经营分析☆ ◇301201 诚达药业 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 1.10亿 60.13 6555.44万 72.58 59.76
定制类产品和服务收入(产品) 7034.64万 38.56 2412.05万 26.70 34.29
其他业务(产品) 79.40万 0.44 -96.11万 -1.06 -121.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 1.85亿 55.67 9388.35万 65.81 50.62
食品制造业(行业) 1.43亿 43.00 4795.29万 33.62 33.48
其他业务收入(行业) 228.38万 0.69 -133.79万 -0.94 -58.58
贸易类收入(行业) 215.01万 0.65 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 2.18亿 65.32 1.11亿 78.01 51.14
定制类产品和服务收入(产品) 1.11亿 33.34 3055.31万 21.42 27.50
其他业务收入(产品) 228.38万 0.69 -133.79万 -0.94 -58.58
贸易类收入(产品) 215.01万 0.65 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.23亿 67.09 8792.23万 61.64 39.34
国外(地区) 1.10亿 32.91 5472.63万 38.36 49.92
─────────────────────────────────────────────────
终端客户(销售模式) 2.07亿 62.10 1.05亿 73.57 50.73
贸易商(销售模式) 9881.65万 29.66 2502.46万 17.54 25.32
商业合作伙伴(销售模式) 2743.53万 8.24 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 9393.29万 57.27 4281.46万 66.51 45.58
定制类产品和服务收入(产品) 6855.04万 41.80 2164.89万 33.63 31.58
其他业务(产品) 85.29万 0.52 -72.57万 -1.13 -85.09
其他(补充)(产品) 67.61万 0.41 63.51万 0.99 93.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 2.86亿 69.12 1.64亿 92.49 57.38
食品制造业(行业) 1.26亿 30.33 1359.31万 7.65 10.82
贸易类收入(行业) 122.59万 0.30 --- --- ---
其他业务收入(行业) 102.58万 0.25 -146.66万 -0.83 -142.97
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 2.38亿 57.37 1.14亿 64.15 47.95
定制类产品和服务收入(产品) 1.74亿 42.09 6393.70万 35.98 36.67
贸易类收入(产品) 122.59万 0.30 --- --- ---
其他业务收入(产品) 102.58万 0.25 -146.66万 -0.83 -142.97
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.65亿 63.95 1.10亿 62.11 41.65
国外(地区) 1.49亿 36.05 6732.31万 37.89 45.07
─────────────────────────────────────────────────
终端客户(销售模式) 2.02亿 48.81 1.06亿 59.67 52.43
贸易商(销售模式) 1.88亿 45.42 6160.71万 34.67 32.74
商业合作伙伴(销售模式) 2390.91万 5.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.25亿元，占营业收入的37.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 3711.34│ 11.14│
│客户2 │ 2794.62│ 8.39│
│客户3 │ 2743.53│ 8.24│
│客户4 │ 1716.11│ 5.15│
│客户5 │ 1492.08│ 4.48│
│合计 │ 12457.68│ 37.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.36亿元，占总采购额的30.27%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 1848.94│ 15.51│
│供应商2 │ 524.11│ 4.40│
│供应商3 │ 517.30│ 4.34│
│供应商4 │ 410.65│ 3.44│
│供应商5 │ 308.49│ 2.59│
│合计 │ 3609.50│ 30.27│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左
旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。
公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、
分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的
要求。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、
消化道及代谢等重大疾病治疗领域。
公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石
酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50％），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域，公开报道的主要功效包
括但不限于：1、促进脂肪代谢，肉碱能够加速脂肪酸进入线粒体，使脂肪酸更容易被分解和利用，从而促
进脂肪代谢；2、减少脂肪堆积，肉碱能够帮助身体将多余的脂肪酸转化为能量，减少脂肪在身体内的堆积
；3、提高运动能力，肉碱能够增加肌肉中的肌酸储备，提高运动能力，延缓肌肉疲劳；4、在维持婴儿生命
及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氨代谢等方面均具有一定的功能；5、有利于心脏和血管
的保健，不断运动的心脏细胞其能量来源至少2/3是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关
键物质；6、促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。
公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药
等多个适应症。左卡尼汀适用于因体内左卡尼汀缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心率失
常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩
国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证
证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国
MFDS审评通过，达格列净原料药已通过了中国NMPA的GMP符合性检查。公司积极开展原料药产品的筛选，推
进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。公司全资孙公司玖乾诚生物主要从事
细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（
以下简称“脑梗项目”）开发。目前，项目仍处于持续推进状态。
报告期内公司实现营业收入18,245.30万元，较上年同期增长11.24%；其中自主销售类产品实现销售收
入10,970.19万元，同比增长16.79%，定制类产品和服务收入实现销售收入7,034.64万元，同比增长2.62%。
实现归属于上市公司股东的净利润1,282.44万元，较上年同期下降49.06%；实现归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润289.90万元，较上年同期下降8.37%。
1、研发投入情况
公司坚持“以技术为核心、以创新为动力”的发展理念，持续加强研发能力建设，由药物中间体、原料
药向制剂延伸，以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。报告期，公司投入研发费用2,007.20万元，占营
业收入的11.00%，较上年同期增长5.02%，公司研发硬件设施全面升级，研发团队不断壮大，加强高端原料
药、制剂研发，启动原料药+制剂一体化战略。公司凭借多年的药物研发和技术积累，已建成手性药物绿色
合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、物理纯化、酶催化及管道与连续流化学等技术平台；强化绿色合成
工艺技术转化平台的建设，持续推动固定床加氢、纳滤膜脱色、高压膜脱水、连续结晶、分子蒸馏等先进技
术的产业化应用，为快速响应客户需求并提供高质量、高标准的产品和服务，为科技成果向生产力转化提供
了重要保障。
报告期内，公司细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期
后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认；完成
脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存的技术转移，建立了种子库、主细胞库及工作细胞库；完成分析
方法的开发和验证；启动工艺验证，为IND申报做准备。
报告期内，公司共提交发明专利3件，获授权发明专利1件、PCT专利2件。截至报告期末，公司拥有有效
专利48件，其中发明专利22件，实用新型专利22件，PCT专利4件。
2、市场拓展情况
面对市场环境等因素影响，公司加大市场开发力度，完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的
储备以应对市场的需求，进一步加强左旋肉碱系列以及其他减肥类相关产品的开发布局和市场开拓；同时坚
持“强化CDMO”的业务发展战略，努力成为国内重要的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生
命周期的一站式研发生产服务。报告期内，公司参加了第二十八届中国国际食品添加剂和配料展览会(FIC20
25)、第二十三届世界制药原料中国展(CPHIChina)等展会，积极开发国内外优质客户，使内、外销能同步稳
定发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联
系，报告期内已经向其中多家企业提供了商业化产品并得到客户认可。
3、人才引进和培养
围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，不断完善、优化人才选拔、人才培养、人才使用、人才
评价、人才激励及人才保留等各类用人机制，吸纳优秀人才，激活人才动能。截至报告期末，公司员工总数
656人，研发人员119人，其中硕士、博士研究生46人。报告期内，公司围绕行业变化和经营发展战略需求，
公司坚持“以人为本、学习创新、适才善用、共同发展”人才理念，合理配置人才，建设优势互补、层次合
理的员工队伍；构建覆盖全周期的培养体系，培训内容包括新员工培训、专业技能培训、通用技能培训、管
理能力培训等，理论学习与实操训练结合，内部培训与外部资源结合，短期技能培训与长期职业发展结合，
形成岗位胜任力与创新发展力并重的培养格局。报告期，共实施培训391项，培训总课时460小时。
4、项目投资建设情况
报告期内，公司持续开展左旋肉碱系列产品的节能技术改造，达到了节能减排、低碳生产和改善产品质
量的目的，降低生产成本的同时推动产品绿色化、低碳化生产布局。公司合作开发、应用连续流微通道反应
技术，同时对现有车间进行升级改造，进一步优化了产能并提升了CDMO业务的承接能力；报告期内，公司募
投项目医药中间体和原料药项目已陆续开展试生产，新增产能约51.9万升，公司新项目的承接能力得到显著
提升；其他募投项目建设正有序推进。
5、综合管理情况
良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量
审计20次；接受并通过嘉兴市市场监督管理局飞行检查。
公司始终秉承“严格遵守法律法规，全面保护生态环境；确保员工安康，营造和谐氛围，不断追求持续
改进，消除事故隐患”的EHS（环境、健康、安全）管理方针和目标，积极推进安全管理信息化建设。在安
全管理方面，公司坚持以本质安全和源头安全为核心，致力于从根本上消除安全隐患。为了更好地对接客户
的关切问题，公司进一步完善了业务连续性计划（BCP），确保在面临各类突发事件，如自然灾害、技术故
障、供应链中断等情况下，组织能够迅速响应，维持关键业务功能的持续运作，或在可接受的短时间内将其
恢复至预定水平。针对粉尘防爆安全风险和活性药物职业健康风险，建立了完善的管控制度，持续提升职业
健康管理的整体水平。在可持续发展方面，公司将节能减排与双碳目标纳入战略规划的核心内容，通过持续
优化和改进生产工艺、开展碳足迹核查、应用绿色能源并建立智慧能源管理系统等措施，从源头上有效控制
和减少废水、废气和温室气体排放。报告期内，公司成功通过了浙江省危险化学品企业二级安全标准化的复
审。
已进入注册程序的在研化学原料药项目情况
二、核心竞争力分析
1、公司秉承“诚信、创新、责任、共赢”的企业价值观，致力于完善研发技术平台和智能制造体系，
严格执行国际化标准的管理体系，打造高素质、高水平的研发团队，实现产品从研发到生产的无缝衔接和高
效交付，为全球客户提供高质量的研发和生产服务，满足多样化的需求。
（1）技术研发优势
公司深耕化学合成与制备领域，高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立了追求卓越品质
、提供完美服务、赋能企业蝶变、创造非凡价值的研发宗旨。2019年以来，公司研发进程显著加快，先后被
认定为省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院和嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等。
报告期内，公司着力打造浙江省手性药物绿色合成重点企业研究院，进一步加快手性药物的研发速度。公司
拥有先进的合成技术和丰富的实践经验，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与
应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上保证生产工艺绿色、环保、经济和安全，具备较强的技术竞争
优势，为客户提供从实验室技术到工业化生产的全过程解决方案。深度介入客户新药研发周期，提供从临床
期到商业化的“端到端”服务。
凭借深耕行业二十多年的药物研发和技术积累，公司建立了手性合成技术平台、水溶性小分子氨基酸分
离和纯化技术平台、过渡金属催化技术平台、多取代杂环合成技术平台、酶催化技术平台、管道与连续流化
学技术平台、分子蒸馏和精馏纯化技术平台等多个技术平台。
公司在催化剂选择、高效合成、绿色合成等方面具有独特的技术优势，在客户定制合成领域拥有较强的
竞争力。公司在前沿技术领域的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率等方
面成效显著，同时也为客户项目的技术瓶颈提供了创新解决方案。通过全方位的技术支持与服务，公司赢得
了客户美誉度，提高了客户粘度，拓宽了项目承接渠道。
（2）核心技术应用
公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，储备了手性绿色合成、水溶性小分子氨
基酸分离和纯化、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化等多
项核心关键技术，并致力于将其应用于各产品的工艺开发及生产过程中。
在手性合成技术平台方面，报告期内，公司凭借多年积累的手性诱导不对称合成经验，持续开发了多个
产品的不对称合成制备技术，并成功实现产业化。不仅开发的产品获得市场认可，还在欧、美等国家获得了
专利授权。
在水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术平台方面，报告期内，公司完成了多个水溶性小分子氨基酸的开
发和制备。公司持续发挥在水溶性氨基酸分离纯化方面的技术优势，综合运用电渗析技术和纳滤技术，建立
一套高效并且特色鲜明的技术平台，为非天然氨基酸合成、制备和纯化，打造一条特色产业链。在过渡金属
催化技术平台方面，公司深耕过渡金属催化领域多年，不仅储备了多种过渡金属催化剂和相关配体，更拥有
丰富的产业化应用和催化剂的回收套用经验。在报告期内，应用过渡金属催化剂，为客户完成了多个创新药
高级中间体的开发合成，实现了高效交付，获得客户高度好评。
在多取代杂环合成技术平台方面，凭借多年的产业化优势，公司开发的多个多取代杂环产品，不仅完成
了公斤级技术开发，并成功实现产业化放大。把产品技术成功和工业生产相结合，满足客户对高端定制产品
的需求。
在酶催化技术平台方面，公司打造酶催化的应用技术平台，结合现代基因工程技术，改善酶活和催化效
率。平台已经完成了多个项目，基于酶催化技术的应用开发和储备，不断打造一个半有机合成和半酶催化技
术相结合的特色技术平台。
在管道与连续流化学技术平台方面，公司深入挖掘管道与连续流化学技术，实现连续流工艺技术储备，
为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。把管道与连续流化学技术成功应用于客户定制产品的工业化生产
，解决了普通反应釜难以控制的热风险。
在分子蒸馏和精馏纯化技术平台方面，公司不断加强平台的建设和产业化升级及技术改进，成功实现热
敏性产品的分离纯化和高纯度产品的精馏制备。把先进技术和装备，应用到客户新药开发中去，为全球客户
提供产品精馏和纯化技术服务。
（3）生产优势
公司拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线，反应设备总容积达115.85万升，能为客户项目从小规
模实验室转移到工厂放大提供专业服务，适应不同阶段、不同规模订单的需求。
公司具有专业的工程技术管理团队，已搭建高度柔性、符合国际标准的医药产品中试及商业化生产制造
基地，应用膜分离、分子蒸馏和精馏、不对称催化和微通道连续合成等先进技术，整合多种高效反应及分离
功能，可满足高低温、高低压以及无水无氧等特色工艺反应条件。中试基地开创性的设计化工单元操作自动
化控制流程模块，可快速实现单元反应的灵活组合与智能优化，保障项目从研发到生产的高效、安全交付。
公司通过信息化赋能，在质量可靠性、成本优化、工程控制、项目管理、智慧能源等多方面进行前瞻性
投入，应用ERP、OA、DCS、WMS等系统，提升生产执行系统智能化管理水平，保障生产安全、可靠、可追溯
，打造医药行业新质生产力，为高效率交付提供保障。
2、建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系
质量是药品的生命线，质量管理体系是公司基础和重要的管理体系。公司融合CDMO业务特点和国际跨国
制药企业的要求，总结多年来为知名医药企业服务所积累的经验，根据产品性质和GMP要求的不同，充分开
展风险管理，建立了分级管理系统，在产品质量有绝对保障的同时，实现优的效率。公司按照ICH系列指南
的要求，结合药品生产质量管理规范（cGMP）、ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系、FAMI-QS
欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等的条款和要素，建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量
管理体系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等医药监管机
构的GMP符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计，充分体现了监管机构及主流
制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国NMPA、欧洲EDQM、意大利A
IFA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、希腊等国家的药政管理部门的审评通过。
3、完善的EHS管理体系，为企业安全生产、生态环境保驾护航
环保、职业健康和安全是企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，安全和绿色可
持续理念已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了基于行业佳实践的EHS管理体
系，不断优化和提升生产工艺，强化本质安全管理，全面开展碳足迹核查并应用绿色能源，从源头控制或降
低废弃物和温室气体的排放，推行绿色可持续发展。
4、深化客户合作关系，客户粘性持续增强
制药公司对于CDMO企业的选择非常慎重，由于定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非
常重要，变换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此定制客户在确
认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和
评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。截至报告期末，公司累计服务客户2700余家，其中报告期内
新增客户69家（国内51家，国外客户18家），拥有约480个项目的成功交付记录。长期和客户合作过程中，
公司良好的交付记录，在业界建立了良好的口碑，合作关系稳定性较强，且合作的深度与广度也逐渐加深，
目前具备克级到百吨位级别产品的交付能力，能满足不同体系和不同阶段的客户要求。
5、企业文化和团队优势
公司秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观，确立了“争做国内一流医药企业，深度融入国际
医药市场，致力于人类健康事业”的企业使命。公司坚持“以人为本”的核心理念，践行“人才强企”的务
实举措，高度重视人力资源开发，不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才，通过项目实施、内部经验知识
分享、外部专业培训、学术交流等不同的方式，进一步培养和锻炼人才。同时，公司不断完善员工晋升渠道
，创新绩效管理及激励机制，对员工的工作表现给予充分的肯定和认可，为全体员工搭建一个实现自我价值
、展示抱负的平台，为公司长期发展积蓄人才力量。
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