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川宁生物(301301)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇301301 川宁生物 更新日期:2024-05-11◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 生物发酵技术的研发和产业化。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 45.15亿 93.60 14.58亿 95.75 32.30 其他(行业) 3.09亿 6.40 6475.06万 4.25 20.98 ─────────────────────────────────────────────── 医药中间体(产品) 44.47亿 92.20 14.77亿 96.98 33.21 其他(产品) 3.09亿 6.40 6475.06万 4.25 20.98 其他产品(产品) 6771.69万 1.40 -1882.55万 -1.24 -27.80 ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 21.72亿 45.03 6.31亿 41.45 29.07 华北(地区) 12.48亿 25.88 4.66亿 30.62 37.36 出口(地区) 5.75亿 11.92 2.26亿 14.87 39.39 西北(地区) 3.11亿 6.45 --- --- --- 西南(地区) 2.70亿 5.59 --- --- --- 华中(地区) 1.03亿 2.14 --- --- --- 华南(地区) 7872.75万 1.63 --- --- --- 东北(地区) 6582.56万 1.36 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直接客户(销售模式) 37.10亿 76.92 10.66亿 70.03 28.75 贸易商客户(销售模式) 11.13亿 23.08 4.56亿 29.97 41.00 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药中间体(产品) 22.30亿 92.26 6.64亿 96.80 29.79 其他(产品) 1.64亿 6.78 2963.98万 4.32 18.10 ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 10.25亿 42.40 2.70亿 39.32 26.33 华北(地区) 5.88亿 24.32 2.13亿 31.06 36.26 出口(地区) 3.98亿 16.44 1.52亿 22.11 38.18 西北(地区) 1.66亿 6.88 3302.87万 4.81 19.87 西南(地区) 1.23亿 5.09 470.10万 0.68 3.82 其他(补充)(地区) 1.18亿 4.87 1377.50万 2.01 11.71 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 35.74亿 93.54 8.79亿 92.79 24.60 其他(行业) 2.47亿 6.46 6829.93万 7.21 27.68 ─────────────────────────────────────────────── 医药中间体(产品) 35.31亿 92.42 8.89亿 93.86 25.18 其他(产品) 2.47亿 6.46 6829.93万 7.21 27.68 其他产品(产品) 4292.73万 1.12 -1011.44万 -1.07 -23.56 ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 12.64亿 33.08 3.94亿 41.64 31.21 华北(地区) 11.52亿 30.15 3.13亿 33.05 27.19 华中(地区) 3.27亿 8.57 --- --- --- 出口(地区) 2.95亿 7.73 --- --- --- 西南(地区) 2.50亿 6.53 --- --- --- 西北(地区) 2.45亿 6.40 --- --- --- 华南(地区) 1.54亿 4.02 --- --- --- 东北(地区) 1.34亿 3.52 --- --- --- 东南(地区) 9.43万 0.00 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直接客户(销售模式) 28.92亿 75.69 7.46亿 78.77 25.81 贸易商客户(销售模式) 9.29亿 24.31 2.01亿 21.23 21.66 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 硫氰酸红霉素(产品) 7.46亿 37.59 2.36亿 41.69 31.66 青霉素类-6-APA(产品) 5.35亿 26.96 2.37亿 41.86 44.33 头孢类-7-ACA(产品) 3.09亿 15.56 645.38万 1.14 2.09 其他业务收入(产品) 1.28亿 6.47 3372.75万 5.95 26.28 头孢类-D-7ACA(产品) 1.05亿 5.32 1403.79万 2.48 13.31 青霉素类-青霉素G钾盐(产品) 9654.05万 4.87 4537.96万 8.01 47.01 头孢类-7-ADCA(产品) 3800.01万 1.92 324.66万 0.57 8.54 辅酶Q10菌丝粉(产品) 1832.47万 0.92 -728.03万 -1.29 -39.73 熊去氧胆酸(粗品)(产品) 792.04万 0.40 -238.85万 -0.42 -30.16 ─────────────────────────────────────────────── 境内-华东(地区) 6.88亿 34.66 --- --- --- 境内-华北(地区) 6.53亿 32.94 --- --- --- 出口销售(地区) 1.42亿 7.15 --- --- --- 其他业务收入(地区) 1.28亿 6.47 3372.75万 5.95 26.28 境内-华中(地区) 1.20亿 6.04 --- --- --- 境内-西南(地区) 1.08亿 5.44 --- --- --- 境内-东北(地区) 6939.16万 3.50 --- --- --- 境内-华南(地区) 5977.08万 3.01 --- --- --- 境内-西北(地区) 1572.63万 0.79 --- --- --- 其他(补充)(地区) 175.58 0.00 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 医药生产企业-内销(其他) 13.00亿 65.53 --- --- --- 贸易商客户-内销(其他) 4.14亿 20.84 --- --- --- 其他业务收入(其他) 1.28亿 6.47 3372.75万 5.95 26.28 医药生产企业-外销(其他) 9856.74万 4.97 --- --- --- 贸易商客户-外销(其他) 4334.84万 2.19 --- --- --- 其他(补充)(其他) 75.58 0.00 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售21.71亿元,占营业收入的45.02% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户1 │ 56009.21│ 11.61│ │客户2 │ 54989.03│ 11.40│ │客户3 │ 45811.25│ 9.50│ │客户4 │ 35899.73│ 7.44│ │客户5 │ 24433.34│ 5.07│ │合计 │ 217142.55│ 45.02│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购12.72亿元,占总采购额的47.82% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商1 │ 76821.10│ 28.89│ │供应商2 │ 13960.46│ 5.25│ │供应商3 │ 13254.86│ 4.98│ │供应商4 │ 12633.82│ 4.75│ │供应商5 │ 10505.99│ 3.95│ │合计 │ 127176.24│ 47.82│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展情况 1、抗生素中间体行业 医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,是生产化学原料药的关键起始原料 ,作为精细化工中重要组成部分,医药中间体逐渐成为各国发展化学工业的重点与核心。抗生素中间体作为 医药中间体类的一类,品种繁多,主要分为两大类:-内酰胺类和非-内酰胺类,公司主要生产硫氰酸红霉素 、6-APA、青霉素产品(青霉素G钾盐、青霉素G钠盐)、7-ACA、7-ADCA、D-7ACA等。其中硫氰酸红霉素是大 环内酯类抗生素中间体,7-ACA是绝大多数头孢类抗生素共同的中间体,6-APA是绝大多部分青霉素衍生物( 西林类)的共同中间体。 (1)未来几年,全球抗生素中间体市场将继续保持增长态势 抗生素中间体,作为抗生素生产过程中的重要中间产品,是制药行业的重要组成部分。随着全球抗生素 需求的增长,抗生素中间体行业也呈现出稳步发展的态势。然而,由于环保法规的趋严和原料价格的波动, 行业的竞争格局和未来发展趋势也在不断变化。 近年来,全球抗生素中间体市场规模持续增长,主要受益于人口老龄化、疾病发病率上升以及新兴市场 的需求增长。2022年我国抗生素市场规模达到1945亿元,行业整体增速保持在4%以上,随着社会老龄化程度 不断加大,人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善,以及新医改和新农合政策的全面推进, 预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势,在我国医药市场仍将占据重要地位。 (2)全球抗生素中间体市场呈现寡头竞争的格局,技术升级成为趋势 目前,全球抗生素中间体市场呈现寡头竞争的格局,少数大型企业占据了大部分市场份额。这些企业拥 有先进的生产技术和较强的研发能力,通过规模化生产降低成本,并通过品质保证赢得市场。 抗生素药物的规范使用成为全球性的趋势,市场监管政策的不断加强和技术创新的持续升级正日益改变 着抗生素用药结构和市场格局,未来全球抗生素市场的竞争走势将更加趋向于原料药行业与中间体行业的产 业结构优化、综合质量标准的提升以及环保技术的创新和提高。而生产企业间的技术竞争力主要体现在生物 发酵技术、酶制剂、关键技术设备的选择使用和过程控制等多个方面。使用不同技术和工艺在细节上的差别 将使企业在生产效益与产品质量上存在差异,只有具备核心技术能力的企业才能凭借其成本和质量优势在抗 生素中间体行业中持续发展。 2、合成生物学行业 (1)合成生物学的概念 合成生物学(SyntheticBiology)是通过工程化的思路,对生物体功能代码,如酶、合成途径及底盘细 胞的代谢调控网络等进行重编以设计出带有新型功能的生命体,并完成特定用途的一门崭新科学。合成生物 学通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成,可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的 新型生产制造方式。受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步,合成生物学逐渐发展成了以“设计-构建- 测试-学习”(DBTL循环)为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式,应用于医药、能源、化工、农 业、环境等多个领域,由于存在多学科交叉,对技术、成本控制、研发人员要求高,合成生物学具有强壁垒 属性。合成生物学也被称为是继DNA双螺旋发现所催生的分子生物学革命和人类基因组计划实施所催生的基 因组学革命之后的第三次生物技术革命。 与传统发酵使用特定的菌种或酶技术相比,合成生物学应用“基因编辑技术”定向改造基因,进而定向 创造工业菌种或酶。借助合成生物学生产产品的重要环节分别为基因工程、构建高效工程菌、代谢调控、发 酵工程放大合成、分离纯化、应用开发。其中,基因工程、构建高效工程菌便是实现工业菌种创制的核心。 CBInsights根据所处环节不同将合成生物学相关公司分为基础层与应用层两类,其中基础层主要为技术平台 导向型:提供DNA和RNA的测序合成服务、软件服务以及生物体设计与自动化平台;应用层主要为产品导向型 :通过构建好的高效工程菌以及代谢调控得到的工艺方案,进行工程放大合成,生产出医药、食品饮料、化 工品、消费品等产品。 (2)合成生物学政策环境与技术情况 政策端:合成生物学作为现代生物前沿技术,已经成为各国必争的技术高地,各政府政策频出以促进产 业快速发展。世界经济合作与发展组织(OECD)2014年发布《合成生物学政策新议题》认为合成生物学领域 前景广阔,建议各国政府把握机遇:美国早在2006年便成立合成生物学工程研究中心,美国白宫、国会、国 防部、科学院、科学基金会等均发布过相关政策支持合成生物学发展;欧盟、德国、英国、日本等发达经济 体也陆续发布政策,其中欧盟《战略创新与研究议程2030》提出“2050年循环生物社会”;中国“973”、 “863”等国家重点基础研究发展计划也建立了合成生物学专项,2022年5月,国家发改委印发《“十四五” 生物经济发展规划》,提出在医疗健康、食品消费、绿色低碳、生物安全等重点领域发展生物经济,十四五 期间生物经济成为推动高质量发展的强劲动力。 技术端:基因检测技术、编辑技术飞速发展。以合成生物学最基础的基因测序为例,过去20年基因测序 的效率大幅提升、成本大幅降低,为合成生物学产业创造了良好的发展基础。第二代测序技术发展出来之后 ,基因测序成本开始实现断崖式下降,即超摩尔定律现象。对于基因编辑,科学家们手中的工具也越来越多 ,比如2020年诺贝尔化学奖获得者德国马克斯·普朗克病原学研究所的EmmanuelleCharpentier博士以及美 国加州大学伯克利分校的JenniferA.Doudna博士在基因编辑领域发现的CRISPR/Cas9基因剪刀。 现阶段合成生物学相关技术的发展逐渐由科研探索驱动开始转为工程能力驱动,赋能传统行业,提供高 质量解决方案。目前,通过合成生物制造已经成功实现了一批医药、大宗发酵产品、可再生化学与聚合材料 、精细化工品、天然产物、未来农产品等重大产品的生物制造,甲醇、甲酸以及二氧化碳等一碳原料利用方 面也不断取得进展。 (3)合成生物学市场规模 合成生物技术发展成为传统技术的充分补充和替代,广泛用于医疗、化工、食品、农业、消费品等终端 领域。在政策和技术的双重驱动下,全球合成生物学相关市场行业整体爆发式增长。根据中商产业研究院发 布的《2024-2029年中国合成生物行业前景预测与投资战略规划分析报告》显示,2021年全球合成生物市场 规模达到95亿美元,2023年约151亿美元,中商产业研究院分析师预测,2024年将达190亿美元,2026年将达 到307亿元。根据麦肯锡的分析,预计在2030-2040年,合成生物学每年带来的经济影响将达到1.80至3.60万 亿美元。 目前中国合成生物学尚处于早期阶段,大部分创业型公司还没进入到产品落地的阶段,主要是小规模的 开发与应用,市场格局尚未形成。我国合成生物学公司主要分为平台型公司与产品型两类。其中平台型公司 需要掌握细胞构建与改造的核心技术,早期为客户提供CRO等服务,在业务规模变大、融到一定资金的时候 ,会转变为建厂自己生产原料。产品型公司主要以生产产品为目标,构建实验室小试—中试—量产放大阶段 ,形成完整的商业化闭环,通过产品的落地以及规范化生产获得持续盈利。 由于我国在生物制造上拥有强大的产业基础和配套的工业体系,在生物发酵方面具备产业和成本的优势 ;在产物分离纯化方面具有深厚的化工基础,高效、低成本地进行产物的提纯工艺开发,为合成生物学技术 从实验室到产业化的快速落地提供了坚实的基础,所以在国内的合成生物学公司大部分为产品型公司。 从国内外合成生物学企业发展历程来看,菌种的构建与改造是合成生物学的核心,产品的生产是合成生 物学的落脚点,真正具有发展潜力的合成生物学企业不仅需要有菌种构建与改造的核心技术,还应该具备产 业化生产的能力,所以研发—选品—大生产是合成生物学企业发展的核心逻辑,只有构建了合成生物学研发 、生产一体化型的公司才能掌握未来在行业内的话语权。 产业化和选品能力将成为合成生物学企业竞争的主要壁垒,通过复盘海外Amyris等公司发展路径来看, 公司产品立项的前瞻性视野尤为关键,选品首先需要考虑市场空间和前景,其次是要解决现有痛点,拥有性 能、成本等核心优势,最后考虑工艺可行性,通过功能酶催化和代谢途径设计,具备工业放大能力,解决规 模生产难点。目前来看,合成生物学选品仍以自下而上的方式为主,主要集中在化工能源、医药、化妆品、 食品领域较多,未来随着与计算机科学的深入研究,合成生物学有望创造新需求。 (二)公司在行业中竞争地位 1、在抗生素中间体行业竞争格局 (1)市场地位 依托得天独厚的区域资源优势,通过多年的研发突破和技术积累,公司在抗生素中间体领域已经建立起 规模化的工业生产体系,产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体,其中硫氰酸红霉素、头 孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列。公司已成为全球生物发酵技术产业化的头部企业,并形 成了稳固的规模优势。 (2)技术特点 生物发酵技术方面:公司在抗生素中间体整体生产制备技术已达到行业先进水平,在国内细分行业优势 明显。目前抗生素发酵罐单罐规模大都在300m3左右,行业内一般通过加大搅拌功率、提高罐压,改善中后 期发酵液溶氧状况,以期望得到更高的发酵单位,来提高经济效益。公司通过技术创新,将发酵罐体积容量 增加至500m3,为目前全球抗生素中间体领域单体最大发酵罐,配套了完善的公共系统,主要技术先进性在 于生物发酵多参数采集分析技术突破、生物发酵过程优化与控制技术突破、小试发酵平行发酵技术研究和50 0m3发酵罐试验研究与设计优化。公司的技术革新不但解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无 菌控制、营养传质和相关配套设施的瓶颈难题,而且大幅度提高了单批产量和效率,规模化效益明显。此外 ,公司通过持续技术研发,攻克了全流程发酵酶法生产7-ADCA生产技术,是国内首家使用生物酶法生产7-AD CA的企业。正是由于公司不断在重点技术、重点环节、重点领域实现了关键性突破,才奠定了在公司国内外 的领先地位。 环保技术方面:公司在废水、废气、废渣三个方面的处理工艺达到国内领先水准。其中,对发酵尾气处 理采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等高端集成技术;废水处理领域采用“二次蒸 汽压缩机组+降膜蒸发系统+冷凝回收物理处理”、MVR蒸发和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理技术; 菌渣处理领域采用了针对抗生素的菌渣的“DD高压电子辐射”、“高温水解+喷雾干燥/圆盘干燥”先进技术 。 (3)竞争壁垒 政策壁垒:现行有效的《产业结构调整指导目录(2024年)》明确将新建青霉素G钾盐、6-氨基青霉烷 酸(6-APA)、7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)生产装置等项目列为 限制类。原则上国家层面限制新企业进入该行业,形成了较高的政策壁垒。 技术壁垒:抗生素中间体开发难度较大且核心技术壁垒较高,生产企业要有强大且持续的研发实力方能 满足下游产品更新换代的需求,具有独立研发能力、具备核心技术且在成本、生产控制方面具有竞争力的企 业才能在行业中持续发展。对于行业新进入企业而言,先进的生产技术和工艺流程控制方能保证产品的质量 ,因此存在较高的技术壁垒。 环保壁垒:抗生素中间体在生产过程中存在一定污染性,整个行业的环保监察愈发严格。企业排放的主 要污染物必须达到国家或地方规定的排放标准,同时随着国家和行业环保监察力度的不断升级,环保投入不 足的企业已被逐渐淘汰,行业新进入企业将承担高额的治污成本和监管压力,因此存在较高的环保壁垒。 资金壁垒:抗生素中间体行业属于资本密集型行业,对于资金投入的要求较高。首先,生产用地、厂房 、生产制造线、机器设备等固定资产的初始购置,及后续扩大生产规模所必需的投资,都对企业的资金实力 提出了较高的要求。其次具有雄厚资金实力的企业能够抵御市场价格波动对企业经营的影响。因此,行业的 新进入者若非具备较充足的资金储备以及较强的持续融资能力,将面临较大的障碍。 人才壁垒:生物发酵领域是一个技术和人才密集型行业领域,不仅对专业人才有较高的学历、专业知识 、行业经验要求,更体现在它要求专业人才具备对行业和产品走势的前瞻性预判能力、对研发框架的整体性 设计能力等方面。没有专业人才的技术和经验积累根本无法解决实际工作中的困难,更无法适应新标准的研 发。因此,人才储备是该行业新进入者面临的重要壁垒。 综上所述,随着2019年抗生素中间体行业内的落后产能逐步被淘汰,业内现存企业已逐渐在政策、技术 、环保、资本、人才等方面建立起较高的竞争壁垒。目前抗生素中间体行业竞争格局已十分稳定、市场需求 饱满、产品价格将依然保持稳中有升的态势。 2、在合成生物学领域竞争格局 (1)市场地位 公司定位于合成生物学研发、生产型一体化产品型公司,已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系, 目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现 产品交付的合成生物学企业。 (2)技术特点 公司全资子公司锐康生物(即川宁生物上海研究院)围绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值天然 产物、生物基材料等领域进行布局,采用前沿的合成生物学技术,打造了完整的合成生物学技术平台,其研 究创新性和先进性在于通过搭建了计算生物学菌种从头设计平台、自动化高通量菌种构建和筛选平台、多尺 度发酵过程优化平台及大数据分析和机器学习平台,来智能高效的完成菌种的设计、构建、测试和学习的工 程闭环,通过多轮的迭代,选育出性能优良,能完全满足工业化生产的工程菌,克服传统生物育种的局限性 ,并极大提高研发效率。具体包括如下几个方面: 1)菌种的计算设计 用计算生物学在项目的起始阶段进行菌种的顶层设计,从全局视角,以全基因组代谢模型并辅以各种组 学大数据来进行菌种的从头和整体设计。它克服了传统的依赖于研发人员对局部代谢途径理解的局限性和依 赖于传统诱变和筛选为基础的非理性设计的传统生物育种的局限性。 2)酶的计算设计 以计算酶工程和生物信息学为主要手段,来进行工业酶的理性设计,并辅以AI设计来预测关键改造靶点 ,从而指导接下来的酶的自动化智能化快速改造和筛选。 3)菌种和酶的自动化智能化高效构建 以自动化智能化合成生物研发设备和液体工作站为主体的高通量菌种构建和高通量筛选设备为工具,进 行菌种和酶的高通量快速构建和筛选。同传统依赖于人工为主的菌种构建和酶改造相比,大大提高研发效率 ,如:该自动化平台可实现DNA自动化组装能力≥3000/月,基因组编辑能力≥9000/月,相当于20个有经验 的全职员工半年的工作量。因此,极大地提高研发的工作效率和准确度。 4)多尺度过程优化和工艺包的高效开发 采用多尺度、大数据指导下的发酵过程优化技术,通过对发酵过程在各个尺度的考察,并结合大数据的 采集和深度机器学习,从而快速高效完成发酵过的程优化和工程放大,快速实现产业化和形成产值。 5)研发模式创新 以计算生物学从头设计开始,后根据计算设计结果利用自动化平台快速开展自动化、高通量菌种库构建 和筛选;所采集到的各种海量数据经深度机器学习后,反馈到计算生物学平台再从头菌种设计,从而快速完 成“设计-构建-测试-学习”(DBTL)的闭环,实现菌种优化的快速迭代和高效产出。该研发模式由于在项 目的开始就已从关注细胞内全局代谢网络为重点来解决细胞内的复杂系统,又辅以自动化智能化的高通量菌 种构建和筛选设备,故同传统的依赖于实验人员个人经验和技能相比,其工业菌种的研发效率极大提高。 目前公司已拥有5类优质的底盘菌种,包括大肠杆菌、酵母、链霉菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒状杆菌 等。研发产品主要聚焦在高附加值天然保健品原料和化妆品原料、生物农药、分子砌块、医美原料及动保类 产品等板块。自成立以来锐康生物已打造出糖苷类化合物、氨基酸衍生物、黄酮类化合物以及萜类等化合物 平台,可延伸出100+化合物。此外,公司还拥有700万+的自主IP酶库、2000+实体酶工具箱、虚拟筛选以及 全尺度模拟,运用多种代谢推动力推动产物合成。 (三)报告期内的主要行业政策及影响 2023年1月,山东省“两会”政府工作报告中明确提出把“合成生物”产业作为大力培育支持的创新产 业;2023年2月,浙江省发布《浙江省人民政府办公厅关于培育发展未来产业的指导意见》,提出要优先发 展“合成生物”等9个快速成长的未来产业;2023年4月,河北省发布《河北省支持北戴河生命健康产业创新 示范区发展若干政策措施》,支持合成生物、功能性食品、生物医药等重大产业和重大项目、重大科研基础 设施在示范区布局;2023年5月,广东省深圳市光明区人民政府印发《深圳市光明区关于支持合成生物创新 链产业链融合发展的若干措施》的通知;2023年9月,浙江省杭州市发布《支持合成生物产业高质量发展的 若干措施》,这是作为全国地级市层面发布的首个合成生物专项政策;2023年10月,上海市出台《上海市加 快合成生物创新策源—打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》;2023年11月,江苏省常州 市发布《常州市关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》。随着各区域政策的持续落地,加上中国在 生物制造、微生物发酵、供应链等方面的产业优势,全球性的合成生物产业集群有望在我国崛起。 2023年12月,国家发改委印发《产业结构调整指导目录(2024年)》明确将新建青霉素G钾盐、6-氨基 青霉烷酸(6-APA)、7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)生产装置等项 目列为限制类。原则上国家层面限制新企业进入该行业,帮助业内现存企业形成了较高的政策壁垒,对上述 产品长期价格的稳定起到促进作用。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 公司隶属于医药制造业,地处霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”发展战略的丝绸之路经济带核心 区域,公司始终坚持发展“生物发酵”与“合成生物学”双轮驱动战略,目前主要从事生物发酵技术和合成 生物学产品的研发和产业化。 公司生物发酵项目占地1319亩,总投资已逾80亿元,建设有硫氰酸红霉素生产线一条、头孢系列中间体 生产线二条、熊去氧胆酸粗品生产线一条,总产能约为16000吨/年,主要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中 间体(7-ACA、7-ADCA、D-7ACA)、青霉素类中间体(6-APA、青霉素G钾盐)、熊去氧胆酸粗品、辅酶Q10菌 丝体等,是国内抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。 公司合成生物学项目占地591亩,分2期建设,预计总投资为10亿元,一期项目建设有化妆品原料、保健 品原料柔性生产线2条,主要产品包括红没药醇、5-羟基色氨酸、依克多因、红景天苷、麦角硫因等,公司 是目前业内为数不多的完成了合成生物学从选品—研发—大生产的企业。 公司当前生产的主要产品中,硫氰酸红霉素主要用于进一步合成大环内酯抗生素,如红霉素、罗红霉素 、阿奇霉素等;7-ACA、D-7ACA及7-ADCA主要用于合成头孢菌类药物;6-APA、青霉素G钾盐主要用于合成青 霉素类抗生素药物;熊去氧胆酸(粗品)主要用于精制熊去氧胆酸;辅酶Q10菌丝体主要用于生产辅酶Q10; 红没药醇在舒缓修复敏感肌肤、美白、口腔护理以及洗护产品中具有广泛的应用前景;5-羟基色氨酸主要应 用于医药、保健品等。 公司始终坚持以“科技创新”带动业务发展为思路,以“研发创新”为川宁生物发展的核心驱动力,密 切注视国际生物发酵和环保处理等前沿领域的发展。公司通过自主创新掌握了生物发酵领域的菌种优选、基 因改良、生物发酵、提取、酶解、控制和节能环保技术,在重点技术、重点环节、重点领域实现了关键性突 破。公司通过自主创新培育,掌握了高产量菌种制备技术、500立方发酵罐制备与优化设计、生产线高度自 动控制、陶瓷膜过滤技术、纳滤膜浓缩技术、丙酮重结晶工艺、复合溶媒回收工艺技术等。尤其是创造性地 使用500立方生物发酵罐,为当前最大的抗生素及发酵中间体发酵罐,解决了超大发酵罐的设计建造、发酵 液溶氧供给、无菌控制、营养传递和相关配套设施的瓶颈难题,大幅度提高了单批产量和效率,规模化效益 明显。此外,公司在生产车间设计和在线控制设备技术领域的高起点及高度集成性,也奠定了公司在行业

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