经营分析☆ ◇300705 九典制药 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 10.86亿 79.47 8.96亿 89.69 82.55
原料药(产品) 1.14亿 8.36 5137.25万 5.14 44.96
药用辅料(产品) 9155.95万 6.70 2496.21万 2.50 27.26
提取物及其他(产品) 5025.98万 3.68 1519.56万 1.52 30.23
技术转让及服务(产品) 2379.73万 1.74 1109.27万 1.11 46.61
其他业务收入(产品) 55.24万 0.04 40.49万 0.04 73.30
软件及维护费(产品) 7.08万 0.01 2.92万 0.00 41.23
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.05亿 36.96 3.69亿 36.89 73.00
华中地区(地区) 2.31亿 16.89 1.76亿 17.57 76.10
西南地区(地区) 1.74亿 12.77 1.28亿 12.77 73.15
华南地区(地区) 1.62亿 11.84 1.10亿 10.99 67.89
华北地区(地区) 1.42亿 10.41 1.07亿 10.72 75.33
西北地区(地区) 7609.57万 5.57 6535.71万 6.54 85.89
东北地区(地区) 4551.16万 3.33 3384.33万 3.39 74.36
国外(地区) 2988.18万 2.19 1082.50万 1.08 36.23
其他业务收入(地区) 55.24万 0.04 40.49万 0.04 73.30
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 22.36亿 83.06 19.28亿 92.83 86.23
药用辅料(产品) 1.76亿 6.53 4881.49万 2.35 27.75
原料药(产品) 1.68亿 6.23 7419.32万 3.57 44.26
植物提取物及其他(产品) 7327.32万 2.72 1917.11万 0.92 26.16
技术转让及服务(产品) 3806.39万 1.41 583.13万 0.28 15.32
其他业务(产品) 102.03万 0.04 72.24万 0.03 70.80
软件开发及维护费(产品) 18.53万 0.01 13.32万 0.01 71.87
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9.04亿 33.56 7.07亿 34.04 78.26
华中地区(地区) 4.19亿 15.55 3.26亿 15.71 77.97
华北地区(地区) 4.02亿 14.94 3.24亿 15.58 80.44
西南地区(地区) 3.52亿 13.07 2.64亿 12.70 75.00
华南地区(地区) 2.93亿 10.87 2.10亿 10.10 71.71
西北地区(地区) 1.50亿 5.58 1.32亿 6.36 87.86
东北地区(地区) 1.24亿 4.61 9808.61万 4.72 78.98
外销(地区) 4805.14万 1.78 1561.44万 0.75 32.50
其他业务(地区) 102.03万 0.04 72.24万 0.03 70.80
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 23.44亿 87.07 19.12亿 92.03 81.54
直销(销售模式) 3.48亿 12.93 1.66亿 7.97 47.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 10.10亿 82.92 8.68亿 91.71 85.98
药用辅料(产品) 9313.25万 7.65 --- --- ---
原料药(产品) 6120.85万 5.03 --- --- ---
植物提取物及其他(产品) 3384.52万 2.78 --- --- ---
技术转让及服务(产品) 1909.40万 1.57 --- --- ---
其他(补充)(产品) 56.90万 0.05 --- --- ---
软件开发及维护费(产品) 15.51万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 4.01亿 32.89 --- --- ---
华北(地区) 2.17亿 17.81 --- --- ---
华中(地区) 1.76亿 14.48 --- --- ---
西南(地区) 1.49亿 12.25 --- --- ---
华南(地区) 1.20亿 9.87 --- --- ---
西北(地区) 7066.10万 5.80 --- --- ---
东北(地区) 5944.62万 4.88 --- --- ---
外销(地区) 2397.37万 1.97 --- --- ---
其他(补充)(地区) 56.90万 0.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 19.30亿 82.98 16.65亿 92.02 86.25
药用辅料(产品) 1.64亿 7.03 4212.72万 2.33 25.76
原料药(产品) 1.29亿 5.55 5777.79万 3.19 44.76
植物提取物及其他(产品) 6025.55万 2.59 2216.90万 1.23 36.79
技术转让及服务(产品) 4155.30万 1.79 2164.13万 1.20 52.08
其他业务(产品) 89.36万 0.04 63.74万 0.04 71.32
软件开发及维护费(产品) 58.04万 0.02 6.37万 0.00 10.98
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 7.94亿 34.15 6.30亿 34.82 79.29
华北地区(地区) 4.59亿 19.71 3.73亿 20.60 81.26
华中地区(地区) 3.60亿 15.47 2.65亿 14.63 73.59
华南地区(地区) 2.44亿 10.50 1.87亿 10.34 76.54
西南地区(地区) 2.34亿 10.06 1.83亿 10.11 78.19
西北地区(地区) 1.07亿 4.60 --- --- ---
东北地区(地区) 8425.12万 3.62 --- --- ---
外销(地区) 4299.74万 1.85 --- --- ---
其他业务(地区) 89.36万 0.04 63.74万 0.04 71.32
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 20.20亿 86.82 16.56亿 91.54 82.00
直销(销售模式) 3.07亿 13.18 1.53亿 8.46 49.92
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售10.46亿元,占营业收入的38.86%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 48959.07│ 18.18│
│第二名 │ 19169.19│ 7.12│
│第三名 │ 17038.52│ 6.33│
│第四名 │ 9866.87│ 3.66│
│第五名 │ 9606.56│ 3.57│
│合计 │ 104640.21│ 38.86│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.01亿元,占总采购额的21.65%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2860.53│ 6.10│
│第二名 │ 2327.28│ 4.97│
│第三名 │ 1780.37│ 3.80│
│第四名 │ 1637.21│ 3.49│
│第五名 │ 1541.80│ 3.29│
│合计 │ 10147.19│ 21.65│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)所处行业基本情况
医药行业,作为维系人类健康的关键支柱,其深远的影响与日俱增,展现出不可估量的长期增长潜力。
根据国家统计局发布的数据显示,2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.70亿元,
同比下降0.90%,发生营业成本7,148.20亿元,同比上升0.90%,实现利润总额1,805.90亿元,同比上升0.70
%。随着中国社会步入深度老龄化阶段,加之国民平均寿命的显著延长,公众对于高质量医疗服务的需求呈
现出前所未有的高涨态势,促使医疗系统必须不断创新以满足这一趋势。
近年来,数字化转型浪潮席卷全球,医药行业亦不例外。互联网医院、远程诊疗服务以及电子处方系统
的普及,不仅极大地缓解了医疗资源分配不均的问题,更为慢性病患者提供了便捷、高效的就医途径。尤其
在后疫情时代,这种无接触式的医疗服务模式被赋予了新的生命,成为公共卫生防控策略中的重要组成部分
。同时,线上药店的兴起,使得药品购买变得如同日常网购一样简单快捷,极大提升了药物的可及性,尤其
是在偏远地区和紧急情况下,其作用尤为突出。国家层面的政策支持是推动医药行业数字化进程的关键动力
。政府不仅鼓励医疗机构采用数字技术提升服务效率,还通过制定相关政策,规范在线医疗行为,保障患者
权益。例如,医保系统的电子化改革,使得报销流程更加透明高效;而药品追溯系统的建立,则有效打击了
假药市场,保障了用药安全。随着人工智能、大数据分析、区块链等先进技术的深入应用,未来的医药行业
将更加智慧化、个性化。AI辅助诊断能够提供更为精准的疾病识别与治疗建议,而基于大数据的健康管理平
台则能实现疾病的早期预警与干预。此外,区块链技术确保了医疗数据的安全共享,促进了多学科协同研究
,加速了新药研发的进程。
随着技术的不断进步与政策的持续优化,医药行业将迎来一个更加光明、包容且高效的未来,为全人类
的健康福祉贡献力量。
(二)行业的发展阶段、周期性特点
随着生命健康需求的迅猛增长和生物技术的飞速演进,我国生物医药产业已步入高质量发展的黄金时期
。这一转变彰显了国家对生物医药产业前所未有的重视,以及推动产业升级与创新的不懈努力。2024年上半
年,中国医药行业在“创新药”与“生命科学”被纳入新质生产力的政策东风下,迎来了前所未有的发展机
遇,生物医药行业因此得以快速发展。然而,这一光明前景之下也潜藏着挑战,如全球产业链供应链的重塑
带来的不确定性风险,以及国内严厉的医疗反腐风暴对临床研究与产业生态的深远影响,要求行业内外以更
加审慎的态度应对。
医药行业的消费支出始终与国民经济发展及人民生活质量的提升保持着紧密的正相关关系。随着我国经
济持续稳步增长,人民生活水平显著提升,居民对于健康的重视程度与日俱增,社会老龄化趋势更是加剧了
医疗服务与药品需求的激增。在此背景下,政府对医保体系的持续投入与医疗体制改革的不断深化,不仅为
民众提供了更加坚实的医疗保障,也为医药产业的蓬勃发展奠定了坚实的基础。尤为关键的是,政府医疗卫
生投入的稳步增长,如同为医药行业注入了一股强劲的动力,推动其展现出超越行业周期性限制的稳健增长
态势。这一系列积极因素的相互叠加,共同描绘出医药行业迈向更加繁荣未来的宏伟蓝图。
(三)公司所处的行业地位
1、药品制剂
近年来,公司药品制剂销售规模逐年增长,洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、乙酰半胱氨酸颗
粒、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。
公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”,以凝聚贴膏剂为代表的经皮给药制剂为重点研究方向。
凝胶贴膏剂是一个完整的释药体系,透皮吸收技术是关键,涉及新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学
研究。凝胶贴膏的制备技术属于高新技术,是一项“卡脖子”技术难题,国内上市的凝胶贴膏制剂大部分依
靠进口,我公司在该制剂领域的研究上取得了一定的进展,突破交联架桥相关技术壁垒,开发出一种载药量
高的贴膏剂基质体系,并实现了多个关键辅料的国产化及新型高分子材料的自主研发。
2、原料药、药用辅料
公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一,凭借出色的原料药和药用辅料
制造技术及优秀的成本控制能力,在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势
和较高的市场占有率,经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系,通过了韩国、
波兰、俄罗斯、印度等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计,产品销售至印度、韩国、南
美、欧洲等多个国家和地区。
公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的GMP企业,占有国内大部分市
场,在市场上具有较强的影响力和竞争力。近年来,公司每年原料药新立项10-15个,成功申报8个以上,目
前逐步发展为覆盖胃肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、精
细化、定制化的优质生产企业,已成功完成85个原料药品种开发,目前在研品种达15个以上。
药用辅料方面,着力发展高端辅料,目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制
剂用辅料系列,特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平,且产品品类多,磷酸盐系
列产品已为国内生物疫苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发,辅料品种共有92个登记
号。
(四)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
2024年上半年医药行业的政策发展主要集中在推动生物制药和生物医药产业的发展、深化医药卫生体制
改革以及促进医药工业的高质量发展上。这些政策的实施旨在通过技术创新和市场规范,提升医药行业的整
体水平,更好地满足公众的健康需求。
2024年1月,全国医疗保障工作会议在北京召开,会议总结2023年医保工作成就,分析当前形势,并部
署2024年工作重点。会议强调巩固全民参保成果,提升医保服务质量,强化基金监管,推动集采“扩围提质
”,优化支付方式改革,并有序推进生育保险和长期护理保险。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想
为指导,坚持稳中求进,推动医保事业高质量发展,更好服务中国式现代化。
2024年1月,国家医保局发布的《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知
》,旨在解决药品省际间价格差异大、不公平高价和歧视性高价问题。通知要求各地医保局和采购机构聚焦
“四同药品”,通过汇总全国挂网药品价格数据,形成监测价,并排查异常高价,推动企业主动调整价格,
实现省际间价格公平诚信、透明均衡。此举有助于维护患者权益,减轻患者负担,促进药品市场公平竞争,
重塑医药行业良好生态,推动全国统一大市场建设,为构建健康中国贡献力量。
2024年2月,国家药品监督管理局发布了《2023年度药品审评报告》,2023年药品注册申请申报量持续
增长,全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更
好满足。
2024年2月,国家药品监督管理局发布了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,这将规范药品监管
的执法行为,提高执法透明度和公正性。同时,还发布了医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,进一步
加强了医疗器械的质量管理。
2024年3月,国家药品监督管理局发布《关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知》,进一步规
范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品抽检服务药
品监管的实际效能。
2024年5月,国家医疗保障局发布《关于加强区域协同,做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,
提出继续大力推进医药集中带量采购工作,加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性,持续巩固改革成果
。形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟集中采购为主体,省级集采为补充的集中采购新格局。
2024年5月,国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》,要
求各级医保部门加大改革力度,完善政策、强化管理、优化服务,促进“三医”协同发展,提升人民群众获
得感、幸福感、安全感。重点包括加快药品耗材集中采购、支持基层医疗机构、提升医保支付管理水平、加
强医疗服务价格管理、健全基金监管体制机制和推进医保服务提质增效。
2024年6月,国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,聚焦医保、医疗
、医药协同发展和治理,推动卫生健康事业高质量发展,增强人民获得感、幸福感、安全感。任务包括加强
医改统筹协调、推广三明医改经验、推进药品耗材集采、深化医疗服务价格与薪酬制度改革、提升公共卫生
与基层医疗服务能力、建设国家医学中心与区域医疗中心、推动公立医院高质量发展等。这些举措将促进医
疗资源均衡布局,提高医疗服务效率与质量,减轻群众就医负担,为构建健康中国奠定坚实基础。
(五)公司主营业务及主要产品
公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售,产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料,同时公司
将以研发和技术为驱动,致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展,并充分利用在行业内积淀的
研发、生产等优势,为行业内相关企业提供CXO服务。
1、药品制剂
2、原料药及药用辅料
3、CXO业务
公司在高度重视自身研发能力提升、确保内生增长活力的同时,紧盯行业发展动态,凭借多年的研发底
蕴和生产技术优势,积极承接开展了CRO、CMO以及CDMO等各类服务。近年来,公司已与国内多家知名药企建
立起良好合作关系。
(六)公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用工程设备等采购。
公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等,针对原材料采购,公司根据生产需求制定
采购计划。根据药品生产GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求,公司对供应商的选择较
为慎重,经过多年来的比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商;建立了完善的合格
供应商管理制度,公司原辅包材均从合格供应商采购;新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人
员对其进行现场审计讨论确定,公司还建立了供应商评价体系,从质量、价格、交货期等方面对供货商进行
评价分级。
公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面,首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求,然后由
采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访,最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳
定、经久耐用、价格合理,并根据使用情况不断地完善供应商档案,以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划,
年中公司会根据市场需求的变化适时调整;业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况,向生产部门提交月
度出货计划,生产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划,组织安排生产,生产车间具体
执行。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管
理,确保各项操作符合批准的操作规程和GMP的要求,质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内
控标准和检验操作规范,对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控,并对生产所用的原料、辅料、包装材
料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测,审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。
3、销售模式
药品制剂方面,分为处方药的销售和非处方药的销售,处方药的销售终端为医院、基层卫生院等医疗机
构;非处方药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售
模式。合作经销模式即公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司(具有GSP资格
)作为经销商,与其建立长期稳定的合作关系,公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店
等终端客户的模式。
公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售,另一方面还进行出口,由于不同国家或地
区的药品注册及认证制度的差异,除直接销往国外客户以外,部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推
广及销售;植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业,具体市场推广途径包括网络平台、国内
外展会等。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主,合作开发和技术引进为辅的研发模式,围绕已有品种所形成的特色系列,巩
固现有优势品种,且对潜力品种系列形成补充,根据市场需求不断进行新药研发。同时,公司对已有产品生
产工艺持续优化,使新产品和技术得以快速转化为生产力,满足市场的需要。公司在自主研发的基础上,亦
高度重视产学研合作,先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道,打
造了以企业为主体,以科研院所为依托的技术创新机制,共同进行项目研发,充分利用外部资源提升公司科
研水平。另外,公司还结合市场形势和公司自身情况,在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景
的品种,通过研发转化为自有品种。
(一)已进入注册程序的在研项目情况
(二)报告期内公司产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》
截至报告期末,公司共有64个品种79个产品品规进入国家级《医保药品目录》。报告期内,公司没有产
品退出国家级《医保药品目录》,新增6个药品注册证书,其中4个品种5个品规为国家级《医保药品目录》
品种。
(三)报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况
(四)报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
截至报告期末,公司及子公司共拥有125个药品注册证书,报告期内新增7个药品注册证书。
2、原料药备案登记情况
截至报告期末,公司及子公司共完成了85个原料药的备案登记,其中已转A品种61个。报告期内新增备
案登记2个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种12个。
3、药用辅料备案登记情况
截至报告期末,九典宏阳完成了92个药用辅料注册批件的备案登记,其中已转A品种55个。报告期内新
增备案登记6个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种1个。
二、核心竞争力分析
(一)研发优势
公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作,目前公司主导产品及主要品种均为自主研发,
并成功实现产业化,成为企业发展的源动力,研发实力及产业化能力得到可靠验证。公司实际控制人、董事
长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人,在长期的研发过程中,公司培养带动了一大批科研力量,建立了
一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的四百多人的研发技术团队。公司是国家企业技术中心、国家高技
术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设有药物研究院,其
被认定为湖南省企业技术中心,公司建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼
吸道药物工程技术研究中心等创新平台。
公司以“经皮给药制剂”为核心,针对凝胶贴膏基础技术进行了深度研究,突破了凝胶贴膏的关键共性
技术,并实现了凝胶贴膏关键辅料国产替代,推动了外用制剂凝胶贴膏细分领域的发展。凝胶贴膏是一种复
杂的局部经皮给药制剂系统,最早由泥罨剂发展而来,随着高分子材料的发展及工业水平的提升,该剂型被
大量应用并引入中国及欧美市场。根据凝胶贴膏的剂型特点及优势和技术发展情况,其发展趋势为三个主要
大方向:1)将传统外用膏药改造成凝胶贴膏;2)将传统口服剂、注射剂改造成凝胶贴膏;3)利用药物制
剂学新技术改造现有凝胶贴膏,提升其性能。
目前,公司拥有3个外用制剂药品注册证书,在研外用制剂产品超20个,其中申报生产7个。公司也致力
于经皮给药领域新型功能材料的开发,攻克经皮给药制剂开发中“卡脖子”关键技术,实现新型材料的开发
及产业化;并建立经皮给药制剂研制及评价体系,助力经皮给药制剂产品的开发与上市。
公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型,主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛
等骨骼肌肉疾病。2023年,公司获批酮洛芬凝胶贴膏,其为独家剂型,主要用于骨关节炎的症状缓解。酮洛
芬凝胶贴膏的获批,进一步验证了公司凝胶贴膏平台技术,巩固了公司在该领域的行业地位。与口服制剂相
比,凝胶贴膏剂可避免口服给药引起的首过效应,以及口服非甾体镇痛抗炎药对胃肠黏膜、心血管和肝脏所
造成的刺激和损害,较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者;与传统膏药相比,凝胶贴膏剂具有透
气性良好、强力渗透、透皮吸收快速、可反复使用并无膏体在皮肤残留、不易沾染衣物、安全性高等明显优
势。洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏作为局部外用贴膏剂,包容药量大,给药剂量准确,具有高渗透
性,能保证优异的起效速度和起效强度,贴敷舒适、皮肤相容性好,安全性高,具有明显的临床优势和广阔
的市场前景。同时,公司通过持续的研发与工艺优化,形成了较高的产品技术壁垒。
公司是“国家知识产权优势企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”、“长沙市知识产权优势培育企
业”。目前,公司拥有较为丰富的研发项目储备,多个在研新产品正处于临床前研究、临床研究以及申报生
产等各个阶段,能够对现有产品线进行补充,并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累,公司可根据产品
生命周期、市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划,不断优化公司产品结构,促进核心竞
争力的提升。
截至报告期末,公司及子公司共拥有专利136项,其中发明专利53项,实用新型专利8项,外观设计专利
75项。报告期内新增发明专利4项,外观设计专利4项。
截至报告期末,公司及子公司共拥有各类国内注册商标358项,报告期内新增商标54项。
截至报告期末,公司及子公司拥有著作权登记证书117项,其中计算机软件著作权9项,报告期内新增著
作权登记2项。
(二)产品结构优势
公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,截至报告期末已取得125个制剂品种的批准文
号,完成了85个原料药品种的备案登记,92个药用辅料品种的备案登记,形成“药品制剂+原料药+药用辅料
”的一体化发展布局。公司主导产品均系自主研发,在研产品和已申报产品近百个,将极大地丰富公司产品
管线。
公司在消炎镇痛、消化系统、抗感染等治疗领域形成了丰富的产品储备,其中消炎镇痛领域有洛索洛芬
钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶、洛索洛芬钠片、洛索洛芬钠口服溶液等;消化系统领域有泮托
拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶胶囊、参苓口服液、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸镁咀嚼
片等;抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片等。
(三)产业链优势
公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏,制成制剂,形成了从原料药到制剂,从中药
提取到中成药的完整产业链。
公司原料药研发、生产经验丰富,拥有现代化研发实验室,
|