经营分析☆ ◇301096 百诚医药 更新日期：2025-05-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO行业(行业) 7.24亿 90.22 4.13亿 99.13 57.12
CDMO行业(行业) 4172.28万 5.20 1862.19万 4.47 44.63
商业化生产(行业) 3669.40万 4.58 -1501.07万 -3.60 -40.91
─────────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 2.88亿 35.89 2.11亿 50.60 73.30
临床服务(产品) 2.13亿 26.57 8063.41万 19.34 37.84
临床前药学研究(产品) 1.94亿 24.13 1.08亿 25.87 55.72
CDMO(产品) 4172.28万 5.20 1862.19万 4.47 44.63
商业化生产(产品) 3669.40万 4.58 -1501.07万 -3.60 -40.91
其他(产品) 2061.24万 2.57 534.62万 1.28 25.94
权益分成(产品) 849.58万 1.06 849.58万 2.04 100.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 8.02亿 99.96 4.17亿 99.92 51.96
境外(地区) 32.80万 0.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO业务(行业) 5.17亿 98.55 3.61亿 100.12 69.85
CDMO(行业) 512.05万 0.98 288.93万 0.80 56.43
商业化生产(行业) 251.83万 0.48 -333.47万 -0.92 -132.42
─────────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 2.90亿 55.19 2.53亿 70.07 87.28
临床前药学研究(产品) 1.13亿 21.58 6547.58万 18.14 57.78
临床服务(产品) 9258.57万 17.63 3460.64万 9.59 37.38
其他(产品) 1715.72万 3.27 386.15万 1.07 22.51
CDMO(产品) 512.05万 0.98 288.93万 0.80 56.43
权益分成(产品) 455.41万 0.87 455.41万 1.26 100.00
商业化生产(产品) 251.83万 0.48 -333.47万 -0.92 -132.42
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.25亿 99.99 3.61亿 99.99 68.75
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO行业(行业) 9.65亿 94.84 6.45亿 96.68 66.80
CDMO行业(行业) 5249.34万 5.16 2211.88万 3.32 42.14
─────────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 3.92亿 38.57 3.09亿 46.28 78.62
临床前药学研究(产品) 3.38亿 33.23 2.19亿 32.84 64.76
临床服务(产品) 1.93亿 18.96 8490.14万 12.73 44.02
CDMO(产品) 5249.34万 5.16 2211.88万 3.32 42.14
权益分成(产品) 2962.65万 2.91 --- --- ---
其他(产品) 1192.04万 1.17 258.52万 0.39 21.69
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.17亿 100.00 6.67亿 100.00 65.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO业务(行业) 4.07亿 95.92 2.75亿 97.33 67.54
CDMO业务(行业) 1727.57万 4.08 752.92万 2.67 43.58
─────────────────────────────────────────────────
研发技术成果转化(产品) 1.90亿 44.86 1.57亿 55.78 82.78
临床前药学研究(产品) 1.25亿 29.41 7256.10万 25.72 58.21
临床服务(产品) 7002.21万 16.52 2746.53万 9.74 39.22
CDMO收入(产品) 1727.57万 4.08 752.92万 2.67 43.58
权益分成(产品) 1661.85万 3.92 --- --- ---
其他(产品) 516.02万 1.22 56.71万 0.20 10.99
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.34亿元，占营业收入的29.23%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 11588.89│ 14.45│
│客户2 │ 4434.05│ 5.53│
│浙江恒研医药科技有限公司 │ 3722.55│ 4.64│
│苏州第三制药厂有限责任公司 │ 1966.15│ 2.45│
│四川海梦智森生物制药有限公司 │ 1731.36│ 2.16│
│合计 │ 23443.00│ 29.23│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.16亿元，占总采购额的17.81%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│浙江三江建设工程有限公司 │ 3628.17│ 5.55│
│武汉市肺科医院 │ 2148.20│ 3.28│
│供应商3 │ 2006.06│ 3.07│
│国网浙江省电力有限公司金华供电公司 │ 1987.66│ 3.04│
│浙江中沄建设有限公司 │ 1879.82│ 2.87│
│合计 │ 11649.91│ 17.81│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所从事的医药研发服务属于“
M科学研究和技术服务业”门类下“73研究和试验发展”（M73）。
1、CRO行业市场情况
2024年，国家陆续出台了一系列医疗卫生事业改革政策，大力支持创新药发展，推动医药企业不断强化
创新驱动，加大药品研发投入力度，医药研发服务机构的商业机会增加，CRO业务市场容量也随之扩大。同
时，药品集采政策的深化、生物医药行业投融资阶段性调整，以及相关医药行业政策及标准对药品质量、安
全性和创新性要求的不断提高等因素，也促使药品研发服务业市场竞争愈发激烈。
根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球CRO市场规模预计可达960亿美元,预计到2030年，全球CRO市场规
模将攀升至1,477.3亿美元,年复合增长率约为8.5%。
2、CDMO行业市场情况
在医药领域，合同定制研发生产企业（CDMO）的作用日益凸显，通过整合上下游资源，将自有工艺研发
能力与规模生产能力深度结合，形成了从原料采购到成品生产的完整产业链，实现加速研发进程，增强市场
竞争力等方面的赋能，提高了服务效率和质量，使其在药物商业化阶段，CDMO可通过不断的工艺研发、工艺
优化降低企业生产成本，提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性，推动医药企业高速度、高质量
发展。
根据弗若斯特沙利文数据，2025年的市场规模将达到1,243亿美元，2030年将达到2,310亿美元，2025年
至2030年的复合增长率将达到13.2%。中国CDMO市场规模预计2025年将达到1,571亿元，2030年将达到3,559
亿元。
3、创新药行业市场情况
根据弗若斯特沙利文数据，2025年全球创新药的市场规模将达到12,227亿美元，2030年将达到15,455亿
美元。
2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，全链条强化政策保障，优
化审评审批和医疗机构考核机制，调动科技创新资源，推动创新药的全面发展，提升中国创新药在全球市场
的竞争力。中国是全球第二大医药市场，随着一系列构建创新药全链条支持体系的医药政策出台，医药行业
的创新效率进一步提升，创新药政策导向明确，在政策的支持和引导下，国内创新药企业之间的同质化竞争
逐步改善。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主营业务
公司是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企
业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）；（2）研发
技术成果转化服务；（3）定制研发生产服务（CDMO）。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的
项目开发经验以及健全的质量管理体系，已为国内500多家客户提供800多项药学研究、临床试验或一体化研
发服务。
（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）
①药学研究
公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物
稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究等。
②临床试验
公司的临床试验研究服务主要是接受申办者委托，参与制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程
、生物样本分析、临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床试验研究总结报告及注册申报等。
③注册申报
公司提供同时符合国内外申报要求的注册申请服务，包括仿制药注册申请（ANDA），原料、辅料和药包
材的DMF备案，创新药临床注册申请（IND）和上市注册申请（NDA）等。公司已引进Cune-eCTD注册申报系统
，与国际药品注册接轨。该系统整合国家药品监督管理局所用验证标准，符合ICH最新规范，支持全球40多
个国家/机构药品注册申报区域标准（US、EU、CA、JP等）和多种申报类型并进申报（NDA、IND、ANDA等）
，能满足客户国内注册及中、美、欧国内外申报需求。
（2）研发技术成果转化
公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后
，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后
续研发以缩短整个研发周期。
上述两种业务中，公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生
命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户
共融共享的目的。
（3）定制研发生产服务（CDMO）
公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，赛默制药的CDMO业务主要指为客户提供仿制药和创新
药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺
的开发优化和产业化应用。CDMO业务逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。赛默制药的建成，无缝对接
实验室研发到工厂生产的技术转化，解决注册过程中样品制备、工艺验证相关的问题，涵盖激素及非激素BF
S生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线，帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效
率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后，公司为客户提供药物的规模化生产和
持续性工艺优化服务，以对药物质量、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成
本，提升产品竞争力。
（4）创新药研发
公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物，在研发过程中积极拥抱前沿科技，打
造高效的AI驱动药物研发平台，探索未知全新靶点（first-in-class）和优化现有成熟靶点（best-in-clas
s）的药物。业务覆盖了从苗头化合物的发现、先导化合物的发现和优化，到候选化合物的发现、临床前研
究、IND申报以及临床试验（I期至Ⅲ期）直至NDA申报的全流程。
公司目前的创新药物研发项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研
发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供全球首创（first-in-class）的
治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳（best-in-class）或具有显著突破性和差异性的
治疗方案新一代疗法。
公司围绕“技术创新、服务健康”的企业使命，不仅致力于自主立项的创新药物研发，同时也致力于受
托研发及研发服务的能力提升和新平台的建设，开展了全面而深入的行业布局，为合作伙伴和客户提供高质
量的研发服务。涵盖新药的发现和开发，还包括提供全方位的技术支持和方案解决，帮助客户克服研发过程
中的各种挑战。
2、经营模式
（1）盈利模式
①受托研发模式
公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托，签订药品技术开发合同，提供药品技术研发
服务获取服务收入，受托研发模式可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
②研发技术成果转化
研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立项研发，在取得阶段性技术
研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上
继续进行后续研发以缩短整个研发周期，并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用，由此公司实现较好
的盈利。研发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
③定制研发生产服务
公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过技术对接与需求反馈对客户
的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临
床试验样品定制等服务，在上述所有研发生产工作的基础上，公司最终实现产品的商业化批量生产。
（2）采购模式
公司采购物品及服务主要包括下列几个方面：
①研发及生产所需的各类物料：主要包括试剂、参比制剂、对照品、标准品、低值易耗品、原料、辅料
、包装材料、化学品等各类物料。
②研发及生产所需的仪器设备：主要包括生产所需的机器设备，分析仪器仪表等。
③临床试验相关的各类服务：主要包括临床试验方案设计、伦理审批、受试者招募及筛查、血样采集、
血样处理、血样运输等。
④动物试验相关的各类服务：主要包括动物安全性试验、非临床药理学试验、药效学试验、组织样本运
输等。
（3）销售模式
公司客户主要包括国内制药企业，如花园生物、千金药业、特一药业、华东医药、瀚晖制药、昂利康、
民生健康、莎普爱思、健民集团、永太科技、华东医药、尖峰药业、万邦德等知名医药企业，还有易泽达、
湖南先施、高跖医药等近年来由于药品上市许可持有人制度（MAH制度）而兴起的新型药品研发投资企业。
公司在长年服务客户的过程中，注重向客户提供优质服务，因此树立了良好行业口碑，较多的老客户将其新
项目委托给公司或者为公司介绍新业务。
3、药品研发情况
报告期内，公司项目注册申报246项，获得批件150项，其中27个药品全国前三获批，注射用盐酸头孢甲
肟、头孢氨苄干混悬剂等为全国首家获批。在自主立项的研发项目方面，截至报告期末，公司已经立项尚未
转化的自主研发项目近300项，完成小试阶段91项，完成中试放大阶段53项，在验证生产阶段78项。报告期
内研发成果技术转化58个，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。
截至报告期末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到98项，其中已经获批的项目为25项。
三、核心竞争力分析
1、“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势
公司是以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的医药研发企业。公司深
耕药学研究、临床试验等领域，拥有成熟、完整、开放协同的药物研发全生命周期、全链条、全过程的服务
体系，并不断加大CDMO业务布局力度，积极打造一体化服务，致力于无缝对接“中间体-原料药-制剂”一体
化开发中的技术转移，强化“原料药+制剂”一体化服务能力，实现全链条一体化发展。
子公司赛默制药是CDMO生产基地，致力于为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定
性考察、临床试验样品定制及商业化生产等服务，从而帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效率、拓展研
发领域、加速实现商业化价值。目前，赛默制药建设面积260余亩，其发展建设及投入生产使用亦同步进行
，已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室16.3万平方米，其中生产剂型涵盖口服固体制剂、小容量注射液
、口服液体、眼用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含激素类）、外用制剂等24个剂型。截至2024年12月31日，
赛默制药累计已完成项目落地验证570多个项目，申报注册435个项目，位居全国前列。截至报告期末赛默制
药接受国家局注册核查21次，49个品种通过药品注册核查，接受浙江省药品GMP符合性检查19次，26条生产
线通过GMP符合性检查。赛默制药加速了受托项目及自主研发项目的推进，增强与客户的合作黏性，同时赛
默制药拥有充足的产能承接公司以外的CDMO业务，为公司CRO业务和CDMO业务双线拓展提升了研发价值，奠
定了扎实的基础。
2、创新驱动技术转化，上市价值共享特色优势
公司专门成立科学立项委员会。凭借多年的技术开发经验和对市场的敏锐度，委员会综合考虑药品的疾
病领域、技术壁垒、开发时间、市场前景与费用等多个因素，公司依托于专业的技术研发平台和领先的研发
实力，采取主动研究开发药物技术的策略，率先对项目立项并着手研发，确保公司能够储备众多前景良好、
供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端
仿制药。
公司受益于优质、丰富且不断扩大的客户群体。截至报告期末，公司累计已为500多家客户提供800多项
药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务；公司客户主要包括国内制药企业，如花园药业、特一药业、
衡山药业、石药集团、海南海药、马应龙药业、莎普爱思、健民集团、永泰科技、华东医药、湖南千金药业
、万邦德、江中药业、好医生、民生健康等知名医药企业，还有易泽达、湖南先施、高跖医药、海梦智森、
海南和瑞达、重庆健能、宁波美舒、上海阿尔福斯医药、三生蔓迪等近年来由于药品上市许可持有人制度（
MAH制度）而兴起的新型药品研发投资企业。同时，公司凭借在医药领域长年的技术积累和丰富的药品开发
经验，在现有的客户和庞大的市场中树立了优质的品牌形象，产生良好的品牌效应，有利于公司成为潜在客
户的优先选择，同时带动部分没有专业研发和生产团队的合作伙伴成为战略客户群体，促成更丰富、多元、
庞大的客户群，提高公司竞争力。
3、行业领先的专业技术研发中心
公司坚定不移地致力于高水平研发平台的建设和完善，拥有一系列专业的研发中心和技术平台，为药物
研发和生产提供全方位的支持，以推动CRO业务和CDMO业务的协同发展。目前，公司建立了专注于技术创新
和技术研发的创新中心、药学研发中心、临床中心、中药天然药物中心、健康产品研发中心，持续深入吸入
制剂、透皮制剂、缓控释制剂、复杂注射剂等领域，形成一系列具有自主知识产权的核心技术，构建多品种
关键技术集群发展态势，加速创新过程，提升研发效率，支撑公司行稳致远。截至报告期末，公司拥有授权
专利36项，申请专利142项，拥有著作权34项。
（1）创新中心
公司秉承新产能发展，将技术创新和研发投资理念定位为核心地位，旨在打造一个着眼于“新领域、新
技术、新工具、新模式和新进展”的智能研发平台，并以平台为载体链接上下游，共建产业生态圈，实现资
源共享和互利共赢，推动高质量发展。
公司通过自主研发的智药AI平台，加速药物发现和设计进程，与化学和生物实验结合，更高效地推进药
物开发进程，开拓创新研发新模式。公司目前开展了多个新药研发项目，与子公司共持有多条新药管线，新
药评价中心已建立DMPK平台，肿瘤药效平台，自免炎症药效平台，神经生物学分析平台，类器官系统药理分
析平台，体外生物学分析平台，重组蛋白质技术平台，抗体类药物技术平台等多项关键技术平台，不断推动
创新和高附加值药物的研发。目前，新药研发团队已逾200人，硕博比例超80%，公司已布局多条自主研发的
新药线路，覆盖了神经系统、呼吸系统、代谢系统及自身免疫等，公司目前开展了多个新药研发项目。
目前，公司已取得1类新药的2个IND批件，完成11个2类新药IND申报，已获得10个IND批件。
迄今为止，公司已成功建立并推广了多项关键技术平台，不断推动创新和高附加值药物的研发：
①DMPK（药物代谢动力学）平台：平台着力为1.1类小分子药物研发的不同阶段提供优质的DMPK研究服
务，在改良型新药、金属盐类药物、外用制剂和特殊制剂的DMPK方面积累了丰富的技术和研究经验，主要可
进行化合物体内药代动力学研究、体外ADME研究、代谢产物鉴定研究和Non-GLP生物分析研究。
平台着力开发不同类型药物的分析方法，并根据药物的给药剂量、药代动力学特征以及药物的理化性质
确认定量下限、质谱条件、液相条件以及样品前处理方式，部分化合物(内源性物质、金属、多肽等)存在经
验证的分析方法。
②肿瘤药效平台：以抗肿瘤药物临床前药效评价为核心，可针对小分子药、抗体药(单抗、双抗等)、AD
C、细胞与基因治疗等抗肿瘤药物进行临床前体内外药效评价和机制研究。体内模型可在皮下瘤、原位瘤、
转移瘤模型上开展药效评价，同时还可进行Exvivo的药效验证。团队由海归博士领衔，具有多年行业研发和
服务经验。平台具备多种类型的动物肿瘤模型(CDX模型、Syngeneic模型和原位瘤模型)，涵盖了临床上各种
常见的癌症类型。
③自免炎症平台：以体外原代细胞的免疫抑制、抗炎活性筛选和体内药效学评价为核心，以细胞因子为
导向，赋能高活性药物的发现和成药性评价，助力临床前药理学研究。
④神经生物学平台：致力于搭建具有高度预测性的CNS疾病动物模型以及合理完善的药物疗效评价体系
，为相关研发项目提供临床前体内药理药效评价和分析的全流程CRO服务。平台配备专业的行为学仪器设备
，设置了布局科学合理的行为学评价环境(基于光照、通风、隔音等环境因素的不同需求而划分功能区域)，
并建立了规范化的行为学研究SOP，可开展焦虑抑郁行为、学习记忆行为、运动平衡行为等多种动物行为学
实验。
⑤类器官平台：提供包括药物筛选、药效评价和安全性测评等药物研发技术服务，助力药物研发更加精
准、高效。类器官平台分为肿瘤类器官平台和非肿瘤类器官平台。肿瘤类器官平台涵盖各种实体瘤的肿瘤类
器官库，可进行前期高通量药物筛选、临床前药效评价、抗癌药物机制验证及病人个性化的药敏测试。非肿
瘤类器官平台分为正常组织类器官和疾病模型类器官，应用场景为药物安全性评价、药物新增适应症评估和
基于疾病模型的药物开发。
平台聚焦建立类器官库，并进行肿瘤类器官、肝类器官、肾类器官、心肌类器官、病理模型类器官等方
向的芯片开发及人体仿真芯片系统的构建，以实现药物的高通量筛选和安全性评价。
（2）药学研发中心
①吸入制剂技术平台
公司于2014年率先进入吸入制剂研发领域，对具有市场潜力的吸入制剂品种进行文献调研，并建立相关
标准和方法，对空气动力学特性（如微细粒子、递送速率和递送总量等雾化特性）指标进行评价，确保制剂
质量评价体系的建立；在处方筛选、工艺研究、中试放大及产业化的不同阶段，根据品种的不同特性，针对
性解决出现的技术问题，使得研发的吸入制剂快速申报上市。平台配备多级撞击器、呼吸模拟器、激光粒度
测定仪等完整的吸入特性研究设备；技术团队拥有完整研发体系，在实践中对不同品种的雾化吸入制剂积累
了成功的研发经验，已经完成多个吸入制剂处方工艺研究和放大生产，其中硫酸沙丁胺醇雾化吸入用溶液、
复方异丙托溴铵雾化吸入用溶液、异丙托溴铵雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液、特布他林
雾化吸入用溶液、乙酰半胱氨酸雾化吸入用溶液等品种已经获批，吸入用布地奈德混悬液、吸入用福莫特罗
混悬液等品种已申报，丙酸氟替卡松吸入用混悬液，丙酸倍氯米松雾化吸入用混悬液等品种在研。
②缓控释制剂技术平台
该平台自2017年建立，配有多功能流化床、挤出滚圆机、多层压片机、激光打孔机等实验设备，掌握骨
架释放技术（包括凝胶型骨架和溶蚀性骨架）、膜控型释放技术（包括肠溶微丸、缓释微丸）、渗透泵技术
等，对于膜控技术包衣特性和后处理方式对释放的影响，多层骨架型缓释技术以实现多重体内药物释放，单
室或多室渗透泵型缓控释技术以实现零级释放等在研发及产业化中应用具有丰富的经验；缓控释制剂比普通
速释剂型更高，在开发过程中需充分考虑产业化生产的技术细节以确保药物的高质量，目前在研品种包括美
沙拉秦肠溶片、双氯芬酸钠缓释胶囊、卡左双多巴缓释片、盐酸曲唑酮缓释片、黄体酮阴道缓释凝胶、氟伐
他汀钠缓释片、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片等；已获批品种包括奥美拉唑肠溶胶囊、阿司匹
林肠溶片、左乙拉西坦缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片等。
③透皮给药技术平台
该平台主要开发贴剂、贴膏剂、软膏剂、搽剂等透皮剂型，并通过剂型和材料的选择、制剂工艺优化、
设备设计、产品质量研究，包括透皮测算和体内临床试验的研究，形成配方选择模块化（基质包括高分子材
料、功能性辅料等）、工艺选择工程化、质量研究规范化（释药特性、粘附特性、流变特性、显微特性等研
究）、开发系列化等特点。公司在研品种包括妥洛特罗贴剂、妥罗特罗贴剂、罗替高汀贴剂等。已申报利丙
双卡因乳膏、他克莫司软膏洛索洛芬钠贴剂、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏
等。
④复杂注射剂平台
该平台完整配备挤出、高压均质、微射流等不同类型的制剂研究设备和粒径仪、ELSD、CAD等特殊检测
仪器，与浙江大学合作搭建缓释微球技术、非水溶剂复杂注射剂及纳米晶技术平台，有效地解决临床用药的
减毒增效、药物的长效缓释、高活性药物精准、靶向给药的问题。团队成员均由多年专注于复杂注射剂研发
和生产的人员组成，具有丰富的复杂注射级制剂处方工艺开发、生产放大与注册管理经验。对复杂制剂涉及
的特殊原辅料亦有丰富的研发、申报经验。产品有：盐酸多柔比星脂质体注射液、布比卡因脂质体注射液、
注射用两性霉素B脂质体、注射用醋酸亮丙瑞林微球、黄体酮脂质液晶纳米粒注射液等。
⑤杂质研究平台
平台由拥有多年杂质研究经验的科研人员，配有多台先进的高分辨质谱及众多分析、合成所需的高端设
备和软件，可以提供未知杂质定性、杂质谱研究、杂质基因毒性评估、杂质方法学研究以及杂质对照品的定
制合成。公司团队拥有近千个项目杂质研究经验，能够快速准确地判断未知杂质的结构，形成杂质研究全流
程解决方案，省去诸多杂质研究的不确定性因素。杂质研究平台已合成近1800个杂质对照品，为中国食品药
品检定研究院提供杂质标准品100余项。
⑥分析测试研究平台
平台已完成近600余个项目各类元素杂质研究工作；在工艺组件、包装材料及用药器具等各类相容性研
究（可提取物/浸出物研究）方面，已完成550多个项目申报，其中120项通过CDE技术审评或现场核查并获得
生产批件，目前在研项目近300项。在容器密封性研究方面，已完成270余项研究检测。完成10次药包材备案
相关研究工作，其中4个转A激活。40次协助国内
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