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药石科技(300725)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300725 药石科技 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的 研发和工艺生产相关的技术服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── CDMO(产品) 6.51亿 77.10 2.49亿 67.62 38.31 分子砌块(产品) 1.83亿 21.65 1.16亿 31.35 63.25 其他(产品) 1031.96万 1.22 370.49万 1.00 35.90 其他(补充)(产品) 22.05万 0.03 8.96万 0.02 40.65 ─────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 5.31亿 62.92 2.45亿 66.56 46.21 国内(地区) 3.13亿 37.06 1.23亿 33.41 39.38 其他(补充)(地区) 22.05万 0.03 8.96万 0.02 40.65 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-03-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 药物研发与生产相关业务(行业) 3.83亿 100.00 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── CDMO(产品) 2.94亿 76.79 --- --- --- 分子砌块(产品) 8701.69万 22.69 --- --- --- 其他(产品) 196.91万 0.51 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 药物研发与生产相关业务(行业) 15.95亿 100.00 7.25亿 100.00 45.48 ─────────────────────────────────────────────── CDMO(产品) 12.33亿 77.29 5.06亿 69.78 41.06 分子砌块(产品) 3.53亿 22.15 2.13亿 29.30 60.16 其他(产品) 891.56万 0.56 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 11.06亿 69.36 --- --- --- 国内(地区) 4.89亿 30.64 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 14.22亿 89.17 --- --- --- 经销(销售模式) 1.73亿 10.83 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-09-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 8.12亿 68.54 --- --- --- 国内(地区) 3.72亿 31.40 --- --- --- 其他(补充)(地区) 70.21万 0.06 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── CDMO(业务) 9.09亿 76.73 --- --- --- 分子砌块(业务) 2.69亿 22.71 --- --- --- 其他(补充)(业务) 670.21万 0.57 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售3.48亿元,占营业收入的20.14% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户一 │ 8651.61│ 5.01│ │客户二 │ 7572.32│ 4.39│ │客户三 │ 7129.13│ 4.13│ │客户四 │ 6081.77│ 3.53│ │客户五 │ 5318.00│ 3.08│ │合计 │ 34752.82│ 20.14│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.90亿元,占总采购额的15.52% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商一 │ 2053.83│ 3.55│ │供应商二 │ 1987.63│ 3.44│ │供应商三 │ 1732.75│ 3.00│ │供应商四 │ 1625.74│ 2.81│ │供应商五 │ 1574.36│ 2.72│ │合计 │ 8974.30│ 15.52│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务 公司是全球医药研发和制造领域一站式创新产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中 的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,全速推进项目上市进程。公司主营业务 包括分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于分子砌块的药物发现解决方案服务(CRO);基于分子 砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。公司致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合 作伙伴提高新药发现及开发效率,全速推进项目上市进程的同时,降低药物生产成本,促进绿色、可持续的 医药制造模式。 分子砌块及基于分子砌块的药物发现解决方案:通过多年精心耕耘,公司凭借在分子砌块领域卓越的设 计、合成、工艺研发和生产能力,获得业界广泛认可。目前公司已构建了一个品类多样、结构新颖、性能高 效的分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速设计合成分子 ,用于筛选和评估,高效地探索化合物结构-活性关系(SAR)和结构-性质关系(SPR),提升化合物成药性 ,最终确定临床候选化合物,从而极大地降低新药研发成本,缩短新药研发周期。为了满足客户在新药研发 项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求,公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时,不断加强 药物分子砌块工艺研发及生产能力,已实现数千种产品的规模化生产和供应。 公司致力于解决药物研发行业痛点,通过创新,持续打造和升级关键技术,为客户提供高质量的药物发 现服务:1)基于内部独特的分子砌块,建设了多样化的、主流的药物发现技术平台,包括基于碎片分子的 药物发现(FBDD)、DNA-编码库技术(DELT)和人工智能辅助的药物研发(AIDD),针对各类疾病领域的靶 点,为客户提供结构新颖、成药性优异的苗头化合物的发现和验证服务。2)基于结构生物学、计算机辅助 药物设计(CADD)、药物化学等方面的能力,对苗头化合物进行多维度优化以得到先导化合物和临床候选分 子。3)快速解决药物化学关键问题,如选择性、溶解度、穿膜性、代谢稳定性、毒性等。目前,公司的药 物发现服务已覆盖从苗头化合物发现到临床前候选化合物确定的新药研发过程。 一体化CMC服务:为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务,公司打造了高水准的一站式生物医药C DMO服务平台,为新药研发企业提供中间体、原料药和药物制剂的工艺研究、开发和生产服务。 公司在分子砌块领域多年累积的化学能力优势和原料供应优势,为CMC服务提供了强有力的支持,不仅 帮助客户加快新药研发项目的进程,并从供应稳定、成本控制、质量和EHS合规等多方面保障客户项目向商 业化推进。 公司同时持续投入新的工艺和生产技术,在连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、创新设备上取 得了较大的突破,通过各种低碳技术的集成,探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式,为客 户和市场提供更有竞争力的产品和服务。 从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务,从药物发现、开发到商业化,公司正在为全球新药研发企业构 建一个灵活、高效的创新合作平台。截至报告期末,公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家 中小型生物技术公司达成合作。 (二)报告期经营业绩讨论分析 1、概述 公司“以分子砌块为抓手,以化学和技术创新为驱动,全程服务药物发现、开发到商业化”的一体化战 略,持续巩固分子砌块业务技术优势,完善药物发现技术服务平台,进一步夯实CDMO业务布局,不断加强各 个业务模块和技术平台能力建设,搭建有特色和差异化的药物研发和生产的服务平台。 报告期内,面对宏观经济环境波动以及生物医药投融资下滑对需求端的影响,公司不断提高技术能力, 增强经营的确定性,报告期内公司实现营业收入8.44亿元,较去年同期增长14.89%。由于公司目前仍处于能 力建设阶段,固定资产折旧规模较大,当期折旧金额5,226.66万元,较去年同期增长43.12%。公司持续优化 人才结构,提升对高素质人才的吸引力,人员规模和薪资待遇较去年同期有一定增长,人力资源支出2.99亿 元,较去年同期增长0.70亿元,增幅30.65%。公司持续加大新颖分子砌块、新药发现技术、新工艺和生产技 术等核心技术研发投入,报告期内研发费用0.92亿元,较去年同期增长0.21亿元,增幅28.75%,研发费用率 10.96%,较去年同期增加1.18个百分点,继续在行业内保持较高水平。公司可转债计入当期成本的利息支出 2,358.74万元,较去年同期增加1,583.06万元。产能、人员及研发投入上的增长,增加了公司当期成本费用 ,对短期经营业绩产生一定压力,本报告期归属于上市公司股东的净利润下降至1.14亿元,同比下降25.61% ;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.08亿元,同比下降28.36%。 报告期内,公司分子砌块收入1.83亿元,同比增长5.36%;CDMO收入6.51亿元,同比增长17.35%(其中 ,分子砌块规模化供应收入1.85亿元,同比增长30.28%)。 2、客户及管线 公司坚持以技术为驱动和以客户为中心的服务原则,从药物发现到药物开发和生产的各个环节上的协同 服务能力获得越来越多客户的信任,通过端到端一体化的能力,结合我们在技术创新上的不断突破,真正为 客户、为行业带来更多长远的附加价值。 报告期内,公司深化与已有客户的合作关系,客户粘性持续增强。公司通过参加DCAT、CPHI、BIO等国 际重点行业会议,进一步拓展重点客户合作,并与潜力客户建立联系。2023年上半年活跃客户数量达600家 ,来自活跃客户的收入7.88亿元,收入同比增长16.91%。持续拓展有潜力的优质客户,上半年新增客户35家 ;聚焦高价值客户,渗透与大型跨国药企的业务合作,来自大型跨国药企的订单2.30亿元,同比增长13.11% ;500万以上大订单客户数量43个,同比增长19.44%。上半年,公司服务于药物开发和商业化阶段的终端客 户数量(仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司)300家,收入6.19亿元,分别较去年同期增长12.78% 和14.63%。公司全程服务药物发现、开发到商业化的业务模式推动分子砌块、药物发现服务、CDMO双向引流 的业务发展新格局,上半年公司跨业务合作客户数达350家。 报告期内,公司承接的API项目数35个,其中2个项目进入临床III期、注册验证及商业化阶段,2个为原 料-制剂一体化项目,所承接API项目中有25个项目来自欧美客户。 报告期内,公司围绕客户需求和行业痛点,认真审视公司的战略定位、市场定位,强化、延伸自身核心 业务布局。 3、药物发现阶段的产品和服务 (1)分子砌块 公司的特色分子砌块业务专注于解决药物化学领域的痛点,具有结构新颖、成药性高、合成壁垒高和合 成效率高等特征,在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用。经过多年积累,目前已设计超过20万 种化合物。公司持续研发满足市场需求和引导市场需求的自研前沿产品,报告期内:新设计分子砌块超过7 千种,覆盖KRAS、BCL-2、BRAF、BTK、CDK、CFB、GLP-1、PI3K、TKY2等热门靶点需求;完成超过4千种全新 分子砌块的合成,持续助力新药研发;利用全新的酶化学技术,设计和合成了一系列市场独有的非天然氨基 酸,满足目前以GLP-1为代表的多肽药物开发需求。报告期内,公司以客户需求为导向,从产品搜索、产品 订购、产品应用等多方面,帮助客户更便捷、更有效地使用药石科技的分子砌块产品。公司推出全新的产品 网站,提升产品查询和订购效率,以进一步提升客户体验;同时,公司在LinkedIn和公众号等平台的开辟Mo ndayMoleculeMarvel、FeaturedBuildingBlocks、药化进展、合成进展等学术专栏,公司科学家在Linkedin 平台上发布的“分子砌块解决药化难题”等系列文章,获得了行业内的热议,全方位提升产品市场影响力。 报告期内,公司加大了分子砌块临床阶段产品的数量和技术储备,主要包括临床药物或者其他领域开发 阶段中的相关分子砌块系列产品,充分利用公司技术平台,进行技术创新,以形成差异化竞争力,确保项目 的延续性,不断增加商业化产品的数量;着重加强商业化产品的开发和推广,主要包括分子砌块系列产品的 基础和核心物料,以及上市药物中的相关片段。在公司分子砌块系列产品体系的积累和沉淀的基础上,优化 人员结构配置,优化系列团队,积极应对市场挑战,提高竞争力,继续推动分子砌块系列产品业务的发展。 (2)新药发现服务 报告期内,公司从结构多样性、新颖性、成药性三个关键要素着手,持续优化提高基于公司独有药物分 子砌块搭建的三大核心小分子化合物库:结构多样化碎片分子库(FragmentLibrary)、DNA编码化合物库(DEL )、超大容量特色虚拟化合物库(Mega-VirtualLibrary),进一步提高库容化合物对创新及高难度靶点的适用 性。针对目前人工智能药物发现领域所生成的候选药物分子结构缺乏新颖性,并未跳出传统me-too结构框架 ,缺乏合理的可合成性,对于药物研发起到关键作用的可成药性低等现状,在上述虚拟化合物库的基础上, 重点开发了公司独有的创新化学空间构建AI算法平台,搭建了基于超大成药化学空间的人工智能药物发现技 术平台。同时,在此过程中进一步提升了公司分子砌块的数量和质量,促进公司药物分子砌块业务的发展。 公司突破传统超大容量虚拟化合物库的基本概念,首先利用人工智能机器学习算法,开发了独有的基于 分子砌块和有效化学反应的动态化学空间,从根本上突破了限制超大化合物库构建的算力、存储和管理瓶颈 ,报告期内,已经建成的化学空间可生成分子数量增加到十万亿级以上,结合内部开发的人工智能成药性筛 选优化算法,进一步保证在此化学空间内生成的分子同时具有优越成药性。区别于传统意义上以枚举算法为 基础的绝大部分商业库,公司所开发的新颖正合成算法切实保证了库容分子的可合成性,结合内部开发的结 合口袋-配体算法和最新发布的全新开源蛋白质结构预测AlphaFold2算法模型,公司人工智能药物研发团队 开发了针对独特动态化学空间的人工智能全局优化分子生成算法平台,初步具备了针对绝大部分创新靶点的 人工智能快速筛选并且能够持续产生全新结构分子的能力,并且极大降低了对人工智能对算力的需求。基于 公司新颖和独特的中等分子量化合物库,公司建设了特色共价化合物库以及适用快速平行合成的化合物库生 成算法流程,为进一步开发新颖特色化合物库奠定技术基础。公司新颖分子砌块库以及合成性优化的DEL和F BDD技术,在今年上半年受到了跨国制药企业和国际知名生物科技公司的关注,在药物发现国际会议上与多 家客户开展合作交流,实现了DEL库和Fragment库的销售。 报告期内,公司持续完善包括生物物理、生物化学、细胞表型、膜蛋白功能筛选在内多种主流筛选技术 的筛选平台,以及原核大肠杆菌、昆虫病毒、酵母、哺乳动物细胞等目前四种主要靶点蛋白表达能力的技术 平台。在蛋白表达和表征方面,报告期内实现了业务收入稳步增长,目前服务客户及潜在客户均为国际创新 生物科技公司和一流科研机构,初步体现了该部分业务的创新和技术优势。 公司充分发挥新颖独特分子砌块库的技术优势,结合业界领先的药物化学能力、计算机辅助药物设计、 人工智能药物发现等先进技术,为客户提供全方位解决方案。报告期内公司进一步扩大药物筛选和发现的服 务范围,完成包括全新First-in-class靶点在内的多个新靶点的筛选,涵盖肿瘤、自身免疫、抗感染和中枢 神经系统类等主要疾病领域;向合作客户高效优质交付了在中枢神经系统疾病领域具有潜在Best-in-class 优势临床前候选化合物(PCC)和先导化合物;公司突破了传统纯化学FTE服务模式,和很多客户开展了以结 果导向的FTE服务,更有效地应对创新药物早期研发固有的高风险、高不确定性的挑战。 4、药物开发和商业化阶段服务(CDMO) 报告期内,美国药石位于WestChester的工艺研发中心正式启用,公司横跨中美两地的一体化CRDMO服务 平台进一步完善,凭借公司独特的分子砌块核心资源,在RSM、中间体和原料药的开发生产过程中,以更快 的开发速度、更稳定的供应以及更有效的成本控制响应客户需求,持续为全球客户赋能。团队在化学工艺、 质量体系、生产管理、项目管理等多个维度提高客户服务能力,深化与重点客户的合作,报告期内来自大型 跨国药企的合作业务稳步增长;团队重点提高项目交付质量,提升大产品项目优势,保障持续输出;GMP项 目服务能力得到国外知名客户认可,新API项目持续引入。 CDMO分析技术团队持续深化分析方法开发能力,根据项目类型、所处的研究阶段,开发相适应的分析方 法,不断提高分析方法开发效率与分析方法转移成功率,报告期内完成了数百个起始物料/中间体项目及数 十个原料药项目的分析方法开发工作;持续增强稳定性研究能力,高质量提供满足合规要求的方法学验证服 务,报告期内进行了数十项原料药及制剂ICH稳定性研究,项目范围覆盖早期临床至商业化。 CDMO晶体工程技术团队在完善、提升已有的晶体学研究、晶型和盐型研究、制剂处方前研究、结晶工艺 开发及工程化等能力外,在粒子工程、过饱和药物递送技术(SDDS)等方面积极拓展能力,为客户提供一站 式解决方案。团队依托项目需求,将连续结晶、连续分离、高效手性拆分、粒子工程、纳米晶体、限域晶体 学等新技术运用在项目中,其中将DKR+连续结晶的工艺实现了工业化生产交付,有效的降低客户成本。半年 完成累计完成项目超过155项,涵盖了晶体工程所有的业务方向,其中固态化学及处方前研究、增溶技术开 发项目交付超过50项。在客户服务中,团队深化与重点客户的合作联系,多家大型跨国药企合作业务实现突 破。 CDMO制剂团队在口服制剂增溶技术、缓控释制剂技术方面的差异化能力持续增强,目前已将喷雾干燥及 热熔挤出技术两种主流无定形分散体技术、纳米晶技术应用于多个临床前至临床II期创新药中,高效支持难 溶性药物快速进入临床。报告期内,为客户研发的一款渗透泵制剂及一款水凝胶骨架缓释制剂顺利通过人体 生物等效性试验;搭建了支持临床前动物实验的制剂技术平台,提供由药物发现至临床前研究阶段制剂方案 ,已交付超10个临床前动物实验制剂开发,并实现与临床I期制剂策略的良好匹配。 报告期内,美国药石进一步增强工艺研发服务及GMP能力。Hatfield工艺研发中心已陆续向美国合作伙 伴交付了多个API和GMP项目。WestChester工艺研发中心是对现有平台的有力扩充,将进一步加强美国药石 临床阶段GMP项目的交付能力。 5、绿色化学和低碳技术 公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术创新,探索和拓展绿色化学应用,在帮助合作 伙伴提高新药发现和开发效率的同时,促进医药绿色发展。报告期内,公司创新化学技术中心(TIC)继续 加大对化学创新、工艺优化、新技术嵌入、设备集成等整合运用,提升服务的竞争力。 (1)连续流技术:报告期内,连续流技术团队完成了52个公斤级以上项目的交付,其中包括8个百公斤 以上项目,1个吨位级项目。该吨位级项目先后涉及连续光催化和连续酯化,光催化步骤在自主设计、搭建 、集成的连续光反应撬装上替代传统三步反应,原子经济性达100%,一步反应即可拿到相关产品,所有溶剂 均可实现回收利用,完全不产生三废;之后的酯化步骤采用自主开发的固体酸酯化技术,大大简化了后处理 操作,避免产生了传统酯化工艺中不可避免的大量高盐废水;再结合自动化装备设计能力,我们在这两步反 应上实现了远程监控和操作,切切实实地走在了医药生产自动化与智能化变革的前沿。 (2)微填充床技术:报告期内,微填充床技术团队完成了83个公斤级以上项目的交付,其中包括多个 百公斤级至吨级的项目。在创新方面,首次成功开发固载连续催化氧化绿色技术。我们也在持续推动微填充 床设备标准化和全自动快筛平台建设,助力原料药和精细化工行业全连续化生产和智能制造。 (3)酶催化:报告期内,酶催化技术团队持续开发酶工艺路线,扩大酶催化项目,本期共成功完成了4 4个公斤级以上项目。同时,酶库储备持续丰富,已储备超过500个典型酶,种类数。团队广泛开展了基于随 机突变和半理性设计的酶定向进化研究,特别是开发应用高通量筛选的突变平台,极大地提升了突变和筛选 的效率。在应用层面,报告期内首次实现了苯丙氨酸裂解酶、氨基酸脱氢酶和烯烃还原酶等新酶种的公斤级 应用。 (4)金属催化:报告期内,金属催化技术团队结合计算与模拟工具加速新催化剂的研发,针对特定项 目开发专属催化剂,对某大吨位级产品的固载加氢催化剂实现了技术突破,在关键的催化周转数(TON)指 标上较最优的外购催化剂提升了2倍有余,节约了催化剂使用量。截至上半年末,已储备成熟的固定床加氢 催化剂超300款,并通过升级催化剂制备工艺,提升了催化剂的产能。报告期内制备了超500公斤的微填充床 加氢催化剂,贵金属催化剂的回收也进入了高效运转期,极大程度上减少了贵金属的采购,节约了使用成本 。 6、新化学实体药物 公司依托在化学小分子领域多年积累的技术优势与独特资源,延伸服务链条,布局新兴业务领域,在PR OTAC(蛋白降解靶向嵌合体)、ADC(抗体偶联药物)、寡核苷酸、多肽等领域为客户提供解决方案。 在PROTAC领域,建立了从PROTAC研发、API和制剂开发以及GMP生产一体化能力,为PROTAC药物发现、开 发和商业化提供解决方案。目前刚性linker对于获得PROTAC分子独有的高选择性,解决PROTAC最关键的成药 性问题具有独特作用已被业界广为接受和验证,在linker的设计过程中,螺环,桥环、哌啶等刚性环的使用 已经占到主流。我们紧跟国际研发最新发展,凭借在螺环、桥环、母核结构等分子砌块方面的独特优势,持 续为客户提供E3连接酶新型配体和linker、以及配体-linker复合物,涵盖主流偶联化学官能团,大幅度提 高客户早期PROTAC研发过程中关键的快速筛选能力。在PROTAC化合物工艺开发和生产方面,公司可以为客户 提供早期开发到中后期优化的一系列服务,同时借助制剂平台无定形分散体(ASD)增溶技术,可在项目早 期阶段快速推进制剂开发和临床样品生产,加速新药研发进程。报告期内,技术团队完成了多个PROTACAPI 工艺开发、GLP毒理批生产及GMP生产项目。 在ADC领域,公司新颖分子砌块高效灵活拼接,形成覆盖各种适配ADC药物开发的稳定linker-payload库 ,丰富的linker、payload关键原料及中间体储备可显著改善ADC药物的理化性质,报告期内,为多个客户提 供新颖payload和linker以及linker-payload复合物,支持各类ADC药物早期开发。公司工艺开发团队具备AD C化学部分CMC及CDMO服务经验,报告期内完成了多个创新linker的工艺路线开发及公斤级生产,同时对多种 payload的工艺路线进行了优化,持续为新型ADC药物的开发赋能。 在寡核苷酸领域,报告期内,公司持续为多个客户提供对于寡核苷酸药物活性、体内稳定性等指标至关 重要的特殊修饰单体等关键产品,目前可提供产品种类已经超过100种。 在多肽药物领域,报告期内,公司进一步完善工艺技术团队人员配置,提升专业服务能力,非天然氨基 酸库的储备取得进展。 7、精益化管理 晖石生产基地厂502车间自2022年8月试生产以来,经过近半年磨合,管理架构及运行体系已逐渐完善, 2023年一季度已具备满产能力并实现了多个API产品的交付。502车间配置有连续化工艺设备,材质从碳化硅 到钽材,实现了工艺兼容性的全覆盖;工艺应用从微通道至管式反应,实现了全流程拉通,报告期内,已有 多个产品通过连续化工艺完成交付,实现了传统间歇式制造到新型连续化工艺制造的跨越,为后续连续化制 造规模化打下了坚实的基础。 报告期内,公司运用精益化管理理念优化生产管理全过程,着重提高工作效率,控制生产成本。在生产 执行效率方面,开展了单元操作标准化、生产执行标杆化、复杂工序流程化、人员培训模块化、操作流程简 约化等工作,实现了一线人员人效同比增长约5%,步骤工序用工同比缩短约16%,单元步骤执行用时同比缩 短约9%。在设备效能方面,通过设备完整性与可靠性、设备预防性维护、备品备件清单完善、产品排产优化 及产品换线专项攻关等工作,使设备效能提升近14%。在低碳节能方面,一方面从管理角度进行动态能源管 控,实施数据监控等措施避免无效用能;另一方面从技术层面,通过连续化工艺及精准控温、能源回用等革 新性技术手段降低能耗,晖石生产基地实现单元批次蒸汽用量下降约30%,单元批次用电量下降约14%。在三 废治理方面,引入树脂技术、膜分离技术,有效保障尾气处理系统的稳定运行,大幅度降低后端RTO焚烧炉 的运行成本;将后处理废液,高浓废水进行分类、分品种处理或回用,有效降低后处理成本,晖石生产基地 实现单元批次高浓高盐总量降低约15%,单元批次三废成本下降约19%。同时,公司推进对项目工艺安全风险 评估分级管控,针对高毒、高活性、工艺危险度高的项目实施重点管控,不仅大大提高安全评估效率,同时 有效识别了工艺内在风险,保证项目安全可靠转移。全方位的精细化管理使产能得到了合理使用,使生产成 本得到了有效控制,较大提高了公司的竞争力。 报告期内,公司供应链提前介入业务前端,根据客户反馈信息提前启动原料市场调研、采购价格谈判及 生产排产计划,在保障质量的基础上缩短原料交付时间,同时有效管控成本,为项目整体交付进度提供保障 ;对于重要项目主原料及大宗原料,积极开发引入备选供应商,降低原料供应风险、保证采购价格合理。 8、团队建设与数字化建设 公司持续引进国际化高级管理人才和各类专业技术人才,不断提升公司管理团队和各类专业技术人才在 行业的竞争力和引领力,以人才为根本,推进公司业务快速发展。报告期内,公司进一步加深与海内外重点 高校的校企合作,助力海内外优秀人才的招聘,公司共引进海内外博士、高级技术及管理人才25名。 公司持续推进人效提升工程,强化新员工的培训与考核,加强技术人员的专业培训,借助新培训系统的 上线,实现了各业务单元日常技术培训内容的线上化、常规化。公司加强干部队伍建设,根据业务实际优化 管理人员胜任评价标准和模型,对管理人员进行统一评估,帮助管理者有清晰的自我认知,找到个人优势和 待发展领域;同时,组织针对技术管理人员的“管理成长营”课程和面向所有管理者的“管理月月谈”活动 ,通过“线上+线下”、“自己学+集中学”、“理论+实践”的方式,夯实管理基础理论,拓宽管理人员的 眼界和格局,提升管理人员的素养和能力。 公司全面推行集团化管理,以客户为中心,持续优化业务流程和组织结构,全面提升集团层面的资源协 调和赋能能力,进一步提升项目运营效率,提高交付能力,提升客户价值。报告期内,公司持续落实完成了 七大支持服务模块的集团化管理第二阶段目标,并通过人力资源管理系统将集团化管理架构和流程落到实处 ,实现全集团人力资源管理数字化管理,同时邀请知名咨询团队为公司的人力资源管理体系升级提供培训和 专业指导,旨在全面提升集团层面的管理水平和运营效率,持续优化CRDMO业务的内部运转流程,敏捷、高 效、专业地致力于CRDMO的客户服务,真正为客户创造价值。 公司持续推进精益运营和数字化战略,以数字化手段提升研发、生产和运营效率,夯实核心竞争力,为 公司的长远发展提供支撑。报告期内,公司继续推进ERP系统升级,目前项目已进入上线冲刺阶段;为全面 集成内部应用系统,搭建统一的公司门户,上半年度成功上线新版OA系统,实现智能审批及单点登录等功能 ,大幅提升了工作效率。硬件方面,报告期内完成SD-WAN网络改造、服务器迁移、网络安全提升等工作,满 足客户对公司业务连续性及信息数据安全的要求。同时,晖石生产基地进一步夯实数字化生产管理,502车 间作为典型代表,获得“绍兴市2023数字化车间”认证。 二、核心竞争力分析 (一)结构新颖、多样化分子砌块夯实创新源头 公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验,对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解。团队通 过十几年来持续、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势,对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有 深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势,设计开发了一个包含 20多万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库。以“启迪药物设计、加速新药发现”为目的 ,通过以市场和科学驱动的设计策略确保产品的新颖性、多样性和有效性,使其设计、供应的分子砌块能够 帮助药物化学家在实际研发中改善药物理化性质、活性和选择性,以及生物安全性等条件,极大提高苗头化 合物和先导化合物的发现和优化效率。 在分子砌块业务中,公司采取以系列为主的研发模式,系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能 力,形成了系列产品合成技术优势,63个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域,可以快速响应客户需求 。截至目前,公司已经完成超过40,000砌块化合物的自主合成,在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪 环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行业领导地位;同时,实时跟踪全球研发热点,快速开发和供应氘代 药物分子、PROTAC、ADC和寡核苷酸等新化学实体相关的新颖分子砌块。公司运用不对称合成、酶催化反应 、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H活化和连续流反应等一系列先进的化学合成技术,开发了具有 特殊结构/药效团的饱和环分子骨架、新型芳香杂环分子骨架,进一步加强库的多样性、新颖性和类药性, 帮助药物化学家探索结构-活性关系(SAR)和结构-性质关系(SPR),加速新药研发的效率。 公司具备完善的合成、工艺开发和生产能力,稳定的原料供应管理,可持续供应从克级、公斤级到吨级 的分子砌块产品,支持新药研发、开发至商业化需求,为客户项目的推进提供重要保障。 (二)一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求 在目前国内外新药研发企业的发展模式下,客户对合作伙

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