经营分析☆ ◇300639 凯普生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 5.68亿 69.70 4.47亿 114.90 78.60
医学检验服务行业(行业) 2.41亿 29.57 -4889.71万 -12.58 -20.28
医疗服务行业(行业) 597.63万 0.73 -905.38万 -2.33 -151.49
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 5.34亿 65.51 4.35亿 111.82 81.38
检验服务(产品) 2.41亿 29.57 -4889.71万 -12.58 -20.28
外购产品(产品) 3415.41万 4.19 --- --- ---
医疗服务(产品) 597.63万 0.73 -905.38万 -2.33 -151.49
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.92亿 97.13 3.78亿 97.32 47.77
境外(地区) 2338.24万 2.87 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 3.45亿 42.31 2.76亿 71.11 80.13
医学检验服务(销售模式) 2.41亿 29.57 -4889.71万 -12.58 -20.28
经销(销售模式) 2.23亿 27.39 1.70亿 43.80 76.24
医疗服务(销售模式) 597.63万 0.73 -905.38万 -2.33 -151.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断产品(行业) 2.96亿 72.37 2.22亿 101.02 74.88
医学检验服务(行业) 1.13亿 27.60 -119.81万 -0.55 -1.06
医疗服务(行业) 14.28万 0.03 -103.52万 -0.47 -724.88
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 2.78亿 67.87 2.15亿 98.20 77.61
检验服务收入(产品) 1.13亿 27.60 -119.81万 -0.55 -1.06
外购产品(产品) 1839.47万 4.50 --- --- ---
医疗服务(产品) 14.28万 0.03 -103.52万 -0.47 -724.88
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.98亿 97.39 2.16亿 98.30 54.14
境外(地区) 1068.49万 2.61 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 7.12亿 64.51 5.80亿 85.99 81.35
医学检验服务行业(行业) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 6.39亿 57.83 5.53亿 82.05 86.59
检验服务收入(产品) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
外购产品(产品) 7369.07万 6.67 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.31亿 93.38 6.29亿 93.25 60.95
境外(地区) 7312.01万 6.62 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.70亿 42.52 3.87亿 57.46 82.47
医学检验服务(销售模式) 3.92亿 35.49 9443.67万 14.01 24.09
经销(销售模式) 2.43亿 21.98 1.92亿 28.53 79.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断产品行业(行业) 3.51亿 57.94 2.65亿 66.99 75.33
医学检验服务行业(行业) 2.55亿 42.06 1.30亿 33.01 51.12
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 3.16亿 52.12 2.52亿 63.78 79.72
检验服务收入(产品) 2.55亿 42.06 1.30亿 33.01 51.12
其他(补充)(产品) 3530.27万 5.82 1269.32万 3.21 35.96
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.29亿 87.17 3.45亿 87.27 65.21
境外(地区) 7782.29万 12.83 5031.78万 12.73 64.66
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.52亿元，占营业收入的6.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1854.71│ 2.27│
│上药医疗供应链管理（上海）有限公司 │ 906.52│ 1.11│
│广州医科大学附属第二医院 │ 890.59│ 1.09│
│佛山市妇幼保健院 │ 842.60│ 1.03│
│综保区（北京）国际医药分拨中心有限公司 │ 725.09│ 0.89│
│合计 │ 5219.52│ 6.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.26亿元，占总采购额的8.17%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 707.12│ 2.21│
│武汉联影医疗科技有限公司 │ 680.00│ 2.13│
│英潍捷基（上海）贸易有限公司 │ 528.46│ 1.65│
│天津金匙医学科技有限公司 │ 398.89│ 1.25│
│第五名 │ 296.98│ 0.93│
│合计 │ 2611.45│ 8.17│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所属行业的发展阶段、特点以及公司所处的行业地位
1、公司所属行业的发展阶段
近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断提高，居民健康观念和消费
能力的提升，IVD行业迎来了前所未有的发展机遇。政策方面，随着《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》
《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》《“十四五”生物经济发展规划》《加速消除宫颈癌行动计划（202
3-2030年）》《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》等的推出，为IVD行业的发展提供了有力的政
策支持。需求方面，人口老龄化、公共卫生防控常态化、居民健康管理意识增强，收入水平增长，驱动IVD
市场持续扩容。伴随“千县工程”下沉市场和海外新兴市场拓展，行业将迎来更广阔的增量空间。未来，国
产IVD企业将凭借技术+成本+服务优势，在全球产业链中占据重要地位。
公司是国内领先的分子诊断产品和服务的一体化供应商，在妇幼健康、出生缺陷等感染性疾病、遗传性
疾病、精准用药等领域已开发系列检测产品，并建立了覆盖全国的第三方医学实验室网络，在医疗大健康管
理板块持续加大投入，已建立并运营潮州凯普康和医院。
分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域，具有检测速度快、灵敏度高、特异性强等优势
，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。近年来，分子诊断行
业在技术创新、市场需求和政策支持等多方面因素的推动下，呈现出快速发展的态势。
第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等优势。根据弗若斯特沙利文
报告，2017年-2021年，中国ICL行业市场规模（不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长
率为10.9%，预计2021年-2026年的复合年增长率为18.2%；2026年的行业市场规模将达到513亿元。2021年，
中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提
升的广阔空间，但也将迎来更大的挑战。
2、行业主要政策
（1）党和国家高度重视妇女儿童健康事业的发展，并将“保障妇女儿童合法权益”写入党的施政纲领
《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》提出，建立完善妇女全生命周期健康管理模式，多渠道支持妇
女健康事业发展。《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》提出要落实出生缺陷三级防治措施，构建完善覆
盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治体系，预防和控制出生缺陷。《“十四五”国民
健康规划》提出到2025年，孕前优生健康检查目标人群覆盖率不低于80%，产前筛查率不低于75%，新生儿遗
传代谢性疾病筛查率达到98%以上；强化先天性心脏病、听力障碍、苯丙酮尿症、地中海贫血等重点疾病防
治。
（2）在党和国家的带领下，各部委单独或联合出台多项具体政策措施
2022年，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出要大力开发分子诊断、化学发光
免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等
重大疾病早期筛查。
同年，国家卫健委、国家发改委及国家医保局等17部门联合发布《关于进一步完善和落实积极生育支持
措施的指导意见》，强调改善优生优育全程服务，推动落实出生缺陷三级防治策略，健全“县级筛查、市级
诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络，提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水
平，强化新生儿遗传代谢病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。
2023年，国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局及国家药监局等10部门联合制定、印发《加速消除
宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌
筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工
作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%，旨在建立多部门联动的宫颈癌
综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程，保护和促进广大妇女健康。
同年，国家卫健委发布《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》，明确工作目标：出生缺陷防
治服务更加普惠可及，三级预防措施覆盖率进一步提高，婚前医学检查率、孕前优生健康检查目标人群覆盖
率分别保持在70%和80%以上；产前筛查率达到90%，筛查高风险孕妇产前诊断服务逐步落实；苯丙酮尿症、
先天性甲状腺功能减低症等新生儿遗传代谢病2周内诊断率、2周内治疗率均达到90%，新生儿听力障碍3个月
内诊断率、6个月内干预率均达到90%。
国家产业政策持续推出和实施，强调以人民健康为中心，坚持预防为主、防治结合，为公司基于妇幼健
康、出生缺陷综合防治、分子诊断技术应用和医学检验服务、医疗健康管理业务的长期稳定发展提供了有力
的政策支持。
3、所处行业地位
公司是国内领先的分子诊断产品及服务的一体化提供商，在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域自
主研发、生产、销售包括肿瘤检测、传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控和个体化精准用药等系列检
测产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。经过多年的技术积累和
品牌建设，公司已成长为国内分子诊断领域领军企业之一，推动我国分子诊断领域的进步和发展。
公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行
业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用；其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新
药证书的HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前我国已
上市可检测分型最多的HPV检测产品；HPV12+2产品是我国第一个在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断
的基础上，获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途的HPV检测试剂盒，在“两癌
”筛查中得到广泛使用；14分型检测产品可满足WHO发布的最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》中明确的1
4种高危型别的检测需求；高危型HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品为目前国内为数不多的可
分别实现对TCT检测提示ASC-US阳性的人群和HPV检测阳性的患者进一步分流的产品。公司HPV检测产品连续
九次参与WHOHPV网络监测评估，许多关键的单项标准都名列国际前茅。截至报告期末，公司HPV检测产品累
计使用量超7500万人次。国内外运用公司HPV检测产品及技术发表的论文约1650篇，其中SCI收录近90篇。
在感染性疾病检测领域，公司开发了乙肝、人巨细胞病毒、B族链球菌等检测产品，在生殖道感染系列S
TD核酸检测产品中，形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。在遗传性疾病检测领域，公司
开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因
突变检测试剂盒》行业标准。在个体化用药指导领域，公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域
开发了系列（用药）基因检测产品，如华法林、硝酸甘油、氯吡格雷、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估
等。在肿瘤甲基化检测领域，公司已开发出了宫颈癌、膀胱癌、鼻咽癌甲基化检测等产品，其中宫颈癌甲基
化检测产品已取得医疗器械注册证，其他甲基化检测产品正在开展临床试验。
公司在全国重点城市（含香港）布局建立31家（已执业）第三方医学实验室，形成了辐射全国的医学检
验服务网络。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高
密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。
公司在潮州建立并运营潮州凯普康和医院，打造高端、小专精、医研结合的综合性医院，以肿瘤医学中
心、健康管理中心、骨科医学中心三大医学板块为核心，配套内外妇儿、耳鼻喉眼口等18个诊疗专科。以患
者为中心、传承公司“良心品质、科学管理”的文化内核，重视医疗服务质量与安全，提供高质量的医疗服
务。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务概况
1、主要业务情况
公司为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，以“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康
服务”三大业务板块协同发展为战略规划。
在分子诊断产品方面，公司在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域研发、生产以及销售肿瘤检测、
传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控等系列产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控
、公共卫生防控等领域。
在医学检验服务方面，公司建立了辐射全国的医学检验服务网络；以分子诊断为核心应用技术，以宏基
因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传
代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因检测、
内分泌检查、妇科检查等。
在医疗大健康服务方面，公司以潮州总部为中心，开展潮州凯普康和医院、体检中心的一体化建设，并
打造“凯普康和医检5.0”战略；将精准医学和健康管理创新融合，通过整合“三个凯普”核心资源，重塑
医疗大健康业务模式，以凯普康和医院为基石、联动全国30多家医学实验室，提供跨时空间精准检测、个性
化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务。依托多年分子诊断领域深厚积淀，聚焦肿瘤早筛早诊、妇女
儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾
病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。
2、业绩变动的主要原因
报告期内，公司实现营业收入81552.88万元，同比下降26.16%；扣除上年同期非常规业务收入的影响，
报告期内实现的常规业务收入同比下降13.62%；实现归属于上市公司股东的净利润-65488.20万元，同比下
降566.20%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-65973.48万元，同比下降682.84%。
公司出现上市以来首次年度亏损，具体原因如下：
（1）分子诊断产品因行业政策调整和HPV-DNA检测系列产品实施集采，公司部分产品的出厂价下降，影
响公司分子诊断产品收入规模，产品毛利率下降。
（2）医学检验服务方面，因市场需求变化，检测收入整体减少。报告期内，医学检验服务实现业务收
入24116.43万元，同比下降38.48%，扣除上年同期非常规业务收入的影响，同比上涨5.15%，但因实验室固
定成本及人力开支较大，相关收入尚不能覆盖成本，导致医学检验业务出现经营亏损。同时，公司根据对医
学检验服务板块未来经营情况的预期，对未来可获得的应纳税所得额以抵扣递延所得税资产的利益进行了慎
重评估，对医学检验服务板块的递延所得税资产的账面价值进行复核，冲回递延所得税资产12753.81万元，
导致医学检验服务板块出现较大亏损。
（3）医疗大健康服务方面，因潮州凯普康和医院运营初期收入尚不能覆盖开业支出、人力成本等运营
成本，出现一定亏损。
（4）报告期内，因2020-2022年期间形成的政府应收款账龄迁徙，部分资产预计可变现净值低于成本，
基于谨慎性原则，公司对存在减值迹象的资产计提了信用减值损失和资产减值损失。报告期内，公司共计提
信用减值损失60800.62万元和资产减值损失3774.57万元。
（二）主要业务和产品
1、分子诊断试剂及仪器
公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指
导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸
道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等
用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出
生缺陷防控、公共卫生防控等领域。
截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证共92项，其中三类医疗器械注册证35项，香港表列
证书1项（注册分类C类），二类医疗器械注册证7项，一类备案证49项。
2、第三方实验室检验服务
公司在全国建立了31家第三方医学实验室，包括香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、
太原、昆明、成都、重庆、贵阳、长沙、潮州、汕头、兰州、南京、南昌、杭州、厦门、南宁、石家庄、大
连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春及哈尔滨。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以宏
基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。目前可开展检验项目覆
盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因
检测、内分泌检查、生殖道宏基因检测、妇科等专业检测超过2000项。
3、医疗大健康管理
公司已建设及运营潮州凯普康和医院，并打造“凯普康和医检5.0”战略，将精准医学和健康管理创新
融合，通过整合“三个凯普”核心资源，重塑医疗大健康业务模式，以凯普康和医院为基石、联动凯普全国
30多家医学实验室，提供跨时空间精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务。依托多年
分子诊断领域深厚积淀，聚焦肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，
运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。
（三）主要经营模式
公司建立独立、完整的经营管理体系，并根据自身规划和发展情况，不断完善采购、生产、销售、服务
模式。
1、采购模式
公司采用集中式采购，制定完善的原材料、仪器零部件采购制度，从源头开始为产品质量提供保障，在
全球范围内甄选高品质原料。采购部门根据制定的《供方管理规范》及采购物料技术标准，联合各需求部门
共同筛选供应商并进行资格审查，对关键生产物料、重点配套仪器的供应商进行实地考察并审查供应商相关
资质或评估报告，对首次供应关键物料的供应商，由公司质管部进行样品验收，验收合格的样品将被允许在
生产车间进行小批量试用，试用结果送交公司质管部检验合格后，方可批准列入《合格供方名录》。对于进
入《合格供方名录》的供应商，公司建立供应商管理档案，质管部记录每批供货质量持续监督，全流程严格
管控。公司在确保原材料质量稳定的基础上，预判行业需求，做好原材料备库工作，确保产品供应，满足市
场需求。
2、生产模式
核酸分子诊断行业发展较快，前景广阔，市场容量快速增长。公司根据市场需求制定生产计划，以销定
产的同时保证一定的库存量，以满足市场快速扩增的供货需求。生产部门根据公司每月制定的次月销售计划
以及库存情况安排生产。
第三方医学检验业务方面，公司通过各地医学实验室为客户提供检测服务，根据客户所在地、项目技术
要求等因素匹配最合适的医学实验室提供检验服务。
3、销售模式
公司主要采用“直销和经销相结合”的销售模式，同时分别通过自有第三方医学实验室和潮州凯普康和
医院等提供医学检验服务和医学诊疗服务。
（1）直销模式
为保证对重点客户的服务质量以及更好地收集行业、市场信息，公司对部分终端客户实行直接销售，通
过在各省市设立的销售及技术支持服务网络，由业务员直接向医院、研究机构等终端客户销售诊断试剂和配
套检测仪器产品。
（2）经销模式
公司与经销商的经销模式为买断式销售。公司选定符合公司标准的经销商后，与经销商签署年度经销合
同，约定年度合同条款。经销商根据其客户采购计划与公司签署当次购销合同，付款后公司根据约定时间交
付相关产品。
（3）医学检验服务
销售人员与客户单位谈判达成合作意向并细化需求。经商务部门审批后，公司与客户签署委托检测服务
合同，并根据合同约定提供相关检测服务。公司既有为医疗机构提供检验服务，也与部分医院合作共建分子
医学检验实验室。
（四）主要业绩驱动因素
报告期内，公司持续推进“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康管理”三大业务板块协同发展战
略，行稳致远、聚焦主业，加强内部治理，深度聚焦宫颈癌筛查、妇幼健康管理、出生缺陷防控、肿瘤早筛
、医学检验服务、医疗健康管理等需求，加大产品的创新研发和业务拓展。公司以“全局视野、破除思维定
势，守正创新、焕发生机动力”为核心管理举措，主要经营成果如下：
1、加大品牌宣传和业务拓展，推动宫颈癌HPV检测
国家癌症中心等最新数据显示，2022年中国宫颈癌新发病例高达15.07万，占全球发病总数的22.7%，死
亡病例5.57万，占全球死亡率的16%。近二十年来，宫颈癌的发病率呈现出上升和年轻化的趋势。目前，我
国的宫颈癌发病率为13.83/10万，死亡率为4.54/10万。
报告期内，公司积极响应国家“加速消除宫颈癌行动计划”号召，借助公益节日组织上百场公益活动，
通过科普视频和微纪录片等的录制和传播，让更多的国民认识到宫颈癌对女性健康的危害，以及HPV检测用
于宫颈癌早期筛查的意义。公司通过与中国妇幼保健协会合作成立“加速消除宫颈癌行动办公室”，向各省
级妇幼保健协会、各级妇幼保健机构发出关于开展“加速消除宫颈癌行动”项目的通知，通过“加速消除宫
颈癌行动-项目建设基地”的设立，协助各地政府制定并落实加速消除宫颈癌的战略规划，通过推动高质量
的HPV检测作为宫颈癌的一线筛查方法，提高宫颈癌的筛查覆盖率。
报告期内，公司宫颈癌甲基化检测产品取得医疗器械注册证，与公司高危型HPVE6/E7mRNA检测产品可分
别对HPV阳性的患者和TCT检测提示ASC-US的人群进一步分流，提高筛查效率，精准指导临床诊疗，降低阴道
镜转诊率。报告期内，公司加大对宫颈癌甲基化检测产品和高危型HPVE6/E7mRNA检测产品用于宫颈癌高危人
群分流意义的宣传，引领行业向更高水平的技术发展，进一步树立行业领先地位。
2023年，安徽省医保局牵头组织开展基于PCR方法学的HPV-DNA分型检测等体外诊断试剂集中带量采购。
凯普化学参加了上述集采投标工作并顺利进入A组。根据《采购公告》显示的各医疗机构报送的年度采购需
求量，凯普化学以337万人份位列第一，占参与集采的各省份医疗机构年度总需求量的24.17%。报告期内，
随着宫颈癌HPV检测产品集采政策的持续推进，公司继续保持在25个联盟省（区、兵团）的竞争优势，进一
步提升品牌影响力，并积极拓展上述中标产品的其他销售渠道。
报告期内，公司HPV产品销售量约900万人份。
2、持续推动出生缺陷、生殖健康、个体化用药系列产品的市场拓展
报告期内，公司博士团队、研发骨干、策划人员、技术人员，组织成立“88突击战队”，“以市场为中
心”直接参与市场拓展，深度挖掘市场需求，持续推动出生缺陷、生殖健康、个体化用药系列产品的市场拓
展。
公司确立了除HPV系列产品外的“四大金刚”产品系列，即地贫基因检测、耳聋易感基因检测、STD检测
、乙肝基因检测四大系列产品线。“四大金刚”产品系列已成为公司除HPV系列产品外的重要产品支柱。截
至报告期末，公司STD系列检测产品累计使用量约420万人次，报告期使用量对比上年同期增长27.65%；耳聋
基因检测产品累计使用量约300万人次；地贫基因检测产品累计使用量约400万人次；乙肝基因检测产品使用
量报告期对比上年同期增长64.86%。
除“四大金刚”产品系列外，公司重点开发了“Y染色体微缺失检测试剂盒、人巨细胞病毒核酸检测试
剂盒、B族链球菌核酸检测试剂盒、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒、人MTHFR基因检测试剂盒、人ALD
H2基因检测试剂盒、人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒、人CYP2C19基因检测试剂盒、APOE和SLCO1B1基因多
态性检测试剂盒”9项产品，并在药物基因组学方面打造了包括心血管疾病、叶酸代谢评估、阿尔茨海默症
早期评估等个体化用药检测产品，进一步完善公司分子诊断产品板块的产品和业务布局。报告期内，上述产
品总销售收入过千万元。
3、“凯普康和医检5.0战略”的规划和落地
报告期内，公司积极推动企业新质生产力的发展，提出“凯普康和医检5.0战略规划”。“凯普康和医
检5.0战略规划”将精准医学和健康管理创新相融合，通过整合公司“三大业务板块”核心资源，重塑医疗
大健康业务模式；以康和互联网医院为载体，以分布全国的30+家第三方医学实验室为支点，提供面向B端和
C端的医学检验咨询服务和跨时空间的全方位、个性化、“先检后医”的健康管理服务；依托公司在分子诊
断领域多年的深厚积淀，集成了先进的医学检验技术、体检服务以及专家会诊资源，聚焦肿瘤早筛早诊早治
、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，融合医学影像、分子检测、临床实践及AI技
术，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。
截至目前，公司已精心规划并在“凯普通”微信小程序落地了系列具有前瞻性和创新性的服务项目，包
括生殖道微生态健康状态评估、肺结节风险评估、阿尔茨海默病早期风险评估、宫颈病变及癌变风险评估、
乳腺癌风险评估等。其中，阿尔茨海默病早期症状不明显，容易被忽视，但是随着时间的推移，出现逐渐加
重的记忆障碍、失语、丧失完成有目的复杂活动的能力等，病情不断恶化且不可逆。据统计，2020年我国60
岁以上老年人口中轻度认知障碍患者占15%，阿尔茨海默病患者占比3.78%，达到983万人。进行APOE基因检
测可知晓是否携带致病基因，提示阿尔茨海默病患病风险，从而尽早干预控制疾病进展，还能辅助阿尔茨海
默症诊断及评估相关痴呆的患病及进展风险。
4、持续推进“核酸99战略”，加强产品技术创新和质量控制
（1）上市以来，公司累计研发投入超过8.6亿元。报告期内，公司持续专注于分子诊断试剂及仪器的研
究开发，丰富产品结构，并完善自主知识产权保护体系。报告期内，公司研发投入10248.44万元，占营业收
入比例为12.57%。截至报告期末，公司
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