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爱朋医疗(300753)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300753 爱朋医疗 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 疼痛管理业务;鼻腔及上气道管理业务;创新业务及服务 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 3.42亿 100.00 2.34亿 100.00 68.44 ───────────────────────────────────────────────── 疼痛管理产品(产品) 2.06亿 60.11 1.40亿 59.98 68.30 鼻腔及上气道产品(产品) 1.13亿 32.95 8898.29万 38.01 78.95 其他产品(产品) 2109.47万 6.17 325.18万 1.39 15.42 其他业务(产品) 264.83万 0.77 143.76万 0.61 54.29 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区)(地区) 3.42亿 100.00 2.34亿 100.00 68.44 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.47亿 72.18 1.61亿 68.69 65.13 直销(销售模式) 9514.95万 27.82 7328.74万 31.31 77.02 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 1.59亿 100.00 1.01亿 100.00 63.22 ───────────────────────────────────────────────── 疼痛管理产品(产品) 9506.60万 59.73 6429.92万 63.90 67.64 鼻腔及上气道产品(产品) 4680.02万 29.40 3459.24万 34.38 73.91 其他(产品) 1730.05万 10.87 173.71万 1.73 10.04 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 4.04亿 100.00 2.76亿 100.00 68.42 ───────────────────────────────────────────────── 疼痛管理产品(产品) 2.48亿 61.52 1.75亿 63.32 70.42 鼻腔及上气道产品(产品) 1.23亿 30.55 9627.92万 34.85 78.03 其他产品(产品) 3049.68万 7.55 436.82万 1.58 14.32 其他业务(产品) 149.80万 0.37 68.77万 0.25 45.91 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区)(地区) 4.04亿 100.00 2.76亿 100.00 68.42 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.86亿 70.89 1.88亿 67.90 65.53 直销(销售模式) 1.18亿 29.11 8869.42万 32.10 75.44 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 1.79亿 100.00 1.22亿 100.00 68.19 ───────────────────────────────────────────────── 疼痛管理产品(产品) 1.07亿 59.58 7616.96万 62.24 71.24 鼻腔及上气道产品(产品) 5641.01万 31.43 4316.69万 35.27 76.52 其他(产品) 1613.76万 8.99 304.58万 2.49 18.87 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售1.58亿元,占营业收入的46.15% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 6748.23│ 19.73│ │客户二 │ 3061.42│ 8.95│ │客户三 │ 2819.74│ 8.24│ │客户四 │ 1698.98│ 4.97│ │客户五 │ 1456.74│ 4.26│ │合计 │ 15785.11│ 46.15│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.51亿元,占总采购额的47.15% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 1977.77│ 18.28│ │供应商二 │ 1070.09│ 9.89│ │供应商三 │ 982.30│ 9.08│ │供应商四 │ 605.41│ 5.59│ │供应商五 │ 466.75│ 4.31│ │合计 │ 5102.31│ 47.15│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务及产品介绍 公司致力于在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀,聚焦AI医疗数据服务,拓 展智能化数据平台以及脑机接口创新业务,努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。 1、疼痛管理业务 公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场,根据疼痛细分和诊疗节点布局疼痛管理业务产品,全力推进 在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设,建立疼痛管理产品生态圈,产品主要包括 高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品 ,并且以“无痛病房、无痛医院、无痛社区”建设为目标,与国内多家大型医疗机构开展合作,立志成为国 内疼痛管理的领军企业。 急性疼痛管理产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵和无线镇痛管理系统。微电脑注药泵是一种能 够精确、持续、微量给药的输液医疗设备,由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成, 主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等细分场景中临床治疗药液的精确输注和监测,缓解患 者疼痛。公司微电脑注药泵不断升级迭代,根据不同的细分使用场景和精准人群定位设计细分产品。在分娩 镇痛创新方面,公司推出“MCB脉冲泵+非DEHP药盒+产科分娩管理信息系统”的分娩镇痛解决方案。脉冲泵 应用下的硬膜外间歇脉冲给药模式(PIEB)让麻醉药物扩散更广,阻滞神经范围更宽泛,麻醉和镇痛效果更 佳,且不会增加对孕妇或新生儿的副作用。创新开发的非DEHP材质输液装置不含DEHP增塑剂材质,更高的安 全性等优势,对于孕产妇、青少年等易感人群降低相关风险具有重要价值。同时,产科分娩信息管理系统能 够实现全产程信息管理,规范分娩流程,提高产妇安全,保障围产期安全,也能进一步助力科室管理与临床 科研。公司持续提升精确输注技术,独创含智能PCA功能的电子镇痛泵,可依据患者实际使用情况智能调节 输注剂量,提供个性化给药方案,在保障患者镇痛效果的同时,减少了镇痛药物使用量,降低不良反应风险 ,同时兼容非DEHP的输液装置,更好地满足患者需求,提升患者镇痛满意度。PCA镇痛具有起效较快、无镇 痛盲区、血药浓度相对稳定、可通过脉冲剂量(丸剂量)及时控制爆发痛,并有用药个体化、患者满意度高 等优点,是目前手术后镇痛常用和理想的方法,适用于手术后中到重度疼痛。PCA镇痛模式也是ERAS指南推 荐的多模式镇痛的重要方式。 iPainfree无线镇痛管理系统软件是基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决方案,也是患者疼痛 管理的综合信息化平台,协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息,提高镇痛质量,减少医疗差错,降 低医护人员工作负荷,提升疾病诊疗的舒适化水平。iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统软件,提供分娩 镇痛专用整体解决方案,在麻醉科和产科之间起到桥接作用,提升医疗质量,保障围产期安全。 公司慢性疼痛管理产品主要包括内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪、超声理疗仪等系列产品。 内热针治疗仪主要通过内热针针体在人体组织内形成一个直径1-1.5cm的柱状热灸区(称之为热针区域), 内热针主动性产生的恒定温度,能使病灶组织内的痛性物质迅速变性或降解,使热针区域和周边组织的气血 凝滞、经脉淤阻、筋脉续缩等病灶症候群得以消除和缓解并达到治愈目的。低频治疗仪采用TENS原理,是通 过皮肤将特定的低频脉冲电流输入人体以治疗疼痛的电疗方法,通过刺激感觉纤维而达到止痛作用。冲击波 治疗仪是利用压缩气体产生的能量驱动控制手柄内的子弹体,使子弹体脉冲式冲击治疗探头,利用二者的弹 性碰撞产生压力波转换成精确的弹道式冲击波,通过不同规格治疗探头的定位和移动,对患者疼痛部位产生 止痛效果,增加血液循环和促进组织再生的物理治疗。冲击波治疗仪是无创伤的非侵入治疗手段,具有起效 快、治疗时间短、疗效确切、可以精准定位、治疗方式多样化的优势。 报告期内,公司控股上海科朋,旗下产品超声理疗仪用于各种原因如损伤、炎症、退变等所致的肌肉关 节疾病(如颈肩腰背肌筋膜炎、肩周炎、膝骨关节炎、肱骨内外上髁炎、跟腱炎等)的疼痛缓解和组织修复 ,实现从医院到社区、居家、日常活动等多场景使用。超声理疗仪采用了“低阻抗、微型化、高集成”的专 利技术,通过3MHz高频振动的声波,以0.11W/cm2的安全功率作用于人体,当超声能量穿透皮肤表层,深入 到关节、肌肉和软组织时,产生热效应和物理效应,以非侵入式方式促进软组织修复与疼痛缓解,具有便携 可穿戴、长时程、低强度、可固定治疗的独特优势。 2、鼻腔及上气道管理业务 当前,我国面临多种呼吸道疾病叠加流行的局面,鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长,鼻炎患病率明 显提升。鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式,安全有效简单、依从性好、 副作用小、可长期使用,可与其他治疗药物和方式联合使用,增效的同时配伍禁忌少,具有使用便利、适用 各类人群、适应多渠道销售等独特优势,近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。公司提供分病种 全周期鼻腔及上气道管理解决方案,在鼻腔日常护理、鼻部疾病围术期护理、鼻炎诊疗、鼾症诊疗、过敏性 疾病治疗等领域布局产品,并提供睡眠监测及改善解决方案,并在医院、零售药房、O2O(即时零售)和互 联网平台等多个渠道开展业务。 鼻腔护理领域主要产品包括针对不同鼻炎以及上呼吸道感染等病症使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷 雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液 ,敏伴复合益生菌粉固体饮料,满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。其中,上呼吸道感染(以下简 称“上感”)适应症鼻腔护理喷雾器自上市以来,拓展了多类用户群体,抢占市场先机,建立起良好的品牌 认知与市场地位,为后续应用场景深化与客户覆盖拓宽奠定了扎实基础。公司创新升级了二元可调式鼻腔清 洗器系列产品,较鼻腔喷雾型产品新增束状喷射功能,用户仅通过旋转喷嘴即可轻松切换喷雾形态,并支持 持续喷雾,操作更加便捷,使用场景更为丰富,尤其针对急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等问 题表现出优异的清除效果,满足不同用户在多样使用环境下的个性化需求,重新定义了鼻腔护理品类新标准 ,也进一步强化了公司的技术壁垒和差异化竞争力。敏伴复合益生菌粉固体饮料可改善敏感体质,提升相关 人群免疫力,其选用的菌株均是经过临床验证有一定改善机体过敏反应作用且在国家婴幼儿可食用目录中的 抗敏益生菌株,适用于鼻炎、婴幼儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗,且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷 雾器一同针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群,起到内外兼顾的作用。公司推出小诺护眼喷雾产品, 利用雾化新技术,雾化颗粒瞬间透过泪液补充水分,缓解眼干涩、视疲劳、红血丝等眼部问题,同时养护双 眼。作为公司消费领域新产品,护眼喷雾产品很好地利用了公司精确雾化技术,发挥了渠道优势,满足护眼 需求。 在上气道健康管理的细分市场,公司积极布局健康睡眠领域,目前产品包括知了睡眠AI鼾声监测软件、 便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器、固定保持止鼾器等气道通气诊疗相关产品。在OSA诊断方面,A I技术的进步与发展可以较好地赋能睡眠健康领域,帮助提高临床OSA知晓率和重视度,公司开发的专业鼾声 监测APP“知了睡眠”,可帮助疑诊人群进行OSA自我居家筛查,同时可作为现有治疗方式的有效性评估手段 。利用AI技术,该软件能详细记录整晚打鼾及憋气次数、时长、分贝,设置简单易操作,监测数据直观、清 晰,能帮助患者实现无成本的自筛自查。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式,可作为单纯鼾症和轻、中度 OSA患者的一线治疗方法,用户可个性化塑形调节止鼾器,睡眠时将已调节好的产品戴入口中,通过上下齿 咬合固定保持止鼾器,使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张,从而保持上气道畅通,以此消除或 降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。公司打造了“知了睡眠”AI鼾声监测APP+便携多导睡眠记录系统+固 定保持止鼾器多场景诊断和疗效评估的诊疗组合,形成良好的诊疗闭环,实现对OSA患者早筛+早治的一体化 解决方案,改善当前患病率高与就诊率低不匹配的难题,也为医生提供了一种新的轻诊疗选择。 在创新诊疗领域,报告期内,公司推出湾诺一氧化氮检测系统,该系统创新性地实现了左右鼻独立检测 、双屏控制和练习模式等功能,通过检测鼻腔呼气一氧化氮浓度,为上气道炎症提供客观、量化的评估指标 。这一突破性产品不仅为鼻窦炎、过敏性鼻炎等疾病的临床评估提供客观依据,更实现了从日常检测到规范 诊疗的全流程管理。 3、创新业务 脑状态及脑科学研究方面,公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台,结合AI 技术培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感 器组成,是用于采集患者脑电信号,实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备,对于提高临床麻 醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用,是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备,产品 的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数,通过专 用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动,将EEG脑电信号的子参数αratio、βratio、β-αratio以及爆 发抑制比BS%,通过自适应神经模糊逻辑运算系统(ANFIS),精确计算出麻醉深度指数,用0-100直观表示 麻醉深度指数。公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪,性能更优、可用性更好、稳定性更强,且具有 更全面的数据分析功能。创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的 脑年龄预测技术,通过算法精度优化、设备抗干扰能力提升,实现围术期患者脑功能状态的持续监测,避免 麻醉过深、过浅,减少术后谵妄、术后认知功能障碍及降低脑损伤的发生率。该产品是完全拥有自主技术和 知识产权的创新产品,也是公司布局精准麻醉深度监测领域核心技术的重要成果。产品包括三种模式:手术 麻醉模式、ICU模式(用于镇静)、门诊麻醉模式,可与脉搏血氧仪无线连接,显示脑电图(EEG)频谱分析 图以及血氧、脉率等数据,具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。 公司子公司朋睿脑科学聚焦神经系统疾病诊断、认知训练与睡眠监测等数字化诊疗产品的研发。自主研 发的专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统,集成脑电、肌电、脉率HRV、体动等多源 数据采集与分析,结合脑控设备和智能训练终端,打造“评估+干预”一体化智能交互平台。报告期内,朋 睿脑科学获得两张第二类医疗器械产品注册证,该产品是公司多模态ADHD行为治疗管理系统的关键组件,标 志着多模态ADHD行为治疗管理系统具备了实际应用和市场落地条件。 国内睡眠障碍诊疗需求持续快速增长。报告期内,公司推出失眠麻醉治疗管理系统,针对慢性失眠和顽 固性失眠麻醉睡眠诊疗临床需求而设计,系统涵盖院内外医患交互的数智化需求,包括院内失眠评估和诊断 、智能麻醉药物滴定和持续用药跟踪记录、治疗期间的脑电镇静深度监测和持续睡眠分期监测,神经调控治 疗如耳甲迷走神经刺激、经颅(电)磁刺激等治疗数据的导入,以及持续的生命体征监测等软硬件配置。系 统还包括院外患者端APP,包括居家睡眠监测、生命体征监测、神经调控治疗、CBTI等,同步跟踪和记录临 床数据。通过打通医院与家庭的数据壁垒,为患者构建“入院治疗-出院康复-长期巩固”的完整闭环,真 正提升治疗依从性和远期疗效,为患者带来精准化、个性化治疗体验。 公司于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司(以下简称“瑞神安”),外延式布局顽固性慢性疼痛 治疗及神经调控等产品。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品的研发、生产及销售。 瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极(SEEG)、植入式迷走神经刺激器(VNS)、植入式可充电脊髓刺激器(S CS)及植入式脑深部神经刺激器系统(CNS)等三类注册证产品,应用于癫痫、疼痛治疗及帕金森病等领域 ,且已取得一定规模的销售。公司投资参股布局相关产品,为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。 (二)报告期内经营情况 报告期内,公司实现营业总收入34,201.75万元,较上年同期下降15.30%。归属于上市公司股东的净利 润-2,402.07万元,由盈转亏。 疼痛管理业务实现营业收入20,556.98万元,较上年同期下降17.25%,主要系2025年是输注泵集中带量 采购政策推进的第一个完整年度,公司输注泵系列产品占疼痛管理业务比重较大,受集采政策切换过渡期及 市场竞争加剧等因素影响,销量较上年同期有所下滑;同时产品终端价格和出厂价格同比下降,对公司营业 收入及净利润产生影响。鼻腔及上气道管理业务实现营业收入11,270.47万元,较上年同期下降8.65%,主要 系鼻腔护理系列产品的临床业务开发和准入周期延长,院内收费落地和管理进程慢于预期;同时,药店零售 渠道开发难度加大,产品价格竞争进一步加剧,对公司鼻腔护理产品的销售带来不利影响。 报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润下降,主要系公司主营疼痛管理业务和鼻腔及上气道管理 业务营业收入未达预期;同时,公司加大多模态ADHD行为治疗管理系统等新产品研发创新投入力度,研发费 用较上年有所增加。 1、细分领域持续深耕 1.1疼痛管理业务 报告期内,公司输注泵系列产品处于全国集中带量采购政策实施阶段。公司积极响应并严格执行集采政 策,以精细化营销策略为抓手,优化渠道管理模式,强化在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛管理及肿瘤化疗等细 分领域的推广力度,不断拓展新的应用场景。基于国家统计局数据,2024年度国内住院病人手术人次已达到 一亿多人次,院内术后镇痛需求潜在空间持续提升。2025年6月5日,国家卫生健康委发布《关于全面推进分 娩镇痛工作的通知》,推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产科医疗服务的医疗机构广泛开 展分娩镇痛服务,不断提高医疗服务舒适化水平。明确到2025年底,开展产科医疗服务的三级医疗机构全部 能够提供分娩镇痛服务;到2027年,开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。依 托国家鼓励生育、完善生育支持政策体系的有利环境,公司作为国内疼痛管理领域的先行者,推出分娩镇痛 综合解决方案,持续推进分娩镇痛场景下的高精智能输注技术升级,并结合iPainfree产科分娩镇痛信息管 理系统,助力提升分娩镇痛普及率。 报告期内,公司慢性疼痛业务通过持续赋能研发与生产体系,导入精益流程,全面实现产品升级迭代和 运营效率提升。报告期内,公司控股上海科朋,旗下产品超声理疗仪用于各种原因如损伤、炎症、退变等所 致的肌肉关节疾病(如颈肩腰背肌筋膜炎、肩周炎、膝骨关节炎、肱骨内外上髁炎、跟腱炎等)的疼痛缓解 和组织修复,实现从医院到社区、居家、日常活动等多场景使用。报告期内,上海科朋正式签约入驻上海“ AI+银发”产业载体重点项目,超声理疗仪产品成功入选上海市民政局发布2025版《上海市康复辅助器具社 区租赁服务目录》。 1.2鼻腔及上气道管理业务 公司持续深耕鼻腔及上气道管理领域产品价值圈层,通过临床、零售药房、电商、O2O平台等全域营销 ,塑造专业品牌形象,强化产品推广。公司致力于从内容物创新多元化到与新型可调雾化装置的结合,不断 引领和树立鼻腔护理行业新标杆。品牌建设持续加强,公司通过强化内容平台引导和教育,完善产品包装与 名称权益维护机制,有效应对仿冒产品冲击,在知识产权保护方面取得积极成效。“诺斯清”品牌已入选上 海市重点商标保护名录。报告期内,诺斯清品牌连续荣获“西湖奖·创新营销案例”奖和“西湖奖·最受药 店欢迎的明星单品”奖项。依托品牌和产品差异化优势,公司将持续进行线下临床准入拓展,提升多产品整 合能力和销售管理能力。报告期内,公司助力全国百余家医院开展世界睡眠日义诊以及全国爱鼻日义诊活动 ,鼻腔冲洗理念推广触达10000人次,通过科普宣传、免费筛查和提供个性化治疗方案等形式,提高公众对O SA等睡眠障碍以及鼻腔冲洗的认识和重视程度,守护国民上气道健康。同时,线下零售业务通过优化零售业 务团队组织架构,加快布局即时零售业务,顺应消费习惯变化,优化零售与临床多产品协同销售,统一渠道 定价策略,提升渠道运营效能。线上零售业务不断优化新渠道内容质量,加强团队协同和响应效率,积极推 进内容电商,推动品牌推广和用户体验双提升,同时增加新品开发和推广,护眼喷雾等新品类产品销售比重 逐步增加。敏伴益生菌完成配方及产品升级,科学配比菌株和益生元,有效服务过敏人群。 1.3创新业务 在脑状态监测技术领域,ADM系列麻醉深度监护仪创新融合CSI脑状态指数算法与可视化彩色脑电频谱分 析,通过优化算法精度与增强设备抗干扰能力,实现围术期患者脑功能状态的持续监测,有效避免麻醉过深 或过浅,减少术后谵妄与认知功能障碍,降低脑损伤发生风险,助力麻醉深度监测行业创新发展。报告期内 ,公司调整麻醉深度监护仪产品价格体系,筛选优秀渠道资源,快速建立全国性销售网络,并推出一次性脑 电传感器多系列产品,助力终端销售推广。 在睡眠诊疗领域,国家卫健委印发的《麻醉科医疗服务能力建设指南(试行)》中明确指出,支持有条 件的医院,开设麻醉治疗门诊,利用麻醉学技术探索开展睡眠障碍等病症的治疗。报告期内,为了推动麻醉 睡眠门诊共建,公司正式推出失眠麻醉治疗管理系统,该系统是为麻醉睡眠诊疗量身定制的患者全周期管理 平台,助力临床实践向精准化、体系化发展。 在精神类疾病诊疗领域,报告期内,朋睿脑科学获得两张多模态ADHD行为治疗管理系统的关键产品组件 医疗器械注册证,为产品的实际应用和市场落地创造了有力条件。报告期内,公司与复旦大学附属儿科医院 合作共建脑机接口行为治疗联合实验室,双方将围绕ADHD临床分型识别、干预疗效比较、非结构化与结构化 数据转化的AI智能分析等课题开展多中心研究,致力于实现技术落地与产业转化,为儿科医疗领域的创新诊 疗应用提供新范式。公司与合肥立方制药股份有限公司签署战略合作协议,双方将共建联合创新中心,聚焦 “临床需求—技术研发—成果转化”的快速响应机制,推动药械协同临床研究,促进ADHD的规范化诊疗与社 会认知提升。同时,公司战略投资专注于ADHD行为训练疗法的专科服务机构——方寸医生,双方开启深度战 略合作,围绕个性化干预新路径、疗效评估体系指标、产品和数据化标准体系三大目标推进深度共研,为AD HD智能化行为治疗管理的临床应用与产业化进程提供安全、高效、可持续的创新路径。 报告期内,公司成立人工智能与脑机工程研究院(以下简称“研究院”),旨在以前沿科技为引擎,驱 动公司在脑机技术应用与临床的交汇点上探索更多可能。该研究院以数据驱动、技术研发为导向,通过构建 覆盖数据处理全流程的标准化AI数据平台,与研究机构和临床机构密切合作,推动医疗器械人工智能在技术 研发、临床转化及商业化方面落地。研究院聚焦疼痛管理、麻醉与镇静、睡眠诊疗、神经退化性疾病与精神 类疾病的诊断与干预四大领域。基于研究院的建设,公司成立全资子公司智元脑科学,报告期内正式入驻上 海“脑智天地”未来产业集聚区,依托集聚区优势,充分利用新虹桥的产业集聚效应,对外链接全球创新资 源,对内驱动技术迭代升级。为聚焦核心战略方向并集中重点资源,公司围术期快速康复及医美安全和医疗 器械创新孵化服务业务因前期投入且未能产生良好收益,经管理层考量后予以终止。 2、聚焦前沿,搭建智能技术平台 公司始终坚持以产品创新和技术创新为核心驱动力,围绕疼痛管理、鼻腔及上气道管理、脑机接口创新 业务三大板块布局医疗器械产品,构建以精确输注技术、人工智能及脑机接口应用为核心的技术平台,夯实 公司价值基础。在精确输注领域,公司持续深耕基于MEMS(微机电系统)微流控技术、AI多模态实时监测反 馈技术、患者状态个性化自动调整技术。在人工智能应用方面,重点推进基于人工智能的诊断、治疗及闭环 反馈产品研发,包括:基于表情、生物电信号、声音等多模态信息实现疼痛客观评估与闭环镇痛;基于声音 、脑电、血氧等多参数进行睡眠分期与呼吸暂停诊断;运用脑电信号实现最佳麻醉脑状态监测、术后谵妄诊 断与预测、脑健康评估,以及多动症、癫痫等精神类疾病的诊断与闭环治疗;亦包括基于大模型的疼痛相关 智能诊断问答的研究。同时,公司利用人工智能持续提升产品性能,包括通过镇痛泵传感器信号实现自动输 注调控与精度提升,在产品使用过程中借助AI智能优化治疗方案等。在客户需求优化方面,依托产品使用数 据自动智能分析客户需求及产品改进方向。在脑机接口方向,公司持续深化传感器、脑电信号处理及应用算 法研究,积极推进围术期脑状态监测、睡眠疾病诊治、多动症、癫痫等精神类疾病诊疗的临床应用。 在2024年8月举办的世界机器人大赛-BCI脑控机器人大赛中,公司脑电与意识研究团队也围绕脑机接口 技术在非侵入式脑电在脑状态以及临床麻醉监测应用展开了相关研究与探讨,成功获得技术赛-视觉脑机接 口创新应用开发赛项三等奖。报告期内,公司研究院的四项科研成果成功入选精神医学与麻醉学两大领域的 全国性医学学术会议。其中,《枕叶清醒闭眼Alpha峰值频率的快速测量及其在精神疾病辅助诊断中的潜在 应用》成功进入中华医学会第二十三次精神医学学术会议。基于对麻醉学的探索,研究院的三篇论文(《建 立针对麻醉临床研究的专门脑电范式》《脑电信号的可听化及其在麻醉深度监测中的潜在应用》《枕叶清醒 闭眼Alpha峰值频率的快速测量及其在麻醉学中的潜在应用》)同时被收录至中华医学会第30次麻醉学术年 会。这些成果体现了公司在脑状态研究与智能医疗交叉研究的持续纵深,不仅补充了学术上的方法论与实验 数据,也为临床实践积累了可转化的工具与路径。 报告期内公司投入研发费用4,055.77万元,占营业收入11.86%。公司研发团队涵盖医学研究、实验室、 产品开发、产品持续优化等多个专业方向,在主营细分领域布局包括“脑状态评估技术”“疼痛评估”“上 气道疾病预防、诊断、治疗”“注药器械”“镇痛监护工具”“高分子新材料”“儿童ADHD行为训练诊疗平 台”等研发项目。公司开展多项基于疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域前沿研究,在AI疼痛评估方向, “基于电生理以及表情声音识别的疼痛评估算法研究”项目是与悉尼大学合作研发,旨在建立起国内首创、 国际领先水平的疼痛评估设备,进一步打造疼痛管理的闭环产品线布局,目前处于临床数据收集阶段。 截至报告期末,公司共持有Ⅲ类医疗器械注册证18项,Ⅱ类医疗器械注册证21项。知识产权方面,公司 已获授权专利200件,其中发明专利44件,实用新型专利128件,外观设计专利28件;软件著作权及作品著作 权登记100件。报告期内,公司新增医疗器械注册证3项。公司新增输液临床管理软件,可为临床提供疼痛管 理一体化解决方案,通过患者端实现个性化舒适医疗、医护端提升诊疗效率、科研端建立标准化数据管理平 台三大核心价值,重塑临床镇痛管理新体验。新增两张二类医疗器械注册证——便携式脑电图机和便携式脑 电采集器,是公司创新布局的多模态ADHD行为训练系统的关键组件。未来,在脑电技术和脑状态前沿研究方 面,公司将持续拓展更多技术和产品应用。 3、数字化赋能营运效率提升 公司持续推动营销数字化升级,引进RPA数字机器人,实现销售数据自动采集与处理,进一步提升销售 渠道数据管理效率。同时,通过搭建企业数智化平台与营销作战地图等数据看板,加速营销管理决策进程, 全面赋能业务发展。公司持续加速推进生产体系的数字化与智能化转型,构建基于IOT集成驱动的智能工厂 ,涵盖鼻腔护理业务生产车间的整体建设与升级,深度融合ERP、数智化平台、设备管理、物流追踪等系统 ,实现了工厂级的数据共享和管理流程的一体化协同,赋能公司产品创新和生产效能提升。报告期内,公司 成功入选2025年度“江苏省先进级智能工厂”,再获“数智”领域重要荣誉。公司以数字化为工具全面重构 成本分析与管理体系,精准识别冗余环节,分析成本变化趋势,实现成本监控和精益管理。 人才发展方面,公司搭建科学合理的薪酬架构及动态调整机制,强化员工价值认同、激发组织活力,助 力企业战略落地与可持续高质量发展。报告期内,公司在完善利润考核指标的基础上,进一步细化考核标准 、强化考核结果落地应用,以精益共创为核心导向,切实发挥薪酬福利对企业战略推进的支撑作用,实现员 工与企业价值共生、共同成长。通过全面构建“技术平台驱动、专业价值实现”的战略协同人才体系,公司 致力于系统化打造一支能够贯通前沿技术、深度理解医疗业务、兼具专业高度与人文厚度的复合型领军人才 队伍。报告期内,公司全年体系化上线课程六百余门,精准覆盖从新员工融入、管理晋升到质量体系、内训 师培养等关键领域,推动共建学习计划近百项。公司培训与赋能项目紧密对齐公司战略方向,聚焦质量合规 、组织效能、数字化转型与AI赋能四大支柱。公司将持续以学习型组织建设为核心驱动力,推动人才发展战 略与公司长远愿景的深度融合。 (三)业绩驱动因素 1、国内镇痛镇静市场潜力大,舒适化诊疗意识提升 公司疼痛管理产品和住院患者手术量、癌痛患者数量的持续增加等因素有强关联性,同时伴随镇痛理念 和舒适化医疗理念普及,国内术后镇痛率、分娩镇痛率、癌痛镇痛率持续提升。疼痛管理产品也从初代的一 次性使用输注泵逐渐升级为微电脑注药泵,技术的创新迭代也为疼痛管理的发展提供了产品支持。 根据国家统计局统计,2024年我国住院患者年手术人次为10,425.5万人次。调查显示手术后患者中重度 疼痛比例达70%-80%,根据部分医院发表的文献报道,术后患者自控镇痛(PCA)比例普遍约为30%-40%,术 后PCA镇痛率有较大的增长空间。术后镇痛细分市场在公司产品销售市场中始终居于主导地位,手术数量增 加直接推动行业发展。2024年我国新生儿出生约954万。2019年3月20日,国家卫生健康委办公厅印发《第一 批国家分娩镇痛试点医院名单》,确定了913家医院作为第一批国家分娩镇痛试点医院。根据国家

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