经营分析☆ ◇300705 九典制药 更新日期：2026-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 9.89亿 76.82 7.28亿 87.99 73.61
原料药(产品) 1.53亿 11.86 5233.37万 6.33 34.28
药用辅料(产品) 1.02亿 7.94 3505.49万 4.24 34.31
提取物及其他(产品) 3514.95万 2.73 968.01万 1.17 27.54
技术转让及服务(产品) 740.75万 0.58 157.04万 0.19 21.20
其他业务收入(产品) 90.96万 0.07 70.95万 0.09 78.01
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 4.29亿 33.35 2.57亿 31.11 59.95
华中地区(地区) 2.06亿 16.02 1.78亿 21.52 86.34
西南地区(地区) 1.67亿 12.98 1.00亿 12.14 60.11
华北地区(地区) 1.62亿 12.62 1.01亿 12.21 62.19
华南地区(地区) 1.51亿 11.74 8988.92万 10.87 59.51
西北地区(地区) 6911.26万 5.37 4993.75万 6.04 72.26
东北地区(地区) 5830.35万 4.53 3811.22万 4.61 65.37
国外(地区) 2755.24万 2.14 731.58万 0.88 26.55
线上(地区) 1520.95万 1.18 436.17万 0.53 28.68
其他业务收入(地区) 90.96万 0.07 70.95万 0.09 78.01
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 25.32亿 81.40 20.83亿 91.79 82.26
原料药(产品) 2.59亿 8.34 8613.83万 3.80 33.21
药用辅料(产品) 1.94亿 6.23 6261.44万 2.76 32.31
植物提取物及其他(产品) 1.05亿 3.36 3145.81万 1.39 30.07
技术转让及服务(产品) 1766.78万 0.57 349.83万 0.15 19.80
其他业务(产品) 278.79万 0.09 246.52万 0.11 88.42
软件开发及维护费(产品) 36.70万 0.01 9.74万 0.00 26.53
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 11.16亿 35.88 8.16亿 35.98 73.14
华中地区(地区) 5.43亿 17.45 4.08亿 17.97 75.11
华南地区(地区) 3.93亿 12.62 2.71亿 11.94 69.04
西南地区(地区) 3.75亿 12.06 2.86亿 12.60 76.16
华北地区(地区) 3.28亿 10.53 2.28亿 10.03 69.46
西北地区(地区) 1.84亿 5.93 1.55亿 6.85 84.26
东北地区(地区) 1.08亿 3.48 8298.91万 3.66 76.65
外销(地区) 6096.23万 1.96 1985.01万 0.87 32.56
其他业务(地区) 278.79万 0.09 246.52万 0.11 88.42
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 26.40亿 84.87 20.49亿 90.31 77.62
直销(销售模式) 4.71亿 15.13 2.20亿 9.69 46.72
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 12.47亿 82.47 10.34亿 91.68 82.90
原料药(产品) 1.16亿 7.65 4605.29万 4.08 39.80
药用辅料(产品) 9114.25万 6.03 3032.61万 2.69 33.27
提取物及其他(产品) 4781.86万 3.16 1437.46万 1.27 30.06
技术转让及服务(产品) 952.77万 0.63 243.84万 0.22 25.59
其他业务收入(产品) 78.75万 0.05 62.73万 0.06 79.66
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.53亿 36.59 4.16亿 36.87 75.15
华中地区(地区) 2.57亿 17.01 1.95亿 17.30 75.86
西南地区(地区) 1.89亿 12.52 1.50亿 13.27 79.03
华南地区(地区) 1.88亿 12.46 1.35亿 11.94 71.46
华北地区(地区) 1.59亿 10.49 1.10亿 9.74 69.29
西北地区(地区) 8798.90万 5.82 7517.06万 6.67 85.43
东北地区(地区) 4760.80万 3.15 3534.83万 3.13 74.25
国外(地区) 2889.89万 1.91 1149.33万 1.02 39.77
其他业务收入(地区) 78.75万 0.05 62.73万 0.06 79.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品制剂(产品) 23.57亿 80.43 19.60亿 91.32 83.15
原料药(产品) 2.29亿 7.81 9322.94万 4.34 40.72
药用辅料(产品) 1.96亿 6.69 5076.50万 2.37 25.88
植物提取物及其他(产品) 1.09亿 3.73 2518.80万 1.17 23.04
技术转让及服务(产品) 3784.85万 1.29 1622.37万 0.76 42.86
其他业务(产品) 114.62万 0.04 84.86万 0.04 74.04
软件开发及维护费(产品) 9.77万 0.00 -3.94万 0.00 -40.30
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 11.46亿 39.09 8.42亿 39.23 73.50
华中地区(地区) 4.97亿 16.97 3.75亿 17.47 75.40
西南地区(地区) 3.64亿 12.42 2.70亿 12.59 74.25
华南地区(地区) 3.40亿 11.60 2.37亿 11.05 69.78
华北地区(地区) 2.82亿 9.63 2.03亿 9.48 72.09
西北地区(地区) 1.58亿 5.40 1.36亿 6.34 85.91
东北地区(地区) 8728.18万 2.98 6330.30万 2.95 72.53
外销(地区) 5474.78万 1.87 1807.76万 0.84 33.02
其他业务(地区) 114.62万 0.04 84.86万 0.04 74.04
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 24.96亿 85.17 19.56亿 91.15 78.37
直销(销售模式) 4.34亿 14.83 1.90亿 8.85 43.73
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售9.63亿元，占营业收入的30.94%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 39534.32│ 12.71│
│第二名 │ 16967.33│ 5.45│
│第三名 │ 15560.32│ 5.00│
│第四名 │ 12935.89│ 4.16│
│第五名 │ 11273.35│ 3.62│
│合计 │ 96271.21│ 30.94│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.03亿元，占总采购额的18.55%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2403.08│ 4.34│
│第二名 │ 2291.92│ 4.14│
│第三名 │ 2105.69│ 3.80│
│第四名 │ 1878.58│ 3.39│
│第五名 │ 1595.66│ 2.88│
│合计 │ 10274.93│ 18.55│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所属行业发展情况
2026年上半年，生物医药行业在政策红利释放与产业逻辑强化的双重驱动下，展现出结构性复苏与分化
的鲜明特征。
国家统计局数据显示，2026年1-3月，规模以上医药制造业实现营业收入5,796.8亿元，同比下降3.2%；
利润总额745.3亿元，同比下降11.8%，行业整体营收与利润端仍面临阶段性承压。然而，生产端呈现回暖迹
象，工业增加值同比增长7.0%，整体处于底部复苏、结构分化阶段。
行业景气度的分化在细分领域尤为突出。中康产业研究院数据显示，2026年第一季度化学药品制剂制造
子行业发展指数同比增长4.3%，其中创新药凭借政策支持与海外授权兑现实现快速增长，而传统仿制药则持
续面临严峻的利润挤压。生物药品制品制造子行业延续分化态势，抗体等生物创新药保持高增长，2026年1-
3月生物制品在等级医院销售额同比增长21.2%，产业国际化进程稳步推进，中成药制造行业企稳改善，经营
秩序持续修复，发展指数环比增长6.6%。行业结构性重塑的背后，是国家战略定位与政策导向的持续深化。
2026年是“十五五”开局之年，《2026年政府工作报告》首次将生物医药定位为支柱产业，创新药持续享受
积极的政策环境。6月1日全面启动的医保谈判首次开通“预申报”通道，允许已完成技术审评但未取得正式
批件的药品先行预填报，为创新药尽早纳入医保、实现商业化放量带来新机遇。在政策深化改革与产业转型
升级的交织影响下，医药行业正经历从规模扩张向质量效益转变的关键时期。尽管短期经营承压，但长期向
好的发展态势未发生根本改变，创新驱动与国际化协同推进已成为引领行业穿越周期、迈向高质量发展的核
心路径。
当前，我国医药产业正处于深度变革与结构性重塑的关键阶段。在审评审批制度改革、仿制药一致性评
价、国家集采等政策组合拳的持续作用下，传统仿制药的盈利空间被大幅压缩，行业竞争逻辑已发生根本性
转变，单纯依靠生产规模和成本优势已难以维系市场地位，技术壁垒和差异化能力正成为决定企业生存与发
展的核心变量。与此同时，政策端持续出台优惠措施，鼓励企业加大研发投入，推动产业向高附加值方向升
级；需求端则受益于人口老龄化加速与居民健康消费升级，为高端制剂、品牌中药、医疗器械等领域带来了
确定的增长空间。
从全球视角看，中国医药产业正经历从“跟随式发展”向“自主创新引领”的角色转换。国内企业在部
分细分领域已具备与国际先进水平同台竞争的实力，产业国际化进程稳步推进。但与此同时，全球产业链供
应链重构带来的不确定性、医保控费压力持续加大、行业集中度偏低等挑战依然存在，行业面临的发展环境
更趋复杂。
展望未来，医药行业将不再是“水涨船高”的普惠式增长，而是呈现出更为显著的结构性分化态势。研
发投入、技术积累、成本控制、渠道能力等多维度的综合竞争，将决定企业的市场位势与行业新格局。唯有
持续深耕技术壁垒、优化成本结构并积极拓展多元化市场空间，企业方能在行业的深度调整中行稳致远。
（二）所处的行业地位
1、药品制剂
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、达格列净片、泮托
拉唑钠肠溶片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。米内网数据显示。
2、原料药、药用辅料
作为国内品种丰富、体量靠前的原料药及药用辅料生产企业，公司立足于规范化、专业化、精细化、定
制化研发生产，致力于打造特色原料药和高端药用辅料优势平台。依托部分产品的高市场占有率构筑竞争优
势，业绩稳步向好。公司工艺先进、质量体系完备，取得多国官方认证，通过海内外知名药企审计，产品销
往全球60多个国家与地区。公司聚焦高端药用辅料国产替代，打造生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料
和口服固体制剂用辅料三大系列。特别是生物疫苗注射级辅料品质国内领先、对标国际，落地实现替代进口
辅料，是国内主要疫苗企业的供货方；注射麦芽糖完成血液制品企业进口辅料替换合作，注射用蔗糖、SD型
甘露醇均对标国际一流水准，持续提升生物医药领域辅料国产化率，助力产业链自主安全。
（三）主营业务
公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体，在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产
品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。
研发方面，公司坚持“创新驱动”与“资本运营”双轮并进。一方面，公司全面推进向创新药战略转型
，采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”的策略快速布局。公司在中部地区和长三角设立双中
心创新药研发平台，汇聚40余名具备从药物设计到临床研究完整经验的专家团队，重点聚焦疼痛和肿瘤等领
域进行研发布局。创新药、仿制药、原料药、药用辅料多赛道协同发力，化药创新药有序攻坚，中药创新药
稳步突破；多款仿制药陆续取得生产批件并实现上市，补齐院内外市场产品梯队；原料药与药用辅料研发持
续取得进展，多个品种完成登记转A，合成生物、高分子材料相关技术持续探索。另一方面，公司持续推进
项目引进合作，不断完善知识产权布局，积极开展国内外专利申报，持续丰富产品管线，夯实外用领域产品
优势，筑牢长期发展的技术护城河。
生产方面，公司已建立起高标准、一体化的现代化制药体系。公司在湖南长沙浏阳、望城等地建有符合
国家GMP标准的智能化生产基地，拥有覆盖原料药、药用辅料及多种制剂剂型的完整产业链。依托“制剂+原
料药+药用辅料”的一体化优势，公司能够自主生产核心原料药和关键辅料，在确保产品质量稳定可靠的同
时，有效控制生产成本。
营销方面，公司已建立起覆盖院内、院外全渠道的营销网络。在院内市场，公司以专业的学术推广模式
为核心，持续开展临床治疗用药研究，不断提升主导产品的市场覆盖率和占有率，洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮
洛芬凝胶贴膏等品种在公立医院终端销售额排名领先。在院外市场，公司大力拓展零售药店、诊所终端及线
上平台，推动线上线下全渠道协同发展。报告期内，公司已完成天猫、京东旗舰店产品包装焕新升级，线上
品牌辨识度稳步提升。“贴膏药，选九典”这一品牌口号贴合消费者使用中的实际需求，传递专业、可信的
品牌认知。公司将全线产品新包装与品牌形象深度融合，旨在通过系统性的品牌建设与患者教育，构建差异
化的消费者认知。
（五）主要经营模式
1、采购模式
公司采购品类包括原辅料、包材、办公用品、办公电脑、家具及检测仪器设备，主要采购原料药、药用
辅料、中药材、五金化玻、包材等。针对原材料采购，供应部按照采购计划实施。公司遵循药品生产GMP管
理要求，为保障产品质量稳定可靠，审慎选择供应商，通过多年比较、筛选、招标等方法，确定了一批符合
质量要求的供应商；建立了完善的合格供应商管理制度，原辅包材均从合格供应商采购。新增供应商需由供
应、生产、质量管理部门相关人员现场审计后讨论确定，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交
货期等方面对供应商进行评价分级。
在检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求，然后由采购部门实行调
研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、
价格合理，并根据使用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划，
年中公司会根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月
度出货计划，生产部门根据月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体执行。整个生产
过程的各个环节严格按照GMP规范的要求执行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理，确保
各项操作符合批准的操作规程和GMP规范的要求，质量管理部门同时负责制定原料、辅料、包装材料、中间
体和成品的内控标准和检验操作规程，并对生产所用的原料、辅料、包装材料、中间体、成品等进行取样检
测，对原料、辅料、包装材料、成品进行留样，对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控，审核成品批记
录，决定成品放行。
3、销售模式
药品制剂销售相关业务由子公司九典医药统一承接，负责制剂产品整体市场推广与销售工作。公司全面
布局多类销售终端，覆盖各级医院及基层诊所、线下零售药店、线上电商渠道等多元场景。现阶段，药品制
剂销售主要采用合作经销模式，择优遴选具备合规资质与综合实力的优质医药商业企业建立长期合作，依托
经销商渠道资源，协同开展终端市场的开发与维护，保障产品稳定覆盖各类市场终端。
原料药及药用辅料业务由子公司九典宏阳统筹运营，整体采用国内直销为主、经销为辅的销售模式，对
接下游制药企业。公司稳固深耕国内市场，同时积极拓展全球业务布局，凭借完善的资质认证与成熟的外销
体系，开拓海外优质合作资源，产品广泛辐射全球多个重点区域市场。植物提取物业务聚焦海外优质客户，
面向境外医药、保健品生产企业开展销售，依托多元化市场化布局，持续提升海外市场竞争力与品牌影响力
。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，巩
固现有优势品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场需求不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生
产工艺持续优化，使新产品和技术得以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，亦
高度重视产学研合作，先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道，打
造以企业为主体、以科研院所为依托的技术创新机制，共同进行项目研发，充分利用外部资源提升公司科研
水平。另外，公司还结合市场形势和公司自身情况，在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的
品种，通过研发转化为自有品种。
（六）主要业绩驱动因素
2026年上半年，面对行业政策调整与市场环境变化，公司依托全产业链布局优势，通过深化营销体系改
革、强化生产供应韧性、加速研发创新转化、整合内外资源，有效应对了经营挑战，为经营的平稳运行提供
了核心驱动。
1、深化营销体系改革，多板块协同稳住经营大盘
报告期内，公司稳步推进营销体系改革，完成制剂销售业务的内部划转，母子公司间产销协同与渠道衔
接效率提升。面对院内市场集采政策的持续深化，公司通过精准的学术推广与市场替代策略，有效巩固了核
心产品的市场份额。在院外市场，公司积极调整渠道策略，推动产品结构优化与新主品孵化，并创新终端动
销模式，开拓新零售增长路径。电商业务完成专业化重组，明确了核心产品线并规范了线上价格秩序，跨境
业务实现突破性增长。原辅料业务通过优化产品结构，在行业周期压力下实现收入与回款的稳健增长，业务
边界持续拓宽。
2、强化生产供应体系，提升运营效率与产业韧性
报告期内，公司生产体系围绕稳产、保供、降本、增效目标，实现多剂型产能的全面放量与优化。浏阳
厂区通过合理排产与工艺优化，实现多剂型产量同比增长，成本节约效果显著。宏阳厂区新生产线试产成功
，部分品种生产周期大幅缩短，规模化、集约化生产优势凸显。供应体系深化一体化协同，通过集采策略有
效控制主要物料成本，并建立动态保供机制，核心物料供应稳定性增强，有效支撑了业务运转并控制了成本
。
3、坚持研发创新驱动，加速技术成果转化与壁垒构建
公司研发体系保持高投入，创新药平台初步成型，多个创新药项目有序推进至临床或PCC阶段。仿制药
成果集中兑现，报告期内取得10个生产批件，其中氟比洛芬凝胶贴膏的上市进一步巩固了公司在经皮给药领
域的优势。原辅料研发取得多项重要登记与转“A”成果，为一体化战略提供了持续支撑。公司在创新药、
仿制药及原辅料领域的知识产权布局持续完善，技术壁垒进一步加固。
4、深化商务合作与资源整合，职能体系赋能主营业务发展
公司商务合作聚焦项目引进、批文收购与委外管理，新签订合同数量与金额按计划推进，有效补充了产
品管线。制剂出口业务通过推进国际认证与客户合作，取得阶段性进展。同时，公司职能体系在资本运营、
精益财务、数字化建设及人才保障等方面协同赋能，为各项业务的高效运转和风险防控提供了坚实支撑，共
同保障了公司上半年的稳健运营。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行
业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
（一）截至报告期末已进入注册程序的在研项目情况
3、药用辅料产品
（二）报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》截至报告期末，公司共119个品种139个产品
品规进入《医保药品目录》。报告期内，公司没有产品退出《医保药品目录》，新增59个药品注册证书，其
中有34个品种39个品规为《医保药品目录》品种。
（四）报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
截至报告期末，公司及子公司共拥有226个药品注册证书，报告期内新增59个药品注册证书（其中新获
批10个，收购转入49个）。
2、原料药备案登记情况
截至报告期末，公司及子公司共完成了94个原料药的备案登记，其中已转A品种80个。报告期内新增备
案登记3个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种2个。
3、药用辅料备案登记情况
截至报告期末，九典宏阳完成了119个药用辅料的备案登记，其中已转A品种68个。报告期内新增备案登
记4个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种4个。
二、核心竞争力分析
（一）研发体系优势公司自成立以来，始终高度重视产品研发与技术储备工作。目前，公司主导产品及
主要品种均为自主研发且成功实现产业化，成为企业发展的核心动力，研发实力与产业化能力得到充分验证
。公司组建了一支以博士、硕士、海外归国人才为核心的四百余人研发技术团队，先后获评国家企业技术中
心、国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设立的
药物研究院被认定为湖南省企业技术中心，同时建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心
、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心等多个创新平台。
1、外用制剂优势
作为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，公司以经皮给药制剂为重点发展方向，已建立凝胶贴膏、
热熔贴剂、溶剂型贴剂、半固体制剂等多元化经皮给药制剂技术平台，形成多技术协同创新、“仿创结合”
的战略布局。公司深耕药物经皮递送系统的研究与应用，构建核心技术壁垒，目前已掌握亲水凝胶骨架交联
、热熔载药、多相复杂半固体制剂、透皮药物筛选、压敏胶自主开发、药物经皮渗透控制等关键核心技术。
公司已构建层次清晰、优势突出的外用产品矩阵，品类丰富、剂型多样，可充分满足不同临床与消费场
景需求。目前，公司拥有的化药凝胶贴膏有：洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、
利多卡因凝胶贴膏等，同时，洛索洛芬钠贴剂等贴剂类产品也陆续上市；中药独家贴膏有：椒七止痛凝胶贴
膏、代温灸膏、消炎解痛巴布膏、强腰壮骨膏等多款贴膏剂，中药贴膏产品矩阵也已成型。另外还有利丙双
卡因乳膏、克立硼罗软膏、酮洛芬凝胶等多元化剂型产品，累计持有14个外用制剂药品注册证书。
其中，公司凝胶贴膏的技术及产品优势突出。其采用先进的凝胶基质配方，兼具良好的皮肤相容性与生
物相容性，可在贴敷部位形成温和的封闭环境，促进药物有效成分透过角质层、直达病变部位，在提升局部
药物浓度、增强疗效的同时，大幅降低皮肤过敏、刺激等不良反应发生率；相较于传统贴膏，其柔韧性与贴
合度更优，可适配关节等活动部位贴敷，不影响日常活动，且释药速率平稳可控，能实现长效给药，无需频
繁更换，显著提升患者用药依从性，适配临床长期干预与家庭日常护理等多种场景，彰显了公司在现代外用
制剂领域的技术实力。
公司椒七止痛凝胶贴膏是国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药，该产品为中药复方外
用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减
、活动不利、僵凝重滞等，该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。
代温灸膏的技术及产品优势同样突出，其核心亮点在于“以膏代灸”的创新改良，无需明火即可实现标
准化温灸效果，有效弥补了传统灸法操作繁琐、温度难以精准控制、适用场景受限的短板，让传统温灸疗法
更具便捷性与规范性。作为《中国药典》收载的国药准字号特色外用贴膏剂，该产品以中医理论为指导，精
选温性药材科学配伍，结合现代制药技术，将灸疗与膏贴技术融合，有效成分透皮吸收，能产生灸热理疗效
应，适配多种寒症及相关痛症调理，是中国针灸学会认可的中医疗法创新成果。
公司外用制剂在研布局持续发力，截至报告期末，公司在研外用制剂产品超15个，其中9个已申报生产
。同时，公司持续深耕经皮给药领域，着力攻克该领域“卡脖子”关键技术，推进新型功能材料开发及产业
化，建立完善的经皮给药制剂研制及评价体系，为相关产品的高效开发与顺利上市提供有力支撑。
2、口服制剂优势
围绕复杂口服制剂领域，公司已搭建完善的技术支撑体系，重点打造难溶性药物技术平台与缓控释技术
平台两大核心板块。在难溶性药物领域，公司掌握固体分散体、微粉化等关键增溶技术，有效解决难溶性药
物溶解性及体内外相关性核心难题；在缓控释领域，具备延迟释放、多单元缓释、骨架型缓释等多项核心技
术，为高难度制剂的持续研发与产业化提供坚实保障。同时，针对缓控释制剂产业化放大生产的技术痛点，
公司建立了从小试到中试的系统化工艺开发路径，在保障产品质量稳定的基础上，大幅提升研发效率与成果
转化成功率，旗下多个品种实现首仿或跻身全国前三过评。公司在口服制剂领域已构建从技术平台、临床研
究、工艺开发到产品转化的完整研发体系，在高难度、高价值制剂的研发与产业化方面形成显著优势，持续
为公司高质量发展提供有力支撑。
3、原辅料优势
作为九典制药的核心子公司，九典宏阳构建了具有差异化竞争优势的研发体系，依托母公司国家级企业
技术中心、博士后科研工作站等优质创新平台，九典宏阳搭建了从小试、中试到产业化的完整实验与成果转
化平台，致力于打造特色原料药和高端药用辅料优势平台。公司始终以创新研发为核心驱动力，持续加大研
发投入，连续多年研发投入占营收比例超10%，组建了近两百人的专业研发团队，设置九大专业化科室，形
成分工明确、高效协同的研发格局。同时，公司研发管线储备充裕，现有100个在研项目，重点攻关抗病毒
、代谢、心血管等高壁垒品种，持续强化核心竞争力。在技术积淀方面，九典宏阳搭建了多元化、高水平的
技术支撑体系，涵盖连续流、多肽合成、生物合成、药物结晶、金属催化、手性拆分、密闭工程、冷冻干燥
、流化制粒等多项核心技术，同时具备较强的工程设计、工艺工程及药物路线设计能力。在技术应用与优化
上，通过精准优化工艺参数、干燥及粉碎条件等，实现产品收率提升、成本降低、操作简化，有效降低安全
风险与三废排放，在保障注册工艺合规性的基础上显著增强产品市场竞争力；同时聚焦进口替代战略，建立
“合成工艺-制剂应用”双轮驱动体系，关键产品指标达到国际标准，在物理特性与制剂性能上实现与国际
高端辅料对标，多个品种成功替代进口，打破国内高端药用辅料依赖进口的局面。
此外，九典宏阳凭借突出的创新能力与知识产权实力，获评国家知识产权优势企业、湖南省知识产权优
势培育企业、长沙市知识产权优势培育企业，还被认定为湖南省无机盐原辅料分子特性工程技术研究中心。
目前，公司拥有丰富的研发项目储备，多个在研新产品分别处于小试优化、中试验证、试生产准备等不同阶
段，既能有效补充现有产品线，形成产品系列优势，又能结合产品生命周期、市场需求及行业发展趋势，科
学优化产品结构，持续提升核心竞争力。
4、知识产权优势
截至报告期末，公司及子公司共拥有专利161项，其中发明专利67项，实用新型专利8项，外观设计专利
86项。报告期内新增发明专利5项、外观设计专利4项，另有1项发明专利期限届满。
截至报告期末，公司及子公司共拥有各类注册商标740项，报告期内新增商标64项，1项商标的无效宣告
程序于报告期内审结，国家知识产权局裁定维持该商标注册，商标持续合法有效。
截至报告期末，公司及子公司拥有著作权登记证书128项，其中计算机软件著作权10项，报告期内新增
著作权登记1项。
公司知识产权资产规模持续提升，结构进一步优化，为创新发展战略提供了有力支撑。公司围绕创新药
核心管线进行专利布局，重点加强发明专利的积累与全球化申请，以提升知识产权资产质量与竞争壁垒；同
时建立商标动态管理与风险监测机制，促进商标品牌体系与业务发展、市场拓展相协调；并加强著作权特别
是软件著作权的管理，为研发、生产及运营的信息化与数字化转型提供支持。
（二）产品结构优势
公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略，依托自主研发体系，形成了四大产品板块。
截至报告期末，公司已取得226个制剂品种的批准文号，完成了94个原料药品种的备案登记，119个药用
辅料品种的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。公司主导产品均系自主研发
，在研产品和已申报产品近百个，将极大地丰富公司产品管线。
（三）产业链优势
公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏，制成制剂，形成了从原料药到制剂，从中药
提取到中成药的完整产业链。
公司原料药研发、生产经验丰富，拥有现代化研发实验室、优秀的研发团队，已形成从小试到中试再到
规模化生产的完整产业平台。生产线生产设备先进，检验设施完善，管理规范，质量稳定可靠。公司一直注
重原料药的工艺优化和设备改进，配备先进生产设备和检验仪器，建立药品全生命周期质量管理体系，已通
过多项国际权威认证。通过持续优化工艺、改进设备，形成了独特的原料药生产技术与精细化管理模式，在
确保品质的同时构筑了显著的成本优势。公司主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产，部分原
料药、药用辅料正在研发中，从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性；同时可以保证原料药供应稳定，
不受制于上游原料药厂家，更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面；再者，原料药、药用辅
料自产，使得公司制剂产品相比国内同类产品，具有明显的成本优势。
（四）质量控制优势
公司高度重视产品质量，始终坚持“质量第一、客户满意、持续改进”的质量方针，建立了严格、完善
的质量管理体系，有着一整套完善的质量体系管理制度，包括质量管理制度、生产管理制度、实验室管理制
度、物料与产品管理制度、厂房与设备管理制度、文件管理制度等，保证药品从研发、生产、运输全过程均
符合GMP规范的要求。质量管理部门按照批准的文件及GMP规范对生产全过程实施监督管理，一旦发现问题，
立即启动偏差调查，深入分析根本原因，并制定切实可行的纠正和预防措施，避免同类型问题重复发生。
公司具备一支经验丰富的高素质质控团队，配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒度仪、液质联
用仪、气质联用仪、元素分析仪等先进的仪器设备，且具备相应的数据审计追踪功能，可满足不同产品的质
量控制要求，能够对药品研发、生产过程中原辅包装材料、中间产品、待包装产品、成品等质量控制数据进
行溯源，保证了检验数据的完整性和真实性。公司所有产品在整个产品生命周期中有严格的风险管理措施，
通过风险识别、风险分析、风险评价、风险控制，能确保持续稳定地生产出符合质量标准要求的药品，产品
出厂合格率100%。
公司所产原料药产品质量指标均达到国家标准或国际标准，成为国内外多个客户的合格供应商。质量管
理体系目前已通过巴西ANVISA、美国FDA以及韩国KFDA认证，目前有57个原料药产品通过中国GMP符合性检查
，40个产品通过国际注册，报告期内通过国内外客户审计两百余次，为企业更多创新产品拓展国内外市场、
提升国际竞争力奠定了坚实基础。
（五）营销网络优势
公司积极推进营销网络建设，构建了分工明确、覆盖全面的营销体系：制剂产品销售由九典医药承接，
九典医药已完成集团集约化销售平台职能转型，根据终端覆盖差异划分专属业务板块，组建了遍布全国的专
业营销团队，打造了覆盖全国各省、自治区、直辖市的完善营销网络，为后续市场开拓筑牢基础；原料药、
药用辅料和植物提取物的销售则由九典宏阳负责。公司营销团队核心成员均拥有多年市场深耕经验，客户资
源丰富且团队稳定性强、执行力突出，为各类产品的市场推广与份额提升提供了有力保障。
在制剂产品方面，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用经销商在不同区域、
不同品种方面的销售优势。公司与全国范围内的医药商业公司开展经销合作，采用以市场需求为导向的产品
销售策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，结合公司产品在剂型、规格、生产工艺
等方面差异化竞争特点，加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势，提升了公司产品品牌形
象。同时，为进一步强化公司对终端渠道的掌控能力，降低销售费用，公司组建了全国商务团队，商务部主
要负责优化配送商结构、降低配送费用、加强应收管控、推进商务准入及流向系统建设，通过精细化商务管
控提升渠道运营效率与资金回笼能力。OTC板块主导品种与百强连锁战略合作开展良好，新零售医药体系初
见雏形，“互联网+大健康”时代全面来临，电商板块不断发力，取得了显著的增长成效，展现出了强劲的
发展势头。
在原料药、药用辅料和植物提取物方面，公司深耕特色细分赛道，培育药品生产企业、医药贸易公司在
内的国内外客户网络，截至报告期末，公司50余品种通过国内GMP符合性检查，同时对标国际，以零483缺陷
通过美国FDA、巴西ANVISA、韩国MFDS等官方检查，质量体系多次获得国际专家认可。
目前公司原料药部分主导产品市场占有率居全国前列，其中泮托拉唑钠、磷酸盐系列、铝碳酸镁、西甲
硅油、帕拉米韦、地红霉素、奥硝唑、依巴斯汀、氯雷他定等国内市场占有率较高，占据了国内主要市场，
多个新上市原料药品种已与客户达成战略合作。同时，产品出口到60多个国家和地区，是阿斯利康(AstraZe
neca)、葛兰素史克（GSK）、赛诺菲（Sanofi）、武田制药（Takeda）、拜耳（BAYER）、雅培制药（Abbot
t）等国际头部药企的合格供应商。
（六）安全环保优势
公司高度重视安全生产，严格落实企业安全生产主体责任，践行“安全第一预防为主综合治理”的安全
方针，加强“一会三卡”安全工作，推行安全标准化班组建设，落实各部门现场应急处置演练，定期组织消
防技能竞赛等，实现生产安全任务明确、行动协调统一、标准一致、全员参与的安全目标。
公司设立了安全管理部门和安全室，配备注册安全工程师，打造了一支纪律严明、执行高效的专业技术
和管理人才队伍，先后获评安全生产标准化三级企业、安全生产示范企业等称号。同时，大力推进应急救援
队伍建设，成立了应急救援队，并定期组织应急救援队实操训练和拉练，确保队伍成员掌握基本的应急救援
能力；建设微型消防站，配备正压式空气呼吸机、便捷式可燃气体探测器、自动消防水喷淋系统、AED（自
动体外除颤器）和自动灭火器等应急救援设备，能满足基本的应急救援和处置需求。
公司建立完整的环保管理机构，安环部下设环保车间，由环保车间开展日常环保管理，严格落实企业环
保主体责任，确保“三废”达标管理。废水：公司建有600吨/天的污水处理系统，污水通过调节池（均质调
节）+水解酸化+厌氧生物处理+好氧生物处理+混凝沉淀+终沉池处理后达标进入浏阳经开区污水处理厂。废
水总排口设有在线监测并连接在线监控平台。废气：各车间有机废气经车间预处理后，再经喷淋塔及吸附装
置处理达标后通过排气筒高空规范排放，并委托有专业资质的第三方检测单位按排污许可证监测频次要求对
所有排口进行监测。固废：公司设有300㎡的固废间，危险废物按照危废法律法规要求进行转移，并在全国
固体废物管理平台进行转移联单申报。
子公司九典宏阳也建立了完整的环保管理机构，确保“三废”达标管理。废水：建有1200吨/天的污水
处理系统，污水通过调节池（均质调节）+水解酸化+厌氧生物处理+好氧生物处理+混凝沉淀+终沉池处理后
达标进入望城第二污水处理厂。废水总排口设有在线监测并连接湖南省在线监控平台。废气：建有废气焚烧
系统（RTO）一套，各车间有机废气经车间预处理（喷淋塔）后，再经RTO系统（两级碱喷淋+RTO+急冷塔+除
雾器+活性炭吸附）处理达标后通过28米排气筒排放。固废：建有一间500㎡的标准危险废物暂存间，危险废
物按照危废法律法规要求进行转移，并在湖南省固体废物管理平台进行转移联单申报。
公司坚守“敬畏自然呵护生命”的EHS理念，积极响应绿色发展的号召，通过构建EHS管理体系，加强生
态环境保护，全面推进绿色生产，荣获“国家级绿色工厂”“长沙市示范性水载体”“湖南省绿色工厂”“
环保示范企业”“环境保护先进单位”等荣誉。公司“三废”治理达标排放已成为公司发展的核心竞争力之
一。
（七）管理团队优势
公司拥有一批经验丰富、职业素养优秀、专业水平过硬的研发、生产、营销和管理核心团队，与公司一
起取得了一个又一个的突破。在发展过程中，公司坚持外部引进与内部培养相结合，积极推进各类人才梯队
的建设和培养，形成了丰富的人才组合梯队，为公司的业务发展提供了强有力的保障。
在人才引进与核心团队建设方面，公司精准聚焦战略转型需求，重点引进行业顶尖人才。2025年，公司
启动创新药研发战略转型，成功招募创新药研发顶尖人才，成立九典善诺创新药公司并进驻上海张江，组建
了药化、药理、药学、战略四部门协同联动的创新药研发体系。在人才激励与职业发展方面，公司不断完善
“管理”与“专业”双通道晋升机制，实现绩效考核全员覆盖，充分激发员工的积极性和创造力。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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