经营分析☆ ◇301080 百普赛斯 更新日期：2024-05-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
研究和试验发展(行业) 5.33亿 98.00 5.00亿 100.71 93.79
其他(行业) 1085.38万 2.00 -352.87万 -0.71 -32.51
───────────────────────────────────────────────
重组蛋白(产品) 4.57亿 83.97 4.32亿 87.12 94.69
抗体、试剂盒及其他试剂(产品) 6080.71万 11.18 5553.60万 11.19 91.33
检测服务(产品) 1549.16万 2.85 1187.99万 2.39 76.69
其他业务收入(产品) 1085.38万 2.00 -352.87万 -0.71 -32.51
───────────────────────────────────────────────
境外(地区) 3.58亿 65.92 3.26亿 65.79 91.09
境内(地区) 1.85亿 34.08 1.70亿 34.21 91.61
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.01亿 73.82 3.68亿 74.16 91.69
经销(销售模式) 1.42亿 26.18 1.28亿 25.84 90.06
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
重组蛋白(产品) 2.28亿 84.79 2.17亿 88.81 95.41
抗体及其他试剂(产品) 2884.55万 10.75 2723.94万 11.14 94.43
检测服务(产品) 665.94万 2.48 --- --- ---
其他非检测服务(产品) 532.00万 1.98 120.45万 0.49 22.64
───────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1.79亿 66.62 --- --- ---
境内(地区) 8958.63万 33.38 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
研究和试验发展(行业) 4.67亿 98.35 4.38亿 99.80 93.88
其他(行业) 785.17万 1.65 87.55万 0.20 11.15
───────────────────────────────────────────────
重组蛋白(产品) 3.94亿 83.04 3.75亿 85.37 95.11
抗体、试剂盒及其他试剂(产品) 5778.18万 12.18 5109.47万 11.64 88.43
检测服务(产品) 1484.98万 3.13 --- --- ---
其他业务收入(产品) 785.17万 1.65 87.55万 0.20 11.15
───────────────────────────────────────────────
境外(地区) 2.95亿 62.09 2.71亿 61.65 91.85
境内(地区) 1.80亿 37.91 1.68亿 38.35 93.59
───────────────────────────────────────────────
非新冠病毒防疫产品(业务) 3.85亿 81.18 --- --- ---
新冠病毒防疫产品(业务) 8928.24万 18.82 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 3.21亿 67.73 2.96亿 67.44 92.12
经销(销售模式) 1.53亿 32.27 1.43亿 32.56 93.33
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
重组蛋白(产品) 1.89亿 82.50 1.80亿 84.06 95.54
抗体及其他试剂(产品) 2819.13万 12.33 2638.38万 12.31 93.59
检测服务(产品) 787.41万 3.44 --- --- ---
非检测类服务(产品) 394.23万 1.72 85.60万 0.40 21.71
───────────────────────────────────────────────
境外销售(地区) 1.42亿 62.28 --- --- ---
境内销售(地区) 8623.02万 37.72 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
非新冠病毒防疫产品 (业务) 1.80亿 78.57 --- --- ---
新冠病毒防疫产品(业务) 4899.57万 21.43 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.11亿元，占营业收入的20.44%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 6371.42│ 11.72│
│第二名 │ 2135.54│ 3.93│
│第三名 │ 1063.20│ 1.96│
│第四名 │ 837.21│ 1.54│
│第五名 │ 703.24│ 1.29│
│合计 │ 11110.61│ 20.44│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.88亿元，占总采购额的32.24%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 4780.90│ 17.53│
│第二名 │ 2004.00│ 7.35│
│第三名 │ 753.98│ 2.76│
│第四名 │ 633.06│ 2.32│
│第五名 │ 621.03│ 2.28│
│合计 │ 8792.96│ 32.24│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
公司主营业务为生物试剂产品及技术服务，支持全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构进行生物
医药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事
的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公
司行业分类指引》，公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。
1、生物药行业发展概况
根据Frost＆Sullivan报告，2019年全球生物药市场规模为2864亿美元（18616亿元人民币），2024年有
望达到4567亿美元（29686亿元人民币），年复合增长率为9.8%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、
监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下，全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均
水平。2019年中国生物药市场规模达到480亿美元（3120亿元人民币）。得益于医保支付能力的提高及患者
自费承担能力的增强，预计2024年中国生物药物市场将进一步增长至1096亿美元（7124亿元人民币），年复
合增长率为18.0%。
2019年全球药物研发支出规模为1824亿美元（11856亿元人民币），2024年有望达到2270亿美元（14755
亿元人民币），年复合增长率为4.5%。2019年，中国药物研发支出总额211亿美元（1372亿元人民币），占
全球药物研发支出比11.6%；2024年，中国药物研发支出将达到476亿美元（3094亿元人民币），年复合增长
率为17.7%，预计到2024年，占全球药物研发支出比将达到20.9%。
公司处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等
生物试剂，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化
、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。受益于生物药行业的高速
增长以及药物研发支出的持续增长，公司未来业绩具有较大增长空间。
2、生物科研试剂行业市场
（1）全球生物科研试剂市场
根据Frost＆Sullivan报告，全球生物科研试剂市场于2015年达到128亿美元（832亿元人民币），并以8
.1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元（1138亿元人民币）。这一投入预计于2024年达到246亿美元
（1599亿元人民币）的规模，2019到2024年期间年复合增长率为7.1%。
（2）中国生物科研试剂市场
根据Frost＆Sullivan报告，中国生物科研试剂市场规模于2015年达到72亿人民币，并以17.1%的年复合
增长率增长至2019年的136亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于2024年达到260
亿人民币的规模，期间年复合增长率为13.8%。
生物科研试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。20
19年，蛋白类生物科研试剂市场占中国生物科研试剂总体市场的29.4%，其中抗体占蛋白类生物科研试剂的6
7.0%，重组蛋白占21.3%，剩余为其他蛋白类生物科研试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体，较大的生物
科研试剂市场规模及行业高速增长为公司业绩持续增长奠定了基础。
3、重组蛋白科研试剂市场
（1）全球重组蛋白科研试剂市场
①行业高速发展，带来成长空间与机遇
根据Frost＆Sullivan报告，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白科
研试剂市场从2015年的5亿美元（33亿元人民币）增长到2019年的8亿美元（52亿元人民币），期间年复合增
长率为14.5%。预计2024年市场规模将达到15亿美元（98亿元人民币），2019年至2024年间年复合增长率为1
3.6%，显著高于生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。
②新技术快速崛起，带动市场进一步扩容
近年来，生命科学和新药研究领域日新月异，新的基础研究成果和新技术不断涌现，细胞基因疗法（CG
T)、抗体偶联药物（ADC）等技术发展迅速。根据Frost＆Sullivan报告，预计2024年全球CAR-T的市场规模
将至66亿美元（431亿元人民币），2019年至2024年复合增长率为55.0%，2030年达到218亿美元（1424亿元
人民币）。2019年全球ADC药物的市场规模为28亿美元（183亿元人民币），预计2024年规模将至104亿美元
（679亿元人民币），2019年至2024年复合增长率为30.6%，2030年达到207亿美元（1352亿元人民币）。新
技术的快速崛起促使生物药行业对于生物试剂的需求持续扩大，带动市场进一步扩容。
（2）中国重组蛋白科研试剂市场
近年来，中国从政策层面及科技研发支持方面，加大对生物医药的重视及投入，中国生物制药企业在生
物药、细胞免疫治疗及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨。重组蛋白作为生物医药行业研发及生产
中的关键生物试剂，随着下游行业的发展而呈现增长的趋势，中国重组蛋白市场规模从2019年9亿人民币增
长至2024年19亿人民币，2019年至2024年间年复合增长率为16.12%，高于全球生物药市场规模及生物科研试
剂市场规模的增长。
（3）重组蛋白科研试剂市场发展情况
①市场规模不断扩大
生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升，将推动生物科研试剂市场总体规模的扩大。高校、科研
机构对科研成果数量与质量的重视，工业用户对药品与相关产品产量提高的追求，医疗卫生机构对于防疫监
测的重视都为生物科研试剂带来了更高的需求，推动其市场规模的扩张。
②进口替代趋势增强
随着近年来，国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大，生命科学实验室耗
材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展，本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务
水平的进步，国产生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导
的行业局面，形成进口替代发展趋势。
③客户对产品质量要求提高
随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起，医药企业对于试剂质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定
、更成熟的高质量试剂与服务，降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来
的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。
④客户对产品创新需求增强
随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展，为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、
药物半衰期、生产质量稳定性等更复杂的问题，需要更创新的重组蛋白试剂产品设计，将有利于产品创新能
力强、市场结合度高的企业快速发展。
4、周期性特点
生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关，具有较强的需求刚性，周
期性特征不明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响，12月份销售收入相对减少；国内因受春节等节
假日影响，年初销售收入相对减少。
生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大，海外经济比
较发达的美洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区，基础科研和生物医药产业研发投入较大，对相关生
物试剂产品和服务的需求比较大。
5、公司科技创新、模式创业、业态创新情况
随着生命科学行业的蓬勃发展，尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得
突破性进展，使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强，生物
药创新及发展已成为必然趋势。
公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，处于生物药行业上游，
产品主要应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前
沿技术应用于重组蛋白试剂的研发及生产，并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程，通过互联网
营销等方式在全球范围内与生物医药客户进行广泛而深入的接触交流，满足其研发、生产各阶段的各种关键
需求。
（1）技术创新
在技术创新方面，公司在中国和美国设有研发中心，紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产工艺创
新，开发了膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技
术、哺乳动物细胞可诱导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术，
涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时，公司积极进行前沿技术研发与储备，已拥有淋巴细胞培养基
技术、蛋白质结构功能定向设计技术、多因子免疫分析平台技术、胶体金平台技术等多项储备技术，同时公
司积极探索基因编辑技术、单分子检测技术、定向改造蛋白质工程技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技
术等，致力于引领重组蛋白行业的发展，成为生物医药、健康产业领域的基石企业。
（2）产品创新
在产品创新方面，公司深度理解下游客户药物研发生产需求，进行公司产品设计及开发，并在自主研发
的技术平台中验证，通过多次实验和持续优化，确保公司产品更加贴合药物研发生产中多样性、高复杂性的
应用场景。公司先后研发出多次跨膜全长CD20靶点蛋白、超高活性细胞治疗CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、
肿瘤坏死因子（TNF）超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、生物类似药抗独特
型抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。
（3）模式创新
在模式创新方面，公司以重组蛋白产品为核心，同时形成多种创新性商业模式，主要包括：①通过开展
生物分析检测服务，为客户提供实验数据报告，有效提升客户粘性，发掘新产品开发和市场机会；②建立bi
oSeedin子品牌，构建行业研讨会、行业峰会等多层次行业交流平台，树立品牌形象；③借助自身完善的渠
道及品牌优势，引进国外优质生物技术产品进入国内市场，以及将国内优质生物技术产品推向海外市场，不
断丰富公司产品线、应用领域和深度；④基于与医药企业长期、稳定的合作关系，运用产品及技术参与医药
企业的药物开发并享有开发成果收益分成。
公司通过前述多种模式，整合全球生物医药行业资源，促进生物医药业态创新与发展，逐步建立自身的
平台业务模式。
7、公司所处的行业地位
全球重组蛋白科研试剂市场高度分散，随着生物医药行业高速发展，重组蛋白产品及相关服务的市场需
求将持续增长。
源于对重组蛋白的专注及多年深耕，公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发
及技术服务能力、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势，综合实力在行业内居于领先地位，是重组蛋白
产业中的主要生产供应商。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主营业务情况
公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司
、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健
康产业领域的平台型基石企业。
公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药
物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及
生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信
达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、
药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。
2、公司主要产品及服务
公司主要产品为重组蛋白和技术服务，同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。
（1）重组蛋白
重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药
、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来，随着靶向治疗、免疫治疗兴
起，肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果得到显著提升。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治
疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色，其研发和生产过程需要高质量、高批间一致性的重组蛋白。公
司依托自主研发的生物技术平台，开发了面向应用的高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋
白，满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。
值得特别关注的是，公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更
加严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发近30款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞
激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等，适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。此外，公司正在苏
州积极建设GMP级别的生产厂房，通过严格的工艺控制和全面的质量控制体系，能全方位、全过程严格控制
病毒、支原体、细菌、内毒素等外源因子污染，确保提供符合法规要求的GMP级别原材料。预计该生产基地2
024年下半年投产，届时公司GMP级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升，从而更有效地支持免疫细胞治
疗药物的临床研究，公司在该领域的知名度和品牌影响力也将进一步增强。
（2）抗体、试剂盒等其他产品
①抗体
抗体是由机体在抗原的刺激下产生的具有保护功能的蛋白，在药物开发、生物科研实验、诊断试剂开发
以及疾病治疗领域发挥着至关重要的作用。公司已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）、
抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对，以及抗His标签单抗
等一系列抗体产品。
②试剂盒
公司开发出多种试剂盒产品，包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检
测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等，可满足生物药开发过程中生产质控、临床前与临床研究等各个环节的需求
，为药物开发过程提供可靠、高效的检测手段。
③类器官
类器官是由多种类型的细胞组成的微型器官，具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相
关领域的研究、药物发现和治疗的进程，公司推出类器官解决方案，包括即用型类器官、类器官分化试剂盒
、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务、类器官病理检测服务等，专注助力推动类器
官在各个领域的应用和发展，释放类器官潜能。
④预偶联蛋白磁珠
公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富
集，在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高
实验效率。
⑤培养基
公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液，具有批间
差异小，可重复性高，容易进行纯化和下游加工的优点。
⑥填料
填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介
质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组
蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。
填料作为生物分离纯化过程中的关键材料，广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多
领域。公司拥有一系列高质量生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱
介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发的需求。
（3）技术服务
公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势，持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服
务，在全球范围内已成功覆盖超过70个国家和地区，赢得近9000家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客
户服务、增强客户黏性，并探索更多商业合作机遇，公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上，成功
打造并运营技术服务平台，该平台在中美两地拥有研发实验室，集检测服务、定制服务、开发服务多平台为
一体，以丰富的技术资源和定制化技术服务为客户带来更多价值。目前公司已为全球500余家客户的1500多
个项目提供技术服务，支持众多服务企业申请临床与上市，支持并加速多个药物申报IND、NDA进程。
①定制服务
公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台，能够提供从基因合
成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务，根据客户需求设计针对性的蛋白结构，选用不同表达/纯
化标签、表达宿主等，满足客户多样化研发需求，提高项目成功率。同时，公司正在苏州积极建设GMP级别
的生产厂房，通过严格的工艺控制和全面的质量控制体系，能全方位、全过程严格控制病毒、支原体、细菌
、内毒素等外源因子污染，确保提供符合法规要求的GMP级别原材料。另外，公司依托成熟的细胞株开发平
台及丰富的技术经验，可提供过表达细胞株及报告基因细胞株定制开发服务。
②开发服务
公司凭借内部丰富的蛋白及抗体产品管线，在ELISA、IHC等生物分析检测平台上积累了大量分析方法开
发经验及实验数据。公司根据客户个性化的需求，设计科学的实验方案，开发高效的检测方法，并进行全面
、准确的方法学验证，为生物医药研发和临床客户提供IHC和ADA抗体开发与试剂盒开发等全方位开发服务，
助力抗体药物的研发进程，推动医药领域的创新与发展。
③检测服务
公司基于SPR、BLI等先进设备，同时结合自身丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以
为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，提供高质量的实验报告。公
司的分子互作分析检测服务涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的
相互作用分析，可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据。
百斯医学依托公司在医药生物领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势，持续拓展医药生物研发、
生产以及临床应用的产品。目前百斯医学已成功打造并运营病理技术服务平台，可以为药物开发客户提供常
规病理形态学检测服务、免疫组织化学（IHC）临床前检测服务，以及从抗体开发验证到诊断试剂盒开发转
化注册一站式定制化服务。
3、公司产品主要应用场景
（1）抗体药物领域
抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市
后监测等，重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节。
（2）细胞与基因治疗（CGT）
近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而
，随着这一领域的迅速崛起，研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日
益凸显。公司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验，以及大量的实验数据，能够为
细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案。
公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于CAR-T产品开发的
过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19，公司
推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，此抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了FMC63
CAR的检测手段。同时，公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品，包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）
诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白（Laminin）等蛋白产品，用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外
分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试
剂盒类产品，将极大地助力CAR-T细胞疗法的研发进程。值得特别关注的是，公司在拥有GMP级别质量管理体
系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发近
30款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等，适用于CGT
药物CMC、商业化生产和临床研究。公司还可提供用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料，助力客户
实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外，公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计，能够
提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。
（3）抗体偶联药物（ADC）
抗体偶联药物（ADC）作为新一代抗癌免疫治疗药物的代表，其独特之处在于将高靶向性的抗体与强大
的化疗药物相结合。这种结合方式不仅能在肿瘤细胞内部实现精准投药，有效避免化疗药物对正常细胞的伤
害，还显著减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现出的巨大潜力，现已成为抗体药
物研发的热门方向。
在ADC药物的开发过程中，五个核心要素尤为关键：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素
分子、优质的连接子以及精确的DAR值（DrugAntibodyRatio）。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心
关注点，对药物的疗效和安全性至关重要。
为满足ADC药物研发的迫切需求，公司积极拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品
，包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类（如MMP/Cathepsin/uPA酶）、适用于ADCPK研究的抗小分子抗
体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体等。此外，公司还推出AGLinkADC定点偶联试剂盒，以及
分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品和服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到后期生产
质控的全流程，以加速ADC药物的研发进程。
4、主营业务经营模式
（1）采购模式
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