经营分析☆ ◇300723 一品红 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自有药品的研发、生产和销售及代理药品的销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 7.87亿 62.22 6.76亿 63.97 85.83
慢病药(产品) 3.67亿 28.99 3.07亿 29.09 83.79
其他(补充)(产品) 1.11亿 8.80 7333.06万 6.94 65.87
───────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 4.02亿 31.79 3.38亿 31.99 84.01
华东地区(地区) 3.53亿 27.88 2.97亿 28.12 84.23
其他(补充)(地区) 2.14亿 16.90 1.71亿 16.15 79.79
华中地区(地区) 1.62亿 12.83 1.40亿 13.23 86.10
华北地区(地区) 1.34亿 10.61 1.11亿 10.51 82.70
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 7.06亿 98.64 --- --- ---
其他(补充)(行业) 972.95万 1.36 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 3.97亿 55.48 --- --- ---
慢病药(产品) 2.52亿 35.25 --- --- ---
其他(补充)(产品) 6637.48万 9.27 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 22.19亿 97.32 19.59亿 98.96 88.29
医药代理及其他(行业) 6101.37万 2.68 2524.44万 1.27 41.37
───────────────────────────────────────────────
医药制造儿童类药(产品) 13.13亿 57.57 11.62亿 58.69 88.52
医药制造慢性病类药(产品) 7.89亿 34.61 7.07亿 35.70 89.57
医药制造其他类药(产品) 1.17亿 5.15 9050.15万 4.57 77.11
医药其他及服务(产品) 6101.37万 2.68 2524.44万 1.27 41.37
───────────────────────────────────────────────
华东(地区) 8.20亿 35.98 --- --- ---
华南(地区) 5.86亿 25.68 --- --- ---
华北(地区) 2.88亿 12.63 --- --- ---
华中(地区) 2.10亿 9.19 --- --- ---
西南(地区) 1.85亿 8.11 --- --- ---
东北(地区) 1.26亿 5.55 --- --- ---
西北(地区) 6524.66万 2.86 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
学术推广模式(销售模式) 22.75亿 99.77 19.83亿 100.13 87.16
其他(销售模式) 534.68万 0.23 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 5.27亿 58.26 4.68亿 59.26 88.79
慢病药(产品) 3.05亿 33.71 2.74亿 34.72 89.91
其他(补充)(产品) 7273.65万 8.04 4749.70万 6.01 65.30
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.28亿 36.27 2.96亿 37.47 90.17
华南地区(地区) 2.67亿 29.52 2.21亿 28.03 82.85
其他(补充)(地区) 2.19亿 24.17 1.92亿 24.29 87.71
华北地区(地区) 9087.73万 10.04 8069.33万 10.21 88.79
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售11.72亿元，占营业收入的51.53%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 57282.37│ 25.18│
│客户二 │ 21155.35│ 9.30│
│客户三 │ 17938.65│ 7.88│
│客户四 │ 13304.66│ 5.85│
│客户五 │ 7565.77│ 3.33│
│合计 │ 117246.80│ 51.53│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购1.28亿元，占总采购额的45.40%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 4836.64│ 17.19│
│供应商二 │ 4304.84│ 15.30│
│供应商三 │ 1364.86│ 4.85│
│供应商四 │ 1141.59│ 4.06│
│供应商五 │ 1124.18│ 4.00│
│合计 │ 12772.11│ 45.40│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司所处行业
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药和生物疫苗
等，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
2、行业发展概况
医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业。我国医药制造业包括化学药制剂、原料药、中
药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等子行业，是关系国计民生、经济
发展和国家安全的战略新兴产业，是健康中国建设的重要基础，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提
高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带
来新的机遇。
根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所年初预测，在经济基本面平稳复苏的前提下，2023年我国
医药制造业营业收入预计增长约8.9%（统计口径不含器械）；药品终端市场销售额将达到23062亿元，比202
2年增长约9.1%。伴随着经济进入高质量发展的新阶段，中国医药产业将在大变局中继续彰显朝阳产业的特
质。随着人民生活水平的逐步提高和生活品质的日益改善，居民健康意识不断提高，多重因素共同驱动中国
医药市场规模持续高速增长。
8月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备
产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。会议强调，医药
工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医
药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高
端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头
医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。
2.1儿童药发展现状
儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法
用量的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种
和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童
药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019年以来我国制定发布17个儿童用药相关指导原则，相
关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童
用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。
报告期内，2月份，国家卫生健康委印发了《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，《通知
》指出医疗机构遴选儿童药品可不受“一品两规”和药品总数的限制；同时要求医疗机构加大药师配备力度
，围绕儿童患者需求和临床治疗特点开展专科药学服务。6月份，由国家药品监督管理局药品审评中心指导
、中国食品药品国际交流中心主办的2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会在京举行。会上，政、产、
学、研、用各方代表就儿童用药创新研制和高质量发展相关话题展开深入研讨交流。8月份，国家卫生健康
委等部门发布了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。在国家大力扶持儿童药发展的背景下，儿童药物市
场有望迎来新一轮高速增长。
截止报告期末，公司共有27个儿童药注册批件。2023年上半年，公司儿童药收入为7.87亿元，同比增长
了49.35%，占医药制造业务收入比为63.22%。
2.2慢病药发展现状
慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因
素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用
药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。
据国家统计局数据显示，截止2022年末，全国60岁及以上人口为28004万人，占19.8%，其中65岁及以上
人口为20978万人，占14.9%。与2021年相比；60岁及以上人口增加1268万人，比重上升0.9个百分点；65岁
及以上人口增加922万人，比重上升0.7个百分点。随着居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期随之
延长，加之人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响，我国慢性病患
者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势，我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。
报告期内，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，建设与我国发
展阶段和经济水平相适应的医药卫生体系。截止报告期末，公司共有52个慢病药。2023年上半年公司慢病药
收入为3.67亿元，同比增长20.26%；占医药制造业务收入比为29.46%。此外，公司在研的高尿酸血症＆痛风
创新药物AR882，已完成全球多中心临床Ⅱ期试验，2023年8月，已启动全球Ⅲ期临床试验。
2.3生物疫苗发展现状
疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。根据疫苗制备技术和
成分，可分为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗主要包括灭活疫苗、减毒活疫苗等；新型疫苗主要包括核酸疫
苗和重组蛋白疫苗等。因安全性好，有效性远高于传统疫苗等原因，重组蛋白疫苗得到业界普遍认可，是新
型疫苗研制和生产的主流技术方向，目前已有乙型肝炎疫苗、流感亚单位疫苗等重组蛋白疫苗上市。
从真实世界数据研究看，重组蛋白技术路线是平衡保护效力与安全性的技术选择。相对于传统疫苗，重
组蛋白疫苗主要技术优势包括：（1）生产工艺安全性高，疫苗生产和研发过程中不需要高等级生物安全实
验室；（2）产能相较于传统的疫苗研发平台更高，易于大规模生产；（3）安全性好，由于只有病原体的某
种特定的抗原蛋白，不是整个病原体，所以不存在感染风险，耐受性相对较好；（4）稳定性相对较好等特
点。
疫苗接种作为人类遏制传染病传播的重要手段，是全球公共卫生政策实施的长期战略，关系人民群众健
康、公共卫生安全及国家安全，是我国当前大力发展的重要战略产业之一。近年来，党中央、国务院高度重
视疫苗产业发展；根据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》，接种流感疫苗是预防流感、减
少流感相关重症和死亡的有效手段，可以减少流感相关疾病带来的健康危害及对医疗资源的挤兑。根据《成
人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）》，推荐高危人群（孕妇、6个月至5岁的儿童、老年人和患
有基础疾病的人）、卫生保健工作者和护理人员在每年秋季接种一次流感疫苗。
目前，我国人均疫苗支出远低于美国和日本等发达国家，随着以重组蛋白为代表的创新型疫苗的研发以
及非免疫规划苗的渗透率不断提高，结合居民购买力提高、对疫苗接种的认识不断提高、市场整合度提高、
政府优惠政策等，国内疫苗市场将释放巨大潜在市场空间。
截止报告期末，公司研发管线共有7个疫苗在研项目，重组蛋白四价流感疫苗产品将IND申报。
（二）行业周期性特征
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高
投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。
医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对
较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
（三）公司所处的行业地位
一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药、慢病药及生物疫
苗领域；目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）
、中药以及疫苗等领域。公司坚持以创新为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（后）科
研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心和广
东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥
企业优势，通过自主研发、技术合作等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力；目前公司荣获中国化药
研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号。
在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒
掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者
疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，
涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安
全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有27个儿童药产品批件，其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳
入十三五国家科技重大专项；报告期，公司获批盐酸左西替利嗪口服滴剂15ml:75mg和10ml:50mg双规格，新
增2个儿童药注册批件。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。
在慢病药领域，目前公司已建立慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物
化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以及骨架型和渗透泵型控释片、多
层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包
括全球创新药AR882等项目39个，公司现有慢病药注册批件52个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化
系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。报告期，公司新
增托拉塞米注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液等4个慢病药注册批件。
在生物疫苗领域，公司以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新方向，建立了生物疫苗开发平台，其关键核
心技术包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生
产技术等具有完全自主知识产权。公司与生物岛实验室联合组建粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心。
报告期内，公司生物疫苗开发平台荣获国家知识产权局“中国专利奖优秀奖”。目前公司拥有全新的基因工
程疫苗研发中试与产业化平台，开发多种人用疫苗产品，在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品。
其中，在研的重组蛋白四价流感疫苗即将申报IND。
报告期，公司研发创新成果丰硕，截止本报告披露之日，公司共有各类自主在研及申报审评备案项目85
项，其中有10项在备案或待审批阶段，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增
强公司竞争力。
2023年8月，经国家药监局核准，国家中药品种保护审评委员会给于公司生产的儿童专用药馥感啉口服
液再次批准为中药保护品种，保护期限七年。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片（商品名：凯莱克林）被评为中
国医药·品牌榜（医药终端）。馥感啉口服液被评选为医药经济报“头部力量·中国医药高质量发展成果品
牌（2022）”，盐酸溴己新注射液、注射用奥美拉唑钠被评选为广东省名优高新技术产品。
（四）公司主营业务和主要产品
一品红药业股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产
业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所挂牌。历经20年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以
医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药、
慢病药及生物疫苗领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药、生物疫苗等。截止本报告
披露之日，公司共有179个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种75个、国家基药品种25个
、国家中药保护品种1个。
报告期，公司实现营业收入126571.08万元，同比增长39.84%；其中医药制造收入124561.10万元，占营
业收入98.41%，同比增长42.16%；归母净利润总额20493.63万元，同比增长32.56%。扣非归母净利润14628.
74万元，同比增长35.61%。截至2023年6月30日，公司总资产421709.22万元，比期初增加2.90%；经营性现
金流净额20967.28万元，同比增长20.20%，实现经营性现金流金额远高于归母净利润。归属于上市公司股东
的所有者权益233592.86万元，比期初增长13.88%。
公司将秉承创新发展理念，深化主业发展，坚持医药技术创新与高端药品研发，持续加大研发投入，做
强主营业务，培育战略业务。近年来，公司研发投入逐年提升，2023年上半年自主研发投入约13025.20万元
，同比增加85.89%。2023年至今公司新增产品批文10个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
1、儿童药业务和主要产品
目前，公司共有27个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种
，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需
求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有20个儿童专用药和5个儿童疫苗产品，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿
童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。
报告期，公司儿童药收入为7.87亿元，同比增长49.35%；报告期公司获批“盐酸左西替利嗪口服滴剂15
ml:75mg和10ml:50mg双规格，新增2个儿童药注册批件。2022年公司生产的儿童专用药芩香清解口服液治疗
儿童流行性感冒随机对照临床研究成果在国际SCI期刊TranslationalPediatrics（《儿科转化研究》2022年
影响因子4.047）上发表。结果显示，芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间（3天）、完全退热时间（
36小时）、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs（加拿大急性呼吸道疾病和流感量表）评分的改善均与奥司他
韦（目前儿童及成人抗流感一线用药）作用相当，且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优
；安全性评价临床不良事件、不良反应发生率、实验室检测及功能检查相关指标、生命体征等两组间无差异
。
2、慢病药业务和主要产品
公司现有慢病药注册批件52个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，
多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目39个，具有独家专利和独特治疗
优势。截至本报告披露之日，新增获托拉塞米注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液等4个慢病药注册批件。
公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念，已建立多个药品研发技术创新转化平台。报告期，公司在
研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882，治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果揭晓。根据试验方案，AR
882Ⅱb期为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共招募140名痛风患者入组，按1
：1：1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。患者主要合并症为高血压（47%）、高血脂（35%）、肾功
能不全（34%）、关节炎（23%）、糖尿病（19%）、心血管疾病（15%）、肺部疾病（11%），及肝部疾病（5
%）。病人患者入组sUA平均基线为8.6mg/dL，12周治疗完成后，75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL，50mg
剂量组中位sUA降低至5.0mg/dL。试验结果展现出良好的有效性和安全性。2023年8月，AR882Ⅱ期结束会议
沟通取得美国FDA积极意见，并收到EOP2会议备忘录的书面反馈，FDA支持其按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
3、生物疫苗业务概况
公司生物疫苗以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新路线，其关键核心技术包括昆虫细胞-杆状病毒表达
系统（BEVS）的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等具有自主知识产权。目前公
司已建成全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台。
重组蛋白疫苗主流表达系统包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）和哺乳动物细胞表达系统（VERO
、CHO细胞等）。公司重组蛋白纳米颗粒疫苗基于昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS），主要优点是蛋白翻
译后加工机制最接近体内的天然形式，最容易保留生物活性，表现出良好的优越性，利用该系统表达的蛋白
具有良好的免疫原性和安全性。公司是国内首批送检BEVS的疫苗研发企业，拥有通过中检院检定的重组杆状
病毒三级毒种库。目前国内尚无基于BEVS的人用疫苗生产企业和已上市产品。公司疫苗管线包括四价流感、
RSV等7款产品，均处于临床前研究阶段，重组蛋白四价流感疫苗产品将IND申报。
公司建成的疫苗中试生产车间，符合国内GMP要求及美国FDA规范，集大规模发酵、纯化、制剂罐装和质
量检测平台于一体，不仅适用于基于BEVS的重组蛋白疫苗临床产品生产，还可以作为单克隆抗体表达平台生
产单克隆抗体，能满足包括CHO细胞表达系统等在内的不同技术路线疫苗及其他生物制品临床样品的中试生
产。研发团队由宾西法尼亚大学病毒学博士领衔，是重组蛋白疫苗研发专家，曾担任国家科技重大专项课题
负责人。
公司与生物岛实验室联合组建粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心。双方通过技术和资源投入，优
势互补，产学研融合发展，助力更多科学家和创新疫苗技术企业研发转化，促进产业化规模化应用。具体包
括加速实现规模化生产技术和提供示范应用平台，建成同时具备合作开发、成果转化、投资孵化等功能的新
型CDMO平台，新建和整合中试平台和生产资源，推动粤港澳大湾区重组蛋白疫苗、核酸疫苗、病毒载体疫苗
等的国际化创新发展和产业转化进程，促进疫苗产业上下游发展。目前，转化中心已投入运营。
（五）公司主要经营模式
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，以及生物疫苗产品的研发，主要环节包括药品研发、生产、
销售，以及生物疫苗研发、生产，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：
1、研发模式
公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形
式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心
、生物疫苗研究中心等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设
备，开展创新药、生物疫苗、改良型新药、高端制剂、中成药的研究开发。
2、采购模式
公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采
购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主
要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考
察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年
通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序
，检验合格并留样后入库管理。
3、生产模式
公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整
，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发
的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准
组织生产。
公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。公司已建成重组蛋白研发与中试车间，具备生物
疫苗研发及小规模生产能力。
4、销售模式
公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具
医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市
场策略，科学规划产品营销计划。公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公
司多渠道、可持续发展奠定坚实基础。
二、核心竞争力分析
（一）开放共赢的创新研发体系与持续提升的创新转化能力
作为一家聚焦儿童药、慢病药和生物领域的医药创新企业，公司秉承全球化发展理念，以广州国际生物
岛总部为全球化人才基地，以一品红创新研发基地为创新高地，以黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局
，协同原料药生产基地，推动研发高效运营及转化。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心
、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中心，综合研究中心等研究机构，研发方向不仅包括源头创新的First-
in-class类药物，同时覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制等产品，紧紧围绕公司战略，全方位布局公司
研发技术能力。报告期，公司研发投入约13025.20万元，同比增加85.89%，研发投入持续保持高速增长，新
增授权发明专利7项。
1、研发平台优势
以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企
业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托，建立儿童药、慢病药及生物
疫苗三大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，
致力于研发品质更优、药效更佳的创新药物，造福人类健康。
①儿童药研发技术平台：公司已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技
术和精准化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台，是国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位，
以上述技术和平台为依托，公司将着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊
专用制剂产品。目前，公司在研儿童药有20个儿童专用药和5个儿童疫苗产品，涵盖癫痫、流感、哮喘以及
儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，公司获批“盐酸左西替利嗪
口服滴剂”15ml:75mg和10ml:50mg双规格，新增2个儿童药注册批件。
②慢病药研发技术平台：公司坚持深耕慢病领域，目前已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验
室和产业化生产技术转化中心，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术
等多个缓控释技术平台，具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放
制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。截至本报告披露之日，新增获批4个慢病药注
册批件，包括托拉塞米注射液、苯磺酸氨氯地平分散片和丙氨酰谷氨酰胺注射液等经典慢病产品。目前公司
在研慢病药包括全球创新药AR882、APRD-H134缓释胶囊、小分子激动剂APND-H001等项目39个。公司将持续
聚集核心优势领域，积极开拓创新药源头研发能力的同时，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入，打造
原研药物平台和高端制剂平台，提升产品核心竞争力。
③生物疫苗研发技术平台：公司生物疫苗技术平台以华南疫苗为技术主体，以具有自主知识产权的昆虫
细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）和成熟的生产及蛋白连续纯化工艺技术为基础，建立了全新的基因工程疫
苗研发中试与产业化平台，研究开发重组蛋白纳米颗粒疫苗。与其他技术路线的疫苗产品相比，基于BEVS系
统研发的重组蛋白纳米颗粒疫苗具有后修饰好、免疫原性好、表达水平高、构建速度快、安全性高的特点。
目前，在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品。
2、研发团队优势
公司研发创新聚焦优势，打造精品，策略清晰，方向明确，产品储备梯队和层次丰富，研发效率和创新
成果突出。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中心
、综合研究中心等研究机构，能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求。目前，公司现有研
发人员超过310人，关键核心技术骨干通过股权激励的持有公司股票，研发队伍稳定。
除上述首席科学家团队外，公司引进了一批全球化的核心技术人才，建立了拥有创新研发及技术转化能
力的研发创新人才队伍。此外，公司各领域均有全球一流科学家技术顾问团队，为公司开展产品和技术创新
工作提供专业指导和建议方案。公司将持续加大研发投入力度，优化创新机制，壮大公司研发技术队伍，进
一步提升公司创新研发能力，不断地夯实核心产品线，巩固公司核心竞争力，推动公司持续稳定健康发展。
3、创新转化优势
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