经营分析☆ ◇300705 九典制药 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 10.10亿 82.92 8.68亿 91.71 85.98
药用辅料(产品) 9313.25万 7.65 --- --- ---
原料药(产品) 6120.85万 5.03 --- --- ---
植物提取物及其他(产品) 3384.52万 2.78 --- --- ---
技术转让及服务(产品) 1909.40万 1.57 --- --- ---
其他(补充)(产品) 56.90万 0.05 --- --- ---
软件开发及维护费(产品) 15.51万 0.01 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
华东(地区) 4.01亿 32.89 --- --- ---
华北(地区) 2.17亿 17.81 --- --- ---
华中(地区) 1.76亿 14.48 --- --- ---
西南(地区) 1.49亿 12.25 --- --- ---
华南(地区) 1.20亿 9.87 --- --- ---
西北(地区) 7066.10万 5.80 --- --- ---
东北(地区) 5944.62万 4.88 --- --- ---
外销(地区) 2397.37万 1.97 --- --- ---
其他(补充)(地区) 56.90万 0.05 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 19.30亿 82.98 16.65亿 92.02 86.25
药用辅料(产品) 1.64亿 7.03 4212.72万 2.33 25.76
原料药(产品) 1.29亿 5.55 5777.79万 3.19 44.76
植物提取物及其他(产品) 6025.55万 2.59 2216.90万 1.23 36.79
技术转让及服务(产品) 4155.30万 1.79 2164.13万 1.20 52.08
其他业务(产品) 89.36万 0.04 63.74万 0.04 71.32
软件开发及维护费(产品) 58.04万 0.02 6.37万 0.00 10.98
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 7.94亿 34.15 6.30亿 34.82 79.29
华北地区(地区) 4.59亿 19.71 3.73亿 20.60 81.26
华中地区(地区) 3.60亿 15.47 2.65亿 14.63 73.59
华南地区(地区) 2.44亿 10.50 1.87亿 10.34 76.54
西南地区(地区) 2.34亿 10.06 1.83亿 10.11 78.19
西北地区(地区) 1.07亿 4.60 --- --- ---
东北地区(地区) 8425.12万 3.62 --- --- ---
外销(地区) 4299.74万 1.85 --- --- ---
其他业务(地区) 89.36万 0.04 63.74万 0.04 71.32
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 20.20亿 86.82 16.56亿 91.54 82.00
直销(销售模式) 3.07亿 13.18 1.53亿 8.46 49.92
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 8.48亿 82.21 7.34亿 91.27 86.65
药用辅料(产品) 7376.91万 7.16 --- --- ---
原料药(产品) 5965.72万 5.79 --- --- ---
植物提取物及其他(产品) 2806.02万 2.72 --- --- ---
技术转让及服务(产品) 2146.95万 2.08 --- --- ---
其他(补充)(产品) 40.49万 0.04 --- --- ---
软件开发及维护费(产品) 6.20万 0.01 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.43亿 33.22 --- --- ---
华北地区(地区) 2.09亿 20.31 --- --- ---
华中地区(地区) 1.55亿 14.99 --- --- ---
华南地区(地区) 1.09亿 10.53 --- --- ---
西南地区(地区) 1.02亿 9.92 --- --- ---
西北地区(地区) 5271.37万 5.11 --- --- ---
东北地区(地区) 3812.72万 3.70 --- --- ---
外销(地区) 2231.31万 2.16 --- --- ---
其他(补充)(地区) 40.49万 0.04 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 13.59亿 83.47 11.68亿 91.43 85.99
药用辅料(产品) 1.11亿 6.82 2822.50万 2.21 25.41
原料药(产品) 7693.90万 4.73 3637.70万 2.85 47.28
技术转让及服务(产品) 4405.64万 2.71 3840.70万 3.01 87.18
植物提取物及其他(产品) 3519.86万 2.16 550.64万 0.43 15.64
软件开发及维护费(产品) 101.20万 0.06 68.14万 0.05 67.33
其他业务(产品) 81.81万 0.05 28.20万 0.02 34.47
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.90亿 36.24 4.72亿 36.90 79.95
华北地区(地区) 2.87亿 17.64 2.42亿 18.94 84.29
华中地区(地区) 2.49亿 15.31 1.83亿 14.31 73.34
华南地区(地区) 1.86亿 11.44 1.44亿 11.28 77.38
西南地区(地区) 1.47亿 9.02 --- --- ---
西北地区(地区) 7662.59万 4.71 --- --- ---
东北地区(地区) 6446.88万 3.96 --- --- ---
外销(地区) 2647.35万 1.63 --- --- ---
其他业务(地区) 81.81万 0.05 28.20万 0.02 34.47
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 14.07亿 86.46 11.62亿 90.91 82.55
直销(销售模式) 2.20亿 13.54 1.16亿 9.09 52.68
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售9.06亿元，占营业收入的38.96%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 43829.65│ 18.84│
│第二名 │ 15096.39│ 6.49│
│第三名 │ 12870.45│ 5.53│
│第四名 │ 11612.58│ 4.99│
│第五名 │ 7215.88│ 3.10│
│合计 │ 90624.95│ 38.96│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购0.88亿元，占总采购额的20.66%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 2197.89│ 5.14│
│第二名 │ 2025.69│ 4.74│
│第三名 │ 2011.30│ 4.71│
│第四名 │ 1302.88│ 3.05│
│第五名 │ 1288.50│ 3.02│
│合计 │ 8826.26│ 20.66│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所处行业基本情况
近年来，我国经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，医药行业迅速增长，促使我国成为全球最大
的新兴医药市场。互联网医院、在线诊疗、网上药店等数字化医疗场景受到前所未有的关注，亦解决了许多
非急诊慢病患者的就医及配药问题，中国医药行业的政策导向、行业发展趋势、消费者习惯等已迎来数字化
变革。随着我国数字化医疗的蓬勃发展，患者就诊率及药品可及性将得到提升，为医药行业发展带来更为广
阔的空间。
米内网数据显示，我国实现终端销售的药品总规模由2015年的13,829亿元快速增长至2022年的17,936亿
元，复合增长率为3.78%。
二十大报告也明确提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。随着经济
不断发展和人口老龄化趋势进一步显现，人民群众对医疗健康的需求不断提升，医药行业仍然是朝阳产业，
发展依旧是行业主旋律。根据国家统计局发布的数据显示，我国医药制造业规模以上工业企业2023年1月-6
月实现营业收入12,496.00亿元，同比下降2.9%；利润总额1,794.50亿元，同比下降17.1%。
（二）行业的发展阶段、周期性特点
医药产业关系国计民生，是我国重点发展的行业之一，与人民生命健康高度相关，医药产业亦因此长期
处于强监管状态，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订
相关的政策法规，对医药行业实施监管指导。
我国目前处于经济结构调整期，各项改革正在逐步深入。随着中国医疗卫生体制改革的逐步推进、社会
医疗保障体制的不断完善，医药行业政策亦将不断调整、优化，医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。除
国家带量采购、一致性评价、基本药物品种目录或医保目录等政策外，国家有可能出台其它一系列有利于提
供药品质量、促进药品研发、规范销售流通秩序、降低用药成本等的监管措施，促进医药行业健康发展。
医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,
人民生活水平不断提升,居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展,
政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没有明显的行业周期性。
（三）公司所处的行业地位
1、药品制剂
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、
琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片等主导产品销售情况良好，特别是外用制剂洛索洛芬钠凝胶贴膏，销售增速快，
在行业内的竞争地位日益凸显。根据药融云查询显示。
2、原料药、药用辅料
公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色的原料药和药用辅料
制造技术及优秀的成本控制能力，已在国内外同行品牌中形成较高的品牌知名度和消费者认可度，具备较强
的竞争优势与较高的市场占有率。
公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的GMP企业，占有国内大部分市
场，在市场上具有较强的影响力和竞争力。近年来，公司每年原料药新立项10-15个，成功申报8个以上，目
前已形成覆盖胃肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、精细化
、定制化的优质生产企业，已成功完成78个原料药品种开发，目前在研品种达30个以上。
药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制
剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系
列产品已为国内生物疫苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发，辅料品种共有81个登记
号。
3、CXO业务
公司凭借多年的研发底蕴和生产技术优势，可承接开展CRO、CMO以及CDMO等各类服务，可与行业内的制
药公司、不同形式的MAH公司等开展多种形式的合作，聚焦社会资源和资金资源，达成合作共赢，并在深度
协作的模式下继续提升在未来发展阶段的核心竞争力。
（四）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
目前，我国已进入高质量发展阶段，医药行业已迎来全方位监管。行业管理的加强、创新科技的应用等
都有助于推动医药行业持续规范健康发展。
2023年2月，全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开，会议上明确2023年监管将在“风险化
解”、“创新发展”等五条主线上实现稳中求进。全国药品监管系统加快推进疫苗和药品审评审批，持续做
好质量监管，健全完善药物加快上市注册通道机制，深化审评审批制度改革；构建药品网络销售监管法规体
系，完善药品监管法规制度体系等。
湖南省政府办公厅印发了《湖南省培育大健康产业工作方案》，聚焦健康医药生产、医疗卫生服务、健
康器材制造、健康管理服务、健康跨界融合等领域，围绕“医、养、管、食、游、动”全产业链要素，推进
健康产业实现一、二、三产业融合发展，着力打造全国一流的医疗卫生服务中心。国内知名的健康产业融合
发展集聚区、特色鲜明的全国性健康消费中心，把大健康产业培育成为湖南省战略性支柱产业、人民群众满
意的新兴产业、拉动经济稳定增长的重要支撑。遴选认定一批生物医药产业链重点品种集中培育支持。推动
化学药、生物制品及技术等重点产业领域链式发展，形成产业集群。
2023年3月，国家药监局发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续强化
鼓励研究和创制新药，加快创新药的审评速度，符合条件的创新品种可加速创新药研发和上市。
2023年4月，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》，旨在指导各级药品监管部门
、药品生产经营企业、科研机构和行业协会等相关方在统一框架下共同开展药品监管信息化标准规范建设。
药品监管信息化标准体系的制定和实施，将推动药品监管工作向着更加科技化、智能化和高效化的方向发展
。
2023年5月，国家药监局组织起草发布《药品标准管理办法（征求意见稿）》，系统梳理和明确了我国
药品标准体系的构成，以及不同标准的定位和关系，针对涉及标准的各个单位和主体，进一步明确了权限和
职责。进一步明确其适用范围为国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理，不同药品标准的修订
程序及具体工作要求等，为标准申报注册、管理实施等指明了路径。
（五）公司主营业务及主要产品
公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料，同时公司
将以研发和技术为驱动，致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展，并充分利用在行业内积淀的
研发、生产等优势，为行业内相关企业提供CXO服务。
2023年上半年度公司实现营业收入121,771.51万元，较上年同期增长18.11%；归属上市公司股东的净利
润19,762.82万元，较上年同期增长52.29%；归属于上市公司股东的扣非后净利润17,826.78万元，较上年同
期增长43.35%。
1、药品制剂
报告期内，公司药品制剂实现销售收入100,971.07万元，同比增长19.13%。其中，公司主导品种洛索洛
芬钠凝胶贴膏实现销售收入69,862.62万元，同比增长21.35%；除外用制剂之外的其他制剂产品整体实现销
售收入31,108.45万元，同比增长14.45%。
2、原料药及药用辅料
公司原辅料的研发、生产、销售由全资子公司九典宏阳组织。报告期内，九典宏阳单体报表实现营业收
入21,350.47万元，同比增长15.13%。
（1）原料药
公司合并报表范围内报告期实现原料药销售收入6,120.85万元，同比增长2.60%。
（2）药用辅料
公司合并报表范围内报告期实现药用辅料销售收入9,313.25万元，同比增长26.25%。
3、CXO业务
报告期内，公司承接开展了CRO、CMO以及CDMO等各类服务，实现销售收入1,909.40万元。
（六）公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用工程设备等采购。公
司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等，针对原材料采购，公司根据生产需求制定采购计
划。根据药品生产GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求，公司对供应商的选择较为慎重
，经过多年来的比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商；建立了完善的合格供应商
管理制度，公司原辅包材均从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其
进行现场审计讨论确定，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分
级。
公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求，然后由
采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳
定、经久耐用、价格合理，并根据使用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划，
年中公司会根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月
度出货计划，生产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体
执行。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管
理，确保各项操作符合批准的操作规程和GMP的要求，质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内
控标准和检验操作规范，对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控，并对生产所用的原料、辅料、包装材
料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
3、销售模式
药品制剂方面，分为处方药的销售和非处方药的销售，处方药的销售终端为医院、基层卫生院等医疗机
构；非处方药的销售终端为零售药店及诊所。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经
销模式即公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司（具有GSP资格）作为经销商
，与其建立长期稳定的合作关系，公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店等终端客户的
模式。
公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售，另一方面还进行出口，由于不同国家或地
区的药品注册及认证制度的差异，除直接销往国外客户以外，部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推
广及销售；植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业，具体市场推广途径包括网络平台、国内
外展会等。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，巩
固现有优势品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场需求不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生
产工艺持续优化，使新产品和技术得以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，亦
高度重视产学研合作，先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道，打
造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术创新机制，共同进行项目研发，充分利用外部资源提升公司科
研水平。另外，公司还结合市场形势和公司自身情况，在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景
的品种，通过研发转化为自有品种。
（二）报告期内公司产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》
截至报告期末，公司共有60个品种72个产品品规进入国家级《医保药品目录》。报告期内，公司没有产
品退出国家级《医保药品目录》，新增5个药品注册证书，其中4个产品为国家级《医保药品目录》品种。
（三）报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况
（四）报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
截至报告期末，公司及子公司共拥有116个药品注册证书，报告期内新增5个药品注册证书。
2、原料药备案登记情况
截至报告期末，公司及子公司共完成了78个原料药的备案登记，其中已转A品种46个。报告期内新增备
案登记8个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种9个。
3、药用辅料备案登记情况
截至报告期末，九典宏阳完成了81个药用辅料注册批件的备案登记，其中已转A品种53个。报告期内新
增备案登记4个。
（五）公司产品中标集中带量采购的情况
二、核心竞争力分析
（一）研发优势
公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作，目前公司主导产品及主要品种均为自主研发，
并成功实现产业化，成为企业发展的源动力，研发实力及产业化能力得到可靠验证。公司实际控制人、董事
长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人，在长期的研发过程中，公司培养带动了一大批科研力量，建立了
一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的四百多人的研发技术团队。公司是国家企业技术中心、国家高技
术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设有药物研究院，其
被认定为湖南省企业技术中心，公司建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼
吸道药物工程技术研究中心等创新平台。
公司以“经皮给药制剂”为核心，针对凝胶贴膏基础技术进行了深度研究，突破了凝胶贴膏的关键共性
技术，并实现了凝胶贴膏关键辅料国产替代，推动了外用制剂凝胶贴膏细分领域的发展。凝胶贴膏是一种复
杂的局部经皮给药制剂系统，最早由泥罨剂发展而来，随着高分子材料的发展及工业水平的提升，该剂型被
大量应用并引入中国及欧美市场。根据凝胶贴膏的剂型特点及优势和技术发展情况，其发展趋势为三个主要
大方向：1）将传统外用膏药改造成凝胶贴膏；2）将传统口服剂、注射剂改造成凝胶贴膏；3）利用药物制
剂学新技术改造现有凝胶贴膏，提升其性能。
目前，公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书，在研外用制剂产品超10个，其中申报生产3个。公司也致
力于经皮给药领域新型功能材料的开发，攻克经皮给药制剂开发中“卡脖子”关键技术，实现新型材料的开
发及产业化；并建立经皮给药制剂研制及评价体系，助力经皮给药制剂产品的开发与上市。
公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛
等骨骼肌肉疾病。公司酮洛芬凝胶贴膏属于国内首仿，独家剂型，主要用于骨关节炎的症状缓解。与口服制
剂相比，凝胶贴膏剂可避免口服给药引起的首过效应，以及口服非甾体镇痛抗炎药对胃肠黏膜、心血管和肝
脏所造成的刺激和损害，较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者；与传统膏药相比，凝胶贴膏剂具
有透气性良好、强力渗透、透皮吸收快速、可反复使用并无膏体在皮肤残留、不易沾染衣物、安全性高等明
显优势。洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏作为局部外用贴膏剂，包容药量大，给药剂量准确，具有高
渗透性，能保证优异的起效速度和起效强度，贴敷舒适、皮肤相容性好，安全性高，具有明显的临床优势和
广阔的市场前景。同时，公司通过持续的研发与工艺优化，形成了较高的产品壁垒。
公司是“国家知识产权优势企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”、“长沙市知识产权优势培育企
业”。目前，公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新产品正处于临床前研究、临床研究以及申报生
产等各个阶段，能够对现有产品线进行补充，并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累，公司可根据产品
生命周期、市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划，不断优化公司产品结构，促进核心竞
争力的提升。
截至报告期末，公司及子公司共拥有专利119项，其中发明专利45项，实用新型专利8项，外观设计专利
66项。报告期内新增发明专利4项，外观设计专利1项。
截至报告期末，公司及子公司共拥有各类国内注册商标298项，报告期内新增商标4项；公司及子公司拥
有著作权登记证书59项，其中计算机软件著作权2项，报告期内无新增著作权登记。
（二）产品结构优势
公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略，截至报告期末已取得116个制剂品种的批准文
号，完成了78个原料药品种的备案登记，81个药用辅料批文的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料
”的一体化发展布局。公司主导产品均系自主研发，在研产品和已申报产品近百个，将极大地丰富公司产品
管线。
公司在消炎镇痛、消化系统、抗感染等治疗领域形成了丰富的产品储备，其中消炎镇痛领域有洛索洛芬
钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠片等；消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、
参苓口服液、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸镁咀嚼片等；抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片等。
（三）产业链优势
公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏，制成制剂，形成了从原料药到制剂，从中药
提取到中成药的完整产业链。
公司原料药研发、生产经验丰富，拥有现代化研发实验室，优秀的研发团队，已形成拥有小试到中试到
规模化生产的完整产业平台。生产线生产设备先进，检验设施完善，管理规范，质量稳定可靠。公司一直注
重原料药的工艺优化和设备改进，形成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式，从而在确保质量
的同时，打造了原料药的低成本优势。公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高，并在国际市场
上具有较强优势；奥硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市场。公司已开发的原料药品种有78个
，形成产品多，系列全的特点。截至报告期末公司已成功开发和生产了药用辅料81个，如磷酸盐系列（磷酸
氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠）、微晶纤维素、乳糖、麦芽糖、辛酸钠、硫
酸铵、无水磷酸氢钙、注射用蔗糖等药用辅料的竞争优势凸显。
公司主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产，部分原料药、药用辅料正在研发中，从源头
上确保了制剂品质的高标准和一致性；同时可以保证原料药供应稳定，不受制于上游原料药厂家，更不会形
成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面；再者，原料药、药用辅料自产，使得公司制剂产品相比国内
同类产品，具有明显的成本优势。
（四）质量控制优势
公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、客户满意、持续改进”的质量方针，公司具备较为完善
的质量保证体系，有完善的质量管理制度、实验室管理制度、生产管理制度、物料管理制度、厂房管理制度
、文件管理制度等相关制度及记录。从药品研发至产品出厂发货至客户仓库全过程符合GMP要求，并全过程
由质量部监督按GMP执行情况，发现偏差能立即纠正，并制定纠正和预防措施。公司配备了先进的可进行数
据追踪的检验仪器，药品研发、原辅包装材料、中间产品、待包装产品、成品等所有质量控制数据可溯源，
能保证检验数据的完整性和真实性。
公司所有产品在整个产品生命周期中有严格的风险管理措施，通过风险识别、风险分析、风险评价、风
险控制，能确保持续稳定地生产出符合质量标准要求的药品，产品出厂合格率100%。
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