经营分析☆ ◇300676 华大基因 更新日期：2025-08-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构
、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
精准医学检测综合解决方案(产品) 6.96亿 42.67 3.65亿 50.11 52.44
生育健康基础研究和临床应用服务(产 4.26亿 26.12 1.84亿 25.20 43.08
品)
多组学大数据服务与合成业务(产品) 2.79亿 17.08 1.16亿 15.87 41.50
肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 1.80亿 11.00 5832.90万 8.01 32.49
品)
感染防控基础研究和临床应用服务(产 3846.45万 2.36 810.23万 1.11 21.06
品)
其他业务(产品) 1274.93万 0.78 -223.28万 -0.31 -17.51
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆（不含中国港澳台）(地区) 13.49亿 82.71 5.82亿 79.88 43.12
亚洲（含中国港澳台）及大洋洲(地区) 1.44亿 8.85 9687.08万 13.30 67.11
欧洲及非洲(地区) 1.07亿 6.53 4266.34万 5.86 40.03
美洲(地区) 3117.55万 1.91 704.54万 0.97 22.60
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
基因组学应用行业(行业) 38.42亿 99.36 16.07亿 100.18 41.81
其他(行业) 2459.85万 0.64 -289.84万 -0.18 -11.78
─────────────────────────────────────────────────
精准医学检测综合解决方案(产品) 13.29亿 34.37 6.44亿 40.15 48.45
生育健康基础研究和临床应用服务(产 11.49亿 29.70 5.26亿 32.82 45.82
品)
多组学大数据服务与合成业务(产品) 6.67亿 17.26 2.40亿 14.95 35.93
肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 6.25亿 16.16 2.11亿 13.14 33.72
品)
感染防控基础研究和临床应用服务(产 7264.68万 1.88 -1400.51万 -0.87 -19.28
品)
其他业务收入(产品) 2459.85万 0.64 -289.84万 -0.18 -11.78
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆（不含中国港澳台）(地区) 33.06亿 85.50 14.05亿 87.62 42.50
亚洲（含中国港澳台）及大洋洲(地区) 2.46亿 6.36 8772.98万 5.47 35.67
欧洲及非洲(地区) 2.25亿 5.81 8419.53万 5.25 37.48
美洲(地区) 9031.57万 2.34 2662.37万 1.66 29.48
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 28.65亿 74.10 13.62亿 84.91 47.52
代理(销售模式) 10.02亿 25.90 2.42亿 15.09 24.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
精准医学检测综合方案(产品) 6.64亿 35.49 4.12亿 46.23 62.02
生育健康基础研究和临床应用服务(产 6.07亿 32.43 2.77亿 31.13 45.71
品)
多组学大数据服务与合成业务(产品) 3.04亿 16.23 1.14亿 12.82 37.62
肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 2.48亿 13.23 9182.74万 10.30 37.08
品)
感染防控基础研究和临床应用服务(产 3804.77万 2.03 --- --- ---
品)
其他业务收入(产品) 1077.57万 0.58 -432.17万 -0.48 -40.11
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆（不含中国港澳台）(地区) 15.95亿 85.21 7.86亿 88.96 49.31
亚洲（含中国港澳台）及大洋洲(地区) 1.26亿 6.73 6881.58万 7.79 54.65
欧洲及非洲(地区) 1.04亿 5.56 2617.79万 2.96 25.15
美洲(地区) 3606.58万 1.93 692.27万 0.78 19.19
其他业务(地区) 1077.57万 0.58 -432.17万 -0.49 -40.11
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
基因组学应用行业(行业) 43.33亿 99.61 21.54亿 99.23 49.71
其他(行业) 1690.96万 0.39 1662.00万 0.77 98.29
─────────────────────────────────────────────────
精准医学检测综合解决方案(产品) 14.07亿 32.36 8.62亿 39.73 61.27
生育健康基础研究和临床应用服务(产 11.78亿 27.07 5.39亿 24.82 45.75
品)
多组学大数据服务与合成业务(产品) 7.07亿 16.26 2.16亿 9.94 30.50
肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 5.25亿 12.07 1.65亿 7.61 31.47
品)
感染防控基础研究和临床应用服务(产 5.16亿 11.85 3.72亿 17.14 72.15
品)
其他业务收入(产品) 1690.96万 0.39 1662.00万 0.77 98.29
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆（不含中国港澳台）(地区) 34.59亿 79.53 18.06亿 83.19 52.20
亚洲（含中国港澳台）及大洋洲(地区) 5.58亿 12.82 2.71亿 12.46 48.52
欧洲及非洲(地区) 2.17亿 4.98 5142.16万 2.37 23.72
美洲(地区) 1.16亿 2.67 4286.09万 1.97 36.90
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 33.30亿 76.56 18.86亿 86.89 56.63
代理(销售模式) 10.19亿 23.44 2.85亿 13.11 27.92
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售5.55亿元，占营业收入的14.36%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 19487.44│ 5.04│
│客户二 │ 17149.86│ 4.44│
│客户三 │ 7826.47│ 2.02│
│客户四 │ 5746.69│ 1.49│
│客户五 │ 5286.00│ 1.37│
│合计 │ 55496.47│ 14.36│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购12.53亿元，占总采购额的40.19%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 97392.95│ 31.24│
│供应商二 │ 12915.81│ 4.14│
│供应商三 │ 7305.71│ 2.34│
│供应商四 │ 3987.85│ 1.28│
│供应商五 │ 3712.64│ 1.19│
│合计 │ 125314.96│ 40.19│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务、产品及用途
华大基因作为全球基因行业的领军者，秉承“基因科技造福人类”的使命，通过20多年的人才积聚、科
研积累和产业积淀，已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络，成为屈指可数的覆
盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司，立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台，已成
为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。
公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析、医疗AI大模型等多组学、大数据技术手段，
为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务、精准医学检测综合解决方案和健康管
理服务。华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点，基于基因
领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用，致力于加速科技创新，守护人类卫生健康共同体。公
司在生育健康领域，提供了完整的“五前”母婴健康管理产品体系，覆盖婚前、孕前、产前、新生儿及儿童
成长阶段；在肿瘤防控方面，形成了围绕肿瘤的“预、筛、诊、监”全生命周期闭环管理，提供各阶段、全
方位检测服务；在慢性疾病管理上，致力于提高心脑血管疾病、认知障碍疾病等筛查与治疗效率，推动建立
预防为核心、主动健康为目标的诊疗模式；在感染防控领域，构建了从社区常见感染到院内复杂感染的精准
检测产品方案，以满足全场景检测需求。
1、生育健康基础研究和临床应用服务
公司以高通量测序和质谱检测为核心技术，辅以单分子测序等多种基因检测技术创新平台，开展临床高
质量检测服务，涵盖婚前、孕前、产前、新生儿和儿童成长阶段，旨在全面助力出生缺陷防控，提高儿童健
康水平，保障妇幼健康。主要业务包括一级预防：地中海贫血基因检测、单基因遗传病携带者筛查、胚胎植
入前遗传学检测；二级预防：无创产前基因检测、多种显性单基因病无创产前检测和染色体异常检测（CNV-
seq）、孕期胎儿超声异常的全外显子组和全基因组测序检测等；三级预防：新生儿耳聋基因筛查、新生儿
遗传代谢病筛查和新生儿遗传病基因筛查等。针对遗传病患病群体及家庭提供遗传病基因检测系列服务，辅
助疾病的临床诊断及生育指导，主要包括全外显子组检测和全基因组检测等。
2、肿瘤与慢病防控及转化医学类服务
公司围绕多种肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”闭环，通过技术不断升级，建立全面有效的防控诊疗产
品体系。公司面向受检者提供癌症遗传性风险评估、早期筛查、用药指导及复发监测等检测服务，为国内外
药厂提供高通量测序检测服务，为回顾性研究和药物注册临床试验研究提供检测服务，主要服务包括：遗传
性肿瘤基因检测、HPV分型基因检测、助力肿瘤早期发现的DNA甲基化检测、肿瘤标志物测定、肿瘤个体化诊
疗用药指导基因检测和肿瘤微小残留病灶（MRD）定制化检测等。公司围绕心血管、脑血管、认知障碍疾病
、代谢疾病及成人安全用药等慢病管理产品进行布局，致力于通过基因检测、代谢小分子检测等提高疾病知
晓率、治疗率、控制率，协助全人群建立未病预防，形成主动健康的闭环诊疗模式，主要服务包括：认知障
碍疾病风险评估、心血管风险评估、个体化用药指导、代谢与营养检测、肠道微生态健康评估等。
3、感染防控基础研究和临床应用服务
公司围绕传感染性疾病防控需求，以高通量测序技术和PCR核酸检测为双核心，辅以质谱等多种检测技
术，持续加强和完善感染精准诊断全场景的系列产品布局。主要业务包括：基于测序技术的病原微生物高通
量测序和病原微生物靶向高通量测序；基于PCR技术的呼吸道病原体多重核酸检测、基孔肯雅病毒核酸检测
、肠道病毒核酸检测、布尼亚病毒核酸检测、结核分枝杆菌核酸检测等；基于质谱技术的抗菌药物检测、微
生物快速鉴定等。
4、多组学大数据服务与合成业务
公司率先面向合作伙伴提供多组学大数据服务，致力于成为全球生命科学研究机构的卓越合作伙伴，为
从事生命科学研究的机构和企业提供高质量、行业领先的多组学大数据全流程系统解决方案。该业务板块的
主要客户包括以高校、研究性医院等为代表的科研机构，以及以药企、育种公司等为代表的工业客户。多组
学大数据服务业务主要包含基因测序、质谱分析、生物数据库管理、数据云分析等标准化技术服务和全流程
系统解决方案。合成类业务主要包含基因合成、Oligo合成等。其中，基因合成业务包括合成密码子优化过
的cDNA、特殊位点突变的基因、人工设计的DNA序列，公司可提供包含目的基因的质粒；Oligo合成则是利用
化学方法合成特定的已知序列的寡核苷酸片段，主要应用于反义寡聚核苷酸、测序与扩增的引物、DNA杂交
、探针、点突变以及全基因合成等实验中。
通过先进的测序、质谱、合成与分析平台，公司多组学大数据服务还可提供非编码RNA、目标区域测序
、表观基因组、基因分型、蛋白类产品、代谢类产品、免疫组库测序、基因组学数据库、引物及基因合成等
产品。通过这些技术手段的集合，公司多组学大数据服务形成了一整套可贯穿的“组学”研究方法，可为生
物学研究提供全面系统的研究方案与生态链体验服务。
5、精准医学检测综合解决方案
公司秉持“自主研发为主、生态合作为辅”的战略方针，深耕精准医学领域。依托强大的自主研发能力
和丰富的临床转化能力，为医疗机构、第三方检验公司提供覆盖高通量测序、高分辨质谱、高性能大数据分
析、传统检验等多技术平台的精准医学检测综合解决方案。针对客户个性化需求，公司整合不同检测通量、
多种技术平台及服务项目，打造产学研深度融合的精准医学、区域精准医学和智慧医学等综合解决方案的个
性化输出，通过持续优化样品处理、建库技术和信息解读能力，提供更具规模效益的一体化解决方案，推动
临床及科研应用朝着合规化、规模化、自动化、标准化、信息化、智能化方向发展。依托多组学技术平台和
百万级自研数据库，公司实现了从生物样本到表型数据的多维度整合分析，深化了对疾病全过程的认知。目
前公司精准医学检测综合解决方案已广泛应用于生育健康、肿瘤防控、慢病管理和感染防控等领域，为全球
生命健康产业提供贯穿全生命周期的创新服务，持续引领行业技术进步和产业升级。
为响应国家医疗卫生强基工程号召，推动基因检测技术向普惠市场拓展，实现高通量测序检测服务的广
泛性和可及性，公司在2024年下半年推出以“自动化设备+测序仪+分析解读一体机”3件套设备融合为一体
机模式，实现样本提取、文库构建、测序、数据分析解读等复杂流程一体化并深度整合，使本地化入院模式
进入“高集成、低门槛”新时代。报告期内，公司陆续发布了系列SIRO高通量基因检测AI+本地化解决方案
，以助于提高临床诊疗效率，为院内开展基因检测提供更优的高通量测序实验室整体解决方案。华大基因SI
RO高通量基因检测AI+本地化解决方案目前已覆盖生育、肿瘤、感染等业务的医学检测项目。该解决方案通
过自动化设备简化人员实验操作，实现效率、准确率双提升，集成自动化解读工具推荐证据项和致病性评级
分类，以及AI文献工具智能解析变异-证据-致病性关键信息，降低本地化入场难度，实现数据本地化分析解
读，让本地化基因检测数据持续沉淀院内数据，助力客户业务持续高效开展。
（二）主要经营模式
1、采购模式
公司秉持开放、合作、共赢的理念，通过建立完善的供应链管理体系，为业务发展提供质量可靠、服务
优质、成本可控的供应链支持。公司制定了完善的供应商准入、考核和退出制度，持续提升信息化管理能力
，为公司业务发展需求匹配合作供应商。在导入供应商前，公司会从技术、质量、服务、交付、成本等多角
度进行准入评审。首先对供应商相关资质文件进行初审，并通过调研、供应商实地考察、样板产品检测等多
种方式进行综合评审，最终将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》。对已准入供应商，公司会进行周
期性绩效评定考核、绩效提升辅导和管理，确保采购供应的产品和服务符合公司质量需求及相关规定要求。
公司在上线供应商管理系统（SRM）后，持续推动采购业务的信息化建设。公司采购方式主要分为直接采购
、定制采购及外协采购。针对市场需要的标准产品，公司采取直接采购模式，通过供应商绩效管理，建立合
理的供应商库，确保业务连续稳定性；针对市场需要的定制化产品，公司通过调研考核供应商相关产品研发
能力，采用定制采购模式，鼓励供应商早期参与并发挥其研发、生产及应用能力优势，形成战略合作；对于
已形成完善产业链的非核心原材料和服务，综合考虑产能、成本、生产效率、服务质量等因素，公司提供方
案或原材料等，选择合格的外协厂商进行委托生产，并支付加工费。在此模式下，公司对外协加工厂商建立
严格的准入制度，并实施动态的质量监控措施，确保外协加工的产品和服务满足公司质量要求。
2、生产模式
公司的生产模式主要分两种类型：一种为临床开发与应用类，主要包括生育健康类、肿瘤与慢病防控及
转化医学类和感染防控类服务；一种为多组学大数据服务与合成类业务。
临床开发与应用类采取流程式生产的生产方式，根据历史任务量情况分析结果及市场趋势分析制定可行
的生产计划，发放至各中心参考；各中心再根据实际任务接收情况制定生产计划，发放至各产线执行。执行
过程中采取流程式作业，各产线的流程式作业配有详细的SOP进行规范和指导，同时参与操作的实验人员具
有相应的上岗证以及相应的资质证书。在各流程式作业的关键节点设置质控操作，确保产品数据可靠性和质
量稳定性。
多组学大数据服务与合成类业务采取订单型的生产模式，以订单或项目形式接入生产任务，根据历史项
目或任务量数据分析结果及市场趋势制定可行的生产计划，发放至各产线参考；根据订单或项目接入情况制
定生产计划，发放至各产线执行。
公司一贯重视产品质量，建立了严格的质量控制流程，包括原材料的检测、实验室环境的监测、各类设
备的定期校准、生产关键节点的质控、数据的质控等。通过对生产环节的严格控制，确保产出结果的准确性
。
3、营销模式
（1）销售模式
根据销售渠道和客户类型的不同特点，公司实行直销和代理的销售模式。对于公司重点合作单位，优先
采用直销的销售模式；针对海外业务或县域下沉市场业务，采用代理销售模式。海外业务开展过程中，公司
会与当地企业成立合资公司，共同推进市场准入、业务推广及本地化检测能力建设。近年来，随着民众健康
意识不断加强，公司专门设立了终端业务部门，以华大互联网医院为核心枢纽，专注于为C端提供健康管理
和疾病预防服务。
公司针对不同的业务类型，销售模式侧重度也不同。对于医学检测服务，公司主要实行直销和代理模式
。公司在国内主要城市设有分支机构和医学检验所，并在中国香港、欧洲、拉美等地区设有海外中心和核心
实验室，全面覆盖全球100多个国家和地区的临床需求，为客户提供高质量、时效快的全周期、全覆盖的医
学检测服务。在出生缺陷和重大疾病的综合防控方向上，公司通过参与当地政府采购，开展惠及百姓的医学
检测服务。针对C端产品，公司持续深化对华大互联网医院系统数据的打通与重构工作，进一步完善用户统
一管理机制，确保数据在各个环节的高效流通，极大提升了用户服务效率与体验。公司在巩固自营商城等私
域渠道建设的同时，积极推动公域与私域业务场景的深度融合，持续挖掘线上线下业务协同的潜力，不断优
化全方位服务矩阵，为客户提供更为便捷、高效、全面的健康管理服务。
对于多组学大数据服务与合成业务，公司主要采用直销模式。公司构建了全方位的销售渠道网络，客户
群体主要包含科研院所、制药公司、医疗机构、独立医学实验室及生物制品所等。近年来，公司整合了基因
组学、单细胞组学、时空组学等领先技术，与全球顶尖科研院校及专家建立合作关系，提供高附加值的科研
服务整体解决方案。
公司提供的精准医学检测综合解决方案，包含仪器、试剂及服务方案，主要以直销和代理的销售模式为
主。公司在国内十余个省、市建立了医疗器械经营中心，在中国香港、沙特、丹麦建立了医疗器械经营中心
，在中国香港、丹麦哥本哈根、乌拉圭蒙得维的亚等地建立了全资医学实验室，在沙特、乌兹别克斯坦、哈
萨克斯坦、泰国、印尼、文莱建立了合资医学实验室。公司通过整合全球团队资源，构建了全方位、响应迅
速的临床应用技术支持服务体系。近年来，公司持续深化全球生态圈建设，致力于为行业内领先的医学检测
服务公司提供具备核心竞争优势、自主可控且高性价比的精准医学检测综合解决方案。
（2）盈利模式
（3）定价模式
公司综合考虑多种因素，包括但不限于政府指导价格、服务或产品成本、市场竞争水平、政策法规、销
售渠道费用及竞争策略，制定相应的服务及产品价格。
（三）主要的业绩驱动因素
1、全球健康需求增长，产业发展空间巨大
全球健康需求的持续增长为精准医学检测服务带来了巨大的发展机遇。从人口结构来看，全球人口规模
继续维持高位。根据联合国于2024年7月11日发布的《2024年世界人口展望：结果摘要》报告显示，到2024
年中期，全球人口达到近82亿，到2080年代中期达到约103亿的峰值。国家统计局数据显示，2024年全国出
生人口为954万人，人口出生率为6.77‰。与此同时，全球老龄化趋势加速。《2023年世界社会报告》指出
，到2050年，全球65岁及以上人口预计将增至16亿，2021年为7.61亿。国家统计局数据显示，2024年末60岁
及以上人口为31,031万人，占22%，其中65岁及以上人口为22,023万人，占15.6%。全球老龄化人口的增加将
促进慢性重大疾病（包含不限于恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病等）的早期筛查和精准诊疗需求
。
疾病负担方面，根据国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2022年共有近2,000万例新发癌症病例，970
万例死亡病例。预计到2050年，新发癌症病例将达到3,500万例。根据我国肿瘤登记中心数据显示，2022年
中国恶性肿瘤新发病例约482.47万，恶性肿瘤死亡病例约257.42万。我国当前癌谱结构兼具发展中国家与发
达国家癌谱特征，消化道肿瘤呈现较高的发病和死亡水平，同时还需面对逐渐增多的结直肠癌、前列腺癌、
甲状腺癌等，肿瘤防控任务艰巨。我国心血管病发病率和死亡率也处于持续上升阶段，在我国城乡居民疾病
死亡构成比中，心血管病占首位，每5例死亡中就有2例死于心血管病。根据《中国心血管健康与疾病报告20
23》，推算我国心血管病现患人数3.3亿，其中高血压2.45亿。这些重大及慢性疾病的防控迫切需要多组学
技术提供更精准的检测和诊疗方案。感染性疾病方面，2024年全国流感报告发病人数为858.87万人，每十万
人发病率为609.04人，其中呼吸道感染的就诊人群广泛，耐药病原的增多也推动了对快速、精准检测技术的
需求。新发病原不断出现以及耐药病原的增多，推动了感染性疾病尤其是疑难危重感染的快速、精准检测病
原学诊断的需求。
随着人口老龄化加剧和健康中国战略深入推进，我国卫生总费用持续增长。根据《2023年我国卫生健康
事业发展统计公报》显示，2023年全国卫生总费用达到90,575.8亿元，人均卫生费用达到6,525.3元，占国
内生产总值（GDP）的7.2%。从结构看，政府、社会、个人卫生支出占比分别为26.7%（24,147.9亿元）、46
%（41,676.8亿元）和27.3%（24,751.1亿元），为技术创新和临床应用提供了坚实的支付基础。政府公共卫
生投入持续加大，医疗卫生资源提质扩容，卫生服务体系日益完善。
政策支持和公共卫生投入的持续加码为行业发展提供了有力保障。党的二十大报告明确提出推进健康中
国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。《“健康中国2030”规划纲要
》指出，要加强出生缺陷综合防治，构建覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治体
系。实施健康儿童计划，加大儿童重点疾病防治力度，扩大新生儿疾病筛查，提高妇女常见病筛查率和早诊
早治率，提高妇幼健康水平；到2030年，实现全国孕产妇死亡率下降到12/10万以下，全国新生儿、婴儿和5
岁以下儿童死亡率分别降至3.0‰、5.0‰和6.0‰以下，重大慢性病过早死亡率比2015年降低30%，总体癌症
5年生存率提高15%，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理。2024年2月国家卫健委发布《2024年国家
医疗质量安全改进目标》，明确要求提高住院社区获得性肺炎患者病情严重程度评估率、抗流感病毒药物使
用前流感病原学诊断阳性率、住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率，为医疗机构开展呼吸道病原体检测、
报新项目提供了政策支持。
综合来看，人口结构变化带来的健康需求增长、重大疾病防控的迫切需求，以及政策与支付端的持续支
持，共同构成了推动精准医学业务发展的核心驱动力。未来，随着精准医疗和疾病防控的深入推进，多组学
技术将在疾病早筛、精准诊疗和健康管理领域发挥更加关键的作用。
2、多组学技术创新驱动产业发展，赋能医疗健康新质生产力跃升
多组学技术创新正驱动医疗健康产业向新质生产力跃升。高通量测序技术的发展、国产自主测序平台引
领的测序成本的不断降低、高效的云计算和云存储以及人工智能技术的应用，推动了基因组学应用的快速发
展。基因组学（DNAOmics）、细胞组学（CellOmics）、时空组学（SpatialOmics）等多组学新技术的涌现
，加速了科学研究和临床实践的进步。全基因组测序技术已从科学研究转向临床应用，在遗传病诊断、肿瘤
基因检测和个体化用药等方面展现出显著优势，专家共识指出，其应用于临床遗传病诊断可以提高诊断率、
缩短诊断流程并降低诊疗费用。宏基因组测序和病原靶向测序技术的应用革新了感染病原诊断，为感染性疾
病的精准治疗提供了新工具。单细胞组学技术灵敏度和通量的提升，为发育、疾病、脑科学、生命演化等领
域的研究带来了突破。时空组学技术的应用则推动了生命科学和医学领域在器官结构、生命发育与演化等重
大问题上的研究。长读长测序技术发展，为解析复杂的基因组结构和寻找疾病相关变异提供了更全面的视角
。
多组学技术与数据智能分析的融合，为精准医学提供了关键支撑，推动了疾病预防、诊断、治疗和健康
管理的个性化解决方案的输出，使得精准医疗成为可能。在全球精准医学投入增加和人口老龄化趋势的驱动
下，随着诊筛技术的迭代和数字化医疗的发展，精准医学市场规模预计将持续快速增长。在政策驱动下，国
内外科研及临床机构竞相建立以基因检测为基础的多组学精准医学中心。医疗体系的高质量发展离不开科技
创新和前沿技术的临床转化，如何扩大精准医学应用、保障人民健康，是政府、医院和科技行业的共同课题
。
我国医疗器械监管政策持续完善，有力支持了LDT（实验室自建检测）模式发展。国家药监局2021年发
布的《医疗器械监督管理条例》首次明确，符合条件的医疗机构可以根据本单位的临床需要自行研制体外诊
断试剂。2025年7月，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于开展第二批医疗机构自行研制使用体外诊断
试剂试点工作的通知》，在第一批11家自行研制使用体外诊断试剂试点医疗机构的基础上，开展第二批共18
家医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，明确提到鼓励医疗机构申报罕见病诊断品种。2025年1月
，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出要提
高药品医疗器械审评审批质效，加快罕见病用药品医疗器械审评审批，鼓励国家医学中心加大罕见病用药品
医疗器械配备和使用力度；鼓励高水平医疗机构自行研制使用国内尚无同品种产品上市的罕见病用诊断试剂
。2025年7月，国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告，促进
更多新技术和新方法应用于医疗健康领域，对高端或创新医疗器械（包括肿瘤早期诊断、伴随诊断等技术）
优化特殊审批程序，同时优化注册与备案流程，以加速其临床应用。LDT模式有利于满足个性化及前沿检测
需求，广州、上海浦东新区等地已出台专项政策支持其发展。随着试点范围不断扩大，该模式有助于促进精
准医学科研成果的临床转化及产业化实践。
随着医改深化和医疗监管持续强化，2024年开始国内诸多省市规范医疗机构样本外送检测管理，推动行
业合规与精准医学业务本地化发展。《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的
通知》明确指出，常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，逐步扩大品种覆盖面。2024年江苏
省率先将无创产前基因检测（NIPT）纳入集采和医保，加速精准医学服务的普及。公司精准医学平台实现了
试剂、设备和技术程序的自主可控，作为资质完备，合规化、规模化、自动化、标准化、信息化、智能化的
新型技术平台，可满足常规检测和应急科研需求，在公共卫生和精准医学领域应用前景广阔。
3、智能化AI与数字化双轮驱动，赋能产业升级引领高质量发展
在健康中国建设与科技强国战略的深入推进下，生物技术领域正迎来以数据要素为核心的新发展阶段。
2023年国家数据局等17部门联合印发的《“数据要素×”三年行动计划（2024—2026年）》明确提出，推动
生物医药等领域开展“数据要素×科技创新”的重点行动，加强高质量数据资源
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