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九典制药(300705)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300705 九典制药 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 医药产品的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药品制剂(产品) 23.57亿 80.43 19.60亿 91.32 83.15 原料药(产品) 2.29亿 7.81 9322.94万 4.34 40.72 药用辅料(产品) 1.96亿 6.69 5076.50万 2.37 25.88 植物提取物及其他(产品) 1.09亿 3.73 2518.80万 1.17 23.04 技术转让及服务(产品) 3784.85万 1.29 1622.37万 0.76 42.86 其他业务(产品) 114.62万 0.04 84.86万 0.04 74.04 软件开发及维护费(产品) 9.77万 0.00 -3.94万 0.00 -40.30 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 11.46亿 39.09 8.42亿 39.23 73.50 华中地区(地区) 4.97亿 16.97 3.75亿 17.47 75.40 西南地区(地区) 3.64亿 12.42 2.70亿 12.59 74.25 华南地区(地区) 3.40亿 11.60 2.37亿 11.05 69.78 华北地区(地区) 2.82亿 9.63 2.03亿 9.48 72.09 西北地区(地区) 1.58亿 5.40 1.36亿 6.34 85.91 东北地区(地区) 8728.18万 2.98 6330.30万 2.95 72.53 外销(地区) 5474.78万 1.87 1807.76万 0.84 33.02 其他业务(地区) 114.62万 0.04 84.86万 0.04 74.04 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 24.96亿 85.17 19.56亿 91.15 78.37 直销(销售模式) 4.34亿 14.83 1.90亿 8.85 43.73 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药品制剂(产品) 10.86亿 79.47 8.96亿 89.69 82.55 原料药(产品) 1.14亿 8.36 5137.25万 5.14 44.96 药用辅料(产品) 9155.95万 6.70 2496.21万 2.50 27.26 提取物及其他(产品) 5025.98万 3.68 1519.56万 1.52 30.23 技术转让及服务(产品) 2379.73万 1.74 1109.27万 1.11 46.61 其他业务收入(产品) 55.24万 0.04 40.49万 0.04 73.30 软件及维护费(产品) 7.08万 0.01 2.92万 0.00 41.23 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 5.05亿 36.96 3.69亿 36.89 73.00 华中地区(地区) 2.31亿 16.89 1.76亿 17.57 76.10 西南地区(地区) 1.74亿 12.77 1.28亿 12.77 73.15 华南地区(地区) 1.62亿 11.84 1.10亿 10.99 67.89 华北地区(地区) 1.42亿 10.41 1.07亿 10.72 75.33 西北地区(地区) 7609.57万 5.57 6535.71万 6.54 85.89 东北地区(地区) 4551.16万 3.33 3384.33万 3.39 74.36 国外(地区) 2988.18万 2.19 1082.50万 1.08 36.23 其他业务收入(地区) 55.24万 0.04 40.49万 0.04 73.30 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药品制剂(产品) 22.36亿 83.06 19.28亿 92.83 86.23 药用辅料(产品) 1.76亿 6.53 4881.49万 2.35 27.75 原料药(产品) 1.68亿 6.23 7419.32万 3.57 44.26 植物提取物及其他(产品) 7327.32万 2.72 1917.11万 0.92 26.16 技术转让及服务(产品) 3806.39万 1.41 583.13万 0.28 15.32 其他业务(产品) 102.03万 0.04 72.24万 0.03 70.80 软件开发及维护费(产品) 18.53万 0.01 13.32万 0.01 71.87 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 9.04亿 33.56 7.07亿 34.04 78.26 华中地区(地区) 4.19亿 15.55 3.26亿 15.71 77.97 华北地区(地区) 4.02亿 14.94 3.24亿 15.58 80.44 西南地区(地区) 3.52亿 13.07 2.64亿 12.70 75.00 华南地区(地区) 2.93亿 10.87 2.10亿 10.10 71.71 西北地区(地区) 1.50亿 5.58 1.32亿 6.36 87.86 东北地区(地区) 1.24亿 4.61 9808.61万 4.72 78.98 外销(地区) 4805.14万 1.78 1561.44万 0.75 32.50 其他业务(地区) 102.03万 0.04 72.24万 0.03 70.80 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 23.44亿 87.07 19.12亿 92.03 81.54 直销(销售模式) 3.48亿 12.93 1.66亿 7.97 47.58 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药品制剂(产品) 10.10亿 82.92 8.68亿 91.71 85.98 药用辅料(产品) 9313.25万 7.65 --- --- --- 原料药(产品) 6120.85万 5.03 --- --- --- 植物提取物及其他(产品) 3384.52万 2.78 --- --- --- 技术转让及服务(产品) 1909.40万 1.57 --- --- --- 其他(补充)(产品) 56.90万 0.05 --- --- --- 软件开发及维护费(产品) 15.51万 0.01 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 4.01亿 32.89 --- --- --- 华北(地区) 2.17亿 17.81 --- --- --- 华中(地区) 1.76亿 14.48 --- --- --- 西南(地区) 1.49亿 12.25 --- --- --- 华南(地区) 1.20亿 9.87 --- --- --- 西北(地区) 7066.10万 5.80 --- --- --- 东北(地区) 5944.62万 4.88 --- --- --- 外销(地区) 2397.37万 1.97 --- --- --- 其他(补充)(地区) 56.90万 0.05 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售9.21亿元,占营业收入的31.42% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 36909.88│ 12.59│ │第二名 │ 16912.13│ 5.77│ │第三名 │ 14104.96│ 4.81│ │第四名 │ 12093.29│ 4.13│ │第五名 │ 12074.78│ 4.12│ │合计 │ 92095.04│ 31.42│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购1.30亿元,占总采购额的19.38% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 3015.14│ 4.50│ │第二名 │ 2907.06│ 4.34│ │第三名 │ 2393.67│ 3.57│ │第四名 │ 2338.29│ 3.49│ │第五名 │ 2332.31│ 3.48│ │合计 │ 12986.47│ 19.38│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况作为中国经济的战略性支柱产业之一,生物医药产业在过去的十年间取得了飞 速的发展。2024年,中央政府针对生物医药产业推出了新的“全链条支持创新”的政策,地方政府随之出台 了一系列具体措施,旨在为生物医药产业全价值链创新发展提供全面的政策支持。持续的产业政策扶持和经 济复苏迹象增强了中国生物医药企业应对挑战的信心。最为重要的是,随着过去十年中国政府不断深化医疗 改革和持续促进产业投资发展,中国生物医药产业的创新友好环境已经逐渐形成,政府与业界齐心协力搞创 新,这将成为推动中国生物医药产业未来持续向前发展的坚实基础。 2025年,政府工作报告提出实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。优化药品 集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持 创新药发展。完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。 根据国家统计局发布的数据显示,2024年1-12月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50 亿元,与2023年持平,发生营业成本14,729.60亿元,同比增长2.0%,实现利润总额3,420.70亿元,同比下 降1.1%,医药行业面临成本压力与盈利挑战。在带量采购、创新转型等政策背景下,短期承压明显,但长期 看,随着老龄化加剧和健康需求升级,创新药、高端医疗器械等领域仍具增长潜力。行业需加速创新升级、 优化成本管控以提升竞争力,未来结构性分化或进一步加剧。 (二)行业的发展阶段、周期性特点 2024年,医药行业处于快速变革与升级的发展阶段。随着健康管理需求的进一步深化,行业重心将从传 统的病症治疗向预防保健和全生命周期健康管理转变。即时零售模式在医药领域的渗透将更加广泛,医药电 商平台和连锁药店进一步优化供应链和配送体系,以满足消费者对药品和健康产品“即时可得”的需求。同 时,数字化技术的应用加速医药服务的智能化转型,包括在线问诊、电子处方流转和医保在线支付的普及, 推动医药行业向更加高效、便捷的方向发展。此外,头部企业通过加大研发投入和自有品牌布局,进一步提 升市场竞争力和品牌价值,行业集中度进一步提高。尽管全球经济环境存在不确定性,但医药行业受益于居 民健康意识的提升、老龄化社会的加速以及政府对医疗卫生投入的持续增加,市场需求依然稳健。医保政策 的进一步完善和医疗体制改革的深化,将为行业增长提供政策红利。与此同时,创新药、生物制药和高值医 用耗材等领域的技术突破,将进一步推动行业的结构性增长。总体而言,医药行业在2025年将继续呈现稳定 增长的态势,周期性波动相对较小,展现出较强的韧性和长期发展潜力。 (三)公司所处的行业地位 1、药品制剂 近年来,公司药品制剂销售规模逐年增长,洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏 、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。摩熵·医药数据显示。 2、原料药、药用辅料 公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一,凭借出色的原料药和药用辅料 制造技术及优秀的成本控制能力,在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势 和较高的市场占有率,经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系,通过了韩国等 多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计,产品销售至美国、日本、韩国、南美、欧洲等60多 个国家和地区。 公司为帕拉米韦、磷酸二氢钠等原料药国内外主要规模生产的GMP企业,在市场上具有较强的影响力和 竞争力。目前原料药品种共有87个登记号,其中68个处于A状态。 药用辅料方面,着力发展高端辅料,目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制 剂用辅料系列,特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平,且产品品类多,磷酸盐系 列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商。公司同时致力于全系列辅料品种的研发,目前辅料品种共 有103个登记号,其中58个处于A状态。 (四)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 2024年上半年医药行业的政策发展主要体现在创新药研发加速、中药产业高质量发展、生物医药和健康 服务融合发展、药品医疗器械监管智能化、医保采购规范化以及中药制剂转化和产业创新等方面。这些政策 的出台,将为医药行业的创新发展、质量提升和产业融合提供有力支持,推动行业向更高水平迈进。 2024年7月,国家药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,分别针对药品补充申 请和创新药临床试验的审评审批程序进行优化,探索建立提升相关工作质量和效率的制度机制,推动创新药 研发加速。2024年7月,国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》,进一步加强中药标准管理,建立符 合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展。 2024年9月,湖南省政府办公厅发布的《湖南省“两业融合共进”行动方案(2024—2027年)》,提出 推动生物医药和健康服务融合发展,加快构建“医药、医疗、医工(医疗器械)、医信(医疗信息)、医养 (康复养老)、医体(体育健康)”融合发展体系,鼓励医药和诊断产品生产企业拓展外包服务和第三方医 学诊断,支持医疗设备生产企业提供整体解决方案。 2024年12月,国家药监局发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 》,推动药品医疗器械监管政务服务事项全环节全流程在线办理,完善国家药品智慧监管平台,加强全链条 药品追溯体系建设。2024年12月,国家医保局发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》 ,在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制,重点从集采药品耗材的进院、使用、监 测、考核、反馈等各环节提出细化措施。 2024年12月,湖南省政府办公厅发布的《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》修正通知, 提出建立医疗机构中药制剂递级转化指导机制,开辟“绿色通道”,优先注册备案部分方剂,鼓励院企合作 共建,提升中药制剂递级转化效率。同时,推进中药及中药衍生产品研究开发,支持中药生产企业开展装备 升级、技术集成和工艺创新,促进中成药二次开发。 (五)公司主营业务及主要产品 公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体,在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产 品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。 2、原料药及药用辅料 (六)公司主要经营模式 1、采购模式 公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用工程设备等采购。公 司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等,针对原材料采购,公司根据生产需求制定采购计 划。根据药品生产GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求,公司对供应商的选择较为慎重 ,经过多年来的比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商;建立了完善的合格供应商 管理制度,公司原辅包材均从合格供应商采购;新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其 进行现场审计讨论确定,公司还建立了供应商评价体系,从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分 级。 公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面,首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求,然后由 采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访,最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳 定、经久耐用、价格合理,并根据使用情况不断地完善供应商档案,以便后续采购进行选择。 2、生产模式 公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划, 年中公司会根据市场需求的变化适时调整;业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况,向生产部门提交月 度出货计划,生产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划,组织安排生产,生产车间具体 执行。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管 理,确保各项操作符合批准的操作规程和GMP的要求,质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内 控标准和检验操作规范,对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控,并对生产所用的原料、辅料、包装材 料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测,审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。 3、销售模式 药品制剂方面,分为处方药的销售和非处方药的销售,处方药的销售终端为医院、基层卫生院等医疗机 构;非处方药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售 模式。合作经销模式即公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司(具有GSP资格 )作为经销商,与其建立长期稳定的合作关系,公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店 等终端客户的模式。 公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售,另一方面还进行出口,由于不同国家或地 区的药品注册及认证制度的差异,除直接销往国外客户以外,部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推 广及销售;植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业,具体市场推广途径包括网络平台、国内 外展会等。 4、研发模式 公司采用以自主研发为主,合作开发和技术引进为辅的研发模式,围绕已有品种所形成的特色系列,巩 固现有优势品种,且对潜力品种系列形成补充,根据市场需求不断进行新药研发。同时,公司对已有产品生 产工艺持续优化,使新产品和技术得以快速转化为生产力,满足市场的需要。公司在自主研发的基础上,亦 高度重视产学研合作,先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道,打 造了以企业为主体,以科研院所为依托的技术创新机制,共同进行项目研发,充分利用外部资源提升公司科 研水平。另外,公司还结合市场形势和公司自身情况,在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景 的品种,通过研发转化为自有品种。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)已进入注册程序的在研项目情况 (二)报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》截至报告期末,公司共有69个品种84个产品 品规进入《医保药品目录》。报告期内,公司没有产品退出《医保药品目录》,新增14个药品注册证书,其 中有9个品种10个品规为《医保药品目录》品种。 (四)报告期内新增经营资质或认证情况 1、药品注册证书 截至报告期末,公司及子公司共拥有132个药品注册证书,报告期内新增14个药品注册证书。 2、原料药备案登记情况 截至报告期末,公司及子公司共完成了87个原料药的备案登记,其中已转A品种68个。报告期内新增备 案登记4个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种19个。 3、药用辅料备案登记情况 截至报告期末,九典宏阳完成了103个药用辅料的备案登记,其中已转A品种58个。报告期内新增备案登 记17个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种4个。 三、核心竞争力分析 (一)研发体系优势 公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作,目前公司主导产品及主要品种均为自主研发, 并成功实现产业化,成为企业发展的源动力,研发实力及产业化能力得到可靠验证。公司实际控制人、董事 长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人,在长期的研发过程中,公司培养带动了一大批科研力量,建立了 一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的四百多人的研发技术团队。公司是国家企业技术中心、国家高技 术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设有药物研究院,其 被认定为湖南省企业技术中心,公司建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼 吸道药物工程技术研究中心等创新平台。 1、制剂优势 公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”,以“经皮给药制剂”为重点发展方向,已建立了凝胶贴 膏、热溶贴剂、溶剂胶贴剂、半固体制剂的经皮给药制剂技术平台,形成了多技术平台协同创新,“仿创结 合”的战略布局。公司深耕药物经皮递送系统的研究与应用,已构建了自身技术壁垒。目前已拥有亲水凝胶 骨架交联、热熔载药、多相复杂半固体等制剂、透皮药物筛选、压敏胶自主开发、药物经皮渗透控制等核心 技术,已完成了多个仿制药开发及改良型新药的开发。 目前,公司拥有5个外用制剂药品注册证书,在研外用制剂产品超20个,其中申报生产5个。公司也致力 于经皮给药领域新型功能材料的开发,攻克经皮给药制剂开发中“卡脖子”关键技术,实现新型材料的开发 及产业化;并建立经皮给药制剂研制及评价体系,助力经皮给药制剂产品的开发与上市。 公司依托领先的凝胶贴膏技术平台,构建了涵盖化学药与中成药的外用贴膏产品矩阵。核心产品洛索洛 芬钠凝胶贴膏主要应用于骨性关节炎、肌肉疼痛及创伤性肿胀疼痛等骨骼肌肉疾病的治疗。2023年获批上市 的酮洛芬凝胶贴膏作为独家剂型产品,主要用于骨关节炎的症状缓解。酮洛芬凝胶贴膏的获批,进一步验证 了公司凝胶贴膏平台技术,巩固了公司在该领域的行业地位。2024年,公司取得了消炎解痛巴布膏的再注册 批件,该产品通过中医祛风通络止痛理论结合现代透皮技术,中西药合用,以中药祛风除湿、活血通络、散 寒止痛、舒筋解痉为基础,寒热配伍,结合西药抗炎抗过敏,协同增效,诸药合用以除风寒湿痹阻经络之关 节炎、骨关节炎、肩周炎、腰肌劳损、颈椎病、软组织损伤所致的关节、肌肉酸痛等。与口服制剂相比,凝 胶贴膏剂可避免口服给药引起的首过效应,以及口服非甾体镇痛抗炎药对胃肠黏膜、心血管和肝脏所造成的 刺激和损害,较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者;与传统膏药相比,凝胶贴膏剂具有透气性良 好、强力渗透、透皮吸收快速、可反复使用并无膏体在皮肤残留、不易沾染衣物、安全性高等明显优势。洛 索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏作为局部外用贴膏剂,包容药量大,给药剂量准确, 具有高渗透性,能保证优异的起效速度和起效强度,贴敷舒适、皮肤相容性好,安全性高,具有明显的临床 优势和广阔的市场前景。同时,公司通过持续的研发与工艺优化,形成了较高的产品技术壁垒,不断推陈出 新,拓宽产品线,持续打造“久悦”贴膏品牌。公司依托技术先发优势、成熟的销售渠道及精益化生产体系 等优势,持续强化在透皮制剂领域的市场领导地位。 2、原辅料优势 九典宏阳制药作为九典制药核心子公司,构建了具有差异化竞争优势的研发体系,依托母公司国家级企 业技术中心及博士后科研工作站等创新平台资源,搭建了从小试到中试到产业化的完整实验平台,致力打造 特色原料药和高端药用辅料优势平台。 九典宏阳始终坚持研发和创新为驱动力,持续强化研发投入,连续多年研发与营收占比稳定在10%以上 。目前研发团队规模达百人,其中高级技术人员3人,中级技术人员106人,研发实验室面积逾2000平方米, 形成九大专业化科室架构。研发管线储备丰富,在研项目31个(原料药14个、辅料17个),重点推进抗肿瘤 、糖尿病等前沿领域品种。按照“双200”战略规划,正朝着200个原料药及200个药用辅料的产品战略目标 快速迈进,形成全治疗领域覆盖能力。在原料药领域,九典宏阳拥有药物结晶技术、连续反应技术、生物催 化技术、金属催化技术、手性拆分技术、密闭工程技术、工程设计能力、工艺工程能力以及药物路线设计十 大领先的原料药技术平台。通过工艺参数优化实现收率提升,成本降低,操作简化,安全风险降低,三废排 放降低,在保持注册工艺合规性的前提下显著增强产品竞争力。在药用辅料领域,九典宏阳聚焦进口替代战 略,建立"合成工艺-制剂应用"双轮驱动体系。通过优化合成工艺参数、干燥条件及粉碎工艺,关键指标达 到USP/EP标准,在物理特性与制剂性能方面实现与国际高端辅料的对标,多个品种已成功替代进口产品,打 破国内制剂用辅料依赖国外进口的局面。 公司是“国家知识产权优势企业”“湖南省知识产权优势培育企业”“长沙市知识产权优势培育企业” 。目前,公司拥有较为丰富的研发项目储备,多个在研新产品正处于临床前研究、临床研究以及申报生产等 各个阶段,能够对现有产品线进行补充,并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累,公司可根据产品生命 周期、市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划,不断优化公司产品结构,促进核心竞争力 的提升。 截至报告期末,公司及子公司共拥有专利144项,其中发明专利56项,实用新型专利8项,外观设计专利 80项。报告期内新增发明专利8项,外观设计专利9项。新增专利情况详见表一。 截至报告期末,公司及子公司共拥有各类国内注册商标472项,报告期内新增商标168项,新增商标情况 详见表二;截至报告期末,公司及子公司拥有著作权登记证书117项,其中计算机软件著作权9项,报告期内 新增著作权登记2项。 (二)产品矩阵优势 公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,截至报告期末已取得132个制剂品种的批准文 号,完成了87个原料药品种的备案登记,103个药用辅料品种的备案登记,形成“药品制剂+原料药+药用辅 料”的一体化发展布局。公司主导产品均系自主研发,在研产品和已申报产品近百个,将极大地丰富公司产 品管线。 公司在消炎镇痛、消化系统、抗感染等治疗领域形成了丰富的产品储备,其中消炎镇痛领域有洛索洛芬 钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝胶、洛索洛芬钠片、洛索洛芬钠口服溶液等;消 化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶胶囊、参苓口服液、胶体果胶铋干混悬 剂、铝碳酸镁咀嚼片等;抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片等。 (三)产业链优势 公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏,制成制剂,形成了从原料药到制剂,从中药 提取到中成药的完整产业链。 公司原料药研发、生产经验丰富,拥有现代化研发实验室,优秀的研发团队,已形成拥有小试到中试到 规模化生产的完整产业平台。生产线生产设备先进,检验设施完善,管理规范,质量稳定可靠。公司一直注 重原料药的工艺优化和设备改进,形成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式,从而在确保质量 的同时,打造了原料药的低成本优势。公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高,并在国际市场 上具有较强优势;奥硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市场。公司已开发的原料药品种有87个 ,形成产品多,系列全的特点。截至报告期末公司已成功开发和生产了药用辅料103个,如磷酸盐系列(磷 酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠)、微晶纤维素、乳糖、麦芽糖、辛酸钠、 硫酸铵、无水磷酸氢钙、注射用蔗糖等药用辅料的竞争优势凸显。 公司主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产,部分原料药、药用辅料正在研发中,从源头 上确保了制剂品质的高标准和一致性;同时可以保证原料药供应稳定,不受制于上游原料药厂家,更不会形 成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面;再者,原料药、药用辅料自产,使得公司制剂产品相比国内 同类产品,具有明显的成本优势。 (四)质量控制优势 公司高度重视产品质量,始终坚持“质量第一、客户满意、持

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