经营分析☆ ◇301033 迈普医学 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
高性能植入医疗器械的开发、制造。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9664.11万 79.18 7651.77万 79.51 79.18
境外(地区) 2540.57万 20.82 1972.20万 20.49 77.63
─────────────────────────────────────────────────
植入医疗器械(业务) 1.19亿 97.52 9397.43万 97.65 78.96
房屋租赁(业务) 209.66万 1.72 150.92万 1.57 71.98
技术服务及其他(业务) 92.80万 0.76 75.62万 0.79 81.49
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.19亿 97.64 9403.91万 97.71 78.91
直销(销售模式) 288.10万 2.36 220.07万 2.29 76.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
植入医疗器械(行业) 2.25亿 97.28 1.85亿 97.62 82.29
其他(行业) 628.14万 2.72 450.44万 2.38 71.71
─────────────────────────────────────────────────
人工硬脑(脊)膜补片(产品) 1.40亿 60.47 1.26亿 66.39 90.04
颅颌面修补及固定系统(产品) 6096.67万 26.41 4170.52万 22.03 68.41
可吸收再生氧化纤维素及硬脑膜医用胶 2402.25万 10.41 1741.83万 9.20 72.51
(产品)
技术服务及其他(产品) 360.88万 1.56 --- --- ---
3D打印设备(产品) 267.26万 1.16 166.28万 0.88 62.22
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.81亿 78.32 1.51亿 79.87 83.63
境外(地区) 5004.63万 21.68 3810.59万 20.13 76.14
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.28亿 98.57 1.87亿 98.54 81.98
直销(销售模式) 329.21万 1.43 276.84万 1.46 84.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
植入医疗器械(产品) 8310.38万 96.95 --- --- ---
3D打印设备(产品) 123.89万 1.45 --- --- ---
房屋租赁(产品) 86.20万 1.01 --- --- ---
技术服务及其他(产品) 45.33万 0.53 --- --- ---
神经介入医疗器械(产品) 5.76万 0.07 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6550.57万 76.42 --- --- ---
境外(地区) 2020.98万 23.58 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8446.86万 98.55 --- --- ---
直销(销售模式) 124.69万 1.45 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
植入医疗器械(行业) 1.89亿 97.03 1.61亿 98.42 85.21
其他(行业) 579.94万 2.97 258.50万 1.58 44.57
─────────────────────────────────────────────────
人工硬脑(脊)膜补片(产品) 1.45亿 74.09 1.33亿 81.13 91.98
颅颌面修补系统(产品) 3781.04万 19.36 2428.80万 14.81 64.24
可吸收再生氧化纤维素(产品) 538.60万 2.76 --- --- ---
3D打印设备(产品) 530.40万 2.72 --- --- ---
技术服务及其他(产品) 208.05万 1.07 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.59亿 81.57 1.37亿 83.53 86.02
境外(地区) 3597.67万 18.43 2702.25万 16.47 75.11
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.91亿 98.04 1.61亿 98.33 84.26
直销(销售模式) 383.13万 1.96 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.24亿元,占营业收入的10.33%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 728.10│ 3.15│
│第二名 │ 444.91│ 1.93│
│第三名 │ 430.52│ 1.86│
│第四名 │ 415.44│ 1.80│
│第五名 │ 367.37│ 1.59│
│合计 │ 2386.34│ 10.33│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.12亿元,占总采购额的68.44%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 792.16│ 43.57│
│第二名 │ 181.28│ 9.97│
│第三名 │ 107.67│ 5.92│
│第四名 │ 95.06│ 5.23│
│第五名 │ 68.23│ 3.75│
│合计 │ 1244.40│ 68.44│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
目前,公司主要从事于神经外科领域,坚持以临床需求为导向,充分发挥多技术平台的优势,拓展产品
至多科室的应用,致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者。
报告期内公司主营业务未发生重大变化,具体如下:
(一)主要业务
公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业
。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再
生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内,公司经营模式稳定,主要经营模式未发生重
大变化。
(二)公司神经外科产品及其用途
目前公司主要围绕着神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补及固定、快
速止血等多方位临床需求,为神经外科提供修复关颅整体解决方案。
具体为:①睿康R硬脑(脊)膜补片、睿膜R可吸收硬脑(脊)膜补片与睿固R硬脑膜医用胶共同提供了
硬脑(脊)膜修复及脑脊液封堵的解决方案;②基于PEEK材料的赛卢R颅颌面修补系统以及包括博纳力R可吸
收性骨固定系统、安泰卢R颅颌面内固定钛钉、安泰卢R颅颌面内固定钛板、维卢R聚醚醚酮颅颌面固定板、
维卢R聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定
解决方案。③基于氧化纤维素的吉速亭R可吸收再生氧化纤维素止血产品,可为开颅手术中提供止血方案。
(三)公司所属行业情况和发展情况
根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4、生物产业”之“4.2、生物医
学工程产业”之“4.2.2、植介入生物医用材料及设备制造”。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类
指引》(2012年修订),公司所处的行业为“专用设备制造业(C35)”。根据《国民经济行业分类》(GB/
T4754-2017),公司所处的行业为“其他医疗设备及器械制造(C3589)”。
随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升。此外,发展中国家的
经济增长提高了消费能力,全球范围内长期来看医疗器械市场将保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech预
计,2019年全球医疗器械市场容量约为4519亿美元,2020-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.6%,2024
年市场规模或将达到5945亿美元。
根据中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示,中
国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至2023年的10358亿元。中商产业研究院分析师预测,2024年
中国医疗器械市场规模将达到11300亿元。
(四)公司所处的市场地位
公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司,如今已发展成为中国领先且进入全球高端市
场的医疗器械公司之一,目前拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素
、硬脑膜医用胶等产品,为神经外科提供修复关颅整体解决方案。
公司历经16年发展,获得行业高度认可。至今,已获准注册10个Ⅲ类医疗器械产品,拥有有效专利250
余项,注册商标超600余件,为公司发展、市场开拓和产品普及保驾护航。在创立之初,公司便确立了全球
化的发展战略,于2011年设立德国子公司,开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路,在服务于
国内市场的同时,积极参与国际市场竞争。目前,公司销售渠道不断拓展,覆盖医院数量不断增加,产品已
进入国内超1700家医院,销售和服务网络覆盖近90个国家和地区,服务全球患者超50万,产品和品牌渗透率
不断攀升。
(五)主要的业绩驱动因素
报告期内,公司实现营业收入12204.68万元,比上年同期增长42.39%;归属于上市公司股东的净利润为
3239.07万元,比上年同期增长172.38%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2767.61万元
,比上年同期增长193.89%。2023年,公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除本报告期股份支付费
用影响后,公司实现归属于上市公司股东的净利润为3835.09万元,同比增长222.50%,实现归属于上市公司
股东的扣除非经常性损益的净利润为3363.64万元,同比增长257.18%。
目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收
再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
报告期内,公司营业收入整体稳定增长,主要业务板块均维持较高增速,新产品持续放量。具体体现为
:1、人工硬脑(脊)膜补片方面
公司可吸收硬脑(脊)膜补片“睿膜R”于2011年3月取得欧盟CE证书,2014年4月首次取得国内医疗器
械注册证,并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,是目录中唯一一款脑膜产品,
为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合“睿膜R”的研发经验,公司进一步开发了全新一代的硬脑(脊)
膜补片产品“睿康R”。在保持产品结构仿生的基础上,通过材料体系创新应用,大幅提升产品的柔软度,
使其更容易与脑组织贴合,在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展开,可均匀全面的覆盖脑膜缺损部位,
满足临床内镜手术需求,与“睿膜R”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。
根据前瞻产业研究院数据所示,集采前人工硬脑脊膜国产化高达90%且市场集中度高。公司的脑膜产品
是采用人工合成材料,运用生物增材制造技术所制造的。上年度公司陆续在安徽省、江苏省、辽宁省际联盟
、陕西省际联盟等地的集采中中标/续约,凭借优异的产品性能及有力的市场推广,公司产品在市场渗透率
上不断提升。
报告期内,脑膜产品共实现销售收入6911.93万元,比上年同期增长36.68%。
2、颅颌面修补及固定系统方面
神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主,但其存在导热性问题以及CT、核磁检测时产生伪影
等缺点。近年来,PEEK材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,成为替代钛材料的
首选材料,但在国内PEEK材料渗透率较低,渗透提升空间广阔。公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术
能力,建立了标准化的团队协助服务模式,快速响应客户需求,已形成了较稳固的客户粘性和较高的技术与
服务门槛。2023年11月,根据河南省医疗保障局省际联盟采购办公室下发的《关于通用介入类和神经外科类
医用耗材省际联盟采购的公告》,公司颅颌面修补及固定系统已入围中选。同时,公司依托在颅颌面修补及
固定领域的全方位布局,有望未来扩大产品销售规模,提高产品市占率。
报告期内,颅颌面修补及固定系统实现销售收入3549.37万元,比上年同期增长32.79%。
3、可吸收再生氧化纤维素方面
神经外科手术复杂性对止血材料的安全性提出较高要求,公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品,
是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果,其产业化将打破我国神经外科可吸收
再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断。2024年上半年,公司产品在海内外临床使用超过80000片。2023
年12月,内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的公告
》,公司止血类产品已入围中选。
目前外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低、高膨胀性的问题
,且产品止血后,在常见的临床生理盐水冲洗操作后止血材料容易从创面冲走,造成二次出血等问题。因此
公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的拓适应症工作,其顺利产业化将有望快速提升
公司止血材料市场渗透率,与进口品牌在全外科领域上展开竞争。
4、硬脑膜医用胶方面
现阶段,随着国家对于医疗质量的关注度不断提高,手术的治疗效果、术后并发症的情况及病患的恢复
时间均系医院的考核重点。硬脑膜封合材料的使用能有效降低硬脑膜修补后脑脊液渗漏并发症发生的几率,
减少术后病患的恢复时间。在国家牢抓医疗质量之背景下,硬脑膜封合材料的市场容量有望不断扩大。公司
自主研发的硬脑膜医用胶产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞
等问题,并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。随着该产品的注册证的取得,公司积
极拓展市场对产品的应用认识,积极参与相关的招投标工作。
报告期内,可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入1421.14万元,比上年同期增长145
.00%。
二、核心竞争力分析
(一)研发实力优势
多年来,公司秉承以“技术创新”为驱动、以“临床需求”为导向、覆盖科室全产品线为核心原则,按
照“预研一代、开发一代、销售一代”的产品梯度开发策略,聚焦生物增材制造等系列先进制造技术,并逐
步实现多产品的技术协同创新,最终形成了生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及
微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术等核心技术平台,基于上述技术平台所开发的产品具备较强
的市场竞争力,覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补及固定、快速止血等多方位临床需求,为神经外科提供
修复关颅整体解决方案。
公司在研发上持续投入和积累,也获得了国家和行业的广泛认可,公司先后被认定为博士后科研工作站
(国家级)、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、广东省制造业单项冠军企业、广东
省创新型企业、广东省生物3D打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心等,承担或
参与的重大科研项目(省级以上)十余项,包括国家科技部高技术研究发展计划(863计划)、国家工信部
工业转型升级(增材制造)项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材制造”重大专项等。
公司拥有10个III类医疗器械注册证,拥有已获授权的境内专利249项,境外专利30项,其中发明专利达
172项;已受理未授权的境内专利申请38项,其中发明专利申请36项,注册商标超过600余件。
(二)营销网络优势
自公司成立以来,公司不断拓展完善营销网络,通过打造一支专业化的营销队伍,与一批信誉良好的国
内外经销商建立了紧密合作关系,形成了覆盖面较广的营销网络体系。报告期内,已与境内外近800家经销
商建立良好的合作关系,产品进入国内超1700家医院,公司产品已覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等近90个国
家和地区。
在国内市场方面:报告期内,公司境内实现销售收入9664.11万元,同比上年增长47.53%。公司积极通
过举办KDA经销商大会、区域招商会、学术会议等方式,直接与医学专家、行业专家、经销商等进行沟通交
流。同时,在面对越来越广泛的医疗耗材集采形势,公司通过精准施策、强化协同,凭借公司综合竞争优势
保证了较高的集采中标率。截至报告期末,公司采取灵活的价格策略,发挥产品高性价比的优势,多个集采
项目实现中标。随着集采项目的执行,将迅速提高公司产品在国内的市场覆盖率,进一步提升中标产品国内
的市场占有率,从而推动公司实现更高质量的发展。
在国际市场方面:报告期内,公司境外实现销售收入2540.57万元,同比上年增长25.71%。公司人工硬
脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶均在境外实现销售,其中
人工硬脑(脊)膜补片仍是国际收入的主要来源。全球化布局是公司一以贯之的发展战略,于2011年设立德
国子公司,开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路。在服务于国内市场的同时,积极参与国际
市场竞争,较完善的国际化布局销售网络有助于提升公司市场地位,扩大品牌影响力,更好开拓市场,在海
外树立优质国产品牌形象。
(三)产品质量优势
公司生产的主要产品属于Ⅲ类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,其质量的可靠性和稳定性
是衡量市场竞争力的重要指标。自设立以来,公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、Me
dicalDeviceDirective93/42/EEC等国内外法规标准要求,建立了完善的质量管理体系,从原材料、产品到
成品的各个环节都进行严格的产品质量把控。
在采购环节,公司制定了完善的供应商评价管理体系,对供应商进行定期评价和动态管理,从源头上控
制产品质量。
在生产环节,公司生产基地通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查,生产环境全封闭并持续处于高
洁净状态,达到行业先进水平。在销售环节,公司制定了已上市产品内控质量标准和检测方法,确保产品上
市流通后质量的有效控制。
凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司目前已通过了ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》
等质量体系认证,连续9年登榜广东省质量信用A类医疗器械生产企业,为公司产品树立了高品质的品牌形象
。
(四)管理优势
自公司成立以来,公司便以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者
”为愿景,以“关爱、创新、合作”为公司独具特色的企业文化。公司管理团队稳定,人员专业结构合理且
拥有丰富的医疗行业经验,对行业发展有深刻的认识,在工作中能够密切配合相互协作,是公司发展的核心
推动力。
为了进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,公司于2023年8月推出了2023年限制
性股票激励计划,首次授予人数49人,授予限制性股票176.80万股,激励对象包括董事、高级管理人员、中
层管理人员以及核心技术和业务骨干人员。报告期内,公司推出了2024年限制性股票激励计划,首次向28名
激励对象授予限制性股票46.10万股,激励对象主要为核心技术和业务骨干人员。本次激励计划是对2023年
股权激励对象上的补充,覆盖了更多中基层人员及核心业务骨干员工,进一步贯彻公司短中期发展目标,激
发员工工作热情,以主人翁的精神与公司共同努力,从而促进公司综合竞争力的提升,保障公司长期可持续
发展。
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