经营分析☆ ◇300869 康泰医学 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 4.76亿 99.22 2.35亿 99.42 49.45
其他业务收入(行业) 373.24万 0.78 136.36万 0.58 36.53
─────────────────────────────────────────────────
院线类产品(产品) 2.52亿 52.49 1.58亿 66.80 62.80
家用类产品(产品) 1.84亿 38.37 5630.94万 23.78 30.58
其他类产品(产品) 4009.61万 8.36 2094.12万 8.84 52.23
其他业务收入(产品) 373.24万 0.78 136.36万 0.58 36.53
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 3.51亿 73.08 1.72亿 72.60 49.02
内销(地区) 1.25亿 26.14 6351.43万 26.82 50.65
其他业务收入(地区) 373.24万 0.78 136.36万 0.58 36.53
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.19亿 66.56 1.40亿 59.00 43.75
直销(销售模式) 1.57亿 32.67 9571.24万 40.42 61.07
其他业务收入(销售模式) 373.24万 0.78 136.36万 0.58 36.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
院线类产品(产品) 1.11亿 52.42 6902.59万 65.85 62.17
家用类产品(产品) 8289.06万 39.14 2625.13万 25.04 31.67
其他产品(产品) 1787.86万 8.44 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
来源于其他国家的对外交易收入(地区) 1.55亿 72.96 --- --- ---
来源于本国的对外交易收入(地区) 5727.26万 27.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 7.43亿 99.43 4.28亿 99.58 57.67
其他业务收入(行业) 425.46万 0.57 179.57万 0.42 42.21
─────────────────────────────────────────────────
家用类产品(产品) 4.52亿 60.45 2.54亿 58.99 56.19
院线类产品(产品) 2.65亿 35.53 1.61亿 37.32 60.49
其他类产品(产品) 2576.45万 3.45 --- --- ---
其他业务收入(产品) 425.46万 0.57 179.57万 0.42 42.21
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 4.00亿 53.50 2.50亿 58.12 62.55
外销(地区) 3.43亿 45.93 1.78亿 41.47 51.98
其他业务收入(地区) 425.46万 0.57 179.57万 0.42 42.21
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.54亿 60.77 2.84亿 66.10 62.63
经销(销售模式) 2.89亿 38.66 1.44亿 33.49 49.88
其他业务收入(销售模式) 425.46万 0.57 179.57万 0.42 42.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血氧类(产品) 2.55亿 51.63 1.71亿 73.88 66.89
其他(补充)(产品) 1.39亿 28.20 7150.61万 --- 51.29
心电类(产品) 5089.98万 10.29 2965.51万 12.83 58.26
监护类(产品) 4884.23万 9.88 3070.88万 13.29 62.87
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.83亿元，占营业收入的17.24%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2585.40│ 5.39│
│客户二 │ 2177.99│ 4.54│
│客户三 │ 1559.23│ 3.25│
│客户四 │ 1169.98│ 2.44│
│客户五 │ 777.82│ 1.62│
│合计 │ 8270.42│ 17.24│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.13亿元，占总采购额的16.41%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 339.88│ 4.44│
│供应商二 │ 274.87│ 3.59│
│供应商三 │ 241.83│ 3.16│
│供应商四 │ 218.18│ 2.85│
│供应商五 │ 181.61│ 2.37│
│合计 │ 1256.36│ 16.41│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
公司所处行业为医疗器械行业，根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-201
7），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。
根据《医疗器械监督管理条例》的定义，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊
断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业作为关系人
类生命健康的多学科、多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家科技发展和制造业水平
的标志之一，已经成为现代临床医疗、疾病防控、养老康复、公共卫生和健康保障体系的重要组成部分，形
成了完整的医疗器械产业链，包括上游的生物化学、电子元器件、医用原材料、机械制造等行业，下游的医
疗机构、疾控中心、养老院、体检机构、康复机构、第三方实验室、家庭和个人等终端客户，以及远程医疗
、智慧养老、康复理疗等第三方服务行业。
医疗器械行业与人类生命健康关系密切，有较强的需求刚性，行业抗风险能力较强，因此行业周期性特
征并不明显。
1、全球医疗器械行业发展现状及趋势
2024年，随着全球人口老龄化进程加快，慢性病发病率快速上升，促使慢性疾病管理、康复治疗、老年
护理以及心血管疾病监测与治疗等领域相关医疗器械不断发展，市场需求旺盛；消费者健康意识不断提升，
医疗保健家庭化趋势明显，便携、易用、多功能的家庭医疗监测和治疗设备不断推陈出新，带动了家用医疗
器械市场的繁荣，全球医疗器械市场规模不断扩大。根据前瞻产业研究院的报告显示，2024年全球医疗器械
行业市场规模预计将达到6,176亿美元，同比增长6.37%。从市场情况来看，欧美等发达国家地区有着深厚的
技术积累和产业基础，市场更注重产品质量和技术创新，对医疗器械的安全性和有效性要求严格，是全球医
疗器械重要的制造地区之一；亚太地区整体市场规模近年来增长迅猛，东南亚、印度、韩国等市场快速发展
，中国已成为全球第二大医疗器械市场，占据全球约14%的市场份额，出口规模也在不断扩大；拉美地区市
场日趋活跃，巴西、墨西哥、阿根廷等国随着经济发展和医疗水平提升，对医疗器械的需求稳步增长，推动
了区域市场的发展；非洲地区医疗资源相对匮乏且自主发展能力有限，医疗器械高度依赖进口，但随着各国
对医疗行业重视程度的提升，市场潜力逐渐显现，为全球医疗器械企业提供了新的机遇。
2024年，各国对医疗器械的监管要求愈发严格。欧盟新的医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（I
VDR）取代了旧的指令，并使用唯一器械标识（UDI）系统识别和追踪器械，对制造商提出了更高要求。美国
在2024年1月31日正式发布修订后的医疗器械质量管理体系法规（QSR），为医疗器械的设计、制造及流通建
立了更为严格的质量管理框架。印度政府新制定了一系列法律法规，包括医疗器械的注册许可及分类管理制
度等，要求企业在进入市场前必须获得相应的许可和认证。新加坡、泰国、马来西亚等东南亚国家普遍提高
了市场准入门槛，对高风险医疗器械采用更严格的注册和审批流程。此外，国际间医疗器械法规的协调与互
认稳步推进，为全球市场的健康发展提供保障。各国愈发严格的法规监管，给企业带来了成本增加、市场准
入难度加大等问题，企业需要通过不断提升自身的技术水平和管理能力，提高产品质量和安全性，增强市场
竞争力。
2、我国医疗器械行业发展现状及趋势
随着我国经济社会的不断发展，“健康中国”战略的深入推进，居民收入水平和健康意识的不断提高，
以及人口老龄化、多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械行业保持快速发展态势。据前瞻产业研究
院数据测算，2024年中国医疗器械行业市场规模将达到11,103亿元，医疗设备市场份额占比超60%。随着我
国医疗器械行业整体技术水平的不断增强，设备制造业加快转型升级，国家政策和行业法规不断规范和引导
，医疗器械行业将在未来很长一段时期继续保持稳定的增长态势。
首先，我国医疗器械行业创新能力水平不断提升，创新医疗器械数量持续增加，高端医学装备呈现全面
突破态势，国产装备在医疗卫生机构的占比大幅度提高，中高端国产医疗器械逐渐接近或达到国际先进水平
，部分国产医疗器械企业正逐步实现从中低端市场向高端市场的突破，开始占据更多的国际市场份额；其次
，我国医疗器械行业仍处于“政策密集期”，公共卫生和基层医疗机构建设专项债券、财政贴息贷款更新改
造医疗设备、大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案等政策相继落地实施，在政策支持和市场竞争的推
动下，企业也在不断加大研发投入，提高产品的技术含量和附加值，实现更多技术突破和产品升级换代，进
一步缩小与国际先进水平的差距；第三，除中国本土市场之外，东南亚、南非、印度、拉美等新兴经济体经
济增速较快，但医疗卫生水平较低，对高性价比医疗器械的需求较大，随着我国对外贸易“朋友圈”的不断
扩大，越来越多的医疗器械企业加速全球化市场布局，积极参与国际竞争。
3、公司的行业地位
经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售于一体的现代化高新技术企业。经过长期的研发创
新和生产经验积累，公司形成了较为完备的产品体系，掌握了大量不同种类产品的核心技术与生产工艺，部
分产品的技术性能已达到行业领先水平。公司拥有从模具注塑、贴片焊接、软件烧录到产品组装生产的完整
产业链，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产能力，部分产品的大批量供货能力已进入全球领先行
列。作为较早进军海外市场的国产医疗器械企业之一，经过多年发展，公司全球化程度日益加深，市场规模
不断扩大，产品凭借较高的性价比和良好品质，累计销售至全球140多个国家和地区，在国际市场享有较高
的品牌知名度。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务
公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经
过多年发展，公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类
、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生
服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围
绕未来发展战略和年度工作计划，积极应对下游需求弱势，深挖市场潜力，推动降本增效，努力提升经营管
理质量和效益，国内外业务实现稳步发展。报告期内，公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入
占营业收入的比例为99.22%。报告期内，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。
（二）主要产品
公司主要有院线类、家用类、其他类三大产品体系，具体情况如下：
（1）院线类产品
（2）家用类产品
（3）其他类产品
（三）主要产品的核心技术情况
经过二十余年的研发和技术积累，公司掌握了多项产品开发的核心技术与生产工艺，核心技术均为行业
内的主流技术，拥有全部的自主知识产权，具有较强的竞争力，短期内被竞争对手替代、淘汰的风险较小，
具体情况如下：
1、血氧类产品
产品主要采用包括多路稳压数字采集、多级调光血氧、呼吸率检测、血氧心电采集在内的多项核心技术
，在市场上同类产品中，性能较优越、成本较低、测量结果较精确。
2、监护类产品
产品主要采用包括监护仪应用软件、多参数监护模块、中央监护系统软件、插件监护、转运监护在内的
多项核心技术，能够与医疗信息系统无缝对接，实现普通病房、重症监护病房以及高压氧仓的患者生命体征
实时监护以及院内、院间监护数据的共享，插件监护可实现监测参数的随意组合和即插即用，转运监护可实
现病人转运过程中连续监护，并实现数据整合，为用户提供软硬件结合的技术解决方案。
3、心电类产品
产品主要采用电生理信号采集、数字滤波、数据自动分析在内的多项核心技术，除了监测心电波形的常
规功能之外，还拥有动态心电图和负荷心电图的心律失常分析、心率震荡、T波电交替、心率减速力等分析
功能，并具备自动开启心电记录、高速数据解析与实时绘图、高分辨率图片生成等应用功能，可以为客户提
供行业领先的智能心电服务。
4、血压类产品
产品主要采用自适应滤波、阶梯减压测量、定量化可控减压测量等多项核心技术，具有多种显示方式，
多重提示功能，相比市场上其他产品，测量重复性及显示效果较好，测量结果较稳定、抗干扰较强。
5、超声类产品
胎心胎监系列产品采用自相关、自适应滤波和模糊识别等核心算法，实现了高精度胎心率计算及胎动识
别，具有灵敏度高，抗干扰性强的特点。超声影像系列产品主要采用数字波束形成、数字滤波及多种成像技
术，得到了高清晰度的超声图像，使产品具有很高的性价比。
6、健康一体机
产品主要采用自助体检检测和带可移动腓电极的心电图电极安放装置等多项核心技术，能够自动测量心
电、血氧、血压等生理数据，通过多种网络传输方式将采集到的数据发送到远程健康数据平台，可实现健康
信息的实时记录、数据传输与健康状况评估。
7、分析测试类产品
产品主要采用脉冲数字化建模、波形甄别、阵列式后分光及光电检测系统、压力自释放的液路系统、双
重过滤保护等多项核心技术，可实现与LIS系统的无缝连接，实现数据实时共享。
8、远程医疗
公司采用基于物联网的健康管理平台-基层医疗机构软件、基于物联网的健康管理平台-医师工作站软件
、基于物联网的健康管理平台-服务器端httpapi接口在内的多项核心技术，搭建了SaaS远程医疗平台，将医
疗设备、用户、医生、专家、健康管理师等多方有机结合，能够将大型医院的优质医疗资源覆盖到家庭和社
区，为用户提供健康管理和远程诊断服务，并通过软件技术实现对个体健康的全程监护。
9、其他产品
（1）雾化器类：产品主要采用自耦变压器升压、压电陶瓷电能转换和采集、基于压力检测的呼吸识别
等多项核心技术，保证雾化粒径适中，使得产品性能更优越，竞争力更强。
（2）压差式肺功能仪类：产品主要采用压差流量采集、肺功能参数获取等多项核心技术，能够为用户
提供专业、高精度的肺功能检查结果，可满足医用、家用等多场景的肺功能检查需求。
（3）制氧机类：产品主要采用超声波流量及氧浓度检测、多路传感器检测融合处理、制氧系统精准切
换控制等多项核心技术，依据变压吸附式制氧原理，结合双塔系统均压和反吹控制实现医用级氧气的制取。
（4）输注泵类：产品主要采用超声波检测、应变感应式压力检测、步进电机运行状态检测等多项核心
技术，实现临床高精度静脉输注，运行更稳定，报警系统更完善，产品竞争力更强。
（5）呼末CO2检测设备：产品主要采用非分光红外检测原理设计，具有自动大气压力补偿、呼吸通路状
态异常判断等功能，响应迅速，检测精准。
（6）体外反搏装置：采用电生理信号采集、数字滤波、数据自动分析在内的多项核心技术，精准分析
病人的心电图并实时推算心脏的收缩期和舒张期，利用大流量空气压缩机和取得专利技术的毫秒级响应速度
充排气阀对各段气囊进行充气、排气。
（7）吸引器类：利用无油活塞式负压泵产生负压，从吸气孔吸出收集瓶中的空气并由排气孔排出，这
样周而复始的工作，使瓶内产生负压将痰液吸出，并采用多级降噪设计，提升用户使用体验。
（8）呼吸机类：正压通气治疗机采用多级降噪处理，降低噪声，使用更安静。可调的呼气压力释放，
呼吸舒适。在自动模式下，通过检测气流数据分析患者呼吸状态，在设定范围内自动调整输出的压力和流量
。通过以上技术，患者使用舒适，使产品竞争力更强。
（四）主要经营模式
公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点
，形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大
改变。
1、采购模式
公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经建立起合格供应商
档案，拥有几百家合格供应商，并与其保持着稳定的长期合作关系，保证公司在进行物料采购时不会受到资
源或其它因素的限制。公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，在原材料采购
、生产和供货上拥有更多的主动权，使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力。
2、生产模式
公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算
制定生产计划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过与销售、采
购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外，公司建立了生产快速响应机制，根据过往销售记录，生产出
部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。
3、销售模式
根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式
，由于公司产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求
较高，故采用经销模式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在
境内市场，公司主要采用经销、直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，
再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销
售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产
品。
4、盈利模式
公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。
（五）主要业绩驱动因素
1、经济社会的快速发展，将使医疗器械行业长期受益
随着我国经济社会的不断发展，居民收入水平和健康意识的提高，人民群众对医疗器械的需求与日俱增
，尤其是对高端、精准、个性化的医疗需求更加旺盛。庞大的市场消费群体、广阔的市场增量空间以及日渐
旺盛的市场需求将使我国医疗器械企业长期受益。
2、医疗新基建采购订单逐步兑现，进一步刺激市场增长
随着医疗新基建在全国范围内展开，公共卫生和基层医疗机构建设专项债券、财政贴息贷款更新改造医
疗设备、“千县工程”、大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案等政策相继落地实施，医疗器械订单逐
步兑现，将进一步刺激国内医疗器械市场增长。国家也在逐步规范对进口医疗器械的采购行为，鼓励医疗机
构更多采购国产设备。
3、政策红利继续释放，加快研发创新取得市场突破
我国医疗器械行业迎来“政策密集期”，随着政策红利逐步释放，一方面政策引导有利于医疗器械企业
放心扩大产能，形成规模效应，降低生产成本，提高市场竞争力。另一方面，政策鼓励国内医疗器械加快创
新做大做强，加快国产替代进程。随着中高端国产医疗器械逐渐接近或达到国际先进水平，部分国产医疗企
业将占据更多国际市场份额。
4、新兴经济体为国产医疗器械企业提供更多海外机遇
东南亚、南非、印度、拉美等新兴经济体经济增速较快，但医疗卫生水平较低，对高性价比医疗器械的
需求较大，对中国医疗器械企业来说是一个巨大的机遇。近年来，随着我国医疗器械技术水平的不断提高和
产业规模的不断扩大，越来越多的医疗器械企业加速全球化市场布局，培养“出海”生态体系，积极参与国
际竞争，出口额快速增长。随着我国对外贸易“朋友圈”的不断扩大，将为国内医疗器械企业提供更多海外
机遇。
三、核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，主要体现在以下方面：
1、研发创新优势
作为一家高新技术企业，公司始终认为，自主研发创新能力是企业安身立命之本、持续发展之基和市场
制胜之道。公司坚持创新驱动发展，长期保持高强度的研发投入，加强创新平台建设，培养创新人才队伍，
促进创新链、产业链、市场需求有机衔接，通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客
户不断增长和变化的需求。公司建立了以市场需求为导向快速响应的研发机制，形成了研发部门为主导，采
购、生产、质量管理、销售及售后服务多部门协同配合的产品研发体系，拥有河北省医疗检查监测仪器技术
创新中心、河北省企业技术中心、河北省智能医疗设备产业技术研究院等省级研发平台。公司拥有一支集合
生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，专业、高素质的研发团队具有
丰富的行业经验，拥有自主开发和突破医疗器械技术关卡的能力，在技术广度和深度上均能支撑公司的发展
战略与业务布局，2016年，公司研发团队被中共河北省委、河北省政府授予“重点培育创新团队”称号。经
过二十余年研发和技术积累，公司掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多类产
品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到或接近行业先进水平。截至报告期末，公司及子公司
共获得国内外有效专利473项，计算机软件著作权252项以及大量的技术储备。研发创新能力已经成为公司的
核心竞争力之一。
多年来，凭借高水准的研发创新能力，公司及旗下产品荣获多项殊荣。2011年，脉搏血氧仪产品荣获河
北省科技进步奖，家庭健康体检终端荣获中国创新设计红星奖；2012年，电子血压计产品荣获中国国际消费
电子Leader创新奖；2015年，“物联网健康一体机”项目被列入国家火炬计划产业化示范项目；2016年，公
司被河北省工信厅、河北省财政厅评为“河北省技术创新示范企业”；2019年，多参数生命体征监测仪入选
中国自主创新产品，多款心电图机和动态心电图机入选国家优秀医疗设备产品目录；2020年，公司脉搏血氧
仪系列产品荣获“2020年度省级制造业单项冠军产品”，公司被河北省工信厅授予“河北省工业设计中心”
；2022年，儿童脉搏血氧仪和手持式家用便携雾化器荣获广交会设计创新奖银奖；Medi-Capsule多场景日常
医疗自主检测舱设计理念荣获2022年中国优秀工业设计奖银奖。2023年4月，公司Remoltar远程专业彩色多
普勒超声诊断系统荣获德国IF设计奖和意大利A设计奖。2023年10月，公司的儿童红外体温计产品斩获2023
年广交会设计创新奖银奖，呼吸训练器、动态心电监护仪两款产品斩获铜奖。2024年，公司承担的河北省企
业技术中心复审评价为优秀，连续两个评价周期获评优秀，标志着公司技术创新能力和创新成绩获得了国家
认可。
2、产品种类多样化优势
自设立以来，公司始终致力于自主研发创新，根据市场需求不断开发新产品，丰富产品体系，提升种类
布局。截至报告期末，公司已经拥有院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类
、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，可以为全球客户提供多样化的医疗健
康解决方案和专业化的技术支持。依托种类繁多的产品，公司不仅能够满足普通客户对标准化产品的需求，
而且能够根据客户的个性化、定制化需求，快速将多种产品功能进行组合，满足客户对单一医疗器械功能集
成化的需求，有利于深化与客户之间的合作，建立长期稳定的合作关系。
3、规模化生产优势
公司具有丰富的生产组织经验和较为成熟的生产工艺，建立了涵盖模具注塑、贴片焊接、软件烧录以及
产品组装的完整产业链，主要产品实现了关键原材料与核心部件的国产化替代，形成了较强的订单快速响应
能力和规模化生产交付能力，部分产品的供应能力处于行业领先地位，能够有效缩短生产和交货周期，承接
客户的大批量订单需求。公司生产流程自主可控，具备较强的采购议价能力和话语权，保证主要原材料供应
质量和价格的稳定性，有效避免因市场供需不均衡、原辅料价格波动等因素对生产经营造成影响。
4、产品质量优势
医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解等方面发挥着非常重要的作用，其质量关乎患者健康
和生命安全，因此相对于其他产品，医疗器械有着更高的质量要求。自设立以来，公司始终高度重视产品质
量，牢记“质量即是生命，质量决定发展效益和价值”的理念，坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的
质量管理方针，把安全有效的质量管理贯穿企业的整个生产经营过程。凭借对国内外医疗器械法规、标准的
深入研究以及自身多年的生产和质量管理经验积累，公司建立了涵盖研发、采购、生产、销售及售后服务的
全面质量管理体系，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，截至报告期末，公司及子公司共取得医
疗器械有效注册（备案）资质66项，其中Ⅲ类医疗器械注册证1项，II类医疗器械注册证60项，I类医疗器械
备案5项，共取得全球主要国家/地区的市场准入许可52项。公司严格遵守国家和行业的质量标准和规范，实
现了从原材料采购、产品生产出库到售后的全过程质量控制。在生产过程中，公司制订了严格的安全生产管
理制度，对生产过程进行监控、记录和考核，在生产和流通环节建立了标识管理、卫生控制、仓储记录的管
理措施，通过实时监测，确保到达消费者手中的每一件产品都是安全合格的产品。
多年来，公司凭借对产品品质的严格管控，在业内获得了良好的声誉和行业肯定，产品质量获得了国内
外主要客户的一致好评。2013年，公司荣获“河北省质量效益型先进企业”；2015年，公司荣获河北省最高
质量荣誉奖项——河北省政府质量奖，董事长胡坤先生荣获河北省政府质量奖（个人奖）；2019年，公司荣
获国家标准化管理委员会全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)委员单位；2020
年，公司再次荣获河北省政府质量奖（复评）。
5、营销网络优势
经过多年市场拓展，公司建立了经销直销相结合、B2B与B2C相结合的全球营销网络，在京东、天猫、抖
音、快手、拼多多、小红书以及阿里巴巴国际站、亚马逊、速卖通、eBay等境内外主流电商平台均设有自营
店铺，产品销往北美、欧洲、东南亚、拉美、中东等140多个国家和地区。
6、销售服务体系优势
公司高度关注和重视客户需求，始终以“向客户提供更优质、更便捷的服务”为目标，建立完善的售前
售中售后服务体系，售前服务包括为客户提供专业的医疗器械产品咨询建议和需求分析，售中服务包括满足
客户合理需求的变更和交付合格产品，售后服务为客户提供安装调试、维修维护等各种问题的解决方案，保
证设备正常工作。公司设有专注售后服务的技术部门,配备了专业的技术服务队伍，负责产品的安装、调试
及维护服务。
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