经营分析☆ ◇300705 九典制药 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 25.32亿 81.40 20.83亿 91.79 82.26
原料药(产品) 2.59亿 8.34 8613.83万 3.80 33.21
药用辅料(产品) 1.94亿 6.23 6261.44万 2.76 32.31
植物提取物及其他(产品) 1.05亿 3.36 3145.81万 1.39 30.07
技术转让及服务(产品) 1766.78万 0.57 349.83万 0.15 19.80
其他业务(产品) 278.79万 0.09 246.52万 0.11 88.42
软件开发及维护费(产品) 36.70万 0.01 9.74万 0.00 26.53
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 11.16亿 35.88 8.16亿 35.98 73.14
华中地区(地区) 5.43亿 17.45 4.08亿 17.97 75.11
华南地区(地区) 3.93亿 12.62 2.71亿 11.94 69.04
西南地区(地区) 3.75亿 12.06 2.86亿 12.60 76.16
华北地区(地区) 3.28亿 10.53 2.28亿 10.03 69.46
西北地区(地区) 1.84亿 5.93 1.55亿 6.85 84.26
东北地区(地区) 1.08亿 3.48 8298.91万 3.66 76.65
外销(地区) 6096.23万 1.96 1985.01万 0.87 32.56
其他业务(地区) 278.79万 0.09 246.52万 0.11 88.42
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 26.40亿 84.87 20.49亿 90.31 77.62
直销(销售模式) 4.71亿 15.13 2.20亿 9.69 46.72
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 12.47亿 82.47 10.34亿 91.68 82.90
原料药(产品) 1.16亿 7.65 4605.29万 4.08 39.80
药用辅料(产品) 9114.25万 6.03 3032.61万 2.69 33.27
提取物及其他(产品) 4781.86万 3.16 1437.46万 1.27 30.06
技术转让及服务(产品) 952.77万 0.63 243.84万 0.22 25.59
其他业务收入(产品) 78.75万 0.05 62.73万 0.06 79.66
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.53亿 36.59 4.16亿 36.87 75.15
华中地区(地区) 2.57亿 17.01 1.95亿 17.30 75.86
西南地区(地区) 1.89亿 12.52 1.50亿 13.27 79.03
华南地区(地区) 1.88亿 12.46 1.35亿 11.94 71.46
华北地区(地区) 1.59亿 10.49 1.10亿 9.74 69.29
西北地区(地区) 8798.90万 5.82 7517.06万 6.67 85.43
东北地区(地区) 4760.80万 3.15 3534.83万 3.13 74.25
国外(地区) 2889.89万 1.91 1149.33万 1.02 39.77
其他业务收入(地区) 78.75万 0.05 62.73万 0.06 79.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 23.57亿 80.43 19.60亿 91.32 83.15
原料药(产品) 2.29亿 7.81 9322.94万 4.34 40.72
药用辅料(产品) 1.96亿 6.69 5076.50万 2.37 25.88
植物提取物及其他(产品) 1.09亿 3.73 2518.80万 1.17 23.04
技术转让及服务(产品) 3784.85万 1.29 1622.37万 0.76 42.86
其他业务(产品) 114.62万 0.04 84.86万 0.04 74.04
软件开发及维护费(产品) 9.77万 0.00 -3.94万 0.00 -40.30
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 11.46亿 39.09 8.42亿 39.23 73.50
华中地区(地区) 4.97亿 16.97 3.75亿 17.47 75.40
西南地区(地区) 3.64亿 12.42 2.70亿 12.59 74.25
华南地区(地区) 3.40亿 11.60 2.37亿 11.05 69.78
华北地区(地区) 2.82亿 9.63 2.03亿 9.48 72.09
西北地区(地区) 1.58亿 5.40 1.36亿 6.34 85.91
东北地区(地区) 8728.18万 2.98 6330.30万 2.95 72.53
外销(地区) 5474.78万 1.87 1807.76万 0.84 33.02
其他业务(地区) 114.62万 0.04 84.86万 0.04 74.04
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 24.96亿 85.17 19.56亿 91.15 78.37
直销(销售模式) 4.34亿 14.83 1.90亿 8.85 43.73
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 10.86亿 79.47 8.96亿 89.69 82.55
原料药(产品) 1.14亿 8.36 5137.25万 5.14 44.96
药用辅料(产品) 9155.95万 6.70 2496.21万 2.50 27.26
提取物及其他(产品) 5025.98万 3.68 1519.56万 1.52 30.23
技术转让及服务(产品) 2379.73万 1.74 1109.27万 1.11 46.61
其他业务收入(产品) 55.24万 0.04 40.49万 0.04 73.30
软件及维护费(产品) 7.08万 0.01 2.92万 0.00 41.23
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.05亿 36.96 3.69亿 36.89 73.00
华中地区(地区) 2.31亿 16.89 1.76亿 17.57 76.10
西南地区(地区) 1.74亿 12.77 1.28亿 12.77 73.15
华南地区(地区) 1.62亿 11.84 1.10亿 10.99 67.89
华北地区(地区) 1.42亿 10.41 1.07亿 10.72 75.33
西北地区(地区) 7609.57万 5.57 6535.71万 6.54 85.89
东北地区(地区) 4551.16万 3.33 3384.33万 3.39 74.36
国外(地区) 2988.18万 2.19 1082.50万 1.08 36.23
其他业务收入(地区) 55.24万 0.04 40.49万 0.04 73.30
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售9.63亿元,占营业收入的30.94%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 39534.32│ 12.71│
│第二名 │ 16967.33│ 5.45│
│第三名 │ 15560.32│ 5.00│
│第四名 │ 12935.89│ 4.16│
│第五名 │ 11273.35│ 3.62│
│合计 │ 96271.21│ 30.94│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.03亿元,占总采购额的18.55%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2403.08│ 4.34│
│第二名 │ 2291.92│ 4.14│
│第三名 │ 2105.69│ 3.80│
│第四名 │ 1878.58│ 3.39│
│第五名 │ 1595.66│ 2.88│
│合计 │ 10274.93│ 18.55│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务
公司是一家以研发为驱动,在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品的研发、生产、销售,
以及药品零售、医药CXO服务、养生保健服务等领域全方位布局的现代化上市制药企业。
生产方面,公司已建立起高标准、一体化的现代化制药体系。公司在湖南长沙浏阳、望城等地建有符合
国家GMP标准的智能化生产基地,拥有覆盖原料药、药用辅料及多种制剂剂型的完整产业链。依托“制剂+原
料药+药用辅料”的一体化优势,公司能够自主生产核心原料药和关键辅料,在确保产品质量稳定可靠的同
时,有效控制生产成本。
研发方面,公司坚持“创新驱动”与“资本运营”双轮并进。一方面,公司全面推进向创新药战略转型
,采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”的策略快速布局。公司在中部地区和长三角设立双中
心创新药研发平台,汇聚40余名具备从药物设计到临床研究完整经验的专家团队,重点聚焦疼痛和肿瘤等领
域进行研发布局。公司通过自主研发与项目引进并行,适时收购等方式获取优质品种,如抗菌多肽1类新药J
IJ02凝胶将于2026年上半年完成I期临床试验,并启动II期临床;小分子镇痛创新药YJ2301的临床前研究数
据展现出了较好的镇痛效果;完成对九典诺纳的增资并收购67个药品批文,不断丰富产品管线,形成层次清
晰、优势突出的外用产品矩阵。
营销方面,公司已建立起覆盖院内、院外全渠道的营销网络。在院内市场,公司以专业的学术推广模式
为核心,持续开展临床治疗用药研究,不断提升主导产品的市场覆盖率和占有率,洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮
洛芬凝胶贴膏等品种在公立医院终端销售额排名领先。在院外市场,公司大力拓展零售药店、诊所终端及线
上平台,推动线上线下全渠道协同发展。2025年,公司启动品牌升级战略,推出“九典镇痛先生”超级符号
,强化“镇痛贴剂专家”的品牌定位,通过系统性的品牌建设与患者教育,持续提升消费端认知与品牌黏性
。“贴膏药,选九典”这一品牌口号贴合消费者使用中的实际需求,传递专业、可信的品牌认知。公司将全
线产品新包装与品牌形象深度融合,旨在通过系统性的品牌建设与患者教育,构建差异化的消费者认知。未
来,公司将持续在线上线下全渠道发力,推动“九典镇痛先生”成为镇痛外用领域具有广泛影响力的品牌符
号,将技术优势与产品力转化为可持续的市场竞争力和品牌护城河。
(二)公司主要产品
1、药品制剂
2、原料药
3、药用辅料
(三)公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购品类包括原辅料、包材、办公用品、办公电脑、家具及检测仪器设备,主要采购原料药、药用
辅料、中药材、五金化玻、包材等。针对原材料采购,供应部按照采购计划实施。公司遵循药品生产GMP管
理要求,为保障产品质量稳定可靠,审慎选择供应商,经过多年比较、筛选、招标等方法,确定了一批符合
质量要求的供应商;建立了完善的合格供应商管理制度,原辅包材均从合格供应商采购。新增供应商需由供
应、生产、质量管理部门相关人员现场审计后讨论确定,公司还建立了供应商评价体系,从质量、价格、交
货期等方面对供应商进行评价分级。
在检测仪器设备等采购方面,首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求,然后由采购部门实行调
研、产品说明书评价、性能比较和用户走访,最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、
价格合理,并根据使用情况不断地完善供应商档案,以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划,
年中公司会根据市场需求的变化适时调整;业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况,向生产部门提交月
度出货计划,生产部门根据月度出货计划制定月度生产计划,组织安排生产,生产车间具体执行。整个生产
过程的各个环节严格按照GMP规范的要求执行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理,确保
各项操作符合批准的操作规程和GMP规范的要求,质量管理部门同时负责制定原料、辅料、包装材料、中间
体和成品的内控标准和检验操作规程,并对生产所用的原料、辅料、包装材料、中间体、成品等进行取样检
测,对原料、辅料、包装材料、成品进行留样,对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控,审核成品批记
录,决定成品放行。
3、销售模式
药品制剂销售相关业务由子公司九典医药统一承接,负责制剂产品整体市场推广与销售工作。公司全面
布局多类销售终端,覆盖各级医疗机构、线下零售药店、线上电商渠道及各类诊疗机构等多元场景。现阶段
,药品制剂销售主要采用合作经销模式,择优遴选具备合规资质与综合实力的优质医药商业企业建立长期合
作,依托经销商渠道资源,协同开展终端市场的开发与维护,保障产品稳定覆盖各类市场终端。
原料药及药用辅料业务由子公司九典宏阳统筹运营,整体采用国内直销为主、经销为辅的销售模式,对
接下游制药企业。公司稳固深耕国内市场,同时积极拓展全球业务布局,凭借完善的资质认证与成熟的外销
体系,开拓海外优质合作资源,产品广泛辐射全球多个重点区域市场。植物提取物业务聚焦海外优质客户,
面向境外医药、保健品生产企业开展销售,依托多元化市场化布局,持续提升海外市场竞争力与品牌影响力
。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主,合作开发和技术引进为辅的研发模式,围绕已有品种所形成的特色系列,巩
固现有优势品种,且对潜力品种系列形成补充,根据市场需求不断进行新药研发。同时,公司对已有产品生
产工艺持续优化,使新产品和技术得以快速转化为生产力,满足市场的需要。公司在自主研发的基础上,亦
高度重视产学研合作,先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道,打
造了以企业为主体,以科研院所为依托的技术创新机制,共同进行项目研发,充分利用外部资源提升公司科
研水平。另外,公司还结合市场形势和公司自身情况,在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景
的品种,通过研发转化为自有品种。
(四)报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》
截至报告期末,公司共85个品种100个产品品规进入《医保药品目录》。报告期内,公司没有产品退出
《医保药品目录》,新增35个药品注册证书,其中有16个品种16个品规为《医保药品目录》品种。
(五)报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
截至报告期末,公司及子公司共拥有167个药品注册证书,报告期内新增35个药品注册证书。
2、原料药备案登记情况
截至报告期末,公司及子公司共完成了91个原料药的备案登记,其中已转A品种77个。报告期内新增备
案登记4个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种9个。
3、药用辅料备案登记情况
截至报告期末,九典宏阳完成了115个药用辅料的备案登记,其中已转A品种64个。报告期内新增备案登
记12个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种6个。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)所处行业基本情况
生物医药行业作为“健康中国2030”规划纲要中的核心组成部分,于2026年首次被政府工作报告明确为
国家新兴支柱产业。这一战略定位的升级,标志着国家对生物医药产业的重视程度达到新高度,有望在政策
倾斜、资本集聚等方面形成更强的支持合力,为行业中长期高质量发展注入强劲动能。
中国医药产业正加速从以仿制药为主的发展阶段,迈向原创创新主导的新阶段。近年来,随着审评审批
制度改革持续深化、创新药研发能力不断增强以及国际合作日益紧密,行业创新成果迎来井喷。2025年,中
国批准上市的创新药达到76个,创历史新高;同年,中国创新药对外授权交易(BD)金额首次突破1,300亿
美元,刷新全球医药产业纪录,充分彰显了中国创新药在全球价值链中的地位跃升。工信部数据显示,2025
年我国医药产业规模稳居全球第二,其中生物药、创新药等高技术细分领域增长尤为显著。随着创新体系不
断完善,中国已成为全球医药研发的重要阵地:国际研发机构统计显示,中国正在开展的药物临床试验数量
持续位居全球前列,占全球临床试验总量的约25%-30%。在研发、制造与临床资源的协同驱动下,我国已构
建起覆盖药物发现、临床研究、规模化生产及商业化推广的完整医药产业链。
国家统计局数据显示,2025年,规模以上医药制造业实现营业收入24,870.00亿元,同比下降1.2%;实
现利润总额3,490.00亿元,同比增长2.7%。利润增长的背后,是成本降幅大于营收降幅的正向拉动,反映出
行业在降本增效、供应链优化上的积极成效。横向对比其他行业,医药制造业的利润规模和增速均处于中上
游水平,凸显了医药行业作为“刚需赛道”的抗周期属性,即便在整体工业增速放缓的背景下,依然能保持
稳定增长。
(二)行业的发展阶段、周期性特点
从发展阶段来看,我国制药行业正处在从以仿制药为主转向以创新药为主的关键时期。2018年之前,仿
制药占据市场主导地位,价格水平较高;2018年至2025年,随着药品集中采购政策常态化实施,仿制药价格
逐步回归合理水平,企业盈利能力短期承压,但创新药在这一阶段快速发展,研发投入持续增加,新药上市
数量不断攀升,对外授权交易日趋活跃。
当前,行业正处于调整期和转型期,发展逻辑正在发生深刻变化。过去资本驱动下涌现的大量同质化研
发项目正加速出清,市场更加注重产品的临床价值和实际疗效。与此同时,中国医药创新正从“快速跟进”
向“追求首创或同类最优”转变,研发方向从“追逐热点靶点”转向“以临床数据说话、以治疗效果兑现”
。
从周期性特点看,生物医药行业兼具抗周期性和政策技术双重驱动的特征。一方面,人口老龄化加速、
居民健康意识增强、医疗需求持续升级等刚性因素,使医药行业整体受宏观经济波动影响较小,具备较强的
稳定性。另一方面,行业发展受政策周期和技术周期影响明显:政策上,集采常态化带来价格调整压力,而
创新支持政策则推动新品加速放量;技术上,ADC药物、细胞与基因治疗等前沿领域快速迭代,企业的技术
储备和研发能力决定了其在新一轮竞争中的位置。
(三)公司所处的行业地位
1、药品制剂
近年来,公司药品制剂销售规模逐年增长,洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片
、达格列净片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。
2、原料药、药用辅料
公司是国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一,凭借出色的原料药和药用辅料
制造技术及优秀的成本控制能力,在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势
和较高的市场占有率,经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系,通过了多个国
外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计,产品销售至60多个国家和地区。
药用辅料方面,着力发展高端辅料,目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制
剂用辅料系列,特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平,且产品品类多,磷酸盐系
列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商。
(四)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
2025年是推动医药产业高质量发展的关键政策之年。国家坚持系统谋划、整体推进,从顶层设计层面统
筹布局,聚焦药品监管改革、医保支付方式优化、集中带量采购、质量安全监管等重点领域,密集出台一系
列重磅政策,着力构建覆盖药品全生命周期的制度保障体系,为推动医药产业创新发展、实现提质增效提供
了坚实支撑和有力保障。
2025年1月,国务院印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明
确完善审评审批机制全力支持重大创新,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,积极支持创新药推广使
用,从制度设计上鼓励和激发创新,为产业发展提供透明稳定可预期的政策环境。2025年1月,国务院发布
《关于药品领域的反垄断指南》,对原料药、制剂等环节的市场竞争行为作出进一步规范,要求企业加强反
垄断合规管理,防范滥用市场支配地位等垄断行为。2025年4月,中办、国办印发《关于完善价格治理机制
的意见》,提出优化透明可预期的市场价格监管机制,强化事前引导预防和事中事后监管,推动经营主体依
法经营,对药品价格形成机制和市场秩序产生深远影响。2025年9月,国务院印发《医疗卫生强基工程实施
方案》,推动优质医疗资源下沉,为基层药品市场拓展带来新机遇。
2025年,医保支付方式改革持续深化。2025年1月,国家医保局发布《关于开展2025年定点医药机构违
法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》,自查自纠主体从定点医疗机构延伸至定点零售药店,覆盖范围
从6个领域扩展至肿瘤、麻醉、重症医学等9个领域,对医药机构的合规经营提出更高要求。2025年6月,国
家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,将失信等级从四档调整为三档,从
严调整评价标准,推动企业强化价格合规和信用管理。2025年8月,国家医保局发布《医疗保障按病种付费
管理暂行办法》,全面推进按病种付费改革,促使企业关注药品的临床价值和卫生经济学评价。2025年9月
,国家医保局发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-2)》,启动第十一批国家药品集中采购,本次集
采坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,首次允许医疗机构按厂牌报量,中选规则不再单纯以
最低报价为参考标准,从“唯低价优先”迈向更加注重质量保障与市场公平的成熟阶段。2025年12月,国家
医保局联合人力资源社会保障部发布2025年国家医保药品目录,调整后目录内药品总数增至3,253种,其中
西药1,857种、中成药1,396种,新增114种药品,首版商保创新药目录同步发布,为创新药拓展多层次支付
渠道创造了条件。
在质量监管与标准建设方面,2025年1月,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
药用辅料附录、药包材附录的公告,要求药用辅料、药包材生产企业建立健全质量管理体系,配备与生产规
模相适应的机构与人员,建立详细的管理文件和操作规程,定期对所用原材料生产企业进行质量评估,公告
自2026年1月1日起施行。2025年3月,国家医保局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工
伤保险领域采集应用的通知》,明确2025年7月1日起医保定点医药机构销售环节扫码后方可进行医保基金结
算,2026年1月1日起所有医药机构实现药品追溯码全量采集上传,推动药品流通全链条可追溯。2025年11月
,国家药监局发布《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》,分别从现场检查要点、检
查缺陷科学分类与风险评定等方面给出原则要求,为药用辅料、药包材的监督检查提供了明确依据。
2025年1月,国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)》,对抗肿瘤药物
的临床合理使用提出规范要求。2025年3月,国家药监局与国家卫生健康委联合发布《中华人民共和国药典
》(2025版),对药品质量标准进行全面更新。2025年5月,国家药监局等三部门发布《关于对药品医疗器
械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》,进一步完善药品质量安全社会监督机制。2025年4月,全国
爱卫会将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动,推动大健康产业发展。
以上政策的发布实施,一方面推动医药行业向规范化、高质量方向转型,对企业生产运营、质量控制、
合规经营、供应链管理等方面提出了更高标准;另一方面,政策红利也为企业发展创造了良好政策环境和市
场空间。面对政策带来的机遇和挑战,九典制药需主动作为、精准发力,在药品研发创新、集采应对策略、
药用辅料质量管理、合规经营体系建设等方面持续发力,把握发展机遇,实现高质量发展。
三、核心竞争力分析
(一)研发体系优势
公司自成立以来,始终高度重视产品研发与技术储备工作。目前,公司主导产品及主要品种均为自主研
发且成功实现产业化,成为企业发展的核心动力,研发实力与产业化能力得到充分验证。公司组建了一支以
博士、硕士、海外归国人才为核心的四百余人研发技术团队,先后获评国家企业技术中心、国家高技术产业
化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设立的药物研究院被认定为
湖南省企业技术中心,同时建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物
工程技术研究中心等多个创新平台。
1、外用制剂优势
作为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”,公司以经皮给药制剂为重点发展方向,已建立凝胶贴膏、
热熔贴剂、溶剂型贴剂、半固体制剂等多元化经皮给药制剂技术平台,形成多技术协同创新、“仿创结合”
的战略布局。公司深耕药物经皮递送系统的研究与应用,构建核心技术壁垒,目前已掌握亲水凝胶骨架交联
、热熔载药、多相复杂半固体制剂、透皮药物筛选、压敏胶自主开发、药物经皮渗透控制等关键核心技术。
公司已构建层次清晰、优势突出的外用产品矩阵,品类丰富、剂型多样,可充分满足不同临床与消费场
景需求。目前,公司拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、利多卡因凝胶贴膏、强
腰壮骨膏、代温灸膏等多款贴膏剂,以及利丙双卡因乳膏、酮洛芬凝胶等多元化剂型产品,累计持有12个外
用制剂药品注册证书。
其中,公司凝胶贴膏的技术及产品优势突出。其采用先进的凝胶基质配方,兼具良好的皮肤相容性与生
物相容性,可在贴敷部位形成温和的封闭环境,促进药物有效成分透过角质层、直达病变部位,在提升局部
药物浓度,增强疗效的同时,大幅降低皮肤过敏、刺激等不良反应发生率;相较于传统贴膏,其柔韧性与贴
合度更优,可适配关节等活动部位贴敷,不影响日常活动,且释药速率平稳可控,能实现长效给药,无需频
繁更换,显著提升患者用药依从性,适配临床长期干预与家庭日常护理等多种场景,彰显了公司在现代外用
制剂领域的技术实力。
代温灸膏的技术及产品优势同样突出,其核心亮点在于“以膏代灸”的创新改良,无需明火即可实现标
准化温灸效果,有效弥补了传统灸法操作繁琐、温度难以精准控制、适用场景受限的短板,让传统温灸疗法
更具便捷性与规范性。作为《中国药典》收录的国药准字号专利产品,该产品以中医理论为指导,精选温性
药材科学配伍,结合现代制药技术,将灸疗与膏贴技术融合,有效成分透皮吸收,能产生灸热理疗效应,适
配多种寒症及相关痛症调理,是中国针灸学会认可的中医疗法创新成果。
公司外用制剂在研布局持续发力,目前在研产品超20个,其中10个已申报生产。同时,公司持续深耕经
皮给药领域,着力攻克该领域“卡脖子”关键技术,推进新型功能材料开发及产业化,建立完善的经皮给药
制剂研制及评价体系,为相关产品的高效开发与顺利上市提供有力支撑。
2、口服制剂优势
公司在解热镇痛、消化代谢、呼吸过敏、心脑血管、抗感染等疾病领域布局多款口服制剂品种,报告期
内新增批文30个,其中进入国家医保的口服制剂品种达14个,在国家组织集采1-8批协议期满品种中,公司
及子公司共计18个口服药品中选。
围绕复杂口服制剂领域,公司已搭建完善的技术支撑体系,重点打造难溶性药物技术平台与缓控释技术
平台两大核心板块。在难溶性药物领域,公司掌握固体分散体、微粉化等关键增溶技术,有效解决难溶性药
物溶解性及体内外相关性核心难题;在缓控释领域,具备延迟释放、多单元缓释、骨架型缓释等多项核心技
术,为高难度制剂的持续研发与产业化提供坚实保障。同时,针对缓控释制剂产业化放大生产的技术痛点,
公司建立了从小试到中试的系统化工艺开发路径,在保障产品质量稳
|