经营分析☆ ◇300725 药石科技 更新日期:2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的
研发和工艺生产相关的技术服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物开发及商业化阶段的产品和服务( 5.78亿 77.61 1.96亿 64.54 33.99
产品)
药物研究阶段的产品和服务(产品) 1.66亿 22.34 1.08亿 35.38 64.74
其他业务(产品) 39.27万 0.05 25.72万 0.08 65.50
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 5.36亿 71.99 2.48亿 81.30 46.16
国内(地区) 2.09亿 28.01 5692.79万 18.70 27.29
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物研发与生产相关业务(行业) 17.25亿 100.00 7.34亿 100.00 42.52
─────────────────────────────────────────────────
药物开发及商业化阶段的产品和服务: 8.35亿 48.41 --- --- ---
药物开发和生产服务(CDMO)(产品)
药物开发及商业化阶段的产品和服务: 5.44亿 31.55 --- --- ---
分子砌块(用于药物开发和生产)(产
品)
药物研究阶段的产品和服务:分子砌块 3.21亿 18.63 --- --- ---
(用于药物发现)(产品)
药物研究阶段的产品和服务:化学研发 2380.60万 1.38 --- --- ---
服务(CRO)(产品)
其他(产品) 45.20万 0.03 19.02万 0.03 42.08
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 11.82亿 68.48 5.42亿 73.90 45.88
国内(地区) 5.44亿 31.52 1.91亿 26.10 35.22
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 15.35亿 88.96 --- --- ---
经销(销售模式) 1.91亿 11.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CDMO(产品) 6.51亿 77.10 2.49亿 67.62 38.31
分子砌块(产品) 1.83亿 21.65 1.16亿 31.35 63.25
其他(产品) 1031.96万 1.22 370.49万 1.00 35.90
其他(补充)(产品) 22.05万 0.03 8.96万 0.02 40.65
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 5.31亿 62.92 2.45亿 66.56 46.21
国内(地区) 3.13亿 37.06 1.23亿 33.41 39.38
其他(补充)(地区) 22.05万 0.03 8.96万 0.02 40.65
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物研发与生产相关业务(行业) 3.83亿 100.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
CDMO(产品) 2.94亿 76.79 --- --- ---
分子砌块(产品) 8701.69万 22.69 --- --- ---
其他(产品) 196.91万 0.51 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售3.48亿元,占营业收入的20.14%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 8651.61│ 5.01│
│客户二 │ 7572.32│ 4.39│
│客户三 │ 7129.13│ 4.13│
│客户四 │ 6081.77│ 3.53│
│客户五 │ 5318.00│ 3.08│
│合计 │ 34752.82│ 20.14│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.90亿元,占总采购额的15.52%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2053.83│ 3.55│
│供应商二 │ 1987.63│ 3.44│
│供应商三 │ 1732.75│ 3.00│
│供应商四 │ 1625.74│ 2.81│
│供应商五 │ 1574.36│ 2.72│
│合计 │ 8974.30│ 15.52│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司从事的主要业务
公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商,致力于通过研发和生产过程中的化学和低
碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,确保产品质量的稳定,持续降低研发和生产成本,
并积极推动行业的绿色、可持续发展。
公司的业务源自自主设计、合成的新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块,这些分子砌块对药物发现的推
进起到关键作用;随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段,公司成功开发了数千种
分子砌块产品的放大工艺,并实现规模化生产,从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域
的深厚积累、客户的高度信赖,以及上游原料供应和化学经验等独特优势,公司不断拓展业务领域,为药物
发现提供化学研发服务,为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂
的工艺开发和生产服务。同时,公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿
技术上的能力积累,积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展
。
分子砌块:经过多年精心耕耘,凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,获得了业界广
泛认可。目前,公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,
满足几乎所有小分子药物研发需求,并拓展到新分子实体领域,包括多肽、寡核苷酸、ADC和靶向蛋白降解
药物等。通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用
于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地降低新药研制的周期
和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求,公司在继续扩充实验
室级别分子砌块种类的同时,不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力,已实现数千种产品的规模化生产
和供应。
化学研发服务:凭借专业的化学能力,以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势,药石科技搭
建了一个高效、优质的研发服务平台。该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机
合成和药物化学服务,通过苗头化合物发现、优化,和先导化合物优化等解决方案,有力推动临床前候选药
物的发现进程。此外,该平台还整合了一套高效工具,包括基于碎片分子库(FBDD)、DNA编码化合物库(D
ELT)、超大容量特色虚拟化合物库(AIDD)等先进技术,为客户的药物研发工作提供了强有力的支持。
开发和生产服务:为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务,公司打造了高水准的一站式生物医药CD
MO(合同开发和生产组织)服务平台。该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料
药和药物制剂的工艺开发和生产服务,覆盖从临床前研究到临床开发,直至商业化阶段全生命周期。公司围
绕CMC(化学、生产、控制)各个环节布局了工艺研发验证、结晶工艺、固态研究、分析研发、质量控制、G
MP生产、低碳技术、法规注册等综合能力。
(二)公司所处的行业情况
公司为全球医药研发和制造提供创新化学产品和服务,属于医药研发生产服务行业CXO(CRO、CDMO、CM
O),该行业为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务,其受创新药行业景气度影响较大,同时受到全
球产业链转移趋势、产能格局等多项因素影响。
1、中国CXO持续赋能全球医药创新,已成为全球产业链不可或缺的一环
创新药物的研发上市对于提升人类健康水平、满足人类健康需求至关重要,但整个药物研发过程冗长而
复杂,分工高度精细化,需要集成大量不同的能力。为了维持利润率,创新药企业越来越趋向于将资源和精
力集中在核心业务上,而将其他研发工作不断拆解、组合。降低成本、缩短周期、提高成功率是全球药物研
发和生产企业的共同刚需。CXO是医药专业分工的产物,CRO发挥各个环节的专业优势与灵活性,使药企能够
将资源集中于发展自身核心研发业务(疾病机理研究及新药靶点的发现等),提高研发效率,缩短研发周期
;CDMO专业性强,具有资产规模效应,生产和研发效率高,成本更加可控,有利于降低药企的固定成本,提
高经营灵活性。
近二十年来,受到研发、环保、人力等成本上升压力的影响,CXO产业由欧美成熟市场向亚洲新兴市场
转移。国内CXO企业依托庞大且高质量的工程师团队,在我国药政环境全面支持创新,加入ICH药物质量监管
体系接轨国际及创新性企业融资渠道拓宽等一系列有利因素的促进下,进入快速成长期。特别是2020年以来
,CXO行业部分公司迎来海外大订单,叠加生物医药投融资高涨催生的强劲研发需求,行业加速发展并深度
参与全球创新药产业链竞争,业已成为全球生物医药产业链不可或缺的一环。
2、医药领域新技术、新需求持续涌现,给CXO行业带来新发展机遇
由于新技术领域的突破以及更多更好药物的出现,更广泛的用药受益群体以及用药获益时间的延长带来
全球创新药的空间持续提升,如:ADC作为“精准化疗”,有替代传统化疗的趋势,ADC联合肿瘤免疫治疗也
将展现出更大的价值;自身免疫相关的创新药物如泛JAK/JAK1选择性抑制剂、Tyk2抑制剂等临床结果优异,
未被满足的临床需求巨大;以GLP-1RA为代表减重药物需求旺盛,新疗法、新适应症领域不断打开市场空间
;在易产生耐药的靶点以及尚未有靶向药物获批上市的靶标领域上,TPD基于独特的作用机制,有望实现突
围。CXO行业持续拓展兴领域,有望锚定生物制药下一个未来。
3、全球医药投融资出现改善迹象,创新研发投入将驱动行业长期增长
全球医药健康领域的投融资在2021年达到顶峰,2022年开始回落,2023年全球医疗健康产业总融资规模
退回至2019年水平。根据医药魔方的统计数据:2024年上半年全球创新药领域一级市场共发生412起融资事
件(海外254起,国内158起),同比下降12.5%(海外-9.3%,国内-17.3%);从融资金额看,全球融资金
额共151.61亿美元(海外134.09亿美元,国内21.52亿美元),同比上涨15.3%(海外23.2%,国内-17.6%)
,海外创新药投资已逐步呈现抬头趋势。近期,随着国务院《全链条支持创新药发展实施方案》等支持创新
医药高质量发展举措正深入推进,国内创新药投融资也有望逐步回暖,驱动行业长期增长。
二、核心竞争力分析
(一)结构新颖、多样化分子砌块夯实创新源头
公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验,对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解。团队通
过十几年来持续、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势,对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有
深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势,设计开发了一个包含
20多万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库。以“启迪药物设计、加速新药发现”为目的
,通过以市场和科学驱动的设计策略确保产品的前瞻性、新颖性、多样性和有效性,使其设计、供应的分子
砌块能够帮助药物化学家在实际研发中丰富化合物的结构,扩大专利空间;改善化合物理化性质、活性和选
择性,以及生物安全性等条件,极大提高苗头化合物和先导化合物的发现和优化效率。
在分子砌块业务中,公司采取以系列为主的研发模式,系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能
力,形成了系列产品合成技术优势,63个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域,可以快速响应客户需求
。截至目前,公司已经完成超过4.5万砌块化合物的自主合成,在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪
环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行业领导地位;同时,实时跟踪全球研发热点,快速开发和供应氘代
药物分子、TPD、ADC、多肽和寡核苷酸等新化学实体相关的新颖分子砌块。公司运用不对称合成、酶催化反
应、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H活化和连续流反应等一系列先进的化学合成技术,开发了具
有特殊结构/药效团的饱和环分子骨架、新型芳香杂环分子骨架,进一步加强库的多样性、新颖性和类药性
,帮助药物化学家探索结构-活性关系(SAR)和结构-性质关系(SPR),加速新药研发的效率。
公司具备完善的合成、工艺开发和生产能力,稳定的原料供应管理,可持续供应从克级、公斤级到吨级
的分子砌块产品,支持新药研发、开发至商业化需求,为客户项目的推进提供重要保障。
(二)一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求
在目前国内外新药研发企业的发展模式下,客户对合作伙伴的一体化解决方案能力更为关注。公司以分
子砌块为核心资源,拉通了从药物发现、药物开发到商业化,以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂,直
至申报注册的两个一体化协同解决方案。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性
难题,一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现速度,另一方面从CMC各个模
块提升药物开发和生产效率,满足客户对项目交付的合规、时间和成本的要求,助推客户完成从IND到NDA的
申报。
公司不断优化一体化项目管理体系,以速度、成本和风险控制为关键指标,精准有效地把握不同开发阶
段的关键点,平衡资源、时间投入和法规的要求,从而将开发效率最大化,在合规及合理控制新药开发风险
的前提下,以合理的成本及优质的服务高效有序地完成项目执行和交付,为客户成功申报提供了保障。
公司通过研发能力、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进
,实现客户项目的高效率及高质量交付。从和众多客户达成的全面合作中可以看到,公司在新药研发各个环
节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任。
(三)基于分子砌块建立的独特的化学、供应链、成本控制及客户积累优势
基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力,向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产,在工艺路
线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势。在临床前到临床早期开发阶段,团队凭借在分子
砌块领域建立的对化合物和化学反应及技术的知识和经验积累,可以为RSM、中间体及API快速设计更加优越
的工艺路线,满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求,降低客户项目到后期需要
更改路线带来的风险;在后期开发生产阶段,客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求,公司
的分子砌块供应可成为坚实的后盾,为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择,并且在控制GMP生产成
本的同时,从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。
CDMO与分子砌块业务共享产业链,公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源,可以为客户提供从
药物发现到开发及商业化,从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。近三年已有数百家客户由公斤
级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。
(四)化学创新和低碳技术创新解决行业痛点,为客户提供长远价值
公司得以长期发展的根基在于持续创新。通过化学创新,提升药物研发效率;通过低碳技术创新,降低
药物生产的综合成本,并促进绿色、可持续的医药制造模式,满足全社会对医药化工行业的诉求。
在化学创新方面,公司从成立初期就聚焦于药物化学及合成化学创新,尤其在数万种分子砌块合成过程
中积累了丰富经验和专业知识,合成化学能力受到行业的广泛认可,这种专业能力使我们能够针对高度复杂
、有挑战性的分子设计出高效的合成路线,并实现高效交付;随着客户新药研发项目的推进,药石科技又延
伸至工艺化学创新,以帮助客户在更短的时间内,确定效率、收率更高,三废及危险风险更小的生产工艺,
更快推进临床前到临床开发的进程。
在绿色化学和低碳技术创新方面,公司整合内部资源组建了创新技术中心(TIC),建立了以连续流化
学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造等为核心的前沿技术平台,在为客户提供更加高效、优
质、和低成本的服务同时,推动绿色工艺的创新,降低生产过程中的碳排放,促进企业和医药研发制造行业
的可持续发展。公司开创性地通过微填充床设备实现连续流化学在氢化和氧化反应中的特色应用,在与全球
知名CDMO公司的激烈角逐中,蝉联2024年美国化学学会(ACS)CMO绿色化学卓越奖。
在连续流技术方面,经过多年技术迭代,公司自主设计制造了不同持液体积、不同材质及不同混合机理
的连续流生产设备,掌握了近60余种反应类型的连续流技术应用。除了反应单元的经验积累,连续流技术团
队还有针对性地建立连续后处理技术能力,并凭借这一技术优势,开发了多步连续反应串联使用的工艺,实
现连续反应技术多个吨级项目生产应用。我们持续提升连续流技术先进性,巩固行业领先地位:在实验室研
发方面,团队使用内部设计制造的半自动化工艺参数筛选平台,显著提升了工艺开发的效率。在分析检测技
术方面,在线检测技术(PAT)获得了普及应用,在提升研发效率的同时保障了生产过程的稳定合规。在产
能方面,2022年浙江晖石生产基地502连续化生产GMP车间正式启用,我们持续扩充和优化该车间生产设备,
提升公司规模化连续生产能力,并多次成功通过客户审计。在连续流生产安全方面,我们设置了专门的连续
工艺安全评估小组,结合已有的工艺安全评估设备和评估体系,进一步完善针对连续工艺的安全保障体系。
在微填充床技术方面,公司自主开发的高效气-液-固三相混合微填充床技术在业界处于领先地位,该技
术目前已成功应用于20多种不同的加氢反应类型,并实现多个十吨级以上商业化项目交付。2023年开始,公
司也交付其他类型的气液固三相反应,2024ACSCMO绿色化学卓越奖获奖工艺中就包括连续微填充床氧化的内
容。前述的连续流技术的共性技术包括连续后处理、PAT、连续工艺的合规安全管理等也都在微填充床技术
领域获得了应用。我们持续深化微填充床技术创新与合规能力,通过工艺、催化剂、设备开发的系统性优化
和工程性开发,不断地拓展技术前沿。
在合成生物学技术方面,公司目前常备酶总数量已超过700种,内部发酵生产的酶覆盖了绝大多数的生
产项目。技术团队持续加强针对酶活性及选择性的进化技术,对多种酶进行定向进化,形成了全新的IP空间
,并储备了大量的突变文库,可供快速的拓展筛选。在酶生产方面搭建了7L、100L和500L等不同规模的高密
度发酵装置,满足了不同规模和菌种的发酵需求,开发了适用不同酶的固定化技术,提高了酶的稳定性,降
低了后处理难度,促进了酶的工业化应用。
在金属催化技术方面,公司储备了各种贵金属和非贵金属催化剂,常备催化剂总数量超过500种,其中
超过100种自制催化剂已成功应用于公斤及以上级别生产项目。技术团队开发建立了催化剂的半理性设计研
究平台,在持续加强快速研发非均相催化剂能力的基础上,我们强化了催化剂生产工艺研究,以更加适配医
药化工领域的客户要求。团队可以在相对短的时间内实现新款催化剂的工艺开发和稳定量产。通过催化剂再
生和贵金属回收技术,持续降低非均相催化剂成本的使用成本,支持催化加氢的应用。
在创新设备方面,技术团队在工艺化学、化学工程、机械设计、电气自动化等多专业交互的通力协作下
,在前期工作的基础上,重点开展了各项设备的集成化与标准化研究,在公司内部实现小型设备的快速普及
,实现了连续流和微填充床工艺参数摸索工作的自动化,赋能其他团队,提升了整体的研发效能。连续两年
的美国化学会CMO卓越绿色化学奖的成功案例中,先进的集成化合规设备是先进工艺实现落地生产的不可或
缺的载体。
在绿色可持续发展方面,我们聚焦于解决医药制造领域的环保痛点,实现节能减排的绿色发展目标。新
组建的绿色发展团队一方面将积极利用先进的连续流和催化技术开发三废处置及资源回收的新工艺、新设备
,为行业提供新的绿色解决方案;另一方面对化学工艺和连续流、微填充床、酶催化等新技术进行优化升级
,聚焦于节能减排运用,持续提升公司的技术先进性和市场竞争力。
在数字化方面,借助公司前期在药物发现领域人工智能技术积淀与人才建设,我们进一步扩充专业人员
,组建了数字化部,研究范围覆盖从原子到大分子,再到介观流体;平台能力包括密度泛函计算、分子动力
学模拟、流体力学模拟、AI赋能各项新技术等,将支持公司各技术平台自动化升级和数字化发展,实现智能
研发。在此基础上,数字化团队还将赋能制造环节和企业管理,助力公司迈向智能制造和智能管理的新蓝海
。
(五)完善的综合管理体系为业务可持续发展奠定基础
公司作为全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商,始终以高质量、高要求执行各项标准,
建立了完整、成熟的管理体系,包含质量管理、EHS管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密
保护等,为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。
公司恪守现行国内外GMP法规及ICH指导原则等,建立了适合药物从研发设计到商业化生产各阶段的质量
管理体系(QMS),将质量源于设计(QbD)和适合药物开发阶段的理念、工具和方法融入到整个药品生命周
期,落实并推进集团各个场地、业务模块在相适应的质量管理体系框架下高效协作。公司原料药生产基地浙
江晖石早在2019年7月就以零缺陷顺利通过了美国FDA现场检查,并分别于2021年10月和2023年9月顺利通过
了中国药监机构注册现场检查暨生产场地GMP符合性检查。截至2024年6月末,公司已累计通过4次药政监管
机构检查和240余次国内外大中型制药企业的质量审计,充分验证了CDMO服务的质量管理体系和cGMP商业化
生产能力,完善的质量管理为客户提供高质量CMC活动提供了有力保障。
公司已建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系,并不断优化绿色可持续发展实践。公司始终贯彻“
源头设计、过程管控、末端处理”环保理念和“合规为先,技术推动”的安全管理理念。在源头设计中,公
司尤其关注工艺路线的PMI和原子经济型,并通过化学与低碳技术的创新和应用,在工艺设计之初就将安全
、绿色环保纳入考虑;在生产过程积极倡导精益化管理、提升产品生产效率;末端处理时采用科学、经济、
高效的综合环保处理技术,全面提升能资源使用效率、降低碳排放强度,持续减轻对环境的影响,实现可持
续发展。例如,在工艺路线设计时严格控制PMI,以此来评估产品工艺的效率和可持续性,并指导工艺条件
优化;选择更加经济环境友好的溶剂,通过技术手段尽可能实现物料资源化利用,减少污染物的排放。公司
搭建了高标准的工艺安全实验室并获得CNAS认证,实验室配备了RC1、ARC、C80、DSC、电导率测试、摩擦撞
击测试等业内一流评估设备,同时还独立开发了工艺安全信息数据库,实现测试流程及数据智能化管理,从
源头上控制工艺风险、实现生产本质安全。公司EHS管理体系已经经过多个全球大型制药公司依照PSCI(Pha
rmaceuticalSupplyChainInitiative,制药供应链倡议)框架的审计,审计报告可供PSCI成员企业查阅。
公司持续推动企业信息化、数字化转型升级,从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审
批管理以及信息安全入手,通过智能终端、移动终端系统的应用,全面提升工作效率,让决策有依据,信息
安全有保障。公司实施严格的信息安全管理流程,运用信息技术手段,确保客户及公司关键技术和商业信息
安全,2023年1月通过ISO/IEC27001:13信息安全管理体系认证。
公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系,制定并执行严格的管理机制,实现供应链全流程管理
,自主研发SRM(供应商管理系统)与电子采购平台能多方面考察供应商的能力,控制采购风险、降低采购
成本,实现采购信息化和标准化,提升采购效率;运用WMS(仓储物流管理系统)、WCS(仓储控制系统),
提高仓储管理数字化水平,及时调整库存策略以提高物料周转率,提升供应链管理柔性,确保核心物料稳定
及时供应。
公司依据《企业知识产权合规管理体系要求》(GB/T29490-2023)的要求,建立了一套“可行、实效
、系统、准确、简明”的知识产权管理体系。公司在研发、生产、供应链、信息系统、人员管理、物理安全
措施等各个维度,持续提升公司知识产权保护能力,切实保护客户及自身知识产权,通过了多个全球大型制
药和生物技术公司以及第三方机构的客户审计。报告期内,公司对信息化业务系统灾难恢复、变更控制、IT
支持业务连续计划等信息安全制度进行完善,增强风险应对能力。
(六)可持续发展的人才梯队保障项目的高效执行
人才优势在全球创新药研发及其辐射相关服务领域都极为重要。公司作为全球创新药研发合作伙伴,从
创始之初就已经将人才战略作为发展重点。公司对中长期业务发展的战略部署以及对人才培养和激励的各项
举措,吸引了大批高素质人才的加入,并形成了可持续发展的人才梯队。
第一,高层管理及业务带头人,包括杨民民博士、赵树海博士、陈志红博士、章世杰博士、沙德智博士
、李静博士等各个专业领域的科学家,覆盖药物发现和CDMO的各个能力模块,拥有良好的专业背景,并在全
球知名制药企业或CDMO公司积累了丰富的技术和管理经验,对新药研发全流程有着深刻洞察。
第二,技术骨干组成的中坚力量,通过多年的培育,公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团
队,涵盖有机化学、药物化学、应用化学、分析化学、制药工程、化学工程、工艺安全、药物制剂等各个方
面,通过业务带头人及外部专家进行系统性的培训和有针对性的专项指导,以及公司长效激励机制,技术骨
干快速成长,在行业中已树立起药石青年专家形象。
第三,近几年,公司从海内外知名高校吸引了1000多位优秀本、硕、博毕业生,药石独有的培养模式帮
助他们快速成长为建设公司的新锐力量。截至报告期末,公司共有员工2330名,按专业构成划分:研发技术
人员1407名,生产人员520名、销售人员50名、行政管理人员158名、财务人员26名、其他169名;按教育程
度划分:博士127名、硕士520名、本科990名、大专693名。
三、主营业务分析
(一)经营情况讨论与分析
报告期内,受前期生物医药投融资下滑对需求端的影响,公司实现营业收入7.45亿元,较去年同期下降
11.75%。公司着眼长远发展,加快美国工艺研发中心和GMP设施等海外布局,加大新化学实体药物开发生产
能力与低碳技术能力建设,报告期固定资产折旧金额6263.39万元,较去年同期上涨19.84%。公司合理控制
人员规模,优化提升人员结构,人力资源支出29743.13万元,与去年同期基本持平。公司持续推进精益化生
产,拉通研发和生产体系,提升交付能力,运用新技术推动项目的成本降低,积极应对订单端价格下降带来
的不利影响。尽管公司采取各种措施控制各项成本费用,但由于公司目前仍处于管线积累与优化阶段,各项
固定成本及开支难以与收入端保持同比调整,报告期内毛利率40.87%,较去年同期略有下降。报告期内,公
司加强销售费用、管理费用管控,除部分发生调整的业务外,继续保持对各项新技术较高的研发投入,2024
年上半年研发费用率8.45%。报告期,公司可转债利息支出2457.00万元,较去年同期小幅上涨4.17%。受上
述因素影响,本报告期归属于上市公司股东的净利润下降至9869.15万元,同比下降13.35%。公司加大客户
信用管理与销售回款管理,优化资金使用,提升供应链效率管理水平,经营活动产生的现金流量净额1.37亿
元,较去年同期提升20.63%。公司聚焦客户需求,加强业务和市场拓展能力,随着海外创新药投融资逐步企
稳,截止报告期末,公司在手订单金额同比增长超过20%。
(二)报告期主要经营情况
1、客户及管线
公司持续扩大全球客户合作,2024年上半年,公司活跃客户726家,同比增长8.77%;持续拓展有潜力的
优质客户,新增客户137家,同比增长34.31%;加大重点客户覆盖,CDMO业务新增2家大型跨国制药企业客户
,来自大型跨国制药企业收入2.16亿,同比增长45.84%,收入占营业收入的比例29.03%;来自中小生物医药
公司等客户收入5.29亿元,同比下降24.03%,收入占营业收入的比例70.97%。
报告期内来自中国客户的收入2.09亿元,占公司营业收入28.01%;来自北美客户的收入4.46亿元,占公
司营业收入59.88%;来自欧洲客户的收入0.64亿元,占公司营业收入8.58%;来自日本、韩国及其他地区客
户的收入0.26亿元,占公司营业收入3.53%。
报告期内,公司服务早期(临床前至临床II期)项目数量超过1200个;临床III期及商业项目数量35个
。
2、药物研究阶段的产品和服务
报告期内,公司药物研究阶段的产品和服务营业收入1.66亿元,同比增长0.80%,其中分子砌块(用于
药物发现)收入1.42亿元,同比下降10.06%,化学研发服务(CRO)收入0.24亿元,因前期基数较小,同比
增长258.00%。
(1)分子砌块(用于药物发现)
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