、妇产及介入
等领域的临床应用需求。产品形态涵盖台式、便携式、笔记本式，为客户提供全方位的产品和解决方案。
战略发展方面，2025年公司针对台式和便携高端产品进行了全面的技术升级，产品竞争力得到显著提升
。同时，公司积极拓展超声产品的应用场景，在消化、呼吸、微创外科等优势领域持续发挥超声技术的特有
优势。按照公司战略布局，新一代不同档次超声产品正有序推进研发，预计在未来1-2年内将有多款全新产
品推向市场。公司全系列超声产品将继续在行业内保持竞争优势，进一步提升品牌影响力和市场占有率。
2、消化与呼吸内镜
公司是国内较早研发并掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业，内窥镜研发水平在国内同行业中处
于领先地位，作为国产内窥镜领军企业，推出了覆盖多科室应用，满足高端、中端、低端等多层次用户需求
的内窥镜产品系列和综合解决方案。公司在消化内镜领域，目前在国内市场市占排名第三，仅次于奥林巴斯
和富士，在国内企业中处于龙头地位，而且市占率还在迅速提升。公司在内窥镜领域拥有各项专利及软件著
作权共计300余项，部分专利获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖。公司还承担了多项内窥镜相关国
家级和省市级的技术攻关项目，在行业内具有深厚的技术积累及较好的技术领先优势。
3、微创外科产品
经过近年来的持续深耕与战略投入，公司在微创外科领域的行业地位已实现实质性跃升，具体体现在以
下四个方面：
第一，品牌影响力与市场美誉度显著提升，赢得核心临床专家的高度认可。公司微创外科产品，尤其是
4K三维荧光内窥镜摄像系统，凭借出色的图像表现与临床价值，已在国内顶尖
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