经营分析☆ ◇301093 华兰股份 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 6.16亿 99.44 2.40亿 99.62 38.94
其他(行业) 349.76万 0.56 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
覆膜胶塞(产品) 2.95亿 47.70 1.62亿 67.20 54.76
常规胶塞(产品) 2.91亿 46.92 6860.70万 28.49 23.61
其他(产品) 3332.87万 5.38 1038.31万 4.31 31.15
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.02亿 81.02 --- --- ---
境外(地区) 1.18亿 18.98 2635.11万 10.94 22.42
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.80亿 93.67 2.28亿 94.86 39.37
经销(销售模式) 3919.29万 6.33 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 3.06亿 99.07 1.21亿 99.70 39.61
其他业务(行业) 273.76万 0.89 24.73万 0.20 9.03
─────────────────────────────────────────────────
覆膜胶塞(产品) 1.52亿 49.07 8122.88万 66.83 53.62
常规胶塞(产品) 1.50亿 48.50 3840.34万 31.60 25.64
其他(产品) 749.74万 2.43 191.11万 1.57 25.49
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9973.04万 32.30 3639.93万 42.91 36.50
其他(补充)(地区) 9516.22万 30.82 3672.52万 --- 38.59
境外(地区) 5946.92万 19.26 1869.07万 22.04 31.43
东北地区(地区) 5166.25万 16.73 2948.08万 34.76 57.06
其他业务(地区) 273.76万 0.89 24.73万 0.29 9.03
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 3.02亿 97.69 1.21亿 99.17 39.96
其他(补充)(销售模式) 438.37万 1.42 76.17万 0.63 17.38
其他业务(销售模式) 273.76万 0.89 24.73万 0.20 9.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 5.84亿 99.65 2.26亿 99.39 38.68
其他(行业) 205.78万 0.35 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
常规胶塞(产品) 2.87亿 48.91 6644.69万 29.21 23.17
覆膜胶塞(产品) 2.83亿 48.31 1.53亿 67.24 53.98
其他(产品) 1629.04万 2.78 805.19万 3.54 49.43
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.91亿 83.81 --- --- ---
境外(地区) 9495.22万 16.19 2452.11万 10.78 25.82
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.65亿 96.41 2.21亿 97.09 39.06
经销(销售模式) 2105.35万 3.59 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 2.83亿 99.61 1.11亿 99.55 39.38
其他业务(行业) 102.91万 0.36 49.37万 0.44 47.98
其他(补充)(行业) 8.05万 0.03 8247.54 0.01 10.24
─────────────────────────────────────────────────
常规胶塞(产品) 1.39亿 48.90 3785.60万 33.86 27.28
覆膜胶塞(产品) 1.39亿 48.86 7133.93万 63.80 51.46
其他(产品) 635.92万 2.24 261.40万 2.34 41.11
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9937.78万 35.02 3640.51万 43.72 36.63
其他(补充)(地区) 6742.69万 23.76 2853.27万 --- 42.32
东北地区(地区) 3989.08万 14.06 2121.67万 25.48 53.19
西南地区(地区) 3801.03万 13.40 1429.69万 17.17 37.61
境外(地区) 3800.82万 13.40 1086.41万 13.05 28.58
其他业务(地区) 102.91万 0.36 49.37万 0.59 47.98
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.75亿 96.96 1.09亿 97.17 39.49
其他(补充)(销售模式) 760.00万 2.68 266.77万 2.39 35.10
其他业务(销售模式) 102.91万 0.36 49.37万 0.44 47.98
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.55亿元，占营业收入的24.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│晖致制药（大连）有限公司 │ 5212.26│ 8.41│
│齐鲁制药集团有限公司 │ 4904.42│ 7.92│
│丽珠医药集团股份有限公司及其下属子公司 │ 2791.49│ 4.51│
│石药控股集团有限公司 │ 1408.92│ 2.27│
│成都倍特药业股份有限公司 │ 1149.01│ 1.85│
│合计 │ 15466.10│ 24.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.76亿元，占总采购额的38.35%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│上海凯致勤贸易有限公司 │ 5131.03│ 11.17│
│The Chemours Company Singapore Pte.Ltd │ 4702.50│ 10.24│
│ZAHORANSKY AUTOMATION & MOLDS GMBH │ 2990.54│ 6.51│
│ARLANXEO SINGAPORE PTE LTD │ 2586.08│ 5.63│
│重庆轩珀橡胶制品有限公司 │ 2204.39│ 4.80│
│合计 │ 17614.53│ 38.35│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、
常规胶塞等。
由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支
持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企
客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。
（二）经营模式
1、盈利模式
公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包
装材料的研发、生产和销售，为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞，满足客户不同制剂类型的需
求。公司基于产品及市场的特点，采取以客户需求为主导的盈利模式，适应不同下游客户不同类型制剂的需
求，基于客户药品的差异性，设计出不同的产品配方以满足客户的个性化需求。
2、采购模式
公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购，所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、
五金配件及其他物资均通过采购部集中统一采购。同时，公司采购部、技术研发部和质量部共同负责供应商
的选择、评定及相关工作。
公司目前建立了较为完善的供应商管理体系，一般选择1-2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在
综合考虑产品质量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上，采购部不断优化合格供应商目录
，对合格供应商实施动态管理，并加强与主要原材料供应商的合作关系。
采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划，制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时，
结合每月的销售计划、生产计划，结合当月库存数，在外采购量，制定原辅料中主要物料的月度采购计划。
3、生产模式
公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后，根据仓库备货情况计算生产需求
，并通知生产部。生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备，制定相应的生产计划并组织生产。
4、销售模式
公司销售业务采用“直销为主，经销为辅”的模式。在国内市场，主要客户为制药企业，公司主要采用
直销模式。在国外市场，为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户需求，公司部分销售采
用买断式经销模式。
国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓；国外客户主要通过海外销售部业务
员参加国际展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高，因
此其对供应商的选择具有严格的内控流程与较长的考察周期。
（三）市场地位
报告期内，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，已在药用胶塞领域
形成良好的市场口碑和市场知名度。
公司的行业地位较为突出，属于细分领域药用胶塞行业的龙头企业，药用胶塞产品在我国整体市场占有
率超过10%，核心产品覆膜胶塞市场占有率位列行业前茅；同时，疫苗用胶塞行业地位显著，整体市场占有
率及主营业务产品药用胶塞收入位居行业前列。
（四）竞争优势
1、配方与工艺技术优势
药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时，好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良
好的检测手段，才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量，首先要具备科学合理的配方，同时要严
格控制密炼、硫化的温度、时间、压力等工艺条件，尤其在炼胶过程中，应严格控制密炼温度和时间对混炼
胶的焦烧和正硫化程度，并注意药用胶塞在生产流水线中的合理清洗。
公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发，在配方与工艺方面依靠多年沉淀，成功形成华兰特
色与优势，这是保证公司产品稳定的基础，更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。
2、覆膜技术优势
覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性物质释放，有助于更好地维
持药品质量和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年，是最早在国内取得覆膜胶塞专利和
生产注册证的药包材生产企业之一，一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜
预处理技术、硫化工艺技术、膜与裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等，公司已形成完善的覆膜技术工
艺体系，确保裸塞与膜材料能够有效覆合，确保覆膜胶塞表面微粒控制严格达标，满足与药品的相容性要求
。
3、产品质量优势
公司自成立以来始终高度重视产品质量，坚持“华兰产品等于药品，华兰责任安全有效”的质量方针，
目前已建立了完善的质量管理体系，并通过ISO15378（药包材GMP）质量体系认证。公司始终坚持以提升产
品质量为重要发展方向，基于行业发展痛点，公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产
品进行前沿布局，通过持续的创新丰富公司的产品梯队建设，提高药用胶塞的稳定性、质量，从而保障用药
安全，支持企业可持续发展。
公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过
程控制检测、仓储和销售等各环节，实施严格的综合质量管理，拥有完备的质量检验程序和精密的质量检测
设备，以确保产品质量的稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系，公司产品受到
国内外众多医药制药企业的认可和好评，部分产品已具备进口替代的实力。
4、技术研发优势
公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发，不断加大研发投入，依托工程技
术中心平台，通过加强研发队伍建设，持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的
研发和实践，凭借多年积累的技术经验，自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术，形成了公司
特有的核心技术，可规模化生产质量稳定的药用胶塞产品，并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装
的要求研制配方，为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品。
2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检
疫总局认定为“国家重点新产品”；2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”；2014年，公司
参与了国家2015年新版药典注射剂类内包材的各种标准制定，并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工
作；2020年，公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企
业证书》。此外，公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。2022年，公司参与了国家药监局《药包
材生产质量管理规范（征求意见稿）》的编写工作；公司“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产
业化项目”获得2022年度江苏省成果转化关键技术专题创新（B）类项目。2023年，公司被江苏省市场监督
管理局、江苏省发展和改革委员会评为“江苏省质量信用AAA级企业”；被江苏省工业和信息化厅评为“江
苏省智能制造示范车间”。2024年，公司被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造工厂”。2025年，
公司被江苏省工业和信息化厅评为“基于数智化驱动的药用覆膜胶塞智能制造工厂（先进级）”。此外，公
司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。公司将继续专注于细分市场，聚焦主业，不断提升创新能力
，增强核心竞争力，在改善经营管理、提升产品质量和品牌建设、实现创新发展方面发挥示范带动作用。
笔式注射器用铝盖和笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞是笔式注射器储存药液的核心组件，需与药液直接
接触，对生物相容性、密封性和滑动性等性能要求极高，属于广泛应用于胰岛素、GLP-1类降糖药物、生长
激素等药物的高端药用包装材料领域。该领域长期由美国西氏等国际企业主导，国内自主供应能力相对薄弱
。公司深耕药用胶塞行业多年，通过自主配方研发和工艺创新，成功突破关键技术瓶颈，打破国外技术和市
场壁垒，建立起核心部件的国产化与供应链自主可控体系，为下游生物医药企业提供安全、稳定、可持续的
本土化供给保障。目前，公司已具备笔式注射器核心接触组件的一体化供应能力。
2025年4月，公司与甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）已就笔式注射器用溴化丁基橡胶
活塞及笔式注射器用铝盖（含溴化丁基橡胶垫片）（以下简称“笔式包材”）的合作关系达成共识，双方已
签署相关协议，初始期限为3年。公司向甘李药业供应笔式包材，在初始期限内，甘李药业拟向公司采购笔
式注射器用溴化丁基橡胶活塞2亿支，此数量仅为预测数量，不具有约束力承诺。具体采购价格、订单数量
以实际下达订单为准。
5、客户资源优势
公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力
，通过高品质产品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求，积累了一批稳定的核心客
户，其中包括辉瑞制药、恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、石药集团、正大青春宝、广药白云山
、扬子江药业、神州细胞、广州绿十字、万泰生物等众多大型医药企业。同时，公司加强国际主流药企的客
户开拓，已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、勃林格殷格翰等国际制药巨头的供应商现场审计。公司报
告期内，共接受约327场审计，新增华润三九、复宏汉霖等约198家客户。
在国内共同审评审批制度的要求下，药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量和性能将直接影
响药品是否能够通过药监部门的审核。一方面，如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中
出现资料补发情况，则药品、制剂审评审批便立即停止，严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度
。另一方面，由于更换药用包装材料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节，评估周期
长，花费资金多，导致更换供应商成本高昂。因此，制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审
批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。
同时，雅培、赛诺菲、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、智飞生物等行业内知名客户对公
司的市场开拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基
础。公司产品在市场开拓过程中，部分新客户较为看重药用胶塞供应商以往同行业客户相同或者相类似药品
封装的成功应用案例。因此公司现有知名客户群带来的标杆示范性效应，有利于公司快速打开市场、进一步
开拓其他药企客户。
6、品牌优势
公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品，与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作
关系，形成了优质的客户群体，在行业内形成较高的市场知名度。凭借规格丰富的一系列药用胶塞产品、可
靠的产品质量，经过三十多年行业耕耘、稳健发展，公司已成为国内药用胶塞细分领域领先企业之一，成功
打造华兰品牌，树立良好的企业形象，取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断强化，建立了稳固
的市场地位，形成了国内外良好的品牌销售优势，有助于公司进一步开拓市场，提升自身的核心竞争力。
7、规模优势
医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民人均可支配收入不断增加，
对药品的需求维持稳步增长，因此，作为药品重要组成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。
同时，随着制药企业新药研发投入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同，
促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游
需求，实现较好的规模效应。
经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显著。一方面，规模化的生产
优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降，公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的
生产优势增强了产品的及时交付能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强了
公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了
一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企不同药品的差异化需求；另外，可根据新型
药品对包装和给药方式的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安全。
（五）报告期内营收情况及业绩影响因素
1、营收情况
报告期内，公司实现营业收入619453279.12元，同比增长5.63%；归属于上市公司股东的净利润6017564
5.81元，同比增长21.39%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46047619.44元，同比增
长18.63%。
2、业绩影响因素
（1）公司营业收入同比上升5.63%，主要原因为：报告期内公司加大市场开拓和业务营销，营业收入有
所增加，覆膜胶塞营业收入同比上涨4.29%，常规胶塞营业收入同比上涨1.34%。
（2）归属于上市公司股东的净利润同比上升21.39%，主要原因为：报告期内，公司营业收入同比上升5
.63%，毛利额增长1335.34万元；优化销售政策使销售费用较上年同期下降663.88万元。
（3）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比上升18.63%，主要原因为：报告期内，公
司营业收入同比上升5.63%，毛利额增长1335.34万元；优化销售政策使销售费用较上年同期下降663.88万元
。
（六）报告期内公司新增重要非主营业务情况
报告期内，公司为拓展产业布局、培育新的利润增长点，启动AI医药相关业务布局，以灵擎数智为重要
运营平台，并通过股权投资与医药创新企业形成协同。截至2025年末，相关业务仍处于前期投入阶段，尚未
产生营业收入，对公司本年度经营业绩无重大影响。新业务未来发展存在技术落地、市场竞争及对外投资等
不确定性风险，公司将稳步推进相关布局，严控经营风险。
1、新增业务基本情况与战略考虑
报告期内，公司围绕主营业务发展战略，为把握医药行业数字化、智能化发展趋势，进一步拓展产业布
局、培育新的利润增长点，开展人工智能医药相关业务布局。公司通过设立全资子公司、对外投资等方式切
入AI医药领域，旨在借助技术创新与产业协同，提升综合竞争力与长期发展潜力。
2、经营模式
公司以灵擎数智为AI医药业务重要运营平台，开展人工智能创新药研发解决方案及服务等相关业务。同
时，公司通过灵擎数智对科迈生物进行股权投资，在技术、资源等方面形成协同，共同推进相关业务发展。
3、报告期内经营进展及经营数据
（1）2025年9月，公司公告拟出资设立全资子公司，注册资本5000万元，主要从事人工智能创新药研发
解决方案及服务（具体经营范围以取得的营业执照记载为准）；2025年10月，灵擎数智设立完成。
（2）2025年11月，公司公告灵擎数智拟以自有资金2000万元对科迈生物进行增资，增资后持有其9.53%
股权，灵擎数智将获得科迈生物一席董事会席位以及在同等条件下对科迈生物的优先收购权。科迈生物是一
家专注于利用生成式AI模型进行抗体设计的生物科技企业，与公司AI医药布局方向具有协同性。
（3）2025年12月，公司公告成立AI医药专家委员会，汇聚行业顶尖专家资源，指引技术路线与项目布
局。
截至报告期末，公司AI医药相关业务仍处于前期布局及投入阶段，尚未形成营业收入及利润贡献，相关
投入未对公司2025年度经营成果构成重大影响。
4、可持续性分析
公司新增AI医药业务符合医药行业创新发展方向，与公司现有医药产业资源具备一定协同基础。公司主
营业务经营稳定，财务状况良好，能够为新业务前期投入提供相应资金支持。整体来看，新业务布局具备可
持续推进的基础条件，但未来发展仍依赖技术落地、市场拓展及商业化进展情况。
5、主要风险因素
（1）业务发展不及预期风险
AI医药业务尚处于布局初期，技术研发、市场推广及商业化落地存在不确定性，若未来进展未达预期，
可能对业务成效产生影响。
（2）行业竞争风险
人工智能与医药研发结合领域参与者较多，行业竞争持续加剧，公司若不能及时形成差异化优势，将面
临市场拓展压力。
（3）对外投资相关风险
公司对科迈生物的股权投资存在标的公司经营业绩不及预期、行业政策变化等风险，可能对公司投资收
益产生一定影响。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。公司主营的药用胶塞产品用于
封装的下游药品类型众多、用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药
物等，医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持续增长和人
均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医
药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。
药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业，目前行业发展现状如下：①药用胶塞与下游医药产业紧密
相关，市场容量较大且持续；②产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高；③行业集中度较低，结构
化问题明显。
公司是国内药用胶塞行业的龙头企业。目前在我国药用胶塞行业，有包括华强科技、盛州医药、山东药
玻等在内的较大型专业生产企业，但由于行业内缺乏权威的统计数据，各公司的市场份额情况无法精确计量
。全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断，行业集
中度较高。其中，美国西氏的市场份额超过50%；根据美国西氏财务报告，2025年全年净销售额为30.74亿美
元。
报告期内，公司紧握行业智能化转型的脉搏，以高度的战略定力，继续全面推进两大核心项目——自动
化、智能化工厂改造项目与扩大预充式医用包装材料产能项目。在公司精密规划、高效执行下有序开展，从
图纸上的蓝图一步步转变为拔地而起的现代化生产基地，向着全面投产的目标稳步迈进。在产品创新与市场
拓展方面，继续推进笔式注射器用及预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合件、注射剂用橡胶—
塑料密封组合件等新产品的客户联合验证。2025年3月，公司笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞通过CDE技术评
审，已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态；2025年11月，公司
笔式注射器用铝盖通过CDE技术评审，已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转
为“A”状态。在产业布局与创新驱动方面，公司抢抓医药行业数智化转型机遇，积极进行产业升级，于报
告期内完成AI医药相关业务的战略布局与初步平台搭建。公司设立全资子公司灵擎数智作为AI医药业务的重
要运营载体，并通过其对科迈生物进行股权投资，深度切入人工智能创新药研发解决方案及服务领域，构建
“平台+投资”的协同发展模式。目前，该业务板块正处于前期研发与技术沉淀阶段，公司将持续强化技术
储备与人才团队建设，为后续业务落地与商业化奠定坚实基础。
2026年，公司将专注于主营业务及AI医药相关领域的发展。在主营业务方面，公司将继续锚定行业前沿
，快马加鞭推进多项关键业务，针对预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合件、注射剂用橡胶—
塑料密封组合件等新产品，协同各方力量，加速客户联合验证，力促关联审评顺利通过，抢占市场先机。同
时，基于现有庞大的客户群体、胰岛素和GLP-1类降糖药物等需要反复注射的药品的需求，公司成立了专项
团队，全力推进药用铝盖项目，打造胶塞—铝盖一体化产业链，增强竞争优势。在AI医药领域，公司将以灵
擎数智为依托，稳步推进技术研发与项目落地，积极探索AI技术在药物研发等场景的创新应用，强化与现有
主营业务的协同联动，力争打造新的利润增长点。
凭借上述一系列精准举措，公司将构建优势产品体系，拓展市场版图，为长远发展蓄势赋能，向着全球
行业领军目标奋勇前行。
（二）行业主要法律法规政策对发行人所处行业的影响
1、共同审评审批政策
2019年12月1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施，进一步明确规定：国务院药品
监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一
并审评。CDE已经建立了原料药、药用辅料和药包材登记信息平台。有关企业或者单位可通过登记平台提交
原料药、药用辅料和药包材登记资料，获取原料药、药用辅料和药包材登记号后，与注册申请药品制剂一并
审评
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