经营分析☆ ◇300765 新诺威 更新日期：2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
功能性原料及保健食品行业(行业) 18.57亿 86.08 6.48亿 78.26 34.88
生物制药行业(行业) 2.57亿 11.91 1.66亿 20.06 64.63
其他(行业) 4333.22万 2.01 1392.30万 1.68 32.13
─────────────────────────────────────────────────
功能性原料及保健食品(产品) 18.57亿 86.08 6.48亿 78.26 34.88
生物制药(产品) 2.57亿 11.91 1.66亿 20.06 64.63
其他(产品) 4333.22万 2.01 1392.30万 1.68 32.13
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 11.17亿 51.77 5.03亿 60.72 45.00
境外(地区) 10.41亿 48.23 3.25亿 39.28 31.25
─────────────────────────────────────────────────
非咖啡因类功能食品及原料和生物制药 11.22亿 52.00 4.79亿 57.90 42.72
(业务)
咖啡因(业务) 9.92亿 45.99 3.35亿 40.42 33.72
其他(业务) 4333.22万 2.01 1392.30万 1.68 32.13
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 13.85亿 64.19 4.84亿 58.42 34.92
经销模式(销售模式) 7.29亿 33.80 3.30亿 39.90 45.29
其他(销售模式) 4333.22万 2.01 1392.30万 1.68 32.13
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
功能食品及原料(产品) 9.33亿 88.93 3.33亿 83.21 35.70
生物制药(产品) 9351.02万 8.91 6212.80万 15.52 66.44
其他(产品) 2267.64万 2.16 510.26万 1.27 22.50
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 5.36亿 51.05 1.71亿 42.73 31.93
境内(地区) 5.14亿 48.95 2.29亿 57.27 44.64
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.01亿 66.75 2.49亿 62.11 35.50
经销(销售模式) 3.26亿 31.09 1.47亿 36.61 44.92
其他(销售模式) 2267.64万 2.16 510.26万 1.27 22.50
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
功能食品及原料行业(行业) 18.40亿 92.91 7.31亿 87.95 39.73
生物制药行业(行业) 8779.63万 4.43 8354.39万 10.05 95.16
其他(行业) 5264.43万 2.66 1659.74万 2.00 31.53
─────────────────────────────────────────────────
功能食品及原料(产品) 18.40亿 92.91 7.31亿 87.95 39.73
生物制药(产品) 8779.63万 4.43 8354.39万 10.05 95.16
其他(产品) 5264.43万 2.66 1659.74万 2.00 31.53
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.26亿 51.79 4.85亿 58.38 47.31
境外(地区) 9.55亿 48.21 3.46亿 41.62 36.24
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 14.08亿 71.09 5.80亿 69.81 41.21
经销模式(销售模式) 5.20亿 26.25 2.34亿 28.20 45.08
其他(销售模式) 5264.43万 2.66 1659.74万 2.00 31.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
功能性原料(产品) 8.44亿 86.89 3.42亿 80.43 40.53
保健食品类产品(产品) 9537.40万 9.81 7024.13万 16.51 73.65
其他业务(产品) 2867.97万 2.95 974.14万 2.29 33.97
生物制药及其他(产品) 331.35万 0.34 330.08万 0.78 99.62
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.93亿 50.76 2.53亿 59.52 51.34
境外(地区) 4.79亿 49.24 1.72亿 40.48 36.00
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(业务) 9.68亿 99.65 4.22亿 99.20 43.59
提供服务(业务) 339.72万 0.35 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 6.71亿 69.09 2.86亿 67.31 42.66
经销模式(销售模式) 2.68亿 27.62 1.26亿 29.62 46.96
其他(销售模式) 3199.31万 3.29 1304.22万 3.06 40.77
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.67亿元，占营业收入的26.80%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第1名 │ 15487.93│ 7.33│
│第2名 │ 15260.68│ 7.22│
│第3名 │ 11046.94│ 5.22│
│第4名 │ 8732.43│ 4.13│
│第5名 │ 6131.05│ 2.90│
│合计 │ 56659.03│ 26.80│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购3.18亿元，占总采购额的41.93%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第1名 │ 10931.63│ 14.40│
│第2名 │ 9604.52│ 12.65│
│第3名 │ 4261.18│ 5.61│
│第4名 │ 4017.55│ 5.29│
│第5名 │ 3018.92│ 3.98│
│合计 │ 31833.80│ 41.93│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司从事的主营业务
公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。依托规模化、标准化的生产体系
与严格的质量控制体系，持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势；同时加速向创新型生物医药企业转型，
重点布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物药管线研发与产业化。本报告期内，公
司严格按照相关法律法规及监管要求，聚焦核心业务发展，稳步推进各项经营工作。现将报告期内公司从事
的业务情况详细介绍如下：
（1）生物制药公司专注于抗体药物、ADC及mRNA疫苗等创新生物药的研发、生产与销售，产品覆盖肿瘤
、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域，已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链。2025
年公司生物制药收入25693.29万元，恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）和注射用奥马珠单抗（恩益坦）2024年
获批上市后，市场开拓工作有序开展，快速进入商业化销售阶段，成为公司2025年生物制药收入的新增长点
。2026年1月，公司控股子公司巨石生物及公司的关联方石药集团、中奇制药共同与阿斯利康签署《战略合
作与授权协议》，将与阿斯利康在创新多肽药物发现和长效递送技术平台开展合作，其中，巨石生物将收取
首付款4.2亿美元，并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项、销售里程碑款项及特许
权使用费。
2025年公司投入研发费用103601.10万元，较去年增加19381.02万元，同比增长23.01%。公司在研项目
众多，截至2025年末，公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物，其中乌司奴单抗注射液、
帕妥珠单抗注射液已递交上市申请，多个项目处于关键临床试验阶段，这些研发成果将有望成为公司未来业
绩增长的驱动引擎。
2025年，公司药品注册审批工作稳步推进，成功收获多项研究成果，公司9款产品于中国首次取得临床
试验批准；4款产品取得美国FDA临床试验批准；另有2款ADC产品进入III期临床阶段。2025年1月，SYS6010
获得突破性治疗认定；2025年2月，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦）用于治疗中至重度持续性过敏性
哮喘的适应症获得批准，这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。
报告期内，公司以创新为驱动力，加速研发产品推进，目前帕妥珠单抗注射液已完成锁库并获得预期结
果，DP303c注射液已完成关键临床试验受试者入组，另有多款产品推进至关键临床阶段，有望为相关疾病治
疗带来新突破，其他研发管线工作亦同步推进，构建了具有竞争力的研发体系；多项重要临床数据发表，全
球学术影响力不断提升。
（2）功能性原料及保健食品
公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料及果维康维生素C含片、维
生素B族含片等。2025年，公司功能性原料及保健食品实现销售收入185741.51万元。
咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时地驱走睡意并恢复精力，主要用
作功能食品饮料添加剂及医药原料，应用领域已拓展至化妆品、日化等领域。在全球范围内，中国、印度和
德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国。石药创新是全球生产规模最大的化
学合成咖啡因生产商，是可口可乐公司、百事可乐及红牛三大国际饮料公司的全球供应商。
阿卡波糖、无水葡萄糖用于医药及功能食品原料，其中阿卡波糖作为α-葡萄糖苷酶抑制剂，主要通过
推迟碳水化合物吸收来有效管理糖尿病及糖尿病前期人群的餐后血糖水准；无水葡萄糖则广泛应用于制药行
业中，其可制成口服液或静脉注射液作为营养补充剂。在食品业中，其可以食用糖的形式用作甜味剂，或用
作还原剂或制备生物培养基的成分。
针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支援，
如有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于抗氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。果维康系列产品面
向全年龄段终端消费者，涵盖多个品类，采用先进的制剂技术，口感清新，服用便捷，可有效补充人体所需
维生素、增强机体免疫力，适配日常养生、办公提神、户外补充等多种场景，“果维康”商标已被认定为“
中国驰名商标”。
3、公司的经营模式
（1）研发模式
公司以构建抗体工程与ADC、mRNA疫苗开发等差异化、高壁垒的技术平台为核心支撑，紧密贴合行业趋
势与未满足的临床及市场需求。生物制药领域重点聚焦ADC、mRNA疫苗等前沿赛道，覆盖肺癌、乳腺癌等高
发适应症；同时在功能性原料及保健食品领域持续巩固优势地位，持续推进产品创新，摆脱同质化竞争。公
司积极整合优质资源，建立全流程研发质量管理体系，优化研发投入结构，形成创新发展的良性循环。同时
，公司顺应全球化竞争趋势，推进多区域临床试验，提升全球研发竞争力。
（2）采购模式
公司采购部门根据研发部门的研发需求、生产部门的生产计划以及库存情况等制定采购计划并组织物资
的采购。公司制定了严格的供应商管理制度，建立多部门参与的联合审评程序，供应商需在经现场审计及评
估考评合格后，公司将其纳入合格供应商名册。采购部门在合格供应商名册中根据物料供应商供货稳定性、
成本高低等最终选定供货供应商。
公司在供应商被纳入合格供应商名册后，公司仍将持续坚持对供应商进行动态绩效考核和管理，确保供
应商满足公司相关要求。
（3）生产模式
对于已经批准上市的产品，公司采用以销定产的生产模式，结合销售订单、销售框架协议，同时综合考
虑日常市场备货需求、产能负荷等因素，制定生产计划。对于尚处于研发阶段的未上市产品，公司采用以研
定产的生产模式，根据项目所处的研发阶段，组织小试、中试、临床注册样品及临床试验样品的生产。对于
咖啡因产品，因其属于国家第二类精神药品，国家食品药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度，公
司根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》，在定点生
产计划范围内，采用以销定产的生产模式。
公司管理团队每周召开调度会，由生产管理部门牵头，各车间及设备、质量等相关部门负责人参加。会
议对生产运行情况进行集中协调与统一调度，分析关键改进领域，确定优化方案。生产过程中，动态跟踪销
售进度和库存水平，及时调整生产计划，在满足销售需求的同时保持合理库存。公司在生产过程中，严格遵
守GMP规范，建立了全面质量管理体系，制定了详细的生产标准操作规程文件，对生产过程中的主要工艺流
程进行系统性监测，对原辅料、在产品和产成品进行严格的质量控制，保障生产经营全过程的稳定性和可控
性，保证产品质量的稳定性和安全性。
（4）销售模式
公司生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户，通过其销售网络将产品在其授权区域内
调拨、配送至医院或者其他终端，并最终销售给患者。公司在国内外构建了广泛的经销商网络，拥有完善的
营销体系。与公司合作的医药流通企业具备渠道流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物
制药产品的商业化拓展。
公司功能性原料业务持续优化客户结构，咖啡因产品成为可口可乐、百事可乐及红牛等国际知名饮料生
产商的全球供应商。针对优质大客户，公司采用直供终端的销售模式，直接对接客户，精准满足客户需求，
从而锁定优质客户；针对小型客户，公司采用与经销商合作的销售模式，扩展公司产品在当地的覆盖面；在
重点规划区域，设立海外子公司负责当地市场的深度推广，目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司
。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。报告期后至报告披露日，公司经营模式未发生重大变化
。
4、品牌运营情况
公司主要产品情况如下：
生物制药：恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）、注射用奥马珠单抗（恩益坦）等。
功能性原料及保健食品：咖啡因、阿卡波糖、果维康维生素C咀嚼片等。
2025年，公司大力发展生物制药领域，成功收获多项研究成果。生物制药产品以抗肿瘤、自身免疫性疾
病及感染性疾病等领域为重点，主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨
石生物在研项目众多，恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）和注射用奥马珠单抗（恩益坦）已在2024年获批上市
。截至2025年末，公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物。
公司较早进入功能性原料及保健食品领域，积累了丰富的研发经验和客户资源，凭借在行业内较高的品
牌知名度、完善的制造工艺、严格的质量管控，在市场上已具备较强的竞争力。近年来，公司在巩固咖啡因
类产品的行业优势地位的同时，积极开拓己酮可可碱、多索茶碱等特色产品的市场上量，同时借助公司生产
优势，寻找新赛道，培育新的利润增长点，如：脲嘧啶等品种的生产与市场销售，形成独特的差异化优势，
打造多元的盈利驱动引擎。针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关
键健康领域提供支援。“果维康”商标已被认定为“中国驰名商标”，公司的保健食品销售网络已覆盖全国
近200家连锁药房企业。
5、竞争优势与劣势
报告期内，公司凭借在研发、产品、生产、品牌、渠道等方面的综合优势，在行业竞争中保持较强的竞
争力，核心优势主要体现在以下方面：
研发优势：公司搭建了完善的研发体系，聚焦生物制药前沿领域，拥有一支专业能力强、经验丰富的研
发团队，涵盖分子生物学、免疫学、临床医学等多个领域，同时配备国际先进的研发设备和实验室，研发实
力雄厚。报告期内，公司持续加大研发投入，研发投入占营业收入的比例保持在较高水平，核心产品研发、
在研项目推进顺利；此外，公司与国内外知名科研机构、高校、医药企业的联合研发合作，进一步拓宽了研
发思路，提升了研发效率，构筑了较强的研发技术壁垒。
产品优势：公司产品管线丰富，覆盖生物制药、功能性原料及保健食品领域。生物制药类核心产品具有
较高的技术含量和临床价值，优势明显，竞争力突出；功能性原料及保健食品产能稳定、质量可靠，性价比
高，拥有稳定的下游客户群体，能够为公司提供持续稳定的现金流；同时，公司持续推进产品优化升级，不
断丰富产品规格和品类，贴合市场需求变化，进一步提升了产品竞争力。
生产优势：公司严格遵守国家相关法律法规要求，建立完善的生产质量控制程序，坚持“忠于标准，追
求卓越，全员参与，客户满意”的质量方针。公司拥有符合GMP标准的现代化生物制药生产基地和功能性原
料及保健食品生产基地，配备先进的生产流水线和质量检测设备，实现了生产全流程的精细化管控和标准化
作业，能够保障产品质量稳定、交付及时，为客户提供优质的产品与服务。同时，公司建立了完善的供应链
体系，对物料供应商实施年度质量评估，重点关注资质合规、质量标准执行、检验结果及时性与稳定性、使
用部门反馈及经营环境等情况，防范质量替代和违规行为。
因此，公司能够稳定获取生产所需原材料，保障生产顺利推进，降低供应链风险。
品牌与渠道优势：在生物制药领域，公司凭借核心产品的良好临床表现和学术推广，树立了专业的品牌
形象，获得了医院、医疗机构及行业从业者的广泛认可；在功能性原料及保健食品领域，“果维康”品牌拥
有较高的知名度和美誉度，终端消费者认可度高，品牌影响力持续提升。渠道方面，公司构建了覆盖全国的
销售网络，生物制药类产品覆盖主要省市的医院、医疗机构和医药商业公司，功能性原料及保健食品拥有稳
定的下游客户和经销商体系，线上线下渠道协同发展，市场覆盖率高，能够快速响应市场需求，提升产品销
量。
协同优势：公司两大核心业务板块协同互补，形成了独特的竞争优势。功能性原料及保健食品板块为公
司提供稳定的现金流和利润支撑，保障生物制药板块的研发投入和产能扩张；生物制药板块的快速发展，提
升了公司的品牌影响力和核心竞争力，带动技术合作与服务板块增长，公司各板块协同发展，进一步提升了
公司的抗风险能力和整体盈利能力。
主要销售模式
对于生物制药业务，公司主要采用经销模式，依托成熟的分销网络实现市场高效覆盖，兼顾成本效益与
经营管控的双重目标。通过整合优质第三方经销商资源，快速渗透全国各级医疗机构终端，增强公司药品的
市场可及性。对合作经销商实施严格的准入审核、动态管理与规范化管控，严格遵循“两票制”监管要求。
此外，公司同步配套学术推广支持，联动经销商开展临床培训、学术研讨等活动，传递产品疗效与用药规范
，助力分销渠道实现产品的快速流通。
对于功能性原料业务，公司主要采用直销模式，直接对接全球核心客户，精准服务重点客户的核心需求
，构建长期稳定的战略合作关系。该模式可有效缩短流通环节，减少中间成本，同时实现与客户的直接高效
沟通，强化客户黏性与合作深度。公司通过在美国、德国、巴西、新加坡设立4家全资附属公司，构建战略
性全球运营体系，提供优质本地化支持，加速重点市场渗透。
在保健食品业务方面，公司通常与第三方经销商合作，充分借助各区域经销商的本地渠道资源、客户网
络及运营经验，快速渗透区域市场，扩大对中小型本地客户的覆盖与影响力。同时，依托“果维康”的市场
知名度与口碑，联动经销商开展本地化品牌推广、健康科普及促销活动，助力经销商提升终端动销能力；同
步线上分销及零售渠道，实现线上线下协同发力，进一步拓宽市场覆盖边界，提升产品在大众健康消费市场
的渗透率与市场份额。
主要生产模式
公司主要采用自产模式进行生产，建立四大生产基地用于生产生物制药、功能性原料及保健食品。公司
制定以市场需求和研发需求为导向的生产计划，为产品的商业化销售和研发项目各阶段提供保障。生产管控
方面，公司建立了全流程质量管控体系，从原材料采购、生产工艺执行、中间产品检验到成品放行，实现全
链条可追溯、可管控，确保产品质量符合国家药品标准及临床使用要求；同时，公司同步推进生产产能的优
化升级，结合市场需求动态调整生产计划，保障商业化产品的稳定供应。公司整体生产活动严格遵循GMP规
范及国内外相关行业监管要求，建立了全面的生产质量管理体系与合规管控体系，覆盖生产布局、工艺执行
、质量检验、原材料管理、安全生产等全流程。公司组建专业化生产管理与技术团队，负责生产工艺优化、
质量管控及合规管理，确保生产活动合法合规、高效有序。
二、报告期内公司所处行业情况
公司主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。生物制药领域通过搭建专业
的生物医药创新产业平台聚焦于抗体药物、抗体偶联药物(ADC)及mRNA疫苗等前沿领域；功能性原料及保健
食品包括咖啡因、维生素C含片等。
1、行业基本情况
（1）生物制药
2025年作为《“十四五”生物经济发展规划》的收官关键年，行业生态正在发生深刻变革。生物制药产
业正逐步摆脱单纯的政策依赖，转向政策引导与市场驱动并重的成熟发展模式，生物经济成为推动高质量发
展的强劲动力。作为关系民生福祉、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业，在国家技术政策引导和产
业政策支持的双重赋能下，行业正迎来前所未有的发展机遇。
近年来，全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长。据弗若斯特沙利文统
计，全球医药市场由2019年的13245亿美元增至2024年的15420亿美元，并预计于2030年达到20639亿美元，
于2035年达到26493亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为5.0%，2030年至2035年的复合年增长率为5.1
%。此外，受人口老龄化、医疗保健支出增长、技术进步以及利好药物开发的政府政策的推动，中国生物制
药行业展现出强劲的发展潜力和广阔的市场前景，其市场规模预计将从2024年的人民币16297亿元增至2030
年的人民币21297亿元及2035年的人民币31034亿元，2024年至2030年的复合年增长率为4.6%，2030年至2035
年的复合年增长率为7.8%。
巨石生物涉及生物制药领域的抗体药物、抗体偶联药物和mRNA疫苗等多个子领域，依托抗体工程与ADC
平台和mRNA疫苗开发平台这两大核心技术平台，在恶性肿瘤、自身免疫疾病等治疗领域形成差异化布局，构
建起从研发到产业化的完整能力。作为生物制药企业，研发创新能力必然是企业的核心竞争力。展望未来，
技术的进步为生物药品的研发提供了坚实的技术保障，公司将持续推动研发平台的迭代升级，坚持以满足临
床需求为导向，持续加深探索抗体治疗等生物医药领域。
（2）功能性原料及保健食品
根据国家统计局最新公布的数据，2025年末中国65岁及以上人口22365万人，比上年增加342万人，占全
国人口的15.92%，我国老龄人口占比逐年增加，老龄化趋势愈发凸显。随着“健康中国”战略的不断推进，
消费者健康意识日益增强，对提神醒脑、增强体能、免疫调节等功能需求持续释放。在此背景下，健康产业
正迎来前所未有的黄金发展期，市场规模持续扩容，功能性原料及保健食品的需求呈现稳步上升的态势。针
对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，重点覆盖增强免疫力、改善骨密度、
抗氧化等关键健康领域提供支援，为消费者提供全方位的健康守护。
2、行业监管体制、主要法规及政策
（1）行业管理体制
公司所涉监管部门较多，行业主管部门包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健
康委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部等。
（2）行业内主要法律法规及政策
公司所处行业主要相关政策情况如下：
3、公司行业地位
生物制药：2024年，公司通过增资控股巨石生物，将主营业务扩展至生物制药行业。公司专注于差异化
靶点的多技术路径创新疗法开发，目前已在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域累积了深厚技术实力。凭借“创
新+规模+国际化”三位一体竞争优势，公司已成为国内抗体药物与ADC创新药产业化标杆企业之一，持续为
全球患者提供安全、有效、可及的生物治疗方案。公司是国内首批实现mRNA疫苗产业化、ADC与抗体药物管
线布局最完整的创新型生物药企业之一，已发展成为集源头创新、临床转化、规模生产与国际商业化于一体
的高新技术企业。
功能性原料及保健食品：石药创新始终专注于高品质咖啡因的研发与生产，生产用作功能性饮料中的食
品添加剂的咖啡因。根据弗若斯特沙利文的资料，2020年至2024年，公司持续稳居全球最大化学合成咖啡因
生产商地位，已销往全球60多个国家及地区。凭借稳定的产品品质、规模化生产形成的成本优势以及完善的
供应链体系，石药创新与国际饮料行业龙头客户建立了稳固的合作关系。公司是可口可乐、百事可乐及红牛
等行业巨头的全球咖啡因供应商。据弗若斯特沙利文统计，自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司一
直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一。同时，公司的保健食品销售网络已覆盖全国
近200家连锁药房企业，“果维康”商标已被认定为“中国驰名商标”。
三、核心竞争力分析
1、强大的在研药物管线
公司致力于开发具备良好临床治疗价值的ADC药物。在研ADC管线重点布局肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠
癌、食管鳞状细胞癌等发病率较高或存在较大未满足临床需求的治疗领域，靶点覆盖EGFR、Nectin-4、HER2
、B7H3、HER3、FRα、ROR1及DLL3等。公司已形成丰富的抗体药物与ADC药物产品组合，这为ADC药物与免疫
检查点抑制剂的联合应用治疗策略的开发奠定了坚实基础。
2、先进的技术平台
公司已建立两大先进技术平台，助力抗体药物、ADC及mRNA疫苗的开发。
（1）抗体工程与ADC平台
公司构建了一个定制化的特异性抗体发现闭环系统，同步运用噬菌体展示与酵母展示技术，有效缩短抗
体发现周期，提升抗体表达水平。通过计算工程平台对先导抗体候选分子进行优化，增强抗体结合亲和力、
疗效及安全性等关键质量属性。同时，公司拥有一项专有偶联技术，采用工程化微生物谷氨酰胺转氨酶，可
实现蛋白质中特定谷氨酰胺残基的位点特异性修饰。该技术可直接作用于天然抗体，对抗体原有特性影响较
小，从而能够实现对靶位点优异的选择性和反应性，为新一代ADC药物开发提供核心技术支撑。
（2）mRNA疫苗开发平台
公司在mRNA疫苗领域具备核心技术优势，在mRNA翻译效率、稳定性及免疫原性优化方面积累了深厚技术
经验
与专业能力。公司搭建模块化mRNA技术平台，覆盖mRNA序列设计、质粒合成、mRNA合成与纯化、LNP制
剂制备、质量控制与分析五大核心环节。mRNA设计环节采用自由能最小化算法优化结构稳定性与翻译效率，
可精细调控关键区域的局部空间折叠，突破传统方法仅关注密码子组成的局限，通过形成更优局部结构促进
核糖体高效起始与延伸；同时运用预训练模型开展高通量筛选，加快高性能结构识别。递送系统方面，依托
先进LNP技
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