经营分析☆ ◇301096 百诚医药 更新日期：2024-04-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
CRO行业(行业) 9.65亿 94.84 6.45亿 96.68 66.80
CDMO行业(行业) 5249.34万 5.16 2211.88万 3.32 42.14
───────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 3.92亿 38.57 3.09亿 46.28 78.62
临床前药学研究(产品) 3.38亿 33.23 2.19亿 32.84 64.76
临床服务(产品) 1.93亿 18.96 8490.14万 12.73 44.02
CDMO(产品) 5249.34万 5.16 2211.88万 3.32 42.14
权益分成(产品) 2962.65万 2.91 --- --- ---
其他(产品) 1192.04万 1.17 258.52万 0.39 21.69
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.17亿 100.00 6.67亿 100.00 65.53
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
CRO业务(行业) 4.07亿 95.92 2.75亿 97.33 67.54
CDMO业务(行业) 1727.57万 4.08 752.92万 2.67 43.58
───────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 1.90亿 44.86 1.57亿 55.78 82.78
临床前药学研究(产品) 1.25亿 29.41 7256.10万 25.72 58.21
临床服务(产品) 7002.21万 16.52 2746.53万 9.74 39.22
CDMO收入(产品) 1727.57万 4.08 752.92万 2.67 43.58
权益分成(产品) 1661.85万 3.92 --- --- ---
其他(产品) 516.02万 1.22 56.71万 0.20 10.99
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
CRO业务(行业) 5.87亿 96.58 4.03亿 98.37 68.63
CDMO业务(行业) 2080.22万 3.42 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 2.21亿 36.36 1.72亿 42.11 78.01
临床前药学研究(产品) 2.18亿 35.96 1.32亿 32.29 60.50
临床服务(产品) 7994.83万 13.16 3625.80万 8.86 45.35
权益分成(产品) 5779.64万 9.52 5779.64万 14.12 100.00
CDMO收入(产品) 2080.22万 3.42 --- --- ---
其他(产品) 958.13万 1.58 405.97万 0.99 42.37
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.07亿 100.00 4.09亿 100.00 67.37
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
CRO业务（含受托及自研转让等）( 2.38亿 97.01 1.59亿 98.42 66.54
行业)
其他(补充)(行业) 734.31万 2.99 254.05万 1.58 34.60
───────────────────────────────────────────────
临床前药学研究(产品) 9034.46万 36.78 5297.24万 32.88 58.63
研发技术成果转化(产品) 6916.96万 28.16 5247.44万 32.57 75.86
临床服务(产品) 4342.66万 17.68 2022.70万 12.55 46.58
权益分成(产品) 3094.52万 12.60 3073.54万 19.08 99.32
其他(补充)(产品) 1178.21万 4.80 471.49万 2.93 40.02
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售3.16亿元，占营业收入的31.08%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户1 │ 16973.10│ 16.68│
│浙江百代医药科技有限公司 │ 4555.31│ 4.48│
│客户3 │ 4070.95│ 4.00│
│湖南及正医药科技有限公司 │ 3767.21│ 3.70│
│杭州志呈科技有限公司 │ 2252.44│ 2.22│
│合计 │ 31619.01│ 31.08│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.96亿元，占总采购额的26.02%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商1 │ 8573.84│ 11.38│
│浙江龙洲净化工程有限公司 │ 5015.14│ 6.66│
│供应商3 │ 2207.46│ 2.93│
│供应商4 │ 2176.11│ 2.89│
│安徽济民肿瘤医院 │ 1627.56│ 2.16│
│合计 │ 19600.11│ 26.02│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所从事的医药研发服务属于“
M科学研究和技术服务业”门类下“73研究和试验发展”（M73）。
1、CRO行业市场情况
CRO行业是全球产业化分工的产物，兴起立足于药物研发的复杂性、长期性、科学性和高投入等特点，
其产生和发展是基于以高效、较低成本地完成药物研发，不断深入各大药企的医药研发业务，提供涵盖至药
物研发各个过程的研发服务，有效提升药物研发效率，是实现缩短新药研发周期且快速上市的重要途径。同
时国内CRO市场庞大且稳健，一方面随着原研药专利悬崖到期，驱动CRO服务需求增加，另一方面“仿制药一
致性评价”制度、“药品上市许可人制度”、“鼓励药品创新实行优先审评审批”、集采等政策引导医药行
业结构升级，激发研发外包需求。
得益于新药需求增加、研发投入的高速增长和优化研发风险、成本控制的需要，全球CRO行业快速发展
。2022年全球医药市场规模达到14,950亿美元，2018年至2022年全球医药市场规模复合增长率为4.2%。其中
2018年至2022年CRO市场规模以9.5%的复合年增长率从539.1亿美元增加到775.7亿美元，根据弗若斯特沙利
文研究预测全球CRO市场规模将会以9.1%的年复合年增长率于2030年将达到1,583.6亿美元。
目前国内CRO行业凭借成本优势、制度跟进、技术发展已成为医药研发产业链中不可或缺的角色。2018
年至2022年中国CRO市场规模以22.2%的年复合年增长率从364.9亿人民币增长到813.7亿人民币，根据弗若斯
特沙利文研究预测中国CRO市场规模将会以14.0%的年复合年增长率于2030年达到2,757.7亿人民币。
2、CDMO行业市场情况
在药企对成本控制和效率提升的要求不断加强的背景下，CDMO行业发展势头强劲，在工艺研发、工艺优
化、质量及稳定性研究、定制生产等方面，CDMO能提供专业的解决方案和支持，将自有工艺研发能力与规模
生产能力深度结合，赋能药企高速度高质量发展。
CDMO行业在创新研发的热情下，凭借自身的工艺优势和规模化生产能力，在全球范围内持续增长，市场
景气度保持较高。2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5
%。根据弗若斯特沙利文研究预测全球CDMO市场规模将会以13.2%的年复合年增长率于2030年将达到2,310亿
美元。
中国CDMO行业具有人力资源、价格竞争力、市场需求、产业链完整、政策支持等优势，虽然起步较晚，
但是随着产能快速落地并形成规模化效应后，不仅从各个方面满足药企客户的控费需求，而且助力客户在生
产阶段降本增效，同时通过提供全方位研发和生产支持，是药物研发产业链的核心参与者。2017年至2021年
，中国CDMO市场规模从132亿人民币增长至473亿人民币，复合年增长率高达37.7%。根据弗若斯特沙利文研
究预测中国CDMO市场规模将会以17.8%的年复合年增长率于2030年将达到3,559亿人民币。
3、创新药行业市场情况
创新药是医药行业的先锋力量，对于推动医学进步和促进人类健康具有举足轻重的作用。创新药的发展
基于科技进步、人口老龄化、疾病负担增加、政府和机构的支持以及市场竞争和商业机会等多个因素，这些
因素共同推动着创新药的研发，为人类健康带来更多的选择和希望，随着创新药研发节奏的加快，全球创新
药市场规模持续增长，其中美国作为全球最大创新药市场，增长动力强劲。2022年美国创新药市场规模为4,
745亿美元，2018年至2022年年复合增长率为5.7%，根据弗若斯特沙利文研究预测2030年美国创新药市场规
模将达6,844亿美元。
中国具有庞大的人口基数和老龄化趋势，对健康需求亦不断提升，政府积极出台鼓励创新政策，推动着
中国创新药市场的发展，为医药企业提供了广阔的发展空间和机遇。同时，不仅得益于利好创新药物的政策
，而且医疗保险的动态调整、研发开支增加等原因也进一步推动国内创新药的发展。
目前，国家政策全面鼓励医药企业加强创新研发，为行业发展提供了良好的环境。在该背景下，国内药
企正逐渐从过去的仿制药战略向创新药战略转变，中国创新药市场环境在不断改善和优化。2022年中国创新
药市场规模为9,589亿人民币，2018年至2022年年复合增长率为3.0%，根据弗若斯特沙利文研究预测2030年
中国创新药市场规模将达19,725亿人民币。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主营业务
公司是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企
业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）；（2）研发
技术成果转化服务；（3）定制研发生产服务（CDMO）。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的
项目开发经验以及健全的质量管理体系，已为国内500多家客户提供700多项药学研究、临床试验或一体化研
发服务。
公司在强化受托研发服务竞争优势的基础上，一方面积极推进研发技术成果的转化，持续自研投入，加
快创新体系建设；另一方面，在受托研发服务和研发技术成果转化服务中积极开展权益分成业务，实现项目
价值最大化。与此同时，公司搭建了定制研发生产服务平台，聚焦于药品全生命周期管理，致力于为客户提
供“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务，以实现产品开发的主导性、领
先性、完整性，构建优质产业生态圈的发展态势，实现与合作伙伴共融共享高质量发展。经过多年的发展与
积累，公司已成为国内具有较强竞争力的综合性医药研发企业。业务涵盖靶点设计、靶点验证、化合物制备
、成药性评价、有效性评价、药物发现、药学研究、临床试验、数据管理与统计、专利设计、定制研发生产
、全球化注册申请等药物研发及产业化服务全链条环节。
报告期内，公司搬迁至研发总部，从而实现了实验室的扩大和技术团队规模的增加，使得公司成功释放
了更多的产能，订单承接能力进一步增强。2023年，公司新增订单金额为136,007.00万元（含税），同比增
长35.06%，在手订单金额为158,593.32万元（不含税），同比增长18.90%。报告期内，公司受托研发服务、
研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入95,303.43万元，同比增长65.16%，实现毛利率67.36%
，较去年下降1.70%；其中，自主研发技术成果转化业务在报告期内转化了104个项目，实现营业收入39,241
.95万元，同比增长77.66%，实现毛利率78.62%，较去年上升0.61%。公司抢抓上市许可持有人制度，全面推
开政策红利，与医药研发投资企业合作上升，占营业收入比重为56.89%。
（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）
①药学研究
药学研究是药物研发的重要内容，主要包括原料药合成工艺、制剂处方工艺和质量研究等，从而实现从
化合物到药物和药品的转变，是开展创新药成药性研究的前提，是开展仿制药研发或仿制药质量和疗效一致
性评价的基石，是保障药品有效性及安全性的研究基础。公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选
择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容
性研究、包装系统密封性研究等。
②临床试验
药物临床试验指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体（患者或健康受试者）开展
的药物研究，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验
药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。公司的临床试验研究服务主要
是接受申办者委托，参与制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、生物样本分析、临床试验的数据
管理、统计分析并协助完成临床试验研究总结报告等。
③注册申报
药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申
请以及补充申请，药品监督管理部门（NMPA、FDA、EDQM、TGA等）基于法律法规和现有科学认知进行安全性
、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。公司提供同时符合国内外申报要求的注册申请
服务，包括仿制药注册申请（ANDA），原料、辅料和药包材的DMF备案，创新药临床注册申请（IND）和上市
注册申请（NDA）等。公司已引进Cune-eCTD注册申报系统，与国际药品注册接轨。该系统整合国家药品监督
管理局所用验证标准，符合ICH最新规范，支持全球40多个国家/机构药品注册申报区域标准（US、EU、CA、
JP等）和多种申报类型并进申报（NDA、IND、ANDA等），能满足客户国内注册及中、美、欧国内外申报需求
。
（2）研发技术成果转化
公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后
，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后
续研发以缩短整个研发周期。该模式大大缩短了客户对该药品的研发周期，确保研发的效率及质量，进一步
增强客户粘性。截至2023年12月31日，公司已自主立项近300个药物品种，适应症涵盖呼吸、消化、感染、
肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。
上述两种业务中，公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生
命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定地获得收益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户
共融共享的目的。
上述两种业务中，公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生
命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户
共融共享的目的。
（3）定制研发生产服务（CDMO）
公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，赛默制药的CDMO业务主要指为客户提供仿制药和创新
药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺
的开发优化和产业化应用。CDMO业务逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。赛默制药的建成，无缝对接
实验室研发到工厂生产的技术转化，解决注册过程中样品制备、工艺验证相关的问题，涵盖激素及非激素BF
S生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线，帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效
率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后，公司为客户提供药物的规模化生产和
持续性工艺优化服务，以对药物质量、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成
本，提升产品竞争力。
（4）创新药研发
公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物，研发战略重点是探索未知全新靶点（
first-in-class）和优化现有成熟靶点（best-in-class）的药物。业务覆盖了从苗头化合物的发现、先导
化合物的发现和优化，到候选化合物的发现、临床前研究、IND申报、以及临床试验（Ⅰ期至Ⅲ期）直至NDA
申报的全流程。
自主创新药物的研发
公司目前的创新药物研发项目共19项，涵盖13项小分子化药和6项大分子生物药。项目广泛布局于肿瘤
、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方
法，旨在为特定疾病提供全球首创（first-in-class）的治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发全
球最佳（best-in-class）或具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。其中BIOS-0618项目在报告期
内，取得了关键的一期临床研究成果，根据对多组受试者进行单次及多次爬坡给药的研究，认为BIOS-0618
片具有良好的安全性和耐受性，为该药物进入后续临床试验阶段提供了科学依据。
受托创新药物的研发
公司围绕“技术创新、服务健康”的企业使命，不仅致力于自主立项的创新药物研发，同时也致力于受
托研发及研发服务的能力提升和新平台的建设，开展了全面而深入的行业布局，为合作伙伴和客户提供高质
量的研发服务。涵盖新药的发现和开发，还包括提供全方位的技术支持和方案解决，帮助客户克服研发过程
中的各种挑战。
2、经营模式
（1）盈利模式
公司盈利模式包括受托研发模式、研发技术成果转化模式、权益分享和定制研发生产服务模式。
①受托研发模式
无销售权益分享的受托研发服务：公司主要通过接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托，
签订药品技术开发合同，提供药品技术研发服务获取服务收入，由此实现盈利；公司不参与药品上市后销售
权益的分享。
有销售权益分享的受托研发服务（联合研发）：此模式为联合研发模式，是指公司与客户联合开发药物
，双方按照一定的投资比例进行联合投资。公司负责药物的研发工作，双方共同负责药品在制药企业工厂进
行中试放大及验证生产。客户按合同约定支付公司一定的研发费用，双方按照合同约定比例分享药品上市后
的销售权益。
②研发技术成果转化
研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立项研发，在取得阶段性技术
研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上
继续进行后续研发以缩短整个研发周期，并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用，由此公司实现较好
的盈利。研发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
③定制研发生产服务
公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过技术对接与需求反馈对客户
的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临
床试验样品定制等服务，在上述所有研发生产工作的基础上，公司最终实现产品的商业化批量生产。
（2）采购模式
公司采购物品及服务主要包括下列几个方面：
①研发及生产所需的各类物料：主要包括试剂、参比制剂、对照品、标准品、低值易耗品、原料、辅料
、包装材料、化学品等各类物料。
②研发及生产所需的仪器设备：主要包括生产所需的机器设备，分析仪器仪表等。
③临床试验相关的各类服务：主要包括临床试验方案设计、伦理审批、受试者招募及筛查、血样采集、
血样处理、血样运输等。
④动物试验相关的各类服务：主要包括动物安全性试验、非临床药理学试验、药效学试验、组织样本运
输等。
（3）销售模式
公司客户主要包括国内制药企业，如花园药业、特一药业、衡山药业、石药集团、海南海药、石家庄四
药、莎普爱思、健民集团、永泰科技、华东医药、尖峰药业、万邦德、瀚晖制药、好医生、民生健康等知名
医药企业，还有易泽达、湖南先施、高跖医药、海梦智森、海南和瑞达、重庆健能、宁波美舒、山东禾琦、
上海阿尔福斯医药等近年来由于药品上市许可持有人制度（MAH制度）而兴起的新型药品研发投资企业。公
司直接与客户签订技术研发服务、定制研发生产服务等业务合同，并向其提供技术研发服务和定制研发生产
服务。公司的营销部门主要为业务发展中心，负责市场调研、市场预测、市场策划、商务拓展及市场营销等
。包括主要通过参加论坛、拜访企业、对现有客户维护、运用品牌效应等开发新客户。公司在长年服务客户
的过程中，注重向客户提供优质服务，因此树立了良好行业口碑，较多的老客户将其新项目委托给公司或者
为公司介绍新业务。
3、药品研发情况
报告期内，公司项目注册申报178项，其中22个药品为全国前三申报，2个药品为全国首家申报包括：注
射用头孢孟多酯钠、头孢氨苄干混悬剂。报告期内，获得批件63项，其中9个药品全国前三获批，注射用头
孢孟多酯钠、硫酸氨基葡萄糖胶囊、多巴丝肼片为全国首家获批。在自主立项的研发项目方面，截至报告期
末，公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项，完成小试阶段135项，完成中试放大阶段59项，在验证
生产阶段19项。报告期内研发成果技术转化104个，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血
管等多类疾病领域。
截至报告期末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到85项，其中已经获批的项目为13项。2023年，公
司与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成3,049.31万元（含税）。
三、核心竞争力分析
1、“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势
公司是以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的医药研发企业。公司深
耕药学研究、临床试验等领域，拥有成熟、完整、开放协同的药物研发全生命周期、全链条、全过程的服务
体系，并不断加大CDMO业务布局力度，积极打造一体化服务，致力于无缝对接“中间体-原料药-制剂”一体
化开发中的技术转移，强化“原料药+制剂”一体化服务能力，实现全链条一体化发展。通过搭建自身的一
体化研发和生产平台，在药物开发的不同阶段赋能客户，助力客户实现药品快速上市。
子公司赛默制药是CDMO生产基地，致力于为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定
性考察、临床试验样品定制等服务，从而帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效率、拓展研发领域、加速
实现商业化价值。目前，赛默制药建设面积200余亩，其发展建设及投入生产使用亦同步进行，已建成药品G
MP标准的厂房及配套实验室13.6万平方米，其中生产剂型涵盖口服固体制剂、小容量注射液、口服液体、眼
用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含激素类）等24个剂型。截至2023年12月31日，赛默制药累计已完成项目落
地验证400多个项目，申报注册200多个项目，位居全国前列。截至报告期末赛默制药接受国家局注册核查9
次，17个品种通过药品注册核查，接受浙江省药品GMP符合性检查9次，14条生产线通过GMP符合性检查。
公司积极布局CDMO产业，打造一体化服务体系，提升前端业务研发效率，亦为制药企业、MAH客户提供
后端大规模生产服务。报告期内，赛默制药对内对外合计取得定制研发生产服务实现营业收入19,325.13万
元，承接项目360余个，对内完成280个受托研发项目CDMO服务；赛默制药承接外部客户定制研发生产服务订
单实现营业收入5,249.34万元，较去年同比增长152.35%，实现毛利率42.14%。赛默制药加速了受托项目及
自主研发项目的推进，增强与客户的合作黏性，同时赛默制药拥有充足的产能承接公司以外的CDMO业务，为
公司CRO业务和CDMO业务双线拓展提升了研发价值，奠定了扎实的基础。
2、创新驱动技术转化，上市价值共享特色优势
公司专门成立科学立项委员会。凭借多年的技术开发经验和对市场的敏锐度，委员会综合考虑药品的疾
病领域、技术壁垒、开发时间、市场前景与费用等多个因素，公司依托于专业的技术研发平台和领先的研发
实力，采取主动研究开发药物技术的策略，率先对项目立项并着手研发，确保公司能够储备众多前景良好、
供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端
仿制药，等待技术开发到一定阶段，工艺相对成熟后，实现前述在研项目在任意节点包括实验室研究、小试
、中试、三批工艺验证、临床试验、注册申报、获取批件实现成果转化，结合客户的需求而向客户推荐，推
荐成功后接受客户委托继续提供研发服务。该模式大大缩短了该药品的研发周期，确保研发的效率及质量，
进一步增强客户粘性，同时公司可获得更高的溢价，实现更大价值，达到公司和客户共融共享。
公司已立项尚未转化的自主研发项目近300项，客户接受度高，有利于公司技术成果转化，从而带动公
司业绩的增长，部分品种公司将保留部分权益，待药品上市销售后，持续稳定地获得销售权益分成，进一步
增加公司的业绩。此外，公司将高端仿制药的研发技术和积累的能力逐步迁移到创新药研发当中，创新药研
发项目持续推进。诸多优质项目的积累为百诚医药后续持续发展创造条件。
公司受益于优质、丰富且不断扩大的客户群体。截至报告期末，公司累计已为500多家客户提供700多项
药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务；公司客户主要包括国内制药企业，如花园药业、特一药业、
衡山药业、石药集团、海南海药、石家庄四药、莎普爱思、健民集团、永泰科技、华东医药、尖峰药业、万
邦德、瀚晖制药、好医生、民生健康等知名医药企业，还有易泽达、湖南先施、高跖医药、海梦智森、海南
和瑞达、重庆健能、宁波美舒、山东禾琦、上海阿尔福斯医药等近年来由于药品上市许可持有人制度（MAH
制度）而兴起的新型药品研发投资企业。同时，公司凭借在医药领域长年的技术积累和丰富的药品开发经验
，在现有的客户和庞大的市场中树立了优质的品牌形象，产生良好的品牌效应，有利于公司成为潜在客户的
优先选择，同时带动部分没有专业研发和生产团队的合作伙伴成为战略客户群体，促成更丰富、多元、庞大
的客户群，提高公司竞争力。
3、行业领先的专业技术研发中心
公司坚定不移地致力于高水平研发平台的建设和完善，拥有一系列专业的研发中心和技术平台，为药物
研发和生产提供全方位的支持，以推动CRO业务和CDMO业务的协同发展。目前，公司建立了专注于技术创新
和技术研发的创新中心、药学研发中心、临床中心、中药天然药物中心、健康产品研发中心，持续深入吸入
制剂、透皮制剂、缓控释制剂、复杂注射剂等领域，形成一系列具有自主知识产权的核心技术，构建多品种
关键技术集群发展态势，加速创新过程，提升研发效率，支撑公司行稳致远。截至报告期末，公司拥有授权
专利31项，申请专利90项，拥有著作权34项。报告期内，公司注册申报178项，获批63项。注射用头孢孟多
酯钠、头孢氨苄干混悬剂为全国首家申报。
（1）创新中心
公司秉承新产能发展，将技术创新和研发投资理念定位为核心地位，旨在打造一个着眼于“新领域、新
技术、新工具、新模式和新进展”的智能研发平台，并以平台为载体链接上下游，共建产业生态圈，实现资
源共享和互利共赢，推动高质量发展。目前，公司已布局多条自主研发的新药线路，覆盖了神经系统、呼吸
系统、呼吸系统、代谢系统及自身免疫等，公司目前开展了多个新药研发项目，完成4个2类新药IND申报，
获得2个2类新药的IND批件，1个1类新药完成临床I期试验迈入新的阶段。
创新药进展情况：
迄今为止，公司已成功建立并推广了多项关键技术平台，不断推动创新和高附加值药物的研发：
①临床前CMC（Chemistry,Manufacturing,andControl）平台：重点专注药物的化学、制造和控制过程
，确保药物质量和一致性，为临床试验阶段提供坚实基础；
②DMPK（药物代谢动力学）平台：研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等情况，优化药物设计，
预测其在人体内的行为，为药物开发提供关键支持；
③体内外药效平台：在体内外非临床药效模型中评价药物是否有效，快速筛选和验证候选分子，加速从
实验室到临床试验的转化。
（2）药学研发中心
①吸入制剂技术平台
公司于2014年率先进入吸入制剂研发领域，对具有市场潜力的吸入制
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