经营分析☆ ◇300639 凯普生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断产品(行业) 2.96亿 72.37 2.22亿 101.02 74.88
医学检验服务(行业) 1.13亿 27.60 -119.81万 -0.55 -1.06
医疗服务(行业) 14.28万 0.03 -103.52万 -0.47 -724.88
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 2.78亿 67.87 2.15亿 98.20 77.61
检验服务收入(产品) 1.13亿 27.60 -119.81万 -0.55 -1.06
外购产品(产品) 1839.47万 4.50 --- --- ---
医疗服务(产品) 14.28万 0.03 -103.52万 -0.47 -724.88
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.98亿 97.39 2.16亿 98.30 54.14
境外(地区) 1068.49万 2.61 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 7.12亿 64.51 5.80亿 85.99 81.35
医学检验服务行业(行业) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 6.39亿 57.83 5.53亿 82.05 86.59
检验服务收入(产品) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
外购产品(产品) 7369.07万 6.67 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.31亿 93.38 6.29亿 93.25 60.95
境外(地区) 7312.01万 6.62 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.70亿 42.52 3.87亿 57.46 82.47
医学检验服务(销售模式) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
经销(销售模式) 2.43亿 21.98 1.92亿 28.53 79.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断产品行业(行业) 3.51亿 57.94 2.65亿 66.99 75.33
医学检验服务行业(行业) 2.55亿 42.06 1.30亿 33.01 51.12
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 3.16亿 52.12 2.52亿 63.78 79.72
检验服务收入(产品) 2.55亿 42.06 1.30亿 33.01 51.12
其他(补充)(产品) 3530.27万 5.82 1269.32万 3.21 35.96
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.29亿 87.17 3.45亿 87.27 65.21
境外(地区) 7782.29万 12.83 5031.78万 12.73 64.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医学检验服务行业(行业) 43.05亿 76.91 29.48亿 75.94 68.49
分子诊断产品行业(行业) 12.92亿 23.09 9.34亿 24.06 72.28
─────────────────────────────────────────────────
检验服务收入(产品) 43.05亿 76.91 29.48亿 75.94 68.49
自产产品(产品) 10.63亿 19.00 8.36亿 21.54 78.65
外购产品(产品) 2.29亿 4.09 9764.37万 2.52 42.69
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 39.31亿 70.23 26.99亿 69.53 68.67
境外(地区) 16.66亿 29.77 11.83亿 30.47 70.99
─────────────────────────────────────────────────
医学检验服务(销售模式) 43.05亿 76.91 29.48亿 75.94 68.49
直销(销售模式) 8.60亿 15.37 6.29亿 16.21 73.15
经销(销售模式) 4.32亿 7.71 3.05亿 7.84 70.56
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.11亿元，占营业收入的10.03%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 3316.15│ 3.00│
│沈阳施尔默商贸有限公司 │ 2668.30│ 2.42│
│汕头市潮南区疾病预防控制中心 │ 1757.87│ 1.59│
│Community Testing Centres - Community Testing │ 1754.95│ 1.59│
│Centres │ │ │
│潮州市妇幼保健院 │ 1575.53│ 1.43│
│合计 │ 11072.81│ 10.03│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.36亿元，占总采购额的15.71%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│广州市澳漪进出口有限公司 │ 951.06│ 4.18│
│广州大洋医疗科技有限公司 │ 878.90│ 3.86│
│郑州安图生物工程股份有限公司 │ 612.95│ 2.70│
│深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 │ 580.43│ 2.55│
│杭州立初医疗器械有限公司 │ 550.80│ 2.42│
│合计 │ 3574.15│ 15.71│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所属行业的发展阶段、特点以及公司所处的行业地位
1、公司所属行业的发展阶段
公司是分子诊断产品和服务的一体化供应商，构建了“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模
式，并在医疗健康方面提供体检及诊疗服务。公司主要产品属于医疗器械领域的体外诊断产品，具体细分属
于体外诊断中技术要求较高、发展快速的分子诊断领域。分子诊断是一种应用分子生物学方法，对受检者体
内外源性（病毒DNA等）或内源性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平
，从而做出诊断的技术，具有灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查、
遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。
第三方医学检验实验室又称独立医学实验室（IndependentClinicalLaboratory，ICL），指获得卫生健
康行政部门许可、具有独立法人资格的、专业从事医学检验的医疗机构，具备成本控制、专业化等优势。据
《中国宫颈癌早筛行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》显示，截至2021年6月28日，国
内在业ICL从2010年的89家增长到1,966家，年复合增长率达到32.49%。根据弗若斯特沙利文报告，2017年-2
021年，中国ICL行业市场规模（不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长率为10.9%，预
计到2026年，行业市场规模将达到513亿元，2021年-2026年的复合年增长率为18.2%。根据弗若斯特沙利文
报告，2021年，中国ICL的渗透率仅为约6%（按ICL检测市场规模占临床检测市场总规模的百分比计），远低
于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提升的广阔空间，但也将迎来更大的
挑战。
2、行业主要政策
2022年5月，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出要大力开发分子诊断、化学
发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾
病等重大疾病早期筛查。国家高度重视妇女儿童健康事业的发展，并将“保障妇女儿童合法权益”写入党的
施政纲领。《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》提出，建立完善妇女全生命周期健康管理模式，多渠道
支持妇女健康事业发展。
2023年1月，国家卫生健康委、教育部、民政部、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、
国家药监局、全国总工会以及全国妇联十个部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年
）》，提出到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前
病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到
70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%，旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我
国宫颈癌消除进程，保护和促进广大妇女健康。
《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》提出要落实出生缺陷三级防治措施，构建完善覆盖婚前、孕前
、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治体系，预防和控制出生缺陷。2022年4月27日，国务院《“十
四五”国民健康规划》提出到2025年，孕前优生健康检查目标人群覆盖率不低于80%，产前筛查率不低于75%
，新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%以上；强化先天性心脏病、听力障碍、苯丙酮尿症、地中海贫血等
重点疾病防治。2022年07月25日，《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》正式出台，强调
改善优生优育全程服务，推动落实出生缺陷三级防治策略，健全“县级筛查、市级诊断、省级指导、区域辐
射”的出生缺陷防治网络，提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平，强化新生儿遗传代谢
病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。2023年8月17日，国家卫健委发布《出生缺陷防治能力提升计划
（2023-2027年）》，明确工作目标：出生缺陷防治服务更加普惠可及，三级预防措施覆盖率进一步提高，
婚前医学检查率、孕前优生健康检查目标人群覆盖率分别保持在70%和80%以上；产前筛查率达到90%，筛查
高风险孕妇产前诊断服务逐步落实；苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症等新生儿遗传代谢病2周内诊断
率、2周内治疗率均达到90%，新生儿听力障碍3个月内诊断率、6个月内干预率均达到90%。
国家产业政策持续推出和实施，强调以人民健康为中心，坚持预防为主、防治结合，为公司基于妇幼健
康、出生缺陷综合防治、分子诊断技术应用和独立医学检验服务的长期稳定发展提供了有力的政策支持。
3、所处行业地位
公司是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病检测领域自主
研发、生产、销售包括肿瘤检测、出生缺陷防控、传染病检测等系列检测产品，相关产品广泛应用于医院临
床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。多年的技术积累和品牌建设，公司已成长为国内分子诊断
领域领军企业之一，推动我国分子诊断领域的进步和发展。
公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，取得我国第一张HPV检测产品新药证书和第一张宫颈癌
筛查HPV检测产品注册证书，核心发明专利获中国专利金奖；针对宫颈癌HPV筛查和医院临床辅助诊断开发出
多款HPV检测产品，形成行业最齐全的产品系列，在临床HPV检测及宫颈癌筛查中大规模应用。截至报告期末
，公司累计HPV检测产品使用量超7,000万人次。
在感染性疾病检测领域，公司开发了乙肝、人巨细胞病毒、B族链球菌等检测产品，在生殖道感染系列S
TD核酸检测产品中，形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。在遗传性疾病检测领域，公司
开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因
突变检测试剂盒》行业标准。在个体化用药指导领域，公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域
开发了系列（用药）基因检测产品，如华法林、硝酸甘油、氯吡格雷、叶酸、他汀等。在肿瘤甲基化检测领
域，公司已开发出了宫颈癌、膀胱癌、鼻咽癌甲基化检测等产品，其中宫颈癌甲基化检测产品处于注册申请
阶段，其他甲基化检测产品正在开展临床试验。
公司在全国重点城市（含香港）布局建立33家（已执业）第三方医学实验室，形成了辐射全国的医学检
验服务网络。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片
等高端特检为重点发展方向。公司医学检验服务领域的业务拓展推动分子诊断产品销量的增长，构建了“核
酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式。
另外，公司布局司法检验检测业务，设立17家检验检测服务公司，针对毒品检测及电子信息司法取证等
提供检验检测服务。公司还参与《车辆驾驶人员体内毒品含量阈值与检验》（国家标准）以及宁夏化学分析
测试协会《团体标准-污水中11种毒品及其代谢物和人口标记物可替宁的测定液相色谱-三重四极杆质谱法》
的起草、修订工作。
（二）主要业务概况公司以“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展
为战略规划。作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，公司在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病检
测领域研发、生产以及销售肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病检测等系列产品，并提供相关服务，相
关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司医学检验业
务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，
可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个
体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。公司医疗大健康服务板块以潮州总部为中心，开展康和
医院、体检中心建设，其中潮州凯普康和医院与体检中心已于2024年6月试运营。
报告期内，因行业政策调整和需求变化，公司部分产品的出厂价下降，影响公司分子诊断产品销售收入
，同步降低了盈利规模。医学检验服务方面，常规检测收入有一定增长，但医学检验服务板块因相关人工福
利、折旧摊销、租赁等支出较大，医学检验服务报告期内出现较大亏损，导致公司上市以来首次出现半年度
亏损。报告期内，公司实现营业收入40,888.47万元，同比下降32.60%，实现的常规业务收入同比下降8.24%
；实现归属于上市公司股东的净利润-7,692.92万元，同比下降162.62%；实现归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润-8,564.63万元，同比下降183.74%。其中，分子诊断产品实现业务收入29,589.85万
元，同比下降15.81%；医学检验服务实现业务收入11,284.34万元，同比下降55.78%。
（三）主要业务和产品
1、分子诊断试剂及仪器
公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体、遗传病、血筛、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等产品线进
行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因和耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列
试剂产品，氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔兹海默症早期评估等用药检测产品，以及样本
处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷
防控、公共卫生防控等领域。
截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证共95项，其中三类医疗器械注册证34项，二类医疗
器械注册证7项，一类备案证54项。
2、第三方实验室检验服务
公司在香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、济南、太原、昆明、成都、重庆、贵阳、
长沙、合肥、潮州、汕头、兰州、南京、南昌、杭州、厦门、南宁、石家庄、大连、青岛、深圳、海口、佛
山、瑞丽、长春及哈尔滨设立的33家第三方医学实验室已投入运营。公司医学检验业务以分子诊断为核心应
用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，目前可开展检验项目覆
盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因
检测、内分泌检查、妇科等超过2,000项专业检测。
公司设立17家检验检测公司，开展以毒品检测（毛发、污水）为主的检验检测业务，其中山西、甘肃、
宁夏、河南、辽宁、云南、陕西、大连、江苏和潮州检验检测公司已取得检验检测机构资质认定证书（CMA
）。
（四）主要经营模式公司建立独立、完整的经营管理体系，并根据自身规划和发展情况，不断完善采购
、生产、销售、服务模式。
1、采购模式
公司采用集中式采购，制定完善的原材料、仪器零部件采购制度，从源头开始为产品质量提供保障，在
全球范围内甄选高品质原料。采购部门根据制定的《供方管理规范》及采购物料技术标准，联合各需求部门
共同筛选供应商并进行资格审查，对关键生产物料、重点配套仪器的供应商进行实地考察并审查供应商相关
资质或评估报告，对首次供应关键物料的供应商，由公司质管部进行样品验收，验收合格的样品将被允许在
生产车间进行小批量试用，试用结果送交公司质管部检验合格后，方可批准列入《合格供方名录》。对于进
入《合格供方名录》的供应商，公司建立供应商管理档案，质管部记录每批供货质量持续监督，全流程严格
管控。公司在确保原材料质量稳定的基础上，预判行业需求，做好原材料备库工作，确保产品供应，满足市
场需求。
2、生产模式
核酸分子诊断行业发展较快，前景广阔，市场容量快速增长。公司根据市场需求制定生产计划，以销定
产的同时保证一定的库存量，以满足市场快速扩增的供货需求。生产部门根据公司每月制定的次月销售计划
以及库存情况安排生产。第三方医学检验业务方面，公司通过各地医学实验室为客户提供检测服务，根据客
户所在地、项目技术要求等因素匹配最合适的医学实验室提供检验服务。
3、销售模式
公司主要采用“直销和经销相结合”的销售模式，同时分别通过自有第三方医学实验室和潮州凯普康和
医院等提供医学检验服务和医学诊疗服务。
（1）直销模式为保证对重点客户的服务质量以及更好地收集行业、市场信息，公司对部分终端客户实
行直接销售，通过在各省市设立的销售及技术支持服务网络，由业务员直接向医院、研究机构等终端客户销
售诊断试剂和配套检测仪器产品。
（2）经销模式公司与经销商的经销模式为买断式销售。公司选定符合公司标准的经销商后，与经销商
签署年度经销合同，约定年度合同条款。经销商根据其客户采购计划与公司签署当次购销合同，付款后公司
根据约定时间交付相关产品。
（3）医学检验服务销售人员与客户单位谈判达成合作意向并细化需求。经商务部门审批后，公司与客
户签署委托检测服务合同，并根据合同约定提供相关检测服务。公司既有为医疗机构提供检验服务，也与部
分医院合作共建分子医学检验实验室。
（五）主要业绩驱动因素报告期内，公司持续推进“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康管理”
三大业务板块协同发展战略，行稳致远、聚焦主业，加强内部治理，深度聚焦妇幼健康、宫颈癌筛查、出生
缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务等需求，加大产品的创新研发和业务拓展。公司以“全局视野、破除思
维定势，守正创新、焕发生机动力”为核心管理举措，主要经营成果如下：
1、积极响应HPV检测试剂集采，推动宫颈癌HPV检测
2023年，安徽省医保局牵头组织开展基于PCR方法学的HPV-DNA分型检测等体外诊断试剂集中带量采购。
凯普化学参加了上述集采投标工作并顺利进入A组。根据《采购公告》显示的各医疗机构报送的年度采购需
求量，凯普化学以337万人份位列第一，占参与集采的各省份医疗机构年度总需求量的24.17%。本次中标将
有助于公司在25个联盟省（区、兵团）市场保持竞争优势，并为进一步扩大市场份额奠定基础。同时，公司
将积极拓展上述中标产品的其他销售渠道，进一步提升公司的品牌影响力。
公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行
业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用；其中HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药
证书的HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可
检测分型最多的HPV检测产品；专门为大规模宫颈癌筛查开发的凯普HPV12+2产品依托荧光PCR平台研制，以
往在“两癌”筛查中得到广泛使用，经过七年的临床随访和注册，于2023年6月获国家药监局第一个批准，
在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断的基础上，增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流
预期用途。截至报告期末，公司HPV检测产品累计使用量超7,000万人次。为满足市场多样化需求，公司不断
丰富HPV检测领域的产品和产品线，开发出了高危型HPVE6/E7mRNA检测产品、宫颈癌甲基化检测产品和14分
型检测产品；其中，高危型HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品可分别对TCT检测提示ASC-US阳
性的人群和HPV阳性的患者进一步分流，更方便准确地辅助临床诊断和采取对应干预治疗措施；14分型检测
产品系针对WHO于2021年发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》中明确的14种高危型别而开发的产
品；高危型HPVE6/E7mRNA检测产品和14分型检测产品已分别于2023年10月和2024年1月获得医疗器械注册证
。
报告期内，公司在HPV知晓日、三八妇女节、全国肿瘤防治宣传周等重要公益节日，组织公益活动近百
场，开展“加速消除宫颈癌”系列公益科普宣传；通过科普视频和微纪录片等的录制和传播，进行HPV筛查
科普宣传。报告期内，公司大力宣传HPV12+2注册证用于宫颈癌筛查的规范性意义和优势，推动各地HPV初筛
技术路线的落地；通过公司与中国妇幼保健协会合作成立的中国妇幼保健协会——凯普消除宫颈癌联合行动
办公室，持续推动高质量宫颈癌筛查技术路线的落地和宫颈癌防治信息化管理，加大HPV检测系列产品的临
床使用，推进农村妇女两癌筛查工程。中国妇幼保健协会于2024年7月向各省级妇幼保健协会、各级妇幼保
健机构发出关于开展“加速消除宫颈癌行动”项目的通知，旨在帮助各地落实《加速消除宫颈癌行动计划》
，促进HPV疫苗接种；推动高质量宫颈癌筛查(以HPV检测作为一线初筛技术路线)；规范宫颈癌治疗，加大医
疗救治保障力度；推动宫颈癌防治信息化管理；加强群众科普教育；开展宫颈癌防控方面的科学研究，提高
各级妇幼保健机构医务人员的学术水平和技术能力，并制定了具体的实施方案，其中包括建立“加速消除宫
颈癌行动-城市基地”，建立筛查数据库，开展宣传倡导及科普，规范实施路径，落实三级防控，推进HPV作
为初筛、TCT筛查AI智能化、自采样HPV检测等。
报告期内，公司HPV产品销售量约430万人份，对比上年度同期增长1.31%。
2、持续推动出生缺陷、生殖健康、个体化用药系列产品的市场拓展
公司以妇幼健康为使命，深度聚焦出生缺陷防控与生殖健康管理，打造“中国妇幼健康第一品牌”，开
发地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测、STD检测系列产品、乙肝基因检测、G6PD检测、人巨细胞病
毒核酸检测、B族链球菌核酸检测、个体化用药指导检测等产品，广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛
查领域。报告期内，公司持续贯彻落实“凯普B53核酸远程战略服务方案”，联动博士团队、研发骨干、策
划人员、技术人员，组织成立“88突击战队”，“以市场为中心”直接参与市场拓展，深度挖掘市场需求；
在持续巩固HPV行业领先地位的同时，加强出生缺陷、生殖健康等系列产品的推广；确立了除HPV系列产品外
的“四大金刚”产品系列，即地贫基因检测、耳聋易感基因检测、STD检测、乙肝基因检测四大系列产品线
，并加强市场拓展。
截至报告期末，公司地贫基因检测产品累计使用量约370万人次，报告期使用量对比上年同期增长13.58
%；耳聋基因检测产品累计使用量约280万人次，报告期使用量对比上年同期增长7.54%；STD系列检测产品累
计使用量约380万人次，报告期使用量对比上年同期增长19.49%；乙肝基因检测产品使用量报告期对比上年
同期增长72.84%。以上四大产品系列已经成为公司除HPV系列产品外的重要产品支柱，公司将持续加强市场
拓展，提高其市场占有率。
除上述产品外，公司Y染色体微缺失检测试剂盒、人巨细胞病毒核酸检测试剂盒、B族链球菌核酸检测试
剂盒、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒、人MTHFR基因检测试剂盒、人ALDH2基因检测试剂盒、人CYP2C
9和VKORC1基因检测试剂盒、人CYP2C19基因检测试剂盒、APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒也已获批上
市，除完善和补充公司在出生缺陷防控、生殖健康管理领域的产品布局外，在药物基因组系列打造系列产品
，心血管疾病、叶酸代谢评估、阿尔兹海默症早期评估等个体化精准诊疗提供依据。
3、降本增效，提升医学实验室运营能力
公司医学实验室业务板块在2020-2022年得到快速发展，现有33家医学实验室运营。报告期内，公司医
学实验室板块业务因行业需求变化迎来重大挑战，降本增效成为核心管理举措。公司根据各地医学实验室的
实际状况，制定分级建设，强化和提升医学实验室运营服务能力。
（1）强化质谱中心、分子中心、测序中心等特检能力建设和中心实验室建设公司持续加大对临床质谱
检测平台的建设和投入，包括液相色谱串联质谱平台、核酸质谱平台、电感耦合等离子体质谱平台和微生物
快速鉴定质谱平台的建设，可应用于出生缺陷的防控，传染疾病精准防控、药物检测等领域，为临床质谱应
用提供精准化、个性化诊疗方案。可为重大疾病早期筛查诊断、遗传代谢病筛查、内分泌检测、病原微生物
鉴定、营养与毒性元素监测、治疗药物浓度监测、药物基因组及司法毒理鉴定等方面提供完善的检测产品和
服务。
公司分子病理中心具备先进的技术设备和专业的技术团队，能够提供全面的基因检测服务，包括但不限
于基因突变检测、基因表达分析、基因拷贝数变异检测等。作为欧洲分子基因质量联盟（EMQN）中国区指定
服务商，为国内超过200家医院及第三方医检所提供优质的分子病理（伴随诊断）与分子遗传（遗传性肿瘤/
罕见遗传病）国际室间质量评价活动，是国内检验质量活动的重要补充。
公司积极布局分子诊断测序平台，为临床及患者提供更精准、更高效的医疗服务。测序中心已在广州、
北京、上海、沈阳、成都、南宁、汕头等地落地，着力开展感染、遗传、肿瘤等高端测序检测项目。
（2）采取降本增效措施，对全国部分医学实验室优化整合报告期内，公司采取降本增效措施，对部分
医学实验室进行优化整合，将福州实验室合并整合至厦门实验室，济南实验室业务合并到青岛实验室，调整
石家庄实验室的专业设置，将其纳入京津冀一体化协同发展，依托北京实验室开展全专业服务。根据重庆实
验室实际状况，结合市场发展需求优化检验专业，依托成都检验所开展全专业项目服务，成渝一体化协同发
展，计划将合肥以及尚未取得执业许可的银川和内蒙古实验室，进行停业处理。公司将根据业务发展需要，
持续调整、优化实验室布局，降低运营成本，提高运营效率。
4、调整医学科学园建设规划，进一步完善大健康领域布局
（1）调整“凯普医学科学园”建设规划“凯普医学科学园”原规划建设广东康和医院、高端生物医学
实验耗材及体外诊断原材料生产基地、创新研究中心、生物医学科技产业链企业引进及孵化服务基地、医疗
人才培训及高端学术交流中心和核酸分子全产业链上下游配套生产基地，占地200余亩，总投资预计超过25
亿元。因行业需求变化及公司因2020-2022年提供医学检验服务产生的各地政府应收账款回款不及预期，报
告期内，公司适时暂停广东康和医院和医学科学园医疗人才培训及高端学术交流中心建设，重点推进高端生
物医学实验耗材及体外诊断原材料生产基地A、B栋（建筑面积分别约2万、5万㎡）建设。目前生产基地已完
成主体结构封顶，正在进行内部装修。公司“核酸分子全产业链上下游配套生产基地”投入使用之后，可实
现年常规产能5000万人份，为公司后续发展打下坚实的产业基础。
（2）开设“潮州凯普康和医院”报告期内，公司暂缓广东康和医院的动工建设，集中资源在公司潮州
总部西侧综合楼开设二级综合医院“潮州凯普康和医院”，该院于报告期内试运营。潮州凯普康和医院占地
约27亩，建筑面积约1.6万㎡；一期开放床位100张，重点打造骨科、综合内科、健康管理中心三大医学板块
，开设妇产科、儿科、耳鼻喉科、中医科等16个诊疗专科，并重点规划打造肿瘤早筛、早诊、早治服务。医
院以美国威斯康星医学院放射肿瘤系终生教授、国际知名肿瘤放射治疗专家、公司首席医疗官李晓川教授为
领军人物，以公司四十多位博士精英为科研后盾力量，主要临床医生具备多年丰富的临床诊疗经验；配备了
国内外一线品牌的先进医疗设备，依托公司在医学检验、分子诊断多年的积累，为大众提供高端、精准的医
疗诊疗和健康管理服务。同时，公司着手打造互联网医院、智慧医院建设，拟将潮州凯普康和医院与公司布
局全国的医学实验室网络联通，面向全国提供高端、精准检测服务。
（3）与汕头大学医学院合作建立汕大医学院凯普大健康产业学院报告期内，适应行业在检验、护理、
药学等多专业人才的需求，推动医学教育与凯普大健康产业深度融合，实现资源共享、优势互补，公司与汕
头大学医学院合作建立汕大医学院凯普大健康产业学院。依托汕头大学药理学、基础医学两个省级重点学科
，以及一个国家级一流本科专业建设点-护理学等专业学科建设的良好基础，汕大医学院凯普大健康产业学
院主设药学、医学检验技术、生物医学科学、护理学及助产学等专业，将围绕“人才培养”、“服务产业”
两个方面，打造一个集合科技协同创新、横
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