经营分析☆ ◇300676 华大基因 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务、精准医学检测综合解决方案和健康
管理服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
基因组学应用行业(行业) 36.87亿 99.50 13.95亿 100.15 37.84
其他(行业) 1856.24万 0.50 -215.65万 -0.15 -11.62
─────────────────────────────────────────────────
精准医学检测综合解决方案(产品) 15.88亿 42.84 6.21亿 44.56 39.10
生育健康基础研究和临床应用服务(产 8.26亿 22.30 3.58亿 25.69 43.31
品)
多组学大数据服务与合成业务(产品) 6.68亿 18.02 2.13亿 15.31 31.92
肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 5.11亿 13.78 1.74亿 12.48 34.06
品)
感染防控基础研究和临床应用服务(产 9465.45万 2.55 2941.75万 2.11 31.08
品)
其他业务收入(产品) 1856.24万 0.50 -215.65万 -0.15 -11.62
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(不含中国港澳台)(地区) 31.34亿 84.59 11.33亿 81.31 36.13
亚洲(含中国港澳台)及大洋洲(地区) 2.86亿 7.73 1.66亿 11.94 58.05
欧洲及非洲(地区) 2.25亿 6.06 8267.43万 5.94 36.80
美洲(地区) 5982.82万 1.61 1143.73万 0.82 19.12
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 26.22亿 70.75 11.46亿 82.25 43.70
代理(销售模式) 10.84亿 29.25 2.47亿 17.75 22.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
精准医学检测综合解决方案(产品) 6.96亿 42.67 3.65亿 50.11 52.44
生育健康基础研究和临床应用服务(产 4.26亿 26.12 1.84亿 25.20 43.08
品)
多组学大数据服务与合成业务(产品) 2.79亿 17.08 1.16亿 15.87 41.50
肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 1.80亿 11.00 5832.90万 8.01 32.49
品)
感染防控基础研究和临床应用服务(产 3846.45万 2.36 810.23万 1.11 21.06
品)
其他业务(产品) 1274.93万 0.78 -223.28万 -0.31 -17.51
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(不含中国港澳台)(地区) 13.49亿 82.71 5.82亿 79.88 43.12
亚洲(含中国港澳台)及大洋洲(地区) 1.44亿 8.85 9687.08万 13.30 67.11
欧洲及非洲(地区) 1.07亿 6.53 4266.34万 5.86 40.03
美洲(地区) 3117.55万 1.91 704.54万 0.97 22.60
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
基因组学应用行业(行业) 38.42亿 99.36 16.07亿 100.18 41.81
其他(行业) 2459.85万 0.64 -289.84万 -0.18 -11.78
─────────────────────────────────────────────────
精准医学检测综合解决方案(产品) 13.29亿 34.37 6.44亿 40.15 48.45
生育健康基础研究和临床应用服务(产 11.49亿 29.70 5.26亿 32.82 45.82
品)
多组学大数据服务与合成业务(产品) 6.67亿 17.26 2.40亿 14.95 35.93
肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 6.25亿 16.16 2.11亿 13.14 33.72
品)
感染防控基础研究和临床应用服务(产 7264.68万 1.88 -1400.51万 -0.87 -19.28
品)
其他业务收入(产品) 2459.85万 0.64 -289.84万 -0.18 -11.78
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(不含中国港澳台)(地区) 33.06亿 85.50 14.05亿 87.62 42.50
亚洲(含中国港澳台)及大洋洲(地区) 2.46亿 6.36 8772.98万 5.47 35.67
欧洲及非洲(地区) 2.25亿 5.81 8419.53万 5.25 37.48
美洲(地区) 9031.57万 2.34 2662.37万 1.66 29.48
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 28.65亿 74.10 13.62亿 84.91 47.52
代理(销售模式) 10.02亿 25.90 2.42亿 15.09 24.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
精准医学检测综合方案(产品) 6.64亿 35.49 4.12亿 46.23 62.02
生育健康基础研究和临床应用服务(产 6.07亿 32.43 2.77亿 31.13 45.71
品)
多组学大数据服务与合成业务(产品) 3.04亿 16.23 1.14亿 12.82 37.62
肿瘤与慢病防控及转化医学类服务(产 2.48亿 13.23 9182.74万 10.30 37.08
品)
感染防控基础研究和临床应用服务(产 3804.77万 2.03 --- --- ---
品)
其他业务收入(产品) 1077.57万 0.58 -432.17万 -0.48 -40.11
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(不含中国港澳台)(地区) 15.95亿 85.21 7.86亿 88.96 49.31
亚洲(含中国港澳台)及大洋洲(地区) 1.26亿 6.73 6881.58万 7.79 54.65
欧洲及非洲(地区) 1.04亿 5.56 2617.79万 2.96 25.15
美洲(地区) 3606.58万 1.93 692.27万 0.78 19.19
其他业务(地区) 1077.57万 0.58 -432.17万 -0.49 -40.11
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.54亿元,占营业收入的12.25%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 13351.35│ 3.60│
│第二名 │ 10650.29│ 2.87│
│第三名 │ 10109.00│ 2.73│
│第四名 │ 7007.03│ 1.89│
│第五名 │ 4299.05│ 1.16│
│合计 │ 45416.73│ 12.25│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购10.71亿元,占总采购额的40.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 83613.86│ 31.76│
│第二名 │ 8394.13│ 3.19│
│第三名 │ 5768.37│ 2.19│
│第四名 │ 5596.19│ 2.13│
│第五名 │ 3701.10│ 1.41│
│合计 │ 107073.65│ 40.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务、产品及用途
华大基因作为全球基因行业的领军者,秉承“基因科技造福人类”的使命,通过20多年的人才积聚、科
研积累和产业积淀,已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络,成为屈指可数的覆
盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司,立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台,已成
为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。
公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析、多模态智能分析模型等多组学、大数据技术
手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务、精准医学检测综合解决方案和
健康管理服务。华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点,基
于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用,致力于加速科技创新,守护人类卫生健康共同
体。在生育健康领域,提供了完整的“五前”母婴健康管理产品体系,覆盖婚前、孕前、产前、新生儿及儿
童成长阶段;在肿瘤防控领域,形成了围绕肿瘤的“预、筛、诊、监”全生命周期闭环管理,提供各阶段、
全方位检测服务;在慢性疾病管理领域,致力于提高心脑血管疾病、认知障碍疾病等筛查与治疗效率,推动
建立以预防为核心、主动健康为目标的诊疗模式;在感染防控领域,构建了从社区常见感染到院内复杂感染
的精准检测产品方案,以满足全场景检测需求;在多组学大数据服务与合成业务领域,提供多组学全流程一
站式解决方案、生物大数据分析及基因合成、Oligo合成科研技术服务,持续提升生命科学研究创新能力;
在精准医学检测综合解决方案领域,依托自主研发的多组学技术平台与百万级数据库,整合自动化设备、测
序仪及生信分析系统,为医疗机构提供覆盖生育、肿瘤、慢病、感染全生命周期的本地化院内精准医学检测
综合解决方案。
1、生育健康基础研究和临床应用服务
公司以高通量测序和质谱检测为核心技术,辅以单分子测序等多种基因检测技术创新平台,开展临床高
质量检测服务,涵盖婚前、孕前、产前、新生儿和儿童成长阶段,旨在全面助力出生缺陷防控,提高儿童健
康水平,保障妇幼健康。
主要业务包括一级预防:地中海贫血基因检测、单基因遗传病携带者筛查、胚胎植入前遗传学检测;二
级预防:无创产前基因检测、多种显性单基因病无创产前检测和染色体异常检测(CNV-seq)、孕期胎儿超
声异常的全外显子组和全基因组测序检测等;三级预防:新生儿耳聋基因筛查、新生儿遗传代谢病筛查和新
生儿遗传病基因筛查等。针对遗传病患病群体及家庭提供遗传病基因检测系列服务,辅助疾病的临床诊断及
生育指导,主要包括全外显子组检测和全基因组检测等。
2、肿瘤与慢病防控及转化医学类服务
公司围绕多种肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”闭环,通过技术不断升级,建立全面有效的防控诊疗产
品体系。公司面向受检者提供癌症遗传性风险评估、早期筛查、用药指导及复发监测等检测服务,为国内外
药厂提供高通量测序检测服务,为回顾性研究和药物注册临床试验研究提供检测服务,主要服务包括:遗传
性肿瘤基因检测、HPV分型基因检测、助力肿瘤早期发现的DNA甲基化检测、肿瘤标志物测定、肿瘤个体化诊
疗用药指导基因检测和肿瘤微小残留病灶(MRD)定制化检测等。公司围绕心血管、脑血管、认知障碍疾病
、代谢疾病及成人安全用药等慢病管理产品进行布局,致力于通过基因检测、代谢小分子检测等提高疾病知
晓率、治疗率、控制率,协助全人群建立未病预防,形成主动健康的闭环诊疗模式,主要服务包括:认知障
碍疾病风险评估、心血管风险评估、个体化用药指导、代谢与营养检测、肠道微生态健康评估等。
3、感染防控基础研究和临床应用服务
公司围绕传感染性疾病防控需求,以高通量测序技术和PCR核酸检测为双核心,辅以质谱等多种检测技
术,持续加强和完善感染精准诊断全场景的系列产品布局。主要业务包括:基于测序技术的病原宏基因组高
通量测序和病原靶向高通量测序;基于PCR技术的呼吸道病原体多重核酸检测、基孔肯雅病毒核酸检测、肠
道病毒核酸检测、布尼亚病毒核酸检测、结核分枝杆菌核酸检测等;基于质谱技术的抗菌药物检测、微生物
快速鉴定等。
4、多组学大数据服务与合成业务
公司率先面向合作伙伴提供多组学大数据服务,致力于成为全球科学工作者在生命科学探索和创新中的
坚实后盾和可靠伙伴,为从事生命科学研究的机构和企业提供高质量、行业领先的多组学大数据全流程一站
式解决方案。该业务板块的主要客户包括以高校、研究型医院等为代表的科研机构,以及以药企、育种公司
等为代表的工业客户。多组学大数据服务范围涵盖基因组学、时空组学、单细胞组学、蛋白质组学、代谢组
学等多组学研究,以及大数据分析(生物数据库、智能云计算)等前沿科研支持服务。合成类业务主要包含
基因合成、Oligo合成等。其中,基因合成业务包括合成密码子优化过的cDNA、特殊位点突变的基因、人工
设计的DNA序列,公司可提供包含目的基因的质粒;Oligo合成则是利用化学方法合成特定的已知序列的寡核
苷酸片段,主要应用于反义寡聚核苷酸、测序与扩增的引物、DNA杂交、探针、点突变以及全基因合成等实
验中。
通过先进的测序、质谱、合成与分析平台,公司多组学大数据服务形成了一整套可贯穿的“组学”研究
方法,可为生物学研究提供全面系统的研究方案与生态链体验服务。
5、精准医学检测综合解决方案
公司坚持以自主研发为核心、生态合作为补充,深耕精准医学领域,依托自主研发能力和临床转化能力
,为医疗机构、第三方检验公司提供覆盖高通量测序、高分辨质谱、高性能大数据分析、传统检验等多技术
平台的精准医学检测综合解决方案。通过持续优化样品处理、建库技术和信息解读能力,提供更具规模效益
的一体化解决方案,推动临床及科研应用朝着合规化、规模化、自动化、标准化、信息化、智能化方向发展
。依托多组学技术平台和百万级自研数据库,公司实现了从生物样本到表型数据的多维度整合分析,深化了
对疾病全过程的认知,针对客户特定需求提供个性化解决方案。目前公司精准医学检测综合解决方案已广泛
应用于生育健康、肿瘤防控、慢病管理和感染防控等领域,为全球生命健康产业提供贯穿全生命周期的创新
服务。
为响应国家医疗卫生强基工程及《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》要求,推动基
因检测技术普惠应用,公司通过整合自动化设备、测序仪与生信分析系统,将样本提取、文库构建、测序及
数据分析流程一体化,构建了高集成度的本地化入院解决方案,为各级医疗卫生机构设备设施水平的提升提
供了技术支撑。报告期内,公司持续优化该架构,针对差异化应用场景发布SIRO高通量基因检测本地化医学
解决方案,覆盖生育、肿瘤、感染等医学检测领域;依托实验自动化与分析智能化双重驱动,可大幅简化人
员操作强度,提升检测质控稳定性;其内置的基因变异和致病关联的证据分析软件与智能化文献解析功能,
能有效降低基因变异解读的专业门槛。该解决方案采取全程院内化运行模式,可在确保数据安全自主可控的
前提下,助力医疗机构逐步积累本院专属的基因数据库,为临床精准决策提供长期技术支撑。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司秉持开放、合作、共赢的理念,通过建立完善的供应链管理体系,为业务发展提供质量可靠、服务
优质、成本优化的供应保障。公司制定了完善的供应商准入、考核和退出制度,持续提升信息化管理能力,
为公司业务发展需求匹配合作供应商。在导入供应商前,公司会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度
进行准入评审。首先对供应商相关资质文件进行初审,并通过调研、供应商实地考察、样板产品检测等多种
方式进行综合评审,最终将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》。对已准入供应商,公司会进行周期
性绩效评定考核、绩效提升辅导和管理,确保采购供应的产品和服务符合公司质量需求及相关规定要求。公
司在上线供应商管理系统(SRM)后,持续推动采购业务的信息化建设。
公司采购方式主要分为直接采购、定制采购及外协采购。针对市场需要的标准产品,公司采取直接采购
模式,通过供应商绩效管理,建立合理的供应商库,确保业务连续稳定性;针对市场需要的定制化产品,公
司通过调研考核供应商相关产品研发能力,采用定制采购模式,鼓励供应商早期参与并发挥其研发、生产及
应用能力优势,形成战略合作;对于已形成完善产业链的非核心原材料和服务,综合考虑产能、成本、生产
效率、服务质量等因素,公司提供方案或原材料等,选择合格的外协厂商进行委托生产,并支付加工费。在
此模式下,公司对外协加工厂商建立严格的准入制度,并实施动态的质量监控措施,确保外协加工的产品和
服务满足公司质量要求。
2、生产模式
公司的生产模式主要分两种类型:一种为临床开发与应用类,主要包括生育健康类、肿瘤与慢病防控及
转化医学类和感染防控类服务;一种为多组学大数据服务与合成类业务。
临床开发与应用类采取流程式生产的生产方式,根据历史任务量情况分析结果及市场趋势分析制定可行
的生产计划,发放至各中心参考;各中心再根据实际任务接收情况制定生产计划,发放至各产线执行。执行
过程中采取流程式作业,各产线的流程式作业配有详细的SOP进行规范和指导,同时参与操作的实验人员具
有相应的上岗证以及相应的资质证书。
在各流程式作业的关键节点设置质控操作,确保产品数据可靠性和质量稳定性。
多组学大数据服务与合成类业务采取订单型的生产模式,以订单或项目形式接入生产任务,根据历史项
目或任务量数据分析结果及市场趋势制定可行的生产计划,发放至各产线参考;根据订单或项目接入情况制
定生产计划,发放至各产线执行。
公司一贯重视产品质量,建立了严格的质量控制流程,包括原材料的检测、实验室环境的监测、各类设
备的定期校准、生产关键节点的质控、数据的质控等。通过对生产环节的严格控制,确保产出结果的准确性
。
3、营销模式
(1)销售模式
根据销售渠道和客户类型的不同特点,公司实行直销和代理的销售模式。对于公司重点合作单位,优先
采用直销的销售模式;针对海外业务或县域下沉市场业务,采用代理销售模式。海外业务开展过程中,公司
会与当地企业成立合资公司,共同推进市场准入、业务推广及本地化检测能力建设。近年来,随着民众健康
意识不断加强,公司组建专业化线下服务团队,通过融合基因组、代谢组、影像组等多维数据与智能化算法
,构建全生命周期量化评估体系,推动业务从单一检测服务向面向C端的主动健康管理与疾病预防闭环战略
升级。
公司针对不同的业务类型,销售模式侧重度也不同。对于医学检测服务,公司主要实行直销和代理模式
。公司在国内主要城市设有分支机构和医学检验所,并在中国香港、拉美等地区设有海外中心和核心实验室
,全面覆盖全球100多个国家和地区的临床需求,为客户提供高质量、时效快的全周期、全覆盖的医学检测
服务。在出生缺陷和重大疾病的综合防控方向上,公司通过参与当地政府采购,开展惠及百姓的医学检测服
务。围绕C端业务发展,公司通过构建全域营销矩阵持续注入增长动力,依托私域精细化运营培育高粘性会
员生态;同步优化产品结构,提升全基因组检测等高价值产品线的市场渗透,推动服务模式从单次检测向覆
盖全生命周期、面向全人群的健康管理方案升级。通过打通公私域数据链路,实现营销、运营与服务全链路
协同,驱动C端业务实现高质量、可持续增长。
对于多组学大数据服务与合成业务,公司主要采用直销模式。公司构建了全方位的销售渠道网络,客户
群体主要包含科研院所、制药公司、医疗机构、独立医学实验室及生物制品所等。近年来,公司整合了基因
组学、单细胞组学、时空组学等领先技术,与全球顶尖科研院校及专家建立合作关系,提供高附加值的科研
服务整体解决方案。
公司提供的精准医学检测综合解决方案,包含仪器、试剂及服务方案,主要以直销和代理的销售模式为
主。公司在国内十余个省、市建立了医疗器械经营中心,在中国香港、沙特建立了医疗器械经营中心,在中
国香港、乌拉圭蒙得维的亚等地建立了全资医学实验室,在沙特、乌兹别克斯坦、泰国、印尼、文莱建立了
合资医学实验室。公司通过整合全球团队资源,构建了全方位、响应迅速的临床应用技术支持服务体系。近
年来,公司持续深化全球生态圈建设,致力于为行业内领先的医学检测服务公司提供具备核心竞争优势、自
主可控且高性价比的精准医学检测综合解决方案。
(2)定价模式
公司综合考虑多种因素,包括但不限于政府指导价格、服务或产品成本、市场竞争水平、政策法规、销
售渠道费用及竞争策略,制定相应的服务及产品价格。
(三)主要的业绩驱动因素
1、全球健康需求增长,产业发展空间巨大
全球健康需求的持续增长为精准医学检测服务带来了巨大的发展机遇。从人口结构来看,全球人口规模
继续维持高位。根据联合国于2024年7月11日发布的《2024年世界人口展望:结果摘要》报告显示,到2080
年代中期,全球人口达到约103亿的峰值。国家统计局数据显示,2025年全国出生人口为792万人,人口出生
率为5.63‰。与此同时,全球老龄化趋势加速。《2023年世界社会报告》指出,到2050年,全球65岁及以上
人口预计将增至16亿,2021年为7.61亿。国家统计局数据显示,2025年末60岁及以上人口为32338万人,占
全国人口的23%,其中65岁及以上人口为22365万人,占全国人口的15.9%。全球老龄化人口的增加将促进慢
性重大疾病(包含不限于恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病等)的早期筛查和精准诊疗需求。
疾病负担方面,根据国际癌症研究机构(IARC)数据显示,2022年共有近2000万例新发癌症病例,970
万例死亡病例。预计到2050年,新发癌症病例将达到3500万例。根据我国肿瘤登记中心数据显示,2022年中
国恶性肿瘤新发病例约482.47万,恶性肿瘤死亡病例约257.42万。我国当前癌谱结构兼具发展中国家与发达
国家癌谱特征,消化道肿瘤呈现较高的发病和死亡水平,同时还需面对逐渐增多的结直肠癌、前列腺癌、甲
状腺癌等,肿瘤防控任务艰巨。我国心血管病发病率和死亡率也处于持续上升阶段,在我国城乡居民疾病死
亡构成比中,心血管病占首位,每5例死亡中就有2例死于心血管病。根据《中国心血管健康与疾病报告2024
》,推算我国心血管病现患人数3.3亿,其中高血压2.45亿。
这些重大及慢性疾病的防控迫切需要多组学技术提供更精准的检测和诊疗方案。感染性疾病方面,2024
年全国流感报告发病人数为858.87万人,每十万人发病率为609.04人,其中呼吸道感染的就诊人群广泛,耐
药病原的增多也推动了对快速、精准检测技术的需求。新发病原不断出现以及耐药病原的日益增多,使得感
染性疾病尤其是疑难危重感染对快速、精准的病原学诊断需求愈发迫切。
随着人口老龄化加剧和健康中国战略深入推进,我国卫生总费用持续投入。根据《2024年我国卫生健康
事业发展统计公报》显示,2024年全国卫生总费用初步核算为90895.5亿元,人均卫生总费用6454.4元,卫
生总费用占国内生产总值(GDP)的6.7%。从结构看,政府、社会、个人卫生支出占比分别为24.9%(22608.
0亿元)、47.6%(43280.0亿元)和27.5%(25007.5亿元),为技术创新和临床应用提供了坚实的支付基础
。
政策支持和公共卫生的持续投入为行业发展提供了全方位保障。2026年3月,《中华人民共和国国民经
济和社会发展第十五个五年规划纲要》(以下简称“十五五”规划)提出加快建设健康中国,实施健康优先
发展战略,健全健康促进政策制度体系,推动从以治病为中心向以健康为中心转变。健全公共卫生体系,建
设优质高效医疗服务体系,促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,加强慢性病综合防控,发展防治康
管全链条服务,健全早筛早诊早治体系,重大慢性病过早死亡率下降到13%以下。政策落地实施也将促进健
康管理行业的发展,为精准医学进一步覆盖“防、筛、诊、治、管”全周期健康管理提供了政策指导。支付
端突破尤为显著,2025年1月1日起,无创产前基因检测项目正式纳入江苏省医保支付范围,大幅降低患者负
担的同时,为生育健康领域基因检测的普惠化奠定基础。“十五五”规划明确提出要健全医疗医保医药协同
发展和治理机制,优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制。
综合来看,人口结构变化带来的健康需求升级、重大疾病防控的迫切需求,以及医疗卫生服务体系完善
、医保支付扩容等政策组合拳的持续落地,共同构成了精准医学业务发展的核心驱动力。未来,随着整合型
医疗卫生服务体系建设的深入推进,多组学技术将在疾病早筛、精准诊疗和健康管理领域发挥更加关键的作
用,为行业带来广阔发展空间。
2、多组学技术创新驱动产业发展,赋能医疗健康新质生产力跃升
多组学技术创新正驱动医疗健康产业向新质生产力跃升。依托高通量测序技术迭代与自主平台降本增效
,云计算及智能化技术深度融合,实现基因组学、单细胞组学及时空组学全链条技术覆盖。核心测序成本持
续优化,检测周期显著缩短,规模化交付能力行业领先,加速了科学研究和临床实践的进步。全基因组测序
技术已从科学研究转向临床应用,在遗传病诊断、肿瘤基因检测和个体化用药等方面展现出显著优势,专家
共识指出,其应用于临床遗传病诊断可以提高诊断率、缩短诊断流程并降低诊疗费用。宏基因组测序和病原
靶向测序技术的应用革新了感染病原诊断,为感染性疾病的精准治疗提供了新工具。单细胞组学技术灵敏度
和通量的提升,为发育、疾病、脑科学、生命演化等领域的研究带来了突破。时空组学技术的应用则推动了
生命科学和医学领域在器官结构、生命发育与演化等重大问题上的研究。长读长测序技术的发展,为解析复
杂的基因组结构和寻找疾病相关变异提供了更全面的视角。
多组学技术与数据智能分析的融合,为精准医学提供了关键支撑,推动了疾病预防、诊断、治疗和健康
管理的个性化解决方案的输出,使得精准医疗成为可能。在全球精准医学投入增加和人口老龄化趋势的驱动
下,随着诊筛技术的迭代和数智化医疗的发展,精准医学市场规模预计将持续快速增长。在政策驱动下,国
内外科研及临床机构竞相建立以基因检测为基础的多组学精准医学中心。医疗体系的高质量发展离不开科技
创新和前沿技术的临床转化,如何扩大精准医学应用、保障人民健康,是政府、医院和科技行业的共同课题
。
近年来,我国医疗器械监管政策持续完善,为公司业务拓展营造了良好政策环境。在实验室自建检测(
LDT)领域,国家药监局自2021年起陆续发布相关政策,推动符合条件的医疗机构可根据本单位临床需要自
行研制使用体外诊断试剂,并逐步扩大试点范围,鼓励医疗机构申报罕见病诊断品种;支持高端或创新医疗
器械发展,对高端或创新医疗器械(包括肿瘤早期诊断、伴随诊断等技术)优化特殊审批程序,同时优化注
册与备案流程,以加速其临床应用。与此同时,随着医改深化和医疗监管持续强化,行业政策重心正逐步向
“规范医疗机构检测样本外送管理”与“集采提质扩面”转移。
2025年6月,国家卫生健康委等14部委联合印发《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正
之风工作要点的通知》,明确将“持续规范检测样本外送”列为重点监管环节,加快推进药品和高值医用耗
材集中带量采购提质扩面。
在精准医学领域,带量采购政策加速落地。根据江苏省医疗保障局、江苏省卫生健康委员会2024年12月
发布的《关于做好无创产前基因检测服务带量采购中选结果执行工作的通知》,自2025年1月1日起,江苏省
无创产前基因检测服务执行带量采购中选结果,检测总费用由1200元降至最高560元,并纳入医保乙类支付
范围,进一步加速精准医学服务普及。面对行业政策变化,公司充分发挥自主平台和大数据优势,依托资质
完备、合规化、规模化、自动化、标准化、信息化、智能化的新型技术平台,加速推进独立医学实验室(IC
L)向体外诊断(IVD)模式转型,并推出SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案,覆盖生育、肿瘤、感染
等多个检测领域,通过全流程自动化与智能分析解读,实现“样本进、报告出”的高效交付模式,可满足常
规检测和应急科研需求。
3、智能化与数字化双轮驱动,赋能产业升级引领高质量发展
在健康中国与科技强国战略的引领下,生物技术领域正加速迈向以数据要素为核心驱动的新发展阶段,
近年来国家围绕生物医药行业数智化发展密集出台系列政策。2024年1月,国家数据局等17部门联合印发的
《“数据要素×”三年行动计划(2024—2026年)》明确提出将医疗健康列为重点行业,支持电子病历数据
共享、检查结果互认、健康医疗数据价值释放,为健康医疗数据要素化与价值释
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