经营分析☆ ◇301130 西点药业 更新日期:2026-07-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 2.34亿 99.81 1.79亿 100.05 76.45
其他业务(行业) 44.39万 0.19 -9.32万 -0.05 -20.99
─────────────────────────────────────────────────
利培酮口崩片(产品) 1.04亿 44.16 8685.54万 48.50 83.75
复方硫酸亚铁叶酸片(产品) 9464.36万 40.30 7500.76万 41.88 79.25
草酸艾司西酞普兰片(产品) 1493.00万 6.36 --- --- ---
瑞香素胶囊(产品) 814.12万 3.47 --- --- ---
富马酸亚铁原料药(产品) 669.42万 2.85 --- --- ---
硫酸亚铁原料药(产品) 245.32万 1.04 --- --- ---
奥氮平口崩片(产品) 191.59万 0.82 --- --- ---
阿魏酸钠原料药(产品) 187.96万 0.80 --- --- ---
其他业务(产品) 44.39万 0.19 -9.32万 -0.05 -20.99
盐酸艾司洛尔注射液(产品) 2.40万 0.01 --- --- ---
其他产品(产品) 1.13万 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 4632.52万 19.73 3691.48万 20.61 79.69
华中地区(地区) 3658.15万 15.58 2982.93万 16.66 81.54
华东地区(地区) 3413.09万 14.53 2351.04万 13.13 68.88
东北地区(地区) 3158.81万 13.45 2500.70万 13.96 79.17
西南地区(地区) 2933.03万 12.49 2302.33万 12.86 78.50
华北地区(地区) 2822.14万 12.02 1846.59万 10.31 65.43
西北地区(地区) 2821.91万 12.02 2244.05万 12.53 79.52
其他业务(地区) 44.39万 0.19 -9.32万 -0.05 -20.99
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.19亿 93.14 1.71亿 95.75 78.40
直销(销售模式) 1566.24万 6.67 771.31万 4.31 49.25
其他业务(销售模式) 44.39万 0.19 -9.32万 -0.05 -20.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
利培酮口崩片(产品) 5906.72万 46.03 4954.96万 49.44 83.89
复方硫酸亚铁叶酸片(产品) 4922.05万 38.36 4004.73万 39.96 81.36
其他(补充)(产品) 1923.91万 14.99 1010.48万 10.08 52.52
其他业务(产品) 78.50万 0.61 51.41万 0.51 65.50
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 2230.61万 17.38 1813.90万 18.10 81.32
华东地区(地区) 1930.13万 15.04 1389.40万 13.86 71.98
华中地区(地区) 1857.48万 14.48 1519.05万 15.16 81.78
东北地区(地区) 1808.45万 14.09 1467.38万 14.64 81.14
华北地区(地区) 1712.79万 13.35 1196.02万 11.93 69.83
西南地区(地区) 1655.17万 12.90 1324.75万 13.22 80.04
西北地区(地区) 1558.06万 12.14 1259.68万 12.57 80.85
其他业务(地区) 78.50万 0.61 51.41万 0.51 65.50
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(业务) 1.28亿 99.39 9970.17万 99.49 78.18
其他业务(业务) 78.50万 0.61 51.41万 0.51 65.50
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.19亿 93.10 9566.07万 95.45 80.08
直销(销售模式) 806.31万 6.28 404.10万 4.03 50.12
其他业务(销售模式) 78.50万 0.61 51.41万 0.51 65.50
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 2.55亿 99.55 1.96亿 99.80 76.72
其他业务(行业) 115.83万 0.45 40.06万 0.20 34.58
─────────────────────────────────────────────────
复方硫酸亚铁叶酸片(产品) 1.12亿 43.64 8978.40万 45.76 80.25
利培酮口崩片(产品) 1.04亿 40.62 8570.64万 43.68 82.29
草酸艾司西酞普兰片(产品) 1514.18万 5.91 --- --- ---
富马酸亚铁原料药(产品) 822.78万 3.21 --- --- ---
瑞香素胶囊(产品) 741.63万 2.89 --- --- ---
硫酸亚铁原料药(产品) 455.07万 1.77 --- --- ---
阿魏酸钠原料药(产品) 215.22万 0.84 --- --- ---
硫酸锌(产品) 164.66万 0.64 --- --- ---
其他业务(产品) 115.83万 0.45 40.06万 0.20 34.58
其他产品(产品) 4.50万 0.02 --- --- ---
注射用唑来膦酸(产品) 3.58万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 4903.99万 19.13 3883.37万 19.79 79.19
华东地区(地区) 4038.41万 15.75 2844.10万 14.49 70.43
华中地区(地区) 3860.09万 15.05 3193.51万 16.28 82.73
华北地区(地区) 3250.88万 12.68 2177.31万 11.10 66.98
东北地区(地区) 3226.43万 12.58 2600.73万 13.25 80.61
西南地区(地区) 3178.88万 12.40 2466.91万 12.57 77.60
西北地区(地区) 3066.02万 11.96 2415.34万 12.31 78.78
其他业务(地区) 115.83万 0.45 40.06万 0.20 34.58
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.35亿 91.70 1.85亿 94.25 78.66
直销(销售模式) 2013.14万 7.85 1087.26万 5.54 54.01
其他业务(销售模式) 115.83万 0.45 40.06万 0.20 34.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
复方硫酸亚铁叶酸片(产品) 5809.81万 45.05 4766.79万 47.15 82.05
利培酮口崩片(产品) 5091.20万 39.48 4298.36万 42.51 84.43
其他(补充)(产品) 1995.91万 15.48 1045.69万 10.34 52.39
其他业务(产品) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 2412.64万 18.71 1956.08万 19.35 81.08
西南地区(地区) 2137.65万 16.57 1704.30万 16.86 79.73
华东地区(地区) 1864.90万 14.46 1311.65万 12.97 70.33
华中地区(地区) 1814.53万 14.07 1544.31万 15.27 85.11
东北地区(地区) 1608.65万 12.47 1329.73万 13.15 82.66
西北地区(地区) 1606.01万 12.45 1297.42万 12.83 80.79
华北地区(地区) 1452.53万 11.26 967.34万 9.57 66.60
其他业务(地区) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
制剂(业务) 1.20亿 93.29 9751.17万 96.44 81.05
原料药(业务) 865.38万 6.71 359.68万 3.56 41.56
其他业务(业务) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.19亿 92.07 9615.58万 95.10 80.98
直销(销售模式) 1022.84万 7.93 495.27万 4.90 48.42
其他业务(销售模式) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.68亿元,占营业收入的29.04%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│国药控股股份有限公司 │ 3272.68│ 13.94│
│华润医药集团有限公司 │ 1194.95│ 5.09│
│万特制药(海南)有限公司 │ 859.52│ 3.66│
│重庆医药(集团)股份有限公司 │ 750.74│ 3.20│
│陕西海通医药有限公司 │ 741.47│ 3.16│
│合计 │ 6819.37│ 29.04│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.16亿元,占总采购额的62.38%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│安徽亳药千草国药股份有限公司 │ 415.97│ 15.75│
│浙江华海药业股份有限公司 │ 353.98│ 13.40│
│江苏恩华药业股份有限公司 │ 310.62│ 11.76│
│西安环球印务股份有限公司 │ 287.55│ 10.89│
│江苏中金玛泰医药包装有限公司 │ 279.22│ 10.57│
│合计 │ 1647.35│ 62.38│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司从事的主要业务
公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路,公司专注于在补铁制
剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造,“原料药+制剂”一体化优势突出,
致力于成为国内老年慢病治疗用药、补血用药、精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。
(二)公司主要产品
截至本报告期末,公司拥有30个制剂品种(37个规格)的药品注册批件以及17个原料药注册批件,重点
涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。
(三)公司主要经营模式
1、研发模式
公司长期以来坚持创新驱动与差异化竞争战略,将技术进步与产品创新作为企业的核心发展动力,采用
多种科学、高效方式,布局优势产品管线。其中,创新药研发方面,公司以核心产品瑞香素胶囊为依托,采
用自主研发和联合开发相结合的方式,通过产学研合作加快公司自主研发进程,针对已获取的成果,积极申
报专利以保护公司产品的知识产权,构筑知识产权壁垒;新产品开发方面,根据公司的差异化竞争战略,主
要围绕着补铁制剂、抗精神病用药、老年慢病治疗三大核心领域,以市场和临床需求为导向,通过技术受让
和变更药品上市许可持有人等方式,快速引进优质项目,加快产品落地,提高研发效率,提升研发的质量与
实效,丰富公司的独家与特色产品矩阵,强化细分市场优势。同时,公司进一步深度挖掘自有产品的临床与
产业链价值,通过自主研发和生产核心原料药,开发现有原料药的关联制剂的方式提升公司“原料药+制剂
”一体化优势,便于公司从源头上保证制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产
业链闭环,有利于在成本和风险上进行管控。
2、采购模式
公司设立采购管理部,由采购管理部负责采购公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、
配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等,并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商
管理制度》,由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,对主要物料供应商的质量体系进
行现场审计,签订质量协议,确定合格供应商名单。
采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务,结合公司的质量指标,制定采购计划,以“合理储备
、库存余量适宜”为原则,同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后,采购管理部负
责与供应商签署采购合同并进行采购。
采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单,并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品
质量的影响等因素,将物料分为A、B、C三级,将供应商级别与所提供物料对应级别一致,如供应商提供不
同级别的物料时,按照高级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后,A级供应商每2到3年进行
一次现场审计,B级每3到4年进行一次现场审计,C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。
3、生产模式
公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划,下发生产指令,监督生产指令的执行
情况,确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。
公司产品的生产主要采用“以销定产”并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完
成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生
产计划,于每年12月25日前下发下一年度生产总计划;生产部每月组织召开月度生产计划会议,根据每月的
实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好
状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划,于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间
和相关部门,力求提高响应速度,确保供应的及时性和高效性。
质量管理部门由质量保证部与质量控制室组成,履行生产全过程的质量保证和质量控制的职责。公司建
立健全覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程质量管理体系,实施“防范风险,保障健康”的质量方针,
设立了适宜、有效的质量目标。公司制定了《偏差管理规程》《变更管理规程》《质量风险管理规程》《年
度产品质量回顾管理规程》《过程监控管理规程》等相关规章制度,对生产过程中的关键生产环节进行严格
的质量监控与复核,保证药品生产在人员经过培训、厂房设施设备仪器经过确认、检验方法经过确认及生产
工艺经过验证的条件下进行生产,确保生产的药品符合预定用途和注册要求,保证药品生产全过程持续符合
法定要求。公司制定的《药品放行管理规程》,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量检验结果、关键
生产记录和偏差控制情况等进行审核,符合标准、条件的,经质量受权人审核签字后方可放行。
4、销售模式
(1)制剂方面
面对医药行业政策与市场环境的重大变化,公司主动研判、积极应对、快速调整销售策略,持续优化营
销体系。根据国家相关的行业要求,公司对营销模式进行了转型升级,将复方硫酸亚铁叶酸片和瑞香素胶囊
等独家核心产品的销售推广由代理商模式转为企业自营模式。在此基础上,公司优化营销队伍人员结构、着
力提升团队专业化与学术化推广能力,通过开展学术推广、临床医生及患者教育、重点科室产品交流、真实
世界研究、循证医学证据积累及专家共识建设等工作,不断强化产品市场认知,提升医生信心,确保患者能
够长期获益。目前,公司已完成了抗贫血用药、血管疾病用药等核心领域专线销售团队的组建,构建起省区
经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销管理体系,营销网络覆盖全国绝大部分省市地区。同时,公司
通过引进数字化营销管理工具,显著提高了营销运营与终端管理效率。针对同质化产品,公司积极参加国家
药品集中带量采购,持续拓宽互联网销售及OTC零售渠道,加强销售数据监测与终端动销管理,不断拓宽市
场覆盖面,全面提升公司销售能力与市场竞争力。
(2)原料药方面
公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线,实行差异化原料药组合,在满足自营产品的原
料药需求,实现产业链闭环外,发挥公司原料药基地在铁剂方面的技术优势、环保优势,聚焦市场铁剂原料
药需求,对标进口原料药标准,以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料药市场。
(四)主要业绩
公司2025年营业收入234840419.16元,较去年同期减少了8.41%;归属于上市公司股东的净利润为21900
019.04元,较去年同期减少45.62%;扣除非经常性损益的净利润为17537029.35元,较去年同期减少了49.53
%。本报告期业绩下降主要系2025年度10-12月公司进行销售改革导致益源生销量阶段性下滑,收入下降,同
时公司外购新产品作为长期资产导致折旧摊销费用增长。
(五)《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中“药品、生物制品
业务”的披露要求内容
1、报告期内,已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注
册所处的阶段、进展情况
2、报告期内新进入或者退出国家级《医保药品目录》的情况
报告期内,公司没有产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》。
3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治
、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种
4、本报告期及去年同期的生物制品批签发数量及其变动比例
本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件,无变动。
5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况,包括药品名称、中
标价格、医疗机构的合计实际采购量及对公司的影响
报告期内,公司暂无新增参与各级药品集中带量采购的产品。已中标产品草酸艾司西酞普兰片在采购到
期后,按照要求合规续约,并严格按照带量集中采购的要求履约责任。公司充分利用集采中标的窗口期,稳
步推进和开拓市场渠道,不断提升产品市场占有率。
6、公司获得药品生产许可证的情况
报告期内,公司未获得药品生产许可证。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所处行业的基本情况
公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类
》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制
剂制造(C2720)”。
1、所处行业的发展阶段
2025年是“十四五”规划收官之年,我国化学制药行业在人口结构变化、政策体系优化与技术创新迭代
的多重驱动下,已全面告别低水平同质化竞争的规模扩张阶段,迈入以“临床价值为核心、创新为引擎、合
规为底线”的高质量发展新周期,行业整体呈现“创新升级、结构优化、全球融合”的鲜明发展特征,正处
于从“仿制药大国”向“创新药强国”跨越的关键转型期。
从行业生命周期来看,化学制药行业已进入成熟增长与结构升级并行的发展阶段:一方面,行业整体市
场规模稳步扩大,年复合增长率7.5%,持续稳居全球第二大化学制药市场。老龄化带来的基础用药需求与居
民健康需求升级形成刚性支撑;另一方面,行业内部呈现显著的结构性分化,创新药与高端制剂成为核心增
长动力,仿制药行业则在政策引导下加速洗牌整合,行业发展质量与发展效率同步提升。
在创新药领域,行业已从“快速追随者”向“首创者(First-in-class)”或“同类最优(Best-in-cl
ass)”转型的关键拐点,进入密集收获期。2025年全国批准上市创新药76个,其中化学创新药47个,占比
超60%,其中国产化学创新药38个,占化学创新药总量的80.85%,本土研发实力显著提升。研发端呈现靶点
精准化、技术多元化、需求聚焦化特征,肿瘤、心血管、代谢类等关键治疗领域的“first-in-class”药物
持续涌现,同时政策通过缩短审评审批时限、认可境外临床试验数据等举措,加速创新药研发与全球同步进
程,推动行业从“资本驱动”向“价值驱动”范式转换。
在仿制药领域,行业处于政策倒逼下的转型升级阶段。受一致性评价、带量采购等政策常态化影响,化
学仿制药市场规模逐年下降,低水平重复产能加速出清,40%的申报企业在集采中被淘汰。行业已明确向高
壁垒、高临床价值的高端仿制药、改良型新药转型,头部企业凭借规模化成本优势与质量控制能力抢占市场
份额,行业集中度持续提升。
医药行业在2025年以创新驱动的价值创造为核心主线,政策引导的结构优化持续深化,全球化布局的红
利加速释放,全链条的质量与合规要求不断提高。行业已进入分化加剧、强者恒强的高质量发展周期,具备
核心创新能力、全球化布局优势与全终端运营能力的企业将持续占据竞争主导地位。
2、所处行业的周期性特点
医药行业具有刚性需求驱动的弱周期性的特点,其发展不随着宏观经济周期呈现剧烈波动,而是呈现长
期增长趋势明确,短期受政策调整、技术迭代、行业格局重构等影响的独特特征。
3、公司所处行业的地位情况
公司作为以补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发
、生产、销售一体化的高新技术企业。始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念,秉承“让夕阳
不黄昏,愿耄耋之年有高质量的生命,有尊严的活着”战略目标,经过三十余年的深耕与差异化发展,在补
铁制剂、循环障碍用药、抗精神疾病用药等细分领域形成了独家产品壁垒以及“原料药+制剂”的一体化的
核心优势,保持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌影响力和市场竞争力,产品深受市场信赖
,是国内银发健康领域极具竞争力的医药制造企业。
根据卫健委发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2025年)》显示,缺铁性贫血在我国居民中比较
普遍,6个月-5岁儿童贫血率18.6%,孕妇贫血率为28.9%,育龄非孕女性贫血患病率为16.5%,男性为11.6%
,老年人群(≥60岁)贫血率为13.8%。铁剂的缺乏不仅会影响儿童的智力和生长发育,还可能导致孕妇早
产、胎儿生长受限,成人及老年人群的免疫力低下等问题。公司为国内抗贫血用药领域核心企业,其核心产
品复方硫酸亚铁叶酸片(益源生)为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物,曾荣获国家级火炬计划项目证
书。益源生为中西药复方合剂,三味中药均为药食同源,三款西药均可食品添加,组方科学,补铁升血的同
时,调节机体自身升血,升血效果显著。适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用,安全性高,疗效好,患者依从
性高。公司实施“益源生的补血大品牌建设”战略,打破同质化竞争局面,实现市场牢固和可持续发展。报
告期内,益源生进入《更年期综合征(围绝经期综合征)病证结合诊疗指南》(I级强推荐)及《慢性病贫
血中西医结合诊疗专家共识》推荐用药。同时公司积极布局补铁类制剂及原料药产品管线,建立补铁剂产业
链优势,深化市场渗透,提升品牌影响力,通过持续创新巩固行业领先地位。
公司为国内唯一瑞香素原料药生产企业,唯一实现瑞香素胶囊商业化的企业,在循环障碍用药领域具备
绝对市场壁垒与领先地位,核心产品瑞香素原料药及瑞香素胶囊是公司差异化竞争的战略支柱。瑞香素具有
绝对独家的产业壁垒,核心合成工艺拥有两项国家发明专利,并作为国家药品标准起草单位,主导瑞香素质
量标准制定,构筑技术与合规双重壁垒。国内仅西点药业具备自产瑞香素原料药能力,形成瑞香素胶囊独家
商业化销售的格局。瑞香素为我国自主研发的天然小分子化合物药物,药理作用独特、临床应用广泛,用于
血栓闭塞性脉管炎、其他闭塞性血管疾病及冠心病辅助治疗。其关键药理作用为扩张冠状血管,增加冠脉血
流量,减少心肌耗氧、改善心肌代谢促进心功能恢复;扩张末梢血管以及抗动脉血栓形成和抑制血小板聚集
作用;并有兴奋垂体-肾上腺皮质系统的抗炎作用。临床上广泛应用于血管外科、心内科、神经内科、内分
泌科,针对老年外周血管病、冠心病、微循环障碍等慢性病刚需人群。具有“原料药+制剂”垂直一体化产
业链优势,公司在吉林化工园区设有5万㎡原料药基地专供核心原料药,完全实现自给自足,从源头保障质
量稳定、供应安全、成本可控,形成完整产业链闭环。瑞香素胶囊为公司核心品种,近五年复合增长率29.7
%,未来市场空间巨大,是业绩增长关键引擎。公司持续深化开展瑞香素基础研究与循证医学研究,已获两
项新适应症发明专利:“瑞香素在制备治疗淋巴回流障碍的药物中的应用”“瑞香素在制备治疗病毒性肺炎
的药物中的应用”,以上新适应症的拓展研究将其市场空间大幅扩容。此外公司同步推进糖尿病并发症、甲
状腺结节、类风湿关节炎等前瞻性研究,覆盖老年慢病、感染、免疫等更广泛人群,未来市场空间显著拓宽
。西点药业凭借瑞香素原料药独家生产、制剂自主商业化、全产业链一体化及新适应症持续拓展等多重优势
,在闭塞性血管病、冠心病、微循环障碍细分领域形成难以逾越的核心竞争壁垒,是国内循环障碍用药细分
领域具有突出优势与重要市场地位的企业,瑞香素及其胶囊也是公司摆脱同质化产品竞争、保持持续高盈利
能力、长期增长的核心战略品种。
近年来,精神障碍疾病的发病率较高,并呈逐年上升的态势。2025年发布的《国民抑郁症蓝皮书》等数
据显示,不同学段孩子的抑郁检出率呈明显的“阶梯式上升”:小学生抑郁检出率约为10%,初中生抑郁检
出率达到30%,高中生抑郁检出率高达40%。在《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》2025年数据显示,我国儿
童和青少年精神疾病整体患病率达19.3%。公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为:抗精神分裂症的二代
药物---利培酮口崩片(可同)及抗精神抑郁症的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮
口崩片的企业,是拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一。公司的新增规格0.5mg的适用范围增加了治
疗儿童及青少年精神分裂症、双相情感障碍等适应症,新规格的上市提高了患者使用公司生产的利培酮口崩
片的依从性,提升了市场占有率。2025年9月,《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》正式发布,这是近十
年来该指南的首次系统性更新,构建全周期诊疗体系,推动临床规范化,破除认知误区,降低社会病耻感,
提升就诊意愿,促进早诊早治,具有极其重大的意义。公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药
,在该指南中为推荐的一线用药。凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好,受到医生患者的青
睐,临床上应用较为广泛。自2022年,公司首次中标《河北省关于国家、联盟组织药品集中带量采购续约》
后,公司陆续中选《渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接
续采购》《氯吡格雷口服常释剂型等品种带量联动采购》《国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟
接续采购》《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购》《2024年河北省国家集采第一、二、四批药品到期续
签采购项目》,公司认真执行集采标后履约责任,并将积极参加国家及其它地区集采的招标活动,不断扩大
市场份额。
公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁原料药,满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁的原料供应。利用
公司原料药基地的园区优势,发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势,不断优化生产工艺,从源头上
保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有利于在成本和风险
上进行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸,提高公司持续盈利能力和综合
竞争实力。
三、核心竞争力分析
(一)打造核心产品矩阵,巩固独特价值定位
2025年,药品集中带量采购持续优化、范围持续扩面,价格下行与同质化竞争压力进一步加剧,医药行
业进入了新的发展阶段,推动医药产业升级,驱动医药企业向精益化运营与创新驱动发展。公司坚定深耕差
异化发展战略,构建起以瑞香素胶囊为核心,补铁制剂、抗精神疾病用药为两翼的产品矩阵,通过剂型、规
格、生产工艺等方面的差异化竞争提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力,打造公司的核心竞争力优势
,持续强化独家品种与特色剂型壁垒。2025年,公司依托独家产品优势,精准切入银发经济与老年慢性病用
药市场,抗贫血与循环障碍领域细分份额稳步提升。同时,公司加快蛋白琥珀酸铁等新品研发与管线推进,
优化产品结构、丰富细分场景供给,进一步保障业绩稳健增长。
(二)“原料药+制剂”一体化优势
2025年,公司持续强化“原料药+制剂”全产业链闭环优势,吉林原料药基地依托化工园区产业协同,
在环保、供应链、成本控制上优势进一步凸显。公司自产硫酸亚铁(益源生核心原料)稳定供应,瑞香素原
料药保持国内独家生产资质,2025年新增瑞香素合成工艺发明专利(ZL202511037835.9),收率与纯度显著
提升,从源头保障制剂质量稳定、供应安全,彻底规避断供与涨价风险。2025年,公司加快补铁剂全管线布
局,蛋白琥珀酸铁原料药与口服制剂研发取得关键突破,形成“硫酸亚铁—蛋白琥珀酸铁—特色铁剂”梯度
产品群,原料与制剂协同放量、成本优势持续转化为盈利优势。成熟的原料药体系为制剂研发、工艺迭代、
新品落地提供强力支撑,一体化模式成为公司抵御行业波动、稳定盈利能力的核心保障。
(三)持续进行研发及技术改进,动态调整以提高研发效能
2025年,公司以市场与政策为导向,优化短、中、长期研发管线,强化“原料+制剂”一体化产品规划
。研发模式更加灵活,自主研发、联合开发、技术转让并行,集中资源投向独家品种、特色剂型、高壁垒原
料药。2025年新增多项核心工艺专利,瑞香素、抗贫血系列技术壁垒持续加固。
公司加大在产品工艺升级与专利保护,提升生产效率、降低能耗成本、延长产品生命周期。2025年,研
发投入保持稳定,重点推进蛋白琥珀酸铁、精神障碍领域新品、循环障碍新适应症开发,形成“上市一批、
在研一批、储备一批”的良性梯队,与竞品形成有效区隔,持续筑高竞争护城河。
(四)营销自营团队优势
在医药行业全领域、全链条、全覆盖的严管风暴全面铺开的大环境下,合规是医药销售的底线。公司面
对“最严监管”积极应对,破旧立新,于公司上市之初便积极布局,结合行业最新动态,制定新的营销策略
,随着公司营销模式的转型,在同质化产品采用代理商制的基础上,完善了公司独家产品的自营模式,通过
学术推广、培训赋能,深度服务医生及患者,有效提升品牌认知度,患者的依从性和产品的长期价值。公司
在各省区成立办事处,形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销拓展体系,建立起学术型营
销团队,通过精准的职能划分与专业化培训,提高销售中学术深度,进而加速终端覆盖速度,增加产品覆盖
范围,提升品牌影响力。公司的OTC事业部进一步加大对OTC渠道的开发力度。同时,公司通过引进数字化营
销管理手段,自建药店,以实现营销数据的实时监控与分析,打击渠道内窜货,治理线上销售平台的价格,
增加了公司的销售能力,维护公司终端渠道和公司品牌形象。
(五)管理团队优势
公司管理团队结构稳定,核心管理人员、关键技术人员均具有医药专业背景及企业管理经验,是中国医
药产业变革的亲历者,拥有丰富的行业管理经验,对医药市场有着深入了解,对产业政策有独特见解,拥有
敏锐的市场触觉,能较为准确地把握产品技术方向,发展思路明确,根据行业发展的趋势和市场需求,及时
、高效地制定符合公司实际的发展战略,形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员已经成为
公司快速、健康发展的保障。公司着眼于未来,人才梯队持续完善,秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳
健经营”的管理理念,公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力,高效能团队合作,企业忠诚度
高等为优势,在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道,加大培训力度,激发潜
能,在中高层领导的培养和带领下,培养起一批医药行业复合型人才,并稳步走上领导和技术管理岗位,成
为未来企业发展的主力军。公司激励机制持续优化,力争使管理队伍年轻化、高效化、稳定化,在后期竞争
中持续释放竞争优势,为公司长期发展提供坚实人力保障。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
2026年,医药行业步入“十五五”规划开局之年,面临政策多重变化、技术快速发展与消费需求升级的
复杂局面。西点药业将坚守“质量第一,诚信为本”的立身之本,秉承“防范风险、保障健康”的质量方针
,以“热情、忠诚、执着、创新”的企业精神为引领,全面承接2025年“创新驱动、价值重塑、数智赋能”
的战略核心,深度拥抱AI制药、绿色制造等新质生产力,精准顺应行业体系改革趋势,进一步巩固核心产品
优势、提升自主研发实力与品牌影响力。公司将以“深耕细分、创新引领、数智协同”为2026年年度战略主
轴,在巩固“原料药+制剂”一体化优势与“一核两翼”产品矩阵的基础上,通过研发突破、市场深耕、产
业协同、合规增效等引擎,全面强化差异化竞争壁垒,实现核心产品价值提升、新适应症与新品管线落地、
运营效率优化的三重突破,致力于构建更具韧性、创新力与品牌影响力的医药制造企业,为股东、客户与社
会创造长期价值。
1、在产品战略布局方面,公司锚定“让健康的血液顺畅地流淌,让家庭祥和安宁充满阳光”的发展愿
景,构建起以瑞香素胶囊为核心,补铁制剂、抗精神疾病用药为两翼的产品矩阵。2026年公司持续深化“一
核两翼”核心产品矩阵,巩固基本盘。
(1)核心产品瑞香素胶囊加速新适应症突破,打造多层面的专利壁垒。全力推进瑞香素胶囊按2类新药
注册标准开展的淋巴回流障碍新适应症研发,2026年加快完成关键药理、药代动力学试验与循证医学研究,
形成完整学术证据链,为申报与学术推广奠定坚实基础。同步拓展糖尿病并发症(糖尿病性肾病、眼底病变
)、甲状腺结节等老年慢性病新领域研究,构建“循环障碍+老年慢病”的广谱治疗定位,对接“银发经济
”市场需求。强化学术推广体系,依托独家产品优势,提升在血管、淋巴循环障碍治疗领域的专家认可度与
市场占有率,实现从“特色品种”向“核心大单品”跨越。2026年公司拟成立瑞香素国际抗衰老研究院致力
于研究瑞香素在抗衰老应用中的与老龄化相关的代谢和认知功能退变、抵抗由炎症引起多种组织器官的衰老
及病变中具有的临床潜力和前景。
(2)补铁制剂“益源生”,全渠道发力,巩固市场地位。深化产品差异化优势,强化复方硫酸亚铁叶
酸片在抗贫血处方药市场的学术地位与临床价值,推动在妇幼、老年、术后贫血等细分场景的精准覆盖。加
速蛋白琥珀酸铁口服溶液等新品的上市准备,丰富铁制剂产品线,满足不同人群需求,提升市场综合竞争力
。推进“医院+零售(OTC)+线上”全渠道覆盖,优化渠道结构,扩大终端覆盖,实现抗贫血业务稳定增长
。
(3)抗精神疾病用药,丰富管线,稳固份额。持续优化利培酮口崩片、草酸艾司西酞普兰片等现有产
品的生产工艺与质量标准,保障稳定供应与成本优势。补充中高端产品线,提升在精神分裂症、抑郁症、抗
失眠等领域的综合解决方案能力,增强抗风险能力。
2、研发创新方面,2026年公司将加大投入,聚焦前沿,积极顺应技术革新趋势,将AI制药等新质生产
力融入研发体系,缩短药物发现与优化周期,提升研发效率。同时,顺应行业体系改革方向,以临床价值为
导向,持续加大铁制剂、精神、神经、老年慢性病等高潜力领域的产品线储备,形成“核心产品+潜力新品+
储备项目”的研发梯次。同时深化与高校、科研院所合作,加速外部创新成果引进与转化,完善自主知识产
权体系。
3、产业与运营方面,充分发挥“原料药+制剂”一体化优势,在稳固现有原料药业务基础上,持续优化
产品结构,完善产业链布局,保障核心制剂的原料药稳定供应,推动原料药与制剂业务双向协同、互相赋能
,提升整体毛利率与运营效率,提升产业链自主可控能力,实现协同增效。全面推动数字化转型,覆盖生产
、质量、供应链等关键环节。践行绿色制造理念,实现生产过程自动化、质量控制实时化、能耗管理精细化
,降低能耗与排放,提升整体运营效率和经济效益。深化营销与供应链数字化,搭建客户管理、渠道管控、
库存物流一体化信息平台,提升市场响应速度与精准营销能力。持续优化现代企业治理与管理流程,精简组
织、提升效能,打造高效、敏捷、合规的现代化管理体系。
4、市场与营销方面,实施“学术引领,渠道深耕,品牌升级”战略,以瑞香素、益源生等核心产品为
重点,开展高水平学术会议、专家共识与临床研究支持,建立权威学术引导。推动医药代表向专业学术信息
传递者转型,构建专业化、合规化的学术推广团队。全渠道深耕,巩固三级医院销售优势,拓展基层医疗与
县域市场,提升品种覆盖与销量。公司全资子公司西点大药房作为西点药业自有零售终端与营销体系的战略
延伸,将从渠道闭环、品牌落地、学术转化、数据反哺、模式创新五大维度,全面赋能现有营销体系,支撑
“医院+零售”双轮驱动战略。
4、品牌建设方面,塑造“专精特新”医药品牌形象,围绕“让夕阳不黄昏,愿耄耋之年有高质量的生
命、有尊严的活着”的老年慢病适老化品牌定位,传播企业使命与产品价值。提升品牌公信力与美誉度,打
造在抗贫血、循环障碍、精神疾病细分领域的领先品牌影响力。
5、风险管控与保障措施方面密切跟踪医保、集采、基药目录动态,提前布局,优化产品结构,降低政
策波动影响。完善项目管理与风险评估,确保研发投入精准、进度可控、成果可期。强化竞争分析,加快创
新与差异化,拓展多元渠道,分散市场风险。引育结合,打造研发、营销、管理高素质团队,建立长效激励
机制。优化现金流管理,合理配置资源,保障研发、产能、市场投入需求。
2026年,西点药业将以坚定的战略定力、执着的创新精神、高效的执行能力,抓住行业变革机遇,突破
成长瓶颈,向着“具有核心产品优势、自主研发实力和卓越品牌影响力的医药制造企业”愿景稳步迈进。
(三)2026年公司经营计划
2026年,医药行业政策持续深化、技术革新步伐加快,市场竞争向创新力、产业链韧性、全渠道运营能
力集中。公司将紧扣“深耕细分、创新引领、数智协同”战略核心,以提质增效、创新突破、市场深耕、组
织升级为目标,全面推进成本管控、研发创新、市场运营、组织人才四大体系升级,筑牢发展根基,释放增
长动能,全力达成年度经营目标,推动企业向具备核心产品优势、自主研发实力与卓越品牌影响力的医药制
造企业稳步迈进。
1.成本管控体系升级
2026年,以“降本增效、风险可控、韧性提升”为核心,深化全链条成本精细化管理,融合数字化、智
能化手段,打造全流程闭环式成本管控体系,兼顾成本优化与生产、供应、质量稳定性,实现低成本与高质
量协同发展。
(1)强化供应链韧性建设,筑牢原料供应安全防线
针对医药原材料市场波动、供应链不确定性加剧的现状,进一步完善供应链风险防控体系,实现关键原
料供应零中断。原材料供应链韧性是确保生产连续性、应对市场波动和突发事件的关键。持续深化供应商多
元化与战略合作模式,对瑞香素、铁制剂等核心产品的关键原材料合格供应商认证数量提升至3-4家,优化
“主供-备选-应急”三级供应体系,动态调整各供应商供货比例,降低单一依赖风险,对专利保护期内、独
家生产的原料药,通过签订长期战略保供协议、锁定年度产能配额,同步加快替代原料工艺研发与中试进度
。全面上线供应链数字化管理平台,实现原料采购、库存、物流、供应商管理全流程动态管理,依托大数据
精准预测市场供需波动,调整采购周期与采购量。设定关键原材料动态安全库存阈值,结合产品保质期、生
产计划优化库存结构,减少积压损耗。建立供应商全周期风险评级机制,定期开展合规、产能、质量、抗风
险能力综合评估,针对政策、市场、自然灾害等场景,更新应急预案,全面提升供应链抗风险能力。
(2)智能制造升级,推动生产端降本提质
通过实施节能措施,降低能源消耗,对生产线进行能耗评估,找出高耗能环节,并推广节能设备与技术
。建立设备管理系统,定期进行设备检修和保养,延长设备使用寿命,降低故障率与维修成本。通过设备智
能化改造,实现流程优化,提高生产效率,减少人工复检环节及降低人为差错导致的返工成本。
(3)人工成本优化,提升人均效能
以“精简高效、人岗匹配”为原则,全面梳理各部门岗位编制,淘汰冗余岗位、合并同质化岗位,杜绝
人员闲置。建立以效能为核心的绩效考核体系,将生产效率、产品质量、成本管控指标与薪酬、奖金直接挂
钩,实行多劳多得、优绩优酬,充分激发员工工作积极性。推行跨岗位、跨部门技能培训,培养复合型人才
,实现一人多岗、一岗多能,进一步优化人员结构,在保障运营效率的前提下,严控人工成本不合理增长。
(4)精细化质量成本管控,坚守质量底线
坚守“质量源于设计”核心理念,将质量管控前移至研发、工艺设计阶段,在新药研发、适应症拓展、
工艺优化过程中,全面应用实验设计方法,减少临床阶段、规模化生产阶段的处方工艺调整次数,建立核心
产品关键质量属性数据库,实现质量参数标准化、可追溯,降低工艺重复验证、试验损耗成本。严格执行药
品GMP规范,强化全流程质量管控,杜绝质量事故发生,实现质量成本与合规管控双向优化。
(5)仓储物流革新,提升流通效率
通过建设智能仓储系统及物流网络优化等方式提高自动化存取率、存储密度,大幅提升仓储空间利用率
与货物出入库效率,降低人工仓储成本。优化全国物流配送网络,结合生产基地、销售区域、西点大药房终
端布局,合理规划配送路线,选择优质物流合作伙伴,建立专线配送机制,提升产品运输时效,降低物流破
损率与运输成本。打通仓储、物流、销售数据壁垒,实现库存动态共享、订单智能分配,减少跨区域调货成
本,打造高效、低成本的仓储物流体系。
(6)优化管理流程与费用控制
全面升级企业信息化管理系统,整合财务、人力、生产、销售、采购数据,实现跨部门业务流程线上化
、审批自动化,简化繁琐管理流程,提升行政办公效率。建立全面预算管理体系,细化各部门年度、季度、
月度费用预算,严格执行预算审批、执行、复盘机制,定期审核管理费用、销售费用、办公费用等支出,严
控非必要开支,寻找费用压缩空间。推行费用精细化核算,实现每一笔支出可追溯、可考核,全面降低运营
管理成本。
2、研发价值创造体系重构,打造创新核心竞争力
2026年,以临床需求为导向,以数智化技术为支撑,聚焦核心产品突破、管线优化升级、成果高效转化
,重构研发创新体系,提升研发投入产出比,打造差异化创新壁垒,为企业长期发展提供技术支撑。
(1)研发模式创新,提速成果转化
深化AI制药技术应用,与国内头部医药大模型科技企业建立深度战略合作,依托AI药物发现平台,全面
提速瑞香素胶囊抗炎、淋巴回流障碍、甲状腺结节等新适应症的靶点验证、合成工艺优化、药理药代试验进
度,缩短研发周期30%以上。积极拓展外部创新合作渠道,与高校、科研院所、优质药企开展技术转移、成
果转化合作,引进临床价值高、市场潜力大的在研项目与先进技术,快速丰富产品管线。建立“里程碑-退
出”双清单动态管理机制,细化临床前、临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期关键研发节点,设置严格考核标准,对未达标、临
床价值不足的项目立即终止,及时止损,节约无效研发投入。建立与药品审评中心(CDE)常态化沟通机制
,提前对接审评要求,优化申报资料,压缩新药、新适应症审批时间,推动研发项目快速落地。
(2)优化管线组合,强化差异化竞争优势
聚焦未被满足临床需求,深耕循环系统、抗贫血、抗精神疾病三大核心领域,同时布局中药现代化、外
用制剂、老年慢性病等新赛道,构建“核心产品+潜力新品+储备项目”的阶梯式研发管线。重点推进瑞香素
胶囊新适应症循证医学研究与临床试验收尾工作,力争年内完成关键研究节点,为申报上市奠定基础;持续
优化益源生等补铁制剂工艺,开发高端铁制剂新品,拓展妇幼、老年、术后贫血等细分场景。建立研发项目
量化评估矩阵,综合考量政策支持度、市场规模、竞争格局、投入产出比,动态调整研发资源分配,向核心
产品、高潜力项目倾斜。
(3)注重知识产权保护
打造自主知识产权体系,聚焦核心技术、新品工艺、新适应症,及时申请发明专利,形成专利壁垒,强
化独家产品竞争优势。
(4)风险管理与生态协同
建立全流程研发风险管控机制,针对研发技术、临床数据、政策变动、市场竞争等风险,制定专项防控
方案,通过多管线布局、风险分散投入,降低单一项目失败带来的影响。聚焦老年慢性病、循环障碍、贫血
等大适应症市场,优化研发方向,提升研发投入产出效率。加强研发、生产、市场部门协同,提前对接生产
工艺转化、市场推广筹备,实现研发成果快速产业化、市场化,形成“研发-生产-市场”闭环联动。
3、市场价值体系重构
2026年,以品牌建设为核心,以渠道重塑为抓手,以服务升级为支撑,结合西点大药房终端布局,构建
“学术引领、全渠道覆盖、服务增值、合规可控”的市场价值体系,提升核心产品市场占有率与品牌影响力
。
(1)深化品牌价值建设,塑造专业品牌形象
依托复方硫酸亚铁叶酸片、瑞香素胶囊两大独家核心产品,明确品牌定位,提炼“专业、安全、优质”
的品牌核心价值,统一品牌视觉形象与传播口径,提升品牌辨识度与市场记忆度。强化学术品牌建设,搭建
高端医生学术社交平台,举办全国性、区域性专科医学会议,推进核心产品真实世界研究,发布权威临床数
据,构建循证医学话语权,巩固医生端专业认可度。打造患者服务体系,升级患者服务平台,优化AI客服功
能,实现95%以上常见用药问题自助解答,开展慢病用药指导、随访跟踪、健康科普,提升患者用药依从性
。建设医疗大数据可视化中心,联合行业协会发布专科用药指南,通过科普短视频、健康讲座、专业媒体报
道等形式,触达广大患者群体,全面提升品牌知名度与美誉度。
(2)重塑渠道价值,构建全渠道营销网络
优化现有渠道结构,精简渠道层级,淘汰低效经销商,整合优质代理商资源,优化全国渠道布局,减少
流通环节,降低渠道成本,提升渠道运营效率。深化与全国主流医药商业企业战略合作,借助其网络优势,
扩大基层医疗、县域医院、社区卫生服务中心等终端覆盖面,深挖基层市场潜力。重点发力西点大药房终端
建设,将其打造为公司自有零售标杆、院外处方承接核心阵地,形成“临床终端+院外零售+线上渠道”三位
一体的全渠道格局。依托西点大药房承接医院处方外流,开展DTP药房服务,推广公司核心处方药瑞香素胶
囊和复方硫酸亚铁叶酸片,拓展线上电商、医药O2O渠道,实现线上线下联动销售,拓宽销售半径。搭建渠
道信息共享平台,实现公司与代理商、经销商、终端门店数据实时互通,精准掌握市场动销、库存情况,及
时调整营销策略,提升渠道协同效率。定期召开渠道合作会议,强化渠道成员培训与管理,建立长期稳定、
互利共赢的合作关系。
(3)提升服务质量,增强客户粘性
建立全流程客户服务体系,覆盖医疗机构、经销商、西点大药房终端及患者,针对不同客户群体提供定
制化服务。为医疗机构提供学术支持、临床用药指导、产品培训服务;为经销商提供库存管理、市场推广、
物流配送协同服务;为终端患者提供用药咨询、健康管理、慢病随访等增值服务,摆脱产品同质化竞争困境
。通过健康讲座、专科义诊、线上科普等形式,提升产品附加值,提高客户满意度与忠诚度,增强市场核心
竞争力。
(4)强化合规与风险控制
严格遵守国家法律法规和行业规范,确保销售活动的合法性和合规性。建立健全的合规管理制度和流程
,加强对相关成员的合规培训和监督。通过建立风险预警机制,及时发现和应对风险,降低风险带来的损失
和影响,保障稳定市场运营,实现合规经营与市场增长同步推进。
4、提升组织与人才效能
2026年,以组织优化为基础,以人才引育为核心,以激励机制为保障,打造高效协同、专业精干、充满
活力的组织团队,为企业战略落地、经营目标达成提供人才支撑。
(1)优化组织架构,提升运营效率
结合公司2026年经营战略与业务布局,优化总部与各业务板块组织架构,明确各部门、各岗位核心职责
与层级权限,杜绝职责交叉、管理空白问题,实现药品研发、生产、质量、销售、供应链全流程受控。重构
内部管理流程,打破部门壁垒,简化审批、沟通、协作流程,建立跨部门专项工作组,针对研发攻坚、市场
推广、成本管控等重点工作,实现高效协同、快速响应,全面提升整体运营效率。
(2)加强人才队伍建设,培育核心人才梯队
聚焦研发、生产、营销、管理关键岗位,精准引进高端研发人才、资深营销人才、专业管理人才与稀缺
技术人才,充实核心团队,为企业发展注入新活力。制定系统化培训计划,开展GMP合规管理、专业技术、
营销技能、职业道德、数字化操作等多元化培训,定期组织员工参加外部专业培训与认证,全面提升员工专
业素养与综合能力。为员工制定个性化职业成长路径,明确管理、技术双重晋升通道,提供配套培训、实践
机会与发展资源,让员工与企业共同成长,留住核心人才、骨干员工。
(3)完善激励机制,激发团队活力
建立多元化的薪酬体系,整合基本薪资、绩效奖金、项目奖励、年终奖金、专项激励等,向核心研发、
营销、技术岗位倾斜,以充分激发员工的工作积极性和创造力。表彰优秀个人及团队,举办年度颁奖典礼等
活动,加大荣誉激励与物质奖励力度,营造争先创优、积极向上的工作氛围,增强员工的归属感和荣誉感。
(4)促进团队协作与沟通,凝聚发展合力
打破部门沟通壁垒,建立常态化跨部门沟通机制,通过工作例会、协同项目、共享平台,促进部门间信
息互通、问题共解,提升团队协作效率。定期组织团建活动、文体活动、交流座谈,加深员工情感联系,增
强团队凝聚力与向心力。建立开放、畅通的员工沟通渠道,鼓励员工提出意见和建议,及时回应、处理员工
诉求,营造和谐、包容的企业文化氛围。建立开放沟通渠道,设立意见反馈平台,鼓励员工提出合理化建议
。
(5)关注员工身心健康,营造良好工作环境
持续优化办公、生产工作环境,完善配套设施,保障工作场所安全、舒适。关注员工身心健康,定期组
织体检,开展减压活动,落实劳动保护与休息休假制度,切实保障员工合法权益,让员工安心工作、舒心发
展,构建企业与员工共生共赢的良好局面。
(四)公司面临的风险和应对措施
1.医药政策及监管趋严对企业经营合规压力
2025年作为“十四五”的收官之年,医药政策在推动行业高质量发展的同时,也带来多重风险挑战。政
策协同监管全面收紧,药监、医保、卫健、市场监管跨部门联动,全链条、穿透式监管使行业合规成本大幅
上升,企业经营合规风险显著加大。医保控费、集采常态化及DRG/DIP支付改革深入推进,持续挤压产品价
格,传统盈利模式承压,高价低效、同质化产品加速淘汰。产业结构优化加速落后产能出清,行业集中度提
升,研发薄弱、合规不足、依赖低价竞争的中小企业生存压力剧增,面临淘汰或整合风险。创新导向转向临
床价值,低水平、同质化研发投入回报风险上升,产品准入与商业化不确定性增加。基层医疗、数字医疗等
领域监管规范化,推动市场格局与服务模式重构,传统渠道与营销模式失效。整体来看,行业波动与周期风
险加剧,不合规、低创新企业面临致命冲击,行业转型阵痛与竞争压力持续凸显。
对此,公司始终紧密跟踪医药行业政策动态,精准把握行业发展趋势,从战略规划与经营战术层面持续
构建核心竞争壁垒。通过持续优化差异化产品布局,聚焦优势细分领域完善产品管线,不断提升产品核心竞
争力,保障企业在政策迭代中稳固市场地位。凭借对行业政策与市场环境的高度敏锐性,公司坚持前瞻布局
、主动应变,动态优化经营策略,严守合规经营底线,实现稳健可持续发展,在行业深化改革与结构转型中
牢牢把握发展主动权。
2.环境污染与环保强监管对企业生产的压力
公司作为“原料药+制剂”双轮驱动的医药制造企业,为国家重点治理行业。其生产环节复杂,“三废
”产生量大、成分复杂、污染物种类多,环保治理压力大。随着环保政策持续收紧,企业因环保不达标被处
罚、限产、停产的情况频发,环保风险已成为影响企业正常经营的关键制约。在严格监管下,企业环保投入
与运营成本显著上升,环保合规成为生存发展的硬性门槛。
公司根据国家及地方环境保护部门要求,主动加强对环保方面的监督,完善污染治理,提前布局环保战
略,根据国家政策的变化及时改造、提高厂区的环保质量要求,实现可持续发展。
3.外采原料药供应及价格波动对企业盈利的压力
在全球经济形势复杂多变、产业链供应链不确定性增加的背景下,公司制剂生产所需化学原料药、中药
材、辅料等主要原材料价格受市场供需、产区气候、种植面积、环保政策、国际经贸环境、运输及人工成本
等多重因素影响,存在较大波动可能性。若主要原材料价格持续上涨或供应不稳定,将直接增加公司生产成
本,对产品毛利率及经营业绩产生不利影响。同时,过度依赖外部采购可能导致供应链保障能力不足,进一
步加剧价格波动与供应中断风险,对公司生产经营的稳定性构成潜在挑战。
企业通过持续加强技术研发与工艺创新,不断提升生产管理水平,有效降低生产成本,增强抵御原材料
价格波动的能力。依托技术进步提升产品附加值与生产效率,可在一定程度上缓冲原料价格上涨对盈利水平
的不利影响。面对原材料市场复杂多变的形势,公司将综合运用多元化采购、长期战略合作、合理库存管理
及供应链优化等多种措施,积极应对价格波动风险,持续提升供应链稳定性与抗风险能力,保障生产经营平
稳运行,实现高质量可持续发展。同时,公司不断加大研发投入,推进原料药自主研发,降低对外采原料药
的依赖,增强生产的稳定性与安全性,保障制剂产品质量稳定可控,标准统一。
4.药物研发风险
随着医药集采的不断深入,药品利润的不断压缩,仿制药研发进入了“优胜劣汰”的局面,“简单仿制
、高价销售”的旧时代已经结束。企业必须在成本控制、质量稳定性、技术壁垒和差异化布局四个维度上同
时具备极强竞争力。对于研发能力弱、产品管线单一的企业,风险是生存危机;而对于具备一体化优势和高
端制剂研发能力的企业,则是通过行业洗牌扩大市场份额的机遇。创新药物研发具有高投入、高成本、高风
险、长周期、成功率低的特点。其核心环节为药物临床试验(I-IV期)和药品注册,需要大量的实验数据支
撑及漫长的审评过程,其不可控因素较多,开发失败风险高。同时可能受到国家政策、市场因素、成本超预
算等因素的影响,导致研发缓慢或失败等风险。
公司高度重视研发,长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力,持续加大研发投入,
采用与AI药物发现平台合作模式,优化研发流程,布局优势产品管线。其中,创新药研发方面,公司采用自
主研发和联合开发相结合的方式,通过产学研合作快速推进公司自主研发的速度,针对已获取的成果,积极
申报专利以保护公司产品的知识产权;新产品开发方面,根据公司的差异化战略,主要围绕着补铁制剂、治
疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域,以市场和临床需求为导向,通过购买领先技术和变更药品上市
许可持有人等方式,加快产品落地,提高研发效率,提升研发的质量与实效,确保项目有序推进,丰富公司
的产品结构。同时,公司进一步深度研究部分自有产品的临床价值,通过开发现有制剂产品和原料药的关联
原料药及制剂的方式提升公司“原料药+制剂”一体化优势,也便于公司从源头上保证制剂品质的高标准和
一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有利于在成本和风险上进行管控。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
|