经营分析☆ ◇300723 一品红 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 8.97亿 96.21 5.10亿 96.78 56.81
医药代理及其他(行业) 3529.40万 3.79 1696.76万 3.22 48.08
─────────────────────────────────────────────────
儿童类药品(产品) 5.61亿 60.19 4.31亿 81.77 76.72
慢性病类药品(产品) 2.42亿 25.98 5065.88万 9.62 20.92
其他类药品(产品) 9363.39万 10.04 3352.52万 6.37 35.80
医药其他及服务(产品) 3529.40万 3.79 1179.95万 2.24 33.43
─────────────────────────────────────────────────
华南(地区) 3.37亿 36.13 2.32亿 44.12 68.97
华东(地区) 2.23亿 23.90 1.24亿 23.53 55.60
华北(地区) 1.10亿 11.80 4941.10万 9.38 44.93
西北(地区) 8264.76万 8.87 --- --- ---
西南(地区) 8246.99万 8.85 --- --- ---
华中(地区) 7738.13万 8.30 --- --- ---
东北(地区) 2017.82万 2.16 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
学术推广模式(销售模式) 8.95亿 96.00 5.14亿 97.56 57.39
其他模式(销售模式) 3724.71万 4.00 1284.49万 2.44 34.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 3.57亿 61.12 2.79亿 82.03 78.22
慢病药(产品) 1.33亿 22.71 2451.97万 7.21 18.50
其他(产品) 9442.43万 16.17 3662.44万 10.76 38.79
─────────────────────────────────────────────────
华南(地区) 1.83亿 31.41 1.28亿 37.74 70.04
华东(地区) 1.62亿 27.79 9217.10万 27.09 56.81
华北(地区) 6045.19万 10.35 2552.95万 7.50 42.23
华中(地区) 5765.36万 9.88 3471.79万 10.20 60.22
西北(地区) 4981.23万 8.53 2066.05万 6.07 41.48
西南(地区) 4596.31万 7.87 2006.09万 5.90 43.65
东北(地区) 2431.78万 4.17 1868.96万 5.49 76.86
─────────────────────────────────────────────────
医药制造儿童类药(业务) 3.57亿 61.12 2.79亿 82.03 78.22
医药制造慢性病类药(业务) 1.33亿 22.71 2451.97万 7.21 18.50
医药制造其他类药(业务) 8937.30万 15.31 3524.73万 10.36 39.44
医药其他及服务(业务) 505.13万 0.87 137.72万 0.40 27.26
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 14.04亿 96.78 8.60亿 96.66 61.27
医药代理及其他(行业) 4668.80万 3.22 2968.16万 3.34 63.57
─────────────────────────────────────────────────
儿童类药品(产品) 9.36亿 64.57 6.87亿 77.23 73.38
慢性病类药品(产品) 3.70亿 25.51 1.43亿 16.05 38.60
其他类药品(产品) 9727.34万 6.71 3014.42万 3.39 30.99
医药其他及服务(产品) 4668.80万 3.22 2968.16万 3.34 63.57
─────────────────────────────────────────────────
华南(地区) 4.90亿 33.79 3.49亿 39.24 71.24
华东(地区) 4.82亿 33.25 2.95亿 33.21 61.27
华中(地区) 1.78亿 12.25 1.11亿 12.51 62.64
西南(地区) 8863.00万 6.11 4141.67万 4.66 46.73
西北(地区) 8218.97万 5.67 2966.52万 3.33 36.09
华北(地区) 8114.70万 5.60 2753.95万 3.10 33.94
东北(地区) 4827.92万 3.33 3517.96万 3.95 72.87
─────────────────────────────────────────────────
学术推广模式(销售模式) 14.04亿 96.78 8.60亿 96.66 61.27
其他模式(销售模式) 4668.80万 3.22 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿童药(产品) 5.02亿 55.02 4.14亿 62.79 82.48
慢病药(产品) 3.17亿 34.72 2.13亿 32.30 67.23
其他(产品) 9361.89万 10.26 3237.86万 4.91 34.59
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.45亿元，占营业收入的47.77%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 27514.71│ 29.51│
│客户B │ 6425.44│ 6.89│
│客户C │ 5248.82│ 5.63│
│客户D │ 3111.66│ 3.34│
│客户E │ 2234.75│ 2.40│
│合计 │ 44535.38│ 47.77│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.05亿元，占总采购额的51.80%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 3024.28│ 14.93│
│供应商B │ 2964.89│ 14.64│
│供应商C │ 2522.44│ 12.45│
│供应商D │ 1023.15│ 5.05│
│供应商E │ 959.25│ 4.74│
│合计 │ 10494.02│ 51.80│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务
一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医
药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司以医药制造业务为主
导，业务覆盖医药全产业链，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿
童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）和特色中成药等领域。
截至本报告披露之日，公司共有218个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种97个、国
家基药品种26个、国家中药保护品种2个。
报告期，公司实现营业收入93,227.05万元，归母净利润-33,779.46万元。截至2025年12月31日，公司
总资产404,223.93万元。
公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会
，为人类生命健康不懈奋斗。公司高度重视创新研发，2025年自主研发投入约20,199.01万元，占公司营业
收入的21.67%。2025年至今公司新增产品注册批件28个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
（二）主要产品
1、儿童药产品
目前，公司共有30个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种
，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需
求迫切的常见疾病。
公司有8个在研儿童药项目，涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产
品。报告期，国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种
公告（第32号）》（2025年第116号），此举有利于强化对公司产品的知识产权保护，有利于提升该产品在
儿童药领域的市场竞争力。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二
醇（3350）电解质散等4个产品批件。
2、慢病药产品
公司现有慢病药注册批件76个，涵盖心脑血管疾病、肝病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治
疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目18个，多数产品具有独
家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明
口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等11个慢病药产品注册批件，公司产品品类持续
增强。
除了在销品种外，公司在研的创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑
制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症，AR882国内外已完成的所有试验
均取得优异结果。AR882全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：对初治及难治性痛风石患者，AR882单药治疗或
与别嘌醇联合治疗可以有效降低血清尿酸（sUA）、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。在治疗1
2个月时，难治性痛风石患者在75mgAR882组和75mgAR882联合别嘌醇组中，分别有43%、57%的患者表现出至
少1个目标痛风石完全消退，尿酸盐晶体负荷分别降低了17.4cm3、20.1cm3。与现有疗法相比，AR882治疗痛
风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-class的优势产品。目前，AR882正在进行关键性
Ⅲ期临床试验。
报告期，AR882全球研发取得重要的里程碑进展。截至2025年11月，AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部
患者入组，标志着距离产品申报上市又近了一步。目前，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国
台湾）100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。公司将全力推动AR882在中国
地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。
除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期，公司新增获批甲钴胺注射液、
酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计12个产品批件，进一步丰富了公司
产品品类。
（三）主要经营模式
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司设有专门机构和
人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：
1、研发模式
公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形
式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心
等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，以开展创新药、
改良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。
2、采购模式
公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采
购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主
要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考
察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年
通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序
，检验合格并留样后入库管理。
3、生产模式
公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整
，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发
的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准
组织生产。此外，公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。
4、销售模式
公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具
医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市
场策略，科学规划产品营销计划。
此外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公司多渠道、可持续发展
奠定坚实基础。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展现状
1、公司所处行业
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证
监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
2、行业发展概况
医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水
平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为行业持续健康发展提供
了新的机遇。受政策支持、技术创新和资本回暖等综合因素的影响，创新药市场规模再上新台阶，成为医终
端市场发展的新亮点。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%。
生物医药产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。十四五期间，有
关部门努力构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营造鼓
励生物医药行业创新发展的制度环境。
2025年6月，国家医保局和卫健委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕1
6号），涵盖5方面共16条措施，全面支持创新药从研发到多元支付的各个环节，推动创新药高质量发展，更
好满足人民群众多元化就医用药需求。为落实相关政策，国家医保局在2025年7至8月连续组织召开五场支持
创新药械的座谈会，围绕“如何更好支持创新药械”、“如何用好医保数据支持创新药立项研发问题”、“
医保价格政策如何赋能药械创新”等议题与医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位的代表开
展深入讨论。2025年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》获批通过，
规划明确提出要：“前瞻布局未来产业，生物制造、脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点”，“加强
原始创新和关键核心技术攻关。全链条推动先进材料、生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突
破”。受国家政策引导和支持，全国20余个省份陆续发文支持创新药发展，为地方产业发展提供制度保障。
2025年12月，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布。据统计，2025年国家医保药品目录成功
新增114种药品，其中50种是国家一类创新药。目前，医保目录内药品总数增至3,253种，其中西药1,857种
、中成药1,396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。值
得注意的是，今年首次增加商业健康保险创新药目录，作为基本医保目录的补充；目前共有18家企业的19种
药品（4款化学药，15款生物制品）成功纳入，包含5款CAR-T、6款罕见病治疗药物和2款阿尔茨海默病治疗
药物等。国家医保基金响应群众需求，以实际行动为创新买单支付。
2026年1月，国务院公布了新修订的《药品管理法实施条例》，这是该条例实施二十多年来的首次全面
修订。修订重点包括：完善药品注册制度，首次设立儿童药与罕见病药市场独占期（分别最长2年与7年），
明确四条新药加快上市通道；允许创新药分段委托生产，优化产业供应链；并将监管重心从企业转向药品上
市许可持有人，强化全生命周期监管等，此举有利于加速更多好药尽早上市，惠及更多患者。
生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系
建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的先进生物医药制造产业，必将迎来
新的发展战略机遇。
2.1儿童药发展现状
儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童用法用量
的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类
别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给
药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相
关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童
用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。“十四五”以来，我国共批准387个儿童药
品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。
报告期，国家卫健委发布了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知》，要
求各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构将聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精
神卫生领域，部署开展为期3年（2025—2027年）的专项行动。到2027年，儿童常见病、多发病基本在市县
内得到解决，重大疾病在区域内得到救治，儿科就诊连续性、便利性进一步增强，就医感受度明显提升。20
25年9月，国家药监局发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》（2025年第86号），公
告明确指出：“获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种以及国家
药监局药品审评中心公布的符合条件的儿童创新药、罕见病创新药，以及中药创新药品种”在受理后30个工
作日内完成审评审批。同期，世卫组织发布了第10版《儿童基本药物标准清单》，增加了15种儿童用药。新
清单现在总共涵盖374种儿童基本药物，将对我国基药目录调整提供有益思路。2016年以来，国家卫生健康
委会同有关部门，先后制定并发布了五批含144种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的32
个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有1
6个是罕见病用药，更好满足临床急需适宜的药品需求。随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上
市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化
支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔
接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更
多工具和手段。截至本报告披露日，公司共有30个儿童药注册批件。
2.2慢病药发展现状
慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因
素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用
药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势。随着居民人均预期寿命不断增长，以糖尿病、高血压、高血脂症和
高尿酸血症等为代表的慢病发病率仍将不断扩大，预计我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长
态势。
据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发
病率为1.1%。有研究显示，血尿酸每升高60μmol/L，高血压风险增加约1.4倍，新发糖尿病风险增加17%，
冠心病死亡率风险增加12%。干预研究表明，降尿酸治疗可改善已出现肾损伤的高尿酸血症患者肾功能并延
缓慢性肾病（CKD）进展，同时可降低高血压高尿酸血症患者的收缩压与舒张压。根据弗若斯特沙利文预测
，中国高尿酸血症患者人数从2019年的1.83亿人增至2024年的2.21亿人，年复合年增长率为3.8%，且预计到
2033年将达2.86亿人，2024年至2033年的年复合增长率2.9%。降尿酸及痛风药市场未来十分可期。
报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化
医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和
经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。创新药行业作
为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康的关键。相较于仿
制药，创新药具有自主知识产权和专利保护期，其研发过程需经历严格的大规模临床试验，以确保药物的疗
效和安全性。人口持续增长和老龄化日益严重是创新药保持快速增长的最大动力。截至本报告披露日，公司
共有76个慢病药产品注册批件。
（二）行业周期性特征
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高
投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。
医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对
较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
（三）公司所处的行业地位
一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和
慢病药领域。目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料
药）、中（成）药等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（
后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技
术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主
研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司的医药研发实力；公司曾先后获得中国化药研发
综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号，是广东省生物医药创
新技术协会副会长单位和广州生物医药产业链的链主企业。
报告期，在MDS2025第二届医药营销大数据峰会上，公司成功入选“2024中国医药市场药企排行榜（化
药）TOP100”榜单。在药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025PDI医药研发·
创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，公司成功入选2025中国化药研发实力排行榜TOP100（第40位）
和2025中国药品研发综合实力排行榜TOP100（第79位）。
在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒
掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者
疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，
涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安
全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有30个儿童药产品批件，其中：芩香清解口服液和馥感啉口服液被
纳入十三五国家科技重大专项。报告期，国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二
级保护品种《中药保护品种公告（第32号）》(2025年第116号），此举有利于强化对公司产品的知识产权保
护，有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中
国儿童药行业领军企业。
在慢病药领域，目前公司建立了慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物
化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层
型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括
全球创新药AR882胶囊、APH03621片等项目18个，公司现有慢病药注册批件76个，涵盖心脑血管疾病、肝病
、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目
录》。
报告期，公司在研创新药氘泊替诺雷（AR882）全球研发取得重要的里程碑进展。2025年6月，AR882溶
解痛风石临床试验成果亮相2025年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得
了广泛关注。研究表明，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义
的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现
具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现有临
床意义的升高。2025年10月，AR882在2025年美国风湿病学会年会上以专题壁报形式《氘泊替诺雷（AR882）
，单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》展示了其在治疗痛风石患者Ⅱ期试验中的
良好治疗效果。此外，AR882于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），
同时被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种，编号：ZDPZ20240007。截至2025年11月，AR882国内外
Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着距离产品申报上市又近了一步。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期
临床试验。
报告期，公司研发创新成果丰硕，储备及管线在研项目丰富。截至本报告披露之日，公司共有各类在研
项目40项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目14个；有19个项目/产品在备案或待审批阶段，随着
各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。
公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗
”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为
具有持续竞争力的创新型医药企业。
三、核心竞争力分析
（一）完善的创新研发体系与强劲的创新转化能力
科技创新是公司可持续发展的核心源动力和竞争力，随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是
各个药企的必选项，公司以创新药为优先发展战略。作为一家聚焦儿童药、慢病药领域的医药创新企业，公
司秉承全球化发展理念，以广州国际生物岛总部为全球化人才基地，以一品红创新研发基地为创新高地，以
黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局，协同瑞石创新原料药生产基地，推动研发高效运营及创新成果转
化。目前，公司建有完善的研发机构，研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物，同时覆盖同类
优效、高端剂型、高难度仿制药等产品，紧紧围绕公司战略，全方位布局公司研发技术能力。公司坚持医药
创新研发高投入。报告期，公司研发投入约20,199.01万元，占公司营业收入21.67%。
1、研发平台优势
以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企
业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托，建立特色儿童药、创新慢病
药两大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，致
力于研发品质更优、药效更佳的创新药物，造福人类健康。
①儿童药研发技术平台：儿童健康事关家庭幸福和民族未来。公司已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩
味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台，是国家十三五重
大科技儿童药专项课题的承担单位，以上述技术和平台为依托，公司将着力打造儿童用药特殊制剂创新研发
基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。目前，公司有8个在研儿童药项目，涵盖消化代谢、哮
喘等多种高发疾病领域，将为广大患儿提供更多临床创新产品。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:
2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等4个产品批件。
②慢病药研发技术平台：公司坚持深耕慢病领域，目前已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验
室和产业化生产技术转化中心，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术
等多个缓控释技术平台，具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放
制剂、缓释微丸制剂
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