经营分析☆ ◇301201 诚达药业 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 1.85亿 55.67 9388.35万 65.81 50.62
食品制造业(行业) 1.43亿 43.00 4795.29万 33.62 33.48
其他业务收入(行业) 228.38万 0.69 -133.79万 -0.94 -58.58
贸易类收入(行业) 215.01万 0.65 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 2.18亿 65.32 1.11亿 78.01 51.14
定制类产品和服务收入(产品) 1.11亿 33.34 3055.31万 21.42 27.50
其他业务收入(产品) 228.38万 0.69 -133.79万 -0.94 -58.58
贸易类收入(产品) 215.01万 0.65 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.23亿 67.09 8792.23万 61.64 39.34
国外(地区) 1.10亿 32.91 5472.63万 38.36 49.92
─────────────────────────────────────────────────
终端客户(销售模式) 2.07亿 62.10 1.05亿 73.57 50.73
贸易商(销售模式) 9881.65万 29.66 2502.46万 17.54 25.32
商业合作伙伴(销售模式) 2743.53万 8.24 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 9393.29万 57.27 4281.46万 66.51 45.58
定制类产品和服务收入(产品) 6855.04万 41.80 2164.89万 33.63 31.58
其他业务(产品) 85.29万 0.52 -72.57万 -1.13 -85.09
其他(补充)(产品) 67.61万 0.41 63.51万 0.99 93.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 2.86亿 69.12 1.64亿 92.49 57.38
食品制造业(行业) 1.26亿 30.33 1359.31万 7.65 10.82
贸易类收入(行业) 122.59万 0.30 --- --- ---
其他业务收入(行业) 102.58万 0.25 -146.66万 -0.83 -142.97
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 2.38亿 57.37 1.14亿 64.15 47.95
定制类产品和服务收入(产品) 1.74亿 42.09 6393.70万 35.98 36.67
贸易类收入(产品) 122.59万 0.30 --- --- ---
其他业务收入(产品) 102.58万 0.25 -146.66万 -0.83 -142.97
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.65亿 63.95 1.10亿 62.11 41.65
国外(地区) 1.49亿 36.05 6732.31万 37.89 45.07
─────────────────────────────────────────────────
终端客户(销售模式) 2.02亿 48.81 1.06亿 59.67 52.43
贸易商(销售模式) 1.88亿 45.42 6160.71万 34.67 32.74
商业合作伙伴(销售模式) 2390.91万 5.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 9134.02万 54.83 3743.44万 58.16 40.98
定制类产品和服务收入(产品) 7457.03万 44.76 2693.22万 41.84 36.12
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.25亿元，占营业收入的37.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 3711.34│ 11.14│
│客户2 │ 2794.62│ 8.39│
│客户3 │ 2743.53│ 8.24│
│客户4 │ 1716.11│ 5.15│
│客户5 │ 1492.08│ 4.48│
│合计 │ 12457.68│ 37.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.36亿元，占总采购额的30.27%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 1848.94│ 15.51│
│供应商2 │ 524.11│ 4.40│
│供应商3 │ 517.30│ 4.34│
│供应商4 │ 410.65│ 3.44│
│供应商5 │ 308.49│ 2.59│
│合计 │ 3609.50│ 30.27│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
1、CDMO行业情况
公司所处的CDMO行业属于制药行业的细分领域。CDMO行业是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐
步发展起来的，起源于欧美地区，逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。服务内容为生产外包和工
艺开发，即根据下游客户提供的目标化合物的化学结构和技术指标，进行工艺开发、验证及优化工作，并在
此基础上提供生产服务。CDMO由CMO服务演化而来，可覆盖从临床前到商业化的医药研发生产全流程。CDMO
行业是一个相对分散且服务领域较为广泛的行业，按服务的药物属性可划分为化学药CDMO和生物药CDMO；按
服务的产品形态可划分为中间体CDMO、原料药CDMO、制剂CDMO等。
在全球医药行业专业化分工的背景下，医药CDMO行业市场规模实现了快速的增长。
根据Frost＆Sullivan的数据，2023年全球CDMO市场规模达到了约750亿美元，预计到2027年将以年复合
增长率（CAGR）约为13.60%的速度增长至1330亿美元。该市场规模得到快速增长的主要原因包括如下：1）
创新药研发需求增加。随着全球对创新药的需求不断上升，尤其是生物制品、细胞治疗和基因治疗等新兴疗
法的快速发展，制药企业对CDMO服务的需求也随之增加；2）研发投入加大。全球制药行业的研发投入持续
增长，其中大部分资金用于新药研发和临床试验；3）外包比例提升。为了降低成本、提高效率并专注于核
心业务，越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。根据Frost＆Sullivan的
预测，全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%，中国医药研发投入外包比例将
由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。
2、左旋肉碱系列产品行业情况
左旋肉碱是人体内天然存在的一种类氨基酸物质，它可以运送长链脂肪酸至线粒体，并使脂肪在线粒体
中分解转化为ATP，为人体细胞、组织及器官提供能量。因此，它在人体的能量代谢中扮演重要角色。左旋
肉碱的主要功效有：提高运动耐力、控制体重、保护心脏健康、缓解慢性疲劳、抗衰老、男性生殖功能健康
、孕妇及婴幼儿营养补充等。左旋肉碱常被作为食品添加剂用于保健产品、功能性饮料、婴幼儿配方奶粉等
，以及作为药物用于治疗慢性肾功能衰竭、心肌病、冠心病、有机酸血症等疾病。此外，在饲料添加剂领域
，左旋肉碱可用于促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。
近年来，消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。从下游应用领域来看，保健
产品是左旋肉碱为主要的应用领域，左旋肉碱具有促进体内脂肪酸运输、提升运动耐力、延缓肌肉疲劳、保
护心脏健康等功能，因此常被用于作为体重管理、运动能力提升的各种保健产品的原料。随着生活方式的变
化以及消费者对健身与健康的日益关注，预计左旋肉碱在保健产品领域的需求将快速增长。根据GrandViewR
esearch报道，2022年，全球左旋肉碱市场规模为2.034亿美元，预计2023年至2030年将以4.9%的复合年增长
率增长。根据TheInsightPartners预测，2019-2027年保健产品领域的左旋肉碱年均复合增长率为4.7%，其
他应用领域方面，左旋肉碱在动物饲料、功能性饮料和药品领域的年均复合增长率预计将分别为5.0%、5.1%
和4.4%，为左旋肉碱行业市场容量的稳步提升奠定了基础。
3、原料药行业情况
原料药物系指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。化学药原料药物系指
化学合成或来源于天然物质或采用生物技术获得的有效成分（即原料药）。
原料药处于医药产业链的中游，随着全球医药产业持续发展，全球原料药的市场规模也逐年上升。我国
原料药产业发展起步晚于欧美等发达国家和地区，但凭借着我国在精细化工方面建立的良好产业基础、人才
的不断培养积累、技术能力的不断提升以及医药产业整体的快速发展，我国原料药产业发展迅速，原料药产
品结构也不断迭代优化，目前我国已成为全球主要的原料药生产国和出口国。中国医保商会根据中国海关统
计数据整理显示，2024年，原料药出口额达到429.8亿美元，同比增长5.1%。据前瞻产业研究院预测，到202
9年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过7400亿元，年均复合增长率达到4.2%。
4、干细胞行业
干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通
过将健康的干细胞移植到患者的体内，修复和替代受损或死亡的细胞，以恢复机体的正常功能，可应用在多
种重大疾病治疗。根据RESEARCHANDMARKETS发布的报告，干细胞市场的规模将从2023年的136.6亿美元增长
到2024年的150.5亿美元。预计到2030年将达到279.9亿美元，年均复合增长率达到10.79%。
（二）公司所处的行业地位
公司已与终端定制客户建立起长期稳定的合作关系，生产管理和技术研发能力均得到有效提高。近年来
通过持续的研发投入和科技成果转化，公司产品结构不断优化升级，促进了公司CDMO业务收入规模的提升。
随着公司CDMO服务能力的不断提高、客户数量和项目数量的不断增长，公司在CDMO市场的占有率有望继续提
高。
左旋肉碱系列产品方面，公司是国内早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一。公司左旋肉碱系列产
品出口全球30多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度，已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。
原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多
个适应症。公司积极开展原料药产品的选型，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业
务做储备。
干细胞业务是公司布局的新业务，公司将积极推动干细胞项目建设，推进商业化进程。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左
旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。
公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、
分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的
要求。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、
消化道及代谢等重大疾病治疗领域。
公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石
酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50％），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域，公开报道的主要功效包
括但不限于：1、促进脂肪代谢，肉碱能够加速脂肪酸进入线粒体，使脂肪酸更容易被分解和利用，从而促
进脂肪代谢；2、减少脂肪堆积，肉碱能够帮助身体将多余的脂肪酸转化为能量，减少脂肪在身体内的堆积
；3、提高运动能力，肉碱能够增加肌肉中的肌酸储备，提高运动能力，延缓肌肉疲劳；4、在维持婴儿生命
及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氨代谢等方面均具有一定的功能；5、有利于心脏和血管
的保健，不断运动的心脏细胞其能量来源至少2/3是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关
键物质；6、促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。
公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药
等多个适应症。左卡尼汀适用于因体内左卡尼汀缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心率失
常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩
国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证
证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国
MFDS审评通过，达格列净原料药已获得CDE审批。公司积极开展原料药产品的筛选，推进研发及注册进度，
丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。
报告期内，公司全资子公司诚玖泰生物在上海临港注册成立玖乾诚生物，用于布局生物细胞药物领域，
拓展生物创新药管线。玖乾诚生物与美国ChironPharma,Inc.（以下简称“Chiron”）就细胞治疗心梗开通
后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项
目”）达成技术共享合作。
1、研发投入情况
公司坚持“以技术为核心、以创新为动力”的发展理念，持续加强研发能力建设，由药物中间体、原料
药向制剂延伸，以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。报告期，公司投入研发费用9370.96万元，占营
业收入的28.13%，较上年同期增长241.20%，公司研发硬件设施全面升级，研发团队不断壮大，加强高端原
料药、制剂研发，启动原料药+制剂一体化战略。公司凭借多年的药物研发和技术积累，已建成手性药物绿
色合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、物理纯化、酶催化及管道与连续流化学等技术平台；强化绿色合
成工艺技术转化平台的建设，持续推动固定床加氢、纳滤膜脱色、高压膜脱水、连续结晶、分子蒸馏等先进
技术的产业化应用，为快速响应客户需求并提供高质量、高标准的产品和服务，为科技成果向生产力转化提
供了重要保障。
随着生物医药产业国际化发展，公司2023年底开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。
报告期内，玖乾诚生物与美国Chiron签署技术实施许可、转让、合作开发合同，就心梗项目、脑梗项目达成
合作（包括但不限于标的项目技术共享、授权及共同推进其他标的项目的研发等），并完成800万美元里程
碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已进入2期临床研究，脑
梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中
国台湾地区）。报告期内，玖乾诚生物购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房并完成了
项目设计，截至报告期末处于装修施工阶段。
报告期内，公司共提交发明专利16件、PCT专利2件、实用新型专利2件，获授权发明专利3件。截至报告
期末，公司拥有有效专利47件，其中发明专利23件，实用新型专利24件；申请PCT专利8项，成功授权2件。
2、市场拓展情况
面对市场环境等因素影响，公司加大市场开发力度，完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的
储备以应对市场的需求；同时坚持“强化CDMO”的业务发展战略，努力成为国内重要的小分子CDMO服务提供
商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。报告期内，公司参加了第二十七届中国国际
食品添加剂和配料展览会(FIC2024)、第二十二届世界制药原料中国展(CPHIChina)，2024世界制药原料展览
会以及第10届世界制药原料韩国展览会“CPHIKorea”，积极开发国内外优质客户，使内、外销能同步稳定
发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系
，报告期内已经向其中多家企业提供了商业化产品并得到客户认可。
3、人才引进和培养
围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，不断完善、优化人才选拔、人才培养、人才使用、人才
评价、人才激励及人才保留等各类用人机制，吸纳优秀人才，激活人才动能。截止报告期末，公司员工总数
607人，其中硕士、博士研究生47人，大专及以上人数占比55.19%。研发人员124人，同比上年增加36.26%。
报告期内，公司围绕行业变化和经营发展战略需求，公司坚持“以人为本、学习创新、适才善用、共同发展
”人才理念，合理配置人才，建设优势互补、层次合理的员工队伍；构建覆盖全周期的培养体系，培训内容
包括新员工培训、专业技能培训、通用技能培训、管理能力培训等，理论学习与实操训练结合，内部培训与
外部资源结合，短期技能培训与长期职业发展结合，形成岗位胜任力与创新发展力并重的培养格局。
4、项目投资建设情况
报告期内，公司持续开展左旋肉碱系列产品的节能技术改造，达到了节能减排、低碳生产和改善产品质
量的目的，降低生产成本的同时推动产品绿色化、低碳化生产布局。公司合作开发、应用连续流微通道反应
技术，同时对现有车间进行升级改造，进一步优化了产能并提升了CDMO业务的承接能力；此外，公司募投项
目医药中间体和原料药项目募集资金投入已完成，将陆续开展试生产，新车间投产后新增产能51.9万升，公
司新项目的承接能力将得到显著提升。
5、综合管理情况
良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量
审计26次；接受并通过浙江省农业厅关于饲料添加剂生产许可换证现场检查、嘉兴市市场监督管理局飞行检
查、嘉兴市市场监督管理局关于“出口欧盟原料药证明”的检查、美国FDA的GMP现场检查、浙江药品检查中
心的GMP符合性检查。
报告期内，公司的EHS管理体系保持稳定且高效的运行状态。安全与绿色发展文化深度融入研发、生产
等各项核心业务环节，成为公司业务开展过程中不可或缺的重要组成部分。为进一步提升安全管理水平，公
司引入安全管理信息化系统，增强了双重预防机制、特种作业等工作流程的规范化与标准化程度，同时大幅
提高了员工行为监测的准确性与实时性。在可持续发展方面，公司将节能减排与双碳目标纳入战略规划的核
心内容，通过持续优化和改进生产工艺、开展碳足迹核查、应用绿色能源并建立智慧能源管理系统等措施，
从源头上有效控制和减少废水、废气和温室气体排放。报告期内，公司获评入围“长三角生态绿色一体化发
展示范区绿色发展领军企业”；获评2024年浙江省级绿色低碳工厂；完成社会责任管理体系——sedex-4p审
核；完成EcoVadis评估，并获得了承诺奖章。
三、核心竞争力分析
1、建立完善的研发技术平台和智能制造体系，实现产品从研发到生产的无缝衔接和高效交付，为
全球客户提供高质量的研发和生产服务，满足多样化的需求。
（1）技术研发优势
公司深耕化学合成与制备领域，高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立了追求卓越品质
、提供完美服务、赋能企业蝶变、创造非凡价值的研发宗旨。2019年以来，公司研发进程显著加快，先后被
认定为省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院和嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等。
报告期内，公司着力打造浙江省手性药物绿色合成重点企业研究院，进一步加快手性药物的研发速度。公司
拥有先进的合成技术和丰富的实践经验，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与
应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上保证生产工艺绿色、环保、经济和安全，具备较强的技术竞争
优势，为客户提供从实验室技术到工业化生产的全过程解决方案。深度介入客户新药研发周期，提供从临床
期到商业化的“端到端”服务。
（2）核心技术应用
公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，建立了手性合成技术平台、水溶性小分
子氨基酸分离和纯化技术平台、过渡金属催化技术平台、多取代杂环合成技术平台、酶催化技术平台、管道
与连续流化学技术平台、分子蒸馏和精馏纯化技术平台等多个技术平台，并致力于将核心关键技术应用于各
产品的工艺开发及生产过程中。
在手性合成技术平台方面，公司凭借多年积累的手性诱导不对称合成经验，开发了多个产品的不对称合
成制备技术，并成功实现产业化，还在欧、美等国家获得了专利授权。
在水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术平台方面，公司持续发挥在水溶性氨基酸分离纯化方面的技术优
势，综合运用电渗析技术和纳滤技术，建立一套高效并且特色鲜明的技术平台，为非天然氨基酸合成、制备
和纯化，打造一条特色产业链。
在过渡金属催化技术平台方面，公司储备了多种过渡金属催化剂和相关配体，拥有丰富的产业化应用和
催化剂的回收套用经验。应用过渡金属催化剂，为客户完成了多个创新药高级中间体的开发合成，实现了高
效交付。
在多取代杂环合成技术平台方面，凭借多年的产业化优势，把产品技术和工业生产相结合，满足客户对
高端定制产品的需求。公司开发的多个多取代杂环产品，不仅完成了公斤级技术开发，并成功实现产业化放
大。
在酶催化技术平台方面，基于酶催化技术的应用开发和储备，结合现代基因工程技术，改善酶活和催化
效率，不断打造一个半有机合成和半酶催化技术相结合的特色技术平台。
在管道与连续流化学技术平台方面，公司深入挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等
多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。把管道与连续流化学技术
成功应用于客户定制产品的工业化生产，解决了普通反应釜难以控制的热风险。
在分子蒸馏和精馏纯化技术平台方面，公司不断加强平台的建设和产业化升级及技术改进，成功实现热
敏性产品的分离纯化和高纯度产品的精馏制备。把先进技术和装备，应用到客户新药开发中去，为全球客户
提供产品精馏和纯化技术服务。
（3）生产优势
公司拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线，反应设备总容积达115.85万升，能为客户项目从小规
模实验室转移到工厂放大提供专业服务，适应不同阶段、不同规模订单的需求。
公司具有专业的工程技术管理团队，已搭建高度柔性、符合国际标准的医药产品中试及商业化生产制造
基地，应用膜分离、分子蒸馏和精馏、不对称催化和微通道连续合成等先进技术，整合多种高效反应及分离
功能，可满足高低温、高低压以及无水无氧等特色工艺反应条件。中试基地开创性的设计化工单元操作自动
化控制流程模块，可快速实现单元反应的灵活组合与智能优化，保障项目从研发到生产的高效、安全交付。
公司通过信息化赋能，在质量可靠性、成本优化、工程控制、项目管理、智慧能源等多方面进行前瞻性
投入，应用ERP、OA、DCS、WMS等系统，提升生产执行系统智能化管理水平，保障生产安全、可靠、可追溯
，打造医药行业新质生产力，为高效率交付提供保障。
2、建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系
质量是药品的生命线，也是公司基础和重要的管理体系。公司融合CDMO业务特点和国际跨国制药企业的
要求，总结多年来为知名医药企业服务所积累的经验，根据产品性质和GMP要求的不同，充分开展风险管理
，建立了分级管理系统，在产品质量有绝对保障的同时，实现优的效率。
公司按照ICH系列指南的要求，结合药品GMP质量体系、ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系
、FAMI-QS欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等的条款和要素，建立了符合各法规要求及公司业务管理
要求的质量管理体系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等
医药监管机构的GMP符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计，充分体现了监管
机构及主流制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国NMPA、欧洲EDQ
M、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、希腊等国家的药政管理部门的审评通过。
3、完善的EHS管理体系，为企业安全生产、生态环境保驾护航
环保、职业健康和安全是企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，安全和绿色可
持续理念已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了基于行业佳实践的EHS管理体
系，不断优化和提升生产工艺，强化本质安全管理，全面开展碳足迹核查并应用绿色能源，从源头控制或降
低废弃物和温室气体的排放，推行绿色可持续发展。报告期内，公司获评入围“长三角生态绿色一体化发展
示范区绿色发展领军企业”；获评2024年浙江省级绿色低碳工厂、嘉善县“安全生产示范企业”等荣誉，参
与《低碳消费行为评价指南》、《城市社区温室气体排放量核算与报告指南》等标准制定。
4、深化客户合作关系，客户粘性持续增强
制药公司对于CDMO企业的选择非常慎重，由于定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非
常重要，变换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此定制客户在确
认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和
评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。截至报告期末，公司累计服务客户约2700家，其中国内约20
00家，国外客户约700家，拥有约450个项目的成功交付记录。长期和客户合作过程中，公司良好的交付记录
，在业界建立了良好的口碑，合作关系稳定性较强，且合作的深度与广度也逐渐加深。
5、企业文化和团队优势
公司秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观，确立了“争做国内一流医药企业，深度融入国际
医药市场，致力于人类健康事业”的企业使命。公司坚持“以人为本”的核心理念，践行“人才强企”的务
实举措，高度重视人力资源开发，不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才，通过项目实施、内部经验知识
分享、外部专业培训、学术交流等不同的方式，进一步培养和锻炼人才。同时，公司不断完善员工晋升渠道
，创新绩效管理及激励机制，对员工的工作表现给予充分的肯定和认可，为全体员工搭建一个实现自我价值
、展示抱负的平台，为公司长期发展积蓄人才力量。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内公司实现营业收入33313.12万元，归属于上市公司股东净利润-2810.37万元，归属于上市公司
股东扣除非经常性损益净利润-5767.18万元。从整体财务表现来看，报告期内公司营业收入较上年同期下降
了19.59%，这一变化主要源于以下几个关键因素：
1.原料药系列：销售额同比下降33.22%。这主要是由于客户左卡尼汀制剂成功进入国家集中采购，2023
年度客户对公司核心产品左卡尼汀原料药进行了超量备货，导致报告期内销量出现一定程度的回落。尽管如
此，左卡尼汀作为公司的明星产品，其长期市场竞争力和品牌影响力依然稳固，未来有望随着市场需求的进
一步释放而恢复增长。
2.CDMO医药中间体系列：受近年来国内外竞争对手快速扩张导致订单分流、全球经济不确定性加剧的影
响，该业务板块销售额同比下降37.65%。公司在积极应对全球市场变化的同时，持续优化产品结构和供应链
管理，以期在未来市场复苏中抢占先机。
3.肉碱系列产品：作为公司的传统优势产品之一，肉碱系列在报告期内展现了出色的市场韧性和持续增
长能力，销售收入同比上升13.97%。这一成绩不仅巩固了公司在该领域的领先地位，也进一步验证了肉碱系
列产品长期以来积累的品牌价值和客户信任。面对行业内的激烈竞争和不断变化的市场需求，公司通过优化
生产工艺、提升产品质量以及加强市场营销等多方面努力，确保了该业务板块的稳健发展。未来，公司将持
续深化对肉碱系列产品的研发投入，探索更多应用场景，以满足不同客户群体的需求，为公司整体业绩的持
续增长提供坚实支撑。
报告期内公司营业成本19048.26万元，较上年同期下降19.50%，主要系营业收入下降，营业成本随之下
降。
报告期内公司管理费用10400.40万元，较上年同期增长17.71%，主要系报告期内环保卫生费及管理人员
薪酬增加、新厂区工程交付新增折旧所致；销售费用463.45万元，较上年同期增长45.05%，主要系市场推广
费用增加所致；财务费用-403.92万元，较上年同期增长368万元，主要系受市场整体利率下行影响，利息收
入同比下降所致；研发费用9370.96万元，较上年同期增长241.20%，主要系研发楼装修摊销费用、研发人员
费用增长，孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司新增研发费用5475.20万元。
报告期内公司经营活动产生的现金流量总金额2864.84万元，同比下降85.08
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