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迈普医学(301033)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301033 迈普医学 更新日期:2024-05-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 高性能植入医疗器械的开发、制造。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 植入医疗器械(行业) 2.25亿 97.28 1.85亿 97.62 82.29 其他(行业) 628.14万 2.72 450.44万 2.38 71.71 ─────────────────────────────────────────────── 人工硬脑(脊)膜补片(产品) 1.40亿 60.47 1.26亿 66.39 90.04 颅颌面修补及固定系统(产品) 6096.67万 26.41 4170.52万 22.03 68.41 可吸收再生氧化纤维素及硬脑膜医 2402.25万 10.41 1741.83万 9.20 72.51 用胶(产品) 技术服务及其他(产品) 360.88万 1.56 --- --- --- 3D打印设备(产品) 267.26万 1.16 166.28万 0.88 62.22 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.81亿 78.32 1.51亿 79.87 83.63 境外(地区) 5004.63万 21.68 3810.59万 20.13 76.14 ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.28亿 98.57 1.87亿 98.54 81.98 直销(销售模式) 329.21万 1.43 276.84万 1.46 84.09 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 植入医疗器械(产品) 8310.38万 96.95 --- --- --- 3D打印设备(产品) 123.89万 1.45 --- --- --- 房屋租赁(产品) 86.20万 1.01 --- --- --- 技术服务及其他(产品) 45.33万 0.53 --- --- --- 神经介入医疗器械(产品) 5.76万 0.07 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 6550.57万 76.42 --- --- --- 境外(地区) 2020.98万 23.58 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 8446.86万 98.55 --- --- --- 直销(销售模式) 124.69万 1.45 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 植入医疗器械(行业) 1.89亿 97.03 1.61亿 98.42 85.21 其他(行业) 579.94万 2.97 258.50万 1.58 44.57 ─────────────────────────────────────────────── 人工硬脑(脊)膜补片(产品) 1.45亿 74.09 1.33亿 81.13 91.98 颅颌面修补系统(产品) 3781.04万 19.36 2428.80万 14.81 64.24 可吸收再生氧化纤维素(产品) 538.60万 2.76 --- --- --- 3D打印设备(产品) 530.40万 2.72 --- --- --- 技术服务及其他(产品) 208.05万 1.07 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.59亿 81.57 1.37亿 83.53 86.02 境外(地区) 3597.67万 18.43 2702.25万 16.47 75.11 ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 1.91亿 98.04 1.61亿 98.33 84.26 直销(销售模式) 383.13万 1.96 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 植入医疗器械(产品) 9325.35万 98.14 --- --- --- 3D打印设备(产品) 166.98万 1.76 --- --- --- 技术服务及其他(产品) 10.16万 0.11 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 8028.45万 84.49 --- --- --- 境外(地区) 1474.04万 15.51 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 9232.70万 97.16 --- --- --- 直销(销售模式) 269.79万 2.84 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售0.24亿元,占营业收入的10.33% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 728.10│ 3.15│ │第二名 │ 444.91│ 1.93│ │第三名 │ 430.52│ 1.86│ │第四名 │ 415.44│ 1.80│ │第五名 │ 367.37│ 1.59│ │合计 │ 2386.34│ 10.33│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.12亿元,占总采购额的68.44% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 792.16│ 43.57│ │第二名 │ 181.28│ 9.97│ │第三名 │ 107.67│ 5.92│ │第四名 │ 95.06│ 5.23│ │第五名 │ 68.23│ 3.75│ │合计 │ 1244.40│ 68.44│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)公司行业分类 目前,公司主要从事神经外科领域,主要产品为人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸 收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等III类医疗器械产品,属于需要采取特别措施严格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4、生物产业 ”之“4.2、生物医学工程产业”之“4.2.2、植介入生物医用材料及设备制造”。根据中国证监会发布的《 上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处的行业为“专用设备制造业(C35)”。根据《国民经 济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处的行业为“其他医疗设备及器械制造(C3589)”。 (二)行业发展状况及发展趋势 随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升。此外,发展中国家的 经济增长提高了消费能力,全球范围内长期来看医疗器械市场将保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech预 计,2019年全球医疗器械市场容量约为4,519亿美元,2020-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.6%,2024 年市场规模或将达到5,945亿美元。 医疗器械产业是关系国计民生,经济发展和国家安全的重要产业,是现代产业体系中具有较强成长性、 关联性和带动性的战略新兴产业,人民健康是“国之大者”,高端医疗器械是“国之重器”。 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。国务院常务会议审议通过《医药工业高质量行动计 划(2023-2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,提出要着力提高医药工业和 医疗装备产业韧性和现代化水平,为应对当前复杂严峻的产业经济形势和国际大环境进一步指明了路径,营 造鼓励支持医疗器械产业创新的更优生态环境,必将最大程度地激发产业创新活力。 根据国家药监局南方医药经济研究所测算,2023年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.31万亿元, 产业规模稳居全球第二。在国家医疗产业政策支持下,医疗行业的运行环境日益完善,医疗器械产业已进入 蓬勃发展的“黄金期”,医疗器械产品丰富度增加,配套服务体系完善,产业链整合加速,国产品牌效应凸 现,行业集中度进一步提升。 自2021年国家明确对高值医用耗材实行集中带量采购政策,提出常态化、制度化实施国家组织药品集中 带量采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。现阶段,集中带量采购改革已经 进入“常态化”、“制度化”的发展阶段。2023年3月,根据国家医疗保障局发布的《关于做好2023年医药 集中采购和价格管理工作的通知》,提出了扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展 新批次国家组织高值医用耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材省际联盟采购, 河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购等。 2023年1月,安徽省医药集中采购平台发布《关于公布安徽省硬脑(脊)膜补片腹股沟疝补片集中带量 采购中选结果的通知》,公司产品“硬脑(脊)膜补片”成功中选。 2023年6月,公司人工硬脑(脊)膜补片产品在江苏省开展的人工硬脑(脊)膜补片接续采购中成功接 续中标。 2023年8月,根据辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟下发的《省际联盟补片类集中带量采购中选 结果公告》,公司人工硬脑(脊)膜补片在本次省际联盟带量采购中入围中选。 2023年11月,根据河南省医疗保障局省际联盟采购办公室下发的《关于通用介入类和神经外科类医用耗 材省际联盟采购的公告》,公司颅骨修复固定产品已入围中选。 2023年12月,陕西省公共资源交易中心发布了《省际联盟硬脑(脊)膜补片疝修补材料集中带量采购拟中 选结果公示》,公司产品“硬脑(脊)膜补片”已在公示名单中。 2023年12月,内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结 果的公告》,公司止血类产品已入围中选。 2024年1月,河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布弹簧圈、硬脑膜补片、疝补片三种医 用耗材续约中选结果的通知》,公司产品“硬脑(脊)膜补片”已入围中选。 2024年1月,根据《关于公布山东省部分类别高值医用耗材集中带量采购接续采购结果的通知》,公司 产品“硬脑(脊)膜补片”已入围中选。 集采对整个行业是挑战与机遇共存,将加速进口替代进程,推动行业格局重构,对于产品线和技术平台 比较完整、能应用创新技术并切实提升生产成本的企业而言,将会迎来更多机会。此外,DRG付费改革是进 一步深化医保支付方式改革的一项重要工作,推动医保精细化管理,提高医保基金使用效率,充分发挥医保 在医改中的基础性作用,切实维护参保人健康权益,具有重要意义。因此,面对挑战,行业企业积极应对, 响应国家政策,发展新质生产力,通过不断提升自身核心竞争力,提高产品质量和创新能力,以科技推动产 业创新,快速适应市场变化,以扩大产品的市场份额。 (三)公司的行业地位 公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司,如今已发展成为中国领先且进入全球高端市 场的医疗器械公司之一,目前拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素 、硬脑膜医用胶等产品,为全球医生和患者提供更全面的神经外科修复关颅解决方案。 公司历经15年的发展,获得行业的高度认可。2017年,公司被认定为“广东省省级企业技术中心”“20 17年广东省创新企业(试点)”;2018年,公司获得国家知识产权优势企业荣誉、获批“广东省博士工作站 ”、公司的可吸收硬脑(脊)膜补片入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》的唯一一款脑膜 产品、也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一,公司发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其 制备方法”荣获“中国专利优秀奖”,高通量静电纺丝设备的核心发明专利荣获“中国专利银奖”等;2022 年,脑膜的产业化项目获批中国2021年度生产力促进(创新发展)奖一等奖;2023年,公司被评为国家知识 产权示范企业,国家级专精特新“小巨人”企业,生物3D打印机的核心专利获得中国专利优秀奖,公司连续 9年登榜广东省质量信用A类医疗器械生产企业等。 目前,公司聚焦于神经外科领域,在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收 硬脑(脊)膜补片,该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》的唯一一款脑膜产品、也 是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局,公司拓展建立了数字化设计与精 密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台,成功开发出系列创新产 品。其中,颅颌面修补系统是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品,与公司博纳力可吸收性 骨固定系统、安泰卢颅颌面内固定钛钉、安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢聚醚 醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案; 可吸收再生氧化纤维素是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,其产业化将打破我国神 经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断;硬脑膜医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用 于防止脑脊液渗漏的产品,可与公司人工硬脑(脊)膜补片产品组合,共同为医生和患者提供全面的封闭防 漏解决方案;此外,该产品还可以与目前常见的硬脑膜修补材料配合使用。 公司自2011年开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路。截至年度报告披露日,公司产品先 后出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等近90个国家和地区。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业 。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再 生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时 ,公司以临床需求为导向,充分发挥多技术平台的优势,拓展产品至多科室的应用,致力于成为植入医疗器 械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者。 公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内,公司经营模式稳定,主要经营模式未发生重 大变化。 (二)公司神经外科产品及其用途 目前公司主要围绕着神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速 止血等多方位临床需求,为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。 具体为:①睿康硬脑(脊)膜补片、睿膜可吸收硬脑(脊)膜补片与睿固硬脑膜医用胶共同提供了硬脑 (脊)膜修复及脑脊液封堵的解决方案;②基于PEEK材料的赛卢颅颌面修补系统以及包括博纳力可吸收性骨 固定系统、安泰卢颅颌面内固定钛钉、安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢聚醚醚 酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。③ 基于氧化纤维素的吉速亭可吸收再生氧化纤维素止血产品,可为开颅手术中提供止血方案。 (三)业绩驱动因素 报告期内,公司实现营业收入23,086.97万元,比上年同期增长18.24%;归属于上市公司股东的净利润 为4,087.74万元,比上年同期增长13.89%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,723.30万 元,比上年同期增长55.54%。2023年,公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除股份支付费用影响后 ,公司实现归属于上市公司股东的净利润为4,517.94万元,同比增长25.88%,实现归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润为4,153.50万元,同比增长73.51%。 报告期内,营业收入增长的主要原因为:公司深耕神经外科,丰富并完善系列产品,能为神经外科手术 中需要植入医疗器械提供了整体解决方案;持续提升营销管理和客户服务质量,公司品牌影响力不断提升, 有效保证公司经营业绩的稳步增长。具体体现为: 1、聚焦神外,提供整体解决方案 目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收 再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。 报告期内,公司的人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统是公司最主要的收入来源,分别占营 业收入60.47%及26.41%。公司已与境内外近800家经销商建立良好的合作关系,产品进入国内超1,600家医院 ,国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等近90个国家和地区。 人工硬脑(脊)膜补片方面,公司可吸收硬脑(脊)膜补片“睿膜”于2011年3月取得欧盟CE证书,201 4年4月首次取得国内医疗器械注册证,并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,是 目录中唯一一款脑膜产品,为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合“睿膜”的研发经验,公司进一步开 发了全新一代的硬脑(脊)膜补片产品“睿康”。在保持产品结构仿生的基础上,通过材料体系创新应用, 大幅提升产品的柔软度,使其更容易与脑组织贴合,在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展开,可均匀全 面的覆盖脑膜缺损部位,满足临床内镜手术需求,与“睿膜”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。由 于外部政策变化及公司营销政策的调整,报告期内,脑膜产品共实现销售收入13,959.91万元,比上年同期 略有下降。 颅颌面修补及固定系统方面,随着人们物质生活条件以及对美学和治疗质量要求的提升,近年来PEEK材 料的应用市场规模快速增长;公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力,建立了标准化的团队协助服 务模式,快速响应客户需求,已形成了较稳固的客户粘性和较高的技术与服务门槛。公司在报告期内开发取 得了包括博纳力可吸收性骨固定系统、安泰卢颅颌面内固定钛钉、安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮 颅颌面固定板、维卢聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统,与赛卢颅颌面修补系统共同为临床提供 覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方案。报告期内,颅颌面修补及固定系统实现销售收入6,096. 67万元,比上年同期增长61.13%。 可吸收再生氧化纤维素方面,公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品,是国内少数实现产业化的氧 化再生纤维素产品,具有良好的止血效果,其产业化将打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的 长期进口垄断。报告期内,公司产品在海内外临床使用超过100,000片。此外,公司积极推进该产品的拓扩 适应症工作,延伸至其他外科领域,“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”尚处于临床试验阶段,其顺利产 业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率,与进口品牌在全外科领域上展开竞争。 硬脑膜医用胶方面,公司自主研发的硬脑膜医用胶产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点,解决现 有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。随着该 产品的注册证的取得,公司积极拓展市场对产品的应用认识,积极参与相关的招投标工作。 报告期内,可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入2,402.25万元,占公司营业收入的 10.41%。 2、国内外渠道建设,提升品牌影响力 全球化布局是公司一以贯之的发展战略,于2011年设立德国子公司,开始进军海外医疗器械市场,开启 了国际化发展之路。在服务于国内市场的同时,积极参与国际市场竞争,目前,销售和服务网络覆盖近90个 国家和地区。报告期内,公司销售渠道不断拓展,覆盖医院数量不断增加,公司产品已进入国内超1,600家 医院,产品和品牌渗透率不断攀升。 公司坚守以临床需求为中心的初心,以更加专业的品牌形象,在市场变格中及时调整优化策略,整合产 品营销组合,全面梳理多方渠道,一次次攻下集采高地,修复关颅解决方案全国多地相继中标。国内方面, 举办KDA经销商大会、区域招商会10多场,累计开展学术会议60多场;国际方面,由公司搭建的“小普闯世 界”专题继续带领大家环游世界,通过参加代理商展会探索更多前沿技术与国际市场发展方向,分享我们在 技术研究、质量控制和客户服务方面的最佳实践。 报告期内,国内外分别实现营业收入18,082.33万元、5,004.63万元,比上年同期分别增长13.53%、39. 11%。 未来,公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势,提升市占率,同时加强国际市场开拓力度,逐步建立 品牌影响力,为公司经营业绩带来持续贡献。 3、2023年限制性股票激励计划落地 报告期内,公司运用第二类限制性股票进行股权激励,对公司部分董事、高管、中层管理人员及核心技 术和业务骨干人员授予限制性股票。通过股权激励人才,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝 聚力和企业核心竞争力,激励员工为公司长远发展目标共同努力,实现公司和员工的长远利益绑定,助力公 司发展规模的壮大。 三、核心竞争力分析 (一)结合生物材料特性,多元先进制造技术平台为产品赋予较强的竞争力 结合人工合成材料研究的技术积累,公司通过持续的自主研发逐步建立了包括生物增材制造、数字化设 计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等多元化核心技术平台,依托上述技术 平台开发出多个创新产品。 其中,生物增材制造技术与传统的制造技术相比,在复杂成型、精准度等方面具有不可比拟的优势,可 实现生物材料仿生结构设计,使其微观结构更接近人体组织结构,解决了人工合成材料结构与人体组织存在 差异、传统编织、热压成膜等加工技术制备的产品结构较致密,孔径不易控制,厚度均一性差等瓶颈。公司 依托生物增材制造技术平台开发的人工硬脑(脊)膜补片具有独特的三维仿生多孔微纤维结构,与人体天然 硬脑膜的微观结构高度相似,有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化,在材料逐渐降解的同时,实现新生脑 膜的再生修复。凭借领先的技术工艺和优异的产品性能,可吸收硬脑(脊)膜补片入选中国科技部《创新医 疗器械产品目录(2018)》,为仅有的9项“国际原创”产品之一。自产品上市以来,公司人工硬脑(脊) 膜补片的市场占有率逐步提升,市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等近90个国家和地区。 在数字化设计与精密加工技术平台上,公司开发出颅颌面修补产品,是国内少数基于PEEK材料并用于颅 、颌面缺损修补的产品,具有较高的骨缺损匹配度。此外,截至报告期末,公司已完善颅颌面修复和固定的 系列产品,通过提供赛卢颅颌面修补系统以及包括博纳力可吸收性骨固定系统、安泰卢颅颌面内固定钛钉、 安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统 ,共同组成了覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方案。 在选择性氧化及微纤维网成型技术平台上,公司开发出可吸收再生氧化纤维素止血产品,是国内少数实 现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果。此外,公司积极推进该产品的扩适应症工作,延伸 至其他外科领域,“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”尚处于临床试验阶段,其顺利产业化将有望快速提 升公司止血材料市场渗透率,与进口品牌在全外科领域上展开竞争。 在多组分交联及雾化成胶技术平台上,公司开发出硬脑膜医用胶产品,具有低溶胀性、成胶后pH呈中性 等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了对脑组织产生压迫等临床应用风险。该产品 是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品,不仅可与公司人工硬脑(脊)膜补片产品组 合,共同为医生和患者提供全面的封闭防漏解决方案,还可以与目前常见的硬脑膜修补材料配合使用。 截至目前,公司已成为国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统 、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业。 (二)公司拥有突出的规模化产业转化能力 先进制造技术的应用及产业转化过程是一个长期积累的过程,涉及诸多复杂因素,其瓶颈已成为科技成 果流产的重要原因之一。经过多年的发展,公司打造了一套涵盖基础研究、产业化研究、临床研究、产品注 册、规模生产、市场推广的完整产业转化体系,积累了丰富的原创技术产业化经验,为公司的持续发展奠定 了坚实基础。 生物增材制造技术作为公司的核心技术,其理论研究在诸多实验室、科研院校相对成熟,但能够成功实 现产业转化的相对较少,其瓶颈在于该技术对生物材料的选择、生产环境的管控(温度、湿度、电压、转速 等)等方面的要求较高,很难做到精准控制达到产业化的要求。对此,公司通过不断的实践和优化,对核心 装备进行多次升级改进,解决了纤维增材制造转化应用过程中出丝不稳定、生产效率低等技术难题,利用此 装备生产的可吸收硬脑(脊)膜产品是国内率先应用生物增材制造技术产业化的同类产品。 在生物增材制造技术产业化的过程中,公司在生物材料改性与加工、机械设计等方面积累了丰富经验, 并将其应用于可吸收再生氧化纤维素止血产品、可吸收医用胶等产品的开发,充分展现出公司在技术转产方 面的突出能力。以应用于神经外科的可吸收再生氧化纤维素止血产品为例,公司自主开发出选择性氧化及微 纤维网成型技术,解决了传统氧化工艺存在的氧化均匀性差,氧化效率低等难题,并研制出可满足植入级医 用材料生产的微纤维网成型设备。 为改善研发环境,满足研发需求,支持公司未来产品销量的增长,公司投资建设了建筑面积超5万平方 米的集研发、生产、办公一体化的总部基地,并于2022年9月正式启用。 (三)科室多产品策略,提供整体解决方案 多年来,公司秉承以“技术创新”为驱动、以“临床需求”为导向、覆盖科室全产品线为核心原则,按 照“预研一代、开发一代、销售一代”的产品梯度开发策略,不断优化及改善产品结构,提供整体解决方案 。 2023年,公司共获得6项三类国内医疗器械注册证,不仅推出了新的“重磅产品”硬脑膜医用胶,与睿 康硬脑(脊)膜补片、睿膜可吸收硬脑(脊)膜补片共同提供了硬脑(脊)膜修复及脑脊液封堵的解决方案 ,还完善了颅颌面修复和固定的系列产品,共同组成了覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方案。 目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收 再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械,同 时,公司是国内为数不多进入全球高端市场的医疗器械公司之一。 (四)强大的技术团队,丰富的专利布局,保障行业领先的技术优势 自成立以来,公司一直重视人才队伍搭建。截至2023年12月31日,公司本科以上学历人员占比为52%。 凭借主要研发人员深厚的学术功底、丰富的实践经验、较强的自主创新能力,公司已形成丰富的专利布局。 截至2023年12月31日,公司及子公司拥有已获授权的境内专利245项,境外专利30项,其中发明专利达167项 ;已受理未授权的境内专利申请45项,其中发明专利申请41项。 依托较强的研发实力,公司先后被认定为博士后科研工作站(国家级)、国家级专精特新“小巨人”企 业、国家知识产权示范企业、广东省创新型企业、广东省生物3D打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广 东省省级企业技术中心等,承担或参与的重大科研项目(省级以上)十余项,包括国家科技部高技术研究发 展计划(863计划)、国家工信部工业转型升级(增材制造)项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材 制造”重大专项等。 (五)优秀的管理层团队,带领企业快速发展 自创立至今,公司便以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为 愿景,以“关爱、创新、合作”为公司独具特色的企业文化。公司管理团队稳定,人员专业结构合理且拥有 丰富的医疗行业经验,对行业发展有深刻的认识,在工作中能够密切配合相互协作,是公司发展的核心推动 力。报告期内,公司推出了2023年股权激励计划,股权激励是一柄吸引人才、留住人才的“利器”。通过股 权激励人才,推动实现人才与公司的深度绑定,有效增强员工凝聚力,提升公司竞争力。同时公司也不断加 强中高层管理者培训,使管理团队的能力更全面地支持未来发展需要。 (六)完善的营销网络体系,保障市场和渠道优势 公司在国内外建立了完善的经销网络,报告期内,已与境内外近800家经销商建立良好的合作关系,产 品进入国内超1,600家医院。国际市场方面,公司产品已覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等近90个国家和地区 。 报告期内,公司积极通过举办KDA经销商大会、区域招商会10多场,累计开展学术会议60多场等,直接 与医学专家、行业专家、经销商等进行沟通交流,国际方面,由公司搭建的“小普闯世界”专题继续带领大 家环游世界,通过参加代理商展会探索更多前沿技术与国际市场发展方向,分享我们在技术研究、质量控制 和客户服务方面的最佳实践。

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