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拓新药业(301089)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301089 拓新药业 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 中间体(行业) 1.93亿 50.92 4271.33万 42.80 22.17 原料药(行业) 1.56亿 41.26 5705.49万 57.17 36.55 功能食品原料(行业) 2806.57万 7.42 85.24万 0.85 3.04 其他业务(行业) 152.50万 0.40 -82.41万 -0.83 -54.04 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.89亿 76.26 7028.21万 70.43 24.36 境外(地区) 8983.51万 23.74 2951.45万 29.57 32.85 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 2.19亿 57.95 5646.61万 56.58 25.76 贸易商(销售模式) 1.59亿 42.05 4333.05万 43.42 27.23 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药中间体(行业) 1.14亿 62.74 2869.43万 50.54 25.14 原料药(行业) 6736.47万 37.03 2863.53万 50.44 42.51 其他(行业) 41.19万 0.23 -55.65万 -0.98 -135.10 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.32亿 72.60 3943.44万 69.46 29.86 境外(地区) 4983.40万 27.40 1733.87万 30.54 34.79 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 1.11亿 61.00 3349.93万 59.01 30.19 经销(销售模式) 7094.42万 39.00 2327.38万 40.99 32.81 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 中间体(行业) 2.13亿 50.57 5018.39万 39.85 23.54 原料药(行业) 2.08亿 49.43 7572.51万 60.12 36.33 其他业务(行业) 4.04万 0.01 3.84万 0.03 95.07 ───────────────────────────────────────────────── 核苷酸系列(产品) 1.61亿 38.10 5515.98万 43.80 34.34 嘌呤系列(产品) 1.34亿 31.74 4736.07万 37.60 35.38 嘧啶系列(产品) 8038.25万 19.06 1345.36万 10.68 16.74 其他(产品) 3359.03万 7.97 660.15万 5.24 19.65 核苷系列(产品) 1321.17万 3.13 337.19万 2.68 25.52 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 3.25亿 77.07 1.02亿 81.08 31.42 境外(地区) 9669.36万 22.93 2382.38万 18.92 24.64 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 2.30亿 54.52 7733.34万 61.40 33.64 贸易商(销售模式) 1.92亿 45.48 4861.41万 38.60 25.35 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 中间体(行业) 1.15亿 52.53 1975.53万 36.78 17.19 原料药(行业) 1.04亿 47.47 3395.00万 63.22 32.69 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.67亿 76.28 4228.48万 78.73 25.34 境外(地区) 5189.37万 23.72 1142.05万 21.27 22.01 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 1.21亿 55.11 3363.23万 62.62 27.90 经销(销售模式) 9819.30万 44.89 2007.30万 37.38 20.44 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售1.14亿元,占营业收入的30.21% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 3232.45│ 8.54│ │客户二 │ 3178.58│ 8.40│ │客户三 │ 2389.38│ 6.32│ │客户四 │ 1325.51│ 3.50│ │客户五 │ 1306.31│ 3.45│ │合计 │ 11432.23│ 30.21│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.63亿元,占总采购额的35.80% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 3950.88│ 22.40│ │供应商二 │ 704.71│ 4.00│ │供应商三 │ 582.74│ 3.30│ │供应商四 │ 557.48│ 3.16│ │供应商五 │ 519.11│ 2.94│ │合计 │ 6314.92│ 35.80│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主营业务 公司是集化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的科技创新 企业,在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。在国内核苷(酸) 类原料药及医药中间体领域,公司具备起步早、规模大、品种全等优势,形成了从基础产品到高端产品阶梯 性的较为完整产品链。 在巩固核苷(酸)类原料药及医药中间体业务的基础上,凭借深耕核苷(酸)领域超二十年所形成的研 发与产业化能力,公司顺应行业与产业发展趋势,积极向功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/ CDMO领域进行拓展,打破发展瓶颈,逐步形成了“核心主业稳固、多板块协同发展”的业务发展新格局。 公司坚持以持续的技术创新驱动发展,辅以严苛的质量管控体系,致力于为全球医药健康产业提供高品 质、全方位的综合性解决方案,为行业的高质量发展注入强劲动力。 公司始终将“研发创新”作为核心战略,高度重视产品研发投入和研发能力的提高,已建立了“河南省 博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”,并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术 特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称 号。此外,还获得了河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项,并有多项产品 入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。 报告期内,公司主营业务未发生重大变化。 2、经营模式 (1)采购模式 公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供 应商管理制度,并建立了完善的采购管理体系,该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价 、合同签订、货物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购 任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度,综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素,选择一家或 多家供应商。 物资到货,必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中,综合考虑公司的经营特 点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素,保持适当品种和数量的库存物资,并根据物资实际库存情 况,及时补充物资库存量。 (2)生产模式 公司的生产模式主要可分为两种: 第一,对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品,在符合相关生产规范和质量标准的 基础上,公司安排专用车间进行生产,并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。 通常情况下,公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划,当库存量在满足订单需求后低于最低 库存量或不能满足订单需求时,公司便会组织生产,并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对 较低的库存水平下保证对客户供货的及时性,同时可使公司的生产计划更具有可控性。 第二,对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种,在符合相关生产规范和 质量标准的基础上,公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品,但在产品生产切换时 ,需按照相关文件要求对车间的厂房设备进行清洁等。 在整个生产流程当中,生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作;安全环保部负责对生产过程中的 安全、环保进行全程监督;技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督 ,以及产品入库前的质量检验。 (3)销售模式 公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念,通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本, 致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别 ,旨在为客户提供高效、优质的供应链解决方案。 ①直销模式 在直销模式下,公司通过多元化渠道主动开发客户资源,包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客 户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节,最终达成客户对产品的认 可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。 ②贸易商模式 贸易商模式依托专业贸易商的中介职能,其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中,部分境 内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型 制药企业。此类客户通过贸易商集中采购多品类原料,显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的 是,具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络,与公司形成战略互补, 共同拓展全球市场。 此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势,强化了公司在产业链中的竞争力。 (4)研发模式 公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式:①自主研发 自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司 和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室,如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工 程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验 室(D级)、分析中心等。 公司成立相应的课题组,组建了专门的研发团队,全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方 面的技术创新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘,公司全面提升了自主研发水平,并取得了多项创 新研发成果。 ②合作研发 公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系,研发成果根据双方协商的结果在合作协 议中进行约定。 3、公司核心技术 经过二十多年的发展,公司形成了化学合成法和生物合成法两大核心技术。以核心技术为基础,公司建 立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技 术平台,形成了成熟、完善的产品研发体系,拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品,为公司 的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。 公司将继续加大研发投入,强化研发能力,确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品 中,应用的核心技术大多数是自主研发的成果,同时,公司也与第三方机构合作,共同研发,以促进技术的 多元化和创新。 二、报告期内公司所处行业情况 在本报告期内,公司所属的行业为根据《国民经济行业分类标准(GB/T4754—2017)》定义的“医药制 造业(C27)”,具体细分至“化学药品原料药制造(C2710)”。这一领域还可根据业务特点进一步细分为 原料药和中间体等子行业。 原料药及中间体行业位于医药产业链的中游,是连接上游基础化工与精细化工原材料和下游药品制剂生 产的关键纽带。近年来,在全球人口老龄化趋势持续深化、慢性病患病率不断攀升以及新兴市场医疗可及性 显著提升的多重驱动下,全球医药市场需求保持稳健增长,进而带动原料药及中间体行业规模持续扩张。此 外,随着2026—2030年全球将迎来累计约3,140亿美元销售额的原研药品种专利到期高峰,仿制药市场将迎 来爆发式增长,进一步拉动相关特色原料药及其配套中间体的需求。根据FortuneBusinessInsights相关研 究报告,2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元,预计到2034年将增长至4,577.50亿美元,年均复 合增长率达7.26%。根据MordorIntelligence相关研究报告,2025年全球医药中间体市场规模约为454.5亿美 元,预计2031年将达683.7亿美元,2026年至2031年间复合年增长率达7.05%。 以中国和印度为代表的亚洲国家凭借化工产业链体系、丰富且高性价比的工程技术人才资源、持续提升 的GMP及EHS合规能力,以及国家层面对高端精细化工和医药制造的战略支持,迅速承接全球产能转移,实现 了原料药及医药中间体产业的快速扩张。当前,全球原料药及医药中间体的主要生产区域已形成以中国、印 度为核心,日本、北美和西欧为补充的多极化格局,其中,中国和印度已发展成为全球最重要的原料药和医 药中间体生产与出口基地。 我国庞大的人口基数、持续深化的老龄化趋势、慢性病患病率的不断攀升以及全民医疗保障体系的日益 完善,共同构筑了全球最具潜力的药品消费市场之一,这一巨大的内需容量,为上游原料药及中间体产业的 发展提供了稳定而肥沃的土壤。根据国家统计局相关资料,2024年我国规模以上化学药品原料药制造企业实 现主营业务收入5,783亿元,占中国医药工业规模以上企业总收入的22.90%,占全球原料药市场总规模的35. 5%。而在医药中间体方面,根据中商产业研究院相关数据,2024年中国医药中间体市场规模达到2,552亿元 ,同比增长5.45%,预计2025年中国医药中间体市场规模将达到2,691亿元,2020年至2025年期间年均复合增 长率达5.60%。依托完整的上游基础化工原料体系和成熟的产业链供应链优势,我国已成为全球最大的原料 药和医药中间体生产国与出口国,在全球医药产业链中占据核心战略地位。 在细分领域,核苷(酸)类原料药及中间体作为合成抗病毒、抗肿瘤以及心血管等多种临床药物的核心 原料,市场规模亦伴随终端制剂的放量而稳步扩张。根据智研咨询相关研究报告,中国核苷类药物行业市场 规模从2017年的484.5亿元增长至2023年的1,141.9亿元,年均复合增长率达到15.36%。 随着全球消费者预防性健康意识的觉醒,健康膳食补充剂市场呈现快速扩张态势,“银发经济”与“运 动营养”成为驱动大健康产业快速发展的重要引擎,核苷(酸)类产品的应用场景亦加速从传统的医药领域 向功能食品、膳食补充剂等大健康领域延伸,为公司提供了全新的增长和盈利空间。 在北美、欧洲等发达地区胞磷胆碱(钠)已被广泛应用于膳食补充剂中,具备提升记忆力及专注力、预 防阿尔兹海默病等神经保护、认知健康支持功效,该产品在2026年被国际知名情报机构Mintel评为“全球最 值得关注的成分”,其在大健康领域的市场需求正处于强劲的快速释放期。根据Fact.MR相关数据,2023年 全球胞磷胆碱市场规模达3.86亿美元,预计到2033年将以14.1%的年均复合增长率增长至14.4亿美元。与此 同时,公司另一传统产品D-核糖,其凭借助力运动后体能恢复、改善心脏能量代谢等功能在功能食品领域的 应用呈现快速增长态势。根据VerifiedMarketReports相关数据,2024年全球食品级D-核糖市场规模为1.23 亿美元,预计到2033年将达到2.5亿美元,2026-2033年期间年均复合增长率达8.5%。 在“双碳”战略目标引领、产业政策持续支持以及国内外市场需求稳步回暖的多重因素驱动下,行业结 构不断优化,发展质量显著提升。行业增长动能已从过去粗放式的“规模扩张”全面转向以技术、绿色和效 率为核心的“高质量发展”新阶段。《产业结构调整指导目录(2024年本)》及《中华人民共和国国民经济 和社会发展第十五个五年规划纲要》等政策文件明确提出,要推动医药制造与生物技术深度融合,构建“绿 色低碳、本质安全、可持续”的产业发展新模式,推动原料药产业向园区化、绿色化、智能化方向升级,支 持企业采用膜分离、新型结晶、酶促合成、连续反应等先进制造技术。国家政策的驱动正推动原料药行业向 绿色升级转型,生物制造已成为引领行业发展的核心方向。 三、核心竞争力分析 (1)产品多样化及产业链一体化优势 公司自成立以来一直致力于核苷(酸)类医药中间体及原料药的研发、生产与销售,凭借在核苷化学领 域二十余年的行业深耕与技术积累,公司已形成涵盖胞苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间 体及胞磷胆碱钠、利巴韦林、阿昔洛韦、肌苷等原料药在内的完整核苷(酸)类产品矩阵,应用领域覆盖抗 病毒、抗肿瘤、神经系统用药三大核心医药领域,相较同行业企业具有较为显著的产品多样化优势。同时, 在仿制药一致性评价政策持续深化、原料药在药品产业链中的价值与全流程质量管控要求显著提升的行业背 景下,公司依托多年生产经营积累构建了“化工原料投入—关键医药中间体生产—原料药制备”纵向一体化 产业链,现有核苷(酸)类原料药产品及储备产品大多具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。产业 链的纵向整合与延伸,不仅能够稳定核心原材料供应、有效降低原料药综合生产成本、扩大产品利润空间, 更能实现从原料到成品的全流程质量管控,保障原料药产品品质及质量稳定。 (2)技术研发优势 公司自成立以来始终将研发创新作为企业发展的核心驱动力,高度重视研发投入与自主创新能力提升。 目前公司已建成“河南省博士后研发基地”“国家博士后科研工作站”“河南中医药大学-拓新药业创新药 物校企联合研发中心”等多个高水平研发平台,组建了一支由教授级高级工程师领衔的多学科交叉研发团队 ,研发方向覆盖新产品合成、新工艺开发及工艺控制、生物发酵核心菌种选育等多个领域。在科技创新成果 方面,公司曾先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项,多项产品入 选“国家重点新产品”“国家火炬计划项目”,截至2025年12月31日,公司共取得26项境内外发明专利,共 37项医药中间体或功能性食品原料产品技术工艺被相关部门鉴定为具有国内外首创、国内首创、国际领先、 国际先进、国内领先等水平。持续的研发创新能力,是公司竞争优势的核心来源,使得公司能够不断突破技 术瓶颈、丰富产品矩阵、优化产品结构,快速响应下游市场的需求变化,把握行业发展机遇,为公司长期发 展提供持续支撑。 (3)客户渠道优势 经过二十余年的行业深耕,公司凭借强大的技术研发实力、完善的合规体系及稳定产品交付能力已与国 药国际医药科技(北京)有限公司、辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、齐鲁制 药集团有限公司、KyowaHakkoBaioK.K(协和发酵生化株式会社)、印度SolaraActivePharmaSciencesLimit ed(印度上市公司)、印度尼西亚PT.GlobalChemindoMegatrading等国内外知名制药企业建立了长期稳定的 合作关系,进入了其合格供应商体系,产品质量与综合服务能力获得客户的广泛认可与高度信赖。下游制药 企业通常对原料药医药中间体供应商实施极为严格的合格供应商准入审核,认证周期长、标准高,一旦形成 合作关系,通常不会轻易更换核心供应商,客户粘性极强。稳定的优质客户群体,既为公司带来了持续稳定 的营业收入,也有助于公司精准把握下游行业技术迭代与需求变化,提前布局新产品、新工艺,实现与下游 客户的协同发展。 (4)生产制造优势 公司深耕核苷(酸)类原料药及医药中间体行业二十余年,始终围绕质量提升、成本控制与环境保护三 大核心目标持续优化生产工艺流程,在长期工业化生产实践中积累了丰富的工艺控制经验,不仅熟练掌握数 十个反应单元的生产与控制技术,具备高难度特殊化学反应的工业化生产能力,还通过生产过程废物回收再 利用实现循环经济发展模式,在有效提升产品反应收率与纯度的同时,进一步降低了原材料单耗。在生产管 理与合规体系建设方面,公司已通过ISO9001质量管理体系认证,实现从产品设计开发、原料采购、过程控 制到产品销售的全流程闭环管控,原料药生产全面实施GMP管理且多个产品通过GMP认证。此外,公司还积极 推进各类产品的全球认证与注册工作,多个原料药品种通过了印度、印度尼西亚、孟加拉国等国认证,多款 医药中间体产品通过了欧盟、日本等国家和地区认证,多款功能性食品原料产品通过了美国、荷兰、法国等 国家认证。此外,公司还拥有行业领先的核苷类产品规模化生产基地,核心产品产能规模位居行业前列,相 较行业内中小规模企业,具有显著的规模效应。 四、主营业务分析 1、概述 一、报告期内主要业绩驱动因素 报告期内,面对复杂的行业环境与严峻的市场挑战,公司围绕“创新赋能、提质增效、价值引领”的发 展战略。深耕核苷(酸)原料药及医药中间体主业,强化新品报批、产品研发。同时,积极开拓非核苷(酸 )类特色原料药及功能食品原料领域,拓展新的增长极。聚焦研发创新与质量提升,在产品技术研发、生产 工艺优化、合规经营等方面取得了显著成效,为集团高质量发展奠定了坚实基础。在董事会的坚强领导下, 公司管理团队和全体员工直面周期挑战,凝心聚力、奋勇争先,在各自岗位上履职尽责、攻坚克难,力争在 分化中聚力,在转型中突破。 2025年,公司实现营业收入37,834.36万元,与上一年度相比下降10.28%;归属于上市公司股东的净利 润为-6,966.10万元,较去年同期下降250.32%。2025年度公司整体经营业绩出现下滑主要受部分原料药产品 终端需求波动及市场价格下行的影响,公司相关产品的销售收入规模及毛利率水平均出现一定程度下降,直 接影响了公司整体盈利表现。在经营发展布局方面,公司募投项目完成转固后,新增产能尚处于逐步释放的 爬坡阶段,导致单位固定成本较高;另外,为拓展大健康业务板块,公司相关新产品于2025年开始陆续投放 市场,前期生产规模较小使得单位成本偏高;最后,公司积极布局具有市场发展潜力的特色原料药,研发支 出较高,对当期利润形成阶段性压力。 二、报告期内重点工作开展情况 1、深化管理变革,提升治理效能 为适应公司战略转型和高质量发展需求,2025年公司纵深推进管理体系变革,不断完善治理结构,强化 内部管控,为公司发展提供坚实保障。 在治理体系建设上,公司全面梳理并修订多项治理制度,进一步规范公司运作流程,提升治理效能,确 保各项经营管理工作有章可循、有据可依。同时,持续优化董事会结构,强化董事会的专业决策与战略引领 作用,董事会带领高管团队恪尽职守、履职尽责,严格按照治理规则推进各项经营管理工作,切实发挥“领 头雁”作用,助力公司高质量发展。 在内部管控上,持续强化内部审计体系建设,坚持独立、客观、公正的原则,全面履行监督、评价与服 务职能。通过推进审计全覆盖、加强风险预警、完善整改闭环管理,聚焦采购招标、合同管理、资金支付等 高风险领域开展专项审计,并结合新修订制度开展内控执行有效性评价,构建全流程整改机制,有效防范经 营风险,保障公司稳健运营。 2、坚持创新驱动,强化核心竞争力 2025年,公司坚定不移贯彻研发创新核心战略,持续加大研发资源投入,紧密围绕集团整体战略部署, 全面推进研发工作,着力突破核心技术。重点推进高附加值产品研发,培育新的利润增长点。聚焦抗病毒、 抗肿瘤等核心治疗领域,坚持工艺改进与技术创新并行,成功实现产品收率显著提升和生产成本有效降低。 为公司在激烈的市场竞争中保持领先地位构筑了坚实技术壁垒。 在产品开发与技术改造上,取得多项实质性成果。多项产品通过工艺革新,在严格保证产品质量的同时 ,稳定了生产收率,进一步提升了产品市场竞争力。原料药注册领域成果丰硕,全年完成替加氟、尿嘧啶药 品生产许可范围增项,奥拉帕利、胞磷胆碱成功获得上市申请批准,并顺利通过药品GMP检查,为公司产品 管线注入强劲动力。在科研成果上,公司持续加大科研投入,全年获得1项专利授权,提交9项发明专利申请 ,完成2项重要科技成果鉴定;此外,公司药物研究院成功获得CNAS实验室认可,标志着公司科研检测能力 达到国家认可水平,为持续开展高水平研发创新提供了有力支撑。 3、深耕市场布局,增强发展活力 2025年,市场环境复杂严峻,受公司部分产品市场需求下滑及销售价格降低影响,整体销售额出现下滑 。面对这一挑战,公司销售团队迎难而上,始终以市场为导向、以客户为中心,紧紧围绕“品牌赋能、资源 链接、价值转化”三大核心目标,精准布局市场拓展路径。全年积极参与国内外核心展会,深度参与行业高 端论坛,主动对接市场需求,拓宽客户渠道,最终实现胞磷胆碱钠、5-氟胞嘧啶等优势产品销量同比增长, 有效扩大了市场份额,提升了产品渗透率。同时,全力推进大健康产品商业化进程,持续加强品牌建设、市 场拓展和客户开发工作,不断提升公司品牌影响力和客户认可度,为后续市场拓展奠定了良好基础。 4、布局大健康赛道,完善全产业链 大健康产业作为国家战略发展方向,与公司产品定位高度契合,是公司未来发展的重要增长极。2025年 ,公司加快推进大健康产业布局,取得阶段性重大进展。 精泉生物生产基地正式投入运营,标志着公司从研发到生产的全产业链布局进一步完善,实现了研发、 生产、销售的一体化衔接,为公司“医药+大健康”双赛道发展提供了坚实的生产保障。报告期内,公司加 快推进大健康赛道功能食品原料的资质获取、体系建设及项目验收工作,累计完成13项食品生产许可新增, 以及ISO、KOSHER、HACCP、HALAL、Ecovadis、FSSC、cGMP等多项体系审核、验厂及注册工作,全面满足大 健康产品市场化、规范化要求,为公司“医药+大健康”产业布局提供了有力支撑。 5、严守质量安全,筑牢发展底线 公司始终坚持“以客户为中心”的理念,将产品质量与安全生产作为企业生存发展的生命线,不断健全 管控体系,强化责任落实,筑牢发展底线。 在质量管控上,不断健全质量管控体系,完善质量管理制度与标准规范,严格执行GMP要求,对生产关 键质量控制点实施全程监督,严格落实产品入库检验制度,通过规范质量核查、问题判定、跟踪整改,形成 全流程闭环管理,切实保障产品质量稳定,确保问题得到高效处置,全力维护公司品牌信誉。 在安全环保方面,公司严格落实安全环保监管要求,持续强化EHS体系建设。环保方面,严守政策合规 底线,顺利完成排污许可、清洁生产、环保验收、在线监测升级、绿色工厂复核等各项工作,实现“三废” 达标排放,全年未因环保问题出现限产停产情况;安全方面,严格落实全员安全生产责任制,常态化开展安 全培训演练、隐患排查治理及违章整治工作,全年未发生重大工伤事故,同时完成多个新项目安全评审、验 收及危险工艺反应热风险评估,严格执行安全“三同时”制度,全力保障公司生产经营与项目建设合规有序 推进。 6、强化人才建设,夯实发展支撑 2025年,以“人才强企”为核心指导思想,全面推动组织与人才管理升级。系统推进《基于战略和业绩 增量的激活组织及人才的管理升级》项目,持续优化人力资源管理体系,进一步提升组织效能,激发组织活 力;深化校企合作机制,加强与高校、科研院所的沟通对接,搭建产学研合作平台,助力人才培养与技术转 化;持续优化博士后工作站建设,打造高层次人才引进与培养平台,吸引更多优秀高端人才加入公司;同时 ,针对性开展各类培训,提升员工专业能力与综合素养,激发团队创新活力,营造积极向上、干事创业的组 织氛围。通过多举措并行,为公司的技术创新、管理提升及新战略落地提供了坚实的人才支撑。 三、未来发展战略规划 未来公司将实施双轮驱动发展战略:医药领域深耕:聚焦抗肿瘤、抗病毒核心赛道,加大新型中间体及 原料药的研发投入,强化“系列化产品”的集群竞争优势;健康产业突破:深化与科研院所、下游生产企业 的战略合作,紧跟国际市场趋势,力争在功能食品原料领域实现规模化突破;同时,充分释放功能食品原料 领域的技术储备势能,加速大健康产品的产业化落地,培育新的业绩增长引擎。 我们将总结2025年的经验与不足,聚焦核心目标,补齐发展短板,重点推进以下工作:一是持续深化研 发创新,加快核心产品迭代与新项目落地,进一步提升产品竞争力;二是优化市场布局,拓宽盈利渠道。重 点加快大健康功能食品原料商业化,持续完善“医药+大健康”全产业链布局,培育新的增长极;三是深化 管理变革,持续提升治理效能与内部管控水平。 公司管理层将带领全体员工坚定信心、锐意进取,坚守主业、拓展新业,在产业升级中夯实优势,在赛 道拓展中抢抓机遇,在变革中育新机,于变局中开新局,全力推动中间体与原料药主业提质增效、功能食品 新赛道落地见效,实现企业高质量、可持续发展。 ●未来展望: 1.公司发展战略 以“专注生命科学,关爱人类健康”为宗旨,秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神。实施双轮 驱动发展战略:医药领域深耕:聚焦抗肿瘤、抗病毒核心赛道,加大新型中间体及原料药的研发投入,强化 “系列化产品”的集群竞争优势;健康产业突破:深化与科研院所、下游生产企业的战略合作,紧跟国际市 场趋势,力争在功能食品领域实现规模化突破;同时,充分释放功能食品原料领域的技术储备势能,加速大 健康产品的产业化落地,培育新的业绩增长引擎。 2.经营计划 (1)产品布局计划 持续优化公司现有主导产品的生产工艺,通过技术迭代与细节完善,稳固产品市场竞争力,保障核心产 品的市场占有率。在产品布局上,实行双轨并行、长远延伸的策略:一方面,深耕原料药及中间体领域,重 点聚焦抗肿瘤、抗病毒核苷(酸)类新产品的研发与培育,同步开发与公司现有“系列产品”高度适配的原 料药,持续巩固并扩大“系列产品”的核心发展优势,强化细分领域话语权;另一方面,加快大健康功能食 品原料药的商业化进程,不断完善“医药+大健康”全产业链布局,推动产业结构多元化,培育新的利润增 长极。长远来看,待条件成熟后,逐步布局相关制剂产品的开发与生产,实现产业链向下游延伸、附加值稳 步提升,推动公司产业结构迭代升级,实现从原料供应向全链条布局的转型。 (2)研发创新计划 坚持“自主研发为主、合作研发为辅”的核心研发模式,走“引进、消化、吸收、创新”的自主研发道 路,同时充分发挥产学研协同效应,积极对接国内外具备较强研发实力的企业、科研机构,开展深度合作研 发,借力外部资源补齐研发短板、提升整体研发水平与创新能力。 推行双轮驱动研发策略,实现核心领域与潜力领域协同突破:一方面,聚焦原料药及医药中间体核心赛 道,以抗病毒、抗肿瘤领域为重点研发方向,集中人力、物力、财力突破核心技术瓶颈,打磨优势产品、打 造拳头产品,巩固细分领域技术壁垒;另一方面,深耕功能食品原料领域,密切关注市场需求变化,持续挖 掘行业痛点与潜在需求,开发具有广阔市场前景、差异化优势的特色产品。同时,持续优化产品规模化生产 工艺,大力推进绿色生产工艺的研发与产业化应用,在降低生产成本、提升生产效率的同时,进一步提高产 品品质与稳定性,增强公司产品在市场中的核心竞争力,助力公司实现可持续高质量发展。 (3)人才提升计划 人才是提高公司竞争力、实现公司可持续发展的根本保障。公司将始终坚持把人才队伍建设与储备放在 首位,注重发掘人才、吸引人才、培养人才,为人才成长创造良好的环境,是公司未来人力资源工作的方向 。建立合理的人才引进制度。公司将与各类渠道保持紧密联系,重点引进具有国际化医药企业管理经验及理 念的综合管理型人才以及药品化学合成、发酵、工艺等方面的专家型高级人才,积极引进具有丰富的药品注 册、财务管理、国际贸易以及生产管理经验的专业人才,形成高、中、初级的塔式人才结构,为公司的长远 发展储备人才力量。加强员工系统培训。针对全体员工制定有针对性的培训方案,对生产员工进行生产技能 培训,构筑坚实的基层人才基础;对技术研发人员进行专业培训,夯实专业知识技能;对管理人员加强管理 专业培训,形成企业发展可依赖的中坚力量;制定员工职业发展规划,鼓励员工参加各种继续教育,优化员 工知识结构,培养和提高全体员工的工作能力、技能水平和品质意识。完善公司员工激励机制与考核制度。 通过建立合理有效的激励机制,激发员工的创造性和主动性,最大限度地发挥员工的潜能,实现人尽其才。 (4)品牌提升计划 经过二十多年的发展,公司已树立良好的品牌形象,积累了大量长期合作的优质客户。未来,公司将继 续加大品牌宣传力度,积极参与国内外核心展会,深度参与行业高端论坛,进一步提升品牌知名度和影响力 ;持续通过技术创新、产品创新和服务创新,不断提高客户满意度,从而提升品牌美誉度,实现由产品和服 务带动品牌发展,最大限度地挖掘品牌内涵和价值,不断提升公司品牌形象。 (5)市场营销计划 以市场占有率为目标,巩固传统市场。随着国际、国内认证的原料药、功能食品原料品种的不断增加, 公司将加大营销力度,提升原料药、功能食品原料产品的市场份额,确保公司销售收入的稳定增长。构建并 完善国际国内销售网络,及时调整销售策略与销售模式,针对市场的特点、产品的成熟程度以及客户的采购 习惯,选择直接销售与贸易商合作的不同方式,不断优化销售渠道、完善销售网络,为公司在国际国内市场 的总体布局夯实基础;实行大客户、优质客户重点服务制度,通过深入了解把握客户的需求,在提供优质产 品和提高服务质量与效率的同时,提升合作层次,建立新型的战略合作模式;公司将抓住机会,为客户提供 全方位个性化服务,进一步拓展业务合作的广度与深度;积极引进优秀人才,公司将积极引进具有国际视野 、业务能力强的营销人才充实营销队伍,完善激励制度,整合销售资源,打造更为专业化和规范化的营销队 伍;通过整合销售资源,强化与客户间的信息交流,提高公司对市场反应的灵敏度,确保及时、有效地服务 客户,保证销售目标的实现。 3.可能面对的风险 (1)创新风险 化学药品原料药制造属于技术密集型行业,具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点,不断优 化现有工艺、发展新工艺及新产品,不仅是企业生存发展的基础,更是推动企业不断进步和发展的原动力, 上述目标的实现需要企业具备持续的创新能力。目前,原料药及中间体制造业正处于加速向智能化、绿色化 、高端化转型的关键期,一方面,公司需要保持持续的研发投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队, 以保证公司具备持续的创新能力;另一方面,公司需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路,不断地 进行先进技术储备,持续进行新技术开发和应用从而实现新产品的开发及产品升级,并采取有效的措施进行 市场推广及客户开发。公司未来如果不能持续满足上述条件,将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险 。 应对措施:公司将持续加大研发投入,加强技术人才队伍建设,积极探索与国内外具有较强研发实力的 企业或研究机构开展合作研发,进一步提升公司的研发水平。持续走自主研发与“产、学、研”相结合的技 术发展路线,及时把握最新的技术发展形势及潜在机会。在保持国内行业技术领先水平的基础上,加大新产 品研发力度,同时公司将视需要引入外部优秀技术人才及整合内部研发力量,保持技术团队整体领先优势。 另外,通过技术储备推动产业链向CDMO转型,利用工艺优化技术和质量控制体系为创新药企提供定制化服务 ,提升盈利能力和抗风险能力。 (2)市场竞争加剧风险 全球原料药及医药中间体市场规模持续扩容,同时核苷(酸)类产品在大健康领域的应用场景不断拓宽 ,吸引了更多国内外企业进入相关赛道,行业市场竞争日趋激烈。若公司无法持续巩固在技术研发、成本控 制、产品质量、客户资源、产能规模等方面的核心竞争优势,可能面临市场份额下降、产品价格下跌、毛利 率水平下滑的风险,进而对公司持续盈利能力造成不利影响。 应对措施:一方面,通过提升生产管理效能和生产效率,进一步降低生产成本。另一方面,公司积极地 响应市场需求,研发当先,力争用新产品开拓蓝海市场,努力打造新的业绩增长点。 (3)原材料价格波动风险公司产品生产所需的主要原材料包括基础化工原料、生物质原料等,其采购价 格受宏观经济、供需关系、产业政策、国际大宗商品价格波动等多重因素影响,存在较大的不确定性。若未 来主要原材料价格出现大幅持续上涨,而公司无法通过技术优化降本、产品价格调整等方式有效对冲成本上 涨压力,将导致公司产品毛利率下滑,对公司盈利能力和募集资金投资项目预期收益造成不利影响。 应对措施:公司通过多种手段促进综合成本的降低,通过精准预判市场行情,在一定程度上平抑原材料 的采购成本波动对公司的影响;通过集中、批量采购模式,提升采购议价能力以控制采购成本,同时优化供 应商合作模式,减少各类波动成本,实现降本增效目标。 (4)安全生产风险 公司在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用,如使用管理不当则可能造成火灾、爆炸、中毒事故; 若操作不当或设备老化失修,也可能导致安全事故的发生,从而对公司正常生产经营造成不利影响。 应对措施:公司始终高度重视安全生产工作,按照监管部门的要求并结合公司实际情况制定了《安全管 理制度》并下发到公司各部门安排执行。公司及子公司新乡制药按照监管部门的要求制定了《安全应急预案 》并在监管部门进行备案,同时按照要求进行定期演练;日常工作中,公司设置安全员定期进行安全检查, 安全管理部门每周定期巡查,逢节假日或国家重大活动期间,公司提前进行全面安全检查,最大程度将安全 生产工作落到实处。公司将一如既往地高度重视安全风险,严格杜绝安全事故。 (5)环保风险 公司所处行业属于医药制造业中的化学药品原料药制造业,在生产过程中会产生废水、废气和固体废弃 物。近年来,随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施,环境治理标准日趋提高,环保监 管持续加强,在未来的生产过程中,如果公司不能持续进行环保投入,或由于人员操作等问题导致环保设备 使用不当或废物排放不合规等情况发生,可能导致公司面临环保处罚的风险。 应对措施:公司一贯重视环境保护工作,持续投入资金进行环保升级改造,坚决执行“三同时”政策, 坚持技术革新和设备升级,从源头上减少污染物排放的同时下大力气进行末端治理,不仅做到达标排放,同 时力争做到超低排放。 (6)核心技术人员流失与人才储备不足风险 子公司持续发展,需要大量具备相关产品研发、生物发酵工艺优化、规模化生产管理、质量管控等能力 的专业技术人才和管理人才。尽管公司已建立了完善的人才培养与引进体系,形成了稳定的核心技术团队, 但随着行业人才竞争日趋激烈,若公司无法持续吸引、培养并留住核心技术人员与管理人才,将对子公司建 设、公司技术创新能力及持续发展能力造成不利影响。 应对措施:持续优化人力资源管理体系,聚焦组织效能提升与组织活力激发,打通人才成长通道,打造 适配公司发展战略的高素质人才队伍。深化校企合作,积极搭建产学研协同创新平台,实现人才供给与岗位 需求精准对接,促进技术成果向实际生产力转化。配合公司薪酬管理制度,结合行业发展水平与公司实际情 况,适当引进中长期激励方案,进一步调动员工工作积极性与归属感,稳定核心技术人员队伍,推动员工与 公司共同成长。 (7)固定资产折旧增加的风险 公司已将募集资金投资项目达到完全可使用状态,募投项目完成后,公司固定资产规模显著增加,未来 每年将新增一定金额的固定资产折旧费用。在此情况下,如果募投项目投产后没有及时产生预期效益,公司 的盈利水平可能会因折旧费用增加而受到不利影响。 应对措施:加大市场推广与品牌建设力度,创新推广模式、拓宽推广渠道,全方位提升公司产品的知名 度与美誉度,塑造优质品牌形象,增强品牌市场竞争力。密切关注市场动态与客户需求,结合市场实际变化 ,合理优化产能布局。持续优化产品质量管控体系,强化生产各环节质量检测,不断提升产品品质与稳定性 ,增强产品市场核心竞争力。全力推动投资项目达成预期收益,从而降低固定资产折旧增加导致利润下降的 风险。 (8)内部控制风险 随着投资项目的逐步完成以及子公司的增加,公司资产规模迅速增加,销售规模也迅速扩大。对公司经 营管理、资源整合、持续创新、市场开拓等方面提出了更高的要求,经营决策和风险控制难度将进一步增加 ,公司管理团队的管理水平及控制经营风险的能力将面临更大考验,如果公司不能采取措施有效应对,可能 面临内部控制风险。 应对措施:结合公司的实际情况,公司将在制度建设、内控管理方面加大投入,建立行之有效的组织架 构和管理机制,力争与公司发展速度、规模相匹配;进一步加强公司团队建设、人才队伍建设,有效发挥各 职能部门能动性,增强公司凝聚力。搭建有效的信息沟通渠道,为经营决策提供依据,防范风险。 公司将积极关注上述可能面临的风险,及时采取应对措施,化挑战为机遇,努力实现业绩的可持续增长 。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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