经营分析☆ ◇300869 康泰医学 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 4.64亿 99.15 2.23亿 99.23 48.09
其他业务收入(行业) 400.03万 0.85 173.52万 0.77 43.38
─────────────────────────────────────────────────
院线类产品(产品) 2.31亿 49.25 1.40亿 62.25 60.72
家用类产品(产品) 1.82亿 38.85 5693.80万 25.32 31.31
其他类产品(产品) 5167.10万 11.04 2622.11万 11.66 50.75
其他业务收入(产品) 400.03万 0.85 173.52万 0.77 43.38
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 3.16亿 67.43 1.55亿 68.84 49.05
内销(地区) 1.48亿 31.71 6833.75万 30.39 46.05
其他业务收入(地区) 400.03万 0.85 173.52万 0.77 43.38
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.22亿 68.74 1.41亿 62.59 43.75
直销(销售模式) 1.42亿 30.41 8239.57万 36.64 57.90
其他业务收入(销售模式) 400.03万 0.85 173.52万 0.77 43.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
院线类产品(产品) 1.03亿 47.54 7400.37万 56.30 71.56
家用类产品(产品) 8921.08万 41.01 4203.75万 31.98 47.12
其他业务(产品) 2491.84万 11.45 1539.38万 11.71 61.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械行业(行业) 4.76亿 99.22 2.35亿 99.42 49.45
其他业务收入(行业) 373.24万 0.78 136.36万 0.58 36.53
─────────────────────────────────────────────────
院线类产品(产品) 2.52亿 52.49 1.58亿 66.80 62.80
家用类产品(产品) 1.84亿 38.37 5630.94万 23.78 30.58
其他类产品(产品) 4009.61万 8.36 2094.12万 8.84 52.23
其他业务收入(产品) 373.24万 0.78 136.36万 0.58 36.53
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 3.51亿 73.08 1.72亿 72.60 49.02
内销(地区) 1.25亿 26.14 6351.43万 26.82 50.65
其他业务收入(地区) 373.24万 0.78 136.36万 0.58 36.53
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.19亿 66.56 1.40亿 59.00 43.75
直销(销售模式) 1.57亿 32.67 9571.24万 40.42 61.07
其他业务收入(销售模式) 373.24万 0.78 136.36万 0.58 36.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
院线类产品(产品) 1.11亿 52.42 6902.59万 65.85 62.17
家用类产品(产品) 8289.06万 39.14 2625.13万 25.04 31.67
其他产品(产品) 1787.86万 8.44 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
来源于其他国家的对外交易收入(地区) 1.55亿 72.96 --- --- ---
来源于本国的对外交易收入(地区) 5727.26万 27.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.78亿元，占营业收入的16.71%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2716.38│ 5.80│
│客户二 │ 1337.93│ 2.86│
│客户三 │ 1312.41│ 2.80│
│客户四 │ 1278.48│ 2.73│
│客户五 │ 1173.75│ 2.51│
│合计 │ 7818.95│ 16.71│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.27亿元，占总采购额的18.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 724.92│ 5.00│
│供应商二 │ 552.74│ 3.81│
│供应商三 │ 492.75│ 3.40│
│供应商四 │ 478.58│ 3.30│
│供应商五 │ 449.62│ 3.10│
│合计 │ 2698.62│ 18.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务
公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经
过多年发展，公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类
、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生
服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围
绕未来发展战略和年度工作计划，以“国内稳根基，海外寻增量”为经营目标，坚持深耕研发创新并保持较
高水平的研发投入，多项新产品相继上市；通过国际市场本土化建设和跨境电商业务协同配合，持续构建多
元化市场格局；以精益生产推动降本增效，努力提升经营管理质量与效益，国内外业务实现稳步发展。报告
期内，公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占营业收入的比例为99.15%。报告期内，公司的
主营业务和主要产品未发生重大变化。
（二）主要产品
公司主要有院线类、家用类、其他类三大产品体系。
（三）经营模式
公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点
，形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大
改变。
1、采购模式
公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经建立起合格供应商
档案，拥有几百家合格供应商，并与其保持着稳定的长期合作关系，保证公司在进行物料采购时不会受到资
源或其他因素的限制。公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，在原材料采购
、生产和供货上拥有更多的主动权，使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力。
2、生产模式
公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算
制定生产计划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过与销售、采
购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外，公司建立了生产快速响应机制，根据过往销售记录，生产出
部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。
3、销售模式
根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式
，由于公司产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求
较高，故采用经销模式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在
境内市场，公司主要采用经销、直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，
再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销
售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产
品。
4、盈利模式
公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。
（四）主要业绩驱动因素
1、医疗需求不断升级，慢性病管理、老年康养等多领域刚性需求增加
随着我国经济社会持续发展，居民收入水平稳步提升、健康意识不断增强，医疗健康需求正在从“量的
满足”向“质的提升”转变，人民群众对高端、精准、个性化的诊疗器械需求进一步升级；人口老龄化持续
加深，带动慢性病管理、老年康养、智能便携设备等领域的刚性需求增加；此外，医疗新基建推动基层医疗
机构对基础诊疗、智能健康管理设备的需求凸显，成为行业新的增量市场，多重需求叠加为医疗器械企业核
心业务发展提供了坚实支撑。
2、医疗新基建深化落地，设备更新向智能化、补短板转型
随着医疗新基建持续深入推进，县域医共体建设、基层医疗机构服务能力提升，推动基础医疗设备采购
成为行业新的需求增长点。财政贴息贷款支持医疗设备更新改造、千县工程、大规模设备更新和消费品以旧
换新实施方案等一系列政策相继落地见效，相关医疗设备采购订单正逐步落地兑现。此外，医疗器械行业政
策从鼓励创新、扩大产能向全链条赋能高质量发展转变，行业国产替代进程显著提速，推动采购需求向国产
智能高端设备、临床设备方向倾斜，进一步释放市场增量空间。
3、海外市场持续扩容，国产企业实现全面出海
海外医疗器械市场规模庞大且持续增长，覆盖北美、欧洲、亚太等核心区域，各市场技术成熟度与增长
潜力差异显著，同时产品领域不断拓展，形成多层次、多维度的需求格局。随着我国医疗器械研发创新能力
持续增强，海外用户对中国制造的认同日益加深，加上国家出台政策为品牌出海提供保障，国产医疗器械凭
借显著的成本结构优势构建起海外市场的价格竞争力，国产医疗器械企业纷纷出海开拓市场，产品结构日益
完善，市场布局也更加丰富多样，不仅在欧美市场持续发力，也积极进军东南亚、非洲、中东等新兴市场，
通过高性价比产品输出、共建诊疗体系、完善售后服务网络形成差异化竞争优势。
二、报告期内公司所处行业情况
公司所处行业为医疗器械行业，根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-201
7），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。
根据《医疗器械监督管理条例》的定义，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊
断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业作为关系人
类生命健康的多学科、多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家科技发展和制造业水平
的标志之一，已经成为现代临床医疗、疾病防控、养老康复、公共卫生和健康保障体系的重要组成部分，形
成了完整的医疗器械产业链，包括上游的生物化学、电子元器件、医用原材料、机械制造等行业，下游的医
疗机构、疾控中心、养老院、体检机构、康复机构、第三方实验室、家庭和个人等终端客户，以及远程医疗
、智慧养老、康复理疗等第三方服务行业。
医疗器械行业与人类生命健康关系密切，有较强的需求刚性，行业抗风险能力较强，因此行业周期性特
征并不明显。
1、全球医疗器械行业发展现状及趋势
2025年，全球人口老龄化进程持续加深，慢性病患病群体进一步扩大，加上新材料、新技术的推广应用
，慢性病管理、微创治疗、康复器械等领域需求显著增长；消费者健康管理需求从基础监测向主动干预延伸
，家用智能医疗器械产品升级节奏加快，助力家用医疗器械市场规模不断增长，共同推动全球医疗器械市场
规模稳步扩容。根据全球医疗器械行业协会联盟（GDMA）数据统计，2025年全球医疗器械行业市场规模达到
6010亿美元，同比增长3.6%，预计2025-2030年年均复合增速为3.8%，预计2030年将达到7250亿美元。从市
场情况来看，欧美等发达国家地区仍是全球医疗器械的重要研发与制造基地，凭借医学影像、内窥镜、骨科
植入等医疗设备牢牢占据中高端市场；得益于经济增长和医疗基建投入增加，亚太地区延续高速增长态势，
中国作为全球第二大医疗器械市场地位进一步巩固，东南亚、印度、中东等新兴市场增速明显；拉美地区市
场活力持续释放，对诊断设备、手术耗材和高端影像的需求稳步攀升；非洲地区医疗资源补短板进程加快，
尽管当前市场基数较小，但基层医疗设备需求增长势头迅猛，为各大企业开辟了新的增量市场空间。
2025年，全球医疗器械监管体系持续完善，监管力度不断加大。欧盟持续深化医疗器械法规（MDR）、
体外诊断器械法规（IVDR）的落地实施，强化唯一器械标识（UDI）的全流程追溯要求。美国在2024年修订
的医疗器械质量管理体系法规（QSR）基础上，进一步细化高端设备的上市后监测要求。印度、东南亚等新
兴市场国家延续监管收紧的态势，不断完善医疗器械分类分级管理，提高进口产品的注册审批门槛。严苛的
监管环境倒逼企业不断加大研发投入、提升产品质量水平。
2、我国医疗器械行业发展现状及趋势
随着我国经济社会的不断发展，人口老龄化程度加深，居民健康消费需求升级，多元化医疗需求进一步
释放，叠加国产医疗器械技术突破和进口替代进程加速，我国医疗器械行业仍然保持良好的发展态势。根据
中国物流与采购联合会数据统计，2025年我国医疗器械行业市场规模将增至1.22万亿元，在产业升级、政策
扶持与市场竞争的多重驱动下，我国医疗器械行业已经从规模扩张阶段转向质量效益提升阶段，未来将持续
保持稳定增长态势。同时，我国医疗器械出口规模也在稳步增长，2025年医疗设备出口额达504.69亿美元，
同比增长3.54%。出口结构持续优化升级，其中，对拉美、中亚出口增速均超10%。越来越多的国产企业通过
本土化运营、海外建厂、并购合作等方式深化全球布局，实现从产品出口向品牌输出、技术输出的转型升级
。
3、公司所处的行业地位
经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售于一体的现代化高新技术企业。经过长期的研发创
新和生产经验积累，公司形成了较为完备的产品体系，掌握了大量不同种类产品的核心技术与生产工艺，部
分产品的技术性能已达到行业领先水平。公司拥有从模具注塑、贴片焊接、软件烧录到产品组装生产的完整
产业链，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产能力。作为较早进军海外市场的国产医疗器械企业之
一，经过多年发展，公司全球化程度日益加深，产品凭借较高的性价比和良好品质，累计销售至全球140多
个国家和地区，在国际市场享有较高的品牌知名度。
三、核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，主要体现在以下方面：
1、研发创新优势
作为一家高新技术企业，公司始终认为，自主研发创新能力是企业安身立命之本、持续发展之基和市场
制胜之道。公司坚持创新驱动发展，长期保持较高强度的研发投入，加强创新平台建设，培养创新人才队伍
，促进创新链、产业链、市场需求有机衔接，通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外
客户不断增长和变化的需求。公司建立了以市场需求为导向快速响应的研发机制，形成了研发部门为主导，
采购、生产、质量管理、销售及售后服务多部门协同配合的产品研发体系，拥有河北省医疗检查监测仪器技
术创新中心、河北省企业技术中心、河北省智能医疗设备产业技术研究院等省级研发平台。公司拥有一支集
合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，专业、高素质的研发团队具
有丰富的行业经验，拥有自主开发和突破医疗器械技术关卡的能力，在技术广度和深度上均能支撑公司的发
展战略与业务布局，2016年，公司研发团队被中共河北省委、河北省政府授予“重点培育创新团队”称号。
经过二十余年研发和技术积累，公司掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多类
产品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到或接近行业先进水平。截至报告期末，公司及子公
司共获得国内外有效专利511项，计算机软件著作权372项以及大量的技术储备。研发创新能力已经成为公司
的核心竞争力之一。
2、产品种类多样化优势
自设立以来，公司始终致力于自主研发创新，根据市场需求不断开发新产品，丰富产品体系，提升种类
布局。截至报告期末，公司已经拥有院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类
、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，可以为全球客户提供多样化的医疗健
康解决方案和专业化的技术支持。依托种类繁多的产品，公司不仅能够满足普通客户对标准化产品的需求，
而且能够根据客户的个性化、定制化需求，快速将多种产品功能进行组合，满足客户对单一医疗器械功能集
成化的需求，有利于深化与客户之间的合作，建立长期稳定的合作关系。
3、规模化生产优势
公司具有丰富的生产组织经验和较为成熟的生产工艺，建立了涵盖模具注塑、贴片焊接、软件烧录以及
产品组装的完整产业链，主要产品实现了关键原材料与核心部件的国产化替代，形成了较强的订单快速响应
能力和规模化生产交付能力，部分产品的供应能力处于行业领先地位，能够有效缩短生产和交货周期，承接
客户的大批量订单需求。公司生产流程自主可控，具备较强的采购议价能力和话语权，保证主要原材料供应
质量和价格的稳定性，有效避免因市场供需不均衡、原辅料价格波动等因素对生产经营造成影响。
4、产品质量优势
医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解等方面发挥着非常重要的作用，其质量关乎患者健康
和生命安全，因此相对于其他产品，医疗器械有着更高的质量要求。自设立以来，公司始终高度重视产品质
量，牢记“质量即是生命，质量决定发展效益和价值”的理念，坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的
质量管理方针，把安全有效的质量管理贯穿企业的整个生产经营过程。凭借对国内外医疗器械法规、标准的
深入研究以及自身多年的生产和质量管理经验积累，公司建立了涵盖研发、采购、生产、销售及售后服务的
全面质量管理体系，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，实现了从原材料采购、产品生产出库到
售后的全过程质量控制。截至报告期末，公司及子公司共取得医疗器械有效注册（备案）资质71项，其中Ⅲ
类医疗器械注册证1项，II类医疗器械注册证65项，I类医疗器械备案5项，共取得全球主要国家/地区的市场
准入许可60项。多年来，公司凭借对产品品质的严格管控，在业内获得了良好的声誉和行业肯定，产品质量
获得了国内外主要客户的一致好评。2013年，公司荣获“河北省质量效益型先进企业”；2015年，公司荣获
河北省最高质量荣誉奖项——河北省政府质量奖，董事长胡坤先生荣获河北省政府质量奖（个人奖）；2019
年，公司荣获国家标准化管理委员会全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)委员
单位；2020年，公司再次荣获河北省政府质量奖（复评）。
5、营销网络优势
经过多年市场拓展，公司建立了经销直销相结合、B2B与B2C相结合的全球营销网络，在京东、天猫、抖
音、快手、拼多多、小红书以及阿里巴巴国际站、亚马逊、速卖通、eBay等境内外主流电商平台均设有自营
店铺，产品销往北美、欧洲、东南亚、拉美、中东等140多个国家和地区。
6、销售服务体系优势
公司高度关注和重视客户需求，始终以“向客户提供更优质、更便捷的服务”为目标，建立完善的售前
售中售后服务体系，售前服务包括为客户提供专业的医疗器械产品咨询建议和需求分析，售中服务包括满足
客户合理需求的变更和交付合格产品，售后服务为客户提供安装调试、维修维护等各种问题的解决方案，保
证设备正常工作。公司设有专注售后服务的技术部门，配备了专业的技术服务队伍，负责产品的安装、调试
及维护服务。
四、主营业务分析
1、概述
受人口老龄化加剧、医疗需求升级、技术创新加速等因素影响，2025年，医疗器械行业市场持续扩容，
市场竞争全面加剧，亚太、拉美、中东等新兴市场成为各大企业的争夺焦点；中低端产品赛道同质化问题突
出，价格竞争激烈，持续压缩企业盈利空间；贸易政策不确定性上升、贸易保护主义抬头，各国医疗器械监
管要求趋严，不断推高企业的市场拓展与产品准入成本，在多重因素叠加影响下，行业企业整体经营承压。
报告期内，公司实现营业收入46800.49万元，同比下降2.46%，实现归属于上市公司股东的净利润为-2442.3
9万元，同比减亏68.65%。公司本年度净利润为负的主要原因为：公司基于谨慎性原则，结合存货库龄结构
、市场供需变化等实际经营情况，对期末原材料、在产品、产成品等存货开展全面减值测试，并据此计提存
货跌价准备2814.82万元。尽管存货减值计提对公司净利润的负面影响尚未完全消除，但本期计提规模较上
期下降，公司净利润实现同比减亏。
（1）继续保持高水平研发投入，推动新产品研发和新技术突破，产品体系不断丰富。
报告期内，公司继续实行“创新、高效、高质、降本、提升”的研发策略，以高水平的研发投入带动技
术创新和产品集成创新，不仅对现有优势产品进行了迭代优化，还积极布局并实施了多项新产品开发项目，
不断拓展产品边界，满足市场日益多样化的需求。报告期内，公司研发费用为9165.89万元，主要用于研发
人员薪酬、实验设备、材料耗费、专利和知识产权费以及研发平台建设，公司依照年度研发计划，以中高端
产品、院线类产品、医疗器械蓝海产品的技术攻关和新产品研发为重点，在监护类、体外诊断（IVD）、血
压类、呼吸类、超声类等产品领域加大研发投入，新产品新技术取得显著成果，若干新产品相继上市，并为
公司取得了经济效益。由河北工业大学牵头，复旦大学、燕山大学、康泰医学联合完成的“具身运动康复智
能装备关键技术与应用”项目，于2025年4月获得2024年度河北省科技进步奖一等奖。持续、高水平的研发
投入使得公司研发创新能力进一步增强，产品技术不断改进更新，产品体系不断丰富延伸，促进了公司在业
务领域的快速拓展。
报告期内，长沙医芯致力于开展精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材等体外诊断技术创新，在新
产品研发和业务拓展方面都取得长足进展，依托母公司的营销网络快速建立了多元化销售渠道，已经有全瓷
义齿用氧化锆瓷块、血糖仪、血脂仪、早早孕试纸、幽门螺杆菌检测试纸等多类新产品上市销售。
在家用类产品领域，呼吸类产品作为公司重点拓展的细分设备领域倾注了大量研发资源，目前已拥有医
用/家用制氧机、肺功能仪、医用雾化器、睡眠呼吸监测仪、呼气末二氧化碳检测/监测设备和吸痰器等多款
产品。报告期内，公司开发了具有呼吸自适应功能的脉冲供应款便携式制氧机以及新标轻量时尚款医用制氧
机，产品类型不断丰富；在呼吸机领域，公司以行业标杆产品为参照，在产品设计上重点关注舒适性、安全
性与智能操作，契合用户对高品质家用医疗设备的需求，开发出高端家用呼吸机和便携式呼吸机；在血压计
领域，公司携手上海交通大学医学院附属瑞金医院开展电子血压计准确度专项临床研究，全面核验产品在各
类真实使用场景下的测压准确性与可靠性，公司血压计产品顺利通过本次临床验证，测压精准性获得欧洲高
血压学会（ESH）、美国医疗器械促进协会（AAMI）、国际标准化组织（ISO）三大国际权威机构的联合认可
。在持续优化精准测压核心技术的同时，公司推出了小型化臂筒式电子血压计，简化传统袖带捆绑的繁琐操
作，搭配智能姿势矫正系统，实现“伸手即测”的便捷体验。
在院线类产品领域，公司研发出无线监护仪产品，实现远程实时监测，填补了公司在遥测监护类产品的
空白，其与中央监护系统对接构建院内外一体化监护网络，标志着公司已经形成床旁、便携以及无线监护全
场景产品线，显著增强产品竞争力。同时，公司自主研发了EEG（脑电图）监护技术，能够提供更加精准的
脑电活动监测服务，对于癫痫、睡眠障碍等疾病的诊断和治疗具有重要意义；此外，公司开发了NMT（肌松
监测）技术，通过准确监测患者的神经肌肉功能状态，可以更好地指导麻醉药物的使用，提高手术安全性；
在彩超类产品领域，公司在硬件、信号处理、算法等方面对现有产品进行优化，提升了成像效果和清晰度，
使得产品更有市场竞争力。
在远程医疗领域，公司推出了搭载WiFi和4G网络传输技术的电子血压计产品，实现数据实时上传，无需
设备与接收端近距离匹配、免手动配对、测量完成后数据自动同步至云端及医护终端，持续满足医疗级远程
监测需求；此外，公司还推出了内置WiFi、4G和有线网络功能的肺功能仪产品，支持数据上传和诊疗意见回
传，满足远程医疗服务、分级诊疗需求，实现“智能硬件+专业平台+临床服务”的完整解决方案。
截至报告期末，公司及子公司共持有国内外有效专利511项，报告期内新增国内专利98项，其中发明专
利11项，实用新型专利44项，外观设计专利43项。
（2）继续深化精益生产管理，为生产经营提供有力支撑。
报告期内，公司持续深化精益生产工作，以降本增效为核心，从产销协同、质量管控、成本优化、工艺
改造以及供应链建设等方面不断提升生产管理精细化水平，从源头保障订单交付与经营目标达成。生产部门
与销售部门联动建立了需求预测机制，实现原材料供应与生产计划的有机衔接，推动各环节信息共享、协同
决策、快速响应，为订单按时保质交付提供保障；在质量管控方面，公司严格推行三级检验制度，覆盖首件
检验、操作人互检、巡检全环节，确保生产过程中质量问题早发现、早处置；在生产改造提升方面，通过优
化生产流程减少原料损耗，优化采购策略降低采购成本，实施工艺改进和提升生产自动化水平，实现生产效
率提升。此外，公司持续优化供应链管理，积极构建更有韧性的供应体系，通过深化与优质供应商的合作，
增强供应链应对市场波动的能力，为生产经营的持续稳健开展提供有力支撑。
（3）以国际化视野布局全球，深耕市场拓展广度和深度。
2025年，全球医疗器械市场规模持续扩容，市场竞争全面加剧，贸易不确定性显著上升，各国监管政策
趋严，行业整体经营承压。公司通过“本土化运营升级、线上线下协同发力、新兴市场纵深拓展”的运营策
略，持续构建多元化市场格局，不断拓宽全球市场覆盖广度与渠道深度。
报告期内，公司持续深化海外市场本土化布局，海外服务团队规模不断扩大，重点在市场潜力大、销售
额增长较快的国家和地区完善服务体系，在亚洲、非洲、南美洲、欧洲均建立了较为成熟的本土化服务团队
，并开展多种形式的营销推广活动，强化对当地市场规则与医疗体系的适配能力；受美国市场贸易政策变化
和FDA警告信事件的影响，公司对美国市场出口业务整体承压，一方面，公司推进整改并与FDA保持密切沟通
，争取尽快关闭警告信。另一方面，公司不断优化市场资源配置，调整全球市场布局，将“一带一路”沿线
国家市场作为拓展重点，优化产品在不同市场的分配比例，有效降低单一市场波动风险。针对不同市场的差
异化需求，公司采取“一国一策、渠道深耕、产品匹配”的销售策略，在新兴市场主推基础医疗设备，在欧
美市场侧重智能监测设备推广，为市场纵深拓展筑牢基础；面对跨境电商冲击传统商超药店的趋势，公司加
速代理商渠道转型，引领代理商进入跨境电商平台，助力合作伙伴快速适配线上销售模式。同时，持续建设
美国、印度、巴西、墨西哥等枢纽市场的海外仓，保证线上平台发货的实效性，有效提高了响应效率和客户
满意度。
在国内市场方面，我国医疗器械行业仍然具备强劲的增长动能，但市场竞争愈发激烈，成熟产品的利润
空间受到挤压，要求企业实行更为精细化的营销策略。公司持续加强线下渠道体系建设，深耕终端市场，稳
步提升区域覆盖与市场渗透能力；在国内电商领域，《医疗器械网络销售质量管理规范》于2025年10月1日
起施行，为合规经营企业营造了更健康的市场环境，同时国补政策向线上渠道延伸，进一步刺激了家用医疗
器械消费需求。公司在京东、天猫、拼多多、抖音等平台实施差异化运营策略，通过自营品牌深度承接国补
政策，抢占下沉市场，巩固品类竞争优势，在“618”“双十一”大促活动期间，公司各电商平台销量同比
均有所增长，成为支撑公司营收稳定的重要助力。
（4）推动更多产品走向国内外市场，满足更广泛的市场需求
报告期内，公司秉持严格的质量管理体系，对生产控制、纠正预防、设计控制等关键质量管理模块实施
了高效管理，筑牢了产品质量合规防线。截至报告期末，公司及子公司共取得医疗器械有效注册（备案）资
质71项，其中Ⅲ类医疗器械注册证1项，II类医疗器械注册证65项，I类医疗器械备案5项，报告期内新增II
类医疗器械注册证5项。共取得全球主要国家/地区的市场准入许可60项，报告期内新增国外市场准入许可8
项。公司正在不断推动产品在全球范围内的广泛应用，满足更广泛市场的需
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