经营分析☆ ◇301230 泓博医药 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
新药研发以及商业化生产一站式综合服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物发现(产品) 3.97亿 57.67 1.36亿 71.91 34.18
商业化生产(产品) 1.98亿 28.75 1541.49万 8.17 7.79
工艺研究与开发(产品) 6370.61万 9.25 900.29万 4.77 14.13
其他(产品) 2975.51万 4.32 2859.03万 15.15 96.09
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 4.76亿 69.22 --- --- ---
国内(地区) 2.12亿 30.78 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6.46亿 93.87 --- --- ---
贸易(销售模式) 4222.20万 6.13 170.99万 0.91 4.05
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物发现(产品) 1.86亿 52.67 6615.76万 67.15 35.61
商业化生产(产品) 1.23亿 35.00 1593.35万 16.17 12.91
工艺研究与开发(产品) 2858.45万 8.10 181.39万 1.84 6.35
其他业务(产品) 1490.85万 4.23 1461.81万 14.84 98.05
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物发现(产品) 3.17亿 58.14 1.04亿 79.86 32.78
商业化生产(产品) 1.65亿 30.34 1263.79万 9.73 7.65
工艺研究与开发(产品) 4816.10万 8.85 -99.29万 -0.76 -2.06
其他(产品) 1452.44万 2.67 1451.83万 11.17 99.96
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 4.08亿 74.91 --- --- ---
国内(地区) 1.37亿 25.09 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.34亿 98.09 --- --- ---
贸易(销售模式) 1039.63万 1.91 510.78万 3.93 49.13
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物发现(产品) 1.58亿 59.54 5248.78万 83.05 33.17
商业化生产(产品) 7919.64万 29.80 274.48万 4.34 3.47
工艺研究与开发(产品) 2196.57万 8.27 159.82万 2.53 7.28
其他业务(产品) 636.61万 2.40 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.48亿元，占营业收入的21.57%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 3297.02│ 4.79│
│客户2 │ 3057.97│ 4.44│
│客户3 │ 2963.76│ 4.31│
│客户4 │ 2851.46│ 4.14│
│客户5 │ 2679.67│ 3.89│
│合计 │ 14849.87│ 21.57│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.87亿元，占总采购额的33.26%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 4477.08│ 17.18│
│供应商2 │ 1370.00│ 5.26│
│供应商3 │ 1319.98│ 5.06│
│供应商4 │ 753.66│ 2.89│
│供应商5 │ 748.30│ 2.87│
│合计 │ 8669.02│ 33.26│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原
料药中间体的商业化生产。公司立足新药研发产业链中的关键环节，构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的
综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台。
公司的CRO和CDMO业务为全球医药企业提供从药物发现到临床候选药的确定、临床药品及药物注册起始
原料（RSM）和关键医药中间体工艺开发生产的一体化服务，协助客户顺利实现从实验室小试、中试到工厂
商业化生产的无缝对接。在新药研发服务业务的基础上，公司通过产业链延伸，利用自有的原料药生产基地
及其在制药工艺上的技术优势，为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产（CMO），从而具备了为客户
提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。同时，公司商业化生产业务还包括化学结
构复杂、合成难度高的特色原料药中间体等自主产品的研发、生产和销售。
现代新药研发主要生命周期包括药物早期发现、临床前研究、临床研究、NDA注册/上市、商业化生产等
主要阶段。公司作为新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，主营业务主要涵盖药物发现（CRO）、工
艺研究与开发（CRO/CDMO）以及商业化生产（含CMO）。其中，药物发现包括药物化学研究、合成化学研究
以及药物代谢动力学研究；工艺研究与开发包括工艺化学和工艺开发以及原料药CMC研究；商业化生产包括
新药定制化生产（CMO）及自主仿制药产品的研发、生产及销售。
（1）药物发现
药物发现属于新药研发的早期阶段，为新药研发过程中的关键步骤之一，同时也是其难点所在。除了要
求在化合物结构上具有新颖性以外，还需具备一定的生物活性及安全性。一般通过化合物库的高通量筛选或
者定向设计获得早期的苗头化合物（Hit），然后通过化合物的结构优化和改良获得具有成药性的先导化合
物（Lead）和临床前候选药。公司药物发现业务包含为客户提供项目早期调研、靶点选择、新药设计与发现
及药物筛选等服务。通过设计、筛选和优化苗头化合物及先导化合物，并进行结构改良及初步的安全性评估
，获得具备知识产权、成药性优异的候选化合物。
①药物化学
公司作为新药研发服务商，可提供基于构效关系，针对生物活性、靶标选择性、体内外药物代谢动力学
特性（ADME/DMPK）及相关性、成药性、安全性及理化性质等方面的综合优化服务。具体主要包括靶点选择
、新颖母核骨架结构（Core）设计及优化、关键生物活性药效团结构（Pharmacophore）设计及优化、深度
构效关系研究、项目和数据管理等一站式创新药药物化学研发服务。公司提供基于文献的项目调研和靶点选
择，为客户药物研发立项提供技术支持，还提供包括专利跟踪、基于计算机及人工智能辅助的药物设计，基
于构效关系以及成药性、药物安全性及理化性质等方面的药物设计优化服务，帮助客户快速推进项目的研发
进程，完成从化合物筛选到新药临床研究申报的药物化学研究项目。
②合成化学
公司提供的合成化学服务包括工具化合物合成、阳性对照药合成以及化合物库合成，并能提供关键化合
物以及关键中间体的合成路线优化以及从毫克级到公斤级化合物的定制合成与纯化。公司通过采用平行反应
、不对称合成、手性拆分和分离（高效液相色谱/超临界液相色谱）、生物有机化学等技术为客户的研发项
目提供有力支持，缩短药物研发进程。
③药物代谢动力学
公司为客户提供覆盖小分子新药发现阶段体内外一体化的药物代谢动力学研发服务支持，主要服务内容
集中在药物代谢动力学及药物安全性评估相关的试验方案设计及数据分析，包括药物体外吸收、分布、代谢
及排泄（ADME）以及不同试验动物体内药代动力学评价（PK）、药物血液浓度与分子靶标活性的关联性（PK
-PDCorrelation）、药物间相互作用评估、药物安全性评估、体内药效与安全窗关联性等的方案设计和数据
分析。
（2）工艺研究与开发
工艺研究与开发是药物研发放大生产的必经阶段，是实现工业化生产以及连续提供安全可靠药物的前提
和保证。公司的工艺研究与开发服务覆盖药物工艺研究和开发全流程，包括工艺路线的筛选和验证、结构的
鉴定和确证、盐型研究、晶型研究、质量研究、稳定性研究等。
①工艺化学和工艺开发
公司以QbD（“质量源于设计”）为理念，通过合成路线设计、工艺参数选择、工艺验证和工艺安全评
估等为客户提供一站式的高效解决方案，从而提高客户研发效率，缩短药物开发周期。公司提供的创新药工
艺开发服务，覆盖临床前研究到新药上市许可申请，具体服务包括：突破已知合成路径，开拓创新性合成工
艺路线，实现从临床前到新药上市许可申请的定制优化；晶型、盐型筛选及药物的稳定性研究和各项理化性
质测试；研究及界定关键工艺参数，支持原料药的cGMP或非cGMP生产的化学过程验证及生产放大。公司致力
于发现及开发创新型合成工艺，通过确证化学结构或者组份的试验、质量研究、工艺研究与优化，帮助客户
实现低成本、安全、绿色、可靠的从公斤级到吨级的中间体及原料药的商业化生产。
②药学研究（CMC）
药学研究（CMC）即药品的化学、生产和控制，主要提供原料药（DS）和药物制剂（DP）生产工艺研究
、质量研究及稳定性研究等药学研究资料，是药品申报资料中非常重要的部分，是产品成功开发并注册上市
的关键要素之一，也是产品质量控制的主要部分。
原料药主要包括药物合成路线筛选、关键或注册起始物料（RSM）的确认、并通过DOE实验优化和确定关
键工艺参数（CPP）和范围，以及通过特殊工艺技术平台如晶型/盐型筛选、流体化学、金属催化、酶催化等
技术平台助力合成路线的开发和优化，降低生产成本和解决工业化中可能出现的问题。
药物制剂主要包括处方前研究以提高药物可开发性（developability）及处方和工艺开发，以确定合适
的处方、工艺和剂型，并通过无定形技术、纳米颗粒技术、固态药物液体化等技术平台持续为创新药和仿制
药提供最优处方和工艺。
（3）商业化生产
①定制化生产（CMO）
公司定制化生产业务主要是接受国内外医药企业的委托，根据指定的工艺路线提供中间体、原料药的生
产及注册申报支持服务。公司掌握从克级至吨级的原料药中间体生产技术，长期为国内外知名的医药生产企
业提供原料药中间体供应，可以满足客户药物开发不同阶段的产能需求和生产质量要求。同时，公司还可提
供分析方法验证、稳定性测试及国内外注册申报支持等服务，从而为客户减少额外的技术转移成本、缩短新
药研发和上市周期。
②自主产品生产
公司拥有完善的质量体系及完备的生产装置与设施，具有丰富的商业化生产经验。公司自行研发的心血
管类、抗病毒类、代谢类等药物及中间体已经在细分市场占有一定的市场份额。
公司商业化品种左卡尼汀及本维莫德，于2024年先后通过原料药备案及药品上市前GMP符合性检查，为
丰富公司商业化产品管线奠定坚实基础。另外，左卡尼汀及替格瑞洛获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的
欧洲药典适用性证书（CEP证书），标志着该原料药具备了进入欧洲市场的条件，为公司原料药进一步拓展
国外市场带来积极的影响。
③原料药登记备案进展
（4）业务拓展情况
报告期内，公司继续围绕“海内外协同”的战略方向推进业务拓展，整体业务保持稳健增长。凭借较高
的海外业务占比、长期积累的技术口碑及稳定的交付能力，公司在海外核心区域的市场覆盖度和重点客户合
作深度进一步提升，海外市场仍是公司最具竞争力的业务板块。公司通过强化本地化商务团队、提升跨时区
沟通效率以及完善项目管理体系，持续增强对国际客户的服务能力。
与此同时，国内创新药BD活跃度显著提升，国产创新药出海交易频繁，带动国内CRO行业需求整体向好
。公司紧密跟踪国内创新药企的研发节奏，通过加强与本土创新药企的合作，国内订单规模较上年稳步提升
，部分重点客户的合作范围从单一研究服务延伸至多阶段、一体化研发服务。
二、报告期内公司所处行业情况
公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务，致力于药物发现、制
药工艺的研究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产。公司主营业务涵盖创新药CRO、CDMO、CM
O及商业化生产等领域。近年来，国家围绕创新药研发和生物医药产业高质量发展密集出台政策，包括《“
十四五”医药工业发展规划》《医药工业发展规划指南》《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）
》《全链条支持创新药发展实施方案》等。这些政策文件从创新体系建设、产业链完善、审评审批改革、产
业集群培育等多个方面支持生物医药产业发展。在政策推动下，我国创新药研发活跃度显著提升，研发投入
规模持续增长，带动医药研发及生产外包服务需求同步提升。人口老龄化加速、慢性病患病率上升以及各国
医疗卫生投入持续增加，使得全球医药市场保持稳定扩张。根据弗若斯特沙利文数据显示，2019年至2023年
，全球医药市场规模从13245亿美元上升至14723亿美元，预计到2026年、2030年将分别达到17667亿美元和2
0694亿美元。中国的医药市场规模已跃居全球第二，仅次于美国，在2023年达到2315亿美元，预计到2026年
、2030年将分别增长至2911亿美元、3732亿美元，中国的医药产业发展正步入一个创新跨越阶段。在医药市
场规模不断增长的背景下，研发创新在医药行业中举足轻重，全球医药行业的研发投入保持稳定增长，预计
将从2024年的2776亿美元增长至2029年的3731亿美元，复合增长率约为6.1%。中国医药行业在政策、资本和
人才等多重因素推动下进入加速发展阶段，增速远超全球市场。研发投入持续增长为医药研发外包服务行业
发展提供了坚实基础。
随着全球制药企业新药研发风险和研发成本的不断提升，以及原研药专利到期后仿制药对原研药利润的
巨大冲击，再加上制药工艺的快速发展，国内外大型制药企业的研发成本和生产成本持续升高，低附加值的
委托加工模式无法满足大型药企缩短研发周期，降低研发成本，提高研发效率的实际需求；另一方面，小型
生物科技公司蓬勃发展，鉴于其在某一领域研发能力较强，且通常拥有轻资产和小规模专业团队的特点，对
于医药研究外包服务的需求也十分强烈。在全球医药研发成本攀升与效率需求升级的双重驱动下，大型制药
企业持续扩大外包比重（2023年全球Top20药企研发外包渗透率已达54%），而小型生物科技公司因资源限制
更依赖外部服务（2023年Biotech公司外包支出占比超75%），共同推动医药研发外包服务行业高速增长。中
国拥有庞大的受试者群体和工程师红利带来的高效率、低成本比较优势，逐渐成为接收海外研发订单的重要
市场。根据弗若斯特沙利文数据显示，2018年至2022年，全球医药研发外包服务（CRO）市场规模以9.5%的
复合年增长率从539.1亿美元增长到775.7亿美元。预计到2030年，该市场规模将达到1583.6亿美元，年复合
增长率为9.1%。中国作为全球医药研发的重要参与者，其CRO市场规模也在迅速扩大。2018年至2022年，中
国CRO市场规模从364.9亿人民币增长到813.7亿人民币，年复合增长率为22.2%。预计到2030年，中国CRO市
场规模将达到2757.7亿人民币，年复合增长率为14.0%。
值得关注的是，随着创新药研发复杂度提升、研发周期缩短需求增强，全球医药研发外包服务正呈现“
研发项目一体化（IntegratedR＆DServices）”趋势。传统模式下，药物发现、工艺开发及商业化生产往往
由不同服务商分别承担，导致沟通成本高、技术衔接不顺畅、项目周期延长。近年来，越来越多的制药企业
倾向于选择能够提供从药物发现、临床前研究、工艺开发到商业化生产的“一体化平台服务商”，以实现项
目管理集中化、技术链条连续化和研发效率最大化。一体化服务模式能够减少技术转移损耗、缩短研发周期
、提升项目成功率，已成为全球CRO/CDMO行业的重要发展方向。中国CRO/CDMO企业凭借工程师红利、成本效
率、产业链配套能力以及快速响应能力，在一体化服务模式中展现出更强的竞争力，吸引越来越多全球创新
药企将研发项目全流程外包至中国。
总体来看，在国家政策支持、创新药研发投入增长、外包渗透率提升、一体化服务模式加速普及以及中
国在全球产业链中地位不断增强的背景下，医药研发及生产外包服务行业保持长期增长趋势。
三、核心竞争力分析
（1）与客户深度融合，多学科参与的创新药研发模式
公司作为新药研发服务提供商，在创新药发现服务领域，能够为客户提供全面的小分子药物研发所需的
各类服务，包括新型母核结构设计、构效关系研究、合成路线工艺研究以及化合物库合成等。公司的研发人
员可以从立项阶段开始，全方位全过程深度参与客户临床前新药研发的各个阶段，且通过多部门多团队互相
配合，为客户提供高效的药物发现服务。
在新药发现的立项阶段，由公司的药化团队主导，与生物学和结构生物学团队协作，通过大量查阅相关
专利、文献和生物活性测试方法设计工具化合物，从而确定与所研疾病高度相关的分子靶标。在先导化合物
发现阶段，由公司的药物化学团队主导分子的设计及合成，根据文献、专利、学术会议等公开信息通过理性
设计（RationalDesign）以及计算机/人工智能辅助药物设计具有创新性且具有知识产权（IP）的先导化合
物结构。
当先导化合物确认后，项目立刻进入先导化合物优化阶段。此阶段是创新药临床前研发的关键阶段，需
要由药物化学（设计+合成）、工艺化学（优化合成路线，并提供关键中间体）、生物学（测试）、结构生
物学（建模）、药代动力学（测试）、药理学（测试）及毒理学（测试）等多学科团队共同参与。通过设计
不同的先导化合物结构，以建立化合物构效关系（SAR）、加强及扩大新颖化合物的专利涵盖范围，并根据
体外生物活性、选择性、稳定性、安全性、体内药物分布、生物利用度及体内药效对研发中发现的问题进行
化合物结构修饰以获得更好的成药性。最终由药物化学团队根据获得化合物结构的新颖性及生物活性协助客
户申请发明专利。
在新药发现的临床候选分子选择阶段，公司的药物化学团队负责优化生物活性，解决体内药物吸收及代
谢、血液及组织分布、药效、药物间相互作用、毒理试验中发现的各种问题；工艺化学团队负责优化合成路
线，药学研究、合成临床候选药GLP毒理样品；药代动力学团队负责药物安全性评估，解决体内血液及组织
器官药物浓度分布、吸收及代谢途径、药物间相互作用、心肌毒性、药物分子外排性、基因毒性的问题；药
理学团队负责体内药效、剂量-药效相关性等研究；药学团队负责临床候选分子的成药性研究。通过多学科
参与的项目管理方式，用最优化的筛选方案选择临床候选药，最终提供符合GLP要求的临床候选药。
目前上述新药研发模式已经成为公司整体业务中极具核心竞争力的部分。在这一合作模式下，客户对团
队的信任也使得团队成员对项目本身抱有更大的热情和信心，两者相辅相成，双方粘度增强的同时也更易于
促进项目的快速和良性推进。
（2）新药研发和生产的一站式服务
自2007年成立以来，公司确立了以小分子药物研发服务为核心的业务模式，凭借着行业内具有国际水准
的管理团队、经验丰富且高效的研发技术人员以及强大的战略合作伙伴，为客户提供创新药领域中药物化学
及工艺化学关键难题解决方案，通过参与目标化合物的设计和修饰工作，协助客户快速发现临床候选药，实
现整体方案的优化。
公司在为创新药客户提供临床前药物研发各类服务的同时，还通过其扎实的药物工艺开发与生产能力为
客户提供新药的CDMO以及CMO生产服务。药物生产是药物进行临床各阶段试验以及上市后商业化的关键环节
。在从小批量原料药生产到大批量商业化生产阶段的过渡中，提高生产效率、有效控制生产成本、保证产品
质量、确保安全与清洁生产以及节能减排都是不可或缺的考虑要素。药物生产的关键技术涉及工艺化学、化
学工程、设备选型、工艺安全、药物分析、质量保证、环境保护等各个环节。公司在上述领域所掌握并不断
改进和探索的药物生产技术可以为客户稳定、高效的产品生产打下坚实的基础。
公司立足于扩大各业务板块的协同性，通过药物化学和合成化学带动工艺研究与开发，并通过工艺开发
服务获得定制生产的业务机会。公司在为创新药企业提供新药研发服务时，通过参与前期的药物发现研究服
务，待确定候选化合物后，可为其提供后续工艺开发服务，从而实现从实验室研究到临床用药的跨越，同时
在临床试验阶段持续改进工艺，为进一步放大生产做准备。此外，通过前期参与药物发现和工艺开发服务，
公司可以积累客户资源及对制药工艺研发和优化的经验，为后期以更低的成本和更高的效率进行商业化生产
奠定基础。
（3）持续的研发投入和研发能力
公司作为新药研发服务提供商，在承接客户指定的研究开发工作的同时，也根据自身未来业务发展需求
，形成技术积累，包括药物发现、工艺研究与开发过程中涉及的新的化合物设计与合成、新技术平台的搭建
以及对药物新工艺、新路线、新晶型和盐型进行研究，同时对商业化生产项目的生产工艺和制造流程进行持
续改进和优化。
公司药化部门、工艺部门研发人员除为客户提供研发服务外，也进行项目自主研发，未专门划分研发人
员与提供CRO服务的人员，因此上述研发人员包括受托提供研发服务以及自研人员。过去三年研发人员占比
保持在50%以上，较高的研发人员占比及丰富的研发经验为公司技术水平的不断提升提供了重要保障。
此外，公司在人才、技术方面均有充分储备，且保持较高的研发投入，具备持续的研发能力。
①人才储备情况
公司由具有丰富国际知名药企新药研发经验的归国专家创立，拥有具备国际水准的管理团队、经验丰富
且高效的研发技术团队。公司核心团队中，创始人PINGCHEN，本科毕业于北京大学，并获得美国杜克大学博
士学位、加拿大蒙特利尔大学博士后。PINGCHEN博士曾任美国百时美施贵宝制药公司（BMS）资深首席科学
家、肿瘤项目负责人，拥有跨国药企17年小分子药物研发经验，为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”（Dasatin
ib）的主要发明人（2022年全球销售超过21亿美元），为38项创新药发明专利的发明人，以及35篇国际科学
论文的作者；公司药化部负责人ZHEN-WEICAI博士，本科毕业于南京理工大学，并获得美国罗格斯大学博士
学位。ZHEN-WEICAI博士曾任美国百时美施贵宝制药公司资深高级研究员，拥有跨国药企16年小分子药物研
发经验；公司药物代谢部门负责人BaominXin博士，于美国杨百翰大学获得博士学位，曾长期任职于美国百
时美施贵宝制药公司药物代谢部，是重磅药物“艾乐妥（Eliquis）”核心研发团队成员之一，拥有17年跨
国药企药物代谢研究经验。
截至2025年年末，公司员工总人数1155人，其中研发技术人员818名，占公司总人数的70.82%，包括受
托提供研发服务以及自研人员。研发及技术人员背景涵盖药物化学、工艺设计等相关专业，具有丰富的行业
研发经验。公司优质的人才储备为研发能力的持续提升提供了有力的人才支持。
②技术储备情况
公司自创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台，通过为众多的全球领先药企及优
秀的创新性药企提供高水平研发服务，不断吸收改进、创新迭代新药研发技术，掌握化合物筛选、生物学和
结构生物学、分子设计及合成、工艺化学研究等各领域的关键技术及评价模型。在药物发现领域，公司拥有
有机杂环分子骨架构建合成技术和合成砌块库、不对称合成技术和手性分离技术、高通量反应条件筛选平台
、小核酸药物平台以及组合化学、计算机辅助药物设计（CADD）和人工智能辅助药物设计（AIDD）等核心技
术；在工艺开发领域，公司拥有流体化学技术、高选择性的催化氢化技术、酶催化反应技术、高活性原料药
研发技术；在商业化生产领域，公司拥有绿色化学及清洁工艺技术、工程放大技术，对于药物结构优化、实
现高难度化学反应、提高药物开发效率及准确率、降低单耗及废物排放具有重要意义。公司在应用上述核心
技术的基础上，还通过自研开发以及在为客户解决药物研发实际问题的过程中，不断积累研发经验、增强技
术实力，为研发能力的持续提升提供有力的技术支持。
③研发资金投入
2023-2025年，公司研发投入分别为3733.60万元、4726.10万元和3714.88万元。公司始终以市场需求为
导向，经严格筛选后确定研发方向，确保研发投入的有效性与前瞻性。稳定的研发投入为公司技术平台的迭
代升级、核心能力的提升以及新业务布局提供了有力的资金支持，进一步巩固了公司在医药研发服务领域的
技术优势与竞争壁垒。
（4）知识产权通过持续不断的研发投入，公司储备和建立了药物发现及药物工艺开发相关的众多前沿
技术，如：CADD/AIDD（计算机/人工智能辅助药物设计）、小核酸药物靶向递送技术、流体化学、酶催化技
术等。报告期内，公司新申请专利17项，其中发明专利10项，实用新型7项。截至报告期末，公司已获得48
项国内外专利授权，其中国内授权专利47项，美国授权专利1项，取得软件著作权5项。具体情况如下：
①国内专利
②美国专利
[1]2013年12月18日该专利授权公告，开原亨泰和上海泓博作为该专利的专利权共有人；2014年7月24日
，开原亨泰将该专利的专利权转让给上海泓博，转让完成后，上海泓博成为该专利的唯一专利权人。
[2]2013年10月30日该专利授权公告，上海泓博和开原亨泰作为该专利的专利权共有人；2014年3月24日
，开原亨泰将该专利的专利权转让给上海泓博，转让完成后，上海泓博成为该专利的唯一专利权人。
[3]2013年7月17日该专利授权公告，开原亨泰和上海泓博作为该专利的专利权共有人；2013年8月8日，
上海泓博将该专利的专利权转让给开原亨泰，转让完成后，开原亨泰（后更名为“开原泓博”）成为该专利
的唯一专利权人。
（5）技术平台建设自2019年以来，公司先后成立了CADD/AIDD、酶化学、连续流化学、不对称催化、小
核酸药物靶向递送、固态化学、工艺安全评估等12大核心技术平台，进行前沿技术的布局和储备。
①DiOrion技术平台（计算机及人工智能辅助的药物设计）
随着计算机技术的持续发展，人工智能以及计算机辅助药物设计（AIDD/CADD）已成为药企研发的重要
支撑。与此同时，蛋白表达、纯化及结晶等实验技术的成熟也为基于结构的药物设计提供了坚实保障。人工
智能药物设计技术（AIDD）在新药研发中的应用日益深入，展现出巨大潜力。
在此背景下，公司于2019年设立了CADD/AIDD技术平台，致力于打造一个国际领先、辐射全球的智能创
新药物设计体系。泓博医药通过整合先进模拟方法与AI技术，为全球药企和生物技术公司提供高效、精准的
药物设计服务，全面提升新药研发效率与成功率，推动医药产业的技术升级与创新发展。
在DiOrion平台建设中，公司提供覆盖药物研发全过程的一系列专业化服务，涵盖从靶点识别到化合物
优化的多个关键环节，帮助药物发现团队提升效率、降低风险。具体服务包括：靶点识别与验证，结合生物
信息学/结构生物学分析与AI技术建模识别潜在靶点，并融合实验数据进行验证，提升选择性与特异性；虚
拟高通量筛选，利用AI模型对庞大化合物库进行筛选，快速识别高活性候选分子；同源模建与蛋白质结构预
测，基于同源序列构建三维结构模型，结合AI算法与分子动力学模拟进行优化；分子对接与结合模式分析，
预测配体与靶点的结合位点与构象，并解析结合模式以指导结构优化；分子动力学模拟，评估蛋白-配体复
合物的稳定性与动力学特性，辅以自由能计算预测结合亲和力；药物设计与优化，基于药效团以及对接结果
优化化合物结构；基于物理化学性质与药代动力学（ADME）预测，优化成药性，降低毒性风险；化合物库设
计与筛选策略，根据项目需求定制化合物库并优化筛选流程，提高命中率。
泓博医药AIDD技术专注于利用人工智能技术革新药物研发流程，构建高度智能化的创新服务体系。公司
自主研发的DiOrion平台已完成本地部署并持续迭代升级，现已集成九大核心模块，涵盖新药早期研发的全
流程。平台采用模块化架构，将项目立项调研、化合物设计、专利分析、活性评估、成药性研究等整合至同
一系统，显著提升研发效率与数据一致性。
药物情报模块（DiOrion-PharmaDaily）：自动汇总全球药物研发动态、专利更新与临床进展，构建实
时药物情报快讯体系。支持定制化订阅、关键词追踪与趋势分析，帮助研发团队及时掌握行业前沿信息，识
别潜在竞争项目与技术空白，优化项目立项与战略布局，提升研发决策的前瞻性与精准度。
DiOrion-GPT：基于生成式AI模型，融合海量生物医药文献与专利数据，具备强大的语义理解与生成能
力。支持靶点查询、化合物活性检索、理化性质提取、临床进展追踪等功能，并提供专利摘要、文献要点提
取与研究趋势分析。结合智能搜索引擎与自然语言处理技术，显著提升信息获取效率与研究策略制定能力。
化合物信息提取模块（DiOrion-MolExtract）：支持从文献、专利等非结构化文本中自动提取化合物结
构及活性数据。具备批量处理、结构标准化与数据清洗能力，可快速构建高质量结构-活性数据库，为后续S
AR分析、分子生成与模型训练提供可靠数据支撑，显著提升数据整理效率与准确性。
SAR分析模块（DiOrion-VisualSAR）：解析化合物结构与生物活性之间的关系，自动生成SAR分析报告
，识别活性悬崖与关键结构片段，结合药物化学家的优化逻辑推荐潜在新结构，提升先导化合物优化效率，
加速结构迭代与活性提升。
分子生成模块（DiOrion-MolGen）：基于化合物结构或靶点蛋白结构进行分子生成，支持多种生成策略
（如基于片段、基于反应、基于蛋白结构）与约束条件设定。可结合活性预测模型与专利规避算法进行结构
筛选与优化，加速先导结构探索与创新分子设计，提升分子多样性与成药潜力。
多肽药物设计模块（DiOrion-PepGen）：支持多肽及环肽药物的智能化设计，涵盖基于多肽环肽骨架生
成、三维结构预测、理化性质评估、MMP/MMS分析与活性预测等功能。可结合靶点结构进行结合模式预测与
亲和力评估，助力多肽类候选分子的快速筛选与优化，拓展平台在复杂分子药物领域的应用能力。
成药性分析模块（DiOrion-PropEval）：用于全面评估化合物的药物开发潜力，涵盖logD、pKa、CNS描
述符、外排体预测、代谢位点识别、毒性预测等关键参数。支持多维度评估与可视化展示，帮助研究人员快
速筛选高潜力分子，缩短候选筛选周期，提升研发效率并降低临床失败风险。
专家系统模块（DiOrion-ExpOpt）：融合泓博医药研发团队的经验与文献知识，构建专家策略库与推理
引擎。结合机器学习算法优化决策过程，尤其在Hit阶段提供私有化药物设计建议，辅助化学家进行结构优
化、专利规避与成药性提升，显著增强平台在早期药物发现中的智能决策能力。
专利分析模块（DiOrion-PatChk）：通过MARKUSH结构解析与专利数据库比对，识别化合物潜在侵权风
险。支持专利布局分析、趋势预测与IP规避路径推荐，未来将与MolGen与VisualSAR模块联动，自动生成无I
P问题的活性结构，优化研发策略与专利保护方案。
DiOrion平台通过模块化架构与智能技术的深度融合，不仅显著提升药物研发的效率与精准度，更为整
个制药行业注入持续创新动力。作为传统药物研发向智能化、系统化升级的重要标志，该平台已成为泓博医
药推动新药发现战略转型的核心支撑。DiOrion技术平台在整合新药研发项目中发挥着日益重要的作用，助
力客户缩短从药物发现到上市的周期，提升药物研发的成功率与市场竞争力。
截至2025年12月，公司CADD/AIDD技术平台已累计为104个新药项目提供技术支持，其中8个项目已进入
临床实验阶段。平台服务客户总数达53家，涵盖国内外多家创新药企与生物技术公司。DiOrion平台各模块
在分子生成、成药性评估与专利规避等方面发挥核心价值。
未来，公司将持续优化平台架构与算法能力，拓展更多适用于多靶点及复杂疾病领域的智能设计模块，
进一步提升平台的技术广度与服务深度，加速全球新药研发的智能化进程。
②酶化学技术平台
生物制造是国家“十五五”规划明确的六大未来产业之一，肩负“绿色转型”与“战略安全”的双重使
命。其核心在于利用生物技术替代传统路径，降低生产的能耗与碳排放，并能够在生物医药等领域实现突破
，开创新格局。站在生物经济和传统制造业转型升级的交汇点，生物制造已成为引领产业变革的关键引擎，
也是各国战略竞争的焦点。为促进产能绿色升级，泓博医药自2021年便创建酶化学技术平台，布局生物制造
产业相关业务。
报告期内，酶化学技术平台围绕生物制造的核心——酶分子开展工作，主要集中在生物催化酶库的扩建
和酶催化反应的应用两个方面。在酶库构建方面，经过几年的开发，业已建成了品类齐全，数量可观的工业
常用酶酶库，这些酶可应用于20多种反应类型的生物催化，应用广泛。在酶催化反应的应用方面，全年进行
了几十个项目的酶筛选和反应优化工作，其中十几个项目成功实现了百克级以上的产品制备，7个项目完成
了公斤级以上生产任务。这些生物制造项目的成功落地，让公司认识到：1）与传统制造工艺相比，生物制
造工艺从源头上避免了高温高压、昂贵金属催化剂等苛刻条件的使用；2）以不对称合成替代拆分工艺，有
效避免了原辅料的浪费，大大地降低了生产成本；3）实现了节能减排，推动项目朝着更加绿色、更加环保
的方向移动。
目前，平台拥有可催化20余种化学转化的高质量酶库，并配备有完善的高通量筛选设备、定向进化设备
和生物催化工艺开发设备，软硬件条件相得益彰，极大地促进了平台的人才培养和项目落地。在报告期内，
得益于在平台内的严格训练和努力工作，平台工作人员在上海市和浦东新区组织的生物医药职业技能大赛获
奖，取得了二等奖、三等奖各一项；由平台领衔的项目“工业生物催化酶库构建及其应用”获得2025年度浦
东新区职工科技创新成果入围奖。同时，十余个百克级和公斤级以上项目成功落地，获得客户的广泛好评和
良好的经济效益，也产生了国家发明专利两项。
③连续流化学技术平台
连续流化学是21世纪的一项颠覆性技术，可从源头提高工艺安全性、减少污染，改变了传统化学化工的
研发和制造方式。在过去的十年中，美国食品药品监督管理局（FDA）也一直大力推进连续制造在药品生产
中的应用。公司在2021年成立了专业的连续流化学技术平台，持续不断地投入资源建立和发展连续流反应的
研发及生产能力，旨在提高药品制造过程中的安全性和效率，为设计原料药合成路线和某些反应的生产放大
提供更多的选择。
目前平台已拥有多套碳化硅微通道反应器、不锈钢动态管式反应器、自制管式反应器、固定床加氢反应
器及输料泵以支持公司高危工艺的流体化学开发。截至本报告期末，累计完成了140多个传统批次反应的评
估，成功使用连续流化学技术实现了24个高危化学工艺的公斤级安全生产，5个流体技术结合光化学项目的
开发及公斤级的放大验证，1个项目技术应用已经应用到10吨级规模生产，4项专利获得授权。在子公司开原
泓博组装了一套PFR生产线，另有一套CSTR生产线搭建完成。平台已具备以下连续流化学工艺的研发和生产
能力，包括但不限于：微通道常规高危反应、固定床氢化反应、光化学反应及电化学反应。
平台已具备承接上述特殊工艺化学品公斤级以上大生产的能力，并逐步在开原泓博建立模块化的连续流
生产线，实现各种特殊工艺百公斤级至吨级的安全商业化生产。
④小核酸药物技术平台
小核酸药物是基因治疗的一种形式，包括反义核酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）
、核酸适配体（Aptamer）等。大部分核酸药物是由100个以内的核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸单链或双链串
联组成的短链核酸，也称为寡核苷酸药物。目前小核酸药物主要包括RNAi药物和ASO药物。与mRNA药物编码
产生目的蛋白不同的是，核酸药物主要是通过碱基互补配对原则与DNA、mRNA或者pre-mRNA配对，通过基因
沉默、非编码RNA抑制和基因激活等一系列机制来调节基因表达，达到治疗疾病的目的。
小核酸药物成为市场研究热点，目前全球有超过20余款siRNA药物，50余款ASO药物处于临床研究阶段，
治疗领域覆盖中枢神经系统、心血管、抗感染和抗肿瘤等。小核酸递送系统从肝靶向扩展到肝外组织。
报告期内，公司扩大了小核酸药物技术平台，扩展了服务范围，提高了服务能力，包括核酸链的化学合
成技术，纯化技术和靶向递送技术。旨在突破国外小核酸药物头部公司的技术专利，研发具有自主知识产权
的新一代小核酸技术能力平台，开发肿瘤靶向小核酸药物递送系统。该平台已成功研发出长链核酸的化学合
成和纯化技术，有能力承接客户的多种项目类型，包括但限于脂质体与小核酸（siRNA和ASO）的偶联物，多
肽和小核酸（siRNA和ASO）的偶联物等。报告期内开发出全新结构的靶向肝外组织药物递送分子，专利申请
中。已经通过FTE和FFS等合作模式与国内外多家客户建立合作关系，并且为公司带来了数百万的服务收入。
⑤固态化学技术平台
以往的研究及实践表明，即使是同样化学纯度的药物活性成分（原料药），制成相同制剂后其疗效却可
能有所差异，进一步的研究表明这是由于药物的多晶型导致的。药物固态开发属于处方前的范畴，它的主要
研究内容包括药物多晶型、盐型、溶解度、稳定性、固态表征等。其中溶解度和药物的吸收息息相关。因此
，药物固态开发的研究在药物研发过程中具有重要的意义。医药行业中，85%以上的生产过程包含结晶操作
。而对于API，结晶工艺决定了最终产品的晶型、粒度、溶剂残留等，所以结晶工艺的研究至关重要。基于
此，2021年泓博医药建立了固态化学技术平台。目前平台拥有XRPD、DSC、TGA、DVS和PLM等固态化学表征仪
器，三位具有非常丰富的固态化学研究经验的技术人员。
2025年固态化学完成了多个独立的订单（API晶型盐型筛选及结晶工艺开发），支持了10+个CMC项目，
成功解析20多个化合物的单晶结构。完成近50个中间体纯化，近200个中间体粗略溶解度和150个中间体及AP
I的平衡溶解度测试。完成近2200个XRPD、200个PLM以及100个DVS测试。同时还递交了一篇新晶型专利申请
。
⑥工艺安全评估技术平台
精细化工生产中反应失控是发生事故的重要原因。为加强安全生产监管，化工反应安全风险评估已成为
众多企事业单位生产流程中重要的一环。
化工反应安全风险评估的实质是对物料及反应过程中的风险进行识别，并通过改进工艺来降低反应中的
风险，从而达到安全生产的目的。自2017年《国家安全监管总局关于加强精细化工反应安全风险评估工作的
指导意见》提出以来，国内越来越多的企业对化工过程热风险引起重视，并开展热风险评估工作。
泓博医药高度重视化工过程的安全问题，在2022年成立了专业的工艺安全评估技术平台，旨在提高药品
生产过程中的安全性。
化工安全研究人员通过对各个化工单元中（反应、过滤、浓缩、萃取、蒸馏、干燥、运输等）的危险，
利用理论识别和仪器测试相结合方法可以对其进行风险识别及工艺改进。对反应中涉及的原料、中间物料、
产品等进行热稳定性测试；对化学反应过程开展动力学和热力学测试。根据反应热、绝热温升等参数评估反
应的危险等级，通过最大反应速率到达时间等参数评估反应失控的可能性，结合相关反应危险度参数进行多
因素危险度评估，确定反应工艺危险度等级。根据反应工艺危险度等级，从工艺和工程上提出合理的建议。
目前，公司安全评估平台已拥有DSC（差示扫描量热仪）、Easymax、U型管气体流量计等仪器，以支持
公司多个项目的评估。2025年度平台累计完成22个项目的评估、中试或工厂安全放大，完成1713个DSC、116
7个TGA、15个项目的Easymax的量热测试并成功指导了200余个项目在中试以及工厂的安全生产，多个项目实
现危险工艺百公斤级规模以上的安全放大。
平台具备开展以下工艺的安全评估的能力，包括但不限于：氧化反应、还原反应、重氮化反应、硝化反
应、叠氮参与的反应等，并根据不同的反应规模及反应的危险性设计出最佳的工艺改进措施，保证项目安全
进行。⑦多肽技术平台
靶向GLP-1靶点多肽降糖减重药物（利拉鲁肽，司美格鲁肽和替尔伯肽）上市和全球首款IL23R口服环肽
Icotrokinra（商品名：ICOTYDE）获FDA批准正式上市，这是自身免疫领域口服靶向治疗的里程碑，另外靶
向PCSK9的口服环肽降脂药物MK-0616（Enlicitide）进入3期临床研究带动了多肽市场的需求，客户需求不
断扩大。未来一段时间内药物短缺产生原料药缺口，将产生千亿规模原料药市场空间，根据Frost＆Sulliva
n数据预测，全球多肽类药物的市场规模有望到2030年增长到1419亿美元。市场空间广阔，全球及国内美容
肽（多肽化妆品）原料药市场持续快速增长。GLP-1扩容，研发管线增加，重磅品种专利到期推动需求持续
强劲。多肽药物因GLP-1R激动剂的减重等新适应症持续放量有望迎来新一轮提速增长，减重患者基数庞大，
多肽及减重研发管线持续扩容推动下游需求持续旺盛，商业潜力巨大。2023年公司建立了多肽药物技术平台
。报告期内，平台引进了微波多肽合成仪来进一步提高多肽合成效率，目前已具备多样性多肽化合物的平行
合成和快速纯化能力，已经与十余家客户合作完成了长链线性多肽，大环肽（订书肽，二硫键环肽和Bicycl
e），多肽偶联物（PDC，RDC和POC等），多肽修饰（碳端修饰，氮端修饰，荧光标记），糖肽缀合物，拟肽
和复杂多肽分子合成，以及优化了多肽的大规格制备，可以满足客户多肽类化合物的多样性需求，并且进一
步与国外高校建立合作关系，支持新型多肽药物的研发。
⑧金属催化技术平台
最近20年内上市的小分子药物，绝大多数是立体构型单一的手性化合物。另外，对于复杂的药物或者药
物中间体，他们往往在同一个分子中包含有多个相同的官能团。但每个官能团所处的化学微环境又是有差异
的。如何识别这些相同官能团的微环境差异就产生了催化氢化的区域位点选择性。使用高度专一的手性选择
性和区域位点选择性的催化剂进行催化氢化，可以克服用传统的催化剂氢化反应的诸多缺陷。如：副产物多
、催化剂用量大、产率低、环境污染严重、分离纯化困难等。
公司2021年设立了不对称催化技术平台，自主合成了70余种配体络合催化剂，同时与国际催化剂知名企
业，如：Takasago、Stream等有良好的合作，并储备了150种以上常用的具有高度手性选择性和区域位点选
择性的催化剂及配体。使用这些高选择性催化剂进行催化氢化，既可以在复杂分子中对想要的位点进行专一
选择性氢化，同时还可以控制产物的手性构型。直接获得高手性纯度的产品，避免后续的纯化拆分。
公司2023年成立了高通量金属催化剂筛选技术平台，通过整合最新的科学知识和技术手段，平台具备微
量、快速、灵敏、准确的优点，有效的助力了新药研发工作，结合公司分析中心的超高效液相色谱质谱联用
仪以及超高效液相色谱等分析仪器，快速大批量地分析检测反应结果，并对数据进行归类对比，有效地缩短
了研发周期，降低了研发成本。平台拥有24孔/96孔平行反应器及多达200余种的金属催化剂，支持24小时响
应/48小时回复。2025年累计完成了80多个项目的筛选，多个筛选条件已经应用到项目的生产放大。
结合专用高通量催化剂筛选设备，平台发展出了针对不同选择性需求使用不同催化剂的快速识别和实现
反应条件筛选。同时围绕这些特定催化剂开发了相应的工业化生产应用及相关的回收利用技术。不对称催化
技术还可以结合其他核心技术运用于构建多手性中心的高难度药物，目前已完成了一些项目的工艺技术储备
。
⑨光化学技术平台
光化学技术凭借高效、绿色、高选择性的突出优势，在合成化学、药物开发、材料科学和环境保护等领
域的应用价值持续提升，为各领域创新发展注入强劲动力。与传统化学技术相比，光化学技术以清洁可再生
的光能为核心驱动力，无需高温高压等苛刻反应条件，既能大幅降低反应过程中的能耗与污染物排放，又能
精准控制反应路径，减少副产物生成，完美契合“双碳”目标下绿色低碳发展的核心需求，成为当前化工领
域转型升级的重要方向。
在药物化学领域，光化学技术的突破打破了传统合成方法的局限，为复杂化合物的高效合成提供了全新
路径。传统合成反应往往存在步骤繁琐、反应效率低下、产物纯度不足等问题，而光催化反应可利用光子激
发催化剂产生活性物种，实现温和条件下的化学键断裂与重组，不仅缩短了合成路线、提升了反应产率，还
能实现传统方法难以完成的高难度合成反应，推动合成化学向高效化、绿色化、精细化方向发展。
公司光化学技术平台自建设以来，始终聚焦技术深耕与应用拓展，致力于提升在合成化学和药物发现领
域的核心竞争力。平台以“技术创新赋能产业升级”为核心导向，组建专业研发团队，持续投入研发力量，
深耕光催化新反应研究、反应工艺优化等核心技术领域，不断突破技术瓶颈，完善技术体系，丰富技术手段
。截至2025年年末，平台设备配置进一步完善，目前平台有20套高性能光催化反应仪器（含1套36位平行光
反应器和1套多工位平行光反应器）及配套多个不同波段光源，实验承载能力相交于2025年年初有了显著提
升。团队建设持续强化，现有12名高级研究员（均为硕博以上学历），团队始终坚持追踪国际光化学技术前
沿动态，通过内部技术交流会和推介会的形式专题报告、重点推广光反应在新型成键方式及杂环合成等领域
的最新应用实例，为药物早期研发工作提供了坚实的保障。经过近年的持续投入和实践优化，2025年已稳定
实现5000+次/年的使用频次，较往年同期使用场景进一步丰富。2025年平台有力支撑了60余个不同客户的重
点项目，多个项目通过光催化技术实现了路线的大幅简化，得到客户高度好评。在技术壁垒构建方面，2025
年平台授权专利一篇，申请专利一篇，在丰富技术储备的同时也在构建公司的技术壁垒。
后续，平台将继续坚持“技术深耕与应用拓展并行”的发展策略，在夯实核心技术实力的基础上，积极
拓展技术应用场景，加强与行业内上下游企业、科研机构的合作，推动技术成果的落地与推广，持续优化技
术服务体系，提升技术转化效率，力争将平台打造成为合成化学与药物发现领域具有核心影响力的技术支撑
平台，进一步巩固并提升公司在行业内的市场地位与核心竞争力。
⑩蛋白降解技术平台
蛋白降解技术作为一种颠覆性的创新药物设计策略，其核心代表为“PROteolysisTArgetingChimeras”
（简称PROTAC），中文全称为蛋白水解靶向嵌合体。与传统小分子药物“占据驱动”的作用模式不同，PROT
AC通过“降解驱动”实现对致病蛋白的精准清除，打破了传统药物研发中难以靶向“不可成药”蛋白的困境
，为肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等多种难治性疾病的治疗开辟了全新路径。
随着全球生物医药产业的快速发展，PROTAC技术已从早期的概念验证阶段迈入临床转化的关键时期。近
年来，多家专注于蛋白降解领域的Biotech企业，陆续公布了旗下PROTAC小分子药物的多项临床研究数据，
涵盖肿瘤、炎症等多个治疗领域，且部分药物在早期临床试验中展现出优异的疗效和良好的安全性——例如
Arvinas公司的ARV-110（靶向雄激素受体）、ARV-471（靶向雌激素受体），在晚期前列腺癌、乳腺癌患者
的治疗中，有效克服了传统靶向药的耐药问题，为耐药患者提供了新的治疗选择。
2025年，平台进一步扩展了不同合成子的合成，持续丰富库存化合物的种类，满足客户更多元化的研发
需求；同时优化了合成工艺，提升了合成效率，缩短化合物交付周期；进一步加强了技术探索与创新，巩固
并拓展了该技术平台的技术储备。截至2025年，平台有效支撑了多达20多个项目，同时依靠平台多年的技术
储备，成功与多个大客户达成合作，近年的技术储备也有效缩短了客户的研发周期，提升了研发效率，获得
了客户的广泛认可。
（6）研发成果交付截止到报告期末，公司已累计向客户交付了65个候选药分子，与2024年同比新增10
个。其中FIC项目数57个，占比达到87.69%。已交付的项目当前分别处于不同开发阶段。
四、主营业务分析
1、概述
参见本节“一、报告期内公司从事的主要业务”。公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及
商业化生产一站式综合服务，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商
业化生产。公司主营业务涵盖小分子创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域。报告期内实现主营业务收
入65859.57万元，与去年同比增长24.28%。
●未来展望:
（一）公司发展战略
公司秉承“科学主导，不断创新，诚信高效，合作奉献”的核心价值观，致力于打造新药研发及商业化
生产一站式综合服务平台。公司始终以“助力药物研发，惠及人类健康”为使命，通过持续的技术创新、质
量体系完善和上下游协同，构建具有国际竞争力的CRO/CDMO/CMO一站式服务体系。
经过近二十年的深厚技术积累，公司在药物发现领域形成了显著的差异化竞争优势。依托CADD/AIDD等
先进技术平台，公司持续提升先导化合物优化与分子设计能力，为后续DMPK、药效评价、工艺研究等环节提
供更高质量的临床候选分子。通过强化药物发现与临床前评价之间的衔接，公司实现了多学科、多阶段的高
效联动，显著缩短客户项目从发现到开发的整体周期，提高研发成功率与推进效率。
在商业化生产领域，公司在巩固现有产品优势和市场地位的基础上，不断提升生产效率与质量体系水平
。通过工艺放大、质量体系升级等措施，公司不断推动研发与生产的深度融合，构建覆盖从早期开发、中试
放大到商业化生产的端到端服务能力，进一步增强公司在全球CDMO领域的竞争力。
公司坚持国内外业务协同发展的战略路径，持续提升海外市场渗透率，同时加大国内市场投入，推动业
务结构均衡发展。海外方面，公司依托长期积累的客户基础和技术口碑，稳固在北美、欧洲等核心市场的竞
争地位；国内方面，公司紧抓创新药BD活跃带来的结构性机遇，强化与本土创新药企的合作深度与广度，推
动国内业务持续增长。
（二）2026年经营计划
1、释放子公司产能潜力，提升规模化运营效率
2026年，公司将重点释放子公司泓博尚奕和成都泓博的产能潜力，进一步提升规模化运营效率，从而带
动公司整体毛利率和盈利能力的提升。泓博尚奕作为CDMO业务的载体，将通过优化资源配置、项目精细化管
理、提高设备利用率和人员效能等举措，力争将泓博尚奕的CDMO相关产能利用率提升至更高水平；同时充分
利用上游CRO的导流优势，通过加强与上游项目的紧密协同，重点提升上游订单向下游转化的成功率。成都
泓博作为药物发现、DMPK等临床前CRO业务的载体，其药物发现业务与母公司保持高度一致的技术平台与服
务标准，将充分借助母公司品牌影响力、资源优势及先进的技术积累，进一步拓展业务规模和市场覆盖。
2、领航小分子药物设计，构筑技术护城河
公司将持续巩固公司在小分子药物发现与设计领域的行业领先地位，进一步强化公司一站式服务协同能
力。重点推动AI辅助药物设计(AIDD)与计算机辅助药物设计(CADD)在项目中的深度应用，提升药物研发的准
确率和成功率。在此基础上，公司将重点推进高附加值一体化项目的运行。通过承接更多高技术壁垒、高价
值贡献的一体化项目，公司将进一步提升项目推进效率、客户黏性与整体价值创造能力，持续巩固公司在全
球小分子创新药研发服务领域的竞争优势。
3、进一步丰富子公司开原泓博产品管线，增强既有品种竞争力
公司将以提升开原泓博的产品结构与业务韧性为核心目标，持续推进商业化品种的多元化布局。鉴于原
有产品结构相对集中、对单一品种依赖度较高，公司将加强市场需求分析与前瞻性品种开拓，推动新产品从
技术评估、工艺开发到商业化生产的全流程落地，为公司商业化生产板块构建更稳固的增长基础，降低单一
品种波动对整体业务的影响。同时，公司将对既有品种开展系统性的工艺优化与技术改进，以提升产品质量
一致性、工艺稳定性和生产效率。在确保质量标准提升的前提下，通过工艺革新显著降低单位生产成本，进
一步强化既有品种的市场价格竞争力。
4、横向拓展服务边界，纵向延伸产业链条，强化一体化能力
公司将继续向新药研发产业链上下游延伸，拓展与现有业务具有协同效应的新业务模块，提升跨阶段项
目承接能力，推动更多一体化项目落地，形成新的利润增长点，进一步增强公司在全流程服务领域的竞争优
势。
5、优化市场营销体系，加大国内外市场开拓力度
基于公司的业务特点，构建以技术驱动为核心的市场营销体系，通过系统化的市场推广与专业化的客户
拓展，提升客户触达效率与项目获取能力。围绕AI药物设计平台等关键技术平台的迭代升级，适时开展技术
发布会、专题路演等活动，强化公司在行业内的技术影响力与品牌认知度。在此基础上，公司将加强对重点
客户、重点领域和高潜力项目的深度拓展，通过专业化沟通、技术对接提升项目转化率。公司还将持续完善
客户关系管理体系，提升服务可及性与客户黏性，推动更多长期合作与战略合作落地。
6、加强现金流管理，提升风险抵御能力
公司将继续强化资金管理、优化资本结构、提升运营现金流质量，确保在行业周期波动中保持稳健经营
，为公司长期发展提供坚实的财务保障。2026年，公司将重点加强对项目回款、成本投入及资本开支的统筹
管理，进一步增强现金流的稳定性与可预测性。同时，公司将根据业务发展节奏合理安排资本投入，保持资
产负债结构的健康与安全，为公司在技术平台升级、产能扩张及新业务布局方面提供充足的资金保障。通过
稳健的现金流管理，公司将显著提升风险抵御能力，为企业长期可持续发展奠定坚实的财务基础。
7、构筑多层次人才梯队，驱动组织内生增长
公司将人才视为第一核心资源，建立与业务扩张相匹配的多层次人才梯队，形成支撑长期发展的组织能
力。2026年，公司将围绕核心业务板块的项目需求，完善人力资源体系布局，通过“导师制”、项目带教、
专业培训等方式，梯度培养中青年技术骨干与项目负责人，打造稳定、可持续的人才链条，为公司长期发展
提供坚实支撑。
（三）可能面临的风险
1、竞争风险
随着全球医药行业研发资金投入持续增长以及国内新药研发环境改善、药物审评加速，全球以及国内CR
O市场持续快速发展。
目前，全球CRO行业已经形成一些龙头企业，在全球医药研发部分领域市场占有率较高，且这些企业大
部分在中国已有布局。与此同时，国内如药明康德、康龙化成等综合性CRO企业亦逐渐发展壮大并积极布局
，国内CRO行业的竞争有所加剧，从而使得公司在全球以及国内市场与跨国大型CRO公司以及国内CRO公司展
开医药研发业务的竞争。与国际CRO企业及药明康德、康龙化成等国内CRO龙头相比，公司无论从业务种类还
是业务规模方面都相对较小，这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。
由于新药研发成功率较低，出于谨慎考虑，药物研发企业倾向与大型CRO企业进行合作，未来龙头企业
的市场集中度有望进一步提升。如果公司不能有效保持自身的竞争优势，及时提高技术水平与服务能力，公
司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争受到不利的影响。
此外，公司商业化生产业务主要品种为替格瑞洛及其关键中间体系列产品。虽然公司该产品国内市场份
额较高，但是随着替格瑞洛化合物欧美专利延长保护期到期，国内外药企开始进行商业化生产而加大采购量
，该产品市场竞争有所加剧。如果公司不能持续保持市场份额优势以及自身的技术和成本优势，商业化生产
业务收入及利润水平将会因该产品市场竞争、价格下降而受到不利影响。
2、综合毛利率下降风险
随着研发外包需求扩大，更多企业可能会进入CRO领域并使竞争加剧，加之人力成本不断上升可能使公
司业务毛利率存在下降的风险。虽然公司已采取多种降本增效的方法应对毛利率下降，但该趋势未来仍有延
续的可能。
3、环保及安全风险
子公司开原泓博主营业务为原料药中间体的生产，在生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等，若
处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。虽然公司已经采取了一系列措施防止环境污染和安全生产事
故的发生，但公司仍存在由于不能达到环保要求或发生环保或安全生产事故而被有关部门处罚，公司已建、
在建项目可能被责令关停，进而对公司生产经营造成不利影响的风险。同时，随着国家对环保的要求越来越
严格及社会对环境保护意识的不断增强，政府可能会颁布新的法律法规，提高环保标准，增加排污治理成本
，从而导致公司生产经营成本提高，在一定程度上削弱公司的竞争力，影响收益水平。
4、产品质量风险
公司对产品安全性以及质量的可靠性、稳定性尤为重视。公司自设立以来始终将产品质量放在首要位置
，产品的研发环节、原料采购环节、生产环节、销售环节均进行严格的质量控制，并确保全程质量管控体系
在各个环节均得到持续有效实施。如果公司未来在产品研发、原料采购、生产、储存、运输、销售等环节出
现质量管理失误，并因此导致公司产品出现质量问题，将可能使公司的生产经营及市场声誉受到重大影响。
5、商业化品种单一和集中的风险
公司目前商业化生产的主要品种为替格瑞洛API及关键中间体，其他产品整体销售收入占比相对较低。
而且短期内，随着2024年12月替格瑞洛欧美专利延长保护期结束，预计国外替格瑞洛系列产品需求量较大，
公司商业化生产业务仍然以替格瑞洛系列产品为主，公司商业化生产业务存在产品单一和集中的风险。
6、利率波动风险
公司主营业务收入中海外业务占比较高，2023年、2024年、2025年，公司的海外销售收入占主营业务收
入的比重分别为69.82%、74.91%、69.22%。由于国外业务收入均以美元结算，成本按照人民币计价，故公司
毛利率水平受汇率波动影响较大。公司虽然定期制定汇率管理策略、尽量降低风险敞口，但近年来汇率波动
幅度较大，仍难以完全对冲汇率波动风险。
7、技术迭代风险
公司长期以来依托自身技术平台开展药物研发服务。随着全球医药研发技术的迭代升级，CRO行业对技
术前瞻性、平台综合能力的要求不断提高。若公司未来未能持续保持技术创新能力或在关键技术领域维持领
先优势，将可能在承接高端项目、拓展优质客户、提升服务附加值等方面受到限制。目前，AI技术在药物研
发领域的应用仍处于不断演进阶段，其本质属于辅助工具，尚不能替代传统化学实验体系。现阶段，公司Di
Orion平台相关业务直接收入占公司整体营业收入的比重较小，对公司整体经营情况不构成重大影响。公司
将持续关注行业前沿技术发展，通过加大研发投入、引进复合型人才、完善“模型预测—实验验证”闭环体
系等方式，不断增强技术平台能力。公司提醒投资者充分关注行业技术变革带来的不确定性，审慎决策，谨
慎投资。
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