经营分析☆ ◇300841 康华生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
疫苗研发、生产及销售业务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 13.26亿 92.59 12.43亿 92.13 93.74
其他(行业) 1.06亿 7.41 1.06亿 7.87 99.99
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(产品) 13.26亿 92.59 12.43亿 92.13 93.74
其他(产品) 1.06亿 7.41 1.06亿 7.87 99.99
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 5.52亿 38.56 5.19亿 38.45 93.94
华中(地区) 2.28亿 15.93 2.13亿 15.79 93.39
华北(地区) 2.01亿 14.03 1.89亿 14.03 94.24
华南(地区) 1.48亿 10.34 1.38亿 10.24 93.34
境外(地区) 1.06亿 7.42 --- --- ---
西南(地区) 1.01亿 7.07 9442.86万 7.00 93.27
西北(地区) 5835.61万 4.08 5459.64万 4.05 93.56
东北(地区) 3699.93万 2.58 3449.91万 2.56 93.24
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 14.32亿 100.01 13.49亿 100.00 94.20
经销(销售模式) -10.64万 -0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(产品) 6.35亿 85.68 5.94亿 84.85 93.63
其他(产品) 1.06亿 14.32 1.06亿 15.15 100.00
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 2.37亿 31.99 2.22亿 31.71 93.72
华北(地区) 1.52亿 20.50 1.43亿 20.44 94.25
境外(地区) 1.06亿 14.34 --- --- ---
华中(地区) 9768.05万 13.18 9102.88万 12.99 93.19
华南(地区) 6051.36万 8.17 5617.87万 8.02 92.84
西南(地区) 4682.09万 6.32 4371.93万 6.24 93.38
西北(地区) 2405.88万 3.25 2247.74万 3.21 93.43
东北(地区) 1675.03万 2.26 1559.69万 2.23 93.11
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 7.41亿 100.01 7.01亿 100.00 94.54
经销(销售模式) -10.64万 -0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 15.77亿 99.97 14.75亿 100.00 93.55
兽用疫苗(行业) 46.70万 0.03 3.50万 0.00 7.50
其他(行业) 2835.04 0.00 0.04 0.00 0.00
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(产品) 15.77亿 99.97 14.75亿 100.00 93.55
兽用疫苗(产品) 46.70万 0.03 3.50万 0.00 7.50
其他(产品) 2835.04 0.00 0.04 0.00 0.00
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 6.50亿 41.24 6.08亿 41.24 93.52
华中(地区) 2.89亿 18.31 2.71亿 18.36 93.76
华北(地区) 2.17亿 13.77 2.04亿 13.82 93.84
华南(地区) 1.61亿 10.23 1.51亿 10.26 93.74
西南(地区) 1.25亿 7.91 1.16亿 7.85 92.77
西北(地区) 8142.27万 5.16 7630.89万 5.17 93.72
东北(地区) 5100.15万 3.23 4760.01万 3.23 93.33
境外(地区) 223.33万 0.14 125.10万 0.08 56.01
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 15.75亿 99.83 14.74亿 99.91 93.60
经销(销售模式) 270.02万 0.17 128.60万 0.09 47.62
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自产疫苗(行业) 6.34亿 99.91 5.93亿 99.99 93.60
其他产品(行业) 58.03万 0.09 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
非免疫规划疫苗(产品) 6.34亿 99.91 5.93亿 99.99 93.60
其他(产品) 58.03万 0.09 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 2.55亿 40.27 --- --- ---
华中(地区) 1.12亿 17.68 --- --- ---
华北(地区) 9448.44万 14.89 --- --- ---
华南(地区) 6493.87万 10.24 --- --- ---
西南(地区) 5482.57万 8.64 --- --- ---
西北(地区) 3693.49万 5.82 --- --- ---
东北(地区) 1338.47万 2.11 --- --- ---
境外(地区) 222.68万 0.35 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6.32亿 99.56 --- --- ---
经销(销售模式) 280.43万 0.44 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.94亿元，占营业收入的6.54%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5533.98│ 3.87│
│第二名 │ 1309.37│ 0.91│
│第三名 │ 903.46│ 0.63│
│第四名 │ 874.37│ 0.61│
│第五名 │ 747.09│ 0.52│
│合计 │ 9368.27│ 6.54│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.26亿元，占总采购额的47.82%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1022.37│ 18.46│
│第二名 │ 724.50│ 13.08│
│第三名 │ 409.64│ 7.40│
│第四名 │ 306.49│ 5.53│
│第五名 │ 185.56│ 3.35│
│合计 │ 2648.55│ 47.82│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事人用疫苗的研发、生产与销售，公司已取得药品注册证书的疫苗有冻干人用狂犬病疫苗（
人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。根据国家统计局发布的国民经济行业分类（GB/T4754-20
17），公司所属行业为医药制造业中的“基因工程药物和疫苗制造（C2762）”。根据《中华人民共和国疫
苗管理法》规定，疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免
疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
1、行业发展概况
（1）不断突破的创新产品和持续增长的市场需求推动行业发展
疫苗是最具成本效益、最有效的预防控制传染病的手段，世界各国均将预防接种列为最优先的公共预防
服务项目。
经多年发展，疫苗已进入到精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗、mRNA等疫苗的发展黄金期
阶段，尤其在应对新冠疫情的过程中，mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等多个新平台和新技术被突
破性地应用到新冠疫苗的研究和开发过程中，加速了新一轮疫苗创新技术变革的到来。根据WHO发布的《202
4年全球疫苗市场报告》，2023年全球疫苗市场规模约70亿剂，价值770亿美元，约占全球药品市场总收入的
5%。HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等重磅产品销售额在全球疫苗销售额中占比达70%，
在后疫情时代，随着疫苗可及性和民众接种意识的增强，头部疫苗企业已将战略布局、管线规划和市场资源
切换至新增重磅产品，促进了全球创新疫苗的持续推出和新兴市场常规疫苗接种需求的不断扩张。根据弗若
斯特沙利文相关研究报告，全球人用疫苗市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的
驱动下持续快速增长，随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到131
0亿美元。
（2）我国疫苗行业处于规模扩张向创新驱动转型的关键期
近年，随着技术升级的加快、政策导向的调整，中国疫苗行业正经历从“规模扩张”向“创新驱动”的
战略转型，创新已成为疫苗行业可持续发展的关键动力。其中，以mRNA、重组蛋白、病毒载体为代表的前沿
技术平台的构建与应用成为行业转型核心驱动力。在疫情推动下，mRNA疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗
等新型疫苗技术不断突破，国产mRNA疫苗逐步实现商业化应用，并扩展至多种疾病领域，AI辅助药物研发（
AI4DR）、大数据分析、基因编辑等前沿技术在疫苗研发中的应用亦日益广泛，有助于提高候选疫苗筛选效
率、缩短研发周期。同时，政策支持助推创新疫苗加速上市，国家药监局（NMPA）将疾病预防、控制急需的
疫苗和创新疫苗纳入优先审评审批范围，将多联多价疫苗、HPV疫苗等纳入快速通道，优化了创新疫苗的审
评审批机制，推动行业向高附加值、高质量方向发展。行业发展模式从“数量增长”向“质量突破”转变，
我国疫苗行业的增长从依赖仿制疫苗和传统技术路径，到如今更加注重疫苗有效性、安全性、接种便利性及
供应链优化。
（3）本土疫苗企业出海模式多元化
根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年有68个国家报告了至少一种疫苗的短缺情况，全
球范围内多种疫苗供给短缺，部分地区自给率较低，全球疫苗市场存在较大供需缺口。在此背景下，中国疫
苗企业凭借日益成熟的技术实力和产能优势，在国家政策支持和产业升级的双重推动下，"出海"已成为中国
疫苗企业的战略共识，正加速开拓国际市场。2024年，国产疫苗通过WHO预认证数量增至18个品种，标志着
中国疫苗质量国际权威认可度显著提升；与此同时，国家政策进一步鼓励生物制药企业“走出去”，包括优
化出口审批流程、提供国际市场准入支持及加强“一带一路”疫苗合作，本土疫苗企业已形成多元化的出海
模式，包括成品出口、技术转移、本地化生产和合作研发等多种方式，中国疫苗企业正借助政策东风，加快
全球布局，力争在国际疫苗市场占据更大份额。
2、行业重要法规和政策调整
国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定了一系列的法律法规
，以加强对疫苗行业的监管。
3、行业竞争情况
疫苗行业具有以下四个特征：（1）资金投入高。疫苗企业在疫苗产品研发期间需具备较强的资金实力
以保证持续的研发投入，疫苗产品在生产阶段对疫苗生产设施、设备等固定资产投入的资金需求都较大。（
2）行业研发风险高。疫苗产品的技术含量较高，一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研
究、临床试验等方可进行注册批件；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定
性，技术消化、吸收难度较高，产业化的风险较大。
（3）疫苗从研发到使用周期长。目前，我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段，即研发阶段、
注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。（4）收益高。由于疫苗行业资金门槛、行业风险门槛、周期
门槛均较高，直接决定了疫苗行业收益较高，尤其是拥有新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产
品的核心优势获得较高的收益。疫苗行业特点和日趋严格的监管政策为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒。
长期以来，默沙东（Merck＆Co.,Inc.）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、辉瑞（Pfizer）和赛诺菲
巴斯德（SanofiPasteur）凭借其强大的研发实力、成熟的生产工艺和广泛的市场渠道，长期以来在全球疫
苗市场中占据重要份额，中国、印度、巴西等新兴市场国家疫苗企业正凭借成本优势、政策支持和技术突破
加速追赶。
相较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗生产企业数
量较多，但整体在技术研发实力，综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化。我国疫苗行
业整体竞争格局较为分散，免疫规划疫苗市场由国有企业主导，非免疫规划疫苗市场竞争较为激烈，呈现出
国有企业、跨国企业和民营企业三足鼎立的竞争格局。随着《疫苗管理法》《药品管理法》的实施以及《药
品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等一系列相关法律法规进行修
订，进一步提高了行业准入门槛，伴随疫苗技术迭代升级，全行业的兼并与整合将进一步加剧，规模化、集
团化的疫苗企业将进一步增加，行业集中度有望提升。
狂犬病是致死性的人兽共患病，全球范围内99%以上的人类狂犬病病例由犬伤、猫伤所致，我国为狂犬
病流行国家，根据国家疾病预防控制局数据，2024年全国狂犬病死亡人数143人。2017年-2024年中国人用狂
犬疫苗批签发量呈先下降后上升的波动态势，受2018年疫苗事件产生的影响，2018年-2019年我国狂犬疫苗
批签发量维持较低水平，2020年后，随着狂苗厂商产能陆续恢复、提升，国内人用狂苗市场竞争有所增强。
目前，Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗，随着人二倍体细胞狂犬病疫苗供应的增加，以其
采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差异化优势，对Vero细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大
。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司经营情况概述
报告期内，公司紧紧围绕公司的发展战略与年度经营目标，推进创新研发，深化市场网络建设，提升运
营效率。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
1、推进创新研发，实现技术出海
经过二十年沉淀，公司在疫苗行业已积累一定的技术和产品优势，公司把创新研发作为自身发展重要策
略之一，重视研发人才与创新研发，坚持以自主研发与合作研发相结合的模式加快研发进度。报告期内，公
司持续推进在研产品、技术的研究开发，重点研发项目进展均按计划持续推进，重组六价诺如病毒疫苗在20
24年12月取得国内临床试验许可。
报告期内，公司通过签署许可协议方式实现技术出海，公司于2024年1月6日与HilleVax签署《独家许可
协议》，公司授权HilleVax在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、
生产与商业化，交易金额包括首付款1500万美元，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及
实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。本次海外授权有助于推进重组六价诺如病毒疫苗国内外的研
发、生产及商业化的进程，把产品快速推向全球，构建重组六价诺如病毒疫苗海内外市场，为全球患者提供
优质的疫苗产品，也凸显了公司领先的研发创新实力，以及研发管线的得当布局。公司已于2024年3月收到
首付款1500万美元，公司将持续推进许可协议的实施。
2、持续提升产品质量控制水平
公司严格把控产品质量，坚持产品质量是企业第一生命线的思想，报告期内，公司疫苗产品批签发合格
率100%。
公司严格按照《疫苗管理法》《药品管理法》《质量管理体系要求》《制药质量体系》《药品生产质量
管理规范》等相关法律法规的要求，建立了质量管理体系、药物警戒体系、验证体系及生物安全体系并不断
根据最新监管指引持续完善。
报告期内，公司对生产、采购、销售等各个方面进行质量管控，各项质量控制情况良好，各项质量管理
制度得到有效实行，未发生任何生物安全事故；报告期内，公司接受国家药品监督管理局检查2次，四川省
级监管部门检查4次，均通过现场检查；2024年度，公司持续深化药物警戒体系建设，公司药物警戒工作获
得四川省药品不良反应监测中心通报表扬；此外，公司为持续提升质量管理水平，提高实验室检验能力，于
2024年3月取得CNAS认可决定书和实验室认可证书，公司在GMP体系与CNAS体系融合方面获得高度认可。同时
，公司不定期对全体员工进行行业相关法律法规及安全生产等培训并考核，强化员工注重产品质量、安全生
产的意识。
报告期内，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为389.76万支，较上年同期下降43.8
3%，主要原因系公司加强存货管理，基于销售计划、库存量等因素调整了生产和批签发计划所致；公司ACYW
135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间处于生产许可补充申请阶段，尚未复产，取得生产许可后，公司将
推进生产并报送批签发。
3、深化品牌和渠道建设
公司将品牌建设作为一项系统工程持续推进，公司通过产品优势、质量管控、产品上市后持续性研究成
果、临床使用累积优势以及不断优化的市场营销体系等，不断丰富品牌的内涵，通过产品公众号康华E讯、
康华学院等的互动，以及主办、参加各类行业展会、论坛等积极推进品牌建设，提高公司品牌知名度和美誉
度。同时，公司注重公众教育，公司依靠线上平台、线下参展、公益讲座等多种方式对高风险患病人群进行
预防接种宣教，提高终端群众对公司产品的认识。
报告期内，公司持续整合内外部营销资源，优化销售精细化管理体系，推行差异化的区域市场营销策略
，提升营销人员和学术推广人员专业化销售能力，实现了渠道覆盖面的持续延申；公司坚持医学学术推广思
路，以疫苗产品核心竞争优势为出发点，加强专业化学术推广力度，并不断升级打造专业的学术营销队伍，
提高了市场覆盖率并促进渠道下沉和终端建设。
4、推进技改项目与募投项目建设
报告期内，公司持续推进细菌性疫苗车间技改工作，细菌性疫苗车间用于生产ACYW135群脑膜炎球菌多
糖疫苗原液，已完成车间改造和设备验证，目前处于药品生产许可补充申请的综合评审阶段；“康华生物疫
苗生产扩建项目”用于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的生产，已完成车间建设、设备调试、试生产
、药品GMP符合性检查、药品注册现场核查，已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过，目前处于药品
生产许可补充申请的评审阶段。公司将全力推进上述项目生产许可的取得。
（二）主要产品及其用途
公司已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，均
由公司自主独立研发，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，也是国内首个上市销售
的人二倍体细胞狂犬病疫苗。
人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应
答，产生高滴度的中和抗体，不良反应发生率低。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国内领先
的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”，经层析纯化，为国内首个上市销
售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，具有“无引入动物源
细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。公司冻干人用狂犬病
疫苗（人二倍体细胞）先后被授予“国家重点新产品”、“四川省战略性新兴产品”等荣誉称号，与之相关
的培养技术平台获得“国家高技术研究发展计划（863计划）”支持。
（三）主要经营模式
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变动，总体的经营模式包括研发、采购、生产、销售四个阶段
。
1、研发模式
公司坚持以创新为研发导向，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，建立了高效的研发创新管理
模式。公司以研发中心、博士后科研工作站为依托，建立了多个疫苗研发平台，先后承担和参与了国家863
计划、省科技成果转化、省重大科技专项等项目。公司实行项目负责人制，研发工作和任务以项目形式开展
，所有重大研发项目立项时均需要经过可行性研究和严格的审批，保证研发项目的设定符合公司的发展战略
、技术路线等。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部合作，与众多高校、研究所以及
研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
2、采购模式
公司按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求制定了完整的采购管理制度并严格实施，公司根
据年度生产计划和安全库存，结合市场讯息、供需关系等制定全年采购计划，公司设有专门的采购部门实行
集中采购，公司质量部门每年对产品原材料供应商进行供应商审计，不定期对重要的物料供应商进行现场质
量审计。对于重要的原材料，公司与优质供应商建立了长期稳定的合作关系，按需、集中、询价采购。
3、生产模式
公司根据年度销售计划、阶段性安全库存以及产能制定生产计划，严格按照《药品管理法》《疫苗管理
法》《药品生产质量管理规范》及其附录、《中华人民共和国药典》以及国家核准的注册工艺等法律法规的
要求组织生产，并制定了相应的管理制度、工艺规程、操作规程等技术文件，保证生产过程持续符合法定要
求，符合生产质量管理规范要求。
公司设有生产管理部门，负责按照核准生产工艺和药品注册标准组织落实生产计划；设有质量控制部门
，负责原辅材料、生产过程的样品质量检验工作，确保符合注册标准；设有质量保证部门，负责生产过程的
质量监控，保证生产过程持续符合法定要求。公司每批产品必须经过严格的生产过程控制、严格的质量检验
，合格后方能报送中检院进行生物制品批签发。
4、销售模式
公司主营业务产品均为非免疫规划疫苗，境内销售全部采用直销模式，公司疫苗产品经过省级招投标获
得准入资格后，区县级疾控中心通过省级公共资源交易平台直接向公司订购疫苗产品，公司将产品配送至疾
病预防控制机构等。公司自主研发生产的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗境外销售采用经销模式，上市至今
已出口至海外10个国家。
三、核心竞争力分析
（一）技术优势与产品优势明显
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）研发与产业化中创新性提出了诸多工艺及技术方法，制定了
基于人二倍体细胞培养狂犬病疫苗的全流程产业化路径。公司自主研发的“100L大体积生物反应器微载体规
模化培养、扩增人二倍体细胞”技术充分克服了大体积生物反应器微载体规模化培养人二倍体细胞在细胞种
子从前期培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术、pH、搅拌转速、溶氧等方面存在的技术难关；提
高了病毒产量和收率。线性放大生产规模，降低生产成本，批间差异更小，产品均匀性更好；同时人二倍体
细胞完全在密闭的生物反应器中培养，通过全密闭管道输送培养基和收获病毒液，大大提高了无菌保证能力
。
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用人二倍体细胞（MRC-5细胞）为细胞基质培养狂犬病病
毒，经纯化、灭活制成冻干疫苗，无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险；具有免疫原性好、起
效速率快；安全性好；免疫持续时间长的产品优势。
（二）规范严格的产品质量控制
公司始终坚持“质量是企业第一生命线”的理念，贯彻执行“领导重视、全员参与、科学严谨、持续改
进、顾客满意”的质量方针，建立了完善的独立于生产管理的质量管理系统。公司质量管理体系对产品的立
项研发、注册申报、物料进厂、产品生产、质量检验、放行审批、上市销售、市场投诉和不良反应监测等产
品的整个生命周期实行全面质量管理，同时定期进行内审，主动收集市场信息反馈，审评质量管理系统的有
效性和适用性，持续地改进与完善，不断加强产品实现过程的质量检查和质量监督。
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）作为目前国内首个人二倍体细胞狂犬病疫苗，公司对其免疫
原性、安全性等提出更高要求，公司建立了严格的产品内控标准并执行，且多项产品内控控制指标高于《中
国药典》（2020年版）要求。公司质量保证部对疫苗的生产过程、检验过程、生产记录、检验记录、中间产
品检验结果以及最终成品的检验结果等进行审核和审查合格后，方可申请中检院批签发。公司选择国药集团
医药物流有限公司等第三方大型医药物流企业合作，先进的信息平台共享化、透明化、专业化，确保运输途
中疫苗的质量与安全。
（三）优秀的研发团队与全面的研发平台布局
公司作为一家专注生物医药领域、以研发为重心的综合型疫苗企业，拥有一支高效、稳定且具有丰富的
行业经验的研发团队。同时，公司建立了多方位的研发激励机制，有利于调动研发技术人员的工作积极性。
公司已上市产品全部生产工艺、技术源于公司研发团队自主研发，公司依托自主研发的技术平台和产业化经
验及能力，被认定为高新技术企业，建成了四川省企业技术中心、博士后创新实践基地、成都市院士（专家
）创新工作站、成都新型人用疫苗工程技术研究中心、细胞基质病毒疫苗四川省工程研究中心等多个研发平
台，并借助合作研发充实公司研发实力。
公司研发管线的布局以疫苗研发平台建设为核心，公司已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、
多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。公司根
据在研项目实施进展和项目前景进行合理投入，现有研发场地面积约14000平方米，建有动物实验中心、多
条中试生产线、研发实验室、研发质控实验室等。
（四）专业、优质的人才团队
人才是公司发展的核心资源，公司高度重视人才队伍建设，实施内部人才培养和外部人才引进并举的机
制。公司核心人员长期从事生物制品的研发、生产和销售等工作，拥有丰富的生物制品行业经验和技术知识
，对行业的发展水平和发展趋势有深刻的体验和认知。在专业、优秀的管理团队的领导下，公司形成了科学
合理的经营理念，建立了高效的经营管理体系并持续优化，针对公司内外经营环境的变化，公司管理团队能
快速合理应对，公司整体经营能力较强，有利于公司的长远发展。
公司本着长期发展理念，制定了合理的绩效管理、年度考评方案以及相匹配的薪酬福利与奖励制度，综
合运用月薪、年薪、绩效奖金、年度评优、股权激励等多种形式激励员工的积极性与创造性，推动公司持续
发展。同时，公司建立了全周期、分层分级的人才培育体系，通过人才标准建立、人才盘点、人才培养等，
全面提高公司员工的综合素养与职业知识及技能，推动人才高质量自主培养，提升企业文化认可度和使命感
，搭建后备人才梯队，吸引和留住核心人才，为推动企业高质量发展奠定坚实人才基础。
（五）领先的品牌与渠道建设
公司注重品牌和渠道建设，以产品品质为基础打造品牌影响力。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细
胞）是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，自其于2008年进入Ⅲ期临床以来，积累了丰富的临床
数据；公司积极开展产品上市后研究，与科研院校、疾控系统等第三方机构合作，对
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