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天益医疗(301097)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301097 天益医疗 更新日期:2024-05-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 3.75亿 98.42 1.39亿 97.18 36.98 其他(行业) 600.49万 1.58 402.95万 2.82 67.10 ─────────────────────────────────────────────── 血液净化类(产品) 2.05亿 53.83 5373.69万 37.66 26.21 病房护理类(产品) 1.18亿 31.01 6394.34万 44.82 54.14 其他(产品) 5776.27万 15.16 2499.47万 17.52 43.27 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.27亿 59.64 7053.85万 49.44 31.05 中国港澳台及海外(地区) 1.54亿 40.36 7213.65万 50.56 46.92 ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.37亿 62.19 6609.66万 46.33 27.90 直销(销售模式) 1.44亿 37.81 7657.83万 53.67 53.17 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 1.77亿 98.74 6998.58万 98.20 39.55 其他(行业) 224.99万 1.26 128.20万 1.80 56.98 ─────────────────────────────────────────────── 体外循环血路(产品) 8470.25万 47.26 --- --- --- 喂液管(产品) 3751.99万 20.94 --- --- --- 其他(产品) 2858.39万 15.95 1265.24万 17.75 44.26 喂食器(产品) 1736.13万 9.69 --- --- --- 一次性使用一体式吸氧管(产品) 884.51万 4.94 --- --- --- 一次性使用动静脉穿刺器(产品) 220.30万 1.23 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.03亿 57.54 3370.06万 47.29 32.68 中国港澳台及海外(地区) 7609.46万 42.46 3756.72万 52.71 49.37 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 3.92亿 98.05 1.31亿 94.41 33.55 其他(行业) 777.85万 1.95 546.02万 3.92 70.20 ─────────────────────────────────────────────── 血液净化类(产品) 2.20亿 55.18 4422.44万 31.78 20.07 病房护理类(产品) 1.27亿 31.69 7032.16万 50.54 55.57 其他(产品) 5241.54万 13.13 2459.33万 17.68 46.92 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.34亿 58.59 6473.03万 46.52 27.67 中国港澳台及海外(地区) 1.65亿 41.41 7440.91万 53.48 45.00 ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.64亿 66.16 6666.18万 47.91 25.23 直销(销售模式) 1.35亿 33.84 7247.76万 52.09 53.64 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 1.69亿 97.59 5338.46万 94.81 31.68 其他(行业) 416.10万 2.41 291.95万 5.19 70.16 ─────────────────────────────────────────────── 血液净化类(产品) 1.02亿 58.81 1968.21万 34.96 19.38 病房护理类(产品) 5034.99万 29.16 2711.30万 48.15 53.85 其他(产品) 2077.46万 12.03 950.91万 16.89 45.77 ─────────────────────────────────────────────── 境内销售(地区) 1.06亿 61.49 2828.52万 50.24 26.64 中国港澳台及海外(地区) 6650.20万 38.51 2802.97万 49.78 42.15 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售1.79亿元,占营业收入的46.98% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户一 │ 10787.60│ 28.32│ │客户二 │ 2264.34│ 5.94│ │客户三 │ 2007.65│ 5.27│ │客户四 │ 1542.34│ 4.05│ │客户五 │ 1294.78│ 3.40│ │合计 │ 17896.71│ 46.98│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.60亿元,占总采购额的44.05% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商一 │ 1807.87│ 13.25│ │供应商二 │ 1561.34│ 11.45│ │供应商三 │ 1111.43│ 8.15│ │供应商四 │ 839.98│ 6.16│ │供应商五 │ 687.49│ 5.04│ │合计 │ 6008.11│ 44.05│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)公司所处行业的基本情况 公司所处的行业为医疗器械行业,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械指直接或间接用于 人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算 机软件。 医疗器械行业是涉及生物工程、高分子材料、医药学、化学工程、机械设计制造及自动化等多门类学科 的知识密集型、资金密集型产业,由于与人类的生命健康紧密相关,历来是国家重点监管行业,同时,医疗 器械行业由于其研发周期长、投入大等特点,存在其固有的行业壁垒。 医疗器械行业的需求属于刚性需求,不具有明显的周期性特征和季节性特征。得益于政策利好、需求稳 定增长、工艺改善、制造能力升级、技术创新等多种因素,医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速 的领域。 (二)公司所处行业的发展阶段 1、全球医疗器械市场发展情况 (1)全球医疗器械市场规模情况 随着人们健康需求日益增加,医疗卫生事业不断发展,作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也 受益于此,多年来一直保持稳步增长。根据弗若斯特沙利文相关分析,2022年全球医疗器械行业市场规模约 为5751亿美元,预计到2030年将增长至9167亿美元。 就全球医疗器械市场格局来看,欧美发达国家经过长期的发展,其医疗器械行业已步入成熟期,并形成 庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场,全球领先医疗器械企业在此聚集,领先的科技水平和雄 厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械 消费能力,保障了其医疗器械市场的内需驱动力。 (2)全球血液透析市场规模情况 根据费森尤斯2022年年报显示,2022年全球透析市场的规模约为820亿欧元,其中透析产品约150亿欧元 ,透析护理(包括透析药物)约670亿欧元。2022年全球透析患者数量约为390万。 2、中国医疗器械市场发展情况 (1)中国医疗器械市场规模情况 近年来,国家针对医疗器械行业出台了一系列的利好政策,推动医疗器械行业蓬勃发展。《十四五医药 工业发展规划》明确指出,强化关键核心技术攻关,大力推动创新产品研发,提高产业化技术水平,推动创 新药和高端医疗器械产业化与应用,加快新产品产业化进程,促进创新产品推广应用。同时,国家发改委将 医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。 根据弗若斯特沙利文相关分析,2022年中国医疗器械市场规模约为9573亿元,同比增长12.78%,继续保 持两位数增长,中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,中国医疗器械市场占据了全球医疗器 械市场近1/4的份额,预计到2023年将增长至16606亿元。 目前,我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,随着科技的进步和制造业的发展,以及庞大人口基 数带来的潜在需求,未来市场前景十分广阔。 (2)中国血液透析市场规模情况 从全球范围来看,血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家,占比高达70%以上,我国血 液净化市场起步较晚,技术水平相较于国外还有一定差距,但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用 医保报销比例的不断提高,我国血液净化市场规模将快速增长。 据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)统计的数据显示,截至2022年末,我国血透患者人数为84. 43万人,同比增长12.63%。 不断增长的患者数量和透析治疗率的提升为行业成长提供广阔空间。中国血液透析上游市场规模快速增 长,从2016年的146亿元增加至2020年的221亿元,预计到2025年,整体上游产业链的市场规模将接近300亿 元。2016-2025年中国血液透析上游市场规模 3、中国医疗器械行业现状与痛点 我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低,现有医疗市场趋向于进口,医疗器械国产化及国产替代 是国家政策重点鼓励的方向。医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响,与发达国家相比,中国医 疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高位增长。但目前,我国医疗器械行业目 前尚未改变中小企业林立的局面。 (1)研发投入低、创新力弱 我国医疗器械等健康相关产业科技创新、国产替代的迫切性、必要性日渐凸显。目前进口产品垄断70%- 80%高端医疗器械市场,我国高性能医疗器械产业化能力相对较弱。据106家A股上市医疗器械公司有关数据 ,2020年研发投入总额为138.46亿元,占营业收入比例为5.88%,而同期欧美公司的研发投入占比普遍在8%- 9%,比如2020年美敦力研发投入23.3亿美元,占其销售收入的8.1%;飞利浦医疗研发投入21亿美元,占其销 售收入的9.7%。 (2)高端市场技术壁垒高 高端市场被跨国公司占据。我国医疗器械行业起步相对较晚,与国际医疗器械巨头仍有一定的差距,特 别是大型设备及高端医疗设备,国内医疗机构仍倾向于使用进口设备,进口医疗器械高昂的费用也是医疗费 用居高不下的原因之一。 (3)行业集中度低 我国医疗器械行业集中度较低,市场竞争较为分散。目前国内医疗器械生产型企业超过2万家,但90%公 司收入不足2000万元,而前20家上市公司的市占率也只有14.2%。 4、中国医疗器械行业前景与机遇 (1)2022年政府工作报告提出“加大企业创新激励力度”、“提高医疗卫生服务能力”以及继续提高 “居民医保和基础公共卫生服务经费”等一系列政策,为医疗器械行业的快速发展提供了有力保障。 (2)2021年12月,工信部等十部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》,明确了我国医 疗装备产业发展的总体部署、重点发展领域、将要采取的有关政策和保障措施等,为我国医疗器械行业发展 绘制了一张清晰的蓝图,其中着重提到要“全面突破体外膜肺氧合机(ECMO)、人工心脏等关键技术。有创 呼吸机、高频呼吸机、连续性血液净化设备(CRRT)、自动腹膜透析设备、经鼻高流量氧疗仪等达到国际先 进水平。” (3)国产替代大势所趋,2021年末,国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准 》(2021年版),明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。并且把公立医院在内 的单位,采购国产仪器设备的比例进行强制规范。其中137种医疗器械全部要求100%采购国产;12种医疗器 械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。 (4)国务院联防联控机制综合组于2023年1月7日下发了《关于印发新型冠状病毒感染疫情防控操作指 南的通知》,要求“定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%,平急结合设置的可转换ICU床位不低于床位 总数的10%,确保需要时各类ICU床位可扩展至床位总数的20%。省会城市和发挥区域医疗中心作用的中心城 市定点医院设置独立的血液透析中心、分娩室、儿科病房,其中血液透析中心配备至少30台血液透析机等。 ” (5)2019年7月31日国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案的通知》,其中明确提出“完善分 类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按 类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购”。 2021年6月4日国家医保局等八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指 导意见》,明确“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水 平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗机构均应参与集中采购。在质量标准、生产能力、供应 稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的企业均可参与集采。” 2024年1月,由河南省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、江西 省、山东省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省 、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成采购联盟(简称“二十三省联盟” ),代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗 材集中带量采购。公司参与了本次高值医用耗材集采,公司产品血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺 针成功中选。 目前,国家医用耗材集采范围不断扩大,集采模式日趋成熟,通过参与国家集采,国产企业有望凭借本 土成本和渠道优势,通过以价换量获取市场份额,市场格局有望重塑。未来随着国产产品力提升,国产政策 倾斜下,血透耗材市场国产份额有望进一步提升。 (6)随着我国经济社会的发展和人民收入的不断提高,社会对医疗器械的需求日益旺盛,同时我国的 医保体系不断完善,医保目录不断扩大,医疗费用报销占比不断提高,为医疗器械行业及公司业务的快速增 长奠定了广泛的社会基础。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务 公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企 业,公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液透 析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。 (二)主要产品及其用途 公司在血液净化与病房护理等领域提供众多种类的高分子医疗器械产品。 1、血液净化类 (1)体外循环血路 公司将血液净化耗材作为主要发展方向,成立了医用体外循环血路工程(技术)中心,不断巩固在血液 净化耗材领域的技术优势。经过多年的技术和应用积累,公司在血液净化耗材领域建立起一定的市场优势, 公司体外循环血路产品已通过欧盟CE认证,销往亚洲、欧洲、非洲的部分国家和地区。 体外循环血路作为连接人体和透析装置的重要部分,是血液透析的安全通道,保证了血液净化的连续性 和有效性,直接影响到透析患者的生命健康,属于安全性要求高的三类医疗器械。公司的体外循环血路产品 目前具有超过200种规格型号,满足多样化的临床需求。产品类型主要可分为基本型和CRRT专用型,基本型 体外循环血路于2003年投产上市,是国内较早一批上市销售的血液净化医用耗材产品之一;CRRT专用型体外 循环血路于2010年完成研发及投产,是国内首家获得该治疗模式注册的厂商。 (2)一次性使用动静脉穿刺器 一次性使用动静脉穿刺器作为体外循环血路的配套产品,用于从人体抽取血液,并将净化过的血液回输 至人体内,直接接触人体血管,安全性要求高。公司可生产的动静脉穿刺针规格种类多样,可以满足不同客 户需求。 (3)血液透析浓缩液/血液透析干粉 公司生产的血液透析浓缩液/血液透析干粉主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗,该产品 使用枸橼酸作为pH调节剂,其纠正酸中毒效果明显,生物相容性较好,具有良好的抗凝作用,有利于保持透 析器中空纤维和膜孔的通透性,改善透析效果,提高透析质量,符合临床个性化透析的需求。 2、病房护理类 (1)一次性使用一体式吸氧管 一次性使用一体式吸氧管是封闭式的氧气吸入装置,采用医用级高分子材料制成,湿化瓶、湿化液、吸 氧管一体式无菌密封,进气口设置0.2微米精密滤菌器,出气口设置自动逆止阀,阻断了传统吸氧装置的污 染环节,有效控制“吸氧过程污染”,避免了传统吸氧污染导致的感染。 (2)喂食器与喂液管 喂食器与喂液管供医疗机构为病人通过鼻饲进行肠内营养液或药液输注使用,其中,喂液管可分为留置 喂液管与喂食延长管。留置喂液管由鼻孔插入,经由咽部,通过食管到达胃部;喂食延长管用于连接喂食器 与留置喂液管。 (三)经营模式 公司主营业务系血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售,拥有独立完 整的采购、生产、销售和服务体系。采用目前的经营模式是根据行业特点确定的,在报告期内未发生重大变 化。 1、采购模式 公司产品所耗用的原材料主要包括粒料(包括PVC、PP、ABS等)、医疗器械零配件(包括一次性使用空 气过滤器等)以及包装材料(如包装箱等)等辅材。由于公司各类原材料种类与用量随着当月的生产计划不 同而存在差异,为提升存货管理效率,公司采用“以产定购”的原材料采购模式。销售部门每月统计客户需 求,生产部门制订相应的生产计划与物料需求,采购部门根据生产计划和物料需求,在保留原材料安全库存 的基础上确定采购计划单,进入原材料采购、检验及入库阶段。 2、生产模式 (1)自主生产模式 公司以市场和客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。销售部门定期统计客户需求,公司在根 据历史销售数据和市场需求预测保留一定库存的基础上,根据客户需求和销售计划制定生产计划,通过生产 、销售、采购部门的整体协作保证高效的生产效率。 公司主要采用自动化及人工流水线相结合的生产方式,公司的生产线具备较强的柔性生产能力,即可根 据市场需求及生产计划,及时调整模具和工艺流程,从而调整最终产品类型,以实现对市场需求的快速响应 。 (2)外协生产模式 报告期内,公司仅将冲洗接头等部分生产工艺相对简单、技术附加值相对较低的非核心产品、零部件以 及印刷工序采取外协加工的模式进行生产。报告期内,公司外协加工费与外协产品采购金额合计占当期主营 业务成本的比重较低,对公司生产经营影响较小。 在符合相关法律法规的前提下,公司从资质、生产能力、质量管理体系等方面对外协厂商进行严格筛选 与考察,在进行小批量试生产合格后列入外协厂商名录。在外协加工工程中,公司对外协加工厂商提出技术 规格和型号等要求,并通过严格的质量检验进行外协产品的质量管控。外协加工模式有效缓解了公司现阶段 产能不足的瓶颈,有助于提升公司整体经营效率。 3、销售模式 公司目前采用经销方式为主、直销方式为辅的销售模式。 (1)经销模式 在经销模式下,公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端用户(医院及其他医疗机构) 。公司所采用的经销模式均为买断式经销,公司将产品销售给经销商后,经销商根据当地市场情况自行销售 、自负盈亏。公司采用经销模式的主要原因在于:医用耗材行业的终端用户为数量众多、区域分布较广的医 疗机构,且各医疗机构对供应商的要求差异较大。同时,医疗器械使用时需具备较强的专业性,公司需要对 医疗机构进行较为全面的服务支持,客户维护难度较高。采用经销模式有利于形成生产、销售、服务的专业 化分工,将量大繁琐、技术要求较低的沟通维护及初级的售后服务转移至经销商,有助节约企业经营成本, 提升企业经营效率,实现公司产品的迅速覆盖。公司的经销模式可分为境内经销模式和境外经销模式。 1)境内经销模式 境内经销模式下,公司将产品销售给境内经销商,由经销商将产品销售给终端用户。 境内医用耗材的最终销售主要通过各级政府卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招投标方式进行,同时 ,医疗器械招投标环节决定了医用耗材最终销售给医疗机构的价格。在获得各级政府卫生部门或医疗机构的 中标许可后,公司进行经销商渠道开发。在取得经销商的医疗器械经营资质证明后,公司与经销商签订授权 协议,授权经销商可以在指定的医疗机构、或者在指定的地区范围内进行销售,从而保证产品的可追溯性, 并避免经销商之间的恶性竞争。 2)境外经销模式 境外经销模式下,公司将产品销售给境外经销商。公司与经销商签署框架合同,约定质量要求、技术标 准以及退换货事项等。公司销售部定期统计客户需求,在确认生产安排后,根据原材料价格与加工成本确定 定价基准,与客户协商确定交易价格,签订销售订单。公司根据订单安排生产计划并组织生产。产品检验合 格并入库后,销售部通知客户安排发货、验货等事宜。公司在办妥出口报关并取得承运单位出具的提单或运 单后,确认销售收入。财务部在销售过程中负责收款结算等相关事宜。 在境外经销模式下,公司销售的产品主要为体外循环血路。报告期内,公司境外经销模式的销售覆盖亚 洲、欧洲、南美、非洲等国家和地区。 (2)直销模式 1)境内直销模式 在境内直销模式下,公司将产品销售给医疗机构等终端用户,主要为宁波市及其周边的医疗机构。宁波 市及其周边地区距离公司较近,公司为客户开拓和维护而投入的资源相对较少,对应的成本较低,直接面向 最终客户具有一定的定价优势;另一方面,保留宁波及周边地区的各类型医院等直销客户,有助于公司及时 获取医用耗材市场的行业及终端信息,了解临床实践的需求,从而对产品进行更加契合临床需求的研发。 公司主要通过参与国内各级卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招标,从而直接向该地区的终端客户进 行销售。 2)境外直销模式 在境外直销模式下,公司按照合同约定内容办妥商品出口报关手续并取得承运单位出具的提单或运单后 确认销售收入。报告期内,公司采用直销模式的客户主要为美国NeoMed,公司与NeoMed之间为OEM模式,主 要销售产品为喂食器和喂液管。OEM模式在该业务中的应用如下: (四)市场地位 公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企 业,是国内较早专注于该领域的企业之一,拥有较强的品牌影响力,被列为建议支持的国家级专精特新“小 巨人”企业,也是浙江省“隐形冠军”企业。经过20多年的持续投入与创新,公司积累了丰富的高分子医疗 器械的产品设计、生产工艺技术,拥有自动化程度较高的生产线以及较为完善的质量保障体系,公司是国内 首批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一。 公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力,产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区,终端 医院覆盖超1000家医院、450家三甲医院。公司积极开拓境外市场,产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、 非洲等国家和地区,经过多年的夯实运营,积累了一批优质的客户资源,公司与费森尤斯医疗、百特医疗、 尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。 公司是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业,公司的体外循环血路产品目前具有超过20 0种规格型号,满足了不同治疗模式、临床使用习惯及机器适配性等多样化的临床需求,基本型、CRRT专用 型覆盖了血液透析和CRRT等治疗方式。 同时,公司作为起草单位之一,参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环 血路(YY0267-2008)》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路(YY0267-2016)》、《国家 腹膜透析用碘液保护帽(YY/T1734-2020)》标准的起草制定,董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任 主要起草人之一。依靠先进成熟的研发技术,公司重点围绕血液净化领域,持续开发透析器、透析液、CRRT 设备、CRRT置换液等高附加值产品,逐步实现产品结构升级,提升公司综合竞争力。 根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告,按照产品的销售量排名,2021年公司在我国体外循环血路市 场份额排名第二,在国内市场同行业可比公司中具有较强的竞争力。未来公司将进一步强化在血液净化耗材 、病房护理等产品领域的市场地位,积极开拓市场,进一步提升公司的市场份额,致力于打造成为以血液净 化为核心、病房护理为支撑的国际一流医疗器械生产商。 三、核心竞争力分析 (一)技术与研发优势 1、参与国家标准的制定 公司作为起草单位之一,参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路( YY0267- 2008)》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路(YY0267-2016)》、《国家腹膜透析 用碘液保护帽(YY/T1734-2020)》的起草制定,公司董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草 人之一。 2、经验丰富的研发团队 公司非常注重新产品开发和技术创新机制的建设,组建了具有丰富实践经验的专业研发团队,不断强化 现有研发人员的技术培训,并通过逐步引进中、高级技术人员,强化公司的技术骨干队伍和研发管理团队。 截至2023年12月31日,公司拥有研发人员198名,占公司员工总数的比例为17.23%。研发人员专业背景覆盖 高分子材料加工工程、药学、化学工程与工艺、生物技术、机械设计制造及自动化等多种类学科,多学科融 合的人员配备能够满足公司不同核心技术的研发需要。报告期内,公司研发团队和核心技术人员较为稳定。 3、完善的产品研发体系 (1)坚持以临床需求为导向的研发管理模式 公司致力于为客户提供覆盖全治疗选择的全品规产品,能够敏锐捕捉市场需求,并通过跨部门的高效协 同,快速完成产品从研发到量产。同时,公司注重客户体验,根据客户及临床医护人员提出的建议与问题进 行快速响应,对产品进行持续改进或者为其提供个性化定制服务。凭借强

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