经营分析☆ ◇300759 康龙化成 更新日期：2024-05-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药物发现研发服务及药物开发研发服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
科学研究和技术服务业(行业) 115.33亿 99.96 41.23亿 99.97 35.75
其他(行业) 461.11万 0.04 105.72万 0.03 22.93
───────────────────────────────────────────────
实验室服务(产品) 66.60亿 57.72 29.49亿 71.51 44.28
CMC(小分子CDMO）服务(产品) 27.11亿 23.50 9.13亿 22.14 33.68
临床研究服务(产品) 17.37亿 15.06 2.96亿 7.18 17.05
大分子和细胞与基因治疗服务(产 4.25亿 3.68 -3526.61万 -0.86 -8.30
品)
其他业务(产品) 461.11万 0.04 105.72万 0.03 22.93
───────────────────────────────────────────────
国外(地区) 95.63亿 82.88 --- --- ---
国内(地区) 19.75亿 17.12 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 115.38亿 100.00 41.24亿 100.00 35.75
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
实验室服务(产品) 50.69亿 59.22 22.50亿 73.09 44.38
CMC(小分子CDMO)服务(产品) 19.14亿 22.36 6.20亿 20.16 32.42
临床研究服务(产品) 12.62亿 14.74 2.30亿 7.48 18.24
大分子和细胞与基因治疗服务(产 3.11亿 3.63 -2261.48万 -0.73 -7.28
品)
其他(补充)(产品) 473.75万 0.06 15.20万 0.00 3.21
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
实验室服务(产品) 33.80亿 59.93 15.23亿 74.32 45.05
CMC(小分子CDMO)服务(产品) 12.51亿 22.19 4.06亿 19.82 32.46
临床研究服务(产品) 8.05亿 14.28 1.37亿 6.67 16.98
大分子和细胞与基因治疗服务(产 2.00亿 3.55 -1670.10万 -0.82 -8.34
品)
其他(产品) 301.92万 0.05 3.74万 0.00 1.24
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
实验室服务(产品) 16.53亿 60.68 7.35亿 75.40 44.48
CMC(小分子CDMO)服务(产品) 5.98亿 21.96 1.97亿 20.21 32.95
临床研究服务(产品) 3.74亿 13.74 5246.85万 5.38 14.02
大分子和细胞与基因治疗服务(产 9538.95万 3.50 -1120.27万 -1.15 -11.74
品)
其他(补充)(产品) 339.91万 0.12 154.23万 0.16 45.37
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售15.45亿元，占营业收入的13.39%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户1 │ 56739.10│ 4.92│
│客户2 │ 39795.99│ 3.45│
│客户3 │ 22549.47│ 1.95│
│客户4 │ 18025.11│ 1.56│
│客户5 │ 17390.11│ 1.51│
│合计 │ 154499.79│ 13.39│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.66亿元，占总采购额的8.39%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商1 │ 6257.27│ 1.97│
│供应商2 │ 6045.95│ 1.91│
│供应商3 │ 5386.73│ 1.70│
│供应商4 │ 4600.72│ 1.45│
│供应商5 │ 4328.59│ 1.36│
│合计 │ 26619.26│ 8.39│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
公司从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，公司业务
与医药行业及药物研发外包市场的发展有着紧密的关系。
1.全球及中国药物研发及生产投入情况
全球人口老龄化的加速进展，慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和
中国的医药市场会持续发展，进而带动了医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产
市场规模和中国药物研究开发及生产市场规模均有望保持良好增长。根据沙利文预测，2023年全球医药市场
药物研发及生产投入规模约为6251亿美元，预计到2028年全球医药市场药物研发及生产投入将达到8250亿美
元，2023年至2028年的年复合增长率5.7%；其中，2023年中国医药市场药物研发及生产投入约为6868亿人民
币，预计到2028年这一投入规模将增加到10356亿人民币，2023年至2028年的年复合增长率8.6%。
2.全球及中国的药物研发及生产外包服务市场发展情况
在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才限制的影响，药企逐步倾向于选择医
药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发及生产
外包服务的市场发展提供了坚实基础。根据沙利文预测，2023年全球医药市场药物研发及生产外包服务总体
规模约为1594亿美元，预计到2028年该规模将达到2653亿美元，2023年至2028年的年复合增长率10.7%。此
外，伴随中国药物研发及生产外包服务能力的不断提升和中国的药物研发和生产投入的不断增加，中国药物
研发及生产外包服务在全球药物研发及生产外包服务市场的占有率也在不断提升。根据沙利文预测，2023年
中国药物研发及生产外包服务规模约占全球总规模的15.1%，预计到2028年中国的药物研发及生产外包服务
规模将达到4442亿人民币,市场占有率将有望提升到23.5%。
a)药物发现研发服务市场情况
药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。根据沙利文预测，2023年全球药物发现CRO服务市
场规模预计为119亿美元，药物发现研发服务渗透率（药物发现CRO服务收入占潜在可外包药物发现研发投入
的比重）达47.6%。预计至2028年，全球药物发现服务的市场规模将增至191亿美元，2023年至2028年的年复
合增长率10.0%，全球药物发现研发服务渗透率将达到65.9%；与此同时，2023年中国药物发现研发CRO服务
市场规模预计为204亿人民币，中国药物发现研发服务规模约占全球总规模的24.1%。预计到2028年，中国药
物发现研发服务市场规模将增至504亿人民币，市场占有率将有望提升到37.1%注：沙利文于本次行业报告中
对药物发现研发服务统计口径进行了调整。按照更新口径，经调整的2022年度全球药物发现研发服务市场规
模为112亿美元，2022年度中国药物发现研发服务市场规模为182亿人民币。b)药物工艺开发及生产服务市场
情况
药物工艺开发及生产（CDMO）服务覆盖药物临床前研究、临床研究、药品注册和商业化生产全过程。根
据沙利文预测，2023年全球药物CDMO服务市场规模预计为769亿美元。预计至2028年，全球药物CDMO服务的
市场规模将增至1341亿美元，2023年至2028年的年复合增长率11.8%；与此同时，2023年中国药物CDMO服务
市场规模预计为783亿人民币，规模占全球药物CMO服务市场的14.3%。预计到2028年，中国药物CDMO服务市
场规模将增至1993亿人民币，市场占有率将有望提升到20.9%。
c)临床研究服务的市场情况
药物临床研究服务覆盖药物的一期至三期的临床试验及上市后研究。根据沙利文预测，2023年全球药物
临床研究服务市场规模为575亿美元，市场渗透率（临床研究CRO服务收入占潜在可外包临床研究投入的比重
）为46.1%。预计至2028年，全球的市场规模将增至913亿美元，2023年至2028年的年复合增长率为9.7%，市
场渗透率预计将达到49.1%；与此同时，2023年中国药物临床研究外包服务市场预计达到485亿人民币，规模
占全球药物临床研究服务市场的11.8%。随着中国医药行业的发展，预计到2028年，中国药物临床研究服务
规模将增至1357亿人民币，期间服务规模复合年增长率为22.9%，市场占有率将有望提升到20.9%。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务概览公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客
户加速药物创新，在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一
体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设
新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段
的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水
准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗
法、全流程一体化的服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全
流程一体化服务平台亦进一步加强国际化的建设，从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务方
案，以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。公司的实验室服务、CMC（小分子C
DMO）服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大业务平台业务主要覆盖如下服务业务：
1、实验室服务
公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务，服务项目涵盖小分子化学药、寡核苷酸、多肽
、抗体、抗体偶联药物（ADC）和细胞与基因治疗产品等。
实验室化学是公司发展的起点和重要组成部分，实验室化学服务包括药物化学、合成化学、生物有机化
学、分析及纯化化学和计算机辅助药物设计（CADD）等业务，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合
物发现、先导化合物合成及优化、生物有机小分子（核苷、脂肪、糖、多肽，以及有关的共轭偶联物）合成
、手性及非手性分离及纯化等不同的实验室化学服务。
生物科学服务包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学及药物安全性评价等服务。
公司的生物科学服务为客户提供包括靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究等药物研发服
务。
2、CMC（小分子CDMO）服务
公司经验丰富的CMC（小分子CDMO）团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制
剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务，以支持客户小分子化学药、寡核苷酸、多肽、连接子（linker
）和毒性分子（Payload）等不同类型产品的工艺开发和生产需求。工艺开发及生产团队可以提供包括发现
及开发高效和绿色的合成工艺路线、优化现有合成路线及放大工艺在内的各项服务，满足客户临床前和各阶
段临床研究以及商业化生产需求；材料科学/预制剂团队主要为晶型筛选、工艺开发及早期配方开发提供服
务；制剂开发团队设计、修改及制备口服配方以切合临床前、临床及商业需求；分析开发团队就原料药及药
品的工艺开发及制造提供全面的分析测试支持服务。
公司CMC（小分子CDMO）服务主要是在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及生产等服务
，目前已覆盖临床各阶段的工艺研发和商业化阶段生产的需求。公司的cGMP原料药及药品生产设施符合资格
生产产品以支持美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求
国际协调会会议指引（ICHGuidelines），并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定
，亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。
3、临床研究服务
公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。
海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。公司的放射性标记科学服务通过帮助客
户合成碳14及氚3放射性标记化合物，以研究各类化合物在人体内的吸收、扩散、代谢与排泄，加速客户的
临床开发进程。此外，公司通过位于美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户
提供包括综合性首次人体试验，疫苗开发/感染挑战试验，综合性碳14药物吸收、分布与排泄实验，TQT/心
脏安全性以及跨种族桥接实验等临床试验服务。中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务
组成，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。其中，临床试验服务主要包括：监管及法规注册、
医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析、药物警戒及定量药理等；临床研究
现场管理服务包括CRC服务、医院调研与甄选、SSU快速启动、受试者招募与管理、质量保证与培训、上市后
研究等。
公司在中国和美国开发建设的生物分析平台，可支持全球各地的小分子和生物药临床实验的生物分析工
作。此外，公司在国内外搭建的临床研究服务平台与公司临床前业务深度融合，可同时在中国、美国或欧洲
为客户的候选药物向监管机构提交IND申请，构建临床开发服务一体化平台。
4、大分子和细胞与基因治疗服务
公司的大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及开发与生产服务（CDMO）和细胞与基因治疗
实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）。
大分子药物发现服务包括大分子药物质粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方
法的开发及其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求。
大分子药物开发与生产服务（CDMO）包括细胞株与细胞培养工艺、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生
产工艺以及分析方法的开发服务，并为客户提供200L到2000L规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服
务。细胞与基因治疗实验室服务包括各类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类DNA及RNA分析方法的开发
及验证，细胞与基因产品的活性、毒性、组织分布、病毒扩散分析以及细胞与基因产品的定量分析，能够满
足细胞与基因产品在临床前和临床开发以及上市阶段对分析方法的特殊要求（包括对GLP/GCP/GMP法规的遵
循）。此外，公司位于美国的实验室也能够为客户提供针对眼科疾病的大分子、细胞与基因治疗药物和医疗
器械等方面的研发服务。
基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工
艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定
性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务，
以支持基因产品的临床前安全性评价、临床试验I期、II期、III期以及上市后产品生命周期管理的需求。该
等服务设施拥有英国药监机构MHRA的生物药及细胞与基因治疗药物的生产许可证。
（二）总体经营情况2023年，经济形势复杂多变，充满艰辛和挑战，全球资本市场剧烈波动，生物医药
行业投融资阶段性遇冷。公司坚信医药健康行业中长期持续发展的趋势不会改变，在面对前所未有的市场压
力和挑战的情况下，公司继续坚定不移地推进长期发展战略，积极对各业务板块进行立足未来的调整和改革
，营业收入和利润实现稳健增长。报告期内，公司实现营业收入1153799.63万元，比去年同期增长12.39%，
全球市场份额持续提升；毛利率达到35.75%，较去年同期下降0.96个百分点；实现归属于上市公司股东的净
利润160109.60万元，比去年同期增长16.48%；实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股
东的净利润190343.07万元，比去年同期增长3.77%；剔除生物资产公允价值变动导致的2022年同期利润高基
数的影响，公司经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润同比增长11.37%。
公司持续贯彻以客户为中心的理念，依赖全流程一体化的服务平台并通过先进的研发和生产技术，充分
发挥中、英、美三地的紧密协同能力，满足全球客户在不同研发阶段的各类需求。2023年度，公司服务于超
过2800家全球客户，其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入864111.19万元，占公司营业收入的74.
89%。报告期内，公司新增客户超过800家，贡献收入85867.73万元，占公司营业收入的7.44%；原有客户贡
献收入1067931.90万元，同比增长12.69%，占公司营业收入的92.56%。此外，公司与客户开展广泛技术合作
，联合发表研究成果，2023年在J.Med.Chem.，Bioorg.Med.Chem.Lett.和J.Pharm.Sci.等国际学术期刊发表
文章40篇，获得或提交40项国内外专利（其中8项为自有专利，另32项所有权归客户但拥有发明权）。
按照客户类型划分，报告期内，公司来自于全球前20大制药企业客户的收入172269.91万元，同比增长1
4.90%，占营业收入的14.93%；来自于其它客户的收入981529.72万元，同比增长11.96%，占公司营业收入的
85.07%。按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入740077.61万元，同比增长11.39%，占
公司营业收入的64.14%；来自欧洲客户（含英国）的收入184439.69万元，同比增长24.35%，占公司营业收
入的15.99%；来自中国客户的收入197491.41万元，同比增长5.02%，占公司营业收入的17.12%；来自其他地
区客户的收入31790.92万元，同比增长22.98%，占公司营业收入的2.75%。
为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进
一步完善全球服务能力建设。截至2023年12月31日，公司员工总人数较2022年12月31日增加814人至20295人
，其中，研发、生产技术和临床服务人员18239人，占公司总人数的89.87%。报告期内，公司收入增速高于
员工数量的增速，人均产出实现进一步提升。随着国际化战略的推进，公司在英国和美国共有11个运营实体
，超过1600名员工。2023年度，海外子公司交付收入占公司营业收入的13.70%。
公司持续重视质量管理工作，严格遵守最高级别的国际质量监管标准，为客户提供高质量的产品和服务
。公司定期开展质量相关内外部专项审计工作，针对质量管理生命周期各环节的潜在风险，全面完善和提升
质量合规制度。一方面，公司组建由各部门专家构成的内部审计团队，基于相关质量标准的要求，对产品和
服务质量开展至少每年一次的全面内审，针对内审中所发现的问题制定整改措施并按期完成各项整改活动。
报告期内，公司按照ICHQ7原料药GMP指南、ICHQ10制药质量体系、欧盟GMP标准、美国GMP标准、中国GMP标
准、GCP标准、GLP标准等国际质量监管标准，完成对全公司各CMC生产场地、临床服务园区的内部质量审计
，审计范围包括GMP、GCP、GLP质量和生产活动的各个管理系统。另一方面，公司各运营实体多次接受客户
审计、官方管理机构检查及欧盟QP审计，均顺利通过。2023年，公司以客户、投资者及社会对公司的可持续
发展期待为出发点，紧随行业最佳实践，全面提升公司ESG表现。基于科学碳目标倡议和ISO环境管理指引，
公司加强环境管理体系建设，积极探索节能减排路径，北京总部于2023年开展环境管理体系（ISO14001）申
报工作，并于2024年初通过认证。同时，公司积极响应国家推进可再生能源使用的号召，在多个园区开展绿
电采购以及生物质能源使用试点，逐步增加可再生能源使用比例，为日后公司绿色转型打下基础。公司本年
度CDP（CarbonDisclosureProject）气候问卷获B等级，回应了客户及投资者对公司可持续发展的期待。此
外，本年度ESG工作不再只局限于环境领域，结合公司合规体系和制度的不断完善，社会与管治方面也大有
提升。公司参照联合国全球契约组织倡议（UnitedNationsGlobalCompact）等国际标准，加强多元化建设，
赋能员工，与价值链伙伴合作共赢。同时，公司投身社会公益与行业建设，举办多项学术活动，践行企业公
民责任。随着各专题项目的陆续开展，公司ESG整体建设愈发稳健，在Sustainalytics评级中，公司已获评2
023年“ESG行业最高评级”企业，风险等级评定为“低风险”。此外，公司入选2023年中国上市公司协会“
上市公司ESG最佳实践案例”，获得2023年度中国上市公司ESGTop50、第十七届中国上市公司绿色低碳突出
贡献奖等荣誉，体现了社会各界对公司ESG工作的高度认可和肯定。
（三）各服务板块经营情况
1、实验室服务
报告期内，公司实验室服务实现营业收入666011.71万元，较去年同期增长9.38%；实现毛利率44.28%，
较去年同期降低1.25个百分点。在全球医药行业投融资阶段性遇冷导致客户需求增速暂时放缓的市场环境下
，公司实验室化学团队在传统小分子化学药领域保持了出色的行业竞争力和市场份额。公司生物科学团队持
续加强和实验室化学的联动，并积极探索寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等方面的业务
机会。2023年度，公司实验室服务收入中生物科学占比超过51%。公司持续助力全球创新药研发，报告期内
，共参与764个药物发现项目，较去年同期增加约17%。
截至2023年12月31日，公司实验室服务员工数量为9466人。公司现拥有超过6000名实验室化学研究员，
是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。公司通过中、英、美三地协同，为
全球客户提供更灵活更全面的实验室服务，满足客户在不同研发阶段的多样化的需求，助力客户在多国范围
内将研发项目快速由临床前研发向临床阶段推进。同时，公司利用多年来积累的化学合成经验、化学合成技
术等内容形成的独有的数据库训练AI模型，使其能够根据客户需求推荐最佳的化学反应筛选条件，从而提升
实验效率。
报告期内，公司生物科学团队服务范围和科研能力持续提升。在传统小分子药物的基础上，公司进一步
加强了寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等新分子类型的生物科学服务，取得积极进展。
公司有机整合中、英、美三地ADME/DMPK服务能力，进一步完善了全球一体化、标准化、涵盖临床前到临床
的放射性标记DMPK服务平台，更好地支持客户在全球不同地区的标准一体化的成药性筛选需求。公司加强了
包括代谢组学/蛋白质组学/转录组学等多组学分析、基于高通量测序及CellPainting图像信息的数据挖掘、
基于机器学习对大数据的分析及机制预测、肿瘤及正常组织类器官、生物芯片、PBPK建模、抗体及ADC药效
及机制分析等技术平台，并大量应用于客户的研发课题，从而满足客户生物科学研发从基础到高端的需求转
变。
公司宁波第三园区预期将于2024年逐步投入使用，将增加公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力
学和药理学等动物实验方面的服务能力；与此同时，公司持续推进西安园区和北京第二园区的建设工作，以
满足实验室服务中长期发展的需求。
2、CMC（小分子CDMO）服务
报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入271103.87万元，较去年同期增长12.64%；实现毛
利率33.68%，较去年同期下降1.11个百分点。尽管受到生物医药领域投融资阶段性遇冷，客户需求增速暂时
放缓，以及部分后期临床试验用药订单由于战略调整而取消的叠加影响，公司CMC（小分子CDMO）服务收入
仍然保持稳健的增长，产品管线持续向后期推进。公司位于中国绍兴的工厂自2022年陆续投产，报告期内，
工厂运营成本对毛利率影响高于去年同期。
截至2023年12月31日，公司CMC（小分子CDMO）服务员工数量为4149人。公司全流程、一体化研发服务
平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内，CMC（小分子CDM
O）约85%的收入来源于药物发现服务的现有客户。在工艺开发方面，公司在中国的近2000名工艺开发化学家
和英国的超过200名工艺开发化学家紧密合作，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务；在生产方面
，公司在中国、英国和美国的生产基地实现三地联动，为客户提供灵活、高效的从临床到商业化阶段的一体
化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。伴随着商业化产能的持续整合，公司建立了商业化工艺开发部门
，更好的桥接临床后期与商业化项目的工艺开发。报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务涉及药物分子或
中间体885个，其中工艺验证和商业化阶段项目29个、临床III期项目27个、临床I-II期项目170个、临床前
项目659个。
公司CMC服务团队紧跟科技前沿，紧随政策及法规步伐，在建设可持续性发展的技术平台上下足功夫，
利用流体化学技术、生物酶催化技术等绿色化学技术提高生产效率。报告期内，公司绍兴工厂完成多个运用
绿色化学技术项目的交付，单一项目最大交付量达到数吨。此外，在传统小分子化学药的基础上，公司还服
务于越来越多的处于临床前和早期临床试验阶段的寡核苷酸和多肽项目。在新分子药物疗法快速发展的前景
下，公司正在规划在绍兴工厂二期工程中建设寡核苷酸和/或多肽等新药类型的生产能力的多功能车间，以
满足客户前期项目逐步向后期延伸的需求。
作为公司CMC（小分子CDMO）服务的核心支柱，公司始终致力于质量管理的持续优化与提升。公司严格
遵循国际质量监管的最高标准，通过不断加强质量管理体系的建设，为CMC（小分子CDMO）服务的进一步发
展奠定了坚实的基础。报告期内，公司QA团队继续为客户提供远程线上审计、线上线下相结合等多种灵活的
审计方式，共计完成了QA审计132次（其中官方管理机构检查3次，客户审计129次），全部审计均获得通过
。其中，公司绍兴工厂接受QA审计11次，包含2次官方管理机构检查，绍兴工厂顺利通过并取得了人用药生
产许可证、兽药生产许可证和兽药GMP证书。此外，公司位于宁波的制剂生产车间于2023年5月接受了国家药
监局注册现场核查（PAI）和GMP合规性上市前检查，核查结果无重大缺陷，且无主要缺陷。这是公司制剂生
产基地首次接受国家药监部门新药上市前核查，公司助力客户研发的制剂产品已获NMPA批准上市，充分验证
了公司CMC（小分子CDMO）服务的质量管理体系和cGMP商业化生产能力。
公司持续加强CMC（小分子CDMO）服务全球化布局。报告期内，公司参与投资位于新加坡的PharmaGend
，并通过PharmaGend购买了StridesPharmaGlobalPte.Ltd.位于新加坡的先进的生产机器和设备，承租了具
备一流基础设施的新加坡制剂工厂。该新加坡制剂工厂曾获得过新加坡卫生科学局（HSA）、美国食品和药
物管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）的认证，是公司国际化的制剂CDMO服务的重要布局，进一步
丰富了公司的全球服务网络。
3、临床研究服务
报告期内，公司临床研究服务实现营业收入173729.26万元，较去年同期增长24.66%；实现毛利率17.05
%，较去年同期提升5.59个百分点。康龙临床前期布局一体化临床服务平台成效显现，中、英、美服务团队
联动效率不断提升，客户认可度和市场份额均快速提升，带动板块收入高速增长、毛利率持续改善。
截至2023年12月31日，公司临床研究服务员工数量为3892人。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验
服务平台，在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临
床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助力海
外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。
报告期内，公司临床试验服务正在进行的项目达到1035个，包括83个III期临床试验、443个I/II期临床
试验和509个其它临床试验（包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。公司临床研
究现场管理与中国120余个城市的600余家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过1450个。同时，临
床服务团队高度重视质量管理工作，报告期内接受70次客户审计和官方管理机构检查（其中官方管理机构检
查4次，客户审计66次），均全部获得通过，且康龙临床CRO器械服务已通过ISO13485医疗器械质量管理体系
认证、SMO已通过ISO90001质量管理体系认证、CPC（临床药理中心）已获得CLIACertificate、COLAAccredi
tation等多个认证及许可。
报告期内，康龙临床在“数字化和智能化”建设方面亦取得良好进展。为了推动临床研究服务数字化转
型，康龙临床建立了“数字创新技术部”，并打造了一支精通数字化及AI人工智能等前沿科技，并对临床业
务有着深刻理解的专业团队。“数字创新技术部”在原有传统业务基础上，在数智化临床创新方面做出多项
尝试，并通过运用自动化及机器学习等先进工具，赋能临床研究多项业务板块，显著提升工作效率，初步实
现降本增效的预期效果。
4、大分子和细胞与基因治疗服务
报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入42493.67万元，较去年同期增长21.06%；实
现毛利率-8.30%，主要是由于大分子和基因治疗CDMO业务目前仍处于投入阶段。报告期内，公司大分子和细
胞与基因治疗服务平台康龙生物签署增资协议进行股权融资，融资金额约9.5亿元人民币，投后估值约85.5
亿元人民币。
截至2023年12月31日，大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为732人。公司大分子和细胞与基因治疗
服务能力客户认可度持续提高，和其它板块协同性强。报告期内，公司细胞与基因治疗产品生物分析服务中
超过25%的收入来自于内部临床前研究和药物安全性评价的项目转化。公司积极拓展细胞与基因治疗服务的
客户群，美国实验室2023年度新增客户15家，并合计为26个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测
定放行服务，包括13个临床阶段的项目和2个商业化项目。在安全性评价服务方面，公司已经完成和正在进
行21个细胞与基因治疗药物的GLP和non-GLP毒理试验。在基因治疗CDMO方面，公司位于英国Liverpool的实
验室和工厂为客户提供能满足不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统。报
告期内，公司为13个不同服务范畴和阶段的基因治疗项目提供服务，包括2个III期临床阶段项目、7个I/II
期临床阶段项目和4个临床前项目。
为了满足不断增长的测试服务需求，公司位于加利福尼亚州Carlsbad的体内毒理研究中心将于2024年投
入运营，为细胞与基因治疗产品、眼科产品和医疗器械提供专业的服务。该中心配备了最先进的仪器设备，
能够全方位地支持细胞与基因治疗产品的毒理研究，包括制剂制备/
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