经营分析☆ ◇301096 百诚医药 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药技术受托研发服务（CRO业务）；研发技术成果转化服务；定制研发生产服务（CDMO）
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO行业(行业) 5.45亿 80.33 2.75亿 102.82 50.56
商业化生产(行业) 8928.09万 13.17 -2822.16万 -10.54 -31.61
CDMO行业(行业) 4411.24万 6.51 2067.51万 7.72 46.87
─────────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 2.47亿 36.48 1.62亿 60.52 65.54
临床服务(产品) 1.36亿 20.09 3860.39万 14.41 28.35
临床前药学研究(产品) 1.22亿 17.98 4876.91万 18.21 40.01
商业化生产(产品) 8928.09万 13.17 -2822.16万 -10.54 -31.61
CDMO(产品) 4411.24万 6.51 2067.51万 7.72 46.87
其他(产品) 3298.08万 4.86 1968.11万 7.35 59.67
权益分成(产品) 623.84万 0.92 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.78亿 99.93 2.67亿 99.83 39.46
境外(地区) 44.63万 0.07 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO(行业) 2.87亿 86.22 1.75亿 103.58 60.95
商业化生产(行业) 3415.00万 10.28 -1062.13万 -6.30 -31.10
CDMO(行业) 1164.18万 3.50 458.05万 2.72 39.34
─────────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 1.07亿 32.19 8001.39万 47.45 74.79
临床服务(产品) 8143.53万 24.50 3958.13万 23.47 48.60
临床前药学研究(产品) 7830.92万 23.56 4326.38万 25.66 55.25
商业化生产(产品) 3415.00万 10.28 -1062.13万 -6.30 -31.10
其他(产品) 1537.88万 4.63 734.91万 4.36 47.79
CDMO(产品) 1164.18万 3.50 458.05万 2.72 39.34
权益分成 (产品) 445.08万 1.34 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.32亿 99.96 1.69亿 100.03 50.77
境外(地区) 11.97万 0.04 -4.52万 -0.03 -37.77
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO行业(行业) 7.24亿 90.22 4.13亿 99.13 57.12
CDMO行业(行业) 4172.28万 5.20 1862.19万 4.47 44.63
商业化生产(行业) 3669.40万 4.58 -1501.07万 -3.60 -40.91
─────────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 2.88亿 35.89 2.11亿 50.60 73.30
临床服务(产品) 2.13亿 26.57 8063.41万 19.34 37.84
临床前药学研究(产品) 1.94亿 24.13 1.08亿 25.87 55.72
CDMO(产品) 4172.28万 5.20 1862.19万 4.47 44.63
商业化生产(产品) 3669.40万 4.58 -1501.07万 -3.60 -40.91
其他(产品) 2061.24万 2.57 534.62万 1.28 25.94
权益分成(产品) 849.58万 1.06 849.58万 2.04 100.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 8.02亿 99.96 4.17亿 99.92 51.96
境外(地区) 32.80万 0.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO业务(行业) 5.17亿 98.55 3.61亿 100.12 69.85
CDMO(行业) 512.05万 0.98 288.93万 0.80 56.43
商业化生产(行业) 251.83万 0.48 -333.47万 -0.92 -132.42
─────────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 2.90亿 55.19 2.53亿 70.07 87.28
临床前药学研究(产品) 1.13亿 21.58 6547.58万 18.14 57.78
临床服务(产品) 9258.57万 17.63 3460.64万 9.59 37.38
其他(产品) 1715.72万 3.27 386.15万 1.07 22.51
CDMO(产品) 512.05万 0.98 288.93万 0.80 56.43
权益分成(产品) 455.41万 0.87 455.41万 1.26 100.00
商业化生产(产品) 251.83万 0.48 -333.47万 -0.92 -132.42
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.25亿 99.99 3.61亿 99.99 68.75
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.19亿元，占营业收入的32.26%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 7916.55│ 11.68│
│客户2 │ 4145.49│ 6.11│
│客户3 │ 3533.29│ 5.21│
│浙江一卓医药科技有限公司 │ 3440.60│ 5.07│
│客户5 │ 2837.73│ 4.19│
│合计 │ 21873.65│ 32.26│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.65亿元，占总采购额的17.82%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 2067.87│ 5.71│
│供应商2 │ 1634.71│ 4.52│
│供应商3 │ 1012.90│ 2.80│
│供应商4 │ 955.72│ 2.64│
│供应商5 │ 779.71│ 2.15│
│合计 │ 6450.91│ 17.82│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主营业务
公司是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企
业，聚焦于药品全生命周期管理，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：（1）医药技术受托研发
服务（CRO业务）；（2）研发技术成果转化服务；（3）定制研发生产服务（CDMO）。业务涵盖靶点设计、
靶点验证、化合物制备、成药性评价、有效性评价、药学研究、临床试验、专利设计、全球化注册申报、CD
MO/CMO等药物研发及产业化服务全链条。
凭借对医药行业的深刻理解、强大的研发实力、丰富的项目开发经验以及完善的质量管理体系，已为国
内600多家客户提供800多项药学研究、临床试验或一体化研发服务，持续助力为客户实现研发与商业化目标
。同时，公司强化自主创新、布局长远增长，积极推进涵盖呼吸系统类、精神神经类、肿瘤类、免疫类药物
的创新研发。
（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）
①药学研究
公司主要提供：
化药创新药、仿制药等原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研
究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究；
中药提供从立项品种筛选到药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报、上市后研究等；
生物药从靶点筛选、原液制备、定制生产、非临床研究、临床研究、注册申报等。
②临床试验
公司的临床试验研究服务主要是接受临床试验委托，参与临床试验研究方案及策略制定、负责临床试验
项目管理和监查、负责生物样本分析、临床试验的数据管理统计分析工作并协助完成临床试验研究总结报告
及注册申报等。
③注册申报
公司提供同时符合国内外申报要求的注册申请服务，包括仿制药注册申请（ANDA），原料、辅料和药包
材的DMF备案，创新药临床注册申请（IND）和上市注册申请（NDA）等。公司已引进符合国内外注册法规的e
CTD注册申报系统。该系统整合国家药品监督管理局所用验证标准，符合ICH最新规范，支持全球40多个国家
/机构药品注册申报区域标准（US、EU、CA、JP等）和多种申报类型并进申报（NDA、IND、ANDA等），能满
足客户国内外多个国家申报注册需求。
（2）研发技术成果转化
公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后
，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后
续研发以缩短整个研发周期。
上述两种业务中，公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生
命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户
共融共享的目的。
（3）定制研发生产服务（CDMO）
公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，赛默制药的CDMO业务主要指为客户提供仿制药和创新
药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺
的开发优化和产业化应用。CDMO业务逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。赛默制药的建成，无缝对接
实验室研发到工厂生产的技术转化，解决注册过程中样品制备、工艺验证相关的问题，涵盖激素及非激素BF
S生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线，帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效
率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后，公司为客户提供药物的规模化生产和
持续性工艺优化服务，以对药物质量、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成
本，提升产品竞争力。
（4）创新药研发
公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物，在研发过程中积极拥抱前沿科技，打
造高效的AI驱动药物研发平台，探索未知全新靶点（first-in-class）和优化现有成熟靶点（best-in-clas
s）的药物。业务覆盖了从苗头化合物的发现、先导化合物的发现和优化，到候选化合物的发现、临床前研
究、IND申报以及临床试验（I期至Ⅲ期）直至NDA申报的全流程。
自主创新药物的研发
公司目前的创新药物研发项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研
发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供全球首创（first-in-class）的
治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳（best-in-class）或具有显著突破性和差异性的
治疗方案新一代疗法。
受托创新药物的研发
公司围绕“技术创新、服务健康”的企业使命，不仅致力于自主立项的创新药物研发，同时也致力于受
托研发及研发服务的能力提升和新平台的建设，开展了全面而深入的行业布局，为合作伙伴和客户提供高质
量的研发服务。涵盖新药的发现和开发，还包括提供全方位的技术支持和方案解决，帮助客户克服研发过程
中的各种挑战。
2、经营模式
（1）盈利模式
①受托研发模式
公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托，签订药品技术开发合同，提供药品技术研发
服务获取服务收入，受托研发模式可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
②研发技术成果转化
研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立项研发，在取得阶段性技术
研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上
继续进行后续研发以缩短整个研发周期，并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用，由此公司实现较好
的盈利。研发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
③定制研发生产服务
公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过技术对接与需求反馈对客户
的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临
床试验样品定制等服务，在上述所有研发生产工作的基础上，公司最终实现产品的商业化批量生产。
（2）采购模式
公司采购物品及服务主要包括下列几个方面：
①研发及生产所需的各类物料：主要包括试剂、参比制剂、对照品、标准品、低值易耗品、原料、辅料
、包装材料、化学品等各类物料。
②研发及生产所需的仪器设备：主要包括生产所需的机器设备，分析仪器仪表等。
③临床试验相关的各类服务：主要包括临床试验方案设计、伦理审批、受试者招募及筛查、血样采集、
血样处理、血样运输等。
④动物试验相关的各类服务：主要包括动物安全性试验、非临床药理学试验、药效学试验、组织样本运
输等。
（3）销售模式
公司客户主要包括国内制药企业，如花园生物、千金药业、特一药业、石药集团、三生蔓迪、葵花药业
、华东医药、瀚晖制药、昂利康、民生健康、莎普爱思、健民集团、永太科技、尖峰药业、万邦德等知名医
药企业，还有易泽达、湖南先施、高跖医药等在药品上市许可持有人制度（MAH制度）推行背景下而兴起的
新型药品研发投资企业。公司在长年服务客户的过程中，注重向客户提供优质服务，因此树立了良好行业口
碑，较多的老客户将其新项目委托给公司或者为公司介绍新业务。
3、药品研发情况
报告期内，公司项目注册申报129项，获得批件207项，其中22项全国前三获批，阿司匹林维生素C泡腾
片、米格列奈钙片、盐酸洛美沙星滴眼液等为全国首家获批。在自主立项的研发项目方面，截至报告期末，
公司已经立项尚未转化的自主研发项目近200项，小试阶段38项，中试放大阶段16项，在验证生产阶段53项
。报告期内研发成果技术转化55个，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领
域。截至报告期末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到132项，其中已经获批的项目为55项。
二、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《国民经济行业分类》，公司所从事的医药研发服务属于“M科学研究和技术服
务业”门类下“73研究和试验发展”(M73)。
1、CRO行业
CRO行业作为支撑医药创新的战略性新兴产业，是推动我国从医药大国向医药强国转型的核心力量。202
5年，国家药监局持续完善药物临床试验监管体系，先后出台一系列规范性文件，覆盖早期研究、临床试验
到生产质量控制的全流程环节。伴随监管标准的不断完善，以及临床试验规范体系与国际规则的深度接轨，
CRO行业在项目执行质量、数据可靠性、质量管理体系搭建及合规运营能力等方面的要求全面提升，进一步
推动行业向专业化、规范化方向高质量发展。
从市场发展态势来看，国内CRO行业整体运营状况持续改善，已逐步走出前期行业调整阶段，供需关系
实现边际修复，市场景气度稳步回升。根据弗若斯特沙利文的统计与预测数据显示，2025年中国CRO市场规
模将达到1406亿元人民币，且向上增长趋势仍将延续，后续保持15%以上的高增速，预计2027年将达到1923
亿元人民币。
2、CDMO行业
CDMO行业主要为医药企业及生物技术公司提供专业化研发生产服务，核心涵盖工艺开发、工艺优化、注
册与验证生产、商业化定制研发生产等环节，业务覆盖从药物早期研发到规模化生产的全产业链关键节点，
能够有效提升医药产品的研发与产业化效率，缩短项目技术转化周期，同时保障药品生产供应的稳定性。
中国医药市场的持续扩容，为CDMO行业的发展奠定了坚实的市场基础；而抗体药物偶联物（ADC）、小
核酸药物、细胞与基因治疗（CGT）等前沿疗法的快速兴起，对CDMO企业的技术平台建设提出了更高要求，
也带动行业内专业化服务需求的持续增长。据弗若斯特沙利文预测，全球医药CDMO行业市场规模预计2026年
达到1189亿美元，2033年将进一步增长至3385亿美元；中国医药CDMO行业同步保持高速增长，2026年市场规
模预计达1370亿元人民币，2033年将攀升至5369亿元人民币。
3、创新药行业
创新药行业的发展立足于临床未被满足的医疗迫切需求，具有研发周期长、技术门槛高、资金投入大、
研发风险高、投资回报周期长等显著行业特征。当前，全球创新药产业正处于技术驱动创新、临床需求迫切
释放、行业格局深度重塑的历史性发展阶段。中国凭借高效的药物研发能力、完善的生物医药产业链支撑，
以及持续提升的自主创新能力，正从全球创新药发展的“跟随者”向“重要贡献者”加速转型，深度融入全
球创新药产业生态，且对行业发展格局产生深刻影响。
鼓励创新药产业发展，既是提升国内临床用药技术水平、增进人民群众健康福祉的重要举措，也是支撑
我国生物医药产业自立自强、实现科技创新突破的重要战略方向。2025年，政府相关部门密集出台多项政策
文件，包括《支持创新药高质量发展的若干措施》《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征
求意见稿）》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等，从审评审批效率
提升、医保支付保障、产业资金引导等多维度，为创新药产业发展提供全方位政策支持，有效激发医药企业
的创新研发动力，加速创新药的研发与上市进程。
根据弗若斯特沙利文预测，全球创新药市场将持续扩容，2031年市场规模预计达到7021亿美元，2025-2
031年期间的复合年增长率为8.8%。
三、核心竞争力分析
1、“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势
公司是以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的医药研发企业。公司深
耕药学研究、临床试验等领域，拥有成熟、完整、开放协同的药物研发全生命周期、全链条、全过程的服务
体系，致力于无缝对接“中间体-原料药-制剂”一体化开发中的技术转移，强化“原料药+制剂”一体化服
务能力，实现了从药物发现、工艺开发、临床研究到规模化生产的无缝衔接与高效协同。为客户特别是中小
型药企降低沟通成本、提高研发效率、确保技术转移的顺畅。客户可以在此完成从概念到产品的全过程，加
速实现商业化价值，亦形成了强大的客户粘性。
作为该平台的关键产业化支柱，子公司赛默制药作为专业的CDMO生产基地，致力于为客户提供药品工艺
研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制及商业化生产等服务。目前，赛默制药
建设面积265余亩，其发展建设及投入生产使用亦同步进行，已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室19.1万
平方米，其中生产剂型涵盖口服固体制剂、小容量注射液、口服液体、眼用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含
激素类）、外用制剂等24个剂型。截至2025年12月31日，赛默制药累计已完成项目落地验证618多个项目，
申报注册494个项目，位居全国前列。截至报告期末赛默制药接受国家局注册核查36次，63个品种通过药品
注册核查，接受浙江省药品GMP符合性检查35次，61条生产线通过GMP符合性检查。赛默制药加速了受托项目
及自主研发项目的推进，增强与客户的合作黏性，同时赛默制药拥有充足的产能承接公司以外的CDMO业务，
为公司CRO业务和CDMO业务双线拓展提升了研发价值，奠定了扎实的基础。
2、创新驱动技术转化，上市价值共享特色优势
公司专门成立科学立项委员会。凭借多年的技术开发经验和对市场的敏锐度，委员会综合考虑药品的疾
病领域、技术壁垒、开发时间、市场前景与费用等多个因素，依托公司专业的技术研发平台和领先的研发实
力，采取主动研究开发药物技术的策略，率先对项目立项并着手研发，确保公司能够储备众多前景良好、供
应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端仿
制药。
公司受益于优质、丰富且不断扩大的客户群体。截至报告期末，公司累计已为600多家客户提供800多项
药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务；公司客户主要包括国内制药企业，如花园药业、特一药业、
石药集团、三生蔓迪、葵花药业、衡山药业、海南海药、马应龙药业、莎普爱思、健民集团、永泰科技、华
东医药、湖南千金药业、万邦德、江中药业、好医生、民生健康等知名医药企业，还有易泽达、湖南先施、
高跖医药、海梦智森、海南和瑞达、重庆健能、宁波美舒、上海阿尔福斯医药等在药品上市许可持有人制度
（MAH制度）推行背景下而兴起的新型药品研发投资企业。同时，公司凭借在医药领域长年的技术积累和丰
富的药品开发经验，在现有的客户和庞大的市场中树立了优质的品牌形象，产生良好的品牌效应，有利于公
司成为潜在客户的优先选择，同时带动部分没有专业研发和生产团队的合作伙伴成为战略客户群体，促成更
丰富、多元、庞大的客户群，提高公司竞争力。
经过多年发展与积累，公司已与众多高等院校、科研院所、研发团队、制药企业、MAH公司、投资资本
进行全方位合作，形成医药产业新生态。先后获得“国家高新技术企业”“省级重点企业研究院”“省级技
术中心”等荣誉。
3、深厚的技术底蕴与研发创新平台
公司坚定不移地致力于高水平研发平台的建设和完善，拥有一系列专业的研发中心和技术平台，为药物
研发和生产提供全方位的支持，以推动CRO业务、研发技术成果转让业务、CDMO业务、创新药研发的协同发
展。依托创新药研发及评价中心、药学研发中心、临床中心、中药及健康产品研发中心，构建了从靶点发现
到产业化的完整创新链条。其中，创新药研发及评价中心专注于神经、自免、肿瘤及前沿的类器官领域，深
耕疾病机制与新药发现；药学研发中心聚焦吸入、缓控、透皮、高端复杂制剂等领域，以长效控释、难溶药
物增溶、靶向给药及黏膜递送与经皮给药等前沿技术为支柱，在掌握各类常规剂型技术的基础上，旨在进一
步开发具有显著临床优势的创新制剂。
目前公司已形成一系列具有自主知识产权的核心技术，构建多品种关键技术集群发展态势，加速创新过
程，提升研发效率，支撑公司行稳致远。截至报告期末，公司拥有授权专利34项，申请专利182项，拥有著
作权34项。
（1）创新药研发及评价中心
公司秉承新“智”生产力发展理念，旨在打造一个着眼于“新领域、新技术、新工具、新模式和新进展
”的智能研发中心，并以中心为载体链接上下游，共建产业生态圈，实现资源共享和互利共赢，推动高质量
发展。
公司布局的自主研发智药AI平台，已形成与化学、生物实验的紧密协同，通过持续迭代的先进算法，赋
能于分子设计与验证等关键环节，驱动药物发现与开发进程提质增效，构建了更智能、高效的创新研发体系
。目前，新药研发团队近150人，硕博比例达65.29%，涵盖药物化学、分子生物学、药理学、AI算法、临床
前评价等多学科领域人才，为创新药研发提供人才保障。
公司目前开展了多个新药研发项目，持有多条新药管线，以临床价值为导向，在肿瘤、自身免疫、神经
精神等重点疾病领域深入布局。
公司已取得4个Ⅰ类新药IND批件及12个Ⅱ类新药IND批件。报告期内新增BIOS-0638、BIOS-0639、BIOS-
01等项目，通过多适应症，多技术路线丰富公司管线，覆盖更多患者群体，拓展更大的市场空间。
迄今为止，公司已建立DMPK平台、肿瘤药效平台、自免炎症药效平台、神经生物学分析平台、类器官系
统药理分析平台、体外生物学分析平台、重组蛋白质技术平台、抗体类药物技术平台等多项关键技术平台，
不断推动创新和高附加值药物的研发。
①DMPK（药物代谢动力学）平台：平台着力为1.1类小分子药物研发的不同阶段提供优质的DMPK研究服
务，在改良型新药、金属盐类药物、外用制剂和特殊制剂的DMPK方面积累了丰富的技术和研究经验，主要可
进行化合物体内药代动力学研究、体外ADME研究、代谢产物鉴定研究和Non-GLP生物分析研究。
平台着力开发不同类型药物的分析方法，并根据药物的给药剂量、药代动力学特征以及药物的理化性质
确认定量下限、质谱条件、液相条件以及样品前处理方式，部分化合物(内源性物质、金属、多肽等)存在经
验证的分析方法。
②肿瘤药效平台：以抗肿瘤药物临床前药效评价为核心，可针对小分子药、抗体药(单抗、双抗等)、AD
C、细胞与基因治疗等抗肿瘤药物进行临床前体内外药效评价和机制研究。体内模型可在皮下瘤、原位瘤、
转移瘤模型上开展药效评价，同时还可进行InVitro药效验证。团队由海归博士领衔，具有多年行业研发和
服务经验。平台具备多种类型的动物肿瘤模型(CDX模型、Syngeneic模型和原位瘤模型)，涵盖了临床上各种
常见的癌症类型。
③自免炎症平台：以体外原代细胞的免疫抑制、抗炎活性筛选和体内药效学评价为核心，以细胞因子为
导向，赋能高活性药物的发现和成药性评价，助力临床前药理学研究。
④神经生物学平台：致力于搭建具有高度预测性的CNS疾病动物模型以及合理完善的药物疗效评价体系
，为相关研发项目提供临床前体内药理药效评价和分析的全流程CRO服务。平台配备专业的行为学仪器设备
，设置了布局科学合理的行为学评价环境(基于光照、通风、隔音等环境因素的不同需求而划分功能区域)，
并建立了规范化的行为学研究SOP，可开展焦虑抑郁行为、学习记忆行为、运动平衡行为等多种动物行为学
实验。
⑤类器官平台：提供包括药物筛选、药效评价和安全性测评等药物研发技术服务，助力药物研发更加精
准、高效。类器官平台分为肿瘤类器官平台和非肿瘤类器官平台。肿瘤类器官平台涵盖各种实体瘤的肿瘤类
器官库，可进行前期高通量药物筛选、临床前药效评价、抗癌药物机制验证及病人个性化的药敏测试。非肿
瘤类器官平台分为正常组织类器官和疾病模型类器官，应用场景为药物安全性评价、药物新增适应症评估和
基于疾病模型的药物开发。
平台聚焦建立类器官库，并进行肿瘤类器官、肝类器官、肾类器官、心肌类器官、病理模型类器官等方
向的芯片开发及人体仿真芯片系统的构建，以实现药物的高通量筛选和安全性评价。
⑥体外生物技术平台：体外生物技术平台提供包括药物的细胞活性筛选和细胞毒性检测、胞内蛋白水平
和基因转录水平检测、基于细胞流式技术的细胞分群和检测以及靶点蛋白跟踪，激酶活性检测和基于TR-FRE
T的多元复合物检测，为候选药物分子的甄选和后续的深度考察提供可靠的实验依据。平台核心仪器：全功
能酶标仪、细胞流式仪。
⑦蛋白质制备平台：哺乳动物蛋白表达系统非常适合用于表达需要正确的折叠和翻译后修饰的蛋白抗体
。平台已组建完善的重组抗体表达制备技术路线，拥有悬浮培养的HEK-293表达系统，提供灵活的服务以满
足不同的定制需求
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