经营分析☆ ◇300653 正海生物 更新日期：2025-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
生物再生材料的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.63亿 100.00 3.18亿 100.00 87.64
─────────────────────────────────────────────────
口腔修复膜(产品) 1.62亿 44.61 1.44亿 45.15 88.69
脑膜系列产品(产品) 1.49亿 40.93 1.37亿 42.90 91.85
其他(产品) 5250.04万 14.45 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.36亿 37.35 1.19亿 37.23 87.35
华北(地区) 8134.44万 22.40 6947.73万 21.82 85.41
华南(地区) 6438.86万 17.73 5692.14万 17.88 88.40
西南(地区) 5341.13万 14.70 4933.90万 15.50 92.38
东北(地区) 1738.66万 4.79 --- --- ---
西北(地区) 1102.03万 3.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.72亿 74.86 2.32亿 72.91 85.35
直销(销售模式) 9130.22万 25.14 8625.33万 27.09 94.47
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
口腔修复膜(产品) 9565.87万 48.31 8380.68万 48.80 87.61
可吸收硬脑（脊）膜补片(产品) 6973.54万 35.22 6429.94万 37.44 92.20
其他(补充)(产品) 3249.78万 16.41 2358.24万 13.73 72.57
其他业务(产品) 13.22万 0.07 4.77万 0.03 36.09
─────────────────────────────────────────────────
销售国内(地区) 1.98亿 100.00 1.72亿 100.00 86.73
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(业务) 1.98亿 99.93 1.72亿 99.97 86.76
其他业务(业务) 13.22万 0.07 4.77万 0.03 36.09
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.51亿 76.21 1.27亿 74.01 84.22
直销(销售模式) 4710.62万 23.79 4462.98万 25.99 94.74
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 4.14亿 100.00 3.72亿 100.00 89.90
─────────────────────────────────────────────────
口腔修复膜(产品) 1.99亿 48.15 1.80亿 48.52 90.59
可吸收硬脑（脊）膜补片(产品) 1.65亿 39.89 1.52亿 40.96 92.30
骨修复材料(产品) 3071.21万 7.42 2289.06万 6.16 74.53
其他产品(产品) 1875.11万 4.53 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.46亿 35.36 1.29亿 34.73 88.29
华南(地区) 8738.96万 21.13 8074.15万 21.71 92.39
华北(地区) 8564.86万 20.71 7549.70万 20.30 88.15
西南(地区) 6284.48万 15.19 5768.39万 15.51 91.79
西北(地区) 1616.04万 3.91 --- --- ---
东北(地区) 1534.62万 3.71 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.22亿 77.76 2.85亿 76.54 88.49
直销(销售模式) 9198.96万 22.24 8722.74万 23.46 94.82
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.24亿 99.91 2.03亿 99.95 90.34
其他(行业) 21.09万 0.09 9.70万 0.05 46.01
─────────────────────────────────────────────────
口腔修复膜(产品) 1.06亿 47.24 9580.09万 47.26 90.34
可吸收硬脑（脊）膜补片(产品) 9093.14万 40.50 8432.10万 41.59 92.73
其他(补充)(产品) 2752.75万 12.26 2260.24万 11.15 82.11
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 2.25亿 100.00 2.03亿 100.00 90.30
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.57亿 69.74 --- --- ---
直销(销售模式) 6794.18万 30.26 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.38亿元，占营业收入的10.45%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 1157.22│ 3.19│
│客户二 │ 879.20│ 2.42│
│客户三 │ 627.95│ 1.73│
│客户四 │ 600.40│ 1.65│
│客户五 │ 531.75│ 1.43│
│合计 │ 3796.51│ 10.45│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.20亿元，占总采购额的13.91%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 465.23│ 3.24│
│供应商二 │ 424.24│ 2.95│
│供应商三 │ 394.94│ 2.75│
│供应商四 │ 383.97│ 2.67│
│供应商五 │ 331.48│ 2.31│
│合计 │ 1999.86│ 13.91│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
正海生物立足于再生医学领域，坚定“重塑人体自愈之力，让再生梦想照进现实”的使命，以提供修复
和重建人体组织的再生医学产品、改善生命质量为目标，以开发具有创新性产品和解决临床需要为己任，深
耕主业二十余载，团结一致，创新求变，行稳致远。
再生医学是一门研究如何促进组织、器官创伤或缺损的生理性修复，以及如何进行组织、器官再生与功
能重建的学科，目前涵盖干细胞、组织工程、器官移植等技术领域。其中，组织工程是应用生命科学与工程
学的原理与技术，研究、开发用于修复、维护、促进人体各种组织或器官损伤后的功能和形态生物替代的一
门工程学科。组织工程学方法得到的作为细胞生长支架的生物材料逐渐被机体降解吸收的同时，细胞不断增
殖、分化，形成形态和功能方面相应组织、器官一致的新的组织，从而达到修复创伤和重建功能的目的。（
摘自《中国学科发展战略：再生医学研究与转化应用》）。
公司的产品主要为III类医疗器械产品，属于高值医用耗材，广泛应用于口腔科、神经外科、骨科、皮
肤科等领域。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“专用设备制造业（C35
）”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4、生物产业”之“4.2、生物
医学工程产业”之“4.2.2、植介入生物医用材料及设备制造”。
（一）行业发展状况及发展趋势
随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高、发展中国家的经济增长，医疗健康行业的需求持续提升
，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech统计数据显示，2021年
全球医疗器械的市场规模达5,465亿美元，预计到2028年将达到7,538亿美元，2021年至2028年年复合增长率
为4.7%。（数据来源：EvaluateMedTech、《中国医疗器械行业发展报告》）
中国医疗器械产业仍旧处于高速发展阶段，高于全球产业发展速度。根据国家药监局南方医药经济研究
所发布的《2024中国医疗器械产业发展报告》，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达13,100亿元，2014
—2023年的年均复合增长率为10%，产业规模稳居全球第二。截至2024年12月，根据高端医械院数据中心的
最新统计，全国境内医疗器械生产企业数量达34,894家，较2023年底的32,848家增长6.23%，其中，可生产I
II类产品的企业达3,115家，同比增长16.67%。2024年国家药监局批准境内第三类医疗器械首次注册2655项
，同比增长27.72%。这表明，随着技术创新步伐的加快，面向更高技术含量的医疗器械产品趋于受到重视，
企业生产能力也随之得到提升。（数据来源：国家药品监督管理局、高端医械院）
医疗器械作为现代卫生健康事业的三大技术支撑之一，与临床医学、药物共同维护着人类的生命健康。
医疗器械产品技术跨度非常大，与众多学科紧密关联，产品具有学科综合性强、技术含量和附加值高等特点
。党中央、国务院高度重视我国医疗器械行业的发展，党的二十大报告指出，深化医药卫生体制改革，促进
医保、医疗、医药协同发展和治理；在医疗器械方面，建议大力支持高端医疗器械制造业发展，鼓励国产创
新医疗器械临床推广使用。2023年，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量行动计划（2023-2025年）
》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025）》，从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破
等多方面作出了明确指引，提出了一系列具体措施，包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度
融合、提高药品质量和安全水平等。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革
促进医药产业高质量发展的意见》，要求统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监管全过程改革
，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制
药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。多项指导性意见及措施为医疗器械行业的创
新发展厚植沃土，为行业的快速腾飞注入强劲动力。
高值医用耗材集中带量采购是国家部署的重大改革任务，旨在通过整合采购力量、规范采购流程，实现
对高值医用耗材的价格控制、降低医疗费用、提高医疗服务质量等目标。截至2024年末，全国各地区均以加
大带量采购覆盖范围，不断扩大纳入品种，目前高值医用耗材集中带量采购工作已进入常态化、制度化、提
质扩面的新阶段。2024年5月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通
知》，强调要将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，即“全国联采”，从而实现一地集采、全
国跟进的效果。要求各参与省份原则上均应参加全国联采，并积极参与制定和完善相关政策规则。2025年1
月，国家医保局召开“保障人民健康，赋能经济发展”新闻发布会，指出将在2025年下半年开展第6批高值
医用耗材集采，同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右。
2024年1月，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布弹簧圈、硬脑膜补片、疝补片三种医
用耗材续约中选结果地通知》及山东省公共资源交易中心发布《关于山东省部分类别高值医用耗材集中带量
采购接续采购结果的通知》，公司可吸收硬脑（脊）膜/硬脑(脊)膜补片均成功接续中标。2024年2月，陕西
省公共资源交易中心发布了《省际联盟硬脑（脊）膜补片疝修补材料集中带量采购中选结果公告》，公司的
可吸收硬脑（脊）膜/硬脑(脊)膜补片成功中选。2024年6月，天津市医药采购中心发布《关于开展硬脑（脊
）膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，要求相关企业在“3+N联盟硬脑（脊）膜补片类医用
耗材带量联动”栏目内开展产品信息集中维护工作，公司产品已完成信息维护核对工作。公司将积极应对未
来可能开展的集采项目，凭借自身的技术实力与产品优势，承接集采带来的市场机遇。
2023年11月，天津市医药采购中心发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告
（第2号）》，根据文件相关内容，本次集中带量采购的产品范围包括骨类重建物类别下的人工合成骨和异
种骨，含有骨形态发生蛋白BMP类产品可自愿参加。公司产品活性生物骨属于含有骨形态发生蛋白BMP类产品
，在综合考虑市场与价格因素后，公司未参与本次集采。2024年以来，上述带量采购项目陆续落地执行，公
司密切关注市场动态，灵活应对市场竞争，积极推进活性生物骨的市场推广，争取更大范围的产品入院。
2024年的口腔种植体集采持续深入实施，口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作得到进一步深
化和严格执行。2024年1月，国家医保局发布了《关于发布“承诺参与口腔种植价格治理医疗机构名单”等
信息的公告》，表示即日起在官微发布有关名单信息并定期更新，名单内的机构是同时作出“执行医疗服务
价格全流程调控”、“参加种植体系统集采并执行耗材‘零差率’销售政策”、“执行牙冠竞价挂网结果”
这三项承诺的公立和民营医疗机构，通过名单透明化机制，鼓励更多医疗机构在主动参与价格治理中获得发
展机遇。2024年11月，国家医保局发布《口腔种植类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现行口腔种
植项目映射整合为15项。国家医保局将指导各省份在2025年第三季度前做好对接落地，各地试运行2年，完
善后全面开展新版医疗服务价格规范。随着口腔种植医疗服务项目的标准化和规范化，以及耗材等费用的下
调，未来种植牙市场需求空间广阔。
DRG/DIP作为深化支付方式改革的重要工具，同样是推动和实现高质量动力医药改革发展的重要抓手。2
021年11月，国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，明确到2025年底，DRG/DIP支付方式
覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。2024年7月，国家医保局
发布了《关于印发按病组和病种分值付费2.0版本分组方案并深入推进相关工作的通知》，要求2024年新开
展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版本分组，已经开展的应在2024年12月31日前完成2.0版本分组的切
换准备工作，确保2025年其各种统筹地区统一使用分组版本，提高支付方式改革工作的规范性、统一性。
随着高值医用耗材集中带量采购工作、DRG/DIP支付方式改革等医改措施进入深水区，医疗行业将更加
注重资源的合理配置，行业发展将从规模扩展向质量提升转变。这一转变过程，为医疗器械企业带来发展机
遇的同时，也带来了新的挑战。公司将坚定立足于再生医学领域，坚持战略引领，挖潜存量核心技术，开拓
再生修复创新业务领域，积极应对行业内的各种挑战，响应国家政策号召，发展新质生产力，助力国家医疗
卫生健康事业更进一步发展！
（二）公司的行业地位
公司是一家致力于生物再生材料的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，是国内最早一批深耕再生
医学赛道的III类植入性医疗器械公司。公司基于具有自主知识产权的技术平台，成功孵化了包括口腔修复
膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、皮肤修复膜、骨修复材料等多款支架材料，在人体软硬组织修复领域为医生
和患者提供了丰富的临床高质量耗材。公司自主开发的活性生物骨产品，是国内首款以药械组合获批的骨修
复材料，成功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统，开创了国内生物因子与支架材料特异结
合的先河。
公司历经20余年的发展，先后承担了国家“863计划”、国家火炬计划，是国家首批专精特新“小巨人
”企业、国家知识产权示范企业、高新技术企业。公司设有山东省示范医用再生修复材料工程技术研究中心
、生物再生材料山东省工程研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物医用材料工业设计中心等高规格再
生医学研发平台。曾牵头“脊髓损伤及脑损伤再生修复生物材料产品研发”项目、参与“出生缺陷组织器官
再生修复产品研发”项目等国家重点研发计划，为加速实现我国高端生物医疗器械的自主可控做出积极贡献
。报告期内，山东省工业和信息化厅公布《2023年度山东省新材料领军企业培育库入库名单和50强名单的通
知》，公司成功入选榜单，获评2023年度山东省新材料领军企业50强。未来，公司将继续秉承“做再生医学
领域领导者”的企业愿景，积极发挥领军企业示范作用，推动产业向高端化转型，为医疗行业新材料的创新
发展贡献力量。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主营业务
公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，搭建涵盖研发、临床、注册、生产、质保、销售全
链条的业务平台。公司肩负“重塑人体自愈之力，让再生梦想照进现实”的初心使命，致力于解决尚未满足
的临床需求。截至目前，公司已获批12款医疗器械产品，其中9款为III类医疗器械产品。产品广泛应用于口
腔及颌面外科、神经外科、骨科、皮肤科等。随着公司技术平台的产业化能力不断提升，公司的上市产品梯
队将持续壮大。
（二）公司的经营模式
报告期内，公司经营模式较为稳定：公司以自主研发为主、外部合作为辅的研发模式，结合“项目管理
”的系统管理方式统筹安排研发项目进展；公司建立由完善的供应商评价管理体系通过对供应商的动态管理
保证采购原材料品质稳定以及供应可持续；公司结合在手订单和库存水平制定产品生产计划，在满足客户需
求及合理库存的条件下依托自身生产能力自主生产；公司的销售模式以经销为主，同步开展市场准入和推广
工作，促进业绩稳定增长。
（三）报告期内主要的业绩驱动因素
1、概述
报告期内，公司实现营业收入36,322.54万元，比上年同期下降12.19%；归属于上市公司股东的净利润
为13,463.91万元，比上年同期下降29.49%。截至2024年末，公司归属于上市公司股东的净资产为88,878.41
万元，比上年同期下降6.25%。
报告期内，在面临宏观经济有效需求不足，政策压制增长受限的严峻形势下，公司依然在稳健经营的基
础上积极谋变，坚定以战略引领突破的发展思想，创新项目持续开拓，存量业务优化迭代，营销前线主动出
击，公司在顶住外部压力的同时创造并积蓄增长潜能，以变革之力推动公司行稳致远。
2、固基开源，市场开拓稳步开展
口腔修复膜和脑膜系列产品是公司的主要收入来源。报告期内，口腔修复膜产品实现销售收入16,204.7
0万元，脑膜系列产品合计实现销售收入14,867.80万元。
报告期内，公司脑膜产品在陕西省际联盟（6省）带量采购项目、河北省接续采购项目、山东省接续采
购项目中成功中选。年内陕西省际联盟项目陆续落地实施，公司积极开拓增量终端，市场渗透率稳步提升。
截至报告期末，公司继续保持该产品集采省份全部中标的记录，保证了公司的市场占有优势。
报告期内，公司的口腔修复膜产品在公立市场与代理商共建稳固的“共赢”合作关系，不断提升对终端
客户的服务水平。民营市场在面临竞争加剧、需求波动等压力和挑战的情况下，公司坚定推进营销精准化策
略，结构化应对客户需求，高效响应市场变化，巩固了市场销售的核心稳定态势，并有效拉动骨修复材料的
销量增长。
报告期内，公司通过优化调整销售团队结构，集中力量聚焦活性生物骨产品的市场推广，取得显著进展
。截至报告期末，公司活性生物骨已完成全国所有省份挂网工作，产品开发入院达成预期目标。公司积极推
动招商和市场推广，通过参加中华医学会COA学术大会、中国医师协会骨科医师年会（CAOS2024）等全国级
会议及区域会议，促使活性生物骨的品牌知名度和学术影响力逐步提升，营销版图得到进一步扩大，为该产
品未来的销量增长奠定良好基础。
3、深入创新，产品矩阵不断丰富
公司始终坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略，以“项目管理制
”的方式开展研发管理，积极推进各项产品研发进展，持续追求产品和技术的可持续竞争优势。
报告期内，公司产品光固化复合树脂获批医疗器械注册证（国械注准20243170630），可吸收硬脑（脊
）膜补片、口腔修复膜产品开展的规格变更工作已在2025年初取得变更文件。2025年1月，公司新品口腔修
复膜取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20253170
007），进一步扩充了口腔产品矩阵。
截至报告期末，公司在研产品钙硅生物陶瓷骨修复材料、非吸收外科缝线已进入注册阶段。钙硅生物陶
瓷骨修复材料作为国内首款钙硅基骨修复材料，采用三维打印方式成型，经高温烧结制备而成，该产品是公
司口腔硬组织修复领域又一款重磅产品，有利于丰富公司口腔领域产品，增强产品组合能力，提高市场竞争
力。
截至报告期末，公司处于临床阶段的在研产品主要包括宫腔修复膜和乳房补片。宫腔修复膜产品已进入
临床收尾及注册转交工作阶段。宫腔修复膜采用异种脱细胞真皮基质制备，具有良好的生物相容性和引导组
织再生的能力，产品在植入宫腔后，能够严密的贴敷在子宫壁上，确保子宫壁相对独立的修复空间，促进子
宫内膜修复，为患者带来福音。乳房补片产品的临床试验顺利完成全国入组工作，临床随访、数据管理工作
正有序开展，产品主要适用于乳房重建手术中的软组织加强。作为脱细胞真皮基质类材料，乳房补片在乳房
重建手术中，具有减少术后疼痛，改善美观效果，缩短手术时间等优势，满足患者需求，守护女性健康。
4、产效挖潜，管理成果卓越显著
报告期内，公司深入挖潜生产效能，通过作业分析、流程优化、技术改造等手段全面提升生产人效，产
品生产效率得到明显提升。报告期内公司积极推行数字化转型提升，开展ZDES数字化项目建设，通过先进的
管理软件和业务系统的搭建实现了采购、销售、库存、财务、生产订单、主数据等核心业务场景的互联互通
，有效打破数据孤岛，保证业务与财务的实时联动，构建起了业财融合一体化的管理体系，为公司精准决策
提供有力支撑。公司积极搭建自动化包盒机平台，运用全方位自动化、智能化设备加速实现“设备换人”技
术升级，实现了产品外包工序生产效率的提升。
为积极响应国家“双碳”战略，持续推进绿色低碳发展，公司于2024年2月获得SGS认证机构颁发的ISO5
0001：2018“能源管理体系认证证书”，标志着公司多年来深耕能源管理体系建设，已构筑起坚实而高效的
能源管理基础。报告期内，公司还顺利通过ISO45001职业健康安全及14001环境体系外部审查，公司基础管
理体系稳定高效运行。
报告期内，公司着力推动产品性能改善提升，组织多部门联合攻关产品改进项目，高效策划解决路径，
使产品品质得到明确提升，为未来持续优化和迭代奠定了坚实基础。
5、人才为基，驱动业务持续发展
报告期内，公司积极落实“内部培养为主，外部引进为辅”的人才政策，稳步推进中高层管理岗位换届
竞聘工作，持续完善组织结构。通过组织修订岗位说明书，明确部门核心职能、识别职能对应的关键任务，
为业务持续发展注入源动力。公司还重点开展了人才盘点工作，设计并完善基于职业规划的全生命周期人才
发展地图，打造了“深蓝计划”“强将计划”“星火计划”“新动力训练营”等一系列适合公司发展的人才
培养项目，持续优化员工知识体系建设与升级，促进公司打造人才创新高地。围绕公司人才战略目标，开展
公司薪酬策略评价分析，确保公司薪酬体系的科学性和合理性，保持对人才的吸引力。通过所述综合措施，
将为公司的未来发展储备一支高素质、专业化的年轻人才队伍，确保公司在激烈的市场竞争中保持领先地位
。
截至报告期末，公司共有员工375人。
三、核心竞争力分析
1、研发和技术优势
公司一直立足于再生医学领域，在脱细胞技术基础上纵向拓展了三个技术平台，分别为：一、具有天然
或仿生支架结构的生物材料；二、具有诱导再生功能的因子技术；三、干细胞技术。实现了再生医学三要素
（支架材料、活性因子、种子细胞）的全面研究覆盖，围绕再生医学目标不断扩大技术布局，打造涵盖增材
制造、基因工程、合成生物学在内的多学科全方位组织再生研发平台。公司不断挖掘技术纵深，打磨技术平
台的成产品能力，扎根在技术壁垒高、研发周期长的III类植入型医疗器械领域，多年来已成功孵化9款III
类医械产品。2022年取得医疗器械注册证的活性生物骨产品是支架材料和活性因子的有机结合，进一步提升
了公司在组织修复再生领域的临床方案的解决能力。
公司通过多年的产品研发和人才培养，已经建立起一支由临床医学、医药、组织工程学、生物学、生物
材料等多学科复合人才组成的稳定、高效的研发团队。核心研发人员具备深厚的理论功底和丰富的行业经验
，且具有较强的研究开发和自主创新能力，为公司持续推进技术创新和产品升级提供了有力支撑。公司长期
专注于科技创新，目前已建立起具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系，已取得中知
（北京）认证有限公司颁发的知识产权管理体系认证证书。截至2024年12月31日，公司拥有75件专利授权，
注册商标95件。公司为了加强自身研发实力、补充研发力量，还建立了产学研合作机制，与中国科学院遗传
与发育生物学研究所、中国科学院上海硅酸盐研究所、四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内
知名科研院所建立了稳定的合作关系，并与东华大学共建了“正海-东华杂化材料产业研发基地”，以加速
公司技术更新和提高转化效率。2024年，公司与江苏集萃研究所及烟台大学合作开展重组生物活性蛋白技术
及产品合作开发，构建重组蛋白相关技术平台，全面拓宽研发管线，助力公司开发拓展更多有价值的产品矩
阵。公司通过稳定而充足的研发投入，在再生医学领域不断探索和开拓，为持续保持研发和技术优势提供有
力保障。
2、品牌和市场优势
公司系列产品在软组织修复及硬组织修复领域应用广泛，能够覆盖含颌面外科、口腔科、神经外科、骨
科、皮肤科等众多科室的临床需求。公司“海奥”等产品品牌经过十余年的学术积累及市场推广，累计服务
患者数百万人次，覆盖公立及民营机构超万家，赢得了众多临床医生与专业客户的赞誉和认可。尤其在口腔
及颌面外科、神经外科占据国产品牌优势地位。“海昱”活性生物骨作为公司又一款重磅产品，将拓展公司
在骨科领域的临床应用，作为国内首款由骨支架材料与重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）特异结合的骨填
充材料，能够明显加速骨愈合的时间和质量，将有效填补国内市场的需求空白。
报告期末，公司在全国范围内拥有经销商1,410余家，营销网络分布广泛、均衡，覆盖全国所有省、自
治区、直辖市，下沉市场的用户触达水平属业内领先。不断优化的专业推广能力、团队成长及渠道拓展，合
力形成了快速响应的营销策略，帮助公司更快更好的适应行业及政策变化趋势。良好的市场口碑和日益扩大
的销售渠道为公司持续稳定发展提供了有力保障；合作关系稳定的优质客户资源，提升了公司及产品的知名
度和美誉度，确保了已上市产品市场占有率稳居行业前列，夯实了未来公司新产品上市的营销基础。
3、管理和团队优势
公司核心管理团队拥有丰富的再生医学行业经验及雄厚的复合专业背景，组织均衡稳定，目标明确，能
够引领公司向再生医学目标不断奋进。管理团队拥有高效的资源配置能力，打造了“畅所欲言、集体决策”
的议事模式，业务流程持续优化，经营信息流转顺畅，决策务实高效。精益的成本管控能力，帮助公司不断
挖掘生产潜能，维持盈利能力；优良的风险防控水平，引导公司主动进行事前风险管理，夯实公司可持续发
展之路。
公司坚持高端人才驱动创新发展战略，组建以战略性产业领军人才为学术带头人的尖端人才团队，实行
开放式的运作模式，采用固定常规研究人员与不定期吸纳、滚动交流学者相结合的办法，组织和集结省内外
优秀人员，其中引进包括烟台经济技术开发区科技创新领军人才等高端人才数名，为公司持续再生医学研究
开发活动提供了充足的人才储备。研发团队的整体学历水平高，具有扎实的理论基础以及实战经验，已完成
生物医用材料领域12个产品的研发、试验及注册等工作。公司结合人才规划和个性指导，为员工打造了良好
的发展平台和广阔的成长空间，也为公司进一步提升综合竞争优势塑造了稳定高效的人才梯队。
4、品质和质量优势
公司目前主要业务收入来源为第三类植入性医疗器械，是行业内最高监管级别对应的产品类别之一。公
司自设立以来始终将产品质量放在首位，通过多年质量管理实践和不断提升改进，形成了独具特色的全生命
周期质量管理模式，从采购、生产、流通到售后等各个环节均建立了完善的质量管理体系。在采购环节，公
司实施“动态+分级”的供应管理，从源头严控物料质量，多年来因物料导致产品不合格的发生率为0，为合
格产品的稳定输出提供了重要保障；在生产环节，公司通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查，生产基
地按照行业最前端的标准设计建造，生产环境全封闭并持续处于高洁净状态，达到行业先进水平；在流通和
售后环节，公司亦
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