经营分析☆ ◇300633 开立医疗 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗诊断设备的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 20.14亿 100.00 12.85亿 100.00 63.78
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 11.83亿 58.75 7.31亿 56.93 61.81
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 7.95亿 39.50 5.30亿 41.24 66.59
配件及其他(产品) 2107.62万 1.05 --- --- ---
其他业务收入(产品) 1419.63万 0.70 976.47万 0.76 68.78
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 10.44亿 51.83 7.28亿 56.69 69.77
国外(地区) 9.70亿 48.17 5.56亿 43.31 57.34
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 19.90亿 98.83 12.65亿 98.52 63.59
直销(销售模式) 2366.26万 1.17 1904.17万 1.48 80.47
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 6.10亿 60.28 3.85亿 56.31 62.99
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 3.87亿 38.24 2.86亿 41.83 73.77
其他业务(产品) 992.29万 0.98 937.84万 1.37 94.51
其他(补充)(产品) 510.70万 0.50 328.79万 0.48 64.38
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5.45亿 53.81 4.17亿 61.06 76.51
国外(地区) 4.68亿 46.19 2.66亿 38.94 56.85
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 21.20亿 100.00 14.72亿 100.00 69.41
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 12.23亿 57.68 8.06亿 54.75 65.88
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 8.50亿 40.10 6.33亿 42.99 74.42
配件及其他(产品) 3443.00万 1.62 --- --- ---
其他业务收入(产品) 1264.97万 0.60 895.15万 0.61 70.76
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.81亿 55.69 9.38亿 63.76 79.46
国外(地区) 9.39亿 44.31 5.33亿 36.24 56.78
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 20.92亿 98.69 14.49亿 98.44 69.24
直销(销售模式) 2782.18万 1.31 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 6.49亿 62.21 4.32亿 59.98 66.52
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 3.77亿 36.09 2.78亿 38.62 73.82
其他(补充)(产品) 1780.38万 1.71 1005.69万 1.40 56.49
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.77亿元，占营业收入的8.79%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 5914.17│ 2.94│
│客户2 │ 4429.19│ 2.20│
│客户3 │ 2942.20│ 1.46│
│客户4 │ 2351.77│ 1.17│
│客户5 │ 2050.26│ 1.02│
│合计 │ 17687.58│ 8.79│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.49亿元，占总采购额的19.51%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 6157.41│ 8.04│
│供应商2 │ 2412.53│ 3.15│
│供应商3 │ 2289.53│ 2.99│
│供应商4 │ 2141.99│ 2.80│
│供应商5 │ 1935.98│ 2.53│
│合计 │ 14937.44│ 19.51│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业的基本情况
按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业
”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会《
上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
医疗器械与人类生命健康息息相关，在条件允许的范围内，患者天然倾向于获得更优的医疗服务，为提
高检查、手术和治疗的效率与效果，医生亦积极接纳更先进、更安全、更有效的医疗设备。近几十年以来，
国内及全球经济稳定发展，在经济繁荣的推动下，医疗器械的技术水平、种类、覆盖科室不断提升，医疗器
械行业市场规模不断扩大。从历史纵向发展与各国横向对比情况看，医疗器械市场规模与各地经济发展水平
正相关，在经济发展趋势未发生较大变动的背景下，医疗器械行业市场需求长期稳定。
（二）公司所处行业的发展阶段
公司目前的产品主要为超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品，各类产品的
应用领域、行业发展状况存在较大差异：
1、超声诊断仪
从全球范围内来看，超声属于一种基础诊断医疗设备，行业增长较为平稳，相比CT、MRI、X光机，超声
作为四大医疗影像设备之一，具备无辐射、实时扫查、操作简便、安全系数高、检查结果快、性价比优等诸
多优点，在终端医疗机构中装机数量巨大。全球超声厂家众多，欧美发达地区的超声品牌实力强劲，公司超
声业务在海外经历二十多年发展，已建立较为完善的营销网络渠道，海外超声收入近几年基本与国内持平，
并保持稳定增长趋势；在国内，经过几十年的发展，我国超声产品的普及率较高，行业增速较为稳定，但国
产超声的市占率在不断提升，并开始打破进口品牌在高端超声领域的垄断地位。近几年来，随着人工智能技
术的发展，国内超声厂家在人工智能技术与产品的结合方面，已经处于行业内较为领先的水平，基于人工智
能大模型技术的持续迭代升级，及其与超声诊疗场景的深度融合，在该领域将会大幅的提升国产超声品牌的
核心竞争力。
2、消化与呼吸内镜
消化与呼吸内镜一般简称软镜，软镜是消化道癌症早筛的“金标准”，由人体天然腔道伸入体内，镜体
较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造
技术的要求高，具有较高的技术壁垒，产品包括胃镜、肠镜、支气管镜等，广泛应用于消化科、呼吸科、耳
鼻喉科、泌尿外科等科室。由于饮食习惯等原因，我国属于消化系统疾病高发区域，胃癌、结直肠癌、食管
癌、胰腺癌等消化道系统肿瘤在我国前十大高发癌症中占比接近一半，消化系统恶性肿瘤具有发展进程缓慢
、早筛窗口期长的特点，通过软镜取活检实现肿瘤的早发现、早诊疗，能有效提高消化系统疾病的早期治愈
率，在全国范围内推行消化道肿瘤早筛已成为行业共识。在国内，随着越来越多人认识到软镜对消化道癌症
早筛作用，我国消化内镜的开展量、内镜下治疗量不断增长，部分三级医院扩充内镜手术室，二级或县级基
层医院开始新增内镜科室，软镜设备需求量增加，国内软镜市场规模增长较快。国内软镜市场过去长期被进
口品牌占据，近几年来，以本公司为首的国产软镜在技术方面取得较大突破，国产软镜在消化内镜领域的市
场份额不断提高，进口替代趋势逐渐形成。相比欧美、日本等发达地区，我国的消化道内镜诊疗渗透率存在
较大差距，未来增长潜力较大。
3、微创外科产品
目前公司的微创外科产品以摄像系统、硬质内窥镜、应用于外科的电子软镜及其周边设备为主。硬质内
窥镜和摄像系统在微创外科手术中应用广泛，微创外科手术通过小切口完成手术治疗；相比开放手术，微创
外科手术具有切口小、视野大、疼痛轻、恢复快的优势。硬质内窥镜主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、鼻
窦镜、膀胱镜、关节镜、神经内镜等，广泛应用于普外科、胸外科、妇科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、神
经外科等科室。电子软镜随着产品技术的不断发展及外科微创手术的不断丰富，也越来越多应用于外科微创
手术中。电子软镜丰富了外科专科化产品解决方案，应用于普外科、胸外科、妇科、泌尿外科、耳鼻喉科等
科室。随着居民健康意识的增强，人们对早诊早治、减少创伤、精准治疗提出了更高要求，对微创手术的认
知度和接受度不断提高；随着包括硬质内窥镜及摄像系统和电子软镜及摄像系统在内的医疗产品技术的进步
，外科医生有了更好的设备学习和开展微创外科手术，故微创外科手术量持续增长。经历30余年积累，国内
各外科科室的微创手术比例不断上升，微创外科手术的规范化和标准化程度不断提高。以胸腹腔镜和经自然
腔道腔镜/内镜(如宫腔镜、膀胱镜、输尿管镜、耳鼻咽喉内窥镜、神经内镜等)手术为代表的各种微创外科
手术，其短期获益和长期疗效得到大量循证医学证据的证明，将持续长期稳定发展。长期以来，在国内微创
外科产品领域，德国、日本和美国的老牌硬质内窥镜及电子软镜厂家稳居行业前列。目前市场格局已显著变
化，部分国产硬质内窥镜及电子软镜品牌的市场份额增长较快，呈现出赶超进口品牌的趋势。
4、心血管介入产品
冠心病（CoronaryArteryDisease,CAD）是由冠状动脉粥样硬化引发管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血缺
氧的临床综合征，也称缺血性心脏病。目前，心血管病死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位，且随着国内
人口老龄化的加剧，心血管疾病负担在持续加重，已成为重大的公共卫生问题，同时也带来心血管疾病治疗
领域的庞大市场。CAD的主要治疗方法包括药物、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和冠状动脉旁路移植术(CAB
G)。其中PCI因患者创伤小、住院时间短、术后恢复快、医疗费用相对较低等优点，已成为冠心病患者血运
重建的主流治疗方法。
相较于传统的血管造影指导，血管内超声（IVUS）通过血管腔内横截面成像能够对血管和病变进行精确
的定性和定量评估，为冠心病的精准介入治疗提供依据。大量循证医学证据证实，IVUS指导的PCI能够降低
主要不良心血管事件（MACE）风险，在复杂病变中优势尤为明显，成为精准介入的“金标准”。欧洲心脏病
学会（ESC）在2024年最新发布的慢性冠脉综合征管理指南中将IVUS在复杂病变PCI中的应用列为I类推荐（
证据等级A），中国的专家共识亦明确了IVUS的临床价值。以IVUS为代表的冠脉精准介入治疗技术也得到了
政策层面的支持，分级诊疗制度建设和基层心血管介入治疗中心建设的持续推进的同时，国家卫生健康委办
公厅发布《国家心血管病区域医疗中心设置标准》的通知中明确规定冠状动脉血管内超声已被列入冠心病诊
断性操作的关键技术领域。得益于政策支持和IVUS循证医学证据的双轮驱动，我国IVUS在PCI中的渗透率快
速提升。
既往血管内超声（IVUS）市场仅有外资品牌，2022年国产品牌陆续进入市场，打破了国外医疗器械在该
细分领域的垄断局面。为降低医疗负担，促进IVUS技术的临床应用和国产替代，在2023年末浙江省医保局牵
头开展了冠脉血管内超声（IVUS）诊断导管的省际联盟集采，覆盖32个省（直辖市、自治区、兵团）。开立
医疗的血管内超声诊断导管成功中选，加速了产品的终端覆盖和入院进度。
（三）公司在所处行业的地位
作为坚持自主研发与生产、自主品牌运营的医疗器械厂家，公司始终致力于研发具备独立自主知识产权
、技术水平全球领先的高端医疗器械，为国产医疗器械的崛起贡献力量。经过多年发展，公司已在医疗设备
市场建立起较强的竞争优势和较高的行业地位，在全球范围内的超声、消化内镜领域已经具备较强的品牌影
响力及核心竞争力，并逐渐在微创外科领域、心血管介入领域崭露头角。
1、超声产品
公司在超声行业内深耕20多年，是国内首批研发并掌握彩超主机、探头核心技术的高新技术企业，多项
彩超核心技术在国内同行业中处于领先地位，公司不同档次的超声产品在整个市场表现突出，在国产厂家中
市场占有率位居第二，在全球市场位居第十，充分体现出公司在行业中具有较强的品牌影响力和竞争力。公
司研发生产的超声产品已覆盖高中低端多层次用户需求，满足在全身、妇产及介入等领域的临床应用需求，
形态上也覆盖台式、便携、笔记本，提供全方位的产品和解决方案。2021年，公司笔记本彩超X5入驻中国空
间站，作为国内唯一一家入选的超声设备公司，是公司超声产品研发实力的有力见证。2024年公司正式推出
了高端全身机器S80及高端妇产机P80，标志着公司在高端领域取得突破性进展，同年推出的高端便携X11和E
11系列，填补了公司高端便携的空白，整体性能及临床评价在同类型产品中处于领先地位。公司自主研发的
超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等技术特点，尤其在单晶探头领域处于国际先进水平。目前开立
医疗具有国产超声设备厂家最为丰富的超声探头类型，包括线阵、凸阵、相控阵、容积探头、经食道、术中
探头、腹腔镜探头等，所有类型均自主研发，临床应用覆盖了人体全身各器官，提供全面的临床解决方案的
支撑。
2、消化与呼吸内镜
公司是国内较早研发并掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业，内窥镜研发水平在国内同行业中处
于领先地位，作为国产内窥镜领军企业，推出了覆盖多科室应用，满足高端、中端、低端等多层次用户需求
的内窥镜产品系列和综合解决方案。公司在消化内镜领域，目前在国内市场市占排名第三，仅次于奥林巴斯
和富士，在国内企业中处于龙头地位，而且市占率还在继续提升。公司在内窥镜领域拥有各项专利及软件著
作权共计280余项，部分专利获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖。公司还承担了多项内窥镜相关国
家级和省市级的技术攻关项目，在行业内具有深厚的技术积累及较好的技术领先优势。
3、微创外科产品
公司正在并将长期积极拓展微创外科业务，在摄像系统领域先后推出了三晶片全高清内窥镜摄像系统SV
-M2K30、三晶片4K超高清内窥镜摄像系统SV-M4K30、四晶片4K超高清内窥镜荧光摄像系统SV-M4K40、单晶片
4K超高清内窥镜系统SV-M4K120、一体化软硬镜摄像系统X-2500等产品系列；同公司自主研发的腹腔镜超声
产品、电子软镜产品、内科软件产品相结合，组成超腹联合、双镜联合、多镜联合等完整的专科术式解决方
案，构成公司在外科领域的独特竞争优势。此外，公司不断丰富和完善各类硬式内窥镜镜体、微创外科配套
产品系，自主研发的10mm胸腹腔镜、气腹机、各类专科电子软镜等产品已获批上市并实现量产销售。公司有
多个外科周边设备、外科手术器械产品处于研发管线中。公司通过自研和行业合作，已完成构建一体化手术
室的软硬件平台，已交付国内顶尖医院使用。作为国内唯一一家同时具备腔镜、超声和内镜完全自主研发实
力的企业，公司在微创外科的产品组合上发展蓄力十分可观。为加快微创外科业务推广，公司在2023年引进
了具有丰富外科产品、营销和运营经验的团队，形成强强联合的合作局面；2024年公司在外科市场上的认知
度、美誉度和业务成长不断提升。随着公司微创外科产品形态、微创外科综合解决方案的不断丰富和完善，
外科营销实力持续快速增强，将促进公司的微创外科业务快速发展、占据领先的位置。
4、心血管介入产品
在心血管介入领域，公司依托二十年的医疗超声诊断技术沉淀，从腔内超声影像出发，布局心血管介入
诊疗领域，并逐步完善相关产品线，满足心血管精准介入治疗的临床需求。公司与复旦大学附属中山医院团
队共同承担科技部十三五国家重点研发项目“血管内介入超声成像诊断设备”并在国内多个中心开展了上市
前临床研究。同时，公司成为国内首家IVUS产品获准进入“创新医疗器械”绿色通道的企业。公司作为唯一
的企业单位，参与制定了国家医药行业标准YYT1659-2019《血管内超声诊断设备通用技术要求》。公司自主
研发并推出行业内首款超宽频血管内超声(IVUS)诊断设备V-reader，以及全资子公司上海爱声自主研发的单
晶复合材料一次性使用血管内超声诊断导管SonoSoundCrystal(型号TJ001)在2022年12月成功取得国家药品
监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，在超声图像质量和成本控制上都比进口产品有更大的竞争
优势，实现对进口产品的代际超越。公司血管内超声（IVUS）导管在省际联盟集中采购项目中高于行业同类
产品的价格成功中选，体现了行业专家对开立产品先进技术、优异性能和稳定质量的肯定。IVUS为公司进入
心血管领域的种子业务，属于长期培育的项目，公司也在以IVUS为基础，稳步拓展新的心血管相关诊断治疗
产品，并和行业专家建立医工合作关系，构筑在心血管领域的竞争力。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务和产品介绍
公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、消化
与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等。公司始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供
优质的产品和服务。经过多年努力，公司产品线逐渐实现了从内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗
”，从设备到“设备+耗材”的扩张，多产品线发展格局初步形成。
1、超声产品
公司超声产品经过20余年的持续研发投入及技术突破，在超声产品层面已形成完备的高中低端不同产品
档次，涵盖台式和便携式产品形态，临床解决方案覆盖较为全面的产品格局。在高端台式超声方面，2024年
公司正式推出了高端全身机器S80及高端妇产机P80，标志着公司在高端超声领域正式取得突破性进展，产品
搭载了智能传感器技术、自动识别技术、自动测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等全场景的智能引
擎C-Field+，智能操作流给用户带来全新体验。公司近年来已先后推出S70/S60/P60系列高端彩超，中高端
的P50Elite/P40Elite/P20Elite等产品系列，以及覆盖基础医疗的P12Elite/P11Elite等产品系列，公司也
在2024年对这些产品进行版本更新升级，加强各档次台式超声的产品力。
在便携超声方面包括已经上市的X5/E5系列及S9系列，应用场景覆盖了中高端及低端便携市场，2024年
推出高端便携X11和E11系列，在临床过程取得较高评价，对于提升公司在便携市场占有率具有重大意义，也
标志着公司在便携超声方面也完成高、中、低端产品全面布局。2021年开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱
的国产医学影像设备，在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了重要作用。
在兽用超声应用领域方面，除了近些年已经发布了ProPet80/70/60高端台式兽用超声，在便携方面已发
布S9V系列、3V系列、E3V系列及E1V系列兽用便携超，2024年也正式全球首发了全新系列的高端兽用便携Pro
PetX11和E11系列，得益于先进的技术平台及成像技术，在国际市场迅速获得大量销售订单，在兽用超声领
域也完成了台式兽用和便携兽用系列化产品布局，在丰富及具有竞争力的产品支撑下，兽用超声销售额在20
24年得到较大幅度的增长。
人工智能及大模型技术在2024年取得突破性进展，公司也在2024年在产科、妇科及浅表等多方面攻克了
20多项人工智能技术，搭载第五代人工智能（AI）产前超声筛查技术凤眼S-Fetus5.0完成临床验证，该技术
是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，该项技术也在2024年取得国内首张产科人工
智能注册证，在该领域公司再次站在行业前沿。
2、消化与呼吸内镜
公司长期致力于为消化系统、呼吸系统疾病的内镜下精准高效诊疗提供综合解决方案，推出了覆盖多科
室应用、满足多层次用户需求的内窥镜产品系列。在消化呼吸领域，已推出HD-580、HD-550、HD-500、HD-4
00、HD-350、X-2600、X-2200等内镜主机产品系列，全面覆盖软镜高、中、低端市场。公司于2024年上市的
X-2600系列产品，是消化呼吸内镜以及硬镜、外科软镜均支持使用的兼容性平台。该系统的多功能性和兼容
性使得医疗机构可以更灵活地配置资源，提高设备利用率，同时为患者提供更全面、更高效的诊疗服务。此
外，公司全新4KiEndo智慧内镜平台已经获证，该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜
智算影像、智能辅助和智联生态支持，搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜，操控体验全面升级，
有望推动国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化发展的新
台阶。
公司的消化内镜镜体类型基本覆盖了不同临床应用场景的需求，包括可满足内镜下基本诊疗需求的常规
电子内窥镜镜种，以及超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超
声内镜等特殊镜种和高端镜种，其中多款产品为国产首发，填补了相关技术领域国内空白。公司的呼吸内镜
镜体种类正在加速布局，产品类型持续丰富。高清电子支气管镜在临床使用中得到了三甲医院专家认可，使
用性能与进口产品相当。公司有机结合在超声和内镜核心技术研发方面的优势，推出了电子环阵超声内镜、
电子凸阵超声内镜、消化道超声小探头、支气管超声小探头等系列产品，并逐步形成综合解决方案，进一步
奠定了在国产内镜品牌中的技术领先优势。
3、微创外科产品
在微创外科领域，公司于2012年推出腹腔镜超声探头，为公司在外科领域的发展迈出了第一步。2019年
，公司凭借在消化内镜领域的技术积累，快速推出第一款全高清腔镜摄像系统SV-M2K30。此后，公司的硬质
内窥镜摄像系统以每年一款新产品的速度稳健发展，相继推出SV-M4K30超高清白光摄像系统、SV-M4K40超高
清近红外荧光摄像系统、SV-M4K100系列4K超高清多模态摄像系统、精卫II系列一体化软硬镜摄像系统。公
司已在2025年2月获得4K三维荧光内窥镜摄像系统的注册证。这些摄像系统已覆盖所有硬质内窥镜摄像系统
的技术领域，公司的最新产品还具有在单一摄像系统上融合硬质内窥镜和电子软镜的独特优势，为实现多模
态精准外科手术提供了产品方案。公司精确把握临床需求发展趋势，提供丰富灵活的专科术式组合方案，包
括超腹联合方案、双镜联合方案和智荟手术室方案。除了摄像系统，公司不断丰富硬式内窥镜镜体、电子软
镜、微创外科配套产品系列，自主研发的10mm白光胸腹腔镜、荧光胸腹腔镜、电子鼻咽喉镜、电子胆道镜、
电子膀胱软镜、电子输尿管软镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售。
4、心血管介入产品
公司已上市产品包含V-reader系列血管内超声诊断设备和SonoSound系列一次性血管内超声诊断导管。
其中V-reader系列血管内超声诊断设备具有推车式和集成式两种不同形态的产品，灵活满足导管室多样化的
IVUS设备安装需求。新一代的V20i集成式血管内超声诊断设备具有行业领先的造影联动、高速高帧频自动回
撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能，提高了医疗效率和产品易用性。
（二）公司经营模式
1、盈利模式：本公司为自主研发、生产、销售医疗器械产品，并提供专业产品售后服务的厂商；公司
主要通过销售医疗诊断设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本及费用之
间的差额以及售后服务收入。
2、销售模式：公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中，经销模式是指公司将产品买断性地销
售给经销商，经销商再将产品销售给终端客户；近年来公司经销商数量和质量不断提升，对市场的覆盖和渗
透不断加大。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户，主要是指公司直接参与的政府招标和面向大型
连锁医疗集团的销售。为提升市场覆盖率，快速推动公司产品拓展更为广阔的市场，公司目前采用“经销和
直销相结合、经销为主直销为辅”的销售模式，一方面加强公司自有销售团队的专业化队伍建设，同时快速
发展各产品线有较强区域销售能力的专业代理商和渠道。
3、生产模式：公司部分零部件（如电子元器件、显示屏等）直接对外采购，部分定制件（如结构件等
）根据公司设计图纸委外加工，部分关键部件（如彩超探头、内镜镜体等）采用自主生产，然后在公司进行
单板测试、整机装配、质检和发货。具体生产安排上，中长期依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生
产计划，同时依托往期销售出库数据制定合理的产品缓冲库存，短期对不同平台不同配置的机型采取订单式
生产模式，提高存货周转率。
4、研发模式：为持续扩大公司经营效益，提高整体工作效率，公司在经营管控与产品管理（战略规划
、产品规划、投资决策）、集成产品开发（开发流程、技术储备、公共模块（CBB）货架建设）、人力资源
体系（职级体系建设、绩效管理、薪酬激励）等方面进行深化管理变革和动态的进行优化。包括前沿技术预
研所需的高端人才的引进，引入学习更多行业先进方法和工具，结合公司近些年大力推行的技术平台建设，
助力实现产品高质量稳定产出、市场需求快速响应，同时提高公司投资效益，增加公司核心竞争力。
5、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及
原材料库存情况编制采购计划，公司从合格供应商库中选取供应商采购原材料和元器件。定制类外协件由公
司提供技术设计方案、选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。公司已建立完备的供应商管理和准入机
制。报告期内，公司的主要业务、经营模式未发生变化。
报告期内，公司的主要业务、经营模式未发生变化。
三、核心竞争力分析
1、研发能力
公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，研发总人数达841人，其中硕士及以上学历占比超过50%
，拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才、深圳市南山区领航人才等多名研发领
军人才，主持国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关项目。公司除深圳总部的
研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、日本东京研发
中心（开立日本）、德国图特林根研发中心、上海研发中心（上海爱声）、武汉研发中心（武汉开立），开
展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声（IVUS）等新产品的研发。
截至报告期末，公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计1035项
，拥有软件著作权共304项、作品著作权23项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被
认定为“国家级高新技术企业”，2023年被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。2023年，公司入选“国
家企业技术中心”，体现了开立医疗的综合研发与创新水平达到一个新高度。在2016年、2017和2020年公司
3次获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖，分别覆盖了超声和内镜领域，2023年12月深圳开立生物医
疗科技股份有限公司中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationServicef
orConformityAssessment，简称CNAS）的评审，并获得CNAS实验室认可证书，跻身国家认可实验室行列，标
志着开立医疗中心实验室具备相应国家及国际认可的检测能力。这一国家级认证将加速开立医疗的全球化布
局，进一步强化产品质量和权威影响力。此外，公司重视研发费用的持续投入，不断增强对公司研发与产品
战略的资金支持。2022年、2023年和2024年，公司研发费用的投入分别为32,895.77万元、38,425.65万元和
47,293.27万元，分别占公司营业收入的18.66%、18.12%、23.48%。公司坚信，在未来高端医疗器械的竞争
中，只有持续不断地大力投入研发，在自身擅长的领域深耕细作，持续推出高端产品，才能保证公司长久的
竞争力。
（1）超声产品
经过20多年的持续研发投入，公司在行业内具备多项完全自主知识产权的核心技术，具备400多项超声
相关专利技术。掌握的探头核心技术包括多维探头切割及装配工艺技术、宽频带单晶探头技术、宽频带复合
材料探头技术、超高频探头技术和特种应用探头技术。在超声主机方面构建了先进的多通道硬件平台、嵌入
式软件平台、快速成像技术平台、低功耗超声成像技术平台，掌握并成熟应用的超声主机关键技术包括数字
多波束形成技术及场成像技术、多维探头控制及成像技术、超分辨成像技术、智能传感技术、超微血流成像
及高分辨率血流成像技术、高清4D成像及渲染成像技术、造影成像技术、弹性成像技术、融合导航成像、图
像定量分析技术、AI图像智能识别与测量技术、远程会诊等，尤其在人工智能技术方面，已经工程化的功能
均处于行业领先水平，上述探头及主机层面的关键技术保证了公司产品的竞争力。
近三年内，公司在高中低端平台的研发持续发力，2024年公司产品力得到大幅提升，推出高端超声P80/
S80系列，该系列产品基于智能引擎C-Field+，除了配置了高清4D、弹性、造影、超分辨成像技术等高端功
能，还具备智能传感器技术、自动识别技术、自动测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等多项先进技
术，同时具备良好的人机工程学设计，优秀的操作流设计理念，提供了面向不同临床科室的综合解决方案。
基于高端产品平台衍生出P50Elite、P40Elite、P20Elite、P12Elite系列等小巧型产品系列，产品全面覆盖
了全身介入、妇产专科领域，为不同用户提供了完备的产品系列。
在便携机方面，已推出了笔记本式彩超X5系列和手提式彩超E5系列，采用高清显示屏，具
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