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一品红(300723)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300723 一品红 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 自有药品的研发、生产和销售及代理药品的销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 儿童药(产品) 5.02亿 55.02 4.14亿 62.79 82.48 慢病药(产品) 3.17亿 34.72 2.13亿 32.30 67.23 其他(产品) 9361.89万 10.26 3237.86万 4.91 34.59 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 24.84亿 99.23 20.34亿 100.25 81.88 医药代理及其他(行业) 1933.17万 0.77 -512.55万 -0.25 -26.51 ───────────────────────────────────────────────── 儿童类药品(产品) 15.36亿 61.35 13.14亿 64.78 85.57 慢性病类药品(产品) 7.70亿 30.76 6.23亿 30.71 80.89 其他类药品(产品) 1.78亿 7.11 9670.35万 4.77 54.33 医药其他及服务(产品) 1933.17万 0.77 -512.55万 -0.25 -26.51 ───────────────────────────────────────────────── 华南(地区) 7.56亿 30.20 6.05亿 29.80 79.98 华东(地区) 6.74亿 26.92 5.67亿 27.95 84.14 华中(地区) 3.52亿 14.06 2.74亿 13.53 77.98 华北(地区) 3.36亿 13.41 2.71亿 13.38 80.83 东北(地区) 1.58亿 6.32 1.41亿 6.94 88.99 西南(地区) 1.27亿 5.09 1.05亿 5.17 82.35 西北(地区) 1.00亿 4.00 6566.82万 3.24 65.53 ───────────────────────────────────────────────── 学术推广模式(销售模式) 24.59亿 98.23 20.19亿 99.53 82.12 其他模式(销售模式) 4423.04万 1.77 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 儿童药(产品) 7.87亿 62.22 6.76亿 63.97 85.83 慢病药(产品) 3.67亿 28.99 3.07亿 29.09 83.79 其他(补充)(产品) 1.11亿 8.80 7333.06万 6.94 65.87 ───────────────────────────────────────────────── 华南地区(地区) 4.02亿 31.79 3.38亿 31.99 84.01 华东地区(地区) 3.53亿 27.88 2.97亿 28.12 84.23 其他(补充)(地区) 2.14亿 16.90 1.71亿 16.15 79.79 华中地区(地区) 1.62亿 12.83 1.40亿 13.23 86.10 华北地区(地区) 1.34亿 10.61 1.11亿 10.51 82.70 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-03-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 7.06亿 98.64 --- --- --- 其他(补充)(行业) 972.95万 1.36 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 儿童药(产品) 3.97亿 55.48 --- --- --- 慢病药(产品) 2.52亿 35.25 --- --- --- 其他(补充)(产品) 6637.48万 9.27 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售13.15亿元,占营业收入的52.52% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 71000.85│ 28.36│ │第二名 │ 19333.16│ 7.72│ │第三名 │ 17365.79│ 6.94│ │第四名 │ 16104.63│ 6.43│ │第五名 │ 7687.82│ 3.07│ │合计 │ 131492.26│ 52.52│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购3.36亿元,占总采购额的45.53% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 13952.08│ 18.88│ │第二名 │ 5704.67│ 7.72│ │第三名 │ 5414.80│ 7.33│ │第四名 │ 4687.00│ 6.34│ │第五名 │ 3890.68│ 5.26│ │合计 │ 33649.22│ 45.53│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)行业发展现状 1、公司所处行业 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等,根据证 监会行业指引分类,公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。 2、行业发展概况 医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业,在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高 的背景下,人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来 新的机遇。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求,医保改革提升了公众的支付能力,尤其是创新药物 的可及性大大提升;医药消费的刚需属性,支撑起终端市场的可持续增长。近年来,我国经济步入新发展阶 段,国内医药经济也同步进入调整期,但是药品终端市场的稳定增长,展现出中国医药经济的韧性和活力。 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务,是实施健康中国战略的重要支撑。 有关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持,努力 营造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。 2024年1月,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议指出:“要营造高效公正的监管环境。充分 发挥监督引导作用,深化审评审批制度改革,积极支持医药研发创新,促进中药传承创新发展,持续提升便 企利民水平,推动构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态”。3月,在今年“ 两会”上,“创新药”首次进入政府工作报告;报告明确提出:“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产 业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”。7月,国务院常务会议审议通过《全链 条支持创新药发展实施方案》(下称“方案”)。其指出:“发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康 福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策, 优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制 基础研究,夯实我国创新药发展根基”。 生物医药是技术导向的新兴产业,是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系 建设,加快发展新质生产力的大环境下,以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业,必将迎来新的发展 战略机遇。 2.1儿童药发展现状 儿童药指用于儿童疾病所使用的药物,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法 用量的药品;常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种 和类别少,剂型短缺,用药规范亟待提升,仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外,儿童 药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。 报告期,1月份,国家卫健委联合多部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》,力争 到2025年,完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务 体系。到2035年,基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系,更好满足儿童医疗卫生服务需求 。3月份,国家医疗保障局等5部委印发了《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》,要求加强部 门联动,建立沟通协作机制,切实提高儿童参保率,力争到2024年底,80%以上新生儿在出生当年参保。到 “十四五”期末,儿童参保率稳中有升。4月份,国家药监局药审中心发布了《关于已上市药品说明书增加 儿童用药信息工作细则(试行)》(以下简称:《工作细则》),《工作细则》指出:药品上市许可持有人 可向药审中心提出修订药品说明书增加儿童用药信息的补充申请。原研药企业可以直接递交修订药品说明书 增加儿童用药信息的补充申请等。5月份,国家卫生健康委等部门发布了《第五批鼓励研发申报儿童药品建 议清单》。在国家大力扶持儿童药发展的背景下,儿童药物市场有望迎来新一轮快速增长。 截止本报告披露日,公司共有25个儿童药注册批件。2024年上半年,公司儿童药收入5.02亿元。 2.2慢病药发展现状 慢病全称慢性非传染性疾病,是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称,其发病因 素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂,未来个性化用 药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势,临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。 随着居民人均预期寿命不断增长,慢性病患者生存期随之延长,加之人口老龄化、城镇化、工业化进程 加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响,我国慢性病患者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势,我国 慢病药领域有望持续高度景气,呈现出持续增长态势。 报告期,国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策,进一步全面深化 医改,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,加快优质医疗资源扩容和均衡布局,建设与我国发展阶段和 经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强,人民健康水平持续提升。 截止本报告披露日,公司共有63个慢病药。2024年上半年公司慢病药收入3.17亿元。 2.3创新药和生物疫苗发展现状 创新药行业作为医药领域的前沿力量,强调结构首创和临床开发评价,是推动医学进步和改善人类健康 的关键。相较于仿制药,创新药具有自主知识产权和专利保护期,其研发过程需经历严格的大规模临床试验 ,以确保药物的疗效和安全性。近年来,有关部门高度重视医药创新,出台了一系列政策扶持医药创新。创 新药行业展现出巨大市场潜力和广阔的发展前景。 据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,患病人数约 为1.77亿,痛风总体发病率为1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”,痛风 已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加,对应的中 国痛风药物市场规模前景广阔。 报告期,公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随 机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。6月中旬,该试验完成II期阶段全部受试者的入组 工作,提前达成入组目标,标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。6月底,AR882全球关键性临床Ⅲ期研 究REDUCE2试验完成首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降 低痛风发作频率,标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。 2024年7月,公司自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批 准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。APH01727片是一种高活性高选择性的胰 高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂,拟用于2型糖尿病的 治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品。根据疫苗制备技术和 成分,可分为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗主要包括灭活疫苗、减毒活疫苗等;新型疫苗主要包括核酸疫 苗和重组蛋白疫苗等。因安全性好,有效性远高于传统疫苗等原因,重组蛋白疫苗得到业界普遍认可,是新 型疫苗研制和生产的主流技术方向,目前已有乙型肝炎疫苗、流感亚单位疫苗等重组蛋白疫苗上市。 (二)行业周期性特征 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与人的生命健康密切相关;同时,医药产业具有高技术、高 投入、高风险、高回报、长周期等特征,需求刚性较强,是典型的弱周期行业,抗风险能力较强。 医药行业整体而言不具有明显的季节性特征,但是受春节等假期因素的影响,通常第一季度的销售相对 较低。此外,具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响,相应的药品销售也具有一定季节性。 (三)公司所处的行业地位 一品红创立于2002年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药和 慢病药领域;目前,公司具备医药全产业链的研发运营管理能力,产品涵盖范围包括化学药(含制剂和原料 药)、中(成)药以及生物疫苗等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力,建有国家企业技术中心、国家 级企业博士(后)科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、粤港澳大湾区创新疫苗技 术产业转化中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化 能力,公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋,通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式,不断 提高公司医药研发实力;公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中 国化药企业百强企业等荣誉称号。报告期,子公司一品红制药被国家工业和信息化部评为“国家绿色工厂” 。2024年7月,在药智网主办的“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(P DI)”上,公司成功入选《2024中国化药研发实力排行榜TOP100》榜单。2024年8月,在健康产业(国际) 生态大会上,公司入选中康产业研究院发布的“2024医药工业综合竞争力百强”榜单。 在儿童药领域,根据儿童患者特点,公司建有儿童药物高端制剂技术平台,通过药物混悬剂技术、颗粒 掩味技术、精准化给药等技术创新,能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题,精准治疗儿童患者 疾病。公司儿童药产品结构丰富,可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求, 涵盖0-14岁全年龄段儿童患者,产品均注明儿童用法用量,且剂型独特、口感优,可确保儿童患者用药的安 全性,全面提升儿童患者依从性。公司现有25个儿童药产品批件,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳 入十三五国家科技重大专项。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度,矢志成为中国儿童药行业领军企业 。 在慢病药领域,目前公司建立了慢病研发创新中心,组建了创新药物研发的完整体系,包括立项、药物 化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层 型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括 全球创新药AR882胶囊、APH01727片等项目36个,公司现有慢病药注册批件63个,涵盖心脑血管疾病、泌尿 系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。 截至本报告披露之日,公司新增获奥卡西平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片和45mg非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 等5个慢病药注册批件。 报告期,公司研发创新成果丰硕。截止本报告披露之日,公司共有各类在研项目129项,其中:技术改 造类项目18个,在研及申报审评备案项目111项,包括创新药项目10个;有26个项目/产品在备案或待审批阶 段,随着各类产品逐步获得审评通过,将进一步丰富公司的产品管线,增强公司竞争力。 公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观,以“为人类生命健康不懈奋斗 ”为使命,坚持创新研发高投入和产学研结合,资源共享,互利共赢,不断提升公司核心竞争力,矢志成为 具有持续竞争力的创新型医药企业。 (四)公司主营业务和主要产品 一品红创建于2002年,总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛,2017年11月在深 交所挂牌。历经20多年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,以医药制造业务为主导,是一家集药品研发、 生产、销售为一体的创新型生物医药企业,主要聚焦于儿童药和慢病药等领域,产品类别涵盖化学药(含原 料药和制剂)、特色中(成)药、生物疫苗等。 截止本报告披露之日,公司共有187个药品注册批件(含原料药登记号10个),其中国家医保品种78个 、国家基药品种27个、国家中药保护品种1个。 报告期,公司实现营业收入91252.49万元,同比下降27.90%;归母净利润总额4645.83万元,同比下降7 7.33%;截至2024年6月30日,公司总资产450129.26万元,比期初增加2.18%;经营性现金流净额18919.60万 元,同比下降9.77%,实现经营性现金流金额远高于归母净利润。归属于上市公司股东的所有者权益247425. 01万元,比期初下降1.90%。 公司将秉承创新发展理念,深化主业发展,坚持医药技术创新与高端药品研发,持续加大研发投入,做 强主营业务,培育战略业务。近年来,公司研发投入逐年提升;2024年上半年自主研发投入约14263.83万元 ,同比增加9.51%。2024年至今公司新增产品批文6个,体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。 1、儿童药业务和主要产品 目前,公司共有25个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种 ,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需 求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有31个儿童药项目,涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病,将为广大 患儿提供更多临床创新产品。 报告期,公司儿童药收入为5.02亿元。儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒随机对照临床研 究成果在国际SCI期刊TranslationalPediatrics(《儿科转化研究》影响因子约4.047)上发表。结果显示 ,芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间(3天)、完全退热时间(36小时)、减少并发症、病毒转阴 率、CARIFs(加拿大急性呼吸道疾病和流感量表)评分的改善均与奥司他韦(目前儿童及成人抗流感一线用 药)作用相当,且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优;安全性评价临床不良事件、不良 反应发生率、实验室检测及功能检查相关指标、生命体征等两组间无差异。 2、慢病药业务和主要产品 公司现有慢病药注册批件63个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域, 多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》,在研慢病药项目36个,具有独家专利和独特治疗 优势。截至本报告披露之日,公司新增获奥卡西平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片和45mg非诺贝特酸胆碱缓 释胶囊等5个慢病药注册批件。报告期,公司慢病药收入3.17亿元。 3、创新药和生物疫苗业务概况 公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念,已建立多个药品研发技术创新转化平台。报告期,公司在 研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照 、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。6月中旬,该试验完成II期阶段全部受试者的入组工作,提前达成入组 目标,标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。6月底,AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2试验完成 首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率, 标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。8月,创新药AR882获得美国食品药品监督管理局(FDA)授 予的快速通道资格(FTD),用于治疗临床痛风患者的可见痛风石;标志着AR882在针对临床可见痛风石患者 治疗的研究中迈出了关键一步,将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。 AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著 ,安全性更高,有望成为具有Bestinclass的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外 ,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 公司生物疫苗以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新路线,其关键核心技术包括昆虫细胞-杆状病毒表达 系统(BEVS)的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等具有自主知识产权。目前公 司已建成全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台。 重组蛋白疫苗主流表达系统包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)和哺乳动物细胞表达系统(VERO 、CHO细胞等)。公司重组蛋白纳米颗粒疫苗基于昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS),主要优点是蛋白翻 译后加工机制最接近体内的天然形式,最容易保留生物活性,表现出良好的优越性,利用该系统表达的蛋白 具有良好的免疫原性和安全性。公司是国内首批送检BEVS的疫苗研发企业,拥有通过中检院检定的重组杆状 病毒三级毒种库。目前国内尚无基于BEVS的人用疫苗生产企业和已上市产品。公司疫苗管线包括四价流感等 产品,均处于临床前研究阶段。 2024年8月,公司控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得国家药品监督管理局临床试验注册申请受理, 对公司生物疫苗产品研发具有重要的里程碑意义。 (五)公司主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,以及生物疫苗产品的研发,主要环节包括药品研发、生产、 销售,以及生物疫苗研发、生产,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体业务模式如下: 1、研发模式 公司已建立自主创新为主的研发体系,以满足临床需求为导向,通过自主研发、合资合作开发等多种形 式,实现产研协同,互利共赢。目前,公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心 、生物疫苗研究中心等多个专业研发中心,拥有经验丰富的创新研发团队,配备具有国际先进水平的科研设 备,开展创新药、生物疫苗、改良型新药、高端制剂、中成药的研究开发。 2、采购模式 公司实行“以销定采”原则,建有完善的采购管理流程和制度,涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采 购管理等各个环节。在业务管理上,供应链管理中心负责原材料采购工作,严格遵照GMP要求,采购商品主 要包括化学原辅料、中药材、包装材料等,验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商,通过现场考 察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商,并建立供应商目录,每年 通过公开招标方式确定年度供货商,并经过公司采购流程审批后执行采购,每批采购物品严格遵守检验程序 ,检验合格并留样后入库管理。 3、生产模式 公司主要实行“以销定产”原则,即依据销售计划、库存情况等制定生产计划,结合市场需求适时调整 ,实现多品种高效生产,以提高均衡生产水平。作为特殊的商品,药品生产必须获得药品监督管理部门颁发 的《药品生产许可证》和GMP证书,并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准 组织生产。 公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。公司已建成重组蛋白研发与中试车间,具备生物 疫苗研发及小规模生产能力。 4、销售模式 公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式,不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具 医药专业背景的学术团队,通过产品临床医学研究,深入挖掘产品特点和优势,总结提炼产品学术价值和市 场策略,科学规划产品营销计划。 此外,公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道,为公司多渠道、可持续发展 奠定坚实基础。 (六)经营成果及业绩变动分析 公司始终坚持科技创新锐意进取,科学管理提质增效,创新转化硕果累累,努力走出一条新时代高质量 发展的创新之路。 2024年上半年,国内、外环境深刻变化,医药行业变革跌宕冲击。面对复杂多变的政策环境和市场形势 ,全体员工紧紧围绕公司战略要求和工作目标,直面挑战,保持战略定力,交出了一份拼搏奋进的发展答卷 。 报告期,公司实现营业收入91252.49万元,同比下降27.90%;归母净利润总额4645.83万元,同比下降7 7.33%。经营性现金流净额18919.60万元,实现经营性现金流金额高于归母净利润;公司自主研发投入14263 .83万元,同比增加9.51%,研发费用占营业收入的15.63%。归属于上市公司股东的所有者权益247425.01万 元,比期初下降1.90%。具体经营情况如下: 1、日常业务经营情况 受外部市场变化和公司业务调整影响,报告期公司医药制造产品实现收入88316.22万元,占公司营业收 入96.78%,医药制造业务成为公司实现平稳发展的基石。 ①儿童药方面:公司共有25个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70% 以上病种,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多 种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有31个儿童药项目,涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病, 将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期,公司儿童药产品收入5.02亿元。 ②慢病药方面:公司已建立慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中 心,具有慢病创新药源头创新技术平台,以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台,具 备了创新药从头研发,以骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口 服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司现有慢病药注册批件63个,在研慢病药包括全球创新药AR882胶囊 、小分子激动剂APH01727片等项目36个,涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗 领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。截至本报告披露之日,公司新增获奥卡西 平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片和45mg非诺贝特酸胆碱缓释胶囊等5个慢病药注册批件。报告期,公司慢 病药产品收入3.17亿元。 ③市场开拓方面:公司继续加快全国市场渠道布局,培育重点市场,为企业可持续发展夯实基础。报告 期,国药控股全球采购与供应链服务中心携33家国控省级平台公司的主要领导到访公司参观交流;双方在战 略合作、渠道拓展、零售合作、产品开发等方面达成共识,进一步巩固并深化双方合作,共同探索企业合作 发展的新篇章。报告期,公司多个产品在全国各地招投标项目中获得中标入围资格,核心品种挂网率100%, 为公司业务持续增长奠定了坚实的基础。除了在处方药市场精耕细作外,公司还积极开拓连锁KA、互联网营 销和第三终端市场等新零售渠道。报告期,新零售营销中心围绕团队搭建、定岗定责、战略聚焦三方面扎实 开展工作,为未来新零售业务发展打基础。在第三终端市场,公司也形成了一定的终端覆盖,公司营销渠道 更加多元化。 未来,公司将继续以提升医药制造产品终端覆盖率为重点,不断提高工业产品收入规模,为医药制造业 务收入增长打下坚实基础。 ④医学研究和产品管理方面:公司坚持以产品临床价值为导向的理念,建立了产品全生命周期管理的科 学发展体系,坚持以临床需求为导向,不断挖掘产品治疗价值,夯实产品循证证据,以满足临床治疗需求, 从而惠及更多患者。报告期,公司开展11项核心产品临床/基础研究(8个为延续项目),重点品种获6项指 南/共识推荐;通过参与全国/区域性学术会,持续夯实儿科、男科、妇科、皮肤四大学术平台,拓展肺系、 心血管、消化学科平台;树立企业品牌形象。 报告期,公司各项学术研究有序开展。 公司生产的芩香清解口服液分别获得《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《儿童流行性感冒中西医 结合诊疗指南》的推荐。除上述成果外,公司的特色产品乙酰吉他霉素干混悬剂、盐酸依匹斯汀颗粒、克林 霉素棕榈酸酯分散片和馥感啉口服液都有相应的指南/共识推荐。 2、创新药AR882研发取得阶段性进展,实现首个自主研发创新药IND 公司合作在研的AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,旨在通过抑制 对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛风治疗。具备降低血尿酸治 疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。 报告期,AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、

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