经营分析☆ ◇301201 诚达药业 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 9393.29万 57.27 4281.46万 66.51 45.58
定制类产品和服务收入(产品) 6855.04万 41.80 2164.89万 33.63 31.58
其他业务(产品) 85.29万 0.52 -72.57万 -1.13 -85.09
其他(补充)(产品) 67.61万 0.41 63.51万 0.99 93.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 2.86亿 69.12 1.64亿 92.49 57.38
食品制造业(行业) 1.26亿 30.33 1359.31万 7.65 10.82
贸易类收入(行业) 122.59万 0.30 --- --- ---
其他业务收入(行业) 102.58万 0.25 -146.66万 -0.83 -142.97
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 2.38亿 57.37 1.14亿 64.15 47.95
定制类产品和服务收入(产品) 1.74亿 42.09 6393.70万 35.98 36.67
贸易类收入(产品) 122.59万 0.30 --- --- ---
其他业务收入(产品) 102.58万 0.25 -146.66万 -0.83 -142.97
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.65亿 63.95 1.10亿 62.11 41.65
国外(地区) 1.49亿 36.05 6732.31万 37.89 45.07
─────────────────────────────────────────────────
终端客户(销售模式) 2.02亿 48.81 1.06亿 59.67 52.43
贸易商(销售模式) 1.88亿 45.42 6160.71万 34.67 32.74
商业合作伙伴(销售模式) 2390.91万 5.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 9134.02万 54.83 3743.44万 58.16 40.98
定制类产品和服务收入(产品) 7457.03万 44.76 2693.22万 41.84 36.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
食品制造业(行业) 2.18亿 53.10 1.05亿 53.32 48.20
医药制造业(行业) 1.91亿 46.51 9108.58万 46.11 47.60
贸易类收入(行业) 147.36万 0.36 --- --- ---
其他业务收入(行业) 12.40万 0.03 -34.37万 -0.17 -277.17
─────────────────────────────────────────────────
自主销售类产品收入(产品) 2.50亿 60.75 1.32亿 66.72 52.73
定制类产品和服务收入(产品) 1.60亿 38.87 6460.92万 32.71 40.40
贸易类收入(产品) 147.36万 0.36 --- --- ---
其他业务收入(产品) 12.40万 0.03 -34.37万 -0.17 -277.17
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.06亿 50.03 8449.66万 42.77 41.05
国外(地区) 2.06亿 49.97 1.13亿 57.23 54.98
─────────────────────────────────────────────────
终端客户(销售模式) 2.15亿 52.32 1.15亿 58.11 53.33
贸易商(销售模式) 1.17亿 28.52 5066.01万 25.65 43.17
商业合作伙伴(销售模式) 7884.82万 19.16 3208.02万 16.24 40.69
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.69亿元，占营业收入的40.81%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 7949.26│ 19.19│
│客户2 │ 3205.75│ 7.74│
│客户3 │ 2390.91│ 5.77│
│客户4 │ 2023.32│ 4.88│
│客户5 │ 1336.18│ 3.23│
│合计 │ 16905.43│ 40.81│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.64亿元，占总采购额的27.73%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 1737.26│ 7.55│
│供应商2 │ 1648.46│ 7.17│
│供应商3 │ 1137.61│ 4.95│
│供应商4 │ 1025.10│ 4.46│
│供应商5 │ 828.70│ 3.60│
│合计 │ 6377.14│ 27.73│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，以
及左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售。
公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、
分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的
要求。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、
消化道及代谢等重大疾病治疗领域。
公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石
酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50％），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域，公开报道的主要功效包
括但不限于：1、促进脂肪代谢，肉碱能够加速脂肪酸进入线粒体，使脂肪酸更容易被分解和利用，从而促
进脂肪代谢；2、减少脂肪堆积，肉碱能够帮助身体将多余的脂肪酸转化为能量，减少脂肪在身体内的堆积
；3、提高运动能力，肉碱能够增加肌肉中的肌酸储备，提高运动能力，延缓肌肉疲劳；4、在维持婴儿生命
及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氨代谢等方面均具有一定的功能；5、有利于心脏和血管
的保健，不断运动的心脏细胞其能量来源至少2/3是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关
键物质；6、促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。
基于公司多年的技术积累，公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、
重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀适用于因体内左卡尼汀缺乏产生的一系列并发症状，如
心肌病、骨骼肌病、心率失常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA
、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通
过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。
布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，达格列净、艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。公
司积极开展原料药产品的选型，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。
报告期，公司实现营业收入1.64亿元，较上年同期下降1.55%，其中自主销售类产品实现销售收入9,393
.29万元，同比增长2.84%，定制类产品和服务收入产品实现销售收入6,855.04万元，同比下降8.07%。公司
实现归属于上市公司股东的净利润2,517.48万元，较上年同期下降14.23%；实现归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润316.40万元，较上年同期下降80.18%。利润下降的主要原因为公司战略布局相关费
用增加，上半年公司研发费用较上年同期增加941.26万元，募投项目建设部分交付计提折旧415.98万元。
1、研发投入情况
公司坚持“以技术为核心、以创新为动力”的发展理念，持续加强研发能力建设，由药物中间体、原料
药向制剂延伸，以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。报告期，公司投入研发费用1,911.29万元，占营
业收入的11.65%，较上年同期增长97.03%，公司研发硬件设施全面升级，研发团队不断壮大，加强高端原料
药、制剂研发，启动原料药+制剂一体化战略。公司凭借多年的药物研发和技术积累，己建成药物手性合成
、过渡金属催化、多取代杂环合成、物理纯化、酶催化及管道与连续流化学等技术平台；强化绿色合成工艺
技术转化平台的建设，持续推动固定床加氢、纳滤膜脱色、高压膜脱水、连续结晶、分子蒸馏等先进技术的
产业化应用，为快速响应客户需求并提供高质量、高标准的产品和服务，为科技成果向生产力转化提供了重
要保障。
随着生物医药产业国际化发展，公司2023年底开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。
报告期内，玖乾诚生物就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急
性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）与美国ChironPharma,Inc.（以下简称“Chiron”）达成
技术共享合作并完成400万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1
期临床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国
大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾地区）。报告期内，玖乾诚生物购买了位于上海市奉贤区的临港
智造园十一期项目15号厂房并完成了项目设计。
报告期内，公司共提交发明专利7件、PCT专利1件，获授权发明专利3件。截止到报告期末，公司拥有有
效专利48件，其中发明专利22件，实用新型专利26件；申请PCT专利7项，成功授权2件。
2、市场拓展情况
面对国际地缘政治复杂化、行业竞争加剧、市场信心不足等诸多不利因素影响，公司加大市场开发力度
，完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场的需求；同时坚持“强化CDMO”的业务
发展战略，努力成为国内重要的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生
产服务。为了多方式拓展客户，公司参加了第二十七届中国国际食品添加剂和配料展览会(FIC2024)、第二
十二届世界制药原料中国展(CPHIChina)，积极开发国内外优质客户，使内、外销能同步稳定发展，为公司
后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系，报告期内已
经向其中多家企业提供了商业化产品并得到客户认可。
3、人才引进和培养
围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，公司不断完善、优化人才选拔、人才培养、人才使用、
人才评价、人才激励及人才保留等各类用人机制，引进生物细胞业务板块带头人和关键技术岗位人员。截止
报告期末，公司员工总数557人，其中硕士、博士研究生32人，大专及以上人数占比52.42%。公司设立了新
员工专项沟通机制，积极倾听他们的声音与需求，并根据反馈及时调整和改进相关政策措施，确保每位员工
都能在公司找到归属感。公司特别关注员工的培训与发展，通过制定详细的培训计划，定期的学习与实践，
帮助他们快速掌握工作要领，实现个人与企业的共同成长。积极与外部培训机构合作，结合内部实际需求，
开展针对性的培训活动，不断提升员工的专业技能和综合素质。公司还采用以老带新的方式，让资深员工指
导新员工，帮助他们更快地适应工作环境和团队文化。
4、综合管理情况
良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量
审计14次。顺利通过浙江省农业厅关于饲料添加剂生产许可换证现场检查；通过嘉兴市市场监督管理局飞行
检查；通过嘉兴市场监督管理局关于WC证书的监督检查。
报告期内，公司EHS管理体系稳定运行，EHS文化贯穿于研发、生产等各个业务关键环节。落实主要负责
人、高管、中层干部、专职安全管理人员安全行动计划，重点开展员工作业过程安全行为观察活动，压实安
全生产管理责任制。同时，公司遵循绿色发展理念，通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制或降低废水
废气的排放，不断推进节能减排与双碳工作，将绿色可持续发展理念融入并落实到战略决策和业务各个层面
，共同助力社会和谐发展。报告期内，公司坚持“降成本、提效率、创效益”的经营策略，梳理工作流程，
推进信息系统建设，提高公司运营管理效率。
二、核心竞争力分析
1、公司致力于完善研发技术平台和智能制造体系，严格执行国际化标准的管理体系，打造高素质、
高水平的研发团队，实现产品从研发到生产的无缝衔接和高效交付，为全球客户提供高质量的研发和生
产服务，满足多样化的需求。
（1）技术研发优势
公司深耕化学合成与制备领域，高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立了追求卓越品质
、提供完美服务、赋能企业蝶变、创造非凡价值的研发宗旨。2019年以来，公司研发进程显著加快，先后建
立了省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院和嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等技术
平台。公司拥有先进的合成技术和丰富的实践经验，能够为客户提供从实验室技术到工业化生产的全过程解
决方案。同时，在催化剂选择、高效合成、绿色合成等方面具有独特的技术优势，在客户定制合成领域拥有
较强的竞争力。公司在前沿技术领域的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效
率等方面成效显著，同时也为客户项目的技术瓶颈提供了创新解决方案。通过全方位的技术支持与服务，公
司赢得了客户美誉度，提高了客户粘度，拓宽了项目承接渠道。
（2）核心技术应用
公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，储备了水溶性小分子氨基酸分离和纯化
、手性合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化等多项核
心关键技术，并致力于将其应用于各产品的工艺开发及生产过程中。
公司深耕化学合成与制备领域，不断吸收引进前沿科学成果，掌握了多样性的化学合成工艺技术，并深
入挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反
应的本质安全奠定了坚实的基础。
综上所述，公司通过高端人才引进和内部人员技能培训，持续高强度研发投入，以及研发要素的合理配
置，着力打通束缚化学制药核心关键技术的堵点、卡点、痛点，畅通技术、效能、人才的良性循环，使公司
掌握了多种具有行业领先水平的核心技术，具备了不同产品在多种特殊条件下的生产制造能力。
（3）生产优势
公司拥有丰富的项目经验和知识积累，现有反应设备容积63.95万升，能够为客户项目从实验室小规模
转移到工厂放大提供专业服务。由于公司CDMO业务服务的药品生命周期处于从临床研究到商业化销售之间的
各个不同阶段，定制产品的技术成熟度、质量等级、订单规模差异较大，且制备方法可能存在较大工艺差异
，因此具有多功能柔性化生产线是CDMO企业取得竞争优势的条件之一。
公司拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和
运营效率打下坚实的基础。基于已积累的工艺技术经验，公司生产过程应用膜浓缩、膜分离、短程蒸馏、高
效精馏塔、釜式连续化、二合一、六合一、连续流微通道反应器等先进设备，整合无水无氧反应、低温反应
、高温高压反应，以及高真空蒸馏、精馏，快速萃取、浓缩、分离等功能，使生产车间基本具备各种工艺反
应条件要求，实现多个单元反应的灵活组合与优化，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付。
公司通过信息化赋能，在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做了前瞻性
投入，夯实了核心竞争力。公司生产过程应用了ERP企业资源管理、DCS过程控制、SIS安全控制、GDS气体检
测报警、WMS智能仓储、条码管理等系统，生产执行系统的智能化管理水平大幅度提升，可有效保障生产过
程的安全性、可靠性和追溯性，生产效率更高。
2、建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系
质量是药品的生命线，也是公司基础和重要的管理体系。公司融合CDMO业务特点和国际跨国制药企业的
要求，总结多年来为知名医药企业服务所积累的经验，根据产品性质和GMP要求的不同，充分开展风险管理
，建立了分级管理系统，在产品质量有绝对保障的同时，实现优的效率。
公司按照ICH系列指南的要求，结合药品GMP质量体系、ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系
、FAMI-QS欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等的条款和要素，建立了符合各法规要求及公司业务管理
要求的质量管理体系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等
医药监管机构的GMP符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计，充分体现了监管
机构及主流制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国NMPA、欧洲EDQ
M、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、韩国MFDS、希腊等国家的药政管理部门的审评通过。
3、完善的EHS管理体系，为企业安全生产、生态环境保驾护航
公司高度重视EHS管理工作，根据行业标准和跨国公司管理要求建立了有效的EHS管理体系，并通过ISO1
4001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证。坚持将安全生产的管理关口前移，从隐患排查治
理前移到安全风险管控，构建安全风险分级管控与事故隐患排查治理双重预防机制。公司通过了安全生产许
可证到期换证、安全和环境管理体系换证审核。公司以二级安全生产标准化和《化工过程安全管理导则》的
落地执行，持续提升安全基础管理水平和安全生产设施的本质安全性，建立自我约束、持续改进的内生机制
。公司积极发展绿色化学和清洁生产技术，并将这一技术和理念实践于新产品开发、工艺开发和优化、技术
改进等各个环节，致力于利用化学基本原理和技术从源头上减少污染源。此外，公司积极开展清洁生产和技
术改进工作，投入资金对工厂的环保设备、设施进行升级改造并加强运营管理；建立了能源管理体系并通过
认证，通过了市绿色工厂、无废工厂认定及清洁生产验收。
4、深化客户合作关系，客户粘性持续增强
制药公司对于CDMO企业的选择非常慎重，由于定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非
常重要，变换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此定制客户在确
认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和
评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。截至报告期末，公司累计服务客户超过1500家，拥有超过40
0个项目的成功交付记录。长期和客户合作过程中，公司良好的交付记录，在业界建立了良好的口碑，合作
关系稳定性较强，且合作的深度与广度也逐渐加深。
5、企业文化和团队优势
公司秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观，确立了“争做国内一流医药企业，深度融入国际
医药市场，致力于人类健康事业”的企业使命。公司坚持“以人为本”的核心理念，践行“人才强企”的务
实举措，高度重视人力资源开发，不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才，通过项目实施、内部经验知识
分享、外部专业培训、学术交流等不同的方式，进一步培养和锻炼人才。同时，公司不断完善员工晋升渠道
，创新绩效管理及激励机制，对员工的工作表现给予充分的肯定和认可，为全体员工搭建一个实现自我价值
、展示抱负的平台，为公司长期发展积蓄人才力量。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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