经营分析☆ ◇300702 天宇股份 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学原料药及中间体的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 10.66亿 79.19 3.68亿 68.67 34.48
CDMO原料药及中间体(行业) 2.31亿 17.16 1.36亿 25.31 58.66
制剂(行业) 4277.80万 3.18 2920.51万 5.46 68.27
其他(行业) 644.02万 0.48 --- --- ---
其他(补充)(行业) 1.19万 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 8.82亿 65.49 3.43亿 64.13 38.93
其他(补充)(产品) 2.35亿 17.45 6270.17万 11.71 26.68
抗凝血类原料药及中间体(产品) 2.30亿 17.05 1.29亿 24.16 56.32
───────────────────────────────────────────────
外销(地区) 10.31亿 76.59 4.28亿 79.88 41.47
内销(地区) 3.15亿 23.41 1.08亿 20.12 34.17
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 23.50亿 88.12 5.26亿 76.56 22.40
CDMO原料药及中间体(行业) 2.63亿 9.87 1.37亿 19.92 52.06
制剂(行业) 3396.84万 1.27 2010.80万 2.92 59.20
其他(行业) 1962.50万 0.74 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 19.91亿 74.68 5.22亿 75.95 26.22
抗凝血类原料药及中间体(产品) 2.04亿 7.66 1.17亿 17.05 57.38
其他(产品) 1.49亿 5.60 --- --- ---
抗哮喘类原料药及中间体(产品) 1.39亿 5.20 --- --- ---
降血糖类原料药及中间体(产品) 1.11亿 4.16 --- --- ---
抗病毒类原料药及中间体(产品) 7211.81万 2.70 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
外销(地区) 18.63亿 69.87 5.33亿 77.53 28.61
内销(地区) 8.03亿 30.13 1.54亿 22.47 19.22
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 16.51亿 61.92 3.16亿 45.96 19.14
经销(销售模式) 10.16亿 38.08 3.72亿 54.04 36.59
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 12.69亿 86.11 3.17亿 76.49 24.96
CDMO原料药及中间体(行业) 1.85亿 12.53 9074.43万 21.91 49.13
其他(补充)(行业) 2003.45万 1.36 662.74万 1.60 33.08
───────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 10.98亿 74.49 3.10亿 74.96 28.27
其他(补充)(产品) 3.76亿 25.51 1.04亿 25.04 27.58
───────────────────────────────────────────────
外销(地区) 10.88亿 73.80 3.28亿 79.09 30.11
内销(地区) 3.86亿 26.20 8661.33万 20.91 22.43
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 19.64亿 77.17 6.39亿 68.52 32.54
CDMO原料药及中间体(行业) 5.57亿 21.90 2.84亿 30.48 51.02
其他(行业) 1988.19万 0.78 --- --- ---
制剂(行业) 397.36万 0.16 191.72万 0.21 48.25
───────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 17.53亿 68.87 6.12亿 65.63 34.92
抗病毒类原料药及中间体(产品) 3.32亿 13.05 1.53亿 16.44 46.17
抗凝血类原料药及中间体(产品) 1.91亿 7.50 --- --- ---
抗哮喘类原料药及中间体(产品) 1.39亿 5.45 --- --- ---
其他(产品) 1.30亿 5.12 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
外销(地区) 18.50亿 72.69 6.97亿 74.75 37.69
内销(地区) 6.95亿 27.31 2.36亿 25.25 33.89
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 21.10亿 82.91 7.63亿 81.78 36.15
直销(销售模式) 4.35亿 17.09 1.70亿 18.22 39.07
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售10.98亿元，占营业收入的41.18%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 41598.97│ 15.60│
│客户二 │ 26624.43│ 9.98│
│客户三 │ 22330.47│ 8.37│
│客户四 │ 9903.30│ 3.71│
│客户五 │ 9361.88│ 3.52│
│合计 │ 109819.06│ 41.18│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购2.31亿元，占总采购额的13.29%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 6138.67│ 3.53│
│供应商二 │ 5320.65│ 3.06│
│供应商三 │ 4484.42│ 2.58│
│供应商四 │ 3880.88│ 2.23│
│供应商五 │ 3265.69│ 1.89│
│合计 │ 23090.32│ 13.29│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司业务概况
天宇股份是一家专业从事研发、生产和销售中间体、原料药及制剂业务的医药制造企业。产品主要涉及
降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等药物，按照业务模式的不同，分为CDMO原料药及中间体、仿制
药原料药及中间体、制剂业务。多年以来公司坚持以打造适应公司治理的系统能力为己任，不断提高运营效
率，力求打造行业领先的综合经营能力。
1、仿制药原料药及中间体
仿制药原料药及中间体系公司采用自主研发技术进行生产的产品，相关产品主要是生产专利到期或即将
到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体涉及产品按应用领
域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中
间体、抗前列腺增生原料药及中间体等。
原料药生产企业通常需要在相关专利药到期前的8-10年开始进行合成路线和生产工艺的研发，到期前的
5年开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行再优化等，在前4-5年开始申请产品的注册。为确保能够
抓住在未来几年专利药集中到期的市场机遇，公司近几年持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，公
司除了当前已商业化的产品品种外，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的领域也拥有较为丰富的产
品储备。随着公司储备的原料药品种对应的相关药物专利到期及公司产品的注册认证完成，降血脂、降血糖
及抗凝血等药物原料药及中间体业务将成为公司未来业绩的重要增长点。
2、CDMO原料药及中间体
CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研
发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产
时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体
制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临
床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客
户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东（MSD）、日本第一三共、恒瑞医
药等等。
3、制剂业务
公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药心脑血管
类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的产品系列，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一
致性评价）已获批并可上市销售的产品主要有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、孟鲁司特钠咀嚼片、维格
列汀片、奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产
品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公
司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。
（二）公司主要经营模式
1、仿制药原料药及中间体经营模式
（1）采购模式
公司实行集中统一的采购模式，由采购部根据生产部门的原辅材料消耗计划和仓储部门的库存情况统一
负责原材料和辅料的供应。公司采购部根据历年业务往来情况，对供应商进行评估，经质量部批准后确定合
格供应商名单，建立供应商档案，以提高原辅材料的质量、供应及时性及成本的可控性。公司主要从合格供
应商直接采购原材料，部分产品通过贸易经销商进行采购；公司通过逐步建立以供应商管理为主的采购供应
流程，提高供应链的柔性，从而降低供应链的运行成本和资金占用，为“合理库存”管理奠定良好基础。
公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、
检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。
（2）生产模式
公司生产模式主要可分为两种：
第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并
根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情
况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，
并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使
公司的生产计划更具有可控性。
第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等，在符合GMP要求
的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车
间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本
。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排
设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降
低生产成本。
公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生产车间的协调与调度
工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键
质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
（3）销售模式
公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、美国、韩国等海外国家和地区，产品的
最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模式主要可以分为直销和经销。
1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客
户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至
国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外
专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外
客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三
方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药
企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低
采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专
业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。
2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品
和服务。
2、CDMO原料药及中间体业务经营模式
（1）研发模式
公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司承担和研发中心共
同承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作，满足客户要求。
（2）生产模式
公司CDMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但出于公司部
分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安
排生产，在完成备货后对车间进行切换用于生产其他产品品种。
（3）采购模式
公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般从原料药的起始物料
开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司
的生产计划需求决定，采购模式与仿制药原料药、中间体业务相同。
（4）销售模式
公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，
该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的
终端制药客户建立业务联系；（2）公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户
建立业务合作。
通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
1）公司对客户的RFI（RequestForInformation，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得
的国外注册证书、生产能力等基本信息；
2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方
保密协议；
3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成
本并向客户报价；
5）实验室生产样品交由客户检验；
6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；
7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO贸易服务商合作，客
户通过CDMO贸易商向公司下订单。
3、制剂业务经营模式
（1）研发模式
公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设备和研发精英团队。
公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约8,000平米的研发场地。三个研发中心均组建了工
艺开发、质量分析、注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互
动的科技创新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和
技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和
规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台
，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。
（2）生产模式
公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提
供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生
产部根据销售部每月提供的3-6个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各
车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生
产车间按照cGMP、EHS规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品
和成品的质量控制；质量保证部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求
。各部门密切配合，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。
（3）质量控制
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质
量防线不断加强，全年顺利通过外部及官方审计。
公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效运行，涵盖了所有必
要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验
过程均符合GMP要求。同时公司积极推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有
效培训，加大对国内外法规的学习和解读，持续完善与国际接轨的质量管理体系，有效促进公司GMP水平稳
步提高。
（三）医药市场发展现状
1、全球医药市场发展现状
随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强、新型国家城市化建设
的推进和各国医疗保障体制的不断完善，医药产业规模迅速扩大，已经成为全球经济的支柱性产业。
根据艾昆纬咨询（IQVIA）《TheGlobalUseofMedicines2022andOutlookto2026》医药市场调研报告，20
21年全球医药市场规模达14,240亿美元，2017-2021年年均复合增长率为5.1%，预计2022-2026年将以3-6%的
年均增速保持增长，到2026年将扩容至17,500-17,800亿美元市场规模。其中，以中印为代表的新兴国家市
场的快速发展、仿制药品数量的急剧增加，持续驱动全球医药市场长期景气发展。
受全球宏观经济波动及市场供需调整等因素影响，全球医药市场总体增长趋势将逐步放缓。全球药品用
量需求或将呈现国别和地区差异。发达国家市场由于公共卫生健康政策转向、政府财政预算、人口结构等因
素存在一定增长压力；新兴国家市场受人口增长及医疗体系建设投入扩张等因素驱动仍将维持一定增长。同
时，疾病种类多样化、药物分子结构复杂化使得新药研发难度不断增加，大型跨国药企持续投入药物管线研
发。根据EvaluatePharma《WorldPreview2021,Outlookto2026》医药行业调研报告，2020年全球生物医药研
发支出达到1,980亿美元，预计2020-2026年将以4.2%的年均复合增长率，至2026年全球生物医药研发支出达
到2,540亿美元。此外，新分子实体药（NMEs）单位研发投入近年来亦维持高位。由于创新药研发风险较高
，跨国制药企业基于应对新药研发风险和应对新药研发成本考虑，积极寻求专业药物研发专业外包。
2、国内医药市场发展现状
中国是全球医药市场中最大的新兴医药市场，并已成为仅次于美国的全球医药行业第二大单一市场。近
十年以来，中国医药市场实现了快速增长，主要由于中国政府持续扩大农村和城市居民的医保覆盖，并不断
推动公立医院系统和基层医疗服务的建设。医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，我国
也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持。在我国全面推进医疗保障高质量发展的背景下，中国医药市
场近年来持续扩容，根据艾昆纬咨询（IQIVA），2021年中国医药支出达1,690亿美元，2017-2021年年均复
合增长率为6.1%，预计2022-2026年间将以3.8%的年均增速上升至2026年2,050亿美元水平。
（二）原料药行业的情况
1、全球原料药行业情况
随着国际原料药生产重心转移和跨国制药企业控制成本，全球化学原料药的生产重心已经向发展中国家
转移，中印两国承接产业链转移效果显著，中国目前成为全球第一大原料药生产国与出口国，在全球医药产
业链中承担关键角色。根据中国医药保健品进出口商会，2022年中国原料药出口金额为517.86亿美元，占比
超过西药类产品的80%，同比增长24.04%；同年中国原料药出口量达1,194万吨，同比增长8.74%。根据Prece
denceResearch，2022年全球原料药规模为2,040.4亿美元，2023年至2032年预计将以6%的年均复合增速保持
增长，至2032年全球原料药市场规模将达3,636.80亿美元。随着全球医药行业再次进入原研药专利集中到期
的时期，大批重磅炸弹级原研药专利到期为仿制药市场的繁荣提供了强大动力，带动原料药用量的提高，为
原料药生产企业提供巨大的发展机遇。根据AcumenResearch＆Consulting，2020年全球抗高血压药物市场规
模达到243.51亿美元，预计将以3.4%年均复合增长率持续扩增至2028年315.02亿美元的市场规模。其中，沙
坦类药物的降压效果彻底、副作用少，药效长并且可以和其他沙坦类药物连用，目前成为最广泛应用的高血
压治疗药物之一。
2、国内原料药行业情况
随着医疗政策的转变，环保政策的持续发力和企业治理水平的不断提高，产业利润逐渐向龙头企业集中
，国家集采政策红利使我国仿制药市场规模扩大。2021年11月9日，国家发改委、工信部联合颁布《关于推
动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，强调了原料药行业在医药产业链的战略地位，明确了推动原料
药产业高质量发展的基本原则、发展目标和重点任务，对原料药产业转型升级、可持续发展具有重要意义。
未来，原料药产业将大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重,推动原料药生产
规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度；引导原料药领域专业化合同研发生产服务
等新业态发展；鼓励原料药、制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。公司积极响应国家
政策，结合原料药优势加速实现原料药制剂一体化转型升级。
（四）主要业绩驱动因素：
报告期内，公司实现营业收入134,638.87万元，较上年同期下降8.65%。归属于上市公司股东的净利润6
,811.24万元，较上年同期下降28.26%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11,282.85万元，
较上年同期增长7.36%。
报告期内公司业绩变动的主要原因：
1、报告期内受汇率变动因素影响，部分外汇衍生品投资交割发生亏损及公允价值变动产生损失，外汇
衍生品产生的投资收益发生额-1,391.87万元，同比下降195.23%，公允价值变动收益发生额-4,064.14万元
，同比下降22.74%。
2、报告期内受部分产品市场价格下滑影响，公司计提存货减值损失4,588.28万元，同比增加4,525.12
万元，对公司业绩产生一定影响。
3、报告期内，销售毛利率39.76%，较上年同期增加了11.66%，主要受仿制药原料药及中间体的销售产
品结构变动影响，法规市场的收入占比进一步提高，进而提升了平均毛利率。
4、报告期内，CDMO业务收入23,100.17万元，较上年同期增长25.08%，主要是商业化产品客户需求增长
所致。
此外，报告期内经营活动产生的现金流量净额-5,103.97万元，较上年同期下降148.61%，主要变动原因
是去年同期增值税留抵退税大幅增加所致。
（五）公司所处的行业地位：
公司目前已形成了以沙坦类药物原料药及中间体产品为主，抗病毒、抗哮喘、抗凝血药物原料药及中间
体、CDMO业务多元发展的业务格局，是全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体
生产企业之一。公司各生产基地均按照严格的GMP质量体系、EHS管理体系规范建设生产，公司产品销往欧盟
、印度、韩国、日本、美国等国家和地区。经过持续的发展与提升，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novarti
s）、赛诺菲（Sanofi）、武田（Takeda）、第一三共（DaiichiSankyo）、梯瓦（Teva）、晖致（Viatris
）、阿拉宾度（Aurobindo）等全球大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。
二、核心竞争力分析
作为国内最具竞争优势的沙坦类药物原料药及中间体的主要供应商之一，公司持续专注于化学原料药及
其关键中间体的合成工艺研究、专利申请及规模化生产，公司强调体系化管理，不断提升服务于客户的产品
注册认证能力以及自身产品的注册认证能力，以技术创新和产品注册认证为推动力，将产品“做精、做细、
做强”为目标，贡献于人类的健康事业。
（1）技术研发优势
公司以质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计的原则，持续推进工艺研发创新、
规范研发质量体系建设，以技术创新为抓手做好产品工艺设计、质量控制，在设计源头解决质量、EHS等问
题，打造公司的核心竞争优势。
公司从事医药行业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础，建设了
一支具有极强凝聚力和创新精神的研发团队。
截止报告期末公司已获得原料药及中间体相关的发明专利授权50项；制剂相关的发明专利授权6项；实
用新型专利47项。
（2）产业链的完整性与规模优势
公司凭借多年的生产经营积累和技术研发创新，通过工程设计、工艺优化、节能减排等方面的持续跟踪
和改进，不断提升绿色合成技术，降低生产成本。公司是为数不多的从中间体到原料药、制剂一体化的制造
企业。同时，公司分布各区域的多个生产基地也较好地规避风险，能为客户提供安全可靠、稳定的服务，完
整的产业链使公司的产品更具市场竞争力。
公司主导产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。经过在沙坦类原料药及中间体行业20年的生产经
营积累，公司已发展成为该细分领域国内生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的
生产企业之一。规模优势突出：一方面，规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应
；另一方面，在规模优势的基础上，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆盖面宽、相关
性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。
（3）合规高效的质量体系
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质
量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体
系建设，实施公司质量管理文件体系全面升级优化工作并取得重大成功。报告期内，公司有3个原料药产品
通过GMP符合性检查，10个原料药产品通过出口欧盟检查。公司建立质量系统模板及标准化工作模板，进一
步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体系持续改进。
（4）客户资源优势
医药中间体及原料药的质量直接决定了最终制剂产品的品质，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间
体及原料药供应商时，对供应商技术能力、环保、职业健康、质量管理、供应稳定
|
