经营分析☆ ◇300723 一品红 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自有药品的研发、生产和销售及代理药品的销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 14.04亿 96.78 8.60亿 96.66 61.27
医药代理及其他(行业) 4668.80万 3.22 2968.16万 3.34 63.57
─────────────────────────────────────────────────
儿童类药品(产品) 9.36亿 64.57 6.87亿 77.23 73.38
慢性病类药品(产品) 3.70亿 25.51 1.43亿 16.05 38.60
其他类药品(产品) 9727.34万 6.71 3014.42万 3.39 30.99
医药其他及服务(产品) 4668.80万 3.22 2968.16万 3.34 63.57
─────────────────────────────────────────────────
华南(地区) 4.90亿 33.79 3.49亿 39.24 71.24
华东(地区) 4.82亿 33.25 2.95亿 33.21 61.27
华中(地区) 1.78亿 12.25 1.11亿 12.51 62.64
西南(地区) 8863.00万 6.11 4141.67万 4.66 46.73
西北(地区) 8218.97万 5.67 2966.52万 3.33 36.09
华北(地区) 8114.70万 5.60 2753.95万 3.10 33.94
东北(地区) 4827.92万 3.33 3517.96万 3.95 72.87
─────────────────────────────────────────────────
学术推广模式(销售模式) 14.04亿 96.78 8.60亿 96.66 61.27
其他模式(销售模式) 4668.80万 3.22 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 5.02亿 55.02 4.14亿 62.79 82.48
慢病药(产品) 3.17亿 34.72 2.13亿 32.30 67.23
其他(产品) 9361.89万 10.26 3237.86万 4.91 34.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 24.84亿 99.23 20.34亿 100.25 81.88
医药代理及其他(行业) 1933.17万 0.77 -512.55万 -0.25 -26.51
─────────────────────────────────────────────────
儿童类药品(产品) 15.36亿 61.35 13.14亿 64.78 85.57
慢性病类药品(产品) 7.70亿 30.76 6.23亿 30.71 80.89
其他类药品(产品) 1.78亿 7.11 9670.35万 4.77 54.33
医药其他及服务(产品) 1933.17万 0.77 -512.55万 -0.25 -26.51
─────────────────────────────────────────────────
华南(地区) 7.56亿 30.20 6.05亿 29.80 79.98
华东(地区) 6.74亿 26.92 5.67亿 27.95 84.14
华中(地区) 3.52亿 14.06 2.74亿 13.53 77.98
华北(地区) 3.36亿 13.41 2.71亿 13.38 80.83
东北(地区) 1.58亿 6.32 1.41亿 6.94 88.99
西南(地区) 1.27亿 5.09 1.05亿 5.17 82.35
西北(地区) 1.00亿 4.00 6566.82万 3.24 65.53
─────────────────────────────────────────────────
学术推广模式(销售模式) 24.59亿 98.23 20.19亿 99.53 82.12
其他模式(销售模式) 4423.04万 1.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 7.87亿 62.22 6.76亿 63.97 85.83
慢病药(产品) 3.67亿 28.99 3.07亿 29.09 83.79
其他(补充)(产品) 1.11亿 8.80 7333.06万 6.94 65.87
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 4.02亿 31.79 3.38亿 31.99 84.01
华东地区(地区) 3.53亿 27.88 2.97亿 28.12 84.23
其他(补充)(地区) 2.14亿 16.90 1.71亿 16.15 79.79
华中地区(地区) 1.62亿 12.83 1.40亿 13.23 86.10
华北地区(地区) 1.34亿 10.61 1.11亿 10.51 82.70
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售6.40亿元，占营业收入的44.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 35492.58│ 24.45│
│第二名 │ 9838.22│ 6.78│
│第三名 │ 8729.98│ 6.01│
│第四名 │ 5648.17│ 3.89│
│第五名 │ 4304.38│ 2.96│
│合计 │ 64013.34│ 44.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.54亿元，占总采购额的39.53%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 6136.95│ 15.70│
│第二名 │ 3696.15│ 9.46│
│第三名 │ 2466.13│ 6.31│
│第四名 │ 1942.38│ 4.97│
│第五名 │ 1207.77│ 3.09│
│合计 │ 15449.39│ 39.53│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展现状
1、公司所处行业
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证
监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
2、行业发展概况
医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水
平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发
展带来新的机遇。
根据国家统计局初步核算，虽然2024年我国国内生产总值（按照不变价格计算）比上年增长5.0%；但是
2024年规模以上医药制造企业实现营业收入25298.5亿元，与去年持平；实现利润总额3420.7亿元，较去年
同期下降1.1%。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求，医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新
药物的可及性大大提升；医药消费的刚需属性，支撑起终端市场的可持续增长。
生物医药产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。过去十年来，有
关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营
造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。
2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。其指出
：“发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保
支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破
发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基”。为落实党中央、
国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支
持创新药研发，7月底，国家药监局发布了《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》
（国药监药注〔2024〕21号），进一步优化创新药临床试验的审评审批流程。除了国家层面的政策引导和规
范外，广东、上海、北京等各地方政府也相继出台了支持创新药高质量发展的系列举措，积极鼓励和扶持行
业企业研发创新，助力发展新质生产力。在2024年3月“两会”创新药首次进入政府工作报告后，2025年“
两会”再次点名“创新药”；报告明确提出：“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展
”。此举旨在统筹资源，为创新型生物医药企业发展和创新药开发提供全面支持。
生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系
建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展
战略机遇。
2.1儿童药发展现状
儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童用法用量
的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类
别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给
药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相
关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童
用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。为进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的
研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，自2016年起，国家卫生健康委员会会同有关部门研究制订了
五批鼓励研发申报儿童药品清单，共有160个品种，包括口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂等适宜儿童给药
剂型。
报告期，国家药监局药审中心共批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种（18.
9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准35个品种扩展儿童适应症。2024年药审中心建议批准鼓励研发
申报儿童药品清单内的儿童用仿制药17件（14个品种）。近五年累计建议批准鼓励研发申报儿童药品清单内
的儿童用仿制药59件（26个品种）涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。
报告期，1月份，国家卫健委联合多部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，力争
到2025年，完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务
体系。到2035年，基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系，更好满足儿童医疗卫生服务需求
。3月份，国家医疗保障局等5部委印发了《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》，要求加强部
门联动，建立沟通协作机制，切实提高儿童参保率，力争到2024年底，80%以上新生儿在出生当年参保。到
“十四五”期末，儿童参保率稳中有升。4月份，国家药监局药审中心发布了《关于已上市药品说明书增加
儿童用药信息工作细则（试行）》（以下简称:《工作细则》），《工作细则》指出：药品上市许可持有人
可向药审中心提出修订药品说明书增加儿童用药信息的补充申请。原研药企业可以直接递交修订药品说明书
增加儿童用药信息的补充申请等。为做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和
申报审评，满足儿科临床用药需求；9月份，国家卫生健康委等部门发布了《关于印发第五批鼓励研发申报
儿童药品清单的通知》，第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系
统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
近年来，随着国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增，不仅儿童专用药品种增加了，糖浆、口服溶液
、喷雾剂等儿童适宜剂型也在持续丰富。2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四
批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药
、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。
随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜
版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报
儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格
，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。在国家大力扶持儿童药发展的背景下
，儿童药物市场有望迎来新一轮快速增长。截止本报告披露日，公司共有26个儿童药注册批件。2024年，公
司儿童药收入为9.36亿元，占医药制造业务收入的66.71%。
2.2慢病药发展现状
慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因
素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用
药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。
据国家统计局数据显示，截止2024年末，全国60岁及以上人口为31031万人，占22.0%；较上年增加1334
万人，人口老龄化程度虽继续加深。随着居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期随之延长，加之人
口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响，我国慢性病患者基数仍将不
断扩大且面临高增长趋势，我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。
报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化
医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和
经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。
截止本报告期披露日，公司共有65个慢病药产品注册批件。2024年公司慢病药收入为3.70亿元；占医药
制造业务收入的26.36%。
2.3创新药发展现状
创新药行业作为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康
的关键。相较于仿制药，创新药具有自主知识产权和专利保护期，其研发过程需经历严格的大规模临床试验
，以确保药物的疗效和安全性。人口持续增长和老龄化日益严重是创新药保持快速增长的最大动力。以治疗
肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等临床急需的新药将更多上市，
拉动了市场需求的增长。
近年来，有关部门高度重视医药创新，出台了一系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜
力和广阔的发展前景。报告期，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强化全链条政策保障
，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核
机制，合力助推创新药突破发展。
据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约
为1.77亿，痛风总体发病率为1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风
已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，对应的中
国痛风药物市场规模前景广阔。
随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相关疾病已是全球性公共卫生问题。据20
25年3月世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图（WorldObesityAtlas）》报告，“预计到2030年，全球
将有超过29亿超重（BMI≥25-30kg/m2）/肥胖（BMI≥30kg/m2），占全球总人口的50%”。因此，预防、发
现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病（世界三大主要死亡病因）而过早死亡唯一最关键
的途径。胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1R）药物作为一种有效的治疗方案，在减重、调节血糖、改善
胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。
截止本报告期披露日，公司研发管线共有15个创新药；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用
于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段。
（二）行业周期性特征
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高
投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。
医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对
较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
（三）公司所处的行业地位
一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和
慢病药领域；目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料
药）、中（成）药等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（
后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技
术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主
研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力；公司曾先后获得中国化药研发综
合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号，是广州生物医药产业链
的链主企业。
报告期，子公司联瑞制药首次获评国家级高新技术企业和广东省2024年度“专精特新”中小企业认定名
单，子公司一品红制药先后被评为“国家绿色工厂”及广东省制造业单项冠军企业。2024年6月，在米内网
主办的2024米思会上，公司入围“2023年度中国化药企业TOP100”企业榜单。2024年7月，在药智网主办的
“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会（PDI）”上，公司成功入选《202
4中国化药研发实力排行榜TOP100》榜单。2024年8月，在健康产业（国际）生态大会上，公司入选中康产业
研究院发布的“2024医药工业综合竞争力百强”榜单。2025年3月，在MDS2025第二届医药营销大数据峰会上
，公司成功入选“2024中国医药市场药企排行榜（化药）TOP100”榜单。
在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒
掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者
疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，
涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安
全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有26个儿童药产品批件，其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳
入十三五国家科技重大专项。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业
。
在慢病药领域，目前公司建立了慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物
化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层
型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括
全球创新药AR882胶囊、APH01727片等项目29个，公司现有慢病药注册批件65个，涵盖心脑血管疾病、泌尿
系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。
截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）等7个慢病药产品注册批件。
报告期，公司在研创新药AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。
研究表明：AR882在痛风石患者中进行的第6至12个月扩展研究中，患者的安全性和耐受性良好，sUA显著降
低，表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。AR882治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）
疗效更显著、安全性更好。AR882有望为痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）提供更优的治
疗选择。同时，AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛
风患者的可见痛风石；标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加
速推进该药的临床试验以及注册上市进度。
报告期，公司研发创新成果丰硕，储备及管线在研项目丰富。截止本报告披露之日，公司共有各类在研
项目71项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目15个；有34个项目/产品在备案或待审批阶段，随着
各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。
公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗
”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为
具有持续竞争力的创新型医药企业。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务
一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医
药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司业务覆盖医药全产业
链，以医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿
童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药等领域。
截止本报告披露之日，公司共有193个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种82个、国
家基药品种26个、国家中药保护品种1个。
报告期，公司实现营业收入145023.03万元，同比下降42.07%；归母净利润总额-54003.90万元，同比下
降392.52%。截至2024年12月31日，公司总资产440410.35万元，比期初下降0.03%。
公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会
，为人类生命健康不懈奋斗。近年来，公司研发投入逐年提升，2024年自主研发投入约32479.20万元，同比
增加7.77%，占公司营业收入的22.40%。2024年至今公司新增产品注册批件11个，体现了公司强劲的研发创
新实力及转化能力。
（二）主要产品
1、儿童药产品
目前，公司共有26个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种
，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需
求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有18个儿童药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，将为广大
患儿提供更多临床创新产品。截至本报告披露之日，公司新增获批60ml：3.0g羧甲司坦口服溶液。报告期，
公司儿童药收入为9.36亿元。
2、慢病药产品
公司现有慢病药注册批件65个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，
多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目29个，多数产品具有独家专利和
独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特
酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）等7个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药收入为3.70
亿元。
3、创新药产品
公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念，已建立多个药品研发技术创新转化平台。AR882是一种高
效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症
。AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，
安全性更高，有望成为具有Best-in-class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平外
，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。目前AR882国内外所有试验均取得优异
结果。
报告期，公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随
机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。6月中旬，该试验完成II期阶段全部受试者的入组
工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。6月中旬，公司在研创新药AR882溶解
痛风石临床试验成果亮相2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。研究表明：AR882在痛风石患者中进行的
第6至12个月扩展研究中，患者的安全性和耐受性良好，sUA显著降低，表现出持续的痛风石和晶体体积溶解
。AR882治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）疗效更显著、安全性更好。6月底，AR882
全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效
果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。8月，创新药AR882
获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石；
标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验
以及注册上市进度。10月，AR882国内临床II期试验结果揭晓并达到主要终点；AR882在治疗6周时就体现出
了卓越的有效性，75mgAR882相对非布司他已体现出了优效（P〈0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，
无任何重度不良反应发生。12月，AR882全球关键III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组。
2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行
对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安
全性。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得
了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一
步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组，REDUCE1是一项与REDUCE2平行的Ⅲ期
临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。
报告期，公司自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准
，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖
素样肽-1受体激动剂（GLP1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和
超重/肥胖患者的体重管理。同时，APH01727片还获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意其在境外开展临
床试验的确认函，同意其按照提交的方案开展临床研究。
公司控股子公司华南疫苗主要从事生物疫苗产品的研发业务。报告期，华南疫苗申报的四价流感重组蛋
白疫苗获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02496），同意开展
预防流行性感冒的临床试验，此举具有重要的里程碑意义。2024年12月，华南疫苗与珠海市丽珠单抗生物技
术有限公司（以下简称：“丽珠单抗”）签署流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议。根据协议约定，
华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项
目权利转让给丽珠单抗。本次交易总金额21000万元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计20500万元
。产品商业化后，有权获得销售额提成，总额不超过20亿元人民币。目前，相关工作正在按照计划推进中。
截止本报告期披露日，公司研发管线主要聚焦在代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目；其中
：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段，其余产品尚
处于临床前研究阶段，尚未有营业收入。
（三）主要经营模式
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司设有专门机构和
人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：
1、研发模式
公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形
式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心
等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，开展创新药、改
良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。
2、采购模式
公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采
购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主
要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验
|