经营分析☆ ◇300639 凯普生物 更新日期：2025-09-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断产品行业(行业) 2.13亿 67.65 1.52亿 102.42 71.13
医学检验服务行业(行业) 9157.45万 29.07 499.30万 3.37 5.45
医疗服务行业(行业) 1031.14万 3.27 -858.11万 -5.80 -83.22
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 2.00亿 63.61 1.47亿 96.72 73.54
检验服务(产品) 9157.45万 29.07 499.30万 3.28 5.45
外购产品(产品) 1275.10万 4.05 --- --- ---
医疗服务(产品) 1031.14万 3.27 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.03亿 96.28 1.43亿 96.73 47.20
境外(地区) 1172.58万 3.72 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 5.68亿 69.70 4.47亿 114.90 78.60
医学检验服务行业(行业) 2.41亿 29.57 -4889.71万 -12.58 -20.28
医疗服务行业(行业) 597.63万 0.73 -905.38万 -2.33 -151.49
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 5.34亿 65.51 4.35亿 111.82 81.38
检验服务(产品) 2.41亿 29.57 -4889.71万 -12.58 -20.28
外购产品(产品) 3415.41万 4.19 --- --- ---
医疗服务(产品) 597.63万 0.73 -905.38万 -2.33 -151.49
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.92亿 97.13 3.78亿 97.32 47.77
境外(地区) 2338.24万 2.87 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 3.45亿 42.31 2.76亿 71.11 80.13
医学检验服务(销售模式) 2.41亿 29.57 -4889.71万 -12.58 -20.28
经销(销售模式) 2.23亿 27.39 1.70亿 43.80 76.24
医疗服务(销售模式) 597.63万 0.73 -905.38万 -2.33 -151.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断产品(行业) 2.96亿 72.37 2.22亿 101.02 74.88
医学检验服务(行业) 1.13亿 27.60 -119.81万 -0.55 -1.06
医疗服务(行业) 14.28万 0.03 -103.52万 -0.47 -724.88
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 2.78亿 67.87 2.15亿 98.20 77.61
检验服务收入(产品) 1.13亿 27.60 -119.81万 -0.55 -1.06
外购产品(产品) 1839.47万 4.50 --- --- ---
医疗服务(产品) 14.28万 0.03 -103.52万 -0.47 -724.88
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.98亿 97.39 2.16亿 98.30 54.14
境外(地区) 1068.49万 2.61 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 7.12亿 64.51 5.80亿 85.99 81.35
医学检验服务行业(行业) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 6.39亿 57.83 5.53亿 82.05 86.59
检验服务收入(产品) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
外购产品(产品) 7369.07万 6.67 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.31亿 93.38 6.29亿 93.25 60.95
境外(地区) 7312.01万 6.62 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.70亿 42.52 3.87亿 57.46 82.47
医学检验服务(销售模式) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
经销(销售模式) 2.43亿 21.98 1.92亿 28.53 79.20
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.52亿元，占营业收入的6.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1854.71│ 2.27│
│上药医疗供应链管理（上海）有限公司 │ 906.52│ 1.11│
│广州医科大学附属第二医院 │ 890.59│ 1.09│
│佛山市妇幼保健院 │ 842.60│ 1.03│
│综保区（北京）国际医药分拨中心有限公司 │ 725.09│ 0.89│
│合计 │ 5219.52│ 6.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.26亿元，占总采购额的8.17%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 707.12│ 2.21│
│武汉联影医疗科技有限公司 │ 680.00│ 2.13│
│英潍捷基（上海）贸易有限公司 │ 528.46│ 1.65│
│天津金匙医学科技有限公司 │ 398.89│ 1.25│
│第五名 │ 296.98│ 0.93│
│合计 │ 2611.45│ 8.17│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所属行业的发展阶段、特点以及公司所处的行业地位
1、公司所属行业的发展阶段
公司是国内领先的分子诊断产品和服务的一体化供应商，在妇幼健康、出生缺陷等感染性疾病、遗传性
疾病、精准用药等领域已开发系列检测产品，并建立了覆盖全国的第三方医学实验室网络。近年来，公司在
医疗大健康管理板块持续加大投入，开展潮州凯普康和医院、健康管理中心的一体化建设，同时布局药物研
发与生产、AI医疗、康养文旅项目建设、凯普医学科学园等。
近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断提高，居民健康观念和消费
能力的提升，体外诊断（IVD）行业迎来了前所未有的发展机遇。分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展
较快的领域，具有检测速度快、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查
、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。在技术创新、市场需求和政策支持等多方面因素的推动下，分子诊断
行业呈现出快速发展的态势，但随着国内分子诊断试剂生产企业数量及产能的不断扩大，叠加医保控费、诊
断试剂集采等政策的影响，分子诊断行业也将迎来更大的挑战。
第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等优势。根据弗若斯特沙利文
报告，2017年-2021年，中国ICL行业市场规模（不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长
率为10.9%，预计2021年-2026年的复合年增长率为18.2%；2026年的行业市场规模将达到513亿元。2021年，
中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提
升的广阔空间，但随着近年来行业参与者的大幅增长，竞争加剧导致毛利率下降等，对行业公司在技术创新
、服务升级和成本控制等方面提出更高的要求。
我国的医疗健康产业由于政策和需求的双轮驱动，正从“以治病为中心”转向“以健康为中心”，从“
政府主导”向“多元主体共治”，从“粗放式发展”走向“精细化、科技化、市场化管理”，产业前景广阔
。根据中研普华研究院《2025-2030年中国大健康行业竞争分析及发展前景预测报告》分析预测，2025年，
中国大健康产业规模预计突破20万亿元，成为国民经济的重要支柱。未来，大健康产业将朝着智能化、个性
化、预防医学、跨界融合等方向发展。
2、行业主要政策
（1）党和国家高度重视妇女儿童健康事业的发展，并将“保障妇女儿童合法权益”写入党的施政纲领
《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》提出，建立完善妇女全生命周期健康管理模式，多渠道支持妇
女健康事业发展。《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》提出要落实出生缺陷三级防治措施，构建完善覆
盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治体系，预防和控制出生缺陷。《“十四五”国民
健康规划》提出到2025年，孕前优生健康检查目标人群覆盖率不低于80%，产前筛查率不低于75%，新生儿遗
传代谢性疾病筛查率达到98%以上；强化先天性心脏病、听力障碍、苯丙酮尿症、地中海贫血等重点疾病防
治。
（2）在党和国家的带领下，各部委单独或联合出台多项具体政策措施
2022年，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出要大力开发分子诊断、化学发光
免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等
重大疾病早期筛查。
同年，国家卫健委、国家发改委及国家医保局等17部门联合发布《关于进一步完善和落实积极生育支持
措施的指导意见》，强调改善优生优育全程服务，推动落实出生缺陷三级防治策略，健全“县级筛查、市级
诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络，提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水
平，强化新生儿遗传代谢病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。
2023年，国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局及国家药监局等10部门联合制定、印发《加速消除
宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌
筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工
作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%，旨在建立多部门联动的宫颈癌
综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程，保护和促进广大妇女健康。
同年，国家卫健委发布《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》，明确工作目标：出生缺陷防
治服务更加普惠可及，三级预防措施覆盖率进一步提高，婚前医学检查率、孕前优生健康检查目标人群覆盖
率分别保持在70%和80%以上；产前筛查率达到90%，筛查高风险孕妇产前诊断服务逐步落实；苯丙酮尿症、
先天性甲状腺功能减低症等新生儿遗传代谢病2周内诊断率、2周内治疗率均达到90%，新生儿听力障碍3个月
内诊断率、6个月内干预率均达到90%。
国家产业政策持续推出和实施，强调以人民健康为中心，坚持预防为主、防治结合，为公司基于妇幼健
康、出生缺陷综合防治、分子诊断技术应用和医学检验服务、医疗健康管理业务的长期稳定发展提供了有力
的政策支持。
3、所处行业地位
公司是国内领先的分子诊断产品及服务的一体化提供商，在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域自
主研发、生产、销售包括肿瘤检测、传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控和个体化精准用药等系列检
测产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。经过多年的技术积累和
品牌建设，公司已成长为国内分子诊断领域领军企业之一，推动我国分子诊断领域的进步和发展。
公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行
业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用；其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新
药证书的HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前我国已
上市可检测分型最多的HPV检测产品；HPV12+2产品是我国第一个在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断
的基础上，获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途的HPV检测试剂盒，在“两癌
”筛查中得到广泛使用；14分型检测产品可满足WHO发布的最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》中明确的1
4种高危型别的检测需求；高危型HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品为目前国内为数不多的可
分别实现对TCT检测提示ASC-US阳性的人群和HPV检测阳性的患者进一步分流的产品。公司HPV检测产品连续
九次参与WHOHPV网络监测评估，许多关键的单项标准都名列国际前茅。截至报告期末，公司HPV检测产品累
计使用量超7,900万人次。国内外运用公司HPV检测产品及技术发表的论文超过1,650篇，其中SCI收录近90篇
。
在感染性疾病检测领域，公司开发了乙肝、人巨细胞病毒、B族链球菌等检测产品，在生殖道感染系列S
TD核酸检测产品中，形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。在遗传性疾病检测领域，公司
开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因
突变检测试剂盒》行业标准。在个体化用药指导领域，公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域
开发了系列（用药）基因检测产品，如华法林、硝酸甘油、氯吡格雷、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估
等。在肿瘤甲基化检测领域，公司已开发出了宫颈癌、膀胱癌、鼻咽癌甲基化检测等产品，其中宫颈癌甲基
化检测产品已取得医疗器械注册证，其他甲基化检测产品正在开展临床试验。
公司在全国重点城市（含香港）布局建立31家（已执业）第三方医学实验室，形成了辐射全国的医学检
验服务网络。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高
密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。
公司在潮州建立并运营潮州凯普康和医院，打造高端、小专精、医研结合的综合性医院，以肿瘤医学中
心、健康管理中心、骨科医学中心三大医学板块为核心，配套内外妇儿、耳鼻喉眼口等18个诊疗专科。以患
者为中心、传承公司“良心品质、科学管理”的文化内核，重视医疗服务质量与安全，提供高质量的医疗服
务。
（二）主要业务概况
1、主要业务情况
公司为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，以“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康
服务”三大业务板块协同发展为战略规划。
在分子诊断产品方面，公司在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域研发、生产以及销售肿瘤检测、
传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控等系列产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控
、公共卫生防控等领域。
在医学检验服务方面，公司建立了辐射全国的医学检验服务网络；以分子诊断为核心应用技术，以宏基
因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传
代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因检测、
内分泌检查、妇科检查等。
在医疗大健康服务方面，公司以潮州总部为中心，开展潮州凯普康和医院、体检中心的一体化建设，并
打造“凯普康和医检5.0”体系；将精准医学和健康管理创新融合，通过整合“三个凯普”核心资源，依托
凯普康和医院、联动全国30多家医学实验室，提供跨时空间精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位
健康管理服务。依托多年分子诊断领域深厚积淀，聚焦肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注
的重大疾病和健康问题，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性
化解决方案。
2、业绩变动的主要原因
报告期内，公司实现营业收入31,499.31万元，同比下降22.96%；实现归属于上市公司股东的净利润-8,
959.14万元，同比下降16.46%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-9,561.04万元，
同比下降11.63%。具体原因如下：
（1）分子诊断产品因行业政策调整和HPV-DNA检测系列产品实施集采，报告期内公司HPV系列部分产品
出厂价下降幅度较大，影响公司分子诊断产品整体收入规模和毛利率，且自2025年1月1日起，公司销售自产
检测试剂的增值税率由3%调整至13%，以上因素对报告期内公司分子诊断试剂的收入和利润带来不利影响。
（2）医学检验服务方面，因市场供需关系变化，检验服务收入整体减少。报告期内，公司医学检验服
务收入9,157.45万元，同比下降18.85%，因实验室固定成本及人力开支较大，相关收入尚不能覆盖成本，导
致医学检验业务出现经营亏损。
（3）医疗大健康服务方面，因潮州凯普康和医院运营初期收入尚不能覆盖开业支出、人力成本等运营
成本，出现一定亏损。
（4）报告期内，因2020-2022年期间形成的各地政府应收款账龄迁徙，部分资产预计可变现净值低于成
本，基于谨慎性原则，公司对存在减值迹象的资产计提了信用减值损失和资产减值损失。报告期内，公司共
计提信用减值损失5,756.40万元和资产减值损失1,089.42万元。
（三）主要业务和产品
1、分子诊断试剂及仪器
公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指
导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸
道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等
用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出
生缺陷防控、公共卫生防控等领域。
截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证共97项，其中三类医疗器械注册证34项，香港表列
证书1项（注册分类C类），二类医疗器械注册证7项，一类备案证55项。
2、第三方实验室检验服务
公司在全国建立了31家第三方医学实验室，包括香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、
太原、昆明、成都、重庆、贵阳、长沙、潮州、汕头、兰州、南京、南昌、杭州、厦门、南宁、石家庄、大
连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春及哈尔滨。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以宏
基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，目前可开展检验项目覆
盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因
检测、内分泌检查、生殖道宏基因检测、妇科等专业检测超过2,000项。
3、医疗大健康管理
公司已建设及运营潮州凯普康和医院，并打造“凯普康和医检5.0”体系，将精准医学和健康管理创新
融合，通过整合“三个凯普”核心资源，以凯普康和医院为基石、联动凯普全国30多家医学实验室，提供跨
时空间精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务。依托多年分子诊断领域深厚积淀，聚
焦肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，运用多组学数据为大众提供
精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。
（四）主要经营模式
公司建立独立、完整的经营管理体系，并根据自身规划和发展情况，不断完善采购、生产、销售、服务
模式。
1、采购模式
公司采用集中式采购，制定完善的原材料、仪器零部件、检验耗材和医用耗材采购制度，制定关键物料
、耗材、仪器的的技术标准，严格把控供应商的选择、评价、议价，以及货物采购、运输、验收和售后等环
节。公司在确保物料、耗材、仪器质量稳定的基础上，预判行业需求，做好备库工作，确保产品供应，满足
市场需求。
2、生产模式
公司根据市场需求和销售计划结合库存情况制定月度生产计划，以销定产的同时保证一定的库存量，以
满足市场的供货需求。
第三方医学检验业务方面，公司通过各地医学实验室为客户提供检测服务，根据客户所在地、项目技术
要求等因素匹配最合适的医学实验室提供检验服务。
3、销售模式
公司主要采用“直销和经销相结合”的销售模式，同时分别通过自有第三方医学实验室和潮州凯普康和
医院等提供医学检验服务和医学诊疗服务。
（1）直销模式
为保证对重点客户的服务质量以及更好地收集行业、市场信息，公司对部分终端客户实行直接销售，通
过在各省市设立的销售及技术支持服务网络，由业务员直接向医院、研究机构等终端客户销售诊断试剂和配
套检测仪器产品。
（2）经销模式
公司与经销商的经销模式为买断式销售。公司选定符合公司标准的经销商后，与经销商签署年度经销合
同，约定年度合同条款。经销商根据其客户采购计划与公司签署当次购销合同，付款后公司根据约定时间交
付相关产品。
（3）医学检验服务
销售人员与客户单位谈判达成合作意向并细化需求。经商务部门审批后，公司与客户签署委托检测服务
合同，并根据合同约定提供相关检测服务。公司既有为医疗机构提供检验服务，也与部分医院合作共建分子
医学检验实验室。
（4）医学诊疗服务
潮州凯普康和医院以患者为中心，聚焦优势专科，打造品牌效应，通过实体医院与互联网医院线上线下
相结合的方式，与公司布局全国的医学实验室网络联通，面向全国提供高端、精准诊疗服务。
（五）主要业绩驱动因素
报告期内，公司紧紧围绕国家“十四五”发展战略规划制定的各项要求，主动对接和服务国家战略需求
，以“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康管理”三大业务板块协同发展为战略导向，致力于推动我
国精准医学和健康产业的发展。
作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，公司多年来深耕分子诊断与精准医疗领域，现已成
长为我国分子诊断行业的领军企业之一。公司在肿瘤早筛、感染性疾病、遗传性疾病及个体化用药等多个领
域自主研发、生产并销售系列分子诊断试剂，产品广泛应用于各级医院的临床诊断、出生缺陷的三级防控以
及公共卫生事件的防控等场景，持续践行和打造“核酸99”战略。
公司构建了覆盖全国的第三方医学检验服务网络，已在重点城市（含香港）设立并执业31家医学检验实
验室，形成辐射全国的服务体系。在2020-2022年期间，公司持续提升实验室检测能力，现有实验室经营场
地近10万㎡，配备串联质谱、高通量测序、检测流水线等高端检测设备数百(台)套，目前可开展检验项目覆
盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测
、内分泌检查、妇科检查等2,000余项。公司医学检验服务将持续以分子诊断为核心技术支撑，践行公司“
核酸999”战略，以测序中心为支点，重点发展宏基因组及靶向基因组检测、肿瘤早筛、串联质谱检测等高
端特检项目，持续为各级医疗机构提供高质量、高效率的检测支持；同时，公司也将加强新技术开发及转化
，通过多种模式的合作，持续、快速推出新的检测技术，并以LDT形式在公司第三方医学实验室或者临床单
位进行推广。
依托公司潮州总部资源，公司打造“凯普康和医检5.0”体系，通过整合“三个凯普”核心资源（即分
子诊断产品、医学检验服务、医疗健康管理服务），构建以潮州凯普康和医院为基石、联动全国30余家医学
实验室的综合服务体系，重点关注肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注度高的健康问题，运
用多组学数据，提供从健康风险评估到疾病干预的全生命周期精准健康解决方案，通过实施“凯普康和医检
5.0”战略，以精准检测、个性化管理、高效治疗为目标，公司已累计为数十万人提供健康管理服务。
报告期内，公司在不断践行三个凯普协同发展战略基础上，进一步推出凯普“843计划”。“843计划”
是公司在“十五五”规划期间提出的核心发展战略，具体包括八大项目方向，设定阶段营收等量化增长目标
，并依托“三个凯普”全面推进；通过持续深化生产基地建设、加强研发创新、优化检验所业务布局、打造
凯普康和医院以及推动HPV治疗药物研发突破等多维度举措，推进宫颈癌精准防控、出生缺陷综合防控、感
染类疾病精准诊断、个体化精准用药指导服务、测序中心平台建设及服务提升、康和医院整合发展、医学检
测及用药外项目拓展、药品销售与服务网络构建八大项目方向，打造全产业链闭环，通过“精准医疗+产业
生态”多轮驱动，推动公司三大业务板块的全面升级。
报告期内，公司以“全局视野、破除思维定势，守正创新、焕发生机动力”为核心管理举措，主要经营
成果如下：
1、加大品牌宣传和业务拓展，推动宫颈癌HPV检测
公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行
业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用；其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新
药证书的HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前我国已
上市可检测分型最多的HPV检测产品；HPV12+2产品是我国第一个在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断
的基础上，获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途的HPV检测试剂盒，在“两癌
”筛查中得到广泛使用；14分型检测产品可满足WHO发布的最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》中明确的1
4种高危型别的检测需求；高危型HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品为目前国内为数不多的可
分别实现对TCT检测提示ASC-US阳性的人群和HPV检测阳性的患者进一步分流的产品。公司HPV检测产品连续
九次参与WHOHPV网络监测评估，许多关键的单项标准都名列国际前茅。截至报告期末，公司HPV检测产品累
计使用量超7,900万人次。国内外运用公司HPV检测产品及技术发表的论文超过1,650篇，其中SCI收录近90篇
。
根据国家癌症中心等最新数据显示，2022年中国宫颈癌新发病例高达15.07万，占全球发病总数的22.7%
，死亡病例5.57万，占全球死亡率的16%。近二十年来，宫颈癌的发病率呈现出上升和年轻化的趋势。目前
，我国的宫颈癌发病率为13.83/10万，死亡率为4.54/10万。
报告期内，公司持续响应国家“加速消除宫颈癌行动计划”号召，推进宫颈癌精准防控，落实凯普“84
3计划”；借助公益节日以科普宣传、公益义诊、学术讲座等多形式，线上线下结合开展“加速消除宫颈癌
”系列公益科普宣传，并宣传HPV检测用于宫颈癌早期筛查的意义。公司通过与中国妇幼保健协会合作成立
的“加速消除宫颈癌行动办公室”，向各省级妇幼保健协会、各级妇幼保健机构发出关于开展“加速消除宫
颈癌行动”项目的通知，通过“加速消除宫颈癌行动-项目建设基地”的设立，协助各地政府制定并落实加
速消除宫颈癌的战略规划，通过推动高质量的HPV检测作为宫颈癌的一线筛查方法，提高宫颈癌的筛查覆盖
率；同时加大对宫颈癌甲基化检测产品和高危型HPVE6/E7mRNA检测产品用于宫颈癌高危人群分流意义的宣传
，引领行业向更高水平的技术发展，进一步树立行业领先地位。
2023年，安徽省医保局牵头组织开展基于PCR方法学的HPV-DNA分型检测等体外诊断试剂集中带量采购。
凯普化学参加了上述集采投标工作并顺利进入A组。根据《采购公告》显示的各医疗机构报送的年度采购需
求量，凯普化学以337万人份位列第一，占参与集采的各省份医疗机构年度总需求量的24.17%。报告期内，
随着宫颈癌HPV检测产品集采政策的持续推进，公司继续保持在25个联盟省（区、兵团）的竞争优势，进一
步提升品牌影响力，并积极拓展
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