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新天地(301277)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301277 新天地 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 手性医药中间体的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药中间体(行业) 7.19亿 99.04 2.94亿 99.72 40.83 其他业务(行业) 700.43万 0.96 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 左旋对羟基苯甘氨酸系列产品(产品) 6.18亿 85.03 2.82亿 95.88 45.73 对甲苯磺酸(产品) 1.01亿 13.93 1100.93万 3.74 10.88 其他(产品) 757.95万 1.04 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 7.10亿 97.77 2.94亿 99.97 41.46 国外(地区) 1620.96万 2.23 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 4.71亿 64.80 1.99亿 67.44 42.21 贸易商(销售模式) 2.56亿 35.20 9591.69万 32.56 37.51 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药中间体(行业) 3.95亿 99.51 1.71亿 99.94 43.41 其他(补充)(行业) 196.06万 0.49 9.43万 0.06 4.81 ───────────────────────────────────────────────── 左旋对羟基苯甘氨酸系列产品(产品) 3.46亿 87.29 1.67亿 97.56 48.30 其他(补充)(产品) 4747.14万 11.96 363.19万 2.12 7.65 其他业务(产品) 294.19万 0.74 55.58万 0.32 18.89 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 3.88亿 97.78 1.68亿 97.84 43.25 其他(补充)(地区) 588.03万 1.48 315.35万 1.84 53.63 其他业务(地区) 294.19万 0.74 55.58万 0.32 18.89 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药中间体(行业) 6.44亿 98.84 2.59亿 99.74 40.20 其他业务(行业) 758.87万 1.16 68.33万 0.26 9.00 ───────────────────────────────────────────────── 左旋对羟基苯甘氨酸系列产品(产品) 5.79亿 88.82 2.59亿 98.90 44.68 对甲苯磺酸(产品) 6526.00万 10.02 218.02万 0.83 3.34 其他(产品) 758.87万 1.16 68.33万 0.26 9.00 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 6.41亿 98.42 2.58亿 99.43 40.25 国外(地区) 1027.78万 1.58 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 4.07亿 62.53 1.71亿 65.40 42.04 贸易商(销售模式) 2.44亿 37.47 9059.32万 34.60 37.11 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药中间体(行业) 3.31亿 99.02 1.35亿 99.31 40.67 其他(补充)(行业) 327.58万 0.98 93.73万 0.69 28.61 ───────────────────────────────────────────────── 左旋对羟基苯甘氨酸系列产品(产品) 3.00亿 89.74 1.32亿 97.54 44.07 其他(补充)(产品) 3427.28万 10.26 333.13万 2.46 9.72 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 3.25亿 97.40 1.32亿 97.59 40.63 其他(补充)(地区) 869.20万 2.60 326.57万 2.41 37.57 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售4.51亿元,占营业收入的62.14% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 21962.54│ 30.23│ │客户二 │ 6295.66│ 8.67│ │客户三 │ 5968.34│ 8.22│ │客户四 │ 5668.14│ 7.80│ │客户五 │ 5248.39│ 7.22│ │合计 │ 45143.07│ 62.14│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购1.37亿元,占总采购额的43.63% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 4123.19│ 13.15│ │供应商二 │ 3627.58│ 11.57│ │供应商三 │ 2285.59│ 7.29│ │供应商四 │ 1905.11│ 6.08│ │供应商五 │ 1737.15│ 5.54│ │合计 │ 13678.62│ 43.63│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及中国证监会《上市公司行业分类指引》 (2012年修订)分类,公司所处行业属于“医药制造业(C27)”。 医药行业是一个与人类健康息息相关的重要行业,涵盖了药品研发、生产、流通、销售等多个环节。随 着我国经济的持续发展和人民生活水平的提高,医药行业在我国国民经济中的地位日益凸显。据相关报告预 测,预计到2030年我国药品市场规模将达2.89万亿元,中国市场预计占全球市场的1/6,且增速或略高于全 球市场规模增速。 市场规模持续扩大。随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识 的增强,全球医药市场规模预计将保持持续增长。其中,根据相关数据预测,全球人口老龄化趋势明显,预 计到2030年,全球60岁以上人口将达到14亿。人口老龄化将带动慢性疾病管理药物、康复设备及养老服务需 求激增,为医药企业开拓老年健康市场提供巨大机遇。此外,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体 制的不断完善也是推动全球医药市场增长的重要因素;特别是发展中国家药品市场的快速发展,以及仿制药 品数量的快速增加,为全球医药市场提供了广阔的发展空间。 产业结构不断优化。我国医药产业结构正由传统的原料药生产向高附加值的制剂、生物药等领域转变, 随着技术创新的推进,医药行业的产业链不断完善,新产品不断涌现。同时,随着环保要求的提高,绿色、 低碳、循环的生产方式将成为行业发展的新趋势。我国是世界医药工业大国,产业链完整,医药产品品种数 量、生产能力位居全球前列。由于各方紧密协同、同向发力,医药工业一批龙头企业规模壮大,产业集聚程 度进一步提高,产业链供应链韧性水平不断提升。 创新驱动发展。随着国家对创新药物研发的支持力度不断加大,以及国内医药企业研发投入的增加,创 新成为医药行业发展的核心驱动力。新药研发、新技术应用以及新治疗方法的探索将成为行业发展的重点。 此外,本土创新力量崛起,多款中国药企自主研发的新药在美国及欧洲市场获批上市,在海外获得了较好的 市场回报。 政策体系不断完善。2024年以来,国家出台了一系列医药行业政策,主要集中在推动医药产业发展、深 化医疗卫生体制改革和促进医药工业的高质量发展等方面,旨在通过政策引导和市场调整,促进医药行业的 创新和可持续发展,提升医药行业的整体水平,更好地满足人们的健康需求。2024年3月5日,十四届全国人 大二次会议开幕,国务院总理李强作政府工作报告。不仅“创新药”一词首次进入了政府工作报告之中(“ 加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”),更是从产业全局、三医联动、研发创新、居民医保与 养老等多个方面做了安排和布局,凸显了医药行业的战略发展机遇,也体现了医药行业在国计民生、国家安 全和经济发展中的重要地位。2024年6月6日国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任 务》,明确了2024年深化改革的重点工作安排,从“进一步完善医疗卫生服务体系”、“深入推广三明医改 经验”、“深化药品领域改革创新”等七个方面进一步优化医疗资源配置,充分体现出国家卫生体制改革的 力度和深度在不断加强。与此同时,国家药监局进一步强化药品质量与安全监管,保障公众用药安全;优化 审评审批流程,缩短新药和仿制药上市时间;加强药品使用环节的监控,提升药品使用的安全性和科学性; 实施药品追溯系统,提高药品数据管理的效率和准确性。 2024年,医药行业受经济下行压力,仿制药一致性评价,医保控费、国家带量集采等政策的继续推进和 其他外部环境等因素的影响,医药制造业整体收入和利润增速空间受到影响,而原料药处于医药产业的中游 ,自然承担着上下游收入和利润的挤压。尽管面临诸多挑战,但全球药品市场仍在持续发展,药物制剂的需 求量也日趋增加。中国作为目前全球最大的原料药生产国和出口国,日益增长的国际需求会带动中国原料药 产业快速发展。同时,未来数年内随着大量专利药物的专利集中到期,仿制药市场的持续增长,也将增加相 关特色原料药和医药中间体的市场需求。另外,国家“集采”政策实施之后,市场格局逐步改变,驱动了仿 制药企业的技术升级,推进了仿制药的国产替代,结合关联审评政策,仿制药的国产替代将为中国原料药企 业的发展提供机遇。原料药产业创新发展和先进制造水平有望进一步提升,中国原料药行业将继续朝着高质 量、高附加值、绿色低碳环保和国际化方向发展,逐步从原料药制造大国向制造强国转变,为全球医药产业 的发展做出更加突出的贡献。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主营业务 报告期内,公司主营业务未发生变化。公司主要从事医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发 和销售。 1、医药中间体业务:公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。左旋对羟基苯甘氨 酸系列产品主要用于合成阿莫西林原料药。对甲苯磺酸的用途较为广泛,主要用于生产强力霉素(盐酸多西 环素)原料药、丙烯酸树脂和固态高分子电容器等。 目前公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业,牵头起草了D-对羟 基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)、D-对羟基苯甘氨酸甲酯的行业标准(HG/T6250─2023),并参 与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)、乙醛酸的行业标准(HG/T6143-2023),具有较强的市 场影响力。公司凭借自身在产品质量、成本控制、绿色生产及技术研发等方面的优势,与内蒙联邦、华北制 药、国药威奇达等大型原料药生产企业建立了良好的业务合作关系。 2、原料药业务:公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,以紧缺型、处于产 品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点。截至本报告签署日,公司的盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑 啉、维格列汀、利多卡因、盐酸莫西沙星、艾司奥美拉唑镁、他达拉非、盐酸罗哌卡因、艾司奥美拉唑钠、 依托咪酯、马来酸氯苯那敏11个原料药项目已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,获得上市申请批 准通知书。此外,公司目前在研原料药品种中已有5个品种提交至国家药品监督管理局药品审评中心注册登 记。 3、制剂业务:公司致力于完善“中间体+原料药+制剂”的一体化产业结构。为此,公司坚持自主研发 与对外合作并行,与清华大学、中国药科大学、郑州大学等院校建立长期合作关系。同时,分别在北京、郑 州组建了研发平台,吸引高层次人才加盟。除此之外,公司还与国内知名医药研发公司北京昭衍生物技术有 限公司(以下简称“昭衍生物”)合作,把更多具备产业化条件的科研成果加速落地,从而推动公司医药产 业做大做强。截至本报告签署日,维格列汀片剂已在药品业务应用系统完成境内生产药品注册登记并完成发 补研究,盐酸莫西沙星片剂、盐酸莫西沙星氯化钠注射液及磷酸芦可替尼片均按计划有序推进。 (二)主要经营模式 1、采购模式 公司设立采购部,负责采购公司所需各类物资,包括原辅料、生产设备等。生产部门每月下旬根据销售 计划及库存情况制定下月生产计划,物资部根据原辅料生产需求量和现有库存情况制定采购计划,采购部根 据物资采购计划,结合当前市场行情编制采购预算,经公司预算与成本管理委员会审核通过后,采购人员按 照计划开展当月采购工作。 公司制定了《采购流程内控制度》、《物料合格供应商管理规程》等采购管理制度,对申请、审批、询 价、合同签订、货物交付与验收等各环节行为进行了规范。公司原材料采购的主要方式为招标采购,采购人 员通过公司OA招标采购系统发布招标信息,结合各投标公司的报价、历来合作情况、产品质量、供货及时性 等因素确定中标公司,并与中标公司签订采购合同。 2、生产模式 报告期内,公司产品均由公司自主生产。 医药中间体:公司D酸产品可直接对外销售,亦是甲酯与羟邓盐的中间产品,需求量大且稳定,故公司 根据市场需求确定生产计划。甲酯与羟邓盐均由D酸进一步加工而来,公司主要采取“以销定产”的模式, 通常根据客户的具体需求组织生产;公司对甲苯磺酸产品主要采取“以销定产”的模式,根据市场情况和订 货合同情况,结合库存组织生产。 原料药:公司实时关注医药市场,在市场出现下游产品的需求意向时,公司开始安排相关产品的生产工 作,抢占先机,以争取进入客户的第一批合格供应商名单。同时,定期拜访客户,跟踪客户需求并相应安排 生产计划。公司严格实行GMP的生产管理模式,按照安全标准化的要求进行生产管理。 3、销售模式 公司的销售理念是“以客户为中心”,为持续满足客户对质量和成本的要求,公司不断优化生产工艺, 提高产品质量,降低生产成本,为客户提供优质的产品和服务。公司的销售模式包括直销模式和贸易商模式 两大类。 对于境内客户,公司主要通过参加国内展会宣传、拜访客户等方式寻找目标客户,根据主要原材料价格 变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素,综合确定产品的销售价格,并与客户签订购销合同,直接向客 户销售相关产品,公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。公司境内直销客户主要有内蒙联 邦、华北制药等大型原料药或制剂生产企业。 对于境外客户,公司采用直销和贸易商模式相结合的方式进行销售。直销模式下,公司与境外客户签订 销售协议,并采用信用证方式与客户结算销售价款。贸易商模式下,公司与拥有客户渠道的贸易商直接签订 产品销售合同,向其销售产品。一方面,公司通过与专业外贸公司建立良好的合作关系,利用专业外贸公司 的市场开拓能力和客户渠道,积累了一些重要的国外客户资源;经过多年合作,公司与专业外贸公司及国外 终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面,国外原料药及中间体最终客户 除了大型国际医药巨头,也有数量较多的中小型制药企业,其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购 多种原料并集中托运,有助于提高其采购效率、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整 合优势使其拥有部分稳定的海外客户,公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢 。 4、研发模式 公司的研发模式可分为自主研发和合作研发: 自主研发是完全依靠自身内部研发力量实现的技术创新活动。公司除在本部建立研发中心外,分别于北 京、郑州设有新天地(北京)医药技术有限公司、新天地医药技术研究院(郑州)有限公司两个研发平台,并与 昭衍生物合作,分别成立了新天地昭衍(北京)医药技术有限公司、新天地昭衍(河南)制药有限公司。通 过组建专业的研发团队,快速推进公司产品质量、生产工艺、新项目开发等方面技术创新,实现公司自主研 发项目的产业化和高端项目的孵化。 合作研发为公司通过与高等院校、其他公司等外部机构进行合作,研发成果根据双方协商的结果在合作 协议中进行约定。 (三)产品市场地位 目前公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业,牵头起草了D-对羟 基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)、D-对羟基苯甘氨酸甲酯的行业标准(HG/T6250─2023),并参 与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)、乙醛酸的行业标准(HG/T6143-2023),具有较强的市 场影响力。公司凭借自身在产品质量、成本控制、绿色生产及技术研发等方面的优势,与内蒙联邦、华北制 药、国药威奇达等大型原料药生产企业建立了良好的业务合作关系。 (四)主要业绩驱动因素 1、报告期内,公司进一步加强内部管理,坚持降本增效,完成营业收入72,643.70万元,同比增长11.5 1%,实现归属于上市公司股东的净利润17,362.92万元,同比增长9.22%。 2、公司以创新为发展驱动力,持续保持研发投入。截至本报告签署日,公司及子公司共拥有发明专利1 3项,实用新型专利131项。公司在医药中间体领域深耕多年,自主研发形成了左旋对羟基苯甘氨酸制备、对 甲苯磺酸制备、副产品控制及绿色生产等核心技术。公司通过持续优化工艺技术,不断提高研发团队水平, 开发具有自主知识产权的新工艺应用于生产实践,促进生产工艺不断升级。同时,公司通过对生产线的自动 化、智能化升级,实现了产品质量的持续提升和生产成本的逐年降低。 3、截至本报告签署日,公司的盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉、维格列汀、利多卡因、盐酸莫西沙星等1 1个原料药项目已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,获得上市申请批准通知书。同时,随着公司 年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目以及智能化特色原料药配套产业链项目的稳步落地,公司研 发效率将进一步提升,产能有望进一步释放。结合公司正在积极实施的“中间体—原料药—制剂”一体化发 展战略,部分产品已打通产业链上下游,完善产业链布局,未来公司产品附加值有望进一步提升,从而驱动 公司业绩增长。 三、核心竞争力分析 (一)产品工艺优势 公司长期专注于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品的研发及生产,经过十多年来生产经验 积累和技术创新,公司在主营产品上,具有工艺精湛、质量优良、成本控制能力突出的优势,并牵头起草了 左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)、D-对羟基苯甘氨酸甲酯的行业标准(HG/T6250─2023 ),参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)、乙醛酸行业标准(HG/T6143-2023)。 左旋对羟基苯甘氨酸系列产品方面,公司通过优化反应条件,抑制副反应的发生,提高收率的同时也减 少了反应废弃物的产生,实现了工艺的绿色化升级;通过对反应机理的研究,结合先进的监测手段,确认反 应终点,有效缩短了反应时间;通过选用自制手性拆分剂,缩短了工艺流程,大幅提高了单批产量。同时, 公司自主研发的手性拆分剂生产过程简单、反应条件温和、成本低,收率和纯度较高,且溶剂可以回收套用 ,能够减少排放,同时该拆分剂拆分效果优良。 对甲苯磺酸产品方面,公司通过调节反应温度及单批投料量,有效缩短了反应时间,提高生产效率;通 过优化结晶条件,控制结晶温度,增加母液套用次数,提高了整体收率水平;开发了产品的特殊精制工艺, 使产品纯度达到99%,满足高端客户的定制化需求。 (二)客户资源优势 医药中间体及原料药的质量直接决定了最终制剂产品的品质,因此,大型制剂生产企业在选择医药中间 体及原料药供应商时,对供应商技术能力、环保、质量管理、供应稳定性、交货期等各方面有着严格的综合 考评和准入制度。公司凭借自身的技术实力以及优质、稳定优良的产品质量,与多家大型知名医药企业建立 了长期稳定的合作关系。公司客户包括内蒙联邦、华北制药等综合实力较强的医药企业,覆盖下游阿莫西林 原料药核心生产商。对下游客户的全面覆盖为公司医药中间体业务稳定发展提供了有力保障。 同时,内蒙联邦、华北制药等作为国内领先的医药企业,阿莫西林原料药业务仅系其业务的一个组成部 分,公司与上述客户良好的合作关系为公司未来拓展原料药业务提供了有力支持。随着研发力度的不断加大 ,转A品种不断增多,公司积极拓展原料药市场,目前转A的原料药品种已与多个制剂厂家进行关联审评,并 获得批准。 (三)研发优势 公司除在本部建立研发中心外,分别于北京、郑州设有新天地(北京)医药技术有限公司、新天地医药技 术研究院(郑州)有限公司两个研发平台,并与昭衍生物合作,分别成立了新天地昭衍(北京)医药技术有限 公司、新天地昭衍(河南)制药有限公司,通过多平台建设,整合人才、资源优势,提高研发效率。 公司拥有完整的研发体系和产业化系统,包括设备完善、功能齐全的研发实验室和中试车间,具备完成 小试开发、工艺优化及放大生产的开发能力,建立了技术、生产、工程、质量人员的全程沟通、反馈的机制 ,为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。依托完备的人才管理机制,研发机制的不断完善,公司建 立了专业的中间体和原料药研究团队,覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、新工艺研发、放大生产、产品质 量控制、国内外注册申报等各个方面。 研发中心配备了先进的研究开发和分析检测仪器,包括气相色谱质谱联用仪、液相色谱三重四级杆质谱 联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、加氢反应仪等仪器设 备。经过多年的投入和发展,公司形成了较强的研发能力,公司研发中心被认定为河南省手性药物生产关键 制备技术工程研究中心和河南省抗生素中间体工程技术研究中心,在手性医药中间体的研发上积累了较多的 研发成果。 此外,公司积极开展产学研合作,并将自身的产品研发实践经验与科研机构的理论研究经验相结合,为 公司原有产品的工艺革新、原料药及制剂的研发提供了有力支撑。 (四)产业链的完整性与规模优势 公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,凭借多年的中间体生产经营积累和技 术研发创新,通过工程设计、工艺优化、节能减排等方面的持续跟踪和改进,不断提升绿色合成技术,降低 生产成本,以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点。同时,公司不断拓展制剂 项目,目前合作研发的制剂项目均进展顺利,不断完善从中间体到原料药、制剂一体化的布局,完整的产业 链使公司的产品更具市场竞争力。随着公司募投项目的稳步落地,产品供应链体系将更加稳固,生产能力将 得到进一步释放。 (五)生产制造优势 在中间体生产方面,公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面,不断优化生产工艺流程,在 生产过程中积累了丰富的生产工艺实践经验,拥有较高难度不对称拆分化学反应的工业化生产能力,利用生 产过程产生的废物回收再利用实现循环经济,在有效提升产品反应收率、产品纯度,生产工艺的稳定性、可 靠性、安全性以及产品质量控制也得到巩固。 在原料药生产方面,经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司拥有设备完整先进、 工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等特征的化学原料药生产制造能力。公司全面实施GMP管理 ,多个产品通过了药品GMP符合性检查。同时,公司积极推进已获批品种的国际认证,为海外市场的开拓打 下坚实的基础。 (六)管理团队优势 公司拥有一支稳定、专业、勇于挑战、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队,核心管理层拥有十多 年的左旋对羟基苯甘氨酸系列医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验,对公司所处行业具有深刻的理 解,对行业的发展动态有着较为准确的把握。 公司自成立以来,形成了和谐的企业文化氛围,管理层在工作中严格管理,但不失人文关怀,使员工有 归属感,公司有凝聚力,公司上下形成齐心协力、艰苦创业的奋斗局面。 ●未来展望: (一)公司发展战略 在战略期内(2025-2030年),公司将明确战略新定位,制定战略新目标,分阶段实施落地。以“筑核 铸链”为战略主线,以“产品系列化、技术平台化、市场国际化、管理数字化、品牌高端化”为战略要求, 以推动落实“中间体内增外拓工程、原料药提质提速工程、化药制剂精准出击工程、创新业务前瞻布局工程 、国际化出海拓疆工程、研发统筹筑核工程、资本运营产融互促工程”七大战略工程为战略抓手,持续打造 “国际标准的生产卓越运营能力、精准高效的研发聚合创新能力、专业全面的营销拓维放大能力、价值驱动 的资源嫁接整合能力”四大核心竞争力,力争实现“五个转变”,即:“中间体业务向中间体、原料药、制 剂一体化转变”、“产业发展模式从产业为主向‘产业为基、资本为帆’转变”、“增长方式从内生式增长 向内生与外延并举方式转变”、“市场从国内业务为主向国内国际联动转变”、“管理模式由工厂式管理向 集团化管理转变”,通过战略带动组织、组织带动人才、人才带动创新,努力打造中国医药新领军企业。 (二)2025年经营计划 2025年是新天地药业“2025-2030战略”起步年,公司将紧抓国家宏观经济政策及生物医药行业政策深 度调整的重大机遇,聚焦现有品种,深耕技术创新,优选原料药、制剂品种快速突破,坚定不移地实施中间 体、原料药和制剂一体化发展。实施机制创新、制度创新、管理创新、平台创新、产品创新,实现公司基础 管理全面升级,为公司高质量、快速度、可持续发展奠定坚实基础。 1、强化安全管理,为生产保驾护航 提升安全风险防控能力,积极建设安全风险智能化管控平台,高效使用安全基础管理、双预控管理、特 殊作业管理、智能巡检、人员定位、电子围栏等功能模块,强化安全风险防控措施,破解安全生产痛点、难 点、堵点问题。运用“四新”(新技术、新工艺、新设备、新材料)安全管理方法和“双预防”体系,全流 程落实风险分级管控和隐患排查治理,加快推进项目安全环保“三同时”验收,严格落实《2025年重点项目 安全环保“三同时”推进计划》,为公司战略实施提供安全保障。 2、坚持研发驱动,推动产业升级 聚焦已获批品种,深耕工艺优化,实现降本增效,提高产品市场竞争力。以重点项目为切入点,推进原 料药国际市场准入,打造公司国际注册团队,将更多的品种推向国际市场。充分发挥公司平台优势,整合人 才、资源要素,加强技术创新体系和研发队伍的建设,推动公司新产品、新工艺的研发,并继续拓展与国内 研发机构项目合作,为公司未来发展储备技术和人才力量,加速高质量、高附加值的产品落地。 3、坚持质效提升,发挥生产优势 完成生产车间自动化、智能化升级,为生产管理赋能,持续挖潜增效,强化成本费用管控,稳步提升经 营业绩。中间体生产车间,充分释放产能,确保主要产品稳产高产;原料药生产车间,在不断优化工艺降本 增效的基础上,优化生产调度,确保及时、有效地服务客户,保证销售目标的实现。同时,公司将继续夯实 质量体系建设与维护,强化产品全生命周质量管理工作,确保质量管理体系持续有效。 4、加快项目建设,促进产能提升 2025年公司将稳步推进各建设项目的实施,借助年产120吨原料药建设项目、智能化特色原料药配套产 业链建设项目等的验收、各车间技改项目建设,加速产能提升,持续推进产业升级,提高公司总体盈利水平 ,优化公司产品结构,做好向原料药、制剂产业链延伸,为公司业绩创造新的增长点。 5、优化人力资源配置,做好人才梯队建设 明确三地研发中心的定位,优化原料药营销架构,确定制剂营销架构,并及时补充关键岗位人员,为公 司业务战略落地提供良好的组织保障。同时,依托新天地研修中心,实施星火、星河、星海培养项目,分层 提升管理人员基础管理能力和管理素养。盘点人才梯队建设,制定第一梯队IDP、传授人才培养方法,拓展 人才引进渠道和对外合作方式,制定并实施关键岗位人才引进策略,快速填补关键岗位空缺。 6、健全内部治理,规范公司运作

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