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富士莱(301258)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301258 富士莱 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药主营业务(行业) 4.26亿 99.19 8547.65万 101.40 20.06 其他业务(行业) 346.12万 0.81 -117.79万 -1.40 -34.03 ───────────────────────────────────────────────── 硫辛酸系列产品(产品) 2.76亿 64.38 4992.21万 59.22 18.06 艾瑞昔布(产品) 6297.85万 14.66 705.00万 8.36 11.19 肌肽系列产品(产品) 4545.30万 10.58 1245.52万 14.78 27.40 磷脂酰胆碱系列产品(产品) 4109.43万 9.57 1604.93万 19.04 39.05 其他业务(产品) 346.12万 0.81 -117.79万 -1.40 -34.03 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 2.18亿 50.82 2790.96万 33.11 12.79 国外(地区) 2.11亿 49.18 5638.90万 66.89 26.70 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.66亿 61.97 4937.66万 58.57 18.55 直销(销售模式) 1.60亿 37.23 3609.99万 42.82 22.58 其他业务(销售模式) 346.12万 0.81 -117.79万 -1.40 -34.03 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 硫辛酸系列产品(产品) 1.43亿 66.19 3012.32万 62.49 21.01 肌肽系列产品(产品) 2689.25万 12.41 861.66万 17.87 32.04 磷脂酰胆碱系列产品(产品) 2522.80万 11.65 950.59万 19.72 37.68 其他(补充)(产品) 1970.81万 9.10 53.91万 1.12 2.74 其他业务(产品) 141.40万 0.65 -57.67万 -1.20 -40.79 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药主营业务(行业) 4.83亿 98.73 1.89亿 100.48 39.08 其他业务(行业) 619.14万 1.27 -89.30万 -0.48 -14.42 ───────────────────────────────────────────────── 硫辛酸系列产品(产品) 3.75亿 76.62 1.56亿 83.00 41.60 肌肽系列产品(产品) 5987.59万 12.24 1932.53万 10.28 32.28 磷脂酰胆碱系列产品(产品) 4161.75万 8.51 1331.82万 7.09 32.00 艾瑞昔布(产品) 673.53万 1.38 20.34万 0.11 3.02 其他业务(产品) 619.14万 1.27 -89.30万 -0.48 -14.42 ───────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 3.08亿 62.93 1.30亿 69.36 42.33 国内(地区) 1.81亿 37.07 5757.70万 30.64 31.74 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.83亿 57.87 1.09亿 57.93 38.44 直销(销售模式) 2.00亿 40.87 7994.71万 42.55 39.98 其他业务(销售模式) 619.14万 1.27 -89.30万 -0.48 -14.42 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 硫辛酸系列产品(产品) 2.42亿 81.55 1.21亿 89.09 50.04 肌肽系列产品(产品) 3065.95万 10.31 928.65万 6.82 30.29 磷脂酰胆碱系列产品(产品) 1931.57万 6.50 557.02万 4.09 28.84 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售1.81亿元,占营业收入的42.08% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 6293.94│ 14.66│ │客户二 │ 4102.75│ 9.55│ │客户三 │ 4018.10│ 9.36│ │客户四 │ 2325.23│ 5.41│ │客户五 │ 1333.34│ 3.10│ │合计 │ 18073.35│ 42.08│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.88亿元,占总采购额的46.04% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 2854.20│ 14.95│ │供应商二 │ 2321.19│ 12.15│ │供应商三 │ 1495.99│ 7.83│ │供应商四 │ 1173.01│ 6.14│ │供应商五 │ 950.01│ 4.97│ │合计 │ 8794.40│ 46.04│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)公司所处行业基本情况 公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售,主要产品包括硫辛酸系列、磷脂 酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“C 27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”;根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公 司属于“C27医药制造业”。 (二)行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响 1、全球医药市场保持稳定增长 随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高,全 球药品需求呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。根据艾昆纬咨询(IQVIA)《GlobalUseofMedicine s2024:Outlookto2028》医药市场调研报告,2023年全球医药市场规模达约1.61万亿美元,预计到2028年全 球药品支出将达到2.24万亿美元,年均复合增长率6.85%。其中,2023年全球仿制药市场规模约为4000亿-45 00亿美元,占全球药品市场的约25%-30%。未来数年年化复合增长率6%-9%,预计2030年市场规模可能达到60 00亿-7000亿美元。主要的驱动因素:原研药专利到期潮、全球医疗需求增长、各国法规政策支持以及新兴 国家市场崛起。 2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大,行业保持稳定增长态势 原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药行业整体的扩张,全球原料药及中间体市场规模 也逐年上升,尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升。2023年全球 原料药市场规模约为1,800亿-2,000亿美元,其中中国、印度占据60%以上市场份额。未来数年年化复合增长 率6%-8%,预计2030年市场规模可能达到3,000亿-3,500亿美元。 目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧。随着国际原料药生产重心转移和跨国 制药企业控制成本,全球化学原料药的生产重心已经向发展中国家转移,中印两国承接产业链转移效果显著 ,中国目前成为全球第一大原料药生产国与出口国,在全球医药产业链中承担关键角色。 3、中国医药工业经济与原料药出口形势 根据中国医药企业管理协会发布的《2024年医药工业经济运行情况》,2024年我国医药工业规模以上企 业实现营业收入29,762.7亿元,同比持平;实现利润4,050.9亿元,同比下降0.9%;各子行业走势出现分化 ,只有化学原料药、医疗仪器设备及器械2个子行业营业收入和利润双增长。 原料药是我国出口药品中占比最大的品种,根据中国医药保健品进出口商会发布的《2024年我国原料药 进出口贸易稳步前行》等报告,2015-2024年,我国原料药出口额从235.5亿美元增至429.8亿美元,年复合 增长率7.7%,保持稳定的速度持续增长。从近几年我国原料药出口走势看,2021年全球原料药需求快速增长 ,2022年我国原料药出口达到历史新高,出口额至515.6亿美元。2023年海外市场需求回落,叠加去库存压 力,原料药出口金额同比显著下滑超过20%。2024年,原料药出口额回归常态趋势,出口增速5.1%。 从原料药出口数量看,2015-2024年,原料药出口数量持续增长,年复合增长率9.0%。2024年原料药出 口数量同比增长19.4%,创历史新高。当前原料药全球市场需求旺盛,中国原料药产业多年的技术积累、聚 集效应以及成本优势带动中国原料药迅速满足市场需求,原料药出口量进一步提升。同时,随着原料药行业 竞争日益激烈,我国原料药出口均价进一步下跌。 4、我国原料药及中间体行业发展趋势 ①不确定性增加,市场竞争加剧 经过数十年的贸易全球化发展,药品供应链已深度国际化,最终到达患者手中的药品往往融合了多个国 家的生产环节。然而,美国对全球加征关税的趋势,显著增加了国际贸易的不确定性,尤其是对药品原料供 应链的影响尤为突出。加征关税不仅增加美国客户进口成本,还迫使企业重新评估供应链的地缘政治风险。 但是全球供应链的重构并非一蹴而就。药品原料供应链的复杂性决定了其调整需要时间,尤其是在保证供应 充足、质量稳定和成本可控的前提下,调换供应商或转移生产基地的难度巨大。此外,原料药生产对技术、 工艺和监管要求较高,短期内难以找到完全替代的供应来源。 ②中印从竞争走向合作 中国和印度作为全球药品供应链中两大重要的原料药生产国,其产业互补性显著,双方难以完全替代。 自2020年以来,印度政府通过一系列政策鼓励本土药品生产,旨在减少对进口原料药的依赖,同时提升其本 土原料药产业的竞争力。然而,尽管印度实施了多项激励政策,过去四年中印两国在原料药贸易规模上并未 发生显著变化。未来,中印两国原料药产业的快速发展仍离不开彼此企业间的深度合作。从竞争走向竞合, 通过优势互补实现共赢,将是中印两国在全球药品供应链中保持竞争力的关键路径。 ③特色原料药市场极具潜力 随着产品生命周期的缩短和市场需求的快速变化,企业仅依赖单一品种难以维持长期竞争优势。因此, 深化战略规划、拓展多元化产品管线成为企业可持续发展的关键。EvaluatePharma数据显示,2024-2026年 全球将有18个年销售额超过10亿美元的重磅药品专利到期,这为仿制药市场带来了巨大的扩容机遇。原料药 企业若要在激烈的市场竞争中脱颖而出,必须在稳固现有市场份额的基础上,积极布局特色原料药和创新原 料药领域,通过差异化策略开拓新的增长点。 5、国家产业政策持续调整,原料药行业充满机遇与挑战 2021年11月,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出要大 力发展特色原料药和创新原料药,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。坚持创新驱动,加快原料药绿 色低碳转型,推动构建原料药产业新发展格局。 2022年2月,九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,提出巩固原料药制造优势,加快发 展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型,大力发展专利药原料药 合同生产业务,依托原料药基础,打造“原料药+制剂”一体化优势,促进原料药产业向更高价值链延伸。 2023年2月,国务院印发《质量强国建设纲要》,文中提及“加速推进化学原料药、中药技术研发和质 量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。”公司积极响应国家政策,结合原料药优 势加速实现原料药制剂一体化转型升级。 2023年10月,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》, 公告进一步明确了化学原料药的再注册流程和要求,增强了行业的规范性。规定了化学原料药登记注册、补 充申请及再注册申请属于行政许可事项,要求药品监管部门按照相关法规开展审评审批,有助于提升原料药 的质量标准。该公告对提升原料药行业的整体水平、促进行业健康有序发展、增强国际竞争力具有积极影响 。 (三)公司所处的行业地位 公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会,专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产 经营近二十年,积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势,成为全球硫 辛酸系列产品的重要供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场,与下游众多医药、保健品 企业等建立起长期稳定的合作关系。 经过多年积累,公司形成了丰富的产品结构,包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔 布原料药,涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司建立和严格执行ISO9000、ISO22000 、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理,形成较完 善且适应公司产品管理的体系。公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌和艾瑞昔布原料药注册批件,并通过国家药品监 督管理局药品GMP符合性检查,公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批,硫辛酸原料药获得CEP证书。公司 硫辛酸产品作为保健品原料两次通过美国FDA现场检查,L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品 医疗器械综合机构(PMDA)现场检查。 近些年海内外医药行业产能扩张步伐较快,硫辛酸系列产品的供给格局发生变化,国内外竞争对手不断 增加,行业竞争加剧。但公司凭借着强大的规模优势和品牌优势,通过降本增效持续寻求创新和提升。报告 期内硫辛酸系列核心产品颗粒硫辛酸产销量保持增长态势,在行业处于下行期的过程中提升了市场占有率, 巩固了行业领先地位。 公司是江苏省高新技术企业,被认定为“江苏省创新型企业”、“江苏省工程技术研究中心”、“苏州 市企业技术中心”及“苏州市市级(3A)绿色工厂”“2024年江苏省绿色工厂”,承担过江苏省重大科技成 果转化项目、苏州市重大科技成果专项项目。公司掌握自主知识产权及先进生产工艺,取得了49项专利,其 中发明专利48件,实用新型专利1件。公司拥有完整、专业化的研发平台,配置了完善的研发团队,持续的 研发投入不仅提升公司传统产品技术工艺的先进性,也在逐步改善公司的产品管线,减少对单一产品的过度 依赖,为公司的长期可持续发展奠定坚实的基础。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 公司采购的主要原材料为基础化工产品,由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生 产技术部每月根据年度生产计划,结合销售订单及库存情况,制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任 务分解采购需求,制定采购计划,及时组织采购,确保供应商按时交货,保证生产经营活动有序进行,同时 对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准,同时分析和改善 供应商产品质量,保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动 的规律,合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。 2、生产模式 公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产,结合订单变化按月安排生产,保持合理数量的安 全库存。生产技术部年初制定年度总体生产计划,于每月下旬制定次月生产计划,并根据库存情况、预计需 求及突发需求及时调整生产计划。 3、销售模式 公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员 自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。 公司产品销售均为买断式销售,根据客户类型可分为生产商和贸易商客户:生产商客户基于自身的原料 药、制剂、保健品产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产;贸易 商客户基于下游客户的需求,向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销 售政策。 (三)公司产品市场地位 公司硫辛酸系列产品为公司核心产品,具有较强的市场地位和竞争力,公司是国内最早从事硫辛酸系列 产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富。根据中国健康 网和药智数据显示,2020年度公司硫辛酸系列产品直接出口额位居行业第二位。2024年度,公司硫辛酸系列 产品销售量同比增加11.09%,市场份额进一步增长。公司是GPC和L-肌肽产品细分市场的重要供应商,在出 口额方面始终位居行业前列。艾瑞昔布是公司与恒瑞医药合作的首个商业化原料药项目,随着双方合作的加 深,该产品销量处于快速增长态势,成为恒瑞医药关键供应商之一。 (四)竞争优势与劣势 1、竞争优势 (1)生产制造优势 公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售,多年来连续被认定为“高新技 术企业”。经过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟 稳定、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。 (2)规模优势 公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一,在行业中拥有较强的规模优势。 募集资金投资项目达产后,公司相关产品产能将进一步扩大,在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能 力,进一步提高全球市场占有率,巩固公司在行业中的规模优势。 (3)成本优势 硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品,对生产技术工艺要求较高。 公司通过持续的技术研发和多年的技术积累,掌握了行业内先进的生产技术,对生产工艺流程进行改进,不 断提高现场管理水平,积累了丰富的生产管理经验,有效降低了产品的生产成本,获得一定的成本优势。 成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下,公司能够维 持一定的利润水平,度过行业的低谷期;在行业供给不足时,公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间,实 现更快的发展。 (4)市场渠道及客户优势 公司多年来坚持客户至上的经营理念,建立了完善的市场销售渠道。产品销往欧美、日韩、印度、埃及 等多个国家,与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。医药、保健品行业具有较高的壁垒, 下游医药制剂、保健品企业选择供应商都有着严格的条件,需要经历长达数年的考察。公司通过不懈的努力 ,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的 知名度和美誉度,并积累了稳定的客户群体。 2、竞争劣势 现阶段公司主营业务收入主要来源于硫辛酸系列,单一产品依赖程度较高,随着硫辛酸市场竞争加剧, 公司可能面临市场份额被侵蚀的风险,如果公司不能持续保持市场领先地位,公司经营业绩将会出现大幅度 波动。公司新产品管线从研发立项到商业化过程需要较长的周期,一旦新产品开发进度不及预期或上市销售 未能逐步放量,则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。 (五)主要的业绩驱动因素 公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势,积极开拓国内外新兴市场,继续扩大 市场份额,巩固行业龙头市场地位;推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作,提升高端硫辛酸原料 药国际市场份额。利用硫辛酸垂直一体化优势,切入硫辛酸制剂领域,寻找新的业绩增长点。积极拓展硫辛 酸应用领域,继续开发新市场和新客户。与大型医药制剂企业开展合作,开展CMO/CDMO业务,打造可持续发 展的系列高端特色原料药、专利原料药产品管线,推进公司业务转型升级。 三、核心竞争力分析 公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成 为全球硫辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药 (保健品原料)的垂直产业链一体化的生产制造能力,从而形成较强的生产制造优势和成本优势。 四、主营业务分析 1、概述 2024年,全球地缘政治冲突此起彼伏,巴以冲突、俄乌冲突持续延宕;欧美等发达经济体虽通胀渐缓、 利率趋稳,但经济增长动能不足,复苏步伐迟缓。逆全球化思潮抬头,贸易保护主义、单边主义盛行,全球 产业链供应链面临重构,经济发展不确定性剧增。中国经济正处于稳健复苏状态中,国家统计局数据显示, 2024年度我国医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元,同比持平;营业成本为14,729.6亿元, 同比增加2.0%;实现利润总额3,420.7亿元,同比下降1.1%。近年来原料药行业竞争加剧,各类产品大多通 过牺牲价格换取市场销量的增长,价格战成为企业争夺市场份额的主要手段。根据中国医药保健品进出口商 会披露的数据显示,2024年我国原料药出口数量同比增长19.4%、出口均价同比下降12.0%、出口额同比增长 5.1%。市场竞争已进入白热化阶段,2024年的原料药出口平稳增长来之不易。 近两年海内外硫辛酸厂家产能扩张速度和下游客户需求匹配失衡,海外市场受制于库存压力、通胀顽固 导致需求疲软。公司主要产品硫辛酸价格出现较大幅度的下滑,对报告期内经营业绩形成了巨大的冲击。面 对如此艰难的困局,公司坚定长期战略目标,加大老产品的工艺革新,持续深入挖潜,利用规模效应和品牌 优势提升核心产品市场占有率;不断加大新产品的研发投入,根据市场需求及时进行产品管线的动态调整; 加快山东新基地的建设,尽快推动新产品商业化进程。报告期内硫辛酸市场占有率保持稳步提升态势,新产 品艾瑞昔布原料药快速放量贡献了显著的收入增量。报告期内公司实现营业收入42,946.80万元,同比下降1 2.23%;实现归属于上市公司股东的净利润为1,640.61万元,同比下降85.38%。公司将持续关注市场供求状 况和竞争格局并及时调整销售策略,通过持续的降本增效和加快新产品市场开发扭转不利的经营局面。 2024年度公司实现营业收入42,946.80万元,同比下降12.23%,其中主营业务收入42,600.68万元,同比 下降11.82%,占营业收入比重99.19%。根据销售区域划分,公司外销收入21,122.97万元,内销收入21,823. 83万元。根据产品结构划分,硫辛酸系列营业收入27,648.11万元,同比下降26.25%;肌肽系列营业收入4,5 45.30万元,同比下降24.09%;磷脂酰胆碱系列营业收入4,109.43万元,同比下降1.26%;艾瑞昔布原料药营 业收入6,297.85万元,同比增长835.06%。主要业务板块经营情况如下: 1、硫辛酸等三大系列业务板块 (1)报告期内,公司重点产品硫辛酸系列的市场需求呈现平稳态势。此前海外渠道面临的去库存压力 逐步缓解,虽然产品价格没有明显的回升,但是客户需求日渐恢复至常规状态。公司通过实施积极进取的市 场开拓策略和灵活的产品定价政策,核心产品颗粒硫辛酸出货量同比增长21.35%。磷脂酰胆碱系列产品出货 量基本与上年同期持平,其中GPC液体销售量同比增长0.32%。肌肽系列产品2024年市场份额有所下降,其中 L-肌肽出货量同比减少16.47%。截至2024年12月31日,公司在手订单金额为8,126.14万元。 (2)报告期内颗粒硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯、L-肌肽以及GPC液体等主要产品合计销售收入31,236.1 0万元,占公司主营业务收入比重73.32%。从2023年第二季度开始,公司核心产品颗粒硫辛酸的销售价格呈 现明显的下降态势,2024年颗粒硫辛酸的平均单价同比下降31.06%,其他硫辛酸系列产品也存在不同程度的 价格下调。颗粒硫辛酸的价格在2024年全年走势中相对平稳,产品价格已经逐步企稳。报告期内L-肌肽产品 市场竞争加剧,价格同比下滑14.52%;GPC液体价格同比下滑1.84%,与去年基本持平,价格走势相对坚挺。 (3)面对国内外市场竞争加剧,产品价格下降的不利局面,公司努力克服困难,坚持降本增效,持续 挖掘自身潜力,强化市场运作,保持公司盈利能力。报告期内公司主营业务毛利率20.06%,同比下降19.02 个百分点。毛利率的下降主要系硫辛酸产品价格发生大幅度下滑所致。L-肌肽毛利率下降,主要源于市场竞 争激烈导致的产品价格下滑;而GPC液体毛利率提升则得益于单位成本的下降。 (4)实现归属于上市公司股东的净利润为1,640.61万元,同比下降85.38%;实现归属于上市公司股东 的扣除非经营性损益的净利润为-892.49万元,同比下降109.96%。 报告期经营业绩有较大幅度下滑的主要原因如下: ①近些年国内外硫辛酸系列产品的供给格局发生变化,竞争对手不断增加,导致报告期内硫辛酸产品价 格发生大幅度下滑。报告期内核心产品颗粒硫辛酸销售价格同比下降31.06%,颗粒硫辛酸营业收入同比下降 3,798.31万元。硫辛酸产品系列价格下降导致主营业务毛利率下降至20.06%,同比下降19.02个百分点,主 营业务毛利额同比减少10,332.64万元。 ②国内寡核苷酸相关市场环境发生剧烈变化,公司根据市场动态对研发管线进行适当调整,进一步聚焦 于传统医药保健品领域。前期购置的部分寡核苷酸中试生产设备已不再适应当前的业务需求。为了优化资源 配置并减少潜在的财务损失,公司已出售相关设备,并确认了损失1,295.34万元。 2、CMO/CDMO业务板块 报告期内公司CMO/CDMO业务板块受制于行业剧烈变化以及有效灵活产能不足,整体发展态势尚需提升。 公司和恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目从2018年立项到2022年实现小批量供货,历时四年有余, 期间行业政策调整、市场变化较快。国家带量采购政策持续推进,已经进入常态化、制度化阶段,制剂厂商 的利润空间被大幅压缩,迫使上游供应商大幅度下调产品价格。2023年艾瑞昔布原料药实现规模化销售,20 24年实现了爆发式增长,实现销售收入6,297.85万元,同比增长835.06%,占营业收入的14.66%,成为仅次 于硫辛酸系列的第二大收入品种,主要得益于公司在商务拓展方面的不懈努力以及过硬的产品质量。报告期 内,甲磺酸阿帕替尼原料药项目根据国家药品监督管理局审评中心(CDE)审评意见,提交了补充研究资料 ,于2024年10月顺利通过CDE审评。 3、特色原料药板块 公司继续围绕特色原料药板块战略实施,加大研发投入力度,通过引入各类高端研发人才,持续加强研 发团队科学配置,进一步完善研发体系。2024年度研发费用4,062.02万元,占总营业收入比重9.46%,同比 增加1.14个百分点。全资子公司苏州鲲泰组建了一支具有前瞻视野和一流药企背景的研发团队,正在有条不 紊开展相关产品研发工作,为公司可持续发展不断输出研发成果。2024年度,共开展5个原料药项目的研发 ,非唑奈坦等3个项目已完成小试验证,维贝格龙等2个项目完成工艺开发,部分中间体已经形成销售。公司 将围绕研发一批、孵化一批、规模化一批的产品布局思路,进行研产销的全流程闭环规划。 公司于2023年9月在山东省枣庄市投资设立全资子公司富士莱(山东)制药有限责任公司,基于公司前 期的研发布局,山东富士莱将有效支撑研发成果的转化和产业化效益的释放,拓展化学药品中间体及原料药 产品管线,布局完整化学制药产业链,进一步向原料药和上游中间体生产端拓展,积极推进“特色原料药+ 关键中间体”一体化产业发展战略。山东子公司占地约150亩,初步规划10条特色原料药/中间体生产线及小 、中试生产线,产品管线涵盖心血管、免疫系统、中枢神经系统、抗病毒、泌尿系统等各治疗领域,并能够 为创新药、高端原料药和高级医药中间体提供CMO/CDMO业务。目前,项目整体进度顺利,综合楼、动力车间 、生产车间等5栋建筑已交付安装工作面,正在进行设备安装,配套辅助建筑已完成封顶,其他相关工作正 在有序开展,力争按照既定计划进行投产运营。 公司主动采取多元化的市场拓展策略,以增强品牌影响力。报告期内公司积极参加海内外大型行业展会 ,例如在上海浦东举办的第22届世界制药原料中国展(CPhIChina)暨第十七届世界制药机械、包装设备与 材料中国展(PMECChina)、在巴塞罗那举办的2024国际医药原料展览会(CPhIWorldwide)等,通过这些展 会不仅展示了公司的产品和技术,还与众多潜在客户建立了初步接触,这为未来的商业合作奠定了基础。 ●未来展望: (一)行业格局和趋势 近年来,一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革,仿制药带量采购政策的实施使得原料 药、关键医药中间体在产业链中的地位得到提升。随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策陆续出台, 高质量标准的原料药对下游制剂的重要性日益凸显,尤其是在我国不断加强药品产业链供应链安全的背景下 ,原料药地位更加强化。 随着安全及环保督查力度的不断增大,人工、原材料成本的

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