经营分析☆ ◇300759 康龙化成 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药物发现研发服务及药物开发研发服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
实验室服务(产品) 52.19亿 59.19 23.36亿 78.22 44.76
CMC(小分子CDMO)服务(产品) 19.77亿 22.42 6.09亿 20.40 30.82
临床研究服务(产品) 13.06亿 14.81 1.72亿 5.77 13.20
大分子和细胞与基因治疗服务(产品) 3.11亿 3.53 -1.33亿 -4.46 -42.81
其他(补充)(产品) 503.27万 0.06 198.98万 0.07 39.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
实验室服务(产品) 33.71亿 60.15 14.99亿 80.09 44.46
CMC(小分子CDMO)服务(产品) 11.76亿 20.98 3.33亿 17.78 28.30
临床研究服务(产品) 8.43亿 15.05 1.06亿 5.66 12.55
大分子和细胞与基因治疗服务(产品) 2.11亿 3.77 -6620.05万 -3.54 -31.34
其他业务(产品) 305.94万 0.05 13.47万 0.01 4.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
实验室服务(产品) 16.05亿 60.08 7.08亿 81.20 44.14
CMC(小分子CDMO)服务(产品) 5.82亿 21.80 1.62亿 18.62 27.90
临床研究服务(产品) 3.92亿 14.66 3647.27万 4.18 9.32
大分子和细胞与基因治疗服务(产品) 9143.14万 3.42 -3529.50万 -4.05 -38.60
其他(补充)(产品) 109.68万 0.04 32.70万 0.04 29.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
科学研究和技术服务业(行业) 115.33亿 99.96 41.23亿 99.97 35.75
其他(行业) 461.11万 0.04 105.72万 0.03 22.93
─────────────────────────────────────────────────
实验室服务(产品) 66.60亿 57.72 29.49亿 71.51 44.28
CMC(小分子CDMO）服务(产品) 27.11亿 23.50 9.13亿 22.14 33.68
临床研究服务(产品) 17.37亿 15.06 2.96亿 7.18 17.05
大分子和细胞与基因治疗服务(产品) 4.25亿 3.68 -3526.61万 -0.86 -8.30
其他业务(产品) 461.11万 0.04 105.72万 0.03 22.93
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 95.63亿 82.88 --- --- ---
国内(地区) 19.75亿 17.12 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 115.38亿 100.00 41.24亿 100.00 35.75
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售15.45亿元，占营业收入的13.39%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 56739.10│ 4.92│
│客户2 │ 39795.99│ 3.45│
│客户3 │ 22549.47│ 1.95│
│客户4 │ 18025.11│ 1.56│
│客户5 │ 17390.11│ 1.51│
│合计 │ 154499.79│ 13.39│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.66亿元，占总采购额的8.39%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 6257.27│ 1.97│
│供应商2 │ 6045.95│ 1.91│
│供应商3 │ 5386.73│ 1.70│
│供应商4 │ 4600.72│ 1.45│
│供应商5 │ 4328.59│ 1.36│
│合计 │ 26619.26│ 8.39│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）总体经营情况
公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在
中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发
及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高
管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无
缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，
推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的
服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台
持续加强国际化的建设，从而为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务整体方案，并充分利用公司全
球的科研人才网络以满足客户地域性战略需要。
2024年上半年，公司实现营业收入560,446.34万元，较去年同期下降0.63%；其中2024年第二季度，伴
随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，公司实现营业收入293,372.26万元，较2024年第一季度环比增长
9.85%。公司全球客户询单量和访问量较2023年同期亦有所回暖，新签订单金额同比增长超过15%。报告期内
，公司实现归属于上市公司股东的净利润111,340.30万元，较去年同期增长41.64%；在营业收入同比略有下
降，但同时2023年下半年保持人员增长、2023年末新增银团贷款且2023年末及本报告期内新产能投产等因素
的综合影响下，公司经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润为69,026.62万元，
较去年同期下降25.93%。
公司持续贯彻以客户为中心的理念，依靠全流程一体化的服务平台，遵循最高级别的国际质量监管标准
，并通过先进的研发和生产技术，充分发挥中、英、美三地的紧密协同服务能力，满足全球客户在不同研发
阶段的各类需求。2024年上半年，公司为超过2,200家全球客户提供服务，其中接受公司多个业务板块服务
的客户贡献收入398,794.05万元，占公司营业收入的71.16%。报告期内，公司新增客户超过360家，贡献收
入16,124.38万元，占公司营业收入的2.88%；原有持续性客户贡献收入544,321.96万元，占公司营业收入的
97.12%。
按照客户类型划分，报告期内，公司来自于全球前20大制药企业客户的收入78,920.76万元，同比下降7
.21%，占营业收入的14.08%；来自于其它客户的收入481,525.58万元，同比增长0.54%，占公司营业收入的8
5.92%。按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入366,822.33万元，同比下降0.20%，占公
司营业收入的65.45%；来自欧洲客户（含英国）的收入94,557.73万元，同比增长9.98%，占公司营业收入的
16.87%；来自中国客户的收入84,260.28万元，同比下降13.22%，占公司营业收入的15.03%；来自其他地区
客户的收入14,806.00万元，同比增长10.58%，占公司营业收入的2.65%。
为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进
一步完善全球服务能力建设。截至2024年6月30日，公司员工总人数达到20,342人，其中，研发、生产技术
和临床服务人员18,241人，占公司总人数的89.67%。随着国际化战略的推进，公司在英国和美国共有11个运
营实体，超过1,700名员工。2024年上半年，海外子公司交付收入73,683.36万元，同比增长3.99%，占公司
营业收入的13.15%。
2024年6月，公司科学碳目标正式通过SBTi验证，标志着未来公司将积极开展自身及供应链减排行动。2
024年上半年，为响应医药医疗产业绿色能源转型倡议，公司加入了可持续市场倡议（SMI）中国理事会健康
系统工作组，与医药产业上下游商业伙伴为节能减排共同努力。公司为响应国家促进使用可再生能源的号召
，分别在国内外园区开展可再生能源试点，提前搭建绿色电力采购渠道，辅助可再生能源证书采购，有效降
低碳排放，提升可再生能源使用比例。此外，公司在2024年上半年开展了多元化、平等、包容（DEI）专题
项目，基于公司自身的管理提升、资本市场及客户关注话题，全面梳理公司人权与劳工风险，并开展专项提
升工作。搭建了DEI管理架构，完善劳工人权相关政策和管理制度，并根据ISO45001职业健康安全管理体系
要求，加强公司职业健康安全管理，全面提升公司劳工方面的表现。与此同时，公司持续强化供应链DEI建
设，制定《供应商多元包容制度》，设定多元化供应链的目标及采购流程，拓展供应商网络，降低公司对单
一供应源的依赖，提高公司供应链的韧性。在最新发布的（2024年4月30日）华证A股上市公司ESG评级中，
公司获得AA等级，同时入选2024年度华证A股上市公司ESG卓越表现TOP100、2024年度A股上市公司公司治理(
G)维度最佳实践TOP20。
（二）各服务板块经营情况
1、实验室服务
报告期内，公司实验室服务实现营业收入337,117.68万元，较去年同期下降0.27%；其中，2024年第二
季度实现营业收入176,660.01万元，较2024年第一季度环比增长10.10%；2024年上半年实现毛利率44.46%，
较去年同期微降0.59个百分点；2024年第二季度，得益于实验室服务收入环比提升，板块毛利率达到44.74%
，较第一季度提升0.60个百分点。伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，报告期内，公司实验室服务
新签订单同比增长超过10%。公司实验室化学团队在传统小分子化学药领域保持了出色的行业竞争力和市场
份额，生物科学团队持续加强和实验室化学的联动，并积极探索寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因
治疗产品等方面的业务机会。2024年上半年，公司实验室服务收入中生物科学占比超过53%。公司持续助力
全球创新药研发，报告期内，共参与666个药物发现项目，较去年同期增加16个。
截至2024年6月30日，公司实验室服务员工数量为9,377人。公司现拥有近6,000名实验室化学研究员，
是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。公司利用多年来积累的化学合成经
验、化学合成技术等内容形成的独有的数据库训练AI模型，使其能够根据客户需求推荐最佳的化学反应筛选
条件，从而提升实验效率。报告期内，公司生物科学团队服务范围和科研能力持续提升。在传统小分子药物
的基础上，公司进一步加强了寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等新分子类型的生物科学
服务，取得积极进展。公司有机整合中、英、美三地ADME/DMPK服务能力，进一步完善了全球一体化、标准
化、涵盖临床前到临床的放射性标记DMPK服务平台，更好地支持客户在全球不同地区的标准一体化的成药性
筛选需求。
报告期内，公司宁波第三园区陆续投入使用，加强了公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和
药理学等动物实验方面的服务能力。其中，药物安全性评价实验室已经于2024年7月通过国家GLP认证。与此
同时，公司持续推进西安园区和北京第二园区的建设工作，以满足实验室服务中长期发展的需求。
2、CMC（小分子CDMO）服务
报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入117,574.73万元，较去年同期下降6.04%；其中，
2024年第二季度实现营业收入59,364.28万元，较2024年第一季度环比增长1.98%；2024年上半年实现毛利率
28.30%，较去年同期下降4.16个百分点，主要是由于员工数量同比增加，新产能投产及受交付节奏影响收入
同比下降的综合影响；2024年第二季度，得益于CMC（小分子CDMO）服务收入环比提升，板块毛利率达到28.
69%，较第一季度提升0.79个百分点。伴随客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进，报告期
内，公司CMC（小分子CDMO）服务新签订单同比增长超过25%，预计2024年下半年收入较上半年将实现环比提
升。
截至2024年6月30日，公司CMC（小分子CDMO）服务员工数量为4,228人。公司全流程、一体化研发服务
平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内，CMC（小分子CDM
O）约78%的收入来源于药物发现服务的现有客户。在工艺开发方面，公司在中国的超过2,000名工艺开发化
学家和英国的超过200名工艺开发化学家紧密合作，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务；在生产
方面，公司在中国、英国和美国的生产基地实现三地联动，为客户提供灵活、高效的从临床到商业化阶段的
一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务涉及药物分子或中
间体695个，其中工艺验证和商业化阶段项目16个、临床III期项目19个、临床I-II期项目162个、临床前项
目498个。公司工艺验证和商业化阶段项目数量同比下降，是由于公司Cramlington工厂原有的部分仿制药产
品，报告期内没有生产。伴随着客户项目的持续推进，公司工艺验证和商业化阶段创新药项目数量同比增加
。报告期内，公司助力客户研发的制剂产品获得NMPA批准上市，成为公司第一个创新药制剂商业化生产项目
；2024年8月,公司助力客户研发的另一款制剂产品,也获得NMPA批准上市，是公司创新药制剂商业化生产服
务的新的里程碑。
作为公司CMC（小分子CDMO）服务的核心支柱，公司始终致力于质量管理的持续优化与提升。公司严格
遵循国际质量监管的最高标准，通过不断加强质量管理体系的建设，为CMC（小分子CDMO）服务的进一步发
展奠定了坚实的基础。报告期内，公司QA团队继续为客户提供远程线上审计、线上线下相结合等多种灵活的
审计方式，共计完成了QA审计63次（其中官方管理机构检查2次，客户审计61次），全部审计均获得通过。
其中，公司绍兴工厂接受QA审计7次。公司位于宁波第一园区的API生产车间，于2024年2月接受了由宁波市
市场监督管理局执行的现场检查，检查顺利通过并取得了浙江省药品监督管理局出具的出口欧盟原料药证明
文件，充分验证了公司CMC（小分子CDMO）服务的质量管理体系。
3、临床研究服务
报告期内，公司临床研究服务实现营业收入84,326.94万元，较去年同期增长4.73%；其中，2024年第二
季度实现营业收入45,173.80万元，较2024年第一季度环比增长15.38%；2024年上半年实现毛利率12.55%，
较去年同期下降4.43个百分点，主要是由于临床研究服务执行的订单结构变化，叠加服务价格市场竞争充分
，板块毛利率有阶段性压力。2024年第二季度，得益于临床研究服务收入环比提升，板块毛利率达到15.36%
，较第一季度提升6.04个百分点。
截至2024年6月30日，公司临床研究服务员工数量为3,899人。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验
服务平台，在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临
床服务基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助
力海外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。
得益于公司一体化平台的协同性，以及康龙临床客户认可度的不断提升，公司临床服务项目数量持续增
加，市场份额进一步提高。报告期内，公司临床试验服务正在进行的项目达到1,112个，包括77个III期临床
试验项目、409个I/II期临床试验项目和626个其它临床试验项目（包括IV期临床试验、研究者发起的临床研
究和真实世界研究等）。在临床研究现场管理服务领域，公司与中国140余个城市的650余家医院和临床试验
中心合作，正在进行的项目超过1,500个。
4、大分子和细胞与基因治疗服务
报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入21,121.04万元，较去年同期增长5.49%；其
中，2024年第二季度实现营业收入11,977.90万元，较2024年第一季度环比增长31.00%；2024年上半年实现
毛利率-31.34%，主要是由于大分子和基因治疗CDMO业务目前仍处于建设投入阶段，且宁波第二园区大分子
药物开发和生产服务平台于2024年上半年部分投入使用，导致工厂运营成本及固定资产折旧高于去年同期。
截至2024年6月30日，大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为737人。报告期内，公司合计为来自于17
个客户的21个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务，包括9个临床阶段的项目和2个商
业化项目。在安全性评价服务方面，公司已经完成和正在进行12个细胞与基因治疗药物的GLP和non-GLP毒理
试验。在基因治疗CDMO方面，公司位于英国Liverpool的实验室和工厂为客户提供能满足不同阶段的产量和
监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统，并在基因治疗产品的基础上，进一步拓展其它复杂
分子类型产品的服务能力。报告期内，公司为11个不同服务范畴和阶段的项目提供服务，包括1个III期临床
阶段项目、6个I/II期临床阶段项目和4个临床前项目。在大分子CDMO服务方面，公司正在为客户的创新双特
异性抗体项目提供IND申报阶段的工艺开发服务。公司位于宁波的大分子药物开发和生产服务平台（宁波第
二园区）已于2024年上半年部分投入使用，并逐步开始承接大分子GMP生产服务项目。
报告期内，公司位于加利福尼亚州Carlsbad的体内毒理研究中心部分投入使用，为细胞与基因治疗产品
、眼科产品和医疗器械提供专业的服务。该中心配备了最先进的仪器设备，能够全方位地支持细胞与基因治
疗产品的毒理研究，包括制剂制备/细胞培养、通过体内成像模式进行的给药/取样以及生物分析。
（三）所处行业信息
公司从事药物研究、开发及生产服务，为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，服务
产品涵盖小分子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。公司业务与医药行业及药物研发外包市场
的发展密切相关。
全球生物医药行业投融资出现回暖信号，行业需求有望逐渐复苏。长期看，全球及中国药物研发及生产
投入有望保持良好增长势头。2023年，全球投融资市场剧烈波动，生物医药行业投融资大幅度调整，导致客
户需求增速阶段性放缓。报告期内，全球生物科技公司融资金额重回增长轨道，客户需求呈现出初步复苏的
迹象，有望带动新药研发投入继续增长。长期看，健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展
、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进
而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究开发及生
产市场规模均有望保持良好增长。
药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长，服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市
场份额有望不断提高。新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点。首先，对于大型制药企业而言，
在研发成本不断增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才和产能限制的影响，大型制药企业逐
步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升研发效率。大型制药企业研发外包占整体
研发投入比例有望不断提高。其次，中小型生物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。中小型生
物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力，更依赖于通过外包服务推进研发项目。再次，服务于全球
客户的、全流程一体化的服务平台，可以满足不同客户，尤其是中小型生物客户公司在新药研发不同阶段的
各类需求。全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同，可以最大程度的帮助客户提高效率、降低成本
，市场份额有望不断提高。
二、核心竞争力分析
公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下，公
司在加深客户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势，这使得公司能更好地支持
和赋能客户的创新研发项目。
1、行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内为客户提供全面的服务
。
公司致力于为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现
、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系
，并已初步完成大分子和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合。公司在药物发现、临床前及早期
临床研究方面处于行业领先地位，同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大
研发服务的过程中，公司从单一的实验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端的
医药研发服务平台。
公司掌握了研发过程中的相关专业知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。
公司凭借专业的项目管理能力，围绕客户需求，有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源。在纵向上，
公司加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，公司加强不同学科在新药研
发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与
开发服务，公司对客户新药研发项目中所面临的独有科学挑战的理解不断加深，可以更快地推动项目取得进
展，助力客户实现利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强大的执行能力及端到端的解决方案，公司的一体化
服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独特优势。
作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技
术，其中公司构建了以下五个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案：
（1）贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台
作为小分子药物研究、开发及生产全流程一体化服务提供商，公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子
新药研发全过程。
公司完整全面的化学技术平台，涵盖化合物设计（包括计算机辅助药物设计CADD）、化合物库设计与合
成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产、制剂开发和生产等各个
领域。从药物发现阶段的实验室合成到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合GM
P标准的商业化生产，公司能够充分满足不同类型客户的多样化需求。通过提供化合物合成工艺研发服务和
剂型开发服务，公司为客户真正实现从初始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。
（2）贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台
公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中，早期的药物代谢
动力学研究可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。作为临床期间的重要药物代谢分析技术
手段，放射性同位素分析技术至关重要。随着公司位于美国的临床中心于2018年年初取得放射性同位素使用
许可证，公司成为全球唯一一个提供一体化医药研发解决方案的服务供应商，包括放射性同位素化合物合成
以及使用常规同位素检测分析或高灵敏度同位素AMS技术进行人体ADME研究。此外，公司还搭建了完善的DMP
K/ADME全球服务网络，进一步加强和巩固公司DMPK一体化服务平台的领先地位。
（3）完整的从药物发现到POC（临床概念验证）一体化平台
公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台，贯穿药物分子设计
、化合物库合成、合成与药物化学、生物学、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化
学及放射标记代谢、临床药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成
品药制备等各个领域的众多学科。
凭借该完整的一体化平台，公司已承接开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。
此外，凭借该完整的平台，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，比如申请IND所需
的一揽子服务，提供包括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据
以及合理的临床试验计划，全面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利，加快客户药物研发
进程，节省药物研发费用。
（4）端到端的国内临床研究全流程平台
国内临床研发平台涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事物、临床运营、药物警戒、生物
分析及临检、定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各功能及业务内容，为客户提供完
整、高效、端到端的I、II、III及IV期临床开发服务，是康龙化成新药研发一体化服务平台的重要组成部分
。通过历年的内部自建、有机成长和外部并购等多重举措，以及各功能的协调整合、流程梳理、团队优化等
管理手段，公司在中国境内打造了颇具规模和强竞争力的临床开发服务平台，为国内外客户的小分子新药、
大分子新药、医疗器械的临床开发提供高质量的研发服务。
临床研发服务平台充分利用康龙化成临床前研发平台的技术能力及其在业内建立起的良好声誉，积极配
合临床前各技术及商务部门，尽早地参与客户对临床研究计划的讨论，在提供更全面的客户服务的同时为临
床服务提供更多的业务机会。与此同时，临床平台的医学、法规注册、生物分析、定量药理及生物统计等部
门也积极会同临床前研发人员讨论IND全套研究方案。这些高质量的临床前和临床研究人员的积极互动，加
速了课题由临床前研发高质量地进入临床研究阶段的进程，让客户充分享受到康龙化成临床前到临床研究一
体化平台的红利。
康龙化成位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床CRO运营以及
通晓中美双边临床研究文化的管理团队，为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利的通
道。
（5）基因治疗药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台
近年来，随着基因、细胞学科及技术的快速发展，针对罕见病、难治性且缺乏有效治疗方法的重大疾病
以及具有公共卫生安全重要意义的疫苗发展起来的基因治疗、细胞治疗及疾病预防方法得到了蓬勃发展。这
些基因治疗和细胞治疗产品在全球医疗及公共卫生系统发挥着无可替代的积极作用。公司通过收购以及相关
资源、平台整合，初步构建了基因治疗药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化服务平台，包
括位于美国的完整的、具有业内领先水平的、遵循ICH法规要求的GLP/GCP/GMP的生物药及细胞与基因治疗药
物的分析平台，以及位于英国的基因治疗产品一体化生产工艺开发及GMP生产平台。这两个分析及生产平台
，结合符合NMPA、FDA及OECDGLP法规要求的药物安全性评价中心，使康龙化成可以为客户提供基于细胞与基
因治疗药物的一体化临床前IND全套开发解决方案，同时也能够为客户提供临床试验所需的基因治疗产品以
及与之相关的临床样品分析服务。
2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术为客户提供定制
化的服务及解决方案。
公司在中、英、美设有21个运营实体（其中海外11个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资
源，开展全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，公司打造了国际化的专
业服务能力，为客户提供高品质的定制化服务。
公司通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户
需求，而且有利于课题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客
户提供最优的定制化服务及解决方案。例如公司位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内
客户编制及提交临床批件申请并在美国进行首次人体试验研究。此外，公司在不同的司法权区进行项目申报
的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模式，使客户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的IND申
请，为客户IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效率。
另一方面，公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合
能力，将一流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发
效率。这一系列策略相辅相成，有效提高公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。
目前，公司已经建立了位于中、英、美三地的CMC（小分子CDMO）一体化服务平台。公司国际化的产能
布局，可以同时在中、英、美三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服
务。2023年，公司通过全资子公司Pharmaron(HongKong)InternationalLimited与合作方CMSMEDICALVENTURE
PTE.LTD.、RxilientHealthPte.Ltd.、HEALTHYGOALLIMITED共同投资位于新加坡的PharmaGend，并通过Phar
maGend购买了StridesPharmaGlobalPte.Ltd.位于新加坡的先进的生产机器和设备，承租了具备一流基础设
施的新加坡制剂工厂。该新加坡制剂工厂曾获得过新加坡卫生科学局（HSA）、美国食品和药物管理局（FDA
）、澳大利亚药品管理局（TGA）的认证，是公司国际化的制剂CDMO服务的重要布局，进一步丰富了公司的
全球服务网络。
公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化”的发展战略，有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨
国界协同，以及实现同一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时，公司通过有效的
项目管理和跨文化沟通，实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作，实现客户利益最大化。
3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。
自成立以来，公司始终高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研
发需求。通过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。近年来，公
司从战略层面培育化学和生物方面的新技术新能力，致力于进一步强化一体化服务平台。在化学技术方面重
点加强化学反应筛选平台、流体化学技术、生物酶催化技术和基因编码化合物库技术平台的应用；在生物技
术方面，公司建立并完善了包括化学蛋白质组学平台、基因编辑技术、影像技术在内的技术平台。
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