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百普赛斯(301080)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301080 百普赛斯 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 重组蛋白(产品) 2.54亿 84.67 2.40亿 87.50 94.51 抗体及其他试剂(产品) 3379.49万 11.29 3123.70万 11.41 92.43 技术服务(产品) 655.33万 2.19 490.35万 1.79 74.83 其他服务(产品) 554.05万 1.85 -190.70万 -0.70 -34.42 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 2.10亿 70.06 1.92亿 70.04 91.43 境内(地区) 8965.15万 29.94 8204.91万 29.96 91.52 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 研究和试验发展(行业) 5.33亿 98.00 5.00亿 100.71 93.79 其他(行业) 1085.38万 2.00 -352.87万 -0.71 -32.51 ───────────────────────────────────────────────── 重组蛋白(产品) 4.57亿 83.97 4.32亿 87.12 94.69 抗体、试剂盒及其他试剂(产品) 6080.71万 11.18 5553.60万 11.19 91.33 检测服务(产品) 1549.16万 2.85 1187.99万 2.39 76.69 其他业务收入(产品) 1085.38万 2.00 -352.87万 -0.71 -32.51 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 3.58亿 65.92 3.26亿 65.79 91.09 境内(地区) 1.85亿 34.08 1.70亿 34.21 91.61 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 4.01亿 73.82 3.68亿 74.16 91.69 经销(销售模式) 1.42亿 26.18 1.28亿 25.84 90.06 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 重组蛋白(产品) 2.28亿 84.79 2.17亿 88.42 95.41 抗体及其他试剂(产品) 2884.55万 10.75 2723.94万 11.09 94.43 检测服务(产品) 665.94万 2.48 --- --- --- 其他非检测服务(产品) 532.00万 1.98 120.45万 0.49 22.64 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 1.79亿 66.62 --- --- --- 境内(地区) 8958.63万 33.38 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 研究和试验发展(行业) 4.67亿 98.35 4.38亿 99.80 93.88 其他(行业) 785.17万 1.65 87.55万 0.20 11.15 ───────────────────────────────────────────────── 重组蛋白(产品) 3.94亿 83.04 3.75亿 85.37 95.11 抗体、试剂盒及其他试剂(产品) 5778.18万 12.18 5109.47万 11.64 88.43 检测服务(产品) 1484.98万 3.13 --- --- --- 其他业务收入(产品) 785.17万 1.65 87.55万 0.20 11.15 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 2.95亿 62.09 2.71亿 61.65 91.85 境内(地区) 1.80亿 37.91 1.68亿 38.35 93.59 ───────────────────────────────────────────────── 非新冠病毒防疫产品(业务) 3.85亿 81.18 --- --- --- 新冠病毒防疫产品(业务) 8928.24万 18.82 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 3.21亿 67.73 2.96亿 67.44 92.12 经销(销售模式) 1.53亿 32.27 1.43亿 32.56 93.33 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售1.11亿元,占营业收入的20.44% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 6371.42│ 11.72│ │第二名 │ 2135.54│ 3.93│ │第三名 │ 1063.20│ 1.96│ │第四名 │ 837.21│ 1.54│ │第五名 │ 703.24│ 1.29│ │合计 │ 11110.61│ 20.44│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.88亿元,占总采购额的32.24% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 4780.90│ 17.53│ │第二名 │ 2004.00│ 7.35│ │第三名 │ 753.98│ 2.76│ │第四名 │ 633.06│ 2.32│ │第五名 │ 621.03│ 2.28│ │合计 │ 8792.96│ 32.24│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 1、行业发展情况 近年来,生命科学领域的快速发展,特别是基因组学、蛋白组学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等 基础学科的持续突破,使得对肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等疾病的发病机理研究逐步清晰,越来越多 的可成药性靶点被发现,使得研发出更多的生物药成为可能。同时,合成生物学、基因测序及编辑等生物技 术的不断进步,进一步加速单克隆抗体药、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT) 等前沿治疗技术的发展,成为生物药研发的发展方向。作为这些生物药物研发和生产的关键组成部分,重组 蛋白和抗体等生物试剂的市场需求迅速增长,推动市场进入一个快速发展的新阶段。 2、公司主营业务情况 公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医 药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,矢志成为生物医 药、健康产业领域的平台型基石企业。 公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药 物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及 生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信 达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、 药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。 报告期内,公司实现营业收入人民币29940.07万元,同比增长11.55%;归属于上市公司股东的净利润56 69.54万元。公司聚焦生物医药的开发和应用场景,基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务, 保持着较强的客户粘性,品牌影响力持续增强。 3、公司主要产品及服务 公司主要产品为重组蛋白和技术服务,同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。 (1)重组蛋白 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药 、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来,随着靶向治疗、免疫治疗兴 起,肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果得到显著提升。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治 疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色,其研发和生产过程需要高质量、高批间一致性的重组蛋白。公 司依托自主研发的生物技术平台,开发了面向应用的高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋 白,满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。 公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更加严格的质量管理和 药品级放行检测标准,已成功开发近40款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、 全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。值得特别关注的是,公司位于苏州的GM P级别生产厂房已进入试生产阶段,该工厂采用先进的工艺控制和全面的GMP级别质量管理体系,确保从源头 到成品的每一个环节都能严格防控外源性污染,如病毒、支原体、细菌和内毒素等。公司致力于提供符合法 规要求的GMP级别原材料,为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实保障,助力推动整个行业 的发展与创新。 (2)抗体、试剂盒等其他产品 ①抗体 抗体是由机体在抗原的刺激下产生的具有保护功能的蛋白,在药物开发、生物科研实验、诊断试剂开发 以及疾病治疗领域发挥着至关重要的作用。公司已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体(OKT3)、 抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对,以及抗His标签单抗 等一系列抗体产品。 ②试剂盒 公司开发出多种试剂盒产品,包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检 测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等,可满足生物药开发过程中生产质控、临床前与临床研究等各个环节的需求 ,为药物开发过程提供可靠、高效的检测手段。 ③类器官 类器官是由多种类型的细胞组成的微型器官,具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相 关领域的研究、药物发现和治疗的进程,公司推出类器官解决方案,包括即用型类器官、类器官分化试剂盒 、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务、类器官病理检测服务等,专注助力推动类器 官在各个领域的应用和发展,释放类器官潜能。 ④预偶联蛋白磁珠 公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品,在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富 集,在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程,缩短实验时间,提高 实验效率。⑤培养基 公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液,具有批间 差异小,可重复性高,容易进行纯化和下游加工的优点。 ⑥填料 填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域,公司拥有一系列生物分离纯化介 质,包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品,可以满足大规模重组 蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。 填料作为生物分离纯化过程中的关键材料,广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多 领域。公司拥有一系列高质量生物分离纯化介质,包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱 介质等几十种介质产品,可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发的需求。 (3)技术服务 公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势,持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服 务,在全球范围内已成功覆盖超过70个国家和地区,赢得9000多家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客 户服务、增强客户黏性,并探索更多商业合作机遇,公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上,成功 打造并运营技术服务平台,该平台在中美两地拥有研发实验室,集检测服务、定制服务、开发服务多平台为 一体,以丰富的技术资源和定制化技术服务为客户带来更多价值。目前公司已为全球500余家客户的1500多 个项目提供技术服务,支持众多服务企业申请临床与上市,支持并加速多个药物申报IND、NDA进程。 ①定制服务 公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台,能够提供从基因合 成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务,根据客户需求设计针对性的蛋白结构,选用不同表达/纯 化标签、表达宿主等,满足客户多样化研发需求,提高项目成功率。值得特别关注的是,公司位于苏州的GM P级别生产厂房已进入试生产阶段,该工厂采用先进的工艺控制和全面的GMP级别质量管理体系,确保从源头 到成品的每一个环节都能严格防控外源性污染,如病毒、支原体、细菌和内毒素等,确保提供符合法规要求 的GMP级别原材料。另外,公司依托成熟的细胞株开发平台及丰富的技术经验,可提供过表达细胞株及报告 基因细胞株定制开发服务。 ②开发服务 公司凭借内部丰富的蛋白及抗体产品管线,在ELISA、IHC等生物分析检测平台上积累了大量分析方法开 发经验及实验数据。公司根据客户个性化的需求,设计科学的实验方案,开发高效的检测方法,并进行全面 、准确的方法学验证,为生物医药研发和临床客户提供IHC和ADA抗体开发与试剂盒开发等全方位开发服务, 助力抗体药物的研发进程,推动医药领域的创新与发展。 ③检测服务 公司基于SPR、BLI等先进设备,同时结合自身丰富的蛋白资源,开发和优化了分子互作分析方法,可以 为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务,提供高质量的实验报告。公 司的分子互作分析检测服务涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的 相互作用分析,可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据。 百斯医学依托公司在医药生物领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势,持续拓展医药生物研发、 生产以及临床应用的产品。目前百斯医学已成功打造并运营病理技术服务平台,可以为药物开发客户提供常 规病理形态学检测服务、免疫组织化学(IHC)临床前检测服务,以及从抗体开发验证到诊断试剂盒开发转 化注册一站式定制化服务。 (4)各业务板块营业收入情况 年初至报告期末,公司实现营业收入29940.07万元,同比增长11.55%。扣除特定急性呼吸道传染病相关 产品后,常规业务实现销售收入28488.18万元,同比增长18.86%,其中境外常规业务同比增长超过20%。 4、公司产品主要应用场景 (1)抗体药物领域 抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市 后监测等,重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节。 重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产、及临床应用环节的应用情况 (2)细胞与基因治疗(CGT) 近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而 ,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日 益凸显。公司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验,以及大量的实验数据,能够为 细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案。 公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的 过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司 推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63 CAR的检测手段。同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs) 诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外 分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试 剂盒类产品,将极大地助力CAR-T细胞疗法的研发进程。 值得特别关注的是,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更 加严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近40款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞 激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司还可提供 用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外, 公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的 GMP级别蛋白的一站式开发服务。 (3)抗体偶联药物(ADC) 抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗癌免疫治疗药物的代表,其独特之处在于将高靶向性的抗体与强大 的化疗药物相结合。这种结合方式不仅能在肿瘤细胞内部实现精准投药,有效避免化疗药物对正常细胞的伤 害,还显著减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现出的巨大潜力,现已成为抗体药 物研发的热门方向。 在ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键:合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素 分子、优质的连接子以及精确的DAR值(DrugAntibodyRatio)。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心 关注点,对药物的疗效和安全性至关重要。 为满足ADC药物研发的迫切需求,公司积极拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品 ,包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类(如MMP/Cathepsin/uPA酶)、适用于ADCPK研究的抗小分子抗 体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体等。此外,公司还推出AGLinkADC定点偶联试剂盒,以及 分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品和服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到后期生产 质控的全流程,以加速ADC药物的研发进程。 5、主营业务经营模式 (1)采购模式 公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中,生物化学试剂主要包括细胞培养基及其 组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等,实验室耗材包括色谱柱、层析 柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。 公司制定了供应商管理制度,针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管理 、价格管理、交期管理、货款支付管理等方面进行了规定。 各研发、生产部门根据研发、生产计划预计各月原材料使用量,计划专员根据各研发、生产部门预计原 材料使用量审核实际原材料使用量;库存原材料不满足需求时生成采购需求,提交至采购部进行采购。采购 部门汇总采购需求后,在常用供应商名录中选取合适供应商,通过询价、比价、议价等方式进行采购。 (2)生产模式 公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求以及市场数据进行需求预测,相 应制定生产计划、下发生产任务。 生产部门根据生产任务单进行生产,经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白 纯化等环节,生产出半成品,经质量控制部质检合格后,入合格品库;产品冻干部根据生产任务单进行冻干 ,冻干完成后,经质量控制部质检合格后,移至产成品合格品库。截至报告期末,公司共有226名生产人员 ,公司为生产人员提供入职和定期培训。 公司在生产重组蛋白、抗体等产品的过程中所采用的主要原材料、生产工艺遵从生物技术行业的技术原 理和一般实践经验,同行业可比公司在研发生产的各环节都趋同且符合行业通用技术原理,但研发技术储备 、生产工艺细节、原材料配比均为商业机密,所以原材料配比和生产工艺难以与同行业可比公司直接对比。 公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势,结合自身技术积累,加强产品研发投入,不断提升重组蛋 白生产工艺技术水平,不断优化原材料供应结构,加强质量控制体系建设,以保证公司在行业的竞争优势。 (3)销售模式 市场推广方面,公司综合运用互联网营销(如谷歌、百度等主流平台)、专业学术期刊(如Nature、Sc ience等顶尖期刊)、行业展会等线上线下市场营销策略,塑造公司品牌形象,吸引并精准筛选目标客户。 公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队,确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道,公司 积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业,如赛默飞、VWR等建立合作关系,进而实现市场的广 泛覆盖。 凭借公司在重组蛋白领域建立起的卓越品牌影响力,公司持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生 物试剂以及技术服务,丰富的产品线精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂的差异化需求。得 益于长期的全球化运营实践,公司深刻洞察并精准把握全球各区域市场的特性,进而制定针对性极强的市场 战略。全球化战略的成功实施,使公司不仅成功携手Top20生物医药企业,还与众多生物科学服务行业以及 生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。目前,公司业务已成功拓展至全球超 过70个国家和地区,赢得9000多家工业和科研客户的信赖与认可,充分展现了公司在全球市场的竞争力和影 响力。 (4)报告期主营业务的变化情况 公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售,报告期内公司主营业务未发 生变化。 二、核心竞争力分析 1、技术和研发优势 (1)持续加强研发投入 为不断推动公司技术进步与创新,公司持续加强研发投入,全面强化实验室和团队建设工作,通过新建 实验室或外延并购的方式,积极拓展全球研发布局。公司持续加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记 平台等技术平台的升级力度,深化膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发。此外,公司还将结合自 主研发与引进先进技术和设备的方式,不断培育专业技术人才,为企业健康快速发展注入强大动力。 (2)建立前沿科技的研发中心 公司在美国设立研发中心,能够与众多欧美制药企业、生物科技公司和科研机构进行广泛交流与合作。 公司始终紧跟国际技术前沿,依托持续技术革新和生产工艺优化,成功开发6大核心技术平台,涵盖重组蛋 白研发与生产各个环节。同时,公司积极采取自主研发、技术引进以及国际合作等多种方式,不断丰富前沿 技术的研发与储备,确保公司始终处于行业领先地位。 (3)研发人员优势 公司在结构生物学领域和生物医药行业汇聚了一批海内外杰出人才,截至报告期末,公司研发人员数量 已达到260人,占总员工数的31%。值得一提的是,这些研发人员中近半数拥有硕士或博士学位,他们深厚的 学术背景和专业知识为公司的发展注入强大的动力。在2024年上半年,公司4400余种生物试剂产品成功实现 销售及应用,不仅积累丰富的研发、生产及分析经验,更能迅速将这些经验应用到后续的新产品开发中,推 动公司不断创新发展。 2、生产和质量优势 公司采用精准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发及生产的市场策略,集中研发及技术优势推出更符 合客户应用的产品,致力于开发出品质高且应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案,为客户提供更有深度及 专业性更强的产品应用支持。公司通过提供多维度的产品应用检测数据,可以大幅度节省客户进行实验的时 间和成本,为客户提供经过验证和优化的实验方案,并多维度验证公司产品的高质量属性。 在产品生产方面,公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统 和原核细菌蛋白表达系统等多种表达系统,通过自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术和重组蛋白 瞬转以及稳转高表达载体,成功提高细胞表达量和稳定性,优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术, 设计了大体积、高通量的细胞培养系统,可以平行、高效地进行多产品的生产。 在产品质量方面,公司建立严格的质量控制体系,并通过了ISO9001:2015、ISO13485:2016等国际标 准认证,多个产品得到美国FDA药品主文件(DMF)备案确认;保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程 中各个环节的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务,满足药物研发及生产的严格标准,提高药物研发及 生产的成功率。 市场策略方面,公司精准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发和生产,通过集中研发及技术优势,推 出更符合客户应用需求的产品。公司致力于开发品质高、应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案,为客户提 供深度和专业性更强的产品应用支持。通过提供多维度的产品应用检测数据,公司帮助客户节省实验的时间 和成本,提供经过验证和优化的实验方案,同时该举措有助于多维度验证公司产品的高质量属性。 3、产品优势 公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物,可应用在生物药和细胞治疗中的靶 点发现及验证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药 物发现到临床试验研发及商业化生产过程的主要环节。 公司及时根据市场和客户需求,增加品类覆盖率,同时,进一步加大应用开发,丰富应用检测数据,拓 宽产品应用场景。在2024年上半年,公司4400余种生物试剂产品成功实现销售及应用,下半年公司将加大新 产品开发力度,覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产 品,以满足不同客户的研发和生产需求。 公司成功研发一系列HEK293困难表达蛋白,成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并 申请了相关专利。产品创新设计深度契合药物研发及生产环节的应用场景,能够提升客户的研发及生产的成 功率。 4、品牌优势 全球布局方面,公司综合运用搜索优化、公众号运营、广告推广和行业会议等线上线下市场营销策略, 塑造公司品牌形象,吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队,确保能 够直接触达终端应用客户。除了直销渠道,公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业,如赛 默飞、VWR等建立合作关系,进而实现市场的广泛覆盖。 公司致力于满足药物研发及生产的严苛标准,提升药物研发及生产的成功率。为此,公司建立严格而稳 定的质量控制体系,不断推出应用于药物研发全流程的高品质、高批间稳定性的产品和服务。凭借精细化的 管理和高效的协调机制,公司确保供应链的稳健运行,为客户提供稳定可靠的产品与服务。公司不断优化供 应链管理,提升市场响应速度,并始终坚守产品质量和一致性的承诺,持续强化品牌形象、提升品牌影响力 。 同时,公司矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业,积极与上下游企业建立联系,在市场和产品 开发层面展开深度合作,不断拓展服务客户的广度和深度,为客户创造更多价值。作为公司平台业务模式建 设的重要一环,子品牌bioSeedin通过线上webinar、线下生物药研讨会以及生物药开发者创新大会(BDIC) 等多种形式,整合全球生物医药行业资源,推动行业间的交流与合作,共同促进生物医药行业的繁荣发展。 5、运营优势 公司依托在重组蛋白领域建立起卓越的品牌影响力,持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试 剂以及技术服务,丰富的产品精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂差异化需求。得益于长期 的全球化运营实践,公司敏锐洞察并深度把握全球各区域市场的特殊性,进而制定针对性极强的市场战略。 全球化战略的成功实施,使公司不仅成功携手Top20生物医

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