经营分析☆ ◇300723 一品红 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自有药品的研发、生产和销售及代理药品的销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 3.57亿 61.12 2.79亿 82.03 78.22
慢病药(产品) 1.33亿 22.71 2451.97万 7.21 18.50
其他(产品) 9442.43万 16.17 3662.44万 10.76 38.79
─────────────────────────────────────────────────
华南(地区) 1.83亿 31.41 1.28亿 37.74 70.04
华东(地区) 1.62亿 27.79 9217.10万 27.09 56.81
华北(地区) 6045.19万 10.35 2552.95万 7.50 42.23
华中(地区) 5765.36万 9.88 3471.79万 10.20 60.22
西北(地区) 4981.23万 8.53 2066.05万 6.07 41.48
西南(地区) 4596.31万 7.87 2006.09万 5.90 43.65
东北(地区) 2431.78万 4.17 1868.96万 5.49 76.86
─────────────────────────────────────────────────
医药制造儿童类药(业务) 3.57亿 61.12 2.79亿 82.03 78.22
医药制造慢性病类药(业务) 1.33亿 22.71 2451.97万 7.21 18.50
医药制造其他类药(业务) 8937.30万 15.31 3524.73万 10.36 39.44
医药其他及服务(业务) 505.13万 0.87 137.72万 0.40 27.26
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 14.04亿 96.78 8.60亿 96.66 61.27
医药代理及其他(行业) 4668.80万 3.22 2968.16万 3.34 63.57
─────────────────────────────────────────────────
儿童类药品(产品) 9.36亿 64.57 6.87亿 77.23 73.38
慢性病类药品(产品) 3.70亿 25.51 1.43亿 16.05 38.60
其他类药品(产品) 9727.34万 6.71 3014.42万 3.39 30.99
医药其他及服务(产品) 4668.80万 3.22 2968.16万 3.34 63.57
─────────────────────────────────────────────────
华南(地区) 4.90亿 33.79 3.49亿 39.24 71.24
华东(地区) 4.82亿 33.25 2.95亿 33.21 61.27
华中(地区) 1.78亿 12.25 1.11亿 12.51 62.64
西南(地区) 8863.00万 6.11 4141.67万 4.66 46.73
西北(地区) 8218.97万 5.67 2966.52万 3.33 36.09
华北(地区) 8114.70万 5.60 2753.95万 3.10 33.94
东北(地区) 4827.92万 3.33 3517.96万 3.95 72.87
─────────────────────────────────────────────────
学术推广模式(销售模式) 14.04亿 96.78 8.60亿 96.66 61.27
其他模式(销售模式) 4668.80万 3.22 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 5.02亿 55.02 4.14亿 62.79 82.48
慢病药(产品) 3.17亿 34.72 2.13亿 32.30 67.23
其他(产品) 9361.89万 10.26 3237.86万 4.91 34.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 24.84亿 99.23 20.34亿 100.25 81.88
医药代理及其他(行业) 1933.17万 0.77 -512.55万 -0.25 -26.51
─────────────────────────────────────────────────
儿童类药品(产品) 15.36亿 61.35 13.14亿 64.78 85.57
慢性病类药品(产品) 7.70亿 30.76 6.23亿 30.71 80.89
其他类药品(产品) 1.78亿 7.11 9670.35万 4.77 54.33
医药其他及服务(产品) 1933.17万 0.77 -512.55万 -0.25 -26.51
─────────────────────────────────────────────────
华南(地区) 7.56亿 30.20 6.05亿 29.80 79.98
华东(地区) 6.74亿 26.92 5.67亿 27.95 84.14
华中(地区) 3.52亿 14.06 2.74亿 13.53 77.98
华北(地区) 3.36亿 13.41 2.71亿 13.38 80.83
东北(地区) 1.58亿 6.32 1.41亿 6.94 88.99
西南(地区) 1.27亿 5.09 1.05亿 5.17 82.35
西北(地区) 1.00亿 4.00 6566.82万 3.24 65.53
─────────────────────────────────────────────────
学术推广模式(销售模式) 24.59亿 98.23 20.19亿 99.53 82.12
其他模式(销售模式) 4423.04万 1.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售6.40亿元，占营业收入的44.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 35492.58│ 24.45│
│第二名 │ 9838.22│ 6.78│
│第三名 │ 8729.98│ 6.01│
│第四名 │ 5648.17│ 3.89│
│第五名 │ 4304.38│ 2.96│
│合计 │ 64013.34│ 44.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.54亿元，占总采购额的39.53%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 6136.95│ 15.70│
│第二名 │ 3696.15│ 9.46│
│第三名 │ 2466.13│ 6.31│
│第四名 │ 1942.38│ 4.97│
│第五名 │ 1207.77│ 3.09│
│合计 │ 15449.39│ 39.53│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业发展现状
1、公司所处行业
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证
监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
2、行业发展概况
医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水
平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发
展带来新的机遇。根据米内网统计，2024年我国三大终端六大市场药品销售额16,918亿元，同比下滑1.07%
，与2023年同期基本持平。另据国家统计局初步核算，2025年上半年全国居民人均可支配收入中位数18,186
元，名义增长4.8%。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求，医保改革提升了公众的支付能力，尤其是
创新药物的可及性大大提升；医药消费的刚需属性，支撑起终端市场的可持续增长。
生物医药产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。过去十年来，有
关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营
造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。
2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。其指出
：“发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保
支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破
发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基”。为贯彻落实党中
央、国务院决策部署，全链条支持创新药发展，2025年6月，国家医保局和卫健委联合发布了《支持创新药
高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高
质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。
2025年7月，2025年国家基本医保药品目录调整正式启动。目前，国家基本医保目录已经累计新增835种
药品，其中大部分是近年来新上市、临床价值高的药品，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等多个领域
。值得注意的是，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行，商保创新药目录主要
用于纳入超出保基本定位、暂时无法被纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药
。作为基本医保目录的补充，一些基本医保暂时不能报销的创新药将有望纳入商业健康保险创新药目录，弥
补基本医保目录的空白，为参保人健康保障加码。生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道
和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学
等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。
2.1儿童药发展现状
儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童用法用量
的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类
别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给
药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相
关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童
用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。为进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的
研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，自2016年起，国家卫生健康委员会会同有关部门研究制订了
五批鼓励研发申报儿童药品清单，共有160个品种，包括口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂等适宜儿童给药
剂型。近五年来国家药监局药审中心累计建议批准鼓励研发申报儿童药品清单内的儿童用仿制药59件（26个
品种）涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。
报告期，国家卫健委发布了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知》，要
求各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构将聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精
神卫生领域，部署开展为期3年（2025—2027年）的专项行动。目标计划2025年11月底前，全国二、三级公
立综合医院、三级中医医院和二、三级妇幼保健院均提供儿科服务。到2025年底，乡镇卫生院和社区卫生服
务中心提供儿科常见病诊疗服务比例达到90%以上。到2027年，儿童常见病、多发病基本在市县内得到解决
，重大疾病在区域内得到救治，儿科就诊连续性、便利性进一步增强，就医感受度明显提升。
近年来，随着国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增，不仅儿童专用药品种增加了，糖浆、口服溶液
、喷雾剂等儿童适宜剂型也在持续丰富。2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四
批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药
、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。
随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜
版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报
儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格
，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。
截至本报告披露日，公司共有27个儿童药注册批件。2025年上半年，公司儿童药收入为3.57亿元，占医
药制造业务收入的61.65%。
2.2慢病药发展现状
慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因
素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用
药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。
据国家统计局数据显示，截止2024年末，全国60岁及以上人口为31,031万人，占22.0%；较上年增加1,3
34万人，人口老龄化程度仍继续加深。随着居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期随之延长，加之
人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响，我国慢性病患者基数仍将
不断扩大且面临高增长趋势，我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。
报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化
医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和
经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。
截至本报告披露日，公司共有67个慢病药产品注册批件。2025年上半年，公司慢病药收入为1.33亿元；
占医药制造业务收入的22.91%。
2.3创新药发展现状
创新药行业作为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康
的关键。相较于仿制药，创新药具有自主知识产权和专利保护期，其研发过程需经历严格的大规模临床试验
，以确保药物的疗效和安全性。人口持续增长和老龄化日益严重是创新药保持快速增长的最大动力。以治疗
肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等临床急需的新药将更多上市，
拉动了市场需求的增长。
近年来，有关部门高度重视医药创新，出台了一系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜
力和广阔的发展前景。报告期，国家医保局和卫健委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（医
保发〔2025〕16号），进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众
多元化就医用药需求。目前，医药行业已经从“创新药驱动”转向“创新+效率双轮驱动”，具备硬核生产
能力与技术转化能力的企业，将在产业链重塑中占据更核心的位置。
据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约
为1.77亿，痛风总体发病率为1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风
已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，对应的中
国痛风药物市场规模前景广阔。随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相关疾病已是
全球性公共卫生问题。据2025年3月世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图（WorldObesityAtlas）》报
告，“预计到2030年，全球将有超过29亿超重（BMI≥25-30kg/m2）/肥胖（BMI≥30kg/m2），占全球总人口
的50%”。因此，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病（世界三大主要死亡病
因）而过早死亡唯一最关键的途径。胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1R）药物作为一种有效的治疗方案
，在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。
截至本报告披露日，公司研发管线共有14个创新药；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882（通用
名：氘泊替诺雷）和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段。
（二）行业周期性特征医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医
药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风
险能力较强。
医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对
较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
（三）公司所处的行业地位一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物
医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域；目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围
包括化学药（含制剂和原料药）、中（成）药等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技
术中心、国家级企业博士（后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心和广东省生化
制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术
优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力；公司
曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称
号，是广州生物医药产业链的链主企业。
报告期，在MDS2025第二届医药营销大数据峰会上，公司成功入选“2024中国医药市场药企排行榜（化
药）TOP100”榜单。在药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025PDI医药研发·
创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，公司成功入选2025中国化药研发实力排行榜TOP100（第40位）
和2025中国药品研发综合实力排行榜TOP100（第79位）榜单。
在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒
掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者
疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，
涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安
全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有27个儿童药产品批件，其中：芩香清解口服液和馥感啉口服液被
纳入十三五国家科技重大专项。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企
业。
在慢病药领域，目前公司建立了慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物
化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层
型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括
全球创新药AR882胶囊、APH01727片等项目25个，公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、泌尿
系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。
报告期，公司在研创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）溶解痛风石临床试验成果亮相2025年欧洲抗风
湿病联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。研究表明，AR882单用或联合用
药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单
药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指
标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。此外，AR882于2024年获得美国食品药品监
督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），同时被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种，编号：
ZDPZ20240007。
报告期，公司研发创新成果丰硕，储备及管线在研项目丰富。截至本报告披露之日，公司共有各类在研
项目61项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目14个；有28个项目/产品在备案或待审批阶段，随着
各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。
公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗
”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为
具有持续竞争力的创新型医药企业。
（一）主营业务一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港
澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司业务
覆盖医药全产业链，以医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业
，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药等领域。
截至本报告披露之日，公司共有200个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种87个、国
家基药品种26个、国家中药保护品种1个。
报告期，公司实现营业收入58,379.81万元，归母净利润-7,354.22万元。截至2025年6月30日，公司总
资产498,087.11万元。
公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会
，为人类生命健康不懈奋斗。近年来，公司研发投入逐年提升，2025上半年自主研发投入约9,420.10万元，
占公司营业收入的16.14%。2025年至今公司新增产品注册批件10个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化
能力。
（二）主要产品
1、儿童药产品
目前，公司共有27个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种
，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需
求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有16个儿童药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，将为广大
患儿提供更多临床创新产品。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液。报告期，
公司儿童药收入为3.57亿元。
2、慢病药产品
公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，
多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目25个，多数产品具有独家专利和
独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平片、注射用唑来膦酸浓溶液和西咪替丁注射
液3个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药收入为1.33亿元。
除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期，公司新增获批甲钴胺注射液、
酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计5个产品，进一步丰富了公司产品
品类。
3、创新药产品
公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念，已建立多个药品研发技术创新转化平台，致力于临床为满
足需求的创新药产品研发工作。目前，公司在研产品AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，
具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试
验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-cla
ss的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负
担及降低痛风急性发作率。目前AR882国内外所有试验均取得优异结果。
2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行
对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安
全性。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得
了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一
步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组，REDUCE1是一项与REDUCE2平行的Ⅲ期
临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效，该研究预计招募约750例，主
要终点为第6个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。截止至
6月底，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验已完成超过50%的患者入组。截至8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试
验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。
报告期，创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患
者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效
》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。数据
显示，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛
风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不
良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。
此外，公司自主研发的1类创新药物APH01727片处于Ⅰ期临床试验阶段。APH01727片是一种高活性高选
择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于2型
糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。
截至本报告披露日，公司研发管线主要聚焦在代谢及内分泌、免疫炎症、神经系统等领域，共有14个创
新药项目；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶
段，其余产品尚处于临床前研究阶段，尚未有营业收入。
（三）主要经营模式公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，
公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：
1、研发模式
公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形
式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心
等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，开展创新药、改
良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。
2、采购模式
公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采
购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主
要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考
察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年
通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序
，检验合格并留样后入库管理。
3、生产模式
公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整
，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发
的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准
组织生产。此外，公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。
4、销售模式
公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具
医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市
场策略，科学规划产品营销计划。
此外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公司多渠道、可持续发展
奠定坚实基础。
二、核心竞争力分析
（一）完善的创新研发体系与日益强劲的创新转化能力科技创新是公司发展的核心动力，随着国内医药
行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项，公司以创新药为优先发展战略。作为一家聚焦儿童
药、慢病药领域的医药创新企业，公司秉承全球化发展理念，以广州国际生物岛总部为全球化人才基地，以
一品红创新研发基地为创新高地，以黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局，协同瑞石创新原料药生产基
地，推动研发高效运营及转化。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、仿制药（高端制剂
）研究中心、综合研究中心等研究机构，研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物，同时覆盖同
类优效、高端剂型、
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