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药石科技(300725)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300725 药石科技 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药物研发与生产相关业务(行业) 19.74亿 100.00 6.08亿 100.00 30.82 ───────────────────────────────────────────────── 药物开发及商业化阶段的产品和服务( 16.59亿 84.03 4.29亿 70.44 25.83 产品) 药物研究阶段的产品和服务(产品) 3.09亿 15.64 1.74亿 28.62 56.39 其他(产品) 657.02万 0.33 572.25万 0.94 87.10 ───────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 14.35亿 72.66 5.03亿 82.67 35.06 国内(地区) 5.40亿 27.34 1.05亿 17.33 19.53 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 18.37亿 93.02 --- --- --- 经销(销售模式) 1.38亿 6.98 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药物开发及商业化阶段的产品和服务( 7.65亿 83.14 1.96亿 68.80 25.69 产品) 药物研究阶段的产品和服务(产品) 1.54亿 16.72 8808.82万 30.85 57.29 其他(产品) 133.04万 0.14 99.77万 0.35 74.99 ───────────────────────────────────────────────── 国外销售(地区) 6.59亿 71.65 2.36亿 82.72 35.84 国内销售(地区) 2.61亿 28.35 4934.19万 17.28 18.92 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-03-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药物研发与生产相关业务(行业) 4.55亿 100.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 药物开发及商业化阶段的产品和服务( 3.74亿 82.10 --- --- --- 产品) 药物研究阶段的产品和服务(产品) 8031.20万 17.65 --- --- --- 其他(产品) 112.20万 0.25 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药物研发与生产相关业务(行业) 16.89亿 100.00 6.43亿 100.00 38.06 ───────────────────────────────────────────────── 药物开发及商业化阶段的产品和服务: 8.63亿 51.13 --- --- --- 药物开发和生产服务(CDMO)(产品) 药物开发及商业化阶段的产品和服务: 4.91亿 29.07 --- --- --- 分子砌块(用于药物开发和生产)(产 品) 药物研究阶段的产品和服务:分子砌块 2.81亿 16.62 --- --- --- (用于药物发现)(产品) 药物研究阶段的产品和服务:化学研发 5050.68万 2.99 --- --- --- 服务(产品) 其他(产品) 310.04万 0.18 131.17万 0.20 42.31 ───────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 12.40亿 73.43 5.31亿 82.60 42.81 国内(地区) 4.49亿 26.57 1.12亿 17.40 24.92 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 15.55亿 92.06 --- --- --- 经销(销售模式) 1.34亿 7.94 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售5.06亿元,占营业收入的25.63% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │A客户 │ 17165.47│ 8.69│ │B客户 │ 9833.49│ 4.98│ │C客户 │ 8850.24│ 4.48│ │D客户 │ 7710.05│ 3.90│ │E客户 │ 7052.18│ 3.57│ │合计 │ 50611.43│ 25.63│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.19亿元,占总采购额的21.34% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 5142.71│ 9.20│ │供应商二 │ 2231.92│ 3.99│ │供应商三 │ 2093.21│ 3.74│ │供应商四 │ 1274.49│ 2.28│ │供应商五 │ 1189.32│ 2.13│ │合计 │ 11931.66│ 21.34│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务概述 公司是全球生物医药领域以绿色与智能化学技术为核心的研发和制造一体化的创新服务供应商。我们秉 承“创新化学,让世界更绿色更健康”的使命,致力于通过绿色和智能化学技术构建药物发现至商业化生产 的技术服务平台与解决方案,帮助全球合作伙伴提升研发质量和效率、优化成本,共同推动生物医药行业的 可持续发展。 经过多年持续深耕,公司以分子砌块为核心能力底座,构建了从结构设计、化学合成到规模化稳定供应 的全链条体系,打造出品类丰富、结构新颖、性能高效的分子砌块资源库。该资源库可充分满足小分子药物 发现对核心结构单元的多元化需求,并已逐步拓展至寡核苷酸、多肽、偶联药物(conjugates)、诱导临近 药物(InducedProximityTherapeutics)等新分子实体领域,成为公司全业务布局的核心技术根基。 依托分子砌块的核心优势,公司既能支持客户在药物发现阶段快速获取候选化合物、开展构效关系研究 ,加速临床候选分子确定,降低研发成本;也可伴随客户项目从研发向开发及商业化阶段的推进,同步完成 工艺开发与产能升级,实现数千种分子砌块产品的规模化生产与稳定供应,形成“研发—放大—商业化”的 无缝衔接能力。 依托分子砌块的深厚积累,公司构建了覆盖新药研发全生命周期的一体化CRDMO服务能力,形成了与新 药研发过程及客户需求高度匹配的业务体系。 在研究阶段(药物发现、临床前):公司一方面向客户销售结构新颖的分子砌块产品,为其快速获取候 选化合物、开展构效关系研究提供核心物质基础;另一方面,基于专业化学能力与分子砌块资源优势,搭建 高效、优质的研发服务平台,为客户提供高性价比的定制合成、药物化学服务,通过苗头化合物发现与优化 、先导化合物优化等解决方案,加速临床前候选药物发现;平台同时整合人工智能药物设计(AIDD)、碎片 筛选(FBDD)、DNA编码化合物库(DEL)等先进药物研发工具,为客户新药研发提供强有力支撑。 开发与生产阶段(临床I-III期、商业化):公司打造高水准的一站式CDMO服务平台,依托分子砌块放 大与规模化生产能力,提供端到端CMC全流程服务,业务覆盖注册起始物料、中间体、原料药、制剂及相关 技术服务,围绕工艺开发与验证、结晶工艺、固态研究、质量控制、GMP生产、绿色和智能化学技术、法规 注册等环节构建综合能力,支撑客户项目从临床阶段稳步迈向商业化落地。 与此同时,公司系统整合人工智能、连续流集成技术、合成生物学、高通量实验、智能设备开发等创新 技术能力,形成贯穿药物研发和生产全生命周期的综合技术体系,可全面适配小分子、核苷酸、多肽、偶联 药物、诱导临近药物等多类型药物的研发生产需求。公司持续推进绿色与智能化学技术的深度融合与产业化 应用,致力于构建以此为核心驱动力的下一代CRDMO,以更高水平的技术能力与交付体系,支持客户推进新 药研发全流程,引领行业创新与可持续发展。 (二)报告期总体经营情况 2025年,公司围绕“聚焦、品质、创新”三大年度关键词开展经营部署,公司业务规模实现稳健增长, 发展根基持续夯实:小分子CRDMO业务聚焦战略客户、后期项目及一体化项目布局,保持稳健增长态势,市 场认可度与行业影响力持续提升;新分子实体业务快速组建专业团队,以技术创新为驱动实现突破性发展, 业务规模稳步扩容;智能研发与智能制造技术平台初步形成核心应用效能,为前两大业务高效推进赋能筑基 。三大业务协同发力,共同构筑起公司业务增长的坚实骨架。 2025年,公司实现营业收入19.74亿元,同比增长16.93%,实现归属于上市公司股东的净利润1.84亿元 ,同比下降16.31%。本期营业收入实现增长,但利润同比下降,主要受毛利率阶段性下滑直接影响。主要原 因有: (1)业务结构阶段性变化:①为把握CDMO需求增长机遇、快速构建业务的规模与交付能力,公司资源 向药物开发及商业化阶段业务倾斜,高毛利的研究阶段产品和服务收入下滑。②为实现扩大收入规模、培育 战略客户的长期目标,公司主动加大对早期CMC业务、FTE技术服务等“导入型”业务的投入,此类业务是深 度绑定核心客户、牵引长期合作的关键,但投入初期存在项目开发难度大、规模效应尚未形成等情况,导致 成本增幅较高。 (2)业务区域变化:报告期内,在国内创新药投融资环境改善、对外授权活跃的有利环境下,公司国 内业务实现快速增长。由于国内业务毛利率较海外业务偏低,快速增长的国内业务亦对整体毛利率构成了阶 段性影响。 (3)其他主要影响因素:①受人民币汇率波动影响,本期产生汇兑净损失,而上年同期为汇兑收益, 同比减少利润总额约2800万元;②上年同期因处置股权产生投资收益约1300万元,本期无此类事项;③部分 客户因其自身研发管线进展或融资节奏影响,回款周期延长,公司基于审慎原则计提的信用减值损失同比有 所增加。 公司认为,当前的业务结构与区域结构变化是发展过程中的阶段性特征。随着公司加大对药物研究阶段 业务的资源投入,推动其恢复增长,同时CRDMO一体化项目、API及后期等高价值项目管线规模持续扩大,公 司整体毛利水平具备持续改善的基础。 本报告期,公司坚持精细化运营,强化费用全流程管理,各项费用率与去年同期相比基本保持稳定,运 营效率持续提升;同时加强销售回款管理,优化资金使用效率,经营活动产生的现金流量净额达6.67亿元, 较去年同期增长120.38%。得益于稳健的经营现金流和审慎的财务政策,公司保持了充裕的流动性,本报告 期末,公司账面净资金约17亿元,这为持续投入研发创新、保障产能扩张、以及应对市场不确定性奠定了坚 实的财务基础,亦为未来把握战略机遇提供了充分灵活性。 公司始终坚持以客户为中心,紧密围绕“聚焦战略客户”的年度工作主线,依托覆盖药物发现至商业化 生产的CRDMO一体化服务平台,持续深化客户合作。报告期内,公司通过推进“业务铁三角”协同机制,系 统化搭建战略客户识别、服务与交付标准,组建跨职能专业服务团队,深度理解并快速响应客户在研发各阶 段的多元化需求。凭借在分子砌块、绿色化学领域的独特优势,公司不仅巩固了与全球大型制药企业的战略 伙伴关系,也积极赋能国内外生物科技公司的创新项目。本报告期,按客户类型分:来自大型跨国制药企业 (MNC)收入6.56亿,同比增长41.35%;来自中小生物医药公司等客户收入13.18亿元,同比增长7.66%。按 客户区域分:报告期来自中国客户的收入5.40亿元,同比增长20.32%;来自北美客户的收入9.23亿元,同比 下降5.74%;来自欧洲客户的收入4.22亿元,同比增长118.76%;来自日本、韩国及其他地区客户的收入0.88 亿元,同比增长29.40%。基于扎实的客户基础与服务能力,报告期末公司在手订单金额增长超过20%,为业 绩的持续发展奠定了良好基础。 公司将可持续发展理念深度融入企业战略与运营,系统推进各项ESG工作。报告期内,为积极应对气候 变化,公司设立了碳资产管理小组,开展全场地碳盘查与核查工作,构建了“碳核查—碳诊断—碳减排”的 全流程碳管理能力。公司的科学碳目标已通过SBTi官方认证,并完成了对多个规模化产品的碳足迹盘查。此 项工作不仅为公司自身的碳减排行动提供了数据支撑,也有效助力下游客户达成其产品碳足迹减排目标,获 得了客户与评审机构的高度认可。公司于近期加入制药供应链倡议(PSCI),标志着公司在供应链责任管理 、可持续发展及合规运营方面与国际标准全面接轨。截至本报告披露日,公司在多项国际权威ESG评级中表 现优异:在Ecovadis评级中,美国药石获铂金级,山东药石获金牌,南京药石与浙江晖石获银牌;在标普全 球企业可持续发展评估(S&PCSA)中得分58分,位列行业前列,入选《可持续发展年鉴(中国版)2026》 并荣获“制药行业最佳进步企业”称号;在CDP(全球环境信息研究中心)气候变化与水安全问卷评级中均 获得B级。此外,公司再度荣获WindESGAA评级,总分在CRDMO行业中位居前列,其中环境维度获得满分,体 现了资本市场对公司可持续发展实践与绩效的高度认可。 (三)各业务板块经营情况 1、药物研究阶段的产品与服务 报告期内,公司药物研究阶段的产品与服务实现收入3.09亿元,同比下降6.78%,其中分子砌块(用于 药物发现)收入2.75亿元,同比下降1.98%;化学研发服务收入0.34亿元,同比下降33.49%。收入变动主要 受两方面因素影响:一方面,传统分子砌块领域竞争加剧;另一方面,为支持快速增长的CDMO与新兴业务, 公司在人员等资源配置上进行了阶段性倾斜。在此背景下,公司对该板块业务进行了战略再聚焦,旨在夯实 核心竞争力并探索新的价值增长模式。 (1)聚焦高价值创新砌块 公司持续聚焦高壁垒、高成药性砌块研发,巩固特色化砌块研发优势,同时前瞻性布局前沿新分子实体 领域,报告期内,重点开发寡核苷酸、多肽、偶联药物、诱导临近药物等前沿疗法所需的新颖分子砌块,持 续夯实分子砌块源头创新的行业领先地位。 (2)深化全球渠道与客户网络建设 报告期内,公司持续深化全球线上渠道布局,分子砌块产品在SciFinder、Reaxys等主流化学数据库实 现全链路展示,提升产品全球可及性;位于瑞士的欧洲运营中心正式投用,实现欧洲核心区域快速交付,全 球服务网络持续完善。公司坚持优质客户聚焦策略,年内已实现数十家北美biotech客户系统化覆盖,持续 提升客户覆盖广度。 (3)加快特色砌块库的商业化转化 报告期内,公司与合作伙伴搭建的PharmaBlockSkySpace虚拟化学库已全面开放,客户可完成高效虚拟 筛选并对目标结构直接下单采购,实现“虚拟设计—实体产品”的商业化闭环。同时,公司持续推进DNA编 码化合物库(DEL)、片段药物发现库(FBDD)等核心工具库的商业化应用转化。 (4)确立以结果和价值创造为导向的CRO业务战略 报告期内,公司确立了以最终成果和价值创造为导向的CRO业务战略。该战略旨在深度融合公司在分子 砌块、药物化学及人工智能药物设计(AIDD)领域的核心能力,打造下一代CRO业务模式。其核心是从传统 的“服务执行”转向“价值共创”,致力于通过整合技术平台与专业知识,为客户提供覆盖早期研发关键环 节的综合性解决方案,直接赋能并加速客户的新药发现进程。 随着战略调整的深入推进与南京CRO新研发中心的启用,公司药物研究阶段业务的核心能力与商业模式 将同步升级,为长期发展注入新动力。 2、药物开发及商业化阶段的产品及服务 报告期内,药物开发及商业化阶段的产品及服务实现收入16.59亿元,同比增长22.51%,其中:分子砌 块(用于药物开发和生产)收入5.35亿元,同比增长9.00%;药物开发和生产服务(CDMO)收入11.24亿元, 同比增长30.19%。报告期内,公司服务早期(临床前至临床II期)项目数量超2500个;临床III期及商业化 数量101个。 报告期内,CDMO业务中心围绕构建卓越的高品质客户服务能力、铸就精益的高标准项目交付能力与打造 特色的差异化供应支撑能力三大核心任务,通过聚焦战略客户、夯实交付基础、强化技术赋能及深化市场布 局,持续巩固和提升在小分子领域的CDMO服务竞争力,为全球客户提供从临床前到商业化的端到端CMC解决 方案,各项经营工作取得扎实进展。 (1)构建卓越的高品质客户服务能力 公司以客户为中心,持续深化以客户经理(AR)、方案经理(SR)、交付经理(FR)为核心的“业务铁 三角”协同机制,从业务引入、方案制定到项目交付全流程升级服务标准与交付规范。通过系统化搭建大客 户管理体系,公司进一步深化与全球战略客户的伙伴关系,报告期内,重点客户在CDMO收入中的比重提升至 75%,公司核心客户资源进一步聚焦,客户结构持续优化,为业务的长期稳定与高质量发展奠定了坚实基础 。同时,公司积极推动药物发现(CRO)与开发生产(CDMO)业务的高效协同,提供一站式化学服务,采用 该模式的客户数量持续增长,客户粘性与合作深度进一步增强。为更敏捷、深入地服务全球市场,公司持续 优化全球化区域布局:新组建欧洲本地销售团队,强化区域客户需求快速响应能力;充实日韩地区销售核心 领导力量,充分挖掘区域市场合作潜力,全面提升全球客户服务体验与合作效率。 (2)铸就精益的高标准项目交付能力 产能建设是实现高标准交付的核心基石。报告期内,公司浙江晖石生产基地503多功能商业化GMP车间正 式投产,新增反应釜体积190.60m3,标志着公司临床后期至商业化阶段的规模化生产能力实现全面升级。该 车间投产后,迅速完成了公司首个跨国制药企业(MNC)创新药注册批API生产项目,具有里程碑意义。本项 目实现多项工艺与生产技术突破:针对关键注册起始物料(RSM)与API首次开发并应用了全新的合成路线生 产,API单批量生产量超100公斤;同时,首次采用湿磨技术精准控制API粒径,并引入“湿氮气干燥”等创 新技术保障产品质量稳定性。项目执行全程零偏差,最终实现超量交付,获得客户高度认可,项目总产值超 5000万元,取得了良好的经济效益,充分印证了公司为全球顶尖药企提供从工艺开发、规模化生产到高质量 交付的全链条服务能力。 新产能的释放为业务发展提供坚实支撑,报告期内,公司GMP项目数量同比增长16%,其中,新增工艺性 能确认(PPQ)项目8个,这些项目是药物上市前的关键环节,其顺利实施将为未来承接商业化生产订单储备 优质项目管线。报告期内,公司成功助力客户连续通过两款创新药原料药的上市前注册核查,进一步验证了 公司支持创新药上市的全链条服务实力与行业领先的合规管理水平。通过持续优化项目全流程执行流程,公 司着力提升交付效率与确定性,战略客户生产项目的及时交付率较上年稳步提高15个百分点。 (3)打造特色的差异化供应支撑能力 公司致力于将绿色与智能化学技术转化为差异化供应优势。报告期内,连续流化学、酶催化等绿色技术 在CDMO生产项目中的应用比例已提升至30%。通过持续的技术与工艺创新,公司不仅帮助客户显著提升了生 产效率、优化了成本结构,更从源头减少了生产环节的环境足迹,践行了可持续发展的绿色制造理念,从而 形成了兼具技术竞争力与社会责任感的特色化供应链支撑能力。 3、新分子实体(OPC) 为把握新兴治疗领域的发展机遇,报告期内,公司整合内部专业资源,快速组建了专注于寡核苷酸、多 肽及其偶联药物的专业团队(PTCoE),短期内已发展至百人规模。该团队旨在通过构建差异化的研发与生 产能力,打造覆盖寡核苷酸(Oligonucleotide)、多肽(Peptide)、偶联药物(Conjugates)的新分子实 体一体化CRDMO服务平台,以赋能客户的新分子药物研发。 报告期内,相关业务取得关键进展,实现收入0.84亿元(注:相关业务收入暂分别计入前述两个业务板 块,公司计划后续将其独立核算与披露),同比增长50%以上,新引入订单金额增长超过100%,展现出强劲 的增长势头与广阔的市场潜力。 (1)寡核苷酸 公司已完成寡核苷酸从早期药物发现(分子砌块)到后期工艺开发与生产的全链条能力布局。在研究阶 段,可提供超过500种核苷、亚磷酰胺单体及递送技术相关分子砌块,并获得全球多家研发客户的认可。以 此为基础,业务已成功延伸至CDMO领域。 报告期内,公司首次为某业内领先的小核酸创新药企业完成了公斤级修饰N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)项 目的工艺开发与生产交付。通过该项目的攻关,团队不仅攻克了关键化合物合成、中间体及终产品稳定性等 一系列技术难题,还开发出全新的纯化与结晶工艺,完全规避了对传统反相制备色谱的依赖,在保障产品高 纯度的同时,显著提升了生产效率和成本效益。该项目的成功完成,有力验证了公司在复杂寡核苷酸单体工 艺开发及生产方面的专业能力,获得了客户的高度认可,直接带动了后续数百万级的新订单,进一步提升了 公司小核酸领域的品牌影响力。 (2)非天然氨基酸及多肽 公司在非天然氨基酸(UAA)及多肽药物领域持续深耕,平台能力与业务规模同步提升,为客户提供了 从关键砌块到复杂分子的高效、绿色解决方案。 报告期内,公司UAA平台的核心竞争力进一步强化:常备现货产品已扩容至1600余种,同比增长超过20% ,能够快速响应客户对新颖结构单元的研发需求,赋能多肽药物早期发现;规模化生产能力稳步提升,超过 150种产品实现公斤级以上生产,其中30余种实现百公斤级及以上稳定供应,有力支持了客户从临床前至商 业化各阶段的项目推进。在工艺层面,酶催化、连续流合成、膜分离等绿色技术的应用占比已超过40%,显 著提升了生产效率,降低了物料消耗指数(PMI)与综合成本,实现了更为绿色、高效的规模化生产。 依托深厚的UAA技术积淀,公司整合固相、液相、连续流及酶化学等多维合成技术,着力解决传统固相 合成存在的行业痛点,报告期内,成功完成了100余个链状/环状化学合成多肽、多肽修饰物及多肽偶联物( PDC)等高难度项目开发,涉及复杂线性肽、抗肿瘤环肽、ADC复杂肽类Linker、RDC前体等高价值管线,其 中多个项目已实现公斤级规模的稳定生产。在绿色制造方面,公司基于连续流技术开发了美容肽连续流液相 合成新工艺,实现了该产品的绿色、低碳、可持续供应。在商业化生产领域,公司已成功承接海外客户RDC 前体GMP订单,并有望持续获得后续GMP及商业化订单。为满足临床项目增长的需求,公司位于浙江晖石生产 基地的多肽车间正在加快建设,其中中试车间部分已经完成主体建设及设备安装,即将开展设备验证及试运 行等工作。 (3)偶联药物 在以ADC为代表的偶联药物领域,公司持续深化研发与生产能力建设,致力于打造覆盖从早期发现到商 业化生产的一体化、差异化CRDMO服务平台。报告期内,公司在各个业务环节均取得扎实进展。 在早期研发与定制合成方面,公司为全球合作伙伴提供了高效的FFS(定制合成)服务,全年累计设计 、合成并交付各类创新型Linker、毒素(Payload)及Linker-Payload复合物超过200个,并为多家客户提供 了高质量的抗体偶联早期研发支持。 在开发与生产阶段,公司的CMC服务能力实现全面覆盖Linker-Payload及其关键中间体的工艺开发、优 化与GMP生产,以及ADC大分子的偶联工艺开发。报告期内,公司成功完成了2个全新结构Linker项目的数十 公斤级工艺性能确认(PPQ)批次生产与交付,并完成了数个Payload-Linker复合物的IND申报支持项目交付 ,相关合同总金额达千万元级别。目前,公司在研的GMP级别项目已接近10个,标志着公司在该领域的技术 能力已获得市场广泛认可。浙江晖石生产基地持续完善高活车间生产能力,重点完善制备、冻干、膜分离技 术等关键设备设施,为稳定承接公斤级以上商业化生产订单提供保障。 为持续夯实新分子业务的研发根基,公司已正式启动“新分子药物研发平台项目”建设。目前,位于南 京江北新区生物医药谷的新研发场地已落实,即将进场施工。项目一期工程预计于2026年下半年投入使用, 届时将显著提升公司在寡核苷酸、多肽等领域的专业化研发能力,为团队扩张与业务持续增长提供关键平台 支撑。 4、绿色和智能技术平台 报告期内,药石研究院(PBRI)下设的连续流集成、合成生物赋能、先进分析技术、设备与自动化平台 紧密协同,构建了从理论设计、模拟优化、过程监控到工程实施的全流程技术支撑体系,共同推动公司研发 与生产向更绿色、高效、安全的持续升级,并通过攻克具体技术难题取得了多项实质性突破。 (1)攻克酶催化后处理乳化瓶颈,实现绿色工艺规模化应用 为攻克行业长期存在的酶催化后处理乳化难题,PBRI组建跨平台攻关团队,采取“新酶开发—破乳工艺 优化—专用设备设计”三线并进的策略开展联合攻关。技术团队开发了新型酶制剂与配套的破乳剂,并针对 性地设计了高效分离设备,形成了“高速迭代—问题定义—方案设计—验证优化”的完整闭环解决方案。该 方案在报告期内实现规模化落地,成功将后处理周期缩短至1天以内,一次性解决超过90%的乳化问题,显著 降低了PMI与综合成本。此项突破不仅有力支撑了公司关键CDMO项目的工艺放大与生产,还形成了可复制、 可推广的设备强化解决方案,更重要的是,通过“研发—工艺—设备—生产”的高效协作,系统性提升了公 司在绿色生物催化领域的整体竞争力。 (2)建立“四线融合”开发机制,突破复杂连续流工艺难关 面对某复杂低温反应缺乏成熟路径的挑战,公司打破了传统研发模式,建立了工艺、仿真(CFD)、工 程、设备四线深度融合的协同开发机制。团队推动工艺开发范式从“经验驱动”向“理论算例驱动”的方法 论升级,通过计算流体力学等工具进行先导模拟与优化,形成了“化学+工程+仿真+设备”的完整知识闭环 ,大幅加快了决策与开发进程。报告期内,该方法论成功指导了专用连续流设备的开发与落地,打通了从概 念设计到工程化的关键路径。此次实践不仅直接支撑了重大CDMO项目的交付,标志着公司已具备可复制、可 扩展的复杂连续流工艺解决方案能力,更通过多部门集成式协作,将创新的方法论沉淀为组织级能力,构筑 起新的技术壁垒。 (3)实现技术成果有效转化,驱动业务增长与交付卓越 上述平台协同与技术攻关的成果,在报告期内实现了高效转化与价值兑现。相关技术直接带动客户订单 约2.3亿元。 在工厂生产中,连续流技术的平均一次性成功率达到88%,固定床技术更是达到98%。公司的前沿技术在 工艺开发与生产中的应用比例已提升至约30%,成功服务了5个新药研发项目并取得显著进展。在知识产权方 面,报告期内围绕这些核心技术申请专利13项,发表学术论文2篇。这些成果印证了公司绿色与智能化学技 术平台已成为驱动业务增长、提升交付质量与效率的强大引擎。 二、报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为医药研发生产服务行业CXO(CRO、CRDMO),行业景气度与全球创新药研发投入、医药 投融资周期高度相关,同时受全球产业链布局、技术变革、可持续发展要求等多重因素深刻影响。 (一)全球医药创新投入企稳回升,驱动CXO需求持续修复 2025年,全球医药创新在资金与研发两端呈现明确复苏,为CXO行业需求修复注入动力。综合医药魔方 等行业报告数据显示,医药行业资金面显著回暖:全球医药健康一级市场融资额于2025年第三季度重回200 亿美元以上,同比大幅增长近40%;同时,全球医药交易总金额创历史新高,达2751亿美元。研发活动同步 增强,2025年北美及欧洲地区新开展临床试验约4300项,为2021年以来新高。尤为突出的是,中国创新药出 海授权(BD)交易在2025年呈爆发式增长,对外授权(License-out)总金额跃升至1357亿美元,占据全球 相关交易总额的近一半(49.5%)。这些交易为首创药与优质管线的研发提供了强劲资金支持,下游客户资 金面的改善与研发进度的加快,正直接转化为对CXO全链条服务的需求,驱动行业进入量质齐升的复苏通道 。 (二)中国CXO全球供应链地位在挑战中凸显韧性,价值认可深化 面对全球供应链区域化趋势,中国领先的CXO企业凭借已

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