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华兰股份(301093)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301093 华兰股份 更新日期:2024-05-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 6.21亿 99.72 2.58亿 99.61 41.58 其他(行业) 172.39万 0.28 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 覆膜胶塞(产品) 3.19亿 51.27 1.75亿 67.43 54.74 常规胶塞(产品) 2.91亿 46.75 7896.51万 30.45 27.11 其他(产品) 1232.67万 1.98 559.30万 2.16 45.37 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.56亿 89.28 --- --- --- 境外(地区) 6676.80万 10.72 2151.15万 8.30 32.22 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 6.03亿 96.76 2.51亿 96.88 41.68 经销(销售模式) 2019.64万 3.24 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 3.02亿 99.85 1.35亿 100.53 44.56 ─────────────────────────────────────────────── 覆膜胶塞(产品) 1.58亿 52.03 9069.54万 67.64 57.54 常规胶塞(产品) 1.40亿 46.30 4239.23万 31.62 30.23 其他(产品) 505.50万 1.67 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 9749.83万 32.19 3986.77万 29.74 40.89 东北地区(地区) 5009.90万 16.54 2876.06万 21.45 57.41 其他(补充)(地区) 4391.82万 14.50 2010.06万 14.99 45.77 华北地区(地区) 4130.86万 13.64 2126.20万 15.86 51.47 西南地区(地区) 3935.12万 12.99 1324.43万 9.88 33.66 境外(地区) 3073.86万 10.15 1084.06万 8.09 35.27 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 2.91亿 96.02 1.30亿 97.14 44.78 其他(补充)(销售模式) 1204.48万 3.98 383.36万 2.86 31.83 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 5.84亿 99.91 2.54亿 99.80 43.58 其他(行业) 50.75万 0.09 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 覆膜胶塞(产品) 3.10亿 53.04 1.86亿 73.10 60.12 常规胶塞(产品) 2.63亿 45.08 6415.89万 25.17 24.36 其他(产品) 1096.44万 1.88 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.10亿 87.33 --- --- --- 境外(地区) 7400.28万 12.67 1730.81万 6.79 23.39 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 5.62亿 96.22 2.46亿 96.69 43.84 经销(销售模式) 2205.26万 3.78 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 2.67亿 99.70 1.19亿 99.66 44.67 其他(补充)(行业) 79.61万 0.30 40.83万 0.34 51.29 ─────────────────────────────────────────────── 覆膜胶塞(产品) 1.37亿 51.25 8038.42万 67.06 58.48 常规胶塞(产品) 1.25亿 46.77 3779.13万 31.53 30.12 其他(补充)(产品) 531.71万 1.98 168.76万 1.41 31.74 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8599.07万 32.06 3724.57万 31.07 43.31 华北地区(地区) 4000.14万 14.91 1800.01万 15.02 45.00 华南地区(地区) 3709.01万 13.83 2029.04万 16.93 54.71 其他(补充)(地区) 3620.30万 13.50 1609.78万 13.43 44.47 东北地区(地区) 3489.81万 13.01 1970.67万 16.44 56.47 境外(地区) 3405.11万 12.69 852.24万 7.11 25.03 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 2.58亿 96.09 1.15亿 95.81 44.55 其他(补充)(销售模式) 1048.29万 3.91 502.44万 4.19 47.93 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售1.68亿元,占营业收入的27.00% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │辉瑞制药有限公司 │ 6578.64│ 10.56│ │齐鲁制药集团有限公司 │ 4949.58│ 7.95│ │成都倍特药业股份有限公司 │ 1850.66│ 2.97│ │太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 │ 1776.29│ 2.85│ │丽珠医药集团股份有限公司 │ 1660.82│ 2.67│ │合计 │ 16815.99│ 27.00│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购2.05亿元,占总采购额的34.04% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │上海耀迪化工有限公司 │ 6064.32│ 10.05│ │江阴久川化工贸易有限公司 │ 4041.95│ 6.70│ │重庆市涪陵区规划和自然资源局 │ 4000.00│ 6.63│ │The Chemours Company Singapore Pte. Ltd │ 3632.74│ 6.02│ │江苏鑫达建设工程有限公司 │ 2799.23│ 4.64│ │合计 │ 20538.24│ 34.04│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。公司主营的药用胶塞产品用于 封装的下游药品类型众多、用途广泛,包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药 物等,医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持续增长和人 均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素,我国医 药产业仍将持续稳定增长,药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。 药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业,目前行业发展现状如下:①药用胶塞与下游医药产业紧密 相关,市场容量较大且持续;②产品以常规胶塞为主,覆膜胶塞渗透率有待提高;③行业集中度较低,结构 化问题明显。 公司是国内药用胶塞行业的龙头企业。目前在我国药用胶塞行业,有包括华强科技、盛州医药、山东药 玻等在内的较大型专业生产企业,但由于行业内缺乏权威的统计数据,各公司的市场份额情况无法精确计量 。全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断,行业集 中度较高。其中,美国西氏的市场份额超过50%;根据美国西氏财务报告,2023年全年净销售额为29.5亿美 元。 报告期内,公司全力推进公司自动化、智能化工厂改造项目和扩大预充式医用包装材料产能项目的建设 、投产工作,已完成高价值丁基胶塞、笔式注射器用及预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合件 、注射剂用橡胶—塑料密封组合件等新产品的开发及申报登记号工作,并顺利进入到客户联合验证阶段。20 24年,公司将全力加快高价值丁基胶塞、笔式注射器用及预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合 件、注射剂用橡胶—塑料密封组合件等新产品的客户联合验证和关联审评完成并通过的步伐,加快COC产品 的开发工作,实现国产替代,推动公司营收以更高增速发展。 (二)行业主要法律法规政策对发行人所处行业的影响 1、共同审评审批政策 2019年12月1日,最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施,进一步明确规定:国务院药品 监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一 并审评。CDE已经建立了原料药、辅料和药包材登记信息平台。有关企业或者单位可通过登记平台提交原料 药、药用辅料和药包材登记资料,获取原料药、药用辅料和药包材登记号后,与注册申请药品制剂一并审评 。在共同审评审批下,药企是药品整体的第一责任人,对药品及药包材整体质量负责,药企将承担药品质量 的主体责任。共同审评审批后,药企更换药包材的评估工作量更大,申报周期也更长。共同审评审批制度有 助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,不仅提升了药用包装材料的重要性,也从 根本上有助于提高药品质量。共同审评审批制度弱化前置审批、强化事后监管,强调市场机制和市场门槛, 将促使药企更加注重对药包材产品质量的把控,选择质量稳定的优质药包材企业合作,加速药包材行业的优 胜劣汰。 2、一致性评价政策 化学药品注射剂一致性评价是国家政策与产业升级的双重要求。国家对注射剂一致性评价的技术要求严 格参照欧美药品监管法,确保通过一致性评价的注射剂的质量和疗效与原研药相当。其中《化学药品注射剂 仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》明确要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参 比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致”。鉴于原研药所使用的药用胶塞多为国外龙头企业产品,质量较 好但价格较高,此次国内仿制药企业为通过一致性评价将使得国产高质量药用胶塞的需求得到较大程度提升 ,有利于行业内高质量常规胶塞和覆膜胶塞的销售。 3、集中带量采购政策 随着国家不断深化医药行业改革、推行集中带量采购等政策,终端药品制剂的降价幅度较大,制药企业 也将逐步面临成本压力。药品的降价可能将带动产业链上游相关医药包装材料整体价格水平的下降。集中带 量采购主要针对的也是生产药企家数较多的化学仿制药品种,较少涉及处于市场独占期的新药、原研药,或 者生产能力家数较少的生物制剂、生物类似物等。对下游客户数量相对集中、依赖于少数几家药企的药包材 公司,如下游客户相关药品销量在集中采购中受到影响,导致规模降低,从而将对经营业绩造成不利影响。 如下游药企客户优质、数量众多,则集中采购政策推进后,药包材企业基于分散且优质的客户群则更易于享 受到政策红利。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司所从事的主要业务、主要产品及其用途 华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售,主要产品包括各类覆膜胶塞、 常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触,因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效 的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响,并有助于维持药物质量和安全,帮助 下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性,促进国民用药健康。 报告期内,公司从事的主营业务未发生重大变化。 (二)经营模式 1、盈利模式 公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包 装材料的研发、生产和销售,为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞,满足客户不同制剂类型的需 求。公司基于产品及市场的特点,采取以客户需求为主导的盈利模式,适应不同下游客户不同类型制剂的需 求,基于客户药品的差异性,设计出不同的产品配方以满足客户的个性化需求。 2、采购模式 公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购,所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、 五金配件及其他物资均通过采购部集中统一采购。同时,公司采购部、技术研发部和质量管理部共同负责供 应商的选择、评定及相关工作。 公司目前建立了较为完善的供应商管理体系,一般选择1-2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在 综合考虑产品质量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上,采购部不断优化合格供应商目录 ,对合格供应商实施动态管理,并加强与主要原材料供应商的合作关系。 采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划,制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时, 结合每月的销售计划、生产计划,结合当月库存数,在外采购量,制定原辅料中主要物料的月度采购计划。 3、生产模式 公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后,根据仓库备货情况计算生产需求 ,并通知生产部。生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备,制定相应的生产计划并组织生产。 4、销售模式 公司销售业务采用“直销为主,经销为辅”的模式。在国内市场,主要客户为制药企业,公司主要采用 直销模式。在国外市场,为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户需求,公司部分销售采 用买断式经销模式。 国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓;国外客户主要通过外贸营销部业务 员参加国际展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高,因 此其对供应商的选择具有严格的内控流程与较长的考察周期。 (三)市场地位 报告期内,凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势,公司客户覆盖国内 医药工业百强榜单的比例已增至82%,已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。 (四)竞争优势 1、配方与工艺技术优势 药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时,好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良 好的检测手段,才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量,首先要具备科学合理的配方,同时要严 格控制密炼、硫化的温度、时间、压力等工艺条件,尤其在炼胶过程中,应严格控制密炼温度和时间对混炼 胶的焦烧和正硫化程度,并注意药用胶塞在生产流水线中的合理清洗。 公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发,在配方与工艺方面依靠多年沉淀,成功形成华兰特 色与优势,这是保证公司产品稳定的基础,更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。 2、覆膜技术优势 覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触,阻止丁基胶塞中的活性物质释放,有助于更好地维 持药品质量和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年,是最早在国内取得覆膜胶塞专利和 生产注册证的药包材生产企业之一,一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜 预处理技术、硫化工艺技术、膜与裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等,公司已形成完善的覆膜技术工 艺体系,确保裸塞与膜材料能够有效覆合,确保覆膜胶塞表面微粒控制严格达标,满足与药品的相容性要求 。 3、产品质量优势 公司自成立以来始终高度重视产品质量,坚持“华兰产品等同药品,华兰责任安全有效”的质量方针, 目前已建立了完善的质量管理体系,并通过ISO15378(药包材GMP)质量体系认证。公司始终坚持以提升产 品质量为重要发展方向,基于行业发展痛点,公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产 品进行前沿布局,通过持续的创新丰富公司的产品梯队建设,提高药用胶塞的稳定性、质量,从而保障用药 安全,支持企业可持续发展。 公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过 程控制检测、仓储和销售等各环节,实施严格的综合质量管理,建立了完备的质量检验程序和精密的质量检 测设备,以确保产品质量的稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系,公司产品受 到国内外众多医药制药企业的认可和好评,部分产品已具备进口替代的实力。 4、技术研发优势 公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发,不断加大研发投入,依托工程技 术中心平台,通过加强研发队伍建设,持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的 研发和实践,凭借多年积累的技术经验,自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术,形成了公司 特有的核心技术,可规模化生产质量稳定的药用胶塞产品,并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装 的要求研制配方,为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品。 2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检 疫总局认定为“国家重点新产品”;2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”;2014年,公司 参与了国家2015年新版药典注射剂类内包材的各种标准制定,并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工 作;2022年,公司参与了国家药监局《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》的编写工作,公司“疫苗 抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化项目”获得2022年度江苏省成果转化关键技术专题创新(B )类项目;2023年,公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局最新颁发的《 高新技术企业证书》。此外,公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。 报告期内,公司共成功开发6个产品,并完成了国家药品监督管理局的I认证。 报告期内,公司共完成了2个产品的国家药品监督管理局A认证。 5、客户资源优势 公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力 ,通过高品质产品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求,积累了一批稳定的核心客 户,其中包括辉瑞制药、恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、中生集团、石药集团、正大青春宝、 广药白云山、扬子江药业、神州细胞、广州绿十字、万泰生物等众多大型医药企业。同时,公司加强国际主 流药企的客户开拓,已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、勃林格殷格翰等国际制药巨头的供应商现场审 计。公司报告期内,共接受约380场审计;新增上海凯莱英、云南白药、华熙生物、无锡合全药业、北京康 弘生物等约284家客户。 在国内共同审评审批制度的要求下,药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量和性能将直接影 响药品是否能够通过药监部门的审核。一方面,如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中 出现资料补发情况,则药品、制剂审评审批便立即停止,严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度 。另一方面,由于更换药用包装材料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节,评估周期 长,花费资金多,导致更换供应商成本高昂。因此,制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审 批,双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。 同时,雅培、赛诺菲、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、智飞生物等行业内知名客户对公 司的市场开拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基 础。公司产品在市场开拓过程中,部分新客户较为看重药用胶塞供应商以往同行业客户相同或者相类似药品 封装的成功应用案例。因此公司现有知名客户群带来的标杆示范性效应,有利于公司快速打开市场、进一步 开拓其他药企客户。 6、品牌优势 公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品,与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作 关系,形成了优质的客户群体,在行业内形成较高的市场知名度。凭借规格丰富的一系列药用胶塞产品、可 靠的产品质量,经过三十多年行业耕耘、稳健发展,公司已成为国内药用胶塞细分领域领先企业之一,成功 打造华兰品牌,树立良好的企业形象,取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断强化,建立了稳固 的市场地位,形成了国内外良好的品牌销售优势,有助于公司进一步开拓市场,提升自身的核心竞争力。 7、规模优势 医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长,居民人均可支配收入不断增加, 对药品的需求维持稳步增长,因此,作为药品重要组成部分的药用包装材料,其需求量也将呈现快速增长。 同时,随着制药企业新药研发投入的不断加大,不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同, 促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游 需求,实现较好的规模效应。 经过多年的发展,公司销售规模不断扩大,供货能力不断增强,规模效应显著。一方面,规模化的生产 优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降,公司产品成本控制能力得到增强。同时,公司规模化的 生产优势增强了产品的及时交付能力,维护了公司的品牌优势,使得公司能够更好的服务客户,有效增强了 公司的客户拓展能力。另一方面,公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验,形成了 一套成熟的配方体系,药用胶塞规格型号众多,可满足不同药企不同药品的差异化需求;另外,可根据新型 药品对包装和给药方式的要求,以提升药物特性快速研制配方,保证药品使用安全。 (五)报告期内营收情况及业绩影响因素 1、营收情况 报告期内,公司实现营业收入622923088.48元,同比上升6.64%;归属于上市公司股东的净利润1179278 52.59元,同比上升25.79%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润65561893.17元,同比上 升1.98%。 2、业绩影响因素 ①公司营业收入同比上升6.64%,主要原因为:报告期内公司加大市场开拓和业务营销,营业收入有所 增加,覆膜胶塞营业收入同比上涨3.07%,常规胶塞营业收入同比上涨10.59%。②归属于上市公司股东的净 利润同比上升25.79%,主要原因为:报告期内,公司营业收入同比上升6.64%,增加了毛利额;公司优化现 金管理结构,实现理财收益同比增加1412.09万元;同时受益于国家扶持企业的力度持续加强,报告期内计 入当期损益的政府补贴同比增加1067.35万元。③归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比上 升1.98%,略有上升,主要原因为:营业收入同比上升6.64%,带来毛利额的增长;但由于报告期内实施了股 权激励,增加了股份支付金额1971.59万元(含税)。 三、核心竞争力分析 1、规模化供应客户数量 医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长,居民人均可支配收入不断增加, 对药品的需求维持稳步增长,因此,作为药品重要组成部分的药用包装材料,其需求量也将呈现快速增长。 同时,随着制药企业新药研发投入的不断加大,不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同, 促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游 需求,实现较好的规模效应。 经过多年的发展,公司销售规模不断扩大,供货能力不断增强,规模效应显著。一方面,规模化的生产 优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降,公司产品成本控制能力得到增强。同时,公司规模化的 生产优势增强了产品的及时交付能力,维护了公司的品牌优势,使得公司能够更好的服务客户,有效增强了 公司的客户拓展能力。另一方面,公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验,形成了 一套成熟的配方体系,药用胶塞规格型号众多,可满足不同药企不同药品的差异化需求;另外,可根据新型 药品对包装和给药方式的要求,以提升药物特性快速研制配方,保证药品使用安全。 公司加大市场开拓和业务营销,客户群不断扩大。报告期内,新增上海凯莱英、云南白药、华熙生物、 无锡合全药业、北京康弘生物等约284家客户,体现了公司良好的市场开拓能力,也是下游客户对公司药用 胶塞产品品质的认可。 2、进行共同审评审批的药用胶塞品种数量 在新的共同审评审批制度下,药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体,将直接接 触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,由公司向与公 司药用胶塞进行共同审评审批的制药企业出具授权书。2023年度,公司出具546项授权书。公司药用胶塞与 制药企业的药品制剂完成共同审评审批后将实现“绑定”,药用胶塞产品则可随着相关药品制剂在未来逐步 推向市场,实现规模化销售。 四、主营业务分析 1、概述 华兰股份从成立至今,始终聚焦于药用包装材料行业、专注于药用胶塞产品。公司产品具有明显的“小 产品、大市场、高科技”的特点。就公司产品直径而言,药用胶塞是“小产品”,但产品尺寸虽小,市场容 量较大。药用胶塞作为药用包装材料,与医药行业息息相关。由于人口基数较高、人口老龄化进程加快、医 保体系不断健全、居民支付能力增强以及日益提升的健康需求逐步得到释放,我国医药需求快速增长。此外 ,药用胶塞为一次性耗用的药用包装材料,法规上禁止重复使用。基于医药行业的持续稳定发展、抗周期能 力较强的行业特征及药用胶塞具有持续性消耗的产品特点,因此药用胶塞市场规模较大,为公司近年来业务 持续稳定的发展带来了机会。 (一)市场开拓情况 报告期内公司加大市场开拓和业务营销,营业收入有所增加。2023年度,公司实现营业收入62292.31万 元,较上年同期营业收入58413.75万元增长3878.56万元,增幅为6.64%。其中:覆膜胶塞产品收入31936.98 万元,较上年同期增长952.60万元,增幅为3.07%;常规胶塞产品收入29122.66万元,较上年同期增长2789. 73万元,增幅为10.59%。报告期内公司实现净利润11792.79万元,较上年同期增长2417.63万元,增幅为25. 79%。 (二)产品毛利率情况 2023年度随着募投项目的持续投入,募投项目的部分设备设施陆续达到预定可使用状态,并逐步投入生 产使用,致使本报告期的折旧、摊销金额同比增长,致使生产成本有所提升,综合毛利率有所下降。报告期 内公司毛利率为41.62%,较上年同期毛利率43.63%下降了2.01%。 (三)主要研发项目情况 报告期内,为提高公司核心竞争力,公司持续进行研发投入,2023年内,公司开展了“疫苗抗体类药用 弹性体及密封组合件的研发及产业化”“一次性采血针用橡胶护套的设计与开发的研发与产业化”“胰岛素 铝盖垫片的研发”等新产品、新工艺的研发投入,有利于增强公司技术储备、提高公司核心竞争力,为公司 未来发展奠定技术基础。报告期内,公司研发投入3618.26万元,较上年同期投入金额持平。 (四)应收账款情况 公司下游客户主要为医药制造厂家,履约能力较强。公司在积极进行市场拓展的同时,严格进行客户风 险评估,针对不同的客户制定不同的收款政策,确保应收账款回款风险可控。公司签订合同时严格执行公司 信用政策,销售过程中按合同约定收款,加强防范回款风险。报告期末,公司应收账款期末余额18628.04万 元,较上年同期应收账款19370.44万元减少742.40万元,同比下降3.83%。 (五)募集资金情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3020号文核准,并经深圳证券交易

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