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华大基因(300676)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300676 华大基因 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构 、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 基因组学应用行业(行业) 38.42亿 99.36 16.07亿 100.18 41.81 其他(行业) 2459.85万 0.64 -289.84万 -0.18 -11.78 ───────────────────────────────────────────────── 精准医学检测综合解决方案(产品) 13.29亿 34.37 6.44亿 40.15 48.45 生育健康基础研究和临床应用服务(产 11.49亿 29.70 5.26亿 32.82 45.82 品) 多组学大数据服务与合成业务(产品) 6.67亿 17.26 2.40亿 14.95 35.93 肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 6.25亿 16.16 2.11亿 13.14 33.72 品) 感染防控基础研究和临床应用服务(产 7264.68万 1.88 -1400.51万 -0.87 -19.28 品) 其他业务收入(产品) 2459.85万 0.64 -289.84万 -0.18 -11.78 ───────────────────────────────────────────────── 中国大陆(不含中国港澳台)(地区) 33.06亿 85.50 14.05亿 87.62 42.50 亚洲(含中国港澳台)及大洋洲(地区) 2.46亿 6.36 8772.98万 5.47 35.67 欧洲及非洲(地区) 2.25亿 5.81 8419.53万 5.25 37.48 美洲(地区) 9031.57万 2.34 2662.37万 1.66 29.48 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 28.65亿 74.10 13.62亿 84.91 47.52 代理(销售模式) 10.02亿 25.90 2.42亿 15.09 24.16 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 精准医学检测综合方案(产品) 6.64亿 35.49 4.12亿 46.23 62.02 生育健康基础研究和临床应用服务(产 6.07亿 32.43 2.77亿 31.13 45.71 品) 多组学大数据服务与合成业务(产品) 3.04亿 16.23 1.14亿 12.82 37.62 肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 2.48亿 13.23 9182.74万 10.30 37.08 品) 感染防控基础研究和临床应用服务(产 3804.77万 2.03 --- --- --- 品) 其他业务收入(产品) 1077.57万 0.58 -432.17万 -0.48 -40.11 ───────────────────────────────────────────────── 中国大陆(不含中国港澳台)(地区) 15.95亿 85.21 7.86亿 88.96 49.31 亚洲(含中国港澳台)及大洋洲(地区) 1.26亿 6.73 6881.58万 7.79 54.65 欧洲及非洲(地区) 1.04亿 5.56 2617.79万 2.96 25.15 美洲(地区) 3606.58万 1.93 692.27万 0.78 19.19 其他业务(地区) 1077.57万 0.58 -432.17万 -0.49 -40.11 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 基因组学应用行业(行业) 43.33亿 99.61 21.54亿 99.23 49.71 其他(行业) 1690.96万 0.39 1662.00万 0.77 98.29 ───────────────────────────────────────────────── 精准医学检测综合解决方案(产品) 14.07亿 32.36 8.62亿 39.73 61.27 生育健康基础研究和临床应用服务(产 11.78亿 27.07 5.39亿 24.82 45.75 品) 多组学大数据服务与合成业务(产品) 7.07亿 16.26 2.16亿 9.94 30.50 肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 5.25亿 12.07 1.65亿 7.61 31.47 品) 感染防控基础研究和临床应用服务(产 5.16亿 11.85 3.72亿 17.14 72.15 品) 其他业务收入(产品) 1690.96万 0.39 1662.00万 0.77 98.29 ───────────────────────────────────────────────── 中国大陆(不含中国港澳台)(地区) 34.59亿 79.53 18.06亿 83.19 52.20 亚洲(含中国港澳台)及大洋洲(地区) 5.58亿 12.82 2.71亿 12.46 48.52 欧洲及非洲(地区) 2.17亿 4.98 5142.16万 2.37 23.72 美洲(地区) 1.16亿 2.67 4286.09万 1.97 36.90 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 33.30亿 76.56 18.86亿 86.89 56.63 代理(销售模式) 10.19亿 23.44 2.85亿 13.11 27.92 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 精准医学检测综合解决方案(产品) 7.99亿 38.60 4.74亿 49.85 59.34 生育健康基础研究和临床应用服务(产 5.66亿 27.34 2.43亿 25.59 43.00 品) 多组学大数据服务与合成业务(产品) 3.28亿 15.86 9385.44万 9.86 28.58 肿瘤防控及转化医学类服务(产品) 2.18亿 10.52 7133.72万 7.50 32.75 感染防控基础研究和临床应用服务(产 1.42亿 6.87 --- --- --- 品) 其他(补充)(产品) 1687.25万 0.81 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 中国大陆(不含中国港澳台)(地区) 14.84亿 71.66 --- --- --- 亚洲(含中国港澳台)及大洋洲(地区) 3.87亿 18.69 --- --- --- 欧洲及非洲(地区) 1.21亿 5.85 --- --- --- 美洲(地区) 6177.35万 2.98 --- --- --- 其他(补充)(地区) 1687.25万 0.81 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售5.55亿元,占营业收入的14.36% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 19487.44│ 5.04│ │客户二 │ 17149.86│ 4.44│ │客户三 │ 7826.47│ 2.02│ │客户四 │ 5746.69│ 1.49│ │客户五 │ 5286.00│ 1.37│ │合计 │ 55496.47│ 14.36│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购12.53亿元,占总采购额的40.19% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 97392.95│ 31.24│ │供应商二 │ 12915.81│ 4.14│ │供应商三 │ 7305.71│ 2.34│ │供应商四 │ 3987.85│ 1.28│ │供应商五 │ 3712.64│ 1.19│ │合计 │ 125314.96│ 40.19│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展的基本情况 华大基因作为中国基因行业的奠基者,是全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。 公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析、医疗AI大模型等多组学、大数据技术手段,为科 研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务、精准医学检测综合解决方案和健康管理服 务。华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点,致力于基因领 域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用。 基因科技作为新质生产力的重要组成部分,未来持续创新将有力推动新产业、新模式和经济增长新动能 的形成。2023年12月,中央经济工作会议明确提出“以科技创新推动产业创新,发展新质生产力”的战略部 署。国家发展和改革委员会等多个中央和地方政府部门相继出台政策解读,将基因科技列为新质生产力的重 点发展领域。当前,基因科技已在农业、生物制药、医疗健康等多个领域实现深度应用与产业化发展。基因 科技重点应用场景包括基因检测、基因诊断、基因治疗、基因合成等领域,目前基因检测的市场应用更为普 遍,基因检测技术是将受检者的基因从血液、体液或组织标本细胞中提取出来,运用可以区分基因突变情况 的引物和分子生物技术,通过检测到的信号判断这部分基因是否存在突变或敏感基因型。在当前基因检测市 场中,主流技术主要包括PCR技术、基因测序技术、FISH技术和基因芯片技术。基因测序技术主要包括Sange r测序、高通量测序(NGS)及单分子测序等。其中,NGS因其速度快、高通量、低成本的优势,在科研和临 床中应用最为广泛,而Sanger测序仍作为特定场景的金标准,单分子测序则在长读长需求领域逐步推广。未 来基因科技有望以基因大数据为核心纽带,嫁接AI、机器学习、生命大数据等新质技术,逐步实现生命健康 数字化,在疾病早筛、预防诊断、生物疗法、靶向药开发等场景中,催生精准医学诊疗和健康管理的新产业 、新模式和新业态。 全球基因检测行业仍处于早中期发展阶段,主要服务于科研院校、医院、药厂等机构。根据MordorInte lligence的预测,全球基因检测市场规模预计将从2024年的196.6亿美元增长到2029年的328.3亿美元,在预 测期间(2024-2029年)的年复合增长率可达10.81%。公共卫生事件推动了基因检测的普及,随着基因测序 成本下降、基因检测大众认知提升、全球医疗卫生支出增长,以及生育支持、肿瘤防控、感染防控、慢病管 理等应用场景的不断成熟,全球基因检测市场有望持续快速增长。 中国基因检测产业的发展与全球发展同步,已初步建立了适应基因产业发展的宏观产业布局和产业链条 。在庞大人口基数、政策大力支持、新兴技术加速转化、临床产品加速准入、测序仪国产化替代、民众的健 康意识觉醒以及对精准医学的需求持续增长等因素的驱动下,中国基因检测市场正在进入高速增长通道。 (二)行业政策、行业发展趋势与市场格局 1、生育健康基础研究和临床应用服务的行业政策、行业发展趋势与市场格局 国家统计局数据显示,2024年全国出生人口954万人,出生率为6.77‰,相比2023年出生人口增加52万 人,实现自2017年以来出生人口的首次回升。生育健康服务作为国家重点关注的领域,“提升出生缺陷防治 能力,改善优生优育服务水平”是促进人口均衡发展的工作重点。继《中华人民共和国国民经济和社会发展 第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》(以下简称《“十四五”规划》)提出构建强大公共卫生体 系和“健康中国2030”战略目标政策之后,2023年8月,国家卫健委印发的《出生缺陷防治能力提升计划(2 023-2027年)》明确提出建立涵盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治网络,进一步提 高三级防控措施覆盖率:到2027年,婚前医学检查率、孕前优生健康检查目标人群覆盖率分别保持在70%和8 0%以上;产前筛查率达到90%;新生儿遗传代谢病2周内诊断率、2周内治疗率均达到90%,新生儿听力障碍3 个月内诊断率、6个月内干预率均达到90%。 近年来政府持续出台生育支持政策和落地措施,通过提升生育意愿、推动出生缺陷防治关口前移,提升 基因检测市场的渗透率。国家医保局2024年6月发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录调整工作方案》,江苏、上海、广东、宁夏、黑龙江、安徽等多个省份跟进将多项辅助生殖类医疗服务 项目纳入其最新医保清单。2024年10月,国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育 友好型社会的若干措施》,强调要强化生育服务支持,制定生育补贴制度实施方案和管理规范,深入实施母 婴安全行动提升计划和出生缺陷防治能力提升计划。全国多地政府推出实质性育儿补贴政策,以促进人口出 生率提升。北京、湖北武汉和天门等地相继出台措施,包括提高公积金贷款额度、提供一次性购房补贴及延 长购房时限等;为二孩及以上家庭提供数万元至十余万元不等的经济支持。通过实质性经济激励,进一步鼓 励生育并减轻育儿家庭负担。 2024年10月,中国妇幼保健协会生育保健分会组织编写的《新一代无创产前筛查技术NIPT2.0临床应用 策略专家共识》正式发布,该共识系首个针对胎儿染色体异常和单基因遗传病同步无创产前筛查新技术NIPT 2.0的临床专家共识,标志着我国在无创产前检测技术应用领域的又一重要进展。生育健康服务政策和育儿 降本措施的陆续出台、育龄女性认知的提升、无创产前检测技术的优化创新和检测需求的扩大,以及财政与 医保支付政策的支持,未来国内生育健康服务领域基因筛查市场的渗透率有望持续提升,产品附加价值也将 进一步增强,这将为国内生育健康领域基因检测市场规模带来持续增长动力。 生育健康领域的基因检测在海外市场亦具备广阔的增长潜力。发达国家例如英国、德国、比利时、荷兰 、法国,已将无创产前基因检测纳入公立医保范围,美国妇产科医师学会2020年指南建议对所有孕妇开展产 前非整倍体筛查。政策支持与技术迭代共同推动海外市场渗透率持续提升。生育健康领域的基因检测技术在 全球范围内、特别是出生人口数量较大的发展中国家存在显著的市场潜力。随着测序技术成本持续下降和检 测服务可及性提升,全球生育健康类基因检测市场预计将保持稳定增长态势。生育健康是基因检测技术应用 比较成熟的临床领域,主要涵盖携带者筛查(基于NGS技术)、无创产前基因检测(NIPT)(产前筛查与诊 断)、辅助生殖基因检测和新生儿基因筛查等方向。国内NIPT市场份额相对集中,代表企业主要包括华大基 因和贝瑞基因等;国外代表企业主要包括Natera、Illumina(原VerinataHealth)、Roche(原AriosaDiagn ostics)和LabCorp(原Sequenom)等。 2、肿瘤与慢病防控及转化医学类服务的行业政策、行业发展趋势与市场格局 (1)肿瘤防控及转化医学类服务的行业政策、行业发展趋势与市场格局 癌症是全球主要死因和疾病负担之一,国家高度重视癌症防治能力的建设。根据WHO国际癌症研究机构 (IARC)2024年公布数据显示,2022年全球新增癌症人数近2,000万人,死亡病例中,从癌症种类结构来看 ,肺癌、乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌为高发癌种。其中,中国2022年癌症发病例达到482万例,占全球癌 症发病例数的24%,是全球癌症发病人数及患病人数最高的国家。为加强癌症防治能力建设,中国政府持续 出台相关政策,推动癌症防治工作的长期规划与实施。2023年10月,国家卫健委、国家发改委等13个部门发 布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》,提出主要目标:到2030年,癌症防治体系 进一步完善,危险因素综合防控、癌症筛查和早诊早治能力显著增强,癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏 制,总体癌症5年生存率达到46.6%,患者疾病负担得到有效控制。针对高发癌种,2023年1月,国家卫健委 等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,提出宫颈癌防控的具体目标:到2025年、203 0年,适龄妇女宫颈癌筛查率分别达到50%、70%。 癌症早筛早诊具有重要的临床价值,近年来国家政策持续强化重点癌症早筛能力建设。癌症的治疗效果 很大程度上取决于发现的时间,早期筛查和预防是提高癌症治愈率、降低死亡率的关键。根据《ALA肺癌状 况报告2021年版》,美国早期肺癌的5年生存率为60%,而晚期肺癌的5年生存率仅有6%。国家政策方面,202 4年6月至8月,国家卫健委办公厅陆续印发食管癌、胃癌、肺癌和结直肠癌四个癌肿的筛查与早诊早治方案 (2024年版);全国多地已经逐步将用于肿瘤药物伴随诊断的肿瘤基因检测纳入医保,2024年11月,国家医 保局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》,新增了26种肿瘤用药(含 4种罕见病药物),进一步推动对应癌症筛查需求的增长。 癌症早期筛查的方法主要包括传统检测和液体活检两种,基因检测等液体活检在早筛领域具有比较优势 。传统筛查方式主要有肿瘤标志物检测、医学影像学检查、内镜检查等技术手段;液体活检是与传统组织活 检相对应的概念,是以血液等非固态生物组织为标本进行取样并分析肿瘤相关分析物(循环肿瘤细胞、循环 肿瘤DNA等)的体外诊断技术。目前而言,传统的肿瘤筛查手段均存在一定的技术局限性,例如,肿瘤标志 物技术手段中,常用的肿瘤标志物数量较多,但诊断灵敏度和特异性都不够理想,容易导致假阳性或假阴性 ;而且发现时大多到了中晚期;内镜检查则是一种侵入性检查,患者不适感强、接受度较低,而且只适用于 胃癌、结肠癌等部分癌种。相比较而言,液体活检技术在早筛领域具有比较优势,在检测方式上,液体活检 的检测对象是血液、尿液、粪便等,受检人群的依从性较高;检测范围上,单次液体活检可以实现对多种癌 症的覆盖;检测环境上,筛查类的液体活检往往居家便可完成,检测便捷性高。 通过基因检测进行癌症早筛的行业仍处于成长阶段,行业集中度不高。根据GrandViewResearch的数据 ,全球2022年癌症筛查市场规模约为1,723亿美元,预计到2030年可增长至2,936亿美元。目前癌症早筛行业 仍处于成长阶段,以基因检测技术从事癌症早筛的规模型企业数量并不多,国外代表企业主要包括Guardant Health、ExactSciences、Grail等,国内代表企业主要包括诺辉健康、泛生子、燃石医学、和瑞基因等。 (2)慢病防控类服务的行业政策、行业发展趋势与市场格局 慢性病一直以来都是国内以及全球的头等患病死因和疾病负担。根据WHO发布的《2024年世界卫生统计 报告》(《Worldhealthstatistics2024》,下同),2000年、2019年、2020年和2021年,前三大致死病因 都是慢性病(缺血性心脏病、中风和慢性阻塞性肺病);《中国卫生健康统计年鉴2022》显示,我国城乡居 民疾病死亡构成比中,心血管疾病占首位;据国家心血管病中心2023年6月发布的《中国心血管健康与疾病 报告2023》推算,国内心血管疾病患病人群约有3.3亿人。 慢性病防治已成为公共卫生工作的重点,基因检测为个性化健康管理提供了重要技术支撑。早在2017年 1月,国务院办公厅就已印发《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》,明确到2025年,心脑血管 疾病的死亡率从241/10万人的水平下降15%,高血压患者管理人数从0.88亿人增加到1.1亿人,糖尿病患者管 理人数从0.26亿人增加到0.40亿人,力争30-70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病 导致的过早死亡率较2015年降低20%,有效控制慢性病疾病负担。2024年6月,国家卫健委办公厅针对成人高 血压、高血糖症、高脂血症、高尿酸血症等四类慢性病研究制定了营养和运动指导原则,以加强对相关慢性 病患者营养和运动等非药物措施干预和指导。2024年7月,国家卫健委、发改委、药监局等13个部门联合印 发《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》,明确提出到2030年,慢性 呼吸系统疾病基层筛查能力及规范化管理水平显著提升,70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8. 1/10万及以下。2024年9月,国家卫健委办公厅印发《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范(试行)》,为 医疗机构对35岁及以上居民中慢性阻塞性肺疾病患者的管理提供了系统性服务规范,以进一步加强呼吸道类 的慢性病防治管理能力。慢性病管理需要长期的综合性健康干预措施,包括药物、运动和营养等方面的干预 。由于个体存在体质差异,对不同的健康干预方案耐受性和摄入吸收效果不同,基因检测则可根据个体差异 性体质帮助制定个性化慢病管理方案。此外,部分慢性病主要由遗传因素导致,诸如阿尔茨海默病60%~80% 患者患病的风险来自遗传因素,基因筛查可提前预警风险,提前干预,实现慢性病管理的关口前移。 基因检测技术在慢病管理领域的应用仍处于发展初期阶段,人口老龄化趋势将推动未来市场空间的增长 。国务院2019年印发的《国务院关于实施健康中国行动的意见》指出,心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统 疾病、糖尿病等慢性非传染性病导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。近年来,我国人口结构日益严峻 ,老龄化程度逐渐提升,国家统计局数据显示,2024年末,我国65岁及以上、60岁及以上人口占比已分别提 升到15.6%、22.0%。未来,随着国家老年人口比例的增加,慢病管理的需求持续增加,进一步带动基因检测 对个性化慢病管理和慢病风险预警需求的增长。基因技术赋能慢病精准预防和管理领域尚处于业务开发和成 长阶段,华大基因凭借超过十余年的内部员工健康管理实践经验和相关技术平台,在面向健康人群的健康管 理业务上取得了重要突破。 3、感染防控基础研究和临床应用服务的行业政策、行业发展趋势与市场格局 病原微生物感染病是威胁人类健康主要的致死因素,各国正着力完善感染疾病预防控制体系建设。据WH O发布的《2024年世界卫生统计报告》显示,2022年下呼吸道感染被列为全球第四大死因病,构成重大公共 卫生负担。2023年12月26日,国务院办公厅发布《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》,提 出到2030年,完善多部门、跨地区、军地联防联控机制,系统重塑疾控体系,着力提升监测预警和检验检测 等疾控专业能力。在此背景下,利用新质生产力,如人工智能、大数据、云计算技术等工具,建设系统集成 、智能高效的传染病监测预警和应急响应体系,提升区域对新发未知及再发传染病的早发现、早处置能力尤 为重要。2024年2月,国家卫生健康委、国家疾控局和国家医保局等六部门联合印发《全国传染病应急临床 试验工作方案》,为强化传染病应急科研攻关工作的协同效能、统筹推进药物和医疗器械的临床试验流程、 促进感染疾病检测创新产品及治疗药物上市提供了落地方案。2024年5月,国家疾控局会同国家发展改革委 、教育部、财政部等9个部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案(2024—2025年)》,提出到2025年, 现代化疾控体系初步建立,多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警和应急体系基本建成,加强传 染病、地方病防控和公共卫生监管,该方案的落地将带动呼吸道创新型检测产品在各级医院的使用。2024年 12月,国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》,针对重点感染疾病提出针对性 管控防治建议。 感染防控领域的检测技术呈现快速发展的态势,其中宏基因组学检测(以基因测序为基础)、分子生物 学检测(以PCR技术为核心)、免疫学检测(以酶联免疫吸附试验ELISA为代表)是三大主流技术,各自在病 原体检测中发挥着重要作用。 在宏基因组学检测方面,以基因测序技术为代表的宏基因组学高通量病原微生物检测技术凭借检测效率 高、检测通量高、检测准确度高的优势,迅速进入到感染性疾病的病原学诊断领域的临床应用。华大基因作 为该技术的首推者,主力产品PMseq病原微生物高通量基因检测占据了主要市场份额,在检测数据量、检测 灵敏度和阳性检出率方面具有先发优势与核心竞争力。目前海外病原检测市场,基于宏基因组的病原检测产 品临床应用仍处在早期培育和开发阶段,此类海外业内企业较少,主要有IDbyDNA(于2022年被Illumina收 购)、Karius等,检测产品多数是基于症候群的目标捕获测序(tNGS)产品,且检测服务在LDT/ICL实验室 进行。 在PCR检测技术方面,近年来感染性疾病PCR检测技术发展迅速,行业发展呈现以下趋势:(1)市场需 求增加,突发公共卫生事件推动核酸检测的普及,全球市场规模超百亿美元;(2)技术创新加速:多重PCR 、数字PCR及快速便携检测设备显著提升检测灵敏度和检测效率;(3)应用场景扩展:从病原体筛查向耐药 基因、定量监测等精准诊疗场景延伸;(4)自动化与智能化升级,全流程集成系统可实现1小时内快速检测 。行业竞争加剧,国际巨头与本土企业同步布局分子诊断赛道。国内代表企业主要包括圣湘生物、达安基因 、之江生物等,国外代表企业主要包括赛默飞世尔(ThermoFisher)、罗氏诊断(RocheDiagnostics)、凯 杰(QIAGEN)等。 在免疫学检测技术方面,近年来发展特点:(1)技术升级:化学发光、荧光免疫层析逐步替代传统ELI SA(酶联免疫吸附试验),提升灵敏度和检测效率;(2)应用场景拓展:POCT(即时检测)技术推动流感 、HIV等快速筛查的普及;(3)多联检与自动化:多重抗体/抗原联检试剂及全自动仪器的应用大大降低了 操作门槛;(4)临床价值深化:抗体分型(如IgM/IgG)与定量检测助力感染疾病诊疗决策与疗效监测。国 内代表企业主要包括万孚生物、基蛋生物、新产业生物等。国外代表企业主要包括雅培(Abbott)、西门子 医疗(SiemensHealthineers)、生物梅里埃(BioMérieux)等。华大基因子公司北京华大吉比爱生物技术 有限公司主要专注于免疫学检测技术,提供ELISA试剂盒、化学发光试剂和快速诊断试纸条等产品,广泛应 用于传染病和肿瘤标志物检测。 4、多组学大数据服务与合成业务的行业政策、行业发展趋势与市场格局 多组学大数据服务与合成业务是基因科技中具有想象空间的应用领域。近年来,国家陆续出台了一系列 政策支持多组学与合成业务的发展。国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》明确提出,瞄准合 成生物学、生物育种、新发突发传染病防控等前沿领域,实施国家重大科技项目和重点研发计划。2024年1 月,中共中央国务院发布的《关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有效推进乡村全面振兴的 意见》指出要强化农业科技支撑,推动生物育种产业化扩面提速;同期,国务院办公厅发布《关于发展银发 经济增进老年人福祉的意见》,明确提出发展抗衰老产业,深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健 康等研究,加强基因技术、再生医学等在抗衰老领域的研发应用,推动基因检测等生物技术与延缓老年病深 度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。2024年9月,国务院办公厅印发《关于践行大食物观构建多元化 食物供给体系的意见》,提出尽快突破微生物组学、大数据等前沿技术,积极发展合成生物技术,推进科技 与食物产业发展深度融合,有效促进食物新品种、新领域、新技术开发,助力建设农业强国。在合成业务领 域,国家工信部等七部门于2024年1月联合印发的《关于推动未来产业创新发展的实施意见》指出,全面布 局未来产业,将细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化列入未来健康产业前瞻部署的新赛 道。2024年国务院《政府工作报告》也明确提出,将积极培育新兴产业和未来产业、积极打造生物制造等新 增长引擎。 利用自主测序平台和质谱多组学平台,可以实现从组织到单细胞层面的基因组学、表观组学、转录组学 、蛋白组学、单细胞组学、时空组学、代谢组学、宏基因组学等方向的研究,构建并完善多组学数据库,为 科研与应用提供有力支持。未来在疾病预防治疗中,根据收集到的临床表型、临床病例的数据,结合多组学 研究数据,通过生物技术、信息技术以及人工智能技术等逐步实现生命健康数字化,这不仅有助于辅助预测 个体疾病诊断和针对性的治疗,更有利于预测个体患病风险和预后,同时结合多组学大数据,还可以为靶向 药物开发提供潜在生物靶点、加速药物研发进展、加大种质资源保护利用和种子库建设,加快动植物育种速 度等。根据MordorIntelligence预测,2024年全球数字健康市场规模约2,964.6亿美元,预计到2029年的复 合年增长率为17.2%,彰显多组学大数据服务在健康领域的广阔前景。 基因科技在早期主要应用于生命科学的研究服务领域。近年来,全球对以生物医药为代表的生命科学的 研发投入持续增长,据IQVIA最新数据,2023年全球生物医药的研发支出从2022年的610亿美元增长到720亿 美元,同比增长约18%。2024年生命科学研究和开发继续作为科技发展的重点领域,相关的生物医药、生物 医学工程、合成生物技术及智能技术等技术领域的研发成果将加速涌现并实现转化落地。未来,全球在生命 科学领域的研发投入预计将保持稳定增长,在基因测序技术领域的科研服务市场也有望随之保持快速增长。 基因科技的科研服务方面,中国的主要代表机构包括华大基因、诺禾致源等;国外代表机构主要是Macrogen 、Azenta等。 随着生物学、生物信息学、计算机科学和化学等学科的快速发展,合成生物学实现了从简单基因线路设 计到基因组合成的跨越。近年来,合成生物学在医疗健康、农业、工业等领域的应用不断拓展,多领域创新 产品的推出和相关企业融资规模的扩大,推动合成生物学进入新的发展阶段。据BCG发布的《中国合成生物 产业白皮书2024》显示,2023年全球医疗健康领域合成生物市场规模达到64亿美元,预计2028年将超过130 亿美元。在合成生物学的不同细分领域,国内代表公司有华恒生物、凯赛生物、华大基因和生工生物等;国 外代表公司有CRISPRTherapeutics、IntelliaTherapeutics、GenScript、IntegratedDNATechnologies和Tw istBioscience等。 5、精准医学检测综合解决方案的行业政策、行业发展趋势与市场格局 精准医学检测综合解决方案是基因科技深度赋能医疗健康的应用大场景。通过标准化、自动化、信息化 、智能化手段等,串联测序仪、质谱仪等大型高端检测设备组成的大场景、以多维度的数据采集系统、高效 的数据整合和智能分析系统,实现精准医学检测规模化,从而降低成本,降低疾病负担,进一步服务全球各 国的疾控中心、医疗机构和区域医学检验中心。《“十四五”规划》明确指出要完善突发公共卫生事件监测 预警处置机制,加强实验室检测网络建设,提高应对突发公共卫生事件能力。20

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