经营分析☆ ◇301075 多瑞医药 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制造业(行业) 1.39亿 57.85 7938.15万 77.58 57.03
其它(行业) 1.01亿 42.15 2293.45万 22.42 22.61
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 1.87亿 77.63 1.04亿 101.56 55.63
中间体(产品) 3800.13万 15.79 -393.82万 -3.85 -10.36
原料药(产品) 1032.48万 4.29 127.58万 1.25 12.36
其他(产品) 550.96万 2.29 107.09万 1.05 19.44
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.41亿 100.00 1.02亿 100.00 42.52
─────────────────────────────────────────────────
配送经销模式(销售模式) 1.22亿 50.66 8121.16万 79.57 66.62
传统经销模式(销售模式) 1.06亿 44.20 2020.40万 19.80 18.99
线上销售模式(销售模式) 983.31万 4.09 --- --- ---
直销模式(销售模式) 253.07万 1.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药经销及其他(业务) 8401.54万 55.87 251.61万 4.30 2.99
制剂(业务) 6613.41万 43.98 5592.57万 95.53 84.56
其他业务(业务) 23.10万 0.15 10.24万 0.17 44.32
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 3.31亿 98.89 2.26亿 98.62 68.36
其他(行业) 369.79万 1.11 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 2.35亿 70.20 2.12亿 92.60 90.43
医药经销及其他(产品) 9961.37万 29.80 1695.33万 7.40 17.02
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 3.34亿 100.00 2.29亿 100.00 68.55
─────────────────────────────────────────────────
配送经销模式(销售模式) 2.70亿 80.82 2.10亿 91.77 77.84
传统经销模式(销售模式) 5280.47万 15.80 1762.63万 7.69 33.38
线上销售模式(销售模式) 1015.20万 3.04 --- --- ---
直销模式(销售模式) 116.74万 0.35 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 1.26亿 74.06 --- --- ---
药品经销及其他(产品) 4420.13万 25.94 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.91亿元,占营业收入的37.84%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│国药控股股份有限公司 │ 2361.35│ 9.84│
│高化学(上海)国际贸易有限公司 │ 1839.70│ 7.67│
│人福医药集团股份公司 │ 1821.49│ 7.59│
│华润医药集团有限公司 │ 1726.36│ 7.20│
│重庆化医控股(集团)公司 │ 1330.82│ 5.55│
│合计 │ 9079.71│ 37.84│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.54亿元,占总采购额的28.91%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│湖北科伦医药贸易有限公司 │ 2454.85│ 13.02│
│杭州康赋生物医药有限公司 │ 880.09│ 4.67│
│武汉传茂社化工有限公司 │ 795.20│ 4.22│
│山东芸仁信息科技有限公司 │ 661.06│ 3.51│
│湖北怡药通供应链有限公司 │ 658.41│ 3.49│
│合计 │ 5449.60│ 28.91│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
(一)医药制造行业基本情况
医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一,是构建我国医疗卫生体系的重要基础,是关系民生和社会
安定的重要行业,对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。根据中国化学制药工业协会数据
,2023年规模以上医药制造业增加值比上年下降5.8%,实现营业收入下降3.7%,利润总额下降15.1%。
近年来,随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增
强,以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善,全球药品市场呈现持续增长态势
。过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速,但与发达国家相比仍存在较大的差距。随着我国人口老龄
化加剧,以及居民人均收入水平的不断提高和国家卫生支出持续增加,将进一步驱动药品行业持续增长。其
中,多肽类药物由于其独特的优势,使得其成为了药物开发中的重要组成部分之一。多肽药物以慢性病治疗
为主,随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市,多肽药物以其确切的疗效和较好的安全性,正逐
渐被专家和临床医生所接受,临床治疗地位也不断提升,再加上近年来多肽药物治疗在免疫调节以及新陈代
谢紊乱方面的广泛应用,全球多肽药物市场规模迅速扩大。根据Frost&Sullivan数据,全球和中国肽类药
物市场规模在2020-2025年CAGR将分别达到8.9%和16.4%,全球肽类药物市场规模也有望从2020年的628亿美
元增长到2025年的960亿美元,中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。多肽药
物的快速增长将进一步带动原料端的市场扩容。
(二)医药制造行业相关的法律法规
2024年,医药行业出台多项政策,持续深化医药领域改革,推动行业健康发展。
1、2024年,国家药监局陆续发布化学仿制药参比制剂目录(第七十五批至第八十七批),为公司仿制
药项目研发起到了指导作用。
2、2024年2月,国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作议案》,有利于加快公
司药品在研项目的获批上市。
3、2024年2月,国家药监局药审中心发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行
)》,有利于指导公司药品研发、注册、生产阶段的合规管理工作。
4、2024年4月,国家药监局药审中心发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》,为公司药品在研项目在
注册申请时提交符合要求的生物等效性研究资料提供了指南。
5、2024年4月,国家药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》,为公司在药品
经营环节质量安全提供指引。
6、2024年6月,国家药监局药审中心发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原
料药变更的问答》,为公司上市药品所用原料药的供应商发生变更时提供技术指导。
7、2024年7月,国家药监局药审中心发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》,为公
司相关在研项目提供了技术指导。
8、2024年7月,国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,有利于推动公司中药1类新药益肺济生颗
粒的研发进程。
9、2024年10月,国家药监局发布《境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》,明确了公
司药品再注册申报的程序和要求。
(三)公司的市场地位
公司在药品制剂领域经过多年积累形成良好的品牌效应和市场口碑,醋酸钠林格注射液在该产品市场的
占有率长期处于80%以上,2024年末,该产品被纳入第十批国家组织药品集中采购目录且公司中选本次集中
采购。随着市场环境发生深刻变化,公司提前布局,顺势而为,积极推行纵向一体化战略,近两年陆续收购
鑫承达和四川多瑞,为公司向中间体、原料药,特别是高端多肽原料药转型打下了坚实的基础。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务及产品
公司主要从事化学药品制剂及中间体、原料药的研发、生产和销售。本报告期主要有自产产品醋酸钠林
格注射液、代理产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等。
公司高度重视新产品研发,报告期末,公司及子公司已取得38项专利,其中发明专利13项、实用新型专
利23项、外观设计专利2项,并有8项发明专利正在申请之中。报告期内,公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注
射液进入申报注册阶段,左氧氟沙星氯化钠注射液取得药品注册批件,艾博韦泰原料药获批境内上市。
(二)经营模式
1、研发模式
公司采用自主研发和合作研发相结合的研发模式,与北京岐黄科技有限公司、广东志道医药科技有限公
司等CRO公司合作,充分调动内外部资源,推动公司在研品种的研发进展。截至报告期末,公司1类新药益肺
济生颗粒已完成Ⅱ期临床病例入组。
2、生产模式
公司目前自有产品以自主生产为主,公司子公司湖北多瑞、鑫承达、四川多瑞拥有完善的管理体系以及
丰富的产能配置,可以满足多肽原料药,化学中间体以及大容量注射剂、片剂、颗粒剂、口服混悬剂等产品
的生产。
3、销售模式
公司制剂产品的销售模式主要有传统经销模式、配送经销模式和直销模式。在传统经销模式下,公司协
助传统经销商制定市场推广策略,而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责;配
送经销模式下,公司自行统筹、规划产品的市场推广活动,并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动
的具体执行;直销模式下,公司直接将产品销售给终端医院,报告期,直销模式下的收入占比很小。
公司中间体的销售模式主要为代理销售模式,公司相关产品销售主要以与专业中间体代理商合作来开展
,通过代理商的渠道、影响力及资源去争取更多客户,拓展海外市场。
4、主要产品的市场地位
公司制剂产品醋酸钠林格注射液在该产品市场的占有率长期处于80%以上,报告期该产品被纳入第十批
国家组织药品集中采购目录且公司中选本次集中采购。
5、主要业绩驱动因素
公司于2023年9月收购鑫承达、2024年11月收购四川多瑞,初步形成了原料制剂一体化的发展格局,后
续的中间体产品及多肽类原料药有望成为公司新的收入增长点。
公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢唑肟钠、左乙拉西坦口服
溶液等产品已陆续进入审评阶段,产品获批后将进一步丰富公司产品管线。
三、核心竞争力分析
(一)完善的销售布局
经过多年地精耕细作,公司主要产品在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用,为公司未来终
端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。
(二)具备持续竞争力的技术研发创新能力
报告期末,公司已取得23个药品批准文号,公司共拥有研发技术人员75名,占全部员工的比重为15.50%
,现有核心技术人员4名,均有10年以上研发管理经验。报告期,公司研发投入占营业收入的比重为15.38%
,呈现稳步上升的趋势。
(三)拥有专业过硬的管理团队
公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的
医药行业经营经验,在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验
。公司通过中高层核心管理人员持股,将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司将继续保持稳定
和高效的执行力,为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。
四、主营业务分析
1、概述
报告期,公司实现营业收入24062.81万元,比上年同期下降28.02%。其中,制剂实现收入18679.25万元
,中间体产品实现收入3800.13万元,原料药及其他实现收入1583.44万元。
2024年公司继续深化向原料药、中间体特别是高端多肽原料药的转型。报告期,中间体业务收入占比上
升,同比上升14.69个百分点。新增产品艾博韦泰原料药、左氧氟沙星氯化钠注射液等,在本报告期尚未形
成规模收入。公司高度重视研发投入,稳步推进在研产品的研发进程,报告期,碳酸氢钠注射液、氨磺必利
注射液进入申报注册阶段。
●未来展望:
(一)行业趋势
近年来,随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增
强,以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善,全球药品市场呈现持续增长态势
。过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速,但与发达国家相比仍存在较大的差距。随着我国人口老龄
化加剧,以及居民人均收入水平的不断提高和国家卫生支出持续增加,将进一步驱动药品行业持续增长。其
中,多肽类药物由于其独特的优势,使得其成为了药物开发中的重要组成部分之一。多肽药物以慢性病治疗
为主,随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市,多肽药物以其确切的疗效和较好的安全性,正逐
渐被专家和临床医生所接受,临床治疗地位也不断提升,再加上近年来多肽药物治疗在免疫调节以及新陈代
谢紊乱方面的广泛应用,全球多肽药物市场规模迅速扩大。根据Frost&Sullivan数据,全球和中国肽类药
物市场规模在2020-2025年CAGR将分别达到8.9%和16.4%,全球肽类药物市场规模也有望从2020年的628亿美
元增长到2025年的960亿美元,中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。多肽药
物的快速增长将进一步带动原料端的市场扩容。
(二)公司发展战略
公司致力于塑造化学原料药和制剂“两翼齐飞”的业务格局,在制剂领域已经建立良好的品牌形象的基
础上,积极向原料药、中间体特别是高端多肽原料药领域拓展,以鑫承达、四川多瑞为实施载体,推动战略
目标的落地;同时,公司还积极响应国家鼓励中医药发展的政策,进行中药经典名方、中药新药的创新性开
发。
(三)经营计划
1、制剂领域,化药方面,继续丰富自有产品,加快推进在研产品的研发进度,同时,充分挖掘渠道潜
力,更大力度推动产品代理;中药方面,加快推进中药经典名方和中药新药益肺济生颗粒的研发。
2、原料药和中间体业务,在现有产品的基础上,继续丰富原料药、中间体产品品类,重点选择有一定
技术壁垒、附加值高的产品,同时不断拓展自主销售渠道。
(四)可能面对的风险
1、药品集中带量采购等行业政策带来的药品降价风险
药品集中带量采购等系列政策措施的实施,使公司面临临行业政策变化带来的风险,公司产品醋酸钠林
格注射液、碳酸氢钠林格注射液被纳入第十批国家组织药品集中采购,其中醋酸钠林格注射液中选本次集中
采购。公司将密切关注医药行业相关政策,及时调整经营策略,以应对医药政策变化带来的风险。
2、产品结构单一的风险
报告期内,公司主要产品醋酸钠林格注射液的销售收入占当期主营业务收入的比重接近50%,占比较高
,存在产品结构单一的风险。公司正在加快新产品开发进度,以培育新的盈利增长点。
3、新产品研发及推广风险
目前,公司在研制剂及原料药产品申请注册具有开发周期长、资金投入大、不确定性高等特点。如果最
终未能通过药品注册审批,将导致新产品研发失败,进而影响到公司后续研发投入。新产品上市后还需要进
一步商业化推广,存在推广不及预期的风险。公司正加快推进在研产品的研发进程,特别是重点项目的的研
发进度,着力解决研发过程中的难点和痛点,让更多在研产品尽快获批上市,并完善商业推广方案。
4、环保风险
鑫承达、四川多瑞生产过程中会产生一定量的废水、废气,随着国家对生态文明建设、推进绿色低碳发
展的要求不断增强,公司将采取一系列节能减排降碳和技术优化等措施来转型升级,助推公司高质量发展,
并将进一步提升废物资源化利用,这将增加公司在环保设施、三废治理、碳排放管理等方面的投入和支出,
从而对公司的收益水平造成一定的影响。公司高度重视环保工作,具有完善的环保设施和管理制度,公司还
将进一步促进减排,从工艺本质上进行改进,并持续提升环保治理的水平。
5、安全生产风险
公司生产过程中,部分原料、半成品或产成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。产品生产过程中涉及
高温、高压等工艺,对操作要求较高,存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因而造成意外
安全事故的风险。虽然报告期内,公司未发生过较大及以上安全事故,但不排除随着生产规模不断扩大,新
引进人员技能素养不足导致较大安全事故的发生,这将给公司的生产经营带来较大的不利影响。针对安全风
险,公司建立了完善的安全管理体系和制度流程,尤其是对变更管理、人员培训、风险辨识和隐患排查治理
、应急救援能力建设、安全责任制的落实,同时,建立了完善的监督检查和考核体系,确保各项安全生产工
作落到实处,坚决遏制较大及以上事故发生。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
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