经营分析☆ ◇300633 开立医疗 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 5.22亿 49.55 3.12亿 48.59 59.70
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 4.31亿 40.90 2.76亿 43.09 64.14
IVUS产品(产品) 6570.68万 6.24 2521.57万 3.93 38.38
其他(补充)(产品) 1844.81万 1.75 1384.00万 2.16 75.02
其他业务(产品) 1647.15万 1.56 1428.69万 2.23 86.74
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 5.36亿 50.91 3.17亿 49.46 59.13
国内(地区) 5.17亿 49.09 3.24亿 50.54 62.69
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 23.09亿 100.00 14.31亿 100.00 61.99
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 12.37亿 53.56 6.97亿 48.69 56.36
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 10.14亿 43.90 6.95亿 48.56 68.56
配件及其他(产品) 3936.44万 1.70 --- --- ---
其他业务收入(产品) 1939.40万 0.84 1350.46万 0.94 69.63
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.69亿 50.64 7.50亿 52.37 64.10
国外(地区) 11.40亿 49.36 6.82亿 47.63 59.81
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 22.83亿 98.88 14.10亿 98.51 61.75
直销(销售模式) 2575.03万 1.12 2134.60万 1.49 82.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 5.50亿 57.06 3.15亿 52.67 57.31
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 3.88亿 40.19 2.63亿 43.97 67.93
其他(补充)(产品) 1682.61万 1.74 1090.78万 1.82 64.83
其他业务(产品) 970.27万 1.01 917.98万 1.53 94.61
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.95亿 51.34 3.28亿 54.81 66.28
国外(地区) 4.69亿 48.66 2.71亿 45.19 57.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 20.14亿 100.00 12.85亿 100.00 63.78
─────────────────────────────────────────────────
彩超(产品) 11.83亿 58.75 7.31亿 56.93 61.81
内窥镜及镜下治疗器具(产品) 7.95亿 39.50 5.30亿 41.24 66.59
配件及其他(产品) 2107.62万 1.05 --- --- ---
其他业务收入(产品) 1419.63万 0.70 976.47万 0.76 68.78
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 10.44亿 51.83 7.28亿 56.69 69.77
国外(地区) 9.70亿 48.17 5.56亿 43.31 57.34
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 19.90亿 98.83 12.65亿 98.52 63.59
直销(销售模式) 2366.26万 1.17 1904.17万 1.48 80.47
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.65亿元，占营业收入的11.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 12089.78│ 5.24│
│客户2 │ 4125.00│ 1.79│
│客户3 │ 3840.23│ 1.66│
│客户4 │ 3496.63│ 1.51│
│客户5 │ 2929.04│ 1.27│
│合计 │ 26480.69│ 11.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.17亿元，占总采购额的22.86%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 5963.72│ 6.30│
│供应商2 │ 5500.80│ 5.81│
│供应商3 │ 4664.63│ 4.92│
│供应商4 │ 2811.45│ 2.97│
│供应商5 │ 2713.27│ 2.86│
│合计 │ 21653.88│ 22.86│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司目前的产品主要为超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品，具体情况如
下：
1、超声产品
经过二十余年的持续研发投入与技术突破，公司在超声产品领域已构建起完善的高中低端产品矩阵，形
成了覆盖台式与便携式两大形态、贯穿临床诊疗全场景的综合性解决方案体系，在产品布局上，公司已实现
从基层医疗机构到三甲医院的全方位覆盖。
在台式超声市场，公司已在高端台式超声产品方面取得突破性进展。2024年，公司正式推出高端全身超
声系统S80系列和高端妇产超声系统P80系列，产品搭载了超分辨率造影成像技术、智能传感器技术、自动识
别与测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等创新功能，集成全场景智能引擎C-Field+平台，为用户提
供了智能化的操作流程和卓越的使用体验。2025年，公司对高端平台S80/P80系列进行了深入的技术升级和
功能完善，在图像性能、创新功能及大模型技术应用等方面取得进一步突破，显著提升了高端产品的核心竞
争力和高端市场份额。同时，公司持续推进中高端S60/P60系列以及覆盖基础医疗需求的P11/P12Elite系列
产品的版本更新升级，通过平台化复用技术，将高端平台的先进技术和功能向中低端产品延伸，全面加强了
各档次台式超声产品的技术实力和市场竞争力。
经过多年持续的产品迭代与技术积累，公司在便携超声领域已构建起覆盖高、中、低端市场的完整产品
矩阵。在已上市的X5/E5系列及S9系列基础上，2024年公司正式推出高端便携X11和E11系列产品，其优异的
图像质量和临床性能在各级医疗机构中获得高度评价，显著提升了公司在高端便携超声市场的占有率，标志
着公司在便携超声领域实现了高中低端产品的全面战略布局。2025年，公司对该平台产品进行了系统性的技
术升级与性能优化，产品力得到显著提升，进一步巩固了市场领先地位。值得特别指出的是，开立彩超X5作
为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了关键作用，充分展
现了公司产品在极端环境下的可靠性和技术先进性，也为国产医疗设备进入太空应用领域树立了重要里程碑
。
在兽用超声市场，公司已建立起完善的产品体系。在兽用台式超声方面，公司先后发布了ProPet80/70/
60系列高端台式兽用超声设备；在兽用便携超声方面，公司推出了S9V系列、X3V系列/E3V系列及E1V系列等
多款兽用便携超声产品。2024年12月，公司正式全球首发了全新系列的高端兽用便携ProPetX11和E11系列，
得益于先进的技术平台和卓越的成像技术，这两款产品在国际市场迅速获得大量销售订单，受到海外客户的
高度认可。2025年，公司对该平台产品进行了全面的技术改进和性能升级并同步发布了ProPetE10/EQ系列产
品，产品力得到进一步明显提升。通过台式兽用和便携兽用系列化产品的全面布局，公司在兽用超声领域形
成了差异化、多层次的产品组合。在丰富且极具竞争力的产品支撑下，公司兽用超声业务在2025年实现了较
大幅度的销售增长，国际市场拓展成效显著，为公司全球化战略的深入推进奠定了坚实基础。
公司布局人工智能技术近10年，近些年取得众多突破性成果，其中2024年取得国内首张产科超声人工智
能注册证，在该领域公司再次站在行业前沿。人工智能及大模型技术在2025年取得突破性进展，公司也在20
25年在产科、妇科及浅表等多方面发布和更新了20多项人工智能技术，尤其是发布了声析妇科大模型技术，
在行业内首次在超声主机系统发布了大模型技术，搭载第六代人工智能（AI）产前超声筛查技术凤眼S-Fetu
s6.0正式发布，该技术是业内首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，该项技术也在持续迭
代升级，确保能够持续保持领先优势。
凤眼S-Fetus是基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，从1.0版本的3个标准切面发展到5.0
版本时可识别30+切面，再到6.0版本时可全自动精确识别40+切面，一键快速获取20+个自动智能测量。具备
覆盖多切面、识别更精准、测量分析更快速、精细度更高的特性，可完成3D胎儿“一键显脸”、子宫自动测
量、卵巢自动测量、卵泡动态计数、盆底自动测量等妇科超声AI功能，完成产筛完整性质控、标准度质控。
凤眼S-Fetus将有效提升医生产科筛查工作效率，降低医生误判漏判概率。
2、消化与呼吸内镜
公司长期致力于为消化系统、呼吸系统疾病的内镜下精准高效诊疗提供综合解决方案，推出了覆盖多科
室应用、满足多层次用户需求的内窥镜产品系列。在消化呼吸领域，已推出HD-650、HD-580、HD-550、HD-5
00、HD-400、HD-350、X-2600、X-2200等内镜主机产品系列，全面覆盖软镜高、中、低端市场。公司于2025
年推出的4KiEndo智慧内镜平台HD-650实现稳定量产上市，该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供
先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持，搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜，操控体验
全面升级，推动了国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化
发展的新台阶。面向呼吸疾病诊疗，2025年公司推出两款适配全新4KiEndo智慧内镜平台的超细电子支气管
镜，并推出超声电子支气管镜EB-UC5，成为国内首个获得CE认证的该类产品。
公司的消化内镜镜体类型基本覆盖了不同临床应用场景的需求，包括可满足内镜下基本诊疗需求的常规
电子内窥镜镜种，以及超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超
声内镜等特殊镜种和高端镜种，其中多款产品为国产首发，填补了相关技术领域国内空白。公司的呼吸内镜
镜体种类正在加速布局，产品类型持续丰富。高清电子支气管镜在临床使用中得到了头部专家认可，使用性
能与进口产品相当。公司有机结合在超声和内镜核心技术研发方面的优势，推出了电子环阵上消化道超声内
镜、电子凸阵上消化道超声内镜、电子支气管超声内镜、消化道超声小探头、支气管超声小探头等系列产品
，并逐步形成综合解决方案，进一步奠定了公司作为国产内镜龙头的技术领先优势。
2025年，公司全新发布的iEndo系列4K智慧内镜平台，是业内首款同时融合了内置AI成像功能与外置AI
辅助诊断模块的产品，志在构建内外融合、诊疗一体的智慧生态，塑造内镜精准智能诊疗全新范式。在上消
化道检查中，iEndo系列产品具有AI胃部质控功能，使用时屏幕会实时显示模拟的胃部三维渲染图像，显示
当前检查部位、已检部位以及未检部位，并以不同颜色标记，以便医者实时了解检查进度；在下消化道肠部
检查中，iEndo系列产品的AI辅助质控功能，可以智能识别回盲瓣，并提醒操作医生保持退镜速度的稳定性
，降低视野盲区，还具备清洁度监测功能，将自动监测肠道清洁度，实时计算当前部位的清洁度评分。此外
，iEndo系列产品还支持AI息肉检出功能，能有效提升息肉、腺瘤检出率，并识别和标记病变部位，避免漏
检。公司iEndo系列4K智慧内镜将AI与内镜设备深度融合，全面提升内镜诊疗质量和效率。
3、微创外科产品
在微创外科领域，公司围绕医疗机构外科手术科室的临床需求，构建起以硬式内窥镜为核心业务驱动、
以围术期超声和软式内窥镜形成专科解决方案、以智荟手术室建设精准诊疗中心的完整业务体系。这一业务
模式的本质，是为临床提供设备产品、术式方案和信息服务的整体解决方案。
硬式内窥镜是公司微创外科业务的核心支柱。代表性产品为SV-M4K200系列4K三维荧光内窥镜摄像系统
。该产品集4K超高清影像、3D立体成像与近红外荧光导航于一体，在肝胆胰外科、胃结直肠外科、胸外科、
妇科、泌尿外科等科室的复杂手术中展现出显著临床价值，成为国产设备在高端腔镜领域实现技术突破的标
志性产品。
围术期超声是公司专科解决方案的重要辅助产品。公司以台式超声、便携式超声搭配以LAP8系列腹腔镜
超声探头为代表的60多种超声探头，形成覆盖术前规划、术中定位、术后评估的完整外科超声解决方案。公
司在业内率先提出“超腹联合”方案，在肝胆胰外科、妇科、泌尿外科等微创手术场景中，为术者提供了实
时、透视、无辐射的可视化解剖信息，显著提升了手术安全性与根治效果。软式内窥镜是公司专科化手术方
案的另一关键支撑。X-2500系列“精卫II”一体式软镜模块，凭借其与硬式内窥镜系统同平台兼容的独特优
势，实现了硬镜与软镜的无缝切换与融合应用。该“双镜联合”方案在胃肠外科、胆道外科、泌尿外科、耳
鼻喉科等诊断和手术场景中，为术者提供了“里应外合”的手术视角，拓展了微创手术的边界，提高了微创
诊疗的效果。
在此基础上，公司进一步推出智荟手术室方案，将硬镜、超声、软镜等多元设备集成于统一平台，通过
影像融合、数据互联、智能控制等手段，为术者提供更流畅的手术体验，为医院提供更高效的设备管理与运
营维护支持。这一综合方案的推广，不仅提升了单台手术的临床价值，也重塑了医院外科手术室的整体效能
。
综上，公司微创外科业务的核心能力，体现为以硬式内窥镜为根基、以超声和软镜为延展、以智荟手术
室为整合场景的综合解决方案提供能力，并通过方案推广、销售与全生命周期维护，不断创造和提升公司产
品与服务的临床价值。
4、心血管介入产品
公司已上市产品包含V-reader系列血管内超声诊断设备和SonoSound系列一次性血管内超声诊断导管。
其中，V-reader20系列三款新品已全线获批上市，涵盖推车式V20、集成式V20i和平板式V20p三种不同形态
的机型，灵活满足导管室多样化的IVUS设备安装需求。V-reader20系列的设备具有行业领先的造影联动、高
速高帧频自动回撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能，提高了医疗效率和产品易用性。
二、核心竞争力分析
1、研发能力
公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，研发总人数达800余人，其中硕士及以上学历占比超过5
0%，拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才、深圳市南山区领航人才等多名研发
领军人才，主持国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关项目。公司除深圳总部
的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、日本东京研
发中心（开立日本）、德国图特林根研发中心、上海研发中心（上海爱声）、武汉研发中心（武汉开立），
开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声（IVUS）等新产品的研发。
截至报告期末，公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计1254项
，拥有软件著作权共344项、作品著作权30项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被
持续认定为“国家级高新技术企业”。2023年，公司入选“国家企业技术中心”，体现了开立医疗的综合研
发与创新水平达到一个新高度。在2016年、2017和2020年公司3次获得国家知识产权局授予的中国专利优秀
奖，分别覆盖了超声和内镜领域，2023年12月深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室通过中国合格
评定国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，简称CNAS）的评审
，并获得CNAS实验室认可证书，跻身国家认可实验室行列，标志着开立医疗中心实验室具备相应国家及国际
认可的检测能力。这一国家级认证将加速开立医疗的全球化布局，进一步强化产品质量和权威影响力。此外
，公司重视研发费用的持续投入，不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2023年、2024年和2025年，
公司研发费用的投入分别为38,425.65万元、47,293.27万元和49,577.84万元，分别占公司营业收入的18.12
%、23.48%、21.47%。公司坚信，在未来高端医疗器械的竞争中，只有持续不断地大力投入研发，在自身擅
长的领域深耕细作，持续推出高端产品，才能保证公司长久的竞争力。
（1）超声产品
经过20余年的持续研发投入与技术沉淀，公司已在超声医疗设备领域构建了完整自主的核心技术体系。
公司累计获得超声相关专利技术超过400项，形成了覆盖探头、主机、软件算法及临床应用的全方位知识产
权保护网。在超声探头领域，公司已实现完全自主可控，掌握多项国际先进水平的关键技术，包括达到国际
一流水平的单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、多维探头切割及装配工艺技术等。目前公司已开发超
过60个型号的医用超声探头，具备高密度、高灵敏度、宽频带等特点，临床应用覆盖人体全身各部位器官。
基于自主研发的C-Field+天工智能平台，公司构建了完整的超声主机技术体系，涵盖先进的多通道硬件
平台、低功耗超声成像技术平台、智能传感技术等硬件技术，以及数字多波束形成技术、超分辨造影成像技
术、高清4D成像及渲染成像技术、弹性成像技术、超微血流成像及高分辨率血流成像技术、融合导航成像技
术等软件与算法技术。
在人工智能技术应用方面，公司已工程化的功能均处于行业领先水平。其中"凤眼S-Fetus"智能超声系
统获得国内首个产科AI证书，体现了公司在AI图像智能识别与测量技术、多模态图像自动配准及融合技术、
远程会诊技术等方面的深厚积累。
公司已构建了覆盖高中低端、台式与便携的完整产品矩阵。2025年，公司对高端超声P80/S80系列进行
全面升级，该系列产品基于智能引擎C-Field+，集成了高清4D、弹性、造影、超分辨成像等高端功能，同时
具备智能传感器技术、自动识别技术、良好的人机工程学设计及优秀的操作流程设计理念，为不同临床科室
提供综合解决方案。在便携超声领域，公司已建立完整的产品体系，包括2021年入驻中国空间站的笔记本式
彩超X5系列（成为国内唯一入选的超声设备公司）、手提式彩超E5系列，以及2025年升级的X11/E11系列。
便携超声产品累计销售已突破数万台，显示出强大的市场竞争力，标志着公司在便携超声领域完成了高、中
、低端产品系列化布局。全系列的产品布局及产品力的表现，保证公司在行业的竞争力及行业地位。
（2）消化与呼吸内镜
公司立足自主研发和技术创新，是国内较早研发并全面掌握医用内窥镜核心技术的企业。在高亮高显指
多光谱内镜冷光源照明模组设计、高耦合效率光机构件与光传输组件设计、微型高清光学成像模组设计与装
配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、电子内镜镜体高分子材料与工艺、多通道高速数据远距离
宽带低延时传输、多核异构数字图像处理主机平台、多源数字图像实时并行处理与融合显示等核心技术研发
方面积累了丰富的经验。公司持续深耕内镜精准高效诊疗技术研发，推进内镜诊疗一体化、专科专病化综合
解决方案，积极探索和布局人工智能技术在内镜领域的应用，已形成多科室覆盖、满足多层次应用的电子内
镜产品矩阵，并在微创外科领域形成超腹联合、多镜联合独特技术优势，推动国产内镜迈向智慧内镜新时代
。
在成像技术与数字图像处理方面，在国际上首次实现内镜4K视频实时超分辨成像。该技术突破了内窥镜
光学成像系统物理尺寸带来的光学衍射极限限制，基于多核异构平台和轻量化算法模型解决了4K视频实时超
分辨成像对内镜主机系统宽带低延时数据处理的算力要求，基于自适应退化模型实现内镜临床诊疗场景的精
准动态光学成像建模和图像复原。此外，公司还掌握了融合光谱成像（ICE）、聚谱成像（SFI）、光电复合
染色成像（VIST）、CHb伪彩成像、多光谱成像、低延时内镜图像调测光、内镜下出血点快速检测（HCI）、
高速并行4K超高清实时数字图像处理、主机端多视频源融合与画中画实时同屏显示、4K-3D-荧光三合一融合
成像等技术；在照明与成像组件设计和工艺方面，引入超低色散玻璃、航空级多层纳米AR膜、具备高传递效
率与耐弯折特性照明光纤束等，掌握高亮高显指多色LED内镜冷光源照明模组设计、高耦合效率一体化精密
光机构件、高照明均匀性光传输与扩散组件、大视场角微型光学成像模组设计与封装、高可靠性微型变焦光
学成像模组设计等技术与工艺；在镜体材料与工艺方面，已掌握镜体蛇骨、插入管、镜体高分子材料、精密
金属材料、高性能弯曲组件、自适应弯曲组件、结肠顺应性插入技术、镜体传动技术、高可靠性镜体一键插
拔连接器、镜体密封工艺、内镜用超声探头、高性能镜体制造、超细软镜镜体制成、耐500次以上高温高压
灭菌硬镜镜体制成多项先进内镜镜体核心技术与工艺，使公司内镜产品技术处于国内领先水平。在高端镜种
领域，实现了超声内镜、光学放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜等突破，填补了国内空白。公司自研的内
镜AI功能，包括用于上消化道检查的AI胃部质控功能、用于下消化道肠部AI辅助质控功能、AI息肉检出功能
等，将AI与内镜设备深度融合，全面提升内镜诊疗质量和效率。
公司具备国家企业技术中心、CNAS实验室、省市级工程技术研究中心、深圳市重点实验室等创新平台资
质，构建了完备的内镜研发、测试、生产平台与管理体系。公司已组建一支高水平的内镜研发团队，其中硕
博士人员占比达到60%，为内镜研发项目的顺利推进提供了充足人力资源保障。
（3）微创外科产品
在微创外科领域，公司已构建起强大的产品线竞争力与市场地位，其核心优势体现在技术积淀、研发投
入、营销能力与全球资源整合四个维度。
首先，公司具备业内稀缺的跨技术平台研发实力。作为国内唯一一家同时自主掌握硬式内窥镜、软式内
窥镜和围术期超声三大核心影像技术研发能力的企业，公司在光学设计、机械结构、图像算法、软件等底层
技术领域形成了深厚积淀。这一能力直接体现在4K三维荧光内窥镜摄像系统卓越的色彩还原、细节分辨力、
3D立体感和荧光图像质量，在推出后迅速获得国内顶尖外科专家的广泛认可。消化内镜和超声产品线分别位
居国内第一和第二的市场地位，基于临床需求为外科用户提供完整的解决方案，为公司在外科领域构建差异
化解决方案提供了坚强的底层支撑。
其次，公司长期保持对研发的高强度投入，为持续产出优质产品提供了确定性保障。稳定的研发投入机
制与清晰的研发管线规划，使得每一代产品、专科化解决方案的持续迭代成为可预期的现实。
第三，公司拥有一流的外科营销推广团队，显著降低了新技术、新产品进入市场的门槛。2023年引进的
具备丰富外科产品营销与运营经验的团队，迅速打通了与国内顶尖医疗中心、核心KOL的连接通道，在较短
时间内建立起专业认知与市场口碑。微创外科营销团队善于整合产品资源为用户创造临床价值，将腔镜、超
声、软镜等分散的产品线融合为超腹联合、双镜联合等整体解决方案，实现了从“卖设备”到“推方案”的
升维。
第四，公司布局全球七大研发中心，其中坐落于德国图特林根地区的欧洲研发中心，在外科内窥镜光学
设计、精密制造等领域持续提供国际视野与优质资源整合能力。这一全球化研发布局，确保公司产品从诞生
之初便对标国际一流水准，并为未来拓展海外市场埋下伏笔。
综上，凭借技术平台的稀缺性、研发投入的持续性、营销团队的专业性以及全球资源的整合能力，公司
正加速在微创外科领域确立领先地位，并向行业头部阵营稳步迈进。
（4）心血管介入产品
血管内超声（IVUS）通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内，通过声波扫描和反射，提供血管横截
面和血管壁斑块分布腔内影像的技术。其中高频超声换能器工艺和高频超声信号处理方法是决定血管内超声
成像设备性能的核心技术。公司在血管内超声领域已拥有40多项国内外发明专利。目前已获批上市的一次性
血管内超声诊断导管是业内首款超宽频单晶复合材料换能器血管内超声诊断导管。
在血管内超声成像产品中，其换能器中心频率一般高达50MHz以上，频率响应带宽覆盖35-65MHz范围，
但尺寸却非常小。公司全面掌握超声换能器核心技术，包括压电复合材料制备工艺技术、宽频带单晶换能器
技术、宽频带复合材料换能器技术、高频换能器技术、微型换能器封装技术以及换能器/导管集成技术。公
司研发力量使用有限元方法进行换能器模型仿真，通过对于压电材料的研究和优化，研制基于微纳压电单晶
复合材料技术的超高频微型体内超声换能器，充分发挥压电单晶材料高分辨率、高灵敏度、宽带宽、高机电
耦合效率的优良特性。
公司全新推出的血管内超声诊断系统V-readerV20推车式血管内超声诊断设备，作为V-readerV10的全面
迭代升级产品，在外观设计与核心功能上实现双重优化。机身更轻便简洁，搭载多项智能高效的临床创新功
能，大幅提升操作效率与临床使用体验。公司是唯一参与国内医药行业标准YY/T1659-2019：《血管内超声
诊断设备通用技术要求》起草的企业单位，该标准规定了血管内超声诊断设备的要求和试验方法，对整个行
业的技术规范起到了促进作用。
2、人才团队
作为技术密集型行业的中坚力量，开立医疗始终将人才厚度视为技术突破的基石与全球化竞争的底气。
2025年，公司紧扣“从双轮驱动到多产品线并进”的战略步伐，持续深化“选、育、用、留”全周期人力资
源体系，推动人才建设从“规模扩张”向“效能释放”转型，以高水平人才梯队支撑公司在超声、消化呼吸
、微创外科及心血管介入等多条赛道的全面落地。
截至2025年末，公司及其子公司共有研发人员807名，占公司员工总数的25.76%，其中博士学历32名，
硕士以上学历占比超过50%。这支具备临床医学、精密制造、智能算法及前沿新材料等跨学科背景的攻坚梯
队，不仅稳固了公司超声影像、内窥诊疗、心血管介入三大核心领域的护城河，更以内镜iEndo平台、外科
凌珠系列等新产品的规模应用为契机，实现了从原型开发到临床适配的全链条贯通，为公司迈向中高端临床
市场注入了核心动能。
在全球化纵深布局的牵引下，公司通过“战略据点强化+新兴市场渗透+本土化运营深化”的三维策略，
推动人才配置与市场拓展同频共振。截至2025年末，公司业务已辐射全球近170个国家和地区。在营销人才
建设上，公司坚持内生外引协同机制：对内，通过股权激励与职业发展双通道的长效绑定，保持了核心骨干
团队的稳定与狼性；对外，2023年专项引进的外科营销团队在2025年已实现效能倍增，有力支撑了多科室解
决方案在重点医院的装机放量。
面对2026年“多线并进、效率为先”的新要求，公司管理层形成了以“技术前瞻+精益制造+市场洞察”
为核心的铁三角决策体系。高管团队平均行业积淀超过20年，均毕业于国内一流高校，在充满不确定性的外
部环境中，始终引领企业直面产品迭代加速的挑战，将效率内化为组织基因，以系统性的协同效应驱动公司
稳健迈入全面落地的收获期。
3、先进的质量管理
公司秉承“创新技术，科学管理，以卓越品质为医疗器械市场提供行业典范的产品和服务”的质量方针
，坚守产品质量与客户服务高标准，构建了覆盖全流程、符合国际规范、兼具合规性与有效性的先进质量管
理体系，为公司产品安全有效、市场拓展及可持续发展筑牢坚实基础。
公司坚持全面质量管理（TQM）理念，持续推进质量管理体系的国际化、规范化建设，已顺利取得GB/T1
9001idtISO9001质量管理体系、GB/T42061idtISO13485医疗器械质量管理体系、MDSAP（美国、加拿大、澳
大利亚、巴西、日本五国联合）质量管理体系、IECQQC080000有害物质过程管理体系、ISO14001环境管理体
系、GB/T45001idtISO45001职业健康安全管理体系及GB/T27922商品售后服务评价体系等多项权威认证，全
方位强化体系监管，确保产品持续安全有效。同时，公司建立健全内部审核与管理评审机制，定期开展体系
内审与管理评审，验证质量活动的符合性与有效性，持续优化体系流程，保障质量管理体系与公司发展、市
场法规要求同频适配。
凭借先进、完善的质量管理体系与严格的品控措施，公司多款产品顺利通过中国NMPA、美国FDA、欧盟M
DR、韩国GMP等全球主要目标市场的产品注册准入，产品质量获得各市场监管机构及客户的高度认可，彰显
了公司卓越的质量管控能力与核心竞争力，为公司全球化布局与可持续发展提供了坚实的质量保障。
4、营销网络
国内营销中心始终秉持“临床价值为纲，技术创新为魂”的核心理念，通过持续的战略投入与精细化运
营，巩固并深化了三大核心优势：1）区域化服务能力：依托遍布全国30个分公司及办事处，覆盖从设备采
购咨询、快速安装调试到深度临床培训与学术赋能的全生命周期服务体系。结合数据驱动的区域市场洞察，
持续分析各区域覆盖率、市场中标数据与市占率变化,构建深度渗透的本地化服务网络；2）渠道网络优势：
打造高质量、可信赖的合作伙伴生态，持续完善经销商分级管理制度，建立了从初级到高级的完整培训与认
证体系。不仅包括产品知识与需求分析的强化培训，更注重提升代理商的临床服务与市场推广能力，确保渠
道团队具备专业的“作战能力”。3）临床协同创新：积极深化与临床专家及专业机构的合作，将产品研发
与临床需求紧密结合。通过联合开展多中心临床研究项目、持续推动AI辅助诊断等新技术在各级医院的示范
应用，推动国产医疗设备向智能化、精准化发展。
公司通过多产品线协同发展、高效运营的本地化体系和稳定的海外营销渠道构建国际营销的核心竞争力
。1）通过多产品线协同，构建平台型竞争优势：以临床场景为牵引，推动超声、消化呼吸、微创外科及心
血管介入等核心产线从独立发展走向深度融合。通过共享底层技术平台与营销网络资源，新产品线能够快速
复制成熟业务的渠道经验，成熟产品线则借助新兴业务开拓增量市场。这种“成熟产线稳基本盘，新兴产线
拓增长空间”的协同格局，让公司能以更集约的资源，覆盖更广阔的医疗场景。2）本土化运营提效，重塑
全球响应速度：公司坚持本地化战略，在全球主要市场搭建了具备独立决策能力的本地化运营团队。通过将
决策权前置，我们大幅缩短了从临床需求洞察到服务交付的响应周期。海外分支机构不仅精准对接区域医疗
标准，更通过集约化的区域性服务中心，统一调配技术培训、临床支持与售后资源。这种“决策下沉”与“
资源集约”并举的模式，将“效率”内化为组织基因，使我们在复杂的国际环境中始终保持敏捷与稳健。3
）经过多年积累，公司搭建了立体化、多层次的全球合作网络，经销商覆盖全球170个国家和地区，为公司
海外业务收入的稳定性奠定了扎实的基础。
三、主营业务分析
概述
2026年上半年，国内医疗设备的终端招标明显减少，公司超声、内镜产品的国内业务收入有所下滑；公
司国际业务保持稳健发展，国际业务收入占比有所提升；公司战略投入的微创外科科、血管内超声（IVUS）
产品线延续良好增长态势，支撑公司总体业务收入保持增长。2026年上半年公司实现营业收入10.53亿元，
同比增长9.24%；上半年实现净利润1,377.63万元，同比下滑70.71%；报告期内公司净利润下滑主要与汇兑
损益、新产品线投入相关。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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