经营分析☆ ◇300702 天宇股份 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 13.73亿 68.28 3.76亿 61.99 27.36
制剂(行业) 2.80亿 13.93 1.46亿 24.14 52.23
高纯溶剂(行业) 2.07亿 10.29 3393.57万 5.60 16.39
CDMO(行业) 1.04亿 5.17 4885.37万 8.06 46.99
其他(行业) 4661.28万 2.32 123.73万 0.20 2.65
─────────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 8.60亿 42.80 2.70亿 44.49 31.33
其他(补充)(产品) 6.23亿 30.97 1.64亿 27.06 26.34
高纯溶剂(产品) 2.07亿 10.29 3393.57万 5.60 16.39
降血压类制剂(产品) 1.63亿 8.08 1.01亿 16.73 62.39
降血糖类原料药及中间体(产品) 1.54亿 7.67 3857.76万 6.37 25.03
其他业务(产品) 390.22万 0.19 -154.35万 -0.25 -39.55
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 10.70亿 53.20 2.59亿 42.66 24.17
外销(地区) 9.41亿 46.80 3.47亿 57.34 36.93
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 22.22亿 72.58 7.06亿 62.19 31.78
制剂(行业) 4.18亿 13.65 2.32亿 20.47 55.61
CDMO原料药及中间体(行业) 3.92亿 12.80 2.01亿 17.70 51.27
其他(行业) 2936.09万 0.96 -405.51万 -0.36 -13.81
─────────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 13.73亿 44.85 4.78亿 42.09 34.81
降血糖类原料药及中间体(产品) 4.41亿 14.40 1.70亿 15.01 38.67
制剂类(产品) 4.18亿 13.65 2.32亿 20.47 55.61
抗哮喘类原料药及中间体(产品) 2.59亿 8.45 --- --- ---
抗凝血类原料药及中间体(产品) 2.37亿 7.75 --- --- ---
其他(产品) 1.72亿 5.63 --- --- ---
用于肠道感染及菌痢等(产品) 8521.25万 2.78 --- --- ---
降血脂类原料药及中间体(产品) 7583.42万 2.48 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 16.28亿 53.17 6.60亿 58.16 40.57
内销(地区) 14.33亿 46.83 4.75亿 41.84 33.14
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 16.47亿 53.80 6.06亿 53.34 36.77
经销(销售模式) 14.14亿 46.20 5.30亿 46.66 37.46
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 11.31亿 72.18 3.63亿 60.51 32.06
CDMO原料药及中间体(行业) 2.51亿 16.02 1.36亿 22.77 54.34
制剂(行业) 1.79亿 11.43 1.04亿 17.40 58.19
其他(行业) 572.13万 0.37 -413.83万 -0.69 -72.33
─────────────────────────────────────────────────
心血管类原料药及中间体(产品) 8.09亿 51.59 2.76亿 46.06 34.14
其他(补充)(产品) 4.65亿 29.67 1.96亿 32.76 42.21
内分泌与代谢类原料药及中间体(产品) 2.88亿 18.38 1.31亿 21.87 45.50
其他业务(产品) 567.49万 0.36 -414.64万 -0.69 -73.07
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 8.56亿 54.60 3.51亿 58.53 40.99
内销(地区) 7.12亿 45.40 2.49亿 41.47 34.92
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 19.94亿 75.80 5.84亿 64.07 29.29
CDMO原料药及中间体(行业) 3.66亿 13.90 1.81亿 19.86 49.49
制剂(行业) 2.55亿 9.68 1.41亿 15.51 55.50
其他(行业) 1613.47万 0.61 514.82万 0.56 31.91
─────────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 14.37亿 54.62 5.03亿 55.17 35.01
降血糖类原料药及中间体(产品) 2.73亿 10.37 8582.36万 9.41 31.45
抗凝血类原料药及中间体(产品) 2.71亿 10.29 1.30亿 14.28 48.06
制剂类(产品) 2.55亿 9.68 1.41亿 15.51 55.50
抗哮喘类原料药及中间体(产品) 2.04亿 7.74 --- --- ---
降血脂类原料药及中间体(产品) 9962.20万 3.79 --- --- ---
其他(产品) 9218.26万 3.50 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 17.17亿 65.25 6.17亿 67.71 35.96
内销(地区) 9.14亿 34.75 2.94亿 32.29 32.21
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 14.08亿 53.54 4.18亿 45.81 29.65
经销(销售模式) 12.22亿 46.46 4.94亿 54.19 40.42
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售10.03亿元，占营业收入的32.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 33899.89│ 11.07│
│客户二 │ 27681.92│ 9.04│
│客户三 │ 20667.34│ 6.75│
│客户四 │ 9338.73│ 3.05│
│客户五 │ 8707.61│ 2.84│
│合计 │ 100295.50│ 32.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.32亿元，占总采购额的10.79%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3082.13│ 2.51│
│供应商二 │ 3048.38│ 2.48│
│供应商三 │ 2546.48│ 2.07│
│供应商四 │ 2315.06│ 1.89│
│供应商五 │ 2257.76│ 1.84│
│合计 │ 13249.81│ 10.79│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司业务概况
公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主
要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿
制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年来，公司始终秉持构
建适配公司治理的系统能力的理念，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。
1、仿制药原料药及中间体业务
公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利
到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相
关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降
血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。
原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前8-10年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，
到期前5年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前4-5年开始申请产品的注册。公
司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及
抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的
产品储备。随着2024-2026年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全
球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。
2、CDMO原料药及中间体业务
CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研
发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产
时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体
制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临
床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客
户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等。
3、制剂业务
公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血
糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价
）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研
发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和
电商等四大渠道。
（二）公司主要经营模式
1、仿制药原料药及中间体经营模式
（1）采购模式
公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行筛选、评估，经质量
中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时
性及安全性等。采购中心根据生产运营中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合
格供应商名录中通过询价、比价或招标方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合理水平。
公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、
检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。
（2）生产模式
公司生产模式主要可分为两种：
第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并
根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情
况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，
并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使
公司的生产计划更具有可控性。
第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等，在符合GMP要求
的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车
间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本
。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排
设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降
低生产成本。
公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生产车间的协调与调度
工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键
质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
（3）销售模式
公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、韩国、美洲等海外国家和地区，产品的
最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模式主要可以分为直销和经销。
1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客
户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至
国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外
专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外
客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三
方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药
企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低
采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专
业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。
2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品
和服务。
2、CDMO原料药及中间体业务经营模式
（1）研发模式
公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司和研发中心共同承
担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作，满足客户要求。
（2）生产模式
公司CDMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但由于公司部
分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安
排生产，在完成备货后对车间进行切换用于生产其他品种产品。
（3）采购模式
公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般从原料药的起始物料
开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司
的生产计划需求决定，采购模式与仿制药原料药、中间体业务相同。
（4）销售模式
公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，
该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的
终端制药客户建立业务联系；（2）公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户
建立业务合作。
通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
1）公司对客户的RFI（RequestForInformation，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得
的国外注册证书、生产能力等基本信息；
2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方
保密协议；
3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成
本并向客户报价；
5）实验室生产样品交由客户检验；
6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；
7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO贸易服务商合作，客
户通过CDMO贸易商向公司下订单。
3、制剂业务经营模式
（1）研发模式
公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设备和研发精英团队。
公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约8000平方米的研发场地。三个研发中心均组建了
工艺开发、质量分析、注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体
互动的科技创新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发
和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿
和规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平
台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。
（2）生产模式
公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提
供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生
产部根据销售部每月提供的3-6个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各
车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生
产车间按照cGMP、EHS规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品
和成品的质量控制；质量保证部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求
。各部门密切配合，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。
（3）质量控制
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质
量防线不断加强，年度顺利通过外部及官方审计。
公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效运行，涵盖了所有必
要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验
过程均符合GMP要求。同时公司积极推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有
效培训，加大对国内外法规的学习和解读，持续完善质量管理体系与国际接轨，有效促进公司GMP水平稳步
提高。
（4）销售模式
1）医疗市场
公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业化学术推广。
通过在全国建立系统的经销商网络，全面布局和开发医疗终端。
2）大中型连锁药店
公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品牌等方式，积极探索
药店终端的慢病管理模式，向广大患者群体提供专业化服务，提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各
大零售专业主题会议及慢病领域学术会议，通过组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式
促进医药工业及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。历经四年多持续不断的产品拓展，截至2026
年6月30日，公司产品于国内零售市场已成功入驻超1,000家品牌连锁，在百强品牌连锁中的覆盖率更是高达
92%。
3）第三终端市场
随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公司通过各地经销商系
统地拓展第三终端市场。随着产品陆续获批上市，我们将更多质优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，
服务大众。
4）互联网电商业务
公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公司正开辟线上销售渠
道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可
及性。
（三）报告期内公司所处行业情况
1、全球医药市场发展现状
全球医药市场总体保持增长，人口老龄化加深、慢性病用药需求增长、医疗服务可及性提升以及创新药
研发持续投入，仍是推动全球医药市场中长期增长的主要因素，IQVIA在《TheGlobalUseofMedicinesOutloo
kthrough2029》中预计，2025—2029年全球药品支出将以5%—8%的复合年增长率增长，到2029年达到约2.4
万亿美元，主要增量来自免疫、肿瘤、糖尿病和肥胖等治疗领域。与此同时，行业增长呈现明显分化：成熟
市场受医保预算、药品降价和专利到期影响，企业更重视具有明确临床价值的创新产品及全生命周期管理；
新兴市场受人口、医疗保障覆盖和诊疗能力提升推动，用药量仍有扩张空间。全球供应链评价标准也已由单
纯低成本采购转向质量合规、交付稳定、可追溯性、第二供应源和区域韧性，跨国药企在维持全球采购的同
时加强供应商审计、库存安全及区域化配置。
2、国内医药市场发展现状
据国家统计局数据，2026年上半年，医药制造业增加值同比增长5.6%；营业收入11,717.8亿元，同比持
平；营业成本6,704.3亿元，同比增长0.8%；利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。价格端仍然承压，上半
年医药制造业生产者出厂价格同比平均下降4.6%。上述数据组合表明，国内医药制造业生产活动和利润有所
恢复，但价格下降使收入修复明显弱于产量，行业仍处于结构分化和效率改善阶段。政策方面，创新药支持
体系正由研发端向准入、临床使用和支付端延伸，药品集中带量采购则继续推动仿制药行业整合，并将成本
和稳定供应压力向原料药端传导；2025版《中国药典》和《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）
》进一步提高了质量变更管理、生产数字化及能源环保管理要求。我国医药产业正由规模扩张转向创新、质
量、效率和全生命周期合规并重的发展阶段。
3、全球原料药行业情况
全球原料药行业仍受仿制药需求、创新药管线、重磅药品专利到期和复杂分子用药增长支撑，但不同品
种景气度分化显著。Evaluate《2025WorldPreview》预计，到2030年全球将有超过3,000亿美元的药品销售
额面临专利到期风险。专利到期将扩大仿制药和相关原料药的潜在需求。从欧盟《关键药品法案》临时协议
提出的韧性采购和欧盟本地生产激励，以及美国第232条药品关税、企业本土化与药价协议安排来看，欧美
正通过采购规则、关税和企业协议推动关键药品供应链本地化。未来全球订单分配将更加看重多地注册、双
供应源、低碳工艺和供应链透明度，连续化生产、绿色化学、数字质量管理以及原料药向制剂和CDMO延伸将
持续改变行业竞争格局。
4、国内原料药行业情况
总体来看，我国原料药行业呈现出口温和恢复、品种明显分化、传统产品价格承压、监管与绿色门槛提
高的运行特征，行业竞争正在由产能规模转向质量注册、工艺效率、成本控制和综合服务能力。中国医药企
业管理协会显示，2025年化学原料药行业营业收入同比下降0.6%、利润同比下降4.5%、生产者价格同比下降
2.4%，说明大宗及同质化品种的盈利压力仍未消除。政策方面，新修订的《药品管理法实施条例》进一步规
范化学原料药关联审评、独立登记和批准证明文件管理；反垄断执法以及制药工业水污染物排放标准修订，
持续提高企业合规要求。特色原料药、复杂多肽、高活性原料药、创新药CDMO及原料药制剂一体化仍是主要
升级方向，但企业能否形成持续竞争优势，将更多取决于全球注册、质量记录、差异化工艺、稳定交付和绿
色安全生产能力。
5、公司行业地位
公司长期专注于原料药及中间体领域，经过二十余年的持续深耕，已形成深厚的技术积累、产业化能力
和国际化市场基础。围绕心血管及慢性疾病治疗领域，公司构建了以沙坦类降血压药物原料药及中间体为核
心，抗哮喘、降血脂、降血糖、抗凝血等特色原料药协同发展的核心产品矩阵，在工艺开发、规模化生产、
质量控制及成本管理等方面形成较强的综合竞争优势，是全球主要的沙坦类原料药生产商和供应商之一。
依托多年国际化经营积累，公司建立了符合国际GMP标准的生产和质量管理体系，产品覆盖欧盟、北美
、日韩等规范市场及其他主要医药市场，并与默沙东、诺华、武田、第一三共等全球大型制药企业建立了长
期稳定的合作关系。长期形成的全球高端客户资源、国际化质量体系、注册能力和稳定供应能力，构成了公
司持续拓展特色原料药及CDMO业务的重要竞争基础。
在巩固原料药业务优势的同时，公司持续推进原料药制剂一体化发展。依托原料药研发、生产、质量及
成本控制等产业基础，经过多年研发投入，公司已形成较为丰富的制剂产品储备，截至报告期末已累计取得
76个制剂批文。随着制剂产品持续获批、集中采购逐步推进以及销售渠道和商业化能力不断完善，制剂业务
规模持续扩大，原料药与制剂业务的产业协同效应逐步显现。公司将持续深化原料药制剂一体化布局，进一
步提升产业链综合竞争力，为长期可持续发展构建新的增长动力。
（四）主要业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入201,072.53万元，同比增长13.23%；归属于上市公司股东的净利润10,390
.86万元，同比下降32.12%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,182.96万元，同比下降27
.93%。原料药及中间体业务销量增长、非沙坦产品收入占比提升以及制剂业务持续放量，对营业收入增长形
成主要支撑；同时，受CDMO业务收入下降以及部分原料药产品市场价格下行等因素影响，公司盈利水平同比
有所下降。主要业绩驱动因素如下：
1、原料药及中间体销量增长
报告期内，公司原料药及中间体业务实现营业收入137,301.07万元，同比增长21.36%，进一步夯实了市
场地位。其中，沙坦类原料药及中间体销量1,903吨，同比增长21.15%，实现营业收入81,707.29万元，同比
增长13.40%；非沙坦类原料药及中间体销量482吨，同比增长44.93%，实现营业收入55,593.77万元，同比增
长35.34%。受部分产品市场竞争加剧及价格下降等因素影响，原料药及中间体业务毛利率同比有所下降，对
公司整体盈利水平产生一定影响。
2、CDMO业务收入下降，对业绩形成一定影响
报告期内，公司CDMO业务实现营业收入10,395.69万元，同比下降58.61%，收入规模同比下降对公司当
期营业收入及利润同比变动产生一定影响。公司CDMO业务具有项目制特征，受各项目所处研发阶段、商业化
推进节奏及客户采购周期的综合影响，不同报告期间的收入确认呈现阶段性波动。
3、制剂业务持续放量，成为营业收入和利润增长的重要来源
报告期内，公司制剂业务实现营业收入28,014.41万元，同比增长56.30%，销售数量8.23亿片，同比增
长62.27%，收入及销量均保持较快增长。并于报告期内首次实现盈利，制剂业务经营效益明显改善。
制剂业务增长主要来自于集采和续采中标产品数量持续增长和销售额的增长。其中，厄贝沙坦氢氯噻嗪
片（150mg/12.5mg）、厄贝沙坦片、依折麦布片（10mg）三个主要品种合计占制剂销售收入约40%，重点产
品规模效应和产品簇群效应进一步显现。同时，公司依托原料药制剂一体化优势持续推进生产降本，制剂业
务盈利能力进一步改善，对公司报告期业绩形成积极贡献。
4、持续推进降本增效，部分缓解产品价格下降带来的盈利压力
报告期内，公司持续推进工艺优化、收率提升、自动化改造及库存精细化管理，制造成本进一步下降；
强化存货精细化管控，围绕核心品种通过排产联动与市场协同消化盘活库存，期末存货较年初下降10.86%。
各项降本增效措施提升了生产运营效率和产品竞争力，在部分原料药产品价格下降的背景下，对稳定公司经
营效益发挥了积极作用。
（五）公司重点工作开展情况
报告期内，公司围绕长期发展战略和年度经营目标，坚持以特色原料药为核心业务基础，持续推进产品
结构优化和国际化市场拓展，加快研发成果转化及新项目产业化进程，不断提升质量合规、技术研发、客户
服务和生产运营能力。同时，公司积极推进CDMO、制剂及高纯化学品等业务发展，进一步丰富业务布局和产
品梯队，持续增强公司综合竞争力和可持续发展能力。报告期内，公司各项重点工作情况如下：
1、持续提升质量管理能力、增加国际注册品种
公司长期重视质量体系建设，经过多年持续投入和积累，已建立符合国际规范市场要求的质量管理体系
。持续提升质量管理体系的国际化、规范化水平，多个场地曾接受并通过美国FDA、日本PMDA、欧洲EDQM及
中国药监局等境内外监管机构检查，多场地国际化质量合规能力已成为公司进入全球规范市场、服务大型制
药企业的重要基础和竞争力。
报告期内，公司持续推进GMP常态化管理和精益质量管理，京圣药业以“零缺陷”通过日本PMDA现场检
查，公司药监法规检查通过率及产品市场抽检合格率均保持100%。同时，公司持续完善全球注册布局，新增
欧洲ASMF注册2个、巴西ANVISA注册1个，向全球多个国家和地区新递交注册申请20项，办理出口证明文件6
个品种，进一步夯实全球市场准入基础。
2、持续拓展高端市场及原研客户业务，提升客户综合服务能力
公司质量管理稳定有序，继续得到客户和官方审计的肯定。依托技术力量、研发能力，和熟练的注册申
报能力，不断有力支持欧美日韩等高端市场的业务开拓，成为若干家全球大型跨国药企的战略合作伙伴。报
告期内，原料药及中间体高端市场销量1,746吨，占原料药及中间体总销量的72.55%；累计完成新客户DMF、
寄样及验证批617次，向海内外百余家客户寄送样品、递交文件超过600份，成功开拓新客户70余家。公司深
耕原研客户合作，持续推进潜在原研项目40+,其中26年新增项目15个，重要客户合作品类及合作深度持续拓
展。
3、强化研发创新及技术平台建设，提升新项目持续开发能力
报告期内，公司研发投入12,637.76万元，占营业收入的6.29%，持续推进“研发—中试—验证—产业化
”全流程协同。在研仿制药原料药项目共36个，其中仿制药特色原料药项目30个，多肽、ADC等新业务项目6
个。报告期内，公司新获得授权发明专利8项。
同时，公司持续完善研发技术平台体系：酶工程及生物合成平台完成超过1,000个酶的酶库建设，并实
现2个产品的酶工艺优化；连续化反应与光化学平台完成5个产品的小试工艺开发与优化；偶联药物L-P平台
及多肽药物研究平台能力建设有序推进，为复杂工艺突破、新产品开发及前沿业务承接构筑了坚实的技术壁
垒。
4、持续优化特色原料药产品结构，新产品和新项目有序推进
公司在巩固沙坦类原料药传统优势的基础上，持续加码降血脂、抗哮喘、降血糖、抗凝血等非沙坦特色
原料药布局，加速新产品研发、注册和商业化进程。报告期内，累计完成6个原料药品种工艺验证、6个原料
药及中间体项目中试放大，并实现2个核心产品的工艺改良；国内新获批5个原料药产品，另有9个品种处于
审评阶段。随着研发、注册、中试验证及商业化各环节持续推进，公司特色原料药产品梯队进一步丰富，为
后续市场拓展与多元化业务增长奠定了坚实基础。
5、加强CDMO项目储备，持续提升创新药客户服务能力
公司积极把握全球医药供应链多元化及跨国药企“双供”（Dual-sourcing）带来的业务机会，充分发
挥长期深耕国际高端市场形成的综合竞争优势。依托符合国际高端市场要求的质量合规体系、复杂工艺开发
及技术转移能力、规模化商业生产能力，以及长期服务全球大型制药企业积累的客户基础，持续加强创新药
客户及项目开发，重点推进临床Ⅱ期至Ⅲ期及商业化阶段项目合作，积极承接工艺开发、技术转移、工艺放
大及商业化生产需求。
报告期内，公司开发触达新客户180余家，实现商业化生产项目10个，在研创新药中间体及专利原料药
项目11个，并持续推进潜在项目开发和不同阶段项目转化。通过发挥质量合规、工艺技术、规模化生产及全
球客户资源等方面的综合优势，持续丰富CDMO项目储备，提升创新药客户服务及项目商业化承接能力，为CD
MO业务持续发展夯实基础。
6、持续丰富制剂产品簇群，不断加强营销能力
公司持续推进制剂研发成果转化。报告期内，获得国家药监局7个品种（9个品规）药品生产批件，新提
交9个品种（11个品规）注册申请；截至报告期末，累计获批48个品种（76个品规），产品梯队与储备日益
完善。
市场端，公司积极参与国家及省级联盟药品集中采购，第1至8批国家集采接续项目共有20个品种（30个
品规）中选；同时持续推进院外市场建设，深化院外营销团队组织变革与资源配置，加速构建“院内标杆突
破+院外全渠道渗透”的立体化营销网络。通过研发获批、市场准入和渠道建设协同推进，公司制剂板块商
业化变现能力与市场竞争力持续增强。
7、持续提升生产运营能力，增强产品综合竞争力
公司持续提升生产运营能力，围绕工艺技术、工程设计、质量管理、合规管理及制造效率等影响产品成
本和竞争力的关键环节，不断强化专业技术团队建设和生产全过程管理。公司坚持“质量源于设计、合规创
造价值”的管理理念，加强研发、生产、质量等环节的前端协同，通过工艺优化、专业化设计及自动化改造
等方式，持续提升生产效率和成本控制能力；同时积极推进数据及AI工具在生产运营场景中的应用，提升运
营管理效率。
公司持续完善研发、生产及质量等跨部门协同机制，通过制度化建设推动信息共享、数据贯通和业务流
程衔接，并结合生产运营实践不断优化关键绩效指标体系，强化目标引领和过程管理。通过持续提升生产运
营和组织协同能力，公司进一步落实“客户第一”的经营理念，报告期内客户订单交付率达到99.60%，跨基
地项目协同达成率达到100%，客户交付保障能力进一步提升。
8、完成星可高纯控股权收购，推进业务多元化
报告期内，公司积极推进上海星可高纯溶剂有限公司股权收购事项。截至报告期末，公司已完成星可高
纯84.8216%股权的交割并取得其控制权，其余股权收购事项正在推进。
星可高纯主要从事高纯溶剂的研发、生产和销售，产品主要应用于生物医药、新材料、环境保护和现代
农业等领域。通过本次收购，公司在原料药、制剂及CDMO等医药业务基础上，进一步拓展高纯化学品业务领
域，丰富产品及业务结构，推进业务多元化布局。
取得星可高纯控制权后，公司积极推进投后整合，在公司治理、财务管理、业务流程及运营管理等方面
加强规范与协同，并推动双方在技术、生产、供应链及客户资源等方面优势互补。随着投后整合及业务协同
工作的持续推进，公司将进一步提升高纯溶剂业务的运营管理和市场拓展能力，培育新的业务增长点，为增
强公司综合竞争力和持续发展能力提供支撑。
报告期内，公司各项重点业务工作有序推进，特色原料药核心竞争优势进一步巩固，新产品、新项目及
新业务布局持续丰富，国际化客户服务、研发创新、质量合规及产业化能力不断提升；制剂、CDMO及高纯化
学品等业务协同推进，公司产品及业务结构进一步优化，综合竞争力和可持续发展能力持续增强。
二、核心竞争力分析
公司是沙坦类药物原料药及中间体领域具备最强竞争优势的主要供应商之一。公司始终专注于化学原料
药及其关键中间体的合成工艺研究，持续进行专利申请并致力于规模化生产。公司高度重视体系化管理，持
续提升服务客户的产品注册认证能力以及自身产品在注册认证方面的能力，以技术创新与产品注册认证作为
前进的动力，始终秉持将产品“做精、做细、做强”的目标，为人类健康事业贡献力量。
（一）技术研发优势
公司秉承“质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计”的核心原则，深化工艺研发
创新及规范研发质量体系建设。依托技术创新战略支点，以技术创新为抓手强化产品工艺设计与质量控制能
力，于研发前端系统化解产品质量和EHS等问题，构筑具有行业优势地位的核心竞争优势。公司从事医药行
业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础，组织并培育了一支具有高凝
聚力与持续创新能力的研发团队。公司遵循企业知识产权合规管理体系要求，在报告期内获得授权专利8项
，累计已获得授权专利163项。公司顺利通过《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T29490-2023）的认
证评审，并获得知识产权管理体系认证证书。这标志着公司知识产权管理工作正式迈入规范化、标准化、体
系化运行的新阶段，是公司系统性构建知识产权合规管理体系、全面提升风险防控与创新运营能力的重要里
程碑。
（二）产业链的完整性与规模优势
经过多年生产经营的积累和技术研发的创新，公司通过系统性推进工程设计升级、工艺技术优化、节能
减排提升等方面的持续突破，提升绿色合成技术，有效实现降本增效目标。公司作为从中间体-原料药-制剂
全产业链一体化布局的制造企业，构建了覆盖原料药合成、制剂生产的全产业链制造体系。同时，依托战略
布局形成的多区域研发生产基地集群，公司不仅形成了有效分散经营风险的产业布局，更能为客户提供安全
可靠及稳定的优质服务，使公司的产品在市场竞争中更具竞争优势。
公司核心产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。凭借20年的生产经营经验积累，公司已发展成为
该细分领域生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一。公司核心竞争
力突出：一方面，规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应；另一方面，在规模优
势的基础上，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅
相成的心脑血管药物产品系列。
（三）合规高效的质量体系优势
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质
量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体
系建设，实施公司质量管理文件体系全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工
作模板，进一步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体系持续改进。
（四）客户资源优势
医药中间体及原料药作为药品制剂的核心要素，其质量水平直接关系到终端制剂产品的安全性和有效性
，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时，对其供应商技术体系实力、ESG管理体系
认证、质量体系审查、供应体系稳定性及履约时效性等各方面有着严格的综合考评，并据此实施供应商准入
的筛选机制。公司依托在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品质、满足客户
需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力，获得了大型制剂客户的认可，赢得了良好的市场声
誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医药产品，成为最可信赖的制药企业，致力于全面提升服务客户的
能力、效率和态度。经过长期的业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户范围覆
盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业，公司法规市场的销售收入逐年
稳健提升，形成较强的客户粘性。
（五）管理优势
公司围绕“打造系统性的组织能力，增强组织活力，提升运营管理效率，构建以客户为中心的自驱型组
织”，持续推进组织与管理变革的战略导向，全面深化组织变革与管理体系革新。组织架构优化方面取得以
下进展，API营销中心重新组建，市场拓展效能得到全面提升；制剂营销团队持续扩容，并依据市场终端特
性实施事业部制改革；研发中心构建矩阵式管理体系，强化资源整合，统筹管理，完成原料药与CDMO研发板
块的战略整合，形成研发资源集约化运营模式；质量管理组织持续优化，通过专业化人才梯队建设实现团队
综合素质显著提升；公司实行财务人员派遣制，优化财务垂直条线管理力度。
（六）产业集群和区位优势
公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一，是台州市着力培育的有国际影响力的
产业集群，台州医药医化产业有良好的基础，产业规模大、产品数量多，综合实力强，是国内领先的特色原
料药生产基地，重要的医药产品出口基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成从精细化工品到医
药中间体、原料药、制剂的完整产业链，在心血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统用药等领域在全球市场居主
导地位。此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区，具有明显的研发区位优势。
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