经营分析☆ ◇300753 爱朋医疗 更新日期：2026-07-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
疼痛管理业务；鼻腔及上气道管理业务；创新业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 3.42亿 100.00 2.34亿 100.00 68.44
─────────────────────────────────────────────────
疼痛管理产品(产品) 2.06亿 60.11 1.40亿 59.98 68.30
鼻腔及上气道产品(产品) 1.13亿 32.95 8898.29万 38.01 78.95
其他产品(产品) 2109.47万 6.17 325.18万 1.39 15.42
其他业务(产品) 264.83万 0.77 143.76万 0.61 54.29
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区)(地区) 3.42亿 100.00 2.34亿 100.00 68.44
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.47亿 72.18 1.61亿 68.69 65.13
直销(销售模式) 9514.95万 27.82 7328.74万 31.31 77.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 1.59亿 100.00 1.01亿 100.00 63.22
─────────────────────────────────────────────────
疼痛管理产品(产品) 9506.60万 59.73 6429.92万 63.90 67.64
鼻腔及上气道产品(产品) 4680.02万 29.40 3459.24万 34.38 73.91
其他(产品) 1730.05万 10.87 173.71万 1.73 10.04
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 4.04亿 100.00 2.76亿 100.00 68.42
─────────────────────────────────────────────────
疼痛管理产品(产品) 2.48亿 61.52 1.75亿 63.32 70.42
鼻腔及上气道产品(产品) 1.23亿 30.55 9627.92万 34.85 78.03
其他产品(产品) 3049.68万 7.55 436.82万 1.58 14.32
其他业务(产品) 149.80万 0.37 68.77万 0.25 45.91
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区)(地区) 4.04亿 100.00 2.76亿 100.00 68.42
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.86亿 70.89 1.88亿 67.90 65.53
直销(销售模式) 1.18亿 29.11 8869.42万 32.10 75.44
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 1.79亿 100.00 1.22亿 100.00 68.19
─────────────────────────────────────────────────
疼痛管理产品(产品) 1.07亿 59.58 7616.96万 62.24 71.24
鼻腔及上气道产品(产品) 5641.01万 31.43 4316.69万 35.27 76.52
其他(产品) 1613.76万 8.99 304.58万 2.49 18.87
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.58亿元，占营业收入的46.15%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 6748.23│ 19.73│
│客户二 │ 3061.42│ 8.95│
│客户三 │ 2819.74│ 8.24│
│客户四 │ 1698.98│ 4.97│
│客户五 │ 1456.74│ 4.26│
│合计 │ 15785.11│ 46.15│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.51亿元，占总采购额的47.15%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1977.77│ 18.28│
│供应商二 │ 1070.09│ 9.89│
│供应商三 │ 982.30│ 9.08│
│供应商四 │ 605.41│ 5.59│
│供应商五 │ 466.75│ 4.31│
│合计 │ 5102.31│ 47.15│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务及产品介绍
公司致力于在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀，聚焦AI医疗数据服务，拓
展智能化数据平台以及脑机接口创新业务，努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。
1、疼痛管理业务
公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场，根据疼痛细分和诊疗节点布局疼痛管理业务产品，全力推进
在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设，建立疼痛管理产品生态圈，产品主要包括
高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品
，并且以“无痛病房、无痛医院、无痛社区”建设为目标，与国内多家大型医疗机构开展合作，立志成为国
内疼痛管理的领军企业。
急性疼痛管理产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵和无线镇痛管理系统。微电脑注药泵是一种能
够精确、持续、微量给药的输液医疗设备，由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成，
主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等细分场景中临床治疗药液的精确输注和监测，缓解患
者疼痛。公司微电脑注药泵不断升级迭代，根据不同的细分使用场景和精准人群定位设计细分产品。在分娩
镇痛创新方面，公司推出“MCB脉冲泵+非DEHP药盒+产科分娩管理信息系统”的分娩镇痛解决方案。脉冲泵
应用下的硬膜外间歇脉冲给药模式（PIEB）让麻醉药物扩散更广，阻滞神经范围更宽泛，麻醉和镇痛效果更
佳，且不会增加对孕妇或新生儿的副作用。创新开发的非DEHP材质输液装置不含DEHP增塑剂材质，更高的安
全性等优势，对于孕产妇、青少年等易感人群降低相关风险具有重要价值。同时，产科分娩信息管理系统能
够实现全产程信息管理，规范分娩流程，提高产妇安全，保障围产期安全，也能进一步助力科室管理与临床
科研。公司持续提升精确输注技术，独创含智能PCA功能的电子镇痛泵，可依据患者实际使用情况智能调节
输注剂量，提供个性化给药方案，在保障患者镇痛效果的同时，减少了镇痛药物使用量，降低不良反应风险
，同时兼容非DEHP的输液装置，更好地满足患者需求，提升患者镇痛满意度。PCA镇痛具有起效较快、无镇
痛盲区、血药浓度相对稳定、可通过脉冲剂量（丸剂量）及时控制爆发痛，并有用药个体化、患者满意度高
等优点，是目前手术后镇痛常用和理想的方法，适用于手术后中到重度疼痛。PCA镇痛模式也是ERAS指南推
荐的多模式镇痛的重要方式。
iPainfree无线镇痛管理系统软件是基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决方案，也是患者疼痛
管理的综合信息化平台，协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息，提高镇痛质量，减少医疗差错，降
低医护人员工作负荷，提升疾病诊疗的舒适化水平。iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统软件，提供分娩
镇痛专用整体解决方案，在麻醉科和产科之间起到桥接作用，提升医疗质量，保障围产期安全。
公司慢性疼痛管理产品主要包括内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪、超声理疗仪等系列产品。
内热针治疗仪主要通过内热针针体在人体组织内形成一个直径1-1.5cm的柱状热灸区（称之为热针区域），
内热针主动性产生的恒定温度，能使病灶组织内的痛性物质迅速变性或降解，使热针区域和周边组织的气血
凝滞、经脉淤阻、筋脉续缩等病灶症候群得以消除和缓解并达到治愈目的。低频治疗仪采用TENS原理，是通
过皮肤将特定的低频脉冲电流输入人体以治疗疼痛的电疗方法，通过刺激感觉纤维而达到止痛作用。冲击波
治疗仪是利用压缩气体产生的能量驱动控制手柄内的子弹体，使子弹体脉冲式冲击治疗探头，利用二者的弹
性碰撞产生压力波转换成精确的弹道式冲击波，通过不同规格治疗探头的定位和移动，对患者疼痛部位产生
止痛效果，增加血液循环和促进组织再生的物理治疗。冲击波治疗仪是无创伤的非侵入治疗手段，具有起效
快、治疗时间短、疗效确切、可以精准定位、治疗方式多样化的优势。
报告期内，公司控股上海科朋，旗下产品超声理疗仪用于各种原因如损伤、炎症、退变等所致的肌肉关
节疾病（如颈肩腰背肌筋膜炎、肩周炎、膝骨关节炎、肱骨内外上髁炎、跟腱炎等）的疼痛缓解和组织修复
，实现从医院到社区、居家、日常活动等多场景使用。超声理疗仪采用了“低阻抗、微型化、高集成”的专
利技术，通过3MHz高频振动的声波，以0.11W/cm2的安全功率作用于人体，当超声能量穿透皮肤表层，深入
到关节、肌肉和软组织时，产生热效应和物理效应，以非侵入式方式促进软组织修复与疼痛缓解，具有便携
可穿戴、长时程、低强度、可固定治疗的独特优势。
2、鼻腔及上气道管理业务
当前，我国面临多种呼吸道疾病叠加流行的局面，鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长，鼻炎患病率明
显提升。鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式，安全有效简单、依从性好、
副作用小、可长期使用，可与其他治疗药物和方式联合使用，增效的同时配伍禁忌少，具有使用便利、适用
各类人群、适应多渠道销售等独特优势，近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。公司提供分病种
全周期鼻腔及上气道管理解决方案，在鼻腔日常护理、鼻部疾病围术期护理、鼻炎诊疗、鼾症诊疗、过敏性
疾病治疗等领域布局产品，并提供睡眠监测及改善解决方案，并在医院、零售药房、O2O（即时零售）和互
联网平台等多个渠道开展业务。
鼻腔护理领域主要产品包括针对不同鼻炎以及上呼吸道感染等病症使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷
雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液
，敏伴复合益生菌粉固体饮料，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。其中，上呼吸道感染（以下简
称“上感”）适应症鼻腔护理喷雾器自上市以来，拓展了多类用户群体，抢占市场先机，建立起良好的品牌
认知与市场地位，为后续应用场景深化与客户覆盖拓宽奠定了扎实基础。公司创新升级了二元可调式鼻腔清
洗器系列产品，较鼻腔喷雾型产品新增束状喷射功能，用户仅通过旋转喷嘴即可轻松切换喷雾形态，并支持
持续喷雾，操作更加便捷，使用场景更为丰富，尤其针对急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等问
题表现出优异的清除效果，满足不同用户在多样使用环境下的个性化需求，重新定义了鼻腔护理品类新标准
，也进一步强化了公司的技术壁垒和差异化竞争力。敏伴复合益生菌粉固体饮料可改善敏感体质，提升相关
人群免疫力，其选用的菌株均是经过临床验证有一定改善机体过敏反应作用且在国家婴幼儿可食用目录中的
抗敏益生菌株，适用于鼻炎、婴幼儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗，且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷
雾器一同针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群，起到内外兼顾的作用。公司推出小诺护眼喷雾产品，
利用雾化新技术，雾化颗粒瞬间透过泪液补充水分，缓解眼干涩、视疲劳、红血丝等眼部问题，同时养护双
眼。作为公司消费领域新产品，护眼喷雾产品很好地利用了公司精确雾化技术，发挥了渠道优势，满足护眼
需求。
在上气道健康管理的细分市场，公司积极布局健康睡眠领域，目前产品包括知了睡眠AI鼾声监测软件、
便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器、固定保持止鼾器等气道通气诊疗相关产品。在OSA诊断方面，A
I技术的进步与发展可以较好地赋能睡眠健康领域，帮助提高临床OSA知晓率和重视度，公司开发的专业鼾声
监测APP“知了睡眠”，可帮助疑诊人群进行OSA自我居家筛查，同时可作为现有治疗方式的有效性评估手段
。利用AI技术，该软件能详细记录整晚打鼾及憋气次数、时长、分贝，设置简单易操作，监测数据直观、清
晰，能帮助患者实现无成本的自筛自查。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式，可作为单纯鼾症和轻、中度
OSA患者的一线治疗方法，用户可个性化塑形调节止鼾器，睡眠时将已调节好的产品戴入口中，通过上下齿
咬合固定保持止鼾器，使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张，从而保持上气道畅通，以此消除或
降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。公司打造了“知了睡眠”AI鼾声监测APP+便携多导睡眠记录系统+固
定保持止鼾器多场景诊断和疗效评估的诊疗组合，形成良好的诊疗闭环，实现对OSA患者早筛+早治的一体化
解决方案，改善当前患病率高与就诊率低不匹配的难题，也为医生提供了一种新的轻诊疗选择。
在创新诊疗领域，报告期内，公司推出湾诺一氧化氮检测系统，该系统创新性地实现了左右鼻独立检测
、双屏控制和练习模式等功能，通过检测鼻腔呼气一氧化氮浓度，为上气道炎症提供客观、量化的评估指标
。这一突破性产品不仅为鼻窦炎、过敏性鼻炎等疾病的临床评估提供客观依据，更实现了从日常检测到规范
诊疗的全流程管理。
3、创新业务
脑状态及脑科学研究方面，公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，结合AI
技术培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感
器组成，是用于采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻
醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用，是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备，产品
的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数，通过专
用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动，将EEG脑电信号的子参数αratio、βratio、β-αratio以及爆
发抑制比BS%，通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ANFIS），精确计算出麻醉深度指数，用0-100直观表示
麻醉深度指数。公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪，性能更优、可用性更好、稳定性更强，且具有
更全面的数据分析功能。创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的
脑年龄预测技术，通过算法精度优化、设备抗干扰能力提升，实现围术期患者脑功能状态的持续监测，避免
麻醉过深、过浅，减少术后谵妄、术后认知功能障碍及降低脑损伤的发生率。该产品是完全拥有自主技术和
知识产权的创新产品，也是公司布局精准麻醉深度监测领域核心技术的重要成果。产品包括三种模式：手术
麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析
图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。
公司子公司朋睿脑科学聚焦神经系统疾病诊断、认知训练与睡眠监测等数字化诊疗产品的研发。自主研
发的专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，集成脑电、肌电、脉率HRV、体动等多源
数据采集与分析，结合脑控设备和智能训练终端，打造“评估+干预”一体化智能交互平台。报告期内，朋
睿脑科学获得两张第二类医疗器械产品注册证，该产品是公司多模态ADHD行为治疗管理系统的关键组件，标
志着多模态ADHD行为治疗管理系统具备了实际应用和市场落地条件。
国内睡眠障碍诊疗需求持续快速增长。报告期内，公司推出失眠麻醉治疗管理系统，针对慢性失眠和顽
固性失眠麻醉睡眠诊疗临床需求而设计，系统涵盖院内外医患交互的数智化需求，包括院内失眠评估和诊断
、智能麻醉药物滴定和持续用药跟踪记录、治疗期间的脑电镇静深度监测和持续睡眠分期监测，神经调控治
疗如耳甲迷走神经刺激、经颅（电）磁刺激等治疗数据的导入，以及持续的生命体征监测等软硬件配置。系
统还包括院外患者端APP，包括居家睡眠监测、生命体征监测、神经调控治疗、CBTI等，同步跟踪和记录临
床数据。通过打通医院与家庭的数据壁垒，为患者构建“入院治疗－出院康复－长期巩固”的完整闭环，真
正提升治疗依从性和远期疗效，为患者带来精准化、个性化治疗体验。
公司于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司（以下简称“瑞神安”），外延式布局顽固性慢性疼痛
治疗及神经调控等产品。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品的研发、生产及销售。
瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷走神经刺激器（VNS）、植入式可充电脊髓刺激器（S
CS）及植入式脑深部神经刺激器系统（CNS）等三类注册证产品，应用于癫痫、疼痛治疗及帕金森病等领域
，且已取得一定规模的销售。公司投资参股布局相关产品，为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。
（二）报告期内经营情况
报告期内，公司实现营业总收入34,201.75万元，较上年同期下降15.30%。归属于上市公司股东的净利
润-2,402.07万元，由盈转亏。
疼痛管理业务实现营业收入20,556.98万元，较上年同期下降17.25%，主要系2025年是输注泵集中带量
采购政策推进的第一个完整年度，公司输注泵系列产品占疼痛管理业务比重较大，受集采政策切换过渡期及
市场竞争加剧等因素影响，销量较上年同期有所下滑；同时产品终端价格和出厂价格同比下降，对公司营业
收入及净利润产生影响。鼻腔及上气道管理业务实现营业收入11,270.47万元，较上年同期下降8.65%，主要
系鼻腔护理系列产品的临床业务开发和准入周期延长，院内收费落地和管理进程慢于预期；同时，药店零售
渠道开发难度加大，产品价格竞争进一步加剧，对公司鼻腔护理产品的销售带来不利影响。
报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润下降，主要系公司主营疼痛管理业务和鼻腔及上气道管理
业务营业收入未达预期；同时，公司加大多模态ADHD行为治疗管理系统等新产品研发创新投入力度，研发费
用较上年有所增加。
1、细分领域持续深耕
1.1疼痛管理业务
报告期内，公司输注泵系列产品处于全国集中带量采购政策实施阶段。公司积极响应并严格执行集采政
策，以精细化营销策略为抓手，优化渠道管理模式，强化在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛管理及肿瘤化疗等细
分领域的推广力度，不断拓展新的应用场景。基于国家统计局数据，2024年度国内住院病人手术人次已达到
一亿多人次，院内术后镇痛需求潜在空间持续提升。2025年6月5日，国家卫生健康委发布《关于全面推进分
娩镇痛工作的通知》，推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产科医疗服务的医疗机构广泛开
展分娩镇痛服务，不断提高医疗服务舒适化水平。明确到2025年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部
能够提供分娩镇痛服务；到2027年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。依
托国家鼓励生育、完善生育支持政策体系的有利环境，公司作为国内疼痛管理领域的先行者，推出分娩镇痛
综合解决方案，持续推进分娩镇痛场景下的高精智能输注技术升级，并结合iPainfree产科分娩镇痛信息管
理系统，助力提升分娩镇痛普及率。
报告期内，公司慢性疼痛业务通过持续赋能研发与生产体系，导入精益流程，全面实现产品升级迭代和
运营效率提升。报告期内，公司控股上海科朋，旗下产品超声理疗仪用于各种原因如损伤、炎症、退变等所
致的肌肉关节疾病（如颈肩腰背肌筋膜炎、肩周炎、膝骨关节炎、肱骨内外上髁炎、跟腱炎等）的疼痛缓解
和组织修复，实现从医院到社区、居家、日常活动等多场景使用。报告期内，上海科朋正式签约入驻上海“
AI+银发”产业载体重点项目，超声理疗仪产品成功入选上海市民政局发布2025版《上海市康复辅助器具社
区租赁服务目录》。
1.2鼻腔及上气道管理业务
公司持续深耕鼻腔及上气道管理领域产品价值圈层，通过临床、零售药房、电商、O2O平台等全域营销
，塑造专业品牌形象，强化产品推广。公司致力于从内容物创新多元化到与新型可调雾化装置的结合，不断
引领和树立鼻腔护理行业新标杆。品牌建设持续加强，公司通过强化内容平台引导和教育，完善产品包装与
名称权益维护机制，有效应对仿冒产品冲击，在知识产权保护方面取得积极成效。“诺斯清”品牌已入选上
海市重点商标保护名录。报告期内，诺斯清品牌连续荣获“西湖奖·创新营销案例”奖和“西湖奖·最受药
店欢迎的明星单品”奖项。依托品牌和产品差异化优势，公司将持续进行线下临床准入拓展，提升多产品整
合能力和销售管理能力。报告期内，公司助力全国百余家医院开展世界睡眠日义诊以及全国爱鼻日义诊活动
，鼻腔冲洗理念推广触达10000人次，通过科普宣传、免费筛查和提供个性化治疗方案等形式，提高公众对O
SA等睡眠障碍以及鼻腔冲洗的认识和重视程度，守护国民上气道健康。同时，线下零售业务通过优化零售业
务团队组织架构，加快布局即时零售业务，顺应消费习惯变化，优化零售与临床多产品协同销售，统一渠道
定价策略，提升渠道运营效能。线上零售业务不断优化新渠道内容质量，加强团队协同和响应效率，积极推
进内容电商，推动品牌推广和用户体验双提升，同时增加新品开发和推广，护眼喷雾等新品类产品销售比重
逐步增加。敏伴益生菌完成配方及产品升级，科学配比菌株和益生元，有效服务过敏人群。
1.3创新业务
在脑状态监测技术领域，ADM系列麻醉深度监护仪创新融合CSI脑状态指数算法与可视化彩色脑电频谱分
析，通过优化算法精度与增强设备抗干扰能力，实现围术期患者脑功能状态的持续监测，有效避免麻醉过深
或过浅，减少术后谵妄与认知功能障碍，降低脑损伤发生风险，助力麻醉深度监测行业创新发展。报告期内
，公司调整麻醉深度监护仪产品价格体系，筛选优秀渠道资源，快速建立全国性销售网络，并推出一次性脑
电传感器多系列产品，助力终端销售推广。
在睡眠诊疗领域，国家卫健委印发的《麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）》中明确指出，支持有条
件的医院，开设麻醉治疗门诊，利用麻醉学技术探索开展睡眠障碍等病症的治疗。报告期内，为了推动麻醉
睡眠门诊共建，公司正式推出失眠麻醉治疗管理系统，该系统是为麻醉睡眠诊疗量身定制的患者全周期管理
平台，助力临床实践向精准化、体系化发展。
在精神类疾病诊疗领域，报告期内，朋睿脑科学获得两张多模态ADHD行为治疗管理系统的关键产品组件
医疗器械注册证，为产品的实际应用和市场落地创造了有力条件。报告期内，公司与复旦大学附属儿科医院
合作共建脑机接口行为治疗联合实验室，双方将围绕ADHD临床分型识别、干预疗效比较、非结构化与结构化
数据转化的AI智能分析等课题开展多中心研究，致力于实现技术落地与产业转化，为儿科医疗领域的创新诊
疗应用提供新范式。公司与合肥立方制药股份有限公司签署战略合作协议，双方将共建联合创新中心，聚焦
“临床需求—技术研发—成果转化”的快速响应机制，推动药械协同临床研究，促进ADHD的规范化诊疗与社
会认知提升。同时，公司战略投资专注于ADHD行为训练疗法的专科服务机构——方寸医生，双方开启深度战
略合作，围绕个性化干预新路径、疗效评估体系指标、产品和数据化标准体系三大目标推进深度共研，为AD
HD智能化行为治疗管理的临床应用与产业化进程提供安全、高效、可持续的创新路径。
报告期内，公司成立人工智能与脑机工程研究院（以下简称“研究院”），旨在以前沿科技为引擎，驱
动公司在脑机技术应用与临床的交汇点上探索更多可能。该研究院以数据驱动、技术研发为导向，通过构建
覆盖数据处理全流程的标准化AI数据平台，与研究机构和临床机构密切合作，推动医疗器械人工智能在技术
研发、临床转化及商业化方面落地。研究院聚焦疼痛管理、麻醉与镇静、睡眠诊疗、神经退化性疾病与精神
类疾病的诊断与干预四大领域。基于研究院的建设，公司成立全资子公司智元脑科学，报告期内正式入驻上
海“脑智天地”未来产业集聚区，依托集聚区优势，充分利用新虹桥的产业集聚效应，对外链接全球创新资
源，对内驱动技术迭代升级。为聚焦核心战略方向并集中重点资源，公司围术期快速康复及医美安全和医疗
器械创新孵化服务业务因前期投入且未能产生良好收益，经管理层考量后予以终止。
2、聚焦前沿，搭建智能技术平台
公司始终坚持以产品创新和技术创新为核心驱动力，围绕疼痛管理、鼻腔及上气道管理、脑机接口创新
业务三大板块布局医疗器械产品，构建以精确输注技术、人工智能及脑机接口应用为核心的技术平台，夯实
公司价值基础。在精确输注领域，公司持续深耕基于MEMS（微机电系统）微流控技术、AI多模态实时监测反
馈技术、患者状态个性化自动调整技术。在人工智能应用方面，重点推进基于人工智能的诊断、治疗及闭环
反馈产品研发，包括：基于表情、生物电信号、声音等多模态信息实现疼痛客观评估与闭环镇痛；基于声音
、脑电、血氧等多参数进行睡眠分期与呼吸暂停诊断；运用脑电信号实现最佳麻醉脑状态监测、术后谵妄诊
断与预测、脑健康评估，以及多动症、癫痫等精神类疾病的诊断与闭环治疗；亦包括基于大模型的疼痛相关
智能诊断问答的研究。同时，公司利用人工智能持续提升产品性能，包括通过镇痛泵传感器信号实现自动输
注调控与精度提升，在产品使用过程中借助AI智能优化治疗方案等。在客户需求优化方面，依托产品使用数
据自动智能分析客户需求及产品改进方向。在脑机接口方向，公司持续深化传感器、脑电信号处理及应用算
法研究，积极推进围术期脑状态监测、睡眠疾病诊治、多动症、癫痫等精神类疾病诊疗的临床应用。
在2024年8月举办的世界机器人大赛－BCI脑控机器人大赛中，公司脑电与意识研究团队也围绕脑机接口
技术在非侵入式脑电在脑状态以及临床麻醉监测应用展开了相关研究与探讨，成功获得技术赛-视觉脑机接
口创新应用开发赛项三等奖。报告期内，公司研究院的四项科研成果成功入选精神医学与麻醉学两大领域的
全国性医学学术会议。其中，《枕叶清醒闭眼Alpha峰值频率的快速测量及其在精神疾病辅助诊断中的潜在
应用》成功进入中华医学会第二十三次精神医学学术会议。基于对麻醉学的探索，研究院的三篇论文（《建
立针对麻醉临床研究的专门脑电范式》《脑电信号的可听化及其在麻醉深度监测中的潜在应用》《枕叶清醒
闭眼Alpha峰值频率的快速测量及其在麻醉学中的潜在应用》）同时被收录至中华医学会第30次麻醉学术年
会。这些成果体现了公司在脑状态研究与智能医疗交叉研究的持续纵深，不仅补充了学术上的方法论与实验
数据，也为临床实践积累了可转化的工具与路径。
报告期内公司投入研发费用4,055.77万元，占营业收入11.86%。公司研发团队涵盖医学研究、实验室、
产品开发、产品持续优化等多个专业方向，在主营细分领域布局包括“脑状态评估技术”“疼痛评估”“上
气道疾病预防、诊断、治疗”“注药器械”“镇痛监护工具”“高分子新材料”“儿童ADHD行为训练诊疗平
台”等研发项目。公司开展多项基于疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域前沿研究，在AI疼痛评估方向，
“基于电生理以及表情声音识别的疼痛评估算法研究”项目是与悉尼大学合作研发，旨在建立起国内首创、
国际领先水平的疼痛评估设备，进一步打造疼痛管理的闭环产品线布局，目前处于临床数据收集阶段。
截至报告期末，公司共持有Ⅲ类医疗器械注册证18项，Ⅱ类医疗器械注册证21项。知识产权方面，公司
已获授权专利200件，其中发明专利44件，实用新型专利128件，外观设计专利28件；软件著作权及作品著作
权登记100件。报告期内，公司新增医疗器械注册证3项。公司新增输液临床管理软件，可为临床提供疼痛管
理一体化解决方案，通过患者端实现个性化舒适医疗、医护端提升诊疗效率、科研端建立标准化数据管理平
台三大核心价值，重塑临床镇痛管理新体验。新增两张二类医疗器械注册证——便携式脑电图机和便携式脑
电采集器，是公司创新布局的多模态ADHD行为训练系统的关键组件。未来，在脑电技术和脑状态前沿研究方
面，公司将持续拓展更多技术和产品应用。
3、数字化赋能营运效率提升
公司持续推动营销数字化升级，引进RPA数字机器人，实现销售数据自动采集与处理，进一步提升销售
渠道数据管理效率。同时，通过搭建企业数智化平台与营销作战地图等数据看板，加速营销管理决策进程，
全面赋能业务发展。公司持续加速推进生产体系的数字化与智能化转型，构建基于IOT集成驱动的智能工厂
，涵盖鼻腔护理业务生产车间的整体建设与升级，深度融合ERP、数智化平台、设备管理、物流追踪等系统
，实现了工厂级的数据共享和管理流程的一体化协同，赋能公司产品创新和生产效能提升。报告期内，公司
成功入选2025年度“江苏省先进级智能工厂”，再获“数智”领域重要荣誉。公司以数字化为工具全面重构
成本分析与管理体系，精准识别冗余环节，分析成本变化趋势，实现成本监控和精益管理。
人才发展方面，公司搭建科学合理的薪酬架构及动态调整机制，强化员工价值认同、激发组织活力，助
力企业战略落地与可持续高质量发展。报告期内，公司在完善利润考核指标的基础上，进一步细化考核标准
、强化考核结果落地应用，以精益共创为核心导向，切实发挥薪酬福利对企业战略推进的支撑作用，实现员
工与企业价值共生、共同成长。通过全面构建“技术平台驱动、专业价值实现”的战略协同人才体系，公司
致力于系统化打造一支能够贯通前沿技术、深度理解医疗业务、兼具专业高度与人文厚度的复合型领军人才
队伍。报告期内，公司全年体系化上线课程六百余门，精准覆盖从新员工融入、管理晋升到质量体系、内训
师培养等关键领域，推动共建学习计划近百项。公司培训与赋能项目紧密对齐公司战略方向，聚焦质量合规
、组织效能、数字化转型与AI赋能四大支柱。公司将持续以学习型组织建设为核心驱动力，推动人才发展战
略与公司长远愿景的深度融合。
（三）业绩驱动因素
1、国内镇痛镇静市场潜力大，舒适化诊疗意识提升
公司疼痛管理产品和住院患者手术量、癌痛患者数量的持续增加等因素有强关联性，同时伴随镇痛理念
和舒适化医疗理念普及，国内术后镇痛率、分娩镇痛率、癌痛镇痛率持续提升。疼痛管理产品也从初代的一
次性使用输注泵逐渐升级为微电脑注药泵，技术的创新迭代也为疼痛管理的发展提供了产品支持。
根据国家统计局统计，2024年我国住院患者年手术人次为10,425.5万人次。调查显示手术后患者中重度
疼痛比例达70%-80%，根据部分医院发表的文献报道，术后患者自控镇痛（PCA）比例普遍约为30%-40%，术
后PCA镇痛率有较大的增长空间。术后镇痛细分市场在公司产品销售市场中始终居于主导地位，手术数量增
加直接推动行业发展。2024年我国新生儿出生约954万。2019年3月20日，国家卫生健康委办公厅印发《第一
批国家分娩镇痛试点医院名单》，确定了913家医院作为第一批国家分娩镇痛试点医院。根据国家卫生健康
委数据显示，与2017年相比，2022年913家试点医院分娩镇痛率从27.5%提升到60.2%，我国分娩镇痛普及率
也已从2018年的不足10%提高到2020年近30%，发达地区超过50%。分娩镇痛能够降低剖宫产率，有效提高孕
产妇、新生儿健康水平，目前我国分娩镇痛率约为30%，欧美发达国家已达到85%-98%，分娩镇痛细分市场仍
有较大的发展空间。在现代医疗服务中，数字化信息化也已成为医疗行业发展的大趋势，公司iPainfree疼
痛管理信息系统支持多院区超视距管理和多学科协作，为医生提供更为精准的治疗依据，有效提高临床麻醉
疼痛管理效率和医疗服务质量，助力疼痛大数据平台打造和临床科研。国家癌症中心统计数据显示，2022年
中国癌症新发患者达到482.47万人。中国的癌症发病率和死亡率逐年上升，从2010年开始，癌症已经成为居
民主要疾病死亡原因，初诊癌症患者的疼痛发生率约为25%，而晚期癌症患者的疼痛发生率可达60%-80%，其
中1/3的患者为重度疼痛。在癌症治疗过程中，镇痛具有重要作用。实践证明，使用微电脑注药泵给药方式
精确微量给药具有很好的临床效果，可以减轻杜冷丁、吗啡等强效阿片类药物制剂产生的耐药性、“成瘾”
等副作用，癌痛镇痛医疗器械市场正在逐渐形成并增速明显。公司与深耕于癌性疼痛镇痛药物细分市场的公
司开展合作，共同推动癌痛镇痛市场的发展。
慢性疼痛方面，据《中国疼痛医学发展报告（2020）》数据显示，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且以
每年1,000万至2,000万的速度增长。人口老龄化趋势和患者群体趋于年轻化使得疼痛在全年龄层的发病率不
断提升，同时疼痛科等专业科室的建设和疼痛治疗标准化临床路径的建立，有助于提升行业的服务质量和效
率，慢性疼痛的市场潜力巨大。针对慢性疼痛，公司研发的内热针治疗仪能够针对疼痛靶点，进行热疗松解
。通过增强局部血液运动，缓解缺血致痛；清除炎症反应，化解炎性致痛；松解肌肉痉挛，消除因痉致痛；
新生血管生成，保持长期无痛等机制，达到良好的治疗效果。超声理疗仪产品也可实现因各种原因如损伤、
炎症、退变等所致的肌肉关节疾病的疼痛缓解和组织修复，通过高频振动的声波以安全功率作用于人体，当
超声能量穿透皮肤表层，深入到关节、肌肉和软组织时，产生热效应和物理效应。
2、鼻炎人群不断增加，儿童及呼吸领域市场潜力巨大
庞大的鼻炎疾病人群、鼻腔护理理念不断普及以及鼻炎患者就诊率提升等因素促进公司鼻腔护理系列产
品销量增长。公司是较早布局鼻腔护理产品的企业，产品市场占有率行业领先。2022年国内耳鼻咽喉科就诊
人次数达10,122.30万，其中约50%为鼻腔相关疾病。流行病学调查数据显示，国内过敏性鼻炎的患病率为17
.6%，慢性鼻窦炎的患病率约8%，鼻炎患病率明显提升。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交
活动，重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意
力障碍等问题。随着国内外耳鼻咽喉头颈外科学术发展，“鼻腔冲洗”作为鼻部疾病的常用重要治疗手段，
已经得到越来越多的学术认可。根据《欧洲鼻窦炎和鼻息肉意见书（EPOS2020）》《中国慢性鼻窦炎诊断和
治疗指南2018》《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南2022》等相关指南，“鼻腔冲洗”作为单一或者联合治疗
手段，被推荐应用于各类鼻炎疾病。自2022年以来，《鼻腔盐水冲洗预防新型冠状病毒感染专家共识》《鼻
腔盐水冲洗在儿童上呼吸道感染的应用专家共识（2023版）》等专家共识、指南发布以及海内外众多文献的
结论，“鼻腔盐水冲洗能减少病毒感染并加快炎症康复，成本低且副作用小，是一种有效、简单、经济的防
治手段”，鼻腔冲洗对于鼻病毒的防治效果得到了学术界以及临床的进一步确认和推广。相关临床实践指南
表示，我国儿童过敏性鼻炎患病率约为15.79%且呈逐年增高的趋势，已成为儿童主要的呼吸道炎性疾病，发
病率高，严重影响儿童的学习成绩、睡眠、发育、行为及身心健康。公司持续开拓鼻腔冲洗新应用场景，布
局儿童呼吸科领域市场。2022年国内儿科就诊人次数达46,948万，儿科门诊量约为耳鼻咽喉科门诊量的五倍
，市场潜力巨大。
2019年《柳叶刀·呼吸病学》发表的一篇论文显示，全球有13.61亿名30～69岁的成年人患有不同程度
的阻塞性睡眠呼吸暂停，中国患病人数达1.76亿，居全球首位，其中需要积极治疗者超过6,600万。数据显
示，我国打鼾人群比例为52.4%，而25%以上的打鼾者患有OSA，其中八成以上未曾就医。由于国内现有睡眠
医学中心数量和承载能力有限，睡眠监测及治疗的产品单一，针对重度OSA患者的常见治疗方式为持续气道
正压通气或手术治疗，而单纯鼾症和轻、中度OSA患者的治疗手段不多，多数睡眠障碍患者无法得到及时有
效的诊治。在OSA治疗方面，固定保持止鼾器是《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》《成人阻塞性
睡眠呼吸暂停基层诊疗指南（2018年）》《阻塞性睡眠呼吸暂停患者围术期麻醉管理专家共识（2020修订版
）》等多本指南高级别推荐的一种治疗方式，也是治疗轻中度OSA患者的一线治疗方式。随着“世界睡眠日
”的宣传普及，人们对健康生活的美好向往，健康睡眠的意识逐渐增强。随着便携式体征监测小型仪器的技
术兴起，睡眠监测的理念被越来越多年轻人接受。睡眠监测最终会成为人们睡眠的一部分，而睡眠监测与治
疗市场也将最终形成并释放巨大市场潜力，国产睡眠监测及治疗的技术、产品或解决方案，面临着巨大的市
场机会。
3、脑状态监测市场需求潜力放大
根据国家卫生健康委2019[884]号文件《国家卫生健康委办公厅关于印发麻醉科医疗服务能力建设指南
（试行）的通知》，麻醉深度监测是麻醉科需要掌握的关键技术，三级综合医院麻醉后监护治疗病房应配备
脑电监测仪器，推荐有条件者均应为全身麻醉手术配备麻醉深度监测仪，提高临床麻醉质量，保障病人生命
健康安全。作为政策大力支持的诊疗项目，麻醉深度监测在2012年已经进入《国家基本医疗保险诊疗项目范
围》。财政部联合工信部发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）中明确“脑电麻醉深度监
护仪”国产产品采购比例不低于50%，进一步推动了国产麻醉深度监测仪的发展，脑电麻醉深度监护仪迎来
了国产替代的机遇。国家中医药管理局关于印发《中医医院医疗设备配置标准（试行）》的通知要求麻醉深
度监护设备为三级中医院“必配”设备。麻醉深度监测仪的市场空间巨大。世界卫生组织-世界麻醉医师联
盟（WHO—WFSA）《麻醉安全国际标准-2018》中规定：“对于全身麻醉术中知晓高危患者或术后谵妄高危患
者，建议使用电子设备测量脑功能（经处理的脑电图，麻醉深度监测仪）。”欧洲麻醉学会在《基于循证和
专家共识的术后谵妄指南-2017》中，将麻醉深度监测的推荐等级规定为：“A：强烈建议”。中华医学麻醉
学分会发布的多项指南、专家共识都建议或推荐开展麻醉深度电生理监测。尤其是重症、中老年人和儿童等
特殊人群，监测麻醉深度具有必要性。据测算，国内一共有约20万间住院手术室，在一项超过200家临床单
位参与的内部调研中，50%以上的医疗单位麻醉深度监测仪配备数量占手术室总数的比值不足20%，二级医院
配置脑电/麻醉深度监测仪的占比不到50%，市场对于麻醉深度监测仪的需求空间巨大。
儿童青少年ADHD已成为全球重要的公共卫生问题。据统计，全球儿童发病率约为7.2%，其中60%-80%可
持续至青少年期，并有50.9%持续到成人期。在中国，6-16岁ADHD总体患病率为6.4%，据此推算，到2025年
中国将有约2500万名ADHD患儿，且每年新增数十万例。然而，与发达国家相比，我国的诊断率和治疗率仍处
于较低水平，蕴藏着巨大的未被满足的临床需求。相较于药物治疗可能产生的副作用和依从性问题，非侵入
式脑机接口技术为ADHD的评估与干预提供了安全、高效的创新选择。政策层面也释放出积极信号，国家《“
十四五”国民健康规划》明确提出要加强儿童青少年心理健康服务，这为ADHD等神经发育障碍的认知行为诊
疗产品与服务开辟了广阔的发展空间。
现代社会的快节奏与高压环境催生了睡眠问题的“泛化”。报告期内，国家卫健委高度重视“睡眠健康
”，两会期间卫健委提出开展“精神卫生服务年（2025-2027年）”行动，行动要求拓展心理健康内涵外延
，加强心理门诊、睡眠门诊建设，提供多种形式诊疗服务。这标志着“睡眠健康”正式上升为国家公共卫生
战略的重要支点。国家卫生健康委发布的2025年全系统为民服务八件实事中，明确要求将在2025年11月底前
，每个地级市至少有1家医院提供睡眠门诊服务，直辖市的区县至少有1家医院提供睡眠门诊服务，并合理配
置睡眠门诊人员。在国家政策引导下，慢性失眠和顽固性失眠诊疗正走向跨学科融合与数字化管理。《2025
年中国睡眠健康研究白皮书》数据显示，48.5%成人存在睡眠困扰，并且我国面临睡眠障碍的人数超过3亿。
当前，麻醉睡眠是睡眠医学一个新兴专科，其中，自主神经调控和中枢神经调控技术可为一些口服药物效果
不佳、亟需睡眠、久治无效或不愿口服药物的顽固性失眠患者，快速纠正“睡眠债务”，有效重启睡眠平衡
，这也是麻醉科主导睡眠诊疗的独特优势。借助数智化睡眠诊疗管理系统，麻醉科主导睡眠诊疗可集成麻醉
专长治疗技术、全面完善的重要生命参数监护和记录、及时反馈并保障失眠治疗疗效、沉淀睡眠诊疗全程标
准化数据，也将成为新时代睡眠诊疗的新范式。
4、公司渠道布局及品牌优势显现
公司在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀，具有一定的先
发优势，渠道布局优势明显。其中，急性疼痛业务产品覆盖近2,800家医院，其中三级医院近1,500家。鼻腔
及上气道管理业务产品临床覆盖近1,200家医院，终端药店累计覆盖80,000家，和超过60家百强连锁药房达
成合作。
凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，公司获得了国内众多知名医院的认可和好评，在医院、药
房等终端形成了良好的市场知名度和影响力，为公司稳定发展奠定了坚实的品牌基础。“爱朋”商标被江苏
省工商行政管理局认定为著名商标，“诺斯清”品牌成功入选上海市重点商标保护名录，公司被评定为“江
苏省医疗器械优秀诚信单位”“江苏省质量标杆企业”等。
公司在鼻腔及上气道领域较早布局临床渠道，在鼻腔冲洗理念推广初期进行专业的患者教育，针对鼻炎
及不同病症期鼻腔症状，布局不同产品，扩大鼻腔冲洗认知。诺斯清是鼻腔冲洗领域的专业品牌，随着鼻腔
冲洗理念的推广和消费者认知提升，鼻腔护理消费属性日益凸显，公司在零售药店和电商布局鼻腔护理类产
品业务，扩大了市场覆盖范围，天猫京东双平台轻健康洗鼻器类目持续蝉联第一。伴随互联网的发展，产品
形成线上和线下业务联动，进而形成消费者复购。这种全渠道布局模式充分发挥了渠道间的促进作用，进而
提升公司整体业绩。同时，基于对鼻腔护理领域的长期深耕和学术理解，公司将推出更加精准的洗鼻理念和
产品组合，提升产品竞争力。
公司通过品牌建设、渠道拓展、产品创新和研发投入等方式，建立了强大的品牌和渠道优势，为公司在
医疗器械市场的持续增长和竞争力提升奠定了坚实的基础。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展及政策趋势
1、舒适化医疗需求提升，医疗消费潜力巨大
“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳·库克巴（KatharineKolcaba）于1992年提出的理论，是指患
者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适，帮助患者消除不适和疼痛，减少并发症，给予患者安慰、缓
解焦虑，为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛，如无痛诊疗、围术期舒适管理
和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势，也是人民群众生活水平
提高后，对临床工作提出的迫切需求。
随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”，疼痛的相
关研究和诊疗，以及疼痛作为病种进行管理，越来越受到社会各方的重视。在疼痛管理的器械方面，根据美
国研究机构GrandViewResearch的研究显示，电刺激器、射频消融（RFA）、镇痛输注设备和神经刺激设备是
疼痛治疗最主流的设备，其整体市场在2018年为51.9亿美元，预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率
为13.8%，到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及，人口老龄化进程加速，我
国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。
目前疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量，人口老
龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。据中国疼痛战略《中国疼痛医学发展报告（2020
）》显示，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛与手术、创伤、组织损伤或某些疾病状态有关，调查
显示手术后患者中重度疼痛比例达70%～80%。根据国家统计局统计，2024年我国住院患者年手术人次为10,4
25.5万人次，年复合增长率约为10%，术后镇痛需求巨大。慢性疼痛方面，据研究显示美国和欧洲约有五分
之一的人口面临着慢性疼痛的折磨，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且正以每年1,000万至2,000万的速度增
长，慢性疼痛人群持续扩增。
上呼吸道感染简称上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道感染疾病患者人数持
续增长，2022年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达10,122.30万，其中约50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸系统
的第一道防线，大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原，极易在鼻腔黏膜表面沉积，进而
引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等，当这些微生物和过敏原经鼻腔进入下呼吸道，与支气管和肺泡接
触时，还可诱发下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度
鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问
题。在欧美等发达国家，鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及，美国过敏、哮喘
与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。2023年发布的《儿童呼吸道感
染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物
干预措施防治儿童呼吸道感染，是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。
据世界卫生组织报道，全球约有27%的人存在睡眠障碍，我国有超过3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究
会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示，64%的居民睡眠质量欠佳，完全无睡眠障碍人群仅占1
9%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康，同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困
扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态，睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏
短。据不完全统计，44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动（2019—203
0年）》的主要行动指标中，睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇，未来有望在技术创新、政策支持、市
场需求等多方面的推动下，实现快速增长和行业升级。2025年2月，国家卫生健康委、国家中医药局和国家
疾控局共同发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，要求在2025年每个地市至少有
一家医院提供睡眠门诊服务。
2、国家政策助力公司所在行业加速发展
2025年3月，国家卫生健康委发布《2025年国家医疗质量安全改进目标》，提出“提高癌症疼痛的规范
化治疗率”的目标，目前国内癌症疼痛的规范化诊疗率仅为66.2%，且地区间差别较大。因此，提高癌症疼
痛的规范化治疗率是保障治疗效果、减少不良反应、提高患者生活质量的重要手段。2025年6月，中共中央
办公厅、国务院办公厅发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》，提出到2025年底，开展产科医疗服务的
三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到2027年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供
分娩镇痛服务。2025年7月，国家卫生健康委发布《育儿补贴制度实施方案》，方案提出自2025年1月1日起
对每孩每年3600元补贴，适用于3岁及以下儿童（含2022-2024年出生未满3岁儿童按月折算补贴）。此方案
是我国首次在全国范围内全面向群众发放现金补贴，具有开创性意义，有利于促进国家生育支持体系不断完
善。2025年12月，《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》，明确基层重点建设疼痛、安宁
疗护等专科，强基层镇痛服务，有助于基层镇痛理念的推进。
2024年，工业和信息化部等七部门共同发布了《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，该政策将脑
机接口（BCI）明确定义为未来产业之一，并提出了重点发展任务。随后工信部又先后发布了《脑机接口研
究伦理指引》和《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》，从政策标准层面引导脑机接口产业规范化创新发
展。2025年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，提出前瞻布局未来
产业，探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则，推动脑机接口等产业成为新的经
济增长点。根据前瞻产业研究院发布的《2025年脑机接口产业蓝皮书》，当前全球脑机接口产业正处于攻坚
突破期。从产业链的角度来看，脑机接口产业包括上游的脑机接口芯片和基础数据库，中游的硬件设备制造
和软件开发，以及下游的医疗健康、商业娱乐等应用领域。其中，医疗领域目前占据了脑机接口下游应用的
56%，医疗健康领域仍将是国内脑机接口产业应用研究的主要下游方向。据华安证券研报，医疗健康是当前
脑机接口最成熟的赛道，医疗健康领域商业化进程领先，多场景应用潜力释放。全球脑机接口在严肃医疗应
用潜在规模在150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。预计随着脑机接口技术的发展
，在医疗健康领域，侵入式/半侵入式脑机接口方案将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗得到普及和广
泛应用，在其他商业化领域非侵入式脑机接口技术的应用场景也将更加多元化，预估达到量产规模后，侵入
式脑机接口产品价格将控制在2000-3000美元，非侵入式产品则在1000美元以内，直接带动产业经济规模将
超过3000亿美元。报告期内，湖北、浙江、江苏、广东等省份陆续设立脑机接口相关收费标准，侵入式植入
费在6552-6600元/次，侵入式取出费在3139-3200元/次，非侵入式适配费在960-966元/次，为未来脑机临床
支付提供收费依据。
（二）公司所处的行业地位
基于单病症管理的企业及产品发展理念，爱朋医疗在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医
疗的细分领域长期耕耘和积淀，打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售为
一体的领先企业。
疼痛管理领域，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技
术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司微电脑注药泵产品在
国内疼痛管理细分市场份额第一。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位。
鼻腔及上气道管理领域，公司是国内较早进入鼻腔冲洗赛道的企业，率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗
”新理念，根据国际学术及指南指引，公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度以及喷雾装置等方面不断
开拓创新，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治
疗需求，具有较高的产品创新度和领先性。公司诺斯清品牌系列产品定位于鼻腔护理轻诊疗理念，同时布局
临床和零售双渠道，覆盖医院、线下零售药房和线上互联网等平台，用专业和创新引领企业和品牌发展，在
鼻腔护理领域公司产品市场占有率领先。公司不断优化产品技术和体验，积累品牌认知度和专业价值。凭借
在鼻腔护理领域的深厚积累，“诺斯清”品牌成功入选上海市重点商标保护名录。截至报告期，诺斯清鼻腔
护理产品连续10年蝉联天猫、京东双平台洗鼻器类销量双冠军，诺斯清品牌蝉联“西湖奖·创新营销”奖项
，并第三次获得“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”称号。
技术平台方面，公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建的企业之一，在以麻醉深
度监测为代表的围术期脑状态监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备。公司创新开发了独有算法的脑
电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术的麻醉深度监护仪，是完全拥有自
主技术和知识产权的创新产品。报告期内，公司参与编制的《可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统技术
要求及测试方法》（T/CAS976-2024）正式发布，该标准对可穿戴式脑电采集分析系统的术语定义、系统架
构、技术要求和试验方法等方面做出了明确规定，为脑机接口在可穿戴式专用系统领域的发展提供规范化指
南。公司创新研发的多模态ADHD行为训练管理系统是针对ADHD儿童在院内、居家训练数据管理分析的综合平
台,该系统包含智能教具、训练课程、大数据分析。该系统核心组成包括便携式脑电图机和便携式脑电采集
器，采用先进的脑电波监测技术，实时捕捉儿童的脑电波信号，将注意力水平、放松度及ADHD核心缺陷水平
可视化，同时通过人机交互等方式，训练提升儿童的专注力水平。
三、核心竞争力分析
公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：
（一）完善的研发体系与技术优势
在疼痛管理领域医疗器械产品中，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼
痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是
首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位；在鼻腔及上气道领域，公司率先提出了鼻部
清洗“序贯治疗”新理念，不断优化提升产品技术，鼻腔护理产品市场占有率领先，同时切入健康睡眠领域
，围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈，并不断提升全域营销能力，通过渠道相互赋能和价值提升，构建护城河
。在脑电技术和脑状态前沿研究方面，公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建的企业
之一，在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备，是国内少数掌握麻
醉深度指数监测的企业之一。
公司拥有一支以创新为使命的研发团队，研发负责人被认定为“江苏省双创人才”，研发团队不断壮大
，研发立项不断增多，持续推动公司产品优化升级。公司与国内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成
了紧密的产学研一体化创新团队，并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。
截至报告期末，公司已获授权专利200件，Ⅲ类医疗器械注册证18项，Ⅱ类医疗器械注册证21项，并通过了I
SO9001、ISO13485等质量管理体系认证。
公司秉承“创新极致”的企业价值观，重视产学研合作，依托江苏省产业技术研究院全球创新资源，聚
焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发，和悉尼大学、新加坡国立大学、上海交通大学、同济大
学、上海大学、南京邮电大学、中国药科大学、江苏大学、南通大学、浙江工业大学等高校建立紧密的合作
关系，多项研发项目取得突破性进展。公司设立了国家级博士后科研工作站及江苏省研究生工作站，为研发
优秀人才储备以及科技创新提供了强劲助力。
公司是国家高新技术企业，国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业技术中心、江苏省工程技
术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏省省级众创空间等创新平台，是江苏省医疗器
械行业协会副会长单位。作为一家创新型科技企业，爱朋医疗秉承“患者至上”的产品和服务理念，致力于
科研创新和技术发展，为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。
（二）产品品质与质量优势
公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械，公司根据国家市场监督管理总局的相关规定建立了覆盖研
发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节，建立研发控制程序并形成文件
，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制；在采购环节，实施严格的供应商筛选和动态管理，从源头
实施质量控制；在生产环节，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动，科学设置质量检测岗
位，严把质量关；在流通和售后环节，公司制定了产品流通质量管理办法和流程，建立不良事件处理和评价
体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，获得
“江苏省质量标杆企业”、南通市药品（医疗器械、化妆品）不良反应（事件）监测工作先进单位等荣誉称
号，上榜2025年度“江苏省先进级智能工厂”。
（三）市场引领与营销优势
公司自设立以来，始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理领域，公司通过临床
终端市场细分，锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场，深耕
覆盖公立医院、民营医院，并拓展基层医疗市场。在鼻腔及上气道领域，公司围绕鼻腔及上气道疾病管理，
在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品。公司
率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，也是首个获批拓展上感适应症鼻腔护理喷雾器产品的企业。产
品创新上，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治
疗需求。近年来公司持续提升鼻腔护理产品技术和用户体验，优化升级包括瓶体、成分、雾化效果及抑菌喷
头等在内的多项产品技术，具有较高的产品创新度和领先性。公司在临床、零售药房、电商平台等多个渠道
开展公司业务，为充分发挥鼻腔护理的消费属性，公司构建了较为完善的线上营销网络，借助于互联网电商
、新媒体、内容传播、直播等多元化渠道全域推广公司产品，并连续多年获得天猫、京东等电商平台轻健康
洗鼻器类目销量及品牌第一。
公司通过充分挖掘市场需求，研发更贴合临床需求的高质量产品，提供周到的售后服务，获得了医生、
专家学者对公司产品较高的认知度和认可度，在医护人员中树立了专业化品牌形象。目前公司产品已覆盖医
院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室，且具有一定的市场知名度和影响力，逐
步形成了在产品细分市场的领先优势。未来还将继续通过渠道建设和公众教育多方面努力不断提升市场占有
率。
（四）细分领域战略布局与文化构建优势
秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景，公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器
械第一品牌的发展战略，拓展脑机接口及人工智能在医疗产品的应用等新业务。通过专注细分领域，长远布
局，深耕细作，持续进行研发技术投入，坚持以高品质产品和优质服务开拓市场，努力打造优质品牌形象。
在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理，确保战略有效落
地、执行到位。
“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观，是爱朋人的发展基因。爱
朋将秉承患者至上的理念，坚持匠心品质的态度，合作互敬，有志必成，持续创新，追求极致。
公司建立了较为完善的内部控制体系，坚守合规经营底线原则，加强内部风险防控和监督；同时携手外
部资源守信合规、合作共赢。公司严格按照上市公司规范治理要求，持续提升组织能力建设，保障公司长远
发展。清晰持续的发展战略，精细化的经营管理，务实务本的企业文化，促进了战略有效落地和执行；各项
战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。
●未来展望:
（一）公司未来的发展战略
公司在系统、科学的研判宏观经济与行业未来发展的基础上，未来持续打造以单病症管理为导向的智能
化产品和服务的生态圈，以疼痛管理业务、鼻腔及上气道管理业务为基石，同时不断拓展脑机接口领域等创
新业务，引领公司业绩增长。
基于当前“人工智能+医疗服务”应用发展的趋势，公司将积极探索前沿技术、加大研发投入、借助国
内外院校合作，打造具有精准麻醉深度监测及闭环靶控麻醉管理、AI疼痛评估、创新材料鼻腔护理等细分领
域核心技术的领先企业，提高行业技术壁垒，通过打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理领域“硬科技”产品和
服务生态圈，引领行业发展；进一步布局围术期脑功能状态监测的持续开发，深度分析意识障碍、认知异常
、睡眠障碍等脑电信号特征，未来在围术期医学和睡眠医学领域进一步开发基于中国人群特征的新型监护和
治疗设备；围绕失眠麻醉治疗、ADHD行为治疗、超声理疗等方向，搭建智能患者院后数据集成平台。未来，
公司将逐步建立符合发展目标和产业要求的经营体系，加大技术创新力度，科学合理地开展资本运作，打造
规模超亿元的多增长极产品梯队，努力成为细分领域内市场规模、核心技术、学术建设方面的龙头品牌，为
公司长远、健康发展奠定基础。
（二）公司的经营目标和发展规划
根据公司的发展战略，公司将进一步细化经营目标和发展规划：
疼痛管理领域，公司将打造引领行业的细分场景智能镇痛泵及管理系统，积极开拓现有产品在非公立医
院、非麻醉科等市场应用领域，扩展县域和基层市场的疼痛需求，深挖现有核心产品的业绩潜力，同时加强
麻醉深度监护仪和慢性疼痛领域产品的市场准入、全国区域招商和进院工作，充分开拓疼痛全产品线市场。
鼻腔及上气道管理领域，公司加大鼻腔护理喷雾器产品的线上渠道和即时零售渠道投入，持续扩大诺斯
清品牌宣传，提升品牌曝光度，增加客户粘性和复购率，打造数亿级鼻腔护理电商消费第一品牌。同时，持
续扩大现有核心产品应用场景，并围绕上气道疾病的预防、诊断、治疗、护理，布局临床以及消费领域用产
品和服务。充分利用全渠道营销优势，扩展产品线，提高渠道利用度，充分发挥现有资源优势。
创新业务方面，公司搭建智能化数据平台，围绕围术期脑状态监测、睡眠麻醉诊疗系统、ADHD行为治疗
系统等开展业务，未来将依托脑电采集、柔性传感、AI算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡
眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。
2026年公司的经营规划，具体如下：
1、研发创新规划
公司将围绕发展战略，结合国际前沿技术发展方向，拓展AI医疗场景应用，搭建智能化数据平台，开展
研发创新工作。将围绕以下重点开展研发创新工作：
（1）疼痛管理领域，针对现有产品的软硬件和信息化系统持续进行升级，提升质量工艺、生产效率，
为临床提供更符合患者需求的高品质产品和服务；对于国内外合作项目，加快与悉尼大学合作研发的“基于
电生理的疼痛评估算法研究”；江苏省国际合作项目“基于机器学习的便携式闭环镇痛设备”；推动相关研
发项目取得重大进展。
（2）鼻腔及上气道管理领域，持续深耕现有产品的品质提升、技术升级和客户体验优化，完善上气道
轻诊疗产品布局，以临床业务为根基，坚持多渠道发展策略，不断提升营销管理能力和精细化、数字化营销
能力。推进鼻腔护理类产品新材料新形态的研发进度，丰富公司鼻腔全科护理产品品类；同时推进新型洗鼻
器、新形态鼻腔和上气道护理相关产品的研发，为公司探索上气道诊断、治疗、护理领域储备产品。
（3）创新业务领域，在当前脑机接口快速发展的背景下，推进麻醉深度监护仪硬件、软件技术迭代，
配合商务系统探索并实施学术建设；围绕围术期脑状态评估持续深入研究，同时开发基于麻醉深度的靶控闭
环麻醉系统及更多应用。依托脑电采集、柔性传感、AI算法等技术，布局神经系统疾病诊断、认知训练、睡
眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。
（4）公司将持续提升现有研发团队的研发创新能力、项目管理能力，适时引入事业合伙人机制激发创
新动力，增强研发团队凝聚力，公司还将继续加强与知名技术团队、科研院所的交流合作，增强公司技术创
新、研发、攻关能力。
2、营销与学术共建规划
公司将优化并加强营销渠道建设，打造以院内院外联动、线上线下交互的营销渠道，提高产品销量及市
场占有率。
公司将针对不同业务线的销售需求，调整销售架构，打造具有良好学术建设、市场准入、风险应对能力
的销售团队；报告期内，公司电子注药泵和一次性输注泵系列产品处于由28个省份地区组成的省际联盟集中
带量采购期，集采产品分为机械泵、电子泵Ⅰ、电子泵Ⅱ三个产品类别，其中电子泵Ⅱ为带信息管理系统的
电子泵。根据集采文件内容，公司在电子泵组是医疗机构首年采购需求量最大的企业。针对省际联盟集采，
镇痛泵业务线的销售模式发生变化，公司将采取全力参与、迅速调整服务模式等方式，做好集采后的产品开
发工作；公司将深挖原有产品的市场潜能，做好原有终端上量的同时大力开发新终端、新科室，针对新一代
麻醉深度监护仪、固定保持止鼾器、睡眠麻醉诊疗、ADHD行为治疗等领域产品及其他新产品，做好市场策划
，抢占重点渠道、终端；拓展新经销伙伴、新客户，做好产品、服务的售前培训、售中沟通、售后服务工作
，协同经销伙伴共同服务终端客户。
公司将继续提升公司品牌影响力，多层次开展学术活动，持续参与全国、省、市级别的学术活动，根据
学术建设方案在相关终端、科室开展学术共建活动，针对不同产品的学术需求与医师、专家深入开展学术合
作，以学术力量推动产品营销、引领产品创新。
3、生产水平升级规划
公司将以持续推进精益化管理作为生产规划重点，完善从采购、生产到仓储的质量管理体系。通过丰富
质量管理工具、升级质量体系信息化水平、持续开展质量培训及考核等手段，做到有效提升产品质量层次。
提升重点生产线自动化水平，将研发成果转化落实为产品技术，实现技术工艺水平的有效提升。公司持续落
地数字化管理战略，构建集团数字支持决策体系，推动全公司的信息化业务协同，提升公司生产力和运营效
率。2026年生产系统将积极应对各项质量检查、质量认证、体系考核工作。持续加强和临床的信息沟通，一
方面组织人员到临床一线进行质量随访，另一方面协同研发系统共同收集商务团队日常反馈的产品相关建议
，将监管部门、产品使用者的深层诉求反馈至公司管理层，协助公司提前规避可能存在的风险。
（三）公司面临的风险和应对措施
1、行业政策风险
公司属于医疗器械行业，受到国家药监局等行业主管部门严格监管。国家药监局和地方药监局出台的政
策法规和执行细则，对产品注册进度和生产销售管理产生重要影响。近年来，伴随国家进一步深化医药卫生
体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台诸多法规和政策，对行
业发展产生深刻而广泛的影响。
2023年11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，
全国28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作。本次输注泵集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次
，规则更加细化。此次输注泵集中采购将带来公司经营模式的重大调整，未来公司或将面临行业竞争格局变
化、营销及服务模式改变、公司产能及交付瓶颈等可能性，进而可能导致公司经营业绩受到不利影响。但公
司会积极跟进集中采购相关政策，及时调整经营模式和服务模式，发挥公司产品市场占有率高、拥有核心技
术、品牌临床认可度高、生产自动化程度高等优势，积极强化市场准入能力，以期获得未来应对集中采购的
竞争优势。
未来，公司将始终关注行业政策变化趋势，密切跟踪国家监管动态，适时调整自身经营策略，积极应对
市场变化。同时公司还将不断完善产品结构，做好产品的深度研发及学术建设，持续提高产品内在价值，以
高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势。
2、新产品、新技术研发风险
公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长，但产品更新换代较快，公司若未能准确
把握行业变化趋势、预测市场需求，未能前瞻性布局新产品、新技术的研发储备，或公司研发方向偏差、长
期未能形成产品，或是对行业政策解读偏差导致产品注册进度缓慢，将会影响公司盈利能力、公司技术领先
地位，进而对公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。
公司将持续关注市场需求及行业技术发展趋势，采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式
，持续加强研发能力，并且提高新技术的产业转化速度，通过加快产品技术更新换代，保持公司技术的行业
领先水平。
3、产品质量风险
公司主要产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和安全，属于国家重点
监督管理的器械类别，行政监管部门对企业生产销售行为均设置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、
操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多
，公司仍面临一定的质量控制风险。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施，或出现其
他不可控因素，导致公司产品出现质量问题，将对公司的生产经营造成不利影响。
为此，公司严格遵照质量法规规范，严格按照质量管理体系开展生产经营，对原料采购、生产、运输、
存储等重要环节进行有效质量管理，公司还将持续强化和完善质量管理体系并确保其有效运行，杜绝产品质
量事故，降低质量控制风险。
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