经营分析☆ ◇300725 药石科技 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药物分子砌块的设计、合成和销售；关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售；药物分子砌块的
研发和工艺生产相关的技术服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物研发与生产相关业务(行业) 4.55亿 100.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
药物开发及商业化阶段的产品和服务( 3.74亿 82.10 --- --- ---
产品)
药物研究阶段的产品和服务(产品) 8031.20万 17.65 --- --- ---
其他(产品) 112.20万 0.25 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物研发与生产相关业务(行业) 16.89亿 100.00 6.43亿 100.00 38.06
─────────────────────────────────────────────────
药物开发及商业化阶段的产品和服务: 8.63亿 51.13 --- --- ---
药物开发和生产服务（CDMO）(产品)
药物开发及商业化阶段的产品和服务: 4.91亿 29.07 --- --- ---
分子砌块（用于药物开发和生产）(产
品)
药物研究阶段的产品和服务:分子砌块 2.81亿 16.62 --- --- ---
（用于药物发现）(产品)
药物研究阶段的产品和服务:化学研发 5050.68万 2.99 --- --- ---
服务(产品)
其他(产品) 310.04万 0.18 131.17万 0.20 42.31
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 12.40亿 73.43 5.31亿 82.60 42.81
国内(地区) 4.49亿 26.57 1.12亿 17.40 24.92
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 15.55亿 92.06 --- --- ---
经销(销售模式) 1.34亿 7.94 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物开发及商业化阶段的产品和服务( 5.78亿 77.61 1.96亿 64.54 33.99
产品)
药物研究阶段的产品和服务(产品) 1.66亿 22.34 1.08亿 35.38 64.74
其他业务(产品) 39.27万 0.05 25.72万 0.08 65.50
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 5.36亿 71.99 2.48亿 81.30 46.16
国内(地区) 2.09亿 28.01 5692.79万 18.70 27.29
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物研发与生产相关业务(行业) 17.25亿 100.00 7.34亿 100.00 42.52
─────────────────────────────────────────────────
药物开发及商业化阶段的产品和服务: 8.35亿 48.41 --- --- ---
药物开发和生产服务（CDMO）(产品)
药物开发及商业化阶段的产品和服务: 5.44亿 31.55 --- --- ---
分子砌块（用于药物开发和生产）(产
品)
药物研究阶段的产品和服务:分子砌块 3.21亿 18.63 --- --- ---
（用于药物发现）(产品)
药物研究阶段的产品和服务:化学研发 2380.60万 1.38 --- --- ---
服务（CRO）(产品)
其他(产品) 45.20万 0.03 19.02万 0.03 42.08
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 11.82亿 68.48 5.42亿 73.90 45.88
国内(地区) 5.44亿 31.52 1.91亿 26.10 35.22
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 15.35亿 88.96 --- --- ---
经销(销售模式) 1.91亿 11.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售4.34亿元，占营业收入的25.72%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 12041.27│ 7.13│
│客户二 │ 8865.28│ 5.25│
│客户三 │ 8795.67│ 5.21│
│客户四 │ 7192.66│ 4.26│
│客户五 │ 6528.18│ 3.87│
│合计 │ 43423.06│ 25.72│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.30亿元，占总采购额的21.21%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 4511.50│ 7.34│
│供应商二 │ 3553.12│ 5.78│
│供应商三 │ 1974.20│ 3.21│
│供应商四 │ 1579.49│ 2.57│
│供应商五 │ 1418.63│ 2.31│
│合计 │ 13036.95│ 21.21│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴
提供全方位的药物研究、开发和生产解决方案。公司所处行业为医药研发生产服务行业CXO（CRO、CDMO、CM
O），该行业为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务，其受创新药行业景气度影响较大，同时受到全
球产业链转移趋势、地缘政治等多项因素影响。
（一）海外医药投融资回暖驱动CXO行业复苏
根据动脉橙数据，2024年全球医疗健康产业投融资总额达580.13亿美元，同比增长1%，较2023年的同比
增速（-34%）显著改善，行业触底回升态势明确。分区域看：海外市场（以欧美为主）投融资额达504.8亿
美元，同比增长7%，复苏进度快于全球平均水平；国内市场全年融资金额为421.17亿元，同比下滑约38%，
目前仍处于底部位置，但下半年环比增长18%，边际改善趋势显现。全球TOP30药企2024年研发投入同比增长
8.1%，叠加国内IND申报数量企稳（全年1927个，同比微增1.4%），直接驱动CXO临床前及CMC服务需求回暖
。2024年中国国内BD交易整体较活跃，超1亿美元的重磅交易达8笔，有望为生物医药行业提供新的投融资增
量，进一步推动CXO行业复苏进程。
（二）中国小分子CXO全球竞争优势持续强化
尽管地缘政治波动促使部分客户尝试构建“中国+X”的多元化供应链，但中国在小分子CXO领域已建立
全方位竞争壁垒：全球最大的原料药产能集群、国际接轨的合规体系、高性价比的“端到端”服务能力，叠
加工程师红利和产业链协同优势，构筑起难以复制的产业生态。为了摆脱贸易壁垒并深入拓展全球市场增量
，国内CXO企业正利用自建、并购等方式进行产能出海，除美国外，包括欧洲、新加坡在内的产能建设正在
快速推进。中国CXO公司以技术平台及全球化交付能力，深度嵌入全球创新药研发链条，在客户供应链优化
进程中持续凸显不可替代价值。
（三）技术迭代催生增量市场空间
医药创新范式变革正重塑药物开发格局，持续打开CXO行业成长天花板，如：ADC作为“精准化疗”有替
代传统化疗的趋势，目前全球ADC药物在研管线突破380个，核心payload-linker技术需求激增；以GLP-1RA
为代表减重药物需求旺盛，适应症向NASH、阿尔茨海默病等重磅领域延伸，带来复杂多肽合成工艺开发需求
；在易产生耐药的靶点领域上，靶向蛋白降解（TPD）基于独特的作用机制，有望推动小分子药物研发复兴
。
（四）技术驱动行业价值重构
中国CXO行业正经历从“产能驱动”向“技术赋能”的战略转型，以AI、连续制造、合成生物为核心的
前沿技术重构研发与生产全流程。AI技术深度渗透至靶点发现、分子设计及工艺优化等环节，通过深度学习
与生成式算法提升化合物筛选效率，缩短临床前开发周期并降低试错成本，推动研发效率质变。连续流制造
技术推动化学反应的本质安全化和绿色化，合成生物技术开辟绿色制造新路径，酶催化与细胞工厂设计替代
传统化学合成，提升手性化合物的合成效率，AI驱动的酶定向进化技术加速工艺迭代。应用这些新的技术有
效推动了药物绿色、安全和可持续发展的工艺开发和生产。CXO行业技术协同效应愈发显著，从成本竞争转
向技术定价模式，构筑长期竞争壁垒。
（五）医药制造产业绿色转型
目前，全球医药制造产业正处于绿色转型的关键时期，这一趋势与全球对可持续发展和环境保护的日益
重视密切相关。
绿色制药已成为未来制药行业的重要发展方向，旨在减少环境污染和能源消耗，提高资源利用效率。大
型制药公司通过参与SBTi(科学碳目标倡议)等，积极推动低碳转型，而CDMO属于医药制造产业碳排放的第三
范畴（Scope3），这是制药公司碳排放的最大部分，也是他们控制力最弱的领域；CDMO需要在这一过程中发
挥重要作用，通过技术创新和管理优化，实现可持续发展。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务的供应商，致力于通过研发和生产过程中的化学和
低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本
，并积极推动行业的绿色、可持续发展。
公司的业务源自自主设计和合成的新颖且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的加速起到
推进作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，公司成功开发了数千种分子砌
块产品的放大工艺，并实现规模化生产，帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累
、客户的高度信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，公司不断拓展业务领域，为药物发现提供化
学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发
和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能
力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。
分子砌块：经过多年精心耕耘，凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广
泛认可。目前，公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，
满足几乎所有小分子药物研发需求，并拓展到新分子实体领域，包括多肽、寡核苷酸、ADC和靶向蛋白降解
药物等。通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用
于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期
和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求，公司在继续扩充实验
室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产
和供应。
化学研发服务：凭借专业的化学能力，以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势，药石科技搭
建了一个高效、优质的研发服务平台。该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机
合成和药物化学服务，通过苗头化合物发现、优化，和先导化合物优化等解决方案，有力推动临床前候选药
物的发现进程。此外，该平台还整合了一套高效药物研发工具，包括基于碎片分子库（FBDD）、DNA编码化
合物库（DELT）、超大容量特色虚拟化合物库（AIDD）等先进技术，为客户的药物研发工作提供了强有力的
支持。
开发和生产服务：为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式生物医药CD
MO（合同开发和生产组织）服务平台。该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料
药和药物制剂的工艺开发和生产服务，覆盖从临床前研究到临床开发，直至商业化阶段全生命周期。公司围
绕CMC（化学、生产、控制）各个环节布局了工艺和分析研发和验证、结晶工艺、固态研究、质量控制、GMP
生产、低碳技术、法规注册等综合能力。
三、核心竞争力分析
（一）创新驱动的分子砌块库：构筑新药研发坚实基石
公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解。团队通
过十几年来持续、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有
深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含
几十万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库。
以“启迪药物设计、加速新药发现”为使命，公司采用市场与科学双轮驱动的设计策略确保产品的前瞻
性、新颖性、多样性和有效性。这些分子砌块不仅能够帮助药物化学家丰富化合物结构库，拓展专利空间，
还能优化化合物理化性质、活性、选择性及生物安全性，显著提升苗头化合物和先导化合物的发现与优化效
率。
在分子砌块研发领域，公司创新采用系列化研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能
力，形成了系列产品合成技术优势，63个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域，可以快速响应客户需求
。截至目前，公司已经完成超过4.5万砌块化合物的自主合成，在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪
环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行业领导地位；同时，跟踪全球研发热点，快速开发和供应氘代药物
分子、TPD、ADC、多肽和寡核苷酸等新化学实体相关的新颖分子砌块。如目前多肽药物研发持续升温，客户
对非天然氨基酸种类需求不断增加，药石发展的独特酶和手性合成技术，可高效构建结构新颖的非天然氨基
酸结构，满足多肽药物研发的客户需求。
公司运用不对称合成、酶催化反应、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H活化及连续流反应等前
沿技术，不断拓展分子砌块的结构多样性，开发出具有特殊结构与药效团的饱和环及新型芳香杂环分子骨架
，助力药物化学家深入探究结构-活性关系（SAR）与结构-性质关系（SPR），加速新药研发进程。
凭借一流的合成、工艺开发及生产能力，加之稳定的原料供应管理体系，公司可实现从克级到吨级分子
砌块产品的可持续、稳定、合规供应。这不仅满足了客户新药研发阶段的需求，更为客户在临床及商业化阶
段的项目推进提供了坚实保障，是公司在竞争中脱颖而出的关键优势。
（二）一体化协同服务解决方案：满足客户全流程需求
在当前新药研发行业格局下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力高度关注。公司以分子砌块为核心
资源，拉通了从药物发现、药物开发到商业化，以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂，直至申报注册的
两个一体化协同解决方案。
针对客户新药研发项目中的痛点与难题，公司一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、
加速新药发现速度；另一方面，通过优化CMC（化学、制造和控制）各模块，提升药物开发与生产效率，满
足客户对项目交付在合规性、时间及成本方面的严格要求，助推客户完成从IND（新药临床试验申请）到NDA
（新药上市申请）的申报流程。
公司持续优化一体化项目管理体系，以速度、成本和风险控制为核心指标，精准把握项目各开发阶段的
关键节点，平衡资源投入、时间安排与法规要求，实现开发效率最大化。在确保合规并有效控制新药开发风
险的前提下，以合理成本和优质服务，高效有序地完成项目交付，为客户的成功申报提供有力支持。
公司依托强大的研发能力、高效的技术转移及规模化生产能力，保障项目从研发到生产的快速、高效推
进，实现客户项目的高质量交付。与众多客户的深度合作成果，充分彰显了公司在新药研发全流程协同服务
方面的卓越能力，赢得了客户的高度信任。
（三）反向整合供应链：提升降本降碳的影响力
基于分子砌块领域的深厚积累，公司通过产业链延伸与技术整合，构建了从上游原料到下游中间体、原
料药的完整供应链体系。通过向下游延伸，公司不仅在工艺路线设计、供应链管理及生产成本优化等方面形
成了独特竞争优势，更在低碳生产趋势下，和供应商合作，将绿色技术深度嵌入上游分子砌块原料供应，放
大降碳影响力，实现经济效益与环境效益的双重提升。
在临床前到临床早期开发阶段，公司团队凭借在分子砌块领域积累的化合物知识和化学反应经验，为RS
M、中间体及API快速设计更加优越的工艺路线，满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保及成本控制方
面的要求，显著降低了后期路线变更风险与生产成本。
在后期开发生产阶段，客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求。公司的分子砌块供应成
为坚实的后盾，为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择。并且在控制GMP生产成本的同时，从前端分
子砌块的工艺优化与绿色技术应用中持续挖掘降本空间，助力客户在市场竞争中占据成本优势。
随着全球对低碳生产的要求升级，公司将绿色技术也深度融入分子砌块供应环节。通过低碳技术替代传
统高能耗反应、废弃物资源化利用及可再生能源集成，公司在降本的同时，显著降低供应链碳足迹，为客户
实现“双碳”目标提供系统性解决方案。
公司CDMO业务与分子砌块业务共享产业链，借助分子砌块业务积累的大量优质客户资源，为客户提供从
药物发现到开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全方位服务。近三年来，已有数百家客户
由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流充分体现了公司产业
链延伸优势的强大吸引力。
（四）绿色化学和低碳技术驱动可持续发展：引领行业变革
公司始终将持续创新作为长期发展的核心动力，通过化学创新提升药物研发效率；通过低碳技术创新降
低药物生产综合成本，推动绿色可持续的医药制造模式发展，积极响应社会对医药化工行业的高质量发展诉
求。
化学创新领域，公司从成立初期就聚焦于药物化学及合成化学创新，在数万种分子砌块合成过程中积累
了丰富经验和专业知识，合成化学能力受到行业的广泛认可。这种专业能力使公司能够针对高度复杂、有挑
战性的分子设计出高效的合成路线，并实现高效交付。随着客户新药研发项目的推进，公司进一步拓展至工
艺化学创新领域，帮助客户在更短的时间内确定效率、收率更高，三废及安全风险更小的生产工艺，加速临
床前到临床开发的进程。
在绿色化学和低碳技术创新领域，公司整合内部资源成立化学与工程技术中心（CETC），组建了连续流
工艺开发和转化、化学反应工程、设备研发和制造、数智赋能、绿色发展和合成生物学6大技术平台。这些
技术平台不仅为客户提供高效、优质、低成本的服务，还推动了绿色工艺创新，有效降低生产过程中的碳排
放，促进企业及整个医药研发制造行业的可持续发展。公司凭借连续流创新工艺（连续脱羧、脱色、萃取和
分离）、微填充床技术应用（连续空气氧化和加氢还原胺化）两项突破性技术，在与全球知名CDMO公司的激
烈角逐中，连续两年（2023年、2024年）荣获美国化学学会（ACS）CMO绿色化学卓越奖。
1、连续流工艺开发与转化平台
经过多年项目经验积累和核心技术攻关，公司以微填充床加氢技术为代表的连续流化学技术已日趋标准
化。公司整合了原有的连续流平台、微填充床技术平台、非均相金属催化平台以及晖石工厂技术团队，打造
了规模更大、集成度更高的连续流工艺开发与转化平台。基于设备标准化和化学工程研究的坚实基础，我们
的连续流工艺开发流程越发敏捷高效。
公司持续强化能力建设，特别是系统性地构建了全流程配套能力。工艺开发方面，实验室采用自动化实
验平台并融合智能算法，显著提升了开发过程的自动化与智能化水平。生产转化方面，我们组建了专业的驻
厂连续工艺转化团队，在负责工艺转移的同时，还重点突破连续后处理技术的生产应用，成功开发出多步连
续反应串联工艺，并在多个吨级项目中实现工业化应用，向着“黑灯工厂”的愿景稳步迈进。分析检测方面
，我们全面应用过程分析技术（PAT），不仅确保生产过程的稳定合规，还将其前置应用于研发阶段，实现
了从原料到产品的全流程智能化管控。产能建设方面，浙江晖石502连续化生产GMP车间自2022年投产以来，
通过持续优化设备配置，不断提升规模化连续生产能力，已顺利完成多次客户审计并成功实施多个GMP项目
。安全生产方面，公司成立了专门的连续工艺安全评估小组，依托先进设备和评估体系，构建了完善的连续
工艺安全保障机制。
2、化学反应工程平台
公司通过整合原分散在各部门的化学反应工程人员，并引进外部专家资源，正式组建了化学反应工程平
台。该平台不仅具备化工领域“三传一反”研究的专业能力，还与公司其他技术平台形成协同效应：既为连
续流工艺开发提供专业支持，又参与设备研发创新，同时运用数字化、智能化技术赋能CDMO工艺团队，实现
全方位的技术支撑。
3、设备研发平台
设备研发平台积极推进设备集成化与标准化研究，通过与工艺开发、化学工程、数智化赋能等平台的高
效协同，全面完成了研发与生产设备的升级改造。在公司连续两届荣获ACSCMO绿色化学卓越奖的示范项目中
，这些先进的集成化合规设备为创新工艺的产业化落地提供了关键支撑，成为实现绿色化生产的重要保障。
4、合成生物学平台
合成生物学平台储备了丰富的酶资源，常备酶数量超700种，内部发酵生产的酶满足绝大多数生产项目
需求。技术团队持续优化酶活性及选择性进化技术，对多种酶进行定向进化，构建了庞大的突变文库，为快
速筛选提供充足资源。在酶生产环节，该平台搭建了7L、100L和500L等不同规模的高密度发酵装置，满足不
同规模和菌种的发酵需求，并开发了多种酶固定化技术，提高酶稳定性，降低后处理难度，加速酶的工业化
应用进程。
5、绿色发展技术平台
绿色发展技术平台聚焦医药制造环保痛点，以节能减排为目标，积极开发三废处置及资源回收的新工艺
、新设备，为行业提供新的绿色解决方案。同时，以提升资源利用效率，降低碳排放强度为导向，对已有的
化学工艺，包括连续流、微填充床、酶催化等技术进行优化升级，增强公司技术先进性与市场竞争力。
6、数智赋能平台
公司基于在药物发现领域的人工智能技术积淀，通过扩充专业团队正式成立了数智技术部。该部门的研
究领域全面覆盖化学小分子、蛋白大分子及介观流体等多个维度，平台能力集成了密度泛函计算、分子动力
学模拟、流体力学模拟以及AI赋能的创新技术体系。这一布局将有力推动公司各技术平台的自动化升级与数
字化转型，实现研发智能化。同时，团队还创新性地运用大语言模型技术，深度赋能职能部门业务流程和公
司管理体系，在实现智能制造突破的基础上，同步推进管理智能化升级，为公司持续提升运营效率和质量提
供双重保障。
（五）完善的管理体系：筑牢业务发展根基
作为全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，公司秉持高质量、高标准原则，建立了涵盖
质量管理、EHS管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等全方位的综合管理体系，为公
司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。
在质量管理方面，公司严格遵循ICH指导原则及现行国内外GMP法规，构建了适用于药物从研发到商业化
生产全生命周期的质量管理体系（QMS），同时将质量源于设计（QbD）理念与先进的质量管理工具深度融合
，确保集团各场地、业务模块在统一质量管理框架下高效协作。公司原料药生产基地浙江晖石早在2019年7
月就以零缺陷顺利通过了美国FDA现场检查，并分别于2021年10月和2023年9月顺利通过了中国药监机构注册
现场检查暨生产场地GMP符合性检查。截至2024年末，公司已累计通过8次药政监管机构检查和290余次国内
外大中型制药企业的质量审计，充分验证了CDMO服务的质量管理体系和cGMP商业化生产能力，完善的质量管
理为客户提供高质量CMC活动提供了有力保障。
公司已建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系，并不断优化绿色可持续发展实践。公司始终贯彻“
源头设计、过程管控、末端处理”环保理念和“合规为先，技术推动”的安全管理理念。在源头设计中，公
司尤其关注工艺路线的原子经济性和PMI，并通过化学与低碳技术的创新和应用，在工艺设计之初就将安全
、绿色环保纳入考虑；在生产过程积极倡导精益化管理、提升产品生产效率；末端处理时采用科学、经济、
高效的综合环保处理技术，全面提升能资源使用效率、降低碳排放强度，持续减轻对环境的影响，实现可持
续发展。例如，在工艺路线设计时严格控制PMI，以此来评估产品工艺的效率和可持续性，并指导工艺条件
优化；选择更加经济、环境友好的物料，通过技术手段尽可能实现物料资源化利用，减少污染物的排放。公
司搭建了高标准的工艺安全实验室并获得CNAS认证，实验室配备了RC1、ARC、C80、DSC、电导率测试、摩擦
撞击测试等业内一流评估设备，同时还独立开发了工艺安全信息化平台，实现测试流程及数据智能化管理，
从源头上控制工艺安全风险、实现生产本质安全。公司EHS管理体系已通过多个全球大型制药公司依照PSCI
（PharmaceuticalSupplyChainInitiative，制药供应链倡议）框架的审计，审计报告可供PSCI成员企业查
阅。
公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系，制定并执行严格的管理机制，实现供应链全流程管理
，自主研发SRM（供应商管理系统）与电子采购平台能多方面考察供应商的能力，控制采购风险、降低采购
成本，实现采购信息化和标准化，提升采购效率；运用WMS（仓储物流管理系统）、WCS（仓储控制系统），
提高仓储管理数字化水平，及时调整库存策略以提高物料周转率，提升供应链管理柔性，确保核心物料稳定
及时供应。
公司持续推动企业信息化、数字化转型升级，从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审
批管理以及信息安全入手，通过智能终端、移动终端系统的应用，全面提升工作效率，让决策有依据，信息
安全有保障。公司实施严格的信息安全管理流程，运用信息技术手段，确保客户及公司关键技术和商业信息
安全，2023年1月通过ISO/IEC27001信息安全管理体系认证。
公司依据《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T29490－2023）的要求，在研发、生产、供应链、
信息系统、人员管理、物理安全措施等各个维度进行体系提升，持续提升公司知识产权保护能力，切实保护
客户及自身知识产权。同时在信息安全及隐私保护方面，根据新版信息安全管理体系要求，对信息化业务系
统灾难恢复、变更控制、IT支持业务连续计划等信息安全制度进行完善，在报告期内完成ELN系统灾难恢复
与验证测试1次，信息安全事件应急演练1次，钓鱼演练8次，成功发现并修复多个信息安全漏洞，提高公司
信息系统的稳定性和安全性。
（六）金字塔型人才梯队：驱动创新与全球化布局
作为全球创新药研发合作伙伴，公司自创立以来始终将人才战略作为核心竞争力的重要基石。通过构建
“管理专家-技术专家-新锐力量”三级人才体系，结合科学培养机制与长效激励政策，形成可持续发展的智
力资本。
战略决策层：以杨民民博士为核心的高级管理团队平均拥有20年以上全球制药行业经验，团队成员深度
覆盖药物化学、工艺开发、生产运营等全链条领域，曾主导完成多个国际创新药项目。其前瞻性行业洞察与
战略决策能力，持续驱动公司在全球医药研发服务市场的战略布局与业务拓展。
技术中坚层：300余位技术管理精英与高端科研人才构成核心创新力量，分布于药物发现、工艺开发、
质量控制等关键业务领域。公司创新打
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